Примидон

Примидон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. нарушениях функции почек
  2. 12. нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Primidone

Код ATX: N03AA03

Действующее вещество: примидон (Primidone)

Производитель: ОАО «ХФК АКРИХИН» (Россия)

Актуализация описания и фото: 28.11.2019

Примидон – лекарственный препарат противоэпилептического действия.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской; таблетки дозировкой 0,25 г имеют риску (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок; по 10, 20, 30, 40 или 50 шт. в темных стеклянных банках, в картонной пачке 1 банка и инструкция по применению Примидона).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: примидон (гексамидин) – 0,125 г или 0,25 г;
  • вспомогательные компоненты: натрия гликолят крахмала, кальций стеариновокислый, крахмал картофельный, поливинилпирролидон типа «Коллидон 90F».

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

По химической структуре гексамидин близок к фенобарбиталу, но его противосудорожное действие более выражено. В отличие от фенобарбитала, Примидон не вызывает явного снотворного эффекта и угнетающего действия на ЦНС (центральную нервную систему).

Механизм действия препарата связан с угнетением передачи нервного возбуждения с сегментарных и пирамидных проводящих путей на двигательные нейроны, расположенные в спинном мозге.

Фармакокинетика

Абсорбция гексамидина после приема внутрь быстрая и почти полная. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается примерно через 3 ч. Биодоступность составляет более 90%, объем распределения – от 0,64 до 0,86 л/кг.

Подвергается печеночному метаболизму с образованием двух активных метаболитов – ФЭМА (фенилэтилмалонамида) и фенобарбитала. Около 20% примидона и 50% фенобарбитала связываются с плазменными белками. Связь ФЭМА с белками плазмы незначительная.

Гексамидин и его метаболиты в достаточно больших количествах проникают в грудное молоко (средняя концентрация в молоке кормящей женщины составляет 75% от стабильной плазменной концентрации). Период полувыведения для примидона составляет 3–23 ч, для ФЭМА – 10–25 ч и фенобарбитала – 75–126 ч. Основная часть принятой дозы выводится почками в форме примидона (около 64%), примерно 6,6% препарата выводится в виде ФЭМА и 5,1% – в форме фенобарбитала.

Показания к применению

Примидон применяют при больших судорожных припадках и эпилепсии. У пациентов с легкими абортивными припадками и психическими эквивалентами препарат менее эффективен. Не оказывает постоянного действия у больных с малыми формами, но в отдельных случаях наблюдается некоторый лечебный эффект.

Противопоказания

Абсолютные:

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • заболевания кроветворной системы (лейкопения, анемия);
  • острая перемежающаяся порфирия;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст младше 3 лет;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным ингредиентам препарата.

Относительные (Примидон применяют с осторожностью):

  • нарушения функции почек и/или печени;
  • нарушения дыхательной функции;
  • детский возраст старше 3 лет и пожилой возраст (возможно двигательное и парадоксальное возбуждение).

Примидон, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Примидон принимают внутрь, после еды.

Лечение, как правило, назначается индивидуально. Некоторым пациентам с эпилепсией достаточно монотерапии примидоном, другим необходимо комбинированное противосудорожное лечение.

Препарат обычно назначают два раза в сутки. Начальная доза составляет 0,125 г однократно на ночь. Затем каждые 3 дня дозу увеличивают на 0,125 г до достижения общей суточной дозы 0,5 г (по 0,25 г два раза в сутки). В дальнейшем дозу препарата продолжают увеличивать каждые 3 дня на 0,25 г у детей старше 9 лет и взрослых и на 0,125 г у детей в возрасте 3–9 лет. Повышение дозы проводят до тех пор, пока не будет достигнут контроль над судорогами или максимальная переносимая доза. Для детей старше 9 лет и взрослых максимальная переносимая доза Примидона составляет 1,5 г в сутки, для детей в возрасте 3–9 лет – 1 г в сутки.

Средние поддерживающие дозы препарата:

  • дети в возрасте 3–6 лет – 0,5–0,75 г в сутки;
  • дети в возрасте 6–9 лет – 0,75–1 г в сутки;
  • дети старше 9 лет и взрослые – 0,75–1,5 г в сутки.

Суточную дозу Примидона обычно делят на две равные части и принимают два раза в день (утром и вечером).

Для некоторых пациентов в периоды, когда судороги возникают чаще, целесообразно увеличивать разовую дозу. Например, если судороги появляются ночью, всю суточную дозу или ее большую часть дают вечером. При возникновении судорог в связи с определенными периодами или обстоятельствами (например, при менструальных кровотечениях) небольшое увеличение суточной дозы именно в этот период может оказаться весьма полезным.

Побочные действия

В начале лечения Примидоном к наиболее частым побочным реакциям препарата относятся сонливость, головная боль, тошнота, апатия, головокружение и атаксия. Данные явления, как правило, проходят самостоятельно.

Во время применения препарата, особенно при длительной терапии, возможны нежелательные побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

  • пищеварительная система: часто – тошнота; нечасто – рвота;
  • гепатобилиарная система: редко – повышение активности печеночных ферментов;
  • центральная и периферическая нервная система: часто – расстройство зрения, апатия, нистагм, тревожность, атаксия; редко – психотические реакции и расстройство личности;
  • опорно-двигательный аппарат: часто – остеомаляция, артралгия; единичные случаи – Контрактура Дюпюитрена (ладонный фиброматоз);
  • лимфатическая система и кровь: редко – нарушения со стороны крови, B12-дефицитная анемия, лимфоцитоз, лейкопения;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – кореподобная, скарлатиноподобная и макулопапулезная сыпь; редко – токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, волчаночноподобный синдром, синдром Стивенса – Джонсона;
  • прочие реакции: часто – сонливость; нечасто – головокружение, головная боль, дефицит фолиевой кислоты, лекарственная зависимость.

Передозировка

При передозировке Примидона больной может ощущать тошноту и головокружение, у него наблюдается атаксия и угнетение функции ЦНС (в том числе потеря сознания и атаксия). В тяжелых случаях может возникнуть угнетение дыхания и наступить кома. Одним из диагностических признаков передозировки препарата является кристаллурия.

Пациенту промывают желудок, назначают активированный уголь. Дальнейшее лечение симптоматическое, если необходимо, то терапию проводят в условиях стационара.

Особые указания

Таблетки Примидон можно использовать в составе комплексного противосудорожного лечения.

При длительном применении препарата повышается риск возникновения лекарственной зависимости и устойчивости, а также синдрома отмены в случае резкого прекращения терапии.

Если во время лечения у пациента развивается мегалобластная анемия, прием препарата следует прекратить и назначить больному витамин В12 и/или фолиевую кислоту.

Поскольку побочные эффекты Примидона могут быть достаточно серьезными и ярко выраженными, рекомендуется по возможности использовать другие противоэпилептические средства, например, карбамазепин, вальпроевую кислоту и др.

Как и другие препараты против эпилепсии, Примидон может вызывать проявления суицидальной активности, суицидальную идеацию и поведение. Все пациенты во время лечения должны находиться под наблюдением врача, чтобы можно было своевременно выявить изменения поведения и психические расстройства, угрожающие их здоровью и жизни.

Препарат можно применять только по назначению специалиста. При возникновении любых необычных реакций следует обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии противоэпилептическими средствами необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и других работ, выполнение которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Примидон противопоказан беременным женщинам, так как может вызывать серьезные пороки развития плода (расщелина неба, пороки сердца, анэнцефалия и микроцефалия). Во время беременности препарат применяют с целью лечения эпилепсии только по строгим показаниям, если другие методы лечения недоступны или невозможны.

У новорожденных, чьи матери принимали примидон в третьем триместре, особенно на поздних сроках, может возникнуть синдром отмены, а также нарушения свертываемости крови. На всем протяжении беременности женщина должна получать дополнительно препараты фолиевой кислоты и витамин В12 (для предупреждения дефицита фолатов). На поздних сроках (в течение последнего месяца беременности) рекомендуется дополнительно принимать витамин К1.

В период грудного вскармливания препарат также противопоказан. При необходимости применения Примидона во время кормления грудью необходимо установить наблюдение за ребенком (возможно седативное действие).

Применение в детском возрасте

Препарат нельзя назначать детям младше 3 лет.

При нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Примидон не применяют.

При нарушениях функции почек препарат назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Примидон противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

При нарушениях функции печени препарат применяют с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пожилые пациенты со сниженной функцией почек во время лечения должны находиться под наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Примидон усиливает эффекты снотворных препаратов, метотрексата, циклофосфамида и производных сульфонилмочевины; ускоряет метаболизм и ослабляет действие непрямых антикоагулянтов, парацетамола, хлорамфеникола, гликозидов наперстянки, доксициклина, метронидазола, хинидина, витамина D, окстрифиллина, пероральных контрацептивов, минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов, циклоспорина, дизопирамида, левотироксина, мексилетина, фенопрофена, аминофиллина, теофиллина, трициклических антидепрессантов, дакарбазина и кофеина.

В сочетании с этанолом и лекарственными средствами с центральным угнетающим действием усиливается подавление ЦНС.

Ингибиторы карбоангидразы могут усиливать нарушение остеогенеза, вызванное примидоном.

Амфетамин замедляет абсорбцию фенобарбитала (одного из метаболитов) в пищеварительном тракте.

При одновременном применении препаратов для общего наркоза (галотана, энфлурана, метоксифлурана) усиливается их гепатотоксичность.

Примидон уменьшает абсорбцию гризеофульвина, что приводит к снижению его противогрибкового действия.

Гуанетидин, локсапин, молиндон, тиоксантены, гуанадрел, галоперидол, мапротилин и фенотиазины уменьшают судорожный порог и действуют угнетающе на ЦНС. Большие дозы лейковорина ослабляют противосудорожный эффект примидона. Метилфенидат увеличивает плазменную концентрацию примидона и повышает его токсичность.

При совместном применении с фенилбутазоном наблюдается взаимное ослабление терапевтических эффектов; с гормонами задней доли гипофиза – повышается риск возникновения коронарной недостаточности и аритмий.

Стимуляторы микросомальных ферментов печени (карбамазепин, фенобарбитал, этанол, рифампицин) ускоряют метаболизм препарата и снижают его эффективность.

Аналоги

Аналогами Примидона являются Бензонал, Вальпроевая кислота, Депакин, Гексамидин, Зептол, Мисолин, Фенобарбитал, Бензонал и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не более 25 °С.

Срок годности таблеток – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Примидоне

На сегодняшний день актуальных отзывов о Примидоне немного. В основном и врачи, и пациенты отзываются о препарате хорошо. Он доказал свою эффективность при эссенциальном треморе и судорожных припадках. Однако из-за высокой частоты и тяжести побочных явлений данное противоэпилептическое средство все чаще заменяют более современными и безопасными препаратами против эпилепсии.Начало формы

Цена на Примидон в аптеках

В настоящее время препарат отсутствует в аптеках. Последняя цена Примидона в продаже в форме таблеток 0,25 мг (по 50 шт. в упаковке) составляла около 400 руб.

Аналоги препарата примидон* (primidone*)

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства примидон* (primidone*), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Примидон* (Primidone*) — Противосудорожное средство, относится к барбитуратам. Снижает возбудимость нейронов в эпилептогенном очаге. Вызывает слабо выраженный снотворный эффект.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Примидон* (Primidone*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ГЕКСАМИДИН

Международное непатентованное название
PRIMIDONE
Синонимы
Мисолин
Фармакотерапевтическая группа
Противосудорожный препарат
Состав
1 таблетка содержит 250 мг примидона

Противоэпилептический препарат. Оказывает противосудорожное действие и вызывает слабо выраженный снотворный эффект.

При приеме внутрь Примидон* (Primidone*) быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90-100%. Максимальная концентрация примидона в плазме крови наблюдается через 3 ч. Период полувыведения составляет 7-14 ч. Примидон* (Primidone*) метаболизируется с образованием фенобарбитала (около 20%) и фенилэтилмалонамида. Около 40% примидона выделяется в неизмененном виде с мочой.

  • эпилепсия различного генеза, проявляющаяся преимущественно большими судорожными припадками;
  • очаговые, миоклонические, акинетические приступы (менее эффективен);
  • эссенциальный тремор
    Режим дозирования
    Гексамидин принимают внутрь после еды. Начальная суточная доза для взрослых составляет 125 мг (в 1-2 приема), затем дозу постепенно увеличивают каждые 3 дня на 125 мг до достижения необходимого эффекта. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 750 мг, суточная — 2 г.
    Детям в зависимости от возраста назначают 125-500 мг/ сут. Максимальная суточная доза — 1 г (в 2 приема).

    Возможно: легкая сонливость, апатия, головокружение, головная боль, психотические реакции, нистагм, атаксия, тошнота, рвота.
    Редко: лейкопения, лимфоцитоз, мегалобластная анемия, «волчаночный» синдром, артралгии.

  • заболевания печени и/или почек;
  • заболевания системы кроветворения;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к препарау
    Особые указания
    Следует соблюдать осторожность при назначении Гексамидина детям, пожилым и ослабленным пациентам. Гексамидин можно применять в составе комплексной противосудорожной терапии.
    Отмену препарата и его замену проводят постепенно. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости.
    В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием препарата и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12.
    При длительном применении противосудорожных средств больным может быть необходимо назначение дополнительного количества витамина D для профилактики остеомаляции.
    Имеются сообщения о возможной связи между применением противосудорожных средств и увеличением частоты врожденных уродств.
    При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    С осторожностью назначают Гексамидин пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    При одновременном назначении Гексамидина и парацетамола действие последнего может быть ослаблено. Гексамидин также снижает клиническую эффективность хинидина. Угнетение ЦНС и дыхания может усиливаться при одновременном применении Гексамидина и средств, угнетающих ЦНС.
    Форма выпуска
    10 тaблеток по 250 мг

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Таблетки EGIS Грандаксин — отзыв

    Доброго всем дня!

    Всем нам вроде как известно, что нервные клетки не восстанавливаются. Но, будь я с черствой и железной непоколебимой душой, их бы тратить совсем не пришлось. А человек добросердечный и обо всём и обо всех переживающий, как я, годам к 20 точно уже половину запаса своих клеток оставит. Сейчас мне 26.

    С детства у меня трясутся руки, при усилении волнения или при физ.нагрузках это стает совсем заметно. С такой же бедой, кстати, мучается моя мама всю жизнь. Это у нас семейное . Но я с этим жила нормально и в общем-то не мешает. Часто слышала, конечно, такие фразы: «Что это, Ленка, у тебя руки трясутся так, как у алкаша?!», на что приходилось отшучиваться, либо говорить, что это неизлечимая болезнь.

    Всё бы ничего, но вот начиная с 2012 по конец 2014 года моя жизнь просто катилась ко всем чертям, перенаполненная различными нервозными, стрессовыми, депрессивными событиями, с которыми труюно смириться (такими как: потеря ребенка, смерть любимой бабушки и ещё одного довольно близкого человека, удаление опухоли и мн.другое).

    Так, неожиданно, ко всему прочему к моей трясучести рук добавилась трясучесть головы (иначе говоря тремор), такое обычно уже в престарелом возрасте проявляется, вы наверняка встречали пожилых людей, у которых дергается голова. Так было и со мной. Голова начала дергаться вначале довольно редко, ещё где-то летом 2014, когда я никак не могла сфотографироваться на документы, при сосредоточении голова тряслась, мне говорили — держи прямо, я старалась и ещё больше волновалась и тряслась. Я испугалась, но к врачу сразу не побежала. Дотянула аж до января 2015, пока голова не начала трястись и просто так, даже дома. На работе вообще было невозможно! Работаю с клиентами, приходилось при оформлении заказа подпирать лицо рукой, чтоб не увидели, что голова трясется.

    Всё это мне жутко надоело и угнетало меня. Записалась к неврологу в городскую поликлинику. Сходила, ничего внятного не услышала, кроме того, что сама уже давно знала (о том, что болезнь эта называется тремор и носит семейный характер). Выписала мне препараты, отзывы на которые я прочла и чисто интуитивно покупать и пить не стала. Так же врач дала мне электронное направление в краевую поликлинику к специалисту, который как раз таки специализируется на треморе различных видов. И это была моя удача! Спустя 2 недели я попала к замечательному и профессиональному, хотя и молодому врачу. Она осмотрела меня, провела различные тесты, я рисовала спиральки левой и правой рукой, писала левой и правой рукой, ходила туда сюда по кабинету с закрытыми глазами и прочее. В общем обследовала и расспросила меня основательно. Затем поставила диагноз: тремор головы легкой степени тяжести и прописала лечение. Кстати говоря, правильно я сделала, что те лекарства, назначенные первым врачом, не пила, т.к. они бы только усугубили моё состояние (как сказал этот, новый врач). Объяснила, отчего усиливается тремор. Оказывается, когда я волнуюсь, в организм выбрасывается огромное кол-во адреналина, что, в свою очередь, приводит к тремору.

    Прописала препарат, который будет контролировать уровень адреналина (его пить по мере необходимости. Когда знаю, что волноваться предстоит). Пить успокоительный сбор №3, но я его пью не по рецепту, а просто перед сном вместо чая. Грандаксин прописали пить 2 месяца, чтоб устранить общее напряженное тревожное состояние. Первую неделю по 1/4 — 2 раза в день, остальное время 1/2 — 2 раза в день. (Прилагаю фото заключения).

    Сейчас уже прошло 2 недели лечения грандаксином, я очень счастлива, что могу быть более уверенной в себе, ведь тремор головы ушел! За это время уже случались на работе ситуации, от которых я раньше «тряслась». А сейчас моя голова уверенно держится на плечах, как бы это смешно ни звучало. Побочек никаких не проявляется, наверное потому, что выбрана правильная доза. Надеюсь, что тремор не появится вновь по окончании курса.

    Всем здоровья!

    **********************************************************************************************************************

    О Б Н О В Л Е Н И Е от 19 мая 2016!

    С момента излечения прошло достаточно времени и я рада констатировать, что препарат излечил меня! К сожалению жизнь словно зебра. За этот период у меня были и счастливые (успешная защита диплома) и трагические события (вторая потеря ребенка), но всё я выдержала достойно и приступы тремора головы меня больше не преследовали.

    Когда ты можешь дышать свободно, полной грудью, вынырнув из под воды — это кайф! Примерно такое же чувство я испытываю будучи свободной от этого противного заболевания.

    Примидон

    Инструкция по применению Примидон

    • Состав
    • Показания к применению
    • Противопоказания к применению
    • Рекомендации по применению
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Фармакологическое действие
    • Побочные действия
    • Особые указания
    • Передозировка
    • Лекарственное взаимодействие
    • Условия хранения
    • Условия отпуска

    Состав

    Активное вещество: примидон в пересчете на 100 % вещество — 250 мг;

    Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 110 мг, карбоксиметилкрахмал на- трия (крахмалгликолат натрия) — 16 мг, повидон — 20 мг, кальция стеарат — 4 мг.

    Показания к применению Примидон

    Лечение больших судорожных припадков (grand mal) и психомоторной (лобная доля) эпилепсии; лечение парциальной и джексоновской эпилепсии, миоклонических судорог и акинетических приступов.

    Противопоказания к применению Примидон

    Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, лейкопе- ния, острая интермиттирующая порфирия, беременность, период лактации, дети до 3-х лет.

    Рекомендации по применению

    Терапию начинают с дозы 125 мг (1/2 таблетки) однократно на ночь. Каждые 3 дня дозу повышают на 125 мг до достижения 500 мг/сут (2 таб/сут). Затем каждые 3 дня дозу по­вышают на 250 мг у взрослых и детей с 9 лет и на 125 мг у детей 3-9 лет до достижения контроля над судорогами или до максимальной переносимой дозы. Максимальная переносимая доза у взрослых и детей с 9 лет — 1500 мг/сут (6 таб/сут), у де­тей 3-9 лет — 1000 мг/сут (4 таб/сут).

    Применение Примидон при беременности и кормлении грудью

    Считается, что примидон может вызывать серьезные пороки развития При применении его в период беременности. У детей, чьи матери принимали примидон, отмечались врожден- ные пороки развития, включая врожденные пороки сердца, расщелину неба; состояния,обусловленные дефицитом фолиевой кислоты у матери (в том числе spina, микроэн-цефалия и анэнцефалия).

    Примидон следует применять во время беременности с целью лечения эпилепсии только по строгим показаниям, если отмена терапии приведет к возникновению рисков или при невозможности применения других методов лечения.

    У детей, чьи матери принимали примидон на поздних сроках беременности, могут воз- никнуть симптомы «отмены».

    Длительная противосудорожная терапия может вызвать снижение содержания фолатов в крови. Вследствие того, что потребность в фолиевой кислоте во время беременности по- вышается, необходимы регулярный скрининг пациентов группы риска и назначение пре- паратов фолиевой кислоты и витамина В12.

    В некоторых случаях противосудорожная терапия во время беременности вызывала на- рушения свертывания крови у новорожденных. В связи с этим беременным женщинам не- обходимо применять препараты витамина К1 в течение последнего месяца беременности. В отсутствие такой профилактики в период родов беременной необходимо ввести 10 мг витамина К1 и 1 мг примидона новорожденному сразу после рождения.

    В период грудного вскармливания необходимо наблюдать за ребенком на предмет седа- тивного эффекта.

    Фармакологическое действие

    Примидон — противоэпилептический препарат. По химическому строению близок к фенобарбиталу, но отличается более сильным противосудорожным действием, не оказывая общего угнетаю- щего действия на центральную нервную систему (ЦНС) и выраженного снотворного эф- фекта.

    Механизм действия связан с угнетением передачи возбуждения с пирамидных и сегмен- тарных спинальных путей на мотонейроны спинного мозга.

    Фармакокинетика

    Абсорбция в желудочно-кишечном тракте быстрая и полная. Биодоступность — более 90 %. Время достижения максимальной концентрации — 3 ч. Объем распределения — 0,64- 0,86 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием 2 активных метаболитов: фенобар- битала — 15-25 % и фенилэтилмалонамида. Связь примидона с белками плазмы — 20 %, фе- нобарбитала — 50 %, а фенилэтилмалонамида — незначительна. Примидон и его метаболи- ты проникают в грудное молоко, где их средняя концентрация составляет 75 % от ста- бильной концентрации в крови. Время полувыведения для примидона, фенобарбитала и фенилэтилмалонамида — 3-23, 75-126 и 10-25 ч соответственно.

    Выводится почками в виде примидона — 64%, фенобарбитала — 5,1 %, фенилэтилмалонамида — 6,6 %.

    Побочные действия Примидон

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — апатия, атаксия, расстройство зрения, нистагм; редко — расстройство личности, психотические реакции.

    Со стороны крови и лимфатической системы: редко — мегалобластная анемия, наруше- ния со стороны крови.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота; нечасто — рвота.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеноч- ных» ферментов, включая гамма-глутамилтранспептидазу и щелочную фосфатазу.

    Со стороны мышечно-скелетной системы: часто — артралгия, остеомаляция. Как и в от- ношении фенобарбитала, отмечались случаи контрактуры Дюпюитрена.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — аллергические реакции с преимущест- венным вовлечением кожи, включая макуло-папулезную, кореподобную и скарлатинопо- добную сыпь; редко — тяжелые реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и волчанку.

    Общие: часто — сонливость; нечасто — головная боль, головокружение.Вследствие повышения катаболизма витамина D при длительном применении примидона может потребоваться назначение препаратов витамина D.

    Может использоваться в комплексной противосудорожной терапии.

    Примидои выраженно угнетает ЦНС, а также частично метаболизируется до фенобарби- тала. При длительном применении возникает риск устойчивости, лекарственной зависи- мости и синдрома «отмены» при резком прекращении лечения.

    В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12.

    В настоящее время назначают реже в связи с выраженными побочными эффектами (ис- пользуют другие противоэпилептические лекарственные средства — вальпроевую кислоту, карбамазепин и другие).

    Примидон, как и другие противоэпилептические средства может увеличивать риск воз- никновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому во время лечения за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий дру- гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен- трации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Лекарственное взаимодействие

    Усиливает действие снотворных лекарственных средств, производных сульфонилмочеви- ны, циклофосфамида, метотрексата.

    Повышая активность микросомальных ферментов печени, ускоряет метаболизм и ослаб- ляет действие парацетамола, глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, не- прямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, хлорамфеникола, циклоспо- рина, дакарбазина, гликозидов наперстянки (дигоксина в меньшей степени), дизопирами- да, доксициклина, левотироксина, метронидазола, мексилетина, хинидина, фенопрофена, витамина D, аминофиллина, кофеина, окстрифиллина, теофиллина, пероральных контра- цептивов.

    Усиливается угнетение центральной нервной системы при сочетании с алкоголем, лекар- ственными средствами с центральным депремирутощим действием.

    Амфетамин замедляет всасывание в желудочно-кишечном тракте одного из метаболитов- фенобарбитала.

    При сочетании с ингибиторами карбоангидразы может усиливаться нарушение остеогене- за.

    Усиливает токсическое действие на печень лекарственных средств для общей анестезии- энфлурана, галотана, метоксифлурана.

    Снижает всасывание гризеофульвина, что приводит к уменьшению его противогрибковой активности.

    Гуанадрел, гуанетидин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, фенотиазины, ти- оксантены снижают судорожный порог, угнетают центральную нервную систему. Лейковорин в больших дозах ослабляет противосудорожное действие примидона. Метилфенидат угнетает метаболизм примидона и повышает его концентрацию в крови, что может приводить к развитию токсического действия. Фенилбутазон — взаимно ослабляют эффекты друг друга.

    Гормоны задней доли гипофиза повышают риск развития аритмий и коронарной недоста- точности.

    При одновременном назначении лекарственных средств — стимуляторов микросомальных ферментов печени: фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, этанола (при хрониче- ском употреблении) ускоряется метаболизм примидона и снижается его эффективность. ЛекарственМожет использоваться в комплексной противосудорожной терапии.

    Примидои выраженно угнетает ЦНС, а также частично метаболизируется до фенобарби- тала. При длительном применении возникает риск устойчивости, лекарственной зависи- мости и синдрома «отмены» при резком прекращении лечения.

    В случае развития мегалобластной анемии следует прекратить прием и начать лечение фолиевой кислотой и/или витамином В12.

    В настоящее время назначают реже в связи с выраженными побочными эффектами (ис- пользуют другие противоэпилептические лекарственные средства — вальпроевую кислоту, карбамазепин и другие).

    Примидон, как и другие противоэпилептические средства может увеличивать риск воз- никновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому во время лечения за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий дру- гими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен- трации внимания и быстроты психомоторных реакций.ные средства, оказывающие миелотоксическое действие, усиливают проявле- ния гематотоксичности препарата.

    Симптомы: головокружение, тошнота, атаксия, угнетение функции ЦНС, включая атак- сию, потерю сознания, угнетение дыхания и кому.

    При передозировке может возникать кристаллурия, которая может являться одним из ди- агностических признаков передозировки примидона.

    Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическое ле- чение.

    Усиливает действие снотворных лекарственных средств, производных сульфонилмочеви- ны, циклофосфамида, метотрексата.

    Повышая активность микросомальных ферментов печени, ускоряет метаболизм и ослаб- ляет действие парацетамола, глюкокортикостероидов и минералокортикостероидов, не- прямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов, хлорамфеникола, циклоспо- рина, дакарбазина, гликозидов наперстянки (дигоксина в меньшей степени), дизопирами- да, доксициклина, левотироксина, метронидазола, мексилетина, хинидина, фенопрофена, витамина D, аминофиллина, кофеина, окстрифиллина, теофиллина, пероральных контра- цептивов.

    Усиливается угнетение центральной нервной системы при сочетании с алкоголем, лекар- ственными средствами с центральным депремирутощим действием.

    Амфетамин замедляет всасывание в желудочно-кишечном тракте одного из метаболитов- фенобарбитала.

    При сочетании с ингибиторами карбоангидразы может усиливаться нарушение остеогене- за.

    Усиливает токсическое действие на печень лекарственных средств для общей анестезии- энфлурана, галотана, метоксифлурана.

    Снижает всасывание гризеофульвина, что приводит к уменьшению его противогрибковой активности.

    Гуанадрел, гуанетидин, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, фенотиазины, ти- оксантены снижают судорожный порог, угнетают центральную нервную систему. Лейковорин в больших дозах ослабляет противосудорожное действие примидона. Метилфенидат угнетает метаболизм примидона и повышает его концентрацию в крови, что может приводить к развитию токсического действия. Фенилбутазон — взаимно ослабляют эффекты друг друга.

    Гормоны задней доли гипофиза повышают риск развития аритмий и коронарной недоста- точности.

    При одновременном назначении лекарственных средств — стимуляторов микросомальных ферментов печени: фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, этанола (при хрониче- ском употреблении) ускоряется метаболизм примидона и снижается его эффективность. Лекарственные средства, оказывающие миелотоксическое действие, усиливают проявле- ния гематотоксичности препарата.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 5 лет.

    Условия отпуска

    Отпускается по рецепту

    Таблетки «Примидон» годны к употреблению в течение 5 лет с даты изготовления, порошок для приготовления суспензии – 3 года.Препарат «Примидон» относится к противосудорожным лекарственным средствам. Химическая формула близка к фенобарбиталу. Оказывает противосудорожное действие, но при этом не угнетает активность ЦНС, не вызывает общей заторможенности и сонливости.

    Лекарственное средство применяется при лечении эпилепсии для предупреждения судорожного приступа.

    Показания к назначению:

    • Большие судорожные припадки
    • Эпилепсия различного генеза
    • Парциальная и джексоновская форма заболевания
    • Миоклонические судороги.

    Состав и формы выпуска

    Активным веществом противоэпилептического средства является примидон. Остальные компоненты относятся к вспомогательным элементам.

    Противосудорожное средство выпускают в таблетированной форме и в виде порошка для приготовления суспензии.

    Описание лекарственных форм препарата:

    1. Таблетки «Примидон» содержат 250 мг активного вещества. Цвет белый. Упакованы в блистеры по 10 шт. В картонной упаковке содержится от 1 до 5 контурных ячеек с препаратом.
    2. Порошок для приготовления суспензии – упакован в пластиковые мешки весом от 5 до 50 кг.

    Лечебные свойства

    Механизм действия «Примидон» основан на угнетении процессов возбуждения в эпилептогенном очаге головного мозга.

    Основное действующее вещество всасывается в желудке. Максимальная концентрация примидона в крови достигается через 3 часа. В печени активное вещество распадается до фенобарбитала и фенилэтилмалонамида. Выведение активных веществ производится через мочевыделительную систему. Период полувыведения составляет от 7 до 14 часов.

    Примидон. Инструкция по применению

    Средняя цена – 266 рублей

    Препарат принимают перорально вне зависимости от приема пищи. Эффективные дозировки зависят от тяжести заболевания, возраста пациента и его реакции на проводимое лечение.

    Медикамент может использоваться в качестве препарата монотерапии. По показаниям на фоне лечения «Примидоном» назначают прочие противоэпилептические средства.

    На начальных этапах терапии принимают 0,5 таблетки на ночь. Через 3 суток дозировку повышают до 1 таблетки. Каждые 3 дня доза увеличивается на 0,5 таблетки до достижения 500 мг в сутки.

    Постепенно дозировки повышают до достижения контроля над развитием судорожного приступа. Для взрослых – по 1 таблетке в сутки, для детей – по 0,5 шт.

    Максимальные дозировки «Примидона» для различных категорий пациентов:

    • Дети от 3 до 6 лет – 750 мг или 3 таблетки в сутки
    • Дети от 6 до 9 лет – 1000 мг или 4 таблетки
    • Дети от 9 лет и взрослые пациента – 1500 мг или 6 таблеток в сутки.

    Общую дозировку делят на 2 приема. Количество препарата на 1 прием может варьироваться индивидуально. Если судороги возникают преимущественно в вечернее или ночное время, то большую часть препарата следует принимать на ночь.

    Использование при беременности

    Беременность, кормление грудью является противопоказанием к назначению средства. Препарат оказывает тератогенное влияние на плод.

    Зафиксированы случаи рождения детей с пороками сердца, общего развития, с расщелиной неба, микроэнцефалией и анэнцефалией. У новорожденных возможно развитие синдрома отмены.

    Использование препарата «Примидон» у беременных, у кормящих женщин разрешено только при неэффективности других противосудорожных средств. В этом случае показано назначение фолиевой кислоты, витаминов группы В, витамина К.

    Противопоказания и меры предосторожности

    Противопоказаний к назначению противоэпилептического препарата немного. Запрещено использовать «Примидон» в следующих случаях:

    • Индивидуальная непереносимость
    • Заболевания почек
    • Печеночная недостаточность
    • Беременность, лактация
    • Анемия
    • Порфирия
    • Лейкопения.

    Пожилым пациентам, лицам с нарушением функции дыхания необходимо уменьшение дозировки лекарственного средства. При развитии анемии на фоне приема противосудорожного препарата назначают фолиевую кислоту, витамины группы В. При резкой отмене «Примидона» возможно развитие синдрома отмены.

    Во время лечения нежелательно управлять транспортными средствами, выполнять работу, требующую повышенного внимания и концентрации.

    На фоне приема «Примидона» возможно развитие депрессии и появление суицидальных мыслей. Поэтому следует контролировать эмоциональное состояние пациента.

    Перекрестные лекарственные взаимодействия

    Активный компонент препарата снижает эффективность парацетамола, гормональных лекарственных средств, антикоагулянтов. При этом возраст риск прорывных кровотечений. Примидон взаимно усиливает действие прочих противосудорожных лекарственных средств.

    Примидон уменьшает активность витамина D, антибиотиков цефалоспоринового ряда, метранидазола, кофеина, пероральных контрацептивов. Риск развития панкреатита в клинической практике не оценивался.

    Примидон усиливает действие метотрексата, снотворных препаратов, средств для общего наркоза. Прием спиртных напитков на фоне лечения противосудорожным средством усиливает угнетающее действие этанола на мозг.

    Побочные эффекты

    Основными побочными реакциями «Примидона» являются сонливость и апатия. Они развиваются на начальных этапах лечения.

    Частые жалобы пациентов:

    • Тошнота
    • Головокружения
    • Головные боли
    • Нарушение зрения
    • Повышение активности печеночных ферментов
    • Артралгия
    • Сыпь на кожных покровах.

    На фоне лечения «Примидоном» возможно развитие мегалобластной анемии. В этом случае препарат отменяют. При длительной терапии развивается лекарственная зависимость.

    Описание передозировки

    При превышении рекомендованных дозировок усиливаются проявления побочных эффектов препарата. Развиваются головокружения и головные боли, появляются признаки угнетения деятельности ЦНС. В тяжелых случаях возможно нарушение работы дыхательного центра, кома. Диагностический признак передозировки «Примидоном» – это кристаллурия.

    Специфического антидота не существует. Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов, сопутствующая терапия.

    Аналоги медикаментозного средства

    В аптечных сетях представлены как полные аналоги «Примидона», так и препараты подобного действия той же фармгруппы.

    Что предложит фармацевт:

    Гексамидин

    Полный аналог «Примидона» с тем же действующим веществом.

    Производитель фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Российская Федерация.

    Стоимость препарата составляет от 450 до 780 рублей.

    Плюсы:

    • Полный аналог
    • Ожидаемое действие
    • Отсутствие риска развития панкреатита
    • Наличие упаковки в 400 таблеток.

    Минусы:

    • Аналогичные побочные эффекты
    • Отсутствие на фармацевтическом рынке Украины, Республики Беларусь
    • Стоимость для жителей РФ.

    Карбамазепин

    Препарат подобного действия.

    Производитель концерн Технолог, Украина.

    Стоимость упаковки из 20 таблеток в Российской Федерации составляет 44–54 рубля.

    Плюсы:

    • Аналогичное действие
    • Стоимость
    • Используется при лечении алкогольной абстиненции
    • В составе комплексной терапии при невралгии тройничного нерва.

    Минусы:

    • Не применяется для лечения детей младше 5 лет
    • Большее количество побочных эффектов и противопоказаний.

    Эпилепсия – это тяжелое заболевание. Самостоятельная замена противосудорожного препарата неуместна.

    Скачать инструкцию по применению

    Препарат «Примидон»
    Скачать инструкцию «Примидон»
    80 кб

    Примидон инструкция

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *