Пароксетин: инструкция по применению, отзывы пациентов и врачей, РЛС, аналоги, цена, состав

Пароксетин — антидепрессант, относящийся к селективным ингибиторам обратного захвата серотонина.

Обладает антихолинергическим, антидепрессивным действием, при назначении повышенных доз проявляет активирующие свойства.

Не вызывает значительных изменений в работе сердечной мышцы, изредка способствует повышению артериального давления.

РЛС

По Регистру лекарственных средств выпускается под наименованием Paroxetinum.

Состав

Таблетки на основе одноимённого вещества – пароксетина.

Дополнительные компоненты:

  • гидрофосфат кальция;
  • целлюлоза;
  • коповидон;
  • стеарат магния;
  • диоксид кремния;
  • кросповидон;
  • диоксид титана;
  • макрогол;
  • гипромеллоза;
  • тальк.

Таблетки выпускаются в кишечнорастворимой оболочке.

Цена в аптеках

Купить в Москве 30 таблеток Пароксетина можно за 320 рублей.

В Краснодаре же, например, средняя стоимость – 270-280 рублей.

Показания к применению

Назначается в терапии:

  • депрессивных состояний;
  • социальных фобий;
  • панических расстройств;
  • обсессивно-компульсивных нарушений;
  • посттравматических стрессовых состояний;
  • генерализированных тревожных нарушений.

Согласно многочисленным клиническим исследованиям, таблетки Пароксетина эффективны в монотерапии. Дополнительная поддержка лекарственными препаратами в большинстве случаев не требуется.

Инструкция по применению

Принимается перорально, после потребления пищи.

Рекомендованное время приёма – вечернее. Назначается однократно в сутки.

На начальном этапе терапии – по 10-20 мг. Постепенно дозировка может быть повышена до 50 мг.

В первые 2-3 недели врач подбирает дозировку, оптимальную для пациента. Длительность терапевтического курса – до 3 месяцев.

Нежелательно резко прерывать приём антидепрессанта. Во избежание развития «синдрома отмены» следует постепенно уменьшать дозу препарата.

Ограничения

Запрещено назначать антидепрессант при:

  • закрытоугольной глаукоме;
  • гиперплазии предстательной железы;
  • тяжёлом маниакальном состоянии;
  • патологиях сердца;
  • эпилептических припадках;
  • судорожных состояниях;
  • заболеваниях, повышающих риск кровотечения;
  • почечных/печеночных патологиях.

Не рекомендовано назначать препарат пациентам преклонного возраста.

Побочные действия

Антидепрессант способен вызвать множество побочных реакций:

  • мигрень;
  • головокружение;
  • сонливость в дневное время, ночную бессонницу;
  • агрессию;
  • тревожность, нервозность;
  • дезориентацию;
  • галлюцинации;
  • состояние эйфории;
  • нарушение концентрации внимания;
  • судороги;
  • манию преследования;
  • нарушения в работе желудка, кишечника;
  • ухудшение зрения;
  • нарушение вкусовых рецепторов;
  • артралгию;
  • миопатию;
  • снижение либидо;
  • нарушение половых функций;
  • учащенное мочеиспускание;
  • тошноту;
  • рвоту;
  • снижение или повышение аппетита;
  • гепатит;
  • аллергические реакции;
  • повышенное потоотделение.

Многие пациенты при приёме антидепрессанта отмечают увеличение/уменьшение массы тела.

Симптомы передозировки

При приёме повышенных доз препарата высок риск передозировки, которая сопровождается:

  • тошнотой;
  • рвотой;
  • сильной сухостью в рту;
  • сонливостью в дневное время;
  • раздражительностью, агрессивностью;
  • судорогами;
  • учащенным сердцебиением;
  • расширением зрачков.

При выявлении симптомов передозировки необходимо провести промывание желудка, вызвать рвоту для удаления из желудка нерастворённой части таблеток.

При необходимости назначается симптоматическая терапия.

Назначение беременным и кормящим женщинам

В период беременности назначать таблетки Пароксетина возможно только в том случае, если существует реальная угроза для психического здоровья женщины.

Желательно заменить Пароксетин на более безопасный препарат.

На время терапии от грудного вскармливания необходимо оказаться, поскольку активное вещество препарата в большой концентрации проникает в грудное молоко и может навредить малышу.

Особые указания

Для пациентов, имеющих суицидальные наклонности, необходим постоянный контроль врачей или близких. Таблетки Пароксетина способны усугубить состояние больного.

Запрещено сочетать с ингибиторами моноаминоксидазы.

Приём Пароксетина допустим не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО. В случае пренебрежения данной рекомендации возможно появление тяжёлых панических состояний.

Дневной приём Пароксетина может вызвать сонливость и мощный седативный эффект. При появлении подобных симптомов на начальном этапе терапии рекомендуется принимать таблетки только в вечернее время.

Согласно статистическим данным, у 10% пациентов, принимающих таблетки Пароксетина, отмечена сниженная активность изофермента, являющаяся генетическим отклонением.

Это способствует замедлению метаболизма активного вещества препарата и появлению широкого спектра побочных реакций. В данном случае необходима корректировка дозы Пароксетина (рекомендовано к назначению минимальное количество препарата).

Недопустимо сочетать приём Пароксетина со спиртосодержащими напитками. Высока вероятность появления побочных реакций в усиленной форме. Известны случаи летальных исходов при совмещении антидепрессанта и алкоголя.

Во время терапевтического курса рекомендовано воздержаться от вождения автотранспорта и от работы на опасных объектах.

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Реальные отзывы принимающих людей, прошедших терапию Пароксетином:

Антон, 32 года, Самара:

Полгода назад после перенесённого стресса начались панические атаки, чувство тревожности, невроз. Как итог – глубокое депрессивное состояние. Психотерапевт назначил таблетки Пароксетина.

Придерживался терапии 11 дней. За это время моё состояние только ухудшилось. Перестал испытывать какие-либо эмоции, не только отрицательные, но и положительные. Пропал аппетит, вследствие чего похудел на 6 килограмм. Потом начались проблемы со сном, перешедшие в бессонницу. Я ощущал себя не человеком, а зомби.

Прервал приём препарата очень резко, из-за этого ощутил все прелести «синдрома отмены». К тому же, на плановой диагностике выяснилось, что начались проблемы с печенью.

Был вынужден перейти на более лёгкий седативный препарат на растительной основе.

Препарат конечно эффективный, помогает справиться с основной проблемой. Но имеет очень много негативных сторон.

Анжелика, 25 лет, Астрахань:

Принимала ежедневно по таблетке Пароксетина в период постродовой депрессии. Курс был длительный, 3 месяца. Препарат эффективный, помог справиться с моей проблемой.

Но сопровождается побочными реакциями (сонливостью в дневное время, лёгкой апатией, периодическим головокружением, ухудшением аппетита). Очень важно терапию заканчивать плавно, медленно снижая дозировку. При такой смехе организм не испытывает стрессового состояния, без последствий отучаешь себя жить без антидепрессантов.

Более 60% пациентов жалуются на появление побочных реакций при приёме Пароксетина. При сложной переносимости препарата рекомендуется коррекция дозы по усмотрению врача.

Отзывы врачей

Мнения специалистов об антидепрессанте:

Егоров Б.Е.: Как и любой антидепрессант, Пароксетин оказывает тяжёлое воздействие на организм человека. Такой препарат разрешено принимать только в том случае, если имеются действительно тяжёлые психологические проблемы.

Однако многие пациенты настаивают на этих таблетках даже при легких стрессовых состояниях. Это категорически противопоказано.

Терапевтический эффект высокий, но положительных результатов удаётся добиться только при строгом соблюдении схемы лечения. Самостоятельно повышать дозу антидепрессанта опасно для жизни, особенно для пациентов, умеющих суицидальные наклонности.

Калинина Т.Б.: Пароксетин – антидепрессант нового поколения, с высоким анксиолитическим, седативным, стимулирующим действием.

Многие мои коллеги доверяют более старым антидепрессантам, типа Флуоксетина. Однако у современного Пароксетина есть ряд преимуществ, например, более лёгкая адаптация пациентов к мощному антипсихотическому действию таблеток.

Неврологи настаивают, что антидепрессанты – это не наиболее доступный и простой способ избавления от депрессии, а тяжёлое терапевтическое средство, требующее постоянного врачебного контроля.

Самолечение категорически недопустимо!

Аналоги

Наиболее бюджетные аналоги Пароксетина:

  1. Флуоксетин. Проверенный временем антидепрессант, имеющий высокое терапевтическое действие. Вызывает привыкание, у многих пациентов сопровождается тяжёлыми побочными реакциями. Требует постоянного врачебного контроля. Способен усилить суицидальные наклонности. Известно множество случаев летальных исходов на фоне приёма Флуоксетина.

Стоимость – около 30 рублей за 20 таблеток.

  1. Амитриптилин. Мощный антидепрессант, который можно назначать детям с шестилетнего возраста (в отличие от оригинала – назначение разрешено только с 18 лет). Однако категорически противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Цена – от 6 до 50 рублей за 50 таблеток (в зависимости от региона продаж и производителя).

  1. Фенибут. Препарат, относящийся к группе антипсихотиков и ноотропов. Эффективно борется с психоэмоциональными проблемами, при этом положительно влияя на работу головного мозга. По усмотрению врача возможно назначение в период беременности и лактации.

Цена за 20 таблеток – около 90 рублей.

Для приобретения любого из представленных аналогов требуется рецепт на латинском языке от невролога.

Таблетки Пароксетина – это качественная помощь при тяжёлых психоэмоциональных проблемах. Требует строгого соблюдения схемы лечения, назначенной врачом, имеет множество противопоказаний и побочных реакций.

Наибольшая опасность Пароксетина – способность усилить суицидальные наклонности, что нередко становится причиной летального исхода больного.

Пароксетин

Пароксетин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Paroxetine

Код ATX: N06AB05

Действующее вещество: пароксетин (paroxetine)

Производитель: Реплек Фарм Скопье, ООО (Республика Македония), Озон, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 21.11.2018

Цены в аптеках: от 288 руб.

Пароксетин – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: пароксетина гидрохлорида гемигидрат – 22,76 мг или 34,14 мг, что эквивалентно содержанию 20 мг или 30 мг пароксетина соответственно;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, коповидон, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кальция гидрофосфат, тальк;
  • оболочка: макрогол 6000, гипромеллоза, титана диоксид, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пароксетин – препарат для лечения депрессивных состояний. Антидепрессивное действие, эффективность при лечении панического и обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) обусловлены его селективным ингибированием обратного захвата серотонина (5-НТ, 5-гидрокситриптамин) нейронами головного мозга.

Слабое антихолинергическое действие пароксетина способствует его незначительному аффинитету к альфа1-, альфа2- и бета-адренорецепторам, м-холинорецепторам, допаминовым (D2), гистаминовым H1-рецепторам, 5HT1-подобным, 5HT2-подобным рецепторам. Активность пароксетина не вызывает нарушения психомоторных функций, не усиливает угнетающее действие на них этанола.

При превышении доз Пароксетина, необходимых для ингибирования захвата серотонина, согласно результатам исследований поведения и ЭЭГ (электроэнцефалография), выявляются слабые активирующие свойства препарата. Возможно незначительное изменение ЭЭГ, уровня артериального давления (АД) и частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Фармакокинетика

После поступления препарата в желудочно-кишечный тракт происходит его всасывание с последующим процессом метаболизма путем первого прохождения через печень.

Равновесная концентрация препарата достигается через 7–14 дней терапии. Для препарата характерна нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от величины дозы и/или периода лечения.

В тканях пароксетин распределяется экстенсивно, в плазме присутствует только 1% принятой дозы.

Связывание с белками крови – 95%.

Ингибирует изофермент CYP2D6. Метаболизм препарата происходит в печени с образованием неактивных метаболитов. К числу основных метаболитов относятся конъюгированные и полярные продукты окисления и метилирования, обладающие незначительной фармакологической активностью. Не участвуя в терапевтическом действии препарата, они быстро выводятся из организма. Обусловленный действием пароксетина селективный захват нейронами серотонина в процессе метаболизма не нарушается.

Период полувыведения составляет примерно 24 часа.

Через почки выводится 64% пароксетина в виде метаболитов и 2% – в неизмененном виде.

Через кишечник выводится меньше 1% в неизмененном виде, оставшаяся часть препарата – в виде метаболитов.

Первая фаза выведения метаболитов происходит в результате первого прохождения пароксетина через печень, во второй фазе процесс выведения контролируется системной элиминацией.

При нарушении функции печени и/или почек и у лиц пожилого возраста уровень концентрации пароксетина в плазме крови возрастает.

  • реактивная депрессия, тяжелая эндогенная депрессия, депрессия, сопровождающаяся тревогой, и другие типы депрессии;
  • генерализованное тревожное расстройство;
  • обсессивно-компульсивное расстройство;
  • социальная фобия (социальное тревожное расстройство);
  • паническое расстройство с агорафобией и без нее.
  • нестабильная эпилепсия;
  • сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • детский возраст;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Пароксетин с осторожностью рекомендуется назначать при мании, судорожных состояниях, эпилепсии, закрытоугольной глаукоме, печеночной и/или почечной недостаточности, патологии сердца, гиперплазии предстательной железы, одновременном проведении электроимпульсной терапии, в сочетании с препаратами, повышающими риск кровотечения, пациентам с факторами риска повышенной кровоточивости и заболеваниями, которые увеличивают риск кровоточивости.

Инструкция по применению Пароксетина: способ и дозировка

Таблетки принимают внутрь, утром, 1 раз в день, во время еды, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.

Дозу следует подбирать индивидуально в период первых 14–21 суток терапии. При необходимости ее можно корректировать и впоследствии.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • депрессия: начальная доза – 20 мг, для достижения желаемого терапевтического эффекта постепенно ее можно повысить на 10 мг. Максимальная суточная доза – 50 мг;
  • генерализованные тревожные расстройства: 20 мг;
  • обсессивно-компульсивные расстройства: начальная доза – 20 мг, ее следует увеличивать на 10 мг через каждые 7 дней. Величина средней терапевтической дозы – 40 мг. Максимальная суточная доза – 60 мг;
  • социально-тревожные расстройства (социофобия): начальная доза – 20 мг. При отсутствии терапевтического эффекта после 14 дней применения препарата ее следует увеличивать на 10 мг с интервалами не менее 7 дней с учетом клинического состояния пациента. Максимальная суточная доза – 50 мг;
  • панические расстройства: начальная доза – 10 мг (для понижения риска развития возможного обострения панических симптомов), через каждые 7 дней ее повышают на 10 мг. Средняя терапевтическая суточная доза – 40 мг, максимальная доза – 50 мг.

У пациентов в пожилом возрасте суточная доза должна составлять не больше 40 мг.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью показано применение препарата в дозе не больше 20 мг в день.

Прекращение терапии необходимо производить путем постепенного снижения дозы препарата, это позволит избежать развития синдрома отмены.

  • со стороны нервной системы: утомляемость, сонливость, тревожность, головокружение, бессонница, тремор, астения, нервозность, экстрапирамидные расстройства, галлюцинации, спутанность сознания, серотониновый синдром, мания, ажитация, приступы паники, деперсонализация, амнезия, миоклония, судороги;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия;
  • со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, повышение или понижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор; возможно – гепатит;
  • со стороны органов чувств: нарушение зрения;
  • со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, задержка мочи;
  • со стороны костно-мышечной системы: слабость мышц, миопатия, артралгия, миалгия;
  • со стороны половой системы: импотенция, расстройство эякуляции, гиперпролактинемия, аноргазмия, другие нарушения половой функции;
  • аллергические реакции: зуд, сыпь, экхимоз, крапивница, ангионевротический отек;
  • прочие: ринит, повышенное потоотделение, нарушение секреции антидиуретического гормона, гипонатриемия.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, потливость, сонливость, тошнота, рвота, раздражительность, тремор, нистагм, мидриаз, ажитация, судороги, синусовая тахикардия, повышение АД, брадикардия, узловой ритм; в очень редких случаях (на фоне одновременного приема других психотропных средств и/или алкоголя) – изменения на электрокардиографии, кома. При приеме значительной дозы возможно развитие серотонинового синдрома, редко – рабдомиолиза.

Лечение: специфический антидот отсутствует, поэтому больному следует немедленно промыть желудок, принять активированный уголь. После этого проводят симптоматическую терапию по показаниям.

Поскольку в течение первых недель применения Пароксетина существует риск суицидальных попыток, требуется обеспечить тщательное наблюдение за состоянием пациента.

У людей пожилого возраста возможно появление гипонатриемии на фоне приема пароксетина.

При одновременном применении инсулина и/или пероральных гипогликемических средств может потребоваться коррекция их дозы.

Лечение необходимо прекратить при развитии судорог, появлении первых признаков мании.

Следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии нейролептиками, чтобы не допустить развитие злокачественного нейролептического синдрома.

Противопоказано употребление алкоголя в период лечения.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Рекомендуется воздержаться или соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Пароксетина в период вынашивания и при грудном вскармливании.

Применение в детском возрасте

Нельзя назначать препарат в детском возрасте, поскольку безопасность и эффективность применения Пароксетина у этой категории пациентов не установлены.

При нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность при назначении Пароксетина больным с почечной недостаточностью.

При почечной недостаточности показано лечение в суточной дозе 20 мг.

При нарушениях функции печени

Следует соблюдать осторожность при назначении Пароксетина больным с печеночной недостаточностью.

При печеночной недостаточности показано лечение в суточной дозе не более 20 мг.

Применение в пожилом возрасте

Суточная доза для пациентов пожилого возраста не должна превышать 40 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Пароксетина:

  • ингибиторы МАО нельзя применять. Кроме этого начинать прием пароксетина можно не ранее чем через 14 дней после их отмены;
  • лекарственные средства, ингибирующие ферменты печени, могут потребовать снижения дозы пароксетина;
  • антацидные средства не влияют на всасывание препарата и его фармакокинетические параметры;
  • проциклидин увеличивает свою концентрацию;
  • фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенитоин, метопролол, непрямые антикоагулянты, антиаритмические средства класса 1С могут усиливать свой терапевтический эффект и повышать риск развития побочных эффектов;
  • этанол усиливает свой токсический эффект;
  • варфарин на фоне неизмененного протромбинового времени увеличивает время кровотечения;
  • атипичные нейролептики, трициклические антидепрессанты, препараты фенотиазинового ряда, нестероидные противовоспалительные средства, ацетилсалициловая кислота могут способствовать нарушению процесса свертывания крови;
  • трамадол, суматриптан (серотонинергические средства) могут вызвать усиление серотонинергического эффекта;
  • триптофан, препараты лития способствуют взаимному усилению действия;
  • фенитоин и другие противосудорожные средства могут повышать частоту нежелательных эффектов;
  • гуанетидин несколько ослабляет свой антигипертензивный эффект, но в гораздо меньшей степени, чем при сочетании с антидепрессантами, которые ингибируют захват норадреналина.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги и света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пароксетине

Отзывы о Пароксетине в основном положительные. Эффективность препарата подтверждают пациенты и врачи. Действие препарата способствует восстановлению эмоциональной и психической стабильности.

При длительном применении таблеток возможно развитие лекарственной зависимости, нежелательных явлений, в том числе со стороны половой системы. Пациенты рекомендуют соблюдать осторожность при управлении автомобилем, поскольку препарат нарушает координацию движений.

Цена на Пароксетин в аптеках

Цена на Пароксетин за упаковку, содержащую 30 таблеток, может составлять от 304 до 356 рублей.

Пароксетин (Paroxetine)

  • Применение вещества Пароксетин
  • Противопоказания
  • Ограничения к применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия вещества Пароксетин
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Пути введения
  • Меры предосторожности вещества Пароксетин
  • Взаимодействия с другими действующими веществами
  • Торговые названия

Структурная формула

Русское название

Пароксетин

Латинское название вещества Пароксетин

Paroxetinum (род. Paroxetini)

Химическое название

(3S-транс)-3—4-(4-фторфенил)пиперидин

Брутто-формула

C19H20FNO3

Фармакологическая группа вещества Пароксетин

  • Антидепрессанты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F32 Депрессивный эпизод
  • F33 Рекуррентное депрессивное расстройство
  • F40.1 Социальные фобии
  • F41.0 Паническое расстройство
  • F41.1 Генерализованное тревожное расстройство
  • F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
  • F43.1 Посттравматическое стрессовое расстройство
  • Код CAS

    61869-08-7

    Характеристика вещества Пароксетин

    Антидепрессант группы СИОЗС.

    Пароксетина гидрохлорид — почти белый порошок без запаха. Растворимость в воде 5,4 мг/мл. Молекулярная масса 374,8.

    Пароксетина мезилат — почти белый порошок без запаха. Растворимость в воде более 1 г/мл. Молекулярная масса 425,5.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — антидепрессивное.

    Селективно ингибирует обратный захват серотонина нейронами, усиливает серотонинергическую передачу в ЦНС.

    Отмечена широкая индивидуальная вариабельность показателей фармакокинетики пароксетина. Полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность — 50–100%, после многократного приема повышается (в связи с частичным насыщением метаболизма при первом прохождении через печень). Связывание с белками плазмы — 95%. Tmax — 2–8 ч (в среднем 5,2 ч). Равновесная концентрация в крови при ежедневном приеме достигается приблизительно через 7–14 дней. Подвергается значительному метаболизму при первом прохождении через печень (в т.ч. при участии изофермента CYP2D6) до фармакологически неактивных метаболитов. Пароксетин активно распределяется в тканях, около 1% остается в системе кровообращения. Vd — 3–28 л/кг (в среднем 13 л/кг). Т1/2 — около 24 ч (в пределах 3–65 ч), удлиняется у пожилых людей, при нарушении функции печени и почек. Выводится в течение 10 дней почками (64%) и кишечником (36%), в неизмененном виде — 2% и 1% соответственно. При клиренсе креатинина 30–60 мл/мин и менее 30 мл/мин Cmax и AUC пароксетина возрастают в 2 и 4 раза соответственно.

    Применение вещества Пароксетин

    Депрессия различной этиологии, обсессивно-компульсивное расстройство, паническое расстройство, социальные фобии, генерализованное тревожное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство.

    Гиперчувствительность, одновременный прием ингибиторов МАО (и 2 нед после их отмены), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    Ограничения к применению

    Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, мания, патология сердца, эпилепсия (при нестабильной эпилепсии следует избегать приема пароксетина), судорожные состояния, назначение электроимпульсной терапии, прием ЛС, повышающих риск кровотечения; наличие факторов риска повышенной кровоточивости; заболевания, повышающие риск кровоточивости; пожилой возраст, печеночная и/или почечная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Категория действия на плод по FDA — D.

    На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (пароксетин проникает в грудное молоко в концентрациях, близких к таковым в сыворотке крови).

    Побочные действия вещества Пароксетин

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, мигрень, сонливость, инсомния, повышенная возбудимость, нервозность, тревожность, раздражительность, эмоциональная лабильность, астения, невроз, нарушение концентрации внимания, нарушение мышления, агрессивность, враждебность, тремор, судороги, экстрапирамидные расстройства, галлюцинации, эйфория, мания или гипомания, спутанность сознания, ажитация, деперсонализация, амнезия, приступы паники, парестезия, серотониновый синдром, нарушение зрения, изменение вкуса.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, миопатия, миастения.

    Со стороны мочеполовой системы: нарушение половой функции, включая расстройства эякуляции, снижение либидо, аноргазмия, задержка мочи или учащение мочеиспускания.

    Со стороны органов ЖКТ: снижение/повышение аппетита, тошнота, рвота, сухость во рту, запор/диарея; в очень редких случаях — гепатит.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

    Аллергические реакции: сыпь, крапивница, экхимоз, зуд, ангионевротический отек.

    Прочие: миалгия, ринорея, повышенное потоотделение, гипонатриемия, нарушение секреции АДГ, гиперпролактинемия/галакторея, снижение/увеличение массы тела, синдром отмены (при резкой отмене пароксетина).

    Взаимодействие

    Несовместим с ингибиторами МАО (включая фуразолидон, прокарбазин, селегилин), триптофаном и солями лития (риск развития серотонинового синдрома). Антациды не влияют на абсорбцию. Одновременный прием с циметидином повышает Css пароксетина на 50%, с дигоксином — уменьшает AUC дигоксина на 15%. Угнетает метаболизм трициклических антидепрессантов (амитриптилин, имипрамин, дезипрамин) и астемизола, повышая их концентрацию в крови и риск развития побочных эффектов. Повышает плазменную концентрацию теофиллина, взаимно уменьшает биодоступность в комбинации с фенитоином. Фенобарбитал и примидон уменьшают биодоступность пароксетина. При одновременном приеме с флуоксетином, производными фенотиазина (тиоридазин), антиаритмическими средствами I класса (пропафенон, флекаинид), суматриптаном повышается риск развития побочных эффектов. Одновременный прием с варфарином может вызвать геморрагический синдром при неизмененной величине ПВ. Хотя пароксетин не изменяет метаболизм алкоголя и, по-видимому, не усиливает его действие на познавательную и психомоторную функцию у здоровых людей, их одновременный прием у больных депрессией не рекомендуется.

    Симптомы: тошнота, рвота, сильная сухость во рту, выраженная сонливость, раздражительность, синусовая тахикардия, тремор, расширение зрачков.

    Лечение: симптоматическое. Для удаления из желудка невсосавшейся части препарата необходимо вызвать рвоту или сделать промывание желудка. Специфический антидот не найден. Форсированный диурез, гемодиализ, гемоперфузия и обменное переливание крови неэффективны (из-за большого объема распределения и высокой степени связывания с белками плазмы).

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Пароксетин

    Интервал между отменой ингибиторов МАО и началом приема пароксетина или его отменой и началом приема ингибиторов МАО должен быть не менее 14 дней. Возможно усиление симптоматики панического расстройства на начальном этапе терапии (рекомендуется одновременный прием анксиолитиков в течение 2 нед). Требуется тщательное наблюдение за пациентами с суицидальными тенденциями, особенно в начале лечения.

    При выраженном седативном эффекте следует принимать пароксетин вечером. У 2–10% населения отмечается генетически детерминированная низкая активность изофермента CYP2D6, что проявляется замедлением метаболизма пароксетина и увеличением частоты побочных реакций (требуется коррекция дозы).

    Во время лечения не рекомендуется употреблять алкоголь.

    С осторожностью назначают водителям транспортных средств и людям, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Паксил® 0.1448
    Рексетин® 0.0309
    Адепресс 0.0287
    Плизил 0.0089
    Пароксетин 0.0036
    Актапароксетин 0.0007
    Пароксетина гидрохлорид гемигидрат 0.0007
    Плизил Н 0.0007
    Сирестилл 0.0005
    Апо-Пароксетин 0.0004
    Стилиден 0
    Пароксетин-СЗ 0

    Пароксин

    • Состав
    • Лекарственная форма
    • Фармакологическая группа
    • Фармакологические свойства
    • Показания
    • Противопоказания
    • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
    • Особенности применения
    • Применение в период беременности и кормления грудью
    • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
    • Способ применения и дозы
    • Дети
    • Передозировка
    • Побочные реакции
    • Срок годности
    • Условия хранения
    • Упаковка
    • Категория отпуска
    • Производитель
    • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    действующее вещество: пароксетина гидрохлорида полугидрат;

    1 таблетка содержит пароксетина гидрохлорида полугидрата в пересчете на пароксетин 20 мг

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмала (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II White (полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е 171)).

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

    основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с фаской, с насечкой, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

    Фармакологическая группа

    Антидепрессанты. Код АТХ N06A B05.

    Фармакодинамика.

    Пароксетин является сильнодействующим селективным ингибитором поглощения нейронами головного мозга 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонина), что обусловливает его антидепрессивное действие и эффективность.

    По химической структуре пароксетин отличается от трициклических, тетрациклических или любых других известных в настоящее время антидепрессантов.

    Препарат имеет низкое сродство с мускариновыми холинергическими рецепторами. Он, в отличие от трициклических антидепрессантов, имеет незначительную родство с альфа 1 -, альфа 2 — и бета-адренорецепторами, допаминовыми (D 2 ), 5-НТ 1 образными, 5-НТ 2 — и гистаминовыми (Н 1 -) рецепторами ; не влияет на психомоторную функцию и не усиливает депрессивное действие этанола.

    Пароксетин не влияет на деятельность сердечно-сосудистой системы; не вызывает клинически значимых изменений артериального давления, частоты сердечных сокращений и параметров ЭКГ.

    Пароксетин, в отличие от антидепрессантов, которые тормозят захват норадреналина, в значительно меньшей степени влияет на гипотензивное действие гуанетидина.

    Антидепрессивное действие препарата проявляется примерно через 10 дней системного приема. На фоне лечения наблюдается уменьшение состояния тревожности, депрессии и расстройства сна.

    Фармакокинетика.

    После приема быстро всасывается и подвергается преобразования в печени.

    Основными метаболитами пароксетина являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма.

    Примерно 64% от дозы пароксетина выводится с мочой, при этом количество экскретироваться пароксетина в неизмененном виде составляет менее 2%.

    Примерно 36% от принятой дозы пароксетина выводится вместе с калом в виде метаболитов.

    Метаболиты пароксетина выводятся в 2 этапа — сначала путем метаболизма первого прохождения через печень, а затем — путем системного вывода пароксетина.

    Период полувыведения в среднем составляет примерно 1 сутки.

    Постоянная концентрация в крови достигается через 7-14 дней после начала лечения, и в течение последующего длительного лечения фармакокинетика препарата почти не меняется.

    Между концентрацией пароксетина в плазме крови и клиническим эффектом (эффективность и неблагоприятные реакции) не было обнаружено корреляции.

    Благодаря распада препарата в печени количество пароксетина, циркулирующей в крови, меньше количество, всосалась в желудочно-кишечном тракте. При увеличении разовой дозы или при многократном дозировании возникает эффект частичного насыщения метаболического пути первого прохождения через печень и наблюдается снижение клиренса. Это приводит к непропорционального увеличения концентрации пароксетина в плазме крови и изменения фармакокинетических параметров с появлением нелинейной зависимости. Однако такая нелинейность в основном незначительна и наблюдается только у пациентов, у которых при применении низких доз достигается небольшая концентрация в плазме крови.

    Пароксетин широко распределяется в тканях организма. Значение рассчитанных фармакокинетических параметров указывают на то, что в плазме крови остается лишь 1% от принятой дозы.

    При применении в терапевтических концентрациях примерно 95% пароксетина связывается с белками плазмы крови.

    У пациентов пожилого возраста и больных с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается увеличение концентрации пароксетина в плазме крови, но оно не выходит за пределы колебаний концентрации у здоровых взрослых.

    Показания

    Депрессия. Лечение депрессии любого типа, включая реактивную и тяжелую депрессию, в т. Ч. Депрессию, сопровождающуюся тревогой. В случае удовлетворительного ответа на лечение продолжения терапии эффективен для профилактики рецидивов депрессии.

    Обсесивно- компульсивное расстройство . Лечение и профилактика рецидивов обсессивно-компульсивного расстройства.

    Паническое расстройство. Лечение и профилактика рецидивов панического расстройства с сопутствующей агорафобией или без нее.

    Социальные фобии / социально-тревожные расстройства. Лечение социальных фобий / социально-тревожных состояний.

    Генерализованное тревожное расстройство . Лечение и профилактика рецидивов генерализованного тревожного расстройства.

    Посттравматическое стрессовое расстройство. Лечение посттравматического стрессового расстройства.

    Повышенная чувствительность к пароксетина или другим компонентам препарата.

    Пароксин не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (МАО), включая линезолид — антибиотик, является обратным неселективным ингибитором МАО, и с метилтионинию хлоридом (метиленовым синим), и раньше чем через 2 недели после прекращения лечения ингибиторами МАО.

    Аналогично не следует применять ингибиторы МАО ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Пароксином.

    Пароксин нельзя применять одновременно с тиоридазином и пимозидом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

    Серотонинергические препараты.

    Совместное применение пароксетина с серотонинергичными препаратами может приводить к 5-НТ-ассоциированного эффекта (серотонинового синдрома).

    В период одновременного применения пароксетина с литием, фентанилом, трамадолом или травой зверобоя следует соблюдать осторожность с обязательным тщательным контролем клинического состояния пациента, чтобы избежать развития серотонинергического синдрома. По этой причине не следует назначать Пароксин одновременно с препаратами, содержащими триптофан, триптанами, а также с другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

    Совместное применение пароксетина и ингибиторов МАО (включая линезолид — антибиотик, который является обратным неселективным ингибитором МАО), и метилтионинию хлорида (метиленовый синий) противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

    Пимозид.

    При совместном применении разовой низкой дозы пимозида (2 мг) и пароксетина было зафиксировано увеличение уровня пимозида. Это объясняется известными CYP2D6 ингибиторной свойствами пароксетина. В связи с узким терапевтическим индексом пимозида и его свойством удлинять интервал QT совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано.

    Препараты, влияющие на метаболизм ферментов печени.

    Метаболизм и фармакокинетику пароксетина могут изменяться при одновременном применении препаратов, которые индуцируют или подавляют метаболизм ферментов печени.

    При одновременном применении пароксетина с препаратами, которые ингибируют ферменты, рекомендуется назначать самые эффективные дозы.

    При совместном применении с препаратами, которые индуцируют ферменты (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин), необходимости в изменении начальной дозы пароксетина нет. Изменять дозу в течение последующего лечения необходимо в соответствии с клинического эффекта (переносимость и эффективность).

    Поскольку пароксетин активно связывается с белками плазмы крови, одновременное применение его с другими препаратами, которые активно связываются с белками плазмы крови, может привести к увеличению свободной фракции одного из препаратов.

    Фосампренавир / ритонавир.

    Совместное применение фосампренавиру / ритонавира с пароксетином существенно снижает плазменный уровень пароксетина. Изменять дозу в течение последующего лечения необходимо в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).

    Проциклидин.

    При ежедневном применении пароксетина значительно повышается уровень проциклидина в сыворотке крови. В случае появления антихолинергических эффектов дозу проциклидина необходимо уменьшить.

    Антиконвульсанты.

    Карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия. При совместном применении с этими препаратами не наблюдается какого-либо влияния на фармакокинетику / фармакодинамику препарата у больных эпилепсией.

    Пароксетин замедляет активность цитохрома Р450 CYP2D6. Угнетение CYP2D6 может приводить к увеличению в плазме крови концентрации одновременно введенных препаратов, распад которых катализирует этот фермент. К таким препаратам относятся некоторые трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), фенотиазиновые нейролептики (например, перфеназин и тиоридазин, применение которых может вызвать удлинение интервала QT с ассоциированной тяжелой желудочковой аритмией (например, «torsades de pointes» ) и внезапным летальным исходом, поэтому тиоридазин и пароксетин нельзя одновременно применять), рисперидон, атомоксетин, некоторые антиаритмические средства (например, пропафенон и флекаинид) и метопролол.

    Пароксетин может уменьшить эффективность тамоксифена (см. Раздел «Особенности применения»).

    Одновременное применение пароксетина и терфенадина, алпразолама и других препаратов, которые являются субстратами для CYP3A4, не опасен.

    Пароксетин можно назначать одновременно с галоперидолом, амилобарбитоном и оксазепамом.

    Установлено, что на всасывание или фармакокинетику пароксетина не влияют или почти не влияют (то есть не требуют изменения дозировки) следующие факторы: еда, антациды, дигоксин, пропранолол, алкоголь.

    Однако одновременное применение пароксетина и дигоксина должна проводиться с оговоркой в связи с уменьшением AUC дигоксина.

    Пароксетин не усиливает нарушения умственных и моторных реакций, вызванных действием алкоголя, однако употреблять алкогольные напитки во время лечения Пароксином не рекомендуется.

    Антикоагулянты.

    Пароксин следует с осторожностью назначать одновременно с варфарином и другими антикоагулянтами, поскольку их взаимодействие может привести к усилению антикоагулянтной активности и увеличить риск кровотечения.

    Нестероидные противовоспалительные средства, ацетилсалициловая кислота и антитромбоцитарные средства.

    При совместном применении нестероидных противовоспалительных средств / ацетилсалициловой кислоты и пароксетина может возникнуть фармакодинамическая взаимодействие, может вызвать повышение риска кровотечений. С осторожностью следует назначать пароксетин вместе с препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов или увеличивают риск кровотечений.

    Особенности применения

    Ухудшение клинического состояния и риск суицида.

    Взрослые пациенты молодого возраста, особенно больные с тяжелыми депрессивными расстройствами, могут иметь повышенный риск суицидального поведения во время лечения Пароксином.

    У пациентов с депрессивными расстройствами могут обостряться симптомы депрессии и / или формироваться суицидальные мысли и поведение, независимо от того, принимают они антидепрессанты или нет. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не наступит существенное ремиссия. Риск суицидов может расти на ранних стадиях выздоровления.

    Другие психические расстройства, для лечения которых назначают Пароксин, могут ассоциироваться с увеличением риска суицидального поведения, и такие расстройства могут также сочетаться с большими депрессивными нарушениями. Пациенты с суицидальным поведением и намерениями в прошлом, молодые пациенты и пациенты с постоянным суицидальным настроением до начала курса лечения являются группой повышенного риска в отношении попыток самоубийства и суицидальных мыслей. Для выявления ухудшения клинического состояния (включая развитие новых симптомов) и суицидального поведения во время лечения, особенно в начале курса лечения или при изменении дозы (как увеличение, так и уменьшение), всем пациентам следует находиться под тщательным наблюдением. Пациентов (и лиц, которые за ними ухаживают) нужно предупредить о необходимости постоянного наблюдения за любым обострением состояния больного (включая развитие новых симптомов) и / или появлением суицидальных намерений / поведения или мыслей о причинении себе вреда и о необходимости немедленно обращаться за медицинской помощью в случае их появления.

    Следует понимать, что появление некоторых симптомов, таких как ажитация, акатизия или мания, может быть связана как с течением заболевания, так и с курсом лечения (см.

    Раздел «Побочные реакции»).

    У больных с клиническим ухудшением состояния (включая развитие новых симптомов) и / или появлением суицидальных мыслей / поведения, особенно если эти симптомы являются тяжелыми, возникают внезапно или раньше у больного не наблюдалось, необходимо изменить режим приема препарата до его отмены.

    Акатизия.

    Применение пароксетина или других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина может ассоциироваться с развитием акатизии — состоянием, которое характеризуется ощущением внутреннего беспокойства и психомоторным возбуждением, таким как невозможность сидеть или стоять в сочетании с субъективным ощущением дискомфорта. Вероятность возникновения этого наибольшая в течение первых недель лечения.

    Серотониновый синдром / нейролептический злокачественный синдром.

    В редких случаях лечение пароксетином может ассоциироваться с развитием серотонинового или нейролептического злокачественного синдрома, особенно при совместном применении с другими серотонинергичными и / или нейролептическими препаратами. В случае появления таких симптомов, как гипертермия, ригидность, миоклонус, вегетативная нестабильность с возможным быстрым колебаниям основных показателей функционального состояния организма, изменение психического статуса, включая спутанность сознания, раздражительность, предельная ажитация с прогрессированием до делирия и комы, лечение Пароксином следует прекратить (поскольку эти симптомы являются жизненно опасными) и назначить поддерживающую симптоматическую терапию. Пароксетин не следует применять в комбинации с серотониновым прекурсорами (такими как L-триптофан, окситриптан) из-за риска развития серотонинергического синдрома.

    Мания и биполярное расстройство.

    Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. Общепринято, что лечение таких эпизодов одним только антидепрессантом может увеличивать вероятность ускорения появления смешанных / маниакальных эпизодов у больных с повышенным риском развития биполярного расстройства. Перед началом лечения антидепрессантами больных следует тщательно обследовать с целью выявления любого риска возникновения биполярного расстройства. Такое обследование должно включать в себя детальное изучение истории болезни пациента, в том числе наличие суицидальных попыток, биполярных расстройств и депрессии у членов семьи. Необходимо учитывать, что Пароксин не применяют для лечения депрессии при биполярном расстройстве.

    Пароксин следует с осторожностью применять больным, имеющим в анамнезе эпизоды мании.

    Тамоксифен.

    По данным исследований было выявлено, что эффективность тамоксифена, измеряемая риском появления рецидива рака молочных желез / летальных случаев, может быть уменьшена при совместном применении с пароксетином, поскольку пароксетин является необратимым ингибитором CYP2D6. Этот риск увеличивается с увеличением продолжительности совместного применения. При лечении рака молочной железы тамоксифеном пациенту назначают альтернативный антидепрессант с незначительным или полным отсутствием ингибирования CYP2D6.

    Переломы костей.

    По данным исследований по изучению риска возникновения переломов костей при применении некоторых антидепрессантов, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, сообщалось о ассоциативную связь с переломами. Риск возникает при лечении и является крупнейшим на начальных стадиях терапии. При лечении пароксетином следует взвешивать возможность возникновения переломов костей.

    Ингибиторы моноаминоксидазы.

    Лечение Пароксином необходимо начинать с осторожностью, не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО.

    Почечная / печеночная недостаточность.

    Назначать пациентам с выраженной почечной (КК — менее 30 мл / мин) или печеночной недостаточностью необходимо с осторожностью, поскольку у таких пациентов увеличиваются плазменные концентрации пароксетина. В связи с этим дозы Пароксина следует уменьшить до минимальных эффективных.

    Сахарный диабет.

    У больных сахарным диабетом лечение ингибиторами обратного захвата серотонина может изменять гликемический профиль, поэтому дозу инсулина и / или пероральных противодиабетических препаратов следует корректировать.

    Эпилепсия.

    Пароксин, как и другие антидепрессанты, необходимо применять с осторожностью при лечении больных эпилепсией. В случае возникновения у больного приступов применения Пароксина необходимо прекратить.

    Электросудорожная терапия.

    Имеется лишь незначительный клинический опыт применения пароксетина в сочетании с электросудорожной терапией.

    Глаукома.

    Пароксин, как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, может вызвать мидриаз, поэтому его следует применять с осторожностью у больных с закрытоугольной глаукомой.

    Гипонатриемия.

    Иногда отмечались случаи развития гипонатриемии, преимущественно у больных пожилого возраста. После отмены пароксетина признаки гипонатриемии в большинстве случаев проходят.

    Геморрагии.

    После лечения пароксетином наблюдались кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (включая желудочно-кишечные кровотечения). Поэтому Пароксин необходимо применять с осторожностью при лечении больных, которые одновременно препараты с повышенным риском появления кровотечения, а также больных с частыми кровотечениями в анамнезе или со склонностью к ним.

    Заболевания сердца.

    При лечении пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца следует придерживаться обычных мер предосторожности.

    Симптомы, которые наблюдаются при отмене пароксетина.

    (См. Раздел «Побочные реакции»).

    Фертильность.

    По данным некоторых клинических исследований было показано, что селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, включая пароксетин, могут повлиять на качество спермы. Считается, что эти явления проходят после прекращения лечения. Изменение качественных характеристик спермы может влиять на фертильность некоторых мужчин.

    Применение в период беременности и кормления грудью

    Беременность.

    Тератогенный или эмбриотоксическим эффект пароксетина в исследованиях на животных не обнаружено.

    По данным исследований исходов беременности у женщин, лечившихся антидепрессантами в I триместре беременности, сообщалось о повышении риска врожденных нарушений развития, главным образом, сердечно-сосудистых (например, дефекта межпредсердной или межжелудочковой перегородки), связанных с приемом пароксетина. Согласно этим данным можно предположить, что риск рождения младенцев с сердечно-сосудистым дефектом у женщин, лечившихся пароксетином во время беременности, составляет примерно 1 на 50 по сравнению с ожидаемым риском возникновения такого дефекта в общей популяции, составляет примерно 1 на 100.

    Врач должен учитывать возможность применения альтернативного лечения беременной или женщины, планирующей беременность, и назначать пароксетин только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Необходимо провести обследование новорожденных, если беременная продолжала принимать Пароксин в III триместре беременности, поскольку есть сообщения о развитии осложнений у новорожденных при лечении матери пароксетином или другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина в этот период, хотя причинно-следственных взаимосвязей с приемом препарата не установлено .

    Сообщалось о таких эффектах: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, колебания температуры, затруднения при кормлении, рвота, гипогликемия, артериальная гипертензия, гипотензия, гиперрефлексия, тремор, возбуждение, заторможенность, постоянный плач и сонливость. Иногда эти симптомы связывают с отменой препарата. В большинстве случаев они возникают сразу или вскоре (

    По данным исследований, применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (включая пароксетин) у беременных, особенно на поздних сроках беременности, ассоциировались с повышенным риском развития устойчивой легочной гипертензии у новорожденных. У женщин, принимавших ингибиторы обратного захвата серотонина на поздних сроках беременности, такой риск увеличивался в 4-5 раз по сравнению с общей группой пациентов.

    Кормление грудью .

    Небольшое количество пароксетина выводится в грудное молоко. Никаких признаков влияния препарата на новорожденных обнаружено не было, однако Пароксин не следует применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

    Опыт применения пароксетина в клинической практике свидетельствует, что этот препарат не влияет на когнитивные функции или психомоторные реакции. Однако, как и при применении других психоактивных препаратов, пациентов следует предупредить о возможном нарушении способности управлять автотранспортом или работать с другими механизмами во время лечения.

    Способ применения и дозы

    Общие рекомендации.

    Пароксин применять внутрь, рекомендуется принимать 1 раз в сутки, утром, во время еды. Таблетку следует глотать, не разжевывая.

    Как и для всех других антидепрессивным средств, дозу необходимо подбирать тщательно индивидуально в течение первых 2-3 недель лечения, а затем корректировать ее в зависимости от клинических проявлений.

    Курс лечения должен быть достаточно длительным, достаточным для того, чтобы обеспечить устранение симптомов. Как и при применении других средств для лечения психических расстройств, необходимо избегать внезапной отмены препарата.

    Депрессия. Рекомендуемая доза — 20 мг в сутки. Если эта доза неэффективна, для улучшения состояния дозу увеличивают на 10 мг в сутки до максимальной 50 мг в сутки.

    Дозу можно подбирать 2-3 недели с момента начала терапии. Для лечения острых эпизодов депрессии продолжительность лечения должна составлять несколько месяцев и более.

    Обсессивно-компульсивное расстройство . Рекомендуемая доза — 40 мг в сутки. Лечение следует начинать с дозы 20 мг и постепенно увеличивать дозировку на 10 мг еженедельно. При необходимости дозу можно увеличить до максимальной 60 мг.

    Паническое расстройство. Рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки. Терапию следует начинать с дозы 10 мг в сутки, увеличивая ее еженедельно на 10 мг. Для достижения соответствующего терапевтического эффекта дозу Пароксина можно увеличить до максимальной дозы, составляющей 50 мг в сутки.

    Социально-тревожные расстройства / социальные фобии . Рекомендуемая доза — 20 мг в сутки. Для некоторых больных дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки — в зависимости от клинического эффекта лечения, вплоть до 50 мг в сутки. Интервал между увеличением доз должно быть не менее 1 недели.

    Генерализованное тревожное расстройство . Рекомендуемая доза — 20 мг в сутки. Для некоторых больных с недостаточной эффективностью при приеме 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг в сутки.

    Посттравматическое стрессовое расстройство. Рекомендуемая доза — 20 мг в сутки. Для некоторых больных с недостаточной эффективностью при приеме 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг в сутки.

    Больные пожилого возраста . Лечение начинают с применения обычной начальной дозы для взрослого, которую потом можно постепенно увеличить до 40 мг в сутки.

    Отмена Пароксина.

    Как и при применении других препаратов для лечения психических болезней, надо избегать внезапной отмены препарата. Возможно использование режима постепенного снижения дозы препарата, включающего уменьшение суточной дозы на 10 мг в сутки с интервалом в неделю. После достижения режима дозирования 20 мг в сутки больные еще неделю принимают препарат в такой дозе перед полной его отменой. В случае появления сильно выраженных симптомов во время снижения дозы или после отмены лечения необходимо решать вопрос о возобновлении лечения в предыдущей дозе. Позже можно продолжать уменьшать дозу, но в более медленном темпе.

    Дети

    Пароксин не показан для лечения детей. По результатам контролируемых клинических исследований не было отмечено эффективности и не получено подтверждающих данных относительно применения пароксетина для лечения детей, больных депрессией.

    Терапия пароксетином безопасна в широком диапазоне доз. Признаки передозировки — тошнота, рвота, повышение температуры тела, изменение артериального давления, непроизвольное сокращение мышц, тревожность и тахикардия.

    Все эти эффекты у пациентов в большинстве случаев проходят без тяжелых последствий даже после приема дозы 2000 мг. Иногда наблюдалась кома или изменение параметров ЭКГ, очень редко отмечались летальные исходы, но в основном в таких случаях пароксетин применяли вместе с другими психотропными средствами или алкоголем.

    Специфический антидот неизвестен.

    Лечение. Необходимо удалить препарат из желудка, вызвав рвоту или сделав промывание желудка. Показано проведение поддерживающей терапии при контроле жизненно важных показателей и тщательном наблюдении за состоянием больного в условиях стационара.

    Побочные реакции

    Со стороны крови: повышенная кровоточивость кожи и слизистых оболочек (экхимозы), тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы : аллергические реакции (включая крапивницу и ангионевротический отек).

    Со стороны эндокринной системы: возможно синдром, обусловленный недостаточной секрецией АДГ.

    Метаболизм и расстройства пищеварения: увеличение уровня холестерина, снижение аппетита, гипонатриемия. Гипонатриемия наблюдается преимущественно у больных пожилого возраста и иногда связана с синдромом, обусловленным недостаточной секрецией АДГ.

    Со стороны пищеварительного тракта, печени: тошнота, рвота, запоры, диарея, сухость во рту, желудочно-кишечное кровотечение. Возможно повышение уровня печеночных ферментов, возникновения расстройств со стороны печени (таких как гепатиты, иногда с желтухой и / или печеночной недостаточностью).

    Со стороны нервной системы и психики: сонливость, бессонница, ажитация, аномальные сны (включая кошмарные сновидения), спутанность сознания, галлюцинации, маниакальные реакции, беспокойство, деперсонализация, панические атаки, суицидальные идеи и суицидальное поведение.

    Головокружение, тремор, головная боль, экстрапирамидные расстройства, судороги, акатизия, синдром беспокойных ног, серотониновый синдром (может включать ажитации, спутанность сознания, гипергидроз, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, тахикардию и тремор).

    Экстрапирамидные расстройства, включая орофациальная дистонией, наблюдаются у пациентов с двигательными нарушениями или у больных, которые лечатся нейролептиками.

    Со стороны органов зрения: снижение остроты зрения, мидриаз, острая глаукома.

    Со стороны органов слуха: звон в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия, преходящее повышение или снижение артериального давления, брадикардия.

    Со стороны дыхательной системы: зевота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: усиление потоотделения, зуд, кожные высыпания, фотосенсибилизация, кожные побочные реакции (включая полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочеиспускания, недержание мочи.

    Со стороны репродуктивной системы: сексуальная дисфункция, гиперпролактинемия / галакторея, приапизм.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

    Общие расстройства : астения, увеличение массы тела, периферические отеки.

    Симптомы, обусловленные отменой препарата.

    Как и при применении других препаратов для лечения психических расстройств, отмена Пароксина (особенно внезапная) может привести к возникновению таких симптомов, как головокружение, расстройство чувствительности (включая парестезии, ощущение электрошока, звон в ушах), нарушения сна (включая яркие сновидения), ажитация или тревога, тошнота, головная боль, тремор, спутанность сознания, диарея и потливость, усиленное сердцебиение, возбуждение, эмоциональная лабильность, расстройства зрения. У большинства пациентов эти симптомы легкой или средней степени тяжести и проходят без лечения. Симптомы возникают обычно в течение первых нескольких дней после отмены препарата, сообщалось о единичных случаях возникновения таких симптомов у пациентов, нечаянно пропускали прием препарата. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно в течение 2 недель, хотя у некоторых пациентов этот процесс может быть длительным (2-3 месяца и дольше). Особой группы риска возникновения этих симптомов не существует, поэтому при необходимости отмены Пароксина дозу необходимо снижать постепенно в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей больного.

    Срок годности

    3 года.

    Условия хранения

    Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

    Упаковка

    По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

    Категория отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    ООО «Фарма Старт», Украина.

    Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

    Украина, 03124, г.. Киев, бул. И. Лепсе, 8.

    Отзывы пароксетин

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *