ОФЛОКСИН Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Антибактериальный препарат Офлоксин (офлоксацин) обладает широким спектром действия. Группа фторхинолонов. Обладает бактерицидным действием. Блокирует ДНК-гиразу микроорганизмов – фермента, который необходим для процессов транскрибции и репликации бактериальной ДНК.
Спектр антибактериального действия включает грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, такие, как Proteus spp., Enterobacteriaceae (Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Providencia spp., Serratia spp., Shigella spp., Yersinia spp.). Также эффективен против Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Brucella melitensis, Haemophilus influenzae, Campylobacter spр., Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, , Vibrio spр., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spр., Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Helicobacter pylori, Haemophilus ducreyi.
Эффективен так же против стафилококков, включая пенициллиназопродуцирующие штаммы, метициллинорезистентные штаммы различных бактерий (Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium leprae, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis). Имеет ограниченную эффективность при инфекциях, вызванных стрептококками группы А, В, С. Резистентны к препарату анаэробы за исключением бактерий Clostridium perfringens. Не действует на возбудителя сифилиса.
После внутреннего применения всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро. Сmax в плазме крови наблюдается на протяжение 60-120 минут после приема офлоксацина. Связывается белками плазмы 25%. Биодоступность – 96-100%. Препарат отлично проникает во все ткани, распределяется во всех жидких средах, включая спинномозговую. Высокие концентрации офлоксацина определяются в желчном пузыре и желчи. Метаболизируется в организме до офлоксацин-N-оксида и офлоксацин-дезметила. Офлоксацин-дезметил имеет незначительную антибактериальную активность. Период полувыведения – 5-8 часов, однако при недостаточности почек может увеличиваться до 15-60 часов. 80% принятой дозы элиминируется почками благодаря канальцевой секреции и фильтрации. В форме биометаболитов выводится меньше 5% препарата, остальное – в виде неизмененной формы. 4-8% офлоксацина выводится через кишечник. При тяжелых печеночных заболеваниях экскреция препарата замедляется. Офлоксацин проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Почечный клиренс препарата составляет 173 мл/мин, общий — 214 мл/мин. Путем гемодиализа выводится в очень незначительных количествах. При гемодиализе период полувыведения составляет 8-12 часов, в случае перитонеального диализа – 22 часа.
После применения внутривенного введения офлоксацина в дозе 200 мг максимальная концентрация в крови наблюдается через 1 час. Равновесные концентрации препарата наблюдаются после проведения 4 инфузий. При инфузии период полувыведения составляет 6-7 часов.

Показания к применению

Инфекции, которые чувствительны к офлоксацину:
• заболевания нижних дыхательных путей;
• инфекционно-воспалительные поражения ЛОР-органов (кроме ангины);
• инфекции костей, суставов и мягких тканей;
• инфекционные заболевания органов брюшной полости, малого таза и почек;
• простатиты, гонорея, хламидиоз;
• раневые инфекции;
• респираторные инфекции на фоне туберкулеза, фиброза легких;
• сопутствующие инфекции при СПИДе;
• шигеллез и сальмонеллез.

Способ применения

Дозы офлоксацина определяются в индивидуальном порядке лечащим врачом в зависимости от степени тяжести заболевания и вида инфекционного агента.
Офлоксацин для инфузий: разовая дозы 200-400 мг (1-2 флакона) 2 р/с с промежутком 12 часов (для взрослых с ненарушенными функциями почек). При почечной недостаточности, когда клиренс креатинина более 50 мл/мин, изменение дозы не требуется. При клиренсе 20–50 мл/мин используют в стартовой дозе 200 мг, а далее – по 100 мг/сутки. При клиренсе менее 20 мл/мин, применяют в стартовой дозе 200 мг, далее по 100 мг 1 раз в 2 суток. При печеночной недостаточности доза не превышает 400 мг/сутки. Раствор для инфузий вводят внутривенно капельно на протяжении не меньше получаса.
При улучшении общего состояния и положительной реакции на препарат инфузионное введение заменяют на внутреннее в той же дозировке. Длительность терапии – 7-10 дней.
Таблетки офлоксацина. Для взрослых используют дозу по 1-2 таблетки по 200 мг 2 р/сутки, или 400 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Максимальная доза в сутки должна составлять не более 800 мг. При тяжелых нарушениях печеночных функций суточная доза должна составлять не более 400 мг. При почечной недостаточности: в случае клиренса креатинина 20–50 мл/мин начальная доза — 200 мг, далее — по 100 мг в сутки; при клиренсе креатинина меньше, чем 20 мл/мин, начальная доза должна составлять 200 мг, далее — по 100 мг в 2 суток. Таблетки назначают до еды за 30-60 минут. Запивать небольшим количеством воды.
В случае, если таблетка пропущена, необходимо принять такую же дозу как только вы вспомните об этом. Допустимо введение однократно 1 суточной дозы офлоксацина.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсии, отсутствие аппетита, боли в эпигастрии, рвота, тошнота, диарея, транзиторное увеличение активности печеночных ферментов, повышение билирубина, риск развития псевдомембранозного колита.
Со стороны крови и кроветворной системы: анемия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны центральной нервной системы: замедление реакции при работе со сложными механизмами и автовождении, боли в голове, нарушения сна, головокружение, возбуждение, беспокойство, галлюцинации, изменение вкуса, нарушение зрения, обоняния.
Со стороны мочевыделительной системы: увеличение выделения мочевины (транзиторного характера), увеличение креатинина.
Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, отек Квинке, васкулит, фотосенсибилизация, анафилактический шок, боли в мышцах, суставах.

Противопоказания

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• эпилепсия;
• индивидуальная повышенная чувствительность к хинолону и другим офлоксацинам;
• беременность и грудное вскармливание;
• возраст до 15 лет;
• болезни ЦНС, которые сопровождаются уменьшением судорожного порога.
Офлоксацин назначают с осторожностью пациентам при атеросклерозе сосудов головного мозга, органических поражениях ЦНС, хронической почечной недостаточности, нарушениях мозгового кровообращения.

Беременность

Офлоксин противопоказан при кормлении грудью и во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинации с антацидами наблюдается уменьшение эффективности офлоксацина. Если это необходимо, антациды (содержание цинк, железо, алюминий, магний) можно принимать за 120 минут до или после употребления препарата.
При одновременном приеме нестероидных противовоспалительных средств и офлоксацина возможно развитие судорожного синдрома.
Офлосксацин для внутривенного введения можно растворять в изотоническом (0,9%) растворе натрия хлорида, растворе глюкозы (5; 10%), растворях Рингера, Хартмана, растворе гидрокарбоната натрия 4%. Категорически запрещается смешивать раствор офлоксацина с другими растворами для инфузий или другими лекарственными средствами.
В комбинации с теофилином снижается его клиренс на 25% (что требует уменьшения дозы теофилина). При применении совместно с фуросемидом, циметидином, метотрексатом и средствами, которые блокируют канальцевую секрецию, увеличивается концентрация офлоксина в плазме крови.
Офлоксацин способствует повышению концентрации глибенкламида в плазме крови.
Комбинация с непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К) требует мониторинга свертывающей системы крови. При совмещении с нестероидными противовоспалительными средствами, производными метилксантинов и нитроимидазолов увеличивается риск возникновения нейротоксических осложнений.
У пожилых людей при комбинации с глюкокортикостероидами возможны разрывы сухожилий при небольших травмах.
Кристаллурия возможна при комбинации офлоксацина с ощелачивающими мочу средствами (цитраты, бикарбонат натрия, ингибиторы карбоангидразы).

Передозировка

При передозировке отмечаются спутанность сознания, заторможенность, рвота, дезориентация, сонливость, головокружение. При развитии таким симптомов необходимо промыть желудок, в дальнейшем используют симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки по 200; 400 мг. Раствор для инфузий 200 мг в 1 флаконе (100 мл). Таблетки – белого цвета, раствор – со светло-желтым или зеленоватым оттенком.

Условия хранения

Хранить не более 3 лет в сухом, удаленном от света месте, при температуре 10-25°С. Раствор для инфузии категорически запрещается замораживать.

Состав

Офлоксин-таблетки.
Активное вещество: офлоксацин.
Вспомогательные компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, полоксамер 188, стеарат магния, кросповидон, макрогол 6000, диоксид титана, повидон 25, гипромеллоза 5, тальк.
Офлоксин раствор для инфузий.
Активное вещество: офлоксацин.
Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, эдетата динатрия дигидрат, вода для инъекций.

Дополнительно

При терапии офлоксацином нельзя принимать алкоголь и этанолсодержащие препараты. При приеме препарата не рекомендуется работать со сложными механизмами и водить транспортные средства, так как офлоксацин замедляет скорость психодвигательного реагирования.
В педиатрии применение офлоксацина ограничивается случаями, когда применение других, более малотоксичных препаратов, невозможно или неэффективно. В этом случае суточная доза офлоксацина составляет 7,5 мг/кг массы тела ребенка, максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг/кг.
100 мл раствора офлоксацина включают 15,9 ммоль Сl-, 15,4 ммоль Na+.
Офлоксацин не применяется как средство выбора при пневмококковой пневмонии. Не показан в терапии острого тонзиллита. Нельзя принимать более 2 месяцев. Во время приема препарата нужно избегать инсоляции УФ-лучами (солярий, ртутно-кварцевые лампы). При развитии псевдомембранозного колита нужно применять ванкомицин, офлоксацин в этом случае отменяют. В случае развития симптомов тендинита возникает угроза разрыва ахиллова сухожилия (особенно у пожилых), поэтому препарат следует отменить, сустав иммобилизировать и получить консультацию травматолога-ортопеда.

Основные параметры

Название: ОФЛОКСИН
Код АТХ: J01MA01 — Офлоксацин

Рофлоксан Таблетки : инструкция по применению

Офлоксацин не является препаратом первого выбора при лечении пневмонии, вызванной Pneumococci или Mycoplasma, или тонзилита, вызванного β-гемолитическими стрептококками.

Даже после однократного приема фторхинолонов может наблюдаться гиперчувствительность и аллергические реакции, возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. В таких случаях прием офлоксацина прекращается немедленно, назначается соответствующее лечение.

В случае развития серьезной нежелательной реакции необходимо немедленно прекратить системное применение фторхинолонов, и назначить другую антибактериальную терапию (не содержащую фторхинолоны), для завершения курса антибиотикотерапии.

Метициллин-резистентный S. aureus, возможно, устойчив к фторхинолонам, включая офлоксацин. Поэтому Рофлоксан не рекомендован для лечения инфекций, вызванных метициллин-резистентным S. aureus, кроме случая, когда результаты лабораторных исследований подтвердили чувствительность к офлоксацину и когда стандартная антибактериальная терапия не дает эффекта.

Возможно развитие устойчивости к фторхинолонам E. coli — наиболее распространенного патогена, вызывающего инфекции мочевых путей.

При приеме офлоксацина наблюдали случаи возникновения тяжелых кожных реакций: синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза. Необходим контроль за состоянием кожных покровов в период лечения Рофлоксаном.

Заболевания, вызванные Clostridium difficile

Диарея, постоянная и/или с кровянистыми выделениями, во время или после лечения офлоксацином (в том числе через несколько недель после лечения), может быть симптомом псевдомембранозного колита (CDAD). CDAD может протекать как в легкой форме, так и в форме, угрожающей жизни. При подозрении на псевдомембранозный колит прием офлоксацина немедленно прекращается, назначается соответствующее лечение: ванкомицин перорально, тейкопланин или метронидазол перорально. Лекарственные средства, подавляющие перистальтику, противопоказаны.

Пациенты с предрасположенностью к судорогам

Хинолоны могут снижать судорожный порог и вызвать судороги. Офлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией. Офлоксацин следует использовать с особой осторожностью пациентам с предрасположенностью к судорогам. Как правило, это пациенты с уже существующими поражениями центральной нервной системы, которые могут получать сопутствующее лечение препаратами, понижающими судорожный порог.

В случае возникновения судорожных эпизодов лечение офлоксацином прекращается немедленно.

Тендинит

Тендинит при приеме хинолонов наблюдается редко, но может привести к разрыву ахиллова сухожилия. Тендинит и разрыв сухожилий, иногда двусторонний, может наблюдаться как в течение 48 часов от начала лечения, так и через несколько месяцев после его прекращения. Риск возникновения тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов в возрасте старше 60 лет и у пациентов, принимающих кортикостероиды. Пожилым пациентам, при наличии нарушения функции почек, необходима коррекция дозы на основании клиренса креатинина. При подозрении на тендинит лечение офлоксацином прекращается немедленно, назначается соответствующее лечение.

Пациенты с почечной недостаточностью

Офлоксацин экскретируется, главным образом, почками, доза офлоксацина должна быть скорректирована для больных с почечной недостаточностью в соответствии с показателями клиренса креатинина.

Удлинение интервала QT

В очень редких случаях наблюдается удлинение интервала QT у пациентов, принимающих фторхинолоны. Следует проявлять осторожность при приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, пациентам с известными факторами риска для продления интервала QT, а именно:

— врожденный синдром удлинения QT;

— одновременное использование препаратов, удлиняющих интервал QT (противоаритмические, трициклические антидепрессанты класса IA и III, макролиды, нейролептики);

— электролитный дисбаланс (гипокалемия, гипомагниемия);

— заболевания сердечно-сосудистой системы (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

— пожилые пациенты и женщины могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT.

Пациенты с психотическими расстройствами

При приеме фторхинолонов возможно возникновение психотических реакций. В некоторых случаях они вызывали суицидальные мысли или суицидальное поведение, иногда после приема однократной дозы. В случае прогрессирования данных реакций у пациента, прием офлоксацина прекращают и назначают соответствующее лечение.

Пациентам с психотическими расстройствами или психическими заболеваниями офлоксацин назначается с осторожностью.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью офлоксацин применяется с осторожностью. При приеме фторхинолонов отмечались случаи скоротечного гепатита, приводящего к печеночной недостаточности (в том числе со смертельным исходом). При возникновении таких признаков и симптомов поражения печени, как анорексия, желтуха, темная моча, зуд или живот в животе, лечение прекращается. Проводятся соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.

Пациенты, принимающие антагонисты витамина K

При одновременном приеме с антагонистами витамина К (варфарин) и фторхинолонов, возможно влияние на показатели свертывания крови. При выявлении таких нарушений в период лечения этими препаратами необходимо проведение дополнительного обследования.

Миастения гравис

Фторхинолоны способны блокировать нервно-мышечную передачу и могут ухудшить состояние пациентов, страдающих миастенией гравис. В пострегистрационном периоде у этой группы пациентов описывались случаи серьезных нежелательных реакций, в том числе смерти и состояния, требующие респираторную поддержку. Офлоксацин не рекомендован пациентам с диагностированной миастенией.

Профилактика фотосенсибилизации

Сообщалось о случаях фотосенсибилизации. Не рекомендовано подвергаться солнечному или УФ облучению во время и в течение 48 часов после прекращения лечения.

Суперинфекция

Как и при приеме других антибиотиков, продолжительное использование офлоксацина может привести к чрезмерному росту резистентных микроорганизмов. Исследование чувствительности имеет важное значение. При возникновении вторичной инфекции во время лечения, назначается соответствующее лечение.

Периферическая невропатия

При приеме фторхинолонов, включая офлоксацин, у пациентов возможно развитие сенсорной или сенсомоторной периферической нейропатии, которая могла начаться внезапно. При возникновении симптомов нейропатии прием офлоксацина прекращают.

Дисгликемия

Как и при приеме всех типов хинолонов, при приеме офлоксацина наблюдалось нарушение поступления глюкозы в кровь, что приводило к гипергликемии и гипогликемии (в том числе комы), обычно у пациентов, страдающих диабетом, принимающих гипогликемические лекарственные средства. У больных сахарным диабетом рекомендован регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Пациенты с недостатком глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при лечении хинолонами могут наблюдаться гемолитические реакции. Рекомендовано наблюдение за этой группой пациентов.

Нарушения зрения

При нарушении зрения или при нежелательных реакциях со стороны органа зрения необходима консультация окулиста.

Влияние на лабораторные тесты

У пациентов, получающих офлоксацин, возможны ложноположительные результаты в моче на опиаты. Данные исследования необходимо подтвердить более точным методом.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или плохой всасываемостью глюкозы-галактозы не должны принимать данное лекарственное средство.

Применение при беременности и период лактации

Применение офлоксацина в период беременности противопоказано.

Данные применения лекарственного средства у этой группы пациентов ограничены. Прием фторхинолонов в первом триместре беременности не повышал риск возникновения пороков развития и других неблагоприятных воздействий на исход беременности. Исследования на животных показали повреждения суставного хряща у плода, но без тератогенного действия.

Офлоксацин экскретируется в грудное молоко в небольших количествах. Ввиду возможного возникновения артропатии и проявления токсичности, кормление грудью во время лечения офлоксацином должно быть прекращено.

Применение в педиатрии

Рофлоксан не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет или до завершения роста костей скелета.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

В период лечения Рофлоксаном необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Офлоксацин Зентива

Препарат не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками или микоплазмами.

Препарат не показан для лечения острого тонзиллита, вызванного бета-гемолитическим стрептококком.

Повышенная чувствительность и аллергические реакции были зарегистрированы при применении фторхинолонов после первого введения. Анафилактические и анафилактоидные реакции могут прогрессировать до состояния угрожающего жизни шока, даже после первого применения. В этих случаях лечение препаратом следует прекратить и начать соответствующую терапию.

Диарея, особенно тяжелая, персистирующая и/или с примесью крови, во время или после лечения препаратом, может быть симптомом псевдомембранозного колита. Если подозревается псевдомембранозный колит, лечение препаратом следует немедленно прекратить. Необходимо незамедлительно начать соответствующую поддерживающую и специфическую антибактериальную терапию. Препараты, угнетающие перистальтику, противопоказаны в данной клинической ситуации.

Как и другие хинолоны, препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с предрасположенностью к судорогам (пациенты с уже существующими поражениями ЦНС; сопутствующим лечением НПВС или препаратами, которые снижают судорожный порог, такие как теофиллин). В случае судорожных припадков лечение препаратом следует прекратить.

Тендинит, который в редких случаях наблюдается при лечении хинолонами, иногда может приводить к разрыву сухожилия, в частности ахиллова сухожилия. Пациенты пожилого возраста более склонны к развитию тендинита. Риск разрыва сухожилия может увеличиваться при одновременном применении кортикостероидов. При подозрении на тендинит лечение препаратом следует немедленно прекратить. Следует начать соответствующее лечение (иммобилизация) поврежденного сухожилия.

Поскольку препарат главным образом выводится через почки, у пациентов с поражением почек требуется корректировка дозы.

Психотические реакции были зарегистрированы у пациентов, получавших фторхинолоны. В некоторых случаях эти реакции прогрессировали до суицидальных мыслей или самодеструктивного поведения, в т.ч. попыток самоубийства, иногда после приема одной дозы. Если у пациента развиваются данные реакции, лечение препаратом следует прекратить и начать соответствующие мероприятия. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с наличием психотических расстройств в анамнезе или у пациентов с психическими заболеваниями.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции печени. При применении фторхинолонов были отмечены случаи фульминантного гепатита, приводящего к острой печеночной недостаточности (включая фатальные случаи). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и связаться со своим врачом при развитии симптомов поражения печени, таких как анорексия, желтуха, темный цвет мочи, зуд, боль в животе.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественной миастенией в анамнезе.

Из-за риска фотосенсибилизации, во время лечения препаратом следует избегать воздействия интенсивного солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Как и при лечении другими антибиотиками, применение препарата, особенно длительное, может привести к развитию у возбудителя резистентности к препарату. Важное значение имеет повторное определение чувствительности к антибиотикам.

Очень редкие случаи удлинения интервала QT были зарегистрированы у пациентов, принимающих фторхинолоны. Следует соблюдать осторожность при применении препарата, у пациентов с наличием известных факторов риска удлинения интервала QT:

— пожилой возраст;

— нарушение электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия);

— врожденный синдром удлиненного интервала QT;

— заболевания сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия);

— одновременное применение препаратов, которые вызывают удлинение интервала QT (например, антиаритмические средства класса IA и III, трициклические антидепрессанты, антибиотики из группы макролидов, антипсихотические средства).

Как и при применении всех хинолонов, отмечались случаи гипогликемии, обычно у пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующее лечение пероральными гипогликемическими препаратами (например, глибенкламидом) или инсулином. У таких пациентов рекомендуется проводить тщательный мониторинг содержания глюкозы в крови.

Сенсорная или сенсорно-моторная периферическая невропатия отмечалась у пациентов, получающих фторхинолоны, включая препарат, при этом расстройство может возникнуть через короткое время. Если у пациента наблюдаются симптомы невропатии, лечение препаратом следует прекратить.

Пациенты со скрытым или диагностированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям, если они получают хинолоны. Препарат следует с осторожностью применять у таких пациентов.

Пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует назначать препарат в лекарственной форме таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Во время лечения возможны ложноположительные результаты при определении содержания опиатов или порфиринов в моче. Необходимо проводить подтверждение положительных результатов скрининга на наличие опиатов или порфиринов с использованием более специфических методов.

Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нежелательные реакции (головокружение, сонливость, нарушение зрения), зарегистрированные на фоне терапии препаратом, могут нарушать способность пациента к сосредоточению и реагированию, и могут приводить к риску в ситуациях, когда эти качества имеют особое значение (например, вождение автомобиля или работа с механизмами). При появлении описанных выше нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

ОФЛОЦИД ФОРТЕ Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Офлоцид Форте — противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающую сверхспирализацию и стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilis ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serrratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность — свыше 96 %. Связь с белками плазмы — 25%. ТСmах при пероральном приеме — 1-2 ч, Сmах после приема в дозе 100 мг, 300 мг, 600 мг составляет 1, 3,4 и 6,9 мг/л и зависит от дозы: после однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Кажущийся объем распределения — 100 л. Распределение: лейкоциты, альвеоляр-ные макрофаги, кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинно-мозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60 %). Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения — 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками — 75-90% (в неизмененном виде), около 4% — с желчью. Внепочечный клиренс — менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует.

Показаниями к применению препарата Офлоцид Форте являются:
— бронхит, пневмония
— эмпиема плевры, муковисцидоз
— синусит, фарингит, средний отит, ларингит, тонзилит
— остеомиелит
— абсцессы, фурункулы
— гастрит, дуоденит, холецистит
— пиелонефрит, цистит, уретрит
— эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, кольпит
— простатит, орхит, эпидидимит
— гонорея
— хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз
— септицемия (в составе комплексной терапии)
— менингит
— профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении)
— брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез и др.
— послеоперационная профилактика хирургических инфекций

Таблетки Офлоцид Форте принимать внутрь. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Средняя суточная доза препарата взрослым — 200-800 мг в сутки, курс лечения — 7-10 дней, кратность применения — 2 раза в день. Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

При гонорее — 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки.
При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч. Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.
Таблетки принимают целиком, запивая водой, до еды. Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной. Лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.
При лечении сальмонеллеза курс лечения — 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения — 3-5 дней.

Прием таблеток Офлоцид Форте может вызвать побочные действия:
— анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит
— головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления
— тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилий
— нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия
— тахикардия, снижение артериального давления, васкулит, коллапс
— кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, редко — анафилактический шок.
— точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный, васкулит
— лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
— дисбактериоз, суперинфекция
— гипогликемия (у больных сахарным диабетом)
— вагинит
:
Противопоказаниями к применению препарата Офлоцид Форте являются: эпилепсия, снижение судорожного порога; заболевания центральной нервной системы (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский и подростковый возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета); беременность и период лактации.
С осторожностью при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, чувствительность у компонентам препарата, гиперчувствительность.
:
Противопоказано применять препарат Офлоцид Форте во время беремнности.

Одновременный прием Офлоцида форте и антацидных препаратов, содержащих магний, алюминий, а так­же железо- и цинксодержащих препаратов, приво­дит к снижению эффективности Офлоцида форте. Поэтому эти препараты следует принимать за 2 ч до или после приема Офлоцида форте. При одновременном приеме Офлоцида форте и нестероидных противовоспалительных препаратов возрастает риск развития судорог.
:
Симптомы передозировки препарата Офлоцид Форте: усиление побочных эффектов.
Лечение — симптоматическое.

Хранить при температуре не выше +30С.
Хранить в местах недоступных для детей!

Офлоцид Форте — таблетки 400 мг в блистере №5 в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.
:
1 таблетка Офлоцид Форте содержит активное вещество — офлоксацин 400 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмал гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.
Состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, полисорбат, оксид железа желтый, титана оксид.
:
Офлоцид Форте не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению УФ лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
Во время приема препарата нельзя употреблять этанол.
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,

Название: ОФЛОЦИД ФОРТЕ
Код АТХ: J01MA01 — Офлоксацин

Офлоксин инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *