ОМЕПРАЗОЛ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Синонимы

Лекарственный препарат Омепразол (Omeprazole) обладает свойством подавлять секрецию соляной кислоты в желудке, являясь ингибитором (подавляет функцию) “протонового насоса” (процесса обмена ионов водорода). Механизм антисекреторного действия связан с ингибированием (подавлением активности) фермента Н -К -АТФазы (фермента, ускоряющего обмен ионов водорода) в мембранах клеток слизистой желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. В результате этого снижается уровень базальной (собственной) и стимулированной секреции (выделения пищеварительных соков), независимо от природы раздражителя. Действие препарата наступает быстро и зависит от дозы. После однократного приема 0,02 г омепразола эффект длится в течение 24 час.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пептическая язва (язва желудка, кишки или пищевода, развившаяся вследствие разрушающего действия желудочного сока на слизистую), вызванная Helicobacterpylori (микроорганизмами, которые при определенных условиях могут вызвать гастрит или рецидивирующую /периодически повторяющуюся/ язву желудка), рефлюксэзофагит (воспаление пищевода, обусловленное забрасыванием желудочного содержимого в пищевод), синдром Золлингера-Эллисона (сочетание язвы желудка и доброкачественной опухоли поджелудочной железы).

Способ применения

При обострении язвенной болезни и рефлюкс-эзофагите назначают Омепразол в дозе 0,02 г однократно утром (перед завтраком). Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.
Продолжительность лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет, как правило, 2 недели. У тех пациентов, у которых не произошло полного заживления после 2-х-недельного курса, заживление обычно происходит в течение следующего 2-х-недельного периода лечения.
Больным с плохой заживляемостью язвы двенадцатиперстной кишки рекомендуется назначать омепразол в дозе 0,04 г 1 раз в сутки, что позволяет достичь заживления в течение 4 недель.
Для профилактики рецидивов (повторного появления признаков заболевания) язвенной болезни двенадцатиперстной кишки назначают 0,01 г препарата один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 0,02-0,04 г 1 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка у больных с плохой заживляемостью рекомендуется назначать по 0,02 г препарата 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения при язвенной болезни желудка составляет обычно 4 недели. При неполном рубцевании проводят дополнительную 4-х-недельную терапию. Больным с плохой заживляемостью язвы желудка рекомендуется назначать омепразол по 0,04 г в сутки, что обеспечит рубцевание в течение 8 недель.
При пептической язве, связанной с Helicobacterpylori, омепразол назначают в суточной дозе 0,04-0,08 г в комбинации с амоксициллином — 1,5-3 г в несколько приемов в течение 2-х недель. Если после проведения 2-х недельного курса не отмечено полного рубцевания язвы, то курс лечения продлевают еще на 2 недели.

При рефлюксэзофагите омепразол назначают в суточной дозе 0,02 г. Курс лечения составляет 4-5 недель. При тяжелом течении рефлюксэзофагита суточная доза препарата может быть увеличена до 0,04 г, а курс лечения продлен до 8 недель. Для длительного лечения больных с рефлкжсэзофагитом рекомендуется использовать дозу 0,01 г 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 0,02-0,04 г 1 раз в сутки.
При синдроме Золлингера-Эллисона рекомендуемая начальная доза составляет 0,06 г в сутки в 1 прием. При необходимости дозу увеличивают до 0,08-0,12 г в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Перед началом лечения препаратом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, особенно у пациентов с язвой желудка, так как лечение омепразолом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Побочные действия

Редко — головокружение, головная боль, возбуждение, сонливость, расстройства сна, парестезии (чувство онемения в конечностях), в отдельных случаях — депрессия (состояние подавленности) и галлюцинации (бред, видения, приобретающие характер реальности). Редко — сухость во рту, нарушения вкуса, диарея (понос) или запор, гастроинтестинальный кандидоз (заболевание желудка и тонкого кишечника, вызванное дрожжеподобными грибками типа кандида), стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), боль в животе. Повышение активности печеноньгх ферментов, печеночная недостаточность, гепатит с желтухой или без нее, энцефалопатия у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени. Редко -бронхоспазм (резкое сужение просвета бронхов), лейкопения (снижение уровня лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов в крови). Артралгия (суставная боль), мышечная слабость, миалгия (боль в мышцах), кожная сыпь, крапивница и/или зуд, мультиформная эритема (инфекционно-аллергическое заболевание, характеризующееся покраснением симметричных участков кожи и подъемом температуры), повышение потоотделения, алопеция (полное или частичное выпадение волос); нарушение зрения, периферические отеки, лихорадка (резкий подъем температуры тела). В отдельных случаях — интерстицинальный нефрит (воспаление почки с преимущественным поражением соединительной ткани).

Противопоказания

Беременность, кормление грудью.

Форма выпуска

Капсулы по 0,01 г.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте.

Синонимы

Лосек, Зероцид, Омез, Омезол, Омепрол, Омзол, Омизак, Ортанол, Осид, Промезол.

Основные параметры

Название: ОМЕПРАЗОЛ
Код АТХ: A02BC01 — Омепразол
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Омепразол

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

Капсулы 20 мг

Состав

Каждая капсула содержит:

активное вещество – омепразол (в виде пеллет омепразола 8,5 %) – 20 мг;

вспомогательные вещества – маннитол, сахароза, кальция карбонат, лактоза, динатрия гидроортофосфат, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, метакриловая кислота L30D, пропиленгликоль, цетиловый спирт, натрия гидроксид, полисорбат 80, повидон S-630, титана диоксид (E 171).

Состав капсулы: титана диоксид (E 171), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Содержимое капсул – пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса. Омепразол.

Код АТХ: А02ВС01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность составляет 30 – 40 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. После приема в дозе 40 мг максимальная концентрация в плазме составляет 1,26 ± 0,41 мкг/мл и достигается через 1,38 ± 0,32 ч. При повторных введениях биодоступность возрастает до 60 %.

В крови находится на 95 % в связанном с белками плазмы состоянии (альбумины, кислый α1-гликопротеин). Объем распределения составляет 0,2 — 0,5 л/кг.

Метаболизируется в печени при участии цитохрома Р450 CYP2C19 с образованием 6 неактивных метаболитов: гидроксиомепразол, сульфидные и сульфоновые производные омепразола. R-энантиомер омепразола при этом выступает в роли ингибитора собственного метаболизма, снижая активность CYP2C19. В европейской популяции 3 — 5% людей имеют дефектные гены CYP2C19 (медленно метаболизируют омепразол). В азиатской популяции доля медленных метаболизаторов в 4 раза выше.

Экскретируется в основном почками в виде метаболитов (72 — 80 %) и через кишечник (18 — 23 %). Общий клиренс составляет 7,14 — 8,57 мл/мин/кг. Период полуэлиминации у людей с нормальной функцией печени 0,5 — 1 ч, при хронической печеночной недостаточности он может увеличиваться до 3 ч. При хронической почечной недостаточности элиминация омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

У пациентов пожилого возраста возможно замедление метаболизма омепразола и увеличение его биодоступности.

Фармакодинамика

Омепразол оказывает антисекреторное действие.

Механизм действия связан со способностью омепразола блокировать работу «протонного» насоса Н+/K+-АТФазы. После приема внутрь капсула омепразола растворяется в кислом содержимом желудка и высвобождает пеллеты (микрогранулы). Пеллеты поступают в двенадцатиперстную кишку, где в щелочной среде выделяют омепразол. После всасывания с током крови омепразол поступает в слизистую оболочку желудка и просвете канальцев париетальных клеток, где имеется кислая среда (рН<3,0), окисляется в активную форму – сульфенамид-омепразола (SA-O). SA-O связывает SH-группы Н+/K+-АТФазы в канальцах париетальных клеток и необратимо блокирует работу фермента. Это приводит к нарушению последней стадии процесса образования соляной кислоты желудочного сока.

Омепразол дозозависимо уменьшает уровень базальной и стимулированной (постпрандиальной) секреции желудочного сока, снижает общий объем желудочной секреции, выделение пепсина, эффективно угнетает как ночную, так и дневную секрецию желудочного сока.

После однократного приема в дозе 20 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа. Угнетение стимулированной секреции на 50 % сохраняется в течение 24 ч, при этом уровень внутрижелудочного рН>3,0 сохраняется в течение 17 ч. Стабильное снижение секреции развивается к 4-му дню терапии. Способность париетальных клеток продуцировать соляную кислоту восстанавливается через 2 — 3 дня после прекращения приема омепразола.

Омепразол концентрируется в париетальных клетках желез желудка и оказывает цитопротекторное действие (стимулирует секрецию слизи и бикарбонатов, размножение клеток эпителия, препятствует обратной диффузии протонов из просвета желудка в его слизистую).

Эрадикация Helicobacter pylori при назначении омепразола и антибактериальных средств ассоциируется с высокой частотой заживления язв и длительной ремиссией язвенной болезни. При лечении язвы двенадцатиперстной кишки в течение 4 недель рубцевание язвы происходит у 93 % пациентов, при лечении язвы желудка в течение 8 недель этот показатель составляет 96 %, рубцевание пептических язв пищевода достигается у 90 % пациентов.

Лечение язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

  • профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

  • лечение язвы желудка

  • профилактика рецидивов язвенной болезни желудка

  • эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori) в комбинации с соответствующими антибиотиками при язвенной болезни

  • лечение эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

  • профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленные применением НПВС, у пациентов группы риска

  • лечение рефлюкс-эзофагита

  • длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита

  • лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

  • лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Дети в возрасте старше 12 лет:

  • лечение рефлюкс-эзофагита

  • лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

Способ применения и дозы

Рекомендуется принимать капсулы утром, желательно до еды, проглатывая целиком и запивая половиной стакана воды, не разжевывая и не измельчая капсулу. Для пациентов с нарушениями глотания или детей можно открыть капсулу и принять содержимое, предварительно смешав его с небольшим количеством негазированной воды или слабокислой жидкости (фруктовый сок, яблочное пюре), запить небольшим количеством воды. Смешивание содержимого капсулы с жидкостью производят непосредственно перед применением или не более чем за 30 мин до приема препарата.

Дозировка у взрослых

Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

Пациентам с активной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется принимать омепразол в дозе 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление язвы наступает в течение 2-х недель. В тех случаях, когда в течение 2-х недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем 2-х недельном приёме препарата. Пациентам с язвой двенадцатиперстной кишки, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают омепразол 40 мг один раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение 4-х недель.

Профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Для профилактики рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у пациентов с негативной пробой на Helicobacter pylori или в тех случаях, когда эрадикация H.pylori невозможна, рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в день. Для некоторых пациентов может быть достаточной суточная доза 10 мг. В случае безуспешной терапии доза может быть увеличена до 40 мг.

Лечение язвенной болезни желудка

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов излечение наступает в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, обычно назначают 40 мг омепразола один раз в сутки; заживление обычно достигается в течение 8 недель.

Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка

Для предотвращения рецидивов пациентам с язвой желудка, мало восприимчивой к лечению, рекомендуется 20 мг омепразола один раз в сутки. В случае необходимости, дозу можно увеличить до 40 мг один раз в сутки.

Ликвидация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка

Возможно использование различных схем лечения с выбором антибиотиков для конкретного пациента. Выбор должен осуществляться в соответствии с национальными, региональными и местными данными по резистентности и принципами лечения.

При проведении «тройной терапии»:

омепразол 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или

омепразол 20 мг + кларитромицин 250 мг или 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 2 раза в сутки в течение одной недели, или

омепразол 40 мг + амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый принимать 3 раза в сутки в течение одной недели.

После проведения ликвидации Helicobacter pylori дальнейшее лечение язвенной болезни желудка следует проводить по стандартной схеме лечения.

В тех случаях, когда после проведения терапии проба на Helicobacter pylori остается положительной, курс лечения может быть повторен.

Лечение НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза препарата 20 мг один раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. У тех пациентов, у которых не произошло излечивания в течение периода исходной терапии, заживление обычно достигается при повторном 4-х недельном приеме препарата.

Для предупреждения НПВС-ассоциированных язв желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст старше 60 лет, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе) рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полного заживления не происходит, обычно назначают повторный 4-недельный курс лечения. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется 40 мг омепразола один раз в сутки; излечение обычно наступает в течение 8 недель.

Для долгосрочного лечения пациентов с исцеленным рефлюкс-эзофагитом (в фазе ремиссии) назначают по 10 мг омепразола в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20- 40 мг один раз в сутки.

Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая доза 20 мг омепразола один раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при ежедневной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.

Если после 4-х недель ежедневного применения 20 мг омепразола симптомы не исчезают, рекомендуется дополнительное обследование пациента.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке и лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза 60 мг омепразола ежедневно. У всех пациентов с тяжелой формой заболевания, а также в тех случаях, когда другие терапевтические методы не привели к желаемому результату, применение препарата было эффективным у более 90% пациентов при приеме 20 мг -120 мг омепразола ежедневно. В тех случаях, когда суточная доза препарата превышает 80 мг, дозу следует делить на две части и принимать 2 раза в сутки.

Специальные группы населения

Для больных с нарушенной функцией почек нет необходимости корректировать дозу.

Для больных с нарушенной функцией печени достаточно принимать 10– 20 мг омепразола в сутки

Для лиц пожилого возраста (старше 65 лет) нет необходимости корректировать дозу.

Дозировка для детей старше 12 лет

В случае тяжелых рефлюксных эзофагитов, устойчивых к другим видам терапии, детям с массой тела больше 20 кг назначают 20 мг/сут (эквивалентно примерно 1 мг/кг/сут). Длительность лечения составляет 4 — 8 нед.

Для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, детям и подросткам выбор схемы лечения должен осуществляться в соответствии с национальным, региональным и местным руководствами относительно бактериальной резистентности, длительности лечения (чаще — 7 дней, но иногда до 14 дней) и надлежащего использования антибактериальных средств.

Детям с массой тела 15-30 кг: омепразол 10 мг + амоксициллин 25 мг/кг массы тела + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Детям с массой тела 31-40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Детям с массой тела больше 40 кг: омепразол 20 мг + амоксициллин 1000 мг + кларитромицин 500 мг, каждый препарат по 2 раза/сут в течение одной недели.

Часто (≥ 1/100, до <1/10)

  • головная боль

  • боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота

Нечасто (≥ 1/1 000, до <1/100)

  • бессонница

  • головокружение, парестезия, сонливость

  • вертиго

  • повышение уровня ферментов в печени

  • дерматит, зуд, сыпь, крапивница

  • недомогание, периферический отек

Редко (≥ 1/10 000, до <1/1 000)

  • лейкопения, тромбоцитопения

  • аллергические реакции, например, лихорадка, отек Квинке

и анафилактическая реакция/шок

  • гипонатриемия

  • возбуждение, спутанность сознания, депрессия

  • нарушения вкусового восприятия

  • нечеткость зрения

  • бронхоспазм

  • сухость во рту, стоматит, кандидоз

желудочно-кишечного тракта

  • гепатит с или без желтухи

  • алопеция, фотосенсибилизация

  • артралгия, миалгия

  • интерстициальный нефрит

  • повышенная потливость

Очень редко (<1/10 000)

  • агранулоцитоз, панцитопения

  • гипомагниемия

  • агрессия, галлюцинации

  • печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже

существующими заболеваниями печени

  • мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический

эпидермальный некролиз (ТЭН)

  • мышечная слабость

  • гинекомастия.

Профиль нежелательных явлений у детей в возрасте от 0 — 16 лет в целом такой же, как и у взрослых, как при краткосрочном, так и длительном лечении.

  • повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам

или к любому из вспомогательных веществ

  • детский возраст до 12 лет

  • одновременное применение с нелфинавиром и/или атазанавиром.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с антацидными средствами клинически значимых взаимодействий не отмечено.

Замедляет абсорбцию лекарственных средств, вследствие уменьшения абсорбции – ампициллина, итраконазола, кетоконазола, препаратов железа.

Замедляет элиминацию и усиливает действие лекарственных средств, метаболизирующихся цитохромом CYP2C19 – варфарин, диазепам, фенитоин.

Поскольку омепразол метаболизируется системой цитохромов CYP2C19 и CYP3A4, прием лекарственных средств, ингибирующих CYP2C19 и CYP3A4 (например, кларитромицин и вориконазол), может привести к увеличению концентрации омепразола в сыворотке крови за счет уменьшения его метаболизма.

Усиливает гематотоксическое действие хлорамфеникола, тиамазола (мерказолила), препаратов лития.

Совместный прием омепразола и клопидогрела приводит к снижению терапевтического эффекта клопидогрела.

Совместное применение омепразола и дигоксина может приводить к увеличению биодоступности дигоксина на 10 %. Были описаны случаи дигиталисной интоксикации. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов, особенно у пожилых пациентов.

Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира снижаются при одновременном применении с омепразолом. Одновременный прием омепразола и нелфинавира противопоказан (см. раздел «Противопоказания»). Из-за значительного уменьшения абсорбции посаконазола и эрлотиниба при совместном приеме с омепразолом следует избегать данной комбинации. При одновременном применении с омепразолом увеличиваются концентрации саквинавира/ритонавира в плазме крови. При одновременном приеме омепразола и такролимуса повышается концентрация в сыворотке крови такролимуса. Необходим мониторинг концентрации такролимуса в сыворотке крови и функции почек (клиренс креатинина). Индукторы микросомальных ферментов печени CYP2C19 и/или CYP3A4 (например, рифампицин и препараты зверобоя) могут уменьшить концентрацию омепразола в сыворотке крови из-за увеличения скорости его метаболизма.

Особые указания

При наличии любых тревожных симптомов (например, значительная непреднамеренная потеря веса, повторные приступы рвоты, дисфагия, рвота с кровью, анемия или мелена), а также при наличии или подозрении на язву желудка, необходимо исключить злокачественную опухоль, поскольку лечение может облегчить симптомы и задержать постановку диагноза.

Лекарственное средство содержит лактозу, в связи с этим пациенты с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с нарушениями всасывания глюкозы-галактозы не должны использовать данный препарат.

У пациентов с тяжелым нарушением функций печени во время лечения омепразолом следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов в плазме крови и при повышении их уровней отменить препарат. У пациентов с нарушениями функций печени рекомендуемая суточная доза не должна превышать 20 мг.

Были получены сообщения о развитии симптоматической и асимптоматической гипомагниемии у пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы как минимум 3 мес, в большинстве случаев после 1 года терапии. Серьёзные побочные явления включают тетанию, аритмию, судороги. Большинству пациентов требовалось введение солей магния и прекращение применение ингибиторов протонной помпы (ИПП).

Не рекомендуется совместный прием атазанавира с ингибиторами протонной помпы, при необходимости такой комбинированной терапии рекомендуется тщательный клинический контроль (например, вирусная нагрузка) с увеличением дозы атазанавира до 400 мг с 100 мг ритонавира; не следует превышать суточную дозу омепразола 20 мг.

Омепразол, как и все препараты, блокирующие секрецию соляной кислоты, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламин) вследствие гипо- и ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительной терапии у пациентов с низкой массой тела или с повышенным риском снижения всасывания витамина В12 или если наблюдаются соответствующие клинические симптомы.

Омепразол является ингибитором CYP2С19. В начале или в конце лечения омепразолом необходимо обратить внимание на потенциальную возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются CYP2С19. Взаимодействие наблюдается между клопидогрелом и омепразолом. Клиническая значимость этого взаимодействия неясна. В качестве меры предосторожности не следует назначать одновременный прием омепразола и клопидогрела.

Лечение ингибиторами протонной помпы может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campilobacter.

При длительном лечении, особенно при лечении сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Беременность и период лактации. Результаты ряда исследований продемонстрировали, что омепразол не оказывает негативного воздействия на беременность или на здоровье плода/новорожденного, поэтому омепразол может быть использован во время беременности после тщательного анализа соотношения риска и пользы применения препарата.

Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при использовании рекомендованных терапевтических дозировок не оказывает негативного влияния на ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и проведение работ с движущими механизмами.

Омепразол обладает низкой токсичностью. При применении в дозах до 270 мг/сут омепразол не вызывал развития интоксикации. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью при введении в чрезвычайно высоких дозах возможно развитие спутанности сознания, нечеткости зрения, сонливости, сухости во рту, головной боли, тошноты, тахикардии, аритмии.

Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, поддерживающую и симптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги печатной лакированной.

3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177) 744280, адрес электронной почты market@borimed.com

Многие патологии пищеварительного тракта развиваются из-за повышенной выработки желудочного сока. Для снижения его продукции используются лекарственные средства — ингибиторы протонного насоса, а особенно часто применяется Омепразол в виде капсул с желатиновой оболочкой. Но нередко инструкция по применению после прочтения сразу отправляется вместе с коробкой в мусорное ведро. Мы напомним о механизмах действия препарата, его режиме дозирования, показаниях и противопоказаниях к лечению.

Омепразол: состав препарата

Активный ингредиент препарата — омепразол. Это самый известный и востребованный в гастроэнтерологии представитель клинико-фармакологической группы протонных ингибиторов. Для формирования вспомогательного состава производители пользуются такими веществами:

  • диоксидом титана;
  • желатином;
  • метилпарабеном (нипагином);
  • пропилпарабеном (нипазолом);
  • лаурилсульфатом натрия;
  • глицерином;
  • красителем;
  • очищенной водой.

Прочная оболочка надежно защищает активный компонент от разрушения агрессивной хлористоводородной кислотой в желудке. Он достигает тонкого кишечника, где и проявляет свои терапевтические эффекты. Вспомогательные ингредиенты способствуют постепенному высвобождению омепразола из оболочки. Именно этим объясняется длительное лечебное действие препарата.

Справка! Цвет капсул варьируется в зависимости от места производства. На терапевтическую эффективность Омепразола он никакого влияния не оказывает.

Дозировка, форма выпуска, производители и упаковка

Лекарственное средство выпускается многими отечественными и зарубежными фармацевтическими фабриками. На аптечных прилавках можно встретить Омепразол производства ОЗОН (Россия), TEVA Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль), Gedeon Richter Plc. (Венгрия). Под желатиновой оболочкой находятся пелеты — микроскопические гранулы, состоящие из вспомогательных ингредиентов и действующего вещества.

ОЗОНGedeon RichterTeva

Капсулы расфасованы по 10 штук в блистеры из алюминизированной фольги. В картонной коробке их может находиться от 20 до 100 штук. В каждую упаковку помимо блистеров вложена подробная инструкция по применению. Соблюдение ее рекомендаций позволит избежать нежелательных побочных эффектов.

Стандартной дозировкой считается 20 мг основного вещества. Но в последнее время в аптечном ассортименте появился Омепразол 40 мг для лечения тяжелых поражений желудочно-кишечного тракта. В компактную картонную коробку обычно вложено 28 капсул. Для нужд педиатрии препарат выпускается в дозе 10 мг.

Совет! Для длительного курсового лечения лучше покупать сразу большую упаковку — получится и сэкономить, и не потрать время на посещение аптеки.

Действие на организм и свойства Омепразол

Омепразол — блокатор H+-K+-АТФазы. Под воздействием этого фермента париетальные клетки слизистой желудка вырабатывают хлористоводородную кислоту. Если ее в избытке, то нарушается правильное расщепление и усвоение питательных элементов. Развиваются гнилостные и бродильные процессы, серьезно ухудшающие самочувствие человека.

После приема Омепразола отмечается выраженное ингибирование H+-K+-АТФазы. Снижается продукция не только хлористоводородной кислоты, но и пепсина. Для лекарственного средства характерны множественные терапевтические эффекты:

  • снижение выраженности болей в эпигастрии;
  • устранение изжоги и отрыжки кислым;
  • купирование приступов тошноты;
  • нормализация перистальтики.

Отмечена и способность препарата оказывать бактериостатическое действие на возбудителей гастрита Helicobacter pylori. Болезнетворные бактерии перестают активно расти и размножаться, поражая слизистые органов пищеварения.

Всасывание, распределение и выведение из организма

Скорость действия Омепразола зависит от наличия пищи в желудке. В среднем он проявляет лечебную активность спустя 30-40 минут после приема капсулы. После высвобождения активного ингредиента именно столько времени требуется ему для блокирования H+-K+-АТФазы в париетальных клетках. Максимальная терапевтическая концентрация отмечается через два часа, а эффекты сохраняются на протяжении суток и более.

Действующее вещество проникает в кровеносное русло, образуя конгломераты с белками плазмы. 90% активного ингредиента перерабатывается в клетках печени (гепатоцитах). А затем эвакуируется из организма при каждом опорожнении мочевого пузыря. В пожилом возрасте и проблемах с почками период полураспада увеличивается до трех часов. Тогда как при правильной работе мочевыделительной системы он варьируется от 30 до 60 минут.

Одним из показаний к лечению Омепразолом является гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. При этой хронической, склонной к рецидивированию патологии, характерен заброс в пищевод непереваренной пищи из желудка. После приема ингибитора протонного наноса происходит правильное расщепление продуктов питания, качественное усвоение белков, жиров, углеводов, витаминов, микро- и макроэлементов. Омепразол назначается врачами пациентам и с такими патологиями:

  • язвенными поражениями слизистых желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • синдромом Золлингера-Эллисона;
  • язвенными поражениями неврогенного происхождения;
  • сформировавшимися в органах пищеварительного тракта язвами и эрозиями;
  • хроническим панкреатитом в составе комплексной терапии.

Лекарственное средство активно используется в профилактических целях. Его применяют при эрозиях и язвах, которые плохо поддаются терапии стимуляторами регенерации. Омепразол ингибирует распространение Helicobacter pylori, стимулируя ускоренное рубцевание дефектов слизистых.

Внимание! При лечении нестероидными противовоспалительными средствами в виде таблеток или инъекционных растворов обязательно назначается Омепразол. Он предупреждает изъязвление слизистых желудка, которое может быть спровоцировано этой группой препаратов.

Противопоказания и побочные действия Омепразол

Абсолютным противопоказанием к терапии Омепразолом является гиперчувствительность к одному из ингредиентов. Чаще в клинической практике отмечаются случаи индивидуальной непереносимости вспомогательных компонентов, а не действующего вещества.

В педиатрии ингибитор протонной помпы не используется. Есть и исключения. В дозе 10 мг препарат применяется в комплексной терапии язвенного поражения двенадцатиперстной кишки, если оно спровоцировано патогенными микроорганизмами Helicobacter pylori. В этом случае Омепразол разрешен к приему с 4 лет. С двухлетнего возраста он показан детям гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Но только если вес ребенка больше 20 килограммов.

Побочные свойства наблюдаются преимущественно при нарушении режима дозирования. Развиваются системные реакции, которые проявляются такими симптомами:

  • ангионевротическим отеком;
  • анафилактическим шоком;
  • бронхоспазмами;
  • расстройствами мочеиспускания;
  • депрессивными состояниями;
  • головными болями;
  • головокружениями;
  • неврозами;
  • бессонницей или сонливостью;
  • выпадением чувствительности, ощущением ползания «мурашек» по коже;
  • галлюцинациями;
  • стоматитами;
  • запором или диареей;
  • сухостью во рту, вкусовыми нарушениями;
  • приступами тошноты и рвоты;
  • болями в животе, в том числе на фоне избыточного газообразования;
  • тромбоцитопенией, лейкопенией;
  • болезненностью и слабостью мышц;
  • мигрирующими суставными болями;
  • редко — алопецией (выпадение волос), гинекомастией (увеличение грудной железы), лихорадочным состоянием, зрительными расстройствами, усилением потоотделения.

Отмечаются и побочные эффекты местного характера. Это отечность и покраснение кожи, сыпь, зуд, болезненность при касании. При обнаружении любого негативного симптома лечение Омепразолом следует остановить. Необходимо обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии.

Можно ли применять Омепразол беременным и при кормлении грудью

Период вынашивания ребенка включен в перечень противопоказаний к лечению. Большинство компонентов Омепразола проникают в системный кровоток, потоком крови разносятся по всему организму. Они способны преодолевать биологические бактерии, в том числе плацентарный. Поэтому использовать лекарственное средство можно в одном случае — когда польза для женщины выше, чем вероятность нарушений внутриутробного развития плода.

Накапливаются компоненты капсул и в грудном молоке. В период лактации разрешается принимать препарат, но только при неэффективности более безопасных средств. Вскармливание на весь период терапии требуется прекратить. Его можно возобновить спустя сутки после приема последней капсулы.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется принимать Омепразол с анацидами из-за риска замедления пищеварительных процессов. Нежелательна комбинация Омепразола с такими препаратами:

  • производными бензодиазепина;
  • Атракурия безилатом;
  • всеми препаратами, в состав которых входит висмута трикалия дицитрат;
  • Дигоксином;
  • Дисульфирамом;
  • Индинавиром;
  • Кетоконазолом;
  • Кларитромицином;
  • Метотрексатом;
  • Теофиллином;
  • Фенитоином;
  • Циклоспорином;
  • Эритромицином.

В сочетании с нестероидными противовоспалительными препаратами лечебная эффективность Омепразола не снижается. Он редко используется для монотерапии — обычно его комбинируют с другими лекарственными средствами. Не установлено нежелательного взаимодействия с ним цефалоспоринов, полусинтетических пенициллинов, анестетиков, глюкокортикостероидов, миорелаксантов, антиаритмических препаратов.

Справка! В сочетании с алкогольными напитками, лекарствами, в состав которых входит этиловый спирт терапевтическая эффективность помпового ингибитора Омепразола значительно снижается.

Передозировка

Основная причина передозировки — несоблюдение рекомендаций врача и инструкции по применению. В стремлении быстрее улучшить самочувствие больные принимают большее количество капсул. Передозировка возникает и при одновременном приеме препаратов с идентичными свойствами, из-за элементарной забывчивости об уже недавно использованном Омепразоле. Отравление у детей развивается в результате хранения средства в доступном месте. Проявляется передозировка такими симптомами:

  • приступами тошноты, иногда заканчивающимися рвотой;
  • изжогой, отрыжкой кислым;
  • вздутием живота, бурлением и урчанием в нем;
  • диареей;
  • учащением сердцебиения;
  • скачками артериального давления;
  • головными болями;
  • головокружениями, нарушениями координации движений;
  • приливами крови к лицу и верхней половине тела;
  • расстройствами мочеиспускания;
  • психоэмоциональной нестабильностью, слабостью, апатией, быстрой утомляемостью.

Антидота не существует. Лечение направлено на устранение признаков интоксикации. Пострадавшим назначаются энтеросорбенты, антигистаминные препараты, средства для восстановления водно-электролитного баланса.

Инструкция по применению Омепразола

Суточные и разовые дозы Омепразола рассчитывает лечащий врач. Он учитывает вид и стадию заболевания, выраженность его симптомов. Врач обязательно ориентируется на возраст пациента, общее состояние его здоровья, наличие других хронических патологий. При расчете доз учитываются результаты лабораторных и инструментальных исследований, в том числе степень обсемененности слизистых болезнетворными бактериями Helicobacter pylori.

Длительность терапевтического курса также зависит от вида диагностированного заболевания. В комбинации с антибиотиками Омепразол используется в течение недели. С профилактическими целями он может приниматься в течение нескольких месяцев.

Дозировка и режим приема

Если по каким-либо причинам визит к гастроэнтерологу или терапевту невозможен, следует соблюдать рекомендации аннотации. Для каждого вида патологий пищеварительного тракта существует определенная лечебная схема. Принимают Омепразол обычно в утренние часы. Это позволяет поддерживать кислотность в желудочно-кишечном тракте на оптимальном уровне в течение суток. Как правильно дозировать лекарство:

  1. Язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки— 20 мг.
  2. Лечение и профилактика рефлюкс-эзофагита — 20 мг.
  3. Профилактика рецидивов хронического рефлюкс-эзофагита и язвенных поражений — 10 мг.
  4. Лечение поврежденной слизистой после приема нестероидных противовоспалительных средств — 20 мг.
  5. Ликвидация Helicobacter pylori — 20 мг дважды в день вместе с препаратами, оказывающими антибактериальное и (или) противомикробное действие.
  6. Предупреждение аспирационно-кислотного пневмонита — 40 мг разово.
  7. Терапия ульцерогенной аденомы поджелудочной железы — 20-120 мг.

Смотреть инструкцию по применению Омепразол ТЕВА ⇒

Смотреть инструкцию по применению Омепразол ОМЕЗ ⇒

Дозы препарата в период обострений прямо пропорциональны выраженности возникающих болезненных ощущений. Нередко гастроэнтерологи назначают прием трех капсул сразу для быстрого купирования выработки хлористоводородной кислоты. Во время рецидивов Омепразол принимают не один, а 2-3 раза в сутки с одинаковыми временными промежутками. Благодаря такому режиму дозирования не происходит изъязвления слизистых с последующим образованием рубцов.

Важно! Капсулу Омепразола проглатывают, запивая достаточным количеством воды. Запрещается разжевывать ее или растворять содержимое в какой-либо жидкости. Намеренное повреждение защитной оболочки станет причиной низкой лечебной эффективности препарата.

Важные указания по применению

При расчете доз для лечения детей обязательно учитывается вес и возраст ребенка. В терапии целесообразно использовать Омепразол в дозе 10 мг, так как это позволяет не нарушать целостность кишечнорастворимой оболочки. Если спустя 3-5 дней курсового лечения самочувствие ребенка не улучшается, следует сообщить об этом врачу. Он скорректирует терапевтическую схему — дополнит ее другими лекарствами или заменит Омепразол аналогом с другим действующим веществом.

Прием капсул показан только пациентам, страдающим от хронических патологий желудочно-кишечного тракта и с профилактическими целями. При обострении они должного воздействия не оказывают. Требуется использование другой лекарственной формы Омепразола — раствора для внутривенного введения. Он в течение нескольких минут снижает уровень кислотности в желудке.

Препарат включается в лечебные схемы только после установления причины повышенной выработки хлористоводородной кислоты. Иногда к ней предрасполагает образование крупной язвы. Если принимать Омепразол без назначения врача, то это исказит клиническую картину, вызовет затруднения при постановке диагноза.

Лечение пациентов с тяжелыми патологиями печени и почек проводится под строгим врачебным контролем. Их состояние контролируется по результатам лабораторных функциональных показателей этих внутренних органов. При необходимости дозы снижаются или назначаются средства для защиты печени, почек от повреждений.

Цены на Омепразол в аптеках

Стоимость протонного ингибитора варьируется в различных аптечных сетях. Зависит она от производителя, количества капсул в упаковке. Цена препарата, который выпускается в нашей стране, редко превышает 30-50 рублей. Омепразол импортного производства реализуется в аптеках по 80-100 рублей за 30 капсул.

Можно ли купить без рецепта?

При покупке Омепразола необходимо предъявить провизору или фармацевту рецепт от лечащего врача.

Аналоги препарата Омепразол

Структурными аналогами Омепразола называются средства, содержащие такое же активное вещество. Именно ими врач заменяет его при непереносимости вспомогательных ингредиентов. Структурные аналоги ингибитора протонного насоса в широком ассортименте представлены в аптеках. Разнятся они производителями, стоимостью, количеством таблеток в упаковке.

Название Примерная стоимость, в рублях Фотография
Ультоп 170
Омез 75
Гастрозол 90
Омитокс 135
Ортанол 100

Много в аптеках и действующих аналогов Омепразола. Они обладают идентичными свойствами, хотя и содержат другой активный ингредиент. При необходимости врачи заменяют Омепразол Пантопразолом, Рабепразолом или Эзомепразолом.

Подборка видео про Омепразол

Отзывы

Определиться с выбором качественного препарата, который поможет вылечить заболевание ЖКТ несложно. Есть множество тематических сайтов и форумов, где немало хороших отзывов об Омепразоле. Вы также можете поделиться своими впечатлениями о проведенном лечении. Вашему вниманию представлены самые информативные и интересные. В них Омепразол описывается как эффективное средство, которое помогает справиться со всеми симптомами патологий ЖКТ:

  • изжогой;
  • отрыжкой кислым;
  • избыточным газообразованием;
  • жжением и болями в желудке;
  • приступами тошноты.

Вы также можете поделиться своими впечатлениями о проведенном лечении. Это поможет читателям избежать ошибок в дозировании препарата, снизить вероятность развития побочных реакций.

  • Об авторе
  • Недавние публикации

Людмила Шевелева

Меня зовут Людмила Шевелева. Высшее фармацевтическое образование, провизор. Стаж работы в аптеке — более 20 лет.

Людмила Шевелева недавно публиковал (посмотреть все)

Омепразол от чего

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *