Пассажикс

Пассажикс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Passagix

Код ATX: A03FA03

Действующее вещество: домперидон (domperidone)

Производитель: «Фармацевтическое предприятие „Оболенское”», ЗАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 115 руб.

Пассажикс – центральный блокатор дофаминовых рецепторов; противорвотное средство.

Форма выпуска и состав

  • таблетки жевательные: круглой формы, плоскоцилиндрические, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, с риской (по 4, 6 и 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок);
  • таблетки, покрытые оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, белого или белого с кремоватым/желтоватым оттенком цвета, на поперечном разрезе видны два слоя (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки).

Действующее вещество: домперидон, в 1 жевательной и 1 покрытой оболочкой таблетке – по 10 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • таблетки жевательные: магния стеарат, лактитол, ментол, ксилитол, аспартам;
  • таблетки, покрытые оболочкой: твин-80, коллидон 30, лактоза, титана диоксид, натрия додецилсульфат, кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, кальция стеарат, оксипропилцеллюлоза «Клуцел».

Фармакологические свойства

Домперидон – вещество, увеличивающее продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и 12-перстной кишки, устраняющее развитие тошноты и рвоты, повышающее тонус нижнего пищеводного сфинктера, ускоряющее опорожнение желудка в случае замедления этого процесса.

Препарат стимулирует выделение пролактина из гипофиза; слабо проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому при его применении редко возникают экстрапирамидные побочные эффекты, особенно у взрослых.

Противорвотное действие домперидона обусловлено, предположительно, сочетанием гастрокинетического (периферического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов.

Препарат не влияет на желудочную секрецию.

Домперидон после перорального приема быстро всасывается. При сниженной кислотности желудочного сока его абсорбция уменьшается.

Препарат характеризуется низкой биодоступностью – порядка 15%, высокой связью с белками плазмы – 91–93%.

Максимальной концентрации в плазме крови достигает через 1 час после приема. Широко распределяется в различных тканях организма, за исключением тканей мозга – здесь концентрация вещества невелика. Интенсивному метаболизму подвергается в стенке кишечника и печени.

Выводится: порядка 66% – через кишечник (в неизмененном виде 10% от дозы), около 33% – почками (в неизмененном виде 1% от дозы).

Период полувыведения – 7–9 часов. У пациентов с почечной недостаточностью он увеличивается.

Показания к применению

  • замедление опорожнения желудка, желудочно-пищеводный рефлюкс, эзофагит и другие нарушения, проявляющиеся комплексом диспепсических симптомов: метеоризм, отрыжка, изжога (в т. ч. с забросом содержимого желудка в полость рта), ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, боль в верхней части живота;
  • тошнота и рвота инфекционного, органического и функционального происхождения, возникающие при нарушении диеты, проведении радиотерапии и лекарственной терапии, а также вызванные агонистами дофамина (такими как бромокриптин, L-допа) в случае их применения при болезни Паркинсона.

Противопоказания

  • пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
  • желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, механическая непроходимость и другие состояния, при которых стимуляция двигательной функции желудка может представлять опасность;
  • детский возраст до 5 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Пассажикса.

С осторожностью:

  • беременность;
  • период лактации;
  • почечная/печеночная недостаточность.

Инструкция по применению Пассажикса: способ и дозировка

Таблетки Пассажикс нужно принимать внутрь, желательно за 15–30 минут до еды, т. к. пища несколько замедляет абсорбцию домперидона.

Взрослым в зависимости от показаний назначают:

  • хроническая диспепсия: по 10 мг 3 раза в сутки и при необходимости перед сном;
  • острые и подострые состояния, особенно сопровождающиеся тошнотой и рвотой: по 20 мг 3–4 раза в сутки и перед сном.

Детям от 5 лет в зависимости от показаний назначают:

  • хроническая диспепсия: по 2,5 мг/10 кг 3 раза в сутки и при необходимости перед сном;
  • острые и подострые состояния, особенно сопровождающиеся тошнотой и рвотой: по 5 мг/10 кг массы тела 3–4 раза в сутки и перед сном.

При хронической диспепсии в случае недостаточности эффекта дозу препарата разрешается увеличить в 2 раза.

Пациентам с почечной недостаточностью при повторном назначении Пассажикса следует уменьшить частоту его приема до 1–2 раз в сутки и при необходимости – дозу.

Побочные действия

Пассажикс переносится в основном хорошо, побочные эффекты возникают редко. Известны отдельные случаи развития преходящих спазмов кишечника и аллергических реакций, таких как сыпь и крапивница.

При повышенной проницаемости гематоэнцефалического барьера и у детей возможны экстрапирамидные нарушения. Они носят обратимый характер и самостоятельно проходят после окончания терапии.

Пассажикс может способствовать повышению уровня пролактина в плазме. В исключительных случаях гиперпролактинемия приводит к развитию гинекомастии, галактореи, дисменореи.

Передозировка

Домперидон при передозировке может вызывать сонливость, дезориентацию и экстрапирамидные явления, особенно у детей.

При приеме значительно превышающей рекомендуемую дозы следует принять активированный уголь и наблюдать за состоянием пациента. При возникновении экстрапирамидных реакций могут быть эффективными антигистаминные и антихолинергические препараты, а также средства, применяемые при паркинсонизме.

Особые указания

В случае одновременного назначения антисекреторных или антацидных препаратов принимать их следует после еды, в то время как домперидон – до еды.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Пассажикс не влияет на способность к концентрации внимания, не нарушает быстроту психических и моторных реакций.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментальных исследований на животных домперидон в суточной дозе до 160 мг/кг не оказывал тератогенного действия. Кроме того, нет данных о повышении риска пороков развития при применении препарата у людей. Тем не менее в I триместре беременности Пассажикс, как и большинство лекарственных средств, рекомендуется применять только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальные риски.

Концентрация домперидона в грудном молоке кормящей женщины в 4 раза ниже, чем в плазме. Однако неизвестно, способна ли эта концентрация оказывать негативное влияние на грудных детей. По этой причине во время приема Пассажикса от кормления грудью рекомендуется воздержаться, за исключением случаев, если предполагаемая польза оправдывает потенциальные риски.

Применение в детском возрасте

Для лечения детей до 5 лет применять Пассажикс противопоказано.

При нарушениях функции почек

Почками в неизмененном виде выводится лишь незначительная часть препарата, поэтому коррекция дозы не нужна. Однако при повторном применении таблеток Пассажикс рекомендуется снизить частоту приема до 1–2 раз в сутки в зависимости от тяжести почечной недостаточности, также в отдельных случаях может потребоваться и уменьшение дозы.

При нарушениях функции печени

Домперидон метаболизируется в печени, поэтому пациентам с недостаточностью печеночной функции следует соблюдать осторожность в период лечения. При длительной терапии требуется регулярный контроль.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические средства при одновременном применении могут нейтрализовать действие домперидона. Антисекреторные и антацидные препараты снижают его биодоступность.

Не исключено, что домперидон может влиять на всасывание лекарственных средств с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Пассажикс не влияет на уровень дигоксина и парацетамола в крови в случае их одновременного применения.

Препараты, значительно ингибирующие фермент цитохрома CYP3A4 (ингибиторы ВИЧ-протеазы, антибиотики из группы макролидов, противогрибковые средства из группы азолов, антидепрессант нефазодон), предположительно, могут повышать уровень домперидона в плазме.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить не более 2 лет в сухом, недоступном для детей месте, при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Пассажиксе

Отзывы о Пассажиксе преимущественно положительные: препарат быстро и эффективно устраняет такие нарушения со стороны пищеварительной системы, как изжога, тошнота, тяжесть в желудке и вздутие, в том числе при погрешностях в питании.

Очень хорошо пациенты отзываются о жевательных таблетках: они имеют приятный мятный вкус, их удобно принимать в любом месте, т. к. нет необходимости запивать водой, что особенно важно при тошноте, когда даже глоток воды может вызвать рвотный рефлекс.

Цена на Пассажикс в аптеках

Цена на Пассажикс в форме жевательных таблеток и таблеток, покрытых оболочкой, примерно одинакова и составляет 100–130 руб. за упаковку из 10 шт. и 195–220 руб. за упаковку из 30 шт.

Пассажикс® (Passagix)

Последняя актуализация описания производителем 25.10.2016 Фильтруемый список 25.10.2016

Действующее вещество:

Домперидон* (Domperidone*)

АТХ

A03FA03 Домперидон

Фармакологическая группа

  • Противорвотное средство — дофаминовых рецепторов антагонист центральный

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • K20 Эзофагит
  • K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
  • K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
  • K30 Диспепсия
  • R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота
  • R11 Тошнота и рвота
  • R12 Изжога
  • R14 Метеоризм и родственные состояния
  • T42.8 Противопаркинсоническими препаратами и другими мышечными депрессантами центрального действия
  • Y46 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении противосудорожных и противопаркинсонических средств
  • Z51.0 Курс радиотерапии
  • Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

3D-изображения

Таблетки жевательные 1 табл.
активное вещество:
домперидон 0,01 г
вспомогательные вещества: аспартам; лактитол; ксилитол; магния стеарат; ментол

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические с риской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противорвотное.

Фармакодинамика

Увеличивает продолжительность перистальтических сокращений антрального отдела желудка и двенадцатиперстной кишки, ускоряет опорожнение желудка в случае замедления этого процесса, повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, устраняет развитие тошноты и рвоты.

Домперидон слабо проникает через ГЭБ (поэтому его применение редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых), но стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в триггерной зоне хеморецепторов. Домперидон не оказывает действие на желудочную секрецию.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема препарата внутрь домперидон быстро всасывается. Обладает низкой биодоступностью (около 15%). Снижение кислотности желудочного сока уменьшает абсорбцию домперидона. Cmax в плазме достигается через 1 ч.

Распределение. Домперидон широко распределяется в различных тканях, в тканях мозга его концентрация невелика. Связывание с белками плазмы составляет 91–93%.

Метаболизм. Подвергается интенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени.

Выведение. Выводится через кишечник (66%) и почками (33%), в неизмененном виде выводится соответственно 10 и 1% от величины дозы. T1/2 — 7–9 ч, при выраженной почечной недостаточности он удлиняется.

Показания препарата Пассажикс®

комплекс диспептических нарушений на фоне замедленного опорожнения желудка, гастроэзофагеального рефлюкса и эзофагита (чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота, отрыжка, метеоризм, изжога с забросом или без заброса желудочного содержимого в полость рта);

тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты, а также на фоне агонистов дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).

установленная непереносимость препарата;

пролактинсекретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);

детский возраст до 5 лет.

Не следует применять Пассажикс, когда стимуляция двигательной функции желудка может быть опасной, в т.ч. при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или перфорации.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность; период лактации; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При введении животным в дозах до 160 мг/кг/сут домперидон не оказывал тератогенного действия. Однако, как и большинство лекарственных препаратов, Пассажикс следует назначать во время I триместра беременности, только если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей.

У женщин концентрации домперидона в грудном молоке в 4 раза ниже, чем соответствующие концентрации в плазме.

Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. Поэтому, если мать принимает Пассажикс, кормление грудью не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза оправдывает потенциальный риск.

Наблюдаются редко, отмечались исключительные случаи преходящих спазмов кишечника.

Экстрапирамидные явления наблюдаются у детей и при повышенной проницаемости ГЭБ. Эти явления полностью обратимы и спонтанно исчезают после прекращения лечения.

Так как гипофиз находится вне ГЭБ, Пассажикс может индуцировать повышение уровня пролактина в плазме. В редких случаях эта гиперпролактинемия может стимулировать появление галактореи, гинекомастии и дисменореи.

Отмечались редкие аллергические реакции, такие как сыпь и крапивница.

Взаимодействие

При одновременном применении антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Пассажикса.

При одновременном применении с Пассажиксом антацидные и антисекреторные препараты снижают его биодоступность.

На основании исследований in vitro можно предположить, что при одновременном применении с Пассажиксом лекарственных препаратов, значительно ингибирующих изофермент цитохрома CYP3A4 (противогрибковые препарата группы азолов, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы, антидепрессант нефазодон), может наблюдаться повышение концентрации домперидона в плазме.

Препарат не влияет на концентрации парацетамола и дигоксина в крови. Не исключено, что Пассажикс может влиять на всасывание применяемых одновременно внутрь препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или покрытых кишечнорастворимой оболочкой.

Способ применения и дозы

Внутрь. Рекомендуется применение препарата Пассажикс до еды.

Хроническая диспепсия: взрослые — по 10 мг (1 табл.) 3 раза в сутки, за 15–30 мин до еды и в случае необходимости перед сном; дети старше 5 лет — по 2,5 мг на 10 кг 3 раза в сутки до еды и в случае необходимости перед сном.

При необходимости указанную дозировку можно удвоить.

Острые и подострые состояния (прежде всего тошнота и рвота): взрослые — по 20 мг (2 табл.) 3–4 раза в сутки до еды и перед сном; дети старше 5 лет — по 5 мг на 10 кг 3–4 раза в сутки перед едой и перед сном.

Примечания

При приеме препарата после еды абсорбция несколько замедляется.

При почечной недостаточности рекомендуется уменьшение частоты приема препарата (см. «Особые указания»).

Симптомы: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение: в случае передозировки рекомендуется назначение активированного угля и тщательное наблюдение. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

При сочетанном применении Пассажикса с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с Пассажиксом.

Применение при заболеваниях печени. Учитывая метаболизм домперидона в печени, следует с осторожностью назначать препарат Пассажикс больным с печеночной недостаточностью.

Применение при заболеваниях почек. У больных тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивался с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации препарата в плазме были ниже, чем у здоровых добровольцев. Так как очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то едва ли необходима коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточностью. Однако при повторном назначении частота введения должна быть снижена до 1–2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности, также может возникнуть необходимость снижений дозы. При длительной терапии больные должны находиться под регулярным наблюдением.

Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механическими средствами. Домперидон не нарушает быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки жевательные, 10 мг. По 4, 6, 10 табл. в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»». 142279, Россия, Московская обл., Серпуховский р-н, п. Оболенск, корп. 7–8.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

Без рецепта.

Условия хранения препарата Пассажикс®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пассажикс®

таблетки жевательные 10 мг — 2 года.

таблетки жевательные 10 мг — 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
K20 Эзофагит Инфекции пищеварительных путей
Инфекционное заболевание ЖКТ
Острая эрозия пищевода
Эзофагит эрозивный
Эрозивный эзофагит
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс Билиарный рефлюкс-эзофагит
Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
Гастрокардиальный синдром
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Желудочно-пищеводный рефлюкс
Неэрозивная рефлюксная болезнь
Синдром гастрокардиальный
Синдром Ремхельда
Эрозивный рефлюкс-эзофагит
Язвенный рефлюкс-эзофагит
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом Рефлюкс-гастрит
Рефлюкс-эзофагит
Эрозивно-язвенный эзофагит
K30 Диспепсия Бродильная диспепсия
Гиперацидная диспепсия
Гнилостная диспепсия
Диспепсии
Диспепсия
Диспепсия нервного происхождения
Диспепсия беременных
Диспепсия бродильная
Диспепсия гнилостная
Диспепсия медикаментозная
Диспепсия, обусловленная заболеванием органов ЖКТ
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ
Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Диспептические явления при беременности
Диспептический синдром
Диспептическое расстройство
Желудочная диспепсия
Замедленное опорожнение желудка
Замедленное пищеварение
Идиопатическая диспепсия
Кислотная диспепсия
Нарушение моторики верхних отделов ЖКТ
Нарушение пищеварения
Нервная диспепсия
Неязвенная диспепсия
Ощущение тяжести в желудке после приема пищи
Постпрандиальная функциональная диспепсия
Процессы брожения в кишечнике
Расстройства желудка
Расстройства ЖКТ
Расстройства пищеварительного процесса
Расстройства со стороны ЖКТ
Расстройство желудка
Расстройство пищеварения
Расстройство пищеварения у грудных детей
Симптомы диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии
Синдром гнилостной диспепсии у детей раннего возраста
Синдром недостаточности пищеварения
Синдром неязвенной диспепсии
Токсическая диспепсия
Функциональная диспепсия
Функциональные расстройства пищеварения
Хроническая диспепсия
Хронические эпизоды диспепсии
Эссенциальная диспепсия
R10.1 Боли, локализованные в области верхней части живота Болевой синдром при остром панкреатите
Болевой синдром при панкреатите
Болевые ощущения в области желудка
Боли в желудке
Боли в области желудка
Боли в эпигастральной области
Боли в эпигастрии
Боль в верхней части живота
Боль в эпигастральной области
Боль при остром гастрите с повышенной кислотностью
Боль при хроническом гастрите с повышенной кислотностью
Гастралгия
Дискомфорт и боль в эпигастральной области
Дискомфорт и боль в эпигастрии
Желудочный дискомфорт
Надчревная боль
Ощущение дискомфорта в эпигастральной области
Тяжесть в эпигастральной области
Эпигастральные боли
R11 Тошнота и рвота Неукротимая рвота
Повторная рвота
Послеоперационная рвота
Послеоперационная тошнота
Рвота
Рвота в послеоперационном периоде
Рвота медикаментозная
Рвота на фоне лучевой терапии
Рвота на фоне цитостатической химиотерапии
Рвота неукротимая
Рвота при лучевой терапии
Рвота при химиотерапии
Рвота центрального генеза
Стойкая икота
Стойкая рвота
Тошнота
R14 Метеоризм и родственные состояния Вздутие живота
Вздутие кишечника
Выраженный метеоризм
Газы в послеоперационном периоде
Дегазация кишечника перед диагностическими исследованиями
Дегазация кишечника перед рентгенологическим исследованием
Задержка газов
Избыточное образование и накопление газов в ЖКТ
Кислая отрыжка
Метеоризм
Метеоризм при повышенном газообразовании в ЖКТ
Метеоризм у грудных детей
Метеоризм у новорожденных
Метеоризм, обусловленный жирной или непривычной пищей
Метеоризм, обусловленный заболеванием органов ЖКТ
Отрыжка
Ощущение вздутия живота
Ощущение переполнения желудка
Повышенное газообразование
Повышенное газообразование в желудочно-кишечном тракте
Повышенное образование и накопление газов в ЖКТ
Усиленное газообразование и накопление газов в ЖКТ
Чувство переполнения в эпигастрии
Чувство переполнения желудка
Чувство тяжести в желудке
Z51.0 Курс радиотерапии Дополнение к наружной лучевой терапии
Локальное рентгеновское облучение
Лучевая терапия
Отек мозга, связанный с лучевой терапией
Поражение при лучевой терапии
Радиотерапия
Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании Диспепсия, обусловленная непривычной пищей или перееданием
Длительная диетотерапия
Длительные или низкокалорийные диеты
Желудочно-кишечные расстройства, обусловленные нарушением диеты
Неадекватное питание
Нерегулярное питание
Несбалансированные диеты
Переедание
Пищевое отравление
Погрешности в диете
Соблюдение диет
Соблюдение строгой диеты
Специальные диеты

Пассажикс таблетки

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *