• русский
  • қазақша

Торговое название

Риназолин

Международное непатентованное название

Оксиметазолин

Лекарственная форма

Капли назальные 0,01 %, 0,025 %, 0,05 %

1 мл препарата содержит

активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,10 мг; 0,25 мг или 0,50 мг в пересчете на 100 % вещество

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, вода для инъекций

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Продолжительность действия – до 12 часов. Период полувыведения при интраназальном введении 35 часов. 2,1 % выводится с мочой и около 1,1 % с калом.

Фармакодинамика

Риназолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгенсантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.

Суживает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

Симптоматическое лечение:

– острых респираторных заболеваний, сопровождающиеся заложенностью носа

– аллергического ринита

– вазомоторного ринита

– для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа

– евстахиит

– для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах

Способ применения и дозы

Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. До начала применения колпачок плотно не закручивать! Перед первым применением препарата необходимо закрутить колпачок флакона для формирования отверстия. После закапывания колпачок нужно плотно закрутить. Колпачок отвинчивают, снимают и, слегка надавливая на корпус флакона, закапывают 1-2 капли раствора в нос.

Новорожденным в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле 0,01% раствора в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

С 5-й недели жизни и до 1 года – по 1-2 капли в каждый носовой ход 0,01% раствора 2 раза в сутки.

Доказана эффективность такой процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Дети от 1 года до 6 лет — по 1-2 капли 0,025 % раствора в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

Взрослые и дети старше 6 лет — по 1-2 капли 0,05 % раствора в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

В случае если симптомы не уменьшаются в течении 3 дней, следует обратиться к врачу.

Препарат следует применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Редко:

  • возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпания, зуд, ангионевротический отек

  • тошнота

  • раздражительность, бессонница

  • тахикардия

  • повышение артериального давления

  • головокружение, головная боль

Очень редко:

  • явления реактивной гиперемии слизистой оболочки носа

Частота неизвестна:

  • незначительные симптомы раздражения слизистой оболочки носа – сухость и ощущение жжения

  • сухость во рту и в глотке

  • дискомфорт в носу, чихание, носовое кровотечение

  • апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случаях передозировки)

  • сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей), чувство тревоги

  • местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, аритмия

  • нарушение зрения

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– атрофический ринит

– при применении ингибиторов моноаминоксидазы и на протяжении 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также другими препаратами, которые способствуют повышению артериального давления

– при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме

– при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия)

– феохромоцитома

– метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия)

– гипертрофия простаты

– детский возраст до 1 года (Риназолин 0,025%)

– детский возраст до 6 лет (Риназолин 0,05%)

Лекарственные взаимодействия

Не применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, способствующие повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Замедляет всасывание местноанестезирующих средств, удлиняет их действие. Оксиметазолин усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин). Ослабляет действие седативных средств.

Особые указания

Применять с осторожностью у больных с тахикардией, с выраженными нарушениями функции почек.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом и в случаях устранения отека перед диагностическими манипуляциями. Дозы выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.

Применение в педиатрии. Применять Риназолин 0,01 % детям до 1 года.

Не следует применять Риназолин 0,025 % детям до 1 года; Риназолин 0,05 % – детям до 6 лет.

Применение в период беременности или лактации. В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендованного дозирования.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами. После длительного применения оксиметазолина в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может снизиться.

Симптомы: после значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные нарушения, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме того, может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, проявляющееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применять фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Форма выпуска и упаковка

Капли назальные 0,01 %, 0,025 %, 0,05 %

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые с навинченными колпачками (для дозировки 0,01 %)

По 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные пробками-капельницами и колпачками (с контролем первого вскрытия) или во флаконы полиэтиленовые, укупоренные дозаторами и крышками с пломбами (контролем первого вскрытия) (для дозировок 0,025 % и 0,05 %).

На флакон наклеивают этикетку-самоклейку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

3 года. Срок хранения после вскрытия флакона- 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Аманагельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

РИНАЗОЛИН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы
  • Состав
  • Дополнительно

Альфа-адреномиметическое средство местного действия. Противоотечное, сосудосуживающее.
Основное действующее вещество Риназолина – гидрохлорид оксиметазолина, стимулирующий α-адренорецепторы. В низких концентрациях оксиметазолин способен оказывать адреномиметическое действие преимущественно на α2-адренорецепторы, тогда как высокие концентрации стимулируют и α1-рецепторы. При местном применении происходит сужение сосудов в месте аппликации, уменьшается отек слизистой носовой полости, облегчается носовое дыхание, к венозным синусам снижается приток крови. При среднем отите и евстахиите оксиметазолин улучшает дренаж.

При интраназальном применении Риназолин всасывается в системный кровоток в небольшом количестве, достигая невысоких концентраций в плазме крови. Терапевтический эффект отмечается спустя 15 минут после аппликации, продолжительность действия Риназолина достигает 12 часов. Экскретируется с калом и мочой преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения оксиметазолина – 5-7 суток.

Показания к применению

Риназолин используется при лечении среднего отита, евстахиита, затруднении носового дыхания, вызванного простудными заболеваниями (при синуситах, ринитах). Препарат назначают в качестве сосудосуживающего средства при проведении хирургических или диагностических манипуляций в носовой полости.

Способ применения

Перед использованием препарата Риназолин флакон следует нагреть в ладонях до температуры тела.
Раствор Риназолина 0,05% назначают взрослым и детям от 6 лет в каждый носовой ход дважды в сутки по 1-2 капли. Детям 1-6 лет назначают 0,025% раствор Риназолина дважды в сутки по 1-2 капли. В среднем продолжительность терапии составляет от трех до пяти дней. В некоторых случаях терапия может быть продолжена до 10 суток.
Детям первого месяца жизни назначают 0,01% раствор Риназолина дважды в сутки по 1 капле. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года – 0,01% раствор дважды в сутки по 1-2 капли. Продолжительность лечения – 3-5 суток.
Риназолин в виде спрея назначают детям от 6 лет и взрослым в каждый носовой ход по 1 дозе дважды в сутки. Рекомендуется во время впрыскивания сделать вдох через нос.

Побочные действия

При использовании Риназолина возможно возникновение местных реакций в виде жжения и сухости слизистой носа, сухости в глотке или во рту, чихания, реактивной гиперемии и отечности слизистой носа. Среди возможных системных побочных эффектов Риназолина следует отметить возбуждение, нарушения сна, тревожность, головную боль, головокружение, тошноту, сердцебиение, повышение артериального давления. Системные эффекты могут возникать при длительном или бесконтрольном применении препарата.

Противопоказания

Риназолин противопоказан пациентам с атрофическим ринитом, нарушениями сердечного ритма, открытоугольной глаукомой, сахарным диабетом, выраженными нарушениями функций почек, тиреотоксикозом, гиперчувствительностью к препарату. Не рекомендуется длительно использовать Риназолин пациентам с хроническим ринитом.

Беременность

Риназолин можно применять во время лактации и беременности в рекомендуемых дозировках после тщательного анализа соотношения «потенциальный риск для плода – ожидаемая польза для матери».

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Риназолин обладает способностью замедлять системную абсорбцию местных анестетиков и пролонгировать их эффект. Не следует комбинировать Риназолин с иными препаратами, вводимыми интраназально. Сочетание Риназолина и других сосудосуживающих препаратов может привести к взаимопотенциированию их побочных эффектов. Риназолин способен усиливать действие на ЦНС ингибиторов моноаминооксидазы. Одновременный прием Риназолина и трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО может привести к повышению артериального давления.

Передозировка

При случайном приеме препарата внутрь или при значительном превышении дозировки возможно развитие симптомов интоксикации оксиметазолином в виде сухости слизистой носа, сужения зрачков, рвоты, тошноты, цианоза, тахикардии, повышения температуры тела, аритмии, артериальной гипертензии, сосудистой недостаточности, дыхательных расстройств, остановки сердца, отека легких. Возможно появление психических расстройств, угнетения ЦНС с сонливостью, брадикардией, снижением температуры тела, гипотензией, остановкой дыхания, развитием комы.
Лечение передозировки оксиметазолином включает в себя промывание желудка, прием сорбентов (активированного угля), проведение симптоматической терапии.

Форма выпуска

Риназолин назальные капли 0,01% раствор
Во флаконах по 5 мл (10 мл).
Риназолин назальные капли 0,025% раствор
Во флаконах по 10 мл.
Риназолин назальные капли 0,05% раствор
Во флаконах по 10 мл.
Риназолин назальный спрей 0,05%
Во флаконах по 15 мл.

Условия хранения

Температура хранения препарата Риназолин не должна превышать 25 градусов Цельсия. Беречь от света. Беречь от детей.

Синонимы

Оксиметазолин, Називин, Назол, Нокспрей.

Состав

В 1 мл 0,01% раствора Риназолина содержится:
0,1 мг гидрохлорида оксиметазолина.
В 1 мл 0,025% раствора Риназолина содержится:
0, 25 мг гидрохлорида оксиметазолина.
В 1 мл 0,05% раствора Ринозалина содержится:
0,5 мг гидрохлоида оксиметазолина.
Вспомогательные вещества: натрия фосфат дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций, динатрия фосфата додекагидрат.

Дополнительно

При вторичных обструкциях носа, вызванных гипертрофией средних и нижних носовых ходов или полипами, а также в случаях механического препятствия (при грубых искривлениях носовой перегородки) может снижаться эффективность препарата Риназолин.
При использовании Риназолина у детей может отмечаться повышенное всасывание препарата в кровь, что влечет за собой развитие побочных эффектов.
При длительном использовании в высоких дозировках препаратов, содержащих оксиметазолин, может отмечаться общее влияние оксиметазолина на ЦНС и сердечно-сосудистую систему. В подобных случаях препарат может оказывать негативное влияние на способность работать с движущимися механизмами и управлять транспортными средствами.

Основные параметры

Название: РИНАЗОЛИН
Код АТХ: R01AA05 — Оксиметазолин
  • русский
  • қазақша

Риназолин®

Оксиметазолин

Cпрей назальный 0,05 %

1 мл препарата содержит

активное вещество — оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг в пересчете на 100 % вещество

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, полиэтиленгликоль (1500), натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, пропиленгликоль, повидон, вода для инъекций.

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Оксиметазолин.

Код АТХ R01AA05

Фармакокинетика

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку носа, не вызывает гиперемию. Действие препарата начинается быстро (через несколько минут после применения). Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1 % препарата выводится почками, около 1,1 % – с калом. Продолжительность действия – до 12 часов.

При местном интраназальном применении не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Риназолин® относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов). Оказывает альфа-адреномиметическое действие.

Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предупреждает развитие бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

Симптоматическое лечение:

– острых респираторных заболеваний, сопровождающиеся заложенностью носа

– аллергического ринита

– вазомоторного ринита

– для восстановления дренажа и носового дыхания при заболеваниях придаточных пазух полости носа, евстахиите, среднем отите

– для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Непосредственно перед применением нужно подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы подогреть его до температуры тела. Перед введением препарата необходимо тщательно прочистить нос. Во время применения препарата флакон держать вертикально, распылителем кверху. Перед применением снять защитный колпачок флакона, наконечник насадки поместить в носовой ход, коротким резким движением сжать флакон и, вынув наконечник из носа, разжать. Во время впрыскивания рекомендуется слегка вдохнуть через нос.

Взрослым и детям старше 6 лет – по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2 раза в сутки.

В случае если симптомы не уменьшаются в течение 3 дней, следует обратиться к врачу. Препарат следует применять не более 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней. Дозы, выше рекомендованных, применять только под наблюдением врача.

Редко:

  • возможно возникновение аллергических реакций, в том числе высыпания, зуд, ангионевротический отек

  • тошнота

  • раздражительность, бессонница

  • тахикардия

  • повышение артериального давления

  • головокружение, головная боль

Очень редко:

  • явления реактивной гиперемии слизистой оболочки носа, атрофия слизистой носа

Частота неизвестна:

  • незначительные симптомы раздражения слизистой оболочки носа – сухость и ощущение жжения

  • сухость во рту и в глотке

  • дискомфорт в носу, чихание, носовое кровотечение

  • апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случаях передозировки)

  • сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей), чувство тревоги

  • местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, аритмия

  • нарушение зрения

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– атрофический ринит

– при применении ингибиторов моноаминоксидазы и на протяжении 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, которые способствуют повышению артериального давления

– при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме

– при тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия)

– феохромоцитома

– метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия)

– гипертрофия простаты

– детский возраст до 6 лет

– беременность и период лактации

– воспаление кожи и слизистой оболочки носа (образование корки)

– операционные вмешательства на мозговых оболочках в анамнезе (транссфеноидальная гипофизэктомия)

Ослабляет действие седативных средств. Не применять ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и другие препараты, которые способствуют повышению артериального давления из-за риска повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов. Оксиметазолин усиливает кардиотоксическое действие препаратов, применяемых при болезни Паркинсона (бромокриптин). Замедляет всасывание местноанестезирующих средств, удлиняет их действие.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

Препарат назначать с осторожностью больным с тахикардией, с заболеванием почек с нарушением их выделительной функции.

После применения препарата необходимо особенное наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы, выше рекомендованных, следует применять только под наблюдением врача.

Применение в педиатрии. Не следует применять препарат детям до 6 лет.

Применение в период беременности или лактации. В период беременности и кормления грудью не следует применять препарат.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами. После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить общее влияние на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортом может снизиться.

Симптомы: при превышении рекомендованных доз или случайном приеме внутрь могут появиться следующие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры тела, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потовыделение, ажитация, конвульсии, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные нарушения, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме того, может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, сопровождающееся сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, вентиляция легких. При понижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожная терапия.

Cпрей назальный 0,05 %.

По 15 мл во флаконы полиэтиленовые, снабженные насадкой с дозатором и защитным колпачком. На флакон наклеивают этикетку-самоклейку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Срок хранения после вскрытия флакона- 28 суток.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050012, г. Алматы, ул. Аманагельды 59 «А» Бизнес центр «Шартас», 9 этаж.

Отзывы о Капли назальные Риназолин

К сожалению, в нашей семье с этими каплями связаны неприятные воспоминания. Не так давно мой муж простудился и у него начался сильнейший насморк, который не давал никакой возможности нормально дышать ни днём, ни ночью. К сожалению, мой муж не пошёл на приём к врачу, а самостоятельно назначил себе эти капли, и при этом продолжал ходить на работу.
Через сутки от начала использования этих капель мой муж почувствовал себя очень плохо. У него потемнело в глазах, начала кружиться и болеть голова, пульсировало в висках. Когда приехал врач скорой помощи, то он сразу начал расспрашивать о тех препаратах, которые принимал мой муж за последние сутки. Но ведь он ничего не принимал! Мы так доктору и ответили, что никаких таблеток и прочих лекарственных препаратов мой муж не принимал. Тогда совершенно случайно доктор посмотрел на пузырёк, стоявшей на тумбочке рядом с кроватью. И он спросил о применении этих капель, на что получил утвердительный ответ. Тогда врач рассказал, что эти капли в некоторых случаях могут сыграть злую шутку с обладателем заложенного носа. Они очень сильно сужают сосуды и иногда, особенно часто при передозировке, могут спровоцировать резкий подъём артериального давления, что, собственно, с моим мужем и произошло.
Как я позже выяснила, мой муж действительно капал эти капли в большом количестве, он очень хотел, чтобы насморк побыстрее прошёл.

Риназолин инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *