Пектрол® (Pektrol®)

Последняя актуализация описания производителем 23.09.2015 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Изосорбида мононитрат* (Isosorbide mononitrate*)

АТХ

C01DA14 Изосорбида мононитрат

Фармакологическая группа

  • Вазодилатирующее средство — нитрат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I20 Стенокардия
  • I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца
  • I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — вазодилатирующее.

Способ применения и дозы

Внутрь, целиком, запивая водой, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Начальная доза — 1 табл., 40 мг 1 раз в сутки (утром). При необходимости доза может быть увеличена до 60 мг 1 раз в сутки. В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. Доза препарата и кратность приема устанавливается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. В зависимости от выраженности клинического эффекта, с 3–5-го дня терапии разовую дозу можно увеличить до 60–80 мг (в особых случаях до 80 мг/сут — по 1 табл. 40 мг 2 раза в сутки).

Лечение ХСН обычно начинают в стационаре, где доза подбирается с учетом терапевтического эффекта и побочного действия.

Препарат Пектрол® необходимо принимать по 1 табл. (40 или 60 мг) 1 раз в сутки или по 1 табл. (40 мг) 2 раза в сутки (1 табл. — утром и вторая — приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом последней дозы препарата вечером и первой дозы препарата на следующее утро — не менее 12 ч.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 и 60 мг. В контурной ячейковой упаковке из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, 1 шт. 3 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке картонной.

Производитель

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. Вальфарма С.А. Сан-Марино.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг. Вальфарма Интернационал С.п.А. Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Тел.: (495) 981-10-88; факс (495) 981-10-90.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Пектрол®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пектрол®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I20 Стенокардия Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца Ишемическая болезнь сердца на фоне гиперхолестеринемии
Ишемическая болезнь сердца хроническая
Ишемия миокарда при артериосклерозе
Ишемия миокарда рецидивирующая
Коронарная болезнь сердца
Стабильная ИБС
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная Диастолическая ригидность
Диастолическая сердечная недостаточность
Кардиоваскулярная недостаточность
Сердечная недостаточность при диастолической дисфункции
Сердечно-сосудистая недостаточность

Пектрол аналоги и цены

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат пролонгированного действия.
Уменьшает преднагрузку (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию), снижает конечное диастолическое давление левого желудочка. Вследствие этого улучшается кровоток во внутренних слоях сердечной мышцы, уменьшается объем левого желудочка, снижается рабочая нагрузка на миокард и уменьшается потребность в кислороде ишемизированных участков миокарда.
Системное расширение артерий снижает постнагрузку и, следовательно, также снижает потребность миокарда в кислороде. Происходит расширение крупных субэпикардиальных сосудов, более мелких коронарных артерий, а также коллатералей, что обеспечивает увеличение кровотока в ишемизированной и неишемизированной областях сердечной мышцы.
Препарат повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема препарата внутрь изосорбида-5-мононитрат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, при этом Cmax в плазме достигается через 30 мин, что совпадает с началом проявления клинического эффекта препарата, продолжающегося в течение нескольких часов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Фармакокинетические параметры не меняются в существенной степени у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Показания

– профилактика и длительное лечение стенокардии (в т.ч. стабильной, нестабильной, ангиоспастической /Принцметала/ и бессимптомной ишемии миокарда);
– застойная сердечная недостаточность, не реагирующая на стандартную терапию (в качестве вспомогательного средства).
Препарат Пектрол не предназначен для немедленного купирования острых приступов стенокардии.

Режим дозирования

Средняя начальная доза составляет 40 мг 1 раз/сут (утром). В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером, а не утром. Дозу препарата можно увеличить до 60 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут.
Лечение хронической сердечной недостаточности начинают в стационаре, где доза подбирается до тех пор, пока не будет определена соответствующая поддерживающая доза, которую следует подбирать с учетом клинического эффекта и побочного действия. Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 40 мг или 60 мг 1 раз/сут или по 40 мг 2 раза/сут (1 таб. утром и вторую приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом препарата вечером и приемом следующей дозы утром должен составлять 12 ч.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: в начале лечения — головная боль (обычно проходит через несколько дней); головокружение, чувство усталости.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, пароксизмальная брадикардия, сердцебиение, покраснение лица, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: усиление потоотделения, развитие толерантности к препарату.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания
– обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
– застойная сердечная недостаточность при митральном или тяжелом аортальном стенозе;
– острый стадия инфаркта миокарда с низким давлением наполнения левого желудочка;
– острая сердечно-сосудистая недостаточность;
– тампонада сердца;
– тяжелая артериальная гипотензия;
– шок;
– низкий минутный сердечный выброс, обусловленный гиповолемией;
– повышенное внутричерепное давление;
– внутримозговое кровоизлияние;
– черепно-мозговые травмы;
– закрытоугольная глаукома;
– повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата.
Относительные противопоказания
– гипоксемия;
– легочное сердце;
– пролапс митрального клапана.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата при беременности и в период лактации не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода или ребенка. При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

На фоне применения Пектрола при тяжелой окклюзии коронарных сосудов возможно учащение приступов стенокардии.
Резкая отмена препарата может вызвать ухудшение течения стенокардии.
На фоне применения Пектрола не следует употреблять алкоголь.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена.
Влияние на способность к вождению транспорта и управлению механизмами
У некоторых пациентов возможно снижение способности к занятиям потенциально опасными видами деятельности, особенно в начале лечения.

Передозировка

Симптомы: головная боль, артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, одышка; в тяжелых случаях – потоотделение, сухость во рту, нарушения зрения, обморок.
Лечение: если пациент находится в сознании, необходимо вызвать рвоту. При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с приподнятыми ногами. При необходимости проводят симптоматическую терапию. В тяжелых случаях показана инфузионная терапия и симпатомиметики. При выраженной метгемоглобинемии, проявляющейся в виде сухого цианоза губ и конечностей и дыхании Куссмауля, может потребоваться назначение антидота (толуидиновый синий).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении блокаторов кальциевых каналов, антигипертензивных средств, сосудорасширяющих средств, антипсихотических средств и антидепрессантов возможно усиление гипотензивного эффекта изосорбида-5-мононитрата.
При совместном применении Пектрола и силденафила возможно развитие выраженной артериальной гипотензии (такая комбинация противопоказана).
Одновременный прием изосорбида-5-мононитрата и этанола может вызвать резкую артериальную гипотензию и коллапс.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Срок годности — 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.

Пектрол — инструкция по применению

Регистрационный номер: П N011751/01-161014

Торговое название: Пектрол

Международное непатентованное название (МНН): изосорбида мононитрат

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг и 60 мг

Состав
(на одну таблетку)

Ядро
40 мг 60 мг
Действующее вещество:
Изосорбида мононитрат 40,000 мг 60,000 мг
Вспомогательные вещества:
Гипромеллоза 68,266 мг 102,333 мг
Воск карнаубский 34,133 мг 51,167 мг
Стеариновая кислота очищенная 34,133 мг 51,167 мг
Лактозы моногидрат 25,446 мг 38,167 мг
Кремния диоксид коллоидный 1,333 мг 2,000 мг
Магния стеарат 1,000 мг 1,500 мг
Оболочка пленочная
Тальк 1,866 мг 2,800 мг
Гипромеллоза 1,440 мг 2,167 мг
Титана диоксид 1,400 мг 2,100 мг
Магния стеарат 2,666 мг 4,000 мг
Макрогол 4000 0,300 мг 0,450 мг
Краситель железа оксид желтый (Е172) 0,033 мг 0,050 мг

Описание
Таблетки 40 мг.
Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой на одной стороне таблетки «1М 40», с возможными вкраплениями.
Вид таблетки на поперечном разрезе: желтовато-белая шероховатая масса с белыми вкраплениями с оболочкой белого с желтоватым оттенком цвета.

Таблетки 60 мг.
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной
оболочкой белого с желтоватым оттенком цвета, с риской на обеих сторонах, с
гравировкой на одной стороне таблетки «60», с возможными вкраплениями.
Вид таблетки на поперечном разрезе: желтовато-белая шероховатая масса с белыми
вкраплениями с оболочкой белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: вазодилатирующее средство — нитрат

Код ATX: C01DA14

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (медиатор вазодилатации). Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки и постнагрузки (уменьшает конечный даастолический объём левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией. Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. К изосорбиду, как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены терапии (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. Антиангинальный эффект наступает через 30-40 минут после приема внутрь и продолжается до 8-10 ч.

Фармакокинетика
После приема внутрь изосорбид быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ). Обладает абсолютной биодоступностью (около 100 %), так как нет эффекта «первичного прохождения» через печень. Высвобождение изосорбида из таблеток не зависит от приема пищи, перистальтики или рН в просвете желудочно-кишечного тракта. Изосорбид имеет высокий объем распределения; менее 4 % связывается с белками плазмы крови. Терапевтическая концентрация (100 нг/мл) достигается через 30 минут после приема внутрь. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови — 1-1,5 ч. Подвергается денитрированию с образованием изосорбида или соединяется с глюкуронидом. Образованный неактивный 2-глюкоронид выводится через почки. Почечный клиренс 115 мл/мин. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 4 до 10 ч. При печеночной и почечной недостаточности фармакокинетика изосорбида существенно не изменяется.

Показания к применению

  • ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии;
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к изосорбиду мононитрату, другим нитросоединениям и компонентам препарата; тяжёлая артериальная гипотензия и гиповолемия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление ниже 60 мм рт.ст., центральное венозное давление ниже 4-5 мм рт. ст.); острая сердечная недостаточность, шок (включая кардиогенный шок), сосудистый коллапс, левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением, острый инфаркт миокарда (с выраженной артериальной гипотензией), тяжёлый аортальный и / или тяжёлый митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), тампонада сердца, констриктивный перикардит, токсический отёк лёгких, тяжёлая анемия, одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5) (силденафил, варденафил, тадалафил), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью: пролапс митрального клапана, аортальный и / или митральный стеноз, склонность к ортостатическим нарушениям сосудистой регуляции, у пациентов пожилого возраста, тиреотоксикоз, закрытоугольная глаукома, тяжёлая почечная недостаточность, печёночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма), гипотиреоз, неполноценное питание.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Пектрол не рекомендуется при беременности.
Применение препарата Пектрол возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.
При необходимости применения препарата Пектрол грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, целиком, запивая водой за 1 ч до или через 2 ч после еды.
Начальная доза — 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки, утром.
При необходимости доза может бьгть увеличена до 60 мг один раз в сутки. В случае ночных приступов стенокардии таблетку следует принимать вечером. Доза препарата и кратность приёма устанавливается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. В зависимости от выраженности клинического эффекта с 3 — 5 дня терапии разовую дозу можно увеличивать до 60 — 80 мг (в особых случаях до 80 мг/сут — по 1 таблетке 40 мг 2 раза в сутки).

Лечение хронической сердечной недостаточности обычно начинают в стационаре, где доза подбирается с учетом терапевтического эффекта и побочного действия.
Препарат Пектрол необходимо принимать по 1 таблетке (40 мг или 60 мг) один раз в сутки или по 1 таблетке (40 мг) два раза в сутки (1 таблетка утром и вторая приблизительно через 7 ч). Интервал между приемом последней дозы препарата вечером и первой дозы препарата на следующее утро не менее 12 ч.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до < 1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1/100
редко от >1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто: «нитратная» головная боль, головокружение, преходящая гиперемия кожи лица, ощущение жара, тахикардия, выраженное снижение артериального давления (АД); редко: преходящая гипоксемия, усиление приступов стенокардии (парадоксальная реакция), ортостатический коллапс;
Со стороны пищеварительной системы:
нечасто: тошнота, рвота, возможно появление ощущения легкого жжения языка, сухость слизистой оболочки полости рта; Со стороны нервной системы:
часто: скованность, сонливость, нечеткость зрения, снижение способности к быстрым психическим и двигательным реакциям (особенно в начале лечения);
редко: ишемия головного мозга;
Аллергические реакции:
нечасто: ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница;
очень редко: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона;
Прочие:
нечасто: развитие толерантности (в т.ч. перекрестной к другим нитратам).

Передозировка
Симптомы: выраженное снижение АД с ортостатической вазодилатацией, рефлекторная тахикардия и головная боль. Может появиться слабость, головокружение, гиперемия кожи, тошнота, рвота, диарея. В высоких дозах (более 20 мг/кг массы тела) следует ожидать появления метгемоглобинемии, цианоза, диспноэ и тахипноэ из-за образования нитрит-ионов вследствие метаболизма изосорбида мононитрата. При очень высоких дозах препарата может повышаться внутричерепное давление с церебральными симптомами. При хронической передозировке выявляется повышение меттемоглобина.
Лечение: промывание желудка; при метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести применяется в/в аскорбиновая кислота в форме натриевой соли (ранее применялся метилтиония хлорид (метиленовый синий) по 0.1-0.15 мл/кг 1% раствора до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Симптоматическая терапия при выраженном снижении АД (эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Повышает концентрацию дигидроэрготамина в плазме крови.
Барбитураты ускоряют биотрансформацию и снижают концентрацию изосорбида мононитрата в крови.
При одновременном применении с вазодилататорами, антипсихотическими средствами (нейролептики), трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, этанолом, хинидином, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, диуретиками, дигидроэрготамином, ингибиторами ФДЭ-5 (в т.ч. силденафил, варденафил, тадалафил) возможно усиление гипотензивного эффекта

При одновременном применении амиодарона, пропранолола, блокаторов «медленных» кальциевых каналов (верапамил, нифедипин и др.) и изосорбида мононитрата возможно усиление антиангинального эффекта.
Под влиянием бета-адреномиметиков, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия, чрезмерное снижение АД).

При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин и др.) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.
Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание изосорбида мононитрата в желудочно-кишечном тракте.
Возможно уменьшение терапевтического эффекта норэпинефрина (норадреналина).

При одновременном применении всех вазодилатирующих средств, действие которых связано с оксидом азота, включая классические донаторы оксида азота (например, нитроглицерин изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат, нитропруссид натрия молсидомин) и др., с сапроптерином (коферментом синтетазы оксида азота) повышается риск развития
артериальной гипотензии.

Особые указания
Препарат Пектрол не предназначен для купирования приступов стенокардии.
В период терапии необходим контроль АД и частоты сердечных сокращений (ЧСС). В случае необходимости применения препарата на фоне артериальной гипотензии следует
одновременно применять лекарственные средства (ЛС), обладающие положительным инотропным эффектом.
Правильное применение препарата Пектрол обеспечивает наличие периода с низкой концентрацией изосорбида мононитрата, что необходимо для предупреждения развития толерантности к нитратам. Как и для всех нитратов, важно строго соблюдать режим дозирования и 12-часовой интервал между применением препарата Пектрол. В этом случае достигается период с низкой концентрацией (менее 100 нг/л), при этом сохраняется терапевтический эффект.
Необходимо избегать резкой отмены препарата Пектрол и снижать дозу постепенно. Частое применение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности; в этом случае рекомендуется отмена препарата на 24-48 ч или перерыв на 3-5 дней после 3-6 недель регулярного приема, заменяя на это время изосорбид мононитрат другими антиангинальными ЛС.

При переводе пациента с терапии изосорбидом динитратом на препарат Пектрол общая суточная доза должна быть рассчитана заранее. Известно, что 10 мг изосорбида мононитрата соответствуют 20 мг изосорбида динитрата.
Возможно развитие транзиторной гипоксемии, за счет перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные сегменты.
В период применения препарата Пектрол необходимо исключить употребление алкоголя.
При одновременном применении препарата Пектрол с сапроптерином рекомендуется контролировать АД.

Влияние на способность управления автотранспортом и и другими техническими устройствами: при применении препарата Пектрол необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными техническими устройствами в связи с возможностью развития побочных эффектов.

Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг и 60 мг. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ (PVC/PVDC) и фольги алюминиевой.
По 3 или 10 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку картонную вместе с
инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Владелец РУ:
ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д.50

Пектрол – препарат с вазодилатирующим действием, влияющий, преимущественно, на венозные сосуды.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Пектрола – таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой: кремовые, слегка двояковыпуклые, возможны вкрапления; по 40 мг – круглые, на одной стороне надпись «1М 40»; по 60 мг – овальные, на одной стороне надпись «60», на обеих сторонах насечки (по 10 шт. в блистерах, по 3 или 10 блистеров в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: изосорбида-5- мононитрат – 40 или 60 мг;
  • Вспомогательные компоненты: очищенная стеариновая кислота, гипромеллоза, стеарат магния, карнаубский воск, тальк, моногидрат лактозы, очищенный диоксид кремния, макрогол 4000, диоксид титана, краситель оксид железа красный.
  • Приступы стенокардии у пациентов с ишемической болезнью сердца (профилактика);
  • Хроническая сердечная недостаточность (в комбинации с иными лекарственными средствами).
  • Гиповолемия и артериальная гипотензия (центральное венозное давление – <4-5 мм рт.ст., систолическое артериальное давление – <100 мм рт.ст., диастолическое – <60 мм рт.ст.);
  • Острая сердечная недостаточность;
  • Состояние шока;
  • Сосудистый коллапс;
  • Левожелудочковая недостаточность с низким конечным диастолическим давлением;
  • Острый инфаркт миокарда, сопровождающийся выраженной артериальной гипотензией;
  • Тампонада сердца;
  • Токсический отек легких;
  • Болезни, протекающие с повышением внутричерепного давления (включая геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы);
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность терапии Пектролом для этой возрастной группы больных не установлены);
  • Период грудного кормления;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначение Пектрола требует осторожности при наличии следующих состояний/заболеваний:

  • Митральный/аортальный стеноз;
  • Тенденция к развитию ортостатических нарушений сосудистой регуляции;
  • Пролапс митрального клапана;
  • Констриктивный перикардит;
  • Гипертрофическая кардиомиопатия (из-за вероятности учащения приступов стенокардии);
  • Тиреотоксикоз;
  • Печеночная недостаточность (из-за вероятности возникновения метгемоглобинемии);
  • Выраженная почечная недостаточность;
  • Тяжелая анемия;
  • Пожилой возраст.

В период беременности и лактации Пектрол назначают только после оценки соотношения пользы с риском для здоровья женщины и ребенка.

Способ применения и дозировка

Пектрол принимают внутрь, запивая стаканом воды, желательно – после приема пищи. Таблетки нужно проглатывать целиком.

Обычно препарат назначают по 40 мг 1 раз в день в утреннее время, возможно применение повышенной дозы – 60 мг.

Пациентам с ночными приступами стенокардии Пектрол рекомендуется принимать вечером. Режим дозирования определяется тяжестью состояния. Дозу можно увеличить: 1 раз в день по 60 мг или 2 раза в день (с перерывом примерно 7 часов; перерыв между вечерней и утренней дозой должен составлять не меньше 12 часов) по 40 мг.

При хронической сердечной недостаточности терапию рекомендуется начинать в стационаре, где подбирают оптимальную поддерживающую дозу, учитывая клинический эффект и побочные действия. Дозу обычно назначают аналогично назначениям при профилактике приступов стенокардии.

Возможные побочные действия:

  • Аллергические реакции: кожная сыпь; редко – эксфолиативный дерматит;
  • Центральная нервная система: сонливость, нечеткость зрения, скованность, понижение способности к быстрым двигательным и психическим реакциям (в особенности в начале терапии); редко – ишемия головного мозга;
  • Пищеварительная система: сухость во рту, рвота, тошнота, чувство легкого жжения языка;
  • Сердечно-сосудистая система: головокружение, выраженное снижение артериального давления, «нитратная» головная боль, чувство жара, преходящая гиперемия кожи лица, тахикардия; редко – ортостатический коллапс, парадоксальная реакция (усиление приступов стенокардии;
  • Другие: развитие толерантности (включая перекрестной к другим нитратам).

Особые указания

Для купирования приступа стенокардии Пектрол не применять не следует.

Во время лечения нужно осуществлять контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

Назначение адекватно подобранной дозы позволяет избежать возникновения толерантности к нитратам. Важно строго придерживаться рекомендованного в инструкции режима дозирования и соблюдать перерыв 12 часов между дозами. В этом случае возможно достижение сохранения терапевтического эффекта и периода с низкой концентрацией нитратов (менее 100 нг/л).

Резкой отмены Пектрола следует избегать (дозу нужно снижать постепенно).

При переводе пациентов с приема динитрата изосорбида общую суточную дозу необходимо рассчитать заранее (20 мг динитрата изосорбида соответствует 10 мг мононитрата изосорбида).

В период терапии может снижаться способность к быстрым двигательным и психическим реакциям, что нужно учитывать получающим терапию больным при управлении автотранспортом и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Пектрола с некоторыми препаратами могут наблюдаться следующие эффекты:

  • Дигидроэрготамин: повышение его концентрации;
  • Барбитураты: ускорение биотрансформации и снижение концентрации Пектрола в крови;
  • Гипотензивные препараты, вазодилататоры, нейролептики, трициклические антидепрессанты, новокаинамид, этанол, хинидин, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, дигидроэрготамин, силденафил: усиление антигипертензивного эффекта;
  • Пропранолол, амиодарон, блокаторы «медленных» кальциевых каналов (нифедипин, верапамил и др.), ацетилсалициловая кислота: усиление антиангинального эффекта;
  • Бета-адреностимуляторы, альфа-адреноблокаторы (дигидроэрготамин и др.): уменьшение антиангинального действия (выраженное снижение артериального давления, тахикардия);
  • М-холиноблокаторы (атропин и др.): повышение внутриглазного давления;
  • Адсорбенты, препараты с обволакивающим и вяжущим действием: уменьшение всасывания Пектрола.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Пектрол инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *