Препарат «Деносумаб» используют при лечении постменопаузного остеопороза и во время терапии ингибиторами ароматазы (у женщин при онкологии молочной железы) и при гормондепривационной терапии (у мужчин при раке предстательной железы).

Характеристика препарата

«Деносумаб» (международное торговое название препарата «Пролиа» — «Prolia») относится к препаратам, которые применяют для терапии разных аномалий костной системы. Действующее вещество препарата – деносумаб, желтоватый (иногда бесцветный) раствор без взвесей и примесей, используемый для инъекций. «Пролиа» относится к антирезорбтивным веществам.

Ведущие клиники в Израиле

Ассута

Израиль, Тель-Авив

Обратиться в клинику

Ихилов

Израиль, Тель-Авив

Обратиться в клинику

Хадасса

Израиль, Иерусалим

Обратиться в клинику

Фармакокинетика

Действие препарата «Деносумаб» (иммуноглобулин G2) основано на блокировке белковых рецепторов RANK на клеточной мембране, которые разрушают остеокласты (костную ткань).

Важно! Вмешиваясь в процесс образования комплекса «белок-рецептор» (блокируя его), «Пролиа» уменьшает степень разрушения костей, уменьшает уровень костной перестройки.

Постепенно уровень СТХ достигает исходных значений (С-телопептид коллагена 1 типа). При дальнейшем приеме лекарства падение уровня СТХ происходит значительно меньше.

Фармакодинамика

Запомните! При применении препарата не отмечалось ни его накопление в организме, ни разница в его преобразовании со временем. На всасывание, распространение и экскрецию препарата не влияли ни пол, ни раса, ни возраст, ни тип костной патологии.

Стандартная доза препарата «Деносумаб» (Denosumab), которая вводится подкожно, доходила до максимальной концентрации в плазме, как правило, за 10 дней, после этого концентрация идет на снижение в течение 90 дней, в связи с полувыведением, которое длится около 26 дней. У половины пациентов через полгода после проведения лечения его метаболиты в плазме не выявлялись.

Снижение концентрации этого препарата наблюдалось лишь у лиц, склонных к ожирению. Но так как фармакодинамика оценивается по повышению плотности костной ткани, а она не изменялась у больных с разным весом, то этот момент не особо важен в клиническом отношении. В процессе сочетающихся реакций пролиа преобразуется в олигопептиды, аминокислоты и глюкозу, а выводится излишек препарата почками.

Особенности препарата – иммуногенность

Так как деносумаб относится к генно-инженерным веществам, то можно ожидать ответную реакцию организма со стороны иммунной системы человека, которая может воспринимать его как белок чужеродного характера. Но во время клинических испытаний такие специфичные антитела, нейтрализующие действие пролиа, не вырабатывались.

Клиническая эффективность

Использование препарата «Пролиа» для терапии остеопороза у женщин в постменопаузе увеличивает плотность костей, снижает количество переломов шейки бедра, вертебральных и невертебральных переломов. Результативность и относительная безопасность применения этого препарата были доказаны его исследованием продолжительностью три года (исследование проводилось среди 7808 женщин). Все три точки эффективности в отношении вышеуказанных переломов достигали значимых значений, которые исследовались по специальной схеме тестирования.

Уменьшение риска появления новых переломов оставалось стабильным в течение более 3 лет. На снижение риска не оказывали влияние ни наличие в анамнезе часто диагностируемые переломы позвонков, ни плотность костной ткани, ни наличие предшествующей терапии из-за остеопороза.

У женщин после 75 лет в постменопаузном периоде деносумаб снижал частоту возникновения новых переломов. Также наблюдалось повышение минеральной плотности кости во всех анатомических областях. Гистология подтвердила нормальную архитектонику кости и снижением костного ремоделирования. Не было найдено аномальных изменений, включая остеомаляцию и фиброз костной ткани.

Клиническая результативность препарата при лечении утери костной массы, которая могла быть вызвана гормонодепривационной терапией (у мужчин) была доказана при трехлетнем исследовании. После приема препарата в течение 1 месяца было отмечено повышение минеральной плотности костей. Это увеличение плотности не зависело от возраста, начальной плотности костей, наличия переломов в анамнезе, ИМТ и других моментов.

Деносумаб уменьшал риск появления новых переломов, возникающих вследствие применения терапии ингибиторами ароматазы из-за рака молочной железы. Результативность этого препарата было подтверждена во время двухлетнего исследования. Он также способствовал увеличению плотности кости, что значительно снижало риск появления новых переломов.

Показания к применению

В связи с тем, что деносумаб сглаживает нежелательные эффекты агрессивных химиопрепаратов, то показания к использованию следующие:

  • Терапия остеопороза у женщин во время менопаузы;
  • Интенсивное разрушение костей при прохождении терапии гормонозависимых онкозаболеваний (лечение ингибиторами ароматазы);
  • Усиленное разрушение костной ткани у мужчин при проведении гормон-супрессивной терапии из-за злокачественной опухоли простаты;
  • При метастатическом поражении костей со стороны опорного аппарата – для лечения и профилактики.

Противопоказания

Этот препарат имеет и свои противопоказания. Его не рекомендуется применять при:

  • Повышенной чувствительности к основному веществу и к дополнительным составляющим лекарства;
  • Нарушении электролитного баланса крови (гипокальциемии);
  • Беременности и кормлении грудью. При повышении дозы препарата были выявлены мутации (тератогенные свойства). По поводу применения препарата во время кормления грудью данных нет, вопрос в этом случае решается индивидуально;
  • Возрасте младше 18 лет

Рекомендации по применению и побочные эффекты

При лечении препаратом деносумаб обязательно применяют дополнительно препараты кальция и витамин D, для того, чтобы восполнить их дефицит. Также тем, у кого возможно возникновение электролитных нарушений (чаще они возникают у женщин с остеопорозом в период менопаузы) в виде гипокальциемии, и провести коррекцию с помощью применения препаратов холекальциферола и кальция до начала приема деносумаба. Также надо продолжать следить за уровнем кальция в течение пары недель после начала терапии у пациентов из группы риска.

Если пациент не входит в группу риска и у него начинают наблюдаться симптомы, которые говорят о гипокальциемии, следует сдать анализ на электролиты. Случаи клинических проявлений тяжелой симптоматической гипокальциемии включают:

  • Спазмы и мышечные судороги;
  • Подергивание;
  • Тонико-клонические судороги;
  • Ларингоспазм;
  • Синдром удлинения интервала QT.

Также на фоне приема препарата «Пролиа» (производитель Амджен Европа Б.В.) может возникать инфекционное воспаление подкожной жировой ткани в точке введения препарата (целлюлит). В этом случае надо обратиться за медицинской помощью.

Тяжелые формы инфекций могут встречаться у больных с онкологией простаты и молочной железы, которые получают гормоно-супрессивную терапию. Случаются единичные случаи некроза кости челюсти – это происходило с больными с развитием метастаз в костях, получающих деносумаб в повышенной дозировке.

Если у больного присутствуют незаживающие раны мягкотканых областей ротовой полости, то начало курса лечения надо отложить на месяц.

В период лечения препаратом «Пролиа» надо соблюдать правила личной гигиены полости рта, посещать стоматолога для профилактического осмотра. За несколько дней до или после приема препарата не стоит проводить никаких хирургических процедур.

Если пациент во время приема лекарства ощущает неприятные или болевые ощущения в зоне паха, бедер или ягодиц, то он должен поставить об этом в известность врача. Так как в таком случае надо провести комплекс мероприятий для подтверждения или исключения нетипичных подтверждений, которые возможны у некоторых категорий пациентов.

Иногда возможно возникновение аллергических реакций из-за того, что колпачок для защиты иглы содержит в своем составе латекс.

При нарушении функции почек может возникнуть электролитный баланс, чем тяжелее степень поражения, тем выше риск. Для таких пациентов важно потребление кальция, холекальциферола и постоянный мониторинг концентрации электролитов.

Для тех, у кого наблюдается наследственная патология углеводного обмена принимать этот препарат противопоказано.

Хотите узнать стоимость лечения рака за рубежом?

Рассчитать стоимость лечения

* Получив данные о заболевании пациента, представитель клиники сможет рассчитать точную цену на лечение.

Способ применения и дозировка препарата

Рекомендуемая доза «Пролиа» — 60 мг один раз с интервалом в полгода в виде инъекции (укола). Препарат вводится туда, где наблюдается наибольшее скопление жировой клетчатки (передняя часть бедра, задняя область плеча, околопупочная зона).

По причине негативного влияния на плод, лекарство не рекомендуют к применению в педиатрии.

Влияние препарата не зависит от возраста пациента, поэтому по этой причине корректировка дозы не нужна.

Препарат «Пролиа» создан для подкожного введения. Перед введением раствора, надо внимательно изучить его на соответствие физических свойств. Раствор нельзя применять, если его внешний вид не соответствует описанию в инструкции по применению. Чтобы избежать в месте инъекции неприятных ощущений, надо раствор в шприце пред применением нагреть до температуры 25 градусов. Вводить лекарство надо очень медленно.

Так как препарат чаще применяют самостоятельно, то перед тем, как сделать себе инъекцию, внимательно ознакомьтесь с инструкцией. Пока не подготовитесь к инъекции, не стоит выбрасывать защитный колпачок для иглы. Нельзя использовать шприц при повреждениях упаковка или самого шприца.

Чтобы сделать саму инъекцию необходимо иметь сам предварительно заполненным шприц (ПЗШ), вату и спирт для дезинфекции.

Перед инъекцией надо обработать место будущего укола спиртом, потом снять с иглы колпачок. В месте, которое выбрано для укола, взять жировую складку между двумя пальцами и ввести иглу под углом 45 градусов. Медленно вводите лекарство, не опуская кожную складку.

Запомните! Только после полного введения всего шприца складку можно опустить.

Использованный шприц утилизируется в соответствии с правилами.

Передозировка и побочные эффекты

Врачами не было получено данных о передозировке препарата за все время применения лекарства. Никаких побочных эффектов, кроме тех, которые могут быть при использовании обычных доз, не было. Побочные эффекты, которые наблюдались при лечении деносумабом:

Часто: воспаления мочевыводящей системы, седалищного нерва, верхних дыхательных путей, также катаракта, нарушение стула, сыпь, экзема, повышенная потливость, боль в костях;

Нечасто: целлюлит, воспаления дивертикула Меккеля, воспаления наружного, среднего и внутреннего уха;

Редко: гиперчувствительность к препарату, некроз костной ткани челюсти, нарушения электролитного баланса, нетипичные переломы бедренной кости.

Взаимодействие с другими препаратами

Направленных исследований на взаимодействие деносумаба с прочими лекарствами не проводилось. Но не стоит смешивать препарата с другими растворами.

Условия хранения лекарства

Лекарство «Пролиа» надо хранить при температуре 2-5 градусов в холодильнике не разрушая заводской упаковки. При комнатной температуре препарат хранят не более 1 месяца. Если соблюдать все условия хранения, то срок хранения – 3 года.

Аналоги лекарства

У препарата «Пролиа» есть аналоги. Ими являются препараты из групп алкилирующих соединений. Вот некоторые из них:

  1. Золендроновая кислота «Алкаста» (производство Швейцария, раствор для внутривенного введения);
  2. Гранулы для изготовления суспензии 2000 г «Стромос» (Франция);
  3. Ибандроновая кислота «Бонвива» (Швейцария);
  4. Деносумаб «Эксджива» (Xgeva) (производство США) и другие.

Чаще используют «Алкасту» или, что лучше, «Эксдживу», так она является человеческим моноклональным антителом, а остальные действуют на костную ткань лишь способом нормализации кальциево-фосфорного обмена.

Примерная стоимость препаратов:

Пролиа – 15000-16000р

Алкаста – 17000р

Бонвива – 5000-6000р

Отзывы пациентов

Отзывы пациентов о применении неоднозначные. Кто-то, после одного применения уже через полгода отмечал положительную динамику. Другие пациенты остались недовольны действием препарата или его недостаточным действием.

Препарат неплохо зарекомендовал себя при лечении гигантоклеточной опухоли, при условии, что процесс формирования костной ткани был завершен. В общем специалистами отмечается, что объективно отрицательных отзывов о действии препарата не отмечалось, кроме его стоимости.

Все о препарате Пролиа — эффективность, мнение специалистов и отзывы пациентов

После наступления менопаузы у многих женщин диагностируются нарушения гормонального фона, целостности костной ткани. Вероятность возникновения остеопороза увеличивается на 47%. Специалисты назначают женщинам поддерживающие и восстанавливающие препараты, которые помогают предотвратить негативные последствия климакса. К таким препаратам относится «Пролиа».

«Пролиа» — что это за препарат?

Известная компания «Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед» выпустила медикаментозное средство «Пролиа», которое продается в виде раствора для подкожного использования. Одна упаковка содержит 60 мг вещества.

Медики назначают данное средство при:

  • Риске развития остеопороза у женщин в период менопаузы (и после него);
  • Сильных потерях костной массы у женщин, которые страдают от рака молочной железы;
  • Лечении депривационными гормонами мужчин, больных онкологией предстательной железы.

Состав препарата «Пролиа»

Главным действующим веществом является денозумаб, который содержится в одном шприце в объеме 60 мг. Кроме него, в химическом составе присутствуют вспомогательные вещества:

  1. Е 420 (сорбитол) – содержится в объеме 47 мг.;
  2. Ледяная уксусная кислота – содержится в объеме 1 мг.;
  3. Гидросксид натрия (до рн 5.5);
  4. Полисорбат – содержится в объеме 0,1 мг.;
  5. Вода – содержится в объеме 1 мл.

Вспомогательные вещества, входящие в состав, заметно повышают эффективность медикаментозного средства и ускоряют работу активного компонента.

Как действует препарат «Пролиа»

Основной действующий компонент деносумаб – это иммуноглобулин класса G, который представляет собой человеческое моноклональное тело. Данный компонент оказывает подавляющее воздействие на активные проявления специфических белков, которые необходимы для нормального формирования и работоспособности остеокластов.

Остеокласты – отдельные клетки, активность которых может привести к резорбциям костных тканей при запущенном остеопорозе (во время менопаузы у женщин), при возникновении метастазов злокачественных опухолей, двигающихся из внутренних органов в кость.

Средство «Пролиа» оказывает блокирующее действие на эти белки, в результате работа остеокластов не дает результатов и костные ткани находятся под надежной защитой от разрушений.

Фармакологические характеристики средства «Пролиа»

Активное вещество деносумаб – это антитело IgG2, которое считается абсолютно человеческим моноклональным, имеет достаточно высокую аффинность, а также специфичность к лиандам рецепторов активаторов ядерных факторов каппов В, — именно это препятствует запуску работы единственных рецепторов Rankl, активирующих kB, которые расположены на верхнем слое остеокласта и его предшественника.

В результате, предупреждается взаимодействие Rank и Rankl, что способствует ингибированию формирования и активации остеокластов. Таким образом, деносумаб значительно повышает прочность кортикального, трабекулярного костных слоев, увеличивается их масса.

Какие фармакодинамические эффекты наблюдались после назначения приема данного препарата?

  • Значительно уменьшались сывороточные концентрации маркеров резорбций костных тканей (1С телопептиды), примерно на 72% в первые 5 часов после инъекции и где-то на 88% в последующие несколько дней;
  • При сохранении полугодового интервала между дозированием медикамента сохранялась стабильность концентрации СТХ;
  • При понижении концентрации препарата в плазме крови заметно уменьшается скорость снижения количества СТХ, что лишний раз доказывает прямое воздействие активного вещества (деносумба) на ремоделировнаие костей.

Перечисленные эффекты выявлялись в течении полного терапевтического курса. В соответствии с физиологической взаимосвязью процесса формирования, а также резорбции во время ремоделирования костных тканей выявлено значительное уменьшение количества маркеров, относящихся к образованию костей, к этой категории относится костноспецифическая щелочная фосфатаза, сывороточный N-концевой коллагеновый пропептид первого типа. Такие особенности были замечены спустя месяц после инъекции.

Как правило, маркеры, относящиеся к ремоделированию костных структур, достигают своей первоначальной концентрации (до начала терапевтического курса) лишь спустя 8-9 месяцев после окончания лечебной схемы, что говорит о долговременном эффекте препарата Пролиа.

Было проведено следующее исследование: пациента, лечащегося алендроновыми кислотами, перевели на препарат с деносумабом, что привело к уменьшению содержания СТХ в плазме крови по сравнению с теми женщинами, которые при таких же симптомах (состояние постменопаузы, вероятность ослабления костных тканей) продолжили прем медикаментов, где в роли главного действующего вещества выступает алендроновая кислота. Однако, количество концентрации кальция было одинаковым у представителей обеих групп.

Экспериментальные исследования выявили, что связывание остеопротегерина с ферментами OPG FC на ряду с ингибированием Rankl и Rank приводит к тому, что сильно замедляется рост костей, нарушается процесс прорезывания зубов, поэтому прием препарата на основе деносумаба запрещено в детском возрасте.

Иммуногенность

Выше уже было сказано, что деносумаб является моноклональным человеческим антителом. Именно поэтому возрастает риск возникновения иммуногенности, это свойственно и другим лекарственным средствам, относящихся к белковой природе.

В ходе эксперимента специалисты обследовали около 14000 пациентов именно на предмет формирования антител. Применялись методы чувствительных электрохемилюминесценций, а также иммунологические анализы.

Среди всех пациентов, которые принимали медикамент в течение пяти лет, лишь у 0,83% обнаружились антитела, к которым можно отнести и те, которые существовали в их организме и ранее, до начала приема препарата Пролиа.

Специалисты не обнаружили нарушений в фармакокинетическом, токсическом профиле, а также в клиническом ответе, вызванном возникновением антител.

Клиническая эффективность – что говорят специалисты о Пролиа

«Пролиа» часто выбирают при необходимости остеопороза у женщин во время постменопаузы. Активное вещество препарата в плотном взаимодействии с вспомогательными компонентами повышает уровень минеральной плотности костной ткани. На фоне приема значительно уменьшается частотность переломов тазобедренной части, а также повреждений вертебрального или невертебрального характера.

Исследование, направленное на выявление степени эффективности рассматриваемого медикаментозного средства, проводилось в течение трех лет.

Специалисты утверждают, что лечение данным препаратом повышает эластичность тканей, укрепляет структуру костей, снижает риск возникновения переломов, приводит гормональный фон в норму, улучшает общее состояние пациенток, которые перенесли климатические изменения.

В лабораторных исследованиях было задействовано около 7807 женщин, из них только у 21% диагностировались переломы. Следуя клиническим данным, у женщин в возрасте от 75 лет на фоне лечения Пролиа снижался риск рецидивов вертебральных переломов, уменьшалась кратность переломов бедренной шейки.

При гистологических исследованиях не выявлено таких патологий, как:

  • Фиброзные изменения;
  • Остеомаляция;
  • Нарушения в архитектонике костных тканей.

Способ применения препарата и расчет дозировки

Как правильно осуществить введение препарата? Следует знать, что осуществление инъекций данного средства предполагает предварительное обучение. Не следует заниматься этим самостоятельно, если вы не знаете, как правильно проводить инъекции. Лучше обратиться к грамотному специалисту, который поможет выполнить назначенные лечебные мероприятия.

Как правило, рекомендуемая дозировка медикамента – это 60 мг, которые включает одна упаковка. Необходимо повторять инъекции каждые полгода. Врачи назначают прием кальция, витамина Д в качестве сопутствующей терапии, которая необходима для того, чтобы организм получал все недостающие полезные вещества.

При лечении пожилых людей не стоит корректировать указанные в инструкции дозировки, чтобы предупредить возникновение побочных реакций.

Перед началом инъекции необходимо рассмотреть сам раствор. Если обнаружены нехарактерные включения или изменился цвет содержимого, замечено помутнения, то препарат к приему запрещен. Нежелательно встряхивать флакон.

Раствор для инъекции необходимо немного подогреть, рекомендованный температурный режим – 25 градусов, — это требуется, чтобы у пациента не возникало чувства дискомфорта в момент укола. Содержимое флакона вводится очень медленно, шприц с остатком раствора нужно выбросить.

Наличие противопоказаний и применение препарата в период беременности

Как любой медикамент, «Пролиа» имеет противопоказания, которые ни в коем случае нельзя игнорировать.

Средство запрещено к приему при гипокальциемии, а также при наличии индивидуальной непереносимости основного действующего компонента или его вспомогательных веществ.

Специалисты не предоставляют достоверных данных о безопасности медикамента для беременных женщин, поэтому он не рекомендован к приему этой категорией населения.

Когда проводились исследования с участием низших приматов, то было установлено: активное вещество деносумаб не оказывает негативного воздействия на уровень фертильности и внутриутробное развитие плода даже при превышении дозировки в два раза.

Также проводились исследования с участием мышей с отключенным геном. Установлено, что при отсутствии Rankl могут возникнуть серьезные нарушения в функционировании лимфатической системы у плода, а также в будущем из-за этого могут появиться проблемы, связанные с прорезыванием зубов, роста костей. Велика вероятность негативного воздействия на формирование молочных желез, что способствует ухудшению лактации.

Не установлено, попадают ли вещества препарата в грудное молоко. Некоторые специалисты говорят, что деносумаб может быть причиной патологический реакций у грудных детей. Если вам назначили лечение «Пролиа», то необходимо прекратить грудное вскармливание.

Побочные реакции

Могут ли возникнуть побочные реакции при приеме лекарственного средства «Пролиа»? Специалисты утверждают, что могут. На это могут влиять абсолютно разные факторы:

  1. Игнорирование правил приема, предписанных лечащим врачом;
  2. Склонность к резким аллергическим реакциям (пациент даже сам может не знать об этом);
  3. Наличие хронических болезней в анамнезе;
  4. Патологии внутренних органов;
  5. Физиологические особенности организма больного.

Какие реакции могут возникнуть? Исследования показали, что в виде побочной реакции на препарат могут проявляться следующие симптомы:

  • Воспалительные процессы в клетчатке, расположенной под эпидермисом;
  • Проявление гипокальцемии;
  • Катаракта;
  • Нарушения работы зрительных органов;
  • Экзема;
  • Себорейный дерматит;
  • Атопический дерматит;
  • Контактный дерматит;
  • Нарушения метаболизма;
  • Сильные болевые ощущения в нижних конечностях;
  • Челюстной остеонекроз;
  • Дефекты сердечно-сосудистой системы;
  • Патологии печени;
  • Проблемы мочеиспускания: ложные позывы в туалет;
  • Головные боли;
  • Нарушение координации.

Следует отметить, что перечисленные реакции возникают крайне редко.

Цена средства «Пролиа»

Сколько стоит медикамент? Препарат имеет достаточно высокую цену, которая может варьировать, в зависимости от региона, аптеки. Старайтесь остерегаться мошенников, которые предлагают подделки. Не заказывайте Пролиа в интернете, так как не всегда продавцы этих площадок предлагают оригинальную продукцию.

В Москве «Пролиа» можно купить за 15800-17300 рублей (1 упаковка, 60 мг). В других регионах стоимость варьируется от 14800 до 18900 рублей.

Взаимодействие с другими лекарствами

Специалисты не рекомендуют совмещать «Пролиа» с другими препаратами, так как это может привести к:

  1. Снижению эффективности основного действующего компонента;
  2. Возникновению побочных явлений;
  3. Ухудшению самочувствия;
  4. Интоксикации;
  5. Лекарственной лихорадке.

Разрешено принимать лишь витаминный комплекс, включающий кальций и Витамин Д.

Передозировка

При передозировке человек может впасть в состояние, которое требует срочную госпитализацию. Могут отмечаться следующие признаки:

  • Сильная тошнота, рвота, кратность которой достигает 8 раз;
  • Диарея;
  • Боли в животе;
  • Высокая температура;
  • Помутнение сознания;
  • Ухудшение самочувствия.

Если у пациента проявились перечисленные симптомы, то необходимо вызвать бригаду скорой медицинской помощи. Медики произведут осмотр пациента и при необходимости госпитализируют его.

Аналоги «Пролиа»

Несомненно, препарат «Пролиа» имеет высокую стоимость, далеко не каждый может позволить себе курс лечения, составляющий 3-5 лет. Многих пациентов интересует вопрос, существуют ли аналоги данного медикамента. Давайте разбираться, что предлагает современная фармацевтика.

  1. Препарат «Эксджива» появился в 2011 году. Его активным действующим компонентом является деносумаб, который является ингибитором резорбции костной ткани. Медикамент оказывает активное воздействие на состояние структуры и минерализации костных тканей. К сожалению, цена препарата еще выше, чем у «Пролиа» — 29000 рублей;
  2. Остеоартризи. Это противовоспалительное средство, которое повышает степень подвижности суставов, улучшает циркуляцию крови и не допускает хрящевых разрушений. Выпускается в виде таблеток, цена составляет 936 рублей;
  3. «Биокальцевит» — средство, которое назначается при остеопорозе, остеопении, остеохондрозе, ревматоидном полиартрите, полиомиелите, рахите. Часто этот медикамент назначается при травмах, переломах, так как он способствует ускорению регенерации костных тканей. В период менопаузы «Биокальцевит» помогает женщине восполнить дефицит минеральных компонентов. Препарат считается абсолютно безопасным, его часто назначают в качестве профилактики для укрепления волос, ногтей, избавления от акне;
  4. «Фемивелл». Назначается с целью избавиться от нарушений в работе репродуктивной женской системы, помогает скорректировать климатический синдром, предотвратить развитие остеопороза, способствует налаживанию гормонального фона у женщины;
  5. «Фемисоя плюс». Медикаментозное средство оказывает положительное воздействие на женское здоровье в целом. При климатическом синдроме этот препарат выполняет следующие задачи: ликвидирует приливы и предупреждает их дальнейшее возникновение, избавляет пациентку от сильной потливости, помогает справиться с постоянными головокружениями, улучшает состояние эмоционального фона (уходит раздражительность, депрессивное состояние сменяется хорошим настроением и позитивным настроем).

ЭксдживаБиокальцевитФемивеллФемисоя плюс

Почему медики и пациенты выбирают Пролиа?

В интернете и не только часто задают вопросы о том, почему же все-таки именно Пролиа выступает в роли основного эффективного средства среди своих аналогов и дженериков. На это можно выделить следующие причины:

  • Уникальный состав. Несомненно, выпускаются и другие лекарства, где в роли главного действующего вещества представлен деносумаб. Однако, грамотно подобранные вспомогательные вещества, правильно рассчитанная дозировка, — все это делает препарат «Пролиа» гораздо более эффективным, что позволяет получать результаты уже через три недели после введения раствора;
  • Кратность приемов. Согласитесь, гораздо проще сделать инъекцию раз в шесть месяцев, чем пить таблетки каждый день, стараться не забыть о них?;
  • Минимальное количество побочных реакций;
  • Практически отсутствуют противопоказания;
  • Отсутствие риска сильной передозировки, приводящей к обезвоживанию и интоксикации;
  • Безопасность использования;
  • Быстрый результат;
  • Эффект закрепляется почти на год.

Требуется ли соблюдать диету при приеме Пролиа?

Менопауза – состояние женщины, когда организм утрачивает ресурсы, необходимые для осуществления нормальной жизнедеятельности. Меняется полностью гормональный фон, эмоциональное состояние, в организме не хватает витаминов, что приводит к ухудшению качества и роста волос, ногтей, изменению структуры костных тканей.

Несомненно, когда врач назначает инъекции Пролиа, он рекомендует своей пациентке полностью пересмотреть свой образ жизни, в том числе и график питания. Важно понимать, что организм нужно питать и снаружи, и изнутри.

Не нужно соблюдать строгую диету, достаточно лишь исключить вредные продукты, которые являются гастрономическим мусором. Важно отдавать предпочтение тем продуктам, которые наполнят организм кальцием, фосфором, магнием, полноценным витаминным комплексом. Так вы сможете наладить все обменные процессы в организме, улучшить состояние здоровья, привести в порядок внешний вид.

А питьевой режим?

Вода играет важную роль для организма каждого человека. Ежедневно мы теряем влагу, в которой остро нуждаемся. Необходимо восполнять нехватку и налаживать водный баланс.

Старайтесь пить по стакану чистой воды через каждый час. Во-первых, это будет блокировать психологический голод. Во-вторых, поможет наладить работу желудочно-кишечного тракта. В-третьих, ускорит метаболизм.

Вода должна быть очищенная, негазированная, выбирайте температурный режим, соответствующий помещению, где вы находитесь.

Препарат «Пролиа» достаточно давно вышел в продажу и уже успел зарекомендовать себя, как надежное средство, обеспечивающее безопасность во время приема. Положительные отзывы врачей и пациентов позволяют объективно оценить эффективность медикамента и понять, какое воздействие он обеспечивает во время терапии.

Елена Александровна, 48 лет «Здравствуйте, хочу рассказать о препарате, который помог мне пережить менопаузу без негативных последствий. Речь пойдет о «Пролиа». Медикамент мне выписал мой лечащий врач после того, как я обнаружила у себя первые признаки остеопороза: сильная боль в мышцах, ломота в костях, ослабление костных тканей. Я очень боялась возникновения перелома шейки бедра, так как именно это место самое уязвимое на моем теле. Вот уже я сделала два укола Пролиа, то есть лечение длится год. Врач говорит, что анализы и исследования показывают значительные улучшения. Честно говоря, я сама ощущаю все это, даже общее самочувствие стало лучше.»

Ольга Леонидовна, 54 года «Считаю, что остеопороз является одним из самых коварных заболеваний. Только представьте, вы упали, ударились слегка, а в результате заработали перелом. Болезнь может никак не проявлять себя, а признаки патологии появляются, когда уже поздно действовать. В период менопаузы у женщин сильно ослабевают костные ткани, возникает сильный дефицит кальция, повышается риск развития остеопороза. Предвидя негативные последствия, я решила провести профилактическую терапию и отдала предпочтение лекарства Бонвива. Препарат мне не понравился, эффективность ноль, зато множество побочных эффектов, как результат, язва желудка. Тогда врач посоветовал мне Пролиа. Цена конечно высокая, но, поверьте, оно того стоит. Абсолютно никаких побочек, только быстрый результат и должный эффект. Буду принимать 3 года, как и сказал мне мой доктор.»

Федор Викторович, 37 лет «Добрый день, работаю врачом-гинекологом уже 10 лет. Многие женщины страдают от изменений костных тканей после наступления менопаузы. В своей практике я применяю препарат «Пролиа». Все пациентки, которые успели попробовать его, отметили безопасность, эффективность, положительную динамику. Химический состав уникальный, благодаря такому сочетанию компонентов действие медикамента дает достаточно быстрые результаты, которые держатся в течение 9-10 месяцев после отмены «Пролиа». Мои коллеги также доверяют этому средству, выводя его на первое место среди своих аналогов.»

Алена Геннадьевна, 49 лет «У меня очень нервная, сидячая работа. Нервы всегда на пределе, физическое состояние оставляет желать лучшего – плохая осанка, регулярные боли в поясничном отделе позвоночника. Когда наступил климакс, я заметила сильные перемены в организме: появились нехарактерные выделения из влагалища, стали болеть мышцы, появилась сильная усталость и боль в ногах после рабочего дня, начала замечать первые признаки варикоза. Доктор сказал, что велика вероятность возникновения остеопороза, что чревато переломами. Прописали мне Пролиа. Препарат дорогой, но эффективный. Я сделала уже три инъекции и результат меня поражает: улучшилась подвижность суставов, чувствую себя лучше, гормоны пришли в норму, на рентгене не было выявлено деформаций костной структуры.»

Отзывы о препарате ПРОЛИА

Имя: Елена КЛУБничная
Отзыв: Назначили лекарство пролиа мужу так как поставили диагноз постменупаузальный остеопороз, провели курс лечения, также принимали специально витамин Д и кальций. Укол делала я, муж говорит что уколы не сильно болючие, побочных эффектов вроде бы не было, но надо было пару раз сходить на всякий случай проверить предстательную железу. Имя: Людмила Туманова
Отзыв: Как чувствует себя ваш супруг, помогло ему лечение? Имя: Андрей Протасов
Отзыв: Сейчас это лучший препарат для лечения остеопороза! Имя: Евгения Музалевская
Отзыв: особого результата не чувствую. Принимала раньше бивалос в течение года. МРТ и денситометрия подтвердили положительную динамику. Больше колоть пролиа не буду. Имя: КоРа

Отзыв: Может быть вы купили подделку , я вот тоже сейчас ищу где купить оригинал пролиа Имя: Татьяна Князева
Отзыв: Будьте осторожны !!! Температура хранения преперата не допускает ни малейшего повышения от нормы, даже на короткое премя Имя: sveta sveta
Отзыв: завтра 1 раз.Оригинал 100% Живу в Испании.Проколю поделюсь результатом. Имя: Анастасия Михайлова
Отзыв: В инструкции прописано, что ее можно хранить в течении месяца при комнатной температуре. Так что можно спокойно перевозить. А в остальное время в холодильнике. Имя: artex
Отзыв: А каким образом Вам удадось выяснить наличие фальсификата «Пролиа» на нашем рынке? Имя: наталья кукина
Отзыв: завтра 1 раз.Оригинал 100% Живу в Испании.Проколю поделюсь результатом. Имя: Надежда Конова(Мишина)
Отзыв: Мне препарат не помог. У меня остеопороз и врач назначила пролиа совместно с приемом витамина Д и кальция. Сделала 3 укола пролиа. Перенесла хорошо, никаких побочных явлений не было.
Но ожидаемого эффекта от него не получила. Контрольная денситометрия показала остеопороз с отрицательной динамикой. Плотность костей уменьшилась еще на 3 процента. Вполне возможно, что если бы я его не принимала, было бы еще хуже. Поэтому этот препарат я лично не рекомендую к приему. Сейчас врач подобрала мне другой препарат Имя: Ната
Отзыв: Самые хорошие результаты наступают после двух лет Перед инъекцией всегда проверяются функции почек и наличие кальция в крови Имя: mark mark
Отзыв: Если назначен 3-х летний цикл приёма пролиа, какой срок предельно допустим между двумя уколами? Имя: Бель а
Отзыв: завтра 1 раз.Оригинал 100% Живу в Испании.Проколю поделюсь результатом. Имя: lyutciya282@mail.ru
Отзыв: завтра 1 раз.Оригинал 100% Живу в Испании.Проколю поделюсь результатом. Имя: LOVE SEEGUL
Отзыв: После1-ой инъекции пролиа нахожусь в состоянии почти постоянной ноющей боли всех костей,суставов уже более 3х месяцев.переломанные места,которые раньше не приносили беспокойства, дают о себе знать постоянно … Ощущение, что в любой момент риск переломов удесятирился, подвижность стала гораздо хуже. Имя: Любовь Зверева
Отзыв: Люба, не могли бы Вы подсказать,в какой клинике ставили пролиа? Заранее благодарна,Наталия Имя: nyurkanova@yandex.ru
Отзыв: Ставила препарат в июне,действительно первые недели боли усилились,судороги пробегали,но потом состояние улучшилось,препарат работает,подтверждено анализами. Советую не покупать препарат в аптеках,тем более в интернет аптеке.Из-за особых условий хранения.Не возможно отследить всю цепь транспортировок и хранения . Я ставила в стац. условиях в клинике,которая получает препарат напрямую от производителя. Имя: Любовь Зверева
Отзыв: Ставила препарат в июне,действительно первые недели боли усилились,судороги пробегали,но потом состояние улучшилось,препарат работает,подтверждено анализами. Советую не покупать препарат в аптеках,тем более в интернет аптеке.Из-за особых условий хранения.Не возможно отследить всю цепь транспортировок и хранения . Я ставила в стац. условиях в клинике,которая получает препарат напрямую от производителя. Имя: Р
Отзыв: завтра 1 раз.Оригинал 100% Живу в Испании.Проколю поделюсь результатом.

Отзывы о препарате АКЛАСТА

Имя: Татьяна Кельман
Отзыв: Вчера в 14.00 прокапала Акласту. Проснулась в 2 ночи от боли во всём теле, поднялась температура до 39,5. Ломало жутко, самая сильная боль была в грудной клетке. Так до утра спала-не спала. Утром, само собой, свалилось давление до 90 и 60. Но нашла в себе силы позавтракать, приняла Найс и поняла, что жить можно.Конечно, побочное действие тяжеловато, не ожидала я такого, но не смертельно. Был бы результат положительный! Имя: Аделина Финютина
Отзыв: Вчера в 14.00 прокапала Акласту. Проснулась в 2 ночи от боли во всём теле, поднялась температура до 39,5. Ломало жутко, самая сильная боль была в грудной клетке. Так до утра спала-не спала. Утром, само собой, свалилось давление до 90 и 60. Но нашла в себе силы позавтракать, приняла Найс и поняла, что жить можно.Конечно, побочное действие тяжеловато, не ожидала я такого, но не смертельно. Был бы результат положительный! Имя: Елена Соломоновна
Отзыв: Результат?? Имя: Лариса Степанова
Отзыв: Прокапала Акласту около 18,00 к утру кости болели так будто меня переехал паровоз ,причём несколько раз. Аппетита нет, с головой всё в порядке. Но грудная клетка как будто скована обручами. Принимаю Парацетомол, но температура медленно ползёт вверх.Слабость , головокружение. Очень надеюсь что завтра будет легче..Всем здоровья! Имя: Анна Соколова
Отзыв: После трех дней ещё где-то дней девять сильно болели мышцы спины, пальцы на руках плохо разгибались и сгибались утром, после сна в особенности. Хотя анализы крови были в норме (сдавала через 9 дней), но общее состояние было далеко от нормы, быстро утомлялась, какая -то общая слабость. Сейчас вроде, чувствую себя нормально.С уважением, Анна. Имя: Диникеева Роза
Отзыв: Вчера в 14.00 прокапала Акласту. Проснулась в 2 ночи от боли во всём теле, поднялась температура до 39,5. Ломало жутко, самая сильная боль была в грудной клетке. Так до утра спала-не спала. Утром, само собой, свалилось давление до 90 и 60. Но нашла в себе силы позавтракать, приняла Найс и поняла, что жить можно.Конечно, побочное действие тяжеловато, не ожидала я такого, но не смертельно. Был бы результат положительный!

Купить Натуральные средства для костей

Купить со скидкой

Промокод для скидки MAT6375

Имя: Светлана Чайка
Отзыв: Вчера в 14.00 прокапала Акласту. Проснулась в 2 ночи от боли во всём теле, поднялась температура до 39,5. Ломало жутко, самая сильная боль была в грудной клетке. Так до утра спала-не спала. Утром, само собой, свалилось давление до 90 и 60. Но нашла в себе силы позавтракать, приняла Найс и поняла, что жить можно.Конечно, побочное действие тяжеловато, не ожидала я такого, но не смертельно. Был бы результат положительный! Имя: Валентина Овчинникова
Отзыв: После трех дней ещё где-то дней девять сильно болели мышцы спины, пальцы на руках плохо разгибались и сгибались утром, после сна в особенности. Хотя анализы крови были в норме (сдавала через 9 дней), но общее состояние было далеко от нормы, быстро утомлялась, какая -то общая слабость. Сейчас вроде, чувствую себя нормально.С уважением, Анна. Имя: Валентина Овчинникова
Отзыв: Долго боялась капать Акласту, хотя врачи уговаривали… Капаюсь 3 года, после капельницы еду за рулем 200 км. Чувствую себя превосходно. С болью в костях практически распрощалась, но… Решила «отдохнуть» с годик. Все ужасные ощущения скованности во всех суставах вернулись… В ближайшее время опять буду «садиться» на Акласту. Имя: Светлана Чайка
Отзыв: Выходит, что это тоже пожизненный препарат? Имя: Наташа Пономарчук
Отзыв: Два месяца назад прокапали в стационаре акласту а результата не вижу. боли не проходят с которыми я пытаюсь бороться на протяжении многих лет.Диагноз s-образный кифоскалиоз грудного и поясничного отдела позвоночника 3 ст с болевыми ишиорадикулярными синдромами.Скажите надежда есть на улучшение. Имя: Татьяна
Отзыв: Здравствуйте Анатолий! Скажите, пожалуйста, сколько доз в упаковке. Сама не приобретала его и не имею представления чего и сколько. Имя: Татьяна
Отзыв: Прокапалась в августа 2012 года. Ломало 3 дня и температура 38 градусов (+- 2 градуса. Я и не ожидала, что так больно будет, зато, результат замечательный. Через год денситометрия показала заметное улучшения, был остеопороз, теперь остеопения. Второй раз, говорят, легче протекает, но в нашем городе нет препарата. Теперь приходится самой искать. Может кто предложит? У меня до декабря время есть, Имя: РАСИМА Мингажева
Отзыв: Прокапала акласту по совету врача.Очень боялась,после прочтения отзывов,4 месяца настраивалась. Ничего страшного. Первые сутки-никаких симптомов,на вторые поднялась температура 38.4,выпила ибупрофен.на третий день была не большая слабость. И всё! Зато сейчас и плечи развернулись и походка стала легче,а то уже чуть ли не шаркала.Не бойтесь,результат есть. Имя: Колькина ДОЧКА.
Отзыв: В четверг про капала Акласту в 14.00 к вечеру началась с начало лихорадило,ломило тело , болели кости,почки тоже болели, грудная клетка была как будто вся сдавлена,уснуть не могла хотя очень хотела спать,температура к ночи поднялась до 39,2 . Было такое ощущение что заболела простудой. Вызвала скорую помощь сделали укол анальгин с димедролом,уснула. Утром проснулась, начались рвотные спазмы,температура была 38.7выпила парацетамол. Температура спала заставила себя поесть,пила очень много чая и воды.К вечеру температура снова начала повышаться, выпила снова парацетамол,температура спала.Выпила куриный бульон и легла спать. Проспала 8 часов все хорошо температуры нет. Чувствую себя хорошо,что будет дальше не знаю. Имя: Ангелина
Отзыв: в конце ноября прокапала акласту,жутко боялась. На следующий день температура была 37,5 где-то до вечера и всё, побочек не было! Скоро пойду на денситометрию, надеюсь на улучшение, мне только 27. Имя: Тамара Мишова
Отзыв: Вера,Вы молодец,что подробно описали свои страдания. Имя: Тамара Мишова
Отзыв: Я прокапала Акласту в августе 2012г. Очень тяжело перенесла препарат,но я надеялась,что будет положительный результат,но,увы, надежды мои были напрасны.В ноябре 2013г. сделала контрольную денситометрию,результат еще хуже.Отравила весь организм,да и 20 тыс.»помахали ручкой». Имя: Аннушка

Отзыв: Следующие инфузии переносятся нормально, этого кошмара нет. Имя: Натали
Отзыв: А моей тетке вчера прокапали акласту. Ей 82 года. Вечером еще была более-менее бодрая, даже говорили по телефону. А сегодня брат позвонил и сказал, что еле живая, почти покойник. Вот сейчас сижу и молюсь за нее. Люди, не всем показана эта процедура. Ведь у кого случился летальный исход, тот не напишет сюда. Не рискуйте! Врачам, конечно, выгодно такие дорогостоящие процедуры делать, они с этого имеют, но прислушивайтесь к своему организму и чутью… Имя: ООО «ПЛИТЭКС»
Отзыв: Всем добрый день! Капала Акласту в прошлом году в ноябре. Ложилась в клинику на три дня. Первые два дня готовили. Сдала кровь, мочу. Только после этого сделали три капельницы в первый и три во второй день. Знаю, что капали трентал и еще что то. И только на третий день прокапали Акласту. А утром выписали. Вечером поднялась температура, тоже все болело, но терпимо. Главное не просто прокапать, а чтобы врач знал, как подготовить пациента к этому. Чтоб организм не был обезвожен. Особенно важно это для пациента после 65 лет. А так не бойтесь, все терпимо. Имя: Нина
Отзыв: Нина,я тоже прикупила турецкий препарат,вчера прокапала утром,к вечеру болело все,что может болеть,все косточки, причем самые последние проблемные места заболели первыми,ночью был озноб и жар,утром температура 38, так,что может быть это оригинальный швейцарский препарат,только завезен через Турцию? Я очень расстроилась,прочитав Ваш отзыв вчера,но судя по побочным явлениям вроде бы не похоже на подделку! Имя: Татьяна
Отзыв: У Швейцарии штрих-код 86,а это966-Турция.Но теперь-то я понимаю,а откуда же мне было знать ,что такое дорогое лекарствои не понятно ЧТО!!!Хотя бы врач предупредил, что остерегайтесь подделок….. Имя: Лилия Галиакберова
Отзыв: добрый день всем. Капали акласту около часа, потом перфалган флакон минут за 15. Все прошло замечательно. Морально приготовилась и к болям и к температуре… За сутки пила воду-готовилась, а после уже целый день пила, потому что была жажда. Больше ничего не принимала. Рекомендую перфалган. Если на следующий день будет температура, его можно будет повторить. Все конечно индивидуально. Акласту через год повторим. Имя: Татьяна Голинская
Отзыв: Скажите-кто нибудь капал Акласту при сильном болевом синдроме в ТБС и пояснице? У меня коксартроз второй стадии с АНГБК и грыжи поясничного отдела. Боли зашкаливают,ососбенно по ночам. Ортопеды предлагают акласту. Цена неподъемная,а будет ли толк? Имя: Марина Малина
Отзыв: Здравствуйте!Скажите ,пожалуйста,где вы приобрели этот препарат ?Какая стоимость(100мл) ?Как заказать?Буду очень благодарна,если сможете разузнать Имя: ayazhan_12_08_98@mail.ru
Отзыв: Здравствуйте!Скажите ,пожалуйста,где вы приобрели этот препарат ?Какая стоимость(100мл) ?Как заказать?Буду очень благодарна,если сможете разузнать Имя: ayazhan_12_08_98@mail.ru
Отзыв: Добрый день! Сколько стоит Акласта в объеме 100мл.Как заказать ? Имя: Алевтина
Отзыв: Два месяца назад прокапали в стационаре акласту а результата не вижу. боли не проходят с которыми я пытаюсь бороться на протяжении многих лет.Диагноз s-образный кифоскалиоз грудного и поясничного отдела позвоночника 3 ст с болевыми ишиорадикулярными синдромами.Скажите надежда есть на улучшение.

Пролиа

Пролиа: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Prolia

Код ATX: M05BX04

Действующее вещество: деносумаб (denosumab)

Производитель: Amgen Manufacturing Limited (Пуэрто-Рико)

Актуализация описания и фото: 12.07.2018

Цены в аптеках: от 11000 руб.

Пролиа – лекарственный препарат, ингибирующий костную резорбцию; моноклональное антитело.

Согласно инструкции, Пролиа рекомендован для лечения следующих заболеваний/состояний:

  • постменопаузальный остеопороз;
  • потеря массы костной ткани у женщин с раком молочной железы, применяющих ингибиторы ароматазы, и у мужчин, с раком предстательной железы, получающих гормон-депривационную терапию.
  • гипокальциемия;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих Пролиа.

Случаи передозировки Пролиа при проведении клинических исследований с введением деносумаба в дозе до 180 мг каждые 4 недели (за 6 месяцев кумулятивная доза составила менее 1080 мг) не были зафиксированы.

Фармакокинетика деносумаба у пациентов в возрасте до 18 лет не изучалась.

Пролиа не рекомендовано применять в педиатрической практике, т. к. сведений, подтверждающих его безопасность и эффективность у детей и подростков, не имеется.

Профиль безопасности деносумаба у больных с патологиями печени не был изучен.

Применение в пожилом возрасте

Значимого влияния возраста на фармакокинетические параметры деносумаба при его использовании у пациентов в возрасте 28–87 лет не обнаружено.

Пациентам старше 65 лет коррекции режима дозирования Пролиа не требуется.

Исследования лекарственного взаимодействия деносумаба с другими веществами/препаратами не проводились.

Пролиа не рекомендуется смешивать с прочими лекарственными препаратами.

Аналоги

Аналогом Пролиа является Эксджива.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 2–8 °C, не замораживая, в оригинальной упаковке (в целях защиты от света).

После извлечения из холодильника при температуре, не превышающей 25 °C, в оригинальной упаковке раствор может храниться не более 30 дней.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Пролиа в аптеках

Цена на Пролиа может примерно составлять: раствор в шприце, содержащем 1 мл/60 мг, с устройством для защиты иглы – 15350–16900 рублей.

Пролиа 60

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *