Прадакса: описание, инструкция, цена

ПРАДАКСА® (PRADAXA) Представительство:
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ФАРМА ГмбХ код ATX: B01AE07 Владелец регистрационного удостоверения:
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH
произведено BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, GmbH & Co. KG
dabigatran etexilate
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы продолговатые, непрозрачные, корпус кремового цвета с напечатанной дозировкой ‘R 75’ и крышечкой светло-синего цвета с напечатанным символом компании Берингер Ингельхайм, цвет надпечатки — черный; содержимое капсул — желтоватые пеллеты. 1 капс.
дабигатрана этексилата мезилат 86.48 мг,
что соответствует содержанию дабигатрана этексилата 75 мг
Вспомогательные вещества: акации камедь, винная кислота (крупнозернистая, порошок, кристаллическая), гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).
Состав оболочки капсулы: каррагинан (E407), калия хлорид, титана диоксид (E171), индигокармин (E132), краситель солнечный закат желтый (E110), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), вода очищенная.
Состав чернил черных Colorcon S-1-27797: шеллак, бутанол, этанол денатурированный (спирт метилированный), краситель железа оксид черный (E172), изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
10 — блистеры (1) — пачки картонные.
10 — блистеры (3) — пачки картонные.
10 — блистеры (6) — пачки картонные.
60 — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Капсулы продолговатые, непрозрачные, корпус кремового цвета с напечатанной дозировкой ‘R 110’ и крышечкой светло-синего цвета с напечатанным символом компании Берингер Ингельхайм, цвет надпечатки — черный; содержимое капсул — желтоватые пеллеты. 1 капс.
дабигатрана этексилата мезилат 126.83 мг,
что соответствует содержанию дабигатрана этексилата 110 мг
Вспомогательные вещества: акации камедь, винная кислота (крупнозернистая, порошок, кристаллическая), гипромеллоза, диметикон, тальк, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза).
Состав оболочки капсулы: каррагинан (E407), калия хлорид, титана диоксид (E171), индигокармин (E132), краситель солнечный закат желтый (E110), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), вода очищенная.
Состав чернил черных Colorcon S-1-27797: шеллак, бутанол, этанол денатурированный (спирт метилированный), краситель железа оксид черный (E172), изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
10 — блистеры (1) — пачки картонные.
10 — блистеры (3) — пачки картонные.
10 — блистеры (6) — пачки картонные.
60 — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина
Регистрационные №№:
капс. 75 мг: 10, 30 или 60 — ЛСР-007065/09, 07.09.09
капс. 110 мг: 10, 30 или 60 — ЛСР-007065/09, 07.09.09
Описание лекарственного препарата ПРАДАКСА® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ПРАДАКСА® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие
Антикоагулянт. Прямой ингибитор тромбина. Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным пролекарством, не обладающим фармакологической активностью. После приема внутрь быстро всасывается и путем гидролиза, катализируемого эстеразами, превращается в дабигатран.
Дабигатран является активным, конкурентным, обратимым прямым ингибитором тромбина и оказывает действие в основном в плазме.
Так как тромбин (сериновая протеаза) превращает в процессе каскада коагуляции фибриноген в фибрин, то угнетение его активности препятствует образованию тромба. Дабигатран ингибирует свободный тромбин, фибринсвязывающий тромбин и вызнанную тромбином агрегацию тромбоцитов.
In vivo и ex vivo в исследованиях на животных с использованием различных моделей тромбоза продемонстрирована антитромботическая эффективность и антикоагулянтная активность дабигатрана после в/в применения и дабигатрана этексилата после приема внутрь.
Выявлена тесная корреляция между концентрацией дабигатрана в плазме и выраженностью антикоагулянтного эффекта. Дабигатран удлиняет активированное частичное тромбопластиновое время (AЧТВ).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата фармакокинетический профиль дабигатрана в плазме крови здоровых добровольцев характеризуется быстрым увеличением в плазме концентрации с достижением Сmax в пределах 0.5-2 ч.
После достижения Сmax плазменные концентрации дабигатрана снижаются биэкспоненциально, конечный Т1/2 в среднем составляет около 14-17 ч у молодых людей и 12-14 ч у пожилых. Т1/2 не зависит от дозы. Сmax и AUC изменяются пропорционально дозе. Пища не влияет на биодоступность дабигатрана этексилата, однако Тmax замедляется на 2 ч.
Абсолютная биодоступность дабигатрана составляет около 6.5%.
В исследовании по изучению всасывания дабигатрана этексилата через 1-3 ч после оперативного лечения продемонстрировано замедление всасывания по сравнению со здоровыми добровольцами. Выявлено плавное нарастание AUC без появления Сmax в плазме. Сmax наблюдали к 6 ч после приема или к 7-9 ч после операции. Следует отметить, что такие факторы, как анестезия, парез ЖКТ и хирургическая операция, могут иметь значение в замедлении всасывания, независимо от лекарственной формы препарата. В другом исследовании было показано, что медленное всасывание или задержка абсорбции наблюдается обычно только в день операции. В последующие дни всасывание дабигатрана происходит быстро с достижением Сmax через 2 ч после приема.
Распределение
Установлена низкая способность (34-35%) связывания дабигатрана с белками плазмы человека вне зависимости от концентрации препарата. Vd дабигатрана составляет 60-70 л и превосходит объем общего содержания воды в организме, что указывает на умеренное распределение дабигатрана в тканях.
Метаболизм и выведение
После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро и полностью превращается в дабигатран, являющийся активной формой в плазме. Основным путем метаболизма дабигатрана этексилата является гидролиз, катализируемый эстеразами, при этом происходит его превращение в активный метаболит дабигатран.
При конъюгации дабигатрана образуется 4 изомера фармакологически активных ацилглюкуронидов: 1-О, 2-О, 3-О, 4-О, каждый из которых составляет менее 10% от общего содержания дабигатрана в плазме. Следы других метаболитов обнаружены только при использовании высокочувствительных аналитических методов.
Метаболизм и выведение дабигатрана были изучены у здоровых добровольцев (мужчины) после однокpaтного в/в введения радиоактивно-меченного дабигатрана. Выведение препарата происходило в основном через почки (85%) в неизмененном виде. Экскреция с калом составляла около 6% oт введенной дозы. В течение 168 ч после введения препарата выведение общей радиоактивности составляло 88-94% от величины применявшейся дозы.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У добровольцев с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-50 мл/мин) значение AUC дабигатрана после приема внутрь было в 2.7 раза больше по сравнению с исследуемыми с нормальной функцией почек. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 10-30 мл/мин) значение AUC дабигатрана и Т1/2 возрастали соответственно в 6 и 2 раза по сравнению с пациентами без почечной недостаточности.
По сравнению с молодыми людьми, у пожилых пациентов значение AUC и Сmax возрастало соответственно на 40-60% и 25%. В популяционных исследованиях фармакокинетики с участием пожилых пациентов до 88 лет установлено, что при повторных приемах дабигатрана возрастало его содержание и организме. Наблюдаемые изменения коррелировали с возрастным снижением клиренса креатинина.
У 12 пациентов с умеренным нарушением печеночной функции (класс В по шкале Чайлд-Пью) не было выявлено изменений в содержании дабигатрана по сравнению с контролем.
В популяционных фармакокинетических исследованиях оценивали параметры фармакокинетики у пациентов с массой тела от 48 до 120 кг. Масса тела оказывала незначительное влияние на плазменный клиренс дабигатрана. Его содержание в организме было выше у пациентов с низкой массой тела. У пациентов с массой тела более 120 кг отмечено снижение эффективности препарата примерно на 20%, а при массе тела 48 кг повышение примерно на 25% по сравнению с пациентами со средней массой тела.
В клинических исследованиях 3 фазы не было выявлено различий в эффективности и безопасности Прадакса® у мужчин и женщин. У женщин воздействие препарата было на 40-50% выше, чем у мужчин, однако изменения дозы при этом не требуется.
При сравнительном исследовании фармакокинетики дабигатрана у европейцев и японцев после однократного и повторного приема препарата в исследуемых этнических группах не было выявлено клинически значимых изменений. Фармакокинетические исследования у лиц негроидной расы не проводились.
Показания к применению препарата ПРАДАКСА®
— профилактика венозных тромбоэмболии у больных после ортопедических операций.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Взрослым для профилактики венозных тромбоэмболии (ВТ) у больных после ортопедических операции рекомендованная доза составляет 220 мг/ однократно (2 капс. по 110 мг).
У больных с умеренным нарушением функции почек повышен риск развития кровотечения, рекомендованная доза составляет 150 мг/ однократно (2 капс. по 75 мг).
Для профилактики ВТ после эндопротезирования коленного сустава лечение следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема дозы 110 мг с последующим увеличением дозы до 220 мг/ однократно в течение последующих 10 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с дозы 220 мг/ однократно.
Для профилактики ВТ после эндопротезирования тазобедренного сустава лечение следует начинать через 1-4 ч после завершения операции с приема дозы 110 мг с последующим увеличением дозы до 220 мг/ однократно в течение последующих 28-35 дней. Если гемостаз не достигнут, лечение следует отложить. Если лечение не началось в день операции, терапию следует начинать с дозы 220 мг/ однократно.
Больные с тяжелым нарушением функции печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение Прадаксы у данной категории больных не рекомендуется.
После в/в введения 85% дабигатрана выводится через почки. У больных с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-50 мл/мин) существует высокий риск развития кровотечения. У таких больных дозу следует снизить до 150 мг/
Клиренс креатинина определяют по формуле Кокрофта:
Для мужчин
КК (мл/мин)=(140-возраст) Х масса тела (кг)/72 х креатинин сыворотки (мг/дл)
Для женщин 0.85 х значения КК для мужчин.
Нет данных по использованию препарата у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин). Применение препарата Прадакса® у данной категории пациентов не рекомендовано.
Дабигатран выводится при диализе. Клинических исследований у таких больных не проводилось.
Опыт применения у пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет ограничен. Рекомендуемая доза составляет 150 мг/ однократно. При проведении фармакокинетических исследований у пожилых больных, у которых с возрастом наблюдается снижение функции почек, было установлено повышение содержания препарата в организме. Дозу препарата следует рассчитывать так же, как и для пациентов с нарушением функции почек.
Переход от лечения дабигатраном этексилатом к парентеральному введению антикоагулянтов следует проводить через 24 ч после введения последней дозы Прадаксы.
Переход от парентерального введения антикоагулянтов на Прадаксу: нет данных, поэтому не рекомендуется начинать терапию Прадаксой до планового введения очередной дозы парентерального антикоагулянта.
Правила использования препарата
1.Вынуть капсулы из блистера, отслаивая фольгу.
2.Не выдавливать капсулы через фольгу.
3.Удалить фольгу настолько, чтобы было удобно вынимать капсулы.
Капсулы следует запивать водой, принимать во время еды или натощак.
Побочное действие
В контролируемых исследованиях часть пациентов получали препарат по 150-220 мг/, часть — менее 150 мг/, часть — более 220 мг/
Возможны кровотечения любой локализации. Обширные кровотечения встречаются редко. Развитие нежелательных реакций было сходным с реакциями в случае применения эноксапарина натрия.
Со стороны кроветворной системы: анемия, тромбоцитопения.
Со стороны системы свертывания крови: гематома, кровоточивость ран, кровотечение из носа, желудочно-кишечные кровотечении, кровотечения из прямой кишки, геморроидальные кровотечения, кожный геморрагический синдром, гемартроз, гематурия.
Со стороны пищеварительной системы: нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита
Местные реакции: кровотечения из места инъекции, кровотечения из места введения катетера.
Осложнения, связанные с проведением процедур и хирургических вмешательств: кровянистое отделяемое из раны, гематома после процедур, кровотечения после процедур, послеоперационная анемия, посттравматическая гематома, кровянистое отделяемое после процедур, кровотечения из места разреза, дренаж после процедуры, дренаж раны.
Частота наблюдавшихся нежелательных реакций при приеме дабигатрана этексилата не выходила за диапазон частоты нежелательных реакций, развивающихся при использовании эноксипарина натрия.
Противопоказания к применению препарата ПРАДАКСА®
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);
— геморрагические нарушения, геморрагический диатез, спонтанное или фармакологически индуцированное нарушение гемостаза;
— активное клинически значимое кровотечение;
— нарушения функции печени и заболевания печени, которые могут повлиять на выживаемость;
— одновременный прием хинидина;
— поражение органов в результате клинически значимого кровотечения, включая геморрагический инсульт в течение предыдущих 6 мес до начала терапии;
— возраст менее 18 лет;
— известная повышенная чувствительность к дабигатрану или дабигатрану этексилату или к одному из вспомогательных веществ.
Применение препарата ПРАДАКСА® при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях на животных была выявлена репродуктивная токсичность. Клинических данных о применении дабигатрана этексилата при беременности не имеется. Потенциальный риск для человека не известен.
Женщинам репродуктивного возраста следует избегать беременности при лечении Прадаксой. При беременности применение дабигатрана этексилата не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза превышает возможный риск.
В случае применения дабигатрана этексилата кормление грудью должно быть прекращено. Клинических данных о применении препарата в период грудного вскармливания не имеется.
Применение при нарушениях функции печени
Больным с тяжелым нарушением функции печени (класс В и С по шкале Чайлд-Пью) или с заболеваниями печени, способными оказать влияние на выживаемость, или с увеличением более чем в 2 раза ВГН печеночных ферментов исключались из клинических исследований. В связи с этим, применение Прадаксы у этих больных не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции почек
После в/в введения 85% дабигатрана выводится через почки У больных с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-50 мл/мин) существует высокий риск развития кровотечения. У таких больных дозу следует снизить до 150 мг/
Клиренс креатинина может быть определен с помощью формулы Кокрофта-Голта:
< 140 — возраст (в годах)) х масса тела (кг)
Клиренс креатинина (мл/мин) —
Мужчины 72 х сывороточный креатинин (мг/100 мл)
0.85 х (140 — возраст (в годах)) х масса тела (кг)
Клиренс креатинина (мл/мин)
Женщины 72 х сывороточный креатинин (мг/100 мл)
Нет данных по использованию препарата у больных с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин). Применение препарата Прадакса® у данной категории пациентов не рекомендовано.
Дабигатран выводится при диализе. Клинических исследовании у таких больных не проводилось.
Особые указания
Нефракционированный гепарин может быть применен с целью сохранения функционирования центрального венозного или артериального катетера.
Не следует одновременно применять с препаратом Прадакса® нефракционированные гепарины или его производные, низкокомолекулярные гепарины, фондапаринукс натрия, дезирудин, тромболитические средства, антагонисты рецепторов GPIIb/IIIа, клопидогрел, тиклопидин, декстран, сульфинпиразон и антагонисты витамина К.
Совместное применение Прадаксы в рекомендуемых для лечения тромбоза глубоких вен дозах и ацетилсалициловой кислоты в дозах 75-320 мг повышает риск развития кровотечения. Данные, свидетельствующие о возрастании риска кровотечения, связанного с дабигатраном при приеме Прадаксы в рекомендуемой дозе, больными, получающими небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты с целью предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний, отсутствуют. Однако, имеющаяся информация ограничена, поэтому при совместном применении ацетилсалициловой кислоты в низкой дозе и Прадаксы необходимо контролировать состояние пациентов с целью своевременной диагностики кровотечения.
Тщательное наблюдение (за симптомами кровотечения или анемии) следует проводить в случаях, при которых возможно повышение риска развития геморрагических осложнений:
— недавно выполненная биопсия или травма;
— применение препаратов, повышающих риск развития геморрагических осложнений;
— комбинация Прадаксы с лекарственными средствами, которые влияют на гемостаз или процессы коагуляции;
— бактериальный эндокардит.
Назначение в течение короткого времени НПВС при совместном применении с Прадаксой с цепью анальгезии после операции не повышает риска развития кровотечения. Имеются ограниченные данные относительно систематического приема НПВС с Т1/2 менее чем 12 ч в сочетании с Прадаксой, подтверждения о повышении риска кровотечения отсутствуют.
При проведении фармакокинетических исследований показано, что у пациентов со снижением функции почек, в т.ч. связанным с возрастом, отмечалось увеличение эффективности препарата. У больных с умеренно сниженной функцией почек (КК 30-50 мл/мин) рекомендуется снижать суточную дозу до 150 мг/ Прадакса противопоказана больным с тяжелым нарушением функции почек (КК <30 мл/мин). При развитии острой почечной недостаточности прием препарата следует прекратить.
В случае травматичной или повторной спинномозговой пункции и длительного использования эпидурального катетера может повышаться риск развития спинномозгового кровотечения или эпидуральной гематомы. Первую дозу Прадаксы следует принимать не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Таких больных необходимо наблюдать с целью возможного выявления неврологических симптомов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния дабигатрана этексилата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось.
Передозировка
Не существует антидота к дабигатрану этексилату или к дабигатрану.
Использование доз препарата, превышающих рекомендованные, приводит к повышению риска кровотечения. В случае развития кровотечения лечение должно быть приостановлено для выяснения причин кровотечения. Учитывая основной путь выведения дабигатрана через почки, рекомендуется обеспечить адекватный диурез. При необходимости возможен хирургический гемостаз или трансфузия свежезамороженной плазмы.
Дабигатран удаляется при диализе, однако клинический опыт применения этого метода отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или процессы коагуляции, включая антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечения.
Дабигатрана этексилат и дабигатран не метаболизируются с участием системы цитохрома Р450 и не влияют in vitro на ферменты цитохрома Р450 у человека. Поэтому при совместном применении с Прадаксой взаимодействия лекарственных средств не ожидается.
При совместном применении с аторвастатином взаимодействие не наблюдается.
При совместном применении фармакокинетика диклофенака и дабигатрана этексилата не изменяется, что свидетельствует о незначительном взаимодействии. Применение в течение короткого времени НПВС для снижения боли после операции не повышало риска возникновения кровотечения.
Имеется ограниченный опыт применения Прадаксы в сочетании с длительным систематическим приемом НПВС, в связи с чем требуется тщательный контроль за состоянием пациентов.
Фармакокинетического взаимодействия с дигоксином не выявлено.
В клинических исследованиях не выявлено влияния комбинации пантопразола или других ингибиторов протонового насоса и Прадаксы на развитие кровотечения или фармакологических эффектов.
При совместном применении с ранитидином степень всасывания дабигатрана не изменяется.
При совместном применении Прадаксы и амиодарона скорость и степень всасывания последнего и образование его активного метаболита дезэтиламиодарона не изменяется. AUC и Сmax возрастает на 60% и 50% соответственно. При совместном применении дабигатрана этексилата и амиодарона необходимо снизить дозу Прадаксы до 150 мг/ В связи с длительным Т1/2 амиодарона потенциальное взаимодействие препаратов может сохраняться на протяжении нескольких недель после отмены приема амиодарона.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении Прадаксы с активными ингибиторами Р-гликопротеинами (верапамил, кларитромицин).
Многократное введение верапамила в течение нескольких дней приводило к повышению концентрации дабигатрана на 50-60%. Этот эффект может быть снижен при назначении дабигатрана как минимум за 2 ч до приема верапамила.
Одновременный прием Прадаксы с хинидином противопоказан.
Потенциальные индукторы, такие как рифампицин и экстракт травы зверобоя, могут уменьшать эффект дабигатрана. Следует соблюдать осторожность при совместном использовании дабигатрана с подобными препаратами.
При совместном применении дабигатрана с антацидами и средствами, угнетающими желудочную секрецию, изменения дозы дабигатрана не требуется.
Не обнаружено взаимодействия дабигатрана с опиоидными анальгетиками, диуретиками, парацетамолом, НПВС (в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2), ингибиторами ГМК-КоА-редуктазы, препаратами, снижающими уровень холестерина/триглицеридов (не относящиеся к статинам), блокаторами рецепторов ангиотензина II, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, прокинетиками, производными бензодиазепина.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат во флаконах следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Флакон следует хранить плотно укупоренным, для защиты от влаги. После вскрытия флакона препарат должен быть использован в течение 30 дней.
Препарат в блистерах следует хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Аналоги Прадакса — какие есть, что лучше выбрать

Данное средство является антикоагулянтом нового поколения, с хорошей переносимостью и минимальным риском побочных эффектов. Средство стоит дорого, поэтому важно знать, какие аналоги Прадакса могут назначаться, какие синонимы стоят дешевле, а какие – дороже.

Заменители Прадакса — список с ценами

Принимать аналоги можно только после назначения врача. Для сравнения — цена на прадаксу:

Таблица — существующие формы препарата Прадакса с ценами *

Название Производитель Действующее вещество Цена
ПРАДАКСА 0,15 N180 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 8960.10 руб
ПРАДАКСА 0,11 N180 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 8885.00 руб
ПРАДАКСА 0,15 N60 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 3182.90 руб
ПРАДАКСА 0,11 N60 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 3169.20 руб
ПРАДАКСА 0,15 N30 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 1821.20 руб
ПРАДАКСА 0,11 N30 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 1816.50 руб
ПРАДАКСА 0,075 N30 КАПС Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ Дабигатрана этексилат 1816.30 руб

О препарате

Данное лекарство относится к антикоагулянтам, действующее вещество – дабигатран этексилат. Механизм действия основан на прямом ингибировании тромбина и устранении агрегации тромбоцитов. Дабигатран используется в следующих случаях:

  1. Предупреждение тромбоэмболий после ортопедических операций.
  2. Профилактика сердечно-сосудистых катастроф у пациентов с фибрилляцией предсердий.
  3. ТЭЛА (тромбоэмболия легочной артерии).
  4. Острый тромбоз.

Дабигатран противопоказан при наличии аллергии, тяжелом нарушении функции почек, сильном кровотечении или высоком риске его возникновения, тяжелых патологиях печени, если возраст пациента младше 18 лет. Данные капсулы не назначается при наличии протезированного сердечного клапана, в комбинации с другими антикоагулянтами и антимикотиками, во время беременности и лактации.

Дабигатран может вызывать следующие побочные реакции: гипереактивность, анемия, геморрагии, диспепсия, повышение уровня печеночных ферментов, кровь в моче.

Лекарство принимается внутрь, по 1 капсуле 1 или 2 раза в день. Доза подбирается индивидуально, начиная с 75 мг. Максимальное количество средства – 300 мг.

Препарат выпускается немецкой фирмой Берингер Ингельхайм в капсулах по 75 мг, 110 мг, 150 мг. Цена Прадаксы от 1600 до 9500 рублей (в зависимости от количества капсул в упаковке).

Варфарин или прадакса — что лучше

Варфарин – один из заменителей, средство с непрямой антикоагулянтной активностью, активный компонент имеет аналогичное название. Действие основывается на блокировке продукции ферментов свертываемости, зависимых от количества витамина К. Показания к применению аналогичные:

  1. ТЭЛА.
  2. Венозный тромбофлебит.
  3. Повторные инсульты, транзиторные ишемические атаки.
  4. Профилактика повторного инфаркта миокарда.
  5. Предупреждение осложнений при фибрилляции предсердий и после оперативных вмешательств.

Противопоказания: острые геморрагии, беременность, грудное вскармливание, аллергия, почечная и печеночная недостаточность, аневризма сосудов, геморрагические инсульты и другие кровоизлияния в головной мозг, варикоз пищевода, снижение уровня тромбоцитов, язва желудка или 12-перстной кишки.

Возможные побочные реакции:

  1. Некроз мягких тканей.
  2. Аллергия.
  3. Кровотечения.
  4. Микроэмболия периферических сосудов.
  5. Повышение активности ферментов печени.

Варфарин производится в таблетках по 2,5 мг, 3 мг и 5 мг. Доза подбирается индивидуально и корректируется под контролем МНО. Цена зависит от фирмы-производителя (оригинала или дженерика), находится в пределах 100-200 рублей (если покупайте лекарство в аптеке).

Таблица — существующие формы препарата Варфарин с ценами *

Название Производитель Действующее вещество Цена
ВАРФАРИН НИКОМЕД 0,0025 N100 ТАБЛ Такеда Фарма Сп. з.о.о. Варфарин 165.30 руб
ВАРФАРИН КАНОН 0,0025 N100 ТАБЛ Канонфарма продакшн, ЗАО Варфарин 77.40 руб
ВАРФАРИН НИКОМЕД 0,0025 N50 ТАБЛ Такеда Фарма Сп. з.о.о. Варфарин 105.10 руб
ВАРФАРИН 0,0025 N50 ТАБЛ ОЗОН,ООО Варфарин 50.50 руб
ВАРФАРИН 0,0025 N100 ТАБЛ ОЗОН,ООО Варфарин 68.10 руб
ВАРФАРИН-OBL 0,0025 N100 ТАБЛ Оболенское Фармацевтическое предприятие, ЗАО Варфарин 132.00 руб

Эликвис или прадакса — что лучше

Эликвис – заменитель Прадаксы, антикоагулянт прямого действия, активный компонент которого – апиксабан. Эффект основан на ингибировании 10 фактора свертываемости крови, тем самым препятствуя тромбообразованию.

Эликвис применяется для предупреждения формирования тромбов после замены суставов, у пациентов с фибрилляцией предсердий, тромбозами глубоких фен и ТЭЛА.

Апиксабан не используется при наличии аллергии на его компоненты, в период беременности и грудного вскармливания. Остальные противопоказания:

  1. Возраст до 18 лет.
  2. Значительные геморрагии.
  3. Тяжелые патологии печени и почек.
  4. Одновременный прием с другими антикоагулянтами.
  5. Нарушения углеводного обмена.

Нежелательные реакции Эликвис: реакции гиперреактивности, анемия, кровотечения, появление крови в моче, высокий риск получения травм.

Апиксабан назначается внутрь, по 1 таблетке 2 раза в день. Количество средства составляет от 5 мг до 10 мг в сутки.

Эликвис производится фирмой Пфайзер в таблетках по 2,5 мг и 5 мг. Цена упаковки – от 800 до 2500 рублей.

Таблица — существующие формы препарата Эликвис с ценами *

Название Производитель Действующее вещество Цена
ЭЛИКВИС 0,005 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани/Бристо Апиксабан 2425.70 руб
ЭЛИКВИС 0,0025 N60 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани/Бристо Апиксабан 2428.40 руб
ЭЛИКВИС 0,0025 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани/Бристо Апиксабан 826.40 руб
ЭЛИКВИС 0,005 N20 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани/Бристо Апиксабан 819.30 руб

Ксарелто или прадакса — что выбрать

Ксарелто – аналог Прадаксы, относится к антикоагулянтам с прямым ингибирующим действием на 10 фактор свертываемости крови. Активный компонент средства – ривароксабан. Ксарелто ингибирует 10 фактор свертываемости, устраняя так называемый тромбиновый взрыв, что препятствует формированию тромбов.

Ривароксабан применяется для предупреждения тромбообразования при операциях на ногах (замена суставов), профилактики повторного ТЭЛА или тромбоза глубоких цен.

Ксарелто не назначается для лечения беременных и кормящих женщин, пациентов младше 18 лет, наличии аллергии, значительных кровотечений, тяжелых нарушениях функции печени и почек и нарушениях обмена углеводов. Ривароксабан не применяется одновременно с другими лекарствами с аналогичным действием.

Ксарелто может вызывать реакции гиперреактивности, геморрагии, анемию, учащение пульса, понижение артериального давления, боли в ногах, гематурию, повышение активности ферментов печени.

Ксарелто принимается внутрь, однократно. Дозы лекарства – от 10 мг до 30 мг. Большую дозу допустимо разделить на 2 приема.

Ксарелто производится фирмой Байер (Германия). Упаковка может содержать таблетки по 2,5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг лекарственного средства. Цены на Ксарелто более дешевые, находятся в пределах 1300-10000 рублей.

Таблица — существующие формы препарата Ксарелто с ценами *

Название Производитель Действующее вещество Цена
КСАРЕЛТО 0,015 N100 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 9383.30 руб
КСАРЕЛТО 0,02 N100 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 9628.30 руб
КСАРЕЛТО 0,0025 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер Фарма АГ Ривароксабан 1783.80 руб
КСАРЕЛТО 0,015 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 2960.60 руб
КСАРЕЛТО 0,01 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 3500.30 руб
КСАРЕЛТО 0,0025 N56 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер Фарма АГ Ривароксабан 3316.70 руб
КСАРЕЛТО 0,02 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 2908.50 руб
КСАРЕЛТО 0,015 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 1414.40 руб
КСАРЕЛТО 0,02 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Байер АГ Ривароксабан 1412.90 руб

Синкумар

Синкумар – антикоагулянт, один из аналогов лекарства Прадакса, который подавляет активность протромбина и других факторов свертывающей системы крови, зависящих от витамина К. Активный компонент – аценокумарол.

Синкумар назначается в случае ТЭЛА, тромбоза артерий сердца и венозных сосудов нижних конечностей. Список противопоказаний:

  1. Тяжелые патологии печени.
  2. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки.
  3. Кровотечения, геморрагический диатез.
  4. Нет необходимости применять аценокумарол при аллергии на него.

Синкумар может вызывать следующие побочные эффекты: повышается риск геморрагий, диспепсические реакции.

Лекарственное средство принимается внутрь, однократно, в дозе 4мг — 8 мг. Синкумар выпускается фирмой МЕДА (Германия) в таблетках по 2 мг. Стоимость находится в пределах 500-700 рублей.

Клопидогрел

Клопидогрел относится к антиагрегантам, активный метаболит которого образуется после попадания внутрь. Этим препаратом можно заменить прием дабигатрана. Механизм действия основан на ингибировании агрегации тромбоцитов путем влияния на гликопротеинового комплекса.

Список показаний: Клопидогрел назначается для профилактики тромбозов у пациентов, перенесших острый коронарный синдром, а также в острый период инфаркта миокарда. Противопоказания: индивидуальная непереносимость, сильные острые кровотечения, нарушения метаболизма углеводов, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, беременность и лактация, возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты:

  1. Реакции гиперреактивности.
  2. Геморрагии.
  3. Цефалгия, головокружения.
  4. Диспепсия.
  5. Стенокардия, гипотензия.
  6. Боли в мышцах и суставах.

Клопидогрел выпускается в таблетках 75 мг и 300 мг. Препарат принимается внутрь, однократно, доза может быть 75 мг, 150 мг и 300 мг в сутки. Цены зависят от производителя (российского или зарубежного). Стоимость может быть в пределах 200-2000 рублей.

Таблица — существующие формы препарата Клопидогрел с ценами *

Название Производитель Действующее вещество Цена
КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/БИОКОМ Биоком, ЗАО Клопидогрел 351.80 руб
КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ИЗВАРИНО Изварино Фарма,ООО Клопидогрел 626.30 руб
КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ/ТАТХИМФАРМ Татхимфармпрепараты АО Клопидогрел 287.80 руб
КЛОПИДОГРЕЛ 0,075 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Биоком, ЗАО Клопидогрел 183.40 руб
КЛОПИДОГРЕЛ КАНОН 0,075 N14 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Канонфарма продакшн, ЗАО Клопидогрел 152.00 руб
КЛОПИДОГРЕЛ КАНОН 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Канонфарма продакшн, ЗАО Клопидогрел 321.70 руб
КЛОПИДОГРЕЛ-СЗ 0,075 N90 ТАБЛ П/О Северная Звезда, НАО Клопидогрел 1054.60 руб
КЛОПИДОГРЕЛ-СЗ 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Северная Звезда, НАО Клопидогрел 439.20 руб
КЛОПИДОГРЕЛ-АКРИХИН 0,075 N30 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Микро Лабс Лимитед Клопидогрел 402.00 руб
КЛОПИДОГРЕЛ-ТЕВА 0,075 N28 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ Тева, ООО Клопидогрел 627.60 руб

Фенилин

Фенилин – антикоагулянт непрямого действия, один из заменителей дабигатрана, механизм основан на блокировке активности факторов свертываемости, для которых нужен витамин К. Также препарат нарушает синтез протромбина. Активный компонент – фениндион.

Фенилин назначается для предупреждения тромбозов после ТЭЛА, оперативных вмешательств, терапии острых тромбозов и тромбофлебитов. Использование противопоказано при аллергии на него, высоком риске больших кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, во время беременности.

Побочные эффекты Фенилина: риск геморрагий, возникновение аллергических реакций, диспепсии, снижение артериального давления, головокружения, повышение температуры тела.

Режим дозирования подбирается индивидуально, максимальная разовая доза – 60 мг, суточная – 210 мг. Количество препарата делится на 3 приема. Фенилин производится фирмой Здоровье в таблетках по 0,03 г (или 30 миллиграмм). Цена – около 30-60 рублей.

Таблица — существующие формы препарата Фенилин с ценами *

Название Производитель Действующее вещество Цена
ФЕНИЛИН 0,03 N20 ТАБЛ Здоровье фарм. компания, ООО Фениндион 70.40 руб

Прадакса и аналоги используются для предотвращения тромбозов. Лекарственные средства имеют различную стоимость, перечень показаний, противопоказаний и побочных эффектов практически полностью схож. Но прежде чем знать, чем можно заменить Прадаксу, важно проконсультироваться с врачом, самостоятельно заменять одно лекарство на другое нельзя.

Прадакса 220

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *