Лечение ревматоидного артрита препаратом Плаквенил

Плаквенил – лекарственное средство, выпускаемое в виде таблеток. Препарат обладает широким спектром действия. Многие специалисты ценят его за противопротозойные свойства. Таблетки способны в короткий срок вылечить человека от малярии. Также Плаквенил назначается для купирования мощного воспалительного процесса в организме. Чуть реже таблетки назначаются пациентам для восстановления работы иммунной системы, не допускает развития аллергии на собственные ткани.

Основным преимуществом лекарства является его универсальность. Действующие компоненты стремительно проникают в кровь, благодаря чему распространяются по всему организму. Это способствует комплексному воздействию.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Плаквенил – препарат, обладающий мощным противомалярийным действием. При попадании в организм лекарство оказывает мощное противовоспалительное и иммунодепрессивное действие. Его назначают для терапии дискоидной и системной красной волчанки, нередко избавляют пациентов от острого и хронического ревматоидного артрита. Нужно учитывать, что специалисты не могут до конца изучить, почему Плаквенил способен избавить человека от системной красной волчанки и ревматоидного артрита.

Эффективность таблеток Плаквенил объясняется уникальным составом. В основе препарата лежит гидроксихлорин. Этот компонент обладает мощным иммуномодулирующим действием, за счет чего снижается выработка организмом ревматоидного фактора или других компонентов, вызывающих острую фазу этого заболевания.

Действующие компоненты скапливаются в лейкоцитах, благодаря чему нормализуется работы клеточной мембраны. Это не допускает распространения патогенных ферментов по организму, за счет чего хрящ сохраняет свою целостность и силу. Многие специалисты считают, что Плаквенил эффективно справляется с красной волчанкой и ревматоидным артритом за счет следующих свойств:

  • Повышает уровень внутриклеточной кислотности, за счет чего замедляется выработка антиген;
  • Это способствует снизить скорость объединения пептидов;
  • За счет того, что в организме начинает присутствовать меньшее количество антиген, аутоиммунный ответ снижается;
  • Снижает активность фосфолипазы и лизосомальных ферментов;
  • Снижает концентрацию ряда цитокинов, благодаря чему в норму приходят показатели аутоиммунного ответа;
  • Ингибирование определенных участков ДНК и РНК.

С помощью таблеток Плаквенил удается оставить деление бесполых эритроцитарных клеток, а также половых клеток ряда возбудителей малярии. Действующие компоненты лекарства стремительно подавляют их активность.

Нужно учитывать, что активные вещества не смогут подавить действие возбудителей, которые не чувствительны к хлорохину.

Средство не способны избавить от внеэритроцитарных возбудителей. Из-за этого лекарство не назначают в качестве профилактики или же для предотвращения рецидивов.

Действующие компоненты Плаквенила стремительно всасываются тканями организма. Максимальная доза вещества наблюдается в организме уже через 1.5-2 часа после применения. Половина лекарства связывается с белковыми фракциями из плазмы.

Длительность полувыведения в среднем составляет 6 часов. Обмен компонентов происходит в печени человека – там действующие вещества распадаются на отдельные соединения для более быстро всасывания.

Неизменные частицы лекарственного средства стремительно распространяются по всему организму. Наибольшее количество действующих веществ накапливается в почках, печени, легких и селезенки человека. Кроме того, определенное количество компонентов присутствует в тканях и сетчатке глаза.

Продукты полураспада этого лекарства выводятся и организма с мочой и желчью. Нужно учитывать, что полное очищение организма от фракций лекарственного средства происходит за 50 дней.

Помните, что действующие компоненты стремительно проникают через плацентарный барьер, могут накаливаться в молоке.

Состав и форма выпуска

На сегодняшний день производители выпускают Плаквенил только в одной лекарственной форме – в виде таблеток. Они продаются в упаковках по 60 штук – каждая содержит 6 металлических блистеров. Действующим веществом в этом лекарственном средстве является сульфат гидроксихлорохина. Дополнительно в составе препарата присутствует повидон, кукурузный крахмал, пищевые красители и эмульгаторы, молочный сахар.

Показания к применению

Плаквенил – уникальное лекарственное средство, которое назначается исключительно лечащим врачом. Категорически запрещено самостоятельно назначать себе это средство, ведь могут возникнуть крайне серьезные и опасные осложнения.

Данные таблетки назначаются для лечения следующих заболеваний:

  1. Болезнь Либмана-Сакса;
  2. Ревматоидный артрит;
  3. Детский артрит;
  4. Острая форма малярии;
  5. Заболевания аутоиммунного характера;
  6. Дерматологические заболевания.

Перед началом использования Плаквенила необходимо обязательно изучить инструкцию по применению. Принимать лекарственное средство лучше всего во время еды, запивая обильным количеством молока. Это позволяет защитить слизистую оболочку желудка от возможных дегенеративных процессов. Врачи придерживаются следующей схемы использования Плаквенил:

  • При ревматоидном артрите — принимают таблетки исходя из формулы 6,5 мг/кг веса, при этом учитывается максимальная суточная доза в 400 мг;
  • Для лечения детей также используют эту формулу, но максимальная суточная доза не должна превышать 200 мг.

Нужно учитывать, что для наилучшей усвояемости рекомендуется употреблять Плаквенил вместе с лекарствами, в составе которых присутствуют салицилаты, нестероидные противовоспалительные компоненты, глюкокортикостероиды, метотрексаты.

Если принимается множество лекарственных средств, для предотвращения передозировки дозу действующего вещества снижают.

  1. При красной волчанке — назначают 400 мг лекарства в день, которые принимают 1-2 раза в день.
  2. Для профилактики малярии – назначают 400 мг лекарства один раз в неделю. Лучше всего делать это в один и тот же день в одинаковое время.
  3. При малярии у детей – назначают 6,5 мг/кг в день, но не более 400 мг. Принимают 1 раз в день в течение 2 недель.
  4. Для профилактики малярии – за 2 недели до въезда в эндемическую страну принимают 800 мг лекарства в день. Принимать средство нужно каждые 6 часов 2 раза в день.
  5. При остром приступе малярии принимают 800 мг лекарства при появлении первых симптомов. По прошествии 6-10 часов принимают еще 400 мг. На следующий день и в течение 2 недель принимают по 400 мг ежедневно.
  6. При остром приступе малярии у детей – 32 мг/кг в течение 3 дней.

Плаквенил – мощное лекарственное средство. Его действующие компоненты изменяют работу всех систем в организме человека. Чтобы не допустить развития негативных изменений, рекомендуется подробно изучить инструкцию по применению. В ней указано, когда принимать подобное лекарство запрещено. К противопоказаниям к применению таблеток относят следующее:

  • Индивидуальная непереносимость действующих веществ;
  • Повышенная чувствительность к гидроксихлорохину;
  • Беременность и период кормления;
  • Детский возраст.

С особой осторожностью допустимо проводить лечение Плаквенилом у людей, которые страдают от ретинопатии. При этом заболевании у человека развиваются психозы, псориазы, костный мозг не может вырабатывать достаточное количество крови. Неправильная терапия легко может спровоцировать развитие почечной или печеночной недостаточности, гепатита и других функциональных отклонений.

Побочные эффекты

Чтобы не допустить развития побочных эффектов, необходимо крайне ответственно подойти к терапии этого недуга. Неправильное применение может спровоцировать развитие серьезных побочных эффектов. Для минимизации негативных проявлений принимать Плаквенил можно только после консультации с лечащим врачом. Из-за терапии этим средством чаще всего пациенты жалуются на следующие побочные эффекты:

  • Головная боль, головокружение, нарушение координации, галлюцинации, сонливость, повышенная усталость, эмоциональный дисбаланс, судороги, перепады настроения;
  • Шум в ушах, светобоязнь, снижение остроты зрения, отечность и помутнение роговицы, нарушение полей зрения, дисфункция цилиарной мышцы;
  • Повышение артериального давления, снижение мышечной активности сердца, гипертрофия миокарда;
  • Тошнота, рвота, боль в области желудка, снижение аппетита, диарея, обострение заболеваний печени и почек;
  • Апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
  • Высыпания на кожном покрове, зуд, появление пигментных пятен, осветление волос или их выпадение, синдром Стивенса-Джонсона.

Неправильное применение Плаквенила может спровоцировать развитие передозировки. Обычно она возникает на фоне слишком большого одновременного приема препарата или же недостаточного перерыва между отдельными приемами. Передозировка характеризуется общим отравлением организма, требует незамедлительного медицинского вмешательства. Диагностировать такое явление удается по следующим признакам?

  1. Головной боли;
  2. Головокружению;
  3. Аритмии;
  4. Изменениям на данных ЭКГ;
  5. Снижению остроты зрения;
  6. Чрезмерной нервной возбудимости;
  7. Снижению уровня артериального давления;
  8. Судорогам нижних конечностей.

При появлении первых подобных признаков необходимо незамедлительно обратиться к лечащему врачу. В домашних условиях вы можете провести симптоматическую терапию, которая позволит избавиться от негативных проявлений подобного явления. Нужно понимать, что передозировка – интоксикация организма действующими компонентами лекарственного средства.

При слишком высокой концентрации действующих веществ человек сталкивается с крайне серьезными последствиями. При появлении серьезных признаков необходимо провести промывание желудка.

Если передозировка слишком обширная, постарайтесь незамедлительно вызвать скорую медицинскую помощь. Опытные специалисты помогут в короткий срок избавиться от негативных проявлений данной патологии. Кроме того, в условиях стационара они смогут постоянно контролировать уровень действующих веществ в организме.

Очень важно проверять концентрацию ряда химических элементов в крови в первые 10 часов передозировки. Плаквенил может спровоцировать серьезные отклонения, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед употреблением.

Плаквенил при беременности

Принимать Плаквенил во время беременности и грудного вскармливания категорически запрещено. Данное лекарственное средство стремительно распространяется по организму, его действующие компоненты способны проникать через плацентарный барьер. Из-за этого они скапливаются в околоплацентарных водах, влияя на самого ребенка. Научно доказано, что использование лекарства у беременных может спровоцировать следующие отклонения в развитии их детей:

  • Поражение центральной и периферической нервной системы;
  • Кровоизлияние в сетчатку глаза;
  • Нарушение работы вестибулярного аппарата;
  • Глухота и слепота;
  • Анормальная пигментация сетчатки.

Из-за огромного риска врачи никогда не назначают Плаквенил беременным женщинам – им лечение заменяют другим, более безопасным лекарством. Действующие компоненты лекарства также очень хорошо проникают в грудное молоко. Из-за длительного периода выведения препарат не назначают женщинам до полного перехода на искусственные смеси.

Лекарственное взаимодействие

В основе Плаквенила лежат крайне активные действующие вещества. При попадании в организм они незамедлительно вступают в многочисленные реакции с компонентами. Некоторые реакции могут негативно сказаться на состоянии здоровья. Пациенту необходимо помнить о следующих особенностях терапии данным лекарственным средством:

  • Нейтрализаторы соляной кислоты желудка, которые входят в состав всех препаратов против изжоги, значительно замедляют скорость всасывания действующих компонентов препарата. Из-за этого лекарство нужно принимать как минимум с перерывом в 4 часа.
  • Если вы принимаете гипогликемические препараты, то на время лечения их дозу необходимо снизить. Плаквенил значительно усиливает эффективность инсулина и других подобных препаратов.
  • Абсолютно безопасно совмещать терапию Плаквенилом с любыми глюкокортикостероидами.
  • Если вы собираетесь принимать Плаквенил с Дигоксином, тогда дозу последнего необходимо уменьшить в два раза.
  • Не рекомендуется совмещать лечение Плаквенилом и антибиотиками из группы аминогликозидов, может возникнуть непредсказуемая реакция. Лучше всего заменить средство.
  • Действующие компоненты Плаквенила не реагируют на нестероидные противовоспалительные средства, реакция протекает обычно.
  • Если вы будете принимать Плаквенил и Циметидин одновременно, значительно повышается риск возникновения побочных эффектов.

Отзывы

Марина, 33 года, г. Воронеж «Когда я только родила своего сына, мне сказали, что детство у нас будет тяжелое. Ребенок родился недоношенный, отсюда и все проблемы. В 5 лет у нас диагностировали артрит колен, ребенок не мог самостоятельно передвигаться, постоянно плакал и лежал. Мы перепробовали множество лекарственных препаратов, но ничего не менялось. Новый врач посоветовал провести лечение Плаквенилом. Это средство действительно облегчило страдание сына, теперь он бегает с другими детьми.»

Анна, 44 года, г. Санкт-Петербург «После поездки по странам Африки я подхватила малярию. Это я поняла по возвращению домой, когда моя температура стала стремительно возрастать. Средство я принимала 1 или 2 недели, точно уже не помню. Но с ним я смогла полностью восстановиться, от дискомфорта не осталось и следа. В общем, я всем рекомендую Плаквенил, у меня он не вызвал никаких побочных эффектов.»

Игорь, 58 лет, г. Красноярск «Я стал замечать, что мои суставы каждый вечер начинают болеть. Я перепробовал множество обезболивающих препаратов, но никаких изменений от их применения не было. Потом у меня диагностировали ревматоидный артрит. Специалист сказал, что избавиться от него удастся только при помощи таблеток Плаквенил. Средство действительно помогло мне вернуть естественную подвижность, теперь я спокойно гуляю и не испытываю боль.»

Плаквенил (Plaquenil®)

Последняя актуализация описания производителем 12.09.2014 Фильтруемый список 12.09.2014

Действующее вещество:

Гидроксихлорохин* (Hydroxychloroquine*)

АТХ

P01BA02 Гидроксихлорохин

Фармакологические группы

  • Противомалярийное средство
  • Противомалярийное средство

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • B54 Малярия неуточненная
  • L93.0 Дискоидная красная волчанка
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M08 Юношеский артрит
  • M32 Системная красная волчанка

3D-изображения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
гидроксихлорохина сульфат 200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; повидон (К25); крахмал кукурузный; магния стеарат; Opadry OY-L-28900 (гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат)

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «HCQ» на одной стороне и «200» — на другой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммунодепрессивное, противовоспалительное, противомалярийное, противопротозойное.

Фармакодинамика

Плаквенил обладает противомалярийными свойствами и также оказывает противовоспалительное и иммунодепрессивное действие при хронической дискоидной или системной красной волчанке (СКВ) и остром и хроническом ревматоидном артрите (РА). Механизм его действия при малярии, СКВ и РА до конца не известен.

Гидроксихлорохин обладает свойствами умеренного иммуносупрессора, подавляя синтез ревматоидного фактора и компонентов реакции острой фазы. Он также накапливается в лейкоцитах, стабилизируя лизосомальные мембраны, и подавляет активность многих ферментов, в т.ч. коллагеназы и протеаз, которые вызывают распад хряща.

Эффективность при СКВ и РА связывается со следующими противовоспалительными и иммуномодулирующими эффектами гидроксихлорохина:

— повышение внутриклеточного рН приводит к замедлению антигенного ответа и уменьшает связывание пептидов рецепторов главного комплекса гистосовместимости (ГКГ). Меньшее количество рецепторов антиген-ГКГ достигает поверхности клетки, что приводит к снижению аутоиммунного ответа;

— снижение активности фосфолипазы А2 при высоких концентрациях, лизосомальных ферментов;

— снижение концентраций цитокинов ИЛ-1 и ИЛ-6, ведущее к уменьшению клинических и лабораторных показателей аутоиммунного ответа. Так как отсутствует нарушение синтеза интерферона гамма, эти эффекты могут быть связаны с селективным воздействием на цитокины;

— ингибирование пре- и/или посттранскрипции ДНК и РНК.

Препарат активно подавляет бесполые эритроцитарные формы, а также гаметы Plasmodium vivax и Plasmodium malariae, которые исчезают из крови почти одновременно с бесполыми формами. Плаквенил не действует на гаметы Plasmodium falciparum. Плаквенил неэффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Plasmodium falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитарных форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при его назначении в профилактических целях, а также не может предотвратить рецидива заболевания, вызванного этими возбудителями.

Фармакокинетика

После приема внутрь гидроксихлорохин быстро и почти полностью всасывается. У здоровых добровольцев после однократной дозы 400 мг Cmax гидроксихлорохина в плазме достигалась через 1,83 ч и колебалась от 53 до 208 нг/мл. Связывание с белками плазмы — 45%. Среднее значение T1/2 из плазмы варьирует в зависимости от времени, прошедшего после приема препарата следующим образом: 5,9 ч (от достижения Cmax до 10 ч); 26,1 ч (от 10 до 48 ч) и 299 ч (от 48 до 504 ч ). В печени он частично превращается в активные этилированные метаболиты. Неизмененный препарат и его метаболиты хорошо распределяются в организме. Объем распределения составляет 5–10 л/кг. Препарат накапливается в тканях с высоким уровнем обмена (в печени, почках, легких, селезенке — в этих органах концентрация превышает плазменную в 200–700 раз; ЦНС, эритроцитах, лейкоцитах), а также в сетчатке глаза и тканях, богатых меланином. Гидроксихлорохин и его метаболиты выводятся в основном с мочой и в меньшей степени — с желчью. Выделение препарата медленное, терминальный T1/2 составляет около 50 дней (из цельной крови) и 32 дня (из плазмы). За 24 ч с мочой выводится 3% от введенной дозы препарата.

Гидроксихлорохин проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах обнаруживается в грудном молоке.

Показания препарата Плаквенил

ревматоидный артрит;

ювенильный ревматоидный артрит;

красная волчанка (системная и дискоидная);

малярия (за исключением вызванной хлорохинрезистентными штаммами Plasmodium falciparum):

— для профилактики и лечения острых приступов малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae, а также чувствительными штаммами Plasmodium falciparum;

— для радикального лечения малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum.

Противопоказания

гиперчувствительность к производным 4-аминохинолина;

ретинопатия;

беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (из-за присутствия в составе препарата лактозы).

детский возраст при необходимости длительной терапии (у детей имеется повышенный риск развития токсических эффектов);

детский возраст до 6 лет (таблетки по 200 мг не предназначены для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг).

С осторожностью:

зрительные расстройства (снижение остроты зрения, нарушение цветового зрения, сужение полей зрения), одновременный прием препаратов, способных вызывать неблагоприятные офтальмологические реакции (опасность прогрессирования ретинопатии и зрительных расстройств);

гематологические заболевания (в т.ч. и в анамнезе);

тяжелые неврологические заболевания, психозы (в т.ч. и в анамнезе);

поздняя кожная порфирия (риск обострения), псориаз (риск усиления кожных проявлений заболевания), одновременный прием препаратов, способных вызывать кожные реакции;

почечная недостаточность и/или печеночная недостаточность, гепатит, одновременный прием препаратов, способных неблагоприятно влиять на функцию печени и/или почек (при тяжелых нарушениях функции почек или печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

тяжелые желудочно-кишечные заболевания;

гиперчувствительность к хинину (возможность перекрестных аллергических реакций).

Применение при беременности и кормлении грудью

Гидроксихлорохин проникает через плаценту. В отношении его применения во время беременности данные ограничены. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать внутриутробные повреждения ЦНС, в т.ч. слухового нерва (нарушения со стороны слуха и вестибулярного аппарата, врожденная глухота), кровоизлияния в сетчатку глаза и аномальную пигментацию сетчатки. Поэтому следует избегать применения гидроксихлорохина при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Следует тщательно взвешивать необходимость применения препарата во время кормления грудью, т.к. показано, что он в небольших количествах выделяется в материнское молоко, а маленькие дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: может развиваться, хотя и редко, ретинопатия с изменениями пигментации и дефектами в полях зрения. В ранней форме эти явления обычно обратимы после прекращении приема гидроксихлорохина. Если состояние остается недиагностированным и поражения сетчатки продолжают развиваться дальше, то может возникнуть риск их прогрессирования даже после отмены препарата.

Изменения сетчатки вначале могут быть бессимптомными, или проявляться скотомами парацентрального или перицентрального типов, преходящими скотомами и нарушениями цветового зрения.

Возможны изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения зрения, как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. При прекращении лечения эти изменения могут подвергнуться обратному развитию.

Также могут возникать нарушения зрения, связанные с нарушениями аккомодации, являющиеся дозозависимыми и обратимыми.

Со стороны кожных покровов: иногда встречаются кожные высыпания; описаны также зуд, изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения. Сообщалось о развитии буллезной сыпи, включая очень редкие случаи мультиформной эритемы и синдрома Стивенса-Джонсона, фоточувствительности и отдельных случаев эксфолиативного дерматита.

Очень редкие случаи острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП) необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин может провоцировать и обострение псориаза. ОГЭП может сопровождаться повышением температуры и гиперлейкоцитозом. После отмены препарата исход обычно благоприятный.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея, анорексия, боли в животе и редко рвота. Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или отмены препарата.

Со стороны гепатобилиарной системы: при длительном применении в больших дозах возможно развитие гепатотоксического действия. Есть сообщения о единичных случаях нарушений функции печени и нескольких случаях внезапно развившейся печеночной недостаточности.

Со стороны ЦНС: нечасто — головокружение, шум в ушах, потеря слуха, головная боль, раздражительность, эмоциональная неустойчивость, психозы, судороги, мышечная слабость, атаксия.

Со стороны периферической нервной системы и мышц: отмечены случаи миопатии скелетных мышц или нейромиопатии, ведущие к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных мышечных групп. Миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного восстановления может потребоваться несколько месяцев. Одновременно могут наблюдаться слабые сенсорные изменения, подавление сухожильных рефлексов и снижение нервной проводимости.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: имеются редкие сообщения о развитии кардиомиопатии.

Хроническая кардиальная токсичность может быть заподозрена при обнаружении нарушений проводимости (блокада ножек пучка Гиса/нарушение AV проводимости) или гипертрофии обоих желудочков. При отмене препарата возможно обратное развитие этих изменений.

Со стороны органов кроветворения: редко отмечались случаи угнетения костномозгового кроветворения. Сообщалось о редких случаях анемии, в т.ч. апластической, агранулоцитоза, лейкопении и тромбоцитопении.

Гидроксихлорохин может провоцировать или вызывать обострение порфирии.

Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм.

Взаимодействие

Дигоксин. Сообщалось о том, что гидроксихлорохин способен увеличивать плазменные концентрации дигоксина, поэтому, во избежание развития гликозидной интоксикации при одновременном приеме этих препаратов, необходимо снижать дозу дигоксина под контролем его плазменных концентраций.

Препараты, используемые для лечения сахарного диабета. Поскольку гидроксихлорохин может усиливать эффекты инсулина и пероральных гипогликемических средств, может потребоваться уменьшение доз этих гипогликемических препаратов при начале приема гидроксихлорохина.

Антациды. Могут уменьшать абсорбцию гидроксихлорохина. Поэтому при одновременном применении антацидов и гидроксихлорохина интервал между их приемом должен составлять не менее 4 ч.

У гидроксихлорохина также нельзя исключить перечисленных ниже взаимодействий с другими ЛС, которые были описаны для хлорохина, но пока не наблюдались при приеме гидроксихлорохина.

Аминогликозиды. Потенцирование их прямого блокирующего действия на нервно-мышечную передачу.

Циметидин. Подавляет метаболизм антималярийных препаратов, что может привести к повышению их плазменных концентраций и увеличить риск развития их побочных эффектов, особенно токсических.

Неостигмин и пиридостигмин. Антагонизм действия.

Любая интрадермальная человеческая диплоидно-клеточная вакцина против бешенства. Уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию интрадермальной человеческой диплоидно-клеточной вакциной против бешенства.

Способ применения и дозы

Примечание: все дозы приведены для гидроксихлорохина сульфата, и не эквивалентны дозам для основания.

Внутрь, во время еды или запивая стаканом молока.

Лечение РА. Гидроксихлорохин обладает кумулятивной активностью. Для проявления его терапевтического действия необходимо несколько недель приема препарата, в то время как побочные эффекты могут проявляться относительно рано. Необходимый терапевтический эффект развивается после нескольких месяцев приема препарата. В случае отсутствия объективного улучшения в состоянии больного в течение 6 мес приема гидроксихлорохина, применение препарата следует прекратить.

Взрослым (включая лиц пожилого возраста) следует принимать минимальные эффективные дозы. Они не должны превышать 6,5 мг/кг/сут (рассчитывается по «идеальной» массе тела, а не по реальной массе тела) и могут составлять или 200, или 400 мг/сут.

У пациентов, способных принимать 400 мг ежедневно

Первоначально — по 400 мг ежедневно, в несколько приемов. При достижении очевидного улучшения состояния доза может быть снижена до 200 мг. При уменьшении эффекта поддерживающая доза может быть увеличена до 400 мг.

Детям. Следует использовать минимальную эффективную дозу. Доза не должна превышать 6,5 мг/кг (исходя из «идеальной» массы тела). Поэтому таблетки 200 мг не подходят для детей с «идеальной» массой тела менее 31 кг.

Использование препарата Плаквенил для комбинированной терапии РА. Плаквенил может безопасно использоваться в комбинации с ГКС, салицилатами, НПВП, метотрексатом и другими терапевтическими средствами второго ряда. После нескольких недель применения препарата Плаквенил дозы ГКС и салицилатов могут быть уменьшены или может быть прекращен прием этих препаратов. Дозы ГКС должны снижаться постепенно каждые 4–5 дней: доза кортизона — не более чем на 5–15 мг, доза гидрокортизона — не более чем на 5–10 мг, доза преднизолона и преднизона — не более чем на 1–2,5 мг, доза метилпреднизолона и триамцинолона — не более чем на 1–2 мг и дексаметазона — не более чем на 0,25–0,5 мг.

Лечение СКВ. Первоначальная средняя доза у взрослых составляет 400 мг 1 или 2 раза в сутки. Он должен назначаться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента. Для продолжительной поддерживающей терапии достаточно применение препарата в меньшей дозе — от 200 до 400 мг.

Лечение малярии

Профилактика острых приступов малярии, вызванных P. malariae, и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum

Взрослым — 400 мг еженедельно в один и тот же день недели.

Детям еженедельная доза составляет 6,5 мг/кг (для расчета берется «идеальная» масса тела), однако вне зависимости от массы тела она не должна превышать дозу для взрослых.

Если условия позволяют, то профилактическую терапию следует начинать за 2 нед до въезда в эндемичную зону. Если это невозможно, то можно назначить начальную двойную (нагрузочную) дозу: взрослым — 800 мг, детям — 12,9 мг/кг «идеальной» массы тела (но не более 800 мг), разделенную на два приема с 6-часовым интервалом. Профилактическое лечение следует продолжать в течение 8 нед после выезда из эндемичной зоны.

Лечение острых приступов малярии

Для взрослых за начальной дозой 800 мг следует доза 400 мг через 6 или 8 ч, а затем — по 400 мг в 2 последующих дня (в общей сложности — 2 г гидроксихлорохина сульфата).

Альтернативный способ лечения: была доказана также эффективность однократного приема 800 мг.

Дозы для взрослых могут быть также рассчитаны по «идеальной» массе тела, аналогично расчету доз у детей (см. ниже).

Для детей суммарная доза 32 мг/кг «идеальной» массы тела (но не выше 2 г) назначается в течение 3 дней следующим образом:

первая доза — 12,9 мг/кг (однократный прием не более 800 мг); вторая доза — 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 6 ч после первой; третья доза — 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 18 ч после второй дозы;четвертая доза — 6,5 мг/кг (не более 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.

Радикальное лечение малярии, вызванной Plasmodium malariae и Plasmodium vivax

Для радикального лечения малярии, вызванной Plasmodium malariae и Plasmodium vivax, необходим одновременный прием производных 8-аминохинолона.

Передозировка

Передозировка 4-аминохинолинов особенно опасна у детей, даже 1–2 г препарата могут привести к смертельному исходу.

Симптомы: головная боль, нарушения зрения, коллапс, судороги, гипокалиемия, нарушения ритма и проводимости, за которыми следует остановка сердца и дыхания.

Лечение: т.к. эти эффекты могут развиться очень быстро после принятия большой дозы препарата, в этих случаях следует немедленно начинать проведение соответствующих мер. Должна быть немедленно проведена индукция рвоты или промывание желудка через зонд. Для замедления абсорбции — назначение активированного угля в дозе, как минимум в 5 раз превышающей принятую дозу препарата. Целесообразно парентеральное введение диазепама (описано уменьшение кардиотоксичности хлорохина на его фоне).

При необходимости следует проводить искусственную вентиляцию легких и противошоковую терапию.

После купирования симптомов передозировки требуется продолжение постоянного медицинского наблюдения в течение не менее 6 ч.

Особые указания

Общие

Токсическое воздействие на сетчатку является в значительной степени дозозависимым. Частота возникновения ретинопатии при применении доз до 6,5 мг/кг «идеальной» массы тела является небольшой. Превышение рекомендованной суточной дозы резко увеличивает риск развития ретинопатии и ускоряет ее появление.

Перед началом длительного курса лечения препаратом следует провести тщательное обследование обоих глаз. Обследование должно включать определение остроты зрения, осмотр глазного дна, оценку цветового зрения и полей зрения. Во время терапии такое обследование должно проводиться не реже 1 раза в 6 мес.

Обследование должно быть более частым в следующих ситуациях:

— при суточной дозе, превышающей 6,5 мг/кг «идеальной» массы тела (у тучных больных использование абсолютной массы тела для расчета дозы может привести к передозировке);

— при почечной недостаточности;

— при суммарной дозе свыше 200 г;

— у лиц пожилого возраста;

— при сниженной остроте зрения.

При возникновении любых зрительных расстройств (снижение остроты зрения, изменение цветового зрения) препарат следует немедленно отменить и вести тщательное наблюдение за состоянием зрения пациента, т.к. изменения сетчатки (и зрительные расстройства) могут прогрессировать даже после отмены препарата.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении гидроксихлорохина больным с заболеваниями печени и почек, у которых может потребоваться снижение доз препарата, а также в связи с возможностью воздействия препарата на функцию этих органов (при тяжелых нарушениях функции почек или печени доза должна подбираться под контролем плазменных концентраций гидроксихлорохина).

У больных, получающих длительное лечение, периодически следует проводить полный анализ крови, при возникновении гематологических нарушений гидроксихлорохин должен быть отменен.

Дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов, поэтому следует тщательно следить за тем, чтобы гидроксихлорохин хранился в местах, недоступных для детей.

Все больные, длительно получающие препарат, должны периодически обследоваться у невролога в отношении функций скелетных мышц и выраженности сухожильных рефлексов. При возникновении слабости в мышцах препарат следует отменить.

При малярии

Плаквенил неэффективен в отношении резистентных к хлорохину штаммов Plasmodium falciparum, а также неактивен в отношении внеэритроцитарных форм Plasmodium vivax, Plasmodium malariae и Plasmodium ovale и поэтому не может предупредить заражение этими микроорганизмами при его назначении с целью профилактики острых приступов малярии, а также не может предотвратить рецидива заболевания, вызванного этими возбудителями.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенной опасностью. Больные должны соблюдать осторожность при вождении транспорта или выполнении работ, требующих повышенного внимания, т.к. гидроксихлорохин может нарушать аккомодацию и четкость видения. Если это состояние не проходит само по себе, доза может быть временно снижена.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. По 6 блистеров помещают в картонную пачку.

Производитель

Санофи-Синтелабо Лтд., Эдгефилд Авеню Фаудон Ньюкасл-он-Тайн NE3 3TT, Великобритания.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Плаквенил

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Плаквенил

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
B54 Малярия неуточненная Лекарственно-устойчивые формы малярии
Малярия
Малярия трехдневная
Подозрение на малярию
Тропическая малярия
L93.0 Дискоидная красная волчанка Дискоидная волчанка
Дискоидный эритематоз
Красная дискоидная волчанка
Хроническая дискоидная красная волчанка
M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный Артрит ревматоидный
Болевой синдром при ревматических заболеваниях
Боль при ревматоидном артрите
Воспаление при ревматоидном артрите
Дегенеративные формы ревматоидного артрита
Детский ревматоидный артрит
Обострение ревматоидного артрита
Острый ревматизм
Острый ревматический артрит
Острый суставной ревматизм
Ревматические артриты
Ревматические полиартриты
Ревматический артрит
Ревматический полиартрит
Ревматоидные артриты
Ревматоидный артрит
Ревматоидный артрит активного течения
Ревматоидный периартрит
Ревматоидный полиартрит
M08 Юношеский артрит Артрит ювенильный хронический
Ювенильный артрит
Ювенильный ревматоидный артрит
Ювенильный хронический артрит
Ювенильный хронический полиартрит
M32 Системная красная волчанка Волчанка красная диссеминированная
Диссеминированная красная волчанка
Хроническая красная волчанка

Выбираем противовирусные средства от простуды

Самыми распространенными заболеваниями в современном обществе являются ОРВИ (острая респираторная вирусная инфекция) и простуда. Часто эти заболевания проходят быстро и без осложнений. Поэтому большинство людей предпочитают лечиться самостоятельно и не обращаются за помощью к врачу. Однако если не принимать противовирусные средства от простуды и гриппа, болезнь может дать осложнения и надолго затянуться.

Для эффективного лечения необходимо как укрепить иммунную систему, так и воздействовать на причину заболевания либо инактивированными вакцинами, либо химическими препаратами этиотропного действия. При остром заболевании в лечение включают антибиотики от простуды и гриппа. Чтобы не ошибиться с выбором, среди многообразия противовирусных средств, необходимо знать принципы их воздействия на организм.

Химические противовирусные препараты

Эффективность химических противовирусных препаратов доказана в ходе многолетних клинических испытаний. Наибольшую популярность получили порошки от простуды и гриппа:

  • Фервекс,
  • ТераФлю,
  • Антигриппин и другие.

По типу воздействия химических препаратов на вирусы можно выделить два основных: блокада ионных каналов (М2-каналов) и ингибиторы нейраминидазы.

К блокаторам относятся такие лекарственные препараты, как: «Римантадин», «Дейтифорин», «Амантадин» и др. Наибольшей популярностью пользуется «Римантадин». Оказывает как антитоксичное, так и иммуностимулирующее действие. Эффективно борется с гриппозными проявлениями (особенно гриппа А).

К ингибиторам нейраминидазы гриппа относятся Занамивир и Осельтамивир. При своевременном лечении (на ранних стадиях), эти препараты борются с вирусом за один- два дня. При запущенном прогрессирующем заболевании значительно улучшают состояние и предотвращают появление осложнений. Благодаря ингибиторам нейраминидазы продолжительность заболевания гриппом, типов А или В, сокращается минимум на три дня.

Респираторный синцитиальный вирус. Лечение

Респираторный синцитиальный вирус (РС вирус) — это вирус, поражающий дыхательные пути. Несмотря на то, что он широко распространен, и в течение жизни его переносит каждый человек, начиная с новорожденных, вакцины от него не существует. Среди лекарственных препаратов наиболее эффективны для борьбы с РС вирусом: Рибавирин (он же Виразол, Ребетол), Плеконарил, Арбидол.

Рибавирин — сильный препарат, действующий внутриклеточно и препятствующий размножению вируса. Выпускается в виде аэрозоля. Лечение проводится только под наблюдением врача с помощью небулайзера (прибор для проведения ингаляции).

Плеконарил — одно из новых перспективных противовирусных препаратов. Средство разработано в США и ходе исследований показывает высокую эффективность против риновирусов и энтеровирусов.

Среди отечественных препаратов можно выделить Арбидол- от простуды лекарство, обладающее иммуностимулирующим и противовирусным действием.

Иммуностимулирующие препараты (интерфероны)

Интерферонами называют белки, производимые для борьбы с вирусами и бактериями. Они останавливают размножение вирусов и активируют, побуждают к действию клетки иммунной системы. В основном, выработка интерферонов провоцируется проникновением в организм вирусов и других чужеродных клеток. Кроме того, что он активирует защитные функции организма, интерферон способен бороться и самостоятельно. Чаще всего противовирусные средства от простуды содержат и интерфероны.

  • Виферон (- интерферон) выпускается в виде свечей. Применяется для лечения гриппа и ОРВИ как у новорожденный, так и у взрослых. Свечи используются ректально.
  • Бетаферон (-интерферон) выпускается в виде порошка. Из него готовят водный раствор, который при гриппе применяют через ингалятор либо закапывают в носовые проходы.

Индукторы интерферона

Индукторы интерферона — лекарственные средства, стимулирующие организм на производство собственного интерферона и регулирующие работу иммунной системы. Применяют индукторы природного и синтетического происхождения. Среди препаратов, обладающих такими свойствами, можно выделить:

  • Амиксин — стимулирует рост стволовых клеток, обладаем противовирусным и иммуностимулирующим действием
  • Эргоферон — антигистаминное, противовирусное средство
  • Циклоферон — активно борется с вирусными инфекционными заболеваниями, обладает противомикробным и противохламидийным действием
  • Ридостин — эффективен против гриппа, ОРВИ, инфекционно-воспалительных заболеваниях
  • Гриппферон — лечение гриппа и ОРВИ, профилактика при эпидемиях

Для борьбы с вирусными заболеваниями предлагается широкий выбор лекарственных средств различных видов действия, форм выпуска и ценовых категорий. Не стоит забывать, что самолечение не только может не принести желаемого результата, но и нанести вред здоровью. Для эффективного лечения вирусных заболеваний необходимо обратиться к врачу, для назначения определенного лекарственного средства.

ПЛАКВЕНИЛ

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Побочные реакции
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Плаквенил — противовоспалительный, иммунодепрессивный, противомалярийный, противопротозойный препарат. Применяется для лечения коронавируса.

Фармакологические свойства

Антималярийные средства, такие как хлорохин и гидроксихлорохин, имеют несколько фармакологических действий, обусловливающих их терапевтический эффект при лечении ревматических заболеваний, хотя роль каждого из этих механизмов неизвестна. Эти действия включают взаимодействие с сульфгидрильными группами, изменение активности ферментов (в том числе фосфолипазы, НАДН-цитохром С-редуктазы, холинэстеразы, протеаз и гидролаз) связывания с ДНК; стабилизацию лизосомальных мембран; ингибирование образования простагландинов; ингибирование хемотаксиса и фагоцитоза полиморфноядерных клеток; возможное вмешательство в синтез моноцитами интерлейкина 1 и ингибирование высвобождения нейтрофилами супероксида.

Фармакокинетика.

Механизм действия, фармакокинетика и метаболизм гидроксихлорохина подобные хлорохину. После приема гидроксихлорохин быстро и почти полностью абсорбируется. В одном из исследований максимальная концентрация гидроксихлорохина после приема здоровыми добровольцами разовой дозы 400 мг колебались от 53-208 нг / мл, при этом средняя концентрация составляла 105 нг / мл. Среднее время до достижения пиковой концентрации в плазме крови составлял 1,83 часа. Период полувыведения варьировал в зависимости от времени, прошедшего после приема, следующим образом: 5,9 часа (при C max -10 часов), 26,1 часа (при 10-48 часах) и 299 часов (при 48-504 часах). Начальная соединение и его метаболиты широко распределяются по всему организму, выводятся преимущественно с мочой, при этом в одном исследовании было показано, что через 24 часа был выведен лишь 3% введенной дозы.

Лечение ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита, дискоидной и системной красной волчанки, а также дерматологических заболеваний, причиной возникновения или ухудшения течения которых действие солнечного света.

Способ применения

Плаквенил предназначен для перорального применения.

Взрослые и пациенты пожилого возраста. Необходимо применять минимальную эффективную дозу. Эта доза не превышает 6,5 мг на кг массы тела (в расчете на идеальную, а не фактическую массу тела больного) в сутки, и составляет или 200 мг, или 400 мг в сутки.

Для пациентов, которые могут применять дозу 400 мг в сутки. Изначально суточную дозу 400 мг разделить на два приема. Дозу можно уменьшить до 200 мг, если не наблюдается явного улучшения состояния больного. Поддерживающую дозу необходимо увеличить до 400 мг в сутки в случае эффективности препарата.

Дети. Необходимо применять минимально эффективную дозу, которая не превышает 6,5 мг на кг идеальной массы тела в сутки. Поэтому препарат нельзя применять для лечения детей с идеальной массой тела менее 31 кг.

Каждую дозу следует принимать во время еды или запивая стаканом молока.

Гидроксихлорохин обладает кумулятивным действием, поэтому для достижения терапевтического эффекта требуется несколько недель, тогда как незначительные побочные эффекты могут возникать относительно рано. Если при лечении ревматического заболевания состояние больного не улучшается в течение 6 месяцев, то препарат следует отменить. При болезнях, связанных с повышенной чувствительностью к свету, лечение проводить только во время периодов максимальной инсоляции.

Повышенная чувствительность к производным 4-аминохинолина. Макулопатия, которая диагностирована до начала лечения препаратом Плаквенил.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Гидроксихлорохин проникает через плаценту. Данных о применении гидроксихлорохина в период беременности недостаточно. Следует отметить, что 4-аминохинолины в терапевтических дозах могут вызывать повреждения центральной нервной системы, в том числе ототоксичностью (слуховую и вестибулярную токсичность, врожденную глухоту), ретинальные кровотечения и аномальную пигментацию сетчатки, поэтому применять препарат Плаквенил в период беременности противопоказано.

Кормления грудью. Следует тщательно взвесить необходимость применения гидроксихлорохина в период кормления грудью, поскольку он в незначительном количестве проникает в грудное молоко, а маленькие дети особенно чувствительны к токсическим эффектам 4-аминохинолинов.

Дети. Необходимо применять минимально эффективную дозу, которая не превышает 6,5 мг на кг идеальной массы тела в сутки. Поэтому препарат нельзя применять для лечения детей с идеальной массой тела менее 31 кг.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гидроксихлорохина сульфат может вызвать повышение уровня дигоксина в плазме крови, поэтому у больных, получающих комбинированную терапию, следует регулярно контролировать уровень дигоксина в сыворотке крови.

Гидроксихлорохина сульфат может вступать в некоторые из известных взаимодействий хлорохина, даже если об этом нет материалов.

К ним относятся: усиление непосредственного блокирующего действия аминогликозидных антибиотиков на нервно-мышечный синапс; ингибирования его метаболизма под влиянием циметидина, что приводит к увеличению концентрации антималярийного препарата в плазме крови антагонизм действия неостигмина и пиридостигмина; уменьшение образования антител в ответ на первичную иммунизацию интрадермальном человеческой диплоидно-клеточной антирабической вакциной.

Как и в случае с хлорохином, прием антацидных средств может уменьшить всасывание гидроксихлорохина, поэтому интервал между приемом Плаквенилу и антацидных средств должен быть не менее 4:00.

Поскольку гидроксихлорохин может усиливать эффект гипогликемических средств, может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или противодиабетических препаратов.

Галофантрин удлиняет интервал QT и не должен назначаться вместе с другими лекарственными средствами, которые могут способствовать возникновению сердечных аритмий, в том числе с гидроксихлорохином. Кроме того, может повышаться риск индуцирования желудочковых аритмий, если гидроксихлорохин используется одновременно с другими Аритмогенная лекарственными средствами, такими как амиодарон и моксифлоксацин.

Сообщалось о повышении уровня циклоспорина в плазме крови при одновременном применении циклоспорина и гидроксихлорохина.

Гидроксихлорохин может снижать судорожный порог. Одновременное применение гидроксихлорохина и других противомалярийных препаратов, для которых известен эффект снижения судорожного порога (например, мефлохина), может увеличивать риск развития судорог.

Кроме того, может наблюдаться снижение эффективности противоэпилептических лекарственных средств при их одновременном применении с гидроксихлорохином.

В исследовании по изучению лекарственного взаимодействия при однократном применении исследуемого средства хлорохин снижал биодоступность празиквантэла. Пока неизвестно, будет наблюдаться подобный эффект при одновременном применении гидроксихлорохина и празиквантэла. Экстраполируя эти данные с учетом сходство структуры и фармакокинетических параметров в гидроксихлорохина и хлорохина, можно ожидать развития подобного эффекта и для гидроксихлорохина.

При одновременном применении гидроксихлорохина и агалсидазы существует теоретический риск ингибирования активности внутриклеточной α-галактозидазы.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения. Может возникать ретинопатия с изменением пигментации и появлением дефектов поля зрения, однако если рекомендуемую суточную дозу превышать, то это явление возникает редко.

На ранней стадии ретинопатия обратима после отмены препарата Плаквенил. Если Плаквенил вовремя не отменить, существует риск прогрессирования ретинопатии даже после отмены препарата. Сообщалось о случаях возникновения макулопатии и макулярной дегенерации, которые могут быть необратимыми.

Изменения сетчатки сначала могут быть бессимптомными или они могут проявляться парацентральных или перицентральной кольцевидными скотомами или височной скотомой или нарушением цветового восприятия.

Могут наблюдаться изменения роговицы, включая отек и помутнение. Они могут быть бессимптомными или вызывать такие нарушения как появление ореолов, нечеткость зрения или фотофобия. Эти изменения могут быть временными и обратимыми при прекращении лечения.

Нечеткость зрения вызвана нарушением аккомодации, зависит от дозы и является обратимой.

Со стороны кожи. Редко — кожная сыпь, зуд, изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос и алопеция. Эти изменения обычно быстро проходят после прекращения лечения.

Возможны буллезные высыпания, включая единичные случаи полиморфной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, светочувствительность, эксфолиативный дерматит.

Очень редко — острые генерализованные экзантематозные пустулезные высыпания, которые необходимо отличать от псориаза, хотя гидроксихлорохин может вызвать обострение псориаза. Это может сопровождаться повышением температуры и лейкоцитозом. После отмены препарата прогноз обычно благоприятный.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота, диарея, анорексия, боль в животе; редко — рвота. Эти симптомы обычно проходят сразу же после снижения дозы или прекращения лечения.

Со стороны нервной системы Иногда препараты этого класса могут вызвать головокружение, шум в ушах, потеря слуха, головная боль, нервозность, эмоциональную неустойчивость, токсические психозы, судороги и суицидальные поведение.

Со стороны опорно-двигательного аппарата. Миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, приводящих к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных групп мышц. Миопатия может быть обратимой после отмены препарата, но для полного выздоровления может потребоваться несколько месяцев.

Могут наблюдаться умеренные сенсорные изменения, угнетение сухожильного рефлекса и аномальная нервная проводимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. В редких случаях — кардиомиопатия.

При выявлении нарушений проводимости (блокада пучка Гиса / блокада), а также гипертрофии обоих желудочков следует заподозрить хроническую интоксикацию.

Отмена препарата может привести к восстановлению проводимости.

Со стороны крови. Редко — угнетение функции красного костного мозга. Могут наблюдаться такие гематологические нарушения как анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения и тромбоцитопения.

Гидроксихлорохин может вызвать обострение или ухудшать течение порфирии.

Со стороны пищеварительной системы. В отдельных случаях могут наблюдаться изменения показателей функциональных проб печени, гепатит, сообщалось о нескольких случаях фульминантной печеночной недостаточности.

Со стороны иммунной системы. Могут наблюдаться крапивница, ангионевротический отек и бронхоспазм.

Передозировка 4-аминохинолинов особенно опасно для младенцев, поскольку прием даже 1-2 граммов может привести к летальному исходу.

Симптомы передозировки могут включать головную боль, нарушение зрения, сердечно-сосудистый коллапс, судороги, гипокалиемии, нарушения ритма и проводимости, включая удлинение интервала QT, желудочковой тахикардии torsade de pointe, желудочковые тахикардии и фибрилляции желудочков, по которым внезапно наступает иногда летальная остановка дыхания и сердца. Эти явления могут возникнуть сразу же после передозировки, поэтому требуется неотложный медицинское наблюдение. Содержимое желудка необходимо немедленно удалить, вызвав рвоту или промыв желудок. Активированный уголь в количестве, как минимум в пять раз превышает принятую количество препарата, может прекратить дальнейшую его абсорбцию, если активированный уголь вводить в желудок через зонд после промывания и не позднее чем через 30 минут после приема препарата.

В случае передозировки следует рассмотреть возможность парентерального введения диазепама. Доказано, что этот препарат может уменьшить явления кардиотоксичности, вызванные хлорохином.

В случае необходимости следует принимать меры для поддержания дыхания и противошоковую терапию.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности 3 года.

Для производителя САНОФИ-Синтелабо Лтд., Великобритания: № 60 (10х6): по 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке. Для производителя Санофи-Авентис С.А., Испания: № 60 (15х4): по 15таблеток в блистере, по 4 блистера в картонной коробке № 60 (10х6): по 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска по рецепту.

Состав

Действующее вещество: гидроксихлорохин; 1 таблетка содержит гидроксихлорохина сульфата 200 мг

Дополнительно

Частота возникновения ретинопатии, если не превышается рекомендуемая суточная доза невелика. Превышение рекомендованной суточной дозы увеличивает риск возникновения ретинопатии и ускоряет ее развитие.

Перед началом курса лечения Плаквенил всем пациентам необходимо пройти офтальмологическое обследование. В дальнейшем такое обследование следует проводить по крайней мере каждые 12 месяцев.

Во время офтальмологического обследования необходимо проверить остроту зрения, провести офтальмоскопию и фундоскопию, а также исследования центрального поля зрения с красной мишенью и цветового зрения.

Обследование следует проводить чаще, адаптировав его к особенностям отдельного пациента, в следующих случаях:

  • суточная доза превышает 6,5 мг на кг идеальной (не увеличена) массы тела использование показателя фактической массы тела при расчете дозы препарата для больных с избыточным весом может привести к передозировке;
  • почечная недостаточность
  • острота зрения ниже 6/8;
  • возраст> 65 лет;
  • кумулятивная доза более 200 г.

Лечение препаратом Плаквенил следует немедленно отменить, если у пациента наблюдаются пигментные нарушения, дефекты поля зрения или другие отклонения от нормы, которые нельзя объяснить нарушением аккомодации или наличием помутнения роговицы. Необходимо наблюдение за состоянием таких больных, поскольку эти изменения могут прогрессировать.

В случае появления каких-либо расстройств зрения, в том числе при нарушении восприятия цветов, пациентам следует посоветовать немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Плаквенил следует с осторожностью применять для лечения больных, принимающих лекарства, которые могут вызвать побочные реакции со стороны органов зрения или кожи.

С осторожностью применять препарат:

  • при лечении пациентов с заболеванием печени или почек, а также если пациенты принимают лекарства, которые могут негативно повлиять на функцию этих органов. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек или печени необходимо определять уровень гидроксихлорохина в плазме крови и корректировать дозу препарата соответствующим образом;
  • пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными, неврологическими и гематологическими заболеваниями.

Хотя риск угнетения функции красного костного мозга низкий, рекомендуется периодически проводить анализ крови, поскольку могут возникать анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения и тромбоцитопения. При выявлении патологических изменений применения препарата Плаквенил следует прекратить.

С осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов, чувствительных к хинина, которые имеют дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больным, страдающим хронической гематопорфирию, поскольку эти заболевания под влиянием гидроксихлорохина может обостряться, а также больным псориазом, поскольку риск возникновения реакций.

Пациентам, страдающим такие редкие врожденные проблемы как непереносимость галактозы, дефицит лактазы саамов или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать этот препарат.

Дети особенно чувствительны к токсическому действию 4-аминохинолинов; поэтому пациентов необходимо предупредить о том, что Плаквенил необходимо хранить в недоступном для детей месте.

У пациентов, принимающих препарат в течение длительного времени, необходимо периодически проводить исследование функции скелетных мышц и сухожильных рефлексов. При возникновении мышечной слабости препарат следует отменить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Поскольку вскоре после начала лечения может возникать нарушение аккомодации, пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работ, требующих повышенного внимания. Если это состояние не проходит самостоятельно, он проходит при уменьшении дозы или прекращении лечения.

Плаквенил от чего

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *