ПРОКСИУМ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Проксиум обладает противоязвенным и антисекреторным эффектом. Блокирует образование соляной кислоты на последней стадии путем ингибирования Н+/К+ — АТФазы – протонной помпы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Восстановление работы протонного насоса происходит путем синтеза Н+/К+ — АТФазы de novo. Проксиум снижает стимулированную (пентогастрин, инсулин, пища) и базальную секрецию желудочного сока. Угнетает активность Helicobacter pylori, увеличивает секрецию IgА, увеличивает активность антибактериальных препаратов по отношению к Helicobacter pylori.
После однократного приема терапевтический эффект развивается и держится в течение 24 часов.
Пантопразол кислотонеустойчив, практически полностью всасывается только в щелочной среде тонкого кишечника, поступая в дальнейшем в системный кровоток. Совместный прием с пищей или антацидными лекарственными средствами не влияет на действие препарата. Биодоступность составляет 70-80%.
После перорального приема 40 мг пантопразола максимальная концентрация в крови достигается в течение 2-4 часов и составляет 1,1–3,1 мг/л. Проксиум хорошо проникает в клетки слизистой оболочки желудка и другие ткани. Связывание с плазменными белками составляет 98%, время полувыведения — 0,9–1,9 часов, объем распределения – 160 мл/кг массы тела, общий клиренс составляет 0,1 л/ч/кг. Метаболизируется путем деалкилирования, конъюгации и окисления в печени при участии фермента цитохрома Р450. Основные продукты метаболизма – два сульфатированных конъюгата и диметилпантопразол. Выведение препарата происходит через почки (71%) и кишечник (18%). Проксиум не накапливается в организме, в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко.
У пожилых пациентов максимальная концентрация и биодоступность препарата незначительно повышены. У пациентов с циррозом печени отмечается увеличение времени полувыведения до 7-9 часов. В случае почечной недостаточности период полувыведения увеличивается незначительно.

Показания к применению

Для раствора Проксиум: язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в период обострения; синдром Золлингера — Эллисона; среднетяжелый и тяжелый рефлюкс-эзофагит; патологические состояние повышенной секреции различной этиологии.
Для таблетированной формы Проксиум: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; синдром Золлингера — Эллисона; рефлюкс-эзофагит; в составе терапии, направленной на эрадикацию Helicobacter pylori.

Способ применения

:
Внутривенное введение лекарственного вещества Проксиум рекомендовано лишь в случае невозможности перорального приема.
Рекомендуемые дозировки:
Рефлюкс-эзофагит тяжелый и средней тяжести, пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки: 40 мг пантопразола (1 флакон) внутривенно 1 раз в сутки.

Осложненная кровотечением язва желудка и двенадцатиперстной кишки, для профилактики повторного желудочно-кишечного кровотечения: 80 мг пантопразола (2 флакона) внутривенно болюсно, затем в течение 9 дней препарат вводят с помощью инфузомата в дозировке 8 мг в час.
Затяжная терапия синдрома Золлингера — Эллисона, а также других состояний, сопровождающихся гиперсекрецией: 80 мг пантопразола (2 флакона) – начальная суточная дозировка. Ориентируясь на показатель секреции соляной кислоты, дозу можно увеличивать или снижать. Если суточная дозировка превышает 80 мг/кг, введение препарата необходимо осуществлять в 2 приема. Возможно временное увеличение дозировки более 160 мг/кг, но длительность такого приема должна ограничиваться временем, в течение которого будет достигнут оптимальный уровень секреции соляной кислоты.
Если есть необходимость быстро снизить кислотность желудочного сока, для большинства пациентов достаточной является дозировка 80 мг 2 р/сутки для достижения уровня секреции менее 10 мэкв/ч.
Для растворения порошка необходимо добавить во флакон 10 мл физиологического раствора хлорида натрия. Полученный раствор можно вводить самостоятельно или предварительно смешав с 0.1 л физиологического раствора хлорида натрия или с раствором глюкозы (5-10%). Применение других растворителей недопустимо.
Внутривенное введение препарата должно длиться от 2 до 15 минут.
Готовый раствор необходимо использовать на протяжении 12 часов.
Необходимо отказаться от внутривенного введения препарата при возможности перорального приема. Длительность терапии язвы двенадцатиперстной кишки чаще составляет 14 дней, в редких случаях лечение может быть более длительным. Курс лечения рефлюкс-эзофагита и язвы желудка – 1 месяц. Возможно продление курса лечения до 2 месяцев, если в этом есть необходимость. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени дозировка препарата должна быть снижена до 20 мг. В течение всего времени приема Проксиума необходимо контролировать уровень трансаминаз печени. В случае повышения уровня АЛТ и АСТ, прием препарата следует прекратить.
Таблетированная форма Проксиум.
Детям старше 14 лет и взрослым Проксиум назначают по 40 мг (1 таблетка) в сутки. Принимать необходимо во время или до еды, запивая небольшим количеством жидкости. При язвенной и эрозивной формах рефлюкс-эзофагита возможно повышение дозировки препарата до 80 мг (2 таблетки).
Длительность терапевтического курса индивидуальна и зависит от показаний:
2-4 недели при язве двенадцатиперстной кишки;
4-8 недель при язве желудка и рефлюкс-эзофагите.
В комплексном лечении хеликобактерной инфекции – по 40 мг (1 таблетка) 2 раза/сутки. Курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.
У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у лиц пожилого возраста суточная дозировка лекарственного средства не должна превышать 40 мг. При наличии тяжелых нарушений функции печени возможен прием Проксиума по 1 таблетке через день.

Побочные действия

Раствор Проксиум:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, боли в эпигастрии, вздутие живота; иногда – рвота, тошнота; редко – ощущение сухости во рту.
Со стороны центральной нервной системы: часто – цефалгии; иногда – нарушение зрения, головокружение; очень редко – депрессивные расстройства.
Со стороны опорно-двигательной системы: редко – боли в суставах; очень редко – мышечные боли.
Аллергические проявления: иногда – кожная сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактические реакции, фотосенсибилизация.
Со стороны лимфатической и кровеносной систем: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – увеличение показателей трансаминаз печени (гамма-глутамилтрансферазы, АСТ и АЛТ), повышение уровня триглицеридов сыворотки крови, повреждение гепатоцитов (как с желтухой, так и без нее), повышение температуры тела.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – формирование интерстициального нефрита.
Общие нарушения: очень редко – тромбофлебит в местах инъекций, периферические отеки.
Таблетированная форма Проксиум:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – отрыжка, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, вздутие живота, повышенный аппетит, сухость во рту.
Со стороны центральной нервной системы: редко – слабость, головокружение, сонливость; очень редко – нервозность, тремор, начальные проявления депрессивных состояний, фотофобия, парестезии, нарушение зрения, шум в ушах.
Кожные проявления: в единичных случаях – акне, аллопеция, эксфолиативный дерматит.
Аллергические проявления: редко – мелкоточечная сыпь, зуд, ангионевротический отек Квинке.
Прочие: редко – миалгии, гипергликемия.

Противопоказания

:
Для раствора Проксиум: гиперчувствительность к пантопразолу и другим компонентам препарата, совместный прием с атазанавиром.
Для таблетированной формы Проксиум: тяжелая печеночная недостаточность, злокачественные поражения органов пищеварительной системы, период беременности и лактации, возраст до 14 лет, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Беременность

:
Применение раствора Проксиума в период беременности ограничено. В опытах на животный была зарегистрирована эмбриотоксичность при превышении дозировки более 5 мг/кг.
Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
Таблетированные формы Проксиума назначаются лишь по строгим показаниям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном приеме раствора Проксиума с кумариновыми антикоагулянтами, варфарином и фенпрокумоном необходимо контролировать показатели коагулограммы, в частности – протромбиновое время.
Таблетки и раствор Проксиума оказывают влияние на рН-зависимую абсорбцию, повышая её скорость для щелочей и замедляя для слабых кислот. Препарат не рекомендуется принимать совместно с атазанавиром. При совместном приеме с кофеином, карбамазепином, диклофенаком, диазепамом, этанолом, дигоксином, глибенкламидом, нифедипином, метопрололом, теофиллином, фенитоином, комбинированными оральными контрацептивами, варфарином клинически значимого взаимодействия отмечено не было.

Передозировка

:
Раствор Проксиум: о симптомах передозировки у человека неизвестно. При медленном внутривенном введении дозы ниже 240 мг переносятся хорошо. При развитии интоксикации в случае передозировки проводят дезинтоксикационную терапию по общепринятым схемам.

Таблетки Проксиум: в случае передозировки происходит усиление побочных эффектов. Лечение: прекратить прием препарата, провести терапию, направленную на восстановление жизненно важных функций. Гемодиализ не эффективен. Проксиум не имеет специфического антидота.

Условия хранения

Таблетки и раствор Проксиум следует хранить при температуре 15–25 градусов Цельсия – рекомендованная температура хранения.

Форма выпуска

Таблетки Проксиум — 40 мг, в блистере № 10, 30.
Раствор для инъекций Проксиум — 40 мг № 1, растворитель 10 мл — 1 ампула.

Состав

:
1 таблетка Проксиум содержит 40 мг пантопразола.
1 флакон Проксиум содержит 40 мг пантопразола.

Дополнительно

:
Перед началом и после завершения лечения необходим эндоскопический контроль органов желудочно-кишечного тракта с целью исключения злокачественных новообразований, т.к. прием препарата может маскировать симптомы онкопатологии и отсрочить своевременную постановку диагноза.
Проксиум не рекомендуется назначать лицам с неязвенной диспепсией.
В связи с отсутствием опыта применения, раствор Проксиума не назначается лицам, не достигшим 18 лет, а таблетированная форма – пациентам моложе 14 лет.

Купить Проксиум в Киеве, цены на Проксиум в аптеках Киева

  • Проксиум
  • По запросу проксиум (исправлено с «проксим») в аптеках Киева найдено 549 предложений. Эти же результаты поиска Вы можете посмотреть на карте Киева.
    Также, смотрите результаты по запросу купить проксиум в аптеках Украины.
    Ознакомтесь с инструкцией по применению препарата Проксиум на украинском или русском языках, или найдите аналоги.
  • 105.30 грн. Проксиум пор. д/ин. 40 мг фл., Lab. Normon (Испания)
  • Аптека ТАС (Киев)

    Самовывоз в Киеве:

    1. Телефон: колл-центр: 0 (800) 300-180 – бесплатно с любых операторовЗаказать обратный звонокАптека ТАС
      Загрузка карты… Адрес: г. Киев, бул. Ромена Роллана, 7 показать на картеcвернуть карту
      Время работы: ежедневно, с 08:00 до 22:00
      Оставить жалобу Последнее обновление цен: сегодня, 02:11

    Цены действительны только при предварительном резервировании по телефону

  • 143.70 грн. Резерв за 108.20 грн. ПРОКСИУМ® пор. д/р-ра д/ин. 40 мг фл. №1, Lab. Normon
  • Аптека24 (Киев)

    Самовывоз в Киеве:

    1. Телефон: колл-центр: 22-44 – бесплатно
      Загрузка карты… Адрес: г. Киев, ул. Академика Ефремова, 3 показать на картеcвернуть карту
      Метро: Академгородок (226 м)
      Время работы: круглосуточно
      Оставить жалобу Последнее обновление цен: сегодня, 02:25

    Доставка*Кроме лекарственных средств т.к. запрещенo законодательством. курьером по Киеву: бесплатно домой или в ближайший пункт выдачи Цена действительна при заказе через сайт apteka24.ua или по телефону 22-44, наличие уточняйте.

  • 111.50 грн. Проксиум 40 мг №1 порошок
  • Самовывоз в Киеве:
    1. Телефон: колл-центр: 22-44 – бесплатно
      Загрузка карты… Адрес: г. Киев, просп. Павла Тычины, 7 показать на картеcвернуть карту
      Время работы: ежедневно, с 08:00 до 21:00
      Оставить жалобу Последнее обновление цен: вчера, 23:25

    Доставка*Кроме лекарственных средств т.к. запрещенo законодательством. курьером по Киеву: бесплатно домой или в ближайший пункт выдачи Цена действительна при заказе через сайт apteka24.ua или по телефону 22-44, наличие уточняйте.

    • 111.50 грн. Проксиум 40 мг №1 порошок
    • 112.51 грн. Проксиум пор. д/ин. 40 мг фл. №1 Lab. Normon (Испания), Lab. Normon (Испания)
    • Аптека Viridis (Киев)

      Самовывоз в Киеве:

      1. Телефон: колл-центр: (044) 586-11-11Заказать обратный звонокАптека Viridis
        Загрузка карты… Адрес: г. Киев, просп. Павла Тычины, 2 показать на картеcвернуть карту
        Время работы: круглосуточно
        Оставить жалобу Последнее обновление цен: вчера, 08:57

      Цена действительна только при заказе через сайт аптеки viridis.ua

    • 113.60 грн. ПРОКСИУМ ПОР. Д/ИН. 40МГ ФЛ. №1 (ПРОФАРМА(Лабораторіос Нормон С.А))
  • Аптека Рецептика (Киев)

    Самовывоз в Киеве:

    1. Телефон: колл-центр: 0 (800) 302-302 – с 8:00 до 21:00 без перерывов и выходныхЗаказать обратный звонокАптека Рецептика
      Загрузка карты… Адрес: г. Киев, ул. Сечевых Стрельцов, 57 показать на картеcвернуть карту
      Время работы: ежедневно, с 08:00 до 20:00
      Оставить жалобу Последнее обновление цен: сегодня, 01:25

    Медикаменты под заказ

    • 126.10 грн. Резерв за 115.50 грн. ПРОКСИУМ ПОР.Д ИН. 40МГ ФЛ.#1, ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН СА ИСПАНИЯ
  • Аптека КОСМО №17 (Киев)

    Самовывоз в Киеве:

    1. Телефон: колл-центр: 0 (800) 300-180 – бесплатно с любых операторов
      Загрузка карты… Адрес: г. Киев, ул. Маршала Малиновского, 12 показать на картеcвернуть карту
      Метро: Оболонь (126 м)
      Время работы: ежедневно, с 10:00 до 21:00
      Оставить жалобу Последнее обновление цен: позавчера, 14:57

    Доставка*Кроме лекарственных средств т.к. запрещенo законодательством. курьером по Киеву: стоимость 60 грн. Цены действительны при резервировании.

    • 166.47 грн. Проксиум пор. д/ин. 40 мг фл. № 1, Laboratorios Normon S.A
  • Аптека оптовых цен (Киев)

    Самовывоз в Киеве:

    1. Телефон: колл-центр: 0 (800) 505-911 – мы вам перезвоним
      Загрузка карты… Адрес: г. Киев, ул. Даниила Щербаковского, 47А показать на картеcвернуть карту
      Время работы: ежедневно, с 08:00 до 21:00
      Оставить жалобу Последнее обновление цен: сегодня, 01:25

    Доставка*Кроме лекарственных средств т.к. запрещенo законодательством. курьером по Киеву Цена действительна только при заказе или бронировании через сайт аптеки apteka911.com.ua

    • 107.80 грн. Проксиум пор. д/р-ра д/ин. фл. 40мг №1, ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН С.А.
    • 163.20 грн. Проксиум табл. п/о 40мг №32, ЛАБОРАТОРИОС НОРМОН С.А.
  • На этой странице представлено 549 предложений купить Проксиум в аптеках Киева.

    Вы можете приобрести препарат в любой из представленных аптек, выбрав предложение с подходящей вам ценой на Проксиум и наиболее удобным способом доставки (в случае, если доставка разрешена законодательством Украины).

    Во всех аптеках, перед тем как совершить покупку, вы можете получить консультацию провизора по поводу наличия, способов применения, подбора аналогов препарата Проксиум, возможности его забронировать, сроках доставки.

    Все цены на препараты являются актуальными, однако, если вы заметили различие между ценой на Проксиум в аптеке и результатах поиска, просьба сообщить об этом через форму обратной связи.

    Эту страницу вы всегда сможете найти в поисковых системах по запросу «Проксиум цена в Киеве» или Проксиум купить в Киеве.

    У нас также ищут: Купить Шампунь анафаз в аптеках Киева, Цены в Киеве на Ротарикс, Диабетон цена в Киеве, Цена на Бионорм в Киеве, Азитромицин в аптеках Киева

    Противоязвенный препарат Проксиум имеет свойство блокировать образование соляной кислоты на последней стадии путем ингибирования Н+/К+ — АТФазы – протонной помпы париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Восстановление работы протонного насоса происходит путем синтеза Н+/К+ — АТФазы de novo. Проксиум снижает стимулированную (пентогастрин, инсулин, пища) и базальную секрецию желудочного сока. Угнетает активность Helicobacter pylori, увеличивает секрецию IgА, увеличивает активность антибактериальных препаратов по отношению к Helicobacter pylori.
    После однократного приема терапевтический эффект развивается и держится в течение 24 часов.
    Пантопразол кислотонеустойчив, практически полностью всасывается только в щелочной среде тонкого кишечника, поступая в дальнейшем в системный кровоток. Совместный прием с пищей или антацидными лекарственными средствами не влияет на действие препарата. Биодоступность составляет 70-80%.
    После перорального приема 40 мг пантопразола максимальная концентрация в крови достигается в течение 2-4 часов и составляет 1,1–3,1 мг/л. Проксиум хорошо проникает в клетки слизистой оболочки желудка и другие ткани. Связывание с плазменными белками составляет 98%, время полувыведения — 0,9–1,9 часов, объем распределения – 160 мл/кг массы тела, общий клиренс составляет 0,1 л/ч/кг. Метаболизируется путем деалкилирования, конъюгации и окисления в печени при участии фермента цитохрома Р450. Основные продукты метаболизма – два сульфатированных конъюгата и диметилпантопразол. Выведение препарата происходит через почки (71%) и кишечник (18%). Проксиум не накапливается в организме, в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, экскретируется в грудное молоко.
    У пожилых пациентов максимальная концентрация и биодоступность препарата незначительно повышены. У пациентов с циррозом печени отмечается увеличение времени полувыведения до 7-9 часов. В случае почечной недостаточности период полувыведения увеличивается незначительно.
    Показания к применению:
    Проксиум для раствора: язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки в период обострения; синдром Золлингера — Эллисона; среднетяжелый и тяжелый рефлюкс-эзофагит; патологические состояние повышенной секреции различной этиологии.
    Проксиум для таблетированной формы: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; синдром Золлингера — Эллисона; рефлюкс-эзофагит; в составе терапии, направленной на эрадикацию Helicobacter pylori.
    Способ применения:
    Внутривенное введение Проксиума рекомендовано лишь в случае невозможности перорального приема.
    Рекомендуемые дозировки:
    Рефлюкс-эзофагит тяжелый и средней тяжести, пептическая язва желудка, двенадцатиперстной кишки: 40 мг пантопразола (1 флакон) внутривенно 1 раз в сутки.
    Осложненная кровотечением язва желудка и двенадцатиперстной кишки, для профилактики повторного желудочно-кишечного кровотечения: 80 мг пантопразола (2 флакона) внутривенно болюсно, затем в течение 9 дней препарат вводят с помощью инфузомата в дозировке 8 мг в час.
    Затяжная терапия синдрома Золлингера — Эллисона, а также других состояний, сопровождающихся гиперсекрецией: 80 мг пантопразола (2 флакона) – начальная суточная дозировка.

    Ориентируясь на показатель секреции соляной кислоты, дозу можно увеличивать или снижать. Если суточная дозировка превышает 80 мг/кг, введение препарата необходимо осуществлять в 2 приема. Возможно временное увеличение дозировки более 160 мг/кг, но длительность такого приема должна ограничиваться временем, в течение которого будет достигнут оптимальный уровень секреции соляной кислоты.
    Если есть необходимость быстро снизить кислотность желудочного сока, для большинства пациентов достаточной является дозировка 80 мг 2 р/сутки для достижения уровня секреции менее 10 мэкв/ч.
    Для растворения порошка необходимо добавить во флакон 10 мл физиологического раствора хлорида натрия. Полученный раствор можно вводить самостоятельно или предварительно смешав с 0.1 л физиологического раствора хлорида натрия или с раствором глюкозы (5-10%). Применение других растворителей недопустимо.
    Внутривенное введение препарата должно длиться от 2 до 15 минут.
    Готовый раствор необходимо использовать на протяжении 12 часов.
    Необходимо отказаться от внутривенного введения препарата при возможности перорального приема. Длительность терапии язвы двенадцатиперстной кишки чаще составляет 14 дней, в редких случаях лечение может быть более длительным. Курс лечения рефлюкс-эзофагита и язвы желудка – 1 месяц. Возможно продление курса лечения до 2 месяцев, если в этом есть необходимость. У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени дозировка препарата должна быть снижена до 20 мг. В течение всего времени приема Проксиума необходимо контролировать уровень трансаминаз печени. В случае повышения уровня АЛТ и АСТ, прием препарата следует прекратить.
    Таблетированная форма.
    Детям старше 14 лет и взрослым Проксиум назначают по 40 мг (1 таблетка) в сутки. Принимать необходимо во время или до еды, запивая небольшим количеством жидкости. При язвенной и эрозивной формах рефлюкс-эзофагита возможно повышение дозировки препарата до 80 мг (2 таблетки).
    Длительность терапевтического курса индивидуальна и зависит от показаний:
    2-4 недели при язве двенадцатиперстной кишки;
    4-8 недель при язве желудка и рефлюкс-эзофагите.
    В комплексном лечении хеликобактерной инфекции – по 40 мг (1 таблетка) 2 раза/сутки. Курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.
    У пациентов с нарушенной функцией почек, а также у лиц пожилого возраста суточная дозировка лекарственного средства не должна превышать 40 мг. При наличии тяжелых нарушений функции печени возможен прием Проксиума по 1 таблетке через день.
    Побочные действия:
    В зависимости от частоты развития имеют следующую классификацию: часто (более 1 на 100 и менее 1 из 10), нечасто (более 1 на 1000 и менее 1 на 100), редко (более 1 на 10 000 и менее1 на 1000), очень редко (менее 1 из 10 000, в том числе одиночные случаи).
    Раствор:
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – диарея, запор, боли в эпигастрии, вздутие живота; иногда – рвота, тошнота; редко – ощущение сухости во рту.
    Со стороны центральной нервной системы: часто – цефалгии; иногда – нарушение зрения, головокружение; очень редко – депрессивные расстройства.
    Со стороны опорно-двигательной системы: редко – боли в суставах; очень редко – мышечные боли.
    Аллергические проявления: иногда – кожная сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактические реакции, фотосенсибилизация.
    Со стороны лимфатической и кровеносной систем: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения.
    Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – увеличение показателей трансаминаз печени (гамма-глутамилтрансферазы, АСТ и АЛТ), повышение уровня триглицеридов сыворотки крови, повреждение гепатоцитов (как с желтухой, так и без нее), повышение температуры тела.
    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – формирование интерстициального нефрита.
    Общие нарушения: очень редко – тромбофлебит в местах инъекций, периферические отеки.
    Таблетированная форма:
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – отрыжка, тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, вздутие живота, повышенный аппетит, сухость во рту.
    Со стороны центральной нервной системы: редко – слабость, головокружение, сонливость; очень редко – нервозность, тремор, начальные проявления депрессивных состояний, фотофобия, парестезии, нарушение зрения, шум в ушах.
    Кожные проявления: в единичных случаях – акне, аллопеция, эксфолиативный дерматит.
    Аллергические проявления: редко – мелкоточечная сыпь, зуд, ангионевротический отек Квинке.
    Прочие: редко – миалгии, гипергликемия.
    Противопоказания:
    Для раствора: гиперчувствительность к пантопразолу и другим компонентам препарата, совместный прием с атазанавиром.
    Для таблетированной формы: тяжелая печеночная недостаточность, злокачественные поражения органов пищеварительной системы, период беременности и лактации, возраст до 14 лет, гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.
    Беременность:
    Применение раствора Проксиума в период беременности ограничено. В опытах на животный была зарегистрирована эмбриотоксичность при превышении дозировки более 5 мг/кг.
    Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.
    Таблетированные формы Проксиума назначаются лишь по строгим показаниям.
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    При совместном приеме раствора Проксиума с кумариновыми антикоагулянтами, варфарином и фенпрокумоном необходимо контролировать показатели коагулограммы, в частности – протромбиновое время.
    Таблетки Проксиума и раствор Проксиума оказывают влияние на рН-зависимую абсорбцию, повышая её скорость для щелочей и замедляя для слабых кислот. Препарат не рекомендуется принимать совместно с атазанавиром. При совместном приеме с кофеином, карбамазепином, диклофенаком, диазепамом, этанолом, дигоксином, глибенкламидом, нифедипином, метопрололом, теофиллином, фенитоином, комбинированными оральными контрацептивами, варфарином клинически значимого взаимодействия отмечено не было.
    Передозировка:
    Раствор: о симптомах передозировки у человека неизвестно. При медленном внутривенном введении дозы ниже 240 мг переносятся хорошо. При развитии интоксикации в случае передозировки проводят дезинтоксикационную терапию по общепринятым схемам.

    Таблетки: в случае передозировки происходит усиление побочных эффектов. Лечение: прекратить прием препарата, провести терапию, направленную на восстановление жизненно важных функций. Гемодиализ не эффективен. Проксиум не имеет специфического антидота.
    Форма выпуска:
    Таблетки 40 мг, в блистере № 10, 30.
    Раствор для инъекций 40 мг № 1, растворитель 10 мл — 1 ампула.
    Условия хранения:
    15–25 градусов Цельсия – рекомендованная температура хранения.
    Состав:
    1 таблетка содержит 40 мг пантопразола.
    1 флакон содержит 40 мг пантопразола.
    Дополнительно:
    Перед началом и после завершения лечения необходим эндоскопический контроль органов желудочно-кишечного тракта с целью исключения злокачественных новообразований, т.к. прием препарата может маскировать симптомы онкопатологии и отсрочить своевременную постановку диагноза.
    Проксиум не рекомендуется назначать лицам с неязвенной диспепсией.
    В связи с отсутствием опыта применения, раствор Проксиума не назначается лицам, не достигшим 18 лет, а таблетированная форма – пациентам моложе 14 лет.

    Проксиум 40 мг раствор №1

    Проксиум (Proxium) инструкция по применению

    Состав:

    действующее вещество: пантопразол;

    1 флакон содержит пантопразола 40 мг

    вспомогательные вещества: натрия гидроксид.

    Лекарственная форма

    Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

    Фармакологическая группа

    Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса. Пантопразол.Код АТС А02В С02.

    Показания

    Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния гиперсекреции.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к активному веществу, производных бензимидазола и компонентам препарата.

    Способ применения и дозы

    Препарат применяют взрослым по назначению и под непосредственным наблюдением врача. Введение пантопразола рекомендуется только в случае, когда его пероральное применение невозможно. Есть данные о продолжительности внутривенного лечения до 7 дней. Поэтому, как только становится возможным пероральное применение пантопразола, осуществляется переход от введения Проксиуму â к перорального применения пантопразола в дозе 40 мг.

    Рекомендуемые дозы .

    Язва желудка и двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагит . 1 флакон (40 мг пантопразола) в сутки.

    Длительное лечение синдрома Золлингера — Эллисона и других патологических состояний гиперсекреции . Рекомендуемая суточная доза составляет 80 мг пантопразола. При необходимости дозу можно титровать (повышать или понижать) в зависимости от показателей секреции кислоты в желудке. Дозы, превышающие 80 мг / сут, необходимо разделять на 2 введения. Возможно временное повышение дозы пантопразола более 160 мг, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, необходимым для адекватного контроля секреции кислоты.

    В случае если необходимо быстрое снижение кислотности, большинству пациентам достаточно начальной дозы 80 мг 2 раза для достижения желаемого уровня (<10 мэкв / ч) в течение 1:00.

    Общие указания по применению . Порошок растворяют в 10 мл физиологического раствора хлорида натрия, добавляя его во флакон. Этот раствор можно вводить непосредственно, а также смешав со 100 мл физиологического раствора хлорида натрия или 5% раствором глюкозы в пластиковых или стеклянных флаконах.

    Препарат нельзя готовить или смешивать с другими растворителями, кроме указанных выше.

    Введение следует проводить в течение 2-15 мин. Приготовленный раствор можно хранить в течение 12:00 при температуре 25 ° С. С микробиологической точки зрения разведенный препарат необходимо использовать немедленно.

    Флакон предназначен только для одноразового использования. Перед применением необходимо визуально проверить флаконы с препаратом (в частности на изменение цвета, наличие осадка).

    Остатки препарата или препарат, физико-химические свойства которого изменились (в частности изменился цвет, появился осадок), необходимо утилизировать в соответствии с требованиями местного законодательства.

    Печеночная недостаточность . Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (½ флакона препарата Проксиум â , порошок 40 мг).

    Почечная недостаточность. Пациенты с нарушениями функции почек не требуется коррекции дозы.

    Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

    Побочные реакции

    Возникновение побочных реакций может ожидаться в около 5% пациентов. Частая побочная реакция — тромбофлебит в месте введения. Диарея и боли возникали в около 1% пациентов.

    Со стороны крови и лимфатической системы.

    Редко агранулоцитоз.

    Очень редко лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

    Со стороны иммунной системы .

    Редко реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

    Метаболизм и нарушения обмена веществ.

    Редко гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол), изменения массы тела.

    Неизвестно: гипонатриемия, гипомагниемия (см. Раздел «Особенности применения»), гипокальциемия 1 , гипокалиемия.

    Психические расстройства.

    Нечасто расстройства сна.

    Редко депрессия (в том числе обострения).

    Очень редко дезориентация (в том числе обострения).

    Неизвестно: галлюцинация, спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к данным расстройств, а также обострение этих симптомов в случае их предсуществования).

    Со стороны нервной системы.

    Нечасто: головная боль, головокружение.

    Редко: нарушения вкуса.

    Неизвестно: парестезии.

    Со стороны органа зрения .

    Редко: нарушение зрения / затуманивание зрения.

    Со стороны пищеварительного тракта.

    Нечасто диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт.

    Со стороны пищеварительной системы.

    Нечасто: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ).

    Редко: повышение уровня билирубина.

    Неизвестно: поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

    Со стороны кожи и подкожных тканей.

    Нечасто: кожная сыпь, сыпь, зуд.

    Редко: крапивница, ангионевротический отек.

    Неизвестно синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, фотосенсибилизация, подострый кожная красная волчанка (см. Раздел «Особенности применения»).

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.

    Нечасто переломы бедра, запястья, позвоночника (см. Раздел «Особенности применения»).

    Редко: артралгия, миалгия.

    Неизвестно: спазм мышц 2 .

    Со стороны почек и мочевыделительной системы.

    Неизвестно: интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

    Редко гинекомастия.

    Общие расстройства.

    Часто тромбофлебит в месте введения.

    Нечасто астения, усталость, недомогание. Удален слово «контрол»

    Редко: повышение температуры тела, периферические отеки.

    1. гипокальциемия одновременно с гипомагниемией.

    2. Спазм мышц как следствие нарушения баланса электролитов.

    Передозировка

    Симптомы передозировки неизвестны.

    Дозы до 240 мг, введенные внутривенно в течение 2 минут, хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками, он не относится к препаратам, которые могут быть легко выводимыми с помощью диализа.

    В случае передозировки с появлением клинических признаков интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

    Дети

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому препарат не применяют у пациентов этой возрастной группы.

    Особенности применения

    Злокачественные новообразования желудка. Симптоматическая ответ на применение пантопразола может маскировать симптомы злокачественных новообразований желудка и откладывать их диагностику. При наличии тревожных симптомов (например, в случае существенной непреднамеренной потери массы тела, периодического рвота, дисфагии, рвота с кровью, анемии, мелены), а также при подозрении или наличии язвы желудка нужно исключить наличие злокачественного процесса, поскольку лечение пантопразолом может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза. Если симптомы сохраняются при адекватном лечении, необходимо провести дополнительное обследование.

    Нарушение функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечения необходимо прекратить (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

    Ингибиторы протеазы ВИЧ. Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, из-за существенного снижения их биодоступности (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Лечение препаратом может несколько повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. Difficile.

    Натрий . Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) во флаконе, то есть, по сути, является «безнатриевим» препаратом.

    Гипомагниемия. Наблюдались случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее трех месяцев, и в большинстве случаев в течение года. Могут возникнуть и сначала незаметно развиваться следующие серьезные клинические проявления гипомагниемии: усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. В случае гипомагниемии в большинстве случаев состояние пациентов улучшалось после заместительной корректирующей терапии препаратами магния и прекращения приема ИПП.

    Пациентам, нуждающимся в длительной терапии, или пациентам, которые принимают ИПП одновременно с дигоксином или препаратами, которые могут вызвать гипомагниемию (например, диуретики), нужно определять уровень магния перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

    Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ингибиторов протонной помпы может незначительно увеличить риск перелома бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у пожилых людей или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования указывают на то, что применение ингибиторов протонной помпы может увеличить общий риск переломов на 10-40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клинических рекомендаций и потреблять достаточное количество витамина D и кальция.

    Подострый кожная красная волчанка. Применение ингибиторов протонной помпы связывают с очень редкими случаями развития подострого кожного красной волчанки. Если возникает поражение, особенно на участках, подвергающихся воздействию солнечного света, и это сопровождается артралгией, пациенту необходимо немедленно обратиться к врачу, который рассмотрит необходимость отмены препарата Проксиум ® . Возникновение подострого кожного красной волчанки у пациентов во время предшествующей терапии ингибиторами протонной помпы может повысить риск его развития при применении других ингибиторов протонной помпы.

    Применение в период беременности или кормления грудью

    Беременность. Имеющиеся данные по применению препарата Проксиум ® беременным женщинам (примерно 300-1000 сообщений о результатах беременности) указывают на отсутствие эмбриональной или фето / неонатальной токсичности препарата. В ходе исследований на животных наблюдалась репродуктивная токсичность. В качестве меры пресечения, следует избегать применения препарата Проксиум ® беременным женщинам.

    Кормления грудью. Исследования на животных показали выведение пантопразола с грудным молоком. Недостаточно данных по экскреции пантопразола в грудное молоко, однако о такой выведение сообщалось. Нельзя исключать риск для новорожденных / младенцев. Решение о прекращении кормления грудью или прекращения / удержание от лечения Проксиум ® должно приниматься с учетом пользы от кормления грудью для ребенка и пользы от лечения Проксиум ® для женщины.

    Фертильность. Пантопразол не нарушал фертильность в исследованиях на животных.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Пантопразол не влияет или имеет очень незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо принимать во внимание возможное развитие побочных реакций, таких как головокружение и расстройства зрения (см. Раздел «Побочные реакции»). В таких случаях не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Лекарственные средства, абсорбция которых зависит от рН . В результате полного и длительного ингибирования секреции соляной кислоты пантопразол может влиять на абсорбцию препаратов, для которых значение рН желудочного сока является важным фактором их биодоступности (например, некоторых противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол или других препаратов, таких как эрлотиниб).

    Ингибиторы протеазы ВИЧ. Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ (такими как атазанавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, из-за существенного снижения их биодоступности (см. Раздел «Особенности применения»).

    В случае, когда совместного применения ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибиторами протонной помпы нельзя избежать, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки). Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Может возникнуть необходимость корректировки дозы ингибиторов протеазы ВИЧ.

    Непрямых антикоагулянтов (фенпрокумон и варфарин).

    Совместное применение пантопразола с варфарином или фенпрокумон не влияло на фармакокинетику варфарина, фенпрокумона или МНИ (международный нормализованный индекс). Однако сообщалось о повышении МНИ и удлинение протромбинового времени у пациентов, совместно применяли ИПП и варфарин или фенпрокумон. Повышение МНИ и удлинение протромбинового времени могут привести к развитию патологической кровотечения и даже смерти. В случае такого совместного применения необходимо проводить мониторинг МНИ и ПВ.

    Метотрексат. Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы увеличивает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, принимающим высокие дозы метотрексата, например, больным раком или псориаз, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

    Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма — деметилирования с помощью 2С19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом CYРЗА4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и оральными контрацептивами, содержащими левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

    Нельзя исключать взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются через эту же ферментную систему.

    Результаты целого ряда исследований о возможных взаимодействий указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2С9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), CYP2Е1 (например, этанол), не влияет на р-гликопротеин, ассоциируется с всасыванием дигоксина.

    Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.

    Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно назначаемыми определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

    Лекарственные средства, которые ингибируют или индуцируют CYP2C19. Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин, могут увеличивать системное влияние пантопразола. Следует рассмотреть необходимость снижения дозы препарата для пациентов, получающих длительную терапию пантопразолом в высоких дозах, и для пациентов с нарушениями функции печени. Индукторы ферментов, влияющих на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут снижать плазменные концентрации ИПП, которые метаболизируются через эти ферментные системы

    Фармакологические свойства

    Фармакологические. Механизм действия. Пантопразол — замещен бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфического блокады протонных помп париетальных клеток. Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент H + -K + -АТФазы, то есть блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирования зависит от дозы и подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты. Большинство пациентов освобождаются от симптомов в течение 2 недель. Применение пантопразола, как и в случае с другими ингибиторами протонной помпы (ИПП) и ингибиторами H 2 рецепторов, снижает кислотность в желудке и таким образом увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточного рецептора, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект при пероральном и внутривенном применении одинаков.

    При применении пантопразола увеличивается уровень гастрина натощак. При краткосрочном применении препарата уровень гастрина в большинстве случаев не превышает верхней границы нормы. При длительном лечении уровня гастрина в большинстве случаев растут вдвое. Чрезмерное их увеличение, однако, возникает только в редких случаях. Как следствие, в небольшом количестве случаев при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение количества ентерохромафиноподибних (ECL-клеток) в желудке (подобно аденоматоиднои гиперплазии). Однако, согласно проведенным на данный момент исследованиями, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка, которые были обнаружены в экспериментах над животными, у людей не наблюдалось.

    Исходя из результатов исследований на животных, нельзя исключать влияния длительного (более одного года) лечение пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы.

    Фармакокинетика.

    Фармакокинетические свойства не меняются после однократного или повторного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме остается линейной как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении.

    Распределение. Связывание пантопразола с белками плазмы составляет около 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л / кг.

    Метаболизм. Вещество метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим путем является деметилирования с помощью CYP2C19 с последующей серной конъюгацией; в других метаболических путей принадлежит окисления с помощью CYP3A4.

    Вывод. Конечный период полувыведения составляет около 1:00, а клиренс — 0,1 л / ч / кг. Было отмечено несколько случаев задержки вывода. Вследствие специфического связывания пантопразола с протонной помпы париетальных клеток период полувыведения не коррелирует с гораздо длиннее продолжительности действия (ингибирование секреции кислоты).

    Основная часть метаболитов пантопразола выводится с мочой (около 80%), остальное выводится с калом. Основным метаболитом как в сыворотке, так и в моче десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 ч) ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

    Особые группы пациентов .

    Медленные метаболизаторы. Около 3% европейцев имеют низкую функциональную активность фермента CYP2C19; их называют медленными метаболизаторами. В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя площадь, ограниченная фармакокинетической кривой «концентрация в плазме — время» была примерно в 6 раз больше в медленных метаболизаторов, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме выросла примерно на 60%. Эти результаты не влияют на дозировку пантопразола.

    Нарушение функции почек . Рекомендаций по снижению дозы при назначении пантопразола пациентам с нарушением функции почек (в том числе пациентам на диализе) нет. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола у них есть коротким. Диализуються лишь очень небольшие количества пантопразола. Несмотря на то, что у основного метаболита умеренно длительный период полувыведения (2-3 ч), вывод все равно является быстрым, поэтому кумуляции не происходит.

    Нарушение функции печени . Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и Б по Чайлд-Пью) период полувыведения увеличивается до 7-9 часов, а AUC увеличивается в 5-7 раз, максимальная концентрация в сыворотке увеличивается только незначительно — в 1,5 раза по сравнению со здоровыми добровольцев.

    Пациенты пожилого возраста. Незначительное увеличение AUC и C max у добровольцев пожилого возраста по сравнению с более молодыми волонтерами также не имеет клинического значения.

    Дети

    После однократного введения пантопразола в дозе 0,8 или 1,6 мг / кг детям в возрасте от 2 до 16 лет не было отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрасту или массой тела пациента. AUC и объем распределения с данными, полученным в ходе исследований с участием взрослых.

    Основные физико-химические свойства

    Белый или почти белый лиофилизированный порошок.

    Несовместимость

    Пантопразол натрия несовместим с кислыми растворами.

    Срок годности

    2 года. После разведения срок годности готового раствора составляет 12:00.

    Условия хранения

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Упаковка

    По 1 флакону с лиофилизат и 1 ампуле с растворителем в пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Проксиум инструкция по применению

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *