Пироксикам

Пироксикам: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Piroxicam

Код ATX: M02AA07

Действующее вещество: пироксикам (piroxicam)

Актуализация описания и фото: 09.09.2019

Цены в аптеках: от 23 руб.

Пироксикам – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), анальгезирующего, жаропонижающего и подавляющего развитие воспалительного процесса действия.

Форма выпуска и состав

  • Таблетки, покрытые оболочкой (по 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, по 1 упаковке в картонной пачке);
  • Капсулы: № 3, желатиновые твердые; дозировка 0,01 г – белый корпус и синяя крышечка, дозировка 0,02 г – кремовый корпус и оранжевая крышечка; содержимое капсулы – порошок от кремовато-белого до белого цвета, допускается образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении (по 10 шт. в блистерах из ПВХ/алюминиевой фольги, по 2 блистера в картонной пачке);
  • Суппозитории ректальные: пулеобразные, зеленовато-желтого цвета, допускается мраморность (по 5 шт. в блистере, по 2 блистера в картонной пачке);
  • Гель для наружного применения 0,5% и 1%: прозрачный, от зеленовато-желтого до светло-желтого цвета, с запахом этанола, допускается наличие пузырьков воздуха и опалесценции (по 30, 50 или 100 г в алюминиевых тубах, по 1 тубе в картонной пачке).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Пироксикама.

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: пироксикам – 0,01 или 0,02 г;
  • Вспомогательные компоненты: кальция фосфат двузамещенный, магния стеарат, лаурилсульфат натрия, крахмал, оксипропилцеллюлоза.

Состав 1 капсулы:

  • Действующее вещество: пироксикам – 0,01 или 0,02 г;
  • Вспомогательные компоненты: пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, глицин, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
  • Оболочка капсулы: титана диоксид, желатин, индиго кармин Fd&C Blue 2 (дозировка 0,01 г), оксид железа желтый и Sunset желтый (дозировка 0,02 г).

Состав 1 суппозитория:

  • Действующее вещество: пироксикам – 0,02 г;
  • Вспомогательные компоненты: полиэтиленоксид 400, полиэтиленоксид 1500.

Состав 1 г геля:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пироксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом из группы оксикамов. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Механизм действия пироксикама основан на угнетении синтеза простагландинов из-за ингибирования активности циклооксигеназы.

Благодаря применению препарата происходит ослабление болевого синдрома. Пироксикам купирует или ослабляет выраженность воспалительного процесса и болевого синдрома в суставах в покое и при движении, способствует уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений.

Анальгетический эффект развивается в течение 30 минут после приема Пироксикама внутрь. Противовоспалительные свойства проявляются к концу первой недели терапии. Продолжительность действия после однократного перорального приема – 24 часа.

Фармакокинетика

Пироксикам после перорального приема хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Cmax (максимальная концентрация вещества) в плазме достигается за 3–5 часов. Cmax после однократного приема пирацетама в дозе 20 мг составляет 1,5–2 мкг/мл, при регулярном приеме той же дозы – 3–8 мкг/мл. В случае приема Пироксикама вместе с пищей скорость всасывания замедляется, но без влияния на объем абсорбции. Биодоступность – около 100%. Равновесная концентрация достигается за 7–12 дней.

Связывается с белками плазмы крови на уровне 98%. Vd (объем распределения) находится в диапазоне от 0,12 до 0,14 л/кг. Проникает в синовиальную жидкость в пределах 40–50%, с грудным молоком выделяется от 1 до 3%.

Метаболизм происходит в печени путем конъюгации и гидролиза с образованием неактивных метаболитов.

Выведение осуществляется в виде конъюгатов преимущественно с мочой (2/3 принятой дозы) и в незначительном количестве – с калом. Около 5% экскретируется в неизменном виде. T1/2 (период полувыведения) – от 36 до 45 часов. T1/2 у пациентов с заболеваниями печени может удлиняться.

Пироксикам хорошо всасывается в кишечнике. Cmax в плазме крови достигается за 3–5 часов после применения.

Т1/2 имеет значительную индивидуальную вариативность в пределах 30–86 часов (в среднем – 50 часов). Около 5% вещества выводится в неизмененном виде.

Стабильная концентрация в плазме крови достигается за 7–12 дней, максимальная эффективная концентрация – в течение 14 дней после начала терапии.

Пироксикам при наружном применении проникает через кожную поверхность в подлежащие ткани суставов и мышц.

После нанесения геля равновесие между концентрациями вещества в коже и мышцах (либо синовиальной жидкости) достигается за несколько часов. При нанесении на протяжении 14 дней суточной дозы геля, которая эквивалентна 20 мг пироксикама для перорального приема, плазменная концентрация активного вещества в крови медленно увеличивается и на четвертый день достигает 200 нг/мг. Равновесная плазменная концентрация пироксикама в крови составляет 300–400 нг/мл. Это примерно 5% от концентрации, которая достигается при применении внутрь препаратов пироксикама в соответствующих лекарственных формах.

Т1/2 из плазмы крови – 79 часов.

Показания к применению

Таблетки, капсулы, суппозитории Пироксикам предназначены для симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилиты, подагра, ишиас, тендовагиниты, бурситы, невралгия, миалгия, спондилоартрит анкилозирующий (болезнь Бехтерева), боли в позвоночнике, воспаление мягких тканей, посттравматические боли и для уменьшения болевого синдрома при первичной дисменорее. Препарат снижает воспаление и боль, но не оказывает влияния на течение заболевания.

Гель Пироксикам применяют для снятия болевого синдрома при спортивных травмах (ушибы, растяжения, вывихи, повреждения мышц и связок), анкилозирующем спондилоартрите, остеоартрозе, ревматоидном артрите, хроническом ювенильном артрите, тендините, тендовагините, плечелопаточном синдроме.

Противопоказания

Капсулы

Абсолютные:

  • Полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки околоносовых или пазух носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в настоящее время и в анамнезе);
  • Активное желудочно-кишечное кровотечение, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
  • Период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Возраст до 15 лет;
  • Беременность и период лактации;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других НПВС.

Относительные (Пироксикам назначается под врачебным контролем):

  • Заболевания периферических артерий;
  • Цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность;
  • Сахарный диабет;
  • Почечная недостаточность при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин;
  • Гиперлипидемия/дислипидемия;
  • Наличие Helicobacter pylori;
  • Артериальная гипертензия;
  • Бронхиальная астма;
  • Печеночная порфирия;
  • Послеоперационный период;
  • Дегидратация;
  • Частое употребление алкоголя;
  • Курение;
  • Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;
  • Продолжительное применение НПВС;
  • Тяжелые соматические болезни;
  • Одновременное применение с антикоагулянтами, антиагрегантами, пероральными глюкокортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
  • Возраст старше 65 лет.

Таблетки и суппозитории

  • Отягощенный анамнез по язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениям или перфорации;
  • Активная пептическая язва, воспалительные желудочно-кишечные болезни или желудочно-кишечные кровотечения;
  • Отягощенный анамнез по желудочно-кишечным нарушениям, которые приводили к кровотечению, например, болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит, рак желудочно-кишечного тракта;
  • Сочетанное применение с прочими НПВС, включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах;
  • Отягощенный анамнез по серьезным аллергическим реакциям любого типа, в особенности по кожным реакциям, таким как мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса – Джонсона;
  • Тяжелая почечная/печеночная недостаточность;
  • Тяжелая сердечная недостаточность;
  • Одновременное применение с антикоагулянтами;
  • Отягощенный анамнез по проявлениям бронхиальной астмы, ринита, крапивницы, назальных полипов или отека Квинке при применении ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;
  • Геморрагический диатез, изменения картины крови неясной этиологии (включая отягощенный анамнез);
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность и период лактации;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов Пироксикама (в виде быстротекущих кожных реакций), других НПВС и противоревматических средств.

Пациентам пожилого возраста (старше 65 лет), в особенности при наличии нарушений функций печени, почек или сердца, Пироксикам назначается с осторожностью.

Гель для наружного применения

Абсолютные:

  • Полное или частичное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки околоносовых или пазух носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в настоящее время и в анамнезе);
  • Нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения;
  • Тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин;
  • Возраст до 14 лет;
  • III триместр беременности и период лактации;
  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также других НПВС.

Относительные (Пироксикам назначается под врачебным контролем):

  • Обострение печеночной порфирии;
  • Обострение эрозивно-язвенных болезней органов желудочно-кишечного тракта, включая язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит;
  • Тяжелая печеночная недостаточность либо болезни печени в активной стадии;
  • Подтвержденная гиперкалиемия;
  • Прогрессирующие заболевания почек;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Бронхиальная астма;
  • Состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • Сочетанное применение с прочими НПВС;
  • Нарушение свертывания крови, включая гемофилию, склонность к кровотечениям, удлинение времени кровотечения, геморрагический диатез;
  • Пожилой возраст;
  • I–II триместры беременности.

Пироксикам, инструкция по применению: способ и дозировка

Пироксикам не является препаратом первого выбора из-за профиля безопасности, поэтому первичное назначение лекарственного средства должен проводить врач с опытом диагностической оценки и терапии воспалительных или дегенеративных ревматических заболеваний.

При одновременном применении различных форм Пироксикама (таблетки, капсулы, гель, суппозитории) либо других лекарственных средств на основе пироксикама его общая доза не должна превышать 0,04 г в сутки.

Таблетки и капсулы

Капсулы и таблетки Пироксикам предназначены для перорального применения, их следует принимать во время еды.

Продолжительность курса терапии и дозировку препарата определяет лечащий врач.

Если нет других назначений, рекомендуемый режим дозирования, в зависимости от состояния/заболевания, следующий:

  • Заболевания костно-мышечной системы и/или суставов (остеоартроз, ревматоидный артрит, спондилиты): 0,01-0,02 г в сутки однократно или за 2 приема; в случае необходимости суточную дозу временно можно увеличить до 0,03 г (однократно или за несколько приемов) либо снизить до 0,01 г;
  • Острые заболевания костно-мышечной системы: первые 2 дня – 0,04 г в сутки (однократно или за несколько приемов), далее на протяжении 1-2 недель – 0,02 г в сутки;
  • Острый приступ подагры: 0,04 г в сутки на протяжении 3-5 дней;
  • Дисменорея (с появлением первых симптомов): первые 2 дня – 0,04 г в сутки (однократно или за несколько приемов), в последующие 1-3 дня – 0,02 г в сутки за 1 прием;
  • Посттравматические боли: начальная доза – 0,02 г 1 раз в сутки; допускается при необходимости повышение дозы в первые 2 дня до 0,04 г (однократно или за несколько приемов).

В случае превышения рекомендованных суточных доз увеличивается вероятность возникновения побочных эффектов.

Для взрослых максимальная суточная доза Пироксикама составляет 0,04 г.

Суппозитории ректальные

Суппозитории Пироксикам применяют ректально после очистительной клизмы; перед введением рекомендуется смочить суппозиторий водой.

Рекомендуемый режим дозирования – по 1 шт. 1 раз в сутки. Продолжительность курса определяет лечащий врач с учетом течения и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и общей тактики лечения.

Максимально рекомендованная суточная доза – 0,02 г (1 суппозиторий).

Эффект от применения и переносимость Пироксикама необходимо оценивать каждые 2 недели. Когда необходима продолжительная терапия, такую оценку следует проводить чаще. Доказано, что использование пироксикама увеличивает риск желудочно-кишечных осложнений, поэтому требуется тщательно взвесить необходимость комбинированной терапии с гастропротекторными препаратами (мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пожилых пациентов.

Перед применением суппозитория требуется оторвать от блистерной упаковки 1 шт. в первичной упаковке по линии перфорации, затем потянуть за края пленки в разные стороны и, разорвав ее, освободить суппозиторий от первичной упаковки.

Пироксикам гель предназначен для наружного применения.

Столбик геля длиной 5-10 мм наносят на кожный покров над болезненной областью 3-4 раза в сутки и осторожно втирают.

Продолжительность терапии, в зависимости от выраженности симптомов, в среднем составляет:

  • Тендинит, тендовагинит и плечелопаточный синдром – 2 недели;
  • Спортивные травмы – 1-2 недели.

Максимальная продолжительность терапии – 2 недели.

Побочные действия

Таблетки, капсулы, суппозитории

  • Органы пищеварения: тошнота, рвота, отрыжка, сухость во рту, стоматит, боли в эпигастральной области, снижение аппетита, диарея или запоры, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения (до перфорации) и/или кровотечения (в исключительных случаях до анемии) органов ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, печеночная недостаточность, повышение концентрации в плазме азота;
  • Мочевыделительная система: почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нефроз, протеинурия, эритроцитурия, гиперкалиемия, папиллярный некроз, гломерулонефрит, повышение в плазме концентрации креатинина и мочевины;
  • Центральная нервная система: сонливость, головная боль, головокружение, шум в ушах; реже – бессонница, депрессия, раздражительность, парестезии, заторможенность, галлюцинации, эмоциональная лабильность;
  • Система кроветворения и система гемостаза: лейкопения, эозинофилия, анемия (включая апластическую и гемолитическую), снижение уровня гематокрита; редко – кровоизлияния, тромбоцитопения, болезнь Шенлейн-Геноха (тромбоцитопеническая пурпура);
  • Сердечно-сосудистая система: гипертензия или гипотензия, симптомы сердечной недостаточности; редко – одышка, сердцебиение;
  • Аллергические реакции: высыпания на коже, дерматит со слущиванием рогового слоя, зуд, многоформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, бронхоспазм, васкулит, фотосенсибилизация, сывороточная болезнь, вероятен ангионевротический отек;
  • Другие реакции: гипер- и гипогликемия, нарушение зрения, отеки стоп и голеней, гипергидроз, увеличение или уменьшение массы тела.

Наиболее часто проявляются побочные эффекты со стороны органов пищеварения; при повышении суточной дозы пироксикама вероятность перечисленных реакций возрастает.

Симптомами передозировки пероральными формами препарата являются: тошнота, рвота, боль в животе, нарушение зрения, сонливость; в случае приема очень больших доз – обморок, кома. Терапия состояния – симптоматическая, требуется промыть желудок с приемом активированного угля, антациды используются для замедления всасывания. При тяжелой степени отравления пациента госпитализируют. Специфического антидота нет.

  • Местные реакции (в области нанесения геля): покраснение, воспаление, зуд, шелушение, контактный дерматит, фотосенсибилизация, экзема;
  • Системные реакции (в связи с малой концентрацией в системном кровотоке пироксикама): крайне редко – боль в животе, тошнота, диспепсия, гастрит; иногда – одышка; единичные сообщения – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
  • Реакции гиперчувствительности: ринит, бронхоспазм, крапивница, ангионевротический отек.

При развитии любых (включая местные) побочных действий применение Пироксикама необходимо прекратить.

Передозировка при наружном применении геля практически невозможна из-за низкой системной абсорбции пироксикама.

В результате случайного проглатывания геля могут наблюдаться: тошнота, рвота, жжение в полости рта, слюноотделение, системные побочные реакции (одышка, боль в эпигастрии, головная боль), интерстициальный нефрит с нарушением функции почек и нефротическим синдромом. Требуется сделать промывание желудка и полости рта, при необходимости провести симптоматическую терапию. Гемодиализ в данном случае неэффективен.

Передозировка

Основные симптомы: нарушение зрения, сонливость, рвота, тошнота, боль в эпигастрии, кровотечение в желудочно-кишечном тракте; редко – острая почечная недостаточность, кома, угнетение дыхания, артериальная гипертензия; при применении больших доз – потеря сознания.

Терапия: промывание желудка с применением активированного угля, с целью замедления всасывания назначаются антациды. В случае тяжелого отравления показана госпитализация.

Проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особые указания

Препарат применяется только по назначению врача минимально возможным коротким курсом в наименьшей эффективной дозе с целью предупреждения нежелательных побочных эффектов. Продолжительное применение пироксикама в суточной дозе более 0,03 г увеличивает риск побочных реакций, в первую очередь со стороны ЖКТ.

Использование нескольких НПВС одновременно увеличивает риск появления побочных эффектов, но не улучшает терапевтическое действие.

Функцию печени и почек, а также клеточный состав крови требуется контролировать пациентам: с нарушениями функции ЖКТ, после обширных оперативных вмешательств, с бронхиальной астмой, а также хроническими бронхообструктивными заболеваниями в анамнезе, в пожилом возрасте.

Пептическая язва или кровотечение из ЖКТ требуют прекращения лечения; когда применение пироксикама является абсолютно необходимым, терапию продолжают под наблюдением врача.

В случае нарушения зрения необходимо проконсультироваться у специалиста.

Поскольку пироксикам влияет на тонус миометрия у женщин возможно снижение контрацептивного эффекта внутриматочной спирали.

Не разработаны в настоящее время рекомендации по использованию препарата в детском и подростковом возрасте.

Более чувствительны, как правило, к НПВС пациенты при бронхиальной астме, аллергических ринитах, рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух, хронических обструктивных заболеваниях легких или хронических легочных инфекциях. У них могут участиться приступы бронхиальной астмы, наблюдаться крапивница, отек Квинке.

Требуется исключить употребление алкоголя во время терапии пироксикамом.

Гель наносят только на неповрежденную кожу, избегая его попадания на открытые раневые поверхности, слизистые оболочки и в глаза. Накладывать окклюзионную повязку на обработанный гелем участок нельзя.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует воздерживаться от видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Пироксикам в виде капсул, таблеток и суппозиториев во время беременности/лактации не назначается.

Применение геля:

  • III триместр беременности и период грудного вскармливания: терапия противопоказана;
  • I–II триместры беременности: Пироксикам может применяться после оценки соотношения ожидаемой пользы с возможным риском.

Применение в детском возрасте

Противопоказание:

  • Капсулы: до 15 лет;
  • Таблетки и суппозитории: до 18 лет;
  • Гель для наружного применения: до 14 лет.

При нарушениях функции почек

  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия: терапия противопоказана;
  • Почечная недостаточность при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин: Пироксикам назначается с осторожностью.

При тяжелой почечной недостаточности применение суппозиториев и таблеток Пироксикам противопоказано.

  • Тяжелая почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин: терапия противопоказана;
  • Прогрессирующие заболевания почек: Пироксикам назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

  • Печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени: терапия противопоказана;
  • Печеночная порфирия: Пироксикам назначается с осторожностью.

При тяжелой печеночной недостаточности применение Пироксикама противопоказано.

При обострении печеночной порфирии, тяжелой печеночной недостаточности либо болезнях печени в активной стадии препарат назначается под врачебным контролем.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста Пироксикам назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • Глюкокортикостероиды и/или НПВС – повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ (включая кровотечения);
  • Фенобарбитал – снижает в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама;
  • Циметидин, пробенецид и сульфинпиразон – могут повышать в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама, вследствие чего возможно усиление его побочных эффектов;
  • Фенитоин и/или литий, а также калийсберегающие диуретики и донаторы К+ – возможно повышение в плазме уровня концентрации лития, фенитоина и калия;
  • Диуретики и гипотензивные вещества/препараты – пироксикам ослабляет их действие;
  • Антикоагулянты – требуется контроль свертываемости крови;
  • Ацетилсалициловая кислота – снижается в сыворотке крови уровень концентрации пироксикама, увеличивается вероятность образования эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (флуоксетин, циталопрам, сертралин, пароксетин) – увеличивают вероятность образования эрозивно-язвенных поражений ЖКТ;
  • Метотрексат – возможно повышение его концентрации и усиление токсического эффекта.

Клинически значимого взаимодействия пироксикама в форме геля с другими лекарственными веществами/препаратами не отмечалось, но не исключается возможность усиления воздействия средств, вызывающих фотосенсибилизацию.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности:

  • Таблетки, капсулы – 3 года;
  • Гель, суппозитории – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пироксикаме

Отзывы о Пироксикаме во всех лекарственных формах преимущественно положительные. Пациенты его рекомендуют как быстродействующее обезболивающее и противовоспалительное средство при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. При соблюдении режима дозирования побочные реакции развиваются в редких случаях. Одним из важных достоинств считают доступную стоимость препарата.

Цена на Пироксикам в аптеках

Примерная цена на Пироксикам составляет:

Лекарственное средство Пироксикам производится фармакологическими компаниями в форме геля для наружного применения и в формате капсул, предназначенных для перорального использования. Лекарственные средства Пироксикам относятся к группе нестероидных противовоспалительных средств. Независимо от формы производства составы оказывают выраженное противовоспалительное, анальгезирующее, болеутоляющее и жаропонижающее действие.

Лекарственная форма

Пироксикам производится в форме капсул с дозировкой действующего вещества 20 и 40 мг. Также средство производится в форме геля, предназначенного для наружного применения в тубах объемом 30 и 50 г.

Описание и состав

Капсулы Пироксикам имеют небольшой размер, покрываются плотной желатиновой оболочкой, имеют белый корпус и синюю или оранжевую крышку в зависимости от содержания дозы действующего вещества. Внутри капсулы содержится белый порошок.

В качестве действующего вещества лекарственного средства выступает пироксикам.

В составе средства присутствуют вспомогательные компоненты, их перечень представлен в следующем виде:

  • крахмал пшеничный;
  • магния стеарат;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • тальк пищевой;
  • глицин;
  • диоксид титана;
  • оксид железа в качестве красящего компонента;
  • желатин.

Гель, предназначенный для наружного применения, имеет однородную консистенцию, прозрачный, допустимо проявление пузырьков воздуха в лекарственной массе. Действующим веществом состава выступает пироксикам. К перечню вспомогательных компонентов относят:

  • карбомер;
  • этанол;
  • троламин;
  • парагидроксибензоат метил;
  • вода;
  • пропиленгликоль.

Фармакологическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство, относится к группе оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Принцип реакции связан с ингибированием фермента ЦОГ, что обеспечивает угнетение синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

Препарат в формате капсул при системном приеме подавляет агрегацию тромбоцитов.

При системном применении уменьшает болевой синдром.

При наружном использовании уменьшает или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при совершении двигательной активности, снижает утреннюю скованность и опухлость суставов, способствует повышению амплитуды движений.

Болеутоляющая эффективность прослеживается через 30 мин после перорального приема. Противовоспалительное действие проявляется к концу первой недели медикаментозного воздействия. После едино разового потребления действие продолжается в течение суток. После перорального приема активное вещество стремительно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация компонента в плазме крови прослеживается на 3-5 час после приема. Активный компонент в достаточных количествах проникает сквозь плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Период полувыведения состава составляет более 50 часов, у пациентов имеющих нарушения в работе печени и почек продолжительность подобного временного промежутка может быть увеличена.

Перечень показаний к применению состава представлен в следующем виде:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • подагра;
  • различные заболевания, связанные с суставным синдромом;
  • интенсивные боли в различных отделах позвоночника;
  • невралгии и миалгии;
  • воспаление мягких тканей связанное с нарушениями в функционировании опорно-двигательного аппарата.

В пероральной форме препарат может применяться для лечения дисменореи у пациенток в возрасте старше 14 лет. К перечню показаний к применению острые инфекционно-воспалительные процессы, охватывающие верхние дыхательные пути.

для взрослых

При наличии показаний к применению и отсутствии противопоказаний состав в форме геля для наружного применения и таблеток для перорального использования может использоваться в таких случаях:

  • воспалительные процессы, охватывающие суставы и околосуставные ткани;
  • множественные поражения суставов при тяжелом течении псориаза, связанные с разрушениями костных тканей;
  • дистрофия или дисфункция опорно-двигательного аппарата;
  • периартрит, бурсит, тендинит;
  • болевой синдром, возникающий после оперативных воздействий;
  • посттравматический болевой синдром;
  • подагра.

Лекарственное средство в форме таблеток часто используется в гинекологической практике для устранения болезненных проявлений различных воспалительных процессов.

для детей

Лекарственное средство не рекомендовано использовать в педиатрической практике. Состав может быть назначен детям в возрасте старше 12 лет.

для беременных и в период лактации

Применение геля для наружного применения в 1 триместре беременности возможно лишь на незначительных участках тела. Обработка значительных участков может стать причиной стремительного распространения средства по организму женщины и его проникновения сквозь плацентарный барьер. Использование таблеток в период беременности недопустимо, средство стремительно всасывается в системный кровоток и распределяется по организму. Воздействие пироксикама на развивающейся плод изучено неокончательно, но в ходе лабораторных испытаний была выявлена его способность угнетения дыхательной функции.

Использование Пироксикам независимо от формы выпуска женщинами в период лактации – недопустимо. Действующее вещество в больших количествах проникает в грудное молоко и отрицательно действует на организм ребенка. Применение препарата может стать причиной проявления аллергических реакций у новорожденного.

Перечень противопоказаний к применению средства в форме таблеток и геля представлен в следующем виде:

  • эрозивные или язвенные поражения, охватывающие желудочно-кишечный тракт;
  • присутствие фиксированных случаев проявления приступов астмы в период использования нестероидных противовоспалительных средств;
  • выраженные нарушения порфиринового обмена;
  • нарушения в работе печени;
  • нарушения в работе почечно-лоханочной системы;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность организма пациента к действующему веществу препарата.

Прежде чем приступить к использованию лекарственного средства стоит ознакомиться с перечнем противопоказаний. Применение составов опасно для лиц определенных категорий.

Применения и дозы

Дозировка для перорального приема определяется в индивидуальном порядке в зависимости от имеющихся показаний к применению.

Лекарственный состав в формате геля для наружного использования наносят на пораженную область 3-4 раза в сутки до полного устранения признаков воспаления.

Рекомендуемая дозировка, предназначенная для перорального приема, составляет 10-30 мг 1 раз в сутки. При остром течении патологии рекомендуемая доза может быть увеличена до 40-60 мг в сутки.

Рекомендуемая доза после купирования острого воспалительного процесса составляет 20 мг в сутки.

Состав в педиатрической практике не применяется назначение лекарственного средства возможно лишь в отношении детей в возрасте старше 12 лет. Дозировки определяются в индивидуальном порядке.

Лекарственное средство в период беременности и лактации не используется, состав может оказывать отрицательное действие на процесс развития плода в утробе.

Побочные эффекты на фоне применения лекарственного состава проявляются достаточно редко.

Со стороны органов ЖКТ:

  • тошнота;
  • потеря аппетита;
  • стоматит;
  • боль в эпигастрии;
  • диарея или запор;
  • метеоризм.

Аллергические реакции:

  • отек Квинке;
  • генерализованный кожный зуд;
  • крапивница;
  • покраснения;
  • бронхоспазм;
  • сывороточная болезнь;
  • синдром Лайела.

Со стороны ЦНС:

  • головокружение;
  • головная боль;
  • сонливость;
  • нарушения сна;
  • депрессия;
  • нервозность;
  • галлюцинации;
  • изменения настроения;
  • слабость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Действующее вещество пироксикам может взаимодействовать со следующими компонентами:

  • налидиксовая кислота;
  • прямые антикоагулянты;
  • сульфонамиды;
  • пероральные лекарственные средства;
  • циклофосфамид;
  • трийодтиронин;
  • гипотензивные препараты;
  • мочегонные средства;
  • компоненты лития.

Об использовании подобных средств в комплексе в Пироксикамом стоит уведомить лечащего специалиста.

Прежде чем приступить к приему капсул Пироксикам, нужно тщательно изучить инструкцию к средству. Пациент должен обратить внимание на ряд особых указаний представленных в следующем перечне:

  1. Препарат не рекомендуется использовать при острых патологиях, связанных с нарушениями в работе кишечника.
  2. Пациентам преклонного возраста производится коррекция доз.
  3. В течение применения средства стоит исключить возможность приема спиртных напитков.
  4. при пероральном применении средства следует ограничить деятельность, требующую от пациента повышенной концентрации внимания.

Лекарственное средство отпускается населению через сеть аптек в свободной продаже, тем не менее, пациенты должны помнить о том, что бесконтрольное применение может стать причиной резкого ухудшения самочувствиям.

При превышении рекомендуемой терапевтической дозы Пироксикама в капсулах пациент может столкнуться с признаками интоксикации. К перечню возможных симптомов относят следующие:

  • тошнота, оканчивающаяся рвотным позывом;
  • потемнение стула;
  • проявление шума в ушах;
  • судороги мышц;
  • геморрагический диатез;
  • проявление сыпи на коже;
  • спутанность сознания;
  • анемия.

В тяжелых случаях возможно открытие кровотечений в органах пищеварительного тракта. Терапия состоит в промывании желудка и кишечника. Для устранения симптомов интоксикации используют сорбенты. Симптоматическая терапия определяется в условиях стационара.

При использовании Пироксикама в форме геля риск передозировки сводится к минимуму.

Условия хранения

Пироксикам в форме капсул следует хранить при температуре не более 25 градусов в недоступном для детей месте. Продолжительность срока хранения составляет 3 года от даты производства.

Пироксикам в форме геля для наружного использования стоит хранить в сухом, защищенном от детей месте при температуре от 15 до 25 градусов. Продолжительность срока хранения – 3 года от даты производства, указанной на тубе.

Применять препараты по истечении срока годности нельзя, их использование может принести вред организму человека.

Перечень аналогов препарата Пироксикам может быть представлен в следующем виде:

  • Амелотекс. Российский препарат, который оказывает жаропонижающие, болеутоляющее действие, купирует воспаление. Он выпускается в таблетках для приема внутрь, ректальных суппозиториях, в ампулах. Такое разнообразие лекарственный форм помогает выбрать оптимальный способ применения медикамента.
  • Артрозан. Нестероидное противовоспалительное средство, которое выпускается ОАО «Фармстандарт-УфаВита». В аптеке его можно встретить в таблетках и уколах. Медикамент реже вызывает нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Но принимать его можно пациентам старше 18 лет.
  • Мелофлекс. Румынский препарат, относящийся к группе нестероидных лекарственных средств. Он является селективным ингибиторам ЦОГ-2, поэтому реже вызывает нежелательные реакции со стороны органов пищеварения. Применять его разрешено для лечения пациентов старше 18 лет. Его инъекционная форма позволяет использовать медикамент у больных, которые не могут принять лекарство внутрь.
  • Мелоксикам. Российский препарат, который относится к НПВС. Так как он избирательно блокирует активность ЦОГ-2 и меньше действует на ЦОГ-1, то на фоне терапии реже наблюдаются побочные эффекты со стороны органов пищеварения. Прописывать медикамент можно для лечения пациентов старше 12 лет.

Заменять Пироксикам аналогом можно после консультации со специалистом. Внимание пациента стоит остановить на том, что не все представленные в перечне аналогов средства выпускаются в нескольких лекарственных формах.

Цена

Стоимость Пироксикама составляет в среднем 93 рублей. Цены колеблются от 19 до 235 рублей.

Пироксикам (Piroxicam)

  • Применение вещества Пироксикам
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Пироксикам
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Пироксикам
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Пироксикам

Латинское название вещества Пироксикам

Piroxicamum (род. Piroxicami)

Химическое название

4-Гидрокси-2-метил-N-2-пиридинил-2H-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид-1,1-диоксид

Брутто-формула

C15H13N3O4S

Фармакологическая группа вещества Пироксикам

  • НПВС — Оксикамы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M10 Подагра
  • M13.9 Артрит неуточненный
  • M15-M19 Артрозы
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • N94.4 Первичная дисменорея
  • R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • T14.9 Травма неуточненная

Код CAS

36322-90-4

Характеристика вещества Пироксикам

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Растворим в хлороформе (1:100), в подогретом этаноле и метаноле (1:1000), трудно растворим в воде.

Фармакология

Фармакологическое действие — противовоспалительное, антиагрегационное, анальгезирующее.

Ингибирует активность циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ, в т.ч. ПГЕ1, ПГЕ2, ПГЕ2альфа и тромбоксанов. Подавляет фагоцитоз, агрегацию тромбоцитов.

После приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 3–5 ч. Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7–12 дней. Связывание с белками плазмы составляет 97–99%. Метаболизируется в печени (окисляется и конъюгирует), основные метаболиты — 5-гидроксипироксикам, N-метил-бензосульфонамид и др. — фармакологически неактивны. T1/2 около 50 ч, может увеличиваться при заболеваниях печени. Выводится почками и ЖКТ (в моче определяется в 2 раза большее количество, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% экскретируется в неизмененном виде). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не кумулирует.

Способствует ослаблению болевого синдрома, симптомов воспаления при любом способе применения. При суставном синдроме ослабляет или купирует воспаление и боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов.

Исследования подострой и хронической токсичности, выполненные на крысах, мышах, собаках и обезьянах, показали, что наиболее частым проявлением токсичности у животных при длительном введении пироксикама, как и других НПВС, является почечный папиллярный некроз и поражение ЖКТ. Не выявлено влияния на фертильность и тератогенного действия у животных.

Увеличивает вероятность патологических родов и задержку родового акта у животных, подобно другим ЛС, ингибирующим синтез и высвобождение ПГ. Токсическое действие на ЖКТ особенно выражено у женщин в III триместре беременности, по сравнению с действием в I и II триместрах и у небеременных женщин.

Применение вещества Пироксикам

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника, сопровождающиеся болевым синдромом, в т.ч. ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), остеоартроз, ювенильный хронический артрит, тендинит, тендовагинит, плечекистевой синдром, плечелопаточный периартрит, острый приступ подагры; болевой синдром различного генеза: невралгия, миалгия, первичная дисменорея, боль послеоперационная и посттравматическая, в т.ч. при спортивных травмах (ушиб, вывих, растяжение), боль и отечность в суставах, сухожилиях и мышцах, обусловленная перенапряжением и др.; острые инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей.

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения), «аспириновая» астма, выраженные нарушения функции печени и/или почек, геморрагический диатез, изменение картины крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе), воспалительные изменения или кровотечения в области прямой кишки и анального отверстия, в т.ч. проктит (при применении суппозиториев); беременность, кормление грудью, детский и юношеский возраст (раствор для инъекций — до 18 лет; гель, мазь, суппозитории — до 14 лет).

Ограничения к применению

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, бронхиальная астма, аллергические заболевания, сердечная недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся отеками, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Пироксикам

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, раздражительность, сонливость или бессонница, слабость, депрессия, галлюцинации, шум в ушах, ухудшение зрения, раздражение глаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): повышение или понижение АД, сердцебиение, анемия, тромбопения, лейкопения, эозинофилия, понижение гемоглобина и гематокрита, геморрагии.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, стоматит, раздражение ЖКТ, тошнота, отрыжка, анорексия, диарея или запор, метеоризм, кровоточивость десен, боль в эпигастральной области, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ и возникновение кровотечений, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз).

Со стороны мочеполовой системы: почечная недостаточность, острый интерстициальный нефрит.

Прочие: аллергические реакции (зуд, покраснение кожи; отеки, в т.ч. лица, рук; синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, очень редко — анафилактические реакции, бронхоспазм, фотосенсибилизация, сыпь), отеки (преимущественно нижних конечностей у больных с нарушением функции сердца), потливость, повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипо- или гипергликемия, повышение или понижение массы тела.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, боль и неприятное ощущение тяжести в анальной области (суппозитории); при нанесении на кожу — раздражение, в т.ч. зуд, покраснение, сыпь, жжение (при длительном применении).

Взаимодействие

Вытесняет из связи с белками крови другие ЛС. Понижает эффективность гипотензивных средств. На фоне других НПВС и кортикостероидов повышается риск ульцерогенного действия. Увеличивает риск гиперкалиемии при сочетании с калийсберегающими диуретиками и другими калийсодержащими препаратами. Повышает концентрацию фенитоина и лития в крови. Антикоагулянты увеличивают риск кровотечений. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию пироксикама в крови до 80% исходной.

Симптомы: сонливость, нарушение зрения, при очень высоких дозах — потеря сознания, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов (для уменьшения всасывания), симптоматическая терапия.

Пути введения

Внутрь, в/м, ректально, наружно.

Меры предосторожности вещества Пироксикам

Перед применением, в т.ч. местном, больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей следует проконсультироваться с врачом. В период лечения необходимо контролировать клеточный состав крови, функцию почек и печени.

В период лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Следует избегать попадания геля или мази на слизистые оболочки, в глаза, на открытые раны и пр.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Название Значение Индекса Вышковского ®
Финалгель® 0.0091
Пироксикам 0.0081
Ремоксикам 0.0017
Фельден 0.0009
Хотемин® 0.0009
Ревмадор 0.0007
Пироксикам-Акри® 0.0007
Пироксикам Йенафарм 0.0003
Пироксикам-Верте 0.0003
Пирокам 0.0003
Фелдорал СЕДИКО 0.0003
Калмопирол 0.0002
Саникам 0.0002
Пироксикам Штада® 0.0002
Веро-Пироксикам 0.0002
Пироксифер® 0.0001
Пироксикам-OBL 0.0001
Пироксикам-ратиофарм 0

ПИРОКСИКАМ

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит пироксикам 0,01 г (10 мг)

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, фаской и риской.

Нестероидные противовоспалительные средства. Пироксикам.

Код АТХ М01А С01.

Фармакодинамика.

Пироксикам относится к группе НПВП. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее активность. Механизм действия обусловлено выраженным и длительным, но оборотным торможением синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы. Имеет угнетающее действие на агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика.

При пероральном применении быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 3-5 часов. Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7-12 дней. Распределяется во всех тканях и органах. Связывается с белками плазмы крови до 90-98%. При одновременном применении с другими лекарственными средствами может вытеснить их при связывании с белками, в результате этого может усилить их терапевтическое действие. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. НЕ кумулируется. Метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации. Его основные метаболиты — 5-гидроксипироксикам, N-метилбензо-сульфонамид и другие фармакологически неактивными.

Период полувыведения пироксикама варьирует и составляет примерно 50 часов. Удлиняется у пациентов с заболеваниями печени. Выделяется в основном через почки и желудочно-кишечный тракт (в моче устанавливается в 2 раза больше, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% выделяются в неизмененном виде). Проникает в грудное молоко.

Показания

Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противовоспалительных или противоревматических средств.

Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента.

Применение противопоказано при:

  • язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениях или перфорациях в анамнезе
  • желудочно-кишечных нарушениях в анамнезе, которые могут привести к кровотечению, например, язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит;
  • активной пептической язве, воспалительных желудочно-кишечных заболеваниях или желудочно-кишечных кровотечениях;
  • одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах
  • одновременном применении с антикоагулянтами;
  • данных анамнеза о предыдущих серьезные аллергические реакции любого типа, особенно кожные ре-акции, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
  • гиперчувствительности к активному или к вспомогательным веществам, мимолетных кожных реакциях (независимо от их тяжести) в ответ на применение пироксикама, других нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств и других лекарственных средств;
  • тяжелой сердечной недостаточности
  • тяжелой почечной или печеночной недостаточности
  • пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств вызвал проявления бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, назальных полипов или отек Квинке
  • геморрагическом диатезе, изменениях картины крови неясного генеза (в том числе в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует быть осторожными пациентам, которые принимали любой из нижеперечисленных лекарственных средств.

Как и в случае с другими НПВП, следует избегать применения пироксикама с ацетилсалициловой кислотой или одновременного применения с другими НПВП, в том числе с другими лекарственными формами пироксикама, поскольку нет достаточно доказательств того, что такая комбинация приведет к более значительному улучшению, чем достигнуто при монотерапии пироксикамом. Кроме этого, увеличивается потенциал побочных действий. Исследование при участии добровольцев показывают, что при одновременном применении пироксикама и ацетилсалициловой кислоты наблюдается снижение плазменных концентраций пироксикама на 80% от обычных значений.

Аспирин и другие НПВС: пироксикам, как и другие НПВС, уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения.

Этот эффект следует иметь в виду при определении времени кровотечения.

Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций или кровотечений.

Антикоагулянты НПВП, включая пироксикам, могут усилить действие антикоагулянтов, наприк-строй, варфарина. Поэтому следует избегать одновременного применения пироксикама с антикоагулянтами, такими как варфарин.

Метотрексат: снижает выведение метотрексата, что может привести к острой токсичности.

Циклоспорин, такролимус: возможно усиление риска нефротоксичности.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

Литий: пироксикам может увеличить в плазме крови уровень солей лития и удлинить, усилить их действие.

Диуретики НПВП, включая пироксикам, могут уменьшить терапевтическую эффективность диуретиков при их одновременном применении. Диуретики могут увеличивать нефротоксическое действие НПВС.

При одновременном применении пироксикама с калийсберегающими диуретиками или другими лекарственными средствами, содержащими калий, существует угроза гиперкалиемии.

Антигипертензивные препараты: пироксикам может уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при их одновременном применении.

Сердечные гликозиды: НПВП могут вызвать обострение сердечной недостаточности, снижение клубочковой фильтрации и повышение плазменных уровней сердечных гликозидов.

Дигоксин, дигитоксин: одновременное применение с дигоксином или дигитоксином не влияет на плазменные уровни этих препаратов.

Хинолоны При одновременном применении хинолонов и пироксикама увеличивается риск появления судорог у пациентов с эпилепсией или судорогами в анамнезе.

Аминогликозиды: одновременное применение с аминогликозидами у лиц со сниженной функцией почек приводит к уменьшению экскреции и к повышению плазменной концентрации последних.

Пробенецид: снижает метаболизм и вывод НПВС и их метаболитов при одновременном применении.

Противодиабетические пероральные лекарственные средства: НПВС подавляют метаболизм препаратов сульфонилмочевины и увеличивают риск гипогликемии.

Антациды: одновременное применение антацидов не влияет на уровень пироксикама в плазме крови.

Циметидин: результаты исследований указывают на увеличение абсорбции пироксикама после введения циметидина, однако нет никаких существенных изменений в константе элиминации и времени полураспада.

Увели-ния абсорбции нельзя считать клинически значимым.

Мифепристон НПВП могут влиять на опосредованное мифепристоном прерывания беременности.

Фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в крови, рекомендуется соответствующий мониторинг и коррекция дозы, если терапия пироксикамом начата, регулирования и прекращения при необходимости.

Циклофосфамид, винкаалкалоиды: прием пироксикама до или после лечения этими лекарственными средствами, в результате может усилить побочные реакции этих веществ (комбинации следует избегать).

Циклоспорин: увеличение риска желудочно-кишечных повреждений, повреждения почек и / или печени (избегать сочетания низких доз пироксикама, рекомендуется мониторинг функции почек и печени).

Алкоголь: ухудшение переносимости лекарственного средства (следует избегать).

Лекарственные препараты, в значительной степени связаны с белками плазмы крови: пироксикам связан в значительной степени с белками, в результате чего может вытеснять другие лекарственные средства, которые связаны в значительной степени с белками. При применении пироксикама пациентам, которые принимают другие лекарственные средства, связанные в значительной степени с белками, врачи внимательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозу.

Особенности применения

Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показаны к применению другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства.

Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Побочные действия можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Клиническую пользу и переносимость следует регулярно просматривать, причем лечение следует немедленно прекратить при первом появлении кожных реакций или клинически значимых желудочно-кишечных реакций.

У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций при применении НПВП, особенно кровотечения и перфорации со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут быть летальными.

Желудочно-кишечные эффекты, риск появления язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации.

НПВП, включая пироксикам, могут вызвать серьезные желудочно-кишечные реакции, такие как кровотечение, язва и перфорация желудка, тонкой и толстой кишки, которые могут быть летальными.

Эти серьезные побочные действия можно наблюдать в любое время, с предупредительными симптомами или без них, у пациентов, которые лечатся нестероидными противовоспалительными и противоревматическими лекарственными средствами.

Как короткая, так и длительное воздействие НПВП несет повышенный риск серьезной желудочно-кишечного ток-сичность. Учитывая результаты обсервационных исследований, можно предположить, что применение пироксикама, подобно другим НПВП, может быть связано с высоким риском серьезной желудочно-кишечного токсичности.

Пациентам с значимыми факторами риска возникновения серьезных желудочно-кишечных реакций следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза.

Следует хорошо рассматривать необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса (см. «Способ применения и дозы»).

Лица, которые имеют риск серьезных желудочно-кишечных осложнений.

Риск развития серьезных желудочно-кишечных осложнений увеличивается с возрастом. Возраст, что превышает 70 лет, связан с высоким риском осложнений, причем кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация в таком возрасте могут быть летальными. Следует избегать применения препарата пациентам в возрасте от 80 лет.

Пациенты, принимающие одновременно пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI) или тромбоцитарные антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота в низких дозах, имеют повышенный риск серьезных желудочно-кишечных осложнений (см. Ниже, а также раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий «).

Как и при применении других НПВП, для этих пациентов возможно применение пироксикама в сочетании с Гастропротекторное препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса).

Во время лечения пироксикамом пациенты и врачи должны внимательно следить за симптомами желудочно-кишечной ульцерации и / или кровотечения. Следует требовать от пациентов сообщать о появлении любого нового или чрезвычайного абдоминального симптома во время лечения. Если есть пидоз-ра на наличие желудочно-кишечного осложнения во время лечения, прием пироксикама следует немедленно прекратить и провести клиническую оценку и лечение.

Сердечно-сосудистые и сосудисто-мозговые эффекты.

Необходимо обеспечить соответствующий надзор и предупредить пациентов, имеющих в анамнезе артериальной гипертензии и / или от легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, поскольку есть сообщения о отеки и задержку жидкости, связанные с лечением НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение НПВП (особенно в высоких дозах и длительное время) может быть связано со слабым повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для пироксикама.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с нарушением коагуляции в анамнезе, особенно в случаях с внутричерепной геморрагии и геморрагическим диатезом, поскольку пироксикам подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или сосудисто-мозговой болезнью следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза. Такая оценка необходима для начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска в отношении сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции.

Очень редко сообщается о серьезных кожных реакций, некоторые из которых летальные, включая сооб-щения о эксфолиативный дерматит (см. «Побочные реакции»). Данные обсервационных исследований свидетельствуют, что применение пироксикама может быть связано с более высоким риском появления серьезных кожных реакций, чем применение других НПВП, не относящихся к группе оксикамов. При применении этого лекарственного средства сообщалось о случаях кожных реакций, угрожающих жизни, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо предупреждать пациентов о симптомах и внимательно наблюдать за появлением в них таких кожных ре-акций. Риск появления синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз является самым высоким в первые недели лечения. Если есть признаки токсический эпидермальный некролиз или сын-дром Стивенса-Джонсона (например, прогрессирующая кожная сыпь, возможно, с волдырями и поражением слизистой оболочки), лечение пироксикамом следует прекратить. Наилучшие результаты купирования наблюдаются при ранней диагностике и срочном прекращении применения любого подозреваемого лекарственного средства. Если у пациента развивается синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении пироксикама, этот препарат не следует назначать снова этом пациенту.

Пироксикам следует применять с осторожностью пациентам с почечными нарушениями из-за возможного поражения почек. В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз почечных сосочков или нефротический синдром. Пироксикам, как и другие НПВС, подавляет синтез почечного простагландина, который поддерживает почечную перфузию у пациентов со сниженным почечным кровотоком и общим объемом крови.

У таких пациентов применение НПВП может вызвать выраженную декомпенсацию почек, что требует прекращения лечения. Наиболее велик риск таких осложнений существует у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и заболеванием почек, поэтому они должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения НПВС.

Длительное лечение пироксикамом, как и другими НПВП, может вызвать изменения функции печени, что требует периодического контроля печеночных ферментов.

Из-за своей противовоспалительное действие лекарственный препарат может маскировать симптомы острого воспаления, поэтому при его назначении следует исключить наличие бактериальной инфекции.

При применении НПВП существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов в возрасте от 65 лет, у больных с почечной недостаточностью, у пациентов, получающих бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калийсберегающих диуретиков. В них необходимо контролировать калий в сыворотке крови.

Поскольку препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Препарат не назначать для лечения послеоперационной боли в условиях коронарного шунтирования.

Адаптивная порфирия.

Пироксикам можно применять пациентам с адаптивной порфирией, только после тщательной оценки риск / польза, так как возможно обострение болезни. Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо определить целесообразность назначения препарата.

В период лечения нельзя употреблять алкоголь.

Во время длительного применения анальгетических средств, может развиться головная боль, лечение которого не может быть решен увеличением дозы лекарственного средства. Пациент должен быть проинформирован об этом.

Резкое прекращение приема анальгетических средств после длительного времени применения в больших дозах может вызвать жалобы (головная боль, усталость, нервозность), которые обычно исчезают в течение нескольких дней. Восстановление приема анальгетических средств можно начать только с разрешения врача и при отсутствии жалоб.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность. Препарат не применять в период беременности из-за отсутствия достаточных данных о его безопасности. При экспериментальных исследованиях на животных не наблюдалось тератогенным действием. Пироксикам уменьшает синтез и высвобождение простагландинов путем обратимой блокады фермента циклооксигеназы. Этот эффект, как и в других НПВП, связан с увеличением случаев затрудненных и затяжных родов у экспериментальных животных, если применение лекарственного средства продолжается в поздний период беременности. Известный потенциал НПВС индуцировать преждевременное закрытие артериального протока у новорожденных.

Кормления грудью. Экспериментальные исследования показывают, что количество пироксикама, проникающего в грудное молоко, составляет примерно от 1% до 3% от его концентрации в плазме крови матери. Не наблюдалось кумуляции в грудном молоке.

Применение препарата в период кормления грудью противопоказано из-за отсутствия достаточных данных о его безопасности или требует прекращения кормления грудью на период лечения.

Обратимо подавляет фертильность у женщин репродуктивного возраста, что следует учитывать при попытках забеременеть.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пироксикам может вызвать такие побочные реакции как шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения, которые могут нарушить активное внимание и рефлексы. Водители транспортных средств и операторы машин должны иметь в виду эти неблагоприятные воздействия, особенно в начале лечения пироксикамом. Поэтому на период лечения лучше воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами.

Первичное назначение пироксикама должен проводить врач с опытом в диагностической оценке и лечении пациентов с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг.

Побочные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Польза лечения и переносимость лекарственного препарата следует пересматривать каждые 14 дней. Если длительное лечение считается необходимым, эту переоценку следует проводить чаще. Учитывая доказанный факт, что применение пироксикама связывается с увеличением риска желудочно-кишечных осложнений, следует с осторожностью рассмотреть необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.

Взрослые.

Внутрь по 2 таблетки (20 мг) 1 раз в сутки преимущественно во время или сразу после еды, запивая водой.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально. При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, растворы, суспензии, суппозитории) общая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Для пациентов старше 65 лет необходима особая осторожность при лечении пироксикамом, особенно для больных с нарушениями функций почек, печени или сердца.

Дети

Нет достаточного клинического опыта относительно безопасности применения пироксикама детям.

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, возможно кровотечение в ЖКТ, редко возможны кома, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, при применении больших доз — потеря сознания.

Лечение необходимо учитывать длительный период полураспада пироксикама, следует предположить, что элиминация пироксикама может быть ускорена путем введения антацидов и активированного угля.

  • Первичная элиминация препарата (осторожное промывание желудка)
  • мониторинг кислотно-щелочного баланса;
  • коррекция уровня электролитов, коррекция уровня глюкозы
  • интенсивная медицинская помощь;
  • ускорение процесса элиминации (алкализированный, форсированный диурез)
  • введение диазепама в случае судом.

Введение активированного угля (только пациентам, которые находятся в сознании!) Влияет на резорбцию и всасывание пироксикама, и, таким образом, уменьшает общее количество активного вещества препарата в сыворотке крови.

Пироксикам невозможно вывести из организма с помощью гемодиализа.

Побочные реакции

Описанные ниже побочные действия классифицированы по органам и системам.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: язвенный стоматит, анорексия, боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, эзофагит, гастрит, глоссит, гематемезис, ректальное кровотечение, изжога, тошнота, рвота, сильные кровоизлияния / перфорации и язвы (желудка, двенадцатиперстной кишки) — существует риск асимптомно протекающей перфорации, обострение колита или болезни Крона (см. «Особенности применения»), панкреатит, боль / дискомфорт в желудке, нарушения пищеварения.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, ощущение дезориентации, тревожность, слабость, нарушение концентрации, депрессия, сонливость, бессонница, патологические сны, повышенная утомляемость, раздражительность, психотические реакции, нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройства памяти , спутанность сознания, нервозность, судороги.

со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, стенокардия, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, аритмия, повышенный риск тромботических событий (инфаркт миокарда или инсульт) (см.

«Особенности применения»).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, нетромбоцитопенична пурпура Шенлейна-Геноха, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, фотосенсибилизация, кожные реакции (SCARs) синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. «Особенности применения»), эксфолиативный дерматит, буллезные высыпания, покраснения, экзема , пурпура аллергического типа.

со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, протеинурия, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, обратимое повышение плазменных уровней мочевины и креатинина.

со стороны органов зрения: диплопия, отек глаз, затуманивание зрения, раздражение глаз.

со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения: нарушения слуха, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: повышение уровня сывороточных трансаминаз (ALAT, ASAT) преходящее повышение билирубина токсический гепатит, в том числе с желтухой; фульминантной гепатит печеночная недостаточность.

Общие расстройства: нарушения вкуса.

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм, анафилактические или анафилактоидные реакции у пациентов с аллергией, сывороточная болезнь, крапивница / ангионевротический отек, васкулит, многоформная эритема, лихорадка, гриппоподобные симптомы, появление антинуклеарных антител.

со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, пневмония.

со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия, гипергликемия, усиленное потоотделение, онихолизис, нарушение роста ногтей, алопеция, увеличение или уменьшение массы тела.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0 С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах;

по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Химфармзавод» Красная звезда «.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Пироксикам применение

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *