Ортофен® (Ortophenum)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003 Рекомендуются более актуальные описания:

  • Дикловит

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Диклофенак* (Diclofenac*)

АТХ

M02AA15 Диклофенак

Фармакологическая группа

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • R52.2 Другая постоянная боль

Состав и форма выпуска

1 г мази содержит диклофенака натрия 20 мг; в тубах по 30 г, в картонной пачке 1 туба.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее, противовоспалительное.

Ингибирует синтез ПГ; уменьшает боль, отеки и гиперемию тканей.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается через кожу в подкожные ткани в течение 5 мин. Связывание с белками плазмы до 99%. Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация остается неизмененной в течение 7 ч. Конъюгированные метаболиты выделяются в основном через почки, меньшая часть выводится с фекалиями. Анальгезирующий эффект достигается через 30–60 мин после нанесения мази и сохраняется в течение 2,5–5 ч, максимальное действие развивается спустя 1–2 ч.

Показания препарата Ортофен®

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов; ревматизм мягких тканей; травматические ушибы, растяжение связок, мышц и сухожилий; воспалительные отеки мягких тканей, болезненность мышц и суставов, вызванные тяжелыми физическими нагрузками.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. НПВС; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; аллергическая астма, ринит, крапивница, детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (особенно в III триместр беременности). На период лечения кормящим матерям следует отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

Аллергические кожные реакции (жжение, покраснение); при длительном применении и/или применении в больших количествах — системные побочные эффекты, характерные для НПВС.

Способ применения и дозы

Наружно, 2–4 г мази наносят тонким слоем на болезненный участок 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Курс (индивидуальный) — 1–14 дней.

Меры предосторожности

Нельзя наносить на поврежденную кожу и слизистые оболочки.

Условия хранения препарата Ортофен®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ортофен®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по медицинскому применению

Ортофен® — инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛСР-001354/10 от 2010-06-09

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит Артрит ревматоидный серопозитивный
M79.0 Ревматизм неуточненный Дегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите

Ортофен

Состав лекарственного средства
Действующее вещество: диклофенак; 1 таблетка содержит натрия диклофенака 25 мг. Вспомогательные вещества: целлактоза, крахмал картофельный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, кальция стеарат, ойдрагит L 100 или ойдрагит L 30 D-55 (в пересчете на сухое вещество ойдрагит L 100-55) или ойдрагит L 100-55, коповидон, макрогол 4000, тальк, титана диоксид, краситель желтый «солнечный закат» Е 110, краситель ярко-красный 4R «Понсо 4R» Е 124.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые.

Фармакотерапевтическая группа
Ортофен — нестероидное противовоспалительное, анальгетическое, жаропонижающее средство.

Фармакологические свойства
Ортофен устраняет или значительно уменьшает выраженность симптомов воспаления; снижает повышенную чувствительность нервных окончаний к биологически активным веществам, образующимся в очаге воспаления; снижает температуру тела; уменьшает интенсивность боли при первичной дисменорее. Противовоспалительный эффект развивается через 1 — 2 недели. Анальгетический эффект начинает проявляться через 30 мин., продолжительность — до 8 ч. Ингибирует агрегацию тромбоцитов, но восстановление функции тромбоцитов происходит в течение 1 дня после прекращения применения диклофенака.

При ревматических заболеваниях способствует увеличению объема движений в пораженных суставах, ослабляет боль в суставах в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, улучшает их функциональную способность.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях купирует как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны. Оказывает выраженный анальгезирующий эффект при умеренной и сильной боли неревматического происхождения. При первичной дисменорее диклофенак снижает болевые ощущения.

При приеме внутрь полностью всасывается, пища может замедлять скорость всасывания, не влияя на его полноту. Хорошо проникает в ткани и синовиальную жидкость, где его максимальная концентрация достигается на 2 — 4 ч позже, чем в плазме крови. Ортофен проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Показания

  • Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит.
  • Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением и отеком.
  • Гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением: первичная альгодисменорея, аднексит.

Противопоказания
Ортофен противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к диклофенаку или любому из его вспомогательных компонентов, к другим нестероидным противовоспалительным средствам; при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, противопоказан тем пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов, нарушениях кроветворения неуточненной этиологии, в период беременности (особенно первый и третий триместры беременности из-за возможного закрытия артериального протока), в период кормления грудью, в детском возрасте до 6 лет.

Предостережения при применении
Перед приемом препарата нужно проконсультироваться с врачом! Без консультации врача не применяйте препарат дольше указанного времени! При лечении препаратом необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови, периодический анализ кала на скрытую кровь.

При терапии препаратом необходимо тщательное медицинское наблюдение за больными, имеющими жалобы, указывающие на заболевания желудочно-кишечного тракта, или имеющими сведения в анамнезе о язвенном поражении желудка или кишечника, которые страдают язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени. У больных с печеночной порфирией ортофен может провоцировать приступы порфирии.

Больные с нарушениями функции сердца или почек, пациенты, получающие диуретические средства, больные со сниженным объемом циркулирующей крови любой этиологии, люди пожылого возраста (особенно ослабленные или имеющие низкую массу тела) должны относиться к приему препарата с особой осторожностью.

Факторами риска поражения желудочно-кишечного тракта, связанного с приемом диклофенака, являются: возраст старше 65 лет, одновременный прием с глюкокортикостероидами или непрямыми антикоагулянтами, прием нескольких нестероидных противовоспалительных средств (включая ацетилсалициловую кислоту в низких дозах), тяжелые сопутствующие заболевания. При появлении признаков гастропатии необходимо решить вопрос о возможности отмены диклофенака. При невозможности отмены диклофенака следует максимально уменьшить его суточную дозу.

Во время курса лечения препаратом необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Применение в период беременности и кормления грудью. Ортофен противопоказан при беременности. При необходимости применения в период кормления грудью следует прервать кормление.

Взаимодействие с лекарственными средствами
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности применения препарата! При одновременном приеме:

  • с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (включая салицилаты и производные пиразолонового ряда) — существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов и снижения эффективности одного из препаратов;
  • с антикоагулянтами, тромболитическими средствами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — существенно возрастает риск развития геморрагических осложнений;
  • с солями лития — возможно повышение концентрации лития в плазме;
  • с дигоксином — через 48 — 72 часов возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови; после прекращения приема диклофенака уровень дигоксина в крови нормализуется через 48 часов;
  • с антигипертензивными и диуретическими средствами — снижение их активности вследствие способствования диклофенаком задержки натрия и жидкости в организме. При совместном применении с диуретиками следует контролировать уровень калия в сыворотки (возможно его повышение);
  • с глюкокортикостероидами — возможно потенцирование токсических эффектов диклофенака;
  • с пероральными гипогликемическими средствами — возможна как гипо-, так и гипергликемия;
  • со снотворными средствами — снижается их эффективность;
  • с метотрексатом — повышается его токсичность;
  • с циклоспорином — повышается его нефротоксичность;
  • с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пликамицином — повышается риск развития гипопротромбинемии;
  • с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя — повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений;
  • с препаратами, вызывающими фотосенсибилизацию — возможно усиление их действия;
  • с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию — возможно усиление токсичности диклофенака.

Передозировка
При передозировке возможно развитие следующих симптомов: резкая головная боль, двигательное возбуждение, раздражительность, головокружение, судороги, угнетение дыхания, почечная недостаточность, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. При развитии описанных симптомов необходимо отменить прием препарата, провести промывание желудка, принять активированный уголь и немедленно обратиться к врачу. Врач назначит соответствующую симптоматическую терапию. Форсированный диурез малоэффективен.

Особые указания
Обязательно сообщите врачу о Вашей предыдущей реакции на прием препаратов этой группы. Ортофен может маскировать проявления инфекционных заболеваний.

Во время лечения препаратом следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Побочные эффекты
Ортофен, как правило, хорошо переносится. Покрытие таблетки кишечнорастворимой оболочкой существенно уменьшает побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Иногда возможны следующие побочные реакции:

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, вздутие живота; редко — кровотечение из прямой кишки, колит или его обострение, желудочно-кишечное кровотечение, гастродуоденальные язвы, желудочно-кишечные язвы, перфорации уже существующих поражений сигмовидной кишки (дивертикулы, карцинома), панкреатит, повышение активности трансаминаз в сыворотке крови, токсический гепатит или желтуха, цирроз, гепаторенальныи синдром.

Со стороны мочеполовой системы: редко — кровотечение из влагалища, обильные менструации, кровь в моче, цистит, частые позывы к мочеиспусканию, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олугурия/анурия, почечная недостаточность, отеки. Нефропатия возникает в большинстве случаев в результате очень длительного применения диклофенака.

Аллергические реакции: редко — анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит. Возможно развитие перекрестных аллергических реакций к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; редко — забывчивость, нарушения сна, «кошмарные» сновидения, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), депрессия, раздражительность, утомляемость, психотические реакции, периферическая нейропатия, судороги.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое или необратимое нарушение слуха, нечеткость зрения, диплопия, скотома, нарушение вкуса.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, кожный зуд; редко — буллезная сыпь, волдыри, крапивница, экзема, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лаиелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение артериального давления, застойная сердечная недостаточность или ее обострение, экстрасистолия, боль в грудной клетке. Длительное применение диклофенака может вызвать развитие гипертонического криза, обусловленного ингибированием биосинтеза простагландинов в почках.

Со стороны системы кроветворения: редко — анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита). При длительном лечении требуется контроль клеточного состава периферической крови.

Со стороны системы дыхания: редко — кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит, одышка или затруднение дыхания.

Прочие: токсическая амблиопия, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек.

В случае появления любых нежелательных явлений или необычных реакций посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Ортофен

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *