Сандостатин относится к биологически активным искусственным веществам, созданным на базе гормона соматостатина. В инструкции по применению «Сандостатина» при панкреатите сказано, что средство обладает антитиреоидным эффектом, снижая уровень синтеза гормонов СТГ и ТТГ, из-за чего происходит устранение болезненных симптомов воспаления поджелудочной, кроме этого происходит снижение моторики и продуцирование желудочного сока.

Характеристика лекарства и его действие

Сандостатин – это биологически активное вещество, искусственно созданный аналог пептидного гормона человека соматостатина. Это вещество вырабатывается клетками гипоталамуса, поджелудочной, желудка и кишечника. Оно подавляет секрецию некоторых гормонов, в частности тиреотропина, соматотропина, инсулина, гастрина и др.

Сандостатин выпускают в виде раствора для инъекций или сухого вещества для приготовления раствора. В одной ампуле (1 мл) содержится 0,05 или 0,1 мг активного компонента.

Лекарство действует на организм пациента системно, то есть затрагивает биохимические процессы, которые зависят от уровня гормонов. В перспективе это может привести к появлению довольно неприятных последствий. К тому же, может потребоваться корректировка доз других лекарств, если больной получает несколько препаратов одновременно. Поэтому без назначения врача при панкреатите применять Сандостатин нельзя.

Сандостатин является синтетическим аналогом гормона соматостатина. Препарат обладает таким же эффектом, как и натуральное вещество, но его действие более длительное. Лекарство выпускается в качестве раствора для инъекций. Доза средства составляет 50, 100 и 500 мкг. Действующий компонент Сандостатина – октреотид. В качестве дополнительных веществ в растворе имеется двуокись углерода, бикарбонат натрия, вода для инъекций, альдит, молочная кислота.

Сандостатин при панкреатите оказывает ряд лечебных действий. Так, лекарство обладает антитиреоидным эффектом, уменьшая выработку гормонов СТГ и ТТГ, благодаря чему устраняются болезненные симптомы воспаления поджелудочной. Также средство снижает моторику и продукцию желудочного сока. Под воздействием октреотида происходит ингибирование секреции серотонина, пептидов и соматотропного гормона. При воспалении поджелудочной больные часто страдают от расстройства кишечника и худобы.

Применение Сандостатина позволяет нормализовать стул и вес. Лечение препаратом помогает убрать постоянную усталость, часто сопутствующую хроническому панкреатиту. Так как лекарство снижает секреторную активность поджелудочной, его часто назначают пациентам, которые подвергались оперативному лечению. Это позволяет уменьшить болевые ощущения и остановить процесс разрушения железы.

Зачастую Сандостатин прописывают пациентам, у которых есть острый панкреатит. Но в определенных случаях его назначают при хронической форме заболевания при тяжелых обострениях для устранения болезненной симптоматики. Однако отзывы врачей и пациентов в таком случае отрицательные, так как у лекарства есть ряд противопоказаний и побочных действий. Примечательно, что помимо острого панкреатита, Сандостатин назначают и в других случаях: кровотечение пищевода; акромегалия; профилактика появления осложнений после операций на паренхиматозной железе; опухоли поджелудочной и органов ЖКТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат обладает антитиреоидным эффектом, снижает выработку гормонов ТТГ и СТГ, оказывает спазмолитическое воздействие. Медикамент способен замедлять моторику пищеварительного тракта, снижать выработку желудочного сока. Под действием лекарственного средства подавляется гиперсекреция пептидов, гормона роста и серотонина, продукция которых осуществляется в гастроэнтеропанкреатической части эндокринной системы.

Лекарственный препарат снижает выработку гормона роста при инсулиновой гипогликемии, действии аргинины, при стрессе; снижает секрецию гастрина, глюкагона, инсулина и других пептидов гастроэнтеропанкреатической части эндокринной системы при приеме пищи; снижает выработку тиреотропина при действии тиреолиберина. Действующее вещество препарата подавляет выработку гормона роста выраженнее, чем инсулин. При введении медикамента не наблюдается феномен гормональной гиперсекреции по типу «отрицательной обратной связи».

У пациентов с акромегалией Сандостатин снижает уровень соматомедина А и гормона роста в плазме крови. Нормализация уровня гормона роста на фоне проводимой терапии регистрируется у 50% пациентов, а клиническое значимое снижение уровня гормона роста наблюдается практически у 100% больных. При лечении пациентов с карциноидными новообразованиями отмечается снижение выраженности симптоматики: уменьшается уровень серотонина, с мочой выводится 5-гидроксииндолуксусная кислота, уменьшается частота диареи, «приливов» тока крови к кожным покровам лица.

При новообразованиях, для которых характерна гиперсекреция ВИП – вазоактивного интестинального пептида, на фоне лечения октреотидом улучшается качество жизни пациентов (уменьшается тяжелая секреторная диарея, нормализуется электролитный баланс, что позволяет отменить парентеральные, энтеральные введения электролитов и жидкостей). В некоторых случаях наблюдается не только замедление, но и остановка прогрессирования развития новообразования, уменьшение размеров опухоли, метастазов в печень.

При снижении уровня ВИП отмечается клиническое улучшение. При диагностированных глюкагономах медикамент не приводит к снижению потребности в приеме пероральных гипогликемических средств и инсулина, не оказывает существенного влияние на течение сахарного диабета, но заметно уменьшает выраженность некротизирующей мигрирующей сыпи.

У пациентов, которые страдают упорной диареей, октреотид вызывает ее уменьшение, что в свою очередь ведет к повышению массы тела, быстрому уменьшению уровня глюкагона в крови. Длительное применение ведет к ослаблению описанного эффекта. В течение значительного промежутка времени пациенты отмечают симптоматическое улучшение. Сандостатин назначают в комбинации с ингибиторами протонового насоса, блокаторами Н2-рецепторов, что вызывает снижение образования соляной кислоты в желудке, уменьшение выраженности многих симптомов, снижение уровня гастрина в крови.

Медикамент способен снижать уровень иммунореактивного инсулина у пациентов с инсулиномами (эффект может быть кратковременным – около 2-х часов). У пациентов с операбельными новообразованиями октреотид обеспечивает и поддерживает нормогликемию в предоперационном периоде. У пациентов с диагностированными редкими новообразованиями, для которых характерна гиперпродукция рилизинг-фактора гормона роста, отмечается снижение выраженности признаков акромегалии. Такой эффект объясняется подавлением выработки гормона роста и его релизинг-фактора. В дальнейшем отмечается уменьшение размеров гипертрофированного гипофиза.

Сандостатин способен существенно снижать выраженность таких симптомов, как усталость, парестезии, головные боли, гипергидроз, периферическая невропатия, боли в суставах, костях. У пациентов с аденомами гипофиза, для которых характерна секреция гормона роста, отмечается уменьшение размеров новообразования.

Сандостатин ЛАР является лекарственной формой препарата длительного действия, назначаемого 1 раз в 4 недели, что позволяет достичь стабильных терапевтических концентрация активного вещества в организме. В составе микросфер содержится полимерный матрикс, содержащий основной компонент. При внутримышечном введении происходит медленное, постепенное высвобождение активного компонента за счет разрушения микросфер в мышечной ткани.

Особенности использования Сандостатина при панкреатите

Одной из основных сфер использования средства являются различные формы панкреатита. Это заболевание может быть следствием неправильных привычек в питании, злоупотреблением кофе, алкоголем, побочных действием принимаемых лекарств и некоторыми другими проблемами. Основной причиной данного нарушения является закупорка протоков тонкого кишечника или иная проблема, блокирующая выделяемые поджелудочной железой ферменты.

В результате так называемые панкреатические соки задерживаются и скапливаются внутри долек органа. И если этот процесс вовремя не остановить, ферменты запускают процесс самопереваривания поджелудочной железы. На фоне разрушение тканей начинается воспалительный процесс, сопровождаемый характерными признаками. По типу протекания болезни различают острый и хронический тип панкреатита. В первом случае разрушения поджелудочной железы довольно обширны, симптомы проявляются достаточно ярко.

В этом случае требуется оперативное лечение, которое чаще всего проходит в условиях стационара. Но если заболевание постепенно формировалось в течение нескольких лет, его классифицируют как хронический панкреатит. Или оно развивается волнообразно: периоды появления симптомов заболевания чередуются со временем затухания болезни. Но поскольку разрушение органа это постоянный процесс, не зависящий от внешних признаков, хроническую патологию также требуется правильно и систематически лечить.

В данном контексте свойство Сандостатина по снижению выработки других гормонов, позволяет замедлить или остановить разрушительное действие, оказываемое их большой концентрацией. Но параллельно врачам требуется определить причину задержки панкреатических соков внутри органа. Такая патология может быть вызвана механическим препятствием в виде камня или естественной преградой, спровоцированной увеличением поджелудочной железы в размерах.

Все эти проблемы требуют быстрого решения одним из доступных методов традиционной медицины. Чаще всего Сандостатин включается в терапию при остром Панкреатите. Это позволяет купировать признаки заболевания, а с помощью других средств комплексного лечения скорее вернуть пациента к нормальной жизни. Хотя в инструкции не описаны показания препарата при лечении хронического панкреатита, периодически такое требуется. Однако зная, что данная разновидность нарушения требует более длительного времени лечения, гормональное лекарство не является предпочтительным, поскольку имеет большое количество негативных воздействий на организм.

Показания к применению

Лекарственный препарат применяют при обострении панкреатита, которое произошло в результате осложнения:

  • акромегалии;
  • кровотечения из сосудов пищевода;
  • эндокринных новообразований поджелудочной;
  • после выполненных операций на поджелудочной.

Правила приёма препарата

Так как Сандостатин – это сильнодействующий препарат, то его назначение предваряется рядом диагностических методов. Так, перед терапевтическим курсом пациенту требуется сдать анализ крови, сделать УЗИ, чтобы проверить состояние органов брюшной полости, в том числе и поджелудочную железу. В процессе лечения все эти исследования периодически проводятся вновь. Это позволяет контролировать воздействие лекарства на организм.

Перед применением на основе активного вещества готовится инъекционный раствор. В качестве растворителя можно использовать воду или физраствор. Единственным запретом становится использование в этом качестве раствора глюкозы. Допускается 3 метода введения лекарства в организм: подкожным; внутримышечным; внутривенным (в том числе с помощью капельницы) путями. Важно. При выборе времени использования препарата выбор падает на промежутки между приёмами пищи, а также на часы перед сном.

Таким образом, снижается риск развития побочных реакций. Минимальный курс лечения Сандостатином составляет 5-7 дней. В таком режиме проводится восстановление после хирургического вмешательства, при которых была затронута поджелудочная железа. В этом случае первую дозу препарата вводят за час до операции. А после продолжают колоть инъекции согласно обычному расписанию. Так часто удаётся избежать осложнений.

При тяжёлых формах заболевания терапию медикаментом продлевают на несколько месяцев. При этом обязательным является пристально наблюдение за состоянием пациента. При проявлении негативных реакций на терапию курс в обязательном порядке подвергается корректировке.

Сандостатин назначается пациентам после операции на поджелудочной при обострении панкреатита. Медикамент снижает болезненность, т. к. уменьшение образования ферментов приостанавливает процесс разрушения тканей органа.

При хронической форме панкреатита Сандостатин облегчает состояние пациентов, способствует сокращению количества приступов. Сандостатин в ампулах вводят пациентам подкожно, внутримышечно, внутривенно методом инфузий 3 раза в день. Капельницы делают между приемами еды и перед сном. Введение Сандостатина осуществляют за час до операции и в течение 7 дней после нее. Дозировка назначается лечащим врачом индивидуально в зависимости от характера протекания болезни. Медикамент начинает действовать через 5 минут после начала инфузионного введения.

Инструкция по применению препарата

Перед началом лечения и после него рекомендуется исследовать кровь и сделать УЗИ поджелудочной и брюшной полости. Это позволит оценить воздействие свободного пептида на организм. Прежде чем использовать Сандостатин разводят с физраствором либо водой для инъекций. Препарат вводят под кожу внутривенно либо внутримышечно трижды в сутки. Но основном дозировка подбирается индивидуально, исходя из особенностей организма пациента и интенсивности течения болезни.

Инструкция по применению Сандостатина при панкреатите гласит, что раствор необходимо использовать в перерывах между приемами пищи. Важно, чтобы последний укол был сделан перед сном, что снизит вероятность появления негативных реакций. Лечение может длиться от одной недели до 2-3 месяцев. Пациентам, которым предстоит операция на поджелудочной, Сандостатин вводят за 60 минут до хирургического вмешательства.

Затем терапия препаратом продолжается на протяжении последующей недели и больному вводят по 0.1 мг раствора трижды в день под кожу. После использования средства могут возникнут побочные реакции, но в большинстве случаев они исчезают через 15 минут после укола. Также инструкция к препарату гласит, что перед его применением ампулу нужно нагреть до комнатной температуры, что позволит избежать болезненности во время введения.

Режим дозирования

При акромегалии первоначально препарат вводят по 50-100 мкг п/к с интервалами 8 или 12 ч. Дальнейшая коррекция дозы должна быть основана на ежемесячных определениях концентрации ГР и ИФР-1 в крови (целевая концентрация: ГР<2.5 нг/мл; ИФР-1 в пределах нормальных значений), анализе клинических симптомов и переносимости препарата. У большинства больных оптимальная суточная доза составляет 300 мкг. Не следует превышать максимальную дозу, составляющую 1.5 мг/сут.

У пациентов, получающих Сандостатин в стабильной дозе, определение концентрации ГР следует проводить каждые 6 месяцев. Если после 3 месяцев лечения Сандостатином не отмечается достаточного снижения уровня гормона роста и улучшения клинической картины заболевания, терапию следует прекратить.

При эндокринных опухолях ЖКТ и поджелудочной железы препарат вводят п/к в начальной дозе по 50 мкг 1-2 раза/сут. В дальнейшем в зависимости от достигнутого клинического эффекта, влияния на уровни гормонов, продуцируемых опухолью (в случае карциноидных опухолей — влияния на выделение 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой) и переносимости, дозу препарата можно постепенно увеличить до 100-200 мкг 3 раза/сут. В исключительных случаях могут потребоваться более высокие дозы. Поддерживающие дозы препарата следует подбирать индивидуально.

При карциноидных опухолях в случае, если терапия Сандостатином в максимально переносимой дозе в течение 1 недели не была эффективной, лечение продолжать не следует.

При рефрактерной диарее у больных СПИД препарат вводят п/к в начальной дозе по 100 мкг 3 раза/сут. Если после 1 недели лечения диарея не стихает, дозу препарата следует увеличить индивидуально, вплоть до 250 мкг 3 раза/сут. Коррекцию дозы проводят с учетом динамики стула и переносимости препарата. Если в течение недели лечения Сандостатином в дозе 250 мкг 3 раза/сут улучшения не наступает, терапию следует прекратить.

Для профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе вводят п/к по 100 мкг 3 раза/сут на протяжении 7 последовательных дней, начиная со дня операции (по крайней мере, за 1 ч до лапаротомии).

При кровотечении из варикозно расширенных вен пищевода и желудка вводят препарат в дозе 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней. Сандостатин можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия. У пациентов с циррозом печени с кровотечением из варикозно расширенных вен пищевода была отмечена хорошая переносимость Сандостатина, применявшегося в течение 5 дней до 50 мкг/ч в виде непрерывной в/в инфузии.

В настоящее время нет данных, которые бы свидетельствовали о том, что у пациентов пожилого возраста снижена переносимость Сандостатина и для них требуется изменение режима дозирования.

Опыт применения Сандостатина у детей очень ограничен.

У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется коррекция поддерживающей дозы, поскольку имеются данные об увеличении T1/2 октреотида у больных циррозом печени.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция режима дозирования Сандостатина не требуется.

Правила использования препарата

Препарат в оригинальной упаковке, предназначенный для использования в ближайшее время, можно хранить при температуре не выше 30°С не более 2 недель.

П/к введение

Больные, которые самостоятельно проводят подкожное введение Сандостатина, должны получить подробные инструкции от врача или медсестры.

Перед введением раствор должен иметь комнатную температуру, что способствует уменьшению неприятных ощущений в месте введения. Не следует вводить препарат в одно и то же место с короткими промежутками времени. Ампулы следует открывать непосредственно перед введением препарата; неиспользованное количество раствора выбрасывают.

В/в введение

Перед применением раствор для в/в введения следует внимательно осмотреть на предмет изменения цвета раствора и наличия посторонних частиц. Сандостатин (октреотида ацетат) в течение 24 ч сохраняет физическую и химическую стабильность в стерильном физиологическом растворе или 5% растворе глюкозы в воде. Тем не менее, поскольку Сандостатин может влиять на обмен глюкозы, предпочтительно использовать физиологический раствор.

Приготовленный раствор сохраняет физическую и химическую стабильность при температуре ниже 25°С по меньшей мере в течение 24 ч. Во избежание микробного загрязнения разведенные растворы следует использовать сразу после приготовления. Если раствор не будет использован сразу, его следует хранить при температуре от 2° до 8°С вплоть до его применения. Перед использованием раствор следует подержать при комнатной температуре.

Общее время между разведением, хранением в холодильнике и окончанием введения раствора не должно превышать 24 ч.

При необходимости в/в введения Сандостатина содержимое одной ампулы, содержащей 500 мкг активного вещества, должно быть разведено в 60 мл физиологического раствора, и приготовленный раствор следует вводить в/в капельно. Инфузии повторяют с необходимой частотой в соответствии с рекомендованной длительностью лечения. Сандостатин можно также вводить и в более низких концентрациях

Побочные действия, противопоказания и особые указания

Несмотря на высокую лечебную эффективность Сандостатина в период его применения может появиться ряд побочных действий. Так, со стороны органов ЖКТ иногда возникает вздутие живота, боли в желудке, рвота, диарея, изменение цвета кала, тошнота и дисперсия. Препарат может оказывать негативное воздействие на сердечно-сосудистую систему, что проявляется аритмией, брадикардией и тахикардией.

Также лекарство отрицательно влияет на обменные процессы, вызывая дегидратацию, анорексию и колебания уровня сахара в крови. Касательно эндокринной системы, то октреотид может привести к расстройству работы щитовидки и гипотиреозу. К общим нарушениям относят болезненность во время введения средства и дискомфорт в области укола.

Другие побочные реакции, появляющиеся после использования Сандостатина:

  1. Печень – увеличение концентрации билирубина в крови, холецистит, желчнокаменная болезнь.
  2. Дерматологические нарушения – зуд, аллергические проявления, высыпания. Нервная система – мигрени, головокружения, обмороки.

Существует ряд противопоказаний, запрещающих применение синтетического прототипа соматостатина. Категорически препарат нельзя использовать при высокой чувствительности к его составляющим. Относительными противопоказаниями являются сахарный диабет, холелитиаз, беременность и лактация.

Ограничения в использовании

Из-за направленности действия препарата единственным строгим противопоказанием является острая непереносимость активного компонента средства. При этом существует ряд причин, по которым врачу, назначающему Сандостатин, требуется быть предельно осторожным. Подобное отношение требуется, если признаки панкреатита были обнаружены у пациента: в период беременности или лактации; при лечении одного из типов сахарного диабета; при холелитиазе.

Все это связано с не исследованным воздействием гормонального препарата на плод и грудное молоко. А также из-за необходимости для лечения сопутствующих заболеваний принимать лекарства, требующие коррекции дозировок при назначении Сандостатина. Поэтому во всех этих случаях потребуется оценить возможные риски и последствия прежде, чем назначать терапию.

А можно ли вводить Сандостатин детям?

Опыт лечения препаратом ребёнка ограничен, поэтому решение о целесообразности его применения должен принимать лечащий врач. Относительно беременности и лактации, то Сандостатин используют в случае крайней необходимости. Ведь исследований, показывающих, какое количество средства всасывается в молоко и плаценту, не проводилось.

Другие особенности применения препарата: При лечении пожилых пациентов нет необходимости снижать дозировку. Так как после введения лекарства часто возникает головокружение в период терапии нужно проявлять осторожность при вождении транспорта и выполнении работы, требующей быстрой реакции. Октреотид приостанавливает абсорбцию Циметидина и Циклоспорина.

Чтобы снизить вероятность развития нежелательных реакций со стороны пищеварения лекарство лучше вводить перед сном либо между приемами пищи. При инсулинозависимом сахарном диабете в период лечения Сандостатином снижается потребность в инсулине. При некорректном применении препарата может возникнуть передозировка.

Взаимодействие с другими медикаментами

Так как Сандостатин оказывает на организм пациента системный эффект, его применение может потребовать корректировки доз некоторых других лекарств, которые получает больной в данный момент.

Из-за способности гормона влиять на частоту сокращений сердца и сосудистый тонус, обычно требуется корректировка антиаритмиков (бета-блокаторы) и антигипертензивных средств (блокаторы кальциевых каналов, мочегонные средства и др.).

Применение Бромокриптина параллельно с Сандостатином приводит к улучшению биодоступности этого алкалоида спорыньи. Зато в отношении другого препарата спорыньи эффект совершенно противоположный: сочетание Циклоспорина с Сандостатином вызывает снижение всасывания цитостатика.

Также существует необходимость коррекции доз препаратов, которые снижают уровень глюкозы в крови, а если пациент получает инъекционный инсулин, то потребуется перерасчет его дозировок.

Сандостатин вызывает ухудшение всасывание Циметидина и снижает метаболический индекс лекарственных средств, которые выводятся при помощи системы цитохромов.

Правила приобретения и хранения средства

Так как самостоятельное использование препарата сопряжено с высоким риском для здоровья и жизни, продажа Сандостатина осуществляется строго по рецепту. За упаковку из 5 ампул по 100 мгк требуется заплатить до 2400 рублей. А при приобретении разновидности Сандостатин Лар цена возрастает до 27000-33000 рублей. После покупки стоит хранить лекарство в месте, защищённом от солнца. Стоит позаботиться, чтобы температура в нём составляла 2-8 градусов.

Обязательным требованием является защита лекарства от свободного доступа детей. В таком виде купленный препарат можно хранить до трёх лет, разводя необходимое количество средства непосредственно перед инъекцией. Особые указания Большую роль регулярная диагностика играет при лечении Сандостатином новообразований в области ЖКТ и желчнокаменной болезни. Таким образом можно контролировать протекание заболевания, своевременно выявлять усугубление признаков, а также принимать быстрые меры.

При соблюдении этих принципов можно добиться стойкого лечебного эффекта с минимальным риском возникновения рецидива. Чтобы избежать длительной и ярко выраженной гипогликемии стоит вводить лекарство часто, но небольшими дозами. Для этого стоит использовать время между приёмами пищи и перед сном. Так удастся стабилизировать баланс сахара и глюкозы в крови. Если использовать Сандостатин в конкретном случае не получается, врач может принять решение о назначении его аналогов. К ним относят Окерон, Октрин, Октрайд, Генфастат и другие.

Последнее изменение статьи: 20.03.2020

Сандостатин (Sandostatin®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Октреотид

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Октреотид* (Octreotide*)

АТХ

H01CB02 Октреотид

Фармакологические группы

  • Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E22 Гиперфункция гипофиза
  • E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
  • K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
  • K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное

1 ампула с 1 мл раствора для инъекций содержит октреотида (в виде свободного пептида) 0,05, 0,1 или 0,5 мг; в упаковке 5 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — соматостатиноподобное.

Подавляет повышенную секрецию гормона роста, а также либерацию пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеропанкреатической эндокринной системе.

Показания препарата Сандостатин

Акромегалия (при неэффективности или невозможности проведения хирургического лечения, лучевой терапии или лечения агонистами дофамина); эндокринные опухоли гастроэнтеропанкреатической системы (купирование симптоматики карциноидных опухолей с признаками карциноидного синдрома, опухолей, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида); глюкагономы; гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона), инсуломы, ВИПомы; опухоли, характеризующиеся гиперпродукцией соматолиберина; рефрактерная диарея у больных СПИДом; операции на поджелудочной железе (профилактика осложнений); кровотечения (в т.ч. предупреждение рецидивов) при варикозном расширении вен пищевода и желудка у больных с циррозом печени (неотложное лечение).

Гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует соблюдать осторожность.

Тошнота, рвота, анорексия, спастические боли в животе, ощущение вздутия, метеоризм, жидкий стул, диарея и стеаторея, симптомы острой кишечной непроходимости (прогрессирующее вздутие живота, сильные боли в эпигастрии, болезненность и напряжение брюшной стенки при пальпации); нарушение функции печени; образование желчных камней (при длительном использовании), острый панкреатит, нарушение посталиментарной толерантности к глюкозе, гипергликемия, гипогликемия, выпадение волос. В месте инъекции — боль, ощущение зуда или жжения, краснота и припухлость.

Взаимодействие

Замедляет всасывание циметидина, циклоспорина.

При акромегалии и опухолях гастроэнтеропанкреатической системы, п/к — по 0,05–1 мг 1–2 раза в день, при необходимости доза может быть постепенно увеличена до 0,1–0,2 мг 3 раза в день; рефрактерная диарея при СПИДе, п/к — по 0,1 мг 3 раза в день, возможно постепенное увеличение дозы до 0,25 мг 3 раза в день. С целью профилактики осложнений после операции на поджелудочной железе первую дозу 0,1 мг вводят п/к за 1 ч до лапаротомии; затем после операции, п/к — по 0,1 мг 3 раза в сутки на протяжении семи дней подряд. Для остановки кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода или желудка вводят по 25 мкг/ч путем непрерывной в/в инфузии в течение 5 дней.

Меры предосторожности

Раствор препарата должен иметь комнатную температуру. При лечении гастроэнтеропанкреатических эндокринных опухолей в редких случаях может наступить внезапный рецидив симптомов. У больных с инсулиномами на фоне лечения возможно увеличение выраженности и продолжительности гипогликемии. Существенные колебания концентрации глюкозы в крови можно уменьшить более частым введением меньших доз. У больных, получающих инсулин, может снижаться потребность в нем. При кровотечениях из варикозно расширенных вен пищевода у больных с циррозом печени повышается риск развития инсулинзависимого диабета или изменяется потребность в инсулине при уже имеющемся диабете, поэтому необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Условия хранения препарата Сандостатин

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Сандостатин

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.05 мг/мл — 3 года.

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл — 3 года.

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E22 Гиперфункция гипофиза Гиперсекреция передней доли гипофиза
Нарушения секреции гормона роста
E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм Акромегалия
Гипофизарный гигантизм
Нарушения секреции гормона роста
K31 Другие болезни желудка и двенадцатиперстной кишки Дискомфорт в области желудка
Стрессовые повреждения слизистой оболочки
K92.2 Желудочно-кишечное кровотечение неуточненное Диагностика кровотечений из тонкой кишки
Желудочно-кишечное кровотечение
Желудочное и кишечное кровотечение
Желудочное кровотечение
Интраоперационное абдоминальное кровотечение
Кишечное кровотечение
Кровотечение в верхней части пищеварительного тракта
Кровотечение желудочно-кишечное
Кровотечение желудочное
Кровотечение из верхних отделов ЖКТ
Кровотечение из ЖКТ
Кровотечение интраоперационное абдоминальное
Маллори-Вейсса синдром
Острое кровотечение из верхних отделов ЖКТ
Рецидивирующие кровотечения в ЖКТ
Рецидивирующие кровотечения из пептических язв
Язвенное кровотечение

Сандостатин

Фото препарата

Латинское название: SANDOSTATIN

Код ATX: H01CB02

Действующее вещество: Октреотид (Octreotide)

Аналоги: Октреотид, Октреотид фсинтез, Октрид, Октретекс

Производитель: Novartis Pharma (Швейцария)

Актуализация инструкции: 02.09.2017

Цена в интернет-аптеках:

от 1 866 руб.

Сандостатин — препарат для проведения интенсивной терапии в гастроэнтерологии.

Действующее вещество

Октреотид (Octreotide).

Форма выпуска

Выпускается в форме раствора для подкожного и внутривенного введения. Реализуется в ампулах (1 мл), помещенных в картонные пачки по 5 шт.

Состав

Раствор для подкожного и внутривенного введения 1 мл
Октреотид (в виде свободного пептида) 50 мкг
100 мкг
500 мкг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций, маннитол, молочная кислота, углерода диоксид, натрия гидрокарбонат.

Аналог гормона соматотропина синтетического происхождения.
Активное вещество обладает аналогичным соматостатиноподобным фармакологическим эффектом, действует продолжительнее.

Секретирующие эндокринные опухоли поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта — для контроля симптомов:

  • глюкагономы;
  • ВИПомы;
  • карциноидные опухоли (карциноид, карциноидный синдром);
  • гастриномы (синдром Золлингера-Эллисона) – как правило в комбинации с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторами протоновой помпы;
  • соматолибериномы (новообразования, характеризующиеся гиперпродукцией рилизинг-фактора гормона роста);
  • инсулиномы (для поддерживающей терапии, а также для контроля гипогликемии в предоперационном периоде).

Акромегалия:

  • лечение пациентов с акромегалией, имеющих противопоказания к операции или отказавшихся от нее, а также для краткосрочного лечения в перерывах между курсами лучевой терапии (пока не разовьется ее эффект);
  • с целью контроля основных проявлений патологии и снижения уровней ИФР-1 и ГР в плазме в том случае, если эффект от лучевой терапии или хирургического лечения отсутствует.

Также к показаниям относятся:

  • Профилактика осложнений после перенесенных операций на поджелудочной железе.
  • Контроль признаков рефрактерной диареи у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
  • Профилактика рецидивов и остановка кровотечения из варикозно расширенных вен желудка и пищевода у больных с циррозом печени в сочетании с проведением специфических лечебных мероприятий (например, эндоскопической склерозирующей терапии) для остановки кровотечения и профилактики рецидивов).

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью применяется при сахарном диабете, холелитиазе.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

При введении подкожно раствор должен быть комнатной температуры. Это помогает уменьшить болевые ощущения в месте инъекции. Не следует вводить в одно и то же место с небольшими промежутками времени. Ампулы нужно открывать непосредственно перед использованием. Оставшееся количество раствора следует выбрасывать.

Перед введением препарата внутривенно раствор нужно внимательно осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и изменение цвета. ЛС в течение 24 часов сохраняет химическую и физическую стабильность в 5% растворе глюкозы в воде или в стерильном физиологическом растворе. Приготовленный раствор сохраняет химическую и физическую стабильность в течение 24 часов при температуре ниже +25 °С. Для предотвращения микробного загрязнения разведенные растворы рекомендуется применять сразу после приготовления.

При необходимости внутривенного введения препарата содержимое одной ампулы (500 мкг) необходимо развести в 60 мл физраствора, и приготовленный раствор ввести внутривенно капельно. Частоту и длительность инфузий определяет лечащий врач.

  • При акромегалии рекомендуемая начальная доза — по 50-100 мкг подкожно с интервалами 8 или 12 часов. Дальнейшая коррекция дозы основывается на ежемесячных определениях концентрации ИФР-1 и ГР в крови, анализе переносимости препарата и клинических симптомов. У большинства пациентов оптимальная дневная доза составляет 300 мкг. Не рекомендуется превышать максимальную дневную дозу, составляющую 1,5 мг. Больным, принимающих ЛС в стабильной дозе, каждые 6 месяцев необходимо определять концентрацию ГР. Если после 3 месяцев терапии улучшения клинической картины патологии и снижения уровня гормона роста не отмечается, лечение следует прекратить.
  • При рефрактерной диарее у пациентов с синдромом приобретенного иммунодефицита препарат вводят подкожно, 3 раза в день в начальной дозе по 100 мкг. Если диарея не стихает после 1 недели лечения, дозу препарата требуется увеличить индивидуально, вплоть до 250 мкг 3 раза в день. Коррекцию дозы выполняют с учетом переносимости препарата и динамики стула. Если при приеме препарата в дозе 250 мкг 3 раза в день улучшение не наступает, лечение следует прекратить.
  • При карциноидных опухолях в случае, если лечение препаратом в течение 1 недели в максимально переносимой дозе не было эффективным, терапию продолжать не следует.
  • При опухолях поджелудочной железы и желудочно-кишечного тракта медпрепарат вводят подкожно, 1-2 раза в день в начальной дозе по 50 мкг. В дальнейшем в зависимости от влияния на уровни гормонов, вырабатываемых опухолью, переносимости и достигнутого клинического эффекта, дозу лекарственного средства можно увеличить до 100-200 мкг (постепенно) 3 раза в день. В исключительных случаях могут использоваться более высокие дозы.
  • При кровоизлияниях из варикозно расширенных вен желудка и пищевода препарат вводят в дозе 25 мкг/час методом непрерывной внутривенной инфузии на протяжении 5 дней.
  • После перенесенных операций на поджелудочной железе для профилактики осложнений ЛС вводят подкожно, в течение 7 дней, начиная с момента операции, по 100 мкг 3 раза в день.

У пациентов с функциональными нарушениями почек коррекция режима дозирования препарата не требуется.

При функциональных нарушениях печени требуется коррекция поддерживающей дозы, так как есть данные об увеличении T1/2 октреотида у пациентов с циррозом печени.

Опыт применения препарата у детей весьма ограничен.

Применение Сандостатин может вызвать следующие побочные эффекты:

  • Сердечно-сосудистая система: иногда — тахикардия, брадикардия.
  • Пищеварительная система: часто — спастические боли в животе, метеоризм, диарея, запоры; иногда — холецистит; редко – образование конкрементов в желчном пузыре (при длительном применении), приступы тошноты, рвота, стеаторея, вздутие живота; очень редко — анорексия, острый гепатит без симптомов холестаза, жидкий стул, гипербилирубинемия, острый панкреатит, повышение уровня щелочной фосфотазы, гамма-глутамилтрансферазы и активности печеночных трансаминаз.
  • Дыхательная система: редко — одышка.
  • Эндокринная система: редко – гипергликемия, гипогликемия.
  • Дерматологические проявления: иногда — выпадение волос (временное).
  • Местные реакции: ощущение жжения или зуда, боль, припухлость и краснота в месте подкожной инъекции (обычно в течение 15 минут исчезают). При введении меньшего объема более концентрированного раствора или при использовании раствора комнатной температуры выраженность местных реакций уменьшается.
  • Аллергические проявления: редко – сыпь, гиперчувствительность; очень редко — анафилаксия.
  • Другое: аритмия (у больных, получающих лечение октреотидом ацетатом), а также острый панкреатит, развивающийся в первые часы или дни подкожного введения и исчезающий после отмены препарата.

Симптомы передозировки Сандостатин:

  • тошнота;
  • чувство пустоты в желудке;
  • «приливы» тока крови к лицу;
  • кратковременное урежение пульса;
  • абдоминальные спастические боли.

Назначается по абсолютным показаниям.

При сахарном диабете

Применяется с осторожностью.

При нарушении функции почек

У пациентов с нарушением функции почек коррекция режима дозирования не требуется.

В детском возрасте

Опыт применения у детей весьма ограничен.

В пожилом возрасте

Нет данных о том, что у пациентов пожилого возраста требуется изменение режима дозирования.

Особые указания

  • В случае появления брадикардии на фоне использования препарата, следует снизить дозы блокаторов кальциевых каналов, бета-адреноблокаторов или лекарственных средств, влияющих на водно-электролитный баланс.
  • При опухолях гипофиза, секретирующих ГР, требуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими ЛС, поскольку есть риск увеличения размеров опухолей и сужения полей зрения. В таком случае целесообразно рассмотреть необходимость использования других методов лечения.
  • При применении у больных с указанным в анамнезе дефицитом витамина В12 рекомендуется контролировать уровень цианокобаламина в организме.
  • При кровоизлияниях из варикозно расширенных вен пищевода у пациентов с циррозом печени возрастает риск развития инсулинозависимого диабета, а при уже имеющемся диабете изменяется потребность в инсулине. Поэтому требуется систематический контроль содержания глюкозы в крови.
  • При лечении эндокринных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы может наступить внезапный рецидив симптомов заболевания (в редких случаях).
  • У пациентов с инсулиномами на фоне лечения препаратом может отмечаться увеличение продолжительности и выраженности гипогликемии. Для этих больных необходимо установить тщательное регулярное наблюдение как в начале лечения, так и при каждом изменении дозы. Существенные колебания уровня глюкозы в крови можно попробовать снизить путем введения препарата в меньших дозах и с большей частотой.
  • У пациентов с сахарным диабетом I типа медпрепарат может уменьшать потребность в инсулине. У больных с сахарным диабетом II типа при частично сохранной выработке инсулина применение ЛС может вызвать постпрандиальную гипергликемию. При использовании препарата у пациентов с сахарным диабетом необходимо проводить противодиабетическую терапию и контроль содержания глюкозы в крови.
  • При комплексном применении бета-адреноблокаторов, инсулина, блокаторов медленных кальциевых каналов, глюкагона, пероральных гипогликемических средств, диуретиков, требуется коррекция режима дозирования.

Рекомендации по ведению пациентов во время лечения медпрепаратом в отношении образования в желчном пузыре конкрементов:

  • До назначения ЛС пациенты должны пройти исходное УЗ исследование желчного пузыря.
  • Во время лечения препаратом необходимо проводить повторные УЗ исследование желчного пузыря, желательно, с интервалами 6-12 месяцев.
  • Если конкременты обнаружены в желчном пузыре еще до начала терапии, следует оценить потенциальные преимущества лечения по сравнению с вероятным риском, связанным с их наличием.
  • Ведение пациентов, у которых конкременты желчного пузыря образуются во время лечения:

а) При наличии камней в желчном пузыре с сопутствующей клинической симптоматикой использование ЛС можно продолжить или прекратить — в соответствии с оценкой соотношения риск/польза.

б) При бессимптомном носительстве камней в желчном пузыре прием можно продолжить или прекратить — в соответствии с оценкой соотношения риск/польза. При этом предпринимать что-либо, помимо продолжения наблюдения, нет необходимости.

В случаях вероятного изменения потребности в инсулине (например, после кровотечений из варикозно расширенных вен пищевода и желудка) нужно проводить систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Данные о влиянии препарата на способность к работе с механизмами и вождению автотранспорта отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает всасывание циметидина и замедляет всасывание циклоспорина.
Требуется обязательная коррекция режима дозирования при одновременном лечении глюкагоном, диуретическими средствами, инсулином, бета-адреноблокаторами, гипогликемическими медикаментами.
Способно повышать биологическую доступность препарата бромокриптин.

Аналоги

Октреотид, Октреотид фсинтез, Октрид, Октретекс

Требуется рецепт.

Синтетическое производное гормона соматостатина, обладающее сходными с ним фармакологическими эффектами и значительно большей продолжительностью действия. Снижает секрецию СТГ, ТТГ, оказывает антитиреоидное, спазмолитическое действие. Снижает кислотопродукцию, моторику ЖКТ. Подавляет патологически повышенную секрецию гормона роста, пептидов и серотонина, продуцируемых в гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системе.

В норме снижает секрецию гормона роста, вызываемую аргинином, стрессом и инсулиновой гипогликемией; секрецию инсулина, глюкагона, гастрина и др. пептидов гастроэнтеро-панкреатической эндокринной системы, вызываемую приемом пищи, а также секрецию инсулина и глюкагона, стимулируемую аргинином; секрецию тиреотропина, вызываемую тиреолиберином.

Подавление секреции гормона роста октреотидом (в отличие от соматостатина) происходит в значительно большей степени, чем инсулином. Введение октреотида не сопровождается феноменом гиперсекреции гормонов по механизму «отрицательной обратной связи». У больных акромегалией снижает концентрацию гормона роста и/или соматомедина А в плазме. Клинически значимое снижение концентрации гормона роста (на 50% и более) отмечается почти у всех больных, нормализация же содержания гормона роста в плазме (менее 5 нг/мл) достигается примерно у половины больных.

При карциноидных опухолях назначение октреотида может приводить к уменьшению выраженности симптомов заболевания, в первую очередь таких как «приливы» крови к коже лица и диарея, клиническое улучшение сопровождается снижением концентрации серотонина в плазме и выведения 5-гидроксииндолуксусной кислоты с мочой.

При опухолях, характеризующихся гиперпродукцией вазоактивного интестинального пептида (ВИП), — уменьшение тяжелой секреторной диареи, которая характерна для данного состояния, что в свою очередь приводит к улучшению качества жизни больного. Одновременно происходит уменьшение сопутствующих нарушений электролитного баланса, например гипокалиемии, что позволяет отменить энтеральное и парентеральное введение жидкости и электролитов. Возможно замедление или остановка прогрессирования опухоли и даже уменьшение ее размеров и особенно метастазов в печень. Клиническое улучшение обычно сопровождается уменьшением (вплоть до нормальных значений) концентрации ВИП в плазме.

При глюкагономах, несмотря на заметное уменьшение некротизирующей мигрирующей сыпи, не оказывает сколько-нибудь существенного влияния на тяжесть течения сахарного диабета (часто наблюдающегося при глюкагономах) и обычно не приводит к снижению потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах. У больных, страдающих диареей, вызывает ее уменьшение, что сопровождается повышением массы тела, часто отмечается быстрое снижение концентрации глюкагона в плазме, однако при длительном лечении этот эффект не сохраняется. В то же время симптоматическое улучшение остается стабильным длительное время.

При гастриномах (синдроме Золлингера-Эллисона) октреотид, применяемый в качестве монотерапии или в комбинации с блокаторами H2-рецепторов и ингибиторами протонового насоса, может снизить образование HCl в желудке, возможно уменьшение выраженности и др. симптомов, вероятно, связанных с синтезом пептидов опухолью, в т.ч. «приливов». В некоторых случаях отмечается снижение концентрации гастрина в плазме.

У больных с инсулиномами уменьшает концентрацию иммунореактивного инсулина в крови (этот эффект, однако, может быть кратковременным — около 2 ч).

У больных с операбельными опухолями может обеспечить восстановление и поддержание нормогликемии в предоперационном периоде. У больных с неоперабельными доброкачественными и злокачественными опухолями нормогликемия может достигаться и без одновременного продолжительного снижения инсулина в крови.

У больных с редко встречающимися опухолями, гиперпродуцирующими рилизинг-фактор гормона роста (соматолибериномами), уменьшает выраженность симптомов акромегалии. Это, по-видимому, связано с подавлением секреции рилизинг-фактора гормона роста и самого гормона роста. В дальнейшем возможно уменьшение размеров гипофиза, которые до начала лечения были увеличены.

У больных акромегалией введение октреотида обеспечивает в подавляющем большинстве случаев стойкое снижение гормона роста и нормализацию концентрации инсулиноподобного фактора роста 1/соматомедина С (ИФР1). Существенно уменьшает выраженность таких симптомов, как головная боль, повышенное потоотделение, парестезии, усталость, боли в костях и суставах, периферическая невропатия. У больных с аденомами гипофиза, секретирующими гормон роста, возможно уменьшение размеров опухоли.

Сандостатин представляет собой лекарственную форму октреотида длительного действия, предназначенную для введения с интервалом в 4 нед, что обеспечивает поддержание стабильных терапевтических концентраций октреотида в сыворотке крови. В состав микросфер входит полимерный матрикс, служащий носителем активного вещества. После в/м введения в результате разрушения микросфер в мышечной ткани происходит длительное и постепенное высвобождение активного вещества.

Сандостатин аналоги

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *