Розукард: инструкция по применению

На сегодняшний день существует довольно широкий спектр различных препаратов, снижающих уровень холестерина в организме человека. Одним из них является Розукард – препарат, который принадлежит к группе статинов. Это препараты, действие которых направлено на снижение уровня холестерина посредством уменьшения его синтеза клетками печени. Активное вещество медикамента – розувастатин, он подавляет активность печёночных ферментов, которые вырабатывают холестерин. От холестерина Розукард обычно назначают пациентам с нарушениями липидного обмена.

Фармакологические особенности

Пол и возраст пациента не оказывают влияние на фармакокинетику препарата

Уже через пять часов после приёма таблеток содержание статина в крови достигает максимального уровня. Биодоступность препарата составляет практически 20%. Коррекция дозировки отражается на системной экспозиции. Она растёт или уменьшается в зависимости от увеличения или уменьшения дозы.

Регулярное использование не влияет на особенности усвоения. С белками крови препарат связывается почти на 90%.

Клетки печени поглощают лекарство, там же 10% вещества претерпеваю незначительную биотрансформацию. Служит своего рода субстратом для изоферментов цитохрома Р450.

Розувастатин подавляет циркуляцию ГМГ-КоА-редуктазы почти на 90%, а её остатки ингибируют метаболиты. Через почки из организма выводится только 10% лекарства, остальное удаляется посредством кишечника. Пол и возраст пациента не оказывают влияние на фармакокинетику препарата.

Уже на седьмой день с момента начала приёма лекарства достигается терапевтический эффект, а ещё через 7 дней достигается максимальный результат.

Форма выпуска, цена, состав

Розувастатин – главное действующее вещество медикамента. Как дополнительные ингредиенты в составе присутствуют: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния и кроскармелоза натрия.

В составе оболочки присутствует макрогола, гипермеллоза, тальк, диоксид титана, красный оксид.

Таблетки овальной формы выпуклые с обеих сторон, с насечкой посередине, с пленочным покрытием розового цвета. Таблетки отличаются концентрацией главного вещества:

  1. 10 миллиграммов;
  2. 20 миллиграммов;
  3. 40 миллиграммов.

Упаковка может содержать 10, 30, 60, или 90 таблеток.

Стоимость одной упаковки препарата в разных аптеках способна отличаться. Всё зависит от производителя, содержания активного вещества, количества таблеток в упаковке и торговой наценки.

Показания

Резукард направлен на снижение уровня холестерина посредством уменьшения его синтеза клетками печени

Когда немедикаментозные методы снижения уровня холестерина в крови оказываются бессильными или пациентам противопоказано применение специальной диеты и физических упражнений – прописывают Розукард.

Препарат назначают при таких патологиях, как:

  • атеросклероз;
  • гетерозиготная гиперхолестеренемия;
  • гипертриглицеридемия 4 типа;
  • первичной или смешенной гиперхолестеренемии.

В профилактических целях, направленных на предупреждение развития инсультов, инфарктов и других сердечно-сосудистых патологий Розукард назначают пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца или имеющим предрасположенность к стенокардии.

Инструкция по применению

Таблетки необходимо принимать целиком, запивая водой, независимо от приёма пищи. Терапевтический курс необходимо совместить с гиполипидемической диетой и строго соблюдать её на протяжении всего лечения.

При назначении курса избирают самую маленькую дозировку. Каждый день нужно принимать по одной таблетке с содержанием активного вещества 10 миллиграммов. Учитывая цель лечения и ответную реакцию организма пациента в течение месяца постепенно дозировку препарата увеличивают в случае необходимости.

4 таблетки – максимальная доза – её прописывают только пациентам, принадлежащим к группе риска, имеющим тяжёлые формы сердечной недостаточности и запущенную холестеринемию, только в том случае, когда применение Розукарда в обычной дозировке – 20 миллиграммов в день, не позволяет обеспечить нужный результат.

С осторожностью средство можно использовать при:

  • патологических изменениях в печени;
  • почечной недостаточности, проявляющейся в лёгкой форме;
  • склонности к развитию миопатии;
  • представителям монголоидной расы.

Противопоказания

Приём статинов назначают только после лабораторного исследования крови

Средство нельзя назначать людям с:

  • индивидуальной непереносимостью компонентов лекарства;
  • почечной или печёночной недостаточностью;
  • миопатией;
  • при беременности;
  • при использовании Циклоспорина.

Применение Розукарда людьми с нарушениями толерантности к глюкозе опасно проявлением признаков сахарного диабета. По этой причине перед началом терапии нужно взвесить все риски. В таком случае лечение необходимо проводить в стенах стационара под непрерывным наблюдением со стороны специалистов.

При признаках общего недомогания, наличии судорог, мышечных болей, слабости, связанной с гипертермией – приём статинов назначают только после лабораторного исследования крови.

Ограничения при беременности

Розукард не назначают во время беременности и в период грудного вскармливания. Холестерин со своими производными необходим для обеспечения полноценного развития плода. Польза Розукарда во время беременности сомнительна.

При выявлении беременности использование статина нужно отменить или заменить его на безопасный аналог.

При необходимости использования Розукарда во время грудного вскармливания, чтобы защитить ребёнка от нежелательных эффектов нужно прекратить лактацию.

Эта разновидность статинов не назначается детям до 18 лет.

Побочные последствия

Появления побочных эффектов зависит от различных факторов

Нежелательные последствия, возникающие во время применения Розукарда обычно временные и лёгкие.

  • Система кровообращения способна откликнуться развитием тромбоцитопении.
  • Эндокринная система – сахарным диабетом.
  • Нервная система – появлением головных болей, нарушением координации, депрессивными расстройствами, полинейропатией, нарушениями памяти, нейропатией, бессонницей.
  • ЖКТ – диспептическими расстройствами, поносом, запорами, панкреатитом, гепатитом, увеличением количества печёночных трансаминаз.
  • Органы дыхания – приступами кашля, затруднениями дыхания.
  • На кожных покровах могут появиться зуд, крапивница, высыпания, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Опорно-двигательная система – развитие миалгии, миопатии, артралгии, разрывы сухожилий, некротизирующая форма миалгии.
  • Мочеполовая система – гинекомастия, гематурия, отёки.

Частота появления побочных эффектов зависит от различных факторов, которые необходимо учитывать при назначении лекарства.

Важно! Не занимайтесь самолечением – оно способно стать причиной печальных последствий.

Аналоги

У этого препарата существует достаточно большой список аналогов:

  • Крестор;
  • Розувастатин Канон;
  • Розувастатин СЗ;
  • Мертенил;
  • Тевастор;
  • Розарт;
  • Розулип;
  • Розикорт;
  • Роксера.

Отзывы экспертов и пациентов

Эксперты и пациенты довольны результатом Розукард

В большинстве случает отзывы о средстве, как у пациентов, так и у экспертов сходятся – они довольны этим лекарственным средством. Устраивает не только достигнутый эффект, но и стоимость таблеток, по сравнению с другими аналогами.

Розукард : инструкция по применению

Нарушение функции почек
Протеинурия, обнаруженная с помощью тест-полоски и, в основном, канальцевая по генезу, наблюдалась у пациентов, получавших более высокие дозы розувастатина, а именно 40 мг. Протеинурия не является предвестником развития острой или прогрессирующей почечной недостаточности (см. раздел Побочное действие). Частота серьезных нарушений функции почек, выявленных в постмаркетинговых исследованиях, была выше при дозе 40 мг. Оценка функции почек должна проводиться при рутинном обследовании пациентов, получающих дозу 40 мг.
Нарушения опорно-двигательного аппарата
У пациентов, получавших розувастатин в любых дозах, в особенности в дозах более 20 мг, наблюдались такие побочные эффекты со стороны опорно-двигательного аппарата, как миалгия, миопатия и, реже, рабдомиолиз. Редкие случаи рабдомиолиза наблюдались у пациентов, получавших эзетимиб в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Нельзя исключать фармакодинамическое взаимодействие этих препаратов (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами) и следует с осторожностью относиться к их совместному применению. Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, сообщения о случаях развития рабдомиолиза при
применении розувастатина в пёШ^МтгаВьтй перкол были в основном связаны с приемом 40 мг розувастатина.
Измерение креатинфосфокиназы (КФК)
Уровень КФК не следует измерять после тяжелых физических нагрузок или при наличии другой причины повышения уровня КФК, т.к. это может привести к неверным результатам. Если исходный уровень КФК значительно повышен (>5-ти кратного превышения верхней границы нормы), должен быть проведен повторный анализ в течение 5-7 дней. Если при повторном анализе подтверждается превышение 5-ти кратного нормального уровня КФК, лечение не может быть начато.
До начала лечения
Назначение розувастатина, как и других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, с осторожностью показано пациентам с предрасполагающими факторами к развитию миопатии/рабдомиолиза. Такими факторами служат:
• почечная недостаточность;
• гипотиреоз;
• мышечные расстройства в анамнезе пациента или семейном анамнезе;
• оказание токсического действия на мускулатуру ранее при приеме другого ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы или фибрата;
• алкогольная зависимость;
• возраст старше 70 лет;
• ситуации, при которых возможно увеличение плазменных концентраций;
• совместное применение с фибратами.
У таких пациентов риск терапии должен быть сопоставлен с предполагаемым эффектом, рекомендовано стационарное наблюдение. Если исходный уровень КФК превышает 5-ти кратный нормальный уровень КФК, лечение не может быть начато.
Во время лечения
Пациентам рекомендуется немедленно сообщать о необъяснимых болях в мышцах, вялости или слабости, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой. У этих пациентов должны быть измерены уровни КФК. Лечение должно быть прекращено, если уровень КФК превышает 5-ти кратный нормальный уровень КФК или если побочные эффекты со стороны мышечной системы значительны и вызывают каждодневное недомогание (даже если уровни КФК превышает 5-ти кратный нормальный уровень КФК). Если симптомы прекращаются и уровни КФК приходят в норму, терапия розувастатином может быть возобновлена или другой ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы в наименьшей дозе может быть назначен при тщательном наблюдении за пациентом. Рутинный контроль уровня КФК у пациентов без перечисленных симптомов не является необходимым.
В клинических испытаниях не было получено доказательств увеличения побочных эффектов со стороны опорно-двигательного аппарата в небольшой группе пациентов, получавших розувастатин в сочетании с другими препаратами. Однако, наблюдалось увеличение количества случаев возникновения миозита и миопатии у пациентов, получавших другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы вместе с фибратами, включая гемфиброзил, циклоспорин, никотиновую кислоту, противогрибковые препараты группы азолов, ингибиторы протеазы и макролиды. Применение гемфиброзила в сочетании с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы увеличивает риск развития миопатии. Таким образом, не рекомендуется совместное применение розувастатина с гемфиброзилом. При совместном применении розувастатина с фибратами или ниацином существуют возможные риски развития побочных эффектов, которые должны учитываться при назначении подобных комбинаций. Применение розувастатина в дозе 40 мг
противопоказано при соиместимости с фибратами. (см. разделы Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Побочное действие). Розувастатин нельзя назначать пациентам с острыми состояниями, способствующими развитию миопатии или с предрасположенностью к развитию почечной недостаточности вследствие рабдомиолиза (например, сепсис, гипотензия, хирургические вмешательства, травма, метаболические, эндокринные и электролитные расстройства; или неконтролируемые судороги).
Побочное воздействие на печень
Как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, розувастатин должен быть использован с осторожностью у пациентов, потребляющих чрезмерное количество алкоголя или имеющих в анамнезе заболевание печени. Рекомендовано проведение исследования функции печени перед началом лечения и в течение первых 3 месяцев. В тех случаях, когда содержание трансаминаз превышает верхнюю границу нормы в 3 раза, лечение отменяют. Вероятность воздействия на печень (в основном в виде увеличения уровня трансаминаз) выше при дозе 40 мг.
У пациентов с вторичной гиперхолестеринемией, вызванной гипотиреозом или нефротическим синдромом, лечение начинают с компенсации основного заболевания (до начала терапии розувастатином).
Расовая принадлежность
Исследования фармакокинетики показали, что на представителей монголоидной расы препарат действует сильнее, чем на представителей европеоидной расы (см. раздел Дозирование и способ применения).
Ингибиторы протеаз
Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами протеаз (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Хронические заболевания легких с поражением соединительной ткани
В исключительных случаях при использовании некоторых статинов, особенно при длительном лечении, сообщалось об интерстициальных заболеваниях легких (см. раздел Побочное действие). Также могут наблюдаться затруднение дыхания, сухой кашель и общее ухудшение здоровья (усталость, потеря веса и жар). При подозрении на интерстициальное заболевание легких терапию статинами следует отменить.
Сахарный диабет
Некоторые данные свидетельствуют о том, что статины способны повышать уровень глюкозы в крови, и в случае пациентов с предрасположенностью к сахарному диабету, могут приводить к уровню гипергликемии, при котором целесообразно назначать лечение сахарного диабета. Однако, польза лечения статинами превышает данный риск, и, следовательно, прекращение терапии статинами не требуется. Пациенты группы риска (уровень глюкозы натощак — 5.6 — 6.9 ммоль/JI, ИМТ>30 кг/м2, повышенный уровень триглицеридов, гипертония) должны находится под тщательным клиническим и биохимическим наблюдением в соответствие с национальными требованиями.
В проведенном клиническом исследовании общая частота сообщений о развитии сахарного диабета составила 2,8% в группе розувастатина и 2,3% — в группе плацебо, в основном у пациентов с уровнем глюкозы натощак от 5,6 до 6,9 ммоль/л.
Дети
Оценка линейного роста (высота), веса, ИМТ (индекс массы тела), и вторичных характеристик полового созревания по шкале Таннера у детей в возрасте от 10 до 17 лет, принимающих розувастатин, ограничивается периодом в 1 год. После 52 недель исследования не обнаружено влияние лечения розувастатином на рост, вес, индекс массы
тела или половое опыт применения препарата у детей и подростков ограничен, и долгосрочное влияние розувастатина (> 1 года) на половое созревание неизвестно.
В ходе клинических испытаний у детей и подростков, принимающих розувастатин в течение 52 недель, уровень КФК был повышен (> 10-ти кратного превышения верхней границы нормы), мышечные симптомы после тренировки или после увеличения физической активности наблюдаются чаще, по сравнению с наблюдениями в ходе клинических испытаний у взрослых (см. раздел Побочное действие).
Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому прием розувастатина противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Розукард: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Розукард – статин 4-го поколения с действующим веществом розувастатин. Препарат предназначен для нормализации уровня холестерина, липопротеинов низкой плотности, нейтральных жиров. Согласно инструкции Розукард эффективен для профилактики сердечно-сосудистых осложнений атеросклероза, включая инфаркты, инсульты. Этот статин, является дженериком оригинального розувастатина, выпускаемого чешской компанией Зентива.

Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Розукард».

Состав, форма выпуска

Действующее вещество Розукарда – розувастатин. Другие компоненты препарата: молочный сахар, целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, тальк, макрогол, гипромеллоза, железосодержащий краситель.

Розукард – это таблетки продолговатой формы с содержанием розувастатина 5, 10, 20 мг. В зависимости от количества активного компонента меняется интенсивность цвета: от светло до темно-розового цвета.

Фармакологическое действие

Принцип действия Розукарда базируется на способности действующего вещества дезактивировать фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который отвечает за образование холестерина. Строение розувастатина напоминает фермент. Он легко включается в реакцию синтеза стерола, останавливая ее.

Под влиянием статина уровень холестерина крови начинает снижаться. Для компенсации дефицита стерола организм начинает расщеплять содержащие его липопротеины низкой плотности (ЛПНП), а также изымать холестерин из тканей, атеросклеротических бляшек. Для транспортировки холестерола синтезируются дополнительные количества липопротеинов высокой плотности (ЛПВП).

Нормализация концентрации холестерина, ЛПНП, ЛПВП на фоне приема Розукарда позволяет остановить прогрессирование атеросклероза. Отложения на стенках сосуда уменьшаются, просвет артерий увеличивается, кровь свободно поступает к органам. Адекватное кровоснабжение особенно важно для мозга, сердца. Поэтому прием Розукарда позволяет предупредить развитие инфаркта, инсульта.

В отличие от других статинов, розувастатин обладает способностью снижать концентрацию С-реактивного белка (СРБ фактор). Последние исследования доказывают, что этот белок играет не меньшую роль в развитии осложнений атеросклероза, чем холестерин.

Первый эффект от приема Розукарда заметен через неделю терапии. Максимальное снижение уровня холестерина отмечают через 28 дней лечения препаратом.

Выводится Розукард печенью, почками. При заболеваниях этих органов лекарство назначают с осторожностью. Работоспособность печени, почек снижается, препарат накапливается, что может привести к развитию побочных эффектов.

Читайте также: самые эффективные статины от холестерина

Розукард: показания к применению

Прием статина рекомендован больным:

  • наследственной гомозиготной/гетерозиготной, смешанной гиперхолестеринемией;
  • смешанной дислипидемией;
  • триглицеридемией.

Согласно инструкции по применению Розукард назначается пациентам с клинической формой ишемической болезни сердца для профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Также прием розувастатина показан людям старшего возраста (более 50 лет для мужчин, 60 для женщин), при наличии дополнительного фактора риска:

  • низкий уровень ЛПВП;
  • курение;
  • высокое давление;
  • генетическая предрасположенность к ранней ишемической болезни сердца.

Статин назначают при наличии одного из вышеперечисленных факторов риска пациентам с содержанием С-реактивного белка более 2 мг/мл.

Способ применения, дозировка

Перед началом лечения больного переводят на диету, ограничивающую поступление холестерина с пищей. Ее же необходимо придерживаться на протяжении всего курса лечения статином. Если количество пищевого холестерина не лимитировать, организм не испытывает в нем недостатка. Необходимость расщеплять ЛПНП пропадает. Эффективность от приема розувастатина сводится к нулю.

Таблетки Розукард принимают раз/сутки, целиком, запивая несколькими глотками воды. Важно придерживаться выбранного времени приема лекарства.

Розукард назначают в начальной дозе 5-10 мг. Через 4 недели оценивают эффективность снижения холестерина, ЛПНП. Если эти показатели выходят за рамки нормы, дозу увеличивают на 5-10 мг. Через четыре недели сдается контрольный анализ крови. При необходимости дозу увеличивают.

Максимальной безопасной дозировкой препарата считается 40 мг. Уже такое количество Розукарда требует более осторожного назначения из-за повышенной токсичности. Люди, получающие пограничную дозу розувастатина, должны находится под тщательным наблюдением врача.

Некоторые пациенты более склонны к развитию побочных эффектов. Лечение таких людей начинают с дозы Розукарда 5 мг. К ним относятся:

  • представители монголоидной расы;
  • больные старше 70 лет;
  • пациенты, страдающие легкой почечной недостаточностью.

Детям старше 10 лет Розукард назначают в дозе 5-10 мг, с возможностью повышения до 20 мг. Более высокие дозировки могут негативно сказаться на умственном, половом развитии. На момент начала приема статина у подростков должно начаться половое развитие.

Противопоказания, побочные эффекты

Розукард не назначают людям, которые не переносят любой из его компонентов. Чаще всего пациенты чувствительны к розувастатину, лактозе. Статин противопоказан при активных заболеваниях печени, тяжелой почечной недостаточности, поскольку органы перестает справляться с его адекватным выведением. Розукард не назначают при миопатии, склонности к мышечным осложнениям.

Статины противопоказаны женщинам, которые вынашивают малыша или кормят грудью. Если пара планирует ребенка, будущая мама должна прекратить прием Розукарда за месяц до зачатия. Внеплановая беременность нежелательна, поскольку организм плода нуждается в холестерине. Его дефицит чреват пороками развития. Поэтому на протяжении всего курса приема статинов женщинам детородного возраста необходимо пользоваться надежными средствами контрацепции.

Максимальная доза Розукарда имеет дополнительный список противопоказаний:

  • алкоголизм;
  • умеренная почечная недостаточность;
  • носители генотипов с.521СС или с.421АА;
  • азиаты;
  • несовершеннолетние;
  • прием фибратов;
  • гипотиреоз;
  • миопатия, рабдомиолиз на фоне приема других статинов.

На начальном этапе применения препарата многие пациенты сталкиваются с неприятными осложнениями: назофарингитом, головной, мышечными, суставными болями, запорами. В дальнейшем большинство пациентов хорошо переносят Розукард. Только 4% людей приходится отказаться от приема статина из-за развития побочных эффектов.

Возможные нежелательные патологии, которые развиваются от приема Розукарда:

  • ночные кошмары;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • миопатия, вплоть до распада мышечных волокон — рабдомиолиза;
  • гепатит;
  • панкреатит;
  • зуд, сыпь, крапивница;
  • увеличение груди у мужчин;
  • общая слабость;
  • отеки рук, ног, лица;
  • воспаление органов дыхания;
  • сахарный диабет 2-го типа;
  • инфекции мочевыводящей системы;
  • тромбоцитопения;
  • анемия;
  • появление крови, белка в моче;
  • повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ, КФК;
  • повышение концентрации сахара крови, билирубина.

Согласно инструкции Розукард необходимо с осторожностью назначать людям с:

  • заболеваниями печени в прошлом;
  • тяжелыми инфекциями, включая сепсис;
  • гормональными, обменными, электролитными нарушениями;
  • умеренной печеночной недостаточностью;
  • неконтролируемыми судорогами;
  • сниженной функцией щитовидной железы;
  • возраст старше 65;
  • для максимальной дозы статина: низкое давление, травмы, операции.

Читайте также: чем опасен ежедневный прием статинов?

Взаимодействие

Розукард нельзя назначать совместно с иммунодепрессантом циклоспорина, а максимальную дозу – с фибратами. Ряд препаратов требуют осторожного одновременного применения:

При подборе дозы оральных контрацептивов на основе этинилэстрадиола, норгестрела необходимо учитывать, что Розукард существенно повышает их концентрацию (на 26-34%).

Цена

Цена Розукарда зависит от содержания действующего вещества, а также количества таблеток в упаковке.

Аптеки России предлагают широкий выбор аналогов Розукарда:

При плохой переносимости розувастатина Розукард можно заменить другими статинами:

Читайте также: как снизить холестерин без лекарств?

Несмотря на то, что все статины имеют одинаковый принцип действия, выбор аналога Розукарда необходимо согласовывать с врачом. Он поможет откорректировать дозу, расскажет о нюансах приема препарата.

Ирина Костылева Высшее медицинское образование. Кировская государственная медицинская академия (КГМА). Участковый терапевт.

Розукард — инструкция по применению в таблетках, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Для лечения гиполипидемических заболеваний врачами прописывается препарат Розукард. Его особенность состоит в том, что он понижает уровень «вредного» холестерина в крови, нормализует соотношение липопротеинов низкой и высокой плотности. Медикамент выпускается в форме таблеток. Изучение инструкции по применению Розукарда поможет выяснить особенности состава и свойств препарата.

Инструкция по применению Розукарда

Врачи относят лекарство Розукард к препаратам группы статинов с гиполипидемическим эффектом. Такое действие медикамента объясняется работой активного вещества – розувастатина кальция, который входит в группу селективных конкурентных ингибиторов коэнзим А-редуктазы (фермента, отвечающего за превращение липидов в предшественников холестерина). Средство имеет множество показаний и особенностей применения.

Состав и форма выпуска

Розукард выпускается в формате таблеток, покрытых пленочной оболочкой, с разной концентрацией действующего компонента:

Описание

Светло-розовые таблетки

Концентрация розувастатина кальция, мг на шт. (соответствие содержания розувастатина, мг на шт.)

10,4 , 20,8 или 41,6 (10, 20 или 40)

Дополнительные компоненты состава

Стеарат магния, моногидрат лактозы, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия

Вспомогательные вещества пленочной оболочки

Краситель красный оксид железа, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, макрогол

Упаковка

По 10 шт. в блистере, по 3,6 или 9 блистеров в пачке

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат входит в группу статинов, ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, преобразующую вещества до мевалоната (предшественника холестерина). Средство Розукард увеличивает число рецепторов липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на гепатоцитах, повышает интенсивность катаболизма и захвата ЛПНП, ингибирует их синтез и снижает общее содержание. Действие препарата прямо пропорционально дозировке.

Терапевтический эффект становится очевидным через неделю с момента приема, через месяц увеличивается до максимума, укрепляется и приобретает постоянные значения. Через пять часов от начала употребления таблеток достигается максимальная концентрация действующего вещества в плазме, медикамент обладает 20%-ной биодоступностью, связывается с белками крови на 90%.

Метаболизм розувастатина происходит в печени с образованием дисметил- и лактоновых метаболитов. Средство проникает через плаценту, поэтому не рекомендуется при беременности. Период выведения вещества из организма через кишечник и почки составляет 38 часов . На фармакокинетику препарата не влияют пол и возраст, но имеет значение расовая принадлежность (у индийцев концентрация и период полувыведения в 1,3 раза выше, чем у представителей европеоидной расы, у монголоидов – в 2 раза больше). После титрования 12 недель терапии врачи отмечают снижение концентрации ЛПНП на 50%.

Таблетки Розукард имеют ряд показаний к применению, связанных с холестеринзависимыми заболеваниями. К ним относятся:

  • первичная гиперхолестеринемия, включая семейный гетерозиготный, семейный гомозиготный или смешанный типы (дополнение к диете, когда ограничение питания, прием витаминов и физические упражнения не дают нужного эффекта);
  • гипертриглицеридемия;
  • дислипидемия;
  • для замедления прогрессирования атеросклероза;
  • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без признаков ишемической болезни сердца, но с риском ее развития (в пожилом возрасте, при наличии артериальной гипертензии, семейного анамнеза, вредных привычек).

Способ применения и дозировка

Розукард предназначен для перорального приема. Таблетки глотаются целиком без разжевывания или измельчения, запиваются водой. Время суток и прием пищи не влияют на усвояемость медикамента. До начала лечения пациенту рекомендуется соблюдать гиполипидемическую диету (ограничение жирного), продолжая следовать ее рекомендациям и во время терапии. Доза медикамента подбирается индивидуально.

Рекомендуемой начальной дозировкой средства служит 5-10 мг раз/сутки. Через месяц она может увеличиваться. Максимальная доза 40 мг раз/сутки назначается только при тяжелых формах гиперхолестеринемии с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (противопоказана при почечной недостаточности, миопатии, представителей монголоидной расы). После 2-4 недель терапии доза корректируется в зависимости от показателей липидного обмена. Для пожилых пациентов старше 65 лет дозировка не изменяется.

Лекарственное взаимодействие

Начиная терапию Розукардом, пациенты и врачи должны изучить влияние других лекарственных средств на его эффективность:

  1. Сочетание с Циклоспорином противопоказано.
  2. Ингибиторы протеазы ВИЧ могут приводить к увеличению экспозиции розувастатина у ВИЧ-инфицированного пациента, больного дислипидемией.
  3. Гемфиброзил и гиполипидемические средства увеличивают максимальную концентрацию активного вещества препарат вдвое.
  4. Гемфиброзил, фенофибрат, фибраты, никотиновая кислота в дозировке свыше 1 г/сутки повышают риск развития миопатии при одновременном приеме с Розукардом.
  5. Фузидовая кислота в сочетании с препаратом может приводить к рабдомиолизу.
  6. Комбинация медикамента с Эзетимибом увеличивает риск развития побочных эффектов.
  7. Эритромицин понижает концентрацию розувастатина, усиливает моторику кишечника. Аналогично снижают уровень активного вещества антациды на основе алюминия или гидроксида магния. Между ними следует соблюдать двухчасовой перерыв.
  8. Доза розувастатина корректируется при сочетании с Атаназиром, Ритонавиром, Клопидогрелом, Итраконазолом, Флуконазолом, Байкалином.
  9. Комбинация Розукарда с пероральными контрацептивами или гормонозаместительной терапией приводит к увеличению концентрации этинилэстрадиола и норгестрела.

Побочные действия

Пациенты отмечают незначительное проявление побочных эффектов препарата против дислипидемии, которые могут проходить самостоятельно. Риск возникновения негативных реакций носит дозозависимый характер, к таковым относятся:

  • тромбоцитопения;
  • головная боль, периферическая невропатия, снижение памяти, головокружение;
  • депрессия;
  • тошнота, диарея, запор, боли в животе, панкреатит, рвота;
  • гепатит, желтуха;
  • кашель, диспноэ;
  • миалгия, миопатия, артралгия, тендопатия, миозит;
  • кожный зуд, аллергические реакции, гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек, сыпь;
  • дыхательные нарушения;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • протеинурия, гематурия;
  • гинекомастия;
  • астения;
  • отеки;
  • инфекции;
  • единичные случаи сахарного диабета второго типа, интерстициальные заболевания легких.

Передозировка

При приеме нескольких суточных доз Розукарда фармакокинетические показатели остаются неизменными. Признаками передозировки служат усиленные побочные симптомы – тошнота, рвота, диарея. Специфического лечения нет, врачи проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержку функционирования жизненно важных органов и систем. Гемодиализ для выведения розувастатина неэффективен.

Противопоказания Розукарда

Препарат с осторожностью используется при сепсисе, артериальной гипотензии, травмах, неконтролируемых судорогах, метаболических нарушениях. Противопоказаниями для применения Розукарда служат:

  • повышенная чувствительность к компонентам состава;
  • тяжелые заболевания печени;
  • печеночная недостаточность;
  • выраженные болезни почек;
  • миопатия;
  • глюкозно-галактозная мальабсорбция;
  • беременность, грудное вскармливание (лактация);
  • отсутствие надежного метода контрацепции у женщин репродуктивного возраста;
  • возраст до 18 лет;
  • гипотиреоз;
  • алкоголизм;
  • монголоидная раса.

Условия продажи и хранения

Купить медикамент можно только по рецепту. Препарат хранится при температуре до 25 градусов в течение трех лет с даты изготовления.

Аналоги Розукарда

Заменить препарат могут медикаменты с тем же активным веществом или близкими к нему терапевтическими свойствами. Популярными аналогами Розукарда являются:

  • Кливас – гиполипидемический медикамент;
  • Мертенил – препарат для лечения атеросклероза;
  • Розарт – медикамент из группы статинов, выпускается в концентрации 5, 10, 20 или 40 мг розувастатина;
  • Розувастатин Сандоз – таблетки с тем же активным веществом, стоят дороже;
  • Розулип – понижает уровень холестерина;
  • Крестор – самый дорогой аналог препарата;
  • Роксера – содержит розувастатин в качестве активного вещества;
  • Ромазик – таблетки для лечения атеросклероза;
  • Ровикс – препарат для понижения уровня холестерина;
  • Фастронг – прямой аналог медикамента, содержит розувастатин.

Цена Розукарда

Приобрести препарат можно через интернет или аптеки, имея на руках рецепт от врача. Примерные цены на медикамент чешского производства фармацевтической компании Зентива по Москве составят:

Концентрация розувастатина, количество таблеток в упаковке

Интернет-стоимость, в рублях

Аптечный ценник, в рублях

10 мг 30 шт.

20 мг 30 шт.

10 мг 60 шт.

40 мг 30 шт.

10 мг 90 шт.

20 мг 90 шт.

40 мг 90 шт.

Отзывы

Надежда, 38 лет У меня предрасположенность к высокому образованию холестерина, поэтому приходится пить таблетки, чтобы не было атеросклероза и закупоривания сосудов. Врач прописал препарат Розукард. Я пью его вместе с соблюдением диеты (ничего жирного, больше клетчатки) и выполнением упражнений. Я довольна – самочувствие хорошее, да и вес снижается. Петр, 45 лет Мне поставили диагноз «первичная гиперхолестеринемия», пришлось перейти на ограничение питания и выполнение лечебной гимнастики. Это слабо помогало, поэтому доктор посоветовал пропить курс таблеток Розукард. Они стали помогать где-то через неделю, я стал чувствовать себя лучше, да и анализы крови показали прогресс в лечении. Игорь, 49 лет У меня плохая наследственность и предрасположенность к атеросклерозу. Я не хочу страдать от закупорки сосудов, поэтому пью гиполипидемические препараты. Сначала принимал Розукард, но он не давал нужного эффекта. Врачу пришлось пересматривать план лечения. Мне был прописан аналог Розукарда – Крестор. Он очень дорогой, но мне помог быстро. Наталья, 55 лет Из-за неправильного питания в последние три года у меня стабильно высокий уровень холестерина. Врач сказал, что это очень опасно для жизни – есть риск возникновения атеросклероза. Чтобы снизить концентрацию, приходится постоянно пить таблетки и проверять кровь. Я пью Розукард, он медленно, но верно помогает, чему я рада. Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента. Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим! Понравилась статья? Реклама на сайте

Розукард для чего?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *