Парлодел — инструкция по применению

PARLODEL®

Регистрационный номер: П N015275/01-191208

Торговое название препарата: Парлодел®

Международное непатентованное название (МНН): бромокриптин

Лекарственная форма: таблетки

Состав: 1 таблетка содержит
Активное вещество: бромокриптин 2,5 мг (что соответствует бромокриптина мезилата 2,87 мг);
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, динатрия эдетат, магния стеарат, малеиновая кислота, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание: круглые, плоские со скошенным краем, почти белого цвета таблетки с риской и кодом «ХС» на одной стороне, с надписью «SANDOZ» — на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Дофаминовых рецепторов агонист.
Код ATX N04B С01

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Парлодел ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза — пролактина, не влияя на нормальные уровни других гипофизарных гормонов. Однако, он может снижать повышенные уровни соматотропного гормона (СТГ) у больных акромегалией. Это действие обусловлено стимуляцией дофаминовых рецепторов.
В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или нарушениям овуляции и менструального цикла. Парлодел, как специфический ингибитор секреции пролактина, может применяться для предупреждения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина. При аменорее и/или
ановуляторных менструальных циклах (сопровождающихся или не сопровождающихся галактореей) Парлодел может применяться с целью восстановления менструального цикла и овуляции.
При применении Парлодела для подавления лактации нет необходимости в ограничении употребления жидкости. Кроме того, Парлодел не нарушает послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск тромбоэмболии.
Парлодел прекращает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом гипофиза (пролактином).
У больных акромегалией, помимо снижения концентрации СТГ и пролактина в плазме, Парлодел благоприятно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозе. При болезни Паркинсона, характеризующейся специфическим дефицитом дофамина в области полосатого и черного ядер головного мозга, стимуляция Парлоделом дофаминовых рецепторов может восстанавливать нейрохимический баланс в базальных ганглиях. Пациентам с болезнью Паркинсона бромокриптин обычно назначают в более высоких дозах, чем применяемые по эндокринологическим показаниям.
Парлодел уменьшает тремор, ригидность, замедленность движений и другие симптомы паркинсонизма на всех стадиях заболевания. Эффективность препарата обычно сохраняется на протяжении многих лет (к настоящему времени хорошие результаты терапии описаны при длительности лечения, достигавшей 8 лет).
Парлодел уменьшает выраженность симптомов депрессии у пациентов паркинсонизмом. Это обусловлено присущими ему антидепрессивными свойствами, подтвержденными в контролируемых исследованиях у больных эндогенной или психогенной депрессией, не страдавших паркинсонизмом.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема Парлодела внутрь бромокриптин хорошо всасывается. У здоровых добровольцев после приема внутрь Парлодела в форме таблеток период полуабсорбции бромокриптина составляет 0.2-0.5 ч, а максимальная концентрация бромокриптина в плазме (Сmах) достигается в пределах 1-3 ч. При приеме внутрь 5 мг бромокриптина, Сmах составляет 0,465 нг/мл. Пролактинснижающий эффект начинается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума (снижение концентрации пролактина более, чем на 80%) через 5-10 ч и сохраняется на близком к максимальному уровне в течение 8-12 ч.
Распределение
Связь с белками плазмы составляет 96%.
Метаболизм
Бромокриптин подвергается интенсивному метаболизму в печени при «первом прохождении» с образованием целого ряда метаболитов. В моче и кале неизмененный бромокриптин практически отсутствует. Бромокриптин обладает высоким родством к CYP3A. Основным путем метаболизма является гидроксилирование пролинового кольца в составе циклопептида. Одновременное применение ингибиторов и/или потенциальных субстратов CYP3A4 может привести к ингибированию клиренса бромокриптина и повышению его уровня в плазме крови. Бромокриптин является сильным ингибитором CYP3A4 с рассчитанным значением IC50 1,69 µМ. Однако, в связи с низкими терапевтическими концентрациями свободного бромокриптина у пациентов, не ожидается значительного изменения метаболизма одновременно применяемых препаратов, клиренс которых осуществляется при участии CYP3A4.
Выведение
Выведение неизмененного бромокриптина из плазмы происходит двухфазно, конечный период полувыведения составляет около 15 ч (от 8 до 20 ч). Бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся через печень, только 6% от дозы выводится почками.
У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения бромокриптина может снижаться, а уровни в плазме — повышаться, что требует коррекции режима дозирования.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Нарушения менструального цикла, женское бесплодие
Пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией:

  • аменорея (сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей), олигоменорея
  • недостаточность лютеиновой фазы
  • гиперпролактинемические нарушения, вызванные лекарственными средствами (например, некоторыми психотропными или антигипертензивными препаратами).

Пролактиннезависимое женское бесплодие:

  • синдром поликистозных яичников
  • ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену).

Гиперпролактинемия у мужчин:

  • пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

Пролактиномы:

  • консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза
  • предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее резекции
  • послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

Акромегалия:

  • в качестве дополнительного средства или, в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению.

Подавление лактации:

  • предотвращение или подавление послеродовой лактации по медицинским показаниям, в том числе при начальной стадии послеродового мастита
  • предотвращение лактации после аборта

Парлодел не рекомендуется применять в качестве профилактического средства или для уменьшения послеродового нагрубания молочных желез в тех случаях, когда эффективны простые анальгетики и поддержка груди.

Болезнь Паркинсона

  • все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма — или в виде монотерапии, или в комбинации с другими антипаркинсоническими средствами.

В связи с ограниченным количеством клинических данных Парлодел не рекомендуется применять для лечения предменструального синдрома и доброкачественных заболеваний молочной железы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к бромокриптину, или другим компонентам Парлодела, или к другим алкалоидам спорыньи.
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия. Гестоз беременных (в том числе, эклампсия, преэклампсия). Артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде.
  • Ишемическая болезнь сердца и другие, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
  • Тяжелые психические расстройства в настоящее время и/или в анамнезе. Поскольку опыт применения препарата у детей младше 7-ми лет ограничен, Парлодел не рекомендуется применять у данной категории больных.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Применение у детей и подростков <18 лет
Эффективность и безопасность применения Парлодела были установлены для детей и подростков с пролактомами и акромегалией старше 7-ми лет. Опыт применения препарата у детей младше 7-ми лет ограничен В клинических исследованиях и врачебной практике переносимость препарата у взрослых и детей была одинаковой. Учитывая трудно предсказуемую чувствительность детей и подростков, следует соблюдать осторожность при назначении препарата данной категории больных.
Применение у пациентов >65 лет
Число больных в возрасте 65 лет и старше в клинических исследованиях было недостаточным для того, чтобы оценить возможные отличия ответа на лечение Парлоделом по сравнению с пациентами более молодого возраста. Однако в клинических исследованиях и врачебной практике переносимость препарата у больных >65 лет и более молодого возраста была одинаковой. Учитывая трудно предсказуемую переносимость препарата у лиц >65 лет, следует соблюдать осторожность при назначении препарата данной категории больных.
Применение в послеродовом периоде
У женщин, принимавших Парлодел в послеродовом периоде для подавления лактации отмечались редкие случаи развития серьезных нежелательных явлений: артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических нарушений. У некоторых пациенток развитию судорог или нарушений мозгового кровообращения предшествовали сильные головные боли и/или транзиторные нарушения зрения. Хотя причинно-следственная связь этих явлений с приемом Парлодела не установлена, у женщин, принимающих препарат в послеродовом периоде для подавления лактации, так же как и у пациентов, получающих Парлодел по любым другим показаниям, следует контролировать артериальное давление (АД). При развитии артериальной гипертензии или выраженной, прогрессирующей или постоянной головной боли (сопровождающаяся и не сопровождающаяся нарушениями зрения) или признаков нарушения со стороны ЦНС,

Парлодел следует отменить и незамедлительно провести обследование пациента.
Особую осторожность требуется соблюдать при назначении Парлодела пациентам, получавшим недавно или продолжающим принимать препараты, влияющие на АД, например, сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, включая эргометрин или метилэргометрин). У женщин в послеродовом периоде не рекомендуется одновременное применение Парлодела с сосудосуживающими препаратами.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
У пациенток, желающих забеременеть, после подтверждения беременности прием Парлодела, как и других лекарственных средств, следует отменить за исключением случаев необходимости продолжения терапии по медицинским показаниям. Отмена Парлодела при беременности не приводила к увеличению частоты случаев ее самопроизвольного прерывания. Клинический опыт показывает, что применение Парлодела в период беременности не оказывает отрицательного влияния на ее течение или исход.
При отмене Парлодела у беременных женщин с аденомой гипофиза необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентками на протяжении всего срока беременности. В случае появления признаков выраженного увеличения пролактиномы, например, головных болей или сужения полей зрения, лечение Парлоделом может быть возобновлено или проведено оперативное вмешательство.
Так как Парлодел подавляет лактацию, его не следует назначать кормящим матерям.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Парлодел следует принимать внутрь во время еды.
Нарушения менструального цикла, женское бесплодие
Назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу препарата постепенно увеличивают до 5-7.5 мг в сутки (кратность приема 2-3 раза/сут). Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции.
При необходимости, для профилактики рецидивов, лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.
Гиперпролактинемия у мужчин
Назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг (2-4 таблетки) в сутки.
Пролактиномы
Назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки с постепенным повышением дозы и подбором дозировки, обеспечивающей адекватное снижение концентрации пролактина в плазме. Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7-12 лет составляет 5 мг/сут, для в возрасте 13-17 лет — 20 мг.
Акромегалия
Начальная доза составляет по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и переносимости, суточную дозу препарата постепенно увеличивают до 10-20 мг (4-8 таблеток). Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7-12 лет составляет 10 мг/сут, для в возрасте 13-17 лет — 20 мг.
Подавление лактации по медицинским показаниям
В первый день назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней — по 2.5 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Для предотвращения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта, однако только после стабилизации жизненно важных функций. Через 2 или 3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно устранить, возобновив прием препарата в той же дозе в течение еще 1 недели.
Начинающийся послеродовый мастит
В первый день назначают по 1.25 мг (1/2 таблетки) 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней — по 2.5 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки. Дополнительно назначают антибиотик.
Болезнь Паркинсона
С целью обеспечения оптимальной переносимости в течение первой недели лечение следует начинать с низкой дозы препарата 1.25 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером). Для подбора индивидуальной минимальной эффективной дозы увеличивать количество принимаемого препарата следует медленно, методом «титрования». Дозу препарата повышают постепенно — каждую неделю суточную дозу увеличивают на 1.25 мг; суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватный терапевтический ответ достигается в среднем за 6-8 недель лечения. При отсутствии клинического эффекта через 6-8 недель применения, возможно, дальнейшее увеличение суточной дозы на 2.5 мг каждую неделю.
Обычно терапевтический диапазон доз бромокриптина для моно- или комбинированной терапии составляет от 10 мг до 40 мг в сутки, однако некоторым больным могут потребоваться более высокие дозы.
Если при подборе дозы возникают нежелательные реакции, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне не менее 1 недели. При купировании побочных явлений, дозу препарата можно снова повысить.
Больным с двигательными нарушениями на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения Парлодела снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного клинического эффекта при лечении Парлоделом можно проводить дальнейшее постепенное снижение дозы леводопы. У некоторых больных, принимающих Парлодел, возможна полная отмена леводопы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Ниже приведены нежелательные реакции, перечисленные по частоте их развития, начиная с самых частых. Частота развития нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения:
Психические нарушения:
Иногда: спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации;
Редко: психотические нарушения, бессонница.
Очень редко: повышение либидо, гиперсексуальность
Со стороны ЦНС:
Часто: головная боль, дремота, головокружение;
Иногда: двигательные расстройства;
Редко: сонливость, парестезии;
Очень редко: повышенная сонливость в дневное время, внезапное засыпание.
Со стороны органов чувств:
Редко: нарушение зрения, «затуманивание зрения», шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Иногда: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (очень редко приводящая к обмороку);
Редко: выпот в перикард, констриктивный перикардит, тахикардия, брадикардия, аритмия. Очень редко: фиброз сердечных клапанов, обратимая бледность пальцев на руках и ногах, вызванная переохлаждением (особенно у пациентов с синдромом Рейно в анамнезе).
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Часто: заложенность носа;
Редко: плевральный выпот, плевральный фиброз, плеврит, легочный фиброз, одышка.
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота, запор, рвота; Иногда: сухость во рту;
Редко: диарея, боль в животе, ретроперитонеальный фиброз, язвы желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения (черный кал, кровь в рвотных массах).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Иногда: аллергические кожные реакции, выпадение волос.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:
Иногда: судороги икроножных мышц.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Иногда: повышенная утомляемость;
Редко: периферические отеки;
Очень редко: в случае резкой отмены Парлодела развитие состояния, похожего на злокачественный нейролептический синдром.
При применении Парлодела в высоких дозах (также как и других агонистов дофамина) в редких случаях отмечалось обратимые изменение полового поведения, повышение либидо и гиперсексуальность, исчезавшие после снижения дозы препарата или прекращения лечения.
Применение Парлодела для подавления физиологической лактации в послеродовом периоде в редких случаях сопровождалось развитием артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических нарушений.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Во всех случаях, когда имела место передозировка только Парлоделом летальных исходов не отмечено. Максимальная однократно принятая доза Парлодела, известная на сегодняшний день, составляет 325 мг. При передозировке наблюдались тошнота, рвота, головокружение, артериальная гипотензия, постуральная гипотензия, тахикардия, дремота, сонливость, летаргия, галлюцинации.
При случайном приеме Парлодела внутрь детьми (отдельные сообщения) отмечалось развитие рвоты, лихорадки и сонливости. Улучшение состояния пациентов происходило спонтанно или через несколько часов после проведения соответствующей терапии. В случае передозировки рекомендуется принять активированный уголь; возможно проведение промывания желудка сразу после приема препарата.
Лечение острого отравления симптоматическое. Для купирования рвоты или галлюцинаций может быть назначен метоклопрамид.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Бромокриптин является одновременно и субстратом и ингибитором фермента CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бромокриптина и других ингибиторов и/или субстратов CYP3A4 (азоловых антимикотиков, ингибиторов ВИЧ-протеазы). Одновременный прием макролидных антибиотиков и Парлодела ( эритромицин или джозамицин) вызывает повышение концентрации бромокриптина в плазме крови. Одновременное применение октреотида и бромокриптина у пациентов с акромегалией сопровождается увеличением уровня последнего в плазме крови.
Терапевтическая эффективность бромокриптина, связанная со стимуляцией центральных дофаминовых рецепторов, может снижаться при применении антагонистов дофаминовых рецепторов, таких как нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны и тиоксантины), а также метоклопрамида и домперидона.
Переносимость Парлодела может снижаться на фоне приема алкоголя.
Одновременное назначение Парлодела с антигипертензивным препаратами может приводить к усилению выраженности снижения АД.
Парлодел можно назначать либо в виде монотерапии, либо в сочетании с другими противопаркинсоническими средствами (как на ранних, так и на поздних стадиях болезни). Комбинация с леводопой приводит к усилению противопаркинсонического действия, что нередко дает возможность уменьшить дозу леводопы. Применение Парлодела у больных, получающих лечение леводопой, особенно целесообразно при ослаблении лечебного эффекта леводопы или при развитии таких осложнений как патологические непроизвольные движения (хорео-атетоидная дискинезия и/или болезненная дистония), синдром истощения эффекта к концу действия дозы леводопы, феномен «включения-выключения» («on-off’).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение Парлоделом может восстановить способность к деторождению. Поэтому женщинам детородного возраста, не желающим наступления беременности, необходимо применять надежный метод контрацепции.
Женщинам с патологией, не связанной с гиперпролактинемией, Парлодел следует назначать в эффективной минимальной дозе, необходимой для купирования симптомов. Это важно для предотвращения падения концентрации пролактина в плазме ниже уровня нормы, приводящего к нарушению функции желтого тела.
Во время лечения Парлоделом необходимо тщательное наблюдение за пациентами, с язвенной болезнью в анамнезе.
Необходимо тщательное обследование и мониторинг больных с плевролегочными заболеваниями неясной этиологии и прекращение терапии Парлоделом при прогрессировании нарушений.
Для ранней диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой начальной стадии процесса врачу рекомендуется отслеживать проявление таких симптомов, как боль в спине, отек нижних конечностей, нарушения функций почек. Парлодел следует отменить при подтвержденных фибротических изменениях в забрюшинном пространстве или при подозрении на их наличие.
Применение при пролактинсекретирующих аденомах
Так как у пациентов с макроаденомами гипофиза могут отмечаться признаки гипопитуитаризма в результате сдавления или разрушения ткани гипофиза, перед назначением Парлодела следует провести полную функциональную оценку гипофиза и назначить соответствующую заместительную терапию. У больных со вторичной надпочечниковой недостаточностью необходимо проводить заместительную терапию глюкокортикостероидами.
У пациентов с макроаденомами гипофиза следует постоянно оценивать динамику размеров опухоли. При увеличении опухоли возможно применения хирургических методов лечения. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием беременных пациенток, получавших ранее Парлодел по поводу пролактинсекретирующих аденомы гипофиза, так как во время беременности возможно увеличение размеров опухоли. У таких больных лечение Парлоделом часто приводит к уменьшению размеров опухоли и быстрой положительной динамике со стороны дефектов полей зрения. В тяжелых случаях при развитии компрессии зрительного или других черепно-мозговых нервов возможно проведение неотложного хирургического вмешательства на гипофизе.
Известным осложнением макропролактином является выпадение полей зрения. Эффективное лечение Парлоделом снижает гиперпролактинемию и устраняет нарушения полей зрения. Тем не менее, у некоторых пациентов возможны вторичные изменения полей зрения, несмотря на нормализацию уровня пролактина и уменьшение размеров опухоли. Это может быть связано со смещением зрительного перекреста вниз, за счет освобождения объема в области турецкого седла. В этом случае снижение дозы бромокриптина, приводящее к росту уровня пролактина и увеличение в некоторой степени размеров опухоли, может способствовать устранению дефектов полей зрения. В этой связи, мониторинг полей зрения у больных макропролактиномой показан для раннего выявления вторичных выпадений полей зрения, вызванных пространственным выпячиванием зрительного перекреста в полость седла и адаптацией к действию данной дозы лекарства. У некоторых пациентов с пролатинсекретирующими аденомами, принимающих Парлодел, отмечались случаи цереброспинальной ринореи. По результатам клинических исследований цереброспинальная ринорея может быть вызвана уменьшением объема инвазивных опухолей. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, тяжелой лактазной недостаточности, мальабсорбции глюкозы-галактозы, не следует принимать Парлодел.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОТРАНСПОРТОМ И/ИЛИ РАБОТАТЬ С МЕХАНИЗМАМИ
Пациентам, принимающим Парлодел, следует соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом или при работе с механизмами, так как на фоне применения препарата, особенно в течение первых дней лечения, может развиваться артериальная гипотензия, приводящая к снижению скорости реакций.
В период лечения Парлоделом отмечались сонливость и эпизоды внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. Эпизоды внезапного засыпания на фоне дневного бодрствования, возникающие без предшествующей сонливости, отмечались крайне редко. Перед назначением Парлодела врачу следует проинформировать пациента об указанных факторах риска и рекомендовать воздержаться от вождения транспортных средств, управления механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакций. При развитии выраженной сонливости или появлении эпизодов внезапного засыпания, следует снизить дозу препарата или полностью его отменить.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки 2,5 мг: 10 шт. в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки 2,5 мг: 30 шт. во флаконе темного стекла. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту

Адреса и контакты для предъявления претензий и получения дополнительной информации:
Представительство ООО «Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ»
125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д. 5/2, офис 216

Аналоги препарата парлодел

реклама

Какой возраст пациента, принимающего это лекарство?
до 1 года 1-5 лет 6-15 лет 16-29 лет 30-45 лет 46-60 лет > 60 лет

Представлены синонимы (аналоги) лекарства парлодел, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Парлодел — Стимулятор допаминовых рецепторов. Ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза — пролактина, не влияя на нормальное содержание других гипофизарных гормонов. Однако Парлодел® способен снижать повышенный уровень СТГ у больных акромегалией. Это действие обусловлено стимуляцией допаминовых рецепторов.
В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и/или нарушениям овуляции и менструального цикла.
Парлодел®, как специфический ингибитор секреции пролактина, может применяться для предупреждения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина. При аменорее и/или ановуляторных менструальных циклах (сопровождающихся или не сопровождающихся галактореей) Парлодел® можно применять с целью восстановления менструального цикла и овуляции.
При применении Парлодела для подавления лактации нет необходимости в ограничении употребления жидкости. Кроме того, Парлодел® не нарушает послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск тромбоэмболии.
Парлодел® прекращает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом гипофиза (пролактином).
У больных акромегалией, помимо снижения концентрации СТГ и пролактина в плазме, Парлодел® благоприятно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозе.
При болезни Паркинсона, характеризующейся специфическим дефицитом допамина в области полосатого и черного ядер головного мозга, стимуляция Парлоделом допаминовых рецепторов может восстанавливать нейрохимический баланс в базальных ганглиях.
Пациентам с болезнью Паркинсона бромокриптин обычно назначают в более высоких дозах, чем применяемые по эндокринологическим показаниям.
Парлодел® уменьшает тремор, ригидность, замедленность движений и другие симптомы паркинсонизма на всех стадиях заболевания. Эффективность препарата обычно сохраняется на протяжении многих лет (к настоящему времени хорошие результаты терапии описаны при длительности лечения, достигавшей 8 лет).
Парлодел® уменьшает выраженность симптомов депрессии у пациентов паркинсонизмом. Это обусловлено присущими ему антидепрессивными свойствами, подтвержденными в контролируемых исследованиях у пациентов с эндогенной или психогенной депрессией, не страдавших паркинсонизмом.
Пролактинснижающий эффект начинается через 1-2 ч после приема препарата внутрь, достигает максимума (снижение концентрации пролактина более, чем на 80%) через 5-10 ч и сохраняется на близком к максимальному уровне в течение 8-12 ч.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Парлодел, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Парлодел
Таб 2,5мг N30 (NOVARTIS PHARMA Италия (Италия) 285.80
2-Бром-альфа-эргокриптина мезилат
Абергин
Апо-Бромокриптин
Бромокриптин
Таб 2,5мг N30 (Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия) 364.60
Таб 2,5мг N30 Озон (Озон ООО (Россия) 376.20
Бромокриптин Поли
Бромокриптин* (Bromocriptine*)
Бромокриптин-КВ
Бромокриптин-Рихтер
Бромокриптина мезилат
Бромэргон
Парлодела таблетки 0,0025 г
Серокриптин

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Парлодел аналоги

На данной странице предоставлен список аналогов Парлодел — это взаимозаменяемые препараты, имеющие похожие показания к применению и относятся к одной фармакологической группе. Прежде, чем купить аналог Парлодел, необходимо проконсультироваться со специалистом относительно замены препарата, детально изучить инструкцию по применению Парлодел, прочитать отзывы о Парлодел и аналогичном ему препарате.
Купить Парлодел, цены и наличие в аптеках (2 предложения от 2821 до 4990 руб)
Дата обновления цены: пятница, 15 мая
Нет отзывов

  • Достинекс

    Показаниями к применению препарата Достинекс являются:
    — Предотвращение физиологической лактации после родов;
    — Подавление уже установившейся послеродовой лактации;
    — Лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею;
    — Пролактинсекретирующие аденомы гипофиза (микро — и макропролактиномы); идиопатическая гиперпролактинемия; синдром «пустого» турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

    • Достинекс цена 15 предложений от 818 до 3279 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Норпролак

    • Норпролак цена 2 предложения от 4900 до 15900 руб
    • 5 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Берголак

    • Берголак цена 14 предложений от 291 до 1389 руб
    • 3 (1 отзыв)
    • Инструкция по применению
  • Алактин

    Препарат Алактин предназначен для ингибирования/подавления физиологической лактации
    Алактин назначают с целью ингибирования физиологической послеродовой лактации сразу после родов или для подавления лактации, установившейся в следующих случаях: после родов, если мать решила не кормить ребенка грудью или когда кормление грудью противопоказано матери или ребенку по медицинским причинам; после рождения мертвого плода или аборта.
    Лечение гиперпролактинемических состояний.
    Алактин показан для лечения нарушений, связанных с гиперпролактинемией, в том числе аменореи, олигоменореи, ановуляции и галактореи. Препарат показан для лечения пациентов с пролактинсекретирующими аденомами гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатической гиперпролактинемией или синдромом пустого турецкого седла с сопутствующей гиперпролактинемией, которые являются основными патологическими состояниями, обусловливающими вышеупомянутые клинические проявления.

    • Алактин цена цены не найдены
    • Инструкция по применению
  • Каберголин

    Показаниями к применению препарата Каберголин являются: предотвращение физиологической лактации после родов; подавление уже установившейся послеродовой лактации; лечение нарушений, связанных с гиперпролактинемией, включая аменорею, олигоменорею, ановуляцию, галакторею; пролактинсекрстирующие аденомы гипофиза (микро — и макропролактиномы); идпоиатичсская гиперпролактинемия; синдром «пустого» турецкого седла в сочетании с гиперпролактинемией.

    • Каберголин цена 10 предложений от 302 до 1050 руб
    • Инструкция по применению
  • Каберлин

    Показаниями к применению препарата Каберлин являются:
    — Ингибирование/подавление физиологической лактации
    — Ингибирование физиологической послеродовой лактации сразу после родов или для подавления лактации, установившейся в следующих случаях:
    — после родов, если мать решила не кормить ребёнка грудью, или, когда кормление грудью противопоказано матери или ребёнку по медицинским причинам; после рождения мёртвого плода или аборта.
    — Лечение гиперпролактинемических состояний
    — Нарушения, связанные с гиперпролактинемией, в том числе аменореи, олигоменореи, ановуляции и галактореи.
    — Лечение пациентов с пролактинсекретирующими аденомами гипофиза (микро- и макропролактиномы), идиопатической гиперпролактинемией или синдромом «пустого» турецкого седла с сопутствующей гиперпролактинемией, которые являются основными патологическими состояниями, обусловливающими вышеупомянутые клинические проявления.

    • Каберлин цена цены не найдены
    • Инструкция по применению

Парлодел® (Parlodel®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.1998 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Бромокриптин* (Bromocriptine*)

АТХ

N04BC01 Бромокриптин

Фармакологические группы

  • Дофаминомиметики
  • Противопаркинсонические средства

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит бромокриптина мезилата 2,5 мг; в упаковке 30 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипопролактинемическое, дофаминомиметическое.

Показания препарата Парлодел®

Пролактинзависимые нарушения менструального цикла и женское бесплодие, синдром поликистозных яичников, ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам), предменструальный синдром, гиперпролактинемия у мужчин, пролактиномы, акромегалия, подавление лактации (по медицинским показаниям), послеродовое нагрубание молочных желез, начинающийся послеродовой мастит, масталгия и другие формы доброкачественных заболеваний молочных желез, болезнь Паркинсона.

Гиперчувствительность, злокачественные опухоли молочных желез, гипертония (неконтролируемая, при беременности, в послеродовом периоде), ИБС и другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, психические заболевания (в т.ч. в анамнезе).

Сухость во рту, тошнота, рвота, запоры, головокружение, головная боль, сонливость, слабость, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, дискинезии, судороги мышц ног, похолодание верхних и нижних конечностей, ортостатическая гипотония, коллапс, заложенность носа, выпадение волос, аллергические кожные реакции. При длительном лечении больных паркинсонизмом высокими дозами — экссудативный плеврит, плевральный, легочный или ретроперитонеальный фиброз. У рожениц в редких случаях отмечались развитие артериальной гипертензии, инфаркт миокарда, судороги, инсульт, психические нарушения.

Взаимодействие

Макролиды могут повышать концентрацию в плазме. Переносимость снижается на фоне алкоголя.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. По 1,25–40 мг в день.

Меры предосторожности

В послеродовом периоде не рекомендуется комбинировать с сосудосуживающими препаратами или алкалоидами спорыньи. Необходимо периодически контролировать АД; если развивается артериальная гипертензия, сильная головная боль, нарушения зрения или симптомы нейроинтоксикации, лечение прекращают. Следует соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств или работе с механизмами. Поскольку Парлодел может восстанавливать репродуктивную функцию, женщины детородного возраста, не желающие беременности, должны проконсультироваться в отношении надежного метода контрацепции. Необходима осторожность при язве желудка (в т.ч. в анамнезе). При длительном (в течение нескольких лет) применении высоких доз Парлодела у больных паркинсонизмом существует риск развития ретроперитонеального фиброза. Если установлен диагноз фиброзных изменений в забрюшинной области или имеется подозрение на такие изменения, лечение Парлоделом следует прекратить.

Условия хранения препарата Парлодел®

В защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Парлодел®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Парлодел

Парлодел: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Применение в пожилом возрасте
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Parlodel

Код ATX: N04BC01

Действующее вещество: бромокриптин (bromocriptine)

Производитель: MEDA, AB (Швеция), NOVARTIS FARMA (Италия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Парлодел – ингибитор секреции пролактина, применяемый для лечения паркинсонизма, пролактинзависимых заболеваний и состояний.

Парлодел выпускают в форме таблеток: почти белого цвета, круглой формы, плоских, со скошенным краем, на одной стороне – надпись «SANDOZ», на другой – риска и код «ХС» (по 30 шт. во флаконах темного стекла или по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 флакон или 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: бромокриптин (в форме мезилата) – 2,5 мг;
  • Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, динатрия эдетат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Бромокриптин является агонистом дофаминовых рецепторов и обладает дофаминомиметическим и гипопролактинемическим действием.

Фармакодинамика

Бромокриптин ингибирует в организме синтез пролактина – гормона, вырабатываемого в передней доле гипофиза, при этом не изменяя уровни других гормонов гипофиза. Однако препарат может уменьшать повышенные концентрации соматотропного гормона (СТГ) у пациентов с акромегалией, что обусловлено стимуляцией дофаминовых рецепторов.

В послеродовом периоде пролактин активирует процесс лактации и необходим для дальнейшего ее поддержания. У пациенток в другие периоды жизни следствием увеличения секреции данного гормона являются галакторея (патологическая лактация) и/или нарушения менструального цикла и овуляции.

Бромокриптин в качестве специфического ингибитора продуцирования пролактина может использоваться в терапии патологических состояний, связанных с гиперсекрецией пролактина, а также для предотвращения либо подавления физиологической лактации. У пациенток с аменореей и/или ановуляторными менструальными циклами, которые сопровождаются или не сопровождаются галактореей, допускается применение Парлодела с целью нормализации менструального цикла и восстановления овуляции.

Назначение Парлодела в целях подавления лактации не требует ограничений в употреблении жидкости. Также он не повышает риск тромбоэмболий и не нарушает инволюцию матки в послеродовой период.

Бромокриптин тормозит рост либо уменьшает размер пролактином – пролактинсекретирующих аденом гипофиза.

У пациентов с акромегалией Парлодел не только снижает содержание СТГ и пролактина в плазме крови, но и благоприятно воздействует на клиническую симптоматику и толерантность к глюкозе.

При болезни Паркинсона, для которой характерен специфический дефицит дофамина в области черного и полосатого ядер головного мозга, бромокриптин стимулирует дофаминовые рецепторы, что приводит к восстановлению нейрохимического баланса в базальных ганглиях. Больным с данным заболеванием Парлодел обычно назначается в более высоких дозах, чем при применении по эндокринологическим показаниям.

Бромокриптин уменьшает замедленность движений, ригидность, тремор и другие признаки паркинсонизма, характерные для всех стадий заболевания. Он подходит для долгосрочной терапии, поскольку его эффективность обычно сохраняется в течение многих лет (на данный момент хорошие результаты лечения описаны при длительности курса терапии, составляющего 8 лет).

Бромокриптин снижает выраженность симптомов депрессии у больных с болезнью Паркинсона. Это объясняется характерными для него антидепрессивными свойствами, доказанными в ходе контролируемых исследований, в которых принимали участие пациенты с психогенной или эндогенной депрессией, не страдающие болезнью Паркинсона.

После перорального приема лекарственного средства бромокриптин всасывается хорошо. У здоровых добровольцев после приема Парлодела внутрь в таблетированной форме период полуабсорбции его действующего вещества составляет 0,2–0,5 часа, а максимальный уровень бромокриптина в плазме крови достигается в течение 1–3 часов. При пероральном приеме 5 мг бромокриптина его максимальная концентрация равна 0,465 нг/мл. Пролактинснижающий эффект наблюдается через 1–2 часа после приема Парлодела внутрь, достигает пиковых значений (концентрация пролактина снижается более чем на 80%) через 5–10 часов и сохраняется на близком к максимальному уровне на протяжении 8–12 часов. Степень связывания бромокриптина с белками плазмы равна 96%.

Бромокриптин интенсивно метаболизируется в печени за счет эффекта первого прохождения, образуя достаточно много метаболитов. Он практически не выводится через почки и кишечник в неизмененном виде. Данное вещество характеризуется высоким сродством к CYP3A. Основным путем метаболизма считается гидроксилирование пролинового кольца, входящего в состав циклопептида. Сочетание препарата с потенциальными субстратами и/или ингибиторами CYP3A4 может спровоцировать торможение клиренса бромокриптина и увеличение его концентрации в плазме крови, причем рассчитанное значение IC50 составляет 1,69 мкМ. Однако поскольку терапевтические концентрации свободного бромокриптина у больных остаются низкими, не предполагается значительное изменение метаболизма при совместном применении с Парлоделом препаратов, в клиренсе которых участвует изофермент CYP3A4.

Неизмененный бромокриптин выводится из плазмы по двухфазному типу. Конечный период полувыведения равен примерно 15 часам (диапазон варьирования составляет от 8 до 20 часов). Бромокриптин и его метаболиты практически полностью экскретируются через печень, только 6% от принятой дозы выводится через почки.

У пациентов с дисфункциями печени скорость выведения препарата может снижаться, а его содержание в плазме крови – увеличиваться. В этом случае необходима коррекция режима дозирования.

Пролактиннезависимое женское бесплодие:

  • Ановуляторные циклы (в составе комбинированной терапии с антиэстрогенами);
  • Синдром поликистоза яичников.

Пролактинзависимое женское бесплодие и нарушения менструального цикла:

  • Олигоменорея;
  • Аменорея (в том числе сопровождающаяся галактореей);
  • Недостаточность лютеиновой фазы;
  • Вторичная гиперпролактинемия вследствие приема лекарственных средств (например, некоторых психотропных или гипотензивных препаратов).

Пролактиномы:

  • Консервативная терапия пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза;
  • Предоперационная подготовка пациента (Парлодел применяется с целью уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления);
  • Послеоперационное лечение состояний, которые сопровождаются повышенным уровнем пролактина.

Подавление лактации:

  • Предотвращение лактации после аборта;
  • Предотвращение или прекращение лактации после родов по медицинским показаниям, в том числе при начальной стадии послеродового мастита.

Кроме того, Парлодел применяется в следующих случаях:

  • Пролактинзависимый гипогонадизм у мужчин – потеря либидо, олигоспермия, импотенция;
  • Акромегалия – как правило, в дополнение к основной терапии, но в отдельных случаях возможно применение в качестве альтернативы лучевому либо хирургическому лечению;
  • Идиопатическая болезнь Паркинсона и постэнцефалитический паркинсонизм – в комбинации с противопаркинсоническими препаратами или в качестве монотерапии.

Абсолютные:

  • Тяжелые психические расстройства, в том числе данные в анамнезе;
  • Ишемическая болезнь сердца, а также другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • Артериальная гипертензия, которую не удается контролировать с помощью лекарственных препаратов;
  • Артериальная гипертензия, диагностируемая при беременности и далее в послеродовом периоде;
  • Гестоз (в том числе эклампсия и преэклампсия);
  • Детский возраст до 7 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или алкалоидам спорыньи.

Согласно инструкции, Парлодел не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами мальабсорбции глюкозы-галактозы, тяжелой лактазной недостаточности и непереносимости галактозы.

В связи с недостаточным количеством клинических данных Парлодел не рекомендуется назначать для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы и предменструального синдрома (ПМС).

Инструкция по применению Парлодела: способ и дозировка

Таблетки Парлодел следует принимать внутрь во время еды.

Рекомендуемые схемы применения препарата в зависимости от показаний:

  • Женское бесплодие и нарушения менструального цикла: по 1,25 мг (½ таблетки) 2-3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу постепенно увеличивают до 5-7,5 мг в 2-3 приема. Продолжительность лечения определяется моментом, когда восстановится овуляция или нормализуется менструальный цикл. Для профилактики рецидивов врач может посоветовать продолжить терапию в течение нескольких циклов;
  • Пролактиномы: в начале лечения – по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, далее дозу постепенно повышают до оптимальной эффективной, которая обеспечивает адекватное снижение концентрации пролактина в плазме крови. Максимальные рекомендуемые дозы в сутки: дети 7-12 лет – 5 мг, подростки 13-17 лет – 20 мг;
  • Подавление лактации по медицинским показаниям: первый день – по 1,25 мг 2 раза в сутки (за завтраком и ужином), в течение следующих 14 дней – по 2,5 мг 2 раза в сутки. Начинать принимать препарат следует через несколько часов после аборта или родов, но только после стабилизации жизненно важных функций. Спустя 2-3 дня после отмены Парлодела возможно незначительное выделение молока, что можно устранить дополнительным приемом препарата в той же дозе еще в течение 7 дней;
  • Начинающийся послеродовый мастит (в комбинации с антибиотиком): первый день – по 1,25 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), следующие 14 дней – по 2,5 мг 2 раза в сутки;
  • Акромегалия: в начале лечения – по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, далее дозу постепенно повышают, в зависимости от клинического эффекта и переносимости, до 10-20 мг в сутки. Максимальные суточные дозы: дети 7-12 лет – 10 мг, подростки 13-17 лет – 20 мг;
  • Гиперпролактинемия у мужчин: по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, далее суточную дозу постепенно увеличивают до 5-10 мг;
  • Болезнь Паркинсона: первые 7 дней – по 1,25 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в вечернее время. Далее дозу подбирают индивидуально методом титрования, т.е. каждую неделю ее повышают на 1,25 мг и делят на 2-3 приема. Адекватного терапевтического эффекта обычно удается достичь в течение 6-8 недель терапии. Если клинический ответ спустя это время отсутствует, дозу увеличивают на 2,5 мг каждую неделю. Эффективная суточная доза бромокриптина варьируется в пределах 10-40 мг, однако в некоторых случаях требуются более высокие дозы. В том случае, если в период титрования дозы возникают нежелательные эффекты, суточную дозу следует снизить как минимум на 1 неделю. После купирования побочных реакций дозу снова можно повысить. Больным, у которых возникают двигательные нарушения вследствие приема леводопы, до назначения Парлодела рекомендуется снизить дозу леводопы. После того, как бромокриптином удастся достичь удовлетворительного клинического эффекта, можно далее постепенно снижать дозу леводопы. У некоторых пациентов благодаря Парлоделу удается полностью ее отменить.

Классификация побочных эффектов:

  • Часто: ≥ 1/100-< 1/10;
  • Иногда: ≥ 1/1000-< 1/100;
  • Редко: ≥ 1/10 000-< 1/1000;
  • Очень редко: < 1/10 000, в том числе единичные случаи.

Возможные побочные эффекты Парлодела:

  • Дерматологические и аллергические реакции: иногда – выпадение волос, кожные проявления;
  • Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – вертиго, дремота, головная боль; иногда – галлюцинации, спутанность сознания, двигательные расстройства, психомоторное возбуждение; редко – психотические нарушения, бессонница, парестезии, сонливость; очень редко – внезапное засыпание, повышенная сонливость в дневное время, гиперсексуальность, повышение либидо;
  • Со стороны дыхательной системы: часто – заложенность носа; редко – одышка, плевральный выпот, плеврит, плевральный фиброз, легочный фиброз;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – ортостатическая гипотензия (в редких случаях приводящая к обмороку), артериальная гипотензия; редко – тахикардия, констриктивный перикардит, аритмия, выпот в перикард, брадикардия; очень редко – обратимая бледность пальцев на руках и ногах вследствие переохлаждения (особенно у больных синдромом Рейно в анамнезе); очень редко – фиброз сердечных клапанов;
  • Со стороны костно-мышечной системы: иногда – судороги икроножных мышц;
  • Со стороны органов чувств: редко – шум в ушах, нарушение и затуманивание зрения;
  • Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота и/или рвота, запор; иногда – сухость во рту; редко – боль в животе, диарея, язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения (кровь в рвотных массах и/или черный кал), ретроперитонеальный фиброз;
  • Прочие: иногда – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко при резкой отмене препарата – состояние, сходное со злокачественным нейролептическим синдромом.

При применении Парлодела для подавления лактации в послеродовом периоде в редких случаях возможно развитие психических нарушений, артериальной гипертензии, судорог, инфаркта миокарда или инсульта, однако причинно-следственная связь этих побочных эффектов с применением препарата не установлена.

Во всех случаях зарегистрированной передозировки Парлодела летальные исходы не наблюдались. Максимальная однократно принятая доза бромокриптина, известная на данный момент, равна 325 мг. К симптомам передозировки относят сонливость, дремоту, летаргическое состояние, галлюцинации, головокружение, тошноту, рвоту, тахикардию, артериальную гипотензию, постуральную гипотензию.

Встречаются единичные сообщения о случайном приеме препарата внутрь детьми, у которых при этом отмечались сонливость, лихорадка и рвота. Состояние пациентов улучшалось спонтанно либо через несколько часов после назначения соответствующей терапии.

При пероральном приеме высоких доз Парлодела необходимо принять активированный уголь. Допускается проведение промывания желудка сразу после приема лекарственного средства. При острой интоксикации рекомендуется симптоматическое лечение. Для купирования галлюцинаций либо рвоты возможно назначение метоклопрамида.

При наличии у женщин патологий, не связанных с повышением уровня гормона пролактина в крови, Парлодел следует применять в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов заболевания. Этой рекомендации важно придерживаться, иначе возможно снижение уровня пролактина в плазме крови ниже нормы, что приводит к нарушению функции желтого тела.

Женщинам в послеродовом периоде одновременно с Парлоделом не следует назначать сосудосуживающие препараты.

В период лечения тщательное наблюдение требуется пациентам с язвенной болезнью в анамнезе.

Больным с плевролегочными заболеваниями неясной этиологии в случае прогрессирования нарушений следует отменить Парлодел и провести обследование.

Для ранней диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой начальной стадии процесса врачу необходимо следить за состоянием пациента, чтобы вовремя выявить такие симптомы, как отек нижних конечностей, боль в спине, нарушения функции почек. Если есть основания заподозрить наличие в забрюшинном пространстве фибротических изменений, нужно незамедлительно отменить Парлодел.

У больных со вторичной надпочечниковой недостаточностью необходимо проводить заместительную глюкокортикостероидную терапию.

У пациентов с макроаденомами гипофиза во время лечения следует постоянно оценивать динамику размеров опухоли. В случае ее увеличения может применяться хирургический метод лечения.

В связи с риском увеличения опухоли под тщательным наблюдением должны находиться беременные женщины, которые ранее получали Парлодел для лечения пролактинсекретирующей аденомы гипофиза.

Поскольку препарат может восстановить фертильность, женщинам детородного возраста, не планирующим беременность, стоит пользоваться надежными методами контрацепции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ, особенно в первые дни применения препарата.

Пациентам с болезнью Паркинсона рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими скорости реакций и повышенного внимания. В случае появления выраженной сонливости или эпизодов внезапного засыпания нужно снизить дозу Парлодела или отменить его вовсе.

Применение при беременности и лактации

У пациенток, планирующих беременность, после получения положительного результата теста на беременность прием препарата, как и других лекарственных средств, следует отменить, исключая случаи, в которых необходимо продолжать лечение по медицинским показаниям. Отмена Парлодела у беременных женщин не приводила к повышению частоты случаев самопроизвольных абортов. Результаты клинических исследований свидетельствуют, что применение бромокриптина во время беременности не оказывает негативного воздействия на ее течение или исход.

Прекращение лечения Парлоделом беременных женщин с аденомой гипофиза требует тщательного мониторинга состояния пациенток в течение всего срока беременности. При появлении признаков выраженного увеличения пролактиномы, к примеру, сужения полей зрения либо головных болей, следует возобновить терапию бромокриптином либо прибегнуть к оперативному вмешательству.

Поскольку Парлодел подавляет лактацию, его не назначают матерям, дети которых находятся на грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Парлодел не применяют для лечения детей младше 7 лет.

При нарушениях функции печени

Пациентам с нарушениями печеночной функции может потребоваться коррекция дозы Парлодела.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет при приеме Парлодела следует соблюдать осторожность.

Бромокриптин следует с осторожность применять в комбинации с другими субстратами и/или ингибиторами фермента CYP3A4 (например, ингибиторами протеазы вируса иммунодефицита человека или противогрибковыми средствами из группы азолов).

При сочетанном применении с макролидными антибиотиками (джозамицином или эритромицином) отмечается повышение концентрации бромокриптина в плазме крови.

При одновременном применении октреотида у пациентов с акромегалией происходит увеличение уровня бромокриптина в плазме крови.

В случае применения домперидона, метоклопрамида или антагонистов допаминовых рецепторов (например, таких нейролептиков, как тиоксантены, бутирофеноны или фенотиазины) может уменьшаться терапевтическая эффективность бромокриптина.

Парлодел может приводить к выраженном снижению артериального давления у больных, получающих антигипертензивные препараты.

У пациентов с болезнью Паркинсона препарат усиливает противопаркинсоническое действие леводопы, что нередко позволяет уменьшить дозу последней. Назначение Парлодела целесообразно в случаях ослабления лечебного эффекта леводопы и при развитии связанных с ее применением осложнений, таких как феномен «включения-выключения» (on-off), синдром истощения эффекта к концу действия дозы леводопы, непроизвольные движения (болезненная дистония и/или хореоатетоидная дискинезия).

Этанол может способствовать ухудшению переносимости бромокриптина.

Аналоги

Аналогами Парлодела являются: Абергин, Бромокриптин, Бромокриптин-Рихтер, Бромокриптин-КВ, Роналин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающий 25 °С, в недоступном для детей и защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Парлоделе

Отзывы о Парлоделе преимущественно свидетельствуют о его высокой эффективности при условии, что пациент соблюдает рекомендации врача. Встречаются отдельные сообщения о негативных последствиях такого лечения, в частности, обморочных состояниях, чрезмерном росте волос на ногах и резком повышении аппетита.

Цена на Парлодел в аптеках

В среднем цена на Парлодел в аптечных сетях составляет 2300‒2410 рублей (в упаковку входит 30 таблеток).

Парлодел цена инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *