Аналоги препарата проскар

реклама

У Вас были побочные эффекты с этим лекарством?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства проскар, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Проскар — Ингибитор 5-альфа редуктазы — фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает содержание дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы.
Финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией простаты. Для уменьшения клинических проявлений заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Проскар, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Проскар®

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N013710/01-2002
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ: Проскар®
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАНОЕ НАЗВАНИЕ: Проскар
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки покрытые пленочной оболочкой
СОСТАВ
1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит:
ядро таблетки — активное вещество: Проскар 5,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 106,4 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 15,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 7,5 мг, магния стеарат 0,75 мг, докузат натрия 0,38 мг, краситель железа оксид желтый 0,03 мг;
оболочка таблетки — гипромеллоза 1,15 мг, гипролоза 1,15 мг, титана диоксид Е 171 1,04 мг, тальк 0,42 мг, индигокармина лак алюминиевый Е 132 0,08 мг.
ОПИСАНИЕ
Таблетки в форме яблока, голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне выгравировано «MSD 72», на другой — «PROSCAR».
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: 5-альфа редуктазы ингибитор
КОД ATX: G04CB01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Проскар — синтетическое 4-азастероидное соединение, является специфическим ингибитором 5-альфа редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). При доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в предстательной железе. Проскар® высокоэффективно снижает концентрацию ДГТ как в крови, так и в ткани предстательной железы.

Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы.
Проскар не обладает сродством к рецептору андрогенов. Препарат не оказывает значимого влияния на липидный профиль (т.е. общий холестерин, липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины высокой плотности (ЛПВП) и триглицериды) и минеральную плотность костной ткани. Проскар не оказывает влияния на содержание в крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона и тироксина в сравнении с плацебо.
Однократный прием финастерида в дозе 5 мг приводит к быстрому снижению концентрации ДГТ в сыворотке крови с достижением максимального эффекта через 8 ч. Несмотря на то, что концентрация финастерида в плазме крови подвергается колебаниям на протяжении 24 ч, концентрация ДГТ остается постоянным. Это означает, что концентрация финастерида в плазме крови напрямую не связана с концентрацией ДГТ в плазме крови.
У пациентов с ДГТ, которым Проскар в дозе 5 мг в сутки назначался в течение 4 лет, наблюдалось снижение концентрации ДГТ в крови примерно на 70%, которое ассоциировалось с уменьшением объема предстательной железы приблизительно на 20%. Кроме этого, приблизительно на 50% снижалась концентрация простат-специфического антигена (ПСА) по сравнению с его исходной концентрацией, что предполагает уменьшение роста эпителиальных клеток предстательной железы. Снижение концентрации ДГТ и уменьшение выраженности гиперплазии предстательной железы, сопровождающееся снижением концентрации ПСА, сохранялось в исследованиях до 4 лет. В данных исследованиях содержание тестостерона в крови увеличивалось приблизительно на 10–20%, оставаясь в пределах физиологических значений.
При применении препарата Проскар® в течение 7–10 дней у пациентов, направленных на простатэктомию, произошло снижение концентрации ДГТ в ткани предстательной железы приблизительно на 80% и увеличение концентрации тестостерона в ткани предстательной железы в 10 раз по сравнению с концентрацией до начала лечения.
Установлено, что длительное (более 4 лет) применение препарата Проскар® у пациентов с ДГТ и умеренно выраженных или значительно выраженных симптомах заболевания снижало риск всех урологических осложнений (хирургические вмешательства: трансуретральная резекция предстательной железы или простатэктомия; острая задержка мочи, требующая катетеризации) на 51% и сопровождалось выраженным и стойким уменьшением объема предстательной железы, а также стойким увеличением максимальной скорости тока мочи и улучшением симптоматики (Исследование PLESS).
У пациентов, принимавших Проскар® в течение 3-х месяцев и достижении уменьшения объема предстательной железы приблизительно на 20%, при прекращении лечения объем предстательной железы возвращался к прежним размерам через 3 месяца.
Таким образом, лечение препаратом Проскар® способствует уменьшению размеров увеличенной предстательной железы, повышает скорость тока мочи и уменьшает симптомы, связанные с ДГТ.
Фармакокинетика
Абсорбция
Максимальная концентрация финастерида в плазме крови достигается приблизительно через 2 часа после приема внутрь. Абсорбция финастерида из желудочно-кишечного тракта завершается через 6–8 часов после приема внутрь.
Биодоступность финастерида при приеме внутрь составляет приблизительно 80% от внутривенной референсной дозы и не зависит от приема пищи.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 93%. Плазменный клиренс составляет около 165 мл/мин., объем распределения — 76 л.
При длительной терапии наблюдается медленное накопление финастерида в небольших количествах. При ежедневном приеме финастерида внутрь в дозе 5 мг его минимальная равновесная концентрация в плазме крови достигает 8–10 нг/мл и с течением времени остается стабильной.
У пациентов, получавших Проскар в. течение 7–10 дней, препарат обнаруживался в спинномозговой жидкости. При приеме препарата Проскар® в дозе 5 мг в сутки Проскар обнаруживается также в семенной жидкости. Содержание финастерида в семенной жидкости было в 50–100 раз меньше дозы финастерида (5 мг), которая не влияла на концентрацию циркулирующего ДГТ у взрослых мужчин.
Метаболизм
Период полувыведения (Т1/2) финастерида в среднем равен 6 часам.
Выведение
У мужчин после однократного приема внутрь дозы финастерида, меченного 14С, 39% принятой дозы выводится почками в виде метаболитов (неизмененный Проскар практически не выводится почками); 57% — через кишечник. В данном исследовании были идентифицированы 2 метаболита финастерида, которые обладают незначительным ингибирующим действием в отношении 5-альфа редуктазы по сравнению с финастеридом.
В пожилом возрасте скорость выведения финастерида несколько снижается. С возрастом период полувыведения (Т1/2) увеличивается: у мужчин 18–60 лет средний Т1/2 составляет 6 часов, а у мужчин старше 70 лет — 8 часов. Данные изменения не имеют клинической значимости, и, следовательно, снижения дозы препарата у мужчин пожилого возраста не требуется.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) от 9 до 55 мл/мин.) распределение меченного 14С финастерида при приеме однократной дозы не отличалось от такового у здоровых добровольцев. Связь финастерида с белками плазмы крови также не отличалось у пациентов с нарушением функции почек.
При почечной недостаточности часть метаболитов финастерида, которая в норме экскретируется почками, выводится через кишечник. Это проявляется увеличением количества метаболитов финастерида в кале при соответствующем снижении их концентрации в моче. У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на диализе, коррекции дозы препарата Проскар® не требуется.

Показания к применению

  • Лечение и контроль ДГПЖ, профилактика урологических осложнений с целью:
    — снижения риска острой задержки мочи;
    — снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в том числе трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии.
  • Лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ.
  • В сочетании с альфа-адреноблокатором доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.
    — Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
    — Возраст до 18 лет;
    — Беременность и применение препарата у женщин детородного возраста (см. раздел «Применение при беременности и в период лактации»).
    Проскар® содержит лактозу, поэтому пациенты с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или нарушенным всасыванием глюкозо-галактозы не должны принимать этот препарат.

    С осторожностью

    Пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи должны регулярно наблюдаться врачом на предмет выявления обструктивной уропатии.
    С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью и лицам пожилого возраста.
    ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
    Применение препарата Проскар® противопоказано при беременности и женщинам детородного возраста. В связи со способностью ингибиторов 5-альфа редуктазы II типа подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон, данные средства, в том числе Проскар, при применении у беременных могут вызывать аномалии развития наружных половых органов у плода мужского пола.
    Проскар® не показан для применения у женщин. Данных об экскреции финастерида с грудным молоком нет.
    Проскар® назначают внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза — 1 таблетка по 5 мг 1 раз в сутки.
    Проскар® можно применять в виде монотерапии, а также в комбинации с альфа— адреноблокатором доксазозином.
    Почечная недостаточность
    У пациентов с различными стадиями почечной недостаточности (при снижении КК до 9 мл/мин.) коррекции доз не требуется, поскольку специальные исследования не продемонстрировали каких-либо изменений фармакокинетического профиля финастерида.
    Пациенты пожилого возраста
    Коррекции доз не требуется, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.
    Побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований:
    В исследовании PLESS в течение 4 лет оценивалась безопасность терапии у 1524 пациентов, принимавших Проскар®, в сравнении с 1516 пациентами, принимавшими плацебо:
    74 пациентам (4,9%) в группе принимавших Проскар® терапия была прекращена в связи с возникновением побочных эффектов, связанных с препаратом, в сравнении с 50 пациентами (3,3%) в группе плацебо. 57 пациентов (3,7%) в группе принимавших Проскар® и 32 пациента (2,1%) в группе плацебо прекратили лечение из-за побочных эффектов, связанных с нарушением сексуальной функции, которые являлись наиболее часто выявляемыми побочными эффектами.
    Единственными клиническими нежелательными реакциями, которые рассматривались исследователями как возможно, вероятно или определенно связанные с препаратом, и частота возникновения которых при приеме препарата Проскар® составляла более 1% и превышала таковую при приеме плацебо в течение 4-х лет исследования, были явления, связанные с нарушением сексуальной функции, болезненность грудных желез и кожная сыпь.
    В первый год лечения нарушение сексуальной функции было выявлено у 8,1% пациентов в группе принимавших Проскар® и 3,7% в группе плацебо; снижение либидо — у 6,4% и 3,4%; и нарушение эякуляции — 0,8% и 0,1% соответственно. При применении препарата Проскар® на 2–4 годах исследования частота возникновения вышеперечисленных побочных эффектов у пациентов, принимавших Проскар®, достоверно не отличалась от таковой у пациентов, принимавших плацебо.
    Суммарная частота побочных эффектов в течение 2–4 лет исследования составила: нарушение сексуальной функции (5,1% в группе препарата Проскар® и 5,1% в группе плацебо), снижение либидо (2,6% в обеих группах), нарушение эякуляции (0,2% и 0,1% соответственно). В течение 1 года уменьшение объема эякулята было выявлено у 3,7% и 0,8% в группе препарата Проскар® и плацебо, соответственно; а в течение 2–4 лет исследования — 1,5% и 0,5% соответственно. В течение 1 года сообщалось также об увеличении грудных желез (0,5% и 0,1% соответственно), болезненности в области грудных желез (0,4% и 0,1% соответственно) и кожной сыпи (0,5% и 0,2% соответственно). На протяжении 2–4 лет суммарная частота данных явлений составила: увеличение грудных желез (1,8% и 1,1% соответственно), болезненность в области грудных желез (0,7% и 0,3% соответственно), кожная сыпь (0,5% и 0,1% соответственно).
    В 7-летнем плацебо-контролируемом исследовании, в которое было включено 18 882 здоровых мужчин, по результатам проведенной пункционной биопсии (у 9 060 мужчин) рак предстательной железы был выявлен у 18,4% пациентов, получавших Проскар® и у 24,4% пациентов, получавших плацебо. У 280 мужчин (6,4%) в группе пациентов, принимавших Проскар®, и 237 мужчин (5,1%) в группе плацебо был выявлен рак предстательной железы, который оценивался по результатам пункционной биопсии в 7–10 баллов по шкале Глисона. Дополнительный анализ позволил предположить, что увеличение частоты рака высокой степени злокачественности, наблюдаемое в группе пациентов, принимавших Проскар®, может объясняться диагностическими погрешностями, связанными с влиянием препарата на объем предстательной железы. Приблизительно в 98% всех диагностированных случаев рака опухоль была классифицирована в момент постановки диагноза как интракапсулярная (стадия Т1 или Т2). Клиническая значимость результатов, касающихся рака предстательной железы 7–10 баллов по шкале Глисона, в данном исследовании неизвестна.
    В исследовании MTOPS профиль безопасности и переносимости терапии при комбинированном лечении финастеридом в дозе 5 мг в сутки и доксазозином 4 мг или 8 мг в сутки был сравним с безопасностью и переносимостью каждого из указанных средств в отдельности.
    Во время 4–6 летнего плацебо-контролируемого исследования MTOPS с использованием активного препарата в качестве контроля, проводимого с участием 3047 мужчин, было зафиксировано 4 случая рака грудной железы у мужчин, принимавших Проскар, и ни одного случая у мужчин, не принимавших Проскар. Во время 4-летнего плацебо-контролируемого исследования PLESS, проводимого с участием 3040 мужчин, было зафиксировано 2 случая рака грудной железы у мужчин, получавших плацебо, и ни одного случая у мужчин, принимавших Проскар. В ходе 7-летнего плацебо-контролируемого исследования РСРТ (Prostate Cancer Prevention Trial, «Исследование по предупреждению рака предстательной железы»), проводимого с участием 18882 мужчин, был зафиксирован 1 случай рака грудной железы у мужчины, принимавшего Проскар, и 1 случай рака грудной железы у мужчины, получавшего плацебо. Были получены пострегистрационные сообщения о случаях рака грудной железы у мужчин, принимавших Проскар. Связь между долгосрочным приемом финастерида и возникновением неоплазии грудной железы у мужчин в настоящее время не установлена.
    Постмаркетинговый опыт применения
    В постмаркетинговой практике сообщалось о следующих дополнительных нежелательных эффектах препарата Проскар® и/или финастерида в низких дозах. Поскольку сообщения о данных реакциях поступали на принципах добровольности, по популяции неизвестного размера, не всегда существует возможность достоверной оценки их частоты или установления причинно-следственной связи с воздействием препарата.
    Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, включая кожный зуд, крапивницу, отек губ и лица.
    Со стороны психики: депрессия, снижение либидо, которое может продолжаться после прекращения лечения.
    Со стороны репродуктивной системы и грудных желез: болезненность яичек; эректильная дисфункция, которая может продолжаться после прекращения лечения; мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости. Сообщалось, что после отмены финастерида качество семенной жидкости нормализовалось или улучшалось.
    Лабораторные показатели
    При оценке лабораторных показателей простат-специфического антигена (ПСА) следует принимать во внимание снижение его концентрации у пациентов, принимающих Проскар®.
    Других различий в уровнях стандартных лабораторных показателей между группами пациентов, получавших Проскар® и плацебо, не наблюдалось.

    Передозировка

    Есть данные о том, что у пациентов, получавших Проскар® в дозе до 400 мг однократно, а также в дозе до 80 мг в сутки на протяжении 3-х месяцев, не отмечалось возникновения каких-либо симптомов передозировки.
    Специфических рекомендаций по лечению передозировки препарата Проскар® нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Клинически значимых взаимодействий препарата Проскар® с другими лекарственными средствами не выявлено.
    Проскар, по-видимому, не оказывает значимого влияния на систему цитохрома Р450 и метаболизм лекарственных средств, связанных с данной системой. Не было выявлено клинически значимых взаимодействий при комбинированном применении препарата Проскар® с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином и феназоном.
    Несмотря на отсутствие специальных исследований лекарственного взаимодействия, в клинических исследованиях Проскар® применялся совместно с ингибиторами ангиотензинпреврагцающего фермента (АПФ), парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, нитратами в различных лекарственных формах, диуретиками, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, гиполипидемическими средствами — ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), производными хинолона и бензодиазепинов без каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий.

    Особые указания

    Влияние на содержание ПСА и диагностику рака предстательной железы
    До настоящего времени не доказаны клинические преимущества применения препарата Проскар® у пациентов с раком предстательной железы. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с ДГПЖ и повышенной концентрацией ПСА проводился мониторинг содержания ПСА и результатов исследований биопсии предстательной железы. Было установлено, что применение препарата Проскар®, по-видимому, не изменяет частоту выявления рака предстательной железы и не влияет на частоту его возникновения у пациентов, принимавших Проскар® или плацебо.
    Перед началом лечения и периодически в процессе терапии препаратом Проскар® рекомендуется проводить ректальное исследование и применять другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение сывороточного ПСА также используется для выявления рака предстательной железы. В целом, исходная концентрация ПСА выше Юнг/мл говорит о необходимости дальнейшего обследования пациента и проведения биопсии. При определении концентрации ПСА в пределах 4–10 нг/мл дальнейшее обследование пациента необходимо. Концентрация ПСА у мужчин с раком предстательной железы и без данного заболевания может совпадать в значительной степени, поэтому у мужчин с ДГПЖ нормальные значения ПСА не позволяют исключить рак предстательной железы, независимо от лечения препаратом Проскар®. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл, также не исключает рак предстательной железы.
    Проскар® вызывает уменьшение концентрации сывороточного ПСА приблизительно на 50% у пациентов с ДГПЖ, даже при наличии рака предстательной железы. Данный факт необходимо принимать во внимание при оценке содержания ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение препаратом Проскар®, так как снижение концентрации ПСА не исключает наличия сопутствующего рака предстательной железы. Данное снижение возможно предвидеть при любом диапазоне значений концентрации ПСА, хотя оно может отличаться у конкретных пациентов. Анализ значений ПСА у более чем 3000 пациентов в 4-летнем двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании PLESS подтвердил, что у принимавших Проскар®, в течение 6 месяцев или более, значения ПСА должны быть удвоены для их сопоставления с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечения препаратом. Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа ПСА и возможность выявления рака предстательной железы.
    Любое сохраняющееся увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, которая может заключаться в несоблюдении режима приема препарата Проскар®.
    Проскар® существенно не снижает процент свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием приема препарата Проскар®. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, коррекция значений данного показателя необязательна.
    Влияние на лабораторные показатели

  • Проскар

    Препарат Проскар для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ). Конкурентный и специфический ингибитор 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). Представляет собой синтетическое 4-азастероидное соединение. Эффективно снижает уровень ДГТ как в крови, так и в ткани железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и снижением выраженности симптомов, связанных с гиперплазией предстательной железы. Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов. Препарат не оказывает влияния на липидный профиль, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона и тироксина. Однократный прием финастерида в дозе 5 мг приводит к быстрому снижению концентрации ДГТ в сыворотке крови с достижением максимального эффекта через 8 ч. Несмотря на то, что уровень финастерида в плазме крови подвергается колебаниям на протяжении 24 ч, уровень ДГТ остается постоянным. Это означает, что концентрация финастерида в плазме крови напрямую не связана с концентрацией ДГТ в плазме крови. У пациентов с ДГПЖ, которым Проскар в дозе 5 мг/сут назначался в течение 4 лет, наблюдалось снижение концентрации ДГТ в крови примерно на 70% и уменьшение объема предстательной железы приблизительно на 20%. Кроме этого, приблизительно на 50% снижался уровень простат-специфического антигена (ПСА) по сравнению с его исходным уровнем, что предполагает уменьшение роста эпителиальных клеток предстательной железы. Уровень тестостерона в крови увеличивался приблизительно на 10-20%. При применении Проскара в течение 7-10 дней у пациентов, которым была показана простатэктомия, произошло снижение уровня ДГТ в ткани простаты приблизительно на 80% и увеличение уровня тестостерона в ткани простаты в 10 раз по сравнению с их уровнями до начала лечения. Установлено, что длительное (более 4 лет) применение Проскара у пациентов с ДГПЖ (при умеренно или значительно выраженных симптомах заболевания) снижало риск развития урологических осложнений и хирургических вмешательств (трансуретральная резекция простаты или простатэктомия; острая задержка мочи, требующая катетеризации) на 51% и сопровождалось выраженным и стойким уменьшением объема предстательной железы, а также стойким увеличением максимальной скорости тока мочи и улучшением симптоматики (Исследование PLESS). У пациентов, принимавших Проскар в течение 3 мес и добившихся снижения объема простаты приблизительно на 20%, при прекращении лечения объем простаты возвращался к прежним размерам через 3 месяца. Таким образом, Проскар вызывает уменьшение размеров увеличенной предстательной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с ДГП.
    Показания к применению:
    Препарат Проскар предназначен для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
    — предупреждения урологических осложнений (снижение риска острой задержки мочи) и снижения необходимости проведения хирургических операций (в т.ч.

    трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии);
    — уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения тока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
    Терапия Проскаром показана пациентам с увеличенной предстательной железой.
    Способ применения:
    Рекомендуемая доза препарата Проскар составляет 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут независимо от приема пищи.
    Проскар можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с доксазозином.
    Для пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении КК до 9 мл/мин) не требуется индивидуального подбора дозы, поскольку фармакокинетические исследования не выявили каких-либо изменений в распределении финастерида у данной категории больных.
    Для пациентов пожилого возраста также нет необходимости в подборе дозы, хотя фармакокинетические исследования указывают на то, что выведение финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.
    Побочные действия:
    В исследовании PLESS оценка безопасности была проведена у 1524 пациентов, получавших Проскар в дозе 5 мг/сут, и у 1516 пациентов, получавших плацебо в течение 4 лет. У 4.9% (74) пациентов лечение было отменено из-за побочных явлений, приписываемых Проскару, по сравнению с 3.3% (50) пациентов, получавших плацебо. При этом у 3.7% (57) пациентов, принимавших Проскар, и 2.1% (32) пациентов, принимавших плацебо, лечение было отменено из-за нарушения половой функции, которое явилось наиболее часто наблюдаемым побочным явлением.
    В первый год лечения импотенция, снижение либидо и нарушение эякуляции встречались чаще у пациентов, принимающих Проскар в сравнении с плацебо. При применении Проскара на 2-4 году исследования частота возникновения вышеперечисленных побочных эффектов у пациентов, принимающих Проскар, не отличалась от таковой у пациентов, принимающих плацебо.
    Со стороны половой системы: болезненность яичек, импотенция, снижение либидо, нарушения эякуляции, уменьшение объема эякулята.
    Со стороны эндокринной системы: увеличение и болезненность грудных желез.
    Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек губ и лица.
    При длительном применении Проскара не наблюдается увеличения частоты и силы побочных эффектов, а число случаев нарушения сексуальной функции, связанных с приемом лекарственного препарата, при продолжительной терапии снижается.
    Профиль безопасности и переносимости терапии при комбинированном лечении финастеридом в дозе 5 мг/сут и доксазозином 4 или 8 мг/сут сравним с безопасностью и переносимостью каждого из указанных препаратов в отдельности.
    В 7-летнем плацебо-контролируемом исследовании (в которое было включено 18882 здоровых мужчин) по результатам проведенной биопсии (у 9060 мужчин) рак предстательной железы был выявлен у 18.4% пациентов, получавших Проскар и 24.4% пациентов, получавших плацебо. У 280 мужчин (6.4%) в группе Проскара и 237 мужчин (5.1%) в группе плацебо на основании результатов биопсии был выявлен рак предстательной железы, оцененный в 7-10 баллов по шкале Глисона. Приблизительно в 98% всех случаев рака опухоль была интракапсулярной (стадия Т1 или Т2).
    Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня простат-специфического антигена.
    Противопоказания:
    Препарат Проскар противопоказан к применению при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
    Проскар не показан к применению у женщин и детей.
    С осторожностью назначают препарат пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи (необходимо тщательное наблюдение на предмет обструктивной уропатии).
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Не обнаружено клинически значимого взаимодействия Проскара с другими препаратами. По-видимому, Проскар не оказывает заметного действия на активность изоферментов системы цитохрома Р450 и на фармакокинетику лекарственных средств, в метаболизме которых данные изоферменты принимают участие. При комбинированном применении Проскара с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином, с ингибиторами АПФ, ацетаминофеном, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КoA-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия.
    Беременность:
    Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Проскар из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины и последующего риска для развития плода мужского пола.
    В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.
    Таблетки Проскара покрыты оболочкой, и это предотвращает контакт с финастеридом при условии, что таблетки не измельчены и не утратили целостности.
    Передозировка:
    Пациенты получали Проскар в однократной дозе до 400 мг и в многократных дозах до 80 мг/сут в течение 3 месяцев, при этом каких-либо нежелательных эффектов не обнаружено.
    Рекомендации по специфическому лечению передозировки Проскара отсутствуют.
    Условия хранения:
    При температуре не выше 25 °C. Срок годности — 2 года.
    Форма выпуска:
    Проскар — таблетки.
    Состав:
    1 таблетка содержит финастерида 5 мг.
    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал преджелатинизированный (кукурузный), натриевая соль карбоксиметилового эфира крахмала, железа оксид желтый, натрия докузат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
    Состав пленочной оболочки: метилгидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, тальк, индигокармин алюминиевый лак.

    Проскар : инструкция по применению

    Общие При больших остаточных объемах мочи и/или при резком снижении оттока мочи необходим тщательный контроль признаков обструктивной уропатии.

    Влияние на уровни ПСА и диагностику рака предстательной железы

    При проведении лабораторного анализа на простат-специфический антиген (ПСА) следует учитывать тот факт, что уровни ПСА снижаются у пациентов, получающих лечение Проскаром.

    Не наблюдалось положительного клинического эффекта у пациентов с раком предстательной железы, получающих лечение Проскаром. По данным клинических исследований с проведением мониторинга уровня ПСА и биопсии простаты у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, не было выявлено снижения частоты выявления рака предстательной железы при применении Проскара; общая частота выявления рака предстательной железы также существенно не отличалась у пациентов, принимавших Проскар или плацебо.

    Перед началом лечения Проскаром и регулярно в процессе лечения рекомендовано проводить пальцевое ректальное исследование, а также другие исследования для своевременной диагностики рака предстательной железы, включая определение уровней ПСА в сыворотке крови. При первичном уровне ПСА >10 нг/мл (Hybritech) требуется контроль данного показателя в динамике и биопсия простаты. При уровнях ПСА в пределах 4–10 нг/мл рекомендуется дальнейшее обследование и наблюдение в динамике. У мужчин с ДГПЖ нормальный уровень ПСА не исключает возможность рака предстательной железы, независимо от лечения Проскаром. Исходный уровень ПСА <4 нг/мл также не исключает возможности рака предстательной железы.

    У пациентов с ДГПЖ при применении Проскара наблюдается снижение концентраций ПСА в сыворотке крови приблизительно на 50%. Эффект снижения уровня ПСА при приеме Проскара не должен быть интерпретирован как положительная динамика рака предстательной железы. По результатам анализа данных результатов теста ПСА более 3 000 пациентов, установлено, что у пациентов, получавших лечение Проскаром в течение 6 месяцев и более, результат теста ПСА необходимо удваивать для сравнения с нормальным уровнем этого показателя у мужчин, не получавших лечение. При такой коррекции сохраняется чувствительность и специфичность, а также информативность метода для диагностики рака предстательной железы.

    Уровень ПСА в сыворотке крови зависит от возраста пациента и размеров предстательной железы. В свою очередь размеры предстательной железы коррелируют с возрастом пациента. У большинства пациентов наблюдается быстрое снижение уровней ПСА в течение первых месяцев лечения Проскаром, после чего уровни ПСА стабилизируются на новом уровне. Этот уровень составляет приблизительно половину от исходного значения перед лечением. Поэтому у большинства пациентов, получавших лечение Проскаром в течение 6 месяцев и более, необходимо удваивать показатель ПСА для сравнения с нормальным уровнем этого показателя у мужчин, не получавших лечение.

    При длительном повышении уровня ПСА необходимо тщательное обследование, также не исключается вопрос о несоблюдении схемы лечения.

    При применении Проскара коэффициент соотношения свободного и общего ПСА остается постоянным на фоне применения препарата. Если процентное соотношение свободного и общего ПСА используется для диагностики рака предстательной железы, нет необходимости в коррекции значений этого показателя.

    Лактоза Таблетки содержат лактозу. Препарат противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, нарушением всасывания глюкозы, галактозы.

    Печеночная недостаточность Фармакокинетика финастерида при печеночной недостаточности не была изучена.

    Рак грудной железы у мужчин В клинических испытаниях и в постмаркетинговых исследованиях получены данные о случаях рака грудных желез у мужчин, принимавших Проскар. Пациенты должны быть проинформированы о срочном обращении к врачу при появлении следующих симптомов: уплотнение в груди, боль, гинекомастия и выделения из сосков.

    Применение в педиатрии Проскар не показан для применения у детей. Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

    Применение в период беременности и лактации

    Беременность

    Поскольку ингибиторы 5-α-редуктазы II типа могут ингибировать преобразование тестостерона в дигидротестостерон, такие препараты, включая финастерид, могут быть причиной развития патологии наружных половых органов у плода мужского пола при применении беременной женщиной.

    Риск для плода мужского пола Женщины должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Проскар из-за возможности проникновения финастерида в организм и последующего потенциального риска для плода мужского пола. Таблетки Проскар покрыты оболочкой и предотвращают контакт с активным веществом при обычном обращении с таблетками, при условии, что оболочка таблетки не повреждена или таблетка не измельчена.

    Лактация Проскар не показан для применения у женщин. Неизвестно, проникает ли финастерид в грудное молоко.

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Нет данных.

    Проскар отзывы мужчин

    Природой так создан мужчина, что у него есть те органы, которых нету у женщин, в частности и предстательная железа, которая имеет свойство расти на протяжении всей его жизни и это норма. В одних этот процесс происходит бессимптомно, а у других протекает выражено и это сказывается на качестве жизни. В пожилом возрасте разрастание простаты может характеризоваться таким диагнозом, как гиперплазия предстательной железы и это доброкачественное образование.

    Конечно если ничего не делать, то потом всё может закончится очень печально, поэтому нужно заблаговременно пройти курс лечения и для этого будет не плохо использовать один из предлагаемых препаратов, например таблетки с названием Проскар.

    Считается препарат современным и прямым предназначением его становится лечение заболеваний, которые касаются урогенитальной системы. Благодаря этому препарату можно предупредить развитие онкологических заболеваний предстательной железы у мужского пола. Главным активным веществом лекарства, выступает — финастерид, в количестве 5 мг. Вот благодаря именно этому компоненту, происходит уменьшение увеличенной предстательной железы и вместе с этим улучшается ток мочи. Все симптомы присущие этой патологии, действительно уменьшаются. Принимать таблетки достаточно легко, так как в сутки идёт всего одна таблетка. Назначают его не только в качестве самостоятельного препарата, но и в комплексе с другими лекарственными средствами и делает это только специалист индивидуально. Обязательно перед приёмом данного препарата нужно изучить инструкцию к применению, исключить все противопоказания, хоть их там и не много.

    Противопоказания к применению данного препарата:

    • прежде всего — это индивидуальная непереносимость к компонентам препарата или же индивидуальная гиперчувствительность к ним же;

    • категорически противопоказано его применение как детям, так и женщинам

    • С осторожностью его могут назначить при такой проблеме, которая выражается сниженным током мочи, а также большим объёмом её остатка.

    • Ещё о чём следует знать мужчинам, так это то, что Проскар может вызывать ряд побочных эффектов и связанны они с половой системой (импотенция, болезненность яичек, нарушением либидо и семяизвержения). Но и ещё это может касаться эндокринной системы (болезненность и увеличение грудных желез), а также побочные явления могут выражаться со стороны кожи (сыпью, крапивницей, аллергической реакцией и отеками).

    Отзывы мужчин

    Виталий, 55 лет

    «Около двух лет назад, я заметил, как часто стал мочиться, причём это было несколько болезненно и особенно в ночное время суток. С каждым днём это всё только усиливалось, поэтому жена меня чуть ли не за ручку отвела к врачу. Во время обследования никаких особых ощущений не было, но врач обнаружил небольшое увеличение простаты. В результате всех обследований, был установлен диагноз Аденома простаты в начальной стадии и назначен препарат Проскар. Стал принимать строго по инструкции, прошел курс лечения и при повторном осмотре проблемы не было обнаружено.»

    Михаил, 61 год

    «Всё началось с того, что я стал очень часто ходить в туалет по маленькому и всё продолжалось длительный период времени. Этот дискомфорт обернулся тем, что вообще мочеиспускание стало затруднённым и было ощущение неполного опорожнение мочевого пузыря. К врачу я отправился уже тогда, когда на работе не смог нормально работать. Как оказалось, так я затягивал и получил заболевание Гиперплазия предстательной железы, причём в 2 стадии. Было назначено лечение, в которое входил препарат Проскар и я прошел лечение. Симптомы все прошли, на осмотре было обнаружено уменьшение простаты, в общем препарат эффективен.»

    Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

    Видео обзор

    Все(5)

    Проскар отзывы мужчин 110 Средства для лечения аденомы простаты Как предотвратить выпадение волос: 4 способа, проверенных медициной Результаты за январь-февраль 2018 г. (Регресс!) Финастерид — показания к применению

    Проскар® (Proscar®)

    Последняя актуализация описания производителем 31.07.2001 Рекомендуются более актуальные описания:

    • Пенестер

    Фильтруемый список

    Действующее вещество:

    Финастерид* (Finasteride*)

    АТХ

    G04CB01 Финастерид

    Фармакологические группы

    • Андрогены, антиандрогены
    • Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • N40 Гиперплазия предстательной железы

    Состав и форма выпуска

    1 таблетка содержит финастерида 5 мг; в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антиандрогенное.

    Ингибирует 5-альфа-редуктазу, снижает биосинтез дигидротестостерона.

    Фармакодинамика

    При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема предстательной железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей).

    Фармакокинетика

    Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, в т.ч. в эякулят.

    Клиническая фармакология

    Подавление образования дигидротестостерона сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей.

    Неэффективен у пациентов со злокачественным перерождением предстательной железы (рак).

    Показания препарата Проскар®

    Аденома предстательной железы.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, детский возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Беременные женщины должны избегать контакта с измельченными или потерявшими целостность таблетками препарата. Женщинам, которые могут забеременеть, беременным и кормящим матерям не следует иметь половой контакт (без кондома) с партнером, принимающим Проскар (возможно нарушение развития наружных половых органов у плода мужского пола).

    Побочные действия

    Нарушение половых функций (импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята).

    Взаимодействие

    Клинически значимых последствий взаимодействия с др. лекарственными препаратами не обнаружено.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, по 5 мг/сут в течение 6–7 мес и более.

    Меры предосторожности

    У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным ее током необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.

    Условия хранения препарата Проскар®

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Проскар®

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Синонимы нозологических групп

    Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
    N40 Гиперплазия предстательной железы Аденома предстательной железы
    Аденома простаты
    Гипертрофия предстательной железы
    Гипертрофия простаты
    ДГПЖ
    Дизурические расстройства, обусловленные доброкачественной гиперплазией предстательной железы
    Дизурическое расстройство при доброкачественной гиперплазии предстательной железы
    Дизурия при аденоме предстательной железы
    Доброкачественная гиперпалазия предстательной железы
    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии
    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 1 и 2 стадии в сочетании с простатитом
    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I степени
    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы II степени
    Доброкачественная гипертрофия простаты
    Заболевание предстательной железы
    Острая задержка мочи, связанная с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
    Парадоксальная ишурия

    Проскар инструкция по применению

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *