Схема вакцинации препаратом Превенар

По данным ВОЗ, ежегодно примерно полтора миллиона детей оказываются жертвами пневмококковой инфекции. Активная иммунопрофилактика — самый результативный способ сохранения детской жизни и здоровья.

Препарат Превенар, схема вакцинации которого подразумевает несколько вариантов в зависимости от того, с какого возраста начали прививать ребенка, позволяет уберечь его от опасных бактерий.

Иммунопрофилактике пневмококковой инфекции также подлежат пожилые люди, чей организм ослаблен хроническими патологиями.

От чего делают?

Превенар разработан для формирования иммунитета к вызывающим гнойные воспаления пневмококковым инвазиям:

  • верхних дыхательных путей — ринитам, трахеитам, фарингитам;
  • легких — бронхитам, пневмониям;
  • среднего уха и гайморовых пазух — отитам, синуситам;
  • сосудов, мышц и суставов — артритам, флегмонам, эндокардитам;
  • мозга — менингитам;
  • генерализованной инфекции — сепсису.

Особенностью пневмококковых возбудителей является не только нечувствительность к антибактериальной терапии, но и способность адаптироваться к составу лекарственных препаратов. Эти их свойства вынуждают постоянно обновлять рецептуру антибиотиков, способных ликвидировать инфекцию.

Когда делают прививку Превенар

Вакцинации Превенаром подлежат две основные группы населения:

  • детки с 8 недель — согласно российскому календарю прививок;
  • взрослые, подверженные высокому риску пневмококкового заражения.

Показания для вакцинации детей

Прививка младенцев Превенаром укрепляет защитный барьер в отношении любых бактериальных агрессий.

Рекомендуют вакцинировать всех детей с восьминедельного возраста, в особенности:

  • родившихся недоношенными;
  • часто болеющих, со слабым иммунитетом;
  • живущих в коллективах — домах малютки, детских интернатах.

Если родители планируют определить ребенка в детское учреждение на втором году жизни, то начинают прививать его Превенаром с возраста 6-8 недель.

Показания для ревакцинации во взрослом возрасте

Взрослых вакциной Prevenar прививают при сниженном иммунитете вследствие:

  • сахарного диабета I и II типа;
  • хронических патологий легких, сердца и сосудов, печени, почек, мозга;
  • инфицирования ВИЧ;
  • терапии иммуносупрессорами.

Группу риска составляют также пожилые, перешагнувшие 65-летний рубеж люди, проживающие в домах-интернатах для инвалидов и престарелых, курильщики со стажем.

Входит ли Prevenar в календарь профилактических прививок?

Ранее вакцинирование детей Превенаром не считалось необходимым и осуществлялось на платной основе.

В 2014 году вакцина Prevenar была внесена в российский календарь профилактических прививок, как и во многих цивилизованных странах Евросоюза и США.

Согласно законодательству, препарат введен в муниципальные поликлинические учреждения здравоохранения, и постановка вакцины детям производится бесплатно.

Схема вакцинации

Существует несколько вариантов вакцинации, выбор которых обусловлен возрастом ребенка на момент проведения первичной вакцинации.

Вне зависимости от выбранного варианта подготовку к вакцинированию начинают загодя — в течение двух-трех дней до прививки подают ребенку антигистаминные препараты в соответствующей возрасту дозировке.

Прививают только здорового ребенка: предварительно сдают анализы — ОАК, ОАМ и посещают педиатра.

Способ применения и дозы

Дозировка Превенара едина для всех — полмиллилитра препарата, находящиеся в стерильном, готовом к применению шприце с иглой. Перед введением его энергично встряхивают, чтобы лекарственный раствор стал однороден.

Инъекцию вакцины ставят внутримышечно, вводя иглу на всю длину:

  • деткам первых двух лет жизни — в переднебоковую область бедра;
  • старшим детям — в наружную верхнюю треть плеча.

Не рекомендуют вводить вакцину Превенар подкожно, внутривенно или в ягодичную мышцу.

Сколько раз ставят прививку Превенар?

Сколько прививок ставить — зависит от выбранного варианта и возраста, в котором поставлена первая прививка.

Таблица вакцинации Превенаром

Возраст Вакцинация Ревакцинация
8 нед. — 6 мес. 3 прививки

с одномесячными паузами между ними

в 12—15 мес.
8 нед. — 6 мес.

(альтернативный вариант)

2 прививки

с двухмесячным интервалом

в 12—15 мес.
7 мес. — 11 мес. 2 прививки

между ними пауза один месяц

через 8 мес. после второй прививки
12 мес. — 23 мес. 2 прививки

с двухмесячным интервалом

не требуется
2 года — 5 лет 1 прививка не требуется

После введения вакцины организм формирует иммунитет к возбудителю в течение одного месяца.

Максимальный интервал между введением вакцин

Производители отмечают, что в случаях вынужденного увеличения указанных интервалов между прививками дополнительного введения препарата не требуется.

В практике были случаи, когда пауза между первой и второй прививками удлинялась до полугода. Педиатры рекомендуют в таких ситуациях продолжать вакцинацию согласно календарю прививок.

Когда нельзя прививать ребенка?

Абсолютно противопоказана вакцинация Превенаром при:

  • высокой индивидуальной чувствительности к компонентам препарата или дифтерийному анатоксину;
  • детском возрасте младше 6 недель;
  • беременности и кормлении грудью.

Острые инфекционные болезни, периоды рецидива хронических патологий являются поводом для отсрочки иммунизации до абсолютного клинического выздоровления или наступления периода устойчивой ремиссии, которые подтверждены результатами анализов и осмотром лечащего врача.

Как переносится вакцина от пневмококковой инфекции?

После введения вакцины находятся вблизи поликлиники в течение 30-40 минут, чтобы в случае развития аллергической реакции была оказана своевременная неотложная врачебная помощь.

После постановки прививки 7-10 дней длится поствакцинальный период: ребенку устанавливают домашний режим, воздерживаются от посещений мест большого скопления людей, исключают контакты с больными, на протяжении двух-трех дней продолжают прием антигистаминных препаратов.

Местные постинъекционные проявления могут быть представлены ограниченной гиперемией и отеком, повышением локальной температуры, выраженным болевым симптомом — вплоть до ограничений подвижности конечности.

Общая реакция организма на введение вакцины в той или иной мере наблюдается практически у всех и может проявляться:

  • раздражительностью, плаксивостью, нарушением сна;
  • повышением температуры тела до 38,5 °С, ознобами, суставными и мышечными болями, увеличением регионарных лимфатических узлов;
  • снижением аппетита, диспепсическими расстройствами;
  • аллергической сыпью и судорогами.

Если поствакцинальные проявления наблюдаются более суток, обращаются к врачу для назначения симптоматической терапии.

Побочные эффекты и осложнения не всегда вызваны особенностями или плохим качеством вакцины: они могут быть следствием погрешностей при хранении и транспортировке препарата или несоблюдении асептических правил при постановке инъекции.

Цена и отзывы

Цены на вакцину Превенар обусловлены регионом и величиной наценок аптечных пунктов, в интернет-аптеке за одну дозу препарата потребуется заплатить от 1870 рублей.

Отзывы о прививке вакциной Превенар неоднозначные: от восторженных до крайне негативных.

Многие родители отмечают, что при строгом соблюдении всех врачебных рекомендаций и при введении только одной прививки (а не нескольких в комплексе) поствакцинальный период протекал не бурно, температура была субфебрильная — не выше 37,2-37,5 °С.

Однако у многих детей наблюдалась гипертермия выше 38 °С, вялость, плаксивость, респираторные проявления.

Некоторые отмечают, что общая реакция была только на первую прививку, последующие протекали без выраженных побочных явлений. Большинство респондентов отмечают разной интенсивности болезненность в месте введения.

Вакцина Wyeth Превенар (PREVNAR) — отзыв

Здравствуйте!

Немного предыстории. С раннего возраста сын часто болеет. В 8 месяцев попали в больницу с бронхитом, и пошло-поехало.. Дальше-хуже, ведь с 2х лет я отдала ребенка в детский сад, и сын из часто болеющего превратился в постоянно болеющего..

Бронхиты, ангины, гаймориты стали нашими постоянными спутниками.. А затем еще и пищевая аллергия, поллиноз, «благодаря» которым любые сопли обязательно приводили к осложнениям.

В 3 года, после месячного кашля, нас положили в стационар на обследование. К слову, педиатр у нас был никакой и мне пришлось с руганью добиться у нее госпитализации, чтобы хоть там выяснили причину столь продолжительного недуга. Она до последнего говорила, что хрипов нет. Лишь после того, как я ей показала лист приема от детского пульмонолога, который поставил нам диагноз бронхит, она сдалась. (Через два месяца после выписки я отказалась от этого горе-врача.)

назначения пульмонолога

В стационаре нам сделали снимок. Диагноз — обструктивный бронхит — подтвердился. Назначили пить антибиотики, через 7 дней стали колоть другие. Вылечили.

Когда лечащий врач готовила нам выписку, посоветовала мне сделать сыну прививку Превенар13 или Пневмо-23, чтобы она защищала организм от осложнений. На тот момент я не разбиралась ни в прививках, ни в лекарствах. Ее доводы были убедительными, и, придя к своему педиатру после выписки, я сказала ей о рекомендации врача из детского стационара.

Наша врач (если честно, язык с трудом поворачивается назвать ее врачом) отреагировала на это как на призыв к действию и отправила нас в прививочный кабинет. На мои неуверенные возражения — «Может попозже?», ответила — «А чего ждать? Пока еще что-нибудь не подхватите?»

Это сейчас прежде, чем дать ребенку какое-нибудь лекарство, или даже витаминку (а о прививках и говорить нечего), я очень тщательно изучаю вопрос. Слушаю мнение нескольких педиатров, узких специалистов, взвешиваю все ЗА и ПРОТИВ. А на тот момент я была ведомой в этих вопросах, о чем теперь очень жалею..

Прививку сыну поставили. На месте укола было небольшое покраснение, ребенок ни на что не жаловался.

Через день после вакцинации начался КОШМАР! У сына поднялась температура 39,5, красное горло, кашель.. Температура не сбивалась ни нурофеном, ни парацетамолом. Помог улучшить ситуацию лишь укол, сделанный врачами скорой помощи.

Врач, которая пришла на дом (наша педиатр ушла в отпуск), с уверенностью сказала, что это от прививки. Она была в шоке от того, что нам ее разрешили сделать спустя лишь несколько дней после выздоровления. Поставила диагноз острый трахеит.

назначение педиатра

Еще через несколько дней, когда температура спала, мы пришли на прием к ЛОР-врачу. Диагноз-острый двусторонний катаральный отит. И снова антибиотики..

назначения ЛОРа

Я ненавидела нашего педиатра за то, что она отправила нас на эту прививку. Я ненавидела себя за то, что послушала ее и так безответственно отнеслась к здоровью своего сына. Но теперь, когда прошло уже два года после вакцинации сына от пневмококковой инфекции, я с уверенностью могу сказать, что не жалею о том, что мы ее все-таки сделали. Жалею лишь о том, что раньше не отказалась от горе-педиатра. Уверена, что здоровый и окрепший организм моего сына легче бы отреагировал на эту вакцину, ему просто не хватило времени для восстановления сил..

За два последних года сын переболел бронхитом два раза (оба раза весной, виновник-поллиноз), температура не поднималась выше 38,3. (а это намного легче переносится, чем 39 с лишним, причем как мамой, так и ребенком), не было болезненных ангин, отитов.

Конъюгированные вакцины против пневмококка (в Российской Федерации зарегистрированы Превенар 13 и Синфлорикс) используются в детской практике для профилактики заболеваний, вызванных этим возбудителем, с начала 2000х годов. Вакцины эти были изобретены в развитых странах, и много лет применялись только там, были проверены во многих исследованиях (они «ставили опыты» на своих детях), затем прошли регистрацию в РФ и стали доступны в частных центрах нашей страны, платно, и только потом, в 2014м году, вошли в национальный календарь прививок РФ («бесплатно», точнее за счет средств обязательного медицинского страхования).

СОСТАВ ПРЕВЕНАР 13

ГРАФИК ВВЕДЕНИЯ ВАКЦИНЫ ЗАВИСИТ ОТ ВОЗРАСТА РЕБЕНКА:

  1. С двух до шести месяцев вакцина вводится по следующей схеме: трёхкратное введение вакцины с интервалом между ними не менее четырёх недель. Если возникла необходимость уехать на длительное время — то прививку можно сделать всего два раза, но между первой и второй вакцинациями должен быть промежуток как минимум 8 месяцев. Ревакцинацию «Превенар 13» в первом и втором случае делают в промежутке между 11 и 15 месяцами.
  2. Если родители решили привить ребёнка с 7 до 11 месяцев схема введения «Превенар 13» немного меняется. Иммунизацию проводят дважды с незначительным промежутком в 4 недели. Ревакцинация при этом однократная в два года.
  3. После 12 месяцев и до 23 включительно прививку делают всего два раза. Второй раз при этом она делается не ранее, чем через 8 недель после первой инъекции.
  4. Начиная с двухлетнего возраста прививку делают всего один раз. Нет необходимости проводить ревакцинацию. Это самая удобная схема вакцинации «Превенар 13», особенно, для уезжающих за границу или для детей, кто скоро пойдёт в детский садик или школу. Возраст человека для проведения прививки неограничен.

Помимо конъюгированной пневмококковой вакцины Превенар13, существует еще и полисахаридная пневмококковая вакцина Пневмо-23

ОТЛИЧИЕ ПРЕВЕНАР13 ОТ ПНЕВМО-23

Часто слышала, что мамочки предпочитают от пневмококковой инфекции именно вакцину Пневмо-23, а не Превенар13, вот по каким причинам:

  • она ставится однократно
  • вводится не ранее двух лет
  • стоит дешевле
  • ГЛАВНОЕ- защищает от 23 видов пневмоккока (Превенар — от 13)

Но я придерживаюсь мнения одного опытного врача педиатра, что много — не значит лучше:

Следует понимать, что качество иммунного ответа на конъюгированные вакцины гораздо выше, и продолжительность иммунного ответа — дольше (5-7 лет на конъюгированные, 3-5 лет на полисахаридные). Поэтому, а еще потому что конъюгированные можно вводить с 2 месяцев жизни, именно конъюгированные вакцины считаются основным способом вакцинации от пневмококка в педиатрии, а полисахаридные если и рассматриваются, то только как дополнение к конъюгированным, то есть их рекомендуется вводить ПОСЛЕ конъюгированных вакцин, и лишь у некоторых детей, подверженных особенно высокому риску. Кроме того, разные штаммы пневмококка имеют разную агрессивность, и Превенар 13 включает наиболее агрессивные штаммы, а Пневмо 23 — и агрессивные, и относительно «безобидные». Поэтому само по себе количество штаммов — еще не показатель качества, принцип «чем больше тем лучше» здесь не подходит.

Если вы решили привить ребенка от пневмококка, прошу — делайте это ТОЛЬКО СОВЕРШЕННО ЗДОРОВЫМ ДЕТЯМ! Сдайте ОАК и ОАМ, чтобы убедиться в этом.И после вакцинации тоже около двух недель ограждайте детей от возможного заражения вирусами, ведь имунный ответ после прививок наступает не сразу. И обязательно перед этим проконсультируйтесь с врачами разных направлений — педиатрами, иммунологами. Ведь что хорошо одному ребенку, может быть абсолютно противопоказано другому..

«Превенар 13»

Ежегодно множество детей заболевает различными пневмококковыми болезнями. К ним относятся такие опасные заболевания, как пневмония, отит, тонзиллит, бронхит, сепсис и другие. Несмотря на обилие лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, от болезней, развивающихся из-за пневмококка, до сих пор бывает трудно излечиться. Особенно актуальной стала эта проблема на фоне глобального привыкания к антибактериальным препаратам — мы очень часто прибегаем к антибиотикам, из-за чего бактерии со временем адаптировались к ним. Есть мнение, что даже самые сильные антибиотики довольно скоро перестанут действовать. Поэтому вакцинация детей против пневмококковой инфекции является на сегодняшний день лучшим решением.

В начале 2014 года в российский Национальный календарь прививок официально внесли вакцинацию против пневмококка. Одним из препаратов, применяемых с этой целью, является вакцина «Превенар 13» (Prevenar 13). Давайте выясним — что это за вакцина, в чём её отличие от других препаратов? Есть ли какие-либо особенности в её использовании и назначении? Как вакцина «Превенар 13» действует и насколько безопасна?

Описание инструкции по применению вакцины «Превенар 13»

От чего прививка «Превенар 13»? Основная цель назначения вакцины — защита от пневмококка. Это не антибиотик или лекарство, которое борется со стрептококком при попадании последнего в организм человека. «Превенар 13», как и все вакцины, стимулирует организм, заставляет его клетки запомнить инфекцию и быстрее отреагировать на её присутствие при возможной встрече.

Вакцина «Превенар 13» представляет собой суспензию, состоящую из полисахаридов различных вариантов стрептококка. Это частицы пневмококка, конъюгированные (усиленные) с помощью дифтерийного белка, части его оболочки. Почему 13? По мнению учёных, это именно те серотипы или варианты пневмококка, которые приводят к самым опасным заболеваниям в организме человека.

Больше всего подвержены развитию стрептококковых инфекций маленькие дети. Особенность вакцины «Превенар 13» в том, что её применяют у малышей первых месяцев жизни. Начиная с двухмесячного возраста детям делают прививки данным препаратом.

Какую защиту включает в себя вакцина «Превенар 13»? Её состав, следующий:

Кто является производителем вакцины «Превенар 13»? Выпускает препарат фармацевтическая компания Pfizer (США). Но если на упаковке будет указано производство Россия или Ирландия — это тоже правильно, ведь предприятия-производители находятся и в других странах.

Показания

пневмококковая инфекция

Пневмококковая инфекция в ослабленном организме (к их числу относятся дети, старики и люди с некоторыми хроническими заболеваниями) чаще других вызывает пневмонию, отит, бронхит и другие не менее опасные заболевания дыхательной системы. Резистентность или устойчивость к антибиотикам пневмококка растёт с каждым годом. Возможно, через пару десятков лет эффективных антибактериальных препаратов против него практически не останется либо они будут недоступны большинству. Поэтому возникла необходимости найти действенные методы борьбы с инфекцией.

Стоит ли делать прививку вакциной «Превенар 13» и для чего? Прививка против пневмококковой инфекции — это единственная защита, которая подготавливает организм человека к самостоятельной борьбе со стрептококком в первые месяцы жизни.

Кроме детей, существует ещё несколько категорий людей, кому показано введение вакцины против стрептококка «Превенар 13».

  1. Пожилым людям кому больше 65 лет. Их организм ослаблен, иммунная система уже не так быстро и эффективно реагирует на инфекции, поэтому есть более высокий риск развития стрептококковой пневмонии и многочисленных осложнений.
  2. Людям с сахарным диабетом.
  3. Людям, чья печень уже неспособна быстро реагировать на заражение стрептококками — страдающим циррозом печени.
  4. Всем с иммунодефицитными состояниями различного происхождения (заболевания почек, печени, с ВИЧ).
  5. С преимущественно хроническими заболеваниями лёгких, сердечно-сосудистой системы и неврологическими недугами.

Во всех вышеперечисленных группах повышается вероятность заражения пневмококком и возможность их осложнения. Поэтому вакцинация данных категорий населения необходима.

В официальной инструкции вакцины «Превенар 13» есть несколько графиков для введения препарата. От чего они зависят?

  1. От возраста человека, которому показана эта прививка.
  2. От необходимости введения «Превенар 13». По мнению учёных детям старшего возраста и взрослым прививку делать не стоит, так как эта категория людей в большинстве случаев уже перенесла в первые годы жизни многие заболевания, вызванные стрептококком, поэтому нет острой необходимости их вакцинировать.
  3. От показаний — есть группы людей, которым введение вакцины показано по причине предрасположенности к развитию заболеваний, вызванных пневмококком.

Каждый график вакцинации «Превенар 13» имеет свои незначительные особенности.

  1. С двух до шести месяцев вакцина вводится по следующей схеме: трёхкратное введение вакцины с интервалом между ними не менее четырёх недель. Если возникла необходимость уехать на длительное время — то прививку можно сделать всего два раза, но между первой и второй вакцинациями должен быть промежуток как минимум 8 месяцев. Ревакцинацию «Превенар 13» в первом и втором случае делают в промежутке между 11 и 15 месяцами.
  2. Если родители решили привить ребёнка с 7 до 11 месяцев схема введения «Превенар 13» немного меняется. Иммунизацию проводят дважды с незначительным промежутком в 4 недели. Ревакцинация при этом однократная в два года.
  3. После 12 месяцев и до 23 включительно прививку делают всего два раза. Второй раз при этом она делается не ранее, чем через 8 недель после первой инъекции.
  4. Начиная с двухлетнего возраста прививку делают всего один раз. Нет необходимости проводить ревакцинацию. Это самая удобная схема вакцинации «Превенар 13», особенно, для уезжающих за границу или для детей, кто скоро пойдёт в детский садик или школу. Возраст человека для проведения прививки неограничен.

Схема вакцинации «Превенар 13»

Если ребёнку первая прививка была сделана старой версией вакцины «Превенар», защищающей только от семи вариантов пневмококка, следующую вакцинацию либо ревакцинацию можно смело проводить «Превенар 13». Защита при этом сработает против всех 13 серотипов микроорганизма.

Правила введения вакцины

Выпускается препарат в виде суспензии в шприц-тюбике 0,5 мл. На вид она должна быть гомогенного белого цвета. По рекомендации производителя перед использованием «Превенар 13» нужно тщательно встряхнуть, после чего вещество в шприце должно приобрести однородный вид, без посторонних примесей. В противном случае препарат считается непригодным к использованию.

«Превенар 13» относится к тому типу вакцин, которые не замораживают. Поэтому, если медработник в период введения препарата достанет его из морозильника — вакцина считается непригодной и не сможет выполнить свою основную функцию.

В инструкции по применению вакцины «Превенар 13» сказано, что препарат вводится только внутримышечно. Но и здесь есть свои особенности, которые нужно помнить:

  • до двух лет малышам нужно делать инъекции в бедро, а именно в его верхненаружную поверхность на уровне средней трети, так в случае возникновения осложнений малышам удобнее накладывать жгут;
  • всем детям старше 24 месяцев вакцина «Превенар 13» вводится в область плеча, в дельтовидную мышцу.

Во избежание осложнений ни в коем случае не рекомендуется делать прививку внутривенно или внутримышечно в ягодичную мышцу. Вакцину «Превенар 13» также нельзя использовать внутрикожно либо подкожно.

Реакция организма на вакцину «Превенар 13»

Как переносится «Превенар 13» и много ли после неё наблюдается осложнений? Введение в организм любого незнакомого препарата сопровождается слабыми или сильными реакциями. «Превенар 13» не исключение.

Какие реакции организма возможны после прививки вакциной «Превенар 13»?

  1. К наиболее частой реакции у ребёнка или взрослого относится ответ со стороны нервной системы: нарушение сна, потеря аппетита, раздражительность, головная боль, утомляемость.
  2. После прививки вакциной «Превенар 13» может, повыситься температура.
  3. Появляются новые или обостряются прежние боли в области суставов.
  4. Более редки по своему возникновению следующие проявления: болезненность в области введения препарата из-за чего могут ограничиваться движения руки или ноги, отёк места инъекции, рвота и послабление стула.
  5. К нечастым реакциям на «Превенар 13» относятся уплотнение и отёк тканей в месте укола более 7 см, плаксивость ребёнка, тошнота.
  6. Очень редко после введения «Превенар 13» увеличиваются лимфоузлы и появляется эритема (покраснение участков кожи из-за увеличения капилляров).

Осложнения или побочные эффекты на препарат — это более длительные реакции, требующие вмешательства медработников. Они не всегда зависят от качества самого препарата. Нередко осложнения возникают из-за нарушения правил введения препарата, недостаточной асептики или из-за неправильного поведения человека до либо после вакцинации.

Какие бывают осложнения на «Превенар 13»?

  1. Аллергическая реакция по типу крапивницы, которая возникает при непереносимости какой-либо составляющей вакцины.
  2. Редко, но, возможно, появление отёка Квинке, анафилактического шока, аллергической реакции на компоненты препарата по типу бронхоспазма, иногда появляется одышка.
  3. К местным осложнениям относится воспаление тканей в области укола.
  4. Иногда у ребёнка после введения «Превенар 13» возникают судороги.
  5. Повышение температуры тела в течение двух дней и более, слабость, головные боли, ощущение ломоты в суставах, практически все симптомы, напоминающие ОРВИ.

Как избежать подобных осложнений? Нужно находится под наблюдением медработников положенное время. Также важно заранее проконсультироваться с врачом о применении препаратов, облегчающих симптомы. В большинстве случаев лечение проходит симптоматическое. Но при развитии побочных эффектов на «Превенар 13» лечение нужно проводить под наблюдением врача либо в больнице.

Противопоказания

Вакцина «Превенар 13» используется для профилактики заболеваний, вызванных пневмококком. Переносится препарат хорошо, но бывают ситуации, когда проводить иммунизацию нежелательно. Вакцинация противопоказана в следующих случаях:

  • беременным женщинам и кормящим мамам «Превенар 13» вводить нельзя, так как не проводились исследования на этой особой категории населения;
  • вакцинировать запрещено, если на предыдущее введение препарата была выраженная реакция;
  • «Превенар 13» не вводится, если есть аллергия на один из компонентов вакцины: полисахариды, дифтерийный белок;
  • вакцинацию временно придётся отложить, если у человека обострилось хроническое заболевание или он заболел острой инфекцией.

Оптимальной считается введение вакцины в возрасте от 2 месяцев до пяти лет. Но это не значит, что «Превенар 13» взрослым вводить нельзя. В более старшем возрасте вакцинация проводится исходя из показаний.

О чём нужно помнить до и после прививки

Что ещё нужно знать о правилах поведения во время введения вакцины от пневмококковой инфекции «Превенар 13»?

  1. До иммунизации и во время неё постарайтесь избегать контактов с больными людьми. Инкубационный период во время развития острых респираторных заболеваний иногда длится несколько дней. Человек на прививку может прийти уже заражённым, сам того не подозревая. Появления возможных реакций в виде температуры иногда является не результатом воздействия вакцины, а последствием контакта с больным ОРВИ.
  2. Вводить прикорм ребёнку, пробовать новые виды продуктов, особенно, экзотические можно только через несколько недель после вакцинации. Аллергическая сыпь иногда развивается не на препарат, а на другие, чаще всего пищевые аллергены.
  3. Прививку «Превенар 13» как и другими вакцинами лучше делать перед выходными, чтобы иметь меньше контактов с потенциально заражёнными людьми.
  4. Ещё одно важное условие вакцинации — после неё лучше в течение 30 минут находиться под присмотром медсестры, проводившей процедуру. Это необходимо для моментальной помощи при развитии осложнений, таких как шок.
  5. После прививки «Превенар 13» разрешается мыться, но оптимальной водной процедурой является вечернее принятие душа, а не купание в ванной. Лучше избегать длительного контакта ребёнка или взрослого человека с водой, чтобы не раздражалось место введения препарата.
  6. Можно ли гулять с ребёнком после прививки «Превенар 13»? Нет ограничений по прогулкам. На свежем воздухе быть не запрещено. Ограничить нужно лишь походы в магазины, кафетерии, на детскую площадку, так как это повысит вероятность встречи с больными людьми. Ещё одно нужное правило — пообщаться с лечащим врачом до введения «Превенар 13». Важно узнать о возможных реакциях и осложнениях, как их предотвратить, а в случае развития как себя вести.

Часто задаваемые вопросы о вакцине «Превенар 13»

  1. «Превенар 13» живая вакцина или нет? Это неживая вакцина, для её создания не используют убитые или ослабленные штаммы микроорганизмов.
  2. Как подготовиться к прививке вакциной «Превенар 13»? Особой подготовки не нужно. Главное, прийти на прививку здоровым, если человек склонен к аллергическим реакциям нужно заранее об этом сообщить врачу. В случае, когда человек сомневается в состоянии своего здоровья и последние несколько дней перед иммунизацией чувствует слабость — за день до введения «Превенар 13» лучше сдать анализы, а перед прививкой нужен полноценный врачебный осмотр.
  3. Как лучше справиться с неприятными последствиями после введения «Превенар 13»? Чтобы лучше перенести вакцинацию можно в день её проведения и после принять противоаллергические препараты.
  4. Сколько держится температура после прививки вакциной «Превенар 13» и когда пора обратиться к врачу? На первые-вторые сутки незначительное повышение температуры допускается. Высокие цифры (более 38,5 °C) или повышение температуры тела более трёх дней — повод немедленного обращения к врачу.
  5. В каких случаях не нужно ждать, когда реакция пройдёт сама? Любая тяжёлая реакция на препарат — это повод немедленного обращения к врачу. Выраженная аллергия, покраснение места инъекции с уплотнением более 7 см, выраженная слабость, тошнота и неоднократная рвота, судороги — любые из этих симптомов требуют наблюдения медработников. При развитии отёка Квинке или анафилактического шока — нужно незамедлительно вызвать скорую помощь.
  6. Сколько раз делают прививку «Превенар 13»? Вместе с ревакцинацией препарат могут делать от одного до четырёх раз. Всё зависит от возраста человека.
  7. Можно ли после вакцинации купать ребёнка и выгуливать? Да, можно, главное, не перегрузить, в день вакцинации лучше обойтись принятием душа, а прогулки должны проходить в нелюдном месте.

Важные моменты вакцинации «Превенар 13»

Есть ещё несколько принципиальных моментов, которые нужно упомянуть, говоря о вакцине «Превенар 13».

  1. Передозировка препаратом невозможна, так как в тюбике-шприце содержится одна доза вещества.
  2. Людям с заболеваниями свёртывающей системы крови (тромбоцитопения и другие) прививка вакциной «Превенар 13» должна проводиться под наблюдением врачей из-за опасности развития осложнений. Это единственное исключение, когда вакцину можно вводить не внутримышечно, а подкожно.
  3. Недоношенным малышам применять препарат можно только через 2 месяца после рождения. Лучше «Превенар 13» в этом случае вводить на втором этапе выхаживания в стационаре под наблюдением врачей.
  4. Согласно инструкции по применению «Превенар 13», препарат хорошо сочетается с другими запланированными вакцинами у детей до пяти лет.

Нужна ли вакцинация против пневмококка? В некоторых странах Европы устойчивость стрептококка к антибактериальным препаратам уже сейчас превышает 30%. В наше время вакцинация — единственный путь спасения человека от заболеваний, вызванных этим микроорганизмом, и их осложнений. Такая вакцина, как «Превенар 13» даёт возможность защитить детей в первые месяцы их жизни и справиться с нежелательными болезнями ещё до начала их развития.

Вакцина Превенар: график постановки прививок, показания, побочные эффекты

Вакцина Превенар эффективна для профилактики инвазивных болезней пневмококковой направленности – пневмонии и острого отита. Возрастная группа пациентов — дети от 2 месяцев до 5 лет.

С каждым годом микроорганизмы вырабатывают устойчивость к медикаментам, что снижает их результативность. Производители модифицируют состав лекарств для повышения качества вакцины.

Состав и показания к применению

От воспаления легких (пневмонии) ежегодно умирает до 4 млн человек. Наиболее уязвимая категория больных — дети в возрасте до 2 лет и взрослые люди после 65 лет. Более 60% детей после заражения менингококковой инфекцией остаются инвалидами, 25−40% теряют слух, страдают судорожными припадками, парезами и имеют задержку психомоторного развития.

Стрептококки часто встречаются в организме и не причиняют вреда человеку. Это обусловлено нормальным функционированием иммунной защиты, что делает микроорганизмы неактивными.

Разновидности стрептококковых инфекций:

  • пневмония (вызвана пневмококком).
  • бронхит.
  • сепсис.
  • воспаление кожи на фоне повышения температуры.
  • ангина.
  • артрит.
  • фарингит.
  • скарлатина.
  • трахеит.
  • гломерулонефрит.
  • менингит.

Чтобы избежать эти заболевания, ученые создали вакцины для профилактики инфекций — Превенар и Превенар 13. Для определения точного диагноза назначаются анализы и полное обследование. В зависимости от вида возбудителя определяется индивидуальная терапия.

Превенар — пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная вакцина. В ее состав входят полисахариды нескольких типов. Прививку Превенар от Превенар-13 отличает отсутствие элемента CRM197.

Превенар 13 обладает обширным спектром воздействия, хотя также содержит основные серотипы простого Превенара. Вакцина в составе имеет бактериальные токсины (дифтерийный анатоксин), благодаря чему у ребенка формируется крепкий иммунитет к стрептококкам.

В качестве дополнительных элементов присутствуют фосфат алюминия, физраствор и вода для инъекций. Выпускается медикамент в форме суспензии для внутримышечного введения, разовой дозировкой по 0,5 мл.

Препарат расфасован в шприцы, поэтому в готовом виде должен храниться только в холодильнике, исключая заморозку. Если закончился срок годности или раствор поменял цвет, его нужно уничтожить.

Производителями вакцины Превенар являются США и Ирландия. Составляющая шприца — суспензия белого цвета, с допустимым наличием мутного осадка. Цена Превенара варьируется в пределах 1900−2100 руб.

Введение вакцины вырабатывает антитела к капсульным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6 В, 9V, 14, 18С, 19 °F, 23 °F. Это обеспечивает защиту от инфекций. При первичной вакцинации у детей с двух месяцев и ревакцинации Превенаром отмечается создание защитного иммунного ответа.

После трех доз вакцины повышается уровень антител, а также в процессе борьбы с микробами образуется иммунная память организма — при повторном попадании бактерии такого же типа организм будет бороться с ней. Поэтому вторичное инфицирование протекает в облегченной форме или завершается, не успев начаться.

Уровень заболеваемости среди непривитых малышей снижается за счет улучшения иммунной защиты. Вакцина связывает полисахариды наружного слоя бактерий и белок ее носителя. Таким образом она запоминает вредоносные бактерии.

Инструкция Превенар предусматривает иммунизацию детей различного возраста. Предварительно необходимы консультация и осмотр педиатра или иммунолога.

Категория детей для вакцинации:

  • Возраст 2−24 месяца.
  • Недоношенные и с выявленными аллергическими реакциями.
  • Дети до 5 лет, которые часто болеют бактериальными инфекциями.
  • С хроническими заболеваниями — сахарным диабетом, иммунодефицитом человека, циррозом, патологими органов дыхания, нарушением деятельности сердца и сосудов.

Детям от 5 лет и взрослым вакцинироваться от пневмококкковой инфекции необязательно, так как организм самостоятельно производит антитела.

График вакцинации и дозировка

Вакцина вводится только внутримышечным способом. Укол делается в мышцу плеча ребенку от 2 до 5 лет. Малышам препарат ставится в переднюю область бедра.

Схема вакцинации:

  • Первая вакцина производится в 2 месяца, а две последующие вводятся с промежутком в 30 дней. Ревакцинация происходит в 1−1,5 года.
  • При задержке сроков вакцинации, начиная с 7 месяцев препарат вводится в этом возрасте и повторно через 30 дней. Ревакцинация происходит в 24 месяца.

С 1−2 лет укол ставится двукратно в стандартной дозировке. Промежуток между прививками составляет 60 дней. Ребенку от 24 месяцев прививка делается 1 раз в год без ревакцинации. Количество последующих уколов в любом возрасте зависит от первичной иммунизации от пневмококка. Для каждого ребенка схема определяется индивидуально педиатром.

Вакцина содержится в готовом шприце, поэтому исключена передозировка. Перед введением препарата необходимо взболтать содержимое шприца. Если у ребенка обнаружено нарушение свертываемости крови, вакцинировать необходимо под контролем специалиста, под кожу. Допустимо сочетание этого препарата с другими вариантами прививок. Нельзя смешивать различные составы в одном шприце.

После введения Превенара нельзя мочить область укола, гулять в местах с большим скоплением людей. Нет необходимости вводить новые блюда или виды прикорма в момент иммунизации. При соблюдении основных правил Превенар переносится легко.

У малышей в возрасте до полутора лет хорошо изучена безопасность вакцины. Ее применяли совместно с другими препаратами против иных болезней. Если в первые сутки поднимается температура, место укола плотное и болит, мучают диарея, раздражительность, мигрень, это считается нормальной реакцией на введенный препарат.

При строгом следовании плану ввода вакцины, срокам и назначениям ребенок получает мощную защиту от инфекций, вызываемых пневмококковой бактерией. Даже если после прививки малыш заболел пневмонией или отитом, то болезнь пройдет в легкой форме и без серьезных осложнений.

Вакцина Превенар, несмотря на молодой возраст с момента создания, доказала свою эффективность. Разумнее защитить заранее малыша от огромного числа непрерывно мутирующих инфекций, чем лечить опасные последствия.

Противопоказания и побочные эффекты

Перед вакцинацией от пневмококковой инфекции ребенок должен быть полностью здоров. Даже при наличии слабых признаков гипертермии необходимо отложить прививку до момента выздоровления. Существует список ограничений для использования Превенара:

  • обострение хронических патологий.
  • болезни инфекционного и неинфекционного характера.
  • непереносимость компонентов.
  • испорченная вакцина.

Серьезные реакции возникают через 10−20 минут после постановки вакцины. В тяжелых случаях необходима врачебная помощь.

Побочные эффекты:

  • повышение температуры до 39 градусов;
  • болезненная реакция на Превенар;
  • проявления аллергии;
  • увеличение лимфатических узлов;
  • нервозность;
  • риск апноэ у малышей;
  • вялость и сонливость;
  • появление судорог;
  • нарушение аппетита, возникновение рвоты;
  • уплотнение и покраснение кожи в месте укола;
  • анафилаксия;
  • отек Квинке.

Реактогенность выше у детей, которым одновременно с Превенаром назначались цельноклеточные вакцины против коклюшной, столбнячной инфекции и дифтерии. А также при совместном введении гексавалентных вакцин против гепатита, полиомиелита и гемофильной инфекции.

При выявленных побочных явлениях необходимо дать ребенку жаропонижающее, антигистаминное средство или обратится к врачу.

Снижение заболеваемости пневмонией после вакцинации Превенаром было подтверждено после рентгенологического исследования детей. Сравнивали их с невакцинированной группой лиц. Родители, находясь в домашних условиях, обязаны следить за состоянием ребенка на протяжении 14 дней с момента вакцинации.

Лекарственное взаимодействие

Как любой препарат, Превенар имеет ряд ограничений к использованию. Необходимо четко следовать инструкции к медикаменту и рекомендациям врача.

Существуют данные о совместном использовании Превенара с вакцинами против кори, краснухи и паротита, ветряной оспы. Опыт применения Превенара и гексавалентной прививки Инфанрикс показал отсутствие влияния на формирование антител к отдельному антигену после введения третьей дозы во время первичной иммунизации.

При постановке вакцины образуются антитела — в ответ на дифтерийный белок-носитель, однако ее применение не заменяет прививку от дифтерии. У детей с нарушениями иммунореактивности на фоне ВИЧ и других причин возможно сокращение выработки антител в ответ на вакцинацию.

Отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей с дисфункцией селезенки, злокачественными опухолями или нефротическим синдромом. Решение о вакцинации таких пациентов принимается педиатром индивидуально. Вакцина не назначается взрослым.

Допускается введение Превенара совместно с вакцинами, включенными в календарь профилактических прививок, кроме БЦЖ. По схеме возможно сочетание с Инфанриксом или прививкой против Хиб-инфекций. Инъекции выполняют в различные участки тела.

У детей с судорожными приступами или склонностью к ним в результате повышения температуры тела, необходимо заранее проводить жаропонижающую терапию. Однако нельзя злоупотреблять этими средствами. Бытует мнение, что прием парацетамола совместно с вакциной или в первый день вакцинации снижает иммунный ответ организма.

Аналоги Превенара

Превенар является платной вакциной, которая ставится в коммерческих клиниках. Существуют ее аналоги, способные повысить и закалить иммунитет против бактериальных инфекций различного типа.

Аналоги Превенара:

  • Пневмо 23;
  • Пневмовакс 23;
  • Синфлорикс.

Пневмо 23 является французской вакциной, в составе которой имеются полисахариды из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae, фенол, вода для инъекций и фосфат натрия. Препарат предназначен детям от 2 лет. Эта вакцина ставится в поликлиниках России бесплатно.

С момента появления прививку от пневмококковой инфекции делают по назначению педиатра и желанию родителей. Это можно сделать бесплатно в поликлинике или платно в специальном медицинском центре.

Вакцины абсолютно одинаковы по составу и назначению. Однако в 2014 прививку от пневмококковой инфекции внесли в Национальный календарь прививок. Теперь она является обязательной и бесплатной.

Пневмовакс 23 содержит такие же полисахариды из 23 типов пневмококков, так же применяется с двухлетнего возраста. Бельгийская прививка Синфлорикс защищает от 10 штаммов Streptococcus pneumoniae, но и вырабатывает иммунитет к гемофильной палочке.

Принцип действия подобных вакцин похож на действие Превенара — производятся антитела в ответ на различные возбудители инфекционных болезней органов дыхания. Эти вакцины или препараты применяются для профилактики и в качестве средств при осложнении респираторных заболеваний.

Также на фармацевтическом рынке представлены комбинированные средства, содержащие Streptococcus pneumoniae: Бронхомунал, ИРС 19, Рибомунал и прочие.

Превенар блокирует только соответствующие типы пневмококков и не защищает от пневмоний, возбуждаемых другими бактериями. Вакцина не предохраняет всех детей от пневмококковой инфекции, однако она снижает риск наступления серьезной болезни и тяжесть ее протекания.

Достижение современной медицины спасает жизни детям в возрасте до пяти лет. Пневмококковая прививка является новой в российском календаре вакцинации. Выделяются две группы родителей, одобряющих и опровергающих действие и необходимость Превенара.

Некоторые родители сомневаются в рациональности проведения курса иммунизации своего ребенка. С ответственностью нужно отнестись к безопасности и укреплению иммунитета уязвимой категории пациентов — недоношенных и ослабленных детей.

Отзывы родителей

Ольга. Считаю необходимым ставить все прививки, которые имеются в календаре вакцинации. Это обеспечит здоровье будущей нации и повысит общий иммунитет пациентов. Ставили дочери Превенар, обошлось без побочных реакций.

Анна. От прививки Превенар у сына поднималась температура тела до 38 градусов. На протяжении двух дней давала жаропонижающие средства, а также вызывала врача. Сказали, что это нормальная реакция на препарат. Ребенок стал меньше подвергаться инфекционным и вирусным заболеваниям.

Екатерина. Поставили ребенку в 2 месяца прививку Превенар в поликлинике. Соблюдаю график вакцинации, поэтому прививаю детей с самого рождения и считаю это разумным поступком. Укрепляется иммунная система детского организма, а также вводятся антитела, оказывающие пагубное действие на различные бактерии.

Имеются противопоказания. Необходимо проконсультироваться со специалистом.

Превенар 13 в Москве

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар® 13 и Превенар® по совокупности трех независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥ 0.35 мкг/мл; средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥ 1:8). Введение Превенар® 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар®. Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА.

Вакцина Превенар 13® включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар®, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар® 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар® 13, по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы, увеличивалась для всех 13-тисеротипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей 2 года жизни при применении трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Превенар® 13 содержит общие с вакциной Превенар 7 серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с вакцины Превенар® на Превенар® 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в вакцине Превенар® 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.

Показания

— профилактика пневмококковых заболеваний (в т.ч. пневмонии и инвазивных заболеваний), вызываемых Streptococcus pneumoniaeсеротипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F у взрослых в возрасте 50 лет и старше.

Режим дозирования

Способ введения

Вакцину вводят в/м — в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2-х лет и взрослым), в разовой дозе 0.5 мл.

Перед применением шприц с вакциной Превенар® 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе чем описано.

Не вводить Превенар® 13 в/в, в/к и в/м в ягодичную область.

Схема вакцинации

Возраст от 2 до 6 мес

Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар® 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар® 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Дети, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни

Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на 2 году жизни.

Возраст 12-23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.

Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно.

Если вакцинация начата Превенар® 13, рекомендуется завершить ее также вакциной Превенар® 13.

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар® 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные вакциной Превенар®

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар®, может быть продолжена вакциной Превенар® 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Взрослые старше 50 лет

Взрослым, включая пациентов, ранее вакцинированных полисахаридной пневмококковой вакциной, Превенар® 13 вводят однократно.

Необходимость ревакцинации не установлена.

Побочное действие

Безопасность вакцины Превенар® 13 изучена у здоровых детей (4429 детей/14267 доз вакцины) в возрасте от 6 недель до 11-16 мес. Во всех исследованиях Превенар® 13 применялся одновременно с другими вакцинами, рекомендованными для данного возраста.

Кроме того, безопасность вакцины Превенар® 13 оценена у 354 детей в возрасте от 7 мес до 5 лет, ранее не вакцинированных ни одной из пневмококковых конъюгированных вакцин.

Наиболее часто: реакции в месте инъекции, повышение температуры, раздражительность, снижение аппетита, нарушение режима сна.

У детей старшего возраста при первичной вакцинации Превенар® 13 наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей первого года жизни.

У лиц в возрасте 65 лет и старше отмечалось меньшее количество побочных эффектов вне зависимости от предшествующих вакцинаций. Однако частота развития реакций была такая же, как и в более молодой популяции.

Нежелательные реакции, перечисленные ниже, классифицированы по органам и системам, а также в соответствии с частотой их проявления во всех возрастных группах.

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях вакцины Превенар® 13 у детей

Общие и местные реакции: очень часто — гипертермия до 39°С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7.0 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна; часто — гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; нечасто — гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции, плаксивость; редко — случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд)*; приливы крови к лицу*.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — регионарная лимфоаденопатия*.

Со стороны иммунной системы: редко — реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации, анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок*.

Со стороны нервной системы: редко — судороги (в т.ч. фебрильные).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — снижение аппетита; нечасто — рвота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, крапивница; очень редко — многоформная эритема*.

* — отмечались при постмаркетинговых наблюдениях вакцины Превенар®; можно рассматривать как возможные и для Превенар® 13.

Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях вакцины Превенар® 13 у взрослых

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — снижение аппетита, диарея; часто — рвота; нечасто — тошнота.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек лица.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень часто — сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — генерализованные новые или обострение имеющихся болей в суставах и мышечных болей.

Общие и местные реакции: очень часто — озноб, утомляемость; эритема, отек, боль или уплотнение в месте инъекции, приводящие к кратковременному ограничению объема движений конечности; часто — повышение температуры тела; нечасто — лимфаденопатия в области места инъекции.

В целом не было отмечено значительных различий в частоте развития побочных эффектов у взрослых, ранее вакцинированных 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной и не вакцинированных этой вакциной.

Частота развития местных побочных реакций была одинакова для лиц в возрасте 50-59 лет и лиц старше 65 лет при вакцинации Превенар® 13, также число местных побочных реакций не увеличивалось при вакцинации одновременно с инактивированной гриппозной вакциной.

Частота обычных вакцинальных системных реакций была выше при одновременном введении Превенар® 13 и инактивированной гриппозной вакцины по сравнению с применением только инактивированной гриппозной вакцины (головная боль, озноб, сыпь, снижение аппетита, боли в суставах и мышцах) или только Превенар® 13 (головная боль, утомляемость, озноб, снижение аппетита и боль в суставах).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность на предшествующее введение Превенар® 13 или Превенар® (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);

— повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;

— острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний. Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении вакцины Превенар® 13 при беременности отсутствуют.

Неизвестно, выделяется ли Превенар® 13 с грудным молоком.

Передозировка

Передозировка Превенар® 13 маловероятна, т.к. вакцину выпускают в шприце, содержащем только одну дозу.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимозаменяемости вакцин Превенар® и Превенар® 13 на не-СRМ197-основанные пневмококковые конъюгированные вакцины отсутствуют.

При одновременной вакцинации Превенар® 13 и другими вакцинами инъекции делаются в разные участки тела.

Дети в возрасте от 2 месяцев до 5 лет

Превенар® 13 сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. Превенар® 13 можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы — без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

Взрослые в возрасте 50 лет и старше

Превенар® 13 можно вводить одновременно с тривалентной инактивированной гриппозной вакциной. Одновременное применение с другими вакцинами не исследовалось.

Условия отпуска из аптек

Упаковка с 1 шприцем отпускается по рецепту.

Упаковка с 10 шприцами отпускается для лечебно-профилактических учреждений.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать. Срок годности — 3 года.

Особые указания

С учетом редких случаев анафилактических реакций вакцинированный после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин.

Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации Превенар® 13 следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Как и другие в/м инъекции, пациентам с тромбоцитопенией и/или другими, нарушениями свертывающей системы крови и/или в случае лечения антикоагулянтами, вакцинация Превенар® 13 должна проводиться, с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза. Возможно п/к введение вакцины Превенар® 13 в данной группе пациентов.

Превенар® 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунореактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар® 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до 6 мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар® у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у детей с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, после трансплантации штамма гемопоэтических клеток, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар® 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар® 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.

Иммунизацию против пневмококковой инфекции взрослых желательно начинать с применения вакцины Превенар® 13.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), — а не только пневмококки входящих в Превенар® 13 серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар® 13 в отношении отита может быть менее выражена, по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим Превенар® 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и пользоваться техникой отсутствует.

Прививка превенар от чего

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *