Препарат Оргаметрил – это синтетический гестаген, который образует комплекс со специфическими цитоплазматическими рецепторами, связывающийся с хроматином клеток-мишеней и изменяющий синтетические процессы в клетке.

Оказывает выраженное гестагенное влияние на эндометрий: вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, повышает вязкость цервикальной слизи, препятствует имплантации плодного яйца.

Подавляет овуляцию, формирование желтого тела и позволяет отсрочить наступление менструации при условии ежедневного приема. При длительном применении в качестве перорального контрацептивного ЛС снижает риск возникновения воспалительных заболеваний органов малого таза, железодефицитной анемии, уменьшает вероятность развития фиброзно-кистозной мастопатии, новообразований яичников и эндометрия, в т.ч. рака эндометрия.

Протекторное действие зависит от длительности контрацепции и сохраняется в течение 5 лет после окончания приема (у нерожавших женщин – не менее 10 лет).

Состав и форма выпуска

Препарат «Оргаметрил», отзывы о котором носят в основном положительный характер, выпускается в виде таблеток (белых) со скошенными краями, круглой формы, с риской на одной стороне и надписями ТТ, «4», ORGANON, а также с изображением звезды – на другой.

Основным компонентом этого лекарства является линэстренол. Также в его состав входят вспомогательные ингредиенты в виде α-токоферола, крахмала картофельного, глицерола, магния стеарата, талька и лактозы моногидрата.

В продажу рассматриваемые таблетки поступают в блистерах по 30 штук, помещенных в пачки картонные.

Для чего назначают Оргаметрил?

В каких случаях наиболее эффективно проявляет себя медикамент «Оргаметрил»? Отзывы гинекологов сообщают, что рассматриваемое средство показано к приему при таких состояниях, как:

  • эндометриоз;
  • полименорея;
  • дисменорея;
  • метроррагия и меноррагия;
  • карцинома эндометрия (в некоторых случаях);
  • заболевания молочных желез доброкачественные;
  • аменорея или олигоменорея первичная или вторичная (в некоторых случаях);
  • в качестве дополнения к эстроген-заместительному лечению в постменопаузе и перименопаузе для уменьшения риска развития гиперплазии эндометрия;
  • с целью подавления овуляции (не контрацепция!), менструации и болей овуляторного характера;
  • с целью отсрочки нормальной менструации.

Препарат используется для восстановления функций менструального цикла, в борьбе с эндометриозом и доброкачественными образованиями в молочных железах. Снимает болевой синдром при овуляции, до или во время «критических дней». Оргаметрил входит в комплексную терапию климактерических периодов (предотвращает доброкачественное разрастание внутреннего слоя матки), обильных менструальных или маточных кровотечений. Данный препарат может подавлять овуляцию, либо переносить ее на более поздний срок.

Фармакологическое действие

Действие активного вещества Оргаметрила, линестренола, схоже с действием прогестерона – гормона, который вырабатывается яичниками у здоровой женщины, способной к деторождению, и обеспечивает нормальное развитие молочных желез и эндометрия, наступление менструаций.

Оргаметрил назначают при недостатке прогестерона и заболеваниях, связанных с низким уровнем гормона. Линестренолу свойственно влиять на изменения эндометрия, в т.ч. предотвращать его избыточное разрастание. Благодаря этому действию активного вещества отмечается высокая эффективность Оргаметрила при эндометриозе и нарушениях менструального цикла.

При беспрерывном и продолжительном применении препарата у женщины подавляется овуляция, что может быть использовано в лечении менструальных или овуляторных болей.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению Оргаметрил принимают внутрь, запивая водой или другой жидкостью в небольшом количестве. При пропуске приема разовой дозы ее нужно принять как можно раньше, за исключением случаев, если такая задержка составляет более 24 часов.

Рекомендованный режим дозирования (первый день менструального кровотечения – первый день цикла; суточная доза):

  1. Полименорея: по 1 таблетке ежедневно в период с 14 по 25 дни менструального цикла;
  2. Эндометриоз: непрерывно по 1-2 таблетки курсом, как минимум, 6 месяцев;
  3. Карцинома эндометрия (в некоторых случаях): длительно, по 6-10 таблеток;
  4. Доброкачественные заболевания молочных желез: по 1 таблетке с 14 по 25 дни менструального цикла в течение, как минимум, 3-4 месяцев;
  5. Первичная или вторичная аменорея либо олигоменорея (в некоторых случаях): терапию следует начинать с эстрогенов (например, по 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в день курсом 25 дней). Оргаметрил следует принимать на фоне приема эстрогенов по 1 таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. Менструальноподобное кровотечение после окончания приема препаратов, как правило, начинается спустя 3 дня. Второй цикл терапии нужно начинать с 5 дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат – с 5 по 25 день менструального цикла, Оргаметрил – с 14 по 25 день. Терапевтический курс необходимо повторить, как минимум, еще в одном цикле;
  6. Метроррагия, меноррагия: по 2 таблетки курсом 10 дней; кровотечение, как правило, прекращается в течение нескольких дней с момента начала приема Оргаметрила. В дальнейшем в течение следующих 3 менструальных циклов лечение нужно повторять со сниженной до 1 таблетки суточной дозы ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. При неэффективности терапии рекомендовано проведение дополнительных диагностических и лечебных мероприятий;
  7. Отсрочка нормальной менструации: по 1 таблетке, прием начинают за 14 дней до ожидаемой даты начала менструации. Если терапию начинают менее чем за 7 дней до даты начала менструации, суточную дозу препарата следует увеличить до 2-3 таблеток (в этом случае отсрочка более чем на 7 дней нежелательна). Вероятность развития прорывных кровянистых выделений из влагалища увеличивается при позднем начале терапии. Начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней, не рекомендовано;
  8. Дополнение к эстроген-заместительной терапии в постменопаузе и перименопаузе: ежедневно по 1/2-1 таблетке курсом 12-15 дней в месяц (например, на протяжении первых 2 недель каждого месяца), это позволяет проводить эстроген-заместительную терапию непрерывно в наименьшей эффективной дозе.
  9. Дисменорея, подавление менструации, овуляторных болей, овуляции: по 1 таблетке с 1 дня менструального цикла (не позднее 5 дня менструального цикла). Непрерывную терапию можно продолжать на протяжении многих месяцев. Если на фоне приема препарата наблюдаются прорывные вагинальные кровотечения, на 3-5 дней возможно увеличение суточной дозы до 2-3 таблеток.

Противопоказания

Данный препарат имеет немало противопоказаний, его не рекомендуется принимать при:

  • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
  • беременности и в период лактации;
  • желтухе, опухолях печени, синдромах Ротора и Дубина-Джонсона;
  • нарушениях свертываемости крови;
  • кровянистых выделениях из влагалища неопределенной этиологии;
  • заболеваниях сердечнососудистой системы;
  • сахарном диабете;
  • при врожденных нарушениях обмена холестерина;
  • при хлоазме (пигментация на лице).

Также с особой осторожностью назначается препарат при тромбоэмболии или артериальной гипертензии.

Побочные действия

При применении в качестве терапевтического средства возможны прорывные кровотечения или мажущие выделения из половых путей, повышение или снижение либидо, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, увеличение массы тела; редко – нервозность, депрессия, усиление потоотделения, угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, зуд, желтуха, изменение функциональных печеночных проб, снижение толерантности к глюкозе, изменение спектра липопротеинов, боли в молочных железах, повышение свертываемости крови.

При применении в качестве средства для пероральной контрацепции возможны межменструальные кровянистые выделения, укорочение менструального цикла (менее 25 дней) или олигоменорея (более 45 дней), тошнота, головные боли, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела, задержка жидкости в организме, снижение либидо, артериальная гипертензия, акне, снижение толерантности к глюкозе, пигментация.

Передозировка

Действующее вещество обладает низкой токсичностью. Симптомом передозировки является диспепсия. Назначается симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Одновременное применение Оргаметрила с Рифамицином, производными Гидантоина, барбитуратами, Карбамазепином и Аминоглутетимидом, слабительными средствами и Активированным углём – значительно снижает его эффект. Однако сам Оргаметрил способен повысить терапевтическое, фармакологическое или токсикологическое действие Циклоспорина, Тролеандомицина, Теофиллина и бета-адреноблокаторов.

Сочетание с антибиотиками из группы макролидов иногда приводит к развитию токсического поражения печени.

Отмечено, что данный препарат понижает свойства Инсулина.

Особые указания

Так как использование медикамента может сопровождаться головокружениями, при его употреблении следует с осторожностью управлять различной техникой и автотранспортом.

При появлении хлоазмы пациенткам необходимо избегать воздействия солнечного света.

При одновременном приеме Оргаметрила с Циклоперином или с некоторыми бета-адреноблокаторами увеличивается их эффективность. При сочетанном применении медикамента с макролидами может развиться токсическое поражение печени.

При длительной терапии Оргаметрилом необходимо не реже одного раз в полгода проводить мониторинг уровня трансаминаз, билирубина, показателей липидного обмена, системы свертывания крови.

Отзывы об Оргаметриле

Разнообразные препараты, предназначенные для лечения нарушений репродуктивной и половой системы у женщин, особенно активно обсуждаются в сети. При этом отзывы об Оргаметриле на форумах, посвящённых этой проблеме, в большинстве случаев носят положительный характер.

Лечение этим препаратом назначается женщинам разного возраста, устанавливая дозировку и терапевтическую схему, в зависимости от вида и сложности гинекологического нарушения. Конечно, чтобы проявилась его эффективность, необходимо пройти длительную терапию, продолжающуюся по несколько месяцев. Также возможно назначение дополнительных препаратов и процедур.

Кроме того, женщины рассказывают, что препарат является не только высоко эффективным, но и не вызывает развитие побочных эффектов. Как известно, некоторых пациенток беспокоит проблема лишнего веса, но если лечение выбрано правильно, то масса тела не увеличивается.

Аналоги

К аналогам препарата по механизму действия относятся Прегнин, Экслютон, Норколут.

Цены

Средняя цена ОРГАМЕТРИЛ, таблетки в аптеках (Москва) 2 700 рублей.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Аналоги препарата оргаметрил

реклама

Это лекарство стоит дорого?
Нет Да

Представлены синонимы (аналоги) лекарства оргаметрил, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Оргаметрил — Синтетический гестаген. Вызывает переход эндометрия из фазы пролиферации в секреторную фазу. Подавляет овуляцию. Механизм контрацептивного действия связан преимущественно с периферическим гестагенным влиянием на репродуктивную систему, которая выражается в уменьшении количества и увеличении вязкости цервикальной слизи, снижении пенетрирующей способности сперматозоидов. Угнетает транспортную функцию маточных труб, снижает имплантационные свойства эндометрия.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Оргаметрил, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Экслютон®

Регистрационный номер:

П N011344/01
Торговое название: Экслютон®

Международное непатентованное название:

линэстренол

Лекарственная форма:

таблетки
Состав
Активное вещество: линэстренол – 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, амилопектин, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Описание
Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными краями и с гравировкой «ТТ» над «2» на одной стороне и «ORGANON» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
контрацептивное средство (гестаген)
Код ATX: G03AC02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат Экслютон® – пероральный контрацептив (ОК), не имеющий в своем составе эстрогенов и содержащий только прогестагенный компонент линэстренол (ЛИН). Подобно другим прогестагенсодержащим ОК применение Экслютона® предпочтительнее при кормлении грудью, противопоказаниях к эстрогенам или нежелании использовать эстрогены. При поступлении в организм ЛИН превращается в биологически активный метаболит норэтистерон (НЭТ), который связывается с рецепторами прогестерона в органах-мишенях, в т.ч. миометрии.

Контрацептивный эффект Эсклютона® достигается, в основном, за счёт увеличения вязкости цервикальной слизи (препятствуя тем самым продвижению сперматозоидов), снижения чувствительности эндометрия к ооцитам (нарушая таким образом нидацию оплодотворенной яйцеклетки), нарушения перистальтики маточных труб.
Более того, почти у 70% женщин не происходит овуляция, что подтверждается отсутствием пикового повышения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в середине цикла и повышения уровня прогестерона. При этом не выявлено клинически значимого влияния на метаболизм углеводов, липидов и гемостаз.
Фармакокинетика
Всасывание
После приёма внутрь препарата Эсклютон®, линэстринол,, являющийся пролекарством, быстро всасывается и превращается в фармакологически активный метаболит норэтистерон. Максимальные уровни НЭТ в плазме крови достигаются через 2-4 часа после приёма таблетки внутрь, его абсолютная биодоступность составляет 64%.
Распределение
НЭТ на 96% связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином (61%) и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (35%).
Метаболизм
I фаза метаболизма ЛИН включает 3-гидроксилирование и последующую дегидрогенизацию. Активный метаболит НЭТ далее восстанавливается; продукты распада находятся в виде конъюгатов с сульфатами и глюкуронидами.
Выведение
Средний период полувыведения НЭТ составляет около 15 часов. Скорость выведения из плазмы составляет приблизительно 0,6 л/час. Выведение ЛИН и его метаболитов выделяется почками (преимущественно в форме глюкуронидов и сульфатов и, в меньшей степени, в форме неизменённого ЛИН) и через кишечник в соотношении 1,5:1.
Контрацепция.
Контрацептивы, содержащие только прогестаген, не следует применять при наличии любого из состояний, перечисленных ниже. В случае возникновения любого из этих состояний в период применения Экслютона®, следует немедленно прекратить приём препарата.

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому вспомогательному веществу
  • Установленная или предполагаемая беременность
  • Внематочная беременность в анамнезе
  • Венозная тромбоэмболия в настоящее время
  • Наличие в настоящее время или в анамнезе тяжёлого заболевания печени – до нормализации показателей функции печени
  • Известные или предполагаемые гормонозависимые злокачественные опухоли, в т.ч. прогестеронзависимые
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии
  • Желтуха (в т.ч. холестатическая, во время беременности на фоне приема стероидосодержащих препаратов) и/или зуд кожи
  • Порфирия
  • Отосклероз (в настоящее время или анамнезе), а также потеря слуха, связанная с отосклерозом
  • Герпес во время беременности в анамнезе
  • Врожденные нарушения обмена холестерина
  • Сахарный диабет типа 1
  • Врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора)
  • Образование желчных камней
    Экслютон® содержит менее 50 мг лактозы, поэтому его не следует назначать женщинам с редкими наследственными заболеваниями, в том числе непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.

    С осторожностью

    При наличии любых из перечисленных ниже состояний/заболеваний, следует взвесить пользу от применения прогестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины. Это следует обсудить с женщиной ещё до того, как она начнет приём препарата Экслютон®.
    В случаях ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения Экслютона®.
    – Риск рака молочной железы.
    Увеличивается с возрастом. Во время применения пероральных контрацептивов (ОК) риск рака молочной железы незначительно увеличивается, что возможно обусловлено более ранней диагностикой, действием препарата или комбинацией двух этих факторов. Однако, такой повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения ОК, он не связан с продолжительностью применения и зависит от возраста женщины во время использования ОК. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих пероральные контрацептивы клинически менее выражен, чем выявленный рак у женщин, никогда не применявших ОК.
    – Поскольку невозможно исключить отрицательный эффект прогестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска у женщин с раком печени.
    – В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением комбинированных оральных контрацептивов (КОК) и повышенной частотой возникновения венозных тромбоэмболий (тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии). Хотя клиническое значение этого факта при применении с целью контрацепции линэстренола без эстрогенного компонента не известно, Экслютон® следует отменить в случае развития тромбоза. Следует также предусмотреть отмену препарата Экслютон® в случае длительной иммобилизации после хирургического вмешательства или на фоне болезни. Женщины с тромбоэмболическими нарушениями в анамнезе должны быть предупреждены о возможности их рецидива.
    При наличии острых или хронических нарушений функции печени женщину следует направить на консультацию к специалисту.
    – Если на фоне приема Экслютона® развивается артериальная гипертензия или при неэффективности антигипертензивной терапии, необходимо обсудить целесообразность дальнейшего применения Экслютона®.
    – Хотя прогестагены могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, нет подтверждения того, что существует необходимость изменять гипогликемическую терапию у больных сахарным диабетом, применяющих прогестагенсодержащие ОК. Однако, женщины, страдающие сахарным диабетом, должны находиться под тщательным наблюдением в течение всего периода применения прогестагенсодержащих ОК.
    Иногда может возникать хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения Экслютона®.
    Следующие состояние были описаны как во время беременности, так и во время применения половых стероидов, но их связь с применением прогестагенов не установлена: системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; наследственный ангионевротический отек.

    Беременность и период лактации

    Препарат Экслютон® не назначается во время беременности. В случае возникновения беременности применение Экслютона® следует немедленно прекратить. По данным доклинических исследований, высокие дозы прогестагенов могут вызвать маскулинизацию плодов женского пола.
    При проведении эпидемиологических исследований не выявлено повышенного риска развития врождённых дефектов у детей, матери которых применяли ОК до беременности или, по неосторожности, в ранний период беременности, однако возможна маскулинизация (вирилизация) плодов женского пола. Вероятно, это касается всех пероральных контрацептивов, воздействие Экслютона® также требует изучения.
    Аналогично другим контрацептивам, содержащим только прогестаген, Эсклютон® не влияет на количество и качество грудного молока, но известно, что небольшое количество прогестагена выводится с молоком.
    Количество линэстренола и метаболитов, которые выводятся с молоком, составляет около 0,15% от суточной дозы, нежелательных эффектов в отношении роста и развития новорожденных не сообщалось.

    Способ применения и дозы

    Как следует принимать препарат Экслютон®
    Таблетки необходимо принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и тоже время, при необходимости запивая небольшим количеством воды. Ежедневно в течение 28 последовательных дней следует принимать по одной таблетке. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после завершения предыдущей упаковки.
    Как следует начинать прием препарата Экслютон®
    При отсутствии предшествующего применения гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца)
    Приём таблеток следует начать в первый день менструального цикла женщины (в первый день менструального кровотечения).
    Можно начать приём и со 2-5 дня цикла, но тогда в течение первых 7 дней первого цикла приёма таблеток рекомендуется дополнительно применять барьерный метод контрацепции.
    Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря).
    Женщине желательно начать приём препарата Экслютон® на следующий день после приёма последней таблетки, содержащей действующие вещества, или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в применении дополнительного метода контрацепции.
    При переходе с других препаратов, содержащих только прогестаген («мини-пили», инъекции, импланты или прогестагенвысвобождающие внутриматочные системы )
    Женщина, использующая «мини-пили», может начать прием Экслютона® в любой день; использующая имплант или ВМС – в день их удаления; использующая инъекционные формы контрацептивов – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Применение дополнительного метода контрацепции в данном случае не требуется.
    После аборта в первом триместре
    Женщина может начать приём препарата немедленно; в этом случае нет необходимости в дополнительном методе контрацепции.
    После родов или аборта во втором триместре
    Для кормящих грудью женщин см. раздел «Применение при беременности и лактации». Женщине следует начать приём препарата не ранее 21-28 дня после родов или аборта во втором триместре. При более позднем начале приёма препарата, следует рекомендовать применять барьерный метод в течение первых 7 дней приёма таблеток.
    Однако, если после родов или аборта уже были половые контакты, перед началом приёма препарата Экслютон® необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.
    Что делать в случае пропуска таблеток
    Контрацептивная защита может быть снижена, если между приёмом таблеток прошло более 27 часов. Если опоздание в приёме таблетки составляет менее 3 часов, то в этом случае пропущенную таблетку следует принять как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом, а следующую таблетку следует принять в обычное время.
    Если опоздание в приёме таблетки составляет более чем 3 часа, то в этом случае необходимо дополнительно применять барьерный метод в течение последующих 7 дней приёма таблеток, согласно вышеуказанной рекомендации.
    Если таблетки были пропущены в течение самой первой недели применения, и в течение недели перед пропуском таблеток имел место половой акт, в этом случае следует учитывать возможность наступления беременности.
    Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
    В случае желудочно-кишечных расстройств, всасывание препарата может быть неполным и поэтому следует прибегнуть к дополнительным мерам контрацепции. Если рвота возникает в течение 3-4 часов после приёма таблетки, всасывание может быть не полным. В этом случае применимы рекомендации относительно пропущенных таблеток, приведённые выше.
    Побочные действия Экслютона® включают нерегулярные менструации, болезненность в молочных железах, смену настроения, тошноту и головную боль, которые возникают у каждой второй женщины в первом цикле использования Экслютона® и снижаются приблизительно до 30% к 12 циклу. Среди кормящих грудью женщин, до 28% женщин испытывают побочные эффекты в течение первого цикла со снижением до 5% к 12-циклу.
    У женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы, наблюдались различные (серьезные) нежелательные эффекты. Они включают в себя венозные тромбозы и легочные эмболии, артериальные тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазму. Некоторые нежелательные эффекты более подробно обсуждаются в разделе «С осторожностью». Другие нежелательные явления, также возможные при применении гормональных контрацептивов, приведены ниже в таблице.
    Их связь с приемом этих препаратов не подтверждается, но и не опровергается.
    Частота нежелательных явлений указана в терминах «часто» (>10%), «нечасто» (1-10%) и «редко» (<1%).

    Класс система/орган Нежелательные явления Частота
    Нарушения нервной системы Головная боль, мигрень, головокружение Нечасто или редко
    Изменения со стороны органа зрения Непереносимость контактных линз Нечасто или редко
    Желудочно-кишечные нарушения Тошнота, рвота, боль в животе, диарея Часто
    Изменения со стороны кожи и подкожных тканей Сыпь, крапивница, узловатая эритема, многоформная эритема, хлоазма, «вульгарные» угри, гирсутизм, усиление потоотделения, кожный зуд Нечасто или редко
    Нарушения метаболизма и питания Увеличение массы тела
    Снижение толерантности к глюкозе, гиперлипопротеинемия, гиперкоагуляция, задержка жидкости, отеки
    Снижение массы тела
    Часто
    Нечасто или редко
    Редко
    Гепатобилиарные нарушения Повышение активности печеночных ферментов, желтуха Нечасто или редко
    Нарушение иммунной системы Гиперчувствительность Нечасто или редко
    Изменения со стороны репродуктивной системы и молочных желез Нерегулярные менструации, кровотечения прорыва
    Болезненное напряжение молочных желез
    Мажущие выделения из влагалища, аменорея, увеличение молочных желез, галакторея
    Часто
    Нечасто
    Нечасто или редко
    Психические расстройства Подавленное настроение, изменения настроения, тревожность, депрессия
    Снижение либидо, увеличение либидо
    Нечасто или редко
    Часто

    Не сообщалось о серьёзных побочных эффектах в результате передозировки. Поскольку токсичность ЛИН очень низкая, то в случае одновременного приёма нескольких таблеток препарата Экслютон® тяжёлых токсических симптомов не ожидается. Симптомы, которые могут возникнуть в этом случае, следующие: тошнота, рвота, незначительные кровянистые выделения из влагалища. Антидоты отсутствуют, дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.
    Взаимодействие между ОК и другими лекарственными средствами может приводить к прорывному кровотечению и/или к снижению контрацептивной эффективности. Специальных исследований по изучению взаимодействий Экслютона® с другими препаратами, не проводилось. В литературе сообщается о следующих взаимодействиях (в основном с КОК, но иногда и с прогестагенсодержащими контрацептивами).
    Печёночный метаболизм: Могут возникать взаимодействия с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, которые приводят к увеличению клиренса половых гормонов. Установлены взаимодействия с гидантоинами (например, фенитоином), барбитуратами (например, фенобарбиталом), примидоном, карбамазепином и рифампицином; возможно также и с окскарбазепином, топираматом, рифабутином, фелбаматом, ритонавиром, нелфинавиром, гризеофульвином и препаратами, содержащими зверобой (Hypericum perforatum).
    Женщинам, применяющим любое из этих лекарственных средств, следует временно использовать барьерный метод в дополнение к Экслютону® или выбрать другой метод контрацепции. Барьерный метод следует использовать как во время сопутствующего применения лекарственных средств, так и в течение 28 дней после прекращения их применения.
    При применении активированного угля всасывание линэстренола может уменьшаться и, следовательно, может снижаться контрацептивная эффективность. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями, касающимися приёма пропущенных таблеток.
    ОК могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, могут изменяться концентрации лекарственного средства в плазме и в тканях (например, циклоспорина).
    Для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по применению этих лекарственных средств.
    Предупреждение эктопической (внематочной) беременности традиционными прогестагенсодержащими ОК («мини-пили») не столь эффективно, как при применении КОК, поскольку при применении «мини-пили» у некоторых женщин происходит овуляция.
    Дополнительные факторы риска эктопической беременности включают наличие эктопической беременности в анамнезе и заболевания маточных труб в результате инфекции или хирургической операции. В случае возникновения беременности, при использовании Экслютона®, необходимо исключить внематочную беременность. Кроме того, при проведении дифференциальной диагностики в случае аменореи и болей в животе следует также исключить внематочную беременность.
    Медицинские обследования/консультации
    Перед назначением препарата следует тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности.
    Перед назначением препарата следует установить причину нарушений менструального цикла, например, олигоменореи и аменореи. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется в каждом отдельном случае, но не реже 1 раза в 0,5 года. Если назначаемый препарат может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров.
    Несмотря на регулярный приём Экслютона®, иногда могут возникать нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции.
    Если указанные выше симптомы являются устойчивыми, то в этом случае необходимо исключить их органическую причину.
    Тактика по отношению к аменорее во время применения препарата зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией и в ряде случаев в исследование следует включать проведение тестов на беременность. В случае наступления беременности приём препарата следует прекратить.
    Женщины должны быть информированы о том, что Экслютон® не защищает от ВИЧ– инфекций (СПИДа) и от других заболеваний, передающихся половым путём. Снижение эффективности Эффективность прогестагенсодержащих ОК, может быть снижена в случае пропуска в приёме таблеток, желудочно-кишечных расстройств или при приеме других лекарственных средств.
    Изменения характера менструаций
    Во время применения прогестагенсодержащих контрацептивов у некоторых женщин кровотечения из влагалища могут стать более частыми или более продолжительными, в то время как у других женщин эти кровотечения могут стать более редкими или вообще прекратиться.
    Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от этого метода контрацепции, или перестаёт строго соблюдать указания врача. В этом случае необходимо обратиться к врачу для получения дополнительных разъяснений о действии препарата. Возможно также обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности.
    Развитие фолликулов
    При приеме эстрогенсодержащих комбинированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих нормальные. Обычно, увеличенные фолликулы исчезают спонтанно и бессимптомно; в некоторых случаях отмечается лёгкая боль внизу живота, в редких случаях возможно хирургическое вмешательство.
    Лабораторные анализы
    Данные, полученные в отношении КОК, показали, что применение контрацептивных стероидов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на уровни транспортных белков в плазме, например, на глобулин, связывающий кортикостероиды, на фракции липидов/липопротеидов, показатели углеводного обмена, свёртываемости крови и фибринолиза.
    Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений. Не известно, в какой степени это применимо и к контрацептивам, содержащим только прогестаген.
    Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
    Исходя из фармакодинамического профиля Экслютон® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
    Таблетки 0,5 мг. По 28 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
    При температуре 2-30 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Производитель

    «Н.В. Органон» (Нидерланды)
    Kloosterstraat 6, 5349 АВ Oss
    5349 АВ Осс, Клоостерштраат 6.
    Претензии потребителей направлять по адресу
    ООО «Шеринг-Плау», Россия 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, строение 2.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

  • Оргаметрил

    Таблетки включают в свой состав активный компонент линестренол.

    Дополнительные составляющие: крахмал картофельный, глицерол, α-токоферол, тальк, магния стеарат и лактозы моногидрат.

    Выпускается Оргаметрил в форме таблеток по 30 штук в блистере, по одному блистеру в пачке.

    Препарат обладает прогестагенным действием.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Оргаметрил является синтетическим прогестагеном, предназначенным для внутреннего приёма. Для его активного компонента характерны фармакологические свойства, аналогичные натуральному прогестерону. При лечении данным препаратом проявляется выраженное прогестагенное воздействие на эндометрий. Непрерывное применение способствует подавлению овуляции и менструации. Поэтому препарат назначается, когда необходимо проявление его выраженного прогестагенного действия.

    Внутри организма линэстренол подвергается быстрой абсорбции и превращается в активный норэтистерон. Метаболизм происходит в составе печени. Максимальная концентрация норэтистерона в составе плазмы крови обнаруживается спустя 2-4 ч с момента приёма препарата. Выведение вещества происходит при помощи почек и кишечника.

    Лекарство рекомендовано к приёму при:

    • дисфункциональных маточных кровотечениях;
    • аменорее;
    • олигоменорее;
    • дисменорее;
    • предменструальном синдроме;
    • эндометриозе;
    • карциноме эндометрия;
    • доброкачественной опухоли молочной железы;
    • отсрочке нормальной менструации;
    • гормонозаместительной терапии эстрогенами – в комплексном лечении.

    Противопоказания к применению

    Оргаметрил не назначается пациентам с:

    • тяжёлыми заболеваниями и нарушениями функций печени;
    • вагинальными кровотечениям неясного происхождения;
    • сильным зудом или герпесом, вызванным лечением стероидными препаратами;
    • беременностью.

    Побочные эффекты

    При лечении Оргаметрилом могут развиваться различные нежелательные эффекты, например: тошнота, повышение массы тела, развитие обильных кровотечений и мажущих выделений.

    В редких случаях возникает: головная боль, нервозность, головокружение, мигрень, депрессия, желтуха, боли в груди, изменение функций печени. Также отмечено снижение толерантности к глюкозе, появляются акне, хлоазмы, высыпания и кожный зуд, гирсутизм. После прекращения лечения возможно развитие отёчности и аменореи.

    Инструкция по применению Оргаметрила (Способ и дозировка)

    Данный препарат предназначен для приёма внутрь, запивая жидкостью. При пропуске очередной таблетки необходимо принять её сразу же за исключением задержки приёма больше 24 часов.

    Следует отметить, что первый день цикла – это начало менструального кровотечения.

    При полименории назначается суточная дозировка 5 мг или одна таблетка, которую нужно принимать 14-25 дни во время менструального цикла.

    Лечение меноррагии и метроррагии требует приёма двух таблеток в день на протяжении 10 дней. Как правило, через несколько дней кровотечение прекращается. Терапевтический курс рекомендуется повторять и три следующих менструальных цикла в дозировке к приёму в 14-25 дни. Когда лечение оказывается неэффективным, назначается дополнительное обследование и подбирается соответствующая терапия.

    В любом случае препарат назначается лечащим врачом, который определяет дозировку и схему терапии. Регулярно проводится диагностика, позволяющая подтвердить эффективность лечения. Применение препарата без назначения специалиста противопоказано.

    В случаях передозировки возможно возникновение тошноты, рвоты.

    Лечение проводится в зависимости от проявившейся симптоматики.

    Применение препаратов с высоким содержанием эстрогена или прогестагена может привести к развитию хлоазмы. Поэтому женщинам, имеющим к этому предрасположенность, необходимо беречься от попадания на кожные покровы УФ-лучей.

    Половые гормоны оказывают влияние на специфические лабораторные показатели. В результате не исключено повышение ЛПНП уровня в составе крови или понижение уровня ЛПВП. Встречаются некоторые изменения в функционировании печени, углеводном обмене и свёртывания крови.

    В процессе лечения требуется регулярный контроль состояния пациентов, имеющих нарушения кровообращения, так как гормональные вещества способны увеличить риск проявления сердечно-сосудистых или цереброваскулярных нарушений.

    Также следует ограничить употребление жиров и углеводов, особенно если у женщин имеется склонность к повышению массы тела.

    Для пациентов с сахарным диабетом необходим контроль гликемического профиля, чтобы своевременно провести корректировку дозы инсулина.

    Когда возникают дисфункциональные маточные кровотечения у женщин репродуктивного возраста, то терапия проводится только после лечебно-диагностического выскабливания полости матки.

    При неэффективности терапии, проявляемой рецидивами кровотечений и гиперпластическими процессами эндометрия, необходимо срочное уточнение причин кровотечения.

    Продолжительная задержка менструации во время лечения требует обследования, позволяющего исключить наличие внематочной беременности.

    Известно, что в качестве дополнительного вещества в Оргаметриле содержится лактоза. По этой причине препарат противопоказан к приёму пациентам, страдающим наследственными нарушениями, например, непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы lapp, а также глюкозо-галактозная мальабсорбцией.

    Условия продажи

    Препарат в аптеках отпускают по рецепту.

    Таблетки хранят в сухом, тёмном, прохладном месте, недоступном детям.

    Срок годности

    5 лет.

    Аналоги Оргаметрила

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Основные аналоги представлены препаратами Линестренол и Экслютон.

    Оргаметрил и алкоголь

    Во время приёма данного препарата можно употреблять алкоголь, но в разумных пределах.

    Цена Оргаметрила, где купить

    Цена Оргаметрила в таблетках 5 мг, за 30 штук в пачке, варьируется в пределах 1039-1100 рублей.

    • Интернет-аптеки РоссииРоссия
    • Интернет-аптеки УкраиныУкраина

    ЛюксФарма* специальное предложение

    • Оргаметрил таб. 5мг №30 1980 руб.заказать

    ЗдравСити

    • Оргаметрил таблетки 5мг 30 шт.Organon 2749 руб.заказать

    Аптека Диалог

    • Оргаметрил (таб. 5мг №30)Organon 2684 руб.заказать

    Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    • Оргаметрил 5 мг 30 таблОРГАНОН 3167 руб.заказать

    показать еще

    Аптека24

    • Оргаметрил 5 мг №30 таблетки Н.В.Органон,Нiдерланди 849 грн.заказать

    ПаниАптека

    • Оргаметрил таблетки Оргаметрил табл. 5мг №30 Нидерланды , Organon 881 грн.заказать

    показать еще

    • Наименование препарата: Оргаметрил, таблетки 5мг
    • Международное непатентованное название: Линестренол (lynestrenol)
    • Производитель: Organon, Нидерланды
    • Краткое описание: Противозачаточные ср-ва
    • Средняя цена на препарат: 808 рублей

    Активное действующее вещество в составе таблеток Оргаметрил — линестренол, гормональный препарат из группы прогестагенов. Действие препарата подобно эффекту естественного гормона прогестерона. У здоровых женщин детородного возраста прогестерон вырабатывается яичниками ежемесячно в течение второй фазы менструального цикла. Прогестерон необходим для развития молочных желез, участвует в ежемесячном превращении и отторжении эндометрия в матке и появлении менструаций.

    Линестренол оказывает выраженное действие на трансформацию эндометрия в матке, и поэтому может использоваться для лечения нарушений менструального цикла. Во многих случаях менструальный цикл может быть нормализован приемом препарата Оргаметрил в течение нескольких дней. Кроме того, Оргаметрил может применяться в качестве дополнения к эстроген-заместительной терапии в пременопаузе и постменопаузе. Это позволяет предотвратить избыточное разрастание эндометрия (гиперплазию).

    Через несколько дней после завершения приема препарата Оргаметрил происходит отторжение эндометрия и начинаются менструальноподобные кровянистые выделения.

    Если Оргаметрил принимается без перерыва длительное время, то происходит подавление овуляции (выхода яйцеклетки из яичника) и менструальной функции. По этой причине Оргаметрил может использоваться для подавления овуляции или менструальной функции у пациенток, страдающих овуляторными болями или менструальными болями, и если потребуется, Оргаметрил может быть использован для отсрочки нормальной менструации.

    Поскольку Оргаметрил оказывает определенное действие на эндометрий, молочные железы и другие гормонозависимые органы, он может также применяться для лечения онкологических заболеваний эндометрия, эндометриоза (роста эндометриоидной ткани вне полости матки), некоторых доброкачественных заболеваний молочных желез, предменструального синдрома.

    Дозировка

    Принимайте Оргаметрил в строгом соответствии с предписаниями Вашего лечащего врача.

    Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению препарата. Если Вы не уверены в правильности приема препарата, проконсультируйтесь у врача.

    Таблетки следует принимать желательно приблизительно в одно и то же время каждого дня, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

    Как и когда принимать Оргаметрил

    При нарушениях менструального цикла и при ряде других заболеваний обычно Оргаметрил применяется по одной таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла (первым днем считается первый день наступления менструального кровотечения). Для лечения выраженных или продолжительных менструальных кровотечений Оргаметрил обычно принимается по 2 таблетки в день в течение 10 дней.

    В качестве дополнения к заместительной терапии эстрогенами препарат Оргаметрил принимается по 0.5 — 1 таблетке в день в течение 12-15 дней каждый месяц, например, можно принимать Оргаметрил ежедневно каждые первые две недели каждого календарного месяца. При некоторых других заболеваниях Оргаметрил назначается для ежедневного приема в длительном непрерывном режиме без ежемесячных перерывов в приеме препарата.

    Если вы забыли принять Оргаметрил, и еще не прошло более 24 ч от времени приема препарата, выпейте забытую дозу тот час же, как только вспомните. Если уже прошло более 24 ч, то не принимайте пропущенную дозу, а продолжайте прием препарата.

    Симптомы передозировки: тошнота, рвота.

    В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

    Лекарственное взаимодействие

    Имеются отдельные указания, полученные, главным образом, на основе изучения действия других гестагенных препаратов, что активированный уголь, барбитураты (включая примидон), гидантоины и рифампицин могут снижать эффективность Оргаметрила.

    И наоборот, прием Оргаметрила, вероятно, повышает эффективность некоторых бета-адреноблокаторов и циклоспорина и снижает эффективность инсулина.

    Одновременный прием макролидов увеличивает риск развития токсического поражения печени.

    Беременность и лактация

    Препарат запрещено принимать во время беременности и в период лактации.

    В зависимости от применяемой дозы и Вашей индивидуальной чувствительности, Оргаметрил может вызвать появление следующих нежелательных явлений: вагинальные кровотечения или мажущие выделения в середине менструального цикла (особенно часто бывают в первые два месяца приема препарата, в последующем обычно исчезают); повышение или снижение полового влечения; тошнота или другие расстройства ЖКТ; увеличение массы тела.

    Другие нежелательные явления, встречающиеся редко: мигрень или головная боль; головокружение; повышенная нервная возбудимость; депрессивное состояние; повышенное потоотделение; акне; усиление роста волос на теле и лице; хлоазма (коричневые пигментные пятна на поверхности кожи); кожная сыпь, зуд; желтуха (пожелтение глаз и кожи); нерегулярность менструального цикла или прекращение менструаций; болезненность молочных желез; периферические отеки.

    У лиц пожилого возраста возможны: жажда, учащение мочеиспускания.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить при температуре 2-30°С. Защищать от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности 5 лет. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Показания

    • лечение нарушений менструального цикла;
    • подавление овуляции (выхода яйцеклетки из яичника) и менструации;
    • лечение болей, вызванных овуляцией (боли в середине менструального цикла);
    • лечения предменструальных болей (возникающих перед или во время менструации);
    • в составе комбинированной терапии с эстрогенами в пре- и постменопаузальном периодах для предотвращения гиперплазии эндометрия;
    • доброкачественные опухоли молочных желез;
    • эндометриоз.
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • беременность или подозрение на нее, период кормления грудью;
    • желтуха (гепатит), опухоли печени, синдром Ротора или синдром Дубина- Джонсона или наличие этих заболеваний в анамнезе (до нормализации показателей);
    • кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии (в настоящее время или в анамнезе);
    • заболевания, которые проявлялись или обострялись во время беременности или при приеме гормональных препаратов, такие как зуд, желтуха, кожная сыпь (герпес беременных), порфирия (обменные заболевания печени), расстройство слуха (отосклероз);
    • нарушения свертываемости крови;
    • заболевания сердечно-сосудистой системы: тромбозы, тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт, цереброваскулярные нарушения);
    • тяжелая депрессия;
    • сахарный диабет;
    • заболевания печени, такие как желтуха;
    • хлоазма (пигментация коричневого цвета, преимущественно на лице, обычно связанная с беременностью);
    • врожденные нарушения обмена холестерина.

    Препарат с осторожностью следует назначать при артериальной гипертензии и тромбоэмболии в анамнезе.

    У женщин, склонных к появлению хлоазмы, при приеме стероидных гормонов воздействие солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения на кожу может вызывать или усугублять это состояние.

    При длительном лечении препаратом Оргаметрил рекомендуется проводить периодические медицинские обследования. Требуется контроль липидного спектра крови, системы свертывания крови, особенно у пациенток с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. У этих пациенток повышается риск сердечно-сосудистых нарушений.

    Возможны изменения в параметрах функции печени, обмена углеводов, системе свертывания крови. Если результаты последовательных исследований выходят за пределы нормальных показателей, лечение должно быть прекращено. При приеме препарата Оргаметрил возможно повышение уровня в крови липопротеинов низкой плотности и снижения уровня липопротеинов высокой плотности.

    Необходим постоянный контроль за состоянием пациентов, страдающих некоторыми формами тяжелой депрессии, поскольку их состояние может ухудшиться при приеме половых стероидных гормонов.

    В связи с влиянием линестренола на уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), линестренол может проявлять некоторую андрогенную активность. Это может проявляться в легких признаках вирилизации (таких как акне или гирсутизм).

    Имеются сообщения о том, что при приеме препарата Оргаметрил, подобно как и при приеме пероральных эстроген/гестагенных контрацептивов, незначительно увеличивается риск сердечно-сосудистых заболеваний. Это следует учитывать при наличии расстройств кровообращения (а также, наличии их в анамнезе).

    При сахарном диабете может потребоваться повышение дозы инсулина или сахароснижающих препаратов.

    При применении препарата рекомендуется ограничить прием жиров и углеводов (особенно женщинам с исходно избыточной массой тела).

    При тенденции к артериальной гипертензии следует контролировать АД (снизить потребление жидкости до 1.5-2 л/сут).

    При нарушениях функции печени

    Запрещено использовать препарат при заболеваниях печени (желтухе), опухолях печени.

    Препарат отпускается по рецепту.

    Оргаметрил инструкция

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *