ПРЕДИЗИН Инструкция по применению
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Препарат Предизин — антигипоксическое лекарственное средство.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия.
Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 нед лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшается сократительная функция левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД. Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность — 90%. Tmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина. Видимый Vd составляет 4,8 (л/кг), что объясняет хорошую диффузию в тканях (связь с белками плазмы крови — низкая, около 16%); легко проникает через гистогематические барьеры. Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% — в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет — около 12 ч. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом. Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Предизин являются: ишемическая болезнь сердца — профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии); кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).
Способ применения
Внутрь, по 1 таблетке Предизин 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.
Длительность курса — по рекомендации врача.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Общие нарушения: часто — астения.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Предизин являются: повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность, период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность
Данные о безопасности применения препарата Предизин при беременности отсутствуют, в связи с чем следует отказаться от применения препарата Предизин при беременности.
Данные об экскреции триметазидина в грудное молоко отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. В частности, триметазидин можно назначать в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина К, пероральными липидоснижающими средствами, ацетилсалициловой кислотой, блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция, препаратами дигиталиса (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови).
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Предизин — таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг.
В блистере из ПВХ-алюминиевой фольги по 10 шт. 6 блистеров в картонной пачке.
Состав
1 таблетка Предизин содержит активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 35 мг.
Вспомогательные вещества: МКЦ — 88,22 мг; гипромеллоза — 36,04 мг; крахмал прежелатинизированный — 88,22 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,26 мг; магния стеарат — 1,26 мг
оболочка пленочная: Opadry II 85G24057 (поливиниловый спирт — 3,3 мг, тальк — 1,5 мг, титана диоксид — 1,46025 мг, макрогол 3350 — 0,92625 мг, лецитин соевый — 0,2625 мг, краситель железа оксид красный — 0,02775 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0195 мг, краситель железа оксид черный — 0,00375 мг) — 7,5 мг
Дополнительно
Не применять препарат Предизин для купирования приступов стенокардии. Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Основные параметры
| Название: | ПРЕДИЗИН |
| Код АТХ: | C01EB15 — Триметазидин |
Предизин® (Predizin®)
Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014 Фильтруемый список 
15.07.2014
Действующее вещество:
Триметазидин* (Trimetazidine)
АТХ
C01EB15 Триметазидин
Фармакологическая группа
- Антигипоксантное средство
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H81 Нарушения вестибулярной функции
- H91.9 Потеря слуха неуточненная
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- I20 Стенокардия
- I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
Описание лекарственной формы
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: розовые, круглые, двояковыпуклые, без надписи.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антигипоксантное.
Взаимодействие
Нет сведений.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл. 35 мг 2 раза в день, утром и вечером во время еды.
Длительность курса — по рекомендации врача.
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.
Лечение: симптоматическая терапия.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. В блистере из ПВХ-алюминиевой фольги по 10 шт. 6 блистеров в картонной пачке.
Производитель
1. ООО «Гедеон Рихтер Польша». Польша, 05-825, Гродзиск Мазовецкий, ул. кн. Ю. Понятовского, 5.
2. «Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния. Румыния, 540306, Тыргу-Муреш, ул. Куза-Водэ № 99-105.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Предизин®
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Предизин®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| H81 Нарушения вестибулярной функции | Вестибулопатия |
| Вестибулярное нарушение | |
| Вестибулярные отклонения | |
| Головокружения лабиринтного происхождения | |
| Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы | |
| Кохлеовестибулярное расстройство | |
| Лабиринтно-вестибулярные нарушения | |
| Нарушение микроциркуляции в лабиринте | |
| Расстройства вестибулярного аппарата | |
| Синдром кохлеовестибулярный | |
| H91.9 Потеря слуха неуточненная | Внезапная глухота |
| Ишемическое нарушение слуха и равновесия | |
| Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы | |
| Кохлеовестибулярное расстройство | |
| Нарушение слуха | |
| Нарушение слуха сосудистого генеза | |
| Нарушения слуха | |
| Понижение слуха | |
| Снижение слуха | |
| Снижение слуха возрастное | |
| Феномен ускоренного нарастания громкости (ФУНГ) | |
| H93.1 Шум в ушах (субъективный) | Звон в ушах |
| Кохлео-вестибулярное нарушение ишемической природы | |
| Кохлеовестибулярное расстройство | |
| Тинитус | |
| I20 Стенокардия | Болезнь Гебердена |
| Грудная жаба | |
| Приступ стенокардии | |
| Рецидивирующая стенокардия | |
| Спонтанная стенокардия | |
| Стабильная стенокардия | |
| Стенокардии синдром X | |
| Стенокардия | |
| Стенокардия (приступ) | |
| Стенокардия напряжения | |
| Стенокардия покоя | |
| Стенокардия прогрессирующая | |
| Стенокардия смешанная | |
| Стенокардия спонтанная | |
| Стенокардия стабильная | |
| Хроническая стабильная стенокардия | |
| I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная | ИБС |
| Коронарный атеросклероз у больных ИБС | |
| Недостаточность коронарного кровообращения | |
| R42 Головокружение и нарушение устойчивости | Вертиго |
| Вестибулярное нарушение | |
| Головокружение | |
| Головокружение и тошнота во время поездок на транспорте | |
| Ишемическое нарушение слуха и равновесия | |
| Нарушения равновесия | |
| Расстройства равновесия |