СИБУТИН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Сибутин — блокатор М-холинорецепторов группы третичных аминов. Наряду с умеренной М-холиноблокирующей активностью обладает способностью непосредственно влиять на гладкие мышцы внутренних органов (миотропное, спазмолитическое действие). Устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц внутренних органов: ЖКТ, желчевыводящих путей, матки, мочевыводящих путей, в том числе мочевого пузыря. У больных с нейрогенной дисфункцией мочевого пузыря оксибутинин расслабляет детрузор мочевого пузыря, уменьшает спонтанные сокращения детрузора, увеличивает вместимость мочевого пузыря, снижает частоту позывов к мочеиспусканию.
При приеме внутрь максимальную концентрацию оксибутинина в плазме крови отмечают через 45 мин. Концентрации активного вещества в плазме крови пропорциональны применяемой дозе оксибутинина.
Период полувыведения препарата составляет менее 2 ч. У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается.

Показания к применению

Сибутин применяется для лечения недержание мочи, связанное с нестабильностью функции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперрефлексия детрузора, например при рассеянном склерозе или spina bifida) либо идиопатической природы. Ночной энурез у детей в возрасте старше 5 лет (в виде монотерапии и в комбинации с другими лекарственными средствами).

Способ применения

Сибутин взрослые принимают по 5 мг 2–3 раза в сутки; пациенты пожилого возраста — по 5 мг 2 раза в сутки; дети в возрасте старше 5 лет при нарушении функции мочевого пузыря нейрогенного характера — по 5 мг 2 раза в сутки, при ночном энурезе — по 5 мг 2–3 раза в сутки (последнюю дозу следует принимать на ночь).

Побочные действия

Побочные действия от применения препарата Сибутин могут вызвать со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, запор, дискомфорт в абдоминальной области, диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение; снижение остроты зрения (мидриаз, повышение внутриглазного давления).
Дерматологические реакции: сухость кожных покровов.
Прочие: приливы (чаще у детей), затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, пониженное потоотделение, аритмия.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Сибутин являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженное нарушение оттока мочи из мочевого пузыря, кишечная непроходимость, атония кишечника, тяжелый язвенный колит, расширение ободочной кишки, миастения, глаукома, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 5 лет.

Беременность

:
Безопасность применения препарата Сибутин в период беременности не установлена, поэтому препарат не назначают для этой категории пациентов. Оксибутинин может проникать в материнское молоко, поэтому препарат нельзя применять в период кормления грудью или во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сибутин при взаимодействии с другими лекарственными препаратами может вызвать усиление побочных эффектов, отмечается при сочетанном применении с лекарственными средствами, оказывающими антихолинергическое действие.
Этанол и седативные средства могут усиливать сонливость и вероятность возникновения головокружения.
При одновременном применении итраконазол повышает концентрацию оксибутинина в плазме крови.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Сибутин: усиление выраженности побочных эффектов, беспокойство, возбуждение, психоз, понижение АД, сосудистая и дыхательная недостаточность, паралич дыхательных мышц, кома.
Лечение: промывание желудка, введение физостигмина (в/в); при выраженном беспокойстве или возбуждении — диазепам (10 мг в/в), при тахикардии — пропранолол (в/в), при лихорадке — симптоматическая терапия, при задержке мочи — катетеризация мочевого пузыря, при развитии курареподобного эффекта и параличе дыхательных мышц — ИВЛ.

Условия хранения

Сибутин хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Форма выпуска

Таблетки.

Состав

:
действующее вещество: oxybutynine;
1 таблетка содержит оксибутинина гидрохлорида 5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Дополнительно

:
с осторожностью следует применять препарат у ослабленных пациентов пожилого возраста и у больных с нейроциркуляторной дистонией, с тяжелыми заболеваниями печени и почек.
При назначении Сибутина так же, как и других антихолинергических препаратов, следует соблюдать осторожность у больных с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сопровождающейся рефлюкс-эзофагитом.
На фоне применения Сибутина возможно усиление клинических проявлений гипертиреоза, ИБС, аритмии, хронической сердечной недостаточности и гиперплазии предстательной железы.
Высокая температура окружающей среды на фоне применения препарата чаще провоцирует возникновение лихорадки и нарушений функции сердца (в результате снижения потоотделения).
Пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует предупреждать, что препарат может вызывать сонливость и снижение остроты зрения.

Основные параметры

Название: СИБУТИН
Код АТХ: G04BD04 — Оксибутинин

Оксибутинин и его аналоги уменьшает спазмы мышечной мускулатуры мочевого пузыря и мочевыводящих путей. Благодаря этому свойству его назначают для симптоматического лечения гиперактивного мочевого пузыря. Препарат помогает бороться с неотложными позывами к опорожнению мочевого пузыря, со срочным мочеиспусканием, недержанием/утечкой мочи и повышенным мочеиспусканием в ночное время. Оксибутинин также может использоваться и в других целях, например, при гипергидрозе. В этой статье мы расскажем об инструкции применения препарата, его побочных эффектах, дозировке и других важных моментах, которые должен знать каждый пациент, принимающий оксибутинин.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

М-холиноблокатор. Наряду с м-холиноблокирующим действием непосредственно влияет на мускулатуру внутренних органов, оказывая спазмолитическое действие. Купирует спазмы и снижает тонус мышц внутренних органов: матки, желчевыводящих путей, ЖКТ. Особенно выражено влияние на мочевой пузырь. Увеличивает его вместимость, расслабляет детрузор, сдерживает позывы, уменьшает количество мочеиспусканий.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная концентрация определяется через 45 мин. Уровень концентрации пропорционален дозе. Период полувыведения 2 часа, он увеличивается у лиц пожилого возраста.

Показания

Сибутин применяют при нестабильности функции мочевого пузыря (императивные позывы, ускоренное мочеиспускание, недержание мочи) вследствие нейрогенной дисфункции (гиперрефлексии детрузора), которое обычно наблюдается при рассеянном склерозе, spіna bifida, идиопатической нестабильности детрузора.

Также назначается c целью контроля чрезмерной моторики мочевого пузыря после хирургических операций на простате, мочевом пузыре, при сопутствующем цистите.

Детям данный препарат назначают при недержании мочи, ускоренном мочеиспускании, императивных позывах из-за нестабильности функции мочевого пузыря – идиопатической гиперактивности или нейрогенной дисфункции мочевого пузыря. Также показан при ночном энурезе, связанном c гиперактивностью детрузора.

  • повышенная чувствительность;
  • возраст до 5 лет;
  • глаукома;
  • тяжелые колиты;
  • обструктивные заболеванияЖКТ;
  • обструктивные уропатии;
  • миастения;
  • атония кишечника;
  • нестабильность сердечно-сосудистой системы;
  • расширение ободочной кишки;
  • беременность;
  • лактация.

С осторожностью назначается при нейроциркуляторной дистонии, ИБС, гипертиреозе, заболеваниях печени, аритмиях, тахикардии, артериальной гипертензии, диафрагмальной грыже, диарее, в пожилом возрасте.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Спазмолитическое средство, устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц: ЖКТ, желчевыводящих путей, матки, расслабляет детрузор (прямое спазмомиолитическое и м-холиноблокирующее действие). Увеличивает емкость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию. Хорошо переносится при длительном назначении.

Нейрогенный мочевой пузырь (в т.ч. гиперрефлексия детрузора при рассеянном склерозе или spina bifida); недержание мочи (идиопатической природы); ночной энурез (у детей старше 5 лет).

Гиперчувствительность, открыто- и закрытоугольная глаукома, обструкция ЖКТ, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника, расширение ободочной кишки (в т.ч

токсическое, осложненное язвенным колитом), язвенный колит, миастения, обструктивная уропатия, кровотечение, детский возраст (до 5 лет), беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, ИБС, ХСН, аритмии, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, диарея, сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), пожилой возраст.

Диспепсия (тошнота, рвота, запоры, метеоризм), сухость во рту, расстройства мочеиспускания (в т.ч. задержка мочи), снижение моторики желудка и кишечника, сонливость или бессонница, слабость, головокружение, тревожность, галлюцинации, тахикардия, снижение продукции слезной жидкости, нарушения зрения (мидриаз, паралич аккомодации, амблиопия), повышение внутриглазного давления, пониженное потоотделение, снижение потенции, аллергические реакции.

Применение и дозировка

Внутрь, взрослым – по 5 мг 2-3 раза (не более 4 раз) в день. Максимальная суточная доза – 20 мг.

Детям при нарушениях функции мочевого пузыря нейрогенного характера – по 5 мг 2 раза в день, при ночном энурезе – по 5 мг 2-3 раза в сутки (последнюю дозу принимать на ночь). Максимальная суточная доза – 15 мг.

Пожилым пациентам и детям возможно назначение в начальной дозе 2.5-3 мг 2 раза в сутки с постепенным повышением до обычной.

Необходимо иметь в виду, что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки (снижение потоотделения) на фоне приема препарата.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Усиление побочных эффектов отмечается при совместном назначении с ЛС, оказывающими антихолинергическое действие.

Этанол и седативные ЛС усиливают головокружение и сонливость.

Отзывы об Оксибутинине

Эффективность М-холинолитиков (оксибутинин, толтеродин, солифенацин, фезотеродин) при синдроме гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) подтверждена большим количеством исследований. У детей с энурезом эффективно применение трициклических антидепрессантов с Оксибутинином.

Детрузитол и Оксибутинин (на фарм. рынке с 1960-х г.) обладают сравнимой активностью, но последнийимеет более выраженные побочные эффекты, поэтому большинство больных не могут принимать препарат длительно. Учитывая то, что частота ГМП увеличивается с возрастом, важно, чтобы препараты были безопасны для лиц пожилого возраста. Новые формы препарата не имеют таких побочных эффектов — это формы для внутрипузырного и трансректального применения, а также замедленного высвобождения (Дитропан XL). Данные формы не зарегистрированы в РФ.

Пациенты отмечают в своих отзывах нежелательные реакции при приеме данного средства: сухость во рту, ухудшение зрения, запоры, боли в животе, сонливость, ухудшение памяти.

  • «… В плане эффективности Дриптан хороший препарат, но побочки бывают часто. Сын школьник не мог читать — расплывались буквы».
  • «… Назначали ребенку пол таблетки 2 раза (мочился до 20 раз в день). Через неделю было улучшение, всего лечились 3 недели. Из побочек было покраснение лица и повышалась температура».
  • «… У ребенка после этих таблеток появились приливы жара. Дозу снизили».
  • «… Мне почти сразу помог, но еще отказалась от кофе, чая, шоколада и какао. Через время заметила, что появились запоры — раньше этим не страдала».
  • «… Мне ставили гиперактивность. Стало лучше после одной упаковки. Симптомы не вернулись. Заметила повышенную сонливость и заторможенность».
  • «… У дочки было дневное недержание. Ей помогала половинка таблетки утром, даже не пили 3 раза, как было назначено. Пили полгода».
  • «… Мы принимали в комплексе с другими препаратами. У нас было все нормально».
  • «… Достичь выздоровления не удалось — после небольшого улучшения все так и осталось на удовлетворительном уровне».

Изготовитель рекомендует пероральный прием медикамента, допускается разделение одной единицы на две половины. Для взрослого населения – стандартная дозировка составляет по 5 мг, троекратно в день. В случае необходимости количество увеличивается до 4 раз в сутки, в том же объеме. Изменение доз разрешается при хорошей переносимости лекарства организмом.
Для пожилого – терапия начинается с 2,5 мг, дважды в день. Объема достаточно для ослабленных больных. При положительных показателях доза поэтапно увеличивается до 5 мг, двукратно в сутки.

Малыши после 5 лет – нестабильная работа мочевого пузыря стабилизируется приемом по 2,5 мг, дважды в день. Увеличение клинического ответа проходит при помощи увеличенных дозировок – до 5 мг, 2 раза в сутки. При ночном недержании урины объемы лекарств аналогичны вышеуказанным данным. Последний прием лекарственного препарата проходит перед ночным сном.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения следует учитывать, что при одновременном применении Сибутрамина с кетоконазолом, эритромицином, тролеандомицином, циклоспорином и другими медикаментами, ингибирующими активность изофермента CYP3A4, может возрасти концентрация в плазме метаболитов Сибутрамина, что способствует незначительному увеличению интервала QT.

Риск развития серотонинового синдрома возрастает при одновременном применении Сибутрамина с:

  • Агонистами 5-HT1-рецепторов;
  • Селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, например, с флуоксетином, циталопрамом, сертралином и пароксетином;
  • Опиоидными анальгетиками;
  • Производными алкалоидов спорыньи;
  • Противокашлевыми лекарствами центрального действия.

Оксибутинин — общие сведения о препарате

Лекарственный препарат применяется при проблемах мочеиспускания, учащенных позывах на освобождение мочевого пузыря, синдроме повышенной активности органа.

Средняя цена медикамента варьируется в пределах 650-790 рублей за упаковку в 30 единиц.

Оксибутинин включает действующий ингредиент оксибутинин гидрохлорид – 5 мг. Вторичные компоненты представлены стеаратом кальция, целлюлозой микрокристаллической, лактозой.

Лекарство изготавливается в таблетированной форме, по 5 мг каждая единица. Таблетки распределены по блистерам, в каждой пачке из картона содержится по 1 или 2 блистера, памятка от производителя.

Как воздействует на организм

Активное вещество блокирует работу м-холинорецепторов, понижает тонус и избавляет от спазмов гладких мышечных тканей желудочно-кишечного отдела, мочевыводящих, желчевыводящих магистралей, матки. У пациентов с нейрогенным мочевым пузырем средство увеличивает его объемы, уменьшает количество сокращений, расслабляет сфинктер, снижает численность произвольного, непроизвольного выведения урины.
Продолжительная терапия, на протяжении одного-двух месяцев, хорошо переносится пациентами. После перорального приема вещество всасывается в ЖКТ. Максимальная концентрация регистрируется спустя 45 минут, снижение характеризуется двухфазным типом – с полувыведением за 2,5 часа. Препарат перерождается в печени, выводится через почки, в форме метаболитов.

В пожилом возрасте время полувыведения увеличивается. Максимальная эффективность достигается через 3,5 часа, остаточное влияние сохраняется около 10 часов.

Равномерное распределение в организме наблюдается через 8 суток от начала терапии.

Побочные эффекты

Оксибутинин может вызвать некоторые побочные эффекты, которые обычно исчезают во время терапии, так как организм постепенно приспосабливается к препарату. А ваш врач расскажет вам, как предотвратить или уменьшить часть из них.

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из нижеуказанных побочных явлений продолжаются или беспокоят вас.

На некоторые из них пациенты жалуются чаще, на другие реже, есть и редкие побочные эффекты.

Частые

К частым побочным эффектам препарата относят:

  • изжогу и/или отрыжку;
  • понижение потоотделения;
  • понос и/или запор;
  • сонливость;
  • насморк;
  • сухость в глазах, во рту, в носу или в горле;
  • дискомфорт, боль или расстройство желудка.

Менее распространённые

Реже пациенты жалуются на:

  • затуманенность зрения;
  • понижение сексуальных потребностей и/или возможностей;
  • головные боли;
  • трудности при глотании;
  • повышение световой чувствительности глаз;
  • тошноту или рвоту;
  • общую слабость и ощущение усталости;
  • проблемы с засыпанием и сном.

Очень редко

В единичных случаях пациенты сообщают таких проблемах как:

  • отёчность лица и конечностей;
  • вздутие живота;
  • снижение либидо;
  • невозможность сохранения эрекции или на её полное отсутствие;
  • покалывание в конечностях;
  • быстрый набор массы тела;
  • быстрая потеря веса.

Обо всех подобных симптомах нужно сообщить своему врачу.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Оксибутинин
  • Урохол
  • Урохолум
  • Цистенал
  • Везикар
  • Уротол
  • Спазмекс
  • Аналоги: Оксибутинин, Сибутин, Везикар, Дрим-Апо, Детрузитол, Спазмекс, Урохолум, Зевесин, Уротол.

    Торговое название Оксибутинина — Дриптан. Его аналогами являются:

    • Урохол;
    • Новитропан;
    • Цистенал;
    • Урохолум;
    • Спазмекс;
    • Уротол;
    • Детрузитол.

    Недавно были разработаны и запущены в производство новые формы этих лекарственных средств, например, дитропан XL. Эти наименования препаратов пока не зарегистрированы в России.

    Особые указания

    Следует соблюдать особую осторожность при лечении оксибутинином детей от 5 лет в связи с повышением вероятности возникновения побочных реакций, особенно ос стороны нервной системы.

    С осторожностью назначать пациентам пожилого возраста с вегетативной невропатией, заболеваниями ЖКТ, почек или печени, порфирией.

    Не рекомендуется назначать препарат беременным женщинам.

    Следует воздержать от управления автомобилем или прочими механизмами, требующими высокой концентрации внимания, во время приема лекарства.

    Кинетические особенности медикамента

    Всасывается ли такое пероральное средство, как «Сибутин»? Инструкция по применению (состав лекарства был указан выше) сообщает, что после употребления таблеток оксибутинин довольно быстро абсорбируется из пищеварительного тракта.

    Исследования показали, что максимальная концентрация этого элемента в крови составляет около 8-13 нг/мл. Такой показатель характерен для дозы 7-10 мг, принятой молодыми и здоровыми людьми. Также наблюдались существенные индивидуальные колебания количества оксибутинина в плазме.

    Ввиду первого прохождения через печень, абсолютная системная биодоступность данного вещества составляет около 6,2%.

    Главным метаболитом оксибутинина является активный дезэтилоксибутинин. Также в процессе трансформации образуются и другие производные, в том числе фенилциклогексигликолевая кислота, однако они неактивны.

    Около 0,02% принятого медикамента выделяется вместе с мочой. Связь оксибутинина с альбумином составляет примерно 83-86%, а время его полувыведения составляет два часа.

    При продолжительном использовании лекарства его аккумуляция низкая.

    Период беременности

    Можно ли во время ожидания ребенка применять рассматриваемый медикамент? Безопасность использования «Сибутина» в указанный период не установлена. В связи с этим данной категории пациентов упомянутое средство не назначают. Также следует отметить, что оксибутинин может проникать в грудное молоко, поэтому его нельзя использовать во время лактации. Если это все же необходимо, то грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Передозировка проявляется возбуждением, беспокойством, раздражительностью, судорогами, покраснением лица, тошнотой, рвотой, лихорадкой, тахикардией, гипертензией, параличом и комой.

    Лечение заключается в промывании желудка, приеме активированного угля, использовании холодных компрессов при повышении температуры, поддержании функции дыхания. Для устранения антихолинергической интоксикации применяют физостигмин.

    Оксибутинин (Oxybutynin)

    • Применение вещества Оксибутинин
    • Противопоказания
    • Применение при беременности и кормлении грудью
    • Побочные действия вещества Оксибутинин
    • Взаимодействие
    • Передозировка
    • Пути введения
    • Меры предосторожности вещества Оксибутинин
    • Взаимодействия с другими действующими веществами
    • Торговые названия

    Структурная формула

    Русское название

    Оксибутинин

    Латинское название вещества Оксибутинин

    Oxybutyninum (род. Oxybutynini)

    Химическое название

    4-(Диэтиламино)-2-бутиниловый эфир альфа-циклогексил-альфа- гидроксибензолуксусной кислоты

    Брутто-формула

    C22H31NO3

    Фармакологическая группа вещества Оксибутинин

    • м-Холинолитики
    • Спазмолитики миотропные

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • N30 Цистит
  • N31.2 Нейрогенная слабость мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
  • R30.0 Дизурия
  • R32 Недержание мочи неуточненное
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Код CAS

    5633-20-5

    Характеристика вещества Оксибутинин

    Белая кристаллическая твердая масса с молекулярной массой 393,9. Легко растворима в воде и кислотах, сравнительно мало в щелочах.

    Фармакология

    Фармакологическое действие — спазмолитическое, миотропное.

    Блокирует м-холинорецепторы. Устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц: ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, матки, особенно хорошо расслабляет гладкую мускулатуру мочевого пузыря. У больных с нейрогенным мочевым пузырем увеличивает его вместимость, расслабляет и снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы и уменьшает число мочеиспусканий (непроизвольных и произвольных). Хорошо переносится при длительном назначении — от 1 мес до 2 лет.

    Применение вещества Оксибутинин

    Нейрогенный мочевой пузырь, идиопатическая нестабильность мочевого пузыря (с учащением мочеиспусканий, недержанием мочи, позывами к мочеиспусканию, дизурией и другими симптомами); гиперрефлексия и дисфункция детрузора; ночной энурез и нейрогенные нарушения функции мочевого пузыря у детей старше 5 лет.

    Гиперчувствительность, глаукома (закрыто- и открытоугольная), обструктивные нарушения ЖКТ, паралитический илеус, расширение ободочной кишки (в т.ч. токсическое, осложненное язвенным колитом), тяжелые колиты, миастения (включая myasthenia gravis), уропатии обструктивной этиологии, атония кишечника у пожилых и ослабленных больных, острые кровотечения при нестабильности параметров сердечно-сосудистой системы, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 5 лет).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Категория действия на плод по FDA — B.

    Побочные действия вещества Оксибутинин

    Сухость во рту, тошнота, рвота, запор, метеоризм, снижение моторики желудка и кишечника, расстройства мочеиспускания (в т.ч. задержка мочи), сердцебиение, тахикардия, вазодилатация, слабость, головокружение, сонливость или бессонница, беспокойство, галлюцинации, снижение продукции слезной жидкости, мидриаз, повышение внутриглазного давления, паралич аккомодации, нарушения зрения (амблиопия), пониженное потоотделение, импотенция, подавление лактации, аллергические реакции (высыпания).

    Взаимодействие

    Алкоголь и другие седативные средства усиливают головокружение и сонливость.

    Лечение: поддержание функции дыхания, индукция рвоты, промывание желудка; возможно использование активированного угля и слабительных средств; для реверсии симптомов антихолинергической интоксикации назначают физостигмин; при гиперпирексии — холодные компрессы, в т.ч. со льдом, спиртовые обтирания.

    Пути введения

    Внутрь.

    Меры предосторожности вещества Оксибутинин

    С осторожностью применяют при нейроциркуляторной дистонии, заболеваниях печени и почек, гипертиреозе, ИБС, застойной сердечной недостаточности, тахикардии, аритмиях, артериальной гипертензии, ДГПЖ (особенно в начальных стадиях), неспецифическом язвенном колите, диафрагмальной грыже (в т.ч. связанной с гастроэзофагеальным рефлюксом), диарее, сопровождающей неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), в пожилом возрасте. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься др. видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и связанными с риском для жизни (может развиться головокружение и нарушение зрения). Следует иметь в виду, что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки и сердечной слабости (снижение потоотделения) на фоне оксибутинина.

    Взаимодействия с другими действующими веществами

    Название Значение Индекса Вышковского ®
    Дриптан® 0.0293
    Новитропан 0.0015
    Цистрин 0.0012
    Оксибутин 0.0011

    Аналоги препарата оксибутинин* (oxybutynin*)

    реклама

    Это лекарство стоит дорого?
    Нет Да

    Представлены синонимы (аналоги) лекарства оксибутинин* (oxybutynin*), взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

    1. Описание препарата
    2. Список аналогов и цены
    3. Отзывы
    4. Официальная инструкция по применению

    Описание препарата

    Оксибутинин* (Oxybutynin*) — М-холиноблокатор из группы третичных аминов. Наряду с умеренной м-холиноблокирующей активностью обладает способностью непосредственно влиять на гладкую мускулатуру внутренних органов (миотропное спазмолитическое действие). Устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц внутренних органов: ЖКТ, желчевыводящих путей, матки, мочевыводящих путей, в т.ч. мочевого пузыря. При нейрогенном мочевом пузыре оксибутинин расслабляет детрузор мочевого пузыря, уменьшает спонтанные сокращения детрузора, увеличивает вместимость мочевого пузыря, уменьшает частоту позывов к мочеиспусканию.
    реклама

    Список аналогов

    Обратите внимание! Список содержит синонимы Оксибутинин* (Oxybutynin*), имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.
    реклама

    Отзывы

    Отзывы посетителей

    Пока нет ни одного отзыва

    реклама

    Официальная инструкция по применению

    Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

    ДРИПТАН®

    Инструкция
    по применению лекарственного препарата для медицинского применения

    Регистрационный номер:

    П N014671/01-050510

    Торговое название препарата:

    Дриптан®

    Международное непатентованное название или группировочное название:

    Оксибутинин* (Oxybutynin*)

    Лекарственная форма:

    таблетки

    Состав:

    1 таблетка содержит:
    Активное вещество: оксибутинина гидрохлорид – 5,00 мг.
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 17,8 мг; лактоза – 153,3 мг; кальция стеарат – 1,9 мг.
    Описание: Белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:

    спазмолитическое средство.
    ATX: G04BD04

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Оксибутинин* (Oxybutynin*) оказывает спазмолитическое действие на гладкомышечные волокна детрузора, а также антихолинергическое действие, блокируя действие ацетилхолина на м-холинорецепторы гладких мышц. Данные свойства способствуют расслаблению детрузора мочевого пузыря. У пациентов с нестабильной функцией мочевого пузыря препарат увеличивает объем мочевого пузыря и уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.
    Фармакокинетика
    При приеме внутрь Оксибутинин* (Oxybutynin*) быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация (Сmax) в плазме достигается менее чем через 1 час, а затем снижается двухфазно с периодом полувыведения 2-3 часа. Максимальный эффект наблюдается в течение 3-4 ч, остаточное действие может сохраняться более 10 ч.
    Равновесная концентрация достигается через 8 дней перорального приема препарата. У пожилых пациентов, ведущих активный образ жизни, Оксибутинин* (Oxybutynin*), по-видимому, не накапливается, и его фармакокинетика не отличается от таковой у остальных взрослых пациентов. Однако у ослабленных пациентов пожилого возраста значения Сmax и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») значимо увеличиваются. Окибутинин интенсивно метаболизируется в печени, в первую очередь с помощью ферментов системы цитохрома Р450, в частности CYP3A4, который содержится в основном в печени и стенках кишечника; метаболиты также обладают М-холиноблокирующим действием. Основной путь выведения через почки. Только 0,3-0,4% неизмененного препарата определяется в моче крыс через 24 ч и 1% – в моче у собак через 48 ч. Следовательно, у крыс и собак Оксибутинин* (Oxybutynin*) практически полностью метаболизируется.
    Взрослые
    — недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлексии детрузора) при таких заболеваниях как рассеянный склероз и spina bifida, либо вследствие идиопатических нарушений функции детрузора (моторное неотложное недержание мочи).
    — гиперактивность мочевого пузыря, возникающая после хирургической операции на мочевом пузыре или предстательной железе, или при сопутствующем цистите.
    Дети старше 5 лет
    — недержание мочи, неотложные позывы к мочеиспусканию и учащенное мочеиспускание, связанные с нестабильностью функции мочевого пузыря, возникшей либо в результате идиопатической гиперактивности мочевого пузыря или дисфункции мочевого пузыря нейрогенного характера (гиперактивность детрузора);
    — ночной энурез, связанный с гиперактивностью детрузора, в сочетании с немедикаментозными методами при неэффективности другой терапии.
    — гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
    — миастения;
    — закрытоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;
    — пациенты с гипертермией или в условиях высокой температуры окружающей среды из-за риска развития теплового удара;
    — дети до 5 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности;
    — нарушение функции пищевода, в том числе грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
    — функциональная или органическая обструкция желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в том числе пилоростеноз, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника;
    — наличие илеостомы, колостомы, токсического расширения ободочной кишки (мегаколон), тяжелого язвенного колита;
    — инфравезикальная обструкция мочевого пузыря, при которой задержка мочи может быть вызвана в т.ч. гипертрофией предстательной железы;
    — период грудного вскармливания.
    В связи с тем, что препарат содержит лактозу, Дриптан® противопоказан при врожденной галактоземии, глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефиците лактазы, непереносимости галактозы.

    С осторожностью

    — лица пожилого возраста в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата (может потребоваться снижение дозы, см. раздел «Способ применения и дозы»);
    — патология вегетативной нервной системы;
    — другие тяжелые заболевания ЖКТ, не указанные в разделе «Противопоказания»;
    — печеночная или почечная недостаточность;
    — цереброваскулярные расстройства;
    — дети старше 5 лет в связи с тем, что они могут быть более чувствительны к действию препарата, особенно в отношении развития побочных эффектов со стороны нервной системы и нарушений психики;
    — беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
    Пациентам пожилого возраста следует с осторожностью принимать антихолинергическис средства из-за риска когнитивных нарушений.
    После назначения оксибутинина могут усиливаться симптомы гипертиреоза, заболеваний коронарных сосудов, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперплазии предстательной железы, а также нарушений сердечного ритма, тахикардии.
    Были отмечены антихолинергические эффекты со стороны нервной системы (например, галлюцинации. возбуждение, спутанность сознания, сонливость). Рекомендуется контроль состояния, особенно в первые несколько месяцев лечения после начала терапии или увеличения дозы. Необходимо рассмотреть вопрос о прекращении терапии или снижении дозы в случае развития эффектов со стороны нервной системы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
    В связи с тем, что Оксибутинин* (Oxybutynin*) может быть причиной развития закрытоуголыюй глаукомы, необходимо немедленно обратиться к врачу при внезапной потере остроты зрения или боли в глазах.
    Следует соблюдать осторожность при приеме оксибутинина пациентам с иорфирией, поскольку в испытаниях на животных и in vitro препарат вызвал увеличение синтеза порфириногенов.
    Длительное назначение оксибутинина может способствовать развитию кариеса за счет уменьшения или подавления продукции слюны. При длительном приеме препарата необходимо регулярное наблюдение у стоматолога.
    Следует принимать с осторожностью антихолинергические лекарственные препараты одновременно с лекарственными препаратами (такие как бисфосфонаты). которые могут вызвать или обострить эзофагит.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливании

    Беременность
    Безопасность применения оксибутинина во время беременности не установлена. Исследование на животных показано, что применение препарата в дозах, оказывающих токсическое действие на материнский организм, вызывает репродуктивную токсичность. Имеющихся исследований на животных недостаточно для оценки влияния препарата на беременность, эмбриональное развитие, роды или постиаталыюе развитие.
    Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода.
    Период грудного вскармливания
    В исследованиях на животных установлено, что Оксибутинин* (Oxybutynin*) обнаруживается в грудном молоке. Соответственно, препарат не должен применяться в период грудного вскармливания.
    Внутрь (перорально). Таблетку можно разделить на две равные части.
    Взрослые
    Обычная доза препарата составляет по 5 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости возможно увеличить дозу до 5 мг 4 раза в сутки, дающую удовлетворительный клинический результат при хорошей переносимости.
    Пожилые пациенты
    У пациентов пожилого возраста период полувыведения может быть увеличен, поэтому начальная доза по 2,5 мг 2 раза в сутки, как правило, достаточна, особенно у ослабленных пациентов. При условии хорошей переносимости, доза может быть увеличена до 5 мг 2 раза в сутки.
    Дети (старше 5 лет)
    При нестабильной функции мочевого пузыря: обычная доза препарата составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при хорошей переносимости.
    Ночной энурез: по 2,5 мг 2 раза в сутки. Для достижения клинического ответа дозу можно увеличить до 5 мг 2-3 раза в сутки при условии хорошей переносимости. Последнюю дозу необходимо принимать на ночь.
    Дети (до 5 лет)
    Применение препарата Дриптан® у детей до 5 лет противопоказано (см. раздел «Побочные эффекты»

    Очень часто (≥1/10) Часто (от ≥1/100 до <1/10) Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100) Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных)
    Инфекционные и паразитарные заболевания
    инфекция мочевыводящих путей
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    запор, тошнота, сухость во рту диарея, рвота дискомфорт в животе. анорексия, снижение аппетита, дисфагия гастроэзофагеальный рефлюкс, псевдонепроходимость у пациентов группы риска (пожилые пациенты или пациенты с запором и получающие терапию другими лекарственными препаратами, которые снижают моторику кишечника).
    Нарушения психики
    спутанность сознания возбуждение, беспокойство, галлюцинации, «кошмарные) сновидения, паранойя, когнитивные нарушения у пожилых пациентов, симптомы депрессии, зависимость (у пациентов с лекарственной или наркотической зависимостью в анамнезе), дезориентация, делирий
    Нарушения со стороны нервной системы
    головокружение, головная боль, сонливость когнитивные нарушения, судороги
    Нарушения со стороны сердца
    тахикардия, аритмия
    Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций
    тепловой удар
    Нарушения со стороны органа зрения
    сухость глаз закрыто-угольная глаукома, мидриаз, повышение внутриглазного давления, нечеткость зрения
    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
    задержка мочеиспускания расстройство мочеиспускания Нарушения со стороны сосудов
    «приливы» крови*
    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    сухость кожи ангионевротический отек, сыпь, крапивница, гипогидроз, фотосенсибилизация
    Нарушения со стороны иммунной системы
    гиперчувствителыюсть

    * более выражено у детей, чем у взрослых
    Симптомы передозировки оксибутинином постепенно нарастают от усиления обычных побочных эффектов со стороны ЦНС (от беспокойства и эмоционального возбуждения до психотического поведения), циркуляторных нарушений («приливы» крови, падение артериального давления, недостаточность кровообращения и т.д.) до дыхательной недостаточности, паралича и комы.

    Лечение при передозировке симптоматическое:
    1. Немедленное промывание желудка.
    2. В случае развития угрожающего жизни антихолинергического синдрома возможно применение неостигмина бромида (или физостигмина) в дозах согласно инструкции по медицинскому применению.
    Симптоматическое лечение в случае лихорадки. При значительном возбуждении или раздражительности необходимо ввести внутривенно 10 мг диазспама.
    В случае развития тахикардии необходимо ввести внутривенно пропранолол.
    При задержке мочеиспускания использовать катетер.
    В случае паралича дыхательных мышц необходима искусственная вентиляция легких.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дриптан® с другими антихолинергическими препаратами из-за возможного усиления антихолинергического действия.
    Имеются сообщения о редких случаях взаимодействия между антихолинергическими препаратами и фенотиазинами, амантадином, нейролептиками (например, фенотиазинами, бутирофенонами, клозапином), другими антихолинергическими антипаркинсоническими лекарственными препаратами (например, биперидсном, лсводоиой), антигистаминными препаратами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, атропином, атропиноподобными спазмолитиками и дипиридамолом. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Дриптан® с этими препаратами.
    Препарат может оказывать влияние на абсорбцию других лекарственных средств, снижая моторику ЖКТ.
    Оксибутииин метаболизируется изоферментом цитохрома Р450 CYP3A4. Одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 может ингибировать метаболизм оксибутииипа и усиливать его действие. Оксибутииин может снижать эффекты прокинетической терапии.
    Одновременный прием оксибутинина с ингибиторами холинэстеразы может привести к уменьшению эффективности последних.
    Алкоголь может усилить сонливость, вызванную приемом таких антихолинергических препаратов как Оксибутинин* (Oxybutynin*).
    Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
    Препарат может вызвать сонливость или нечеткость зрения. Пациентам следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами, за исключением случаев, когда их физические и умственные способности не изменились.
    Таблетки 5 мг.
    По 30 таблеток в блистер из ПВХ/Алюминиевой фольги.
    По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
    Хранить при температуре не выше 30°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.
    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель

    Ресифарм Фонтэн
    Рю де Пре Потэ,
    21121, Фонтэн ле Дижон, Франция
    Претензии по качеству направлять по адресу:
    ООО «Эбботт Лэбораториз»
    125171, Москва, Ленинградское шоссе, дом 16а, строение 1, бизнес-центр «Метрополис»

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Сибутин: инструкция, применение, цена

    Сибутин – лекарственное средство, применяемое в урологии с целью лечения частого мочеиспускания, а также недержания мочи.

    Состав и форма выпуска

    Лекарственная форма Сибутина – таблетки.

    Действующее вещество: 1 таблетка содержит оксибутинина гидрохлорида 5 мг.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат.

    Основные физико-химические свойства: таблетки плоскоцилиндрической формы со скошенными краями и риской, белого или почти белого цвета.

    Фармакологические свойства

    Оксибутинин известен своим прямым спазмолитическим действием на гладкомышечные волокна детрузора. Это вещество проявляет антихолинергическое действие, блокирует влияние ацетилхолина на М-холинорецепторы гладких мышц. Перечисленные свойства Сибутина вызывают постепенное расслабление детрузора мочевого пузыря.

    У пациентов, имеющих нестабильный мочевой пузырь, Сибутин неплохо увеличивает объем мочевого пузыря и одновременно уменьшает частоту спонтанных сокращений детрузора.

    После перорального приема действующее вещество Сибутина быстро всасывается из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови фиксируется уже меньше, чем через один час. Затем она снижается биэкспоненциально. Период полувыведения составляет 2-3 часа. Максимальный эффект проявляется на протяжении 3-4 часов, остаточное действие наблюдается после 10 часов.

    Равновесная концентрация достигается спустя 8 дней приема Сибутина. У пациентов пожилого возраста, ведущих активный образ жизни, оксибутинин не проявляет способность к накоплению. Мало того, его фармакокинетика у пожилых пациентов вообще не отличается от таковой у других взрослых пациентов. Но у ослабленных людей пожилого возраста величины Cmax и AUC могут значительно увеличиваться. Оксибутинин быстро метаболизируется в печени, происходит это преимущественно с помощью ферментов системы цитохрома Р450 (особенно CYP 3A4), содержащегося по большей части в печени и стенках кишечника. Метаболиты тоже имеют М-холиноблокирующее действие. Ключевой путь выведения – почки.

    Показания к применению

    Сибутин назначают при:

    • недержании мочи;
    • императивных позывах или ускоренном мочеиспускании. Такие состояния происходят при нестабильности функции мочевого пузыря из-за его нейрогенной дисфункции (гиперрефлексии детрузора), наблюдающейся при рассеянном склерозе и spina bifida, или же по причине идиопатической нестабильности функции детрузора (проще говоря, моторное ургентное недержание мочи);
    • необходимости контроля гиперактивности мочевого пузыря, возникающей при цистите или после хирургических операций на мочевом пузыре, предстательной железе.

    Сибутин используют для лечения детей при недержании мочи, императивных позывах или ускоренном мочеиспускании, как и у взрослых пациентов. Также его часто назначают при ночном энурезе, связанном с гиперактивностью детрузора, особенно в сочетании с немедикаментозным лечением, если иная терапия оказалась неэффективной.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту лекарственного средства. Кроме того, противопоказаниями к приему Сибутина являются:

    • миастения гравис;
    • узкоугольная глаукома или мелкая передняя камера глаза;
    • пациенты с лихорадкой или в условиях повышенной температуры окружающей среды из-за риска провоцирования гиперпирексии;
    • дети до 5 лет;
    • эзофагеальная дисфункция, включая грыжу пищевого отверстия;
    • функциональная или органическая желудочно-кишечная непроходимость, в том числе пилоростеноз, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника;
    • пациенты с илеостомией, колостомией, токсическим мегаколоном, тяжелым язвенным колитом;
    • пациенты с обструкцией мочевыводящих путей в случае, когда задержка мочеиспускания может обостриться, например с гипертрофией предстательной железы.

    Пациентам, у которых имеются редкие наследственные формы непереносимости галактозы, недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, не советуют принимать Сибутин по причине содержания лактозы.

    Симптомы при передозировке Сибутином часто проявляются со стороны ЦНС (от беспокойства и возбуждения до психотического поведения). Также возможны нарушения кровообращения (приливы, снижение артериального давления, недостаточность кровообращения и другое). Иногда наступает дыхательная недостаточность, в редких случаях – паралич и кома.

    При передозировке преимущественно стоит проходить симптоматическое лечение, которое включает: промывание желудка; применение Неостигмина (или Физостигмина) при выраженном антихолинергическом синдроме, угрожающем жизни; лечение лихорадки.

    Если появилось выраженное беспокойство или возбуждение, то стоит внутривенно вводить Диазепам в дозе 10 мг.

    При тахикардии рекомендуется внутривенно вводить Пропранолол.

    В случае задержки мочи необходима катетеризация мочевого пузыря.

    Если развился паралич дыхательных мышц, то нужно проводить искусственную вентиляцию легких.

    Побочные эффекты

    Возможны следующие побочные реакции от приема Сибутина со стороны:

    • ЖКТ – ухудшение аппетита, тошнота, запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту, дискомфортные ощущения в области живота, диарея, рвота, анорексия, дисфагия, псевдонепроходимость у пациентов с факторами риска (пожилой возраст либо наличие хронического запора, для лечения которого используют лекарства, снижающие моторику кишечника);
    • ЦНС – судороги, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение когнитивной функции;
    • психики – паранойя, ажитация, галлюцинации, кошмары, спутанность сознания, тревожность, нарушение когнитивной функции у пожилых пациентов, симптомы депрессии, зависимость (у пациентов с наличием в истории болезни зависимости от лекарств и иных веществ, вызывающих зависимость), дезориентация, делирий;
    • иммунитета – гиперчувствительность;
    • сердца – тахикардия, аритмия;
    • сосудов – приливы (больше выражены у детей);
    • органов зрения – повышение внутриглазного давления, нечеткое зрение, закрытоугольная глаукома, расширение зрачков, сухость конъюнктивы;
    • почек и мочевыводящих путей – задержка вывода мочи, дизурия;
    • кожи, подкожных тканей – кожные высыпания, сухость кожи, ангионевротический отек, гипогидроз, фоточувствительность, крапивница и пр.

    Кроме того, от приема Сибутина возможны такие побочные эффекты, как инфекции мочевыводящих путей и тепловой удар.

    Особенности применения

    Сибутин важно с осторожностью применять пациентам пожилого возраста и людям с вегетативной нейропатией, разными желудочно-кишечными заболеваниями (в т. ч. тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами моторики). Проявить осторожность будет не лишним и пациентам, страдающим недостаточностью функции печени, почек, мозгового кровообращения.

    Антихолинергические средства всем пациентам пожилого возраста стоит использовать с повышенной осторожностью по причине риска когнитивных нарушений.

    После приема Сибутина возможно усиление клинических проявлений тахикардии, гипертиреоза, ишемии, гипертензии, хронической сердечной недостаточности, гиперплазии предстательной железы, аритмий сердца.

    Поступали сообщения насчет антихолинергического влияния на ЦНС (галлюцинации, повышенное беспокойство, спутанность сознания, сонливость). Стоит проводить наблюдение, особенно в течение первых нескольких месяцев после начала терапии либо увеличения дозировки. При развитии антихолинергического влияния на ЦНС нужно прекратить лечение или снизить дозу.

    Поскольку Сибутин может вызвать закрытоугольную глаукому, то пациентам рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу при внезапной потере остроты зрения либо появлении болевых ощущений в глазах.

    Оксибутинин считается небезопасным для пациентов с порфирией, так как он проявил порфириногенность в опытах на животных и in vitro.

    Долгое использование Сибутина чревато развитием кариеса зубов из-за уменьшения или прекращения саливации. Поэтому рекомендуется регулярная проверка состояния зубов пациентам, длительно принимающим этот препарат.

    Антихолинергические лекарства следует применять осторожно тем пациентам, которые одновременно лечатся средствами (например, бисфосфонатами), вызывающими или обостряющими эзофагит.

    При инфекции мочевыводящих путей важно своевременно назначить антибактериальную терапию.

    Способ применения и дозы

    Сибутин следует применять перорально. Причем таблетку можно разделить на 2 равные дозы.

    Для взрослых пациентов показана стандартная доза в 5 мг, которую следует принимать 2 или 3 раза в сутки. При необходимости дозировку можно увеличить до максимальной, а именно – 5 мг 4 раза в сутки, но только при условии переносимости пациентом побочных реакций.

    У пациентов пожилого возраста может быть увеличен период полувыведения Сибутина, поэтому рекомендуется применять дозу 2,5 мг дважды в сутки. Особенно это касается ослабленных пожилых пациентов. Дозировку можно повысить до 5 мг и принимать препарат дважды в сутки с целью получения должного клинического эффекта.

    Дети

    Детям с 5 лет для лечения ночного энуреза и нейрогенной нестабильности мочевого пузыря показана доза 2,5 мг 2 раза в сутки. Ее можно повысить до 5 мг 2-3 раза в сутки при условии хорошей переносимости препарата. При ночном энурезе рекомендуется последнюю дозу Сибутина принимать перед сном.

    Детям до 5 лет применение этого препарата противопоказано. Есть ограниченные данные насчет возможности использования оксибутинина детям с моносимптоматическим ночным энурезом (проще говоря, не связанным с гиперактивностью детрузора).

    Что касается детей в возрасте от 5 лет, Сибутин нужно применять с осторожностью, поскольку у них может быть более высокая чувствительность к эффектам оксибутинина, особенно касательно проявлений побочных состояний со стороны ЦНС и психики.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения Сибутина во время беременности пока не установлена. Лучше избегать его приема, исключение – отсутствие более безопасных альтернатив.

    Сибутин запрещен женщинам, кормящим грудью детей.

    Способность влиять на скорость реакции

    Сибутин может вызвать снижение остроты зрения и вызывать сонливость. Поэтому пациентам не следует управлять авто или работать с механизмами. Исключение – случаи, когда установлено, что препарат не затрагивает никоим образом способность пациента к физической либо умственной деятельности.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Сибутина с Лизуридом появляется риск нарушения сознания, так что важно проводить регулярное клиническое наблюдение за пациентами.

    С повышенной осторожностью нужно использовать Сибутин с иными антихолинергическими средствами по причине возможности потенцирования антихолинергического эффекта.

    Были зафиксированы единичные случаи взаимодействия между антихолинергическими средствами и фенотиазинами, Амантадином, нейролептиками (Фенотиазинами, Бутирофенонами, Клозапином), иными антихолинергическими антипаркинсоническими средствами (Бипериденом, Леводопой), антигистаминными средствами, хинидином, препаратами наперстянки, трициклическими антидепрессантами, Атропином и родственными соединениями (атропиновыми спазмолитиками и Дипиридамолом). Важно проявлять осторожность, если необходимо совместить прием Сибутина и перечисленных лекарств.

    Нужно учитывать, что по причине снижения моторики желудка Сибутин может ухудшить абсорбцию остальных фармакологических средств.

    Оксибутинин метаболизируется изоферментом CYP3A4 цитохрома Р450. При одновременном приеме Сибутина и ингибитора CYP3A4 может угнетаться метаболизм оксибутинина и увеличиваться его экспозиция. Оксибутинин может действовать как антагонист в отношении прокинетиков.

    Одновременное применение с ингибиторами холинэстеразы чревато снижением их эффективности.

    Пациентов важно проинформировать, что прием алкоголя может значительно усилить сонливость, вызванную Сибутином.

    Условия и срок хранения

    Сибутин может храниться в комнатных условиях на протяжении трех лет.

    Цена

    30 таблеток Сибутина в дозировке 5 мг можно приобрести за 177 – 200 грн.

    Оксибутинин инструкция цена

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *