Для лечения пациентов с патологией сердца, гипертензией хронического течения существует немало аптечных средств. Одним из самых действенных и популярных является Вальсакор.

Он заметно уменьшает одышку и снимает отечность. О том, что входит в состав препарата, как его принимать, и когда он противопоказан, расскажет статья.

Показания к применению

Таблетки Вальсакор показаны при:

  • стабильно высоком артериальном давлении, когда ингибиторы АПФ применять запрещено либо они не дают должного эффекта;
  • сердечной недостаточности хронического течения при комплексном лечении;
  • постинфарктном состоянии, когда развилась дисфункция левого желудочка;
  • снижении риска смертности у людей с сердечно-сосудистыми болезнями;
  • склонностях к тромбозу;
  • нарушении кровообращения из-за атеросклеротических отложений.

Многие доктора для лечения приведенных выше патологий используют Вальсакор. Но применять его для получения максимального лечебного эффекта целесообразно в составе комплексного лечения.

Состав

Его концентрация бывает 40, 80, 160 или 320 мг.

Также имеются вспомогательные элементы.В таблетках, в которых действующего компонента содержится 40 мг, есть такие дополнительные вещества: 40 мг макрогола 4000, 0,5 мг красителя оксид железа желтого, 0,02 красителя оксид железа красного, 1,5 гипромеллоза 6ср.

В таблетках, в которых валсартана 80 мг, содержатся такие вспомогательные компоненты: 41 мг МКЦ, 30 мг лактозы моногидрат, 4,5 мг магния стеарат, 2 мг кроскармеллозы натрия, 1,5 мг повидона К25 и 1 мг коллоидного кремния диоксид. Оболочка состоит из 3 мг гипромеллозы 6ср, 0,3 мг макрогола 4000, 0,68 мг титана диоксид и 0,02 мг красителя оксид железа красного.

В таблетках, в которых дозировка валсартана 160 мг, есть следующие вещества: 82 мг МКЦ, 60 мг лактозы моногидрат, 9 мг магния стеарат, 2 мг кремния диоксид коллоидного, 3 мг повидон К25, 4 мг кроскармеллоза натрия. Пленочная оболочка вмещает 5,52 мг гипромеллозы 6ср, 0,6 мг макрогола 4000, 1,36 мг титана диоксид, 0,5 мг красителя оксид железа желтого и 0,02 мг красителя оксид железа красного.

В таблетках, в которых валсартана 320 мг, содержатся такие дополнительные компоненты: 120 мг лактозы моногидрат, 164 мг МКЦ, 18 мг магния стеарат, 4 мг диоксида коллоидного, 6 мг повидона К25.

Пленочная оболочка состоит из 11,2 мг гипромеллозы 6ср, 2,4 мг титана диоксид, 1,2 мг макрогола 4000, 1 мг красителя оксид железа желтого и 0,2 мг красителя оксид железа красного.

Форма выпуска и упаковка

Выпускает Вальсакор АО «КРКА, д.д., Ново место». Производство сосредоточено в Словении. В России есть официальное представительство.

Лекарственная форма выпуска – капсулы в ячейковой упаковке из алюминиевой фольги. В блистере может быть 7, 10, 14 и 15 таблеток. Пластины помещены в картонную коробку. Есть пачки по 2, 4, 12, 14 и 20 блистеров.

Таблетки от давления Вальсакор

Капсулы, содержащие 40 мг валсартана, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне. Окрашены в коричнево-желтый цвет. Таблетки с количеством валсартана 80 мг розовые. Капсулы, содержащие 160 и 320 мг действующего вещества, овальные, окрашены в коричневато-желтый оттенок.

В свечах и каплях данный препарат не выпускают. Есть более дешевые аналоги зарубежного и отечественного производства. Но они менее эффективны.

Инструкция по применению

Четко указывает сопровождающая Вальсакор инструкция по применению при каком давлении его использовать – при повышенном.

Дозировку валсартана должен подбирать доктор на основании результатов анализов, диагностических исследований. Учитывают индивидуальную переносимость лекарства и степень гипотензивного эффекта у определенного пациента.

Для лечения гипертонии начальная доза равна 80 мг в сутки, поделенная на два приема. Спустя месяц обычно достигается стойкий гипотензивный эффект. Максимальная разрешенная дозировка Вальсакора при гипертонии – 160 мг в день.

При сердечной недостаточности пьют таблетки по 40 мг дважды в сутки. Если лекарство переносится нормально, тогда постепенно дозировку доводят до 160 мг раз в 12 часов. Максимально в день принимают 320 мг. Если валсартан используется в комбинированной терапии, тогда его пьют в количестве 160 мг в сутки.

Если вместе с Вальсакором больной использует диуретики, тогда дозу валсартана снижают.

В инструкции нет информации касательно того, в какое время суток принимать препарат, до либо после еды.

Доктора рекомендуют выпивать лекарство утром после завтрака.

Это повышает эффективность медикамента и позволяет в течение дня чувствовать себя хорошо.

Противопоказания

Несмотря на то, что Вальсакор эффективен и помогает улучшить состояние многих пациентов, не всем его можно использовать для лечения.

Так, противопоказаны таблетки от давления Вальсакор при беременности и во время лактации.

Не стоит начинать курс и при галактоземии, непереносимости лактозы и действующего вещества – валсартана. При таких состояниях лекарство способно лишь ухудшить общее самочувствие.

Побочные действия

По отзывам пациентов Вальсакор переносится легко. Но все же нужно знать, какие могут возникнуть побочные эффекты вследствие приема данного медикамента.

Таблетки способны вызывать:

  • фарингит, синусит, ринит;
  • головокружение;
  • тошноту и рвоту;
  • головную боль;
  • сильный кашель;
  • расстройство пищеварения;
  • боли в зоне живота;
  • повышенную утомляемость;
  • миалгию;
  • анемию;
  • тромбоцитопению;
  • приступы стенокардии;
  • гипотонию;
  • нарушение сердцебиения;
  • парестезии;
  • повышенное потоотделение;
  • отек легких.

Крайне редко наблюдается сбой в работе почек. Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи. Иногда медикамент провоцирует повышение содержания билирубина, глюкозы, мочевины, креатинина в плазме. Также некоторые пациенты отмечают снижение либидо, появление признаков артралгии, бессонницы.

Условия хранения и срок годности

Чтобы препарат помог, важно использовать те таблетки, которые правильно хранились.

Поэтому при заказе Вальсакора в сети Интернет, стоит поинтересоваться у продавца, где, при какой температуре и влажности сберегалось средство.

Оптимальная температура хранения составляет не выше +30 градусов.

Держать лекарство надо в сухом месте, подальше от детей и животных. Нельзя принимать препарат, срок годности которого истек. Поэтому при покупке лекарства нужно обратить внимание на то, до какого месяца и года надо использовать медикамент. Срок отображен на упаковке и составляет 36 месяцев. Содержится такая информация и на блистере.

Цена и где купить

Вальсакор продается практически во всех аптеках. Если на данный момент медикамента нет, тогда его следует заказать у фармацевта.

Также можно приобрести лекарство в сети Интернет. Существует масса онлайн-аптек, которые предлагают Вальсакор по приемлемой стоимости.

Цена таблеток варьируется в пределах от 160 до 550 рублей.

Многое зависит от дозировки и количества покупаемых блистеров. Также надо заметить, что в разных организациях стоимость препарата различная. Например, в интернет-аптеке ЗдравЗона упаковка Вальсакора 80 мг из 30 таблеток продается по 160 рублей.

Wer.ru такой же препарат предлагает купить за 184 рубля. В Еврофарм лекарство стоит 210 рублей. Цена медикамента в ИФК равняется 244 рубля.

Детям

Людям до 18-летнего возраста Вальсакор назначают редко, поскольку безопасность и эффективность лечения валсартаном детей пока не доказана на практике. Но все же в некоторых случаях такое лекарство прописывают.

Было замечено, что у детей 6-18 лет валсартан вызывает дозозависимое плавное снижение кровяного давления.

Нормализация показателей тонометра наблюдается спустя две недели. Причем это не зависит от принятой дозы. Вальсакор противопоказан при почечной недостаточности, холестазе, циррозе. При патологиях печени максимальная суточная доза – 80 мг.

В пожилом возрасте

У людей старше 60 лет системная биодоступность препарата немного выше, чем у молодых лиц.

Но это не имеет клинического значения.

Во время лечения пожилых больных валсартаном используется стандартная начальная дозировка. При этом коррекция дозы в сторону повышения не проводится.

С алкоголем

Вальсакор несовместим с алкоголем. Спиртные напитки способны усилить ортостатическую гипотензию. Это может спровоцировать шум в ушах, слабость, головную боль, потерю сознания. Поэтому на время терапии валсартаном рекомендуется полностью отказаться от принятия алкогольных напитков.

Отзывы

В основном, пациенты и доктора положительно высказываются о препарате.

Многие отмечают высокую эффективность лекарства, его доступность в стоимостном плане. По отзывам медикамент плавно снижает показатели тонометра и нормализует давление на целый день. К недостаткам больные относят то, что порой возникают побочные эффекты.

У некоторых Вальсакор вызывает резкое снижение давления и действует непродолжительно. Различие мнений объясняется тем, что организм каждого человека является индивидуальным и по-своему реагирует на валсартан.

Видео по теме

Что лучше – Вальсакор или Лозап? Общая картина станет яснее после просмотра данного видеоролика:

Таким образом, Вальсакор – это эффективный препарат для нормализации работы сердечно-сосудистой системы. Лекарство продается в любой аптеке и стоит недорого. Прежде чем начинать прием таблеток, требуется прочитать инструкцию.

  • Устраняет причины нарушения давления
  • Нормализует давление в течение 10 минут после приема

Последнее изменение: Июль 5th, 2019 в 11:38 дп

Вальсакор – антигипертензивное лекарственное средство, которое применяется для устранения симптомов повышенного АД. Обладает быстрым и эффективным воздействием на организм, предотвращает осложнения, связанные с сердечно-сосудистыми нарушениями, и значительно улучшает самочувствие больных.

Фармакология и особенности препарата

Вальсакор (valsacor) является комбинированным препаратом, основу которого составляет Валсартан или Валсартан в комбинации с гидрохлоротиазидом. Валсартан относится к специфическим антагонистам рецептов особого фермента ангиотензина 2, который вызывает сужение сосудов. Оказывает избирательное блокирующее воздействие на рецепторы, отвечающие за реализацию эффектов данного вещества. Лекарство обеспечивает повышение уровня ангиотензина 2 в плазме и активизирует работу рецепторов АТ-2. Валсартан не подавляет выработку АПФ – вещества, которое трансформирует ангиотензин 1 в ангиотензин 2 и разрушает брадикинин, в связи с чем его применение не вызывает побочного эффекта в виде сухого кашля.

Гидрохлоротиазид представляет собой тиазидный диуретик, воздействие которого обеспечивается нарушением обратного всасывания ионов микроэлементов (калий, натрий, магний) и жидкости в тканях почек, а также расширением мелких артерий.

После приема медикаментозное средство хорошо абсорбируется стенками ЖКТ, причем степень абсорбции зависит от индивидуальных особенностей организма. Валсартан выводится в неизменном виде с желчью, калом и мочой, гидрохлоротиазид – преимущественно с мочой (на 95%).

Комбинация активных веществ Вальсакора обеспечивает снижение периферического сопротивления сосудов, нормализации АД и сердечного выброса. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2-4 часа, а антигипертензивный эффект длится более 24-х часов. Средство выпускается в форме таблеток, содержащих разную концентрацию активных компонентов – 40, 80, 160, 320 мг Валсартана, 12,5 или 25 мг гидрохлоротиазида. Таблетки имеют двояковыпуклую круглую форму с риской для удобства дозирования, и разный цвет в зависимости от состава. Препарат отпускают по рецепту, срок хранения составляет 24 месяца при температуре не выше 25 градусов.

Вальсакор от давления применяется при следующих заболеваниях:

  • артериальная гипертензия;
  • ХСН 2-4 класса в составе комплексного лечения у пациентов, которые не используют ингибиторы АПФ;
  • после перенесенного инфаркта миокарда, вследствие которого у больных наблюдается дисфункция левого желудочка (в целях снижения риска внезапной смерти).

Совет: наибольшая эффективность от препарата у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе проявляется после длительного применения – у них значительно повышается толерантность к физическим нагрузкам и снижается риск развития осложнений. У больных с гипертонией уменьшаются проявления заболевания и возможность гипертонического криза.

Дозировка и правила приема

Лекарство принимают 1-2 раза в сутки, причем прием пищи не оказывает влияния на фармакологические свойства. Дозировка назначается исходя из клинического течения болезни, индивидуальной переносимости и характеристик организма.

При артериальной гипертензии Вальсакор рекомендуется принимать раз в день, начальная доза составляет 80 мг. Максимальный эффект достигается спустя 2-4 недели приема, в ином случае доза может быть повышена до 320 мг.

Начальная доза при диагнозе ХСН (хроническая сердечная недостаточность) – 40 мг дважды в сутки, после чего (при условии нормальной переносимости) ее повышают до 80-160, максимум до 320 мг в сутки, которые следует разделить на два приема.

При инфаркте миокарда у больных со стабильными показателями жизнедеятельности использование Вальсакора можно начинать уже спустя 12 часов после развития нарушения. Лечение стартует с дозы 20 мг дважды в сутки, после чего ее постепенно поднимают на 20 мг до достижения дозировки в 160 мг дважды в сутки, максимально можно принимать 320 мг. В данном случае необходимо продолжительное употребление препарата – не менее 3-х месяцев.

В число противопоказаний к применению Вальсакора входят:

  • гиперчувствительность к основным или вспомогательным компонентам;
  • билиарный цирроз печени, холестаз;
  • серьезные нарушения печеночной и почечной функции;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • гемодиализ.

Совет: перед назначением Вальсакора больным рекомендуется сделать общий анализ крови – при нарушенной концентрации калия и натрия, а также повышении содержания мочевой кислоты и кальция в организме препарат не применяется.

Препарат не назначают при планировании беременности, а в случае подтверждения зачатия препарат его следует отменить как можно раньше. Применение лекарства при вынашивании ребенка (особенно во второй половине) может вызвать серьезные нарушения его развития. Если препарат использовался в данный период, нужно провести ультразвуковое исследование почек и костей головы плода. Безопасность использования Вальсакора у детей не подтверждена, поэтому он не назначается для лечения сердечно-сосудистых нарушений до 18 лет.

Побочные эффекты

В целом препарат Вальсакор хорошо переносится больными, но иногда наблюдаются следующие побочные эффекты:

  • головокружение, головные боли, нарушения сна, шум в ушах;
  • серьезное снижение АД, сердечная недостаточность;
  • боли в области живота, нарушение процессов пищеварения;
  • кашель, заболевания дыхательной системы, синусит, фарингит, насморк;
  • боли в спине и мышцах;
  • аллергические реакции (зуд, отеки, сыпь), общая слабость, снижение полового влечения.

В лабораторных анализах пациентов, принимающих средство, наблюдается повышение концентрации калия и креатинина, снижение гемоглобина и гематокрита, уменьшение уровня нейтрофилов, тромбоцитов, увеличение активности печеночных ферментов.

Совет: при плохой переносимости Вальсакора, особенно при наличии инфаркта миокарда в анамнезе, целесообразно рассмотреть вопрос о снижении дозировки или отмене препарата.

Передозировка

При применении Вальсакора согласно инструкции передозировка невозможна. Симптомы передозировки включают сильное снижение АД, которое способно привести к обмороку, коллапсу и шоку, после которого возможен летальный исход. Терапия симптоматическая – промывание желудка, прием абсорбентов, восполнение объема циркулирующей крови, устранение нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ в данном случае не дает желаемых результатов.

Лекарственное взаимодействие

В сочетании с препаратами, содержащими калий, литий и кальций возможно повышения концентрации данных микроэлементов в крови. Одновременное употребление Вальсакора с мочегонными средствами способно вызвать сильное понижение АД. При назначении препарата в комбинации с гипогликемическими средствами, лекарствами от подагры, антихолинергическими препаратами, цитостатиками может потребовать коррекции дозировок, а также наблюдения за состоянием организма и побочными эффектами. Значимого взаимодействия активных компонентов Вальсакора с варфарином, атенололом, циметидином, амлодипином, индометацином, аспирином отмечено не было, поэтому они могут применяться совместно с Валсартаном.

Совет: при приеме любых лекарственных препаратов или биодобавок совместно с Вальсакором следует проконсультироваться со специалистом, чтобы избежать нежелательных реакций организма.

Особые указания

  1. Использование препарата у пациентов с сердечной недостаточностью проводится с большой осторожностью, так как в некоторых случаях возможно развитие гипотензии и изменение почечной функции.
  2. Применение комбинированной формы препарата вызывает более выраженное снижение АД, чем использование лекарства, которое содержит один действующий компонент (Валсартан).
  3. Серьезное снижение АД возможно у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, выраженной нехваткой натрия и при длительном употреблении диуретиков, поэтому перед лечением следует восстановить водно-электролитный баланс в организме.
  4. У пожилых людей, а также больных с дисфункцией почек и печени легкой или средней степени изменение дозировки не нужно, а при серьезных нарушениях работы данных органов Вальсакор применяется с осторожностью под постоянным медицинским контролем.
  5. При снижении АД в качестве побочного эффекта отмена лекарства, как правило, не требуется – терапию можно продолжать после нормализации показателей.
  6. Прекращение приема лекарственного средства не вызывает синдрома отмены, но дозировку лучше снижать постепенно.
  7. Терапия Вальсакором требует аккуратности при управлении средствами автотранспорта и выполнении работы, подразумевающей повышенную концентрацию внимания, так как в число вероятных побочных эффектов входит сонливость и головокружение.

Аналоги

В число аналогов Вальсакора входят препараты, имеющие в составе аналогичные вещества: Валсафорс, Диован, Валс, Тарег, Нортиван, Валаар. Самостоятельно заменять одно лекарство другим при терапии сердечно-сосудистых заболеваний запрещено, так как они могут иметь разный список противопоказаний и побочных эффектов.

Вальсакор – одно из наиболее эффективных медикаментозных средств, которое, согласно отзывам, быстро устраняет проявления артериальной гипертензии и других заболеваний. При правильном применении оно хорошо переносится организмом и вызывает минимум побочных эффектов.

Недавно мама легла в больницу из-за проблем с сердцем и давлением. Давление скачет, то пониженое, то повышеное, часто мучает тахикардия и сердце как будто плюхает в груди. При поступлении в больницу давление было 160/100. Там ей поставили по результатам суточного мониторинга и других обследований диагноз: гипертоническая болезнь 2 стадии.
На второй день в больнице маме прописал лечащий врач принимать
по 1 таблетке 2 раза в день Вальсакор 80 мг утром и вечером вместе с мочегонным препаратом Индапамид (2.5 мг 1 таблетка утром).
На фото таблетки, которые мама сама себе купила, в больнице выдавали их бесплатно.

Таблеточки небольшие, удобно принимать. В одном блистере по 15 таблеток, всего их в упаковке 3 штуки.

Также еще давали периодически его аналог Валсартан. После приема таблетки Валсартан в голове развиднелось, она стала ясной.
На следующий день уже давление стало нормализовываться и было 140/100 два дня, на 3 день стало днем 120/80, а вечером давление упало до 97/70. Стало хуже, голова кружилась, было сонное состояние, на следующий день как проснулась также пониженое было, но таблетку она эту выпила, а вечером не стала уже пить. Возможно дозировка была неправильно подобрана и пить надо было хотя бы половинку таблетки 40 мг.
Но врач потом сказал, что если давление сильно пониженое 90/60, то можно совсем не пить. Если давление 110/70, то уже надо и пить лучше 1 таблетку в день 80 мг, а не по половинке 2 раза в день. Также аналогом Вальсакора является не только Валсартан, но и и Валз.
После выписки также прописали пить этот препарат постоянно и врач сказал, что в течении месяца давление должно нормализоваться и организм привыкнет к препарату.
Мама сейчас пьет всего по 1 таблетке утром 80 мг, но пока никак не свыкнется с таким необычным состоянием, то голова резко кружится, то в сон клонит, кашель еще от них. Но давление пока нормализовалось, надеемся что и состояние нормализуется, либо придется менять препарат на другой.
Стоит, кстати упаковка препарата Вальсакор из 90 таблеток 399 рублей. Если пить по 1 таблетке в день, то хватит на 3 месяца. Если по две, то на 1.5 месяца.

Вальсакор : инструкция по применению

повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата;

тяжелые нарушения функции печени;

второй и третий триместры беременности (также следует избегать приема Вальсакора в первом триместре).

одновременное применение Вальсакора и лекарственных средств, содержащих алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, не принимайте Вальсакор.

Меры предосторожности и особые указания

Соблюдайте осторожность при приеме Вальсакора в случае:

если у Вас заболевания печени;

если у Вас серьезное заболевание почек или Вы подвергаетесь диализу;

если Вы страдаете от сужения почечной артерии;

если Вы недавно подверглись трансплантации почки (получили новую почку);

если Вы лечитесь после сердечного приступа или сердечной недостаточности. Ваш врач может проверять функцию почек;

если у Вас есть какие-либо другие серьезные заболевания сердца, кроме сердечной недостаточности или сердечного приступа;

если у Вас когда-либо был отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангионевротический отек, при приеме другого препарата (включая ингибиторы АПФ), сообщите своему врачу. Если эти симптомы возникли при приеме Вальсакора, немедленно прекратите прием и никогда больше не начинайте;

если Вы принимаете лекарства, которые увеличивают уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие лекарственные средства и гепарин. Возможно, будет необходимо проверять количество калия в крови через регулярные промежутки времени;

если Вы моложе 18 лет, и Вы принимаете Вальсакор в комбинации с другими препаратами, которые ингибируют ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (лекарственные средства, снижающие артериальное давление). Ваш врач может проверять функцию почек и уровень калия в крови через регулярные промежутки времени;

если Вы страдаете альдостеронизмом (это заболевание, при котором Ваши надпочечники производят слишком много гормона альдостерона). Если это относится к Вам, использование Вальсакора не рекомендуется;

если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты, или высоких доз диуретика;

если вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств, используемых для лечения артериальной гипертензии:

ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности, если у Вас заболевания почек, связанные с диабетом; алискирен.

В период лечения Ваш лечащий врач может проверять функцию почек, измерять АД и уровень электролитов (в т. ч. калия) в крови через регулярные интервалы.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу, прежде чем начать прием Вальсакора.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или предполагаете, что можете быть беременны, или планируете иметь ребенка, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу. Врач посоветует Вам немедленно прекратить прием Вальсакора и предложит другое лечение.

Вальсакор не рекомендован в течение первого триместра и противопоказан во втором и третьем триместре беременности, т. к. прием Вальсакора в этот период может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Вальсакор не рекомендован для матерей, кормящих грудью, и Ваш врач может выбрать другой вид лечения, если Вы хотите продолжить кормить грудью, особенно если Ваш ребенок только родился или родился преждевременно.

Влияние на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами

При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует принимать во внимание, что при приеме Вальсакора, как и других лекарственных средств снижающих АД, есть вероятность возникновения головокружения или потери концентрации. Обязательно проверьте, как на Вас влияет прием Вальсакора, прежде чем управлять автомобилем или опасными механизмами.

Важная информация о некоторых ингредиентах Вальсакора

Вальсакор содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать данный препарат.

Вальсакор

Таблетки Вальсакор содержат в качестве активного вещества валсартан, а также такие вспомогательные компоненты, как моногидрат лактозы, повидон, коллоидный и безводный диоксид кремния, МКЦ, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Пленочная оболочка препарата включает в себя такие составляющие, как краситель железа оксид красный, макрогол 4000, диоксид титана, гипромеллоза. В таблетках по 160 мг также присутствует краситель железа оксид желтый.

Вальсакор Н 80, Н 160 и НД160 содержат такие действующие компоненты, как валсартан и гидрохлоротиазид, а также следующие дополнительные составляющие: коллоидный и безводный диоксид кремния, МКЦ, повидон, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, моногидрат лактозы.

В составе пленочной оболочки этих таблеток имеется диоксид титана, краситель железа оксид желтый, гипромеллоза, краситель железа оксид красный,макрогол 4000, .

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде таблеток, которые покрыты оболочкой (пленочной).

Фармакологическое действие

Вальсакор имеет антигипертензивное действие.

Вальсакор Н80, Н160 и НД160 являются гипертензивными средствами.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вальсакор влияет на рецепторы ангиотензина II. Активное вещество препарата является антагонистом рецепторов АТ1, из-за этого стимулируются АТ2-рецепторы. Средство имеет антигипертензивное действие, приводит в норму систолическое давление, снижает периферическое сопротивление сосудов и улучшает сердечный выброс.

Данное лекарство не оказывает воздействия на частоту сердечных сокращений и нормализует самочувствие людей с сердечной недостаточностью. Оно уменьшает выраженность одышки, дыхательных шумов и отеков.

Вальсакор Н160, Н80 и НД160 содержат также такой активный компонент, как гидрохлоротиазид. Он помогает улучшить терапевтический эффект валсартана и уменьшает риск появления побочных действий.

Гидрохлоротиазид представляет собой диуретическое средство, которое относится к группе тиазидов. Оно имеет гипотензивную активность, увеличивает выведение натрия, калия, а также хлора и воды. После однократного употребления данного средства эффект может длиться на протяжении суток. Спустя 2 недели от начала курса наблюдается развитие антигипертензивного эффекта, максимум которого может быть достигнут на 4-5 неделе лечения.

Активные вещества абсорбируются в пищеварительном тракте. Около 60% гидрохлоротиазида взаимодействуют с альбуминами плазмы, степень связи валсартана выше. Он быстро всасывается после применения и выводится через кишечник и почки.

Среднее значение биодоступности валсартана – около 23%. Максимальное снижение АД можно наблюдать через 4 часа.

При сочетании с валсартаном биодоступность гидрохлоротиазида снижается приблизительно на 30%. Однако значительного влияния на кинетику валсартана гидрохлоротиазид не оказывает. Эффективность комплексного применения от этого не снижается. Период полувыведения – 9 часов.

Вальсакор назначают при:

  • лечении клинически стабильных пациентов с симптоматической сердечно-сосудистой недостаточностью или асимптоматической дисфункцией левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда;
  • хронической сердечной недостаточности II–IV класса без применения ингибиторов АПФ;
  • артериальной гипертензии.

Препараты с гидрохлоротиазидом применяются при артериальной гипертензии как часть комбинированной терапии.

Вальсакор, а также средства с гидрохлоротиазидом не следует принимать тем, у кого имеется гиперчувствительность к компонентам препаратов. Помимо того, они противопоказаны при беременности, лактации и в детском возрасте.

Дозировку валсартана необходимо контролировать, если пациент до этого перенес инфаркт или имеет сердечную недостаточность. С осторожностью лекарство принимают при наличии стеноза почечной артерии.

Кроме того, препараты с гидрохлоротиазидом не следует употреблять при заболеваниях печени в тяжелой форме, нарушениях в работе почек, наличии трансплантата почек, функциональной зависимости почек от ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, анурии, необходимости гемодиализа, стенозе почечной артерии, проблемах с электролитным балансом, симптомах гиперурикемии, рефрактерной гипокалиемией.

Их также с осторожностью назначают тем, кто имеет красную волчанку, стеноз аорты, обструктивную гипертрофическую кардиомиопатию, проблемы с водно-электролитным балансом, стеноз митрального клапана. Лица, которые водят автомобили или работают со сложными и потенциально опасными механизмами тоже должны принимать эти препараты с осторожностью.

Вальсакор имеет следующие нежелательные проявления:

  • Со стороны ССС: сердечная недостаточность, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия.
  • Со стороны костно-мышечной системы: болевые ощущения в спине, артралгия, миалгия.
  • Со стороны репродуктивной системы: снижение либидо.
  • Со стороны нервной системы: обморок, головная боль, бессонница, головокружение, вертиго.
  • Со стороны дыхательной системы: кашель, синусит, фарингит, инфекции отделов дыхательных путей, ринит.
  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, болевые ощущения в животе.
  • Прочие: гиперкалиемия, астения, общая слабость, отеки, повышенная утомляемость.

В редких случаях возникает нарушение работы почек, уменьшение концентрации гематокрита и гемоглобина, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, повышение сывороточного азота мочевины, нейтропения, гиперкреатининемия, усиление активности печеночных трансаминаз, сыпь, ангионевротический отек, зуд.

Препараты с гидрохлоротиазидом помимо выше перечисленных могут иметь следующие побочные проявления: боль в груди, пневмонит, васкулит, агранулоцитоз, расстройство водно-электролитного баланса, лейкопения, крапивница, обострение кожных проявлений СКВ, притупление аппетита, токсический эпидермальный некролиз, рвота, снижение потенции, аритмия, фотосенсибилизация, запор, угнетение костного мозга, парестезии, внутрипеченочный холестаз, желтуха, депрессия, нарушения зрения, волчаночноподобный синдром, панкреатит, гемолитическая анемия, отек легких.

Инструкция по применению Вальсакора

Препарат принимается внутрь до 2 раз в день. Для тех, кому назначили таблетки Вальсакор, инструкция предусматривается следующие дозы:

  • при артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка – 80 мг в течение дня. Возможно сочетание с другими гипотензивными лекарствами;
  • после острого инфаркта миокарда средство принимают в течение 12 часов. Начальная дозировка – 20 мг 2 раза в течение суток, после чего она поэтапно повышается до 40-160 мг 2 раза в течение суток. Максимальная дозировка может приниматься только через 3 месяца приема;
  • при хронической сердечной недостаточности рекомендуют начальную дозировку – 40 мг 2 раза в течение суток. Можно поэтапно повысить дозу до 80 мг или даже до 160 мг 2 раза в течение суток при хорошей переносимости препарата. Таким образом, максимальная дневная дозировка будет 320 мг, которые разделены на два приема.

При возникновении симптомов почечной недостаточности или артериальной гипотензии нужно снизить дозировку.

Препараты с гидрохлоротиазидом тоже предназначены для внутреннего применения 1 раз в течение суток.

Инструкция по применению Вальсакора Н 80 и Н 160 рекомендует начать с минимальных дозировок.

Тем, кто не достиг целевого уровня АД при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом в отдельности назначают эти препараты в дозах соответственно 80/12,5 г и 160/12,5 мг. При необходимости их можно повышать до максимальной суточной – 1 таблетка Вальсакор Н 160 или 2 таблетки Вальсакор Н 80. А рекомендованная доза Вальсакор НД160 в данном случае – 160/25 мг.

Пока что случаи передозировки данными лекарствами зарегистрированы не были.

Известно, что валсартан при повышенных дозах может привести к резкому снижению АД с неблагоприятными последствиями (нарушение сознания, шок и пр.).

Гидрохлоротиазид при передозировке может привести к вялости, нарушениям баланса электролитов, гиповолемии.

В качестве лечения при незначительной выраженности побочных эффектов применяют энтеросорбенты, а также проводят симптоматическую терапию. Коррекция выраженной артериальной гипотензии проводится посредством внутреннего введения натрия хлорида (раствор 0,9%).

Взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие Вальсакора с другими препаратами не отмечено.

Известно, однако, что сочетание этого лекарства с калийсберегающими диуретическими средствами и пищевыми добавками, которые имеют в своем составе калий, может вызвать гиперкалиемию. Так что дозировки препарата нужно строго контролировать. Возможно более выраженное проявление гипотензивного эффекта.

В свою очередь, препараты с гидрохлоротиазидом увеличивают нейротоксичность салицилатов, побочные действия сердечных гликозидов, эффективность курареподобных миорелаксантов, а также кардиотоксическое и нейротоксическое действие средств с литием.

Эти лекарственные средства также ослабляют влияние пероральных гипогликемических и противоподагрических препаратов, Норэпинефрина и Эпинефрина. Они снижают выведение почками цитотоксичных лекарств и приводят к активизации их миелосупрессивного действия.

Кроме того, данные лекарственные средства препятствуют выведению хинидина, увеличивают вероятность возникновения аллергии к Аллопуринолу.

Гипотензивный эффект Вальсакора Н160, Н80 и НД160 повышают вазодилататоры, барбитураты, трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, фенотиазины и этанол. А препараты, которые характеризуются хорошей степенью связи с белками крови, повышают диуретический эффект.

В сочетании с Метилдопой возможно появление гемолиза, а при комбинации с Колестирамином уменьшается абсорбция.

Условия продажи

Препараты отпускаются только по рецепту.

Условия хранения

Лекарства необходимо хранить в упаковке. Температура не выше 25 °C.

Срок годности

Срок годности Вальсакора – 3 года. В свою очередь, хранить препараты с гидрохлоротиазидом нужно не дольше 2 лет.

Аналоги Вальсакора

Аналоги Вальсакора в аптеках следующие:

  • Валсафорс;
  • Валаар;
  • Валз;
  • Диован;
  • Валсартан, Валсартан Н, Валсартан Зентива, Валсартан А;
  • Нортиван;
  • Тарег.

Вальсакор Н160, НД160 и Н80 имеют следующие аналоги:

  • Валз Н;
  • Дуопресс;
  • Ко-Диован.

Отзывы о Вальсакоре

Отзывы о Вальсакоре свидетельствуют о том, что очень часто при приеме этого препарата возникают побочные эффекты. Нередко при его применении появляются сильные головные боли. У некоторых пациентов неблагоприятные проявления могут быть и хуже. Однако побочные эффекты появляются далеко не у всех, так что многие предпочитают это средство его более дорогим аналогам.

Отзывы о Вальсакоре Н 80, Н 160 и НД 160 также сообщают о появлении у пациентов некоторых побочных действий. Тем не менее, эффективность этих средств вне сомнений.

Цена Вальсакора

Цена Вальсакора, в среднем, составляет около 250 рублей. Это довольно доступное средство по сравнению с его аналогами.

Стоимость Вальсакор Н 80 – приблизительно 230 рублей, а цена Вальсакор Н 160 примерно 300 рублей, Вальсакор НД 160 – 375 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

Аптека Диалог

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Вальсакор 160 мг 30 таблООО КРКА-РУС 530 руб.заказать
  • Вальсакор н 80 мг плюс 12,5 мг 30 таблКРКА-РУС, ООО 470 руб.заказать
  • Вальсакор н 160 мг плюс 12,5 мг 30 таблООО КРКА-РУС 650 руб.заказать

показать еще

Аптека24

  • Вальсакор 160 мг N28 таблетки KPKA, д.д., Ново место, Словенія 107 грн.заказать
  • Вальсакор 80 мг N84 таблетки KRKA, Словения 209 грн.заказать
  • Вальсакор НD 160 мг/25 мг №28 таблетки KRKA, Словения 141 грн.заказать
  • Вальсакор Н 80 мг+12,5 мг №28 таблетки KRKA, Словения 103 грн.заказать
  • Вальсакор Н 160 160 мг/12.5 мг №84 таблетки KRKA, Словения 331 грн.заказать

ПаниАптека

  • Вальсакор таблетки Вальсакор таблетки 160мг №84 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 332 грн.заказать
  • Вальсакор таблетки Вальсакор таблетки, покрытые оболочкой 160мг №28 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 125 грн.заказать
  • Вальсакор H таблетки Вальсакор H табл. 80мг №84 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 270 грн.заказать
  • Вальсакор H таблетки Вальсакор Н табл. 320мг №28 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 271 грн.заказать
  • Вальсакор H таблетки Вальсакор H табл. 160мг №84 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto 364 грн.заказать

показать еще

БИОСФЕРА

показать еще

При артериальной гипертензии достаточно часто назначают таблетки «Вальсакор». Это препарат высокого качества, чья эффективность подтверждена клиническими испытаниями. «Вальсакор» внесен в официальный регистр лекарственных средств (РЛС) для лечения сердечно-сосудистых болезней. Лекарственное средство эффективно снижает уровень системного артериального давления, помогает бороться с проявлениями сердечной недостаточности.

Состав медикамента, его дозировки и форма его выпуска

Основной активный компонент лекарства «Вальсакор» — валсартан. Это также и международное непатентованное название (МНН) «Вальсакора». Кроме валсартана, в состав медикаментозного средства также входят формирующие вещества, которые обеспечивают лекарству подходящий внешний вид и длительную сохранность. «Вальсакор» производится в таблетированной форме в дозировке по 40 мг, 80 мг, 160 мг и 320 мг в упаковках на 28 и 84 таблетки (препарат в дозе 320 мг выпускается только по 28 таб. в упаковке). Кроме этого, также производится лекарство «Вальсакор H»: в его составе дополнительно идет мочегонное вещество гидрохлортиазид. «Вальсакор Н» 80 мг и «Вальсакор Н» 160 мг оба содержат по 12,5 мг гидрохлортиазида.

Укажите своё давление Двигайте ползунки 120 на80

Как действует этот препарат?

Действующее вещество препарата — валсартан, которое принадлежит фармакологической группе антагонистов (блокаторов) рецепторов к ангиотензину II. Вещества этой группы влияют на рецепторы к гормону ангиотензину, угнетая их чувствительность к нему, вследствие чего угнетается выработка иных компонентов, влияющих на повышение уровня артериального давления. Благодаря этому снижается общее сосудистое сопротивление, приходит в норму сердечный выброс и системное АД. Дополнительно валсартан тормозит сердечную гипертрофию, борется с ишемической патологией, улучшает функциональное состояние почек и мозговое кровообращение. Благоприятно влияет на состояние пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, уменьшая ее проявления.

Показания к назначению и использованию

Данный препарат эффективно улучшает состояние больного с сердечной недостаточностью.

Лекарственный препарат «Вальсакор» рекомендуется к использованию в следующих ситуациях:

  • для терапии артериальной гипертензии (гипертонической болезни);
  • в комплексной или монотерапии сердечной недостаточности;
  • для лечения симптоматической сердечной недостаточности в ранний постинфарктный период.

Кроме того, «Вальсакор» можно назначать детям старше 6-ти лет для лечения артериальной гипертензии.

Инструкция по применению «Вальсакора»

Официальная инструкция по применению медикаментозного средства регламентирует, что количество «Вальсакора» и способ его использования зависит от возраста пациента и вида патологического состояния. Для терапии при высоком давлении (гипертонии) у взрослых такой медикамент следует принимать не больше, чем 80 мг единожды в сутки. В зависимости от ответа организма, дозировку возможно повышать до 160-ти мг или 320-ти мг в день. При особо высоких цифрах АД назначают «Вальсакор H»: он дополнительно оказывает мочегонный эффект, вследствие чего давление снижается быстрее.

При лечении постинфарктного состояния, медпрепарат принимается изначально в дозе 20 мг дважды в сутки, затем дозировка постепенно увеличивается. Для терапии сердечной недостаточности медикамент необходимо принимать в дозе 40 мг дважды в день. В зависимости от реакции организма пациента, указанную дозу рекомендуют постепенно поднимать до наиболее адекватной дозы. При назначении этого средства при повышенном давлении детям доза рассчитывается индивидуально в зависимости от возраста ребенка и его веса.

Употребление препарата не зависит от приема пищи.

«Вальсакор» принимается вне зависимости от приема еды. Таблетки следует записать достаточным объемом воды. Количество препарата подбирается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Также любые корректировки в объем назначенной дозы вносить может только врач, самостоятельно делать это запрещено.

Противопоказания к приему

Применение препарата «Вальсакор» противопоказано в следующих ситуациях:

  • персональная непереносимость валсартана или иных компонентов лекарства;
  • недостаточность печеночных и/или почечных функций в тяжелой степени;
  • холестаз и билиарный цирроз печени;
  • период беременности;
  • период кормления грудью;
  • стеноз (сужение) почечных артерий.

Побочные действия медикамента

Побочные эффекты «Вальсакора» могут проявиться при персональных особенностях организма или в том случае, если препарат долго принимается. К нежелательным явлениям этого мед. средства относятся:

  • аллергические реакции;
  • анемия, тромбоцитопения;
  • повышенная утомляемость, головные, мышечные, суставные боли, головокружение;
  • чрезмерное снижение уровня системного давления (артериальная гипотензия);
  • нарушение почечных функций.

Передозировка препаратом

Передозировка “Вальсакором” грозит резким падением давления.

В случае передозировки «Вальсакором» у пациента резко падает уровень артериального давления, вследствие чего угнетается сознание, становится возможным развитие сосудистого коллапса и шока. Коррекция передозировки зависит от тяжести состояния больного. При слабовыраженных патологических симптомах рекомендуется промывание желудка и назначение сорбентов («Энтеросгель», «Сорбекс», «Белый уголь»). В случае тяжелой передозировки рекомендуется детоксикационная терапия физиологическим солевым раствором, контроль гемодинамики и стабилизация кровообращения. Гемодиализ в таких ситуациях малоэффективен.

Для избежания передозировки запрещено самостоятельно менять дозировку, предписанную лечащим врачом.

Лекарственная взаимосовместимость

Не рекомендуется принимать медикаментозное средство одновременно с препаратами из фармгруппы блокаторов ренин-ангиотензинной системы, препаратами лития, калия. С осторожностью следует использовать «Вальсакор» и нестероидные противовоспалительные средства, поскольку при такой комбинации эффект от «Вальсакора» ослабляется. Одновременное использование с иными антигипертензивными средствами («Амлодипин», «Дигоксин», препараты из группы блокаторов бета-адреналовых рецепторов) и некоторыми другими лекарствами на основе индометацина, глибенкламида не выявило никакого особого взаимодействия валсартана и этих компонентов. «Вальсакор» можно комбинировать с «Атенололом», «Варфарином», «Амлодипином», их аналогами и иными сходными медикаментами.

Особенности отпуска и хранения медикамента

Это медикаментозное средство отпускается в аптеках, только если присутствует рецепт от лечащего врача. Без письменного врачебного назначения приобрести медикамент невозможно. Каких-либо особых требований по хранению «Вальсакора» нет. Препарат рекомендуется сберегать в сухом темном месте при температуре, которая не превышает 30 °C. Следует держать медсредство в месте, недоступном для детей.

Аналогами называются лекарственные препараты с одинаковым активным компонентом в составе. Основная их разница состоит в ином производителе и торговом названии. Зачастую средства также отличаются по цене и качеству. Аналогами «Вальсакора», которыми возможно его заменить, являются такие препараты, как «Валз», «Диокор», «Вазар», «Диован», «Сакорд», «Ванатекс», «Валсартан-Зентива». Определить, какой из этих препаратов лучше назначить, может только лечащий врач. Самостоятельно взаимозаменять медикаменты запрещено.

Укажите своё давление Двигайте ползунки 120 на80

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Вальсакор®

Международное непатентованное название

Валсартан

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 160 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: валсартана 80 мг, 160 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 сР, титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172, макрогол 4000, железа оксид желтый Е 172 (для дозировки 160 мг)

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской (для дозировки 80 мг).

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-коричневого цвета, с риской (для дозировки 160 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Анготензина II антагонисты. Валсартан

Код АТХ С09СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема валсартана внутрь максимальная концентрация (Cmax) достигается в течение 2-4 часов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При назначении с пищей AUC (площадь по кривой «концентрация-время») снижается примерно на 40%, Cmax примерно на 50%, однако, спустя 8 часов после приема, концентрация валсартана в крови становится одинаковой у пациентов, принимавших препарат с пищей и у тех, кто получал препарат отдельно. Снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта препарата, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение

Равновесный объем распределения валсартана составляет около 17 л, что свидетельствует о том, что валсартан активно не проникает в ткани. Валсартан связывается с сывороточными белками на 94-97%, в основном с альбумином.

Биотрансформация

Валсартан не подвергается активной биотрансформации, только 20% распадается на метаболиты. В плазме крови обнаруживается фармакологически неактивный гидроксиметаболит в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

Выведение

Период полураспада валсартана составляет примерно 6 часов. Валсартан выделяется преимущественно с желчью и выводится с калом (около 83% дозы) и через почки с мочой (около 13% дозы), в основном, в неизмененном виде. Плазменный клиренс — около 2 л/ч, почечный клиренс — 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Среднее время достижения Cmax и период полувыведения валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью такие же, как у здоровых добровольцев. Показатели AUC и Cmax увеличиваются почти пропорционально повышению дозы (от 40 до 160 мг дважды в день). Средний коэффициент кумуляции около 1.7. Кажущийся клиренс после приема внутрь составляет приблизительно 4.5 л/ч. Возраст пациентов с сердечной недостаточностью не влияет на кажущийся клиренс.

У пожилых пациентов отмечено более выраженное системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми. Однако, эта разница не имеет клинической значимости.

У пациентов с почечной недостаточностью не установлена связь между функцией почек и системным воздействием валсартана, поэтому для пациентов с нарушенной функцией почек не требуется коррекция дозы (если клиренс креатина (КК) > 10 мл/мин). Данные по безопасности валсартана у пациентов с КК <10 мл/мин, а также у пациентов, находящимся на диализе, отсутствуют; поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении валсартана таким пациентам. Валсартан хорошо связывается с белками плазмы и не выводится диализом.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени наблюдается увеличение AUC в два раза в сравнении с пациентами с нормальной функцией печени. Однако связь между концентрацией валсартана в плазме крови и тяжестью нарушений функции печени не установлена.

Фармакодинамика

Вальсакор® — антигипертензивный препарат, который является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (Ang II), предназначенный для перорального применения.

Действует избирательно на ангиотензивные AT1 подтип рецепторов, которые отвечают за известные эффекты ангиотензина II. Повышение в плазме уровня ангиотензина II после блокады Вальсакором® рецепторов AT1 может стимулировать незаблокированный рецептор AT2, нейтрализующий действие рецептора AT1. Вальсакор® не оказывает эффекта частичного антагониста на рецепторы AT1 и гораздо быстрее (примерно в 20 000 раз) связывается с рецепторами AT1, чем с AT2 рецепторами. Вальсакор® также связывает или блокирует другие рецепторы гормонов или ионных каналов, которые играют важную роль в работе сердечно-сосудистой системы. Вальсакор® не подавляет действие ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (также известного как кининаза II), который превращает Ang I в Ang II и осуществляет распад брадикинина. В связи с отсутствием влияния на АПФ и потенцирование брадикинина или вещества Р, анагонисты рецепторов ангиотензина II не вызывают кашель. Достоверно установлено, что число случаев появления сухого кашля значительно меньше среди пациентов, получавших Вальсакор®, по сравнению с пациентами, принимавшими АПФ (2.6% против 7.9%, соответственно).

Артериальная гипертензия

Прием Вальсакора® у пациентов с гипертензией снижает артериальное давление без влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

У большинства пациентов антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч после приема однократной дозы, достигает максимума через 4 — 6 ч и сохраняется в течение 24 ч. При регулярном приеме стойкий антигипертензивный эффект наблюдается в течение 2-х недель. Максимальный эффект достигается в течение 4-х недель и сохраняется при длительном лечении.

В комбинации с гидрохлоротиазидом достигается дополнительный значительный антигипертензивный эффект. При резком прекращении приема Вальсакора® не возникает «рикошетная» гипертензия или какие-либо другие нежелательные реакции.

У пациентов с гипертензией, диабетом 2-го типа и микроальбуминурией Вальсакор® снижает экскрецию альбумина с мочой. Доказано, что у пациентов с диабетом 2-го типа с микроальбуминурией, нормальным или повышенным артериальным давлением и без нарушения функции почек, прием 160-320 мг Вальсакора® в течение 24 -30 недель снижает количество альбумина в моче примерно на 36 — 44 %.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда

Доказана эффективность Вальсакора® в снижении общей летальности у пациентов с недавно перенесенным инфарктом миокарда (с симптомами появления инфаркта миокарда в течение периода от 12 ч до 10 дней), принимавших лечение в течение 2 лет.

Вальсакор® эффективен в увеличении продолжительности жизни и снижении уровня смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, госпитализации по поводу сердечной недостаточности, повторного инфаркта миокарда, реанимации вследствие остановки сердца и нефатального инсульта (вторая составная конечная точка).

Профиль безопасности валсартана согласуется с клиническим течением болезни у пациентов в постинфарктном состоянии.

Вальсакор® может вызвать повышение уровня креатинина в сыворотке крови, поэтому у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, необходима обязательная оценка функции почек.

Сердечная недостаточность

У пациентов с сердечной недостаточностью класса II, III и IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), с фракцией выброса левого желудочка <40 % и конечным диастолическим диаметром левого желудочка (КДДЛЖ) ( >2.9 см/м, принимавших валсартан, отмечено улучшение функционального класса, значительное улучшение признаков и симптомов сердечной недостаточности как одышка, утомляемость, отеки и хрипы, улучшение качества жизни, по сравнению с исходным в конечной точке, значительное увеличение фракции выброса и значительное снижение КДДЛЖ, по сравнению с исходным в конечной точке.

Показания к применению

Артериальная гипертензия

-лечение эссенциальной гипертензии у взрослых, и артериальной гипертензии у детей, подростков в возрасте от 6 до 18 лет

Недавно перенесённый инфаркт миокарда

-лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптомами сердечной

недостаточности или бессимптомной систолической дисфункцией левого

желудочка после недавно перенесённого инфаркта миокарда

Сердечная недостаточность

— лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых при

невозможности применения ингибиторов АПФ или в качестве дополнения

к терапии ингибиторами АПФ при невозможности применения

бета-блокаторов)

Способ применения и дозы

Таблетки Вальсакор® принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза Вальсакора® составляет 80 мг один раз в день. Антигипертензивный эффект наблюдается при приеме в течение 2 недель, а максимальный эффект от приема препарата достигается в течение 4 недель. Пациентам, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, дозу можно увеличить до 160 мг или до максимальной — 320 мг.

Вальсакор® можно принимать с другими препаратами, понижающими артериальное давление. Одновременный прием диуретиков (как гидрохлоротиазид), способствует большему снижению артериального давления.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет

Для детей с массой тела менее 35 кг начальная доза составляет 40 мг один раз в день, для детей с массой тела 35 кг и более, начальная доза составляет 80 мг один раз в день. Дозу следует корректировать на основе результатов артериального давления. Максимальная доза для детей указана ниже:

Масса тела Максимальная доза

от ≥ 18 кг до <35 кг 80 мг

от ≥ 35 кг до <80 кг 160 мг

от ≥ 80 кг до ≤ 160 кг 320 мг

Применение более высоких доз не рекомендуется.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет с почечной недостаточностью

У детей с КК <30 мл/мин и у детей, проходящих лечение диализом, применение Вальсакора® не рекомендуется

У детей с КК > 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет с печеночной недостаточностью

Применение Вальсакора® противопоказано детям с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и пациентам с холестазом. Клинический опыт применения Вальсакора® у детей с легкой и умеренной печеночной недостаточностью ограничен. У таких пациентов не следует превышать дозу 80 мг.

У детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда применение Вальсакора® не рекомендуется в связи с отсутствием данных по безопасности.

Взрослые

Недавно перенесенный инфаркт миокарда

Клинически стабильным пациентам можно начинать лечение Вальсакором® спустя 12 часов после инфаркта миокарда. После применения первоначальной дозы 20 мг два раза в день, дозу можно увеличить до 40 мг, 80 мг и 160 мг два раза в день в течение следующих нескольких недель. Начальную дозу обеспечит прием одной таблетки 40 мг Вальсакора®, разделенной пополам.

Целевая максимальная доза составляет 160 мг два раза в день. Рекомендуется, чтобы пациенты сначала получали дозы по 80 мг два раза в день в течение двух недель с момента начала лечения и целевую максимальную дозу 160 мг два раза в день в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости препарата пациентом. В случае возникновения симптомов гипотензии или почечной недостаточности, следует снизить дозу препарата.

Лечение Вальсакором® можно проводить параллельно с другими видами терапии после инфаркта миокарда, например тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками.

Одновременный прием препарата с ингибиторами АПФ не рекомендуется.

При обследовании пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда следует проводить оценку функции почек.

Длительность терапии устанавливается врачом.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза Вальсакора® составляет 40 мг два раза в день. Увеличение дозы до 80 мг и 160 мг два раза в день, следует проводить постепенно с интервалами не менее 2 недель до максимальной дозы, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Следует снизить дозу диуретиков, которые принимаются вместе с Вальсакором®. Максимальная ежедневная доза составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов. Вальсакор® можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако не рекомендуется применение трёхкомпонентной комбинации ингибитора АПФ, бета-блокатора и Вальсакора®. При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль функции почек.

Для лечения пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Для пациентов с почечной недостаточностью (КК >10мл/мин или 0.167 мл/с) корректировка дозы не требуется.

Для пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности без холестаза доза Вальсакора® не должна превышать 80 мг.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и холестазом прием Вальсакора® противопоказан.

У пациентов с артериальной гипертензией

Не часто (от >1/1,000 до <1/100):

— головокружение

— кашель

— боль в области живота

— утомляемость

Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным):

— снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, нейтропения,

тромбоцитопения

— аллергические реакции, включая сывороточную болезнь

— повышение уровня калия в сыворотке крови, гипонатриемия

— васкулит

— повышение показателей функции печени, включая увеличение уровня

билирубина в сыворотке крови

— отек Квинке, сыпь, зуд

— миалгия

— нарушение функции почек или почечная недостаточность, повышение

уровня креатинина в сыворотке крови

Следующие побочные действия наблюдались во время клинических исследований без причинной связи с приемом препарата: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, периферические отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

У пациентов, перенесших инфаркт миокарда и/или с сердечной недостаточностью

Часто (от >1/100 до <1/10):

— головокружение, постуральное головокружение

— гипотензия, ортостатическая гипотензия

-печеночная недостаточность и нарушения функции печени

Не часто (от >1/1,000 до <1/100):

— гиперкалиемия

— обморок, головные боли

— вертиго

— сердечная недостаточность

— кашель

— тошнота, диарея

— ангионевротический отек

— острая почечная недостаточность, повышение уровня креатинина в

сыворотке крови

— астения, слабость

Не известно (не может быть оценена по имеющимся данным):

— тромбоцитопения

— аллергические реакции, включая сывороточную болезнь

— повышение уровня калия в сыворотке крови, гипонатриемия

— васкулит

— повышенные значения показателей печени

— сыпь, зуд

— миалгия

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому

из вспомогательных веществ

— тяжелая печеночная недостаточность, билиарный цирроз печени,

холестаз

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 6 лет

— галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции

глюкозы-галактозы

— одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая

Вальсакор®, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным

диабетом 2 типа

Лекарственные взаимодействия

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в том числе валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1.73м2) противопоказано.

Сообщалось об обратимом увеличении концентрации лития в плазме крови и его токсичности во время одновременного приема ингибиторов АПФ. Ввиду недостаточного опыта одновременного применения валсартана и соли лития, комбинация данных препаратов не рекомендуется. В случае, когда одновременного приема с валсартаном, следует проводить тщательный мониторинг уровня соли лития в сыворотке крови.

Калиевые добавки, калийсберегающие диуретики, заменители соли, содержащие калий и другие препараты, повышающие уровень калия: при необходимости одновременного применения валсартана с лекарственными препаратами, влияющими на уровень калия, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота > 3 г в день и неселективные НПВП: при одновременном приеме антагонистов ангиотензина II с НПВП может возникнуть ослабление антигипертензивного эффекта, повышается риск ухудшения функции почек и увеличения уровня калия в сыворотке крови. Поэтому, в начале лечения рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Таким пациентам также рекомендуется обильное питье.

Транспортеры: валсартан является субстратом печеночного захвата OATP1B1/OATP1B3 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2.

Одновременное применение ингибиторов транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) может увеличивать системное воздействие валсартана.

Другие препараты: не выявлено клинически значимого взаимодействия валсартана с циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином и глибенкламидом.

У пациентов со сниженным уровнем натрия и/или межклеточной жидкости, которые принимают высокие дозы диуретиков, после начала лечения валсартаном, в редких случаях могут появиться симптомы гипотензии. Перед началом лечения валсартаном необходимо произвести корректировку уровня натрия и/или межклеточной жидкости, например, снизив дозу диуретика.

В случае развития гипотензии, пациента следует уложить и, при необходимости, провести внутривенную инфузию изотонического раствора натрия хлорида. После того, как артериальное давление стабилизируется, лечение Вальсакором® можно продолжать

Для пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки безопасность применения валсартана не установлена. Однако, учитывая, что препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут повысить уровень азота мочевины крови и уровень креатинина в сыворотке крови у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии, во время лечения валсартаном рекомендуется проводить периодический мониторинг функции почек.

В настоящее время нет достаточного опыта безопасного применения валсартана у пациентов, недавно перенесших пересадку почки.

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не должны принимать валсартан, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не активизирована.

У пациентов со стенозом устья аорты и митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ), как и в случае с другими сосудорасширяющими средствами, при лечении валсартаном требуется особая осторожность.

Для пациентов с нарушенной функцией почек (КК>10 мл/мин или 0.167 мл/с) корректировка дозы не требуется. Данные по безопасности препарата у пациентов с КК <10 мл/мин или 0.167 мл/с и у пациентов на диализе отсутствуют, поэтому следует соблюдать осторожность при лечении валсартаном этой категории пациентов.

Одновременное применение блокаторов рецепторов ангиотензина, включая

валсартан, и ингибитиров АПФ вместе с алискиреном противопоказано

пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73м2).

У пациентов с легкой или средней степенью печеночной недостаточности без холестаза при лечении препаратом следует соблюдать осторожность.

Недавно перенесённый инфаркт миокарда: одновременный прием каптоприла и валсартана не показал дополнительного положительного эффекта при лечении. Одновременный прием этих двух препаратов повышает риск возникновения побочных эффектов в отличие от зарекомендовавших себя методов терапии. В виду этого одновременный прием Вальсакора® и ингибитора АПФ не рекомендуется.

При назначении Вальсакора® пациентам, у которых в недавнем времени был инфаркт миокарда, следует соблюдать осторожность. Оценка состояния пациентов с инфарктом миокарда должна обязательно включать анализ состояния функции почек.

Прием Вальсакора® у пациентов с инфарктом миокарда обычно приводит к небольшому снижению артериального давления, но при соблюдении дозировки согласно инструкции обычно нет необходимости прекращения лечения.

У пациентов с сердечной недостаточностью, комбинация ингибиторов АПФ, бета-блокаторов и валсартана повышает риск нежелательных реакций и поэтому не рекомендуется к применению.

При назначении валсартана пациентам с сердечной недостаточностью следует соблюдать меры предосторожности. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью должна обязательно включать в себя мониторинг функции почек. Прием валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью обычно приводит к небольшому понижению артериального давления, но при соблюдении дозировки согласно инструкции обычно нет необходимости прекращения лечения.

У пациентов, функция почек которых зависит от активности ренин-ангиотензиновой системы (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ приводит к олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях — к острой почечной недостаточности и/или смерти. Ввиду того, что валсартан является антагонистом ангиотензина II, нельзя исключать вероятность того, что он может вызвать почечную недостаточность.

Среди пациентов, получавших валсартан, сообщалось о возникновении ангионевротического отёка (в том числе отека гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей и/или отека лица, губ, глотки и/или языка); некоторые из этих пациентов ранее испытали отек Квинке при применении других препаратов, включая ингибиторы АПФ.

Применение Вальсакора® следует немедленно отменить у пациентов, у которых развивается отек Квинке, и не применять повторно.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

При одновременном применении лекарственных средств, влияющих на РААС у чувствительных пациентов были зарегистрированы гипотония, обморок, инсульт, гиперкалиемия и изменения функции почек (в том числе острая почечная недостаточность). Требуется осторожность при совместном применении блокаторов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, с другими блокаторами РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.

Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II, в том числе валсартана, с АПФ или алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73м2) противопоказано.

Применение у детей с нарушенной функцией почек

Применение препарата у детей с КК<30 мл / мин и у детей, проходящих лечение диализом, не исследовалось, поэтому применение Валсартана таким пациентам не рекомендуется. Коррекция дозы у детей с КК>30 мл/мин не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Это относится, в частности, при применении валсартана в присутствии других состояний (высокая температура, обезвоживание), которые могут привести к ухудшению функции почек.

Применение у детей с нарушенной функцией печени

Применение валсартана противопоказано у детей с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и у пациентов с холестазом. Клинический опыт применения валсартана у детей с легкой и умеренной печеночной недостаточностью ограничен. У таких пациентов не следует превышать дозу 80 мг валсартана.

Особые указания относительно вспомогательных веществ

Вальсакор® содержит лактозу. Пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы Вальсакор® противопоказан.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводились. При управлении автотранспортом или другими механизмами, следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.

Симптомы: снижение артериального давления, спутанность сознания, острая сосудистая недостаточность и/или шок.

Лечение: зависит от времени приема, а также симптомов и их тяжести.

В первую очередь необходимо стабилизировать гемодинамику.

В случае гипотензии пациент должен находиться в положении лежа на спине, при этом необходимо провести коррекцию объема циркулирующей крови. Гемодиализ не эффективен.

По 7, 10 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки PVC/PE/PVDC и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 (блистер по 7 таблеток), 2, 3, 20 или 50 (блистер по 10 таблеток), 1, 2, 10 или 40 (блистер по 14 таблеток) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19,

корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

Отзывы о вальсакор 160

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *