Климара® (Climara®)

Последняя актуализация описания производителем 25.09.2014 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Эстрадиол* (Estradiol*)

АТХ

G03CA03 Эстрадиол

Фармакологические группы

  • Эстрогены
  • Эстрогены

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E28.3 Первичная яичниковая недостаточность
  • M81.0 Постменопаузный остеопороз
  • N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

Состав

Описание лекарственной формы

Пластырь овальной формы (около 4,5 см на 3,3 см, что соответствует 12,5 см2), состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.

Пластырь овальной формы (около 6,3 см на 4,7 см, что соответствует 25 см2), состоящий из прозрачной пленки-носителя с прозрачной гомогенной матрицей, содержащей действующее вещество.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстрогенное.

Фармакокинетика

Эстрадиол высвобождается из пластыря (ежедневно 50 мкг) и трансдермально поступает в кровоток с постоянной скоростью, поддерживая заданный уровень гормона в плазме.

Показания препарата Климара®

Заместительная гормональная терапия при расстройствах, вызванных естественной или хирургической менопаузой (только в случае нераковых заболеваний): вазомоторные симптомы (приливы жара, потливость), нарушения сна, атрофические процессы.

Предотвращение постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, опухоли молочной железы, эндометриоз, опухоли печени, опухоли, зависящие от половых стероидных гормонов, вагинальные кровотечения неясной этиологии, тромбоэмболические процессы (тромбофлебит, тромбоз), беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Ниже отражена информация о частоте нежелательных явлений при применении препарата Климара® (MedDRA — Медицинский словарь регуляторной активности). Информация основана на данных клинических исследований. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось во время клинических испытаний, были раздражение кожи в месте аппликации и боль в молочной железе (>10%). Местные симптомы в месте аппликации в основном выражены в легкой степени и включают покраснение, зуд, жжение и образование везикул.

Со стороны ЖКТ: часто (≥1/100 и <1/10) — боль в животе, вздутие живота, тошнота.

Общие и местные реакции: часто (≥1/100 и <1/10) — отек в месте нанесения пластыря.

Со стороны костно-мышечной системы, соединительной ткани: нечасто (≥1/1000 и <1/100) — мышечные судороги

Со стороны нервной системы: часто (≥1/100 и <1/10) — головная боль, головокружение; нечасто (≥1/1000 и <1/100) — мигрень.

Со стороны репродуктивной системы, молочных желез: часто (≥1/100 и <1/10) — нагрубание молочных желез, изменение характера прорывных кровотечений и мажущих выделений из влагалища; нечасто (≥1/1000 и <1/100) — увеличение молочных желез.

Прочие: часто (≥1/100 и <1/10) — изменения массы тела.

При эстрогензаместительной терапии сообщалось о других нежелательных явлениях, но связь их с применением препарата Климара® не может быть ни опровергнута, ни доказана.

Врожденные наследственные генетические заболевания: ухудшение симптомов сопутствующей порфирии.

Со стороны ЖКТ: рвота.

Со стороны печени: холестатическая желтуха.

Психические расстройства: изменение либидо.

Со стороны репродуктивной системы, молочных желез: изменение размера лейомиомы матки, изменения цервикального секрета в объеме.

Кожа и подкожные ткани: хлоазма или мелазма, которые могут персистировать после отмены препарата, аллергический контактный дерматит, поствоспалительный зуд, генерализованная экзантема.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Накожно.

Лечение симптомов климактерического синдрома. Лечение начинается с наименьшей дозы пластыря Климара®. При необходимости можно использовать более высокодозированный пластырь. После подбора дозы для облегчения симптомов должна использоваться самая низкая эффективная дозировка пластыря.

Предупреждение остеопороза. Лечение для предупреждения постменопаузной потери костной массы должно быть начато сразу же после наступления менопаузы. Рекомендуется длительное лечение, основанное на индивидуальном подходе. Лечение должно проводиться либо в непрерывном, либо в циклическом режиме.

При переходе с длительной непрерывной или циклической терапии: лечение следует начинать на следующий день после окончания предыдущей схемы лечения. Терапия только эстрогенами используется, если у женщины была гистерэктомия. У женщин с интактной маткой прогестоген следует добавлять к лечению препаратом Климара® на 10–14 дней каждый месяц. При использовании пластыря, высвобождающего более 50 мкг гормона/сут, протективного влияния на эндометрий при добавлении прогестогенов выявлено не было.

Пластырь должен прикрепляться еженедельно в постоянном режиме, каждый использованный пластырь должен удаляться через 7 дней, после чего свежий пластырь прикрепляется на другое место. Пластыри могут также быть рекомендованы для лечения в циклическом режиме. В этом случае пластырь прикрепляется еженедельно в течение 3 последовательных нед, с последующим 7-дневным интервалом без прикрепления пластыря до следующего курса лечения.

Менструальноподобное кровотечение в норме развивается через 2–3 дня после прекращения приема гестагенов.

Методика прикрепления пластыря. После удаления защитной пленки пластырь Климара® прикрепляется клеящейся стороной на чистый, сухой участок кожи вдоль позвоночника или на ягодицы. Климара® не должна прикрепляться в области молочных желез или вблизи от них. Участок, выбранный для фиксирования пластыря, не должен быть жирным, поврежденным или раздраженным, необходимо также избегать области талии, т.к. при трении тесной одеждой пластырь может отклеиться. Следует избегать наклеивания пластыря на те участки кожи, где пластырь может сместиться в положении сидя. Пластырь должен быть прикреплен сразу же после открытия упаковки и удаления защитной пленки. Пластырь должен быть твердо прижат ладонью к месту фиксации в течение примерно, 10 с. Необходимо удостовериться, что имеется хороший контакт с кожей, особенно по краям. Если пластырь прилегает неплотно, для лучшего приклеивания следует надавить на него. Место аппликации должно меняться с интервалом, по крайне мере, в 1 нед между аппликациями. Если пластырь прикреплен правильно, пациентка может мыться в ванной или душе, как обычно. Однако пластырь может отклеиться от кожи под действием очень горячей воды или в сауне.

Несвоевременная замена или потеря пластыря. В случае отклеивания пластыря до окончания 7-дневного курса лечения, его можно попробовать приклеить снова. При необходимости можно приклеить новый пластырь на оставшиеся дни из 7-дневного интервала применения.

Если пациентка забыла вовремя сменить пластырь, замену следует произвести как можно скорее после установления факта пропуска. Новый пластырь следует использовать после окончания нормального 7-дневного периода лечения.

Меры предосторожности

Перед началом применения необходимо проведение полного общего медицинского и гинекологического обследования (включая исследование молочных желез, цитологии цервикального мазка), исключение беременности. Не следует помещать пластырь на область молочных желез или талии. Если пластырь нанесен правильно, то можно принимать ванну или душ, однако необходимо учитывать, что в горячей воде пластырь может отклеиться. Необходимо сообщить лечащему врачу о наличии сахарного диабета, гипертензии, варикозного расширения вен, отосклероза, рассеянного склероза, эпилепсии, порфирии, тетании, малой хореи, сердечной недостаточности, расстройств функций печени или почек, мигрени, а также об одновременном приеме барбитуратов, фенилбутазона, гидантоина, рифампицина, появлении нерегулярных кровотечений или необычно обильных кровотечений в период между применением препарата, неприятных ощущениях в эпигастральной области.

В процессе лечения следует учитывать, что длительное использование только эстрогенов в климактерическом периоде может привести к гиперплазии эндометрия и увеличить риск развития рака эндометрия. Для уменьшения риска развития рака эндометрия необходим дополнительный прием прогестагена (обычно в течение 10–12 дней в месяц), который приводит к переходу слизистой оболочки матки в секреторную фазу с ее отторжением и последующему менструальноподобному кровотечению после прекращения введения прогестагена.

Форма выпуска

Пластырь — трансдермальная терапевтическая система 3,9 мг/12,52; 7,8 мг/252. В упаковке контурной безъячейковой 1 шт. В коробке картонной 4 упаковки.

Производитель

Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ, Германия.

Владелец РУ: Байер Фарма АГ, Германия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр.2.

Тел.: +7 (495) 231 12 00 Факс:+ (495) 231 12 02.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Климара®

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Климара®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E28.3 Первичная яичниковая недостаточность Гипогонадизм яичниковый (первичный)
Гипофункция яичников
Дефицит эстрогенов
Недостаточное содержание эстрогенов в организме
Недостаточность эстрогенная
Недостаточность эстрогенов
Первичная дисфункция яичников
Эстрогендефицитные состояния
M81.0 Постменопаузный остеопороз Климактерический остеопороз
Остеопороз в климактерическом периоде
Остеопороз в менопаузе
Остеопороз в постменопаузе
Остеопороз в постменопаузном периоде
Остеопороз постменопаузный
Остеопороз при эстрогенной недостаточности
Остеопороз у женщин в постменопаузе
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде
Остеопороз у женщин в постменопаузном периоде и после гистерэктомии
Перименопаузный остеопороз
Посменопаузный остеопороз
Постклимактерический остеопороз
Постменопаузальный остеопороз
Постменопаузная деминерализация костей
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью
Вагинальная сухость
Вегетативные расстройства у женщин
Гипоэстрогенные состояния
Дефицит эстрогенов у женщин в менопаузе
Дистрофическое изменение слизистой оболочки в менопаузе
Естественная менопауза
Интактная матка
Климакс
Климакс женский
Климакс у женщин
Климактерическая депрессия
Климактерическая дисфункция яичников
Климактерический период
Климактерический невроз
Климактерический период
Климактерический период, осложненный психовегетативной симптоматикой
Климактерический симптомокомплекс
Климактерическое вегетативное нарушение
Климактерическое психосоматическое расстройство
Климактерическое расстройство
Климактерическое расстройство у женщин
Климактерическое состояние
Климактерическое сосудистое нарушение
Менопауза
Менопауза преждевременная
Менопаузные вазомоторные симптомы
Менопаузный период
Недостаточность эстрогенов
Ощущение жара
Патологический климакс
Перименопауза
Период менопаузы
Период постменопаузы
Постклимактерический период
Постменопаузальный период
Постменопаузный период
Преждевременный климакс
Пременопауза
Пременопаузный период
Приливы
Приливы жара
Приливы крови к лицу в мено- и постменопаузе
Приливы/ощущения жара в менопаузе
Приступ сердцебиения в период менопаузы
Ранний климакс у женщин
Расстройства в климактерическом периоде
Синдром климактерический
Сосудистые осложнения климактерического периода
Физиологическая менопауза
Эстрогендефицитные состояния

У каждой женщины наступает время, когда к ней приходит климакс со всеми его болезненными симптомами. Большинство дам бальзаковского возраста уверено, что избавляться от его симптомов можно чем угодно, только не гормональными препаратами.

Считается, что такая терапия влечет за собой большое число негативных побочных эффектов и последствий. Однако современная фармакология может предложить очень эффективные гормональные пластыри при климаксе.

Это тоже гормональный препарат, он содержит активный компонент, который всасывается через кожу, минует печень и другие важные органы, а значит, практически не причиняет им никакого вреда.

Преимущества гормональных пластырей при климаксе

Основные преимущества таких пластырей при терапии менопаузы заключаются в следующем:

1. При лечении болезненной симптоматики климакса очень важно регулярное употребление медикаментозных средств. Пропуск приема очередного лекарства способно негативно сказаться на здоровье женщины.

Как известно, в период климакса память и внимание больной снижается, а значит, вероятность, что очередной препарат может быть принят в нарушение сроков, значительно возрастает.

Гормональный пластырь от климакса хорош тем, что однажды применив, можно надолго забыть о нём. Т.е. при приеме данного средства практически исключён риск нарушения режима его использования.

2. Содержащийся в пластыре гормон вводится в организм постепенно. Это исключает вероятность его большой концентрации в женском организме. Гормональные пластыри при климаксе действуют гораздо мягче, чем многие лекарственные средства.

3. Гормоны из пластыря через кожу поступают непосредственно в капилляры, а это значит, что с его помощью можно максимально быстро, минуя печень и почки, избавиться от приливов жара и скачков давления.

4. Пластырь при менопаузе не вступает в связь с другими лекарственными препаратами, которые принимает женщина в период климакса. Этот факт еще раз ограждает её от негативных побочных эффектов.

5. А самое главное преимущество пластыря во время менопаузы заключается в его абсолютной безопасности. Он никак не воздействует на печень, кровеносные сосуды и прочие органы и системы женского организма.

6. Лечебные пластыри при климаксе просто применять, они не беспокоят женщину в ее повседневной жизни, а очень эффективны и максимально быстро устраняют болезненную симптоматику.

7. Если вдруг появляются побочные эффекты, то достаточно просто убрать пластырь, и негативная симптоматика немедленно исчезнет. Промывание желудка или прием активированного угля не потребуются.

Как действует гормональный пластырь при климаксе?

Пластырь наклеивается на кожу, и находящиеся на его поверхности гормоны эстрадиола через кожу по капиллярам попадают в женский организм. В результате там создается постоянный, стабильный уровень гормонов в крови.

Пластырь с женскими гормонами при климаксе исключает передозировку, благодаря особенностям введения его активного компонента. Попадающая в кровь доза зависит только от площади пластыря, контактирующей с кожей.

Гинеколог определяет, какой именно пластырь и какой площади необходим пациентке в каждом конкретном случае. Не пытайтесь это делать самостоятельно, ни в коем случае не занимайтесь самолечением.

Помните, что все гормональные и негормональные пластыри можно применять только после прохождения у гинеколога всех необходимых обследований, в т.ч. после анализа крови на уровень гормонов.

Названия пластырей от климакса

При наступлении менопаузы женщины используют огромное число лекарственных препаратов, часть из которых не признана современной медициной. Это самое касается и гормональных пластырей. Внимательно читайте инструкцию их применения.

Эстрадерм

Это замечательный пластырь от приливов при климаксе, который наклеивается на кожу и не снимается в течение 4 суток. За это время всё его активное вещество постепенно впитывается в женский организм через капилляры.

Если приливы, свойственные менопаузе, не прекращаются, можно повторить и наклеить новый пластырь еще на 4 суток. В случае продолжения болезненной симптоматики делать это рекомендуется в течение длительного времени.

Этот пластырь помогает быстро избавиться от приливов жара, мучающих женщин в период менопаузы. Он бывает разных размеров и дозировки, а срок его действия – 7 дней. Этого вполне достаточно, чтобы снять симптоматику климакса.

Если у женщины тяжелые, многократные приливы, то после использования одного пластыря Климара, можно следом наклеить следующий и продолжать это делать до полной нормализации состояния.

Китайские пластыри

В аптеке можно приобрести пластыри производства Китая. Они не являются гормональными, а имеют натуральное активное вещество – экстракты лекарственных растений и фитоэстрогены.

Эти пластыри при климаксе достаточно эффективно помогают уменьшить число приливов жара во время менопаузы и нормализовать уровень половых гормонов в крови. При этом они действуют мягко и практически не дают негативных побочных эффектов.

Как применяется гормональный пластырь при климаксе?

Чтобы пластырь оказал максимально положительное воздействие на женский организм, следует знать, как он должен правильно применяться. Тогда он будет не только полезен, но и максимально безопасен.

Наиболее действенным пластырь будет в том случае, если его наклеить в правильное место. Лучший выбор – это спина и ягодицы. Не следует наклеивать его на молочные железы и кожу вокруг половых и детородных органов.

Помните, что гормоны, в самую первую очередь, проникают не в кровеносные капилляры, а в окружающие ткани. А ткани могут дать ответную негативную реакцию на женские половые гормоны из пластыря.

Перед наклеиванием пластины следует соблюдать несколько несложных требований:

  1. Кожу нужно тщательно помыть с мылом, а потом хорошенько просушить. На ее поверхности под пластырем не должно быть никаких кремов.
  2. Защитная пленка снимается с пластыря непосредственно перед его наклеиванием. Его следует накладывать на кожу аккуратно, ровно и без складочек.
  3. Сначала рекомендуется попробовать пластырь с минимальной дозой гормонов, потом понаблюдать за реакцией организма на него, при необходимости увеличить дозу.
  4. Лечение должно продолжаться ровно столько, сколько потребуется для устранения болезненной симптоматики.

При появлении негативных последствий нужно немедленно снять пластырь и обратиться к своему лечащему гинекологу.

Если сразу появился зуд и гиперемия кожи под пластырем, начали беспокоить головные боли, тошнота и рвота, чаще всего достаточно просто его удалить.

При соблюдении всех требований женщина во время менопаузы может довольно просто избавиться от приливов жара, скачков артериального давления бессонницы, приступов агрессии и перепадов настроения.

На что обратить особое внимание?

Гормональный пластырь от климакса всё-таки имеет свои противопоказания и негативные побочные эффекты, о которых следует знать. Поэтому начинать лечение климакса с его помощью можно только после сдачи анализов и консультации гинеколога.

Пластыри противопоказаны к применению в следующих случаях:

  • кровотечения неизвестного происхождения;
  • злокачественные опухоли в области молочных желез;
  • рак, спровоцированный гормональными препаратами, или предрасположенность к нему;
  • тяжелые заболевания печени (цирроз, гепатит, опухоли);
  • тромбоэмболия и тромбоз вен в период обострения;
  • вероятная беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам гормонального пластыря.

Важно понимать, что перечисленные заболевания следует учитывать при применении таких пластырей, даже если они уже давно пролечены. Т.е. если, например, болезнь печени была в прошлом, но вылечена, то пластырь все равно противопоказан.

При применении гормонального пластыря возможны следующие побочные эффекты:

  • кровотечения и иные выделения из влагалища, доброкачественные опухоли репродуктивных органов, болезненность молочных желез;
  • кожные высыпания, зуд, экзема на месте приклеивания пластыря, как аллергическая реакция женского организма;
  • тошнота, рвота, боли в области желудка, сильное газообразование, как реакция системы пищеварения;
  • головные боли, приступы мигрени, признаки депрессивного состояния, как реакция со стороны нервной системы;
  • иногда значительное прибавление массы тема при отсутствии аппетита, появление отеков, как реакция со стороны эндокринной системы;
  • мышечные судороги, понижение полового влечения, обострение имеющихся хронических заболеваний и пр.

Современная медицина предлагает женщинам множество способов борьбы с симптомами климакса. Одним из таких средств выступает пластырь под названием Климара, который помогает легче перенести наступление менопаузы, а также предотвратить некоторые заболевания, связанные с нехваткой женских половых гормонов.

Этот препарат подбирается индивидуально лечащим врачом на основе жалоб пациентки и особенностей ее здоровья. Согласно отзывам, он выступает эффективным средством ЗГТ, с помощью которого получается значительно уменьшить проявление климакса, улучшить общее состояние женщины и поддержать здоровье во время менопаузы.

Как действует Климара?

Пластырь Климара назначается женщинам при низком уровне эстрогенов в организме. Это может быть следствием наступления менопаузы или удаления яичников. Кроме этого, препарат выступает отличным профилактическим препаратом остеопороза. Его назначают при симптомах раннего, естественного или хирургического климакса.

Кожные покровы отлично всасывают эстрадиол, после чего активное вещество попадает в кровь. При этом уровень гормонов не увеличивается резко, а плавное улучшение гормонального фона не доставляет женщине дискомфорта, позволяя организму постепенно привыкнуть к положительным изменениям.

Этот способ получения женщиной гормонов не нагружает печень и почки. А постепенное действие эстрадиола блокирует возможное колебание гормона. Поэтому гормональный фон держится на постоянном уровне без резких скачков. Что касается вывода препарата из организма, то он выходит вместе с мочой и желчью.

Важно отметить, что пластырь избирательно воздействует на функционирование следующих органов:

  • матка,
  • яичники,
  • уретра,
  • гипофиз,
  • гипоталамус,
  • молочные железы,
  • костная ткань,
  • влагалище.

Стоит помнить, что продолжительное применение пластыря без перерывов может негативно сказаться на других органах. Поэтому женщине так важно проходить систематическое обследование в больнице (хотя бы раз в полгода).

Какие симптомы климакса устраняет препарат?

Этот пластырь при климаксе обеспечивает поступление в организм конкретной дозы женского полового гормона. Благодаря этому можно ослабить или вообще избавиться от следующих симптомов менопаузы:

  • бессонница во время климакса;
  • снижение полового влечения;
  • нестабильное эмоциональное состояние;
  • резкие перепады настроения;
  • депрессии;
  • приливы и повышенное потоотделение;
  • проблемы с давлением в менопаузе;
  • учащенный сердечный ритм.

Если читать отзывы врачей и пациенток, то препарат также помогает вывести из организма токсины и шлаки, понизить содержание холестерина и наладить работу обменных процессов. Кроме этого, средство эффективно работает на первых стадиях остеопороза.

Состав препарата

Климара считается одним из лучших пластырей от климакса. В его составе содержится основное активное вещество – Эстрадиол (в форме гемигидрата). Кроме этого, препарат содержит:

  • изопропилмиристат,
  • этилолеат,
  • глицерил монолаурат,
  • кополимер акрилата.

Все данные отображены в инструкции пластыря. Существует несколько дозировок препарата, в зависимости от содержания Эстрадиола. Это может быть 3,9 мг или 7,8 мг.

Нужно запомнить, что дозировка препарата определяется врачом. Кроме этого, средство отпускается в аптеке только по рецепту врача.

Форма выпуска и способ применения

Средство выпускается в форме пластыря, который имеет размеры 35*33 мм. Сам пластырь защищен специальной пленкой, под которой расположено активное вещество. Упаковка содержит четыре пластыря, которые начинают воздействовать на организм после соприкосновения с кожным покровом.

Производителем Климары выступает германская фармацевтическая компания.

Что касается применения средства, то оно может быть непрерывным или циклическим. Этот фактор определяется индивидуальными характеристиками женского организма и причиной назначения врачом заместительной гормональной терапии:

  1. Удаление яичников. Перед осуществлением операции Климару используют две-три недели. После удаления яичников – сроки устанавливает врач.
  2. Лечение симптомов менопаузы. Две схемы: непрерывное использование по одному пластырю в неделю или цикличное – перерыв через 21 день.
  3. При первых признаках остеопороза. Непрерывное или цикличное лечение на основе индивидуального подхода.

Как правильно клеить пластырь?

Для начала требуется убрать защитную пленку, а потом наклеить пластырь на чистый и сухой участок кожи в районе ягодиц или вдоль позоночника. Строго запрещено использовать пластырь рядом с грудью. Кроме этого, стоит исключить участки, где кожа постоянно трется одежда.

С пластырем можно принимать душ и ванну, но стоит исключить походы в баню и в сауну. Если пластырь отклеился, то его заменяют новым, но не держат больше того времени, которое оставалось от предыдущего наклеивания.

Климара и ее инструкция, несмотря на простоту использования, требуют повышенной внимательности. В инструкции содержится ряд требований, которые нужно соблюдать. Такой подход пациентки к лечению выступает залогом защиты от побочных эффектов и передозировки.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Как и любой гормональный препарат, Климара имеет противопоказания, которые делают использование средства невозможным. Со всеми противопоказаниями нужно ознакомиться до начала заместительной гормональной терапии:

  • острая закупорка кровеносного сосуда (тромбоэмболия);
  • тромбоз;
  • кровотечения влагалища;
  • рак молочной железы;
  • подозрения на различные патологии;
  • индивидуальная непереносимость препарата.

Также существуют ситуации, когда пластырь от климакса стоит использовать особенно осторожно и под строгим наблюдением врача:

  • проблемы с сердцем и сосудами;
  • сахарный диабет;
  • онкология эндометрия;
  • проблемы с печенью и почками;
  • заболевания желчного пузыря;
  • систематические головные боли;
  • отосклероз.

Важно! Если во время использования пластыря ухудшилось состояние или возникли проблемы со здоровьем, то ЗГТ полностью отменяется или лечащий врач корректирует дозировку.

При использовании этого гормонального препарата могут возникнуть следующие побочные действия:

  • развитие доброкачественной опухоли;
  • постоянные выделения из влагалища мажущего характера;
  • боли в груди;
  • тошнота и рвота;
  • боли желудка;
  • общая слабость;
  • потеря равновесия и головные боли;
  • появление лишнего веса;
  • ухудшение зрения;
  • нервные расстройства;
  • отечность.

Многие отзывы свидетельствуют о редких побочных эффектах при соблюдении правильной дозировки и способа использования средства.

Особые указания по использованию пластыря

Перед началом заместительной гормональной терапии и в ее время стоит посещать не только своего гинеколога, но и проходить общее обследование. Стоит проверить:

  • органы малого таза;
  • молочные железы;
  • кровь;
  • брюшную полость;
  • давление.

Обязательно нужно проверять уровень гормонов, чтобы врач мог правильно корректировать лечение и подбирать подходящие препараты. Кроме этого, перед началом заместительной гормональной терапии стоит прекратить прием гормональных контрацептивов.

Преимущества использования пластыря

У гормонального пластыря есть целый список преимуществ перед другими гормональными средствами:

  1. Плавное поступление эстрадиола в кровь. Ежедневно из пластыря организму передается не более 50 мкг гормона со стабильной скоростью. Именно поэтому передозировка при правильном использовании полностью исключена.
  2. Меньше побочных эффектов. Если оральные гормональные препараты могут стать причиной тромбоза, то пластыри подобное заболевание не вызывают.
  3. Прямое попадание в кровь. Эстрадиол через кожу поступает в кровь, не затрагивая желудок, печень и другие органы, которые могут пострадать от ЗГТ.
  4. Возможность комбинировать с другими препаратами. Женщина в этом случае может принимать сразу несколько препаратов, но только после назначения лечащего врача.
  5. Быстрая реакция на аллергию. Если пластырь вызывает аллергические реакции, то достаточно его снять, и вещества прекращают попадать в кровь.
  6. Простота использования. Достаточно просто использовать, если сравнивать с таблетками (не нужно принимать каждый день).
  7. Доступные цены. Трансдерамльные препараты нельзя назвать дорогими, так как они не сильно отличаются от оральных средств.

Аналоги Климары

Если женщина не может использовать это средство, то врач может назначить другие препараты, схожие по составу:

  • Дивигель.
  • Эстрофем.
  • Эстримакс.
  • Дерместрил.
  • Октодиол.
  • Эстрожель.
  • Менорест.

Аналоги выпускаются в форме таблеток, геля или пластыря. По действию они схожи с Климарой, но женщина не может подбирать аналоги самостоятельно. Для этого необходимо обратиться к врачу и пройти соответствующую диагностику.

Пластырь от климакса Климара стал очень популярным гормональным средством среди женщин. Его очень просто использовать, при этом не нужно осуществлять процедуру ежедневно. Кроме этого, он обеспечивает постепенное поступление в организм гормона, исключая передозировку.

Пластырь под названием Климара – это эффективный помощник в борьбе с проявлениями климактерического периода, который также способен улучшить здоровье и наладить половую жизнь женщины.

Современный рынок фармацевтики предлагает большое количество лекарств. Некоторые из них выпускаются в разной форме. Лечебные пластыри появились не так давно, но уже получили признание. Они удобны в использовании и обеспечивают лучшее проникновение действующих веществ. Пластырь Эстрамон — это гормональный препарат, имеющий ряд преимуществ перед аналогичными таблетками.

Характеристика средства

Инструкция пластыря Эстрамон содержит такие данные, как действующее вещество, показания к применению и возможные побочные эффекты. Форма выпуска — пластырь — позволяет достичь максимальной концентрации действующего вещества. Его размер не превышает 20 см, а толщина всего лишь 0,1 мм. На одну сторону нанесен клеевой слой, который фиксирует средство на коже. Посередине находится подушечка с эстрадиолом (4 мг). За сутки он обеспечивает поступление 500 мгк действующего вещества в организм.

Препарат действует по следующей схеме:

  • под действием тепла тела подушечка с пропиткой размягчается;
  • действующее вещество проникает в поры кожи;
  • кровеносная система переносит его в ткани и органы.

Трансдермальная форма препарата позволяет эффективно доставлять эстрадиол в организм.

Дозировку вещества в 500 мкг сложно получить путем приема таблеток, поскольку в ЖКТ происходит нейтрализация эстрадиола, и он поступает в организм в гораздо меньшем объеме. Превышение дозировки грозит побочными эффектами.

Эстрамон 50 назначается в качестве заместительной гормональной терапии. В основном это патологии половой сферы:

  • недостаточная выработка эстрогена;
  • деформация женских половых органов (в результате старения или тяжелых родов);
  • удаление яичников (одного или двух).

Назначается он и при климаксе. Это естественное состояние может приводить к разным неприятным ощущениям. Так, менопауза часто вызывает ряд осложнений, в частности остеопороз, при котором кости становятся хрупкими и ломкими.

Использовать пластырь легко. Его нужно достать из упаковки, аккуратно отделив защитный прозрачный слой, и приклеить на сухую и чистую кожу наружной части бедра. После наклеивания прижимают пластырь в течение 10 секунд. Аппликацию носят 3−4 дня, в некоторых случаях допускается ношение до двух суток.

Длительность курса лечения назначает врач. Например, при недостатке эстрогена используют такую схему: 1 пластырь на 3 суток. В других случаях назначается непрерывное использование пластыря. При сложных патологиях курс дополняется другими гормональными препаратами.

Цена у Эстрамона 50 достаточно высокая: от тысячи рублей за упаковку из 6 штук. Несмотря на высокое качество препарата (его производят в Германии), имеется ряд противопоказаний к употреблению. Его нельзя использовать при тромбофлебите, порфирии, при патологиях печени, при раке и при индивидуальной непереносимости эстрадиола.

Если при использовании трансдермального пластыря у женщины начинаются влагалищные кровотечения, то его надо сразу удалить и незамедлительно обратиться к врачу. Подобные кровотечения бывают признаками серьезных патологий.

Возникновение таких побочных эффектов, как зуд, крапивница, увеличение веса, головная боль, требует консультации врача. Должны настораживать сбои менструального цикла. Только специалисты вправе решать, стоит ли прекращать курс лечения или достаточно уменьшить дозировку препарата.

Преимущество трансдермального применения заключается в снижении лекарственной нагрузки на организм. При таком подходе вероятность передозировки снижена до минимума. В редких случаях появляется рвота или тошнота либо кровотечение, что является веской причиной для отмены препарата. Антидота не существует, производится симптоматическое лечение.

Мнение потребителей

Отзывы на трансдермальный пластырь Эстрамон 50 разные. В любом случае перед использованием средства требуется консультация врача.

Климакс начался неожиданно. У меня была повышенная потливость, плаксивость и раздражительность. Бросало то в холод, то в жар. Скакало давление, выпадали волосы. Начала применять пластырь. На 100% не помогло, но симптомы стали не такие выраженные. Из минусов: стала набирать вес.

Яна

Пережила операцию по удалению женских половых органов. Долго применяла гормональные таблетки, но возник ряд побочек. Врач выписал пластырь. Отнеслась я к этому виду препарата с недоверием. Начала использовать и поняла его преимущества. Больше моя печень не болит, а организм восполняет потребность в эстрогене. Я довольна эффектом.

Мария

Принимаю Эстрамон для профилактики остеопороза в период климакса. К сожалению, есть неблагоприятная наследственность плюс причины для него. Проявлялись небольшие признаки: боль в пояснице, усталость. Использую пластырь по совету врача. На месте приклеивания возникает небольшое покраснение и зуд. Не считаю это недостатком.

Лидия

Климара

Климара: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Climara

Код ATX: G03CA03

Действующее вещество: эстрадиол (Estradiol)

Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 1105 руб.

Климара – антитиклимактерический препарат эстрогенного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Климары – трансдермальная терапевтическая система (ТТС), представляющая собой овальный пластырь, который состоит из прозрачной пленки-носителя и прозрачной гомогенной матрицы c действующим веществом (по 1 ТТС в пакетах, в пачке картонной по 4 пакета и инструкция по применению Климары).

Состав на 1 ТТС площадью 12,5 см2 (4,5 см × 3,3 см) и скоростью высвобождения действующего вещества 50 мкг/сут:

  • активный компонент: эстрадиола гемигидрат – 3,9 мг (в пересчете на эстрадиол – 3,8 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: этилолеат – 19,25 мг; изопропилмиристат – 9,65 мг; монолаурат глицерила – 4,8 мг; кополимер акрилата – 99 мг.

Состав на 1 ТТС площадью 25 см2 (6,3 см × 4,7 см) и скоростью высвобождения действующего вещества 100 мкг/сут:

  • активный компонент: эстрадиола гемигидрат – 7,8 мг (в пересчете на эстрадиол – 7,6 мг);
  • вспомогательные ингредиенты: этилолеат – 19,25 мг; изопропилмиристат – 9,65 мг; монолаурат глицерила – 4,8 мг; кополимер акрилата – 99 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Климара – это прикрепляемый к коже пластырь, содержащий 17β-эстрадиол, идентичный эндогенному эстрадиолу, который вырабатывается женскими яичниками. Снижение их функции, сопровождающееся уменьшением продукции эстрогена, вызывает развитие менопаузного синдрома, сопровождающегося вазомоторно-вегетативной и органической симптоматикой. Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) направлена на купирование данных симптомов. Эстрадиол среди всех физиологических эстрогенов является наиболее активным и выказывает наибольшее сродство к эстрогенным рецепторам.

Свое действие эстрадиол проявляет путем регулирования транскрипции ограниченного числа генов в эстроген-чувствительных органах-мишенях – матке, гипоталамусе, гипофизе, влагалище, уретре, молочных железах, костях (остеокластах). Проникая сквозь клеточную мембрану, он связывается с высокой степенью сродства с эстрогенными рецепторами. После того, как эстрадиол активирует гормон-рецепторный комплекс, тот перемещается в ядро, где связывается со специфичной последовательностью дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), элементами, чувствительными к гормону, умножая транскрипцию регулируемых генов. Все индуцируемые эстрогенами белки неизвестны, поскольку их количество составляет от 50 до 100.

У женщин в постменопаузальном периоде существенно снижается продукция эстрадиола. Он синтезируется в основном из предшественников, продуцирующихся в коре надпочечников, путем ароматизации с помощью фермента ароматазы из андростендиона с образованием эстрона, в меньшей степени, из тестостерона с образованием эстрадиола. Эстрон способен конвертироваться в эстрадиол при помощи фермента 17-гидроксистероиддегидрогеназы. Оба фермента выявлены в печени и жировой/мышечной ткани. Отношение эстрадиола к эстрону у женщин в постменопаузе составляет приблизительно 1/5, в то время как в период пременопаузы этот показатель больше единицы.

Климактерические нарушения компенсируются при помощи ЗГТ с применением эстрогена в средних трансдермальных дозах от 25 мкг и эстрадиола в дозе 100 мкг в сутки.

Эстроген, независимо от пути введения, в дозе, необходимой для снижения менопаузных симптомов, оказывает дозозависимое стимулирующее действие на пролиферацию эндометрия и митоз. При монотерапии эстрогенами повышается частота гиперплазии эндометрия и тем самым увеличивается риск образования карциномы миометрия. Для профилактики гиперплазии эндометрия женщинам с сохраненной маткой рекомендуется последовательно назначать гестаген в течение 10–14 дней в месяц.

всасывание: вследствие чрескожной аппликации Климары, эстрадиол в высокой степени абсорбируется в системный кровоток;

распределение: еженедельная аппликация ТТС по терапевтическому действию сопоставима с непрерывной низкодозированной внутривенной инфузией, направленной на формирование стабильного, платоподобного сывороточного уровня эстрадиола, соответствующего таковому в период ранней/средней фолликулярной фазы репродуктивного периода жизни женщины. Чрескожное поступление препарата позволяет избежать значительных колебаний сывороточной концентрации эстрадиола, а также его метаболитов, как это происходит в случае проведения пероральной заместительной терапии эстрадиолом. В результате чего существенно уменьшается нагрузка на печень, поскольку исключается большое количество эстрадиола и его метаболитов, которые после приема препаратов ГЗТ внутрь подвергаются пресистемному метаболизму именно в печени (эффект первого прохождения). Трансдермальное введение эстрадиола не влияет на синтез белка в печени. Еженедельная аппликация Климары обеспечивает ровный и стабильный профиль эстрадиола и эстрона в сыворотке в пределах желаемого диапазона. Концентрация эстрадиола в сыворотке крови прямо пропорциональна площади пластыря. Средняя равновесная концентрация (Css) эстрадиола в крови составляет для пластыря площадью 12,5 см2 ~ 35 пг/мл, для пластыря площадью 25 см2 ~ 70 пг/мл. С сывороточным альбумином связывается неспецифически ~ 61% эстрадиола, с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) специфически связывается ~ 37%. Кажущийся объем распределения (Vd) эстрадиола после однократной внутривенной инъекции ~ 1 л/кг. Многократные еженедельные аппликации пластыря не вызывают кумуляции эстрадиола и эстрона, поэтому их равновесный сывороточный уровень соответствует таковому, наблюдаемому после однократной аппликации;

метаболизм: в результате трансдермальной аппликации биотрансформация эстрадиола в эстрон и конъюгаты остается в пределах физиологической нормы, наблюдаемой в раннюю фолликулярную фазу у женщин в репродуктивном периоде жизни. Соотношение сывороточных уровней эстрадиол ÷ эстрон составляет примерно 1, в противовес нефизиологически высокому уровню эстрона, являющемуся результатом интенсивного метаболизма гормона вследствие первого прохождения через печень при пероральной ЗГТ эстрадиолом, когда наблюдаемое соотношение эстрадиол ÷ эстрон менее 0,1. Метаболизм эстрадиола при трансдермальном поступлении в системный кровоток подобен таковому у эндогенных гормонов и преимущественно происходит в печени, а также внепеченочно, в почках, скелетной мускулатуре, кишечнике и органах-мишенях, с образованием эстрона, эстриола, катехолэстрогенов и их сульфатных и глюкуронидных конъюгатов, обладающих отчетливо меньшим эстрогенным действием или даже не оказывающим такового;

экскреция: показатель общего сывороточного клиренса эстрадиола в результате однократной внутривенной инъекции находится в диапазоне 10-30 мл/мин/кг и отличается высокой вариабельностью. Частично метаболиты эстрадиола выводятся с желчью, подвергаясь т. н. энтерогепатической циркуляции, но в конечном итоге экскретируются в основном с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.

ТСС Климара рекомендуется применять с целью проведения ЗГТ для лечения симптомов дефицита эстрогенов, возникающего вследствие естественной менопаузы либо после хирургического удаления яичников.

Препарат также используют для профилактики постменопаузного остеопороза у женщин, подверженных высокому риску переломов, в случае непереносимости или противопоказаний к применению других лекарственных средств профилактического действия, назначаемых при остеопорозе в постменопаузальном периоде.

Абсолютные:

  • рак молочной железы или подозрение на него;
  • влагалищные кровотечения невыясненного генеза;
  • гормонозависимые злокачественные опухоли, предраковые состояния или подозрение на них;
  • доброкачественные/злокачественные новообразования печени в настоящее время либо в анамнезе;
  • тромбоз глубоких вен в фазе обострения, тромбоэмболические болезни, наблюдающиеся в настоящее время или в анамнезе;
  • период беременности и лактации (грудного вскармливания);
  • гиперчувствительность к любым компонентам ТТС.

При диагностировании указанных выше заболеваний/состояний на фоне проведения ЗГТ требуется прервать терапию и проконсультироваться с врачом.

Относительными противопоказаниями для применения Климары, при которых систему следует использовать с осторожностью, являются нарушения функции печени, артериальная гипертензия, миома матки, эндометриоз, сахарный диабет.

Климара, инструкция по применению: способ и дозировка

Трансдермальная терапевтическая система Климара применяется путем накожной аппликации.

Особенности применения:

  • терапия симптомов климактерического синдрома: начинать лечение рекомендуется с наименьшей дозы пластыря . Если необходимо, допускается применять более высокодозированный пластырь . После завершения подбора дозы следует использовать самую низкую эффективную дозировку для облегчения симптомов;
  • профилактика остеопороза: начинать профилактику постменопаузной потери костной массы необходимо непосредственно после наступления менопаузы. Рекомендуется проводить длительное лечение. Режим дозирования назначается с учетом индивидуальных особенностей пациентки, курс терапии может быть, как непрерывным, так и циклическим;
  • переход с продолжительной непрерывной/циклической терапии: начинать терапию следует на следующий день после завершения предыдущего курса. Применение исключительно эстрогенов практикуется у женщин с гистерэктомией. Пациенткам с интактной маткой каждый месяц на 10–14 дней к лечению Климарой следует добавлять прогестаген. В случае применения пластыря, высвобождающего больше 50 мкг гормона/сут, при добавлении прогестагенов протективного влияния на эндометрий выявлено не было.

Пластырь следует прикреплять еженедельно, после удаления использованного, но на другое место. Для лечения в циклическом режиме пластырь в течение 3 последовательных недель прикрепляется еженедельно, после 7-дневного интервала без прикрепления пластыря начинается следующий курс лечения.

Развитие менструальноподобного кровотечения в норме происходит спустя 2–3 дня после прекращения приема гестагенов.

Рекомендации по прикреплению пластыря:

  1. Пластырь Климара следует прикреплять клеящейся стороной (после удаления защитной пленки) на сухой чистый участок кожи.
  2. Пластырь требуется фиксировать сразу после открытия упаковки и снятия защитной пленки.
  3. Прикреплять пластырь рекомендуется вдоль позвоночника либо на ягодицы. Нельзя наклеивать пластырь на молочные железы или вблизи от них, на области талии (при ношении облегающей одежды он может отклеиться). Нужно также избегать участков кожи, на которых он может сместиться в положении пациентки сидя.
  4. Выбранный для прикрепления участок не должен быть поврежденным, раздраженным или сальным.
  5. Для фиксации пластырь следует твердо прижать ладонью к месту аппликации и удерживать примерно 10 секунд. По завершении процедуры требуется удостовериться, что пластырь хорошо контактирует с кожей, особенно по краям. При неплотном прилегании надо надавить на него для лучшего приклеивания.
  6. Место аппликации нужно менять один раз в неделю.
  7. При правильно зафиксированном пластыре можно принимать душ и мыться в ванной как обычно. Но он может отклеиваться от кожи в очень горячей воде или при посещении бани/сауны.

Если женщина забыла сменить пластырь вовремя, замену нужно произвести как можно быстрее после установления факта пропуска. Далее использовать следующий новый пластырь в стандартном режиме после окончания 7-дневного периода терапии.

В случае несвоевременной замены/потери пластыря или его отклеивания до истечения 7-дневного курса, можно попробовать приклеить пластырь повторно. Если это не удается, используется новый пластырь на оставшиеся дни из 7-дневного интервала применения.

  • местные реакции: наиболее часто – раздражение кожи в месте аппликации;
  • центральная нервная система: головная боль, головокружение, мигрень, депрессия;
  • пищеварительная система: тошнота/рвота, метеоризм, боли области эпигастрия, желудочные боли, холестатическая желтуха;
  • дерматологические реакции: меланодермия, хлоазма (могут быть персистирующими);
  • половая система и молочная железа: прорывные кровотечения, мажущие влагалищные выделения; рост миомы матки; изменение количества влагалищной секреции; болезненность и нагрубание/увеличение молочных желез;
  • реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях – зуд, аллергический контактный дерматит, генерализованная экзантема;
  • прочие реакции: ухудшение течения порфирии, изменение массы тела, отеки, мышечные судороги, изменение либидо.

Передозировка

При накожной аппликации Климары вероятность передозировки незначительна.

Возможные симптомы: тошнота/рвота, иногда – кровотечение отмены.

Рекомендуется удалить пластырь, по необходимости проводить симптоматическую терапию.

Специфический антидот эстрадиола неизвестен.

Особые указания

До начала ЗГТ или при повторном назначении, женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское, а также гинекологическое обследование, которое должно включать осмотр органов малого таза (с проведением цитологического исследования цервикальной слизи), молочных желез, брюшной полости, контроль артериального давления, исследование свертывающей системы крови, липидограмму крови. У пациенток с сахарным диабетом не менее одного раза в год необходимо контролировать содержания сахара в крови.

С началом ЗГТ должна быть прекращена гормональная контрацепция, в случае необходимости предохранения пациентки используют негормональные контрацептивные средства.

Следующие состояния и факторы риска, наблюдающиеся перед началом лечения или прогрессирующие, требуют в каждом конкретном случае рассмотрения потенциального риска и ожидаемой пользы от терапии Климарой до начала/продолжения ЗГТ:

  • болезни сердечно-сосудистой системы: по результатам ряда эпидемиологических исследований у пациенток, получавших ЗГТ, был выявлен некоторый рост частоты развития ВТЭ (венозной тромбоэмболии), к примеру, тромбоэмболии легочной артерии или тромбоза глубоких вен. Когда Климару назначают женщинам с наличием факторов риска ВТЭ, требуется оценка соотношения риск/польза проводимой терапии. К факторам риска ВТЭ относятся: индивидуальный/семейный анамнез (наличие ВТЭ у прямых родственников в сравнительно молодом возрасте может свидетельствовать о генетической предрасположенности); выраженное ожирение; возраст пациентки; длительная иммобилизация; серьезное хирургическое вмешательстве или обширное травмирование (с учетом этиологии заболевания и продолжительности иммобилизации рассматривается вопрос о временном прекращении ЗГТ). Специалисты не пришли к единому мнению относительно возможного влияния варикозного расширения вен на развитие ВТЭ. Терапию немедленно прекращают в случае обнаружения симптомов тромбоэмболии или при подозрении на них;
  • рак эндометрия: длительное влияние эстрогенов повышает риск развития гиперплазии эндометрия или карциномы. В ходе исследований подтвердилось, что дополнительное применение гестагенов снижает вероятность развития гиперплазии эндометрия и рака тела матки;
  • рак молочной железы: по результатам мета-анализа 51 эпидемиологического исследования было выявлено, что у женщин, получавших ЗГТ на протяжении 5 лет, несколько повышен риск развития диагностированного рака молочной железы. Это может быть результатом как более ранней диагностики заболевания, так и биологического влияния ЗГТ, либо комбинацией обоих факторов. Повышение относительного риска происходит по мере увеличения длительности терапии. Что сравнимо с ростом риска развития рака молочной железы, отмечаемого у женщин с каждым годом задержки природной менопаузы. После отмены ЗГТ/окончания лечения повышенный риск в течение первых 5 лет постепенно исчезает. Диагностируемый у женщин, получающих ЗГТ, рак молочной железы метастазирует реже, чем у не получавших такое лечение;
  • опухоли печени: после использования гормональных лекарственных средств типа Климары в редких случаях наблюдались доброкачественные, а еще реже злокачественные, опухоли печени. В крайне редких случаях такие опухоли могут приводить к внутрибрюшным кровотечениям, угрожающим жизни. Основные симптомы опухоли печени: боль в области эпигастрия, увеличение размера печени и/или симптомы гемоперитонеума;
  • болезни желчного пузыря: поскольку эстрогены увеличивают литогенность желчи, на фоне ЗГТ у некоторых пациенток возрастает предрасположенность к заболеваниям желчного пузыря;
  • прочие состояния: требуется немедленное прекращение терапии в случае впервые развивающихся мигренозных/необычно сильных головных болей и других симптомов, являющихся возможными предвестниками нарушения кровообращение в системе сосудов головного и спинного мозга.

Если при смене места аппликации, согласно рекомендациям, наблюдается повторяющееся персистирующее раздражение кожи (эритема либо зуд в области пластыря) следует прекратить применение ТТС.

Взаимосвязь между гормональной заместительной терапией и клинической артериальной гипертензией не установлена. Описаны случаи небольшого повышения артериального давления у женщин, получавших ЗГТ, но его клинически значимый рост при таком лечении бывает крайне редко. При этом, если во время проведения ЗГТ в индивидуальных случаях развивается клинически значимая стойкая гипертензия, рассматривается вопрос о прекращении лечения.

При сниженной функции печени возможно существенное уменьшение метаболизма половых стероидов. Поскольку при чрескожном поступлении активного вещества в организм, оно не подвергается пресистемной биотрансформации путем первого прохождения через печень, пациенткам с нарушением печеночной функции ЗГТ назначают с осторожностью.

В случае рецидива холестатической желтухи/холестатического зуда, развивавшихся ранее во время беременности и при предыдущем применении половых стероидов, требуется немедленно прекратить ЗГТ.

В некоторых случаях у пациенток, получающих ЗГТ, возможно развитие нежелательных проявлений стимуляции эстрогенами, таких как аномальные маточные кровотечения. При частом или персистирующем аномальном маточном кровотечении во время терапии необходимо проведение исследования эндометрия.

Под влиянием эстрогенов возможно увеличение в размере миом матки, в таком случае следует прекратить ЗГТ.

Прекращение терапии также рекомендуется при обострении эндометриоза.

В случае подозрения на пролактиному следует исключить диагноз до начала лечения.

Возможно развитие хлоазмы, особенно при указаниях в анамнезе на хлоазму во время беременности. При таком диагнозе женщинам, получающим терапию ТТС, требуется избегать продолжительного пребывания на солнце и нахождения под действием УФ-облучения.

Состояния, возникающие или усугубляющиеся при ЗГТ: мигрень, доброкачественные заболевания молочных желез, эпилепсия, астма, порфирия, системная красная волчанка, отосклероз, малая хорея. Окончательно их связь с ЗГТ не установлена, но применяющие ТТС женщины при таких заболеваниях должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Препараты для ЗГТ способны оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных исследований, в т. ч. функциональные пробы печени; анализы функций надпочечников, почек и щитовидной железы; определение концентрации транспортных белков в плазме (кортикостероид-связывающего глобулина и фракции липидов/липопротеинов), параметров углеводного обмена, показателей коагуляции и фибринолиза.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Сообщения о каком-либо негативном влиянии Климары на когнитивные и психофизические функции не поступали.

Применение при беременности и лактации

Заместительная терапия гормональными препаратами у беременных и кормящих грудью женщин не проводится.

По результатам обширных эпидемиологических исследований, повышенного риска патологий развития у детей, чьи матери получали ЗГТ/использовали гормональные контрацептивы до беременности и/или тератогенного действия на плод, когда в ранние сроки беременности препараты были приняты по неосторожности, не выявлено.

При лактации половые гормоны в небольшом количестве могут выделяться с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Климару не применяют в педиатрии.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применять препарат при наличии доброкачественной/злокачественной опухоли печени в настоящее время и/или в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Длительное совместное применение ТТС Климара с препаратами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени, например, барбитуратами, производными гидантоина, примидоном, рифампицином, карбамазепином, а также, возможно, с гризеофульвином, топираматом, окскарбамазепином, фелбаматом, может способствовать повышению клиренса половых гормонов; данные препараты способны снижать ее клиническую эффективность. В течение 2–3 недель в начале терапии может не проявляться максимальная индукция ферментов, но после прекращения курса она может сохраняться, самое меньшее, в течение 4 недель.

Употребление больших доз алкоголя при проведении ЗГТ может повышать уровень циркулирующего эстрадиола.

Аналоги

Аналогами Климары являются Дивигель, Эстрофем, Эстрожель и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

После удаления защитной пленки пластырь требуется приклеить немедленно. Нельзя хранить ТТС распечатанной.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Климаре

Женщины, которым необходимо на постоянной основе принимать гормональную заместительную терапию (если нужен только эстроген), отзывы о Климаре оставляют главным образом позитивные. При условии необходимости в непрерывном лечении, ТТС не надо применять каждый день. Пластырь наклеивается 1 раз в неделю и при правильном использовании очень удобен.

В качестве недостатков указывают на возможную индивидуальную непереносимость и высокую стоимость препарата.

Цена на Климару в аптеках

Примерная цена Климары (ТТС 3,9 мг/12,5 см2) за 4 пластыря в упаковке составляет 1214–1285 руб.

Пластырь климара инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *