Аналоги препарата реминил

реклама

Какую дозу этого лекарства Вы принимаете?
1-5мг 6-10мг 11-50мг 51-100мг 101-200мг 201-500мг 501мг-1г

Представлены синонимы (аналоги) лекарства реминил, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Реминил — Галантамин, будучи третичным алкалоидом, является селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Помимо этого галантамин усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора.
Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Реминил, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией


Данная версия инструкции действительна с 22.07.2014 г.

Реминил® (Reminyl®)

Резюме препарата
Особенности и преимущества

Инструкция по применению препарата
(информация для специалистов)

Регистрационный номер

– ЛСР-007756/08

Торговое название

– Реминил®

Международное непатентованное название (МНН)

– Реминил

Лекарственная форма

– капсулы пролонгированного действия

Состав

Реминил® в форме капсул пролонгированного высвобождения содержит галантамина гидробромид в количестве, соответствующем 8, 16 и 24 мг галантамина основания.
Неактивными ингредиентами являются: сахарные сферы (состоящие из сукрозы и крахмала кукурузного), гипромеллоза 2910 5 мПа × с, макрогол 400, этилцеллюлоза 20 мПа × с, диэтилфталат. Оболочка капсул состоит из желатина, титана диоксида, железа оксида красного (для капсул 16 и 24 мг), железа оксида желтого (для капсул 24 мг).
Описание
Капсулы 8 мг: твердые желатиновые капсулы №4, состоящие из непрозрачных корпуса и крышечки белого цвета с напечатанным символом «G8». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.
Капсулы 16 мг: твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из непрозрачных корпуса и крышечки светло-розового цвета с напечатанным символом «G16». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.
Капсулы 24 мг: твердые желатиновые капсулы №1, состоящие из непрозрачных корпуса и крышечки розовато-коричневого цвета с напечатанным символом «G24». Содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

средства для лечения деменции, холинэстеразы ингибитор.
Код АТХ: N06DA04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Реминил, будучи третичным алкалоидом, является селективным конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы. Помимо этого Реминил усиливает присущее ацетилхолину действие на никотиновые рецепторы, по-видимому, вследствие связывания с аллостерическим участком рецептора. Благодаря повышению активности холинергической системы может улучшаться когнитивная функция у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа.
Фармакокинетика
Для галантамина характерен медленный клиренс (клиренс из плазмы составляет около 300 мл/мин) и умеренный объем распределения (средний объем распределения в стационарном состоянии равен 175 л). Элиминация галантамина носит биэкспоненциальный характер, а конечный период полувыведения равен примерно 7-8 ч. После однократного перорального приема 8 мг галантамина он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; его максимальная концентрация (Сmах) была достигнута через 1,2 ч и составила 43 ± 13 нг/мл, а средняя площадь под кривой от нуля до бесконечности AUC∞ составляет 427 ± 102 нг ч/мл. Абсолютная биодоступность галантамина при пероральном приеме составляет 88,5%. Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (максимальная концентрация снижается на 25%), но не влияет на количество абсорбировавшегося препарата (AUC).
После многократного приема галантамина в дозе 12 мг два раза в сутки средние концентрации в конце дозового периода и Сmах в плазме варьировались от 30 до 90 нг/мл. Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в дозовом диапазоне 4–16 мг два раза в сутки.
В течение 7 дней после однократного перорального приема 4 мг 3Н-галантамина 90–97% радиоактивности выделилось с мочой и 2,2–6,3% – с калом. После перорального приема 18-22% дозы экскретировалось в виде неизмененного галантамина с мочой в течение 24 ч, почечный клиренс был около 65 мл/мин, что составляет 20-25% общего клиренса из плазмы.
Основными путями метаболизма являются N-окисление, N-деметилирование, O-деметилирование, глюкуронизация и эпимеризация. У людей с активным метаболизмом субстратов CYP2D6 самым важным путем метаболизма является O-деметилирование.
Количество радиоактивных веществ, выводимых с мочой и калом, у людей с быстрым и медленным метаболизмом не отличались. Исследования in vitro показали, что основными изоферментами системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме галантамина, являются 2D6 и 3А4.
В плазме людей с быстрым и медленным метаболизмом основную часть радиоактивных веществ составляют неизмененный Реминил и его глюкуронид. В плазме людей с быстрым метаболизмом также обнаруживается глюкуронид О-дезметилгалантамина.
После однократного приема галантамина в плазме «быстрых и медленных метаболизаторов» ни один из активных метаболитов (норгалантамин, О-деметил-галантамин и О-деметил-норгалантамин) не присутствовал в неконъюгированной форме. Норгалантамин был обнаружен в плазме пациентов после многократного приема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровней галантамина.
Результаты клинических испытаний продемонстрировали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрации галантамина в плазме крови на 30–40% выше, чем у молодых здоровых лиц.
Фармакокинетические параметры галантамина у пациентов с легким нарушением функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлда-Пью) были сходны с таковыми у здоровых лиц. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7-9 баллов по шкале Чайлда-Пью) AUC и период полувыведения галантамина были повышены примерно на 30% (см. раздел “Дозировка и способ применения”).
Распределение галантамина было изучено у молодых пациентов с разной степенью нарушения функций почек. Выведение галантамина ослаблялось по мере снижения клиренса креатинина (КК). У пациентов с нарушением функций почек средней тяжести (КК 52-104 мл/мин) концентрация галантамина в плазме крови была повышена на 38%, а у пациентов с тяжелым нарушением (КК 9-51 мл/мин) – повышена на 67% по сравнению со здоровыми людьми того же возраста и веса (КК >121 мл/мин). Популяционное фармакокинетическое исследование и анализ с использованием ряда моделей показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера и нарушением функции почек дозу галантамина корректировать не нужно, если клиренс креатинина у них не менее 9 мл/мин (см. раздел “Дозировка и способ применения”), так как клиренс галантамина у пациентов с болезнью Альцгеймера снижен.
Связывание с белками плазмы: степень связывания галантамина с белками плазмы невелика и составляет 17,7 ± 0,8%. В цельной крови Реминил находится преимущественно в форменных элементах (52,7%) и в плазме (39,0%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8,4%. Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1,17.
В сравнительном исследовании биодоступности Реминила в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества, принимаемого в дозе 24 мг 1 раз в день, и в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых в дозе 12 мг 2 раза в день, показана биоэквивалентность этих дозировок по показателям площадь под кривой 24 ч и минимальная концентрация Cmin в равновесном состоянии. Cmах, достигаемая через 4,4 часа после приема капсул в дозе 12 мг 1 раз в день, была примерно на 24% меньше, чем после приема таблеток в дозе 12 мг 2 раза в день. Прием пищи не влиял на биодоступность Реминила в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества в равновесном состоянии. В исследовании дозовой зависимости фармакокинетики Реминила в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества у здоровых пожилых и молодых людей равновесная концентрация в плазме крови людей обеих возрастных групп достигалась в течение 6 дней при всех дозах (8, 16 или 24 мг). В обеих возрастных группах фармакокинетика в равновесном состоянии прямо зависела от дозы в исследованном диапазоне доз (8-24 мг).

Показания к применению

Реминил® показан для лечения деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени, в том числе с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

Противопоказания

  • Реминил® нельзя назначать пациентам с гиперчувствительностью к галантамина гидробромиду или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав этого препарата.
  • Вследствие отсутствия данных о применении Реминила у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 9 мл/мин), этот препарат противопоказан таким пациентам.
  • Тяжелые нарушения функции печени.
    С осторожностью
    Общая анестезия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, синдром слабости синусового узла, нестабильная стенокардия; сопутствующая терапия препаратами, замедляющими частоту сердечных сокращений (дигоксин, бета-адреноблокаторы); язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, обструкция желудочно-кишечного тракта, период после перенесенной операции на органах ЖКТ, эпилепсия, обструкция мочевых путей, период после перенесенной операции на мочевом пузыре.

    Применение во время беременности и лактации

    Беременность
    Исследований применения Реминила у беременных женщин не проводилось. Реминил® можно назначать беременным женщинам, только если потенциальная польза для них перевешивает возможный риск для плода.
    Лактация
    Неизвестно, выводится ли Реминил® с грудным молоком у людей, исследований с участием кормящих женщин не проводилось. Женщины, получающие Реминил®, должны воздерживаться от грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы

    Схема приема
    Начальная доза
    Реминил® в форме капсул пролонгированного действия следует принимать внутрь один раз в сутки (утром), желательно во время приема пищи. Рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг в сутки.
    Пациенты, уже принимающие Реминил® в других формах с немедленным высвобождением активного вещества (таблетки), могут перейти на прием препарата Реминил® в форме капсул пролонгированного действия путем приема последней дозы препарата Реминил® в форме таблеток вечером и начала приема препарата Реминил® в форме капсул 1 раз в день на следующее утро.
    При переходе с препарата Реминил® в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых 2 раза в день, на Реминил® в форме капсул пролонгированного действия, принимаемых 1 раз в день, общая суточная доза должна остаться неизменной.
    Во время лечения необходимо принимать достаточное количество жидкости.
    Поддерживающая доза

  • Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг в сутки, пациенты должны принимать эту дозу не менее 4-х недель.
  • Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг в сутки следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности достигнутого эффекта и переносимости.
  • После резкой отмены Реминила (например, при подготовке к операции) обострения симптомов не возникает.
    При перерыве в приеме препарата в течение нескольких дней следует принимать начальную дозу препарата Реминил® и затем повышать дозу по приведенной выше схеме до прежней поддерживающей дозы.
    Дети
    Отсутствует значимый опыт применения препарата Реминил® у детей.
    Пациенты с заболеваниями печени и почек
    У пациентов с умеренным и тяжелым поражением печени концентрации галантамина в плазме могут быть выше, чем у пациентов без таких поражений. У пациентов с умеренным нарушением функции печени начальная доза (исходя из фармакокинетических данных) должна составлять 8 мг один раз в сутки через день, ее следует принимать утром в течение не менее одной недели. После этого пациенты могут принимать по 8 мг один раз в сутки на протяжении не менее 4-х недель. Суточная доза не должна превышать 16 мг. Пациентам с тяжелым нарушением функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлда-Пью) Реминил® не рекомендуется.
    Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 9 мл/мин) Реминил® не рекомендуется (в связи с отсутствием данных). У пациентов с клиренсом креатинина более 9 мл/мин дозу Реминила корректировать не нужно.
    Сопутствующая терапия
    Если пациент получает сильные ингибиторы коферментов CYP2D6 или CYP3A4, то может возникнуть необходимость снизить дозу Реминила.

    Побочные действия

    В данном разделе представлены побочные действия, которые на основе комплексной оценки имеющейся информации были отнесены к использованию галантамина гидробромида. В отдельных случаях причинно-следственная связь с приемом галантамина гидробромида не может быть достоверно установлена. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в разных условиях, частоты возникновения неблагоприятных явлений в клинических исследованиях препарата не могут непосредственно сравниваться с частотами в клинических исследованиях другого препарата и могут не отражать частоты возникновения неблагоприятных явлений в клинической практике.
    Тошнота и рвота – наиболее частые нежелательные явления при проведении клинических исследований (частота 20,7 % и 10,5 % соответственно) – наблюдались при подборе дозы препарата, продолжались в большинстве случаев в течение менее 1-й недели и в основном были эпизодическими. Назначение противорвотных препаратов и обеспечение достаточного потребления жидкости наиболее эффективно в таких случаях.
    Побочные эффекты препарата Реминил® в терапевтических дозах приведены с распределением по частоте и системам органов. Частоту побочных эффектов классифицировали следующим образом: очень частые (≥1/10 случаев), частые (≥1/100, Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: гиперчувствительность.
    Нарушения метаболизма и питания:
    часто: снижение аппетита;
    нечасто: обезвоживание.
    Психические нарушения:
    часто: депрессия, галлюцинации;
    нечасто: зрительные и слуховые галлюцинации.
    Нарушения со стороны нервной системы:
    часто: головокружение, головная боль, тремор, обморок, заторможенность, сонливость;
    нечасто: извращение вкуса; гиперсомния, парестезия, судороги. Судороги являются класс-эффектом, наблюдаемым при применении ингибиторов ацетилхолинэстеразы — средств для лечения деменции, и включающим судороги и припадки.
    Офтальмологические нарушения: нечасто:
    затуманенное зрение.
    Нарушения со стороны уха и лабиринта:
    нечасто: шум в ушах.
    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
    часто: брадикардия, повышение артериального давления;
    нечасто: атриовентрикулярная блокада первой степени, ощущение сердцебиения, синусовая брадикардия, суправентрикулярная экстрасистолия, «приливы», снижение артериального давления.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
    очень часто: тошнота, рвота;
    часто: диарея, боли в области живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт;
    нечасто: рвотные позывы.
    Гепатобилиарные нарушения:
    редко: гепатит.
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
    нечасто: усиленное потоотделение;
    очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзентематозный пустулез, мультиформная эритема.
    Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
    часто: мышечные спазмы;
    нечасто: мышечная слабость.
    Общие нарушения:
    часто: утомление, слабость, недомогание.
    Нарушения измерений и лабораторных показателей:
    часто: уменьшение массы тела;
    нечасто: увеличение активности печеночных ферментов.
    Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций:
    часто: падение, рваные раны.

    Передозировка

    Симптомы
    Предполагается, что объективные и субъективные симптомы выраженной передозировки галантамина будут сходны с аналогичными симптомами при передозировке других холиномиметиков. Наблюдаются в основном токсические эффекты со стороны центральной нервной системы, парасимпатической нервной системы и нервно-мышечных синапсов. Помимо мышечной слабости или фасцикуляции могут наблюдаться некоторые или все симптомы холинэргического кризиса: сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс и судороги.
    Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.
    В сообщениях, полученных при постмаркетинговом контроле, описано развитие двунаправленно-веретенообразной желудочковой тахикардии, удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии с кратковременной потерей сознания при случайном приеме 32 мг Реминила в сутки.
    Лечение
    Как и при передозировке любого другого препарата, необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия. В тяжелых случаях в качестве общего антидота можно использовать такие антихолинергические препараты, как атропин. Вначале рекомендуется ввести 0,5-1,0 мг внутривенно, частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента.
    Стратегии лечения передозировок постоянно совершенствуются, и поэтому следует обращаться в ближайший центр по лечению отравлений для получения новейших рекомендаций, касающихся лечения передозировки галантамина.
    Взаимодействие с другими препаратами и иные формы взаимодействия
    Фармакодинамические взаимодействия
    Вследствие свойственного ему механизма действия Реминил нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками. Реминил является антагонистом антихолинергических препаратов. Как и другие холиномиметики, Реминил может вступать в фармакодинамические взаимодействия с препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений (например, дигоксин и бета-адреноблокаторы). Будучи холиномиметиком, Реминил может усиливать блок нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза (например, при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония бромида).
    Фармакокинетические взаимодействия
    В элиминации галантамина участвуют различные метаболические пути и почечная экскреция. Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют коферменты CYP2D6 и CYP3A4. Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.
    Другие препараты, влияющие на метаболизм галантамина.
    Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином. При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором фермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает только примерно на 10%.
    Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25-33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами фермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин.
    Таким образом, в начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снизить поддерживающую дозу галантамина.
    Антагонист рецепторов N-метил-D-аспартата (НМДА) мемантин в дозе 10 мг в сутки в течение 2 дней, затем 10 мг 2 раза в день в течение 12 дней не влиял на фармакокинетику галантамина в равновесном состоянии после приема дозы 16 мг в сутки.
    Влияние галантамина на метаболизм других препаратов
    Терапевтические дозы галантамина (12 мг два раза в сутки) не влияли на кинетику дигоксина и варфарина. Реминил не влиял на увеличение протромбинового времени, вызванное варфарином.
    Исследования in vitro показали, что Реминил обладает очень слабой способностью ингибировать главные формы цитохрома Р-450 человека.

    Особые указания

    Применение Реминила при других типах деменции или при других нарушениях памяти
    Положительные эффекты применения Реминила у пациентов с другими типами деменции и другими типами нарушения памяти не продемонстрированы.
    Безопасность у пациентов со слабым когнитивным нарушением (СКН)
    Реминил® не предназначен для пациентов со слабым когнитивным нарушением (СКН), т.е. для пациентов с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.
    Два двухлетних исследования у пациентов с СКН не выявили эффективности препарата.
    Была показана более высокая (по сравнению с плацебо) смертность от различных нежелательных реакций (около половины случаев связаны с реакциями со стороны сердечно-сосудистой системы). С учетом данных, полученных от значительной доли пациентов, прекративших лечение до завершения двойного слепого периода, нет оснований полагать, что с течением времени у пациентов, получавших лечение препаратом Реминил®, риск смерти увеличивается. Из группы плацебо больше пациентов, чем из группы галантамина, прервали лечение перед смертью, что может объяснить изначально зарегистрированную разницу в смертности.
    Результаты исследований СКН отличаются от результатов исследований болезни Альцгеймера. В объединенных исследованиях болезни Альцгеймера (n = 4614) уровень смертности был численно выше в группе плацебо, чем в группе, получавшей лечение препаратом Реминил®.
    Постановка диагноза должна осуществляться в соответствии с текущими руководствами по болезни Альцгеймера. Терапия должна проводиться под контролем врача и может быть начата только при условии, что ухаживающее лицо способно обеспечить постоянный прием препарата.
    Контроль веса
    Пациенты с болезнью Альцгеймера худеют. Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы, включая Реминил, сопровождается снижением массы тела таких пациентов, и поэтому во время лечения необходимо следить за изменениями массы тела.
    Кожные реакции в тяжелой степени
    Появление кожных реакций в тяжелой степени (синдром Стивенса-Джонсона и острый генерализованный экзентематозный пустулез) наблюдалось у пациентов, принимающих препарат Реминил®. Рекомендуется информировать пациентов о признаках кожных реакций в тяжелой степени и о необходимости прекращения применения препарата Реминил® при первом появлении кожной сыпи.
    Как и другие холиномиметики, Реминил® следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях:
    Нарушения со стороны сердца: вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты со стороны сердца (например, брадикардию). Последствия таких эффектов могут быть наиболее серьезными у пациентов с синдромом слабости синусового узла и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, у пациентов, которые одновременно получают препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы, а также у пациентов с электролитными нарушениями (например, с гиперкалиемией, гипокалиемией).
    Следует соблюдать осторожность при применении галантамина у пациентов с сердечнососудистыми заболеваниями, в том числе в период после недавно перенесенного инфаркта миокарда, при острой фибрилляции предсердий, АВ-блокаде II степени и выше, хронической сердечной недостаточности (в особенности III-IV функционального класса по классификации NYHA).
    Лечение Реминилом сопровождалось обмороком и редко – выраженной брадикардией.
    Следует применять с осторожностью при нестабильной стенокардии.
    Желудочно-кишечные заболевания: у пациентов с повышенным риском развития язвенной болезни, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе или предрасположенных к ней, в том числе при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, необходимо проводить мониторинг соответствующих симптомов. Следует отметить, однако, что клинические исследования не выявили у пациентов, получавших Реминил®, увеличения, по сравнению с пациентами, которые получали плацебо, частоты пептических язв и желудочно-кишечных кровотечений. Реминил® не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией желудочно-кишечного тракта, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения.
    Неврологические заболевания: при применении препарата Реминил® наблюдались судороги.
    Следует помнить, однако, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. В редких случаях повышение холинергического тонуса может приводить к ухудшению течения болезни Паркинсона. Анализ объединенных данных плацебо-контролируемых исследований показал, что у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, получающих лечение галантамином, нечасто наблюдались цереброваскулярные нарушения. Это следует учитывать при применении галантамина у пациентов с цереброваскулярными патологиями.
    Легочные заболевания: из-за холиномиметической активности Реминил® следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих тяжелой бронхиальной астмой, обструктивной болезнью легких или острыми легочными инфекциями.
    Мочеполовые заболевания: Реминил® не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевых путей, а также у пациентов, которые недавно перенесли операцию на мочевом пузыре.
    Хирургические и медицинские процедуры: Реминил, являющийся холиномиметиком, вероятно, будет усиливать мышечную релаксацию сукцинилхолинового типа во время анестезии, особенно при дефиците псевдохолинэстеразы.
    Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами
    Болезнь Альцгеймера может отрицательно влиять на способность к вождению автомобиля и работы с механизмами. Кроме того, сам Реминил®, как и другие холиномиметики, способен вызывать сонливость и головокружение, которые негативно отражаются на вождении автомобиля и работе с механизмами, особенно в первые недели после начала лечения этим препаратом.

    Формы выпуска

    Капсулы пролонгированного действия 8 мг, 16 мг, 24 мг.
    По 7 капсул в блистеры из комбинированного материала (ПВХ, полиэтилен, поливинилиденхлорид, и алюминиевая фольга); по 300 капсул во флаконы из полиэтилена.
    8 мг: по 1 или 4 блистера или 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
    16 мг: по 4, 8 или 12 блистеров или 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку
    24 мг: по 2, 4, 8 или 12 блистеров или 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре 15 – 30 °С в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.
    Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии:
    ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская 17/2.
    Производитель, фасовка, упаковка, выпускающий контроль качества:
    Янссен-Силаг С.п.А., Италия, Колоньо-Монцезе, Милан, ул. М. Буонаротти, 23

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Реминил® (Reminyl®)

    Последняя актуализация описания производителем 13.11.2014 Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Галантамин* (Galantamine*)

    АТХ

    N06DA04 Галантамин

    Фармакологическая группа

    • Средства для лечения деменции, холинэстеразы ингибитор

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)

    3D-изображения

    Капсулы пролонгированного высвобождения 1 капс.
    активное вещество:
    галантамина гидробромид (в пересчете на основание) 8 мг
    16 мг
    24 мг
    вспомогательные вещества: сферы сахарные (состоят из сукрозы и крахмала кукурузного); гипромеллоза 2910 (5 мПа·с); макрогол 400; этилцеллюлоза (20 мПа·с); диэтилфталат
    оболочка капсул: желатин; титана диоксид; железа оксид красный (для капсул 16 и 24 мг); железа оксид желтый (для капсул 24 мг)

    Описание лекарственной формы

    Капсулы 8 мг: твердые желатиновые, №4, состоящие из непрозрачных корпуса и крышечки белого цвета с напечатанным символом «G8».

    Капсулы 16 мг: твердые желатиновые, №2, состоящие из непрозрачных корпуса и крышечки светло-розового цвета с напечатанным символом «G16».

    Капсулы 24 мг: твердые желатиновые, №1, состоящие из непрозрачных корпуса и крышечки розовато-коричневого цвета с напечатанным символом «G24».

    Содержимое капсул — гранулы белого или почти белого цвета.

    Фармакологическое действие — антихолинэстеразное.

    Фармакокинетика

    Для галантамина характерен медленный клиренс (клиренс из плазмы составляет около 300 мл/мин) и умеренный Vd (средний Vd в стационарном состоянии равен 175 л). Элиминация галантамина носит биэкспоненциальный характер, а конечный T1/2 равен примерно 7–8 ч. После однократного перорального приема 8 мг галантамина он быстро всасывается из ЖКТ; его Cmax была достигнута через 1,2 ч и составила (43±13) нг/мл, а средняя AUC0–∞ составляет (427±102) нг·ч/мл. Абсолютная биодоступность галантамина при пероральном приеме составляет 88,5%. Прием галантамина с пищей замедляет его абсорбцию (Cmax снижается на 25%), но не влияет на количество абсорбировавшегося препарата (AUC) .

    После многократного приема галантамина в дозе 12 мг 2 раза в сутки средние концентрации в конце дозового периода и Cmax в плазме варьировались от 30 до 90 нг/мл. Фармакокинетика галантамина носит линейный характер в дозовом диапазоне 4–16 мг 2 раза в сутки.

    В течение 7 дней после однократного перорального приема 4 мг 3Н-галантамина 90–97% радиоактивности выделилось с мочой и 2,2–6,3% — с калом. После перорального приема 18–22% дозы экскретировалось в виде неизмененного галантамина с мочой в течение 24 ч, почечный клиренс был около 65 мл/мин, что составляет 20–25% общего клиренса из плазмы.

    Основными путями метаболизма являются N-окисление, N-деметилирование, O-деметилирование, глюкуронизация и эпимеризация. У людей с активным метаболизмом субстратов CYP2D6 самым важным путем метаболизма является O-деметилирование. Количество радиоактивных веществ, выводимых с мочой и калом, у людей с быстрым и медленным метаболизмом не отличались. Исследования in vitro показали, что основными изоферментами системы цитохрома Р450, участвующими в метаболизме галантамина, являются 2D6 и 3А4.

    В плазме людей с быстрым и медленным метаболизмом основную часть радиоактивных веществ составляют неизмененный галантамин и его глюкуронид. В плазме людей с быстрым метаболизмом также обнаруживается глюкуронид О-дезметилгалантамина. После однократного приема галантамина в плазме быстрых и медленных метаболизаторов ни один из активных метаболитов (норгалантамин, О-деметил-галантамин и О-деметил-норгалантамин) не присутствовал в неконъюгированной форме. Норгалантамин был обнаружен в плазме пациентов после многократного приема галантамина, но его количество составляло не более 10% от уровня галантамина.

    Результаты клинических испытаний продемонстрировали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера концентрации галантамина в плазме крови на 30–40% выше, чем у молодых здоровых лиц.

    Фармакокинетические параметры галантамина у пациентов с легким нарушением функции печени (5–6 баллов по шкале Чайлда-Пью) были сходны с таковыми у здоровых лиц. У пациентов с умеренным нарушением функции печени (7–9 баллов по шкале Чайлда-Пью) AUC и T1/2 галантамина были повышены примерно на 30% (см. «Способ применения и дозы»).

    Распределение галантамина было изучено у молодых пациентов с разной степенью нарушения функций почек. Выведение галантамина ослаблялось по мере снижения Cl креатинина. У пациентов с нарушением функций почек средней тяжести (Cl креатинина 52–104 мл/мин) концентрация галантамина в плазме крови была повышена на 38%, а у пациентов с тяжелым нарушением (Cl креатинина 9–51 мл/мин) — повышена на 67% по сравнению со здоровыми людьми того же возраста и веса (Cl креатинина >121 мл/мин).

    Популяционное фармакокинетическое исследование и анализ с использованием ряда моделей показали, что у пациентов с болезнью Альцгеймера и нарушением функции почек дозу галантамина корректировать не нужно, если Cl креатинина у них не менее 9 мл/мин (см. «Способ применения и дозы»), т.к. клиренс галантамина у пациентов с болезнью Альцгеймера снижен.

    Связывание с белками плазмы: степень связывания галантамина с белками плазмы невелика и составляет (17,7±0,8)%. В цельной крови галантамин находится преимущественно в форменных элементах (52,7%) и в плазме (39%), тогда как его фракция, связанная с белками плазмы составляет всего лишь 8,4%. Соотношение концентраций галантамина кровь/плазма равно 1,17.

    В сравнительном исследовании биодоступности препарата Реминил® в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества, принимаемого в дозе 24 мг 1 раз в день, и в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых в дозе 12 мг 2 раза в день, показана биоэквивалентность этих дозировок по показателям AUC24 ч и минимальная концентрация Cmin в равновесном состоянии. Cmax, достигаемая через 4,4 ч после приема капсул в дозе 12 мг 1 раз в день, была примерно на 24% меньше, чем после приема таблеток в дозе 12 мг 2 раза в день. Прием пищи не влиял на биодоступность препарата Реминил® в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества в равновесном состоянии. В исследовании дозовой зависимости фармакокинетики препарата Реминил® в форме капсул с длительным высвобождением активного вещества у здоровых пожилых и молодых людей Css в плазме крови людей обеих возрастных групп достигалась в течение 6 дней при всех дозах (8, 16 или 24 мг). В обеих возрастных группах фармакокинетика в равновесном состоянии прямо зависела от дозы в исследованном диапазоне доз (8–24 мг).

    Показания препарата Реминил®

    Реминил® показан для лечения деменции альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени, в т.ч. c хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

    гиперчувствительность к галантамина гидробромиду или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав этого препарата;

    пациенты с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина менее 9 мл/мин) — вследствие отсутствия данных о применении;

    тяжелые нарушения функции печени.

    С осторожностью: общая анестезия; бронхиальная астма, ХОБЛ; брадикардия, AV-блокада, синдром слабости синусного узла, нестабильная стенокардия; сопутствующая терапия препаратами, замедляющими ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокаторы); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, обструкция ЖКТ, период после перенесенной операции на органах ЖКТ; эпилепсия; обструкция мочевых путей, период после перенесенной операции на мочевом пузыре.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Исследований применения препарата Реминил® у беременных женщин не проводилось.

    Реминил® можно назначать беременным женщинам, только если потенциальная польза для них перевешивает возможный риск для плода.

    Неизвестно, выводится ли Реминил® с грудным молоком, исследований с участием кормящих женщин не проводилось. Женщины, получающие Реминил®, должны воздерживаться от грудного вскармливания.

    Побочные действия

    В данном разделе представлены побочные действия, которые на основе комплексной оценки имеющейся информации были отнесены к использованию галантамина гидробромида. В отдельных случаях причинно-следственная связь с приемом галантамина гидробромида не может быть достоверно установлена. Кроме того, поскольку клинические исследования проводятся в разных условиях, частоты возникновения неблагоприятных явлений в клинических исследованиях препарата не могут непосредственно сравниваться с частотами в клинических исследованиях другого препарата и могут не отражать частоты возникновения неблагоприятных явлений в клинической практике.

    Тошнота и рвота — наиболее частые нежелательные явления при проведении клинических исследований (частота — 20,7 и 10,5% соответственно) — наблюдались при подборе дозы препарата, продолжались в большинстве случаев в течение менее 1 нед и в основном были эпизодическими. Назначение противорвотных препаратов и обеспечение достаточного потребления жидкости наиболее эффективно в таких случаях.

    Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность.

    Нарушения метаболизма и питания: часто — снижение аппетита; нечасто — обезвоживание.

    Психические нарушения: часто — депрессия, галлюцинации; нечасто — зрительные и слуховые галлюцинации.

    Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, тремор, обморок, заторможенность, сонливость; нечасто — извращение вкуса, гиперсомния, парестезия, судороги. Судороги являются класс-эффектом, наблюдаемым при применении ингибиторов ацетилхолинэстеразы — средств для лечения деменции, и включающим судороги и припадки.

    Офтальмологические нарушения: нечасто — затуманенное зрение.

    Со стороны уха и лабиринта: нечасто — шум в ушах.

    Со стороны ССС: часто — брадикардия, повышение АД; нечасто — AV блокада I степени, ощущение сердцебиения, синусовая брадикардия, суправентрикулярная экстрасистолия, приливы, снижение АД.

    Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея, боли в области живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт; нечасто — рвотные позывы.

    Гепатобилиарные нарушения: редко — гепатит.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — усиленное потоотделение; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзематозный пустулез, мультиформная эритема.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечные спазмы; нечасто — мышечная слабость.

    Общие нарушения: часто — утомление, слабость, недомогание.

    Изменения измерений и лабораторных показателей: часто — уменьшение массы тела; нечасто — увеличение активности печеночных ферментов.

    Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто — падение, рваные раны.

    Взаимодействие

    Фармакодинамические взаимодействия

    Вследствие свойственного ему механизма действия галантамин нельзя применять одновременно с другими холиномиметиками.

    Галантамин является антагонистом антихолинергических препаратов. Как и другие холиномиметики, галантамин может вступать в фармакодинамическое взаимодействие с препаратами, которые снижают ЧСС (например дигоксин и бета-адреноблокаторы).

    Будучи холиномиметиком, галантамин может усиливать блок нервно-мышечной проводимости деполяризационного типа во время наркоза (например при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония бромида).

    Фармакокинетические взаимодействия

    В элиминации галантамина участвуют различные метаболические пути и почечная экскреция. Исследования in vitro показали, что главную роль в метаболизме галантамина играют коферменты CYP2D6 и CYP3A4.

    Угнетение секреции желудочного сока не нарушает абсорбцию галантамина.

    Другие препараты, влияющие на метаболизм галантамина

    Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином.

    Препараты, являющиеся сильными ингибиторами коферментов CYP2D6 и CYP3A4, могут увеличивать AUC галантамина. Фармакокинетические исследования с многократным приемом препаратов показали, что AUC галантамина увеличивается на 30 и 40% при одновременном применении его соответственно с кетоконазолом и пароксетином. При одновременном использовании с эритромицином, который также является ингибитором фермента CYP3A4, AUC галантамина возрастает только примерно на 10%. Фармакокинетические исследования у пациентов с болезнью Альцгеймера показали, что клиренс галантамина снижался примерно на 25–33% при одновременном применении этого препарата с такими известными ингибиторами фермента CYP2D6, как амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин или хинидин.

    Таким образом, в начале лечения сильными ингибиторами ферментов CYP2D6 и CYP3A4 может повышаться частота холинергических нежелательных явлений, главным образом тошноты и рвоты. В этих ситуациях, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снизить поддерживающую дозу галантамина.

    Антагонист рецепторов N-метил-D-аспартата (NМDА) мемантин в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение 2 дней, затем 10 мг 2 раза в день в течение 12 дней не влиял на фармакокинетику галантамина в равновесном состоянии после приема дозы 16 мг 1 раз в сутки.

    Влияние галантамина на метаболизм других препаратов

    Терапевтические дозы галантамина (12 мг 2 раза в сутки) не влияли на кинетику дигоксина и варфарина. Галантамин не влиял на увеличение ПВ, вызванное варфарином.

    Исследования in vitro показали, что галантамин обладает очень слабой способностью ингибировать главные формы цитохрома Р450 человека.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, 1 раз в сутки (утром), желательно во время приема пищи.

    Начальная доза. Рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг/сут.

    Пациенты, уже принимающие Реминил® в других формах с немедленным высвобождением активного вещества (табл.), могут перейти на прием препарата Реминил® в форме капсул пролонгированного действия путем приема последней дозы в форме таблеток вечером и начала приема в форме капсул 1 раз в день на следующее утро.

    При переходе с препарата Реминил® в форме таблеток с немедленным высвобождением активного вещества, принимаемых 2 раза в день, на Реминил® в форме капсул пролонгированного действия, принимаемых 1 раз в день, общая суточная доза должна остаться неизменной.

    Во время лечения необходимо принимать достаточное количество жидкости.

    Поддерживающая доза. Начальная поддерживающая доза составляет 16 мг/сут, пациенты должны принимать эту дозу не менее 4 нед.

    Вопрос о повышении поддерживающей дозы до максимально рекомендуемой 24 мг/сут следует решать после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности достигнутого эффекта и переносимости.

    После резкой отмены препарата Реминил® (например при подготовке к операции) обострение симптомов не возникает.

    При перерыве в приеме препарата в течение нескольких дней следует принимать начальную дозу препарата Реминил® и затем повышать дозу по приведенной выше схеме до прежней поддерживающей дозы.

    Дети. Отсутствует значимый опыт применения препарата Реминил® у детей.

    Пациенты с заболеваниями печени и почек. У пациентов с умеренным и тяжелым поражением печени концентрации галантамина в плазме могут быть выше, чем у пациентов без таких поражений. У пациентов с умеренным нарушением функции печени начальная доза (исходя из фармакокинетических данных) должна составлять 8 мг 1 раз в сутки через день, ее следует принимать утром в течение не менее 1 нед. После этого пациенты могут принимать по 8 мг 1 раз в сутки на протяжении не менее 4 нед. Суточная доза не должна превышать 16 мг.

    Пациентам с тяжелым нарушением функции печени (> 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) Реминил® не рекомендуется.

    Пациентам с тяжелым нарушением функции почек (Cl креатинина <9 мл/мин) Реминил® не рекомендуется (в связи с отсутствием данных).

    У пациентов с Cl креатинина более 9 мл/мин дозу корректировать не нужно.

    Сопутствующая терапия. Если пациент получает сильные ингибиторы коферментов CYP2D6 или CYP3A4, то может возникнуть необходимость снизить дозу препарата Реминил®.

    Симптомы: предполагается, что объективные и субъективные симптомы выраженной передозировки галантамина будут сходны с аналогичными симптомами при передозировке других холиномиметиков. Наблюдаются в основном токсические эффекты со стороны ЦНС, парасимпатической нервной системы и нервно-мышечных синапсов. Помимо мышечной слабости или фасцикуляции могут наблюдаться некоторые или все симптомы холинергического кризиса: сильная тошнота, рвота, спастические боли в животе, усиленное слюноотделение, слезотечение, недержание мочи и кала, сильная потливость, брадикардия, снижение АД, коллапс и судороги. Выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.

    В сообщениях, полученных при постмаркетинговом контроле, описано развитие двунаправленно-веретенообразной желудочковой тахикардии, удлинения интервала QT, желудочковой тахикардии с кратковременной потерей сознания при случайном приеме 32 мг препарата Реминил® в сутки.

    Лечение: как и при передозировке любого другого препарата, необходимо осуществлять обычные поддерживающие мероприятия. В тяжелых случаях в качестве общего антидота можно использовать такие антихолинергические препараты, как атропин. Вначале рекомендуется ввести 0,5–1 мг в/в, частота и величина последующих доз зависят от динамики клинического состояния пациента.

    Стратегии лечения передозировок постоянно совершенствуются, и поэтому следует обращаться в ближайший центр по лечению отравлений для получения новейших рекомендаций, касающихся лечения передозировки галантамина.

    Применение препарата Реминил® при других типах деменции или других нарушениях памяти

    Положительные эффекты применения препарата Реминил® у пациентов с другими типами деменции и другими типами нарушения памяти не продемонстрированы.

    Безопасность у пациентов со слабым когнитивным нарушением (СКН)

    Реминил® не предназначен для пациентов со слабым когнитивным нарушением (СКН), т.е. для пациентов с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.

    Два двухлетних исследования у пациентов с СКН не выявили эффективность препарата. Была показана более высокая (по сравнению с плацебо) смертность от различных нежелательных реакций (около половины случаев связаны с реакциями со стороны ССС). С учетом данных, полученных от значительной доли пациентов, прекративших лечение до завершения двойного слепого периода, нет оснований полагать, что с течением времени у пациентов, получавших лечение препаратом Реминил®, риск смерти увеличивается. Из группы плацебо больше пациентов, чем из группы галантамина, прервали лечение перед смертью, что может объяснить изначально зарегистрированную разницу в смертности.

    Результаты исследований СКН отличаются от результатов исследований болезни Альцгеймера. В объединенных исследованиях болезни Альцгеймера (n = 4614) уровень смертности был численно выше в группе плацебо, чем в группе, получавшей лечение препаратом Реминил®.

    Постановка диагноза должна осуществляться в соответствии с текущими руководствами по болезни Альцгеймера. Терапия должна проводиться под контролем врача и может быть начата только при условии, что ухаживающее лицо способно обеспечить постоянный прием препарата.

    Контроль веса

    Пациенты с болезнью Альцгеймера худеют. Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы, включая галантамин, сопровождается снижением массы тела таких пациентов, и поэтому во время лечения необходимо следить за изменениями массы тела.

    Кожные реакции тяжелой степени

    Появление кожных реакций тяжелой степени (синдром Стивенса-Джонсона и острый генерализованный экзематозный пустулез) наблюдалось у пациентов, принимающих препарат Реминил®. Рекомендуется информировать пациентов о признаках кожных реакций тяжелой степени и о необходимости прекращения применения препарата Реминил® при первом появлении кожной сыпи.

    Как и другие холиномиметики, Реминил® следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях:

    Нарушения со стороны сердца: вследствие своего фармакологического действия холиномиметики могут вызывать ваготонические эффекты со стороны сердца (например, брадикардию). Последствия таких эффектов могут быть наиболее серьезными у пациентов с синдромом слабости синусового узла и с другими суправентрикулярными нарушениями проводимости, у пациентов, которые одновременно получают препараты, снижающие частоту сердечных сокращений, такие как дигоксин или бета-адреноблокаторы, а также у пациентов с электролитными нарушениями (например, с гиперкалиемией, гипокалиемией).

    Следует соблюдать осторожность при применении галантамина у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в т.ч. в период после недавно перенесенного инфаркта миокарда, при острой фибрилляции предсердий, АV блокаде II степени и выше, хронической сердечной недостаточности (в особенности III–IV функционального класса по классификации NYHA).

    Лечение Реминилом сопровождалось обмороком и редко — выраженной брадикардией. Следует применять с осторожностью при нестабильной стенокардии.

    Желудочно-кишечные заболевания: у пациентов с повышенным риском развития язвенной болезни, например имеющих язвенную болезнь в анамнезе или предрасположенных к ней, в т.ч. при приеме НПВС, необходимо проводить мониторинг соответствующих симптомов. Следует отметить, однако, что клинические исследования не выявили у пациентов, получавших Реминил®, увеличения, по сравнению с пациентами, которые получали плацебо, частоты пептических язв и желудочно-кишечных кровотечений. Реминил® не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией ЖКТ, а также у пациентов, которым недавно была сделана операция на органах пищеварения.

    Неврологические заболевания: при применении препарата Реминил® наблюдались судороги. Следует помнить, однако, что судорожная активность может быть проявлением самой болезни Альцгеймера. В редких случаях повышение холинергического тонуса может приводить к ухудшению течения болезни Паркинсона. Анализ объединенных данных плацебо-контролируемых исследований показал, что у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, получающих лечение галантамином, нечасто наблюдались цереброваскулярные нарушения. Это следует учитывать при применении галантамина у пациентов с цереброваскулярными патологиями.

    Легочные заболевания: из-за холиномиметической активности Реминил® следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих тяжелой бронхиальной астмой, ХОБЛ или острыми легочными инфекциями.

    Мочеполовые заболевания: Реминил® не рекомендуется применять у пациентов с обструкцией мочевых путей, а также у пациентов, которые недавно перенесли операцию на мочевом пузыре.

    Хирургические и медицинские процедуры: галантамин, являющийся холиномиметиком, вероятно, будет усиливать мышечную релаксацию сукцинилхолинового типа во время анестезии, особенно при дефиците псевдохолинэстеразы.

    Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами. Болезнь Альцгеймера может отрицательно влиять на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами. Кроме того, сам Реминил®, как и другие холиномиметики, способен вызывать сонливость и головокружение, которые негативно отражаются на вождении автомобиля и работе с механизмами, особенно в первые недели после начала лечения этим препаратом.

    Форма выпуска

    Капсулы пролонгированного действия, 8 мг. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала (ПВХ, ПЭ, ПВДХ и алюминиевая фольга); по 1 или 4 блистера в картонной пачке. По 300 капс. во флаконе из ПЭ; по 1 фл. в картонной пачке.

    Капсулы пролонгированного действия, 16 мг. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала (ПВХ, ПЭ, ПВДХ и алюминиевая фольга); по 4, 8 или 12 блистеров в картонной пачке. По 300 капс. во флаконе из ПЭ; по 1 фл. в картонной пачке.

    Капсулы пролонгированного действия, 24 мг. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала (ПВХ, ПЭ, ПВДХ и алюминиевая фольга); по 2, 4, 8 или 12 блистеров в картонной пачке. По 300 капс. во флаконе из ПЭ; по 1 фл. в картонной пачке.

    Производитель

    Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

    121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2.

    Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58.

    По рецепту.

    Условия хранения препарата Реминил®

    При температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Реминил®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+) Альцгеймеровская деменция
    Деменция альцгеймеровского типа
    Деменция при болезни Альцгеймера

    Реминил: инструкция по применению и отзывы

    1. 1. Форма выпуска и состав
    2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
    3. 3. Показания к применению
    4. 4. Противопоказания
    5. 5. Способ применения и дозировка
    6. 6. Побочные действия
    7. 7. Передозировка
    8. 8. Особые указания
    9. 9. Применение в детском возрасте
    1. 10. При нарушениях функции почек
    2. 11. При нарушениях функции печени
    3. 12. Лекарственное взаимодействие
    4. 13. Аналоги
    5. 14. Сроки и условия хранения
    6. 15. Условия отпуска из аптек
    7. 16. Отзывы
    8. 17. Цена в аптеках

    Латинское название: Reminyl

    Код ATX: N06DA04

    Действующее вещество: Галантамин (Galantamine)

    Производитель: Janssen-Cilag (Италия)

    Актуализация описания и фото: 30.07.2019

    Реминил – препарат с антихолинэстеразным действием, способствующий улучшению когнитивной функции при деменции альцгеймеровского типа.

    Лекарственные формы выпуска Реминила:

    • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, на одной стороне гравировка «JANSSEN»: по 4 мг – почти белого или белого цвета, гравировка на другой стороне – «G4»; по 8 мг – розового цвета, гравировка на другой стороне – «G8»; по 12 мг – оранжево-коричневого цвета, гравировка на другой стороне – «G12» (по 14 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке);
    • Капсулы пролонгированного действия: твердые желатиновые, с непрозрачным корпусом; в капсулах содержатся гранулы почти белого или белого цвета; по 8 мг – размер №4, крышечка белого цвета с символом «G8»; по 16 мг – размер №2, крышечка светло-розового цвета с символом «G16»; по 24 мг – размер №1, крышечка розовато-коричневого цвета с символом «G24» (по 300 шт. в полиэтиленовых флаконах, по 1 флакону в картонной пачке; по 7 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера (по 8 мг), либо по 4, 8 или 12 блистеров (по 16 мг), либо по 2, 4, 8 или 12 блистеров (по 24 мг) в картонной пачке).

    Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

    • Активное вещество: галантамин – 4, 8 или 12 мг (гидробромид галантамина – 5,127/10,254/15,38 мг);
    • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы (премикс в соотношении 25% и 75% соответственно), стеарат магния, кросповидон, безводный коллоидный диоксид кремния;
    • Оболочка: гипромеллоза 2910 (вязкость 5 мПа×с), пропиленгликоль, диоксид титана (Е171), тальк; дополнительно: по 4 мг – оксид железа желтый (Е172); по 8 мг – оксид железа красный (Е172); по 12 мг – оксид железа красный (Е172), оранжево-желтый краситель S (Е110).

    Состав 1 капсулы пролонгированного действия:

    • Активное вещество: галантамин – 8, 16 или 24 мг (в форме гидробромида);
    • Вспомогательные компоненты: этилцеллюлоза 20 мПа×с, макрогол 400, сахарные сферы (кукурузный крахмал, сукроза), гипромеллоза 2910 5 мПа×с, диэтилфталат;
    • Оболочка: желатин, диоксид титана; дополнительно: по 16 мг – красный оксид железа; по 24 мг – красный и желтый оксид железа.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Галантамин является обратимым селективным конкурентным ингибитором фермента ацетилхолинэстеразы. Также он усиливает действие ацетилхолина на никотиновые рецепторы. Вследствие повышения активности холинергической системы возможно улучшение когнитивных функций у пациентов с болезнью Альцгеймера.

    Для галантамина характерен умеренный объем распределения (Vd)и медленный клиренс. Выведение галантамина носит биэкспоненциальный характер. Конечный период полураспада равен 7–8 часам. После однократного приема внутрь 8 мг Реминила он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация галантамина достигается через 1,2 часа. Абсолютная биодоступность действующего вещества при пероральном применении составляет 88,5%. Прием препарата во время еды замедляет его всасывание, однако это не влияет на количество абсорбировавшегося галантамина.

    Основные пути метаболизма Реминила: O-деметилирование, N-деметилирование, N-окисление, эпимеризация и глюкуронизация. Количество радиоактивных веществ, которые выводятся с калом и мочой, у пациентов с медленным и быстрым метаболизмом не отличалось.

    В плазме людей с медленным и быстрым обменом веществ основная часть радиоактивных веществ – это неизмененный галантамин и его глюкуронид. У людей с быстрым метаболизмом в плазме также обнаруживается глюкуронид О-дезметилгалантамина. После многократного приема галантамина в плазме был обнаружен норгалантамин, однако его количество составило не более 10% от количества галантамина.

    Клинические испытания показали, что у людей с болезнью Альцгеймера плазменная концентрация галантамина на 30–40% выше, чем у здоровых молодых лиц.

    У пациентов с легкими нарушениями функции печени фармакокинетические параметры схожи с таковыми у здоровых людей. При умеренных нарушениях функции печени период полувыведения и AUC галантамина повышаются примерно на 30%.

    По мере снижения КК (клиренса креатинина) выведение галантамина ослабляется. При нарушениях функции почек средней степени тяжести (КК 52–104 мл/мин) плазменная концентрация галантамина повышается на 38%, при тяжелых нарушениях функции почек (КК 9–51 мл/мин) – на 67% по сравнению со здоровыми лицами того же веса и возраста (при КК более 121 мл/мин).

    Степень связывания галантамина с белками плазмы составляет около (17,7±0,8)%. В цельной крови он находится преимущественно в плазме (39%) и в форменных элементах (52,7%). С белками плазмы связывается всего лишь 8,4% галантамина.

    Согласно инструкции, Реминил применяется для лечения деменции альцгеймеровского типа умеренной или легкой степени, включая состояния, связанные с хроническими нарушениями мозгового кровообращения.

    Абсолютные:

    • Тяжелые функциональные нарушения почек (при клиренсе креатинина <9 мл/мин);
    • Тяжелые нарушения функции печени (для капсул) или выраженные нарушения функции печени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью) (для таблеток);
    • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Относительные (Реминил в форме капсул следует назначать с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

    • Бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких;
    • Общая анестезия;
    • Период после перенесенного операционного вмешательства на органах желудочно-кишечного тракта и мочевом пузыре;
    • Нестабильная стенокардия, брадикардия, синдром слабости синусового узла, AV-блокада;
    • Обструкции желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
    • Сочетанное применение с препаратами, способствующими замедлению частоты сердечных сокращений (бета-адреноблокаторы, дигоксин);
    • Обструкция мочевыводящих путей;
    • Эпилепсия.

    При беременности Реминил назначают только после оценки соотношения пользы с риском для здоровья матери и ребенка. Женщинам во время лактации при назначении препарата грудное вскармливание рекомендуется прервать.

    Детям Реминил назначать не рекомендовано (профиль безопасности для этой возрастной группы больных не изучен).

    Инструкция по применению Реминила: способ и дозировка

    Таблетки
    Реминил принимают внутрь.

    Кратность приема – 2 раза в день, предпочтительнее – одновременно с приемом пищи утром и вечером.

    Суточная доза составляет: начальная (принимают на протяжении 4 недель) – 8 мг, поддерживающая (принимают на протяжении 4 недель) – 16 мг (после всесторонней оценки клинической ситуации, в частности, переносимости и достигнутого эффекта, возможно ее повышение до 24 мг).

    При клиренсе креатинина >9 мл/мин корректировать дозу Реминила не следует.

    Начальная доза при умеренных функциональных нарушениях печени составляет 4 мг в 1 прием (в утреннее время). Через неделю возможно увеличение кратности приема до 2 раз в день (длительностью не меньше 4 недель).

    При сочетанном приеме с сильными ингибиторами изоферментов CYP3A4 или CYP2D6 может возникнуть необходимость в уменьшении дозы препарата.

    Капсулы
    Реминил принимают внутрь, 1 раз в день, предпочтительнее – в утреннее время одновременно с едой.

    Начальная суточная доза – 8 мг.

    При переходе с приема Реминила в таблетках, капсулу следует принимать на следующее утро. Суточная доза при этом не должна изменяться.

    Во время терапии нужно принимать достаточное количество жидкости.

    Начальная поддерживающая суточная доза – 16 мг. Ее принимают на протяжении не меньше 4 недель. Увеличение дозы до 24 мг возможно после всесторонней оценки клинической картины, в частности, переносимости и терапевтического эффекта.

    После внезапной отмены лечения симптомы обычно не обостряются. После перерыва приема Реминила на протяжении нескольких дней, прием возобновляют с начальной дозы, после чего ее увеличивают согласно приведенный выше схеме.

    При поражениях печени умеренного и тяжелого течения начальную дозу 8 мг на протяжении недели назначают через день, после чего кратность приема увеличивают до 1 раза в день курсом не меньше 4 недель. Таким пациентам превышать суточную дозу более 16 мг не следует.

    При сочетанном приеме с сильными ингибиторами изоферментов CYP3A4 или CYP2D6 может возникнуть необходимость в уменьшении дозы препарата.

    Таблетки

    • Центральная нервная система: часто – бессонница или сонливость, головокружение, слабость, головная боль, внезапные падения, спутанность сознания; редко – обмороки, тремор;
    • Пищеварительная система: часто – рвота, анорексия, тошнота, боли в области живота, диспепсия (анорексия, тошнота и рвота чаще отмечались у женщин);
    • Другие: часто – инфекции мочевыводящих путей, понижение массы тела, ринит, травмы; редко – тяжелая брадикардия.

    Капсулы
    Чаще всего во время приема Реминила наблюдалось развитие тошноты и рвоты. Как правило, эти нарушения возникают при подборе дозы. Их длительность составляла не менее 7 дней, в основном они носили периодический характер. Наиболее эффективным в таких случаях является назначение противорвотных лекарственных средств и обеспечение достаточного потребления жидкости.

    • Сердечно-сосудистая система: часто – брадикардия; нечасто – учащенное сердцебиение, AV-блокада первой степени, приливы, суправентрикулярная экстрасистолия, снижение артериального давления;
    • Нервная система: часто – обморок, головокружение, заторможенность, тремор, головная боль, сонливость; нечасто – гиперсомния, извращение вкуса, парестезия;
    • Иммунная система: нечасто – гиперчувствительность;
    • Пищеварительная система: очень часто – рвота, тошнота; часто – диспепсия, диарея, желудочно-кишечный дискомфорт, боли в области живота;
    • Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: часто – мышечные спазмы; нечасто – мышечная слабость;
    • Печень и желчевыводящие пути: очень редко – гепатит;
    • Психика: часто – галлюцинации, депрессия (очень редко с суицидом); нечасто – галлюцинации слуховые и зрительные;
    • Метаболизм и питание: часто – анорексия, уменьшение аппетита; нечасто – обезвоживание (включая, в отдельных случаях, серьезное, которое может привести к почечной недостаточности);
    • Орган зрения и слуха: нечасто – затуманенное зрение; очень редко – шум в ушах;
    • Кожа и подкожные ткани: часто – усиленное потоотделение;
    • Лабораторные показатели: часто – снижение массы тела; очень редко – увеличение активности печеночных ферментов;
    • Общие нарушения: часто – слабость, утомление.

    Очень редко в плацебо-контролируемых клинических исследованиях отмечалось развитие следующих нежелательных явлений: ринит, гематурия, анемия, инфекции мочевыводящих путей, повышение артериального давления (причинно-следственная связь с проведением терапии не доказана).

    При возможной передозировке Реминила субъективные и объективные симптомы предположительно схожи с аналогичными симптомами передозировки других холиномиметиков. В основном наблюдаются токсические эффекты со стороны нервно-мышечных синапсов, центральной нервной системы и парасимпатической нервной системы. Помимо самопроизвольного сокращения мышечных волокон и мышечной слабости могут наблюдаться отдельные или все признаки холинергического кризиса: усиленное слюноотделение, рвота, слезотечение, сильная тошнота, недержание кала и мочи, спастические боли в животе, сильная потливость, снижение артериального давления, судороги, брадикардия и коллапс. Выраженная мышечная слабость и одновременный бронхоспазм с повышенной секрецией слизистой оболочки трахеи могут привести к блокаде дыхательных путей и летальному исходу.

    По данным постмаркетиногового исследования случайный прием 32 мг Реминила в сутки приводил к удлинению интервала QT, развитию двунаправленно-веретенообразной желудочковой тахикардии и желудочковой тахикардии с непродолжительной потерей сознания.

    Лечение при передозировке Реминила заключается в осуществлении стандартных поддерживающих мероприятий. В тяжелых случаях возможно применение атропина в качестве общего антидота. Его вводят внутривенно в дозе 0,5–1 мг, величина и частота последующих доз зависят от состояния пациента.

    В период терапии необходимо следить за изменением веса больных, поскольку снижение массы тела может являться симптомом болезни Альцгеймера или происходить по причине приема Реминила.

    Большинство побочных реакций развиваются на фоне постепенного увеличения дозы Реминила.

    Препарат не предназначен для больных со слабыми когнитивными нарушениями, т.е. для пациентов с изолированными нарушениями памяти, превышающими ожидаемый уровень для их образования и возраста, но не удовлетворяющими критериям болезни Альцгеймера.

    Необходимо учитывать, что прием Реминила может негативно отражаться на способности управлять автотранспортом и работать с механизмами.

    Применение в детском возрасте

    Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет, так как данные о безопасности и эффективности применения Реминила в детском и подростковом возрасте отсутствуют.

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК<9 мл/мин) Реминил не применяют. При КК более 9 мл/мин возможно применение препарата в обычных дозах.

    При нарушениях функции печени

    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени применение препарата противопоказано. При нарушениях функции печени средней степени тяжести начальная доза Реминила составляет 4 мг в сутки однократно (утром) на протяжении не менее одной недели. В дальнейшем препарат можно принимать по 4 мг два раза в сутки в течение не менее 4 недель.

    При сочетанном применении Реминила с некоторыми лекарственными средствами/веществами могут наблюдаться следующие эффекты:

    • Ингибиторы изофермента CYP2D6 (флувоксамин, амитриптилин, флуоксетин, хинидин, пароксетин): снижение клиренса галантамина;
    • Антихолинергические препараты: развитие антагонизма;
    • Другие холиномиметики: усиление их действия (комбинация не рекомендована);
    • Периферические миорелаксанты деполяризующего типа (при проведении наркоза): усиление нервно-мышечной блокады;
    • Препараты, уменьшающие частоту сердечных сокращений (например, бета-адреноблокаторы и дигоксин): усиление их действия;
    • Сильные ингибиторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4: увеличение частоты развития нежелательных реакций (главным образом, рвоты и тошноты) (может потребоваться понижение поддерживающей дозы Реминила).

    Аналоги

    Сроки и условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C.

    Срок годности – 2 года.

    Отпускается по рецепту.

    Отзывы о Реминиле

    Согласно отзывам, Реминил замедляет развитие симптоматики болезни Альцгеймера и в некоторой степени сохраняет умственные способности человека, однако полное излечение от данного заболевания на сегодняшний день невозможно.

    Цена на Реминил в аптеках

    Препарат можно купить в аптеках, хотя цена на него достаточно высокая. Диапазон цен на Реминил:

    • капсулы пролонгированного действия 8 мг, (7 шт. в упаковке) – 750–830 рублей;
    • капсулы пролонгированного действия 16 мг (28 шт. в упаковке) – 3400–4650 рублей;
    • капсулы пролонгированного действия 24 мг (28 шт. в упаковке) – 4000–4700 рублей.

    Реминил: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

    Основу препарата Реминил составляет галантамин – мощный ингибитор ацетилхолинэстеразы, способствующий усилению естественного влияния ацетилхолина на никотиновые рецепторы. Благодаря такому действию обеспечивается повышение активности холинергической системы и возобновление когнитивных способностей у больных, страдающих деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера.

    В клинике неврологии Юсуповской больницы для лечения заболеваний, связанных с нарушением деятельности ЦНС, успешно применяется Реминил. Отзывы врачей и пациентов подтверждают его высокую эффективность.

    Фармакологическая группа препарата Реминил

    Реминил относится к лекарственным средствам, действующим непосредственно на периферическую нервную систему, препаратам, действующим в зоне «тормозных» нервных окончаний, антихолинэстеразным лекарственным средствам.

    Состав и форма выпуска препарата Реминил

    Реминил имеет две формы выпуска: таблетки, покрытые оболочкой и желатиновые капсулы.

    Состав капсул препарата Реминил:

    • основное вещество – галантамин гидробромид;
    • вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, сукроза, гипромеллоза 2910, макрогол 400, этилцеллюлоза, диэтилфтальтат.

    Компоненты оболочки капсулы: желатин, диоксид титана, красный или желтый оксид железа.

    Состав таблеток препарата Реминил:

    • основное вещество – галантамин гидробромид;
    • вспомогательные компоненты: монокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, магния стеарат, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния.

    Компоненты оболочки таблетки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, диоксид титана, красный или желтый оксид железа, краситель оранжево-желтый.

    Показания к применению препарата Реминил

    Препарат Реминил в клинике неврологии Юсуповской больницы используется для лечения деменции легкой или умеренной степени у пациентов, страдающих болезнью Альцгеймера, хроническими нарушениями кровообращения головного мозга и другими заболеваниями:

    • полиомиелитом;
    • невритом;
    • радикулоневритом;
    • полиневритом;
    • детским церебральным параличом;
    • остаточными явлениями перенесенных инсультов;
    • поражениями мозговых тканей токсической, инфекционно-воспалительной и травматической природы (менингитом, менингоэнцефалитом, миелитом);
    • прогрессивной мышечной дистрофией;
    • закрытоугольной глаукомой;
    • миастенией;
    • спинальной и невральной мышечной атрофией;
    • атонией мочевого пузыря или кишечника.

    Способ применения препарата Реминил

    Препарат Реминил предназначен для внутреннего употребления, один раз в день, желательно утром, во время приема пищи. Запивать таблетку/капсулу необходимо обильным количеством воды.

    Начальной суточной дозой препарата Реминил является 8мг.

    В качестве поддерживающей терапии назначается 16 мг в сутки. Продолжительность курса лечения при этом должна составлять не менее 30 дней.

    Максимальной дозой препарата Реминил считается 24 мг в сутки. Однако перед назначением данной дозировки лечащий врач должен назначить пациенту проведение тщательного обследования, оценить эффективность и переносимость лекарственного средства больным.

    Побочные действия препарата Реминил

    Во время терапевтического курса препаратом Реминил у пациентов может снизиться аппетит, возникнуть тошнота, сонливость, депрессия, галлюцинации, головокружение, заторможенность, тремор, гипертония, брадикардия, обмороки, рвота, диарея, мышечные спазмы, абдоминальные боли, может снизится масса тела, а также повыситься утомляемость.

    Немного реже применение препарата сопровождается гиперчувствительностью, обезвоживанием организма, возникновением судорог, изменением вкусовых пристрастий, парестезии, появлением шума в ушах, учащением сердцебиения, мышечной слабостью, затуманиванием зрения, приливами, гиперсонией, атриовентрикулярной блокадой, синусовой брадикардией, суправентрикулярной экстрасистолией, гипотонией, повышенным потоотделением, рвотными позывами, повышением активности ферментов печени.

    В крайне редких случаях на фоне приема Реминила у пациентов развиваются: гепатит, экссудативная мультиформная эритема, острый генерализованный экзематозный пустулез.

    Противопоказания к применению препарата Реминил

    Абсолютными противопоказаниями к применению препарата Реминил являются:

    • гиперчувствительность к любому из компонентов лекарственного средства;
    • тяжелые патологии печени и почек.

    С осторожностью Реминил применяется при следующих состояниях:

    • необходимость применения общего наркоза;
    • после хирургических вмешательств на органах ЖКТ и мочевом пузыре;
    • бронхиальная астма;
    • брадикардия;
    • хронические обструктивные заболевания легких;
    • эпилепсия;
    • нестабильная стенокардия;
    • язвенная болезнь и обструкция ЖКТ;
    • обструкция мочевыводящих путей;
    • слабость синусного узла;
    • атриовентрикулярная блокада.

    При одновременном приеме Реминила и препаратов, способствующих замедлению сердечных сокращений, необходимо наблюдение лечащего врача.

    Поскольку авторитетные данные клинических исследований, доказывающие безопасность приема препарата Реминил для детей, на сегодняшний день отсутствуют, применение данного лекарственного средства для этой возрастной категории не рекомендуется.

    Применение препарата Реминил во время беременности

    Препарат Реминил противопоказан беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

    Взаимодействие препарата Реминил с другими лекарственными препаратами

    Одновременный прием препарата Реминил и холиномиметиков категорически запрещен.

    Реминил может нивелировать действие антихолинергических препаратов.

    Препарат Реминил взаимодействует с лекарственными средствами, замедляющими частоту сердечных сокращений.

    Основное действующее вещество препарата Реминил – галантамин может повышать действие наркоза на нервно-мышечную проводимость.

    Прием препарата Реминил может усиливать действие этилового спирта и лекарственных средств, оказывающих седативный эффект.

    Передозировка препарата Реминил

    В случае передозировки препарата Реминил у пациентов возникают расстройства деятельности центральной нервной системы, сильная тошнота, спастические боли в животе, повышенное слюноотделение, слезотечение, рвота, повышенное потоотделение, брадикардия, гипотония, недержание мочи и кала, судороги, коллапс. Тяжелые случаи могут сопровождаться нарушением дыхательной функции, повышенной секрецией слизистых и бронхоспазмами вплоть до летального исхода.

    Антидотом, который вводится при передозировке Реминилом, является Атропин в виде раствора для внутривенного введения (0,5-1мг).

    Условия хранения препарата Реминил

    Препарат Реминил следует хранить в сухом, проветриваемом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Температура хранения не должна превышать 30 градусов Цельсия.

    Аналогами препарата Реминил являются нижеперечисленные лекарственные средства с идентичным непатентованным наименованием либо АТС-кодом:

    • Аззамед;
    • Алзепил;
    • Альмер;
    • Арисепт;
    • Галатамин гидробромид;
    • Донерум;
    • Нивабекс;
    • Нивалин;
    • Паликсид;
    • Яснал.

    Замена Реминила на тот или иной аналог должна быть предварительно обговорена с лечащим врачом.

    Качественную диагностику и эффективное лечение заболеваний неврологической сферы предлагает Юсуповская больница, являющаяся ведущим многопрофильным медицинским центром Москвы. Клиника неврологии Юсуповской больницы оснащена современным высокоточным оборудованием, необходимым для лечения любых заболеваний. Применяются новейшие медицинские методики, медикаментозная терапия проводится с применением самых эффективных препаратов последнего поколения, обладающих минимальным количеством побочных действий.

    Записаться на прием к врачу клиники неврологии Юсуповской больницы и узнать стоимость медицинских услуг можно у наших координаторов по телефону или онлайн на сайте клиники.

    АвторНевролог, доктор медицинских наук

    Список литературы

    • МКБ-10 (Международная классификация болезней)
    • Юсуповская больница
    • Ю. Г. Каминский, Е. А. Косенко «Популярно и не очень о болезни Альцгеймера» Либроком, 2009 г., 136 стр.
    • Билл Грант «Старческое слабоумие. Болезнь Альцгеймера и другие формы.» Alzheimer’s Disease. A Carer’s Guide Серия: Советы врача Норинт, 2003 г., 80 стр.
    • Cummings JL, Frank JC, Cherry D, Kohatsu ND, Kemp B, Hewett L, Mittman B (2002). «Guidelines for managing Alzheimer’s disease: Part II. Treatment». American Family Physician 65 (12): 2525–2534.

    Наши специалисты

    Невролог, доктор медицинских наук, профессор, руководитель центра диагностики и лечения нарушений памятиНевролог, кандидат медицинских наукНевролог, кандидат медицинских наукНеврологНеврологНевролог, ведущий специалист отделения неврологии Невролог

    Цены на услуги *

    Наименование услуги Стоимость
    Консультация врача-невролога, д.м.н./профессора 8250 руб.
    Консультация профессора Бойко А.Н. 10000 руб.
    Прием, консультация врача-невролога, специалиста по когнитивным нарушениям 5150 руб.
    Консультация врача ЛФК, первичная 3600 руб.
    Консультация врача ЛФК, повторная 2900 руб.
    Консультация врача ЛФК, к.м.н., первичная 5150 руб.
    Консультация врача ЛФК, к.м.н., повторная 3600 руб.
    Консультация врача-физиотерапевта, первичная 3600 руб.
    Консультация врача-физиотерапевта, повторная 2900 руб.
    Консультация логопеда-дефектолога, первичная (включая первичное логопедическое обследование и составление программы восстановительного обучения) 6700 руб.
    Прием (тестирование, консультация) психолога, первичный 5150 руб.
    Прием (тестирование, консультация) психолога, повторный 3600 руб.
    Консультация врача-невролога по назначенным рецептурным препаратам, 20 мин 1990 руб.
    Консультация врача-психотерапевта повторная 6000 руб.
    Индивидуальное занятие с нейропсихологом-нейродефектологом в рамках комплексной программы 3410 руб.
    Расширенное нейропсихологическое тестирование 5665 руб.
    Нейропсихологическое тестирование 3960 руб.
    Групповое клинико-психологическое консультирование (до 30 минут) 4000 руб.
    Семейное клинико-психологическое консультирование (до 30 минут) 5000 руб.
    Комплексное занятие логопеда с использованием аппаратных методик 5500 руб.
    Групповое занятие с логопедом 2200 руб.
    Индивидуальная психологическая коррекция (до 30 мин) 3400 руб.
    Коррекционное занятие с логопедом-дефектологом (амбулаторно) 3800 руб.
    Индивидуальное занятие по психологической социальной адаптации 4565 руб.
    Индивидуальная психологическая коррекция 6820 руб.
    Сеанс когнитивного тренинга (до 30 минут) 3410 руб.
    Сеанс когнитивного тренинга (до 60 минут) 4950 руб.
    Индивидуальное занятие по восстановлению речевых функций 4565 руб.
    Коррекционное занятие с логопедом-дефектологом (30 мин) 3410 руб.
    Логопедическое обследование 3410 руб.
    Лимфодренажный ручной массаж 5500 руб.
    Акупунктурно-баночный массаж 1705 руб.
    Лечебный массаж в рамках комплексной программы 3410 руб.
    Лечебный массаж одной анатомической области (до 15 минут) 2200 руб.
    Сеанс иглорефлексотерапии 4290 руб.
    Массаж одной зоны (20 мин) STAFF ONLY 1000 руб.
    Индивидуальный сеанс кинезиотерапии в рамках комплексной программы (до 30 минут) 2750 руб.
    Роботизированная механотерапия в рамках комплексной программы (до 30 минут) 2750 руб.
    Индивидуальное занятие по восстановлению функции ходьбы с использованием экзоскелета 5390 руб.
    Индивидуальный сеанс кинезиотерапии (до 30 минут) 2750 руб.
    Индивидуальный сеанс кинезиотерапии (амбулаторный) 3850 руб.
    Индивидуальное занятие на подвесной системе Экзарта, 30 мин. 3850 руб.
    Роботизированная механотерапия, в т.ч. с биологической обратной связью (до 30 минут) 2750 руб.
    Индивидуальный сеанс эрготерапии (до 30 минут) 2750 руб.
    Индивидуальное занятие на вертикализаторе с моделированием ходьбы (до 30 минут) 3850 руб.
    Индивидуальный сеанс кинезиотерапии с использованием подвесной разгрузочной системы Biodex Free Step 3300 руб.
    Кинезиотейпирование одной зоны (со стоимостью тейпа) 1650 руб.
    Комплексная программа реабилитации РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ, 10 дней 148390 руб.
    Комплексная программа реабилитации РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ, 14 дней 181390 руб.
    Комплексная программа реабилитации РАССЕЯННЫЙ СКЛЕРОЗ, 30 дней 346390 руб.
    Медицинское сопровождение при терапии ПИТРС в рамках дневного стационара 15000 руб.
    Препарат Окревус® (Ocrevus®) 1 флакон 350000 руб.
    Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ АЛЬЦГЕЙМЕРА, 10 дней 153890 руб.
    Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ АЛЬЦГЕЙМЕРА, 14 дней 192390 руб.
    Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ АЛЬЦГЕЙМЕРА, 30 дней 379390 руб.
    Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ ПАРКИНСОНА, 10 дней 137390 руб.
    Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ ПАРКИНСОНА, 14 дней 175890 руб.
    Комплексная программа реабилитации БОЛЕЗНЬ ПАРКИНСОНА, 30 дней 340890 руб.
    Комплексная программа реабилитации ИНСУЛЬТ / ЧМТ, 10 дней 148390 руб.
    Комплексная программа реабилитации ИНСУЛЬТ / ЧМТ, 14 дней 181390 руб.
    Комплексная программа реабилитации ИНСУЛЬТ / ЧМТ, 30 дней 357390 руб.
    Комплексная программа реабилитации СПИНАЛЬНАЯ ТРАВМА, 10 дней 159390 руб.
    Комплексная программа реабилитации СПИНАЛЬНАЯ ТРАВМА, 14 дней 208890 руб.
    Комплексная программа реабилитации СПИНАЛЬНАЯ ТРАВМА, 30 дней 401390 руб.
    Индивидуальный патронажный пост (12 часов) 3250 руб.
    Индивидуальный патронажный пост (24 часа) 4780 руб.
    Персональный сестринский пост 9075 руб.
    Суточное пребывание родственников в палате стационара 3270 руб.
    Ночное пребывание родственников в палате стационара (12 часов) 2100 руб.

    Реминил инструкция по применению

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *