Состав препарата

В упаковке препарата Осталон Кальций-Д есть два вида таблеток, различающихся по составу. В таблетках первого вида содержится активнодействующее вещество алендроновая кислота в количестве 70 г и дополнительные компоненты, отвечающие в основном за обмен минеральных веществ. Таблетки заключены в оболочку. В таблетках второго вида есть колекальциферол в количестве 10 мкг, 600 мг кальция и дополнительные вещества.

Лечебные свойства

Препарат угнетает резобрцию костей и нормализует соотношение минералов в тканях. Стимулируя остеогенез, активное вещество препарата создаёт гидроксиапатит костей, восстанавливающий их повреждения. Останавливая организацию остеокластов, препятствует резорбции костной ткани при остеопорозе, повышает минерализацию костной ткани, формируя в ней необходимые структуры.

Кальция карбонат активирует процесс полноценного формирования восстановленной костной ткани. Кальций, имеющийся в составе, влияет на нормализацию электролитного баланса, что позволяет регулировать сокращения мышц, упорядочивать нейро-гуморальную регуляцию. Витамин Д способствует усвоению фосфора, регулирует содержание минералов в крови.

Алендроновая кислота, реагируя с белками крови, поступает сначала к мягким тканям и далее перерабатывается, воздействуя на костную ткань. Вещество попадает в зону активной резорбции костной ткани и способствует её восстановлению с нормальной структурой, без остеомаляции. Не усвоившиеся остатки вещества выводятся почками.

Карбонат кальция усваивается в тонком кишечнике на 50 %, абсорбция усиливается при недостатке вещества в организме. Ионы кальция способны создавать нерастворимые соединения со щавелевой и фитиновой кислотами, что мешает усвоению кальция. Если в пище были продукты, содержащие эти кислоты, например, щавель или крупы, то препарат можно принимать только спустя несколько часов.

Активные вещества таблеток обоих видов усваиваются совместно столь же интенсивно, как и в чистом виде. Препарат выводится на 20 % почками, на 80 % кишечником.

Показания к применению

Осталон Кальций-Д применяют при явлении остеопороза в течение длительного приёма глюкокортикостероидов, у женщин при лечении истощения костной ткани в преклонном возрасте для уменьшения вероятности возникновения компрессионных переломов в позвоночнике, для укрепления и минерализации костей тазобедренных суставов, у мужчин – при лечении остеопороза костей таза, профилактике переломов в тазобедренных суставах.

Формы выпуска

Средняя цена 750 руб — 96 штук

В каждой пачке таблеток Осталона Кальция-Д содержатся два вида таблеток.

Одни из них белого цвета двояковыпуклые с нанесением гравировки «м14», форма – круглая.

Другие, с кальцием и колекальциферолом, имеют продолговатую форму, коричневато-жёлтый цвет, риску с одной стороны и обладают белым ядром. Таблетки количеством 28 и 96 штук выпускаются в блистерах из ПВХ/алюминия, содержатся в картонных пачках.

Способ применения

Режим приёма препарата Осталон Кальций-Д предполагает совместное действие двух видов таблеток. Единожды в неделю пациент должен принимать одну таблетку первого вида и ежедневно – второй вид таблеток из пачки. Таблетка, содержащая алендроновую кислоту, должна приниматься утром после подъёма пациента, натощак, не повреждая оболочки – жевать и сосать таблетку нельзя. Запивать её можно только водой, так как все остальные жидкости и пища снижают усвоение веществ.

Второй вид таблеток принимают каждый день, после дневного или вечернего приёма пищи. В день, когда следует выпивать обе таблетки, промежуток во времени между приёмами должен составлять не менее 3 часов. Если в нужный день недели не получилось принять таблетку с алендроновой кислотой, то её нужно принимать на следующий за пропущенным день.

При беременности и грудном вскармливании

При грудном вскармливании, также как и при беременности, лекарство не применяют, так как компоненты препарата, преодолевая плацентарный барьер, могут угрожающе повлиять на развитие плода и нарушения в фосфатно-кальциевом обмене повредят здоровью малыша.

Противопоказания

Применение алендроновой кислоты в составе препарата Осталон Кальций-Д противопоказано при различных аномалиях в строении пищевода и возникающей затруднённости передвижения пищевых масс. К ним относятся:

  • Ахалазия пищевода
  • Изменения формы и структуры слизистой оболочки пищевода
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в состоянии обострения, среди которых дисфагия, энтероколит, язва 12-перстной кишки, язва желудка, гастрит.

Детский возраст, болезни почек, недееспособность пациента, личная непереносимость компонентов препарата также являются противопоказаниями к применению.

Применение таблеток второго вида может навредить здоровью и противопоказано:

  • При нарушениях кальциевого обмена
  • При гипервитаминозе D
  • При отдельных видах остеопороза
  • При активных формах туберкулёза лёгких
  • При саркаидозе
  • При повышенной чувствительности к веществам, находящимся в составе таблеток
  • При нарушениях усвоения фруктозы, глюкозы и при отсутствии некоторых ферментов приём средства не разрешается.

Меры предосторожности

Приём препарата требует соблюдения некоторых мер предосторожности:

  • После приёма алендроновой кислоты нельзя ложиться в течение получаса, чтобы уменьшить раздражение стенок желудка
  • Нельзя выпивать таблетку перед сном
  • Приём апельсинового сока, кофесодержащих напитков и даже минеральной воды значительно понижает биологическую доступность вещества
  • При гипокальциемии следует провести лечение для нормализации минерального обмена до применения препарата
  • Во избежание осложнений пациентам с недостаточной гигиеной рта следует пройти осмотр стоматолога и провести санацию полости рта
  • У онкологических пациентов на фоне проведения химиотерапии и приёма других средств может возникнуть некроз кости челюсти, следует избегать травматизирующих покровы процедур
  • Следует рассчитывать количество поступающего в организм витамина D, с учётом наличия в питании оксалатов, снижающих всасываемость кальция.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом и на координацию движений, но, принимая во внимание редкие побочные эффекты с ухудшением зрения, стоит воздержаться от вождения автомобиля и других видов деятельности, связанных с повышенным риском и с быстротой психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарствами

Алендроновую кислоту не применяют одновременно с кальцийсодержащими препаратами, с различными антацидами, так как её абсорбция при этом снижается. Для уменьшения риска повреждения кишечного тракта следует исключить её применение совместно с НПВП. Препарат ранитидин усиливает её биодоступность.

Таблетки колекальциферола и кальция нельзя принимать одновременно с тетрациклином, со фторидом натрия. В первом случае следует выдержать промежуток около 6 часов, со фторидом натрия промежуток должен равняться 3 часам. После продуктов со щавелевой кислотой также ожидать 2 часа перед приёмом средства. При назначении препарата следует учитывать особенности применения комбинации коликальциферола и кальция с другими лечебными средствами:

  • Уменьшение выведения кальция при приёме тиазидных диуретиков
  • Приём слабительных препаратов уменьшает всасывание витамина D
  • Увеличивается токсичное действие сердечных гликозидов.

Побочные эффекты

Кроме распространённых диспепсии, диареи, вздутия и метеоризма, у пациентов часто отмечаются обострения язвы пищевода, дисфагия, усиленная изжога

Нечасто проявляются нежелательные последствия приёма в виде эзофагита, рвоты, эррозии стенок пищевода

Крайне редко обострение язвы может вызывать перфорацию пищеводного, желудочнного отдела.

Для всего организма в целом характерны следующие часто возникающие симптомы:

  • Миалгия
  • Головная боль
  • Раздражительность и утомляемость
  • Сыпь и гиперемия кожных покровов.

Плохое самочувствие, часто появляющееся в начале лечения, постепенно устраняется с ходом процесса лечения.

Редко возникают аллергические реакции и патологии зрения — увеит, склерит.

В лабораторных показателях может присутствовать гипокальциемия и гипофосфатемия.

В побочных действиях второго вида таблеток присутствуют запоры, тошнота, диарея, сыпь, крапивница.

Передозировка

Симптомами передозировки могут служить лабораторные данные с основательными отклонениями показателей уровня фосфатов и кальция, значительная гипофосфатемия и гипокальциемия.

При передозировке алендранатов человек испытывает в основном осложнения связанные с воспалениями в желудке и кишечнике.

Для лечения состояний, связанных с передозировкой, следует давать молоко, связывающие кальций антациды, разместить пациента вертикально.

Нарушение дозировки кальция карбоната ведёт к гипервитаминозу Д и гиперкальциемии, проявляющейся тяжёлыми состояниями с анорексией, рвотой, болями, полиурией, аритмией, возникает кальциноз сосудов и тканей.

Условия и срок хранения

Срок годности препарата составляет 2 года. Хранить препарат следует в сухом затемнённом месте, вне зоны доступа детей.

Аналоги

«Алендронат»

Канонфарма Продакшн, Россия
Цена около 320 руб

Подавляет резорбцию костной ткани и действие остеобластов. Нормализует минеральный обмен, способствует формированию нормальной структуры костей.

Плюсы:

  • Хорошая эффективность

Минусы:

  • Большое количество побочных эффектов
  • Оказывает сильное раздражающее действие на ЖКТ
  • Необходим рецепт для покупки.

«Остерепар»

Польфарма, Польша.
Цена: 290 руб

Действие препарата основано на способности активных веществ ингибировать костную резорбцию. Останавливает деятельность остеокластов и стимулирует остеогенез.

Плюсы:

  • Дешевле Осталона
  • Хорошая эффективность

Минусы:

  • Много побочных эффектов
  • Отпускается только по рецепту.

Скачать инструкцию по применению

Таблетки «Осталон Кальций-Д»
Скачать инструкцию таблеток «Осталон Кальций-Д»
96,6 кб

Осталон Кальций-Д

Осталон Кальций-Д — комбинированный препарат, состоящий из двух препаратов. Один из них — таблетки алендроновой кислоты по 70 мг, действующим веществом которого является натрия алендронат (Алендроновая кислота), представитель бисфосфонатов. Блокируя активность остеокластов, препятствует резорбции костей остеокластами, не влияет на процессы формирования костной ткани. Не влияет на местное размножение остеокластов и процесс связывания с костной поверхностью. При лечении алендронатом формируется костная ткань нормального состава и структуры.
Второй препарат — таблетки кальция и витамина D 3 , который содержит кальций и витамин D 3 . Кальций — эссенциальная минеральное вещество, что является важным элементом водно-электролитного баланса. Необходим для сокращения мышечных волокон, в проведении нервного импульса, в свертывании крови. Играет основную роль во внутриклеточной сигнальной трансдукции и в регулировании ряда метаболических процессов. Кальций является основновною неорганическим веществом опорной системы (скелет). 99% всего кальция, находящегося в организме, находится в скелете в виде гидроксиапатита. Недостаток кальция в организме приводит к снижению минерального состава костей — остеопороза. Витамин D 3 (холекальциферол) — активная форма витамина D, который является основным регулятором гомеостаза кальция и фосфора и необходим для нормальной минерализации костей. Витамин D усиливает всасывание ионов кальция и фосфора в тонком кишечнике и снижает их выделения почками. Недостаток витамина D 3 в молодом возрасте вызывает рахит, а во взрослом возрасте — остеомаляцию. Витамин D 3 в отдельных случаях может иметь иммуномодулирующее действие.
Фармакокинетика.
Таблетки алендроновой кислоты.
Всасывания: после однократного приема 35 или 70 мг утром натощак, за 2:00 до завтрака, биодоступность составляет 0,64%. При слишком коротком перерыве между приемом лекарств и пищи (1 ч или 30 мин) всасываемость составляет 0,46 — 0,39%. Подобное снижение всасываемости не влияет существенно на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность на 60%.
Распределение. После приема внутрь временно распределяется в мягких тканях, затем быстро встраивается в костную ткань и выводится с мочой. Связь с белками плазмы примерно 78%.
Метаболизм. Д аних, подтверждающие метаболизм алендроната в организме человека, нет.
Вывод. После однократного введения алендроната примерно половина введенной дозы выделяется с мочой в первые 72 часа. В кале нельзя было обнаружить действующего вещества. После однократной дозы в 10 мг почечный клиренс алендроната составил 71 мл / мин, а системный клиренс не выше — 200 мл / мин. Через 6:00 после введения концентрация алендроната в плазме крови снизилась более чем на 95%.
Конечный период полувыведения — около 10 лет, что указывает на выведение алендроната из костной ткани. Не выводится ни кислотной, ни щелочной транспортной системой почек, вероятно, алендронат не влияет на выведение лекарственных веществ вышеуказанными системами.
Абсорбированный, но не встроенный в костную ткань алендронат быстро выводится с мочой. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек возможно снижение экскреции алендроната с последующим увеличением отложения в костной ткани.
Таблетки кальция и витамина D 3 .
Кальций.
Всасывания . Ионы кальция всасываются в основном из проксимальной части тонкого кишечника, 10% пассивным и в 90% активным механизмом, который контролируется витамином D. Всасывание зависит от pH данного отдела тонкого кишечника, от количества присутствующих растительных волокон.
Распределение. Только 0,1% от всего кальция, находящегося в организме, находится в внеклеточном пространстве. 47% кальция находится в плазме крови в ионной форме, 6% в комплексных соединениях и 47%, оставшиеся в связанной форме с белками плазмы крови, в основном с альбумином.
Биологическая доступность. 99% кальция в организме находится в костях, в форме гидроксиапатита и всего лишь 0,5-1% этого количества способен обмениваться и находится в динамическом интеракции с внеклеточным пространством. Концентрацию ионов кальция определяют, в основном, паратгормон, кальцитонин и витамин D 3 . 99% кальция находится в костях.
Вывод. Организм выделяет кальций из калом (примерно 100-200 мг в сутки), с мочой (примерно 50-400 мг в сутки, у здоровых лиц с первичной мочи 97% кальция всасывается обратно) и с потом. При значительном колебании кальция в пище выведение кальция с мочой остается на постоянном уровне. Основным регулятором выведения кальция является паратгормон.
Витамин D 3 .
Всасывания. Витамины D 2 и D 3 поступают с пищей растительного происхождения и всасываются тонким кишечником. Эффективность всасывания 50%. Другой путь образования витамина D это образование витамина D 3 из витамина D 2 в коже под действием ультрафиолетовых лучей.
Распределение. В плазме крови витамин D находится в связи с белком, связывающим витамин D-часть α-глобулиновой фракции. Количество белка, который связывается с витамином D, увеличивается во время беременности и при введении эстрогена снижается при печеночных заболеваниях и при протеинурии.
Биологическая доступность. Витамин D 3 в печени превращается в 25-гидрокси-холекальциферол, а в почках в активную форму — 1,25-дигидрокси-холекальциферол. Появление активной формы индуцируется нехваткой витамина D, кальция или фосфатов. Активная форма транспортируется к целевым органов, в которых витамин D действует внутриклеточно.
Витамин D сохраняется в липидной фазе органов, таким образом, находится, в основном, в жировой ткани (клетчатке) в виде витамина D 3 и 25-гидроксиколекальциферола.
Вывод. Выделение происходит в меньшем количестве с калом (с желчью) и в основном с мочой после преобразования в неактивную форму 24,25-дигидроксихолекальциферол, количество которого обратно пропорциональна количеству 1,25-дигидроксихолекальциферол.
Показания к применению:
Осталон Кальций-Д предназначен для лечения остеопороза, когда показано применение таблеток алендроновой кислоты, и когда необходимо применять дополнительно таблетки кальция и витамина D 3 .
Таблетки алендроновой кислоты: лечение остеопороза в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в том числе компрессионных переломов спинных позвонков и головки тазобедренной кости лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.
Таблетки кальция и витамина D 3: дополнительная терапия для лечения остеопороза с таблетками алендроновой кислоты.
Способ применения:
Препарат Осталон Кальций-Д содержит:
— таблетки алендроновой кислоты, покрытые пленочной оболочкой, применяют по 1 таблетке в неделю, перорально;
— таблетки кальция и витамина D 3 , покрытые пленочной оболочкой, применяют по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Таблетки алендроновой кислоты и таблетки кальция и витамина D 3 нельзя принимать одновременно. Таблетки кальция и витамина D 3 можно принимать как минимум за 3:00 после приема таблеток алендроновой кислоты.
Продолжительность курса лечения и рекомендуемый срок применения устанавливается индивидуально для каждого пациента.
Учитывая вышеизложенное, таблетки следует принимать в соответствии со следующим режимом:
Таблетки алендроновой кислоты.
Таблетки алендроновой кислоты по 70 мг взрослым следует принимать 1 раз в неделю. Таблетки необходимо принимать в один и тот же день недели. Для обеспечения оптимального всасывания препарат следует принимать утром натощак, за полчаса до приема пищи или жидкости, запивая водой. Другие напитки, в том числе минеральные воды, пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасываемость алендроната.
Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода, утром, сразу же после подъема с постели, следует принять таблетку алендроновой кислоты, запивая ее не менее 200 мл воды, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту. После приема таблетки нельзя принимать горизонтальное положение тела, по крайней мере в течение получаса, после окончания этого срока следует позавтракать. Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели, или вечером, после отхода ко сну.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Почечная недостаточность: применение таблеток Осталон Кальций-Д при почечной недостаточности противопоказано.
Возраст: препарат противопоказан детям.
Таблетки кальция и витамина D 3.
Пациентам, которым показано применение таблеток Осталон Кальций-Д , доза таблеток кальция и витамина D 3 составляет — 1 таблетка 1 раз в сутки.
Таблетку следует принимать через 1-1,5 часа после приема пищи, со стаканом воды или сока, не разжевывая. В случае необходимости таблетку кальция и витамина D 3 можно разломить пополам.
В тот день недели, когда пациент утром принимает таблетку алендроновой кислоты по 70 мг, таблетки кальция и витамина D 3 следует принимать после обеда или вечером, как описано выше.
Таблетки кальция и витамина D 3 нельзя принимать в течение трех часов после приема таблетки алендроновой кислоты.
Побочные действия:
Таблетки алендроновой кислоты по 70 мг.
Часто (≥ 1% — <10%):
— со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, язва пищевода * , дегтеобразный стул (мелена), дисфагия, вздутие живота, отрыжка кислотой
— со стороны опорно-двигательного аппарата: костный, мышечный или суставная боль;
— со стороны нервной системы: головная боль.
Редко (≥ 0,1% — <1%):
— общие: кожные высыпания, зуд, покраснение кожи;
— со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, гастрит, эзофагит * , эрозия пищевода * .
Редко (≥ 0,01% — <0,1%):
— общие: аллергические реакции, включая крапивницу и ангионевротический отек. Преходящие симптомы, напоминающие фазу острой реакции (миалгия, слабость, плохое самочувствие, редко — высокая температура тела), чаще всего развивались в начале лечения. Высыпания с реакциями фоточувствительности. Симптоматическая гипокальциемия (при наличии факторов, определяющих предрасположенность);
— со стороны желудочно-кишечного тракта: сужение пищевода * , орофарингеальная язва * , перфорации верхних отделов желудочно-кишечного тракта, язва, кровотечения
— со стороны органов чувств: увеит, склерит.
— другие: отмечали тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
— лабораторные показатели: бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в плазме крови средней степени тяжести.
* — см. раздел » Особенности применения».
Таблетки кальция и витамина D 3.
Редко (≥ 0,1% — <1%): со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Редко (≥ 0,01% — <0,1%): со стороны желудочно-кишечного тракта: запоры, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея; со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, крапивница.
Противопоказания:
Применение таблеток Осталон Кальций-Д противопоказано из-за таблеток алендроновой кислоты при:
— повышенной чувствительности к компонентам препарата
— аномалии пищевода и других факторах, затрудняющих его проходимость (ахалазия, стриктуры)
— неспособности больного оставаться в вертикальном положении (хотя бы сидя) в течение 30 минут
— гипокальциемии;
— беременности, кормлении грудью
— детский или подростковый возраст.
Таблетки Осталон Кальций — Д противопоказаны из-за таблеток кальция и витамина D 3 при:
— повышенной чувствительности к компонентам препарата
— почечной недостаточности
— гиперкальциурии, нефролитиазе;
— применении препаратов, содержащих активный витамин D;
— гипервитаминозе, обусловленном витамином D;
— первичном гиперпаратиреозе;
— гиперкальциемии любой этиологии.
Таблетки Осталон Кальций-Д , покрытые оболочкой, содержащие соевое масло, поэтому пациентам, страдающим аллергией к сое или арахиса, препарат противопоказан.
Беременность:
Таблетки Осталон Кальций-Д применять в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение таблеток кальция и витамина D 3 с таблетками алендроновой кислоты препятствует всасыванию действующего вещества таблеток алендроновой кислоты, поэтому таблетки кальция и витамина D 3 можно принимать через 3:00 после приема таблеток алендроновой кислоты.
Одновременное применение таблеток Осталон Кальций-Д и других препаратов, содержащих бисфосфонаты, соли кальция или витамина D, нежелательно из-за возможного передозировки.
Учитывая вышеизложенное, взаимодействие таблеток алендроновой кислоты и таблеток кальция и витамина D 3 с другими лекарственными средствами приведена ниже.
Таблетки Алендроновая кислоты. Препараты кальция, антациды, еда, напитки, в том числе минеральные воды, влияют на всасывание алендроната, лекарства можно принимать внутрь не ранее, чем через 30 минут после приема алендроната.
Другие взаимодействия маловероятны (за исключением изменений всасывания).
Специальных исследований по лекарственного взаимодействия не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали больные, одновременно применяли другие пероральные лекарственные средства. Побочных действий, связанных с одновременным приемом других лекарственных средств, не наблюдалось.
Таблетки кальция и витамина D 3 . При одновременном применении фенитоина или барбитуратов активность витамина D 3 может снижаться. Должно пройти не менее 3:00 между применением препарата и приемом антацидов, фторхинолонов, фенитоина, пеницилламина и препаратов, содержащих бисфосфонаты, из-за возможной потери эффективности.
Диуретики, производные тиазидов, уменьшают выведение кальция, увеличивает возможность гиперкальциемии. При совместном их применении необходимо регулярно контролировать уровень кальция в плазме крови.
Системные кортикостероиды уменьшают всасывание кальция. При одновременном применении может стать вопрос о необходимости увеличения дозы таблеток кальция и витамина D 3 .
Одновременное применение с ионообменными смолами (например, холестирамин) или лаксатив или слабительных (например, парафиновая масло) могут уменьшать Гастроинтестинальная всасывания витамина D.
Карбонат кальция препятствует всасыванию тетрациклина, поэтому эти препараты необходимо принимать за 2:00 до приема или через 4-6 часов после таблеток кальция и витамина D 3 .
Гиперкальциемия увеличивает токсичность сердечных гликозидов при лечении таблетками кальция и витамина D 3 , поэтому при их одновременном применении у пациентов необходимо контролировать электрокардиограмму (ЭКГ) и уровень кальция в плазме крови.
При одновременном назначении таблеток кальция и витамина D 3 и препаратов, содержащих фторид натрия, последние необходимо принимать как минимум за 3:00 до приема таблеток кальция и витамина D 3 .
Щавелевая (шпинат, ревень) и фитиновая (зерновые) кислоты могут препятствовать всасыванию кальция, так как ионы кальция с этими кислотами образуют нерастворимые соединения. При употреблении в пищу большого количества продуктов, содержащих щавелевую или фитиновую кислоты, таблетки кальция и витамина D 3 можно принимать за 2:00 до или через 2:00 после еды.
Передозировка:
При передозировке таблеток алендроновой кислоты могут возникнуть следующие признаки: гипокальциемия, гипофосфатемия и побочные реакции со стороны верхних отделов желудочно-кишечного тракта (изжога, эзофагит, гастрит, язва).
Специфического лечения нет. Рекомендуется прием молока, антациды. Чтобы избежать раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, больному следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).
При передозировке таблеток кальция и витамина D 3 могут возникнуть: гиперкальциемия и гипервитаминоз.
Признаки гиперкальциемии: анорексия (потеря аппетита), жажда, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, мышечная слабость, усталость, спутанность сознания, полидипсия (патологически усиленная жажда), полиурия, костный боль, нефрокальциноз, образования камней в почках и в тяжелых случаях — нарушения сердечного ритма. В экстремальных случаях гиперкальциемия может привести к коматозного состояния и к фатальному исходу. Долгое высокий уровень кальция может вызвать необратимое нарушение функции почек и появление кальцификаты в мягких тканях.
Лечение гиперкальциемии: необходимо прекратить курс терапии таблетками кальция и витамина D 3 . В этом состоянии также необходимо прекратить применение диуретиков, производных тиазиду, применение солей лития, витамина А и сердечных гликозидов. Регидратация и в зависимости от тяжести состояния необходимо применять комбинированную терапию петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходимо контролировать концентрацию электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. В тяжелых состояниях необходимо контролировать на мониторе ЭКГ и центральное венозное давление.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 0 С, в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Осталон Кальций-Д — таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Упаковка:
№ 32 (14х2, 4х1): по 14 таблеток кальция и витамина D 3 в блистере, по 2 блистера в пачке; по 4 таблетки алендроновой кислоты в блистере, по 1 блистера в пачке.
№ 96 (14х6, 4хЗ): по 14 таблеток кальция и витамина D 3 в блистере, по 6 блистеров в пачке; по 4 таблетки алендроновой кислоты в блистере, по 3 блистера в пачке.
Состав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, Осталон Кальций-Д содержит 70 мг алендроновой кислоты (в виде 91,35 мг алендроната натрия тригидрата).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Оболочка: Lustre Clear LC 103 (целлюлоза микрокристаллическая, каррагинан, макрогол 8000).
1 таблетка, покрытая оболочкой, Осталон Кальций-Д содержит 600 мг кальция (в виде 1500 мг кальция карбоната) и 400 МЕ витамина D 3 (в виде 10 мкг колекальциферола).
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, кросповидон, магния стеарат, d, l-α-токоферол, масло соевое гидрогенизированное, желатин, сахароза, крахмал кукурузный.
Оболочка: Сепефильм 4202 желтый (гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172)).
Дополнительно:
Препарат не предназначен для применения у детей.
Препарат Осталон Кальций Д содержит
таблетки алендроновой кислоты, применяют по 1 таблетке в неделю — таблетки кальция и витамина D 3 , которые применяют по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Таблетки алендроновой кислоты следует принимать утром, после вставания, не разжевывая.
Таблетки алендроновой кислоты и таблетки кальция и витамина D 3 нельзя принимать одновременно.
Таблетки кальция и витамина D 3 можно принимать как минимум за 3:00 после приема таблеток алендроновой кислоты.
Таблетки алендроновой кислоты по 70 мг.
Алендронат может вызвать местное раздражение тканей пищеварительного тракта. Течение заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта может ухудшиться во время лечения алендронатом. Следует с осторожностью назначать препарат при дисфагии, заболеваниях пищевода, гастрит, дуоденит, язве, при серьезном заболевании желудочно-кишечного тракта, которые перенесены в предыдущие 12 месяцев (например, язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастических вратари желудка).
Известны случаи побочных реакций со стороны пищевода (эзофагит, язва или эрозия пищевода), иногда имели тяжелое течение и требовали стационарного лечения и усложнялись формированием стриктуры. Следует обращать внимание больных на то, что при появлении признаков раздражения пищевода (дисфагия, ретростернальная боль при глотании, появление или ухудшение течения приступов изжоги) прием препарата необходимо прекратить и обратиться к врачу.
Риск поражения пищевода выше у больных, которые не соблюдают правил приема препарата или продолжают лечение вопреки появлению признаков раздражения пищевода. Очень важно вовремя проинформировать больных о значении соблюдения правил приема препарата и убедиться в том, что больной понял это.
Необходимо предупредить больных о том, что в случае пропуска очередной дозы лекарств, пропущенную таблетку следует принять на следующее утро, но ни в коем случае не следует принимать две таблетки в течение суток.
Лечение можно начать лишь после устранения гипокальциемии, нарушений минерального и витаминного обменов (например, недостаточности витамина D). Прием алендроната приводит к увеличению содержания минеральных солей в костной ткани, процесс может сопровождаться бессимптомным изменением уровня кальция и фосфора. Обеспечение соответствующего приема препаратов кальция и витамина D особенно важно в случае лечения больного ГКС гормональными препаратами.
Таблетки кальция и витамина D 3 .
Препарат противопоказан при непереносимости фруктозы, при нарушении всасывания глюкозы-галактозы или при отсутствии фермента сукраз-изомальтазы (инвертазы).
При длительной терапии необходимо периодически контролировать уровень кальция и функцию почек путем измерения концентрации креатинина в плазме крови. Проведение контроля особенно важно в тех больных, которые одновременно принимают сердечные гликозиды или мочегонные средства (см. Раздел » Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»), а так же у пациентов, у которых существует высокий риск формирования камней в мочевыводящих путях. При появлении гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек необходимо прервать курс терапии таблетками Осталон ® Кальций-Д .
С осторожностью следует принимать Витамин D 3 пациентам с нарушениями функции почек (без признаков почечной недостаточности). В этом случае необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция и фосфатов в плазме крови в связи с риском кальцификации мягких тканей. У больных с тяжелой почечной недостаточностью холекальциферол не метаболизируется обычным методом, поэтому вместо колекальциферола необходимо применять другие формы витамина D.
Таблетки кальция и витамина D 3 пациентам с наличием саркоидоза необходимо применять с осторожностью из-за повышенного риска быстрого преобразования колекальциферола в активную форму витамина D. У этих больных необходимо регулярно контролировать уровень кальция в моче и в плазме крови.
При применении других препаратов, содержащих витамин D, необходимо учитывать, что таблетки содержат по 400 МЕ колекальциферола. Дополнительное применение кальция или витамина D можно проводить только при частом контроле концентрации кальция в моче и в плазме крови.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Из-за содержания алендроновой кислоты в отдельных случаях могут возникать побочные эффекты со стороны органа зрения (кератит, увеит), поэтому управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.
Нет данных о том, влияют ли таблетки кальция и витамина D 3 на способность управлять автомобилем и работать с механизмами с повышенным риском травматизма.

Осталон кальций д 3

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *