Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь капсулы триметазидина 80 мг триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль и достигает максимальной концентрации в плазме примерно через 14 часов после приема. В интервалах между приемами препарата (т.е. в течение 24 часов) концентрация триметазидина в плазме крови на протяжении 15 часов после приема препарата сохраняется на уровне не менее 75% от максимальной концентрации.

Равновесная концентрация достигается после приема 3-й дозы (через 3 суток).

Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические характеристики триметазидина после приема препарата в дозе 80 мг.

Распределение

Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Выведение

Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

у пожилых пациентов может наблюдаться повышение экспозиции триметазидина в связи с возрастным ослаблением почечной функции. Отдельное фармакокинетическое исследование с участием пациентов пожилого (75 – 84 г.) и старческого возраста (≥85 лет) показало, что при почечной недостаточности средней степени тяжести (кк 30 – 60 мл/мин) экспозиция триметазидина увеличивается соответственно в 1,0 и 1,3 раза по сравнению с более молодыми участниками (30 – 65 лет) с почечной недостаточностью средней степени тяжести.

Клиническое исследование с анализом по кинетическому популяционному методу, проведенное с участием пожилых пациентов (старше 75 лет), принимавших суточную дозу в 2 таблетки Предуктал® ОД 80 мг, разделенную на 2 приема, показало, в среднем, увеличение содержания препарата в плазме в два раза у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (кк ниже 30 мл/мин) в сравнении с пациентами с (кк свыше 60 мл/мин).

У пожилых пациентов не наблюдалось никаких особенностей касательно безопасности в сравнении с общей популяцией.

Пациенты с почечной недостаточностью

триметазидина увеличивается в среднем в 1,7 раза у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк 30-60 мл/мн) и в среднем в 3,1 раза у больных с тяжелой почечной недостаточностью (кк ниже 30 мл/мин) в сравнении со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек. У этих пациентов не наблюдалось никаких особенностей касательно безопасности в сравнении с общей популяцией.

Дети:

фармакокинетика триметазидина у детей (<18 лет) не изучалась.

Фармакодинамика

Механизм действия

Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение содержания АТФ в клетках, тем самым обеспечивая надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натрий-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Предуктал® ОД 80 мг замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

Фармакодининамические свойства

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал® ОД 80 мг в качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

Клиническая эффективность и безопасность

Клинический опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал® ОД 80 мг при лечении хронической стенокардии как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных препаратов.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Предуктал® MR

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением, 35 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза 4000, магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: глицерол, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза 6, железа оксид красный Е172, титана диоксид Е171

Описание

Чечевицеобразные таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, диаметром около 8 мм и толщиной около 4 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин.

Код АТХ С01ЕВ15

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация (Сmax) достигается через 5 ч. Более 24 часов концентрация препарата в плазме остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 часов. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.

Устойчивое состояние (Сss) достигается через 60 ч. Объем распределения (Vd) составляет 4,8 л/кг, что предполагает хорошую диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы низкое, около 16% (in vitro).

Триметазидин выводится из организма в основном почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) — около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Фармакодинамика

Предуктал® МR замедляет β-окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацетил-КоА-тиолазы, что приводит к повышению окисления глюкозы и к восстановлению сопряжения между гликолизом и окислительным декарбоксилированием и обусловливает защиту миокарда от ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), Предуктал® МR в качестве метаболического агента сдерживает уровень внутриклеточных миокардиальных высокоэнергетических фосфатов. Антиишемический эффект достигается без сопутствующих гемодинамических проявлений.

Клинический опыт продемонстрировал эффективность и безопасность Предуктал® МR при лечении стенокардии как в монотерапии, так и при неэффективности других антиангинальных препаратов.

— взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии

Предуктал®MR назначают по одной таблетке 2 раза в день, утром и вечером. Таблетки следует глотать, запивая водой, во время еды.

Разовая доза составляет 35 мг, суточная – 70 мг.

Продолжительность терапии устанавливается индивидуально. Польза от лечения должна оцентиваться через 3 месяца лечения Предуктал®MR, в случае отсутствия эффекта лечение прекратить.

Пациенты с почечной недостаточностью

При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мн) рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. Рекомендуемая доза 1 таблетка 35 мг утром во время завтрака.

Часто

— головокружение, головная боль

— абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

— сыпь, кожный зуд, крапивница

— астения

Редко

— сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

— артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты

— гиперемия

Частота неизвестна

— симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата

— запор

— острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

— агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

— гепатит

— расстройства сна (бессонница, сонливость)

— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства

— тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина<30 мл/мин)

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.

Триметазидин может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), которые должны регулярно контролироваться, особенно у пожилых пациентов. В сомнительных случаях, пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующих исследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как, паркинсонизм, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивая походка, необходимо отменить прием препарата.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после прекращения приема препарата необходимо обратиться к неврологу.

Может произойти падение пациента, связанное с неустойчивостью походки или гипотензией, в частности, у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам, у которых увеличено время выведения триметазидина из организма:

— умеренные нарушения функции почек;

— пациенты пожилого возраста старше 75 лет.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда, до госпитализации или в первые дни госпитализации.

Беременность и период лактации.

Противопоказан при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Триметазидин не показал гемодинамического влияния на организм в клинических исследованиях. Однако случаи головокружения и сонливости были отмечены в постмаркетинговых исследованиях, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Симптомы: артериальная гипотензия, приливы.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту

ООО “SERDIX”, Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Сервье», Российская Федерация

Предуктал® МВ (Preductal® MR)

Последняя актуализация описания производителем 16.09.2015 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Римекор

Фильтруемый список16.09.2015

Действующее вещество:

Триметазидин* (Trimetazidine)

АТХ

C01EB15 Триметазидин

Фармакологическая группа

  • Антигипоксантное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • H32 Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках
  • H81 Нарушения вестибулярной функции
  • H81.4 Головокружение центрального происхождения
  • H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха
  • H91.9 Потеря слуха неуточненная
  • H93.1 Шум в ушах (субъективный)
  • I20 Стенокардия
  • I20.8 Другие формы стенокардии
  • I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца

3D-изображения

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
триметазидина дигидрохлорид 35 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 80,90 мг; повидон — 8,70 мг; гипромеллоза — 74.00 мг; магния стеарат — 1,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,40 мг; макрогол 6000 — 0,1317 мг
оболочка: сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида — 0,6908 мг, красителя железа оксид красный — 0,0103 мг, глицерола — 0,2191 мг, гипромеллозы — 3,6414 мг, магния стеарата — 0,2191 мг, макрогола 6000 — 0,0876 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Цвет таблетки на изломе — белый.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — улучшающее энергетический метаболизм, антигипоксантное.

Фармакодинамика

Механизм действия

Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.

Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.

Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:

— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;

— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;

— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;

— уменьшает размер повреждения миокарда;

— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов со стенокардией триметазидин:

— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;

— ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС;

— значительно снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;

— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

Результаты проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией, как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте других антиангинальных препаратов.

В рандомизированном, двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL-II), добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом 100 мг/сут (50 мг 2 раза/сут) в течение 12 нед статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические симптомы по равнению с плацебо: общая длительность нагрузочных тестов составила +20,1 с, р=0,023; общее время выполнения нагрузки — +0,54 МЕТs, р=0,001; время до развития депрессии сегмента ST на 1 мм — +33,4 с, р=0,003; время до развития приступа стенокардии — +33,9 с, р<0,001, количество приступов стенокардии в неделю — -0,73, р=0,014 и потребление нитратов короткого действия в неделю — -0,63, р=0,032, без гемодинамических изменений.

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier), добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сут) к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз/сут) в течение 8 нед приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм (+34,4 с, р=0,03) при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов (n=173), по сравнению с плацебо, через 12 ч после приема препарата. Эта разница была также показана и для времени развития приступов стенокардии (р=0,049). Не выявлено достоверных различий между группами для других вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время нагрузки и клинические конечные точки).

В трехмесячном рандомизированном, двойном слепом исследовании с участием 1962 пациентов со стабильной стенокардией (Vasco), триметазидин в двух дозировках (70 и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал преимуществ по эргометрическим (общая длительность нагрузочных тестов, время до наступления ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм и время до развития приступа стенокардии) и клиническим конечным точкам.

Однако в ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии (n=1574) триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста (+23,8 с по сравнению с +13,1 c для плацебо; р=0,001) и время до развития приступа стенокардии (+46,3 с по сравнению с +32,5 для плацебо; р=0,005).

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови приблизительно через 5 ч. Свыше 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.

Распределение. Vd составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).

Выведение. Триметазидин выводится в основном почками, главным образом в неизмененном виде. T1/2 у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч.

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с Cl креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.

Особые группы

Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Было проведено специальное исследование в популяции пациентов старше 75 лет при приеме таблеток триметазидина по 35 мг 2 раза в сутки. Анализ, проведенный кинетическим популяционным методом, показал в среднем двукратное повышение экспозиции в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин) по сравнению с пациентами с Cl креатинина более 60 мл/мин.

Никаких особенностей касательно безопасности у пациентов старше 75 лет в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Пациенты с почечной недостаточностью. Экспозиция триметазидина в среднем была увеличена в 2,4 раза у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин), и в среднем в 4 раза — у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин) по сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.

Никаких особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с общей популяцией обнаружено не было.

Применение у детей и подростков. Фармакокинетика триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.

Показания препарата Предуктал® МВ

Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие связанные с ними двигательные нарушения;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин) — клинические данные ограничены;

пациенты до 18 лет (из-за отсутствия достаточного количества клинических данных назначение препарата не рекомендуется).

С осторожностью: пациенты с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (Cl креатинина менее 30 мл/мин) (клинические данные ограничены), пациенты с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин); применение у пациентов старше 75 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Предуктал® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию крыс обоего пола. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется применять препарат Предуктал® МВ во время беременности.

Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Предуктал® МВ во время грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты — запор.

Общие нарушения: часто — астения.

Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных» ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.

Со стороны ССС: редко — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, которая может сопровождаться общей слабостью, головокружением или потерей равновесия, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов, приливы крови к коже лица.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — гепатит.

Взаимодействие

Не наблюдалось.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, не разжевывая, запивая водой, по 1 табл. 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Максимальная суточная доза составляет 70 мг.

Особые группы

Пациенты с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) суточная доза составляет 35 мг (1 табл.), утром, во время завтрака.

Пациенты старше 75 лет. У пациентов старше 75 лет может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. «Фармакокинетика»).

У пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин), рекомендованная суточная доза составляет 35 мг (1 табл.), утром во время завтрака.

Подбор дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см. «Особые указания»).

Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.

Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Предуктал® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение процедуры реваскуляризации).

Предуктал® МВ может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста, В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к неврологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных ног», тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, Предуктал® МВ следует окончательно отменить.

Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у большинства пациентов — в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.

Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или выраженным снижением АД, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. «Побочные действия»).

Следует с осторожностью назначать Предуктал® МВ пациентам, у которых возможно повышение его экспозиции:

— при умеренной почечной недостаточности (см. «Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы»);

— у пожилых пациентов старше 75 лет (см. «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. В ходе клинических исследований не было выявлено влияния препарата Предуктал® МВ на показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. «Побочные действия»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической реакций.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

При расфасовке (упаковке)/производстве на российском предприятии ООО «Сердикс»: По 30 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Упаковка для стационаров

По 30 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 3 или 6 блистеров с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.

По 10 блистеров по 30 табл. в блистере помещают в пачку картонную (пачку не маркируют). По 3 пачки картонные с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку картонную с контролем первого вскрытия.

Производитель

При производстве на Фармацевтическом предприятии АНФАРМ А.О., Польша

Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия , 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3

Произведено Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О., Польша

6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье

При производстве на Фармацевтическом предприятии АНФАРМ А.О., Польша и расфасовке/упаковке на ООО «Сердикс», Россия

Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия

115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3

Произведено Фармацевтическое предприятие АНФАРМ А.О., Польша

6Б, ул. Аннополь, 03-236 Варшава

Расфасовано и упаковано ООО «Сердикс», Россия

Россия, Москва

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье»

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл. 2, стр.3 Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье, латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье».

При производстве на ООО «Сердикс»

Регистрационное удостоверение выдано ЗАО «Сервье», Россия

Произведено ООО «Сердикс», Россия.

Россия, Москва

Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.

На инструкциях, вложенных в пачку, указывается международный товарный знак (логотип) Сервье, латиницей логотип ООО «Сердикс», «аффилированная компания Сервье».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Предуктал® МВ

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Предуктал® МВ

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H32 Хориоретинальные нарушения при болезнях, классифицированных в других рубриках Хориоретинальные сосудистые нарушения
H81 Нарушения вестибулярной функции Вестибулопатия
Вестибулярное нарушение
Вестибулярные отклонения
Головокружения лабиринтного происхождения
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Лабиринтно-вестибулярные нарушения
Нарушение микроциркуляции в лабиринте
Расстройства вестибулярного аппарата
Синдром кохлеовестибулярный
H81.4 Головокружение центрального происхождения Вестибулярное головокружение
Головокружение лабиринтного происхождения
Головокружение сосудистого происхождения
H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха Идиопатический шум в ушах
Шум в ушах
H91.9 Потеря слуха неуточненная Внезапная глухота
Ишемическое нарушение слуха и равновесия
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Нарушение слуха
Нарушение слуха сосудистого генеза
Нарушения слуха
Понижение слуха
Снижение слуха
Снижение слуха возрастное
Феномен ускоренного нарастания громкости (ФУНГ)
H93.1 Шум в ушах (субъективный) Звон в ушах
Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы
Кохлеовестибулярное расстройство
Тинитус
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I20.8 Другие формы стенокардии Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия напряжения
Стабильная стенокардия покоя
Стенокардии синдром X
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия спонтанная
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца Ишемическая болезнь сердца на фоне гиперхолестеринемии
Ишемическая болезнь сердца хроническая
Ишемия миокарда при артериосклерозе
Ишемия миокарда рецидивирующая
Коронарная болезнь сердца
Стабильная ИБС
Чрескожная транслюминальная ангиопластика

От чего помогают таблетки «Предуктал». Инструкция по применению

Рубрика: п Опубликовано 23.04.2017 · Комментарии: 10 · На чтение: 5 мин · Просмотры: 23 681

Современное фармакологическое средство, отлично зарекомендовавшее себя в кардиологической практике — таблетки «Предуктал». От чего помогает лекарство? Препарат является представителем антиангинальных лекарств, основное предназначение которых — улучшить процессы метаболизма в миокарде при сформировавшейся ишемии. Средство «Предуктал МВ» инструкция по применению предписывает принимать при заболеваниях сердца.

В какой форме выпускается

Производителем фармакологическое средство выпускается в округлых покрытых оболочкой таблетках, имеющих розоватое окрашивание. На изломе — крошка с беловатым оттенком. В таблетках с модифицированным высвобождением основное активное вещество — Триметазидин, представлено в разных объемах: по 20 мг и по 35 мг.

В потребительской аптечной пачке медикамент размещен в специальных защитных блистерах по 30 шт. в каждом. В одной упаковке из картона 1—2 блистера.

Активные и вспомогательные компоненты

Производителем в инструкции к таблеткам «Предуктал», от чего помогает препарат при ишемии, указывается следующий состав:

  • основной компонент Триметазидина дигидрохлорид — 0.035 г;
  • из вспомогательных же перечисляются — повидон и гипромеллоза,кальция гидрофосфата дигидрат и магния стеарат, а также макрогол-6000 и кремния диоксид коллоидный.

Именно такой состав компонентов помогает медикаменту проявлять свои лучшие свойства.

Оказываемые фармакологические эффекты

На фоне курсового применения лекарства «Предуктал», инструкция по применению сообщает об этом, наблюдается выраженное кардиопротективное, а также противоишемичекое воздействие на ткань миокарда. Помимо этого, прием медикамента препятствует патологическому склеиванию тромбоцитов и красных кровяных телец, эритроцитов.

Основные фармакологические действия средства:

  • коррекция энергических процессов в кардиоцитах;
  • повышение физической выносливости людей, страдающих от проявлений ишемической патологии;
  • существенное уменьшение количества приступов стенокардии;
  • оптимальное увеличение коронарного резерва.

В ЛОР практике средство также нашло свою нишу – благодаря противоишемическим свойствам оно используется с целью уменьшения выраженности головокружения. Таблетки «Предуктал», от чего устраняется неприятный шум в районе ушей, наилучшим образом расширяют звуковой диапазон при имеющихся у человека расстройствах звуковоспринимающих структур, к примеру, при перцептивном варианте глухоты.

При приеме в терапевтических дозах средство способствует оптимальному восстановлению функциональности сетчатки глазного яблока, увеличению полей и остроты зрения.

Таблетки «Предуктал»: от чего помогает лекарство и когда назначается

Из инструкции к медикаменту следует, что лекарство «Предуктал» имеет обширный перечень состояний, при которых оно способно облегчить самочувствие человека:

  • комплексная терапия ИБС;
  • профилактика частых атак стенокардии;
  • устранение проявлений кохлео-вестибулярных сбоев – именно ишемической природы возникновения;
  • смягчение симптоматики головокружений, шума в ушах;
  • различные нарушения слуха;
  • хориоретинальные патологии.

Несмотря на все положительные моменты от приема медикамента, самолечение им не допустимо – рекомендовать монотерапию либо комплексное лечение средством должен только специалист.

Как и всякого фармакологического препарата, у медикамента «Предуктал», инструкция по применению подтверждает это, имеется перечень не только абсолютных, но и относительных противопоказаний:

  • декомпенсированное состояние почечных структур;
  • болезнь Паркинсона – выраженная симптоматика термора, синдрома «беспокойных ног»;
  • период вынашивания малыша и его последующая лактация;
  • детская категория пациентов, включая подростковую подгруппу до 18 лет;
  • индивидуальная гиперреакция на активное вещество и вспомогательные компоненты лекарства «Предуктал МВ», от чего эти таблетки могут вызвать побочные эффекты .

С особой осторожностью кардиопротектор применяется при клиренсе креатинина у пациента 30–60 мл/мин., а также при выраженном расстройстве деятельности гепатоцитов и у людей после 75–80 лет.

Препарат «Предуктал»: инструкция по применению

Производителем предусмотрен лишь пероральный вариант введения медикамента внутрь организма. Дробление либо разжевывание таблеток не рекомендуется. Требуется сопровождение небольшим объемом воды.

Оптимальная доза лекарства в сутки определяется специалистом, наблюдающим пациентом, как правило, 1 шт. дважды за день. Взаимосвязь с пищей – после завтрака и ужина.

Максимальная суточная доза – не более 70 мг. Продолжительность лечебного курса будет определяться специалистом исходя из выраженности негативной симптоматики диагностированной патологии, исходного состояния здоровья пациента, его возрастной категории.

При имеющейся почечной недостаточности медикамент разрешен к применению при оптимальных индивидуальных параметрах креатинина, но не более 1 шт. за сутки. Оптимален утренний прием кардиопротектора. Для людей старше 75–80 лет суточные дозы средства подбираются индивидуально.

Побочные эффекты

Большинством пациентов лекарственное средство «Предуктал», инструкция и отзывы говорят об этом, переносится хорошо. Однако, в редких случаях наблюдаются следующие побочные действия:

  • гастралгии;
  • диспепсические расстройства;
  • болевые импульсы в различных частях головы;
  • нарушения тонуса мышц;
  • интенсивный зуд и гиперемия дермы;
  • упорные головокружения;
  • крапивница;
  • гипотония.

После отмены медикаменты все вышеперечисленные эффекты самостоятельно устраняются. При подозрении на передозировку средство рекомендуется обратиться к специалисту и провести симптоматические мероприятия.

Аналоги лекарства «Предуктал»

Аналоги по активному веществу:

  1. «Ангиозил ретард».
  2. «Прекард».
  3. «Предизин».
  4. «Тримектал».
  5. «Триметазидин-Биоком МВ».
  6. «Римекор».
  7. «Триметазид».
  8. «Депренорм МВ».
  9. «Тримитард МВ».
  10. «Тримектал».
  11. «Триметазидина дигидрохлорид».
  12. «Антистен».
  13. «Триметазидин».
  14. «Кардитрим».
  15. «Веро-Триметазидин».
  16. «Метагард».
  17. «Триметазидин МВ».
  18. «Тридукард».
  19. «Антистен МВ».
  20. «Римекор МВ».
  21. «Триметазидин-ратиофарм».

Цена

Таблетки «Предуктал МВ» купить в Москве можно за 780 рублей. Это цена 60 единиц препарата. В Киеве средство реализуют за 155 гривен. В Минске аптеки продают лекарство за 23-39 бел. рублей. Таблетки «Предуктал MR» в Казахстане стоят 4250 тенге.

Отзывы

В большинстве своем, о медикаменте «Предуктал» отзывы положительные. Однако, и сами специалисты, и пациенты придерживаются разносторонних точек зрения. Отзывы на форумах отличаются разнохарактерностью. Одна группа специалистов относит средство, чуть ли не к биодобавкам. Иные же считают, что препарат действительно обладает выраженным кардиопротективным и противоишемическим воздействием на миокард. При этом пациенты, длительно принимающие это лекарственное средство, указывают на значительное улучшение самочувствие.

Метки: сердечное, от сердца

Предуктал ОД

Предуктал ОД: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Preductal OD

Код ATX: C01EB15

Действующее вещество: триметазидин (trimetazidine)

Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 660 руб.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением: размер №2, твердые желатиновые, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета, на крышечке белым цветом напечатана цифра «80» и логотип фирмы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета сферической формы (в блистерах: по 9 шт., в картонной пачке 3 блистера; по 10 шт., в картонной пачке 3 или 6 блистеров; в каждой пачке также содержится инструкция по применению Предуктала ОД 80 мг).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид – 80 мг (в виде гранул, покрытых пленочной оболочкой);
  • вспомогательные компоненты: сахарные сферы размером 710–850 мкм (сахароза, кукурузный крахмал, продукты гидролиза крахмала, красители), гипромеллоза;
  • состав пленочной оболочки гранул: этилцеллюлоза, трибутилацетилцитрат, тальк;
  • состав для опудривания гранул: тальк, магния стеарат;
  • состав корпуса капсул: титана диоксид (Е171), желатин;
  • состав крышечки капсул: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172);
  • состав чернил: шеллак, симетикон, пропиленгликоль, титана диоксид, аммония гидроксид.

Предуктал ОД – антиангинальный препарат, который обеспечивает мембранным ионным каналам поддержание нормального функционирования, трансмембранный перенос ионов натрия и калия, сохранение клеточного гомеостаза. Механизм действия препарата обусловлен способностью триметазидина сохранять энергетический метаболизм клеток в состоянии гипоксии и, таким образом, предотвращать понижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ).

В основе фармакологических свойств Предуктала ОД лежит переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы. Селективное ингибирование триметазидином фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот вызывает ингибирование окисления жирных кислот. Это способствует усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и определяет защиту миокарда от ишемии.

Триметазидин обладает следующими фармакодинамическими свойствами:

  • поддержание во время ишемии энергетического метаболизма сердца и нейросенсорных тканей;
  • уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза и изменение трансмембранного ионного потока, свойственного для ишемии;
  • понижение уровня миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в реперфузированных и ишемизированных тканях сердца;
  • уменьшение размера повреждения миокарда;
  • отсутствие прямого воздействия на показатели гемодинамики.

У пациентов, страдающих стенокардией, после 15-дневной терапии триметазидином увеличивается коронарный резерв, что приводит к замедлению наступления ишемии, обусловленной физической нагрузкой. Без значительных изменений ЧСС (частота сердечных сокращений) препарат ограничивает колебания артериального давления (АД), вызванные физической нагрузкой. Происходит значительное снижение случаев появления приступов стенокардии и потребности в приеме нитроглицерина короткого действия. Улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.

При проведении клинических исследований было установлено, что при отсутствии достаточного эффекта других антиангинальных препаратов при лечении стабильной стенокардии применение триметазидина для монотерапии или в составе комбинированной терапии оказалось эффективным и безопасным.

При сочетании с метопрололом статистически достоверно отмечено улучшение результатов нагрузочных тестов и клинических симптомов. Применение с атенололом способствует увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на 1 мм.

После приема капсул внутрь триметазидин имеет линейный фармакокинетический профиль, максимальной концентрации (Cmax) в плазме достигает приблизительно через 14 часов. Одновременный прием пищи на биодоступность триметазидина в дозе 80 мг не влияет. Равновесное состояние достигается через 3 дня терапии.

Триметазидин хорошо распределяется в тканях, его Vd (объем распределения) составляет 4,8 л/кг.

Связывание с белками плазмы крови достаточно низкое, примерно 16% от принятой дозы.

T1/2 (период полувыведения) у молодых пациентов – около 7 часов, в возрасте старше 65 лет – около 12 часов.

Выводится препарат преимущественно через почки, в большей степени в неизмененном виде.

Почечный клиренс триметазидина взаимосвязан с клиренсом креатинина (КК) и понижается с возрастом пациента.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) экспозиция триметазидина возрастает в 2,4 раза, при тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) – в среднем в 4 раза.

Из-за возрастного понижения функции почек у пожилых пациентов (после 75 лет) возможно повышение экспозиции триметазидина. В специальном исследовании, проведенном у пациентов данной возрастной категории, при приеме таблеток в дозе 35 мг 2 раза в день было установлено, что при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) экспозиция активного вещества в плазме крови в среднем в 2 раза выше, чем у пациентов с КК более 60 мл/мин. Сведения о других особенностях применения Предуктала ОД в пожилом возрасте отсутствуют.

Безопасность и эффективность применения триметазидина у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Применение Предуктала ОД показано для длительной терапии ишемической болезни сердца (ИБС) с целью профилактики приступов стабильной стенокардии (как монотерапия или в составе комбинированного лечения).

  • симптомы паркинсонизма, включая тремор, синдром «беспокойных» ног и другие двигательные нарушения;
  • болезнь Паркинсона;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с КК меньше 30 мл/мин;
  • непереносимость фруктозы и/или сахарозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы и изомальтазы;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Предуктала ОД пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности (10–15 баллов по шкале Чайлд – Пью), умеренной степенью почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин), в возрасте старше 75 лет.

Поскольку данные о безопасности применения Предуктала ОД в период беременности и при вскармливании грудью отсутствуют, назначение препарата в данные периоды жизни женщины не рекомендовано.

Предуктал ОД, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Предуктал ОД принимают внутрь, проглатывая и запивая водой, утром во время завтрака.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1 раз в день. Продолжительность курса лечения врач определяет индивидуально. Оценку эффективности терапии можно проводить только после 90 дней регулярного приема препарата. При отсутствии ожидаемого терапевтического результата прием Предуктала ОД следует прекратить.

При умеренной степени почечной недостаточности (КК 30–60 мл/мин) и у пациентов в возрасте старше 75 лет суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, ортостатическая гипотензия (в том числе сопровождаемая общей слабостью, потерей равновесия или головокружением, чаще при одновременном применении гипотензивных средств), приливы крови к коже лица;
  • со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение; частота не установлена – бессонница, сонливость, симптомы паркинсонизма (включая тремор, акинезию, повышение тонуса), обратимые двигательные нарушения (включая нетвердость походки, синдром «беспокойных» ног);
  • со стороны лимфатической системы и системы кроветворения: частота не установлена – агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
  • со стороны пищеварительной системы: часто – диспепсия, боли в животе, тошнота, рвота, диарея; частота не установлена – запор, гепатит;
  • дерматологические реакции: часто – кожный зуд, сыпь, крапивница; частота не установлена – отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез;
  • общие расстройства: часто – астения.

Симптомы передозировки не установлены.

При приеме внутрь повышенной дозы Предуктала ОД необходимо немедленно обратиться к врачу для назначения симптоматической терапии.

Предуктал ОД не следует применять для купирования приступов стенокардии. Препарат не предназначен для начального курса терапии нестабильной стенокардии и лечения инфаркта миокарда на этапе до госпитализации или в период первых дней госпитализации.

При развитии приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию (лечение или проведение процедуры реваскуляризации).

Из-за возможного появления или ухудшения симптомов паркинсонизма следует проводить регулярное соответствующее наблюдение за больными, особенно в пожилом возрасте. В случаях возникновения подозрений требуется обследование невролога.

Возникновение на фоне терапии двигательных нарушений (тремор, повышение тонуса, акинезия, синдром «беспокойных» ног, «шаткость» походки) является основанием для отмены Предуктала ОД. Симптомы паркинсонизма обычно носят преходящий характер и, как правило, после прекращения терапии проходят в течение четырех месяцев. Если они сохраняются дольше, рекомендуется обратиться к неврологу.

Следует учитывать, что при неустойчивости в позе Ромберга, шаткой походке или выраженном снижении АД возможны случаи падения, особенно на фоне одновременного приема гипотензивных средств.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Существует риск развития головокружения и/или сонливости на фоне применения Предуктала ОД, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Не рекомендуется назначать триметазидин в период вынашивания и грудного вскармливания.

При необходимости применения Предуктала ОД в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения триметазидина для лечения детей и подростков не установлены, поэтому противопоказано назначение Предуктала ОД пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение препарата при тяжелой степени почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД при умеренной степени нарушения функции почек. У пациентов с КК 30–60 мл/мин суточная доза триметазидина не должна превышать 35 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью рекомендуется применять Предуктал ОД для лечения больных с печеночной недостаточностью тяжелой степени, ввиду того, что нельзя полностью исключить влияние функциональных нарушений печени на метаболизм триметазидина.

Применение в пожилом возрасте

Из-за возрастного снижения функции почек возможно повышение экспозиции триметазидина, поэтому для лечения пациентов в возрасте старше 75 лет Предуктал ОД следует применять с осторожностью.

Суточная доза триметазидина для этой категории больных не должна превышать 35 мг.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Предуктала ОД врач должен учесть все лекарственные средства, принимаемые пациентом.

Аналоги

Аналогами Предуктала ОД являются: Предуктал МВ, Ангиозил ретард, Антистен, Депренорм МВ, Предизин, Прекард, Римекор, Тримектал МВ, Тримитард МВ, Триметазидин, Тримет.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Предуктале ОД

Немногочисленные отзывы о Предуктале ОД носят положительный характер. Пациенты отмечают, что однократный прием препарата обеспечивает поддержание желаемого терапевтического эффекта на весь день.

Цена на Предуктал ОД в аптеках

Цена на Предуктал ОД 80 мг за упаковку, содержащую 30 капсул, может составлять от 850 рублей, 60 капсул – от 1418 рублей.

Предуктал применение

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *