НЕВРОНОРМ + инструкция по применению

Описание

Невронорм — натуральный препарат растительного происхождения, который оказывает успокаивающее, противовоспалительное, мочегонное, болеутоляющее, тонизирующее ЖКТ действие.

Состав: шишки хмеля; трава пустырника; корень и корневище валерианы; трава мелиссы; боярышник.

Действия: успокаивающее (седативное), противовоспалительное, мочегонное, болеутоляющее, спазмолитическое, гипотензивное, тонизирующее ЖКТ, антисклеротическое, антигерпетическое (антигипоксантное), инотропное, кардиотоническое, уменьшает возбудимость ЦНС, улучшает кровообращение мозга и сердца, гипохолестеринемическое, замедляет ритм сердца, увеличивает силу сердечных сокращений, расслабляет спазм гладких мышц, антиаритмическое, болеутоляющее, глистогонное.

Показания: нарушение сна, сердечно-сосудистые неврозы, гипертоническая болезнь, стенокардия, миокардиопатия, истерии, климактерический невроз, нарушение менструального цикла, невралгии, невротический синдром, мигрени, эпилепсия, аллергия, сонливость, вялость, усталость, апатия, повышенная раздражительность, головные доли, кашель, шум в ушах, болезненные менструации и нарушение цикла, головокружение, дерматиты, угри, хейлиты, циститы, частые болезненные позывы к мочеиспусканию, гастриты, гастроэнтериты, колиты, болезни печени, почек, мочевого пузыря, цинга, золотуха, суставные и мышечные боли, радикулит, устраняет перхоть, укрепляет волосы, климактерические расстройства, вегето-сосудистая дистония.

Еще в древности валериана считалась одним из самых сильных психотропных средств для лечения заболеваний нервной системы. Диоскорид считал валериану способной управлять мыслями, Плиний — средством, возбуждающим мысль, Авиценна — средством, укрепляющим мозг. Обладает психотропным, успокаивающим, спазмолитическим действием.

Применяют при климактерических расстройствах, вегетоневрозах, неврозах сердечно-сосудистой системы, для профилактики и лечения ранних стадий стенокардии, гипертонической болезни, а также некоторых заболеваний печени и желчевыводящих путей, болезней, сопровождающихся спазмами желудка и кишечника с нарушением секреции железистого аппарата.

Препараты валерианы уменьшают возбудимость центральной нервной системы, причем успокаивающее действие проявляется медленно, но достаточно стабильно. У больных исчезает чувство напряженности, повышенная раздражительность, улучшается сон. Валериана оказывает лечебное действие при систематическом и длительном курсовом применении.

При приеме внутрь замедляет дыхание и ритм сердечных сокращений, приступы тахикардии, уменьшает сердцебиение, отдышку, боль в сердце, снижает артериальное давление, снимает спазм гладкой мускулатуры, устраняет рвоту, вздутие живота, помогает при неврозах различного происхождения и болезненных менструациях.

В связи с тем, что боярышник усиливает кровообращение в венечных сосудах сердца и в сосудах мозга, обладает противоатеросклеротическим свойством, его можно использовать при различных заболеваниях сердечно-сосудистой системы. Люди далеко не сразу поняли лекарственную ценность этого растения, хотя еще в первом веке до нашей эры боярышник был в арсенале лекарственных средств великого греческого врача Диоскорида. В XVII веке английский фитопрактик Николас Калненер рекомендовал боярышник при камнях в почках и при застойной сердечной недостаточности. В XIX веке врачи-эклетики продолжили эту традицию, применяя боярышник при сердечной недостаточности и болях в загрудинной области.

Современные ученые подтвердили правоту древних фитопрактиков, обнаружив в боярышнике вещества, обусловливающие его целебное действие. В современной медицинской практике боярышник используется, прежде всего, в качестве сердечного тоника. Боярышник усиливает метаболизм в сердечной мышце, повышает ее снабжение кислородом. В результате нормализуется сердечный ритм, увеличивается сила сокращений и объем перекачиваемой крови. Боярышник оказывает мягкое сосудорасширяющее действие, прежде всего, на коронарные сосуды, улучшая питание сердечной мышцы. Высокое содержание биофлавоноидов позволяет боярышнику успешно справляться с действием свободных радикалов, повреждающих сердечную мышцу. Кроме воздействия на сердечно-сосудистую систему, боярышник оказывает некоторое успокаивающее действие, нормализует сон.

Необходимо помнить, что боярышник не является средством мгновенного действия и не может моментально снять загрудинную боль или нормализовать ритм сердца. Это средство длительного воздействия для профилактики или планомерного лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Никаких противопоказаний или побочных эффектов не выявлено, даже при очень длительном применении боярышника. Не выявлено также неблагоприятных взаимодействий с любыми лекарствами, применяемыми для лечения сердечнососудистой системы.

Боярышник подавляет действие ангиотензин — конвертирующего фермента (АКФ), являющегося основным веществом, ответственным за сужение сосудов. Совместно с сосудорасширяющим действием это создает условия для мягкого снижения высокого артериального давления и уменьшения нагрузки на сердечную мышцу. Механизм действия боярышника уникален в своем роде, так как снижение давления происходит за счет различных реакций, происходящих в организме при его приеме. Боярышник вызывает расширение крупных сосудов, увеличивает функциональный объем сердца, и, кроме того, оказывает мягкое мочегонное действие.

Во время клинических испытаний больные, получающие препараты боярышника, отмечали нормализацию сердечного ритма, снижение болей в загрудинной области, прекращение или ослабление одышки. Некоторые эксперименты дают основание полагать, что боярышник противодействует возникновению атеросклеротических бляшек на стенках артерий.

Боярышник обладает спазмолитическими свойствами, избирательно расширяя коронарные сосуды и сосуды головного мозга. Это позволяет направленно использовать растение для улучшения снабжения кислородом миокарда и нейронов головного мозга. Спазмолитический эффект боярышника связывают с наличием в растении тритерпеновых соединении и флавоноидов. Присутствием в растении этих веществ обусловливается и гипотензивное действие боярышника, влияние на уровень венозного давления и улучшение функции сосудистых стенок.

Благодаря препаратам, в которые входит боярышник, увеличивается лактация и устраняются диспепсические явления у детей грудного возраста. Не все виды боярышника имеют высокий терапевтический эффект, здесь мы применяем боярышник особого сорта, который произрастает только в горном Алтае и его количество ограничено (дикорастущий).

В Болгарии пустырник применяют как кровоостанавливающее средство, в Румынии — при базедовой болезни, эпилепсии, в Англии — при истерии, невралгии. В США и Канаде данный сорт пустырника вытеснил валериану.

При хронических заболеваниях рекомендуется прием всех препаратов одновременно: Эрлим 1 таблетка утром, 1 таблетка в обед, 1 таблетка вечером; Хромацин 1 таблетка утром, одна таблетка вечером; Цимед одна таблетка утром, одна таблетка вечером; Регесол 2 таблетки утром, 2 таблетки вечером; Невронорм 1 таблетка утром, 2 таблетки вечером. Принимаем от 6 месяцев и более до получения желаемого результата, месяц — прием, неделя — перерыв.

Профилактический курс: один-два раза в год 3 месяца, так же с недельным перерывом между месяцами и по необходимости: поездка в другую страну, город, на дачу, при ОРЗ, простуде, гриппе и т.д.

Способ употребления: по 1 таблетке 3 раза в день.

Форма выпуска: 60 таблеток по 400 мг.

Свидетельство о государственной регистрации: № 77.99.11.003.Е.042236.08.11

Геральдическая палата Управления по делам Президента РФ наградила руководство компании производителя «Биофорте» орденами: «За заслуги в развитии медицины и здравоохранения» и «За профессиональную честь, достоинство и почетную деловую репутацию».

«Биофорте» присуждена ежегодная национальная премия «Компания №1» Государственной Думой Федерального собрания РФ в рамках общественного признания достижений «Экономическая опора России».

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременные и кормящие женщины.

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

НОВОНОРМ

Состав

действующее вещество: репаглинид;

1 таблетка содержит таблетка 1 мг — репаглинида 1 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая (E 460), кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, калия полакрилин, повидон К25, глицерин 85%, магния стеарат, меглюмин, полоксамер 188, оксид железа желтый (Е172) — краситель для таблеток 1 мг

таблетка 2 мг — репаглинида 2 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая (E 460), кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, калия полакрилин, повидон К25, глицерин 85%, магния стеарат, меглюмин, полоксамер 188, оксид железа красный (Е172) — краситель для таблеток 2 мг.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

таблетки (1 мг) желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, одна сторона маркированы символом компании Ново Нордиск;

таблетки (2 мг) коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, одна сторона маркированы символом компании Ново Нордиск.

Фармакологическая группа

Гипогликемизирующие препараты, за исключением инсулинов. Код АТХ А10В Х02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Mеханизм действия . НовоНорм — быстродействующий пероральный стимулятор секреции инсулина. НовоНорм быстро снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина поджелудочной железой, причем эффект препарата зависит от количества функционирующих b-клеток, которые сохранились в островках железы.

НовоНорм закрывает АТФ-зависимые калиевые каналы в мембране b-клеток специальным белком. Это вызывает деполяризацию b-клеток и приводит к открытию кальциевых каналов, увеличивает вход в клетку ионов кальция, которые стимулируют секрецию инсулина.

Эффекты, связанные с фармакодинамики препарата . У больных диабетом II типа повышения концентрации инсулина в крови происходит в течение 30 минут после приема внутрь репаглинида. Это снижает уровень глюкозы в крови в течение всего периода усвоения принятой пищи. Концентрация репаглинида в плазме крови быстро снижается, его низкий уровень отмечается у больных диабетом II типа в течение 4:00 после его приема.

Клиническая эффективность и безопасность. После приема от 0,5 до 4 мг репаглинида больными диабетом II типа было показано дозозависимое снижение концентрации глюкозы. На основании результатов клинических исследований рекомендуется принимать репаглинид перед едой (препрандиально прием). Препарат обычно принимают за 15 мин до еды, однако время приема может варьировать от приема непосредственно перед едой до 30 мин перед едой.

Фармакокинетика.

Абсорбция. НовоНорм легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, что приводит к быстрому повышению концентрации препарата в плазме крови. Пик концентрации препарата в плазме крови достигается через 1:00 после приема. После достижения пика уровень концентрации препарата в плазме крови быстро снижается. Прием репаглинида непосредственно перед едой, за 15 мин или 30 мин до еды или натощак существенно не влияет на значения показателей фармакокинетики. Фармакокинетика репаглинида характеризуется средней абсолютной биодоступностью (63%, коэффициент вариации 11%). В ходе клинических исследований была отмечена высокая (60%) вариабельность концентрации репаглинида в плазме крови разных больных; у одного и того же больного ее уровень колеблется от низкого до умеренного (35%). Поскольку подбор дозы репаглинида основывается на клинической реакции больного, высокая вариабельность у разных больных не влияет на эффективность препарата.

Распределение . Фармакокинетика репаглинида характеризуется низким объемом распределения

(30 л, что соответствует распределению во внутриклеточной жидкости), репаглинид легко связывается (98%) с белками плазмы крови больных.

Выведение . После достижения C max уровень концентрации препарата в плазме крови быстро снижается. Период полувыведения составляет примерно 1:00. Репаглинид быстро выводится из крови в течение 4-6 часов. Репаглинид полностью метаболизируется в основном с участием ферментов CYP2C8 и CYРЗА4. Его метаболиты вызывают клинически значимой гипогликемии.

Репаглинид и его метаболиты выделяются в основном с желчью. Менее 2% принятой дозы обнаружено в кале. Небольшая фракция (примерно 8%) введенной дозы обнаружено в моче в виде метаболитов.

почечная недостаточность

У больных диабетом II типа с разной степенью тяжести почечной недостаточности определяли показатели фармакокинетики репаглинида после приема одной дозы, а также в стабильном состоянии. У больных с нормальной функцией почек и с ее нарушениями легкой и средней степени значение площади под кривой «концентрация репаглинида — время» и C max были одинаковыми (соответственно 56,7 нг / (мл × ч) и 57,2 нг / (мл × ч) 37,5 нг / мл и 37,7 нг / мл).

У больных с выраженным снижением функции почек значения этих показателей были немного повышенными (98,0 нг / (мл × ч) и 50,7 нг / мл). Однако в ходе этого исследования была обнаружена слабая корреляция между уровнем репаглинида и клиренсом креатинина. Для больных с дисфункцией почек не обязательно подбирать начальную дозу репаглинида. Следующее повышение доз у больных диабетом II типа с тяжелыми нарушениями функции почек или почечной недостаточностью, требующей гемодиализа, следует проводить с осторожностью.печеночная недостаточность

В ходе открытого, с приемом одной дозы, исследования, проведенного с участием

12 здоровых добровольцев и 12 больных с хронической патологией печени (степень тяжести которой устанавливали по шкале Чайлд Пью и клиренсом кофеина), было показано, что у больных с нарушениями функции печени умеренной и тяжелой степени концентрация в сыворотке крови общего и свободного репаглинида выше и сохраняется дольше, чем у здоровых добровольцев (площадь под кривой «концентрация репаглинида — время» у здоровых — 91,6 нг / (мл × ч), у больных — 368,9 нг / (мл × ч) C max у здоровых — 46,7 нг / мл, у больных — 105,4 нг / мл). Значение площади под кривой «концентрация репаглинида — время» (AUC) коррелировали с уровнем клиренса кофеина. Профиль концентрации глюкозы в крови в обеих обследованных группах был одинаковым. При приеме обычных доз больные с нарушениями функции печени подвергаются воздействию более высоких концентраций репаглинида и его метаболитов, чем здоровые добровольцы. Вот почему у больных с нарушениями функции печени репаглинид следует применять с осторожностью. При подборе доз следует увеличить интервалы для того, чтобы в полной мере оценить реакцию больного.

Данные по доклинической безопасности.

По результатам общепринятых доклинических исследований не выявлено особой опасности препарата для людей. В опытах на животных было показано, что репаглинид не оказывает тератогенного действия. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности. Нетератогенни пороки развития конечностей были обнаружены у плодов и новорожденных крысят, рожденных крысами, которым на последней стадии беременности и в период лактации вводили высокие дозы препарата. Репаглинид был обнаружен в молоке экспериментальных животных.

Показания

Сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый сахарный диабет, ИНЗЦД), когда с помощью диеты, снижение массы тела и физических нагрузок не удается достичь удовлетворительного контроля уровня глюкозы в крови.

Применение репаглинида в комбинации с метформином или Тиазолидиндионы также показано больным сахарным диабетом II типа, в которых не удается достичь удовлетворительного контроля гликемии приемом этих препаратов в отдельности.

Лечение следует начинать как дополнение к диете или физических нагрузок, чтобы уменьшить обусловлен приемами пищи уровень глюкозы в крови.

Противопоказания

§ чувствительность к репаглинида или к любому компоненту препарата НовоНорм.

§ Сахарный диабет I типа (инсулинозависимый сахарный диабет, ИЗСД), С-пептид-отрицательный диабет.

§ диабетический кетоацидоз с наличием или отсутствием коматозного состояния.

§ период беременности и кормления грудью.

§ Тяжелые нарушения функции печени.

§ Совместное применение с гемфиброзилом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Как известно, некоторые препараты могут влиять на обмен глюкозы. Это следует учитывать при подборе доз препарата НовоНорм.

По данным in vitro , в метаболизме репаглинида в основном участвуют ферменты CYP2C8 и CYРЗА4. Репаглинид активно поступает в клетки печени с участием белка, транспортирующего органические анионы (ОАТР1В — organic anion transporting protein). Исследование при участии здоровых добровольцев показало, что самым важным ферментом метаболизма репаглинида является CYP2C8. В то же время блокирования CYP2C8 приводит к незначительному снижению метаболизма репаглинида, поскольку при этом повышается относительный вклад CYРЗА4. Соответственно, метаболизм и клиренс репаглинида могут изменяться при применении препаратов, ингибирующих активность или индуцируют синтез ферментов семейства цитохрома Р-450. Особую осторожность следует проявлять при применении репаглинида одновременно с ингибиторами CYP2C8 и CYРЗА4. Препараты, ингибирующие ОАТР1В (например циклоспорин) могут также потенциально повышать в плазме крови концентрацию репаглинида.

Препараты, которые могут усиливать и / или пролонгировать гипогликемический эффект репаглинида. Гемфиброзил, триметоприм, рифампицин, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, циклоспорин, другие противодиабетические средства, ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ (АПФ), салицилаты, нестероидные противовоспалительные средства, октреотид, анаболические стероиды, алкоголь.

Исследование взаимодействия лекарственных препаратов, проведенное с участием здоровых добровольцев, показало, что после одновременного приема 2 раза в сутки 600 мг гемфиброзила (ингибитора CYP2C8) и репаглинида (0,25 мг 1 раз в сутки) значения площади под кривой «концентрация репаглинида — время» (AUC) увеличилось в 8,1 раза, а его максимальная концентрация (C max ) в крови — в 2,4 раза. Продолжительность его полувыведения (t½) из крови увеличилось с 1,3 часа до 3,7 часа, что может усиливать и пролонгировать сахароснижающую действие репаглинида. Одновременное применение гемфиброзила и репаглинида противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»).

Между фенофибратом и репаглинидом лекарственного взаимодействия не выявлено.

После одновременного приема 2 раза в сутки по 160 мг триметоприма (слабого ингибитора CYP2C8) и репаглинида (0,25 мг 1 раз в сутки) значения площади под кривой «концентрация репаглинида — время» увеличилось в 1,6 раза, его C max — в 1,4 раза, а t½ — в 1,2 раза; при этом статистически достоверного влияния на уровень глюкозы в крови обнаружено не было. Прием субтерапевтической доз репаглинида не привел фармакодинамического эффекта. Поскольку безопасность этой комбинации была установлена для репаглинида в дозе не выше 0,25 мг, а триметоприма в дозе 320 мг, одновременный прием этих препаратов следует проводить с осторожностью. Если будет принято решение о необходимости лечения комбинацией этих препаратов, то следует проводить тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови, а также клинического состояния больного.

Рифампицин, мощный индуктор CYРЗА4 и CYP2C8, действует как индуктор и ингибитор метаболизма репаглинида. Прием в течение 7 суток рифампицина в дозе 600 мг с добавлением на седьмой день репаглинида (4 мг 1 раз в сутки) привело к снижению значения площади под кривой «концентрация репаглинида — время» на 50% (результат комбинированной индукции и ингибирования). Если репаглинид принимали через 24 часа после приема последней дозы рифампицина, значение площади под кривой «концентрация репаглинида — время» уменьшилось на 80% (результат индукции).

При одновременном применении рифампицин и репаглинидом необходимо подобрать дозу последнего, которая должна основываться на данных тщательного мониторинга концентрации глюкозы в крови в следующие сроки: в начале приема рифампицина (острое ингибирование), через несколько дней приема рифампицина (комбинированная индукция и ингибирование), после прекращения приема рифампицина (только индукция) и через 1 неделю после прекращения приема рифампицина, когда пройдет его индуктивный эффект.

Прием 2 раза в сутки по 200 мг кетоконазола (мощный ингибитор CYРЗА4) одновременно с репаглинидом (4 мг один раз в сутки) увеличивает значение площади под кривой «концентрация репаглинида — время» в 1,2 раза, а C max — в 1,6 раза; при этом профиль концентрации глюкозы меняется менее чем на 8%.

Совместное применение 100 мг итраконазола (ингибитор CYРЗА4) также исследовали с участием здоровых добровольцев. Было показано, что при этом значение площади под кривой «концентрация репаглинида — время» увеличились в 1,4 раза. Существенных изменений уровня глюкозы в крови у обследованных отмечено не было.

После приема 2 раза в сутки по 250 мг кларитромицина (ингибитор CYP3A4) и репаглинида (0,25 мг 1 раз в сутки) значения площади под кривой «концентрация репаглинида — время» увеличивалось в 1,4 раза, C max — в 1,7 раза. При этом значение площади под кривой «концентрация инсулина в сыворотке крови — время» увеличилось в 1,5 раза (C max — в 1,6 раза). Механизм этого взаимодействия пока не выяснено.

Исследование при участии практически здоровых добровольцев, принимавших репаглинид

(0,25 мг), показало, что циклоспорин (100 мг), который является ингибитором цитохрома ЗА4 (CYP3A4) и сильным ингибитором ОАТР1В в 1,8 раза повышает максимальную концентрацию репаглинида и в 2,5 раза увеличивает площадь под кривой.

Исследования лекарственного взаимодействия с участием практически здоровых добровольцев показало, что одновременное назначение деферасироксу (умеренный ингибитор цитохрома Р450 — CYP2C8 и CYP3A4) в дозе из расчета 30 мг / кг массы тела в сутки в течение 4 дней и репаглинида (разовая доза 0,5 мг) привело к повышению продолжительности системного воздействия репаглинида (площади под кривой «концентрация-время» — AUC) в 2,3 раза (90% доверительный интервал ) по сравнению с контролем, повышение максимальной концентрации (C max ) в 1,6 раза (90% доверительный интервал ) и незначительного (но статистически достоверного) снижение уровня глюкозы в крови. Поскольку взаимодействия этих препаратов в дозах для репаглинида выше 0,5 мг установлено не было, следует избегать их одновременного назначения. В случае если назначение такого сочетания окажется необходимым, следует осуществлять строгий мониторинг клинического состояния больного и концентрации глюкозы в крови.

  • адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

Одновременный прием циметидина, нифедипина, эстрогенов или симвастатина (субстраты CYP3A4) с репаглинидом существенно не влияет на значения показателей его фармакокинетики.

Исследование взаимодействия лекарственных препаратов, которые были проведены с участием здоровых добровольцев, показали, что репаглинид клинически значимо не влияет на фармакокинетику дигоксина, теофиллина и варфарина . Поэтому при применении этих средств одновременно с репаглинидом не нужно проводить подбор дозы.

Препараты, которые могут ослаблять гипогликемический эффект репаглинида. Пероральные контрацептивы, рифампицин, барбитураты, тиазиды, кортикостероиды, даназол, тиреоидные гормоны и симпатомиметики. Одновременный прием пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол / левоноргестрел) существенно не влияет на общую биодоступность репаглинида, хотя при этом пик его концентрации достигается раньше. Репаглинид клинически значимо не влияет на биодоступность левоноргестрела, хотя его влияние на биодоступность этинилэстрадиола не может быть исключено.

При назначении или отмене этих препаратов у больных, принимающих репаглинид, необходимо тщательно контролировать изменения уровня гликемии.

Особенности применения

Репаглинид следует назначать в случае неудовлетворительного контроля уровня глюкозы в крови путем соблюдения диеты и физических нагрузок.

Репаглинид, подобно другим стимуляторов секреции инсулина, может привести к развитию гипогликемии.

Комбинированное лечение с нейтральным протамином Хагедорна (НПХ-инсулином) или Тиазолидиндионы.

Были проведены исследования по комбинированного лечения с НПХ-инсулином или Тиазолидиндионы. Однако необходима оценка соотношения риск / польза относительно других видов комбинированного лечения.

Комбинированное лечение с метформином.

При комбинированном лечении с метформином риск возникновения гипогликемии повышается. Если больной, у которого с помощью пероральных сахароснижающих препаратов достигнута стабилизация контроля гликемии, подвергается стрессу (лихорадка, травма, инфекционные заболевания или оперативные вмешательства), то у него возможны нарушения этого контроля. В таких случаях может возникнуть необходимость прервать прием репаглинида и временно перейти на введение инсулина.

Острый коронарный синдром.

Лечение репаглинидом может быть ассоциировано с повышенным риском развития острого коронарного синдрома (например инфаркта миокарда), см. раздел «Побочные реакции».

У многих больных с увеличением периода приема пероральных сахароснижающих препаратов уменьшается их гипогликемический эффект. Это может быть связано с осложнением диабета или со снижением реакции организма на препарат. Этот феномен называется вторичной недостаточностью; ее следует отличать от первичной недостаточности, при которой больной не реагирует на препарат принят впервые.

Прежде чем поставить диагноз вторичной недостаточности, необходимо попытаться изменить дозу, а также проверить тщательность соблюдения больным рекомендаций по режиму питания и физических нагрузок.Особые группы больных

Ослабленные и истощенные больные . Подбор доз ослабленным и истощенным больным следует проводить особенно тщательно, чтобы предотвратить развитие гипогликемии (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Дети. Данные отсутствуют.

Пациенты пожилого возраста (старше 75 лет) . Данные отсутствуют.

Печеночная недостаточность . При приеме обычных доз у больных с нарушениями функции печени концентрация репаглинида и его метаболитов может быть выше, чем у больных с нормальной функцией печени. Вот почему больным с нарушением функции печени необходимо соблюдать осторожность при применении репаглинида (см. Раздел «Противопоказания»). Следует увеличить интервалы при подборе дозы для того, чтобы в полной мере оценить реакцию больного (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Почечная недостаточность. Хотя между уровнем репаглинида и клиренсом креатинина является слабая корреляция, клиренс этих соединений в плазме крови больных с тяжелой почечной недостаточностью снижается. Поскольку у больных сахарным диабетом, осложненным почечной недостаточностью, чувствительность к инсулину повышается, необходимо соблюдать осторожность при подборе дозы препарата (см. Раздел «Фармакокинетика»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Исследований по применению репаглинида беременным и кормящим грудью, не проводилось. Вот почему нельзя оценить безопасность его применения беременным. Препарат нельзя применять в эти периоды.

Информация о исследований репродуктивной токсичности на животных приведена в разделе

«Данные по доклинической безопасности».

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При гипогликемии у больных могут снижаться способность концентрировать внимание и скорость реакции. Это может представлять определенный риск в ситуациях, когда эти способности становятся особенно важными (например, при управлении транспортными средствами или другими механизмами).

Больным следует рекомендовать принимать предупредительные меры для предотвращения гипогликемии во время управления транспортными средствами.

Это особенно важно для тех, у кого ослаблены симптомы-предвестники гипогликемии, или тех, у кого часто возникают эпизоды гипогликемии. В этих условиях следует оценить целесообразность управления транспортными средствами вообще.

Способ применения и дозы

Репаглинид принимать внутрь перед каждым основным приемом пищи (то есть препрандиально), при этом индивидуально подбирать дозу, чтобы оптимизировать контроль гликемии. Кроме самоконтроля пациентом уровня глюкозы в крови и моче врач периодически должен проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови больных для того, чтобы определить минимальную эффективную дозу препарата. Уровень гликозилированного гемоглобина также является информативным показателем при мониторинге реакции больного на лечение. Проведение периодического мониторинга необходимо для выявления неадекватного снижения концентрации глюкозы в крови меньше нижнего допустимого уровня (то есть первичной недостаточности), а также для выявления отсутствия соответствующего снижения уровня глюкозы в крови после эффективного начального периода лечения (то есть вторичной недостаточности).

Препарат обычно следует принимать в течение 15 минут после начала приема пищи, однако время приема может варьировать от непосредственно перед едой до 30 минут до еды (то есть препрандиально при двух-, трех- и четырехкратном питании). Если больной пропустил прием пищи (или имел дополнительный прием пищи), он соответственно пропустить (или добавить) прием дозы препарата.

Начальная доза

Подбор доз препарата осуществляет врач в соответствии с реакцией больного, определяется по уровню глюкозы в крови. Больным, которые ранее не получали противодиабетических препаратов, рекомендуется начинать с дозы 0,5 мг на каждый прием пищи. Подбор дозы начинать через 1-2 недели (срок определять по реакции больного на лечение). Если больной принимал другой пероральный средство, то начальная доза составляет 1 мг.

поддерживающая терапия

Максимальная рекомендованная однократная доза перед основными приемами пищи составляет 4 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.

Перевод больных с приема других пероральных гипогликемических препаратов

Больных можно сразу перевести из других пероральных сахароснижающих препаратов на прием репаглинида. Точного соотношения между дозами репаглинида и других пероральных сахароснижающих препаратов не установлено. Максимальная рекомендуемая доза для больных, которых переводят на прием репаглинида, составляет 1 мг перед приемом пищи.

комбинированная терапия

Если уровень глюкозы в крови недостаточно эффективно контролируется приемом метформина, тиазолидиндионов или репаглинида, эти препараты можно принимать одновременно.

Стартовая доза репаглинида такая же, как и при монотерапии. Дозу каждого препарата следует подбирать, основываясь на изменениях концентрации глюкозы в крови.

Дети.

Репаглинид не рекомендуется применять детям (в возрасте до 18 лет) в связи с недостаточностью данных о безопасности и / или эффективности применения препарата в этой группе больных.

Передозировка

В ходе клинических исследований больные диабетом II типа в течение 6 недель получали репаглинид в нарастающих еженедельно дозах от 4 до 20 мг перед каждым из четырех приемов пищи. При этом была зарегистрирована небольшое количество побочных реакций, не связанных со снижением уровня глюкозы в крови. Поскольку в этом исследовании возможности возникновения гипогликемии предотвращали благодаря повышенной калорийности пищи, относительная передозировка могло привести к выраженному снижению концентрации глюкозы в крови и развитие симптомов гипогликемии (головокружение, потливость, тремор, головная боль). При возникновении таких симптомов следует принять адекватные меры, направленные на нормализацию уровня глюкозы в крови (прием углеводов). При более тяжелой гипогликемии, сопровождается судорогами, потерей сознания или коматозное состояние, необходимо ввести глюкозу.

Чаще всего наблюдаются побочные эффекты, связанные с изменениями уровня глюкозы в крови, то есть гипергликемия и гипогликемия. Частота возникновения таких реакций зависит как от особенностей лечения, так и от индивидуальных особенностей больного: привычки в питании, дозы, уровень физических нагрузок и стресса.

Опираясь на опыт применения репаглинида и других сахароснижающих препаратов, можно выделить такие побочные эффекты, которые встречаются часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100) редко (≥ 1/10000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10000) частота возникновения не определена (исходя из имеющихся данных, дать оценку невозможно).

Со стороны иммунной системы

Очень редко аллергия.

Генерализованные реакции гиперчувствительности (например анафилактические реакции) или иммунные реакции, такие как васкулит. Реакции гиперчувствительности также могут включать эритема, кожный зуд, сыпь, крапивницу.

Со стороны обмена веществ

Часто Гипогликемия

Частота не определена: гипогликемия с потерей сознания и гипогликемическая кома.

После приема репаглинида, как и других сахароснижающих препаратов, может возникнуть гипогликемия. Ее симптомы включают чувство тревожности, головокружение, потливость, тремор, чувство голода и затруднение концентрации внимания. Обычно это реакции легкой степени, и их можно купировать приемом пищи, содержащей углеводы. В тяжелых случаях, требующих посторонней помощи, может возникнуть необходимость введения глюкозы. Взаимодействие с другими лекарственными средствами может повысить риск развития гипогликемии (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Со стороны органов зрения

Очень редко: нарушение остроты зрения.

Колебания уровня глюкозы в крови может привести к временным нарушениям остроты зрения, особенно в начале лечения. Эти изменения обычно проходят быстро.

кардиоваскулярные расстройства

Редко: сердечно-сосудистые заболевания. Диабет II типа связан с повышением риска возникновения кардиоваскулярной патологии. В ходе одного эпидемиологического исследования было выявлено повышение риска развития острого коронарного синдрома у больных, получавших репаглинид по сравнению с таковым при применении метформина или акарбозы. Однако причинно-следственной связи при этом установлено не было.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто боль в животе, диарея

Очень редко рвота, запор.

Частота неопределенная: тошнота.

В ходе клинических исследований были отмечены такие желудочно-кишечные расстройства как боль в животе, диарея, тошнота, рвота, запор. Частота и выраженность этих симптомов не отличались от тех, что наблюдались при применении других пероральных стимуляторов секреции инсулина.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: нарушение функции печени.

Тяжелые нарушения функции печени наблюдаются очень редко; при этом не было установлено их связи с приемом репаглинида.

Очень редко: повышение активности печеночных ферментов.

При лечении репаглинидом были отмечены единичные случаи повышения активности печеночных ферментов. В большинстве случаев оно было умеренным и кратковременным. Очень мало больных были вынуждены прервать лечение препаратом из-за повышения активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Частота неопределенная: реакции гиперчувствительности.

Реакция гиперчувствительности к препарату может проявляться в виде покраснения, зуда и крапивницы.

Срок годности

5 лет.

Не принимать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в билстери; по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

А / Т Ново Нордиск, Дания / Novo Nordisk A / S, Denmark.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ново Алле, ДК-2880, Багсваерд, Дания. Тел. 45 4444 8888.

НовоНорм

НовоНорм: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: NovoNorm

Код ATX: A10BX02

Действующее вещество: репаглинид (Repaglinide)

Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма (Boehringer Ingelheim Pharma) (Германия); Ново Нордиск, А/С (Novo Nordisk, A/S) (Дания)

Актуализация описания и фото: 09.10.2019

Цены в аптеках: от 146 руб.

НовоНорм – лекарственный препарат гипогликемического действия для приема внутрь.

Форма выпуска и состав

НовоНорм выпускается в форме таблеток различной дозировки:

  • таблетки 0,5 мг: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной стороне с маркировкой в виде символа Компании (бык Апис);
  • таблетки 1 мг: двояковыпуклые, круглые, желтого цвета, на одной стороне с маркировкой в виде символа Компании (бык Апис);
  • таблетки 2 мг: двояковыпуклые, круглые, коричневато-розового цвета, на одной стороне с маркировкой в виде символа Компании (бык Апис).

Все таблетки, независимо от дозировки, упакованы в блистеры по 15 шт. В картонной пачке 2 или 6 блистеров и инструкция по применению НовоНорма.

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: репаглинид – 0,5; 1 или 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: повидон, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, глицерин 85%, полоксамер 188, меглюмин, микрокристаллическая целлюлоза, полиакрилат калия, магния стеарат, оксид железа желтый (для таблеток 1 мг) и оксид железа красный (для таблеток 2 мг).

НовоНорм относится к пероральным гипогликемическим средствам короткого действия. За счет стимулирования выделения инсулина поджелудочной железой он быстро снижает уровень глюкозы в крови. Репаглинид связывается со специфическим белком-рецептором на мембране β-клеток, что приводит к деполяризации клеточной мембраны и блокированию АТФ-зависимых калиевых каналов, а это, в свою очередь, вызывает открытие кальциевых каналов. Благодаря поступлению кальция в β-клетки поджелудочной железы стимулируется секреция инсулина.

У пациентов с сахарным диабетом 2-го типа реакция на препарат проявляется в течение 30 мин после приема таблетки, что обеспечивает снижение уровня сахара в крови на протяжении всего времени приема пищи. Плазменная концентрация репаглинида быстро снижается и уже через 4 ч после приема НовоНорма в плазме больных инсулиннезависимым сахарным диабетом 2-го типа обнаруживается низкое содержание препарата.

При назначении доз в диапазоне 0,5–4 мг в крови пациентов отмечается дозозависимое снижение концентрации глюкозы. По результатам клинических исследований выявлено, что НовоНорм следует принимать до еды.

Абсорбция репаглинида быстрая. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 ч после приема препарата, а затем его содержание в плазме быстро уменьшается.

Не выявлено клинически значимых отличий в фармакокинетике НовоНорма при его приеме натощак, за 15 мин до еды, за 30 мин до еды или непосредственно перед приемом пищи.

Фармакокинетика препарата характеризуется средней абсолютной биодоступностью, составляющей 63%. В клинических исследованиях показана высокая (около 60%) межиндивидуальная вариабельность плазменной концентрации репаглинида. Вариабельность внутри вида составляет в среднем 35% (колеблется в пределах от низкой до умеренной). Так как подбор дозы НовоНорма проводится в зависимости от ответа на проводимое лечение, межиндивидуальная вариабельность никак не сказывается на эффективности терапии.

Объем распределения репаглинида низкий (30 л), а связь с белками плазмы высокая (более 98%). Период полувыведения составляет около 1 ч. Полностью препарат выводится из организма за 4–6 ч. Метаболизм репаглинида полный, осуществляется в основном изоферментом CYP2C8 и в некоторой степени – CYP3A4. Образующиеся метаболиты не оказывают значимого гипогликемического действия.

Основной путь выведения препарата – через кишечник (большая часть репаглинида выводится в форме метаболитов и менее 2% – в неизмененном виде). Около 8% принятой дозы обнаруживается в форме метаболитов в моче.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести значения максимальной плазменной концентрации и AUC (площадь под кривой «концентрация – время») почти не отличаются от аналогичных параметров у пациентов с нормальной функцией почек. При тяжелых нарушениях функции почек Cmax увеличивалась примерно в 1,5 раза, а AUC – в 2 раза. Однако в проведенных исследованиях выявлена лишь слабая корреляция между клиренсом креатинина и концентрацией репаглинида в плазме. У пациентов с нарушениями функции почек НовоНорм применяют в обычных начальных дозах, но последующее увеличение дозы, особенно при тяжелых нарушениях функции почек, требующих процедуры гемодиализа, проводят с осторожностью.

У лиц с хроническими заболеваниями печени (средней тяжести и тяжелыми) максимальная плазменная концентрация репаглинида увеличивается более чем в 2 раза, а AUC – более чем в 3,5 раза. Различий по концентрации глюкозы не выявлено. У пациентов с нарушениями функции печени НовоНорм применяют с осторожностью, увеличивая интервалы между повышениями дозы (для более точной оценки ответа на проводимую терапию).

В исследованиях на животных показано, что репаглинид не обладает тератогенностью, однако у эмбрионов и новорожденных крысят, родившихся от самок, которые получали высокие дозы препарата в последней трети беременности и во время лактации, были выявлены аномалии развития конечностей, не имевшие тератогенного характера. Репаглинид секретируется с грудным молоком.

Показания к применению

НовоНорм применяют при сахарном диабете 2-го типа в случае неэффективности немедикаментозных методов лечения (физические нагрузки, снижение массы тела, диетотерапия).

Возможно применение НовоНорма в составе комбинированной терапии с метформином, а также тиазолидиндионами. Совместный прием нескольких противодиабетических средств показан в тех случаях, когда монотерапия тиазолидиндионами, метформином или репаглинидом не дает получить удовлетворительный контроль гликемии.

Абсолютные:

  • сахарный диабет 1-го типа;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • диабетическая прекома и кома;
  • диабетический кетоацидоз;
  • инфекционные заболевания;
  • состояния, требующие терапии инсулином (в том числе большие хирургические вмешательства);
  • одновременный прием гемфиброзила;
  • совместный прием с индукторами изофермента CYP3A4 (фенитоином, рифампицином и др.);
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст старше 75 лет;
  • гиперчувствительность к основному или любому из вспомогательных компонентов гипогликемического средства.

Относительные (таблетки НовоНорм применяют с осторожностью): легкие и средние нарушения функции печени, хроническая почечная недостаточность, лихорадочный синдром, алкоголизм, неполноценное питание, общее тяжелое состояние.

НовоНорм, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки НовоНорм предназначены для перорального применения. Их прием должен быть приурочен к приемам пищи.

Препарат назначают с целью снижения уровня глюкозы в крови дополнительно к физическим нагрузкам и диете. Препарат принимают 2, 3 или 4 раза в сутки (перед основными приемами пищи). Рекомендуется принимать НовоНорм за 0–30 мин до еды (оптимально – за 15 мин до приема пищи). Пациентам, пропускающим приемы пищи или наоборот получающим дополнительные приемы пищи, следует дать инструкцию о пропуске или дополнительном приеме репаглинида соответственно.

Подбор дозы проводится индивидуально. Контроль уровня глюкозы в крови и/или моче осуществляет не только сам пациент, но и врач (периодически), который устанавливает минимальную эффективную дозу НовоНорма для конкретного пациента. Показателем ответа на проводимое лечение является также содержание гликозилированного гемоглобина. Периодический контроль уровня глюкозы в крови необходим для выявления у пациента первичной резистентности (неадекватное снижение сахара в крови при первом назначении препарата в максимальной рекомендуемой дозе) и вторичной резистентности (ослабление гипогликемического ответа на терапию после ранее проводимого эффективного лечения).

У больных сахарным диабетом 2-го типа уровень сахара в крови обычно хорошо контролируется с помощью диеты, поэтому в период временной потери гликемического контроля у таких пациентов обычно достаточно проведения короткого курса лечения репаглинидом.

Начальная доза НовоНорма определяется врачом. Пациентам, которые ранее никогда не получали пероральные гипогликемические средства, препарат назначают в начальной разовой дозе 0,5 мг. Затем один раз в неделю или один раз в 2 недели проводится коррекция дозы (основным ориентиром ответа на проводимое лечение является уровень глюкозы в крови). Для пациентов, которые переходят на прием репаглинида с другого перорального гипогликемического средства, начальная разовая доза составляет 1 мг (перевод с одного препарата на другой можно осуществлять сразу).

Максимальная разовая доза составляет 4 мг, а суточная – не более 16 мг.

При применении НовоНорма в составе комбинированной терапии с тиазолидиндионами или метформином его начальная доза не отличается от таковой при монотерапии. Затем дозы используемых препаратов корректируют, учитывая достигнутый уровень глюкозы в крови.

  • желудочно-кишечный тракт: часто – жидкий стул, боль в животе; очень редко – запор, рвота; частота неизвестна – тошнота;
  • гепатобилиарная система: очень редко – нарушение функции печени, повышение активности ферментов печени (обычно незначительное и носящее преходящий характер);
  • обмен веществ и питание: часто – гипогликемия (проявляется головокружением, чувством голода, ощущением тревоги, тремором, затруднением концентрации внимания и усиленным потоотделением); частота неизвестна – гипогликемия с потерей сознания, гипогликемическая кома;
  • органы чувств: очень редко – преходящие расстройства зрения (особенно в начале терапии);
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: частота неизвестна – зуд, покраснение кожи, крапивница, сыпь;
  • иммунная система: очень редко – аллергические реакции (например, васкулиты, анафилактические реакции).

В случае передозировки НовоНорма возможно чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови и появление признаков гипогликемии (головная боль, головокружение, тремор, усиленное потоотделение и др.).

При возникновении перечисленных симптомов необходимо осуществлять соответствующие меры, направленные на повышение содержания глюкозы в крови (принять богатые углеводами продукты или декстрозу). Если гипогликемия сопровождается потерей сознания и комой, рекомендуется внутривенное введение декстрозы.

Риск гипогликемии при применении репаглинида повышается в случае приема НовоНорма в составе комбинированной терапии с другими пероральными гипогликемическими средствами.

Ухудшение контроля гликемии у больных с достигнутой стабилизацией состояния может возникать под воздействием стрессорных факторов (травмы, хирургические вмешательства, лихорадка, инфекции). В таких ситуациях может потребоваться отмена НовоНорма и временное назначение инсулина.

У многих пациентов эффект снижения уровня глюкозы в плазме от применения гипогликемических средств для приема внутрь ослабевает со временем. Причиной является как ослабление ответа на препарат (так называемая вторичная резистентность), так и прогрессирование самого заболевания. Вторичную резистентность необходимо отличать от первичной резистентности, когда НовоНорм неэффективен уже при первом применении.

У истощенных больных и пациентов, которые получают неполноценное питание, во избежание гипогликемии следует соблюдать осторожность при подборе начальной и поддерживающей доз.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты должны быть предупреждены о возможном развитии гипогликемии в период лечения НовоНормом. Во время управления автотранспортом или другими механизмами требуется предпринимать необходимые меры по предотвращению данного состояния (это особенно важно для тех людей, у кого симптомы-предвестники развивающейся гипогликемии отсутствуют или слабо выражены, а также для пациентов с частыми эпизодами гипогликемии). Перед началом выполнения подобных работ следует оценить целесообразность такой деятельности непосредственно в период лечения.

Применение при беременности и лактации

Данные о безопасности репаглинида у беременных и кормящих женщин отсутствуют, поэтому в период беременности и грудного вскармливания применение НовоНорма не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

НовоНорм не назначают детям и подросткам моложе 18 лет, так как клинические исследования репаглинида в данной возрастной группе не проводились.

При нарушениях функции почек

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек подбор дозы НовоНорма проводят с особой осторожностью.

При нарушениях функции печени

НовоНорм противопоказан лицам с тяжелыми нарушениями функции печени.

При нарушениях печеночной функции легкой и средней степени тяжести препарат назначают с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов в возрасте старше 75 лет клинические исследования репаглинида не проводились (НовоНорм применять не рекомендуется).

Лекарственное взаимодействие

Неселективные бета-адреноблокаторы, салицилаты, анаболические стероиды, ингибиторы моноаминоксидазы, нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, этанол и октреотид могут усиливать гипогликемическое действие НовоНорма.

Тиазидные диуретики, тиреоидные гормоны, пероральные гормональные контрацептивы, глюкокортикостероиды, симпатомиметики и даназол способны снижать гипогликемический эффект НовоНорма (при одновременном применении с перечисленными средствами необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови).

Существует вероятность потенциального взаимодействия между репаглинидом и препаратами, выводящимися преимущественно с желчью.

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (эритромицин, мибефрадил, кетоконазол, флуконазол, итраконазол) могут замедлять метаболизм препарата, увеличивая его концентрацию в плазме, а индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, рифампицин и др.) – ускорять метаболизм, снижая плазменную концентрацию репаглинида (совместное применение с индукторами изофермента CYP3A4 противопоказано).

Аналоги

Аналогами НовоНорма являются Астрозон, Амальвия, Гликамби, Диаглинид, Джардинс, Иглинид, Инвокана, Пиоглар, Пиоглит, Форсига и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в сухом месте при температуре +15…+25 °С.

Срок годности таблеток – 5 лет.

Отпускается по рецепту.

Отзывы о НовоНорме

Отзывов о НовоНорме не так много, но почти все они положительные. Препарат хорошо снижает уровень сахара в крови и является отличным дополнением к диете. Репаглинид выводится в основном через кишечник, поэтому почти не влияет на функцию почек, что очень важно для больных сахарным диабетом. Стоимость лекарственного средства невысокая.

Цена на НовоНорм в аптеках

Цена на НовоНорм зависит от дозировки таблеток и за упаковку 30 шт. составляет:

  • таблетки 0,5 мг – 90–130 руб.;
  • таблетки 1 мг – 100–190 руб.;
  • таблетки 2 мг – 170–210 руб.

Новонорм

Инструкция по применению Новонорм

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Активное вещество: репаглинид 2 мг.

Вспомогательные вещества: полоксамер 188, повидон, меглюмин, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая (E460), глицерол 85% (глицерол), полиакрилат калия (калия полиакрилин), магния стеарат

Показания к применению Новонорм

Сахарный диабет типа 2 при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.У пациентов с сахарным диабетом типа 2 репаглинид также может применяться в комбинации с метформином в случаях, когда не удается добиться удовлетворительного контроля гликемии с помощью монотерапии репаглинидом или метформином.

Противопоказания к применению Новонорм

Повышенная чувствительность, сахарный диабет типа 1, диабетический кетоацидоз с комой или без нее, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, беременность, лактация. Ограничения к применению: детский возраст и возраст старше 75 лет.

Рекомендации по применению

НовоНорм принимают внутрь. Назначается в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам для снижения уровня глюкозы крови; прием препарата должен быть приурочен к приемам пищи.

Рекомендуемая начальная разовая доза НовоНорм перед основным приемом пищи составляет 0,5 мг. Коррекция дозы проводится 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели (при этом ориентируются на уровень глюкозы в крови как на показатель ответа на терапию). Если пациент переходит с приема другого перорального гипогликемического средства на лечение препаратом НовоНорм, то рекомендованная начальная доза перед каждым основным приемом пищи должна быть 1 мг.

Применение Новонорм при беременности и кормлении грудью

Исследования у беременных женщин и кормящих матерей не проводились. Поэтому безопасность применения препарата НовоНорм® у беременных женщин не изучена.

Исследования на животных показали, что препарат не оказывает тератогенного действия. Препарат обнаруживался в молоке экспериментальных животных.

Принимать НовоНорм® при беременности и в период кормления грудью не рекомендуется.

НОВОНОРМ оказывает гипогликемическое действие. Блокирует АТФ-зависимые калиевые каналы в мембранах функционально активных бета-клеток островкового аппарата поджелудочной железы, вызывает их деполяризацию и открытие кальциевых каналов, индуцируя инкрецию инсулина. Инсулинотропный ответ на прием пищи развивается в течение 30 мин после применения и сопровождается понижением уровня глюкозы в крови в период приема пищи (концентрация инсулина между приемами пищи не повышается). В экспериментах in vivo и на животных не выявлено мутагенного, тератогенного, канцерогенного действия и влияния на фертильность. Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация достигается через 1 час и составляет 9,8; 18,3; 26 и 65,8 нг/мл после приема доз 0,5; 1; 2 и 4 мг соответственно; при приеме вместе с пищей максимальная концентрация может уменьшиться на 20%. Содержание в плазме быстро понижается в течение 4 часов. Практически полностью биотрансформируется в печени (окисление и связывание с глюкуроновой кислотой), образуя неактивные метаболиты. Период полувыведения составляет 1 час. Выводится в течение 4-6 часов, преимущественно с желчью через ЖКТ (90%) и с мочой (менее 8%).

Побочные действия Новонорм

Наиболее частыми побочными эффектами являются изменения уровня глюкозы в крови, т.е. гипогликемия. Частота таких реакций зависит, как и при применении любого вида терапии сахарного диабета, от индивидуальных факторов, таких как пищевые привычки, дозировка препарата, физическая нагрузка и стресс.Могут выявляться реакции гиперчувствительности, такие как зуд, сыпь, крапивница. Очень редко могут отмечаться реакции генерализованной гиперчувствительности или иммунологические реакции, такие как васкулиты.Гипогликемия. Как и при применении других гипогликемических средств, при применении репаглинида может развиваться гипогликемия. Гипогликемия может проявляться следующими симптомами: ощущение тревоги, головокружение, потливость, тремор, голод, затруднение концентрации внимания. Эти реакции в большинстве случаев бывают нетяжелыми и их можно устранить приемом углеводов. При тяжелых реакциях (гипогликемия с потерей сознания, гипогликемическая кома) может потребоваться медицинская помощь, в частности внутривенное введение декстрозы (глюкозы). Однако такие реакции встречаются крайне редко, невозможно определить их частоту, исходя из имеющихся данных. Риск развития гипогликемии может возрастать при взаимодействии репаглинида с другими ЛС (см. раздел «Взаимодействие»).Изменения уровня глюкозы в крови могут приводить к расстройствам зрения, особенно на начальном этапе терапии гипогликемическими препаратами. Однако, обычно эти изменения носят преходящий характер.Возможно появление болей в животе, диареи, тошноты, рвоты и запора. Однако частота и тяжесть этих симптомов не отличались от таковых при применении других пероральных препаратов, стимулирующих секрецию инсулина.Нарушения функции печени — в очень редких случаях, сообщалось о тяжелых нарушениях функции печени, однако причинная связь с приемом репаглинида установлена не была.

С осторожностью применяют у больных с нарушением функции печени или почек, ослабленных больных и перед предстоящим обширным оперативным вмешательством.

Симптомы: гипогликемия (чувство голода, ощущение усталости и слабости, головная боль, повышенная возбудимость, тревога, сонливость, беспокойный сон, кошмарные сновидения, изменения поведения, подобные наблюдаемым при алкогольном опьянении, ослабление концентрации внимания, нарушение речи и зрения, спутанность сознания, бледность, тошнота, учащенное сердцебиение, судороги, холодный пот, кома и др.).

Лечение: при умеренной гипогликемии, без неврологических симптомов и потери сознания – прием углеводов (сахар или раствор глюкозы) внутрь и корректировка дозы или диеты. При тяжелой форме (судороги, потеря сознания, кома) – в/в введение 50% раствора глюкозы с последующей инфузией 10% раствора для поддержания уровня глюкозы в крови не ниже 5,5 ммоль/л.

Бета-адреноблокаторы, хлорамфеникол, непрямые антикоагулянты (производные кумарина), НПВС, пробенецид, салицилаты, ингибиторы МАО, сульфонамиды, алкоголь, анаболические стероиды усиливают, блокаторы кальциевых каналов, кортикостероиды, диуретики (особенно тиазидовые), изониазид, ниацин, пероральные контрацептивы, фенотиазины, фенитоин, симпатомиметики, тиреоидные гормоны – ослабляют эффект. Эритромицин, кетоконазол и миконазол ослабляют, а барбитураты, карбамазепин и рифампицин – усиливают метаболизм.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C. Срок годности: 5 лет.

Условия отпуска

Без рецепта

ЛИВОНОРМ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Ливонорм — диетическая добавка для поддержания функции печени, желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Активные компоненты препарата Ливонорм защищают клетки печени от негативного воздействия перекисных соединений и свободных радикалов, стимулируют регенерацию тканей печени, регулируют окислительно-восстановительные реакции, а также обладают некоторой мембраностабилизирующей активностью.
Ливонорм способствует нормализации функции печени, предотвращает токсические поражения и стимулирует восстановление гепатоцитов.
Фармакокинетика препарата Ливонорм не представлена.

Ливонорм применяют в качестве средства профилактики у пациентов с повышенным риском развития заболеваний печени, а также токсических поражений печени различными веществами.
Ливонорм может быть рекомендован в качестве добавки к рациональному питанию при сниженном уровне витаминов А, С, Е, аминокислот, альфа-липоевой кислоты, цинка и селена в пище.
:
Ливонорм предназначен для приема внутрь. Капсулу следует глотать целиком, запивая большим количеством питьевой воды. Для достижения максимального эффекта препарат Ливонорм рекомендуется принимать во время приема пищи. Продолжительность приема и дозы препарата Ливонорм определяет врач.
Подросткам и взрослым, как правило, назначают прием 1 капсулы препарата Ливонорм в сутки.
Рекомендованная продолжительность курса терапии препаратом Ливонорм составляет от 10 до 30 дней.
При необходимости допускается проводить повторные курсы приема препарата Ливонорм с интервалом 4-6 месяцев.

Ливонорм в большинстве случаев хорошо переносится пациентами.
Однако не следует исключать возможность развития аллергических реакций при приеме капсул Ливонорм.
:
Ливонорм противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата.

Беременность

:
Ливонорм не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ливонорм можно принимать одновременно с другими лекарственными средствами.
Обволакивающие и антацидные препараты могут снижать кишечную абсорбцию активных компонентов препарата Ливонорм.

Сообщений о развитии нежелательных эффектов при приеме высоких доз препарата Ливонорм не поступало.

Ливонорм допускается использовать в течение 3 лет после изготовления при условии хранения препарата в помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.

Ливонорм — капсулы.
По 10 штук в упаковках, в пачке — 1 контурная ячейковая упаковка.

1 капсула препарата Ливонорм содержит:
Экстракта расторопши пятнистой (стандартизированного для 85% силимарина) – 140мг;
Альфа-липоевой кислоты – 25мг;
Ретинола ацетата – 300МЕ;
Аскорбиновой кислоты – 120мг;
Токоферола ацетата – 30МЕ;
N-ацетилцистеина – 30мг;
Цинка – 10мг;
Селена – 25мкг;
Дополнительные ингредиенты.

Новонорм отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *