Инструкция по применению жидкого ретинола ацетата

Витамин А является незаменимым компонентом для нормальной жизнедеятельности сетчатки глаза. Он коммутируется со светочувствительными рецепторами (опсинами), при этом формируется зрительный пигмент родопсин, обеспечивающий адаптацию в темное время суток. Инструкция по применению ретинола ацетата указывает, что витамин оказывает влияние на рост костной ткани, развитие эмбриона, координирует состояние эпителия.

Общее описание

Лекарство относится к фармакологической группе простых препаратов витамина А. Код АТС А11С А01. На латинском языке медикамент называется Retinol acetate, действующим веществом является ретинол (retinyl). Производится на заводах России: «Полисинтез» в Белгороде, фармакологическая фабрика в Санкт-Петербурге, ОАО «Марбиофарм» в Йошкар-Оле.

Состав 1 мл препарата:

  • Вит. А (ретинола ацетата) в перерасчете на 100% вещество содержится 34,4 или 86 мг (100 тыс. МЕ).
  • В качестве вспомогательного компонента используется масло подсолнечное.

Медикамент продается в виде масляного раствора для приема внутрь или наружного применения. Представляет собой светопрозрачную жидкость желтого цвета, оттенок которой колеблется от светлого до темного. Вещество не должно иметь запаха и прогорклого привкуса.

Лекарственные формы:

  1. Капли для внутреннего применения 8,6% и 3,44% в виде масляного раствора в стеклянной таре по 10, 20, 50 мл. Флакон оснащен крышкой с устройством дозировки капель, упакован в пачку из картона.
  2. Раствор масляный для наружного и внутреннего потребления 8,6% и 3,44%, расфасован в стеклянные пузырьки темного цвета по 10, 15, 30, 50, 100 мл с упаковкой в картонную тару. Во флаконах из полимерных материалов выпускается по 10 мл жидкости 3,4%, которые также пакетируются в коробки из картона по 1 шт.
  3. Шарообразные капсулы с содержанием маслянистого раствора желтого цвета. Оболочка не должна иметь подтеков и загрязнений. Микрокапсулы выпускаются в контурной упаковке по 10 шт., ячейки упаковываются в картонную тару по 1, 3, 5 шт. Прозрачные таблетки также пакуются в банки из стекла по 25, 50 шт., а затем — в бумажные пачки.

Производитель устанавливает срок годности в течение двух лет, хранить препарат нужно в заводской коробке при температуре от +2 до +8˚С в месте, где его не смогут достать дети. Производные формы, цена и описание ретинол ацетата содержится в РЛС (регистре лекарственных средств России).

Фармакологические свойства

В инструкции по применению жидкого ретинола ацетата указывается, что витамин А является представителем категории веществ, растворимых в жирах, и в организме действует в качестве кофактора, обеспечивающего биохимическую практику.

Действие витамина А:

  • регулирует воспроизводство белков, мукополисахаридов, липидов, соотношение минералов;
  • обеспечивает нормальное зрение, фоторецепцию путем синтеза родопсина;
  • координирует дифференцирование эпителиальной ткани, предотвращает ороговение кожи;
  • принимает участие в работе потовых желез;
  • регулирует работу эндокринных желез;
  • влияет на деление лимфоцитов и макрофагов, производство иммуноглобулина, лизоцима, интерферона.

Препарат составляет аналог природного витамина и необходим для восстановления требуемой концентрации в организме. Капсулы нужно применять по рецепту в целях повышения защитных функций организма, стимуляции миэлопоэза.

Динамические характеристики

Препарат увеличивает уровень печеночного гликогена, координирует образование липазы и трипсина в системе пищеварения, предупреждает окисление цистеина и радикальные фотохимические реакции. С помощью ретинола сульфаты вводятся в состав соединительной и костной ткани, хрящей. Ускоряется передача нервных сигналов за счет удовлетворения потребности в миелине и сульфоцереброзидах.

Недостаток витамина вызывает ухудшение зрения в сумерках, разрушение конъюнктивного эпителия, слезных желез и роговицы глаза. Развиваются атрофические процессы в органах дыхания, мочеполовой и пищеварительной системах. Дефицит вещества ведет к расстройству кожного трофика, ухудшению состояния ногтей и волос, нарушению работы сальных желез.

При недостатке снижается вес тела, замедляется рост, сокращается производство стероидов и глюкокортикоидов, снижается иммунитет. Для беременных женщин недостаток или избыток витамина А вызывает различные аномалии плода. Ретинол оказывает противоопухолевый эффект, но не действует на неэпителиальные образования.

Кинетические закономерности

При употреблении ретинола ацетата внутрь он легко всасывается в верхнем участке тонкого кишечника и транспортируется через стенки в систему лимфы, затем проходит в кровоток. Передвижение ретинолэфиров по кровеносным сосудам проходит с помощью β-липопротеидов. Наибольшая концентрация вещества отмечается через 3 часа после применения.

Витамин А группируется в печеночной паренхиме, где его формы являются наиболее устойчивыми. Большое скопление ретинолэфиров выявляется в слое эпителиальных клеток глазной сетчатки. Этот запас используется для регулярного снабжения колбочек и сегментов палочек витамином.

Ретинол преобразовывается и меняет формулу в печени, выводится мочеполовой системой в форме неактивных метаболитов. Может транспортироваться из организма с желчью, при этом принимает участие в энтерогепатическом обороте. Удаление вещества из тела проходит медленно: за 21 день выходит только 34—35% принятого количества.

Особенности использования

Препарат применяется после консультации с врачом, длительное использование предполагает регулярное исследование биохимических показателей и скорости свертывания крови. Куриная слепота (нарушение сумеречного видения) лечится ретинолом в комплексе с другими медикаментами.

Требуется осторожность при сопутствующих поражениях гепатобилиарной системы и длительном применении антибиотиков тетрациклиновой группы. Лекарство лучше пить через 4—5 часов после употребления холестирамина или за час до этого.

Женщинам, которые употребляли высокие дозы ретинола ацетата, нельзя планировать беременность раньше, чем через 6—10 месяцев, так как вещество накапливается в организме и медленно выводится из него. Такая мера предупредит аномальное развитие плода под действием большой концентрации витамина А.

Всасывание ускоряется, если в пище присутствуют жиры, и замедляется под действием алкоголя или табачного дыма. Во период вынашивания ребенка или грудного кормления не рекомендуется применение ретинола. Исследования действия медикамента на способность работать с точными механизмами или водить автотранспорт не проводились.

Показания и противопоказания

Аналог природного компонента имеет широкий спектр показаний для применения. Врачи назначают препарат несмотря на то, что вещество присутствует в растительных и животных продуктах. Каротины в пище превращаются в витамин А, но преобразование происходит в ограниченном количестве. Замедленный обмен веществ также препятствует усвоению ретинола из продуктов.

Медикамент применяется в случаях недостаточного содержания витамина А в крови (определяется анализами) и глазных болезней, например, при ксерофтальмии, поверхностном кератите, конъюнктивите, экземе век и других.

Препарат также используется в составе комплексного лечения при следующих болезнях:

  • рахит;
  • бронхолегочные воспаления острого и хронического течения;
  • респираторные заболевания, осложненные экссудативным диатезом;
  • расстройства питания с дефицитом веса тела;
  • поражения соединительной ткани;
  • патологические состояния кожи, например, ожоги, обморожения, кератозы, туберкулезы, отдельные виды экземы, псориаз;
  • язвы и воспаления кишечника и желудка, цирроз печени.

Противопоказаниями служит гиперчувствительность к ретинолу, хроническая и острая форма нефрита. Исключается применение при обнаружении камней в желчных протоках, сердечной недостаточности, панкреатите, ожирении, алкоголизме, гиперлипидемии.

Взаимодействие с другими медикаментами

Одновременный прием с эстрогенами ведет к передозировке и возникновению гипервитаминоза А. Глюкокортикоиды снижают свои противовоспалительные функции, а холестирамин и нитриты замедляют период всасывания ретинола при совместном использовании.

Препарат нельзя пить одновременно с другими медикаментами, также содержащими производные витамина, иначе в организме будет превышена допустимая концентрация вещества. Активное действие ретинола сохраняется при совместном использовании с витамином Е — не меняется время всасывания вещества и улучшается анаболизм (пластический обмен).

Применение одновременно с вазелиновым маслом ведет к замедлению всасывания из кишечника, а совместный прием антикоагулянтов с витамином А увеличивает риск развития кровотечений.

Способ употребления

Препарат назначается для приема внутрь через 15—20 минут после еды или наружно в виде мази. В 1 мл раствора содержится 25 капель препарата, а капля из носа-дозатора включает 4 тыс. МЕ витамина.

Высшие дозы за один прием:

  • Взрослым — 50 тыс. МЕ (12 капель лекарственного средства содержат 48 тыс. МЕ).
  • Детям с семилетнего возраста — до 5 тыс. МЕ (1 капля включает 4 тыс. МЕ).

Терапевтические дозы и способы применения ретинола ацетата разнятся в зависимости от степени авитаминоза. Профилактическая норма в день составляет для взрослых около 33 тыс. МЕ (аналогично 8 каплям раствора) в сутки.

Высшая норма в сутки составляет:

  • Взрослым — доза 100 тыс. МЕ, которая аналогична 25 каплям.
  • Детям после 7 лет — 20 тыс. МЕ (5 капель раствора).

При терапии кожных болезней (например, ксерофтальмии или пигментном ретините, гемералопии) взрослым дают 50—100 тыс. МЕ в сутки, что соответствует 12—25 кап. Дети в этом случае получают 3—6 тысяч МЕ, норма соответствует 1 капле, в зависимости от тяжести. Терапия длится 1—3 месяца.

В случае обморожения или ожога участки смазывают масляным раствором и накрывают стерильной повязкой. Обработка делается 5—6 раз в сутки, постепенно число аппликаций уменьшается до одной в день. Внутреннее применение разрешается детям после 7 лет.

Случаи передозировки

Превышение нормы содержания в крови может наступить после неконтролируемого употребления препарата или в результате побочного эффекта при совместном применении медикаментов с производными вещества. Первыми симптомами передозировки являются головокружение и неясность сознания. Может появиться понос, который приведет к обезвоживанию тела, если не устранить раздражающие факторы.

Характерные показатели превышения уровня:

  • раздражительность;
  • покраснение и сыпь по телу с дальнейшим отслоением крупных чешуек;
  • сухость в ротовой полости и кровоточивость десен, изъявление на слизистых оболочках зева и шероховатость губ, иногда с шелушением;
  • болезненность при пальпации трубчатых костей конечностей из-за надкостничных кровоподтеков.

Хроническая и острая форма гипервитаминоза сочетается с повышением температуры, ознобом. При этом может нарушиться зрение, появиться тошнота и рвота. Возникают боли в мышечной ткани и суставах, тело покрывается участковой пигментацией, наблюдается желтуха. Увеличиваются внутренние органы, в частности, селезенка и печень, чувствуется слабость, отсутствует аппетит. Картина крови меняется, могут возникать судорожные припадки, водянка головного мозга.

Побочные проявления

Нежелательные эффекты могут появиться в результате передозировки или в случае гиперчувствительности организма. Побочные реакции сопутствуют приему, если пациент не обращает внимания на противопоказания к применению средства.

Проявления побочных эффектов:

  • органы чувств и нервы — несвойственная утомляемость, вялость, сонливость, головные боли, нарушения сна, зрения, повышение глазного давления;
  • система пищеварения — снижение аппетита, потеря веса, тошнота, изредка рвота, обострение печеночных заболеваний, увеличение показателя щелочной фосфатазы;
  • мочевыделительные органы — никтурия, поллакиурия, полиурия;
  • кровеносная система — разрушение эритроцитов и эритропоэз;
  • двигательно-опорный аппарат — болезненность конечностей и изменения на рентгеновских снимках.

Побочные явления проходят без лечения, если уменьшить норму лекарства в сутки или отменить прием препарата. Наружное применение может давать местную реакцию после недельного лечения в виде воспаления. Такие симптомы исчезают при дальнейшем лечении.

Ретинол (Retinol)

  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Ретинол
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Ретинол
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Связанные новости
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Ретинол

Латинское название вещества Ретинол

Retinolum (род. Retinoli)

Химическое название

транс-9,13-Диметил-7-(1,1,5-триметилциклогексен-5-ил-6)-нонатетраен-7,9,11,13-ол (в виде пальмитата или ацетата)

Брутто-формула

C20H30O

Фармакологическая группа вещества Ретинол

  • Витамины и витаминоподобные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • A18.4 Туберкулез кожи и подкожной клетчатки
  • B05 Корь
  • E46 Белково-энергетическая недостаточность неуточненная
  • E50 Недостаточность витамина A
  • E50.0 Недостаточность витамина A с ксерозом конъюнктивы
  • E50.4 Недостаточность витамина A с кератомаляцией
  • E50.5 Недостаточность витамина A с куриной слепотой
  • E50.6 Недостаточность витамина A с ксерофтальмическими рубцами
  • E50.7 Другие глазные проявления недостаточности витамина A
  • E55.0 Рахит активный
  • H01.1 Неинфекционные дерматозы века
  • H10.9 Конъюнктивит неуточненный
  • H16.0 Язва роговицы
  • H35.5 Наследственные ретинальные дистрофии
  • H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
  • J04 Острый ларингит и трахеит
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J18 Пневмония без уточнения возбудителя
  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  • J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная
  • J98.4 Другие поражения легкого
  • K13.0 Болезни губ
  • K74 Фиброз и цирроз печени
  • K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная
  • L08.0 Пиодермия
  • L20 Атопический дерматит
  • L30.9 Дерматит неуточненный
  • L40 Псориаз
  • L82 Себорейный кератоз
  • L85.0 Приобретенный ихтиоз
  • L85.2 Кератоз точечный (ладонный-подошвенный)
  • L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
  • R23.4 Изменения структуры кожи
  • T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
  • T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
  • T35 Обморожение, захватывающие несколько областей тела и неуточненное обморожение
  • Y42.0 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении глюкокортикоидов и их синтетических аналогов

Код CAS

68-26-8

Характеристика вещества Ретинол

Белые или бледно-желтые кристаллы со слабым запахом. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте, маслах и жирах. Разлагается под влиянием кислорода, воздуха и света.

Фармакология

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витамина A.

Имея большое количество ненасыщенных связей, активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ.

При приеме внутрь всасывается из ЖКТ после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее — в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции и нежелательные явления сохраняются долго.

Повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей и хрящей в длину. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Повышает количество митозов в эпителиальных клетках, препятствует накоплению в них кератогиалина, способствует синтезу РНК и сульфатированных мукополисахаридов, играющих важную роль в проницаемости клеточных, субклеточных и особенно лизосомальных мембран. Благодаря липофильности, встраивается в липидную фазу мембран, оказывает модифицирующее действие на мембранные липиды, контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе и поддерживает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне. Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностных мембран клеток, определяющих уровень процессов клеточной дифференциации. Регулирует нормальную функцию однослойного плоского эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз. Влияет на фоторецепцию, участвуя в построении зрительного пурпура. Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников. Тормозит либерацию тироксина. Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез.

Применение вещества Ретинол

Для системного применения: гиповитаминоз и авитаминоз А в комплексной терапии инфекционных заболеваний, в т.ч. кори, дизентерии; заболеваний кожи (ожоги, обморожения, раны, туберкулез кожи, гиперкератоз, ихтиоз, псориаз, пиодермия, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы), заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век, конъюнктивит), рахита, гипотрофии, острых респираторных заболеваний, острых и хронических бронхолегочных заболеваний, в т.ч. трахеита, бронхита, пневмонии; эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, цирроза печени.

Для наружного применения: экзема, дерматит (в т.ч. атопический вне обострения), хейлит, поверхностные трещины и ссадины кожи, возрастные изменения кожи; заболевания кожи, связанные с нарушением процессов кератинизации; для активации репаративных процессов при различных дерматозах после терапии глюкокортикоидами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит, беременность (I триместр).

Ограничения к применению

Острый и хронический нефрит, декомпенсация сердечной деятельности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — X.

Наружное применение ретинола в период беременности и грудного вскармливания возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия вещества Ретинол

Системные эффекты

Проявления гипервитаминоза A: у взрослых — сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица с последующим шелушением кожи, тошнота, рвота, возможно обострение заболеваний печени, болезненность в костях нижних конечностей; у детей — повышение температуры тела, сонливость, повышенная потливость, рвота, кожные высыпания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия, выпячивание родничка).

С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.

При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7–10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.

При в/м инъекциях: болезненность в месте введения, образование инфильтратов.

При наружном применении: зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).

Взаимодействие

Не следует сочетать с другими препаратами, содержащими витамин А и ретиноиды (во избежание гипервитаминоза А). Несовместим с антибиотиками тетрациклинового ряда. Салицилаты и ГК уменьшают риск развития побочных эффектов. Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, увеличивают плазменные концентрации витамина А.

Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Всасывание ретинола нарушают нитриты, колестирамин, колестипол, неомицин (внутрь).

Передозировка

При остром гипервитаминозе — сильнейшая головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, расстройство зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица; прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостничных кровоизлияний, изменений кости, мягких тканей. У детей острый гипервитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 °C, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.

Лечение: симптоматическое; в качестве антагониста назначают тироксин, а также аскорбиновую кислоту.

Пути введения

Внутрь, в/м, наружно.

Меры предосторожности вещества Ретинол

Во избежание развития гипервитаминоза А не следует превышать рекомендуемых доз. Для лечения угревой сыпи требуются высокие дозы витамина А, что увеличивает риск токсических осложнений, поэтому при этой нозологии наиболее предпочтительны местные формы витамина А.

Не рекомендуют применять для лечения сухости кожи, морщин, заболеваний глаз, инфекций, не связанных с дефицитом витамина А.

Взаимодействия с другими действующими веществами

  • Ретинол: обновление описания

Торговые названия

Название Значение Индекса Вышковского ®
Ретинола пальмитат 0.0231
Видестим® 0.0078
Ретинола ацетата раствор для инъекций в масле 0.003
Ретинола ацетата таблетки покрытые оболочкой 0,01135 г (Витамин А 33000 МЕ) 0.0019
Ретинола ацетата раствор в масле 0.0017
Ретинола ацетат 0.0013
Ретинол 0.0012
Ретинола ацетат (Витамин А) 0.0011
Витамин A 0.0011
Ретинола пальмитата раствор в масле 0.0005
Витамин A-ацетат масляная форма 0.0002
Витамин A-пальмитат масляная форма 0.0002
Витамин A-ацетат 500 сухой 0.0001
Ретинола ацетат-Русфар 0.0001
Ретинола ацетат-ЛекТ 0.0001
Витамин A ацетат 500 порошкообразный 0
Витамин A (Ретинола ацетат) 0

Ретинол

Ретинол (витамин А) – жирорастворимый витамин, нормализующий тканевый обмен, участвующий в окислительно-восстановительных процессах, в синтезе липидов, белков и мукополисахаридов; активизирует деление эпителиальных клеток кожи, положительно влияет на функцию потовых, сальных и слезных желез; повышает устойчивость к инфекционным заболеваниям, поражениям кишечника и слизистых оболочек дыхательных путей.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ретинола:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: желтого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний – белый с желтым оттенком (по 20, 30, 40 или 50 шт. в полимерном флаконе, банке полимерной или банке из стекломассы, в картонной пачке 1 банка или 1 флакон; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2, 3, 4 или 5 упаковок);
  • Капсулы: от бледно-желтого до темно-желтого цвета, желатиновые, сферической формы; содержимое капсул – маслянистая жидкость от бледно-желтого до темно-желтого цвета (по 25 шт. в банке полимерной или банке из темного стекла, в картонной пачке 1 банка; по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок).

Состав 1 таблетки:

  • Активное вещество: гранулы ретинола ацетата (витамина А) – 11,35 мг (33000 Международных единиц (ME));
  • Дополнительные компоненты: повидон-8000 или поливинилпирролидон, титана диоксид, желатин, аэросил, крахмал картофельный, кальция стеарат 1-водный, тальк, сахар, магния карбонат основной, тропеолин 0 или желтый водорастворимый краситель, воск пчелиный, метилцеллюлоза.

Состав 1 капсулы:

Показания к применению

Ретинол рекомендован к применению при гиповитаминозе и авитаминозе A.

В составе комплексной терапии препарат используют при лечении следующих заболеваний:

  • Инфекционно-воспалительные поражения (дизентерия, корь, грипп, бронхиты, трахеиты и т. д.);
  • Заболевания глаз (экзематозные поражения век, кератомаляция, ксерофтальмия, гемералопия, пигментный ретинит);
  • Желудочно-кишечные заболевания (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, эрозивный гастродуоденит);
  • Цирроз печени;
  • Заболевания и поражения кожных покровов (язвы, эрозии, ожоги, обморожения, раны, трещины, себорейный дерматит, гиперкератоз, ихтиоз, нейродерматит, псориаз, туберкулез кожи, некоторые формы экземы).

Также средство применяют в целях профилактики образования конкрементов в мочевыводящих и желчных путях.

  • Хронический панкреатит;
  • Желчнокаменная болезнь;
  • Беременность (для таблеток – I триместр);
  • Гипервитаминоз A;
  • Острые воспалительные заболевания кожи;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать Ретинол присердечной недостаточности II-III степени, нефрите (в острой и хронической форме).

Способ применения и дозировка

Таблетки и капсулы Ретинол в лечебных и профилактических целях принимают перорально.

Рекомендованные суточные дозы для взрослых:

  • Авитаминозы легкой и средней степени тяжести – не более 33000 МЕ;
  • Заболевания глаз – 50000-100000 ME (с одновременным приемом 20 мг рибофлавина – для капсул);
  • Поражения и заболевания кожных покровов – 50000-100000 ME.

Для взрослых максимальная суточная терапевтическая доза составляет 100000 ME. При использовании более высоких доз существует угроза развития гипервитаминоза А.

У детей при лечении заболеваний кожи суточная доза может варьировать (в зависимости от возраста) от 5000 до 20000 ME.

Следует учитывать, что потребность в витамине A в сутки для взрослых, подростков и детей от 7 лет и старше составляет 5000 ME (1,5 мг), для кормящих и беременных женщин – 6600 МЕ (2 мг).

Капсулы рекомендуется принимать после еды рано утром или поздно вечером, использовать препарат требуется под наблюдением врача.

Побочные действия

При продолжительном ежедневном приеме Ретинола в высоких дозах (200000 ME – для взрослых, 100000 МЕ – для детей) возможно развитие интоксикации и гипервитаминоза A.

Симптомами гипервитаминоза у взрослых являются: вялость, сонливость, головная боль, рвота, тошнота, гиперемия лица, нарушение походки, болезненность в костях нижних конечностей. У детей возможно появление следующих нежелательных эффектов: кожные высыпания, потливость, сонливость, повышение температуры тела, рвота. Также может наблюдаться повышение давления цереброспинальной жидкости (у детей грудного возраста возможно развитие гидроцефалии и выпячивания родничка).

Особые указания

Во избежание передозировки не рекомендуется использовать Ретинол в сочетании с другими поливитаминными комплексами.

Лекарственное взаимодействие

При приеме витамина A на фоне длительного лечения тетрациклинами усугубляется угроза возникновения внутричерепной гипертензии.

Глюкокортикостероиды и салицилаты способствуют снижению риска развития побочных реакций Ретинола.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей, при температуре 18-20 °С.

Срок годности – 2 года.

Ретинола ацетат капсулы : инструкция по применению

Не следует принимать одновременно с другими лекарственными средствами, в состав которых входит витамин А.

Применение препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, может привести к гипервитаминозу А в сочетании с гиперкальциемией. У пациентов с тяжелой формой гипертриглицеридемии типа V также есть риск развития гипервитаминоза А. Одновременное употребление алкоголя может привести к токсическому воздействию на печень.

Длительный ежедневный прием препарата, особенно в больших дозах, вследствие кумуляции в организме может вызвать развитие гипервитаминоза А.

Во избежание развития гипервитаминоза А не следует превышать рекомендуемых доз.

С осторожностью применяют препарат при заболеваниях, связанных с пониженной свертываемостью крови или таких, которые сопровождаются риском развития кровотечений, при заболеваниях, сопровождающихся потерей организмом кальция, при тяжёлых поражениях печени, острых и хронических гепатитах. Для контроля функции печени до начала и в процессе лечения проводят биохимический анализ крови.

Для лечения угревой сыпи требуются высокие дозы витамина А, что увеличивает риск токсических осложнений, поэтому при этой нозологии наиболее предпочтительны местные формы витамина А (в т.ч. третиноин или изотретиноин).

В настоящее время ретинол не рекомендуют применять для лечения сухости кожи, морщин, заболеваний глаз, инфекций, не связанных с дефицитом витамина А.

Не доказана эффективность витамина А при лечении почечнокаменной болезни, гипертиреоза, анемии, дегенеративных изменений нервной системы, солнечных ожогов, заболеваний легких, потери слуха, остеоартроза, воспалительных заболеваний кишечника, псориаза.

Применение во время беременности и в период лактации

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности (особенно при многоплодной беременности), в период лактации следует принимать, не превышая рекомендуемой дозы.

В экспериментах на животных установлено наличие у препарата фетотоксических эффектов — пороки внутриутробного развития центральной нервной системы, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, неба, половых органов.

В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата во II-III триместрах беременности в рекомендованных ежедневных дозах (витамин А проникает через плаценту и в грудное молоко). Однако следует иметь в виду, что при превышении рекомендуемых доз, у плода могут возникнуть пороки развития мочевыводящей системы, внутриутробная задержка развития, раннее закрытие эпифизарных зон роста. Во избежание риска фетотоксических эффектов беременные женщины и кормящие матери не должны превышать максимальной рекомендуемой дозы — 5000 МЕ/сутки.

Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении лекарственного средства рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

В связи с тем, что при длительном приеме лекарственного средства может развиться хроническая интоксикация организма, с проявлениями чрезмерной утомляемости и судорогами, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами при длительном приеме препарата.

Ретинол – витаминный препарат (витамин А).

Лекарственные формы выпуска Ретинола:

  • таблетки, покрытые оболочкой (драже): желтые, два слоя на поперечном разрезе, внутренний – белый с желтоватым оттенком (в банках из стекломассы либо в полимерных банках/флаконах по 20, 30, 40, 50 шт., по 1 банке/флакону в картонной пачке; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2-5 упаковок);
  • капсулы: желатиновые, от светло- до темно-желтых, имеют сферическую форму; содержимое капсул – маслянистая жидкость от светло- до темно-желтой (по 25 шт. в стеклянных/полимерных банках, в картонной пачке 1 банка; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1-5 упаковок).

Состав 1 покрытой оболочкой таблетки:

  • действующее вещество: ацетат ретинола в виде гранул (витамин А) – 11,35 мг (33 тыс. ME (международных единиц));
  • дополнительные компоненты: тальк, сахар, стеарат кальция 1-водный, картофельный крахмал, аэросил, желатин, диоксид титана, повидон-8000 либо поливинилпирролидон, метилцеллюлоза, желтый водорастворимый краситель или тропеолин 0, основной карбонат магния, пчелиный воск.

Состав 1 капсулы:

  • действующее вещество: пальмитат ретинола в виде 55% масляного раствора (витамин А) – 0,1 мл;
  • дополнительный компонент: кукурузное рафинированное масло – до 200 мг;
  • оболочка: желатин – 22,30 мг, глицерин (глицерол) – 7,20 мг, нипагин – 0,01 мг, вода – 0,49 мг.

Ретинол назначают для лечения гипо- и авитаминоза А.

Одновременно с иными лекарственными средствами Ретинол применяется при терапии следующих болезней/состояний:

  • цирроз печени;
  • инфекционно-воспалительные болезни (дизентерия, корь, грипп, трахеиты, бронхиты и т.д.)
  • болезни глаз (гемералопия, пигментный ретинит, кератомаляция, ксерофтальмия, экзематозные поражения век);
  • желудочно-кишечные заболевания (эрозивный гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки);
  • поражения и болезни кожи (туберкулез кожи, псориаз, эрозии, обморожения, раны, ожоги, язвы, некоторые формы экземы, трещины, ихтиоз, гиперкератоз, себорейный дерматит, нейродерматит).

С профилактической целью Ретинол назначают при риске образования конкрементов в желчных и мочевыводящих путях.

  • желчнокаменная болезнь;
  • хронический панкреатит;
  • воспалительные болезни кожи в остром течении;
  • гипервитаминоз А;
  • I триместр беременности;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Осторожности требует назначение Ретинола у больных с нефритом и сердечной недостаточностью II-III ст.

Ретинол принимают внутрь.

Суточная потребность в витамине А:

  • взрослые и дети от 7 лет: 5 тыс. ME (1,5 мг);
  • беременные и кормящие женщины: 6,6 тыс. ME (2 мг).

Высшая лечебная доза: разовая – 50 тыс. ME, суточная – 100 тыс. ME (при приеме препарата в более высоких дозах нужно учесть вероятность возникновения гипервитаминоза А).

Взрослым для лечения болезней глаз и кожи назначают от 50 до 100 тыс. МЕ, детям для лечения кожных заболеваний – от 5 до 10-20 тыс. МЕ.

Ежедневный прием Ретинола в течение продолжительного периода (дети – по 100 тыс. МЕ, взрослые – по 200 тыс. МЕ) может привести к развитию интоксикации и гипервитаминоза А.

Основные симптомы гипервитаминоза А:

  • взрослые: головная боль, вялость, сонливость, гиперемия лица, рвота, тошнота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки;
  • дети: кожные высыпания, потливость, сонливость, повышение температуры, рвота.

Также в период терапии могут наблюдаться нарушения в виде повышения давления спинномозговой жидкости (у детей грудного возраста – с развитием выпячивания родничка и гидроцефалии).

Осторожности требует применение Ретинола при нефрите в остром и хроническом течении и декомпенсации сердечной деятельности.

Чтобы избежать развития передозировки, сочетанное применение с другими поливитаминными комплексами не рекомендовано.

Продолжительное комбинированное применение с препаратами тетрациклинового ряда не рекомендуется из-за вероятности возникновения внутричерепной гипертензии.

Риск появления побочных реакций снижается при сочетанном применении с салицилатами и глюкокортикосткроидами.

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 18-20°C.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ретинол, что это?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *