Нитроминт

Нитроминт: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Nitromint

Код ATX: C01DA02

Действующее вещество: нитроглицерин (глицерил тринитрат) (nitroglycerin)

Производитель: EGIS Pharmaceuticals, PLC (Венгрия)

Актуализация описания и фото: 19.08.2019

Цены в аптеках: от 126 руб.

Нитроминт – сосудорасширяющее лекарственное средство, применяемое при лечении стенокардии.

Форма выпуска и состав

Нитроминт выпускают в форме аэрозоля подъязычного дозированного: почти бесцветного либо бесцветного, прозрачного, без осадка (в алюминиевых баллонах по 180 доз (10 г), по 1 баллону в картонной пачке в комплекте с распылительной головкой и дозирующим насосом).

В состав 1 дозы входит:

  • Активное вещество: нитроглицерин – 0,4 мг (в виде 1% раствора);
  • Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, этанол.

Фармакологические свойства

Нитроминт является периферическим вазодилататором, который влияет преимущественно на венозные сосуды.

Венодилатирующее действие нитроглицерина обусловлено способностью высвобождать оксид азота из своей молекулы. Благодаря этому активируется фермент гуанилатциклаза, что приводит к увеличению внутриклеточного уровня цГМФ (циклического гуанозинмонофосфата). В результате предотвращается проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и происходит их расслабление.

Расширение сосудов, связанное с расслаблением гладких мышц сосудистой стенки, уменьшает венозный возврат к сердцу (преднагрузку) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузку). Таким образом, уменьшается работа сердца и потребность миокарда в кислороде.

При расширении коронарных сосудов происходит улучшение коронарного кровотока и его перераспределение в области с пониженным кровоснабжением, в результате чего повышается доставка кислорода в миокард.

Благодаря уменьшению венозного возврата снижается давление наполнения, улучшается кровоснабжение субэндокардиальных слоев, уменьшается давление в малом круге кровообращения и регрессия симптомов при отеке легких.

Нитроглицерин, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома, оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов. Также вещество способствует расслаблению гладкомышечных клеток пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника и их сфинктеров, бронхов, желчных протоков, желчного пузыря, мочевыводящих путей.

Терапевтическое действие Нитроминта развивается быстро – за 1–1,5 мин, его продолжительность – примерно 30 мин.

Из полости рта нитроглицерин быстро и в полном объеме всасывается в системный кровоток. Биологическая доступность при сублингвальном применении – 100%. Это связано с отсутствием метаболизма при первом прохождении через печень. Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме крови достигается за 4 мин.

Степень связывания с белками плазмы крови – 60%.

Циркулирующий нитроглицерин прочно связывается с эритроцитами, накопление происходит в стенках сосудов.

При участии нитратредуктазы быстро метаболизируется. В результате образуются моно- и динитраты (фармакологическую активность проявляет только изосорбид-5-мононитрат), конечным метаболитом является глицерин.

После применения Нитроминта под язык T1/2 (период полувыведения) из плазмы крови находится в диапазоне от 2,5 до 4,4 мин. Общий клиренс составляет 25–30 л/мин.

Выведение осуществляется преимущественно в виде метаболитов с мочой, в неизмененном виде выводится менее 1%.

Показания к применению

  • Стенокардия (с целью купирования и профилактики приступов, в т.ч. перед физической нагрузкой);
  • Острая левожелудочковая недостаточность (одновременно с другими лекарственными средствами).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Шок;
  • Коллапс;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим органическим нитратам.

Относительные (Нитроминт назначают с осторожностью при наличии следующих заболеваний/состояний):

  • Ортостатическая гипотензия;
  • Тяжелая анемия и тиреотоксикоз;
  • Внутричерепная гипертензия;
  • Острая недостаточность кровообращения, сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (систолическое давление меньше 90 мм рт.ст.);
  • Гипертрофическая кардиомиопатия;
  • Геморрагический инсульт;
  • Мигрень;
  • Хроническая сердечная недостаточность и острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;
  • Черепно-мозговые травмы;
  • Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • Эпилепсия;
  • Алкоголизм;
  • Закрытоугольная глаукома.

Кормящим и беременным женщинам Нитроминт можно применять только после оценки соотношения польза/риск для здоровья матери и ребенка.

Инструкция по применению Нитроминта: способ и дозировка

Аэрозоль Нитроминт применяется сублингвально.

Перед первым применением препарата дозирующий насос нужно заполнить, удалив защитный колпачок и нажав несколько раз на дозирующий клапан (до появления аэрозоля). После продолжительного перерыва в использовании Нитроминта может возникнуть потребность в повторном заполнении насоса. Баллон во время применения нужно держать вертикально, распыляющей головкой вверх. Встряхивать баллон перед применением не следует.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из снабженного механическим насосом баллона высвобождается 1 доза (0,4 мг нитроглицерина) в виде аэрозоля.

Чтобы купировать приступ стенокардии сублингвально вводят 0,4-0,8 мг (1-2 дозы) Нитроминта, желательно в положении сидя.

Во время нанесения аэрозоля нужно задержать дыхание. Интервал между разовыми дозами – около 30 секунд. После введения препарата нужно держать рот закрытым несколько секунд. В случае необходимости можно ввести еще 1 дозу. Максимально в течение 15 минут можно принять 3 дозы.

За 5-10 минут до нагрузки с целью предупреждения развития приступа стенокардии применяют 1 дозу Нитроминта.

Больным с острой левожелудочковой недостаточностью, развивающимся отеком легких сублингвально наносят 4 дозы препарата (1,6 мг) за короткий промежуток времени под строгим контролем гемодинамики (систолическое артериальное давление должно превышать 100 мм рт.ст.). При необходимости через 10 минут препарат можно ввести повторно в такой же дозе.

Коррекция режима дозирования Нитроминта для пожилых пациентов не требуется.

Побочные действия

  • Центральная нервная система: слабость; редко – дезориентация, психотические реакции, тревожность, заторможенность;
  • Пищеварительная система: сухость во рту; редко – боли в животе, рвота, тошнота;
  • Сердечно-сосудистая система: понижение артериального давления, головная боль, головокружение, тахикардия, жар; редко (главным образом, особенно при передозировке) – ортостатический коллапс, цианоз;
  • Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд;
  • Местные реакции: жжение под языком, гиперемия кожи;
  • Прочие: редко – нечеткость зрения, метгемоглобинемия, гипотермия.

Передозировка

Основные симптомы: головокружение, головная боль, рефлекторная тахикардия, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, покраснение лица, диарея и рвота, повышенная сонливость, астения, ощущение жара. В случае применения чрезмерно высоких доз (больше 20 мг/кг) симптомы проявляются в виде метгемоглобинемии, цианоза, тахипноэ и диспноэ, ортостатического коллапса.

Терапия:

  • легкое течение: пациента нужно перевести в горизонтальное положение с приподнятыми ногами;
  • тяжелое течение: симптоматическое/поддерживающее лечение, направленное на устранение интоксикации и шока (включая восполнение объема циркулирующей крови, введение норэпинефрина/допамина). Применять адреналин (эпинефрин) противопоказано.

В случаях развития метгемоглобинемии возможно применение следующих антидотов и методов лечения:

  • аскорбиновая кислота: 1000 мг, внутрь в виде натриевой соли либо внутривенно;
  • метиленовый синий (1% раствор): до 50 мл, внутривенно;
  • толуидиновый синий: первая доза – от 2 до 4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг, внутривенно;
  • гемодиализ, оксигенотерапия, обменное переливание крови.

Особые указания

Нитроминт усиливает выведение с мочой ванилинминдальной кислоты и катехоламинов.

На время терапии следует исключить употребление алкоголя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В начале применения Нитроминта рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. В ходе дальнейшего лечения степень ограничений врач определяет индивидуально.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Нитроминт во время беременности/лактации можно применять только после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском.

Нет данных, подтверждающих/опровергающих выделение нитроглицерина с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Терапия Нитроминтом пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Нитроминт при тяжелой почечной недостаточности назначается под врачебным наблюдением.

При нарушениях функции печени

Аэрозоль Нитроминт при тяжелой печеночной недостаточности назначается под врачебным наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Больным, получавшим ранее органические нитраты (динитрат изосорбида или мононитрат изосорбида) могут потребоваться более высокие дозы нитроглицерина.

При одновременном применении Нитроминта с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Ингибиторы ФДЭ5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ5) и применяемые при лечении нарушений эректильной функции (например, варденафил, силденафил, тадалафил): усиление гипотензивного эффекта Нитроминта (одновременное применение противопоказано);
  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, прокаинамид, другие вазодилататоры и антигипертензивные препараты (блокаторы медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторы), трициклические антидепрессанты, нейролептики, ингибиторы моноаминоксидазы: усиление гипотензивного эффекта нитроглицерина;
  • Дигидроэрготамин: повышение его концентрации в сыворотке крови и усиление его сосудосуживающего эффекта, что может уменьшить эффект Нитроминта. Комбинация этих препаратов у больных с болезнями коронарных сосудов требует соблюдения особой осторожности, что связано с вероятностью сужения коронарных сосудов и развития ишемии;
  • Гепарин: снижение его антикоагулянтного эффекта;
  • Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота): увеличение риска развития артериальной гипотензии;
  • Норэпинефрин (норадреналин): снижение его терапевтического эффекта;
  • Барбитураты: ускорение метаболизма и снижение концентрации нитросоединений в плазме крови;
  • Амиодарон, пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (нифедипин, верапамил): усиление антиангинального эффекта;
  • Бета-адреномиметики, альфа-адреноблокаторы (дигидроэрготамин): снижение выраженности антиангинального эффекта (чрезмерное снижение артериального давления, тахикардия).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить вдали от источников тепла, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Нитроминте

Согласно отзывам, Нитроминт применяется как экстренная помощь для купирования приступов стенокардии. В большинстве случаев препарат оказывает быстрое терапевтическое действие, но при этом многие пользователи отмечают развитие побочных реакций, проявляющихся главным образом в виде головной боли. Стоимость спрея оценивается как доступная.

Цена на Нитроминт в аптеках

Примерная цена на Нитроминт (1 баллончик 10 г) составляет 130–148 рублей.

Отзывы врачей о препарате Нитремед и его инструкция

Нитремед относится к препаратам, блокирующим медленные кальциевые каналы, тем самым уменьшая воздействие микроэлемента. Он положительно влияет на процессы возбуждения и сокращения в сердечной мышце и в мышцах сосудов, способствует уменьшению миокарда. Лекарство используется для понижения артериального давления при гипертензии, для улучшения кровотока в сердце и восстановления кровообращения после ишемии.

Общая информация

Нитремед обладает мягким мочегонным действием, увеличивает кровоток в почках и выводит избыточное количество натрия вместе с жидкостью, тем самым понижая артериальное давление.

Форма и ориентировочная цена

Препарат существует в двух дозировках и выпускается в форме круглых таблеток желтого цвета, с черточкой на одной стороне и маркировкой «10» или «20» на другой. В упаковке может быть 2, 3 или 6 блистеров по 10 таблеток в каждом. Цена лекарства на сегодняшний день – от 308 до 530 руб. за упаковку.

Состав и механизм действия

Нитрендипин – активное действующее вещество лекарства, именно от его количества в препарате зависит назначенная к применению дозировка.

Нитрендипин содержится в препарате количестве 10 или 20 мг. Дополнительными веществами являются: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, докузат натрия.

Локализация действия БКК

После попадания в организм препарат всасывается в ЖКТ, связывается с белками и достигает максимального значения в плазме крови в течение нескольких часов. Усваивается в печени, выведение происходит посредством почек и кишечника через 10-12 часов.

Показания и противопоказания

Показаниями к применению препарата являются:

  • повышенное АД;
  • нарушения сердечного ритма;
  • любые разновидности стенокардии;
  • поражения артерий на верхних конечностях (синдром Рейно).

Синдром Рейно

У Нитремеда, как и у всех лекарств, есть ряд противопоказаний, которые следует изучить перед началом терапии данным препаратом. К ним относятся:

  • тахикардия;
  • пониженное АД;
  • мышечная недостаточность левого желудочка сердца;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • первые несколько недель после перенесенного инфаркта миокарда;
  • весь период беременности и кормления ребенка грудью;
  • индивидуальная непереносимость компонентов в составе лекарства.

Как рассчитать дозировку?

В каждой упаковке производителем вложена инструкция, в которой изложены принципы применения лекарства и возможные побочные эффекты.

Способ применения

Препарат принимается перорально, после приема пищи, заранее доставать лекарство из блистера не рекомендуется, так как нитрендипин очень чувствителен к свету. Разгрызать или делить таблетку нельзя, следует проглотить целиком и запить водой.

Инструкция по применению указывает, что дозировку препарата определяет врач в каждом отдельном случае, в зависимости от клинической картины пациента.

При повышенном давлении чаще всего назначают до двух таблеток в сутки, то есть 20 мг препарата. Если же эффект не достигается или незначителен, стоит увеличить дозу до 40 мг, то есть до четырех таблеток. Но нужно учитывать, что 40 мг – это максимально допустимая доза лекарства, превышать которую нельзя.

Пожилым пациентам следует принимать 1 таблетку в сутки, то есть минимальную дозу, и постоянно наблюдаться у врача во избежание проявления негативных последствий.

Фармакологическое взаимодействие

Во время терапии важно учитывать сочетаемость средства:

  • Препараты с изоферментом цитохрома Р450 повышают концентрацию Нитремеда в крови.
  • Фенобарбитал, Фенитоин, Рифампицин, Карбамазепин приводят к снижению содержания нитрендипина в плазме крови.
  • Противогрибковые средства, Эритромицин, макролидные антибиотики, а также сок грейпфрута повышают содержание активного компонента Нитремеда.
  • При комбинации с Такролимусом и Дигосксином их содержание в крови увеличивается.
  • Нитремед нельзя принимать вместе с алкоголем, так как совместное употребление повышает риск развития артериальной гипотензии.

Не рекомендуется резко прекращать прием препарата, нужно постепенно сокращать дозировку вплоть до полной отмены. Если пациент забыл принять таблетку, не нужно в следующий прием увеличивать дозу. Следует продолжать принимать лекарство по предписанному врачом графику.

Пациентам преклонного возраста и страдающим почечной недостаточностью следует с осторожностью подходить к выбору дозировки и постоянно наблюдать за самочувствием и изменением показателей.

Не рекомендуется водить транспортное средство в начале приема лекарства, так как организму нужно привыкнуть к препарату и в это время могут страдать концентрация внимания и память.

Беременность и лактация

Категорически запрещено принимать препарат беременным женщинам и тем, кто кормит ребенка грудью. Нитрендипин может быть токсичен как для матери, так и для ребенка. В том случае, если женщина, по незнанию или при неверных действиях врача, все же принимала лекарство, следует очистить ее организм путем промывания желудка с активированным углем и отправить ребёнка в интенсивную терапию под присмотр медицинского персонала.

Возможные побочные действия

В инструкции указаны побочные явления, которые могут возникнуть у пациента, требующие корректировки дозы и, возможно, смены препарата. К побочным действиям относятся:

  • мигрень;
  • головокружения;
  • потери сознания;
  • нарушения зрения;
  • учащенное сердцебиение;
  • возможен инфаркт миокарда;
  • отеки разной степени тяжести;
  • резкое снижение АД;
  • Аллергическая сыпь

    одышка;

  • тошнота и рвота;
  • воспаление десен;
  • диарея или запор;
  • аллергические реакции;
  • кожный зуд;
  • покраснение участков кожи;
  • сыпь;
  • повышенное мочеиспускание из-за диуретического эффекта препарата;
  • эректильная дисфункция;
  • повышенная потливость;
  • лихорадка.

Если был замечен хотя бы один побочный эффект из перечисленных, следует обратиться к врачу.

Аналогичные средства

У Нитремеда есть аналоги, идентичные или практически идентичные по составу, которые можно использовать в том случае, если препарат недоступен к покупке. Аналогами являются:

  1. Фелогексал.
  2. Фелодипин.
  3. Аген.
  4. Амлодипин.
  5. Вазодипин.
  6. Норвадин.
  7. Тенокс.
  8. Норваск.
  9. Коринфар.
  10. Нифедипин.

Отзывы врачей и пациентов

Перед приемом лекарства рекомендуется изучить отзывы врачей, назначающих его, и мнения пациентов, уже принимающих препарат:

Ирина, 39 лет: «У меня есть проблема с давлением. Она еще с юношества. Помню: очень часто теряла сознание, казалось, что из-за жары или из-за того, что душно. Пришла на прием к врачу и узнала, что это повышенное давление. В принципе ничего страшного, но нужно жить, помня, что в любой момент, если не будет под рукой лекарства, может стать плохо.

На последнем обследовании врач назначил мне Нитремед, сказал, что меняет лекарство, чтобы организм не привыкал и был гипотензивный эффект. Сейчас не могу назвать каких-либо негативных моментов, давление снижает, не резко, очень постепенно, даже не замечаю, как это происходит. Двух таблеток хватает как раз на весь день. Я всем пока довольна».

Игорь, 52 года: «Я принимаю Нитремед уже почти полтора года. Назначал себе не сам, конечно: пошел к врачу, сдал анализы всякие – и вот назначили это лекарство. Есть мочегонный эффект, это нужно учитывать, но с другой стороны, выводится лишнее из организма и давление падает. В общем, я рекомендую всем знакомым, потому что вижу результат: больше никаких скачков нет, и пульс нормализовался, ничего не беспокоит». Анна Германова, терапевт: «Нитремед хорош тем, что у него накопительный эффект. То есть после первой таблетки не будет так, чтобы давление резко упало, это совсем не полезно для организма. Наоборот, он очень медленно и стабильно выровняет показатели и будет держать их в пределах нормы. Но вот какая индивидуальная норма пациента и какую дозировку препарата выбрать, должен определять только врач». Руслан Абрамов, кардиохирург: «Последний раз назначал Нитремед при прогрессирующей стенокардии. Сейчас пациент приходит довольный, говорит, что жизнь прекрасна и больше ничего не беспокоит».

Таким образом, Нитремед – эффективный препарат, применяющийся как при артериальной гипертензии, так и при других видах нарушения сердечной деятельности, и для профилактики возможных негативных последствий в будущем. Его действенность проверена врачами, назначающими его, и пациентами, которые довольны результатами после терапии.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Нитроминт®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Аэрозоль подъязычный дозированный 0.4мг/доза

Состав

Один баллон содержит

активное вещество – 8.0 г 1% раствора нитроглицерина в этаноле

вспомогательные вещества: пропиленгликоль.

Описание

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Нитроглицерин.

Код АТХ C01DA02

Фармакокинетика

При сублингвальном применении нитроглицерин быстро всасывается из полости рта и попадает в системный кровоток без предварительного прохождения через печень. Биодоступность составляет в среднем 39% и имеет значительную вариабельность у разных пациентов и при многократном введении одному пациенту. Действие нитроглицерина начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится около 30 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и аккумулируется в стенках сосудов. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%. Основной путь выведения нитроглицерина — экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.

Фармакодинамика

Нитроминт® — органическое азотсодержащее соединение, которое расширяет просвет артерий и вен. Эффекты Нитроминта® обусловлены его связыванием с так называемыми нитратными рецепторами, которые расположены на мембранах гладкомышечных клеток и индуцируют продукцию оксида азота и накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в клетке. Накопление цГМФ предотвращает проникновение ионов кальция в клетку и вызывает расслабление гладкомышечных клеток. Посткапиллярные емкостные сосуды, крупные артерии и особенно отделы коронарных сосудов, сохранившие способность реагировать на препарат, более чувствительны к нитроглицерину, чем резистивные сосуды. Расширение системного кровеносного русла увеличивает объем венозной системы, вследствие чего снижается венозный возврат к сердцу (преднагрузка), объем желудочка и давление наполнения. Все это снижает потребность миокарда в энергии и кислороде. Снижение давления наполнения улучшает кровоснабжение субэндокардиальных слоев стенки желудочка, подвергающихся опасности ишемии, что улучшает регионарную подвижность стенки желудочка и увеличивает ударный объем. Расширение крупных артерий, отходящих от сердца, снижает сопротивление большого и малого кругов кровообращения. Нитроминт® также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также сфинктеров.

  • купирование острых приступов стенокардии.

  • профилактика приступов стенокардии при применении перед физической или умственной нагрузкой, которые, по опыту, вызывали приступ стенокардии.

  • вспомогательная терапия в неотложных случаях при острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма).

Один баллон (10 г) содержит 180 доз.

Одна доза аэрозоля содержит 0,4 мг нитроглицерина.

Для сублингвального применения.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля.

После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

Аэрозоль следует распылять в полость рта, желательно под язык. Аэрозоль вдыхать нельзя, поэтому на время введения препарата необходимо задержать дыхание. При необходимости введения нескольких доз следует выдержать короткую паузу около 30 секунд между нажатиями на клапан.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 0,4мг нитроглицерина (1 доза) в виде аэрозоля.

Взрослые

Купирование острого приступа стенокардии

В начале приступа стенокардии необходимо провести 1 или 2 впрыскивания (1 доза – 400 микрограмм) под язык. Если симптомы не проходят, дозировку можно повторять с 5-минутными интервалами, в общей сложности можно ввести не более трех доз аэрозоля (нажатий на клапан). Если симптомы не исчезают после повторного распыления трёх доз аэрозоля, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется применять препарат в положении сидя, в связи с риском развития симптоматической гипотензии.

Профилактика приступов стенокардии

Для профилактики стенокардии при нагрузке или других ситуациях, вызывающих стенокардию, рекомендуется впрыснуть одну дозу (400 мкг) аэрозоля под язык непосредственно до физической нагрузки.

При острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма)

Для лечения пациентов с острым кардиогенным отёком лёгких без гипотензии (систолическое АД выше 100 мм рт.ст.) рекомендуется впрыснуть одну дозу (0.4 мг нитроглицерина) под язык. При недостаточном эффекте ту же дозу можно повторить с интервалами через 5-10 минут при тщательном контроле клинического состояния пациента, включая артериальное давление. Впоследствии больных можно переключить на внутривенную форму или на другой сосудорасширяющий препарат, в соответствии с потребностями больного и клинической реакции на препарат.

Пожилые пациенты

При применении нитратов у пожилых пациентов могут развиваться гипотензия и обморок. Перед коронографией пациентам следует рекомендовать применять сублингвальный нитроглицерин, по возможности, в положении сидя.

Дети и подростки

До настоящего времени данные о применении этого препарата в педиатрической практике отсутствуют.

Нитроглицерин не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.

Очень часто

— головная боль1, пульсация в голове

Часто

— головокружение, сонливость

— тахикардия

— ортостатическая гипотензия2

— астения

— понижение артериального давления

Нечасто

— обморок

— приливы к коже лица

— сосудистый коллапс3

— ухудшение симптомов стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты)

— брадикардия, цианоз

Редко

— тошнота, рвота

Очень редко

— метгемоглобинемия

— изжога, галитоз

— нарушения дыхания

— беспокойство

— эксфолиативный дерматит

— ишемия мозга

— сыпь, вызванная лекарственным препаратом

Частота неизвестна

— сухость во рту

— потливость, утолщение кожи

— аллергические реакции и повышенная чувствительность.

1 Головная боль, обусловленная вазодилатацией и являющаяся наиболее частым побочным эффектом нитроглицерина, может развиться на начальном этапе лечения.

2 Особенно на начальных этапах лечения и после повышения дозы. Может сочетаться с рефлекторной тахикардией, головокружением и слабостью.

3 В некоторых случаях коллапс может сопровождаться брадиаритмией и синкопой.

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из

вспомогательных веществ

— острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс)

— выраженная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)

— кардиогенный шок (за исключением случаев, когда необходимое конечное

диастолическое давление левого желудочка не поддерживается за счёт

внутриаортальной контрапульсации или препаратами с положительным

инотропным эффектом)

— острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения

— левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения

— стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией,

так как это состояние может препятствовать выбросу крови

— констриктивный перикардит

— тампонада перикарда

— стеноз аортального или митрального отверстия

— тяжёлая анемия

— первичная легочная гипертензия (поскольку гиперемия недостаточно

вентилируемых альвеолярных зон может привести к гипоксии), данный риск

особенно высок у больных с ишемической болезнью сердца

— нитроглицерин противопоказан пациентам, использующим ингибиторы

фосфодиэстераза (силденафил, варденафил, тадалафил)

— любое состояние, связанное с возможным повышением внутричерепного

давления (например. кровоизлияние в мозг или травма головы)

— недостаточность левого желудочка с низким давлением наполнения

— узкоугольная глаукома (нитраты могут повышать внутриглазное давление)

— гиповолемия

— предрасположенность к ортостатическим нарушениям кровообращения.

Лекарственные взаимодействия

Не разрешается комбинирование со следующими препаратами:

Принимая во внимание известные эффекты ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа на путь оксида азота (NO) / циклогуанозинмонофосфата (цГМФ), такие препараты как силденафил, варденафил и тадалафил могут усилить антигипертензивные эффекты нитратов, поэтому их одновременное применение с нитроглицерином противопоказано.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго воспрещается.

Следует соблюдать осторожность при комбинации со следующими средствами:

Другими гипотензивными препаратами (сосудорасширяющими и антигипертензивными препаратами, бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нейролептиками, трициклическими антидепрессантами и сапроптерином), которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина). Кроме вышеприведенных препаратов, риск развития гипотензии и синкоп при применении нитроглицерина повышается при употреблении алкоголя.

N-ацетилцистеин может потенцировать сосудорасширяющий эффект нитроглицерина.

Дигидроэрготамином (может повыситься его биодоступность). Требуется особая осторожность при его применении у пациентов с заболеванием коронарных артерий, так как дигидроэрготамин антагонизирует эффект нитроглицерина, что может привести к вазоконстрикции коронарных артерий. и усилиться его эффект).

Гепарином. Имеются наблюдения, что системное применение нитратов может снизиться эффективность гепарина Необходимо раннее и частое мониторирование эффекта гепарина при его совместном применении с системно применяемыми нитратами. Эффект гепарина может понизиться.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (динитрат или мононитрат изосорбита) может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), за исключением салициловой кислоты, могут ухудшить терапевтическую реакцию на нитроглицерин.

Сочетание нитроглицерина с амифостином и ацетилсалициловой кислотой могут потенцировать гипотензивный эффект нитроглицерина. При комбинировании нитроглицерина с ацетилсалициловой кислотой наблюдались случаи повышения уровня нитроглицерина в плазме, что, вероятно, связано с понижением его клиренса. Кроме того, наблюдалось понижение функции тромбоцитов.

Кортикостероиды и эстрогены могут повышать гипотензивный эффект нитроглицерина. Дизопирамид повышает эффективность нитратов.

При сочетании нитроглицерина с нитратами длительного действия может развиться толерантность к нитроглицерину.

Отсутствую данные о возможном взаимодействии дисульфирама с препаратом Нитроминт® сублингвальный аэрозоль, содержащим незначительное количество алкоголя. Так как возможность такого взаимодействия нельзя исключить, это следует учитывать при совместном применении этих препаратов.

Нитроглицерин следует применять с осторожностью у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, потому что гипотензия может провоцировать симптомы заболевания.

Нитроглицерин может ухудшать состояние гипоксемии у пациентов с заболеванием лёгких и лёгочным сердцем (cor pulmonale).

У пациентов с инфарктом миокарда может развиться артериальная гипотензия с брадикардией, вероятно, рефлекторного генеза.

Чувствительность к нитратам у разных пациентов может сильно варьировать. Это следует всегда учитывать при подборе дозировки.

Любое повышенные дозы могут вызвать толерантность.

Нитроглицерин усиливает выведение катехоламинов и ВМК (ванилилминдальной кислоты) с мочой.

Необходима осторожность при применении нитроглицерина у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени или почек, гипотиреозом, пролапсом митрального клапана, при гипотермией, истощении, а также после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

После недавно перенесенного инфаркта миокарда или острой сердечной недостаточности лечение нитроглицерином следует проводить с осторожностью под строгим медицинским контролем и мониторировании гемодинамических показателей.

Необходима осторожность при применении у пациентов с гипоксемией и нарушениями вентиляции/перфузии, связанными с заболеваниями лёгких или ишемической сердечной недостаточности. У пациентов с альвеолярной гиповентиляцией наблюдается местная вазоконстрикция в лёгких, приводящая к перераспределению перфузии от зон с альвеолярной гипоксией к зонам с лучшей вентиляцией (механизм Эйлера-Лильестранда).

Пациенты со стенокардией, инфарктом миокарда или ишемией мозга, часто имеют изменения и в мелких воздухоносных путях (особенно характерна альвеолярная гипоксия). В данных условиях происходит местная вазоконстрикция с целью перераспределения перфузии из зон с альвеолярной гипоксией к зонам лёгкого с лучшей вентиляцией. Нитроглицерин как мощный вазодилататор может остановить развитие защитной вазоконстрикции приводя к повышенной перфузии плохо вентилируемых зон лёгкого. Это приводит к ухудшению баланса между вентиляциией и перфузией, приводя к дальнейшему понижению парциального давления кислорода в артериальной крови.

На основании вышеизложенного, необходима особая осторожность при применении нитроглицерина у пациентов с гипоксемией и нарушениями баланса между вентиляциией и перфузией, вызванными заболеванием легких или ишемической сердечной недостаточностью.

Необходимо соблюдать особую осторожность и осуществлять тщательное медицинское наблюдение у пациентов, предрасположенных к ортостатической гипотензией.

Необходима осторожность при применении препарата при мигрени.

Пациент должен быть проинформирован о том, что если симптомы стенокардии не проходят после трёхкратного применения препарата, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Отсутствие эффекта в любом случае может свидетельствовать о развитии инфаркта миокарда.

Препарат содержит 79.2 объёмных% этанола (алкоголя). Каждая распыляемая доза содержит 0.0396 г алкоголя. Его применение может нанести вред пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями ЦНС, а также беременным женщинам и детям.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражения кожи.

Применение в педиатрии

Нитроминт® не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в данной категории пациентов.

Фертильность

Эксперименты на животных не выявили неблагоприятных эффектов на репродуктивную систему. Однако значимость этих результатов у человека неизвестна.

Беременность

Эксперименты на животных не выявили неблагоприятных эффектов на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие. Однако значимость этих результатов у человека неизвестна.

Применение нитроглицерина при беременности возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Период лактации

Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин в грудное молоко человека.

Нельзя исключить возможный риск для ребёнка при грудном вскармливании.

Следует принять решение либо об отмене грудного вскармливания, либо о

прекращении применения нитроглицерина на основании тщательного

сопоставления пользы грудного вскармливания для ребёнка и пользы лечения

препаратом для матери.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нитроглицерин, особенно в начале курса лечения или подбора доз, ухудшает реакции и в редких случаях вызывать ортостатическую гипотензию и головокружение (или в исключительных случаях обморок после передозировки). Пациентам, ощущающим эти эффекты, рекомендуется воздерживаться от вождения автомобилей и управления механизмами.

Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота, диарея. При чрезмерно высоких дозах (более 20мг/кг) наблюдаются метгемоглобинемия, цианоз, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: В легких случаях — перевести пациента в положение лежа с приподнятыми ногами; при тяжелых случаях – проведение симптоматической и поддерживающей терапии, направленной на устранение интоксикации и шока (восполнение ОЦК, введение норадреналина и/или дофамина и др.). Применение адреналина противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

1. Витамин С — 1 г в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.

2. Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1%-ного раствора.

3. Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4 мг/кг, затем многократно по 2 мг/кг.

4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г препарата (180 доз) помещают в прозрачный ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллон, снабженный дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком. На баллоне самоклеющаяся этикетка.

По 1 баллону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15º С до 25º С, в защищенном от света и источников тепла месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Препарат взрывоопасен и огнеопасен!

Хранить и применять вблизи открытого огня и во время курения запрещается.

Бросать пустой баллон в огонь запрещается!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия

Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г

Применение нитроминта

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *