ПК-Мерц (PK-Merz)

Последняя актуализация описания производителем 18.05.2010 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Амантадин* (Amantadine*)

АТХ

N04BB01 Амантадин

Фармакологические группы

  • Дофаминомиметики
  • Противопаркинсонические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G20 Болезнь Паркинсона
  • G21 Вторичный паркинсонизм
  • G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения
  • G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+)

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
амантадина сульфат 100 мг

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.

Раствор для инфузий 500 мл
амантадина сульфат 200 мг

во флаконах ПЭ по 500 мл; в коробке 2 или 10 флаконов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нейропротективное, противопаркинсоническое.

Фармакодинамика

Увеличивает выделение дофамина из нейронального депо и угнетает его обратный нейрональный захват, стимулирует дофаминергическую передачу. Тормозит генерацию импульсов в моторных нейронах ЦНС.

Показания препарата ПК-Мерц

болезнь Паркинсона (ригидность, тремор, гипокинезия);

паркинсонизм (интенсивное первичное лечение в тяжелых и опасных для жизни случаях, в т.ч. при акинетических кризах);

экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами;

невралгии при опоясывающем лишае.

Противопоказания

гиперчувствительность;

глаукома;

аденома предстательной железы;

тиреотоксикоз;

эпилепсия;

психомоторное возбуждение; состояние пределирия или делирия; психозы в анамнезе;

острые и хронические заболевания печени и почек;

беременность (I триместр);

грудное вскармливание.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: психические расстройства, сопровождающиеся зрительными галлюцинациями, двигательное или психическое возбуждение, головокружение, расстройства сна, понижение остроты зрения (очень редко).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, аритмия, тахикардия.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (у больных с аденомой предстательной железы).

Прочие: очень редко — появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей.

Взаимодействие

Усиливает эффекты (в т.ч. побочные) других противопаркинсонических средств; при одновременной терапии амантадином и леводопой возможно уменьшение дозы леводопы. Одновременный прием с мочегонными средствами, содержащими триамтерен/гидрохлоротиазид, может привести к изменению концентрации амантадина в плазме.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Дозировка подбирается индивидуально, обычно — 100 мг/сут в течение 3 дней, затем до 200 мг/сут с дальнейшим повышением на 100 мг в неделю (последний дневной прием перед ужином). Максимальная доза — 600 мг/сут.

В/в, по 500 мл 1–2 раза в сутки в течение 3 ч со скоростью 55 капель в минуту. При сниженной функции почек предлагается следующая схема дозировки:

Скорость гломерулярной фильтрации, мл/мин Дозировка, мг Интервал между дозами, ч
80–60 100 12
60–50 200 и 100 попеременно Каждый второй день
50–40 100 24
30–20 200 2 раза в неделю
20–10 100 3 раза в неделю
<10 200 и 100 Еженедельно и каждую вторую неделю

В тяжелых случаях доза может быть повышена с учетом оценки риска.

Меры предосторожности

В период терапии пациентам, страдающим сердечной недостаточностью или нарушениями кровообращения, требуется постоянный врачебный контроль. Для пожилых пациентов (в т.ч. находящихся в состоянии возбуждения, пределирия или делирия и др.) рекомендуется уменьшать дозу. Отменять препарат необходимо постепенно во избежание резкого обострения заболевания. Нельзя употреблять алкоголь во время лечения. Больных следует предупредить, что ПК-Мерц понижает концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций.

Условия хранения препарата ПК-Мерц

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата ПК-Мерц

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G20 Болезнь Паркинсона Дрожательный паралич
Идиопатический паркинсонизм
Паркинсона болезнь
Симптоматический паркинсонизм
G21 Вторичный паркинсонизм Лекарственный паркинсонизм
Паркинсонизм
Паркинсонизм симптоматический
Поражения экстрапирамидной системы
Синдром Паркинсона
Синдром паркинсонизма
G25 Другие экстрапирамидные и двигательные нарушения Мозжечковые двигательные расстройства
Пирамидный спастический парез
Поражение пирамидной системы
Поражение экстрапирамидной системы
Поражения экстрапирамидной системы
Экстрапирамидные расстройства
Экстрапирамидный гиперкинез
G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2+) Постгерпетическая невралгия
Постгерпетическая невралгия у взрослых

ПК-Мерц

ПК-Мерц: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: PK-Merz

Код ATX: N04BB01

Действующее вещество: амантадин (amantadine)

Производитель: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA (Германия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 228 руб.

ПК-Мерц – противопаркинсонический препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы ПК-Мерц:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, оранжевого цвета, с насечкой на одной стороне (по 10 таблеток в блистере, в картонной коробке 3 блистера);
  • раствор для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость (по 500 мл во флаконе, в картонной коробке 1 или 2 флакона).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • активное вещество: амантадина сульфат – 100 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, желатин, повидон, кроскармеллоза натрия, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
  • пленочная оболочка: тальк, сополимер бутилметакрилата, диоксид титана, стеарат магния, краситель солнечный закат желтый.

Состав 500 мл раствора (1 флакон):

  • активное вещество: амантадина сульфат – 200 мг;
  • вспомогательные компоненты: хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Амантадин стимулирует выделение дофамина из нейрональных депо, а также способствует повышению чувствительности к нему дофаминергических рецепторов. Благодаря этому даже при снижении образования дофамина создаются условия для нормализации нейрофизиологических процессов в базальных ганглиях. Кроме того, амантадин оказывает тормозящее воздействие на генерацию импульсов в моторных нейронах центральной нервной системы (ЦНС). В терапевтических концентрациях замедляет выработку ацетилхолина, оказывая антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

При пероральном приеме максимальная концентрация вещества в плазме достигается через 2–8 часов, при инфузии 200 мг – через 3 часа. Устойчивая плазменная концентрация при приеме препарата в дозе 200 мг в день наступает на 4–7 день. Период полувыведения – 10–30 часов. Связь с белками плазмы – 67%. Амантадин проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится в основном почками в неизменном виде (90% от разовой дозы) и в небольших количествах – кишечником. Диализ малоэффективен.

Показания к применению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • болезнь Паркинсона и паркинсонизм различной этиологии;
  • боли и остаточные симптомы после стереотаксических операций.

Раствор для инфузий

  • тяжелые и жизнеугрожающие случаи паркинсонизма (акинетические кризы);
  • временный перерыв пероральной терапии;
  • потеря сознания при черепно-мозговой травме (ЧМТ);
  • замедление выхода из наркоза;
  • невралгии при опоясывающем лишае.

Абсолютные:

  • тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации);
  • кардиомиопатия;
  • миокардит;
  • атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  • брадикардия (частота сердечных сокращений ˂ 55 уд./мин);
  • удлинение интервала QT более 420 мс;
  • желудочковая аритмия (в т. ч. трепетания желудочков);
  • пониженное содержание калия и магния в крови;
  • совместный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • глаукома;
  • аденома предстательной железы;
  • психомоторное возбуждение;
  • психоз (в т. ч. в анамнезе);
  • эпилепсия;
  • тиреотоксикоз;
  • дефицит лактазы, наследственная галактозная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахаразо-изомальтазная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность;
  • заболевания печени (хронические и острые);
  • выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ˂ 10 мл/мин);
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная сенситивность к любому компоненту препарата.

Относительные противопоказания:

  • гиперплазия предстательной железы;
  • узкоугольная глаукома;
  • почечная недостаточность;
  • ажитация;
  • делирий;
  • угнетение ЦНС;
  • экзогенный психоз (в т. ч. в анамнезе);
  • прием в составе комбинированной терапии с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Инструкция по применению ПК-Мерц: способ и дозировка

ПК-Мерц принимают после еды, желательно в первой половине дня. Первые три дня принимают по 1 таблетке в сутки, далее – по 2 таблетки в сутки. В дальнейшем при необходимости дозу можно увеличивать на 1 таблетку в неделю. При комбинированной терапии доза назначается индивидуально. Максимальная доза – 600 мг в сутки.

Последнюю таблетку ПК-Мерц рекомендуется принимать во второй половине дня, не позднее 16:00.

ПК-Мерц вводят внутривенно 1–2 раза в сутки (при необходимости 3 раза в сутки) по 500 мл. Продолжительность инфузии – 3 часа. Средняя продолжительность лечения данной формой препарата составляет 1 неделю, затем рекомендован переход на таблетки ПК-Мерц.

  • нервная система, органы чувств и психика: часто (больше 1/100, но меньше 1/10) – двигательное и психическое возбуждение, головокружение, расстройство сна, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у пожилых пациентов при наличии предрасположенности), снижение остроты зрения; очень редко (меньше 1/10 000, включая отдельные сообщения) – эпилептические припадки (как правило, после приема дозы, превышающей рекомендованную), временная потеря зрения, периферическая нейропатия, миоклония;
  • сердечно-сосудистая система: часто – синдром мраморной кожи в сочетании с отеком голени и лодыжек; очень редко – сердечная недостаточность (развитие или усугубление), аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, ортостатическая гипотензия;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – тошнота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия;
  • прочее: часто – задержка мочи при аденоме предстательной железы; очень редко – кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация, лейкопения, тромбоцитопения, полиурия, никтурия, отек роговицы глаза (проходящий при отмене препарата).

Передозировка

Симптомы передозировки ПК-Мерц: повышенная возбудимость, тошнота, рвота, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, депрессия, эпилептические припадки, аритмия.

Рекомендации по лечению: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия (седативные, антиконвульсионные, антиаритмические лекарственные средства).

Особые указания

Пациенты с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в период терапии ПК-Мерц должны находиться под тщательным наблюдением.

Во избежание ухудшения симптоматики прием препарата не рекомендуется резко прекращать.

На время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема ПК-Мерц необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, ПК-Мерц противопоказан при беременности.

При необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

ПК-Мерц противопоказан к применению в педиатрии.

При нарушениях функции почек

Рекомендованное дозирование препарата ПК-Мерц при нарушении функции почек :

  • 80–60 мл в минуту/100 мг/12 часов;
  • 60–50 мл в минуту/100 и 200 мг попеременно/через день;
  • 50–30 мл в минуту/100 мг/сутки;
  • 30–20 мл в минуту/200 мг/2 раза в неделю;
  • 20–10 мл в минуту/100 мг/3 раза в неделю;
  • ˂ 10 мл в минуту/100 и 200 мг/еженедельно и через неделю.

При нарушениях функции печени

ПК-Мерц противопоказан при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Пожилые пациенты, страдающие состоянием возбуждения, спутанности сознания, предделирия и делирия, нуждаются в более низких дозах препарата.

Лекарственное взаимодействие

Противопоказан прием ПК-Мерц в комбинации с амантадином и препаратами, удлиняющими интервал QT (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид, амиодарон, тиоридазин, амитриптилин, астемизол, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, галофантрин, ко-тримоксазол и другие).

Возможные взаимодействия:

  • мочегонные препараты, содержащие триамтерен и гидрохлоротиазид: риск повышения концентрации амантадина в плазме;
  • противопаркинсонические средства (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил): в связи с риском возникновения психотических реакций, возможно, потребуется снижение дозы одного или обоих препаратов;
  • мемантин, симпатомиметики, антихолинергические средства, психостимуляторы и другие препараты, стимулирующие ЦНС, этанол: риск усиления нежелательных эффектов.

Аналоги

Аналогами ПК-Мерц являются Мидантан, Неомидантан.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о ПК-Мерц

Отзывы о ПК-Мерц в основном положительные. Пациенты отмечают простоту его применения, быстрое действие и относительную безопасность. Среди минусов, как правило, говорят о побочных эффектах препарата.

Цена на ПК-Мерц в аптеках

Ориентировочные цены на ПК-Мерц:

  • покрытые пленочной оболочкой таблетки (в упаковке 30 шт.) – 270 руб.;
  • раствор для инфузий (в упаковке 2 флакона по 500 мл) – 1410 руб.

Инструкция по применению препарата ПК-Мерц и отзывы о нем

Запрещен при беременности Запрещен при грудном вскармливании Запрещен детям Имеет ограничения для пожилых людей Имеет ограничения при проблемах с печенью Имеет ограничения при проблемах с почками

Болезнь Паркинсона до сих пор до конца не изучена, несмотря на стремительное развитие медицинской науки. Тремор, кукольная походка, ригидность мышц, скованность движений – это симптомы данного неврологического заболевания, которые существенно ухудшают качество жизни человека.

Несмотря на неизлечимость Паркинсона, существуют методы консервативного лечения, включающие терапию препаратами, которые останавливают дегенеративные процессы в головном мозге и стимулируют выработку дофамина в нейронах ЦНС. К такому типу медикаментов относится и ПК-Мерц.

Общая информация о препарате ПК-Мерц

МК-Мерц – немецкий препарат, действие которого направлено на повышение уровня дофамина в организме за счет непрямого влияния на допаминовые рецепторы. Фармакологическое действие медикамента основано на способности амантадина (действующего вещества) улучшать высвобождение допамина из нервных клеток.

ПК-Мерц (МНН – Amantadine) – дофаминомиметик, применяемый для снятия моторных симптомов болезни Паркинсона, а также при невралгии, возникшей вследствие опоясывающего лишая. Относится к фармакологической группе противопаркинсонических лекарственных препаратов.

Формы выпуска и цены

Препарат выпускается в форме инфузионного раствора и таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Реализуется МК-Мерц в картонных пачках №30 или во ПЭ флаконах объемом 500 мл, помещенных в коробку по 2 или 10 штук (цена на лекарственную форму в виде раствора значительно выше, чем на таблетки).

Лекарственная форма Цена, руб.
Таблетки 239
Раствор для инфузий 1299

Раствор и таблетки ПК-Мерц отличаются составом вспомогательных веществ, имея один общий базисный компонент. Это дает возможность подобрать наиболее подходящую форму медикамента для больного, опираясь на индивидуальные особенности его организма.

Форма реализации Действующие компоненты, мг Дополнительные вещества
Таблетки Амантадин сульфат, 100 Целлюлоза, лактоза, крахмал, тальк, магний, кремний, повидон, оранжевый краситель, диоксид титана, сополимер, кроскармеллоза натрия.
Инфузионный раствор Амантадин сульфат, 200 Натрия хлорид и вода.

Содержание в таблетках лактозы и красителя ограничивает прием препарата для людей с непереносимостью лактозы и склонностью к аллергическим реакциям.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амантадин увеличивает концентрацию допамина не только за счет улучшения его высвобождения из нервных клеток, но и за счет способности блокировать обратный захват гормона пресинаптическими нервными окончаниями. Также амантадин оказывает антихолинергический эффект, подавляя высвобождение ацетилхолина.

Максимальная концентрация препарата в организме достигается уже спустя 2-8 часов после приема внутрь. Это обусловлено быстрым и полным всасыванием амантадина из органов ЖКТ. Период полувыведения вещества зависит от состояния здоровья и возраста пациента и может занимать от 10 до 30 часов. У здорового человека средних лет этап полувыведения амантадина занимает в среднем 15 часов.

Особенности фармакокинетики Амантадина

Период полувыведения амантадина у пациентов с дисфункцией почек может затянуться до 68 часов. Связь с белками плазмы составляет около 67%, остальная часть препарата находится в кровотоке в свободной форме. Вещество не способно к метаболизму, поэтому выводится из человеческого организма в неизменном виде с мочой (90%) и калом.

Показания и противопоказания

ПК-Мерц относится к препаратам узкой направленности, за счет чего сфера его применения довольно ограниченна. Показаниями к применению медикамента выступают:

  1. Синдром Паркинсона (в качестве симптоматической терапии).
  2. Осложнения после терапии нейролептиками (потеря памяти, акатизия, тремор).

Синдром Паркинсона

Препарат противопоказан пациентам с:

  • аллергией на любое вещество в составе;
  • заболеваниями сердца (блокада, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, миокардит, удлиненный интервал QT зубцов, желудочковая аритмия, брадикардия);
  • недостатком калия или магния;
  • эпилептическим статусом;
  • тяжелой дисфункцией почек;
  • язвой желудка или 12-перстной кишки;
  • глаукомой;
  • аденомой простаты;
  • делирием и психозами в анамнезе.

Эпилептический статус

Пациенты с психозами, тиреотоксикозом, хронической экземой, простатитом и дисфункцией печени должны принимать медикамент с особой осторожностью и под наблюдением специалистов. Так как эта категория людей больше остальных подвержена развитию нежелательных побочных реакций.

ПК-Мерц запрещен для пациентов в возрасте до 18 лет, так как безопасность препарата на детский организм до конца не изучена. Медикамент не рекомендован для приема беременным и кормящим грудью, а также женщинам, которые планируют зачатие. При сопутствующих заболеваниях почек существует риск развития интоксикации препаратом.

Инструкция по применению

Препарат принимается внутрь либо внутривенно капельно, в зависимости от лекарственной формы. Согласно инструкции по применению, таблетки ПК-Мерц нужно принимать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. В первые три дня принимается не более 1 таблетки в день (по 100 мг), далее доза повышается до 200 мг/сут.

Дозировки препарата

С каждой последующей неделей можно увеличить дозировку, но не более чем на 100 мг. Средняя терапевтическая доза составляет по 1-3 таблетки два раза в день (максимально – 600 мг). Специалисты советуют последнюю таблетку за день принимать после 16:00. Людям старше 65 лет не рекомендуется принимать более 1 таблетки в день.

При резком обострении симптомов заболевания специалисты рекомендуют переходить с таблетированной формы на раствор для инфузий по причине его более высокой эффективности и скорости действия. Раствор вводится в/в по 500 мл за процедуру. Скорость введения препарата составляет 55 капель/мин (1 флакон = 3 часам). Пациентам, которые уже проходили терапию ПК-Мерц в виде раствора, можно увеличить начальную дозу медикамента.

При многокомпонентной терапии Паркинсона доза препарата подбирается строго индивидуально, с учетом взаимодействия применяемых лекарственных средств.

Отказываться от приема медикамента необходимо медленно, путем постепенного снижения дозировки вплоть до полной отмены препарата. В противном случае может возникнуть синдром отмены, для которого характерно усиление симптомов паркинсонизма.

Продолжительность курса лечения определяет исключительно специалист, опираясь на тяжесть заболевания пациента. Амантадин может вызвать усиление индивидуальных симптомов у людей с эпилепсией и органическим поражением мозга.

Возможные побочные действия и передозировка

Прием препарата может вызвать появление ряда побочных реакций. Осложнения чаще всего затрагивают нервную систему и психологическое состояние человека.

К побочным проявлениям относятся:

  • нарушения сна;
  • психозы;
  • психическое возбуждение;
  • повышенная тревожность;
  • галлюцинации (чаще всего зрительные);
  • ажитация;
  • атаксия;
  • горячка;
  • нарушения двигательной активности;
  • головокружения;
  • рассеянность;
  • ухудшение зрения;
  • поражение роговицы;
  • нечеткая речь;
  • слабость;
  • ночные кошмары;
  • миалгия;
  • миоклония;
  • периферическая невропатия;
  • ступор;
  • депрессивное состояние, вплоть до появления суицидальных мыслей;
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • кожные высыпания и зуд;
  • проблемы с мочеиспусканием;
  • лейкопения.

Если разовая доза препарата вызвала аритмию, тахикардию и потерю сознания, лечение медпрепаратом необходимо сразу прекратить.

Такие пациенты требует тщательного профессионального наблюдения в течение первых 24 часов. После исчезновения симптомов можно вернуться к терапии, откорректировав дозировку.

Интоксикация, как правило, возникает вследствие значительного увеличения разовой дозы ПК-Мерц. Симптомы передозировки:

  1. Перевозбуждение.
  2. Тошнота и рвота.
  3. Тремор.
  4. Судороги.
  5. Нарушение ориентации в пространстве;
  6. Делирий.
  7. Отек легких.
  8. Сухость в ротовой полости.
  9. Повышенное АД.
  10. Учащенное сердцебиение.
  11. Стенокардия.
  12. Остановка сердца.

Стенокардия

Специфического лечения интоксикации нет, как и антидота. При передозировке необходимо освободить желудок от ПК-Мерц путем промывания. Также назначается симптоматическая терапия, которая включает введение жидкости для более быстрого вывода амантадина из организма, противоаритмические и противосудорожные препараты.

Существует широкий ряд аналогичных средств. Одни являются аналогами из-за схожего состава, другие обладают идентичным механизмом действия, третьи применяются при одинаковых заболеваниях и состояниях организма. В данной статье приведем список полных структурных аналогов препарата МК-Мерц.

Структурные аналоги:

  1. Амантин – аналог украинского производства. Выпускается в виде белых таблеток с насечкой.
  2. Неомидантан – допаминергическое средство латвийского производства. Форма выпуска – белые, желатиновые капсулы, содержащие белый или практически белый порошок из 100 мг амантадина, лактозы, крахмала и стеариновый кислоты.
  3. Глудантан – препарат отечественного производства. Изготовляется в форме таблеток и раствора для инфузий.
  4. Мидантан – агонист допамина белорусского производства в таблетках, содержащих 100 мг действующего вещества.

Перечисленные медикаменты имеют в своей основе одно и то же активное вещество – амантадин, за счет чего носят одно международное непатентованное название, относятся к одной лекарственной группе и оказывают идентичное действие на организм человека. Отличает их друг от друга только производитель и список используемых вспомогательных компонентов в составе.

ПК-Мерц таблетки — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер в РФ:

ПК-Мерц

Международное непатентованное название:

амантадин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активное вещество: амантадина сульфат 100 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат 108,4 мг
целлюлоза микрокристаллическая 70 мг
крахмал картофельный 19 мг
желатин 10 мг
повидон 9 мг
кроскармеллоза натрия 6,6 мг
тальк 6 мг
кремния диоксид коллоидный 0,5 мг
магния стеарат 0,5 мг
Оболочка:
тальк 3,115 мг
бутилметакрилата сополимер 2,121 мг
титана диоксид 1,192 мг
магния стеарат 1,055 мг
краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,917 мг

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оранжевой пленочной оболочкой без запаха, с насечкой на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

противопаркинсоническое средство

Код ATX: N04BB01

Фармакодинамика:
Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие.

Фармакокинетика:
После перорального приема пик плазменной концентрации достигается через 2-8 часов. При приеме 200 мг в день достигается устойчивая концентрация в плазме на уровне 400-900 нг/мл на 4-7 день. Общий клиренс составляет 17,7 ± 10 л/ч на здоровых добровольцах; период полувыведения – от 10 до 30 часов, в среднем около 15 часов. Амантадин примерно на 67 % связывается с белками плазмы крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется почками практически в неизменном виде (90 % разовой дозы); небольшое его количество выделяется с фекалиями. Диализ малоэффективен (около 5 % за одну процедуру).

Болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия).
Экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами (дискинезия, акатизия и паркинсонизм).
Невралгия при опоясывающем герпесе (Herpes Zoster).

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV класс по шкале Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации), кардиомиопатия, миокардит, атриовентрикулярная блокад II и III степени, брадикардия с частотой сердечных сокращений менее 55 уд/мин, удлинение интервала QT более 420 мс, желудочковая аритмия (в том числе трепетания желудочков), беременность и период грудного вскармливания, пониженное содержание в крови калия и магния, одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), детский возраст (до 18 лет), наследственная галактозная недостаточность, лактазный дефицит, глюкозно-галактозная мальабсорбция, фенилкетонурия, сахарозо-изомальтозная недостаточность, наследственная фруктозная недостаточность, психозы (в анамнезе).

С осторожностью
Гиперплазия предстательной железы, узкоугольная глаукома, почечная недостаточность различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитация, делирий, угнетение центральной нервной системы, экзогенный психоз (в том числе в анамнезе), совместный прием с ме-мантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом.

Внутрь, после еды с небольшим количеством жидкости, предпочтительнее в первую половину дня. Первые 3 дня – по 1 таблетке в день, затем повышают дозу до 2 таблеток в день, причем возможно дальнейшее повышение дозы на 1 таблетку в неделю. Обычная эффективная доза составляет от 1 до 3 таблеток дважды в день. Максимальная суточная доза – 600 мг. В случае комбинированного лечения необходимо определять дозу индивидуально. Последнюю дозу рекомендуется принимать во второй половине дня не позже 16-00.
У пожилых пациентов, в частности, у пациентов, страдающих состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка.
При нарушениях функции почек:

Гломерулярная скорость
фильтрации (GFR) мл/мин
Дозировка (мг) Интервал дозировки (ч)
80-60 100 12
60-50 200 и 100 попеременно через день
50-30 100 24
30-20 200 2 раза в неделю
20-10 100 3 раза в неделю
<10 200 и 100 еженедельно и через неделю

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы, органов чувств и психики: Часто: бессонница, психомоторное возбуждение, параноидальный экзогенный психоз, сопровождаемый зрительными галлюцинациями (у предрасположенных пациентов пожилого возраста), головокружение, снижение остроты зрения. Очень редко: эпилептические припадки (обычно после приема дозы, превышающую рекомендованную), периферическая нейропатия, временная потеря зрения, миоклония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко: аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QT, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия. Часто: синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: Часто: тошнота, сухость во рту.
Прочие: Часто: задержка мочи у больных с аденомой предстательной железы. Очень редко: кожные аллергические реакции, фотосенсебилизация, лейкопения, тромбоцитопения, отек роговицы глаза, обратимый после прекращения приема препарата. Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, повышенная возбудимость, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, депрессия, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала ОТ, в частности:
— некоторые антиаритмические препараты класса I А (например, кинидин, дизопирамид, прокаинамид), и класса III (например, амиодарон и соталол);
— некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид);
— некоторые трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин);
— некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин);
— некоторые макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин);
— некоторые ингибиторы гиразы (например, спарфлоксасин);
— противогрибковые средства группы азолов, и другие препараты, в частности, бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил.
Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлортиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (такими, как леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежании нежелательных последствий, в частности, психотических реакций.
Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин: усиливают побочные эффекты.
Средства, стимулирующие центральную нервную систему (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов.

Лечение ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, так как это может привести к ухудшению симптоматики. Пациенты, страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой; по 3 блистера помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ»
Индустриештрассе, D-66129. Саарбрюккен, Германия

Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная упаковка) и выпускающий контроль качества
«Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаЛ» D-60318, Франкфурт-на-Майне, Германия

ПК мерц инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *