Орвирем® (Orvirem)

Последняя актуализация описания производителем 20.09.2011 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Римантадин* (Rimantadine*)

АТХ

J05AC02 Римантадин

Фармакологическая группа

  • Противовирусные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован

Состав и форма выпуска

Сироп для детей 1 ч.ложка (5 мл)
активное вещество:
римантадина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества: альгинат натрия; сахар; краситель E122; вода очищенная

во флаконах темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

Полимерное соединение римантадина с альгинатом натрия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — дезинтоксикационное, противовирусное.

Фармакодинамика

Из Орвирема®, являющегося полимерным соединением римантадина с альгинатом натрия, действующее вещество высвобождается не сразу, что обусловливает постепенное поступление римантадина в кровь, пролонгированную циркуляцию его в организме, постоянную концентрацию препарата в крови, снижение токсического действия римантадина. Активен в отношении штаммов вируса гриппа А. Оказывает антитоксическое действие при ОРВИ и гриппе, вызванным вирусом типа В.

Орвирем® избирательно взаимодействует с трансмембранным вирусным белком М2, выполняющим функцию протонного насоса. Препятствует понижению рН эндосом, блокирует слияние оболочки вируса с мембранами эндосом и предотвращает таким образом передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию генома вируса. Таким образом обладает прямым противовирусным действием. Стабилизирует систему образования sIgA (секреторного иммуноглобулина А), как первого уровня защиты, в слизистой носоглотки. Способствует индукции интерферона, как второго уровня защиты. Орвирем® способствует нормализации субпопуляционного состава иммунокомпетентных клеток и, соответственно, улучшает их функциональную активность, укрепляет клеточное звено иммунитета. Обладает дезинтоксикационным действием. Снижает уровни провоспалительных цитокинов ИЛ-8 и TNF-α, уменьшает антигенную нагрузку на иммунокомпетентные клетки, быстрее купирует воспалительные реакции.

Показания препарата Орвирем®

Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 1 года.

Противопоказания

повышенная чувствительность к римантадину и другим компонентам препарата;

возраст до 1 года;

острые и хронические заболевания печени, почек;

тиреотоксикоз;

сахарный диабет;

беременность;

лактация.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится. На фоне приема Орвирема® может крайне редко наблюдаться тошнота, метеоризм, анорексия, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница.

Взаимодействие

Римантадин снижает действие противоэпилептических препаратов. Усиливает действие кофеина; аспирин и парацетамол снижают концентрацию римантадина в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой, по следующим схемам:

Лечебная схема

Возраст Дни приема
1-й 2-й 3-й 4-й
1–3 года 2 ч.ложки 3 раза 2 ч.ложки 2 раза 2 ч.ложки 2 раза 2 ч.ложки 1 раз
3–7 лет 3 ч.ложки 3 раза 3 ч.ложки 2 раза 3 ч.ложки 2 раза 3 ч.ложки 1 раз
7–14 лет 4 ч.ложки 3 раза 4 ч.ложки 2 раза 4 ч.ложки 2 раза 4 ч.ложки 1 раз

Профилактическая схема

Возраст Суточная доза Схема приема Срок приема
1–3 года 2 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней
3–7 лет 3 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней
7–14 лет 4 ч.ложки 1 раз в день 10–15 дней

1 ч.ложка = 5 мл.

Максимальная суточная доза — 5 мг римантадина на 1 кг массы тела.

Эффективность

Критериями оценки профилактической эффективности апробируемого препарата являлась его способность предотвращать заболевание во время вспышки гриппа или ОРВИ другой этиологии в коллективе.

О профилактической эффективности судили также по его влиянию на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом и по частоте развития среди них внутрибольничных ОРЗ.

В результате исследований профилактическая эффективность: отличная — 71,6%, удовлетворительная — 11,9%, неудовлетворительная — 16,5%. Систематический прием препарата с целью профилактики гриппа снижает заболеваемость в 4–5 раз в организованных коллективах.

Критериями оценки лечебной эффективности препарата являлись продолжительность основных клинических симптомов заболевания (температурной реакции, интоксикации и катаральных симптомов в носоглотке), быстрота исчезновений патологических сдвигов лабораторных показателей, если таковые развивались в начале заболевания, развитие или отсутствие осложнений, а также тех или иных нежелательных реакций в ответ на его введение.

При лечении гриппа и ОРВИ сокращает сроки проявления основных симптомов заболевания на 3,1–3,6 дня. Достоверно сокращаются продолжительность температурной реакции, симптомов интоксикации, а также катаральных симптомов в носоглотке. Быстрее нормализовываются показатели периферической крови. Улучшаются показатели специфического и неспецифического иммунитета.

При позднем лечении и рецидивах заболевания применение Орвирема® сокращает длительность болезни в 2 раза и предотвращает развитие осложнений.

Препарат доказал свою безопасность:

— не было выявлено каких-либо существенных сдвигов в динамике показателей периферической крови у детей сравниваемых групп;

— не было выявлено патологических изменений в моче;

— не происходит повышения аллергической настроенности как у детей с высоким, так и с нормальным содержанием IgЕ в сыворотке крови, что является подтверждением клинических данных об отсутствии каких-либо аллергических реакций на его введение.

Особые указания

При назначении Орвирема® больным детям с сахарным диабетом следует учитывать, что сироп содержит 60% сахара.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Орвирем®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Орвирем®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Орвирем® — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000044/01 от 2008-03-20
Орвирем® — инструкция по медицинскому применению — РУ № Р N000044/01 от 2015-05-27

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации Бактериальные инфекции верхних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Боли при простудных заболеваниях
Боль при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Воспалительные заболевания верхних дыхательных путей с трудно отделяемой мокротой
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Вторичные инфекции при гриппе
Вторичные инфекции при простудах
Гриппозные состояния
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции верхних дыхательных путей
Инфекции верхних отделов дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции ЛОР-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей у взрослых и детей
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекция дыхательных путей
Катар верхних дыхательных путей
Катаральное воспаление верхних дыхательных путей
Катаральное заболевание верхних дыхательных путей
Катаральные явления со стороны верхних дыхательных путей
Кашель при заболеваниях верхних дыхательных путей
Кашель при простуде
Лихорадочные состояния при гриппе
ОРВИ
ОРЗ
ОРЗ с явлениями ринита
Острая респираторная инфекция
Острое инфекционно-воспалительное заболевание верхних дыхательных путей
Острое простудное заболевание
Острое респираторное заболевание
Острое респираторное заболевание гриппозного характера
Першение в горле или носу
Простуда
Простудное заболевание
Простудные заболевания
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей
Сезонное простудное заболевание
Сезонные простудные заболевания
Частые простудные вирусные заболевания
J11 Грипп, вирус не идентифицирован Боли при гриппе
Грипп
Грипп на начальных стадиях заболевания
Грипп у детей
Гриппозное состояние
Инфлюэнца
Начинающееся гриппозное состояние
Острое парагриппозное заболевание
Парагрипп
Парагриппозное состояние
Эпидемии гриппа

Орвирем – инструкция по применению, сироп для детей

Орвирем выпускается в виде сиропа для детей с действующим веществом римантадина гидрохлорид. Вспомогательные вещества: сахар, натрия альгинат, краситель Е122 (кармуазин, азорубин), вода очищенная.

Натрия альгинат (в пищевой промышленности он обозначается как Е-401 и разрешен к применению при производстве детского питания), обладает адсорбирующими и дезинтоксикационными свойствами, что способствует его антитоксической активности. То есть альгинат натрия снижает токсическое действие ремантадина (который противопоказан детям младшего возраста и разрешен детям только от 7 лет).

Орвирем – показания к применению у детей


Орвирем

Название Орвирем можно расшифровать как ОРВИ+РЕМантадин, однако в официальной инструкции по применению показанием к использованию Орвирема является только профилактика и раннее лечение гриппа А у детей старше 1 года. Профилактика римантадином может быть эффективна при контактах с заболевшими дома, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Информации об использовании данного препарата в качестве профилактики и/или лечения ОРВИ в инструкции по применению лекарственного препарата нет.

Тем не менее противовирусный сироп Орвирем широко используется в педиатрии (назначается врачами-педиатрами) в качестве лечения вирусных простудных заболеваний (ОРВИ).

Скорее всего это связано с тем, что сотрудниками кафедр детских инфекций Российского государственного медицинского университета им. Н.И.Пирогова на базе Морозовской детской городской клинической больницы, Инфекционной клинической больницы №1 (Москва) было проведено исследование с целью изучения клинической эффективности и безопасности препарата Орвирем при ОРВИ у детей в возрасте от 1 года до 16 лет.

В ходе исследования выяснилось, что сроки купирования клинических симптомов ОРВИ, таких как гипертермия (повышение температуры тела), гиперемия (покраснение) слизистой ротоглотки, кашель, выслушивание хрипов в легких, были достоверно ниже в основной группе, принимающих среди прочей терапии Орвирем по сравнению с группой, не получающей данный препарат (сроки купирования клинических симптомов ОРВИ в среднем на 30% были меньше, чем у детей не получавших Орвирем). При этом препарат был одинаково эффективен как у детей с ОРВИ осложненной, так и протекавшей без осложнений.

Таким образом, проведенные исследования позволяют охарактеризовать эффективность препарата Орвирем при лечении ОРВИ у детей как хорошую, а сам препарат считать безопасным и рекомендовать его к использованию при лечении не только гриппа, но и других ОРВИ у детей, в том числе осложнившуюся синдромом крупа I–II степени.*

*) Грипп и ОРВИ: новые пути решения проблемы у детей от 1 года. Ассоциация педиатров-инфекционистов. Информационное письмо Педиатрия. Приложение к журналу Consilium Medicum. 2009

Орвирем – инструкция по применению для детей

Орвирем – это густой сироп, сладкого вкуса с горьковатым послевкусием, розового или светло-красного цвета, липкий. Перед применением сироп необходимо взболтать. После каждого употребления необходимо тщательно протирать горлышко бутылки снаружи и плотно завинчивать крышку. Если этого не сделать, то сироп на крышке быстро кристаллизуется за счет сахара.

Для профилактики применяют сироп Орвирем:

  • детям от 1 года до 3 лет – 20 мг — по 10 мл (2 чайные ложки) 1 раз в день;
  • детям от 3 до 7 лет — 30 мг — по 15 мл (3 чайные ложки) 1 раз/в день;
  • детям старше 7 лет – 50 мг – по 25 мл (5 чайных ложек) 1 раз/в день.

Профилактический курс составляет 10-15 дней.

Для лечения (пятидневным курсом) применяют сироп Орвирем после еды, запивая водой:

Внимание! Суточная доза не должна превышать 5 мг на кг массы тела.

После приема внутрь лекарство почти полностью, но относительно медленно, всасывается в кишечнике.

Противопоказания к применению Орвирем

  • острые заболевания печени;
  • острые и хронические заболевания почек;
  • тиреотоксикоз;
  • беременность;
  • период лактации;
  • дети до 1 года (адекватных исследований безопасности у детей до 1 года не проводилось, поэтому римантадин им противопоказан);
  • повышенная чувствительность к римантадину и компонентам препарата;
  • непереносимость фруктозы;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью следует применять препарат Орвирем, при тяжелой хронической почечной недостаточности, при печеночной недостаточности и сахарном диабете (15 мл сиропа соответствует 1 хлебной единице (ХЕ)). У больных эпилепсией на фоне применения препарата повышается риск развития эпилептического припадка.

Побочное действие сиропа Орвирем

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, анорексия.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания.

Прочие: гипербилирубинемия (повышение содержания билирубина в сыворотке крови), аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница), астения (слабость, утомляемость).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сироп Орвирем снижает эффективность противоэпилептических препаратов.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина.

Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.

Форма выпуска и срок годности Орвирем

Сироп выпускается во флаконах из темного стекла или полиэтилентерефталата (термопластика) по 100 мл. Срок годности – 3 года, хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Информация о препарате предоставлена на основании инструкции по применению лекарственного препарата, включенного в Государственный реестр лекарственных средств.

Орвирем – цена

Цена на детский сироп Орвирем варьируется в пределах от 245 до 780 рублей.

Орвирем

Состав

В 5 мл сиропа содержится гидрохлорида римантадина – 10 мг, вспомогательные вещества (сахар, вода, натрия альгинат, Е122).

Форма выпуска

Выпускается в виде сиропа во флакончиках по 100 мл, в картонных пачках. Сироп имеет густую консистенцию и розово-красный цвет.

Противовирусное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество гидрохлорид римантадина находится в матричных ячейках альгината натрия, что обуславливает постепенное высвобождение активных компонентов из средства. При этом токсическое действие римантадина и возможность проявления аллергических реакций сводится к минимуму.

В свою очередь, действующее вещество блокирует процесс слияния оболочки вируса с эндосомными мембранами, передача ген. информации от вируса к цитоплазме клетки не происходит (процесс транскрипции генома).

Вещество стимулирует выработку антител, для борьбы с вирусом, катализирует процессы индукции интерферона. Благодаря римантадину происходит снижение количества цитокинов и, как следствие, дезинтоксикация организма, уменьшается антигенная нагрузка и воспаление.

Показания к применению

Назначают препарат для детей, начиная с годовалого возраста

  • для лечения вирусных заболеваний (преимущественно гриппа А);
  • профилактики такого рода заболеваний, в том числе во время эпидемий, в детских учреждениях или дома.

Противовирусный сироп для детей противопоказан:

  • детям до года;
  • при лекарственной аллергии на компоненты;
  • при тиреотоксикозе;
  • беременности и лактации;
  • при сахарном диабете;
  • заболеваниях печени, почек.

Наблюдаются редко.

Но, тем не мене, возможны:

  • боли в эпигастральной области, диарея и метеоризм, тошнота;
  • нарушение режима сна, головные боли, невралгия;
  • высыпания на коже, астения, зуд кожных покровов.

Инструкция на Орвирем (Способ и дозировка)

Препарат назначают перорально, после приема пищи. Максимальная суточная доза сиропа составляет 5 мг на кг веса.

Одна чайная ложка, как правило, вмещает в себя 5 мл лекарства.

Инструкция для детей при профилактике:

  • детям от года до трех назначают 10 мл в день (2 ложки);
  • детям от трех до семи лет – 15 мл;
  • детям от семи до 14 лет – 20 мл.

Инструкция по применению Орвирема для лечения вирусных заболеваний

В возрасте от года до трех:

  • в 1 день – 3 приема по 10 мл;
  • во 2, 3 день – 2 приема по 10 мл;
  • в 4 день – единожды 10 мл.

От трех до семи лет:

  • в 1 день – 3 приема по 15 мл;
  • во 2 и 3 – 2 приема по 15 мл;
  • в 4 день – единожды 15 мл.

Детям от 7 до 14 лет:

  • первый день – 3 приема по 20 мл;
  • второй и третий — 2 приема по 20 мл;
  • четвертый – единожды 20 мл.

Передозировка

Случаев не зарегистрировано.

При совместном применении с лекарствами от эпилепсии, проконсультироваться ос специалистом.

Препарат усиливает воздействие кофеина на центральную нервную систему.

Эффективность препарата снижается при сочетании с парацетамолом и аспирином.

Условия продажи

Для того, чтобы приобрести препарат нужен рецепт.

Условия хранения

В недоступном детям, темном, прохладном месте.

Срок годности

3 года.

При диабете следует учитывать, что лекарство содержит большое количество сахара.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Отзывы об Орвиреме

Отзывы на Орвирем для детей. Многие родители предпочитают использовать сироп для детей для лечения гриппа, препарат ускоряет процесс выздоровления, предупреждает нежелательные осложнения. Его часто назначают врачи. Однако часто проявляются побочные эффекты в виде аллергии. Некоторые считают прием лекарства для профилактики гриппа А нецелесообразным, отдавая предпочтение народным и другим способам укрепления иммунитета.

Цена Орвирема (где купить)

Сироп для детей стоит относительно недорого.

В среднем, цена Орвирема для детей составляет порядка 170 рублей за 100 мл.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Орвирем сироп детск. 2мг/мл 100млОлифен Корпорация ЗАО/ОАО Фармстандарт-Лексредства 277 руб.заказать

Аптека Диалог

  • Орвирем (сироп 0,2% 100мл д/детей от 1 года)Олифен Корпорация ЗАО 322 руб.заказать

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Орвирем сироп для детей 2 мг/мл 100 млФармстандарт-Лексредства ОАО г.К 380 руб.заказать

показать еще

Орвирем инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *