Ондансетрон

Ондансетрон: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Ondansetron

Код ATX: A04AA01

Действующее вещество: ондансетрон (ondansetron)

Актуализация описания и фото: 07.01.2019

Цены в аптеках: от 122 руб.

Ондансетрон – лекарственный препарат противорвотного действия, антагонист серотониновых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы препарата:

  • раствор для в/в (внутривенного) и в/м (внутримышечного) введения: бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный (по 2 или 4 мл в ампулах нейтрального стекла; в коробке картонной по 3, 5, 10 ампул или в пачке картонной с перегородками 1 ампула; в контурных ячейковых упаковках по 1, 3, 5, 10 ампул, в пачке картонной 1 или 2 контурные ячейковые упаковки. В комплект с ампулами без кольца излома или точки надлома входит ампульный нож или скарификатор для их вскрытия);
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые; оболочка – розового цвета, ядро – белое (для дозировки 8 мг); оболочка – желтого цвета, ядро – белое (для дозировки 4 мг) (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Состав на 1 мл раствора:

  • действующее вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на ондансетрон) – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций, 1М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0–4,0.

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат (в пересчете на ондансетрон) – 4 или 8 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, лактоза (сахар молочный), стеарат магния;
  • пленочная оболочка: титана диоксид, гипромеллоза, полисорбат 80, для дозировки 8 мг – краситель азорубин (кармуазин), для дозировки 4 мг – краситель хинолиновый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активный компонент Ондансетрона – селективный антагонист рецепторов серотонина (5-НТз), предупреждающий и лечащий тошноту/рвоту в постоперационном периоде, а также вызванную цитостатической химио- и радиотерапией.

Использование цитостатических препаратов может повышать уровень серотонина, который, активируя вагусные афферентные волокна, содержащие 5-НТ3-рецепторы, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон угнетает рефлексивные позывы к рвоте, блокируя рецепторы 5-НТз на уровне нейропередачи как в центральной, так и в периферической нервной системе. Лекарственное средство не вызывает нарушения координации движений, не оказывает седативного действия, не снижает работоспособность, не изменяет в плазме концентрацию пролактина и обладает анксиолитической активностью.

Фармакокинетические характеристики ондансетрона при внутримышечном введении:

  • всасывание: после инъекции показатель пиковой концентрации в плазме (TCmax) достигается в течение 10 минут;
  • распределение: ондансетрон связывается с белками плазмы на 70–76%, объем его распределения (Vd) после парентерального введения у взрослых пациентов составляет ~ 140 л;
  • метаболизм: препарат метаболизируется в печени;
  • выведение: в неизмененном виде с мочой выделяется ≤ 5% препарата; период полувыведения (T1/2) ~ 3 ч, у пациентов пожилого возраста это показатель увеличивается до 5 ч, а при выраженной недостаточности функции печени – до 15–20 ч. Выраженная почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) < 15 мл/мин может служить причиной увеличения периода полувыведения на 4–5 ч, но клинического значения это увеличение не имеет.

Фармакокинетические характеристики ондансетрона при приеме внутрь:

  • всасывание: вещество всасывается в желудочно-кишечном тракте полностью; показатель TCmax составляет ~ 1,5 ч; несколько увеличивает биодоступность ондансетрона одновременный прием пищи, но антациды на этот показатель не влияют;
  • распределение: ондансетрон связывается с белками плазмы на 70–76%, Vd ~ 140 л;
  • метаболизм: препарат подвергается пресистемной элиминации (эффект первого прохождения через печень);
  • выведение: T1/2 составляет 3 ч, у пожилых больных может достигать 5 ч, а при выраженной печеночной недостаточности – 15–20 ч. Из системного кровотока выводится преимущественно вследствие печеночного метаболизма, протекающего при участии микросомальных ферментов CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4. С мочой в неизмененном виде экскретируется < 5% от введенной дозы.

При повторном приеме ондансетрона его фармакокинетические показатели не изменяются.

Особые категории пациентов:

  • умеренная почечная недостаточность (КК = 15–60 мл/мин): понижены системный клиренс и Vd, в результате чего до 5,4 ч увеличивается показатель T1/2, но на эффективности препарата это не сказывается;
  • тяжелые нарушения функции почек (пациенты на хроническом гемодиализе): фармакокинетические характеристики ондансетрона практически не меняются;
  • тяжелые нарушения функции печени: значительно снижается системный клиренс, в результате чего удлиняется период полувыведения ондансетрона до 15–32 ч, биодоступность при приеме внутрь достигает 100% из-за уменьшения пресистемного метаболизма;
  • пожилой возраст: биодоступность может увеличиваться до 65%, период полувыведения – до 5 ч;
  • детский возраст: значения клиренса и Vd зависят от возрастной категории детей; требуется коррекция дозы с учетом массы тела ребенка (0,1 мг/кг, но не более 4 мг за введение), что компенсирует такие изменения и нормализует системную экспозицию ондансетрона;
  • женский пол: отмечается более высокая абсорбция при пероральном приеме препарата, а также снижение системного клиренса и Vd.

Показания к применению

Ондансетрон рекомендуется применять для профилактики и купирования тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химио- или радиотерапией, а также возникающих в послеоперационном периоде.

Противопоказания

Абсолютные:

  • период беременности и кормления грудью;
  • детский возраст до 2 лет (для раствора), до 3 лет (для таблеток в дозировке 4 мг), до 12 лет (для таблеток в дозировке 8 мг);
  • индивидуальная гиперчувствительность к ондансетрону либо другим компонентам лекарственного средства.

Таблетки в дозировке 4 мг с осторожностью назначают при наследственной непереносимости лактозы, врожденной недостаточности лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Инструкция по применению Ондансетрона: способ и дозировка

Стандартная суточная доза ондансетрона для взрослых пациентов составляет от 8 до 24 мг.

Раствор для в/в и в/м введения

Раствор Ондансетрон предназначен для парентерального введения (внутривенно либо внутримышечно).

Рекомендуемые режимы дозирования при цитостатической противоопухолевой терапии:

  • взрослые пациенты (при умеренной эметогенности химио- или радиотерапии): непосредственно перед процедурой по 8 мг в/в струйно медленно либо в/м;
  • взрослые пациенты (при высокой эметогенности химио- или радиотерапии): непосредственно перед процедурой по 8 мг в/в струйно медленно, после процедуры еще две в/в инъекции по 8 мг, каждая из которых проводится с интервалом 2–4 ч, или непрерывная инфузия в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/ч на протяжении 24 ч, или непосредственно перед процедурой 16–32 мг, разведенные в 50–100 мл инфузионного раствора, в виде 15-минутной инфузии;
  • дети старше 2 лет: непосредственно перед процедурой в/в вводится по 5 мг/м2 поверхности тела.

Для увеличения эффективности ондансетрона до начала химиотерапии рекомендуется разовое внутривенное введение глюкокортикоида (дексаметазон в дозе 20 мг).

Рекомендуемые режимы дозирования для предупреждения тошноты и рвоты в послеоперационном периоде:

  • взрослые пациенты: в начале введения наркоза, а также с целью купирования тошноты и рвоты, возникающих в дальнейшем, – по 4 мг разово в/м или в/в струйно медленно;
  • дети старше 2 лет: до или после введения наркоза для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты, а также с целью купирования тошноты и рвоты, возникающих в дальнейшем, – по 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в/в медленно.

Не допускается введение в/м более 4 мг ондансетрона в один и тот же участок тела.

Достаточного опыта предотвращения и лечения послеоперационных тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет не имеется.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки Ондансетрон принимают внутрь.

Рекомендуемые режимы дозирования при цитостатической противоопухолевой терапии:

  • взрослые пациенты и дети старше 12 лет (при умеренной эметогенности химио- или радиотерапии): за 1–2 ч до начала процедуры по 8 мг с последующим приемом внутрь еще 8 мг спустя 12 ч; данные по использованию препарата у детей до 12 лет при радиотерапии отсутствуют;
  • дети 4–11 лет (при умеренной эметогенности химио- или радиотерапии): за 1/2 ч до начала процедуры по 4 мг с последующим приемом внутрь еще 4 мг спустя 8 ч;
  • взрослые пациенты (при высокой эметогенности химио- или радиотерапии): за 1–2 ч до начала процедуры по 24 мг ондансетрона одновременно с 12 мг дексаметазона внутрь; данные по использованию препарата у детей отсутствуют.

С целью профилактики поздней/длительной рвоты необходимо продолжить прием таблеток на протяжении 5 дней после окончания основной терапии 2 раза в сутки: взрослым пациентам – по 8 мг, детям – по 4 мг.

Для предупреждения и купирования послеоперационной тошноты и рвоты взрослым пациентам назначают по 16 мг ондансетрона внутрь за 1 ч до проведения общей анестезии. Детям с этой целью препарат назначается только в форме раствора для парентерального введения.

Побочные действия

  • нервная система: головокружение, головная боль, спонтанные двигательные нарушения и судороги;
  • пищеварительная система: сухость во рту, икота, диарея/запор; иногда – преходящее бессимптомное повышение сывороточного уровня трансаминаз;
  • сердечно-сосудистая система: аритмии, брадикардия, боли в грудной клетке (сопровождающиеся в ряде случаев депрессией сегмента ST), снижение АД (артериального давления);
  • орган зрения: временное снижение остроты зрения;
  • данные лабораторных и инструментальных исследований: гипокалиемия, для таблеток – гиперкреатининемия;
  • реакции гиперчувствительности: бронхоспазм, ларингоспазм, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия;
  • прочие реакции: чувство жара, прилив крови к лицу;
  • местные реакции при парентеральном введении: покраснение, жжение и боль в месте инъекции.

Передозировка

Симптомами передозировки ондансетрона являются запор, нарушение зрения, снижение АД и вазовагальный эпизод с AV (атриовентрикулярной блокадой) II степени. Все эти эффекты преходящие и полностью обратимы.

Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии, сведений о специфическом антидоте нет, применение ипекакуаны неэффективно вследствие противорвотного влияния ондансетрона.

Особые указания

У пациентов с повышенной чувствительностью к другим селективным антагонистам 5НТз-рецепторов при применении ондансетрона возможно развитие аналогичных эффектов.

После применения препарата необходим постоянный контроль пациентов с признаками непроходимости кишечника, поскольку ондансетрон способен вызывать запор.

Готовить раствор для инфузии следует непосредственно перед применением. При необходимости допускается хранить готовый инфузионный раствор при температуре от 2 до 8 °С не более 24 ч.

При нормальном освещении или естественном свете разведенный инъекционный раствор стабилен как минимум 24 ч, поэтому в процессе инфузии не требуется защищать препарат от света.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

По данным психомоторных тестов ондансетрон на способность управлять сложными механизмами не влияет и седативного действия на организм не оказывает. Но необходимо учитывать профиль побочных действий со стороны нервной системы при решении вопроса о занятии видами деятельности, требующими усиленной концентрации внимания и повышенного напряжения психомоторных функций.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Ондансетрон запрещено применять беременным и кормящим женщинам.

Применение в детском возрасте

В педиатрической практике в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности терапии противопоказано применение препарата в форме раствора – для лечения детей до 2 лет; таблеток в дозировке 4 мг – для лечения детей до 3 лет; таблеток в дозировке 8 мг – для лечения детей до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек нет необходимости в коррекции режима дозирования или пути введения препарата.

При нарушениях функции печени

При умеренном и тяжелом нарушении функции печени значительно снижается клиренс ондансетрона, и увеличивается период полувыведения его из сыворотки крови, поэтому максимальная суточная доза не должна превышать 8 мг.

Применение в пожилом возрасте

Коррекция дозировки препарата пожилым пациентам не требуется.

Лекарственное взаимодействие

  • индукторы цитохрома Р450 (изоферменты CYP2D6 и CYP3A) – карбамазепин, карисопродол, барбитураты, гризеофульвин, глютетимид, динитрогена оксид, папаверин, фенитоин (возможно и другие гидантоины), фенилбутазон, рифампицин, толбутамид; ингибиторы цитохрома Р450 (изоферменты CYP2D6 и CYP3A) – макролидные антибиотики, аллопуринол, антидепрессанты – ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), циметидин, хлорамфеникол, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроат натрия, вальпроевая кислота, флуконазол, изониазид, фторхинолоны, ловастатин, кетоконазол, омепразол, метронидазол, пропранолол, хинин, хинидин, верапамил: требуется соблюдать осторожность при совместном применении с ондансетроном;
  • этанол, темазепам, фуросемид и пропофол: не взаимодействуют с ондансетроном;
  • трамадол: возможно снижение его обезболивающего эффекта.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном детям месте. Температура хранения: таблетки – до 25 °С, раствор 15–25 °С.

Срок годности: таблетки – 2 года, раствор – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ондансетроне

Большинство отзывов об Ондансетроне как пациентов, так и медицинских работников свидетельствуют о высокой эффективности препарата независимо от лекарственной формы. Врачи отмечают предотвращение рвоты у 70–80% пациентов вследствие его применения.

Цена на Ондансетрон в аптеках

Ориентировочная цена на Ондансетрон в зависимости от производителя составляет: таблетки 8 мг (по 10 шт. в упаковке) – 330 руб., ампулы 4 мл (по 5 шт. в упаковке) – 299–352 руб.

Ондансетрона гидрохлорид дигидрат

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатическои химиотерапией и лучевой терапией, у взрослых:

Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии и может отличаться в зависимости от комбинаций используемых режимов химиотерапии и лучевой терапии.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет 8 мг внутривенно или внутримышечно непосредственно перед началом химиотерапии или лучевой терапии.

При высокоэметогенной химиотерапии максимальная начальная доза препарата должна составлять 16 мг в виде внутривенной инфузии в течение 15 минут. Однократная внутривенная доза не должна превышать 16 мг. Эффективность препарата при высокоэметогенной химиотерапии можно повысить путем однократного внутривенного введения дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг перед проведением химиотерапии. При внутривенном введении в дозах, превышающих 8 мг, но не более максимальной дозы 16 мг, перед введением препарат следует разводить в 50-100 мл 0.9 % раствора натрия хлорида либо 5 % раствора декстрозы для инъекций, после чего вводить в течение не менее 15 минут. При введении в дозах, не превышающих 8 мг, разведения не требуется; в таком случае препарат можно вводить медленно (внутримышечно или внутривенно) в течение не менее 30 секунд. После введения первой дозы можно вводить 2 дополнительные дозы по 8 мг внутримышечно или внутривенно с интервалом 2-4 часа либо обеспечить непрерывную инфузию со скоростью 1 мг/ч в течение не более 24 часов.

Для лечения отсроченной или затяжной рвоты спустя первые 24 часа рекомендован прием других препаратов содержащих ондансетрон в лекарственных формах для ректального или перорального применения.

Особые группы пациентов:

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией, у детей:

Тошнота и рвота при химиотерапии у детей и подростков (в возрасте от 6 месяцев до 18 лет)

Доза ондансетрона у детей рассчитывается на основании площади поверхности или массы тела.

Препарат может применяться в виде внутривенной инфузии после растворения в 25-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или другом совместимом инфузионном растворе в течение не менее 15 минут.

Расчет дозы на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 6 месяцев до 18 лет для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией:

Раствор ондансетрона следует назначать в виде однократной внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м2 (не более 8 мг) непосредственно перед проведением химиотерапии с последующим приемом препарата внутрь через 12 часов после сеанса химиотерапии. Прием ондансетрона внутрь может быть продолжен еще в течение 5 дней после проведения курса химиотерапии. При применении препарата в данной возрастной категории нельзя превышать дозы, применяемые у взрослых.

При расчете дозы ондансетрона для этих и других групп пациентов, а также, при других показаниях, необходимо воспользоваться официальной документацией и прилагаемой к упаковке препарата инструкцией.

Ондансетрон раствор : инструкция по применению

Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химио- или радиотерапией
Взрослые пациенты
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии, зависит от дозы и комбинации используемых средств. Способ введения и суточная доза ондансетрона может варьировать в диапазоне доз от 8 мг до 32 мг.
Эметогенная химио- и радиотерапия
Ондансетрон может быть назначен ректально, перорально (таблетки или сироп), внутривенно или внутримышечно.
Для большинства пациентов, получающих эметогенную химио- или лучевую терапию, ондансетрон в дозе 8 мг следует вводить в виде медленной внутривенной инъекции (не менее, чем за 30 секунд) или внутримышечной инъекции непосредственно перед химио- или лучевой терапией, с последующим назначением по 8 мг перорально каждые 12 ч.
Для профилактики отсроченной или продолжительной рвоты в течение первых 24 ч после проведения химио- или радиотерапии рекомендуется назначение ондансетрона (перорально или ректально), которое следует продолжать в течение последующих 5 дней.
Высокоэметогенная химиотерапия
Для пациентов, получающих высокоэметогенную химиотерапию, например, высокими дозами цисплатина, ондансетрон может быть назначен ректально, перорально (таблетки или сироп), внутривенно или внутримышечно. Ондансетрон назначают по следующим (одинаково эффективным) режимам дозирования в течение первых 24 ч при проведении химиотерапии:
— однократная доза 8 мг внутривенно медленно (не менее, чем за 30 секунд) или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией;
— однократная доза 8 мг внутривенно медленно (не менее, чем за 30 секунд) или внутримышечно непосредственно перед химиотерапией, после чего следуют две дополнительные внутривенные (не менее, чем за 30 секунд) или внутримышечные инъекции в дозе 8 мг каждые 4 ч или постоянная инфузия со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч;
— однократно максимальная начальная доза 16 мг, внутривенно, разведенная в 50-100 мл изотонического раствора хлорида натрия или другой совместимой инфузионной жидкостью в течение не менее 15 мин непосредственно перед химиотерапией. Начальная доза ондансетрона может сопровождаться двумя дополнительными (в дозе 8 мг) внутривенными (медленно, не менее чем за 30 секунд) или внутримышечными инъекциями каждые 4 ч. Не следует назначать ондансетрон в однократной дозе, превышающей 16 мг, из-за риска увеличения продолжительности интервала QT.
Выбор режима дозирования определяется степенью тяжести эметогенной терапии. Эффективность ондансетрона при высокоэметогенной химиотерапии может быть усилена путем однократного внутривенного введения дексаметазона натрия в дозе 20 мг перед проведением химиотерапии.
Для профилактики отсроченной или продолжительной рвоты в течение первых 24 ч после проведения химио- или радиотерапии рекомендуется назначение ондансетрона (перорально или ректально), которое следует продолжать в течение последующих 5 дней.
Дети
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической химиотерапией у детей в возрасте ≥ 6 месяцев
Для детей доза ондансетрона может быть рассчитана на основе площади поверхности или массы тела (см. ниже). Ондансетрон вводят внутривенно, инфузионно, в 25-50 мл физиологического раствора или другой совместимой инфузионной жидкости в течение не менее 15 мин. Отсутствуют данные контролируемых клинических испытаний по применению ондансетрона для профилактики отсроченной или продолжительной тошноты и рвоты при эметогенной химиотерапии у детей.
Отсутствуют данные контролируемых клинических испытаний по применению ондансетрона для лечения тошноты и рвоты при радиотерапии у детей.
Расчет дозы на основании площади поверхности тела
Ондансетрон следует вводить непосредственно перед химиотерапией в виде однократной внутривенной инъекции в дозе 5 мг/м². Однократная внутривенно вводимая доза не должна превышать 8 мг.
Пероральный прием может начаться через 12 ч и продолжаться до 5 дней.
Общая доза в течение 24 ч (в виде разделенных доз) не должна превышать 32 мг.
Таблица расчета дозы на основании площади поверхности тела у детей в возрасте от 6 месяцев и подростков для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.

Площадь поверхности тела

День 1 (1, 2)

День 2-6 (2)

> 0,6 м2

5 мг/м2 внутривенно + 2 мг сиропа внутрь через 12 ч

2 мг сиропа внутрь через 12 ч

≥ 0,6 м2 и ≤ 1,2 м2

5 мг/м2 внутривенно + 4 мг сиропа внутрь через 12 ч

4 мг сиропа или таблетки внутрь каждые 12 ч

> 1,2 м2

5 мг/м2 или 8 мг внутривенно + 8 мг сиропа внутрь каждые 12 ч

8 мг сиропа или таблетки каждые 12 ч

Примечания:
1- внутривенная доза не должна превышать 8 мг.
2- суммарная суточная доза (вводимая внутривенно и перорально) не должна превышать 32 мг.
Допускается проводить расчет дозы ондансетрона для детей на основании массы тела. При этом общая суточная доза, рассчитанная на основании массы тела больше, чем общая суточная доза, рассчитанная на основании площади поверхности тела.
Ондансетрон следует вводить внутривенно непосредственно перед химиотерапией в виде однократной дозы 0,15 мг/кг. Однократно вводимая внутривенно доза не должна превышать 8 мг. Еще две внутривенные инъекции в дозе 0,15 мг/кг могут быть введены с интервалом в 4 ч. Пероральный прием лекарственного средства можно начать через 12 ч после окончания курса химиотерапии и продолжать до 5 дней.
Таблица расчета дозы на основании массы тела у детей в возрасте от 6 месяцев и подростков для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией.

Масса тела

День 1(1, 2)

День 2-6 (2)

≤ 10 кг

До трех доз по 0,15 мг/кг внутривенно через каждые 4 ч

2 мг сиропа каждые 12 ч

>10 кг

До трех доз по 0,15 мг/кг внутривенно через каждые 4 ч

4 мг сиропа или таблеток каждые 12 ч

Примечания:
1- внутривенная доза не должна превышать 8 мг.
2- суммарная суточная доза (вводимая внутривенно и перорально) не должна превышать 32 мг.
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Взрослые пациенты
Для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты Ондансетрон можно применять в виде пероральных форм или внутривенных или внутримышечных инъекций. Ондансетрон можно вводить внутримышечно в однократной дозе 4 мг или медленной внутривенной инъекцией при индукции анестезии.
Для лечения послеоперационной тошноты и рвоты используют однократное внутримышечное или медленное внутривенное введение в дозе 4 мг.
Дети
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте ≥ 1 месяца и подростков.
Для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты используют однократное введение ондансетрона в виде медленной внутривенной инъекции в дозе 0,1 мг/кг (максимально 4 мг) до, во время, либо после введения в наркоз.
Данные о применении Ондансетрона для лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет отсутствуют.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов в возрасте от 65 лет до 74 лет коррекция дозы не требуется. Существует ограниченный опыт применения лекарственного средства у пациентов старше 65 лет для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты, однако известно, что пожилые пациенты хорошо переносят Ондансетрон, назначаемый для профилактики и лечения тошноты и рвоты, вызываемых химиотерапией.
Для пациентов в возрасте 75 лет и старше начальная внутривенная доза Ондансетрона не должна превышать 8 мг. Все дозы для внутривенной инфузии следует разводить в 50-100 мл изотонического раствора хлорида натрия или другой совместимой инфузионной жидкости и вводить в течение 15 мин. Первоначальная доза 8 мг может сопровождаться двумя дополнительными внутривенными дозами по 8 мг, которые следует вводить в течение 15 мин и с интервалом не менее 4 ч.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы лекарственного средства не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени тяжести клиренс ондансетрона существенно снижен, период полувыведения значительно увеличен. У таких пациентов суточная доза ондансетрона не должна превышать 8 мг.
Пациенты с медленным метаболизмом спартеина-дебризохина
У пациентов с медленным метаболизмом спартеина и дебризохина период полувыведения ондансетрона не изменен. Следовательно, при повторном введении таким пациентам лекарственного средства, его концентрация в плазме крови не будет отличаться от таковой у пациентов в общей популяции. Поэтому коррекции суточной дозы или частоты дозирования ондансетрона в данном случае не требуется.

Ондансетрон инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *