Омнадрен 250 назначается для лечения патологических состояний, связанных с уровнем гормонов, включая нарушение фертильности у мужчин, рак молочной железы у женщин, остеопороз и другие болезни. Это гормональное лекарственное средство на основе тестостерона. Не применяется во время полового созревания у пациентов мужского пола. Назначается врачом.

Гормональные препараты показаны для лечения патологий. Применение средства в спортивной практике не относится к официальным показаниям. Самостоятельное применение чревато развитием опасных осложнений.

Состав и форма выпуска

В качестве активных компонентов содержит несколько вариантов тестостерона. Полная концентрация действующих веществ на один миллилитр раствора составляет двести пятьдесят миллиграммов. В качестве вспомогательных компонентов содержит арахисовое масло и бензиловый спирт.

Упаковка

Активные компоненты:

  • Эфирное соединение тестостерона и пропионовой кислоты (30 миллиграммов).
  • Эфирное соединение тестостерона и изокапроновой кислоты (60 миллиграммов).
  • Деканоат тестостерона (100 миллиграммов).
  • Эфирное соединение тестостерона и фенилпропионовой кислоты (60 миллиграммов).

Раствор используется для проведения внутримышечных инъекций.

Действие Омнадрена 250

По классификации относится к гормональным медикаментам андрогенного действия. Содержащиеся в растворе эфиры мужского полового гормона обладают терапевтическим эффектом при ряде заболеваний у мужчин и женщин. Тестостерон нужен для развития репродуктивных органов, образования половых признаков, формирования нервной системы и других систем организма. Этот гормон играет важную роль в формировании структуры тела у мужчин. Достаточное количество андрогена в организме нужно для сохранения либидо и поддержания фертильности.

Введение гормона с помощью инъекций может спровоцировать эндокринные нарушения. Лечение проводится только под наблюдением специалиста.

Дополнительные свойства

  • Разные химические формы андрогена в растворе отличаются скоростью усвоения, поэтому после однократной инъекции терапевтическое действие может сохраняться на протяжении месяца.
  • Средство относится к антагонистам женских половых гормонов. На фоне медикаментозной терапии снижается гонадотропная активность гипофиза. Нарушается работа железистой ткани груди у женщин. Возможны эффекты маскулинизации.
  • Терапия у лиц мужского пола с нарушением работы гипофиза помогает убрать проявления недостаточности яичек. Если нарушение потенции не связано с этим состоянием, лечение не помогает.
  • Вещество усиливает образование мужских половых клеток и сглаживает проявления мужского климакса.
  • Анаболические свойства гормона проявляются увеличением скелетной мускулатуры, повышением уровня гемоглобина в крови, утолщением костей и повышением уровня эритропоэтина.
  • У пациентов мужского пола, не страдающих от гормональных заболеваний, терапия препаратом нарушает выработку собственного андрогена из-за угнетения продукции лютеинизирующего гормона. Также в этом случае возможно нарушение развития мужских половых клеток.
  • У женщин, страдающих от недостаточной эндогенной продукции тестостерона и нарушения структуры костной ткани на фоне этого состояния, восстанавливает плотность костей.
  • Помогает облегчить или устранить женские заболевания, спровоцированные или усиленные повышенным уровнем эстрогенов, включая злокачественное новообразование железистой ткани груди и миому матки.

Побочные действия

На фоне медикаментозной терапии могут появляться нежелательные реакции. Возможна чувствительность иммунитета к компонентам раствора в виде аллергических проявлений.

Общие нежелательные эффекты:

  • Гормональная система: боли внизу живота во время менструации, нарушение выработки гонадотропина у женщин, раннее закрытие эпифизов костной ткани у мужчин, раннее половое созревание у парней в период пубертата, вирилизация у пациенток, оволосение по мужскому типу у женщин, разрастание железистой ткани груди у мужчин, долгая болезненная эрекция, нарушение выработки эякулята и мужских половых клеток.
  • Коагуляционная система крови: нарушение работы факторов коагуляции плазмы крови 2,5,7 и 10. Также хронический гемобластоз и кровоизлияния на фоне приема антикоагулянтов.
  • Пищеварительная система: позывы к рвоте, абдоминальный дискомфорт, повышение уровня трансаминаз печени, нарушение работы печеночной ткани, печеночная пурпура, пожелтение кожи и слизистых оболочек, онкология печени.
  • Метаболизм: увеличение концентрации холестерина в кровотоке.
  • Нервная система: цефалгия, фобии, нарушение чувствительности.
  • Прочие: выпадение волос по мужскому типу, снижение сексуального влечения, угревая сыпь, воспалительные реакции в области введения препарата.

Выраженность побочных реакций зависит от дозировки и состояния больного.

Усвоение и выведение

После внутримышечного введения лекарственное вещество распределяется в организме, связываясь с протеинами крови. Показатель связывания составляет девяносто восемь процентов. В печеночной ткани химическое соединение видоизменяется. Формируется семнадцать метаболитов, выделяющихся почками в связанном виде. Шесть процентов активных компонентов выводится пищеварительным трактом.

Период полувыведения — от десяти до ста минут.

Показания к применению Омнадрена 250

Назначается пациентам мужского и женского пола при наличии строгих показаний. Используется для нормализации гормонального фона при недостатке андрогенов и устранения осложнений этого состояния. Дефицит мужского полового гормона может приводить к серьезным негативным последствиям, включая утрату фертильности, импотенцию и заболевания внутренних органов. У женщин помогает снизить эффекты повышенного уровня эстрогенов.

Целесообразность назначения средства оценивается врачом. Самостоятельное проведение терапии недопустимо.

Показания для мужчин

  • Осложнения на фоне кастрации.
  • Нарушение потенции.
  • Возрастная гипофункция половых желез.
  • Нарушение формирования половых гормонов.
  • Снижение уровня гипофизарных гормонов.
  • Гипофункция половых желез с недоразвитием половых признаков и организма в целом.
  • Недостаток тестостерона при разных заболеваниях и синдромах.
  • Уменьшение эякулята или понижение концентрации здоровых сперматозоидов в сперме.

Показания для женщин

  • Доброкачественная гормональнозависимая опухоль матки.
  • Снижение плотности костей из-за дефицита тестостерона.
  • Для маскулинизации наружных репродуктивных органов при гермафродитизме.
  • Злокачественное новообразование железистой ткани груди.
  • Разрастание внутреннего слоя матки за пределами естественного анатомического положения.
  • Злокачественное новообразование яичников.
  • Проявления гиперэстрогенизма, включая кровоизлияния из матки.
  • Предменструальная болезнь.
  • Осложнения менопаузы.

При коррекции проявлений менопаузы обычно используется с медикаментами на основе эстрогенов.

Противопоказания

Иногда средство не назначается из-за повышенного риска формирования серьезных осложнений. У некоторых пациентов иммунная система чувствительна к активным или вспомогательным компонентам раствора. Возможна аллергическая реакция. Для исключения этого осложнения нужно внимательно изучить состав и проконсультироваться у врача.

Назначает врач

Другие противопоказания:

  • Возраст полового созревания у мужчин.
  • Нарушение работы почек.
  • Нарушение работы печеночной ткани.
  • Период грудного вскармливания.
  • Вынашивание ребенка.
  • Разрастание железистой ткани груди у мужчин.
  • Карцинома простаты.
  • Пожилой возраст у лиц мужского пола.
  • Повышенный уровень кальция.
  • Увеличение фильтрации кальция в канальцах нефрона.
  • Нарушение работы сердца.
  • Астеническое состояние.

Инструкция по использованию Омнадрена 250

Лекарство назначается эндокринологом или врачом другого профиля. Специалист оценивает состояние пациента, проводит диагностику и выбирает схему медикаментозной терапии. Обычно используется однократное введение раз в двадцать восемь суток. Стандартная разовая доза составляет один миллилитр. С помощью внутримышечной инъекции вещество вводят вглубь ягодичной мышцы.

Схемы применения описаны в справочных целях. Во время лечения пациент должен ориентироваться на показания лечащего врача и официальную инструкцию.

Схемы применения

  • Первичная недостаточность яичек у мужчин: однократное введение с интервалом в семь, четырнадцать или двадцать один день. Кратность введения определяет эндокринолог исходя из тяжести заболевания. Обычно в начале терапии вводится каждые две недели, затем применяется раз в три недели.
  • Злокачественное новообразование железистой ткани груди и яичников у женщин: один или два миллилитра с интервалом в семь или четырнадцать суток. Длительный курс терапии.
  • Нарушение фертильности у мужчин: два миллилитра раз в две недели.
  • Менопаузальный синдром: один миллилитр с интервалом в четырнадцать или двадцать один день.
  • Климакс у пациентов мужского пола: сначала раз в две недели. После появления первых эффектов лечения вводится раз в три недели.

Дополнительные сведения

  • Если пациент одновременно с лекарством применяет медикаменты, разжижающие кровь, нужны регулярные лабораторные исследования для исключения кровоизлияний.
  • Индукторы ферментов печеночной ткани снижают эффективность лекарственного вещества.
  • У мужчин и женщин, страдающих от сахарного диабета, наблюдается снижение уровня глюкозы в крови во время терапии. Может потребоваться коррекция приема инсулина.
  • Если во время лечения появляется болезненная эрекция, нужно отменить лекарство и проконсультироваться у врача.
  • Использование средства вместе с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами способствует отечности тканей у людей, страдающих от нарушения работы печеночной ткани, сердца или сосудов.
  • Оценка лабораторных показателей проводится до лечения и во время проведения медикаментозной терапии. Нужны регулярные анализы крови.
  • Прием тестостерона в комбинированной терапии злокачественной опухоли железистой ткани груди у женщин часто повышает уровень кальция в крови из-за разрушения костной ткани. Такое осложнение может спровоцировать рост вторичного новообразования в области костей. Нужно контролировать уровень вещества в крови.
  • У пожилых мужчин на фоне терапии возможно доброкачественное или злокачественное разрастание простаты. Если требуется назначение тестостерона, нужно предварительно исследовать орган и оценить уровень простатического специфического антигена.
  • При использовании большой дозировки следует следить за уровнем гемоглобина и красных кровяных клеток.
  • Лечение нужно проводить осторожно у людей с замедленным половым созреванием. Важно следить за состоянием костной системы.
  • Если на фоне введения средства появляются признаки поражения печени (включая пожелтение кожных покровов и слизистых оболочек), нужно прекратить лечение и провести диагностику.
  • Также прием тестостерона рекомендуется отменить, если возникает отечность тканей у больных с патологиями сердца, печени или почек.
  • Препарат напрямую не влияет на скорость психомоторных реакций. Нарушение концентрации внимания возможно при нарушении работы сердечной мышцы.
  • Вещество вводится только внутримышечно.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Существуют другие медикаменты на основе химических соединений тестостерона. Иногда отличаются концентрации и вспомогательные компоненты.

Прямые и близкие аналоги:

  • Сустанон 250.
  • Андрогель.
  • Тестостерона пропионат.

Аналог

Перед использованием аналогов нужно проконсультироваться у лечащего врача.

Отзывы и цены

Эндокринологи хорошо отзываются о препарате, поскольку наличие нескольких эфиров мужского гормона позволяет продлить терапевтическое действие. Введение раствора хорошо переносится и редко вызывает осложнения.

Средняя цена одной ампулы составляет 750 рублей.

Видео

Омнадрен 250 — удобная лекарственная форма мужского гормона. Лечение проводится под контролем эндокринолога.

Омнадрен® 250 (Omnadren® 250)

Последняя актуализация описания производителем 14.07.2006 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Тестостерон (смесь эфиров) (Testosterone )

АТХ

G03BA03 Тестостерон

Фармакологические группы

  • Андрогены, антиандрогены
  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
  • D26 Другие доброкачественные новообразования матки
  • E25 Адреногенитальные расстройства
  • E29 Дисфункция яичек
  • F52.2 Недостаточность генитальной реакции
  • N46 Мужское бесплодие
  • N50 Другие болезни мужских половых органов
  • N80 Эндометриоз
Раствор для инъекций масляный 1 мл
тестостерона пропионат 30 мг
тестостерона фенилпропионат 60 мг
тестостерона изокапронат 60 мг
тестостерона капронат 100 мг
вспомогательные вещества: спирт бензиловый; масло арахисовое для инъекций

в ампулах по 1 мл; в картонной пачке 5 ампул.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анаболическое, андрогенное.

Связывается и возбуждает соответствующие (тестостероновые) рецепторы клеток.

Фармакодинамика

Стимулирует синтез белка, задерживая необходимые для этого ионы калия, серы, фосфора, усиливает фиксацию кальция в костях, увеличивает мышечную массу тела. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Определяет конституцию тела и половое поведение, активирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов — эстрогенов. Ослабляет негативные проявления климакса.

Клиническая фармакология

Входящие в состав препарата эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрый и длительный (до 4 нед) эффект после однократной инъекции: тестостерона пропионат действует в течение первых суток, действие тестостерона фенилпропионата и изокапроната начинается через 24 ч после инъекции и продолжается до 2 нед.

Показания препарата Омнадрен® 250

У мужчин — посткастрационный синдром, олигоспермия, евнухоидизм, импотенция, мужской климакс и др.; у женщин — рак молочной железы, эндометриоз, миома.

Новообразования предстательной железы, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, гиперкальциурия, сердечная недостаточность, астения, период до полового созревания у мальчиков, пожилой возраст у мужчин, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Со стороны органов ЖКТ: холестатическая желтуха, повышение активности аминотрансфераз.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, задержка жидкости в организме, кровотечения из половых путей, олигоспермия, усиление либидо у мужчин, нарушение сперматогенеза.

Аллергические реакции: боль, зуд, покраснение в месте инъекции.

Прочие: акне, флеботромбоз, гиперкальциемия, боль в костях; крайне редко — повышение чувствительности к инсулину у больных с гипогликемией. У женщин после длительного применения могут появиться симптомы маскулинизации.

Взаимодействие

Эффект ослабляют индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин).

Способ применения и дозы

В/м, глубоко в ягодичную мышцу. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и реакции больного.

При первичном мужском гипогонадизме: в зависимости от степени недостаточности половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований) вначале вводят 1 раз каждые 1–2 нед, по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед.

При климаксе у мужчин: 1 раз в 2 нед, по достижении терапевтического эффекта — 1 раз в 3 нед.

При бесплодии у мужчин (азоспермия, олигоспермия): по 2 мл 1 раз каждые 2 нед (при появлении болезненной эрекции полового члена лечение прекращают).

При климактерическом синдроме у женщин: по 1 мл 1 раз в 2–3 нед.

При раке молочной железы и яичников: по 1–2 мл каждые 1–2 нед, лечение длительное.

Условия хранения препарата Омнадрен® 250

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнадрен® 250

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
C50 Злокачественные новообразования молочной железы Гормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
Гормонозависимый рак молочной железы
Диссеминированная карцинома молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы
Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
Злокачественная опухоль молочной железы
Злокачественное новообразование молочной железы
Карцинома молочной железы
Контралатеральный рак молочной железы
Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
Местно-распространенный рак молочной железы
Местно-рецидивирующий рак молочной железы
Метастазирующая карцинома молочной железы
Метастазы опухолей молочной железы
Метастатическая карцинома молочной железы
Неоперабельная карцинома молочной железы
Неоперабельный рак молочной железы
Опухоли молочных желез
Рак груди у женщин с метастазами
Рак груди у мужчин с метастазами
Рак грудной железы
Рак грудных желез у мужчин
Рак молочной железы
Рак молочной железы с отдаленными метастазами
Рак молочной железы в постменопаузе
Рак молочной железы гормональнозависимый
Рак молочной железы с локальными метастазами
Рак молочной железы с метастазами
Рак молочной железы с регионарными метастазами
Рак молочных желез с метастазами
Рак соска и ареолы молочной железы
Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
Распространенный рак молочной железы
Рецидивирующий рак молочной железы
Рецидивы опухолей молочной железы
РМЖ
Эстрогензависимый рак молочной железы
Эстрогенозависимый рак молочной железы
D26 Другие доброкачественные новообразования матки Мейгса синдром
Миома
Миома матки
Миомы матки
Опухоли матки
Фибриомы
Фибромиома
Фибромиома матки
E25 Адреногенитальные расстройства Адреногенитальный синдром
Врожденная дисфункция коры надпочечников
Макрогенитосомия у мальчиков
Синдром Апера-Галле
Синдром Крука-Апера-Галле
Снижение функции половых желез
E29 Дисфункция яичек Гипофункция половых желез у мужчин
Дисфункция андрогенная
Дисфункция половых желез
Нарушение функции половых желез у мужчин
Недоразвитие половых органов у мужчин
Первичный гипогонадизм у мужчин
F52.2 Недостаточность генитальной реакции Вторичная импотенция
Гипосексуальность
Импотенция
Импотенция на почве неврастении
Импотенция на фоне функциональных нервных расстройств
Импотенция различного происхождения
Нарушение потенции
Нарушение эрекции
Нарушения потенции
Нарушения эрекции
Нарушения эрекции различного генеза
Недостаточная эрекция
Ослабление потенции
Ослабление сексуальной активности
Ослабление эрекции
Понижение половой потенции у мужчин
Сексуальные нарушения у мужчин
Сексуальные расстройства
Слабая потенция
Снижение потенции
Сниженная потенция
Эректильная дисфункция
Эректильная дисфункция нейрогенная
N46 Мужское бесплодие Азооспермия
Астеноспермия
Бесплодие
Бесплодие мужское
Брак бесплодный
Диспермия
Нарушение сперматогенеза
Нарушения сперматогенеза
Олигоастенозооспермия III-IV стадии
Олигоастеноспермия
Олигозооспермия
Олигоспермия
Расстройства функций семенников
Сперматогенеза нарушения
Угнетение сперматогенеза
Янга синдром
N80 Эндометриоз Гетеротропия эндометриоидная

Омнадрен 250 | Omnadren 250

Омнадрен 250 является смесью разных эфиров тестостерона в масляном растворе. Тестостерон является андрогенным гормоном. Вырабатывается в мужских половых железах, в клетках Лейдига. Гормон необходим для формирования яичек, предстательной железы, семенных пузырьков и развития вторичных и третичных половых признаков, влияет на сперматогенез. Имеет ключевое значение в стимуляции и поддерживании сексуальной функции у мужчин.
Препарат обладает анаболическим действием, увеличивает массу скелетной мускулатуры, увеличивает содержание минеральных солей в костях, стимулирует образование эритропоэтина в почках, повышает уровень гемоглобина в крови.
У здоровых мужчин введение экзогенного тестостерона угнетает выделение эндогенного гормона, путем торможения секреции лютеинизирующего гормона (LH).
В больших дозах препарат подавляет сперматогенез, влияя на обратное торможение секреции фолликулостимулирующего гормона (FSH).
У мужчин с функциональной недостаточностью гипофиза, тестостерон устраняет симптомы гипогонадизма. Если импотенция не вызвана гипопонадизмом, то применение препарата не приносит результатов.
Введение тестостерона женщинам оказывает, по сравнению с эстрогенами, антагонистическое действие. Вызывает торможение гонадотропной функции гипофиза и подавляет функцию молочных желез. Во время лечения могут наблюдаться явления маскулинизации.
Фармакокинетика. Подбор эфиров тестостерона продиктован различной скоростью их всасывания и выведения; обеспечивая непрерывное, равномерное андрогенное действие тестостерона в течение 4 недель после одноразового введения. Тестостерона прогшонат оказывает быстрое действие сразу после введения и продолжительностью до 24 часов. Тестостерона изокапронат и тестостерона фенилпропионат практически обладают подобным по продолжительности действием, которое начинается через 24 часа и продолжается до 2 недель. Тестостерона капронат начинает свое действие в период, когда влияние тестостерона изокапроната и фенилпропионата прекращается. В крови тестостерон связывается (около 98%) со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Биотрансформация наступает в печени до различных 17-кетостероидов, которые после соединения с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мочой в количестве около 90%.
С калом выводиться 6% принятой дозы в несвязанном виде. Период полувыведения тестостерона составляет 10-100 мин.

Омнадрен — форма выпуска, побочные эффекты, что за препарат

Тестостерон играет важную роль в половом развитии, формировании вторичных и первичных сексуальных признаков, оплодотворении яйцеклетки. Омнадрен 250 содержит четыре разновидности мужского гормона, которые оказывают воздействие друг на друга, восполняет коэффициенты тестостерона, способствует наращиванию мышечной массы. Омнадрен для женщин благоприятствует для терапии рака груди, эндометриозе, миоме матки.

Состав

Препарат содержит виды тестостерона:

  • гексаонат;
  • фенилпропионат;
  • изокапронат;
  • капронат.

Вспомогательными элементами являются:

  • арахисовый жир;
  • бензиновый спирт;
  • азот.

Форма выпуска

Медикамент изготавливают в виде масляного раствора для инъекций светло-желтого прозрачного окраса. В одной ампуле содержится 1 мл жидкости. Фасуются в картонные упаковки по 5 штук. Инструкция по применению находится в комплекте.

Совокупность эфиров тестостерона оказывает андрогенное влияние. Гормон способствует благоприятному развитию семенников, предстательной железы, вторичных и первичных сексуальных симптомов.

Мужской фермент воздействует на строение и создание мышц, половое поведение, усиливает потенцию, увеличивает продолжительность интимного контакта, активизирует процесс формирования сперматозоидов, что предотвращает бесплодие у представителей сильного пола.

Блокирует вырабатывание эстрогенов и преобразование в дигидротестостерон. Влияние эфиров мужского гормона тормозит гонадотропную функцию гипофиза, вследствие чего уменьшается механизмы женских молочных желез.

Действующие вещества оказывают анаболический эффект, ускоряет процесс синтеза белка, благоприятствует накоплению кальция, увеличивает мышечную массу. Способствует повышению коэффициентов гемоглобина, инициирует продуцирование эритропоэтина в почках.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Главные элементы определяют разную скорость всасывания и выведения из кровеносной системы, что способствует высокому эффекту держаться и действовать на механизмы работы организма, а также длительность влияния после однократного укола омнадрена.

Принцип действия тестостерона пропионата возникает на протяжении двух суток, фенилпропионат и изокапронат предпринимают свое влияние спустя 24 часа. Капронат начинает воздействие после окончания механизма работы других эфиров.

С белками крови связывается на 98%. Метаболизируется ферментами печени, после которых происходят кетостероиды. Совокупляются с глюкуроновой, серной кислотой. Вследствие чего выводится из организма преимущественно с уриной.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают для использования при:

  • в качестве заместительной терапии при гиподинамизме;
  • евнухоидизме;
  • гипопитуитаризме;
  • олигоспермии;
  • климактерическом промежутке времени у мужчин;
  • импотенции;
  • посткастрационном периоде;
  • болезни Аддисона;
  • адипозогенитальном синдроме;
  • гипофизарном нанизме;
  • бесплодии, вызванном нарушением сперматогенеза;
  • различных степенях гермафродитизма.

Для женщин лекарство выписывают при:

  • остеопорозе;
  • онкологии молочной железы;
  • опухолях яичников;
  • дисфункциональных кровотечениях;
  • гиперэстрогенизме;
  • миоме матки;
  • эндометриозе;
  • предменструальном синдроме.

Использование и назначение медикамента не рекомендуют при:

  • индивидуальной непереносимости и аллергической реакции на один из элементов;
  • астения;
  • нарушения сердечно-сосудистой системы;
  • заболеваниях печени, почек;
  • карциноме простаты;
  • гинекомастии;
  • гиперкальцемии;
  • беременности, в период кормления грудью;
  • гиперкальциурии;
  • возраст до 18 и после 65 лет.

Лекарственное средство может вызывать сопутствующие реакции при употреблении:

  • расстройство сексуального возбуждения;
  • формирование дисменореи;
  • маскулинизация;
  • гирсутизма;
  • торможение выработки гонадотропина;
  • дисфункция сперматогенеза;
  • возникновение олигоспермии;
  • гинекомастия;
  • приапизм;
  • чрезвычайно быстрое половое развитие;
  • проявление прыщиков;
  • выпадение волос;
  • тошнота;
  • метеоризм;
  • желтуха;
  • увеличение печени;
  • мигрени;
  • раздражительность;
  • тревожность;
  • замедление свертываемости крови;
  • повышение коэффициентов холестерина;
  • зуд, сыпь, болезненность в месте уколов.

Инструкция по применению

Препарат вводят внутримышечно. Дозу и длительность назначают исходя из результатов исследования, тяжести заболевания и индивидуального состояния пациента.

  • Лекарственное средство вводят 1 мл одноразово в 28 дней.
  • Для терапии гипогонадизма используют один раз в 7, 14, или 21 сутки.
  • Для лечения мужского климакса необходимо сделать инъекцию в две недели.
  • При бесплодии, вызванной дисфункцией сперматозоидов необходимо колоть 2 мл в 14 дней.
  • Для женщин, при климаксе 1 мл раз в три недели. При онкологических недомоганиях применяют 1-2 мл андрогенного средства через семь-четырнадцать суток.

Курс Омнадрена определяет лечащий доктор.

Передозировка

Лекарство должно использоваться согласно рекомендациям врача и инструкции по применению.

Превышение количественных показателей усиливает эффект побочных реакций, а также болезненную эрекцию. У женщин отмечается осиплость голоса и как следствие изменение тембра связок.

Медикаменты, формирующие индукцию и ингибирование, вызывают повышение или понижение показателей гормона тестостерона. Вследствие чего требуется корректировать дозировку препарата.

Для пациентов, которые для терапии используют пероральные антикоагулянты, необходим постоянный контроль свертываемости крови.

И также нужен непрерывный мониторинг при совместном применении барбитуратов и других лекарственных средств, вызывающих индукцию ферментов.

Оказывает понижающее действие на компоненты медикамента, при совместимости с:

  • оксифенабутазоном;
  • циклоспорином;
  • гипокалиемическими препаратами.

Усиливает влияние:

  • анаболических средств;
  • витаминов;
  • растительных компонентов.

Противопоказано смешивать в одном шприце с другими медикаментами.

Условия хранения

Лекарство необходимо сберегать в темном, прохладном, недосягаемом для детей, животных, ультрафиолетовых лучей, месте. При температуре не выше 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Хранить необходимо 36 месяцев. По окончании даты производства запрещено употребление инъекций.

Особые указания

При терапии андрогеном требуется исследование до и во время лечения. Которое состоит из:

  • мониторинг коэффициентов гемоглобина, гематокрита;
  • ректального обследования предстательной железы, для исключения новообразования простаты.

Регулярный контроль требуется для пациентов:

  • старше 65 лет;
  • онкологическими недомоганиями, такими как рак молочной железы;
  • бронхиальные новообразования;
  • с метастазами.

Гиперкальциемия или гиперкальциурия могут быть внезапными. Свидетельствуют о положительной динамике формирования на терапию гормональными препаратами.

Под постоянным наблюдением доктора необходимо находиться при наличии:

  • инфаркта;
  • сердечной, печеночной недостаточности;
  • артериальной гипертензии;
  • мигрени;
  • эпилептических приступах.

Препарат может вызывать задержку жидкости, ухудшение состояния, обострение симптомов, повышение кровяного давления, остановку дыхания во время сна.

Андрогенные инъекции не применяют у спортсменов, бодибилдеров. Вызывает серьезный риск для здоровья организма, а также является допингом.

Инъекционный препарат требуется предварительно разогреть в ладонях перед употреблением. Вводить необходимо медленно, при этом можно избежать приступов кашля, перебоев с дыханием, боли.

Цена

Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету, отпускаются из аптечных организаций по рецептам, выписанным на специализированных бланках формы N 148-1/у-88. Омнадрен входит в список лекарств. Стоимость коробки составляет от 600-800 руб.

Аналоги

Заменителями препарат являются:

  • Сустанон-250. Популярный стероид, содержащий смесь мужских гомонов. На основании особого взаимодействия оказывает хорошее влияние на организм, чем тестостеронэнантат, ципионат и пропионат. Обладает выраженным анаболическим эффектом, активно используется в культуризме.

Торговое наименование составляет Сустанон. Международное непатентованное название – тестостерон. Для использования в бодибилдинге начинают употреблять с 250 мг в сутки. Периодичность составляет 10-15 дней.

Дозировку увеличивают до 400, 500 мг. Нередко для усиления эффекта спортсмены повышают суточные нормы до 1000 мг, то есть одна пачка. Обильное применение может быть вредным и оказывать минусовые реакции на организм.

Правильное употребление приносит пользу, позволяет набирать мышечную массу. Для максимального эффекта требуется придерживаться схемы. Противопоказано делать инъекции просроченными ампулами.

Медикамент, российского производителя более дешевый вариант для использования. Разница заключается только в цене. Состав лекарства идентичный аналогами.

  • Дурандрон. Основным элементом является тестосиберонпропионат. Положительно влияет на организм и действует на продолжении 4 недель. Хорошо подходит для восстановления сил и роста веса.

  • Нандролон. Благодаря своей прогестиновой природе, ретаболил проявляет значительно меньшее андрогенное действие по сравнению с мужским гормоном. Нандролон превращается 5-альфа редуктазой в крайне слабый андроген — дигидронандролон, который практически не оказывает воздействия на организм и не вызывает побочные эффекты.

  • Сустаретард. Стероидный препарат, ускоряющий рост мышечной массы, восстанавливает силы человека. Повышает жизненный тонус, увеличивает либидо, поднимает уровень половых гормонов. Способствует формированию вторичных сексуальных признаков. Оказывает положительное действие в урологии, на суставы, связки.

  • Тамоксифен. Нестероидное антиэстрогенное средство. Используют для увеличения массы и рельефности мускулатуры. Лечебный медикамент для терапии раковых новообразований у женщин.

Детям

До 3 лет запрещено использование медикамента. Содержание спирта может вызвать токсические реакции и причиной развития анафилактического шока. Сколько необходимо совершить инъекций детям от 3 лет определяет доктор под строгим наблюдением.

С осторожностью происходит выписывание лекарства мальчикам, в пубертатном возрасте.

При беременности и лактации

Медикамент не рекомендуется использовать в период развития плода и кормления грудью. Является опасным для ребенка.

Отзывы

Кирилл,28 лет

Вечно страдал ожирением. Решил заняться силовыми нагрузками, а именно бодибилдингом. Для наращивания мышечной массы посоветовали Омнадрен. Как новичок, инъекции дела по 250мг раз в 10 дней.

После месяца применения начал видеть различие. Мышцы стали более рельефные, но еще работать долго над созданием силуэта. Недостаток только один, перестал стоять половой член.

Константин, 41 год

Бодибилдингом занимаюсь продолжительный период. Для профилактики, а также разового употребления всегда использую Омнадрен. В нем содержится около 70 г чистого тестостерона за вычетом эфиров.

Повышает работоспособность, позволяет чувствовать себя хорошо. А также встречается в таблетках, где необходимо держать под языком. Но эффективнее уколы.

Андрей, 56 лет

Для терапии и профилактики гиперплазии предстательной железы назначили инъекции Омнадрена. Самочувствие начало восстанавливаться после однократного применения.

Улучшилось мочеиспускание, только появился угорь. Что довольно странно для моего возраста. Нужное средство для мужчин, нельзя просрочивать и потом употреблять.

Петр, 61 год

Друзья показали видео об инъекциях тестостерона, которые восстанавливают мужское здоровье. Обратился к доктору. Порекомендовал Омнадрен.

Колол по схеме, указанной урологом. Состояние организма улучшилось. Оказывается, что спортсмены тоже используют для наращивания мышечной массы.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Омнадрен® 250

Международное непатентованное название

Тестостерон

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечных инъекций, 1 мл

1 мл раствора содержит

активные вещества: тестостерона пропионат 30 мг

тестостерона фенилпропионат 60 мг

тестостерона изокапроат 60 мг

тестостерона деканоат 100 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло арахисовое.

Описание

Прозрачная, маслянистая жидкость светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Андрогены. Производные 3-оксоандростена. Тестостерон.

Код АТХ G03BA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Смесь эфиров тестостерона, содержащаяся в препарате Омнадрен® 250, приводит к различному по времени их всасыванию и выведению. Тmax тестостерона в плазме наступает в течение 24-48 часов от момента инъекции препарата и возвращается к исходному значению через 21 день после введения Омнадрена® 250.

Тестостерона пропионат после инъекции сразу проявляет свое действие, продолжающееся на протяжении 24 часов. Тестостерона изокапронат и тестостерона фенилпропионат начинают оказывать свое действие через 24 часа, которое сохраняется приблизительно 2 недели. Тестостерона капринат начинает действовать в период, когда прекращается действие тестостерона изокапроната и тестостерона фенилпропионата, и продолжается до 2 недель.

В крови тестостерон приблизительно на 98% связывается со специфической фракцией глобулинов, связывающих тестостерон и эстрадиол. Тестостерон биотрансформируется в печени до производных 17-кетостероидов, которые после связывания с глюкуроновой или серной кислотой выводятся с мочой, приблизительно на 90%. В тоже время 6% введенной дозы выводится с калом в несвязанной форме.

Фармакодинамика

Омнадрен® 250 является комплексом эфиров тестостерона в форме пропионата, фенилпропионата, изокапроната и деканоата.

Тестостерон является натуральным андрогенным гормоном, образующимся у мужчин в клетках Лейдига семенников. Играет основную роль в стимулировании и поддержании половой функции у мужчин. Вызывает рост половых желез, предстательной железы, семенных пузырьков, влияет на сперматогенез, инициирует развитие вторичных половых признаков.

Тестостерон, как у мужчин, так и у женщин, проявляет анаболическое действие, ведет к увеличению мышечной массы, увеличивает минеральную плотность костей, потенцирует образование эритропоэтина в почках, повышает концентрацию гемоглобина.

У мужчин с недостаточностью гипофиза, тестостерон устраняет симптомы гипогонадизма. Лекарственный препарат неэффективен для лечения импотенции, не связанной с гипогонадизмом.

У женщин тестостерон проявляет антагонизм по отношению к эстрогенам, угнетает секрецию гонадотропинов из гипофиза, угнетает лактацию. Во время лечения может вызывать андрогенизацию.

Препарат предназначен для субституционного лечения мужчин с синдромом недостаточности половых желез.

— гипогонадизм (задержка полового созревания, евнухоидизм, анорхизм, синдром Кляйнфельтера, атрофия семенных желез)

— импотенция, вызванная дефицитом тестостерона

— посткастрационный синдром

— бесплодие при нарушении сперматогенеза (олигоспермия, азооспермия)

В исключительных случаях препарат применяется у женщин при заболеваниях, связанных с гиперэстрогенизмом.

Внутримышечно.

Инъекции следует вводить глубоко в ягодичную мышцу.

Дозы подбираются индивидуально, в зависимости от формы заболевания и степени нарушения функции половых желез согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований, а также от эффективности лечения, переносимости препарата и общего течения заболевания. Обычно назначают по 1 ампуле препарата внутримышечно каждые 4 недели.

Первичный мужской гипогонадизм (анорхизм, синдром Кляйнфельтера, кастрационный синдром, атрофия семенных желез)

В зависимости от степени нарушения функции половых желез (согласно клинической оценке и результатам лабораторных исследований), лекарственный препарат вводят в/м один раз по 1 мл каждые 7-й, 14-й, 21-й день. В начале лечения препарат вводят каждые 7 и 14 день, а после достижения терапевтического эффекта 1 раз в 21 день.

При некоторых формах мужского бесплодия (азооспермия, олигоспермия) Омнадрен 250 назначают по 2 мл с двухнедельными интервалами.

В исключительных случаях Омнадрен® 250 применяют при изменении пола по поводу различных форм гермафродитизма.

— задержка натрия, хлора, калия, кальция, неорганических фосфатов и воды

— тошнота, диарея, нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, печеночная пурпура или опухолевые новообразования печени

— торможение активности плазменных факторов свертывания крови II, V,

VII и X, кровотечение у больных, принимающих противосвертывающие

препараты внутрь, полицитемия

— депрессия, эмоциональные нарушения, бессонница, беспокойство, агрессия, раздражительность

— бронхит, синусит, кашель, одышка, храпение, дисфония

— алопеция, эритема, сыпь, в том числе папуллезная, зуд, угри, сухость кожи

— боли в суставах, боли в конечностях, боли в мышцах; спазм и судороги мышц, повышение уровня креатинфосфокиназы в сыворотке крови

— нарушение мочеиспускания, нарушения в мочевыводящих путях, задержка мочи, никтурия, дизурия

— нарушение либидо (снижение или повышение)

— головная боль, головокружение, страх, парестезии

— повышение уровня холестерина, триглицеридов в крови

— воспаление и болезненность в месте инъекции

— гиперкальциемия

— повышение артериального давления

— повышение аппетита, повышение массы тела

— повышение уровня простатспецифического антигена (PSA) в сыворотке крови

— утомляемость, астения, гипергидроз, в том числе в ночное время

— у женщин — гирсутизм, облысение по мужскому типу, угри,

нарушение менструального цикла, аменорея, торможение секреции гонадотропина, маскулинизация

— у мужчин — гинекомастия, олигоспермия, нарушение сперматогенеза, простатическая интраэпителиальная неоплазия, заболевания предстательной железы, в том числе простатит, напряженность в предстательной железе, боль в яичках, боль и напряженность в молочных железах, повышение уровня эстрадиола в сыворотке крови, повышение уровня тестостерона и свободного тестостерона в сыворотке крови

— у мальчиков – преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей

Редко

— терапия гипогонадизма посредством замещения тестостерона в редких случаях может вызывать персистирующие болезненные эрекции (приапизм)

Очень редко

— холестатическая желтуха

В отдельных случаях

— нервозность

— кратковременная непроизвольная остановка дыхания во время сна

— повышенная частота эрекций

— себорея

— повышенная чувствительность к тестостерону и вспомогательным компонентам препарата

— гиперкальциемия и гиперкальциурия

— нарушения функции печени и почек

— препубертатный период у мальчиков и пожилой возраст мужчин

— беременность и период лактации

— хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда в анамнезе

— астеническое телосложение, распространенный атеросклероз

— гипертрофия предстательной железы с симптомами нарушения

мочеиспускания

— рак предстательной железы (подозреваемый или диагностированный) или рак грудной железы у мужчин

Лекарственные взаимодействия

Омнадрен повышает эффект непрямых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, получающих лечение пероральными антикоагулянтами при одновременном применении андрогенов, особенно в начале лечения или после прекращения применения, необходим тщательный мониторинг системы гемостаза.

У пациентов, получающих лечение инсулином, андрогены могут снижать концентрацию глюкозы и потребность в инсулине.

При совместном применении андрогенов с адренокортикотропным гормоном или глюкокортикостероидами повышается риск появления периферических отеков, особенно у людей с заболеваниями печени или сердца.

Андрогены увеличивают концентрацию одновременно применяемого оксифенбутазона.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенитоин и др.) при одновременном назначении могут уменьшить эффекты тестостерона.

Особые указания

Препарат предназначен исключительно для внутримышечных инъекций

У пациентов с раком грудной железы терапия андрогенами может быть причиной гиперкальциемии по причине стимуляции остеолиза. Это может усилить метастазирование в кости. Развивающаяся гиперкальциемия может вызвать необходимость в прекращении применения препарата. У женщин, проходящих лечение андрогенами по причине рака молочной железы, следует проводить мониторинг концентрации кальция в моче и в сыворотке крови.

У пациентов, получающих высокие дозы андрогенов, следует проводить мониторинг концентрации гемоглобина и гематокрита.

Активный гепатит является основанием для отмены андрогенов и установления этиологии гепатита. Длительное использование больших доз препарата может привести к опухолевым поражениям печени. У пациентов пожилого возраста увеличивается риск наступления гиперплазии или рака предстательной железы. До и во время лечения следует оценивать состояние предстательной железы и проводить мониторинг концентрации PSA.

При развитии периферических отеков у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени или почек препарат следует отменить.

Пациентам с артериальной гипертензией, мигренью, эпилепсией необходим во время лечения регулярный врачебный контроль.

В случае появления болезненной эрекции необходимо отменить препарат.

Терапию андрогенами следует проводить с особой осторожностью у пациентов с замедленным половым созреванием. Следует контролировать состояние костной системы каждые 6 месяцев. Применение тестостерона в качестве допинга может быть причиной серьезных побочных явлений.

Описаны случаи увеличения риска развития апноэ во сне у пациентов, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно при наличии факторов риска (ожирение, хронические заболевания дыхательных путей).

Вследствие вариабельности лабораторных показателей, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Внезапная отмена препаратов тестостерона пролонгированного действия не противопоказана и, кроме медленного возвращения симптомов гипогонадизма или синдрома ADAM («синдром дефицита андрогенов у мужчин старшего возраста» – Androgen Deficiency in Aging Men) или PADAM («синдром частичного дефицита андрогенов у мужчин старшего возраста» – Partial Androgen Deficiency in Aging Men) или также снижения либидо у некоторых женщин, не описаны симптомы, угрожающие жизни или здоровью. Препарат содержит арахисовое масло. Пациентам с аллергией к арахису или сое не следует использовать этот препарат.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Ухудшение концентрации внимания и уменьшение скорости психомоторных реакций возможно при развитии сердечной недостаточности.

Передозировка лекарственного препарата при рекомендуемом способе применения маловероятна.

Симптомы (по причине применения слишком высокой дозы либо введения лекарственного препарата чаще одного раза в неделю):

— продолжительная эрекция

— хрипота, которая может привести к необратимому изменению голоса (у женщин).

Лечение: прекратить применение лекарственного препарата, провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата помещают в ампулы из бесцветного стекла, с коричневой полоской.

По 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°C в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармзавод Jelfa А.О.

ul. W.Pola 21, 58 — 500 Jelenia Góra, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

OOO «Валеант», Россия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство OOO «Валеант» в РК

Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Блок 4Б, офис 1104

Омнадрен: что это?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *