Ницериум: инструкция по применению

Ницериум фармакологически относится к группе адреноблокирующих лекарственных средств (оказывающих действие главным образом на периферическую нервную систему), представляющих собой неизбирательные альфа-адреноблокаторы.

Действующее вещество представлено ницерголином. Ницериум производится в виде таблеток, которые имеют сахарную оболочку, или в виде капсул. В составе 1 таблетки Ницериум содержится ницерголина – 5 или 10мг; среди вспомогательных веществ находится сахароза. В 1 капсуле Ницериум 30 Уно содержится: ницерголина – 30мг; вспомогательно содержится сахароза.

Таблетки Ницериум по 5 и 10 мг помещены по 10 или 25 штук в блистер, соответственно по 1 или 2 блистера помещено в упаковку из картона. Капсулы Ницериум 30 Уно по 10 капсул в блистере, по 3 блистера помещено в упаковку из картона.

Фармакологически Ницерголин селективно блокирует альфа-адренорецепторы, в результате чего достигается развитие снижения тонуса гладкомышечного слоя сосудов.

Ницериум оказывает расширяющее действие на сосуды, снижая артериальное давление, а также уменьшая периферическое сопротивление сосудов. Уменьшает вязкость крови, снижая агрегацию тромбоцитов.

Ницериум имеет противоишемический, антигипоксический эффекты. Ницерголин влияет на клеточный метаболизм, улучшая обмен глюкозы и кислорода, повышает уровень АТФ и принимает участие в синтезе нуклеиновых кислот, а также белков.

Является стимулятором церебрального кровообращения, способствует повышению устойчивости тканей головного мозга при гипоксии и ишемии.

Ницериум улучшает передачу импульсов по нервным структурам, повышает уровень цАМФ, стимулирует обмен нейромедиаторов норадреналина и допамина, а также нормализует биоэлектрическую активность структур мозга.

При применении Ницериума отмечается улучшение памяти и других когнитивных функций (таких как концентрация внимания, обучаемость и т. д.), нормализация психомоторной активности пациентов. У лиц с деменцией клинически значимые положительные результаты проявляются через 2,5-3 месяца применения средства.

После перорального приема ницерголин абсорбируется в ЖКТ, Ницериуму присущ эффект первого прохождения через печень. В процессе метаболизма образует фармакологически активные соединения.

Выведение происходит в основном почками, как в неизменном виде, так и в виде продуктов метаболизма, приблизительно 10% выводится с калом. Период полувыведения ницерголина из организма составляет около 150 минут, метаболитов – от 3 до 16 часов.

Показания

Ницериум предназначен для терапии пациентов, страдающих острой и хронической недостаточностью церебрального кровообращения различной этиологии, в том числе связанную с атеросклеротическими поражениями, тромбозами церебральных сосудов, преходящими нарушениями церебрального кровообращения. Общая трактовка хронических нарушений церебрального кровотока – дисциркуляторная энцефалопатия.

Препарат применяется у пациентов с мигренью, синдромом Рейно.

Также может назначаться при комплексной терапии пациентов, имеющих артериальную гипертензию.

Ницериум может применяться при цереброорганическом психосиндроме у пациентов старшей возрастной группы, при снижении памяти и способности концентрировать внимание, при нарушении ориентации, в случаях сосудистой и смешанной деменции, при нарушении сна, при болезни Альцгеймера или Паркинсона.

Противопоказания

Ницериум не применяется в случае индивидуальной чувствительности к препарату, а также алкалоидам спорыньи.

Противопоказанием служит наличие у пациента инфаркта миокарда, кровотечений, наследственной непереносимости фруктозы, дефицита сахаразы-изомальтазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Не применяется, если существует риск развития коллапса и ортостатических реакций.

Ницериум не назначается пациентам, которые проходят терапию препаратами, стимулирующими альфа-, бета- адренорецепторы.

Противопоказан в период беременности и лактации, в педиатрии детям до 18 лет.

С осторожностью применять пациентам с наличием сахарного диабета, имеющим чувствительность к красителю в составе препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте.

Требуется осторожность в случае назначения Ницериума пациентам с артериальной гипотензией, склонностью к брадиаритмии и брадикардии, алкоголизмом, а также при подагре и повышенном уровне мочевины в крови (в том числе по анамнестическим данным).

Способ применения

Таблетки, покрытые оболочкой, как и капсулы Ницериум 30 Уно, применяются перорально, проглатываются целиком, с достаточным количеством воды. Препарат принимается перед едой.

Суточная доза назначается либо на один прием, либо делится на несколько в течение суток. Длительность курса, как и доза, определяется лечащим врачом индивидуально.

Обычная начальная суточная доза препарата в форме таблеток для взрослых составляет 20-30мг. В случае недостаточной выраженности терапевтического эффекта максимальная доза может увеличиваться до 60 мг в сутки.

Обычная начальная суточная доза Ницериум в форме капсул для взрослых составляет 30мг (1 капсула Ницериум 30 Уно). В случае недостаточного терапевтического отклика доза может увеличиваться до 2 капсул в сутки.

Длительность курса терапии как для таблеток, так и при применении капсул, не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект проявляется спустя 3 месяца с начала применения препарата.

Коррекцию дозы следует проводить пациентам с имеющимся нарушением функции почек.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ возможно проявление тошноты, рвоты, может нарушаться процесс пищеварения, изменяться качество стула, появляться боль в эпигастрии (при развитии побочных эффектов рекомендуется прием Ницериума во время принятия пищи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы возможно развитие артериальной гипотензии, приступа стенокардии, гиперемии, возможно ощущение тепла.

Со стороны ЦНС может проявляться чувство головной боли, головокружения, слабости, утомляемость и нарушение режима сна и бодрствования.

Возможно развитие аллергических реакций в виде сыпи на коже.

Из прочих эффектов возможно появление повышенной потливости, боли в конечностях, а также нарушение эякуляции.

Передозировка

При применении Ницериума в дозах, значительно выше рекомендуемых, может развиться одышка, тремор, атаксия, артериальная гипотензия.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется промыть желудок, принять энтеросорбенты, а также симптоматическая терапия. При развитии тяжелой артериальной гипотензии назначается инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида, а также прием лекарственных препаратов, стимулирующих альфа-адренорецепторы. При развитии ангиоспазма применяются вазодилататоры.

Особые указания

Ницериум при совместном применении может менять эффективность препаратов, влияющих на свертываемость крови.

При применении с гипотензивными средствами усиливает их терапевтический эффект.

При совместном применении снижает эффективность альфа- и бета-адреномиметиков, повышает терапевтический эффект бета-адреноблокаторов.

При совместном применении ницерголин может вступать в реакцию с лекарственными средствами, чей метаболизм осуществляется с помощью фермента CYP2D6 (галоперидол, рисперидон, тиоридазин).

Абсорбцию ницерголина при совместном приеме снижают антацидные препараты, холестирамин.

В экспериментах была выявлена способность ницерголина вызывать пороки развития плода, в случае периода планирования беременности, а также предположении о вероятном наличии беременности необходима отмена препарата.

В период лактации рекомендуется на период терапии прекратить грудное вскармливание.

Требуется осторожность при применении пациентам, чья деятельность связана с управлением сложными механизмами или вождением транспортного средства.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте, при температуре 15-25º С.

Сроки годности: таблетированная форма Ницериум – 2 года, форма препарата в капсулах Ницериум 30 Уно – 3 года.

Аналоги

Ницериум является дженериком оригинального средства – Сермион. Аналогами также являются такие препараты как Нилогрин, Ницерголин.

Цена

Отпускается по рецепту врача. Цена на Ницериум различается в зависимости от формы выпуска, наценки аптечной сети. Препарат встречается преимущественно на территории Украины.

  • Упаковка таблетки 5 мг №50 50-80 гривен (100-170 рублей).
  • Упаковка таблетки 10 мг №30 150-170 гривен (около 300 рублей).
  • Упаковка капсулы 30 мг №30 240-270 гривен (около 500 рублей).

Не следует заниматься самолечением. Данная информация представлена для ознакомления и не заменяет официальную инструкцию. Перед использованием Ницериума обратитесь к врачу!

НИЦЕРИУМ Инструкция по применению

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Ницериум – лекарственный препарат группы альфа-адреноблокаторов. В состав препарата входит активный компонент ницерголин, который селективно блокирует альфа-адренорецепторы, вследствие чего снижается тонус гладкомышечного слоя сосудов. Препарат способствует расширению сосудов, снижению артериального давления и уменьшению общего периферического сопротивления сосудов. Кроме того, препарат уменьшает вязкость крови и снижает агрегацию тромбоцитов. Помимо гипотензивного действия препарат обладает выраженным противоишемическим и антигипоксическим действием. Ницерголин оказывает влияние на клеточный метаболизм, в частности регулирует утилизацию глюкозы и кислорода, повышает уровень аденозинтрифосфорной кислоты, участвует в синтезе нуклеиновых кислот и белков. Препарат стимулирует церебральное кровообращение, повышает устойчивость тканей головного мозга в условиях гипоксии и ишемии.
Препарат Ницериум способствует нормализации передачи импульсов по нервным структурам, повышает уровень цАМФ, стимулирует обмен допамина и норадреналина, а также положительно влияет на биоэлектрическую активность головного мозга.
При применении препарата у пациентов отмечается улучшение памяти и нормализация психомоторной активности. У пациентов, страдающих деменцией, клинически значимые положительные результаты отмечаются на 3 месяце приема препарата.
После перорального применения препарата ницерголин хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Для препарата характерен эффект первого прохождения через печень. Метаболизируется с образованием фармакологически активных соединений. Выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов, около 10% препарата выводятся с калом. Период полувыведения ницерголина составляет около 2,5 часов, фармакологически активных метаболитов — от 2 до 17 часов.

Показания к применению

Препарат Ницериум применяется для терапии пациентов, страдающих острой и хронической недостаточностью церебрального кровообращения различной этиологии, в том числе обусловленной атеросклеротическими поражениями, а также тромбозами и эмболиями церебральных сосудов, переходящими нарушениями церебрального кровообращения.
Препарат назначают пациентам, страдающим мигренью и синдромом Рейно.
Препарат может быть назначен в комплексной терапии пациентов с артериальной гипертензией.
Кроме того, препарат показан при цереброорганическом психосиндроме у пациентов пожилого возраста, в частности препарат назначают при снижении памяти и способности к концентрации внимания, нарушении ориентации, сосудистой и смешанной деменции, нарушениях сна, а также болезни Альцгеймера и болезни Паркинсона.

Способ применения

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи. Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 20-30мг (2-3 таблетки препарата Ницериум 10). В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 6 таблеток препарата Ницериум 10.
Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.
Капсулы Ницериум 30 Уно:
Препарат предназначен для перорального применения. Капсулы рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат следует принимать перед приемом пищи. Суточную дозу препарата назначают на один прием или разделяют на несколько приемов в течение суток. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 30мг (1 капсула препарата Ницериум 30 Уно). В случае если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу увеличивают до 2 капсул препарата в сутки.
Длительность курса лечения препаратом обычно составляет не менее 6 месяцев. Максимальный терапевтический эффект препарата развивается спустя 3 месяца после начала приема препарата.
Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция дозы препарата.

Побочные действия

Препарат Ницериум обычно хорошо переносится пациентами, в некоторых случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушение пищеварения, нарушение стула, боли в эпигастральной области (при развитии побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта препарат рекомендуется принимать во время приема пищи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, гиперемия, ощущение тепла, приступ стенокардии.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение режима сна и бодрствования, утомляемость, слабость.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Другие: повышенная потливость, боль в конечностях, нарушение эякуляции.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, а также алкалоидам спорыньи.
Препарат не назначают пациентам, перенесшим инфаркт миокарда, а также пациентам с кровотечениями, наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом сахаразы-изомальтазы и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат Ницериум противопоказан при риске развития коллапса и ортостатических реакциях.
Препарат не назначают пациентам, получающим терапию лекарственными средствами, стимулирующими альфа- или бета-адренорецепторы.
Препарат Ницериум не используют для терапии женщин в период беременности и лактации, а также для лечения детей в возрасте младше 18 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом, а также имеющим чувствительность к красителю, входящему в состав препарата, и ацетилсалициловой кислоте.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата пациентам, страдающим брадикардией, артериальной гипотензией, алкоголизмом, а также повышенным уровнем мочевины в крови и подагрой (в том числе в анамнезе).
Препарат с осторожностью назначают пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.

Беременность

:
Противопоказано применение препарата Ницериум в период беременности. Перед назначением препарата женщинам детородного возраста следует исключить беременность, в период терапии препаратом пациентам данной категории рекомендуется использовать надежный метод контрацепции. В случае планирования беременности следует отменить прием препарата, так как в ходе экспериментов была выявлена способность ницерголина вызывать пороки развития плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о прерывании и грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Ницериум при сочетанном применении может изменять эффективность лекарственных средств, влияющих на свертываемость крови.
Препарат при одновременном применении с гипотензивными препаратами усиливает их терапевтический эффект.
Препарат при сочетанном применении снижает эффективность альфа- и бета-адреномиметиков и повышает эффективность бета-адреноблокаторов.
Препарат при сочетанном применении может взаимодействовать с лекарственными средствами, метаболизм которых осуществляется с участием фермента CYP2D6, в частности с рисперидоном, галоперидолом и тиоридазином.
Антацидные лекарственные средства, а также холестирамин при сочетанном применении снижают абсорбцию ницерголина.

Передозировка

На данный момент сообщений о передозировке препарата Ницериум не поступало.
При применении препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, возможно развитие атаксии, тремора, одышки, а также артериальной гипотензии.
Специфического антидота нет. При передозировке показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия. При развитии тяжелой артериальной гипотензии назначают инфузионное введение 0,9% раствора натрия хлорида и прием лекарственных средств, стимулирующих альфа-адренорецепторы. При развитии ангиоспазма назначают вазодилататоры.

Условия хранения

Препарат Ницериум рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 25 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Капсулы Ницериум 30 Уно по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Ницериум 10 содержит: ницерголина – 10мг.
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.
1 капсула препарата Ницериум 30 Уно содержит: ницерголина – 30мг.
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

Ницериум

Состав и форма выпуска

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Ницериум 10 содержит:

  • Ницерголина – 10мг
  • Вспомогательные вещества, в том числе сахароза

1 капсула препарата Ницериум 30 Уно содержит:

  • Ницерголина – 30мг
  • Вспомогательные вещества, в том числе сахароза

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 10 штук в блистере, по 1 блистеру в картонной упаковке.

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, Ницериум 10 по 25 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.

Капсулы Ницериум 30 Уно по 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.

Срок годности препарата Ницериум – 2 года.

Срок годности препарата Ницериум 30 Уно – 3 года.

Обратите внимание!

Это описание препарата Ницериум есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Ницериум 30 УНО

Производитель: Sandoz Gmbh (Сандоз Гмбх) Германия

Код АТС: C04AE02

МНН: Nicergoline

Фарм группа: Периферические вазодилататоры. Алкалоиды спорыньи.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: ницерголина 30 мг;

вспомогательные вещества: сахар сферический, макрогол 4000, полиакрилатная дисперсия, тальк;

оболочка: желатин, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Ницериум 30 УНО — периферический вазодилататор. Блокирует α-адренорецепторы, благодаря чему оказывает сосудорасширяющий эффект, снижает ОПСС и АД. Тормозит агрегацию тромбоцитов, уменьшает вязкость крови. Фармакодинамические свойства ницерголина основываются на его способности влиять на клеточный метаболизм — повышать утилизацию глюкозы и кислорода, увеличивать содержание АТФ, белков и синтез нуклеиновых кислот. Ницериум 30 УНО улучшает церебральное кровообращение, обеспечивает защиту головного мозга от повреждения в условиях гипоксии и ишемии. Положительно влияет на нейронную передачу, повышает интенсивность обмена допамина и норадреналина, увеличивает уровень цАМФ. Цифровой анализ данных ЭЭГ свидетельствует о положительном влиянии ницерголина на биоэлектрическую активность головного мозга и усиление его адаптационных возможностей. Ницерголин оказывает положительный эффект на когнитивную функцию, улучшает память, психомоторную активность, предотвращает аффективные нарушения и соматические дисфункции (повышенную утомляемость, анорексию, головокружение).

В клиническом отношении предварительные исследования с применением низкой суточной дозы (30 мг ницерголина) показали статистически достоверное улучшение только моносимптомов синдрома деменции. В терапевтических исследованиях последнего времени более выраженное и более экстенсивное улучшения синдрома деменции в среднем на 25% достигалось при применении суточной дозы 60 мг (2×30 мг) в течение 3–6-месячного периода наблюдения. Терапевтический успех рос постепенно и становился заметным по сравнению с первоначальной ситуацией после 3 мес лечения.

У пациентов с деменцией и положительной реакцией на ницерголин улучшение клинического состояния продолжалось до 6-го месяца лечения.

Фармакокинетика. Всасывание. Ницерголин быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Подвержен значительному эффекту первичного прохождения через печень. Степень системной доступности неизвестна. После введения 70 мкг/кг массы тела радиоактивно меченого ницерголина его концентрация в плазме крови составляла 100–200 нг/мл.

Распределение. Ницерголин активно связывается с белками плазмы крови, при этом его сродство к альбумину приблизительно в 4 раза ниже, чем к α1-кислому гликопротеину. Процент связывания остается относительно постоянным при физиологических концентрациях протеина в плазме, даже когда концентрация ницерголина повышена. Поскольку концентрация α1-кислого гликопротеина в плазме крови у пациентов пожилого возраста при патологических состояниях, например при острых воспалительных процессах, онкологических заболеваниях или в случае стресса может повышаться, то есть все основания полагать, что эффективная концентрация активного ингредиента при таких условиях может быть сниженной.

Метаболизм. Ницерголин почти полностью метаболизируется путем гидролиза эфирной связи и N-деметилирования. Активные метаболиты, которые при этом образуются, конъюгируются с глюкуроновой кислотой.

Элиминация. Метаболиты ницерголина экскретируются на 80% почками и на 10% — с калом.

Т½ ницерголина составляет 2,5 ч, его главного метаболита — 10-метокси-дигидролизергола — 12–17 ч, другого метаболита — 1-метил-10-метокси-дигидролизергола — от 2 до 4 ч.

Данных относительно экскреции в случаях ограниченной функции печени или почек нет.

Показания к применению:

Для лечения состояний, характеризующихся ухудшением когнитивной функции, состояний после инсульта, сосудистой деменции (мультиинфарктная деменция), дегенеративных состояний, связанных с деменцией (сенильная и пресенильная деменция альцгеймеровского типа, деменция при болезни Паркинсона), поскольку препарат благоприятно влияет не только на состояние когнитивной функции, но и нарушение настроения и поведения — положительно влияет на уровень бодрости, способность к концентрации и эмоциональное состояние.

Важно! Ознакомься с лечением Мультиинфарктной деменции, Сенильной деменции

Способ применения и дозы:

Для обеспечения лучшего всасывания капсулы следует глотать целыми, запивая стаканом воды, до еды. Перед началом лечения препаратом Ницериум 30 УНО нужно исключить возможность того, что жалобы пациента вызваны первичной болезнью, которая требует специфического лечения.

Обычная суточная доза — 1 капсула в сутки (30 мг ницерголина). Если при применении этой дозы желаемый эффект не достигается, суточную дозу можно повысить до 2 капсул (60 мг ницерголина в сутки).

После заметного улучшения симптоматики во многих случаях возможно снижение дозы.

Пациентам с нарушенной функцией почек (уровень креатинина в сыворотке крови >2 мг/100 мл) дозу необходимо снизить.

Поскольку эффект от применения препарата повышается постепенно, рекомендуется принимать препарат в течение длительного времени. Через соответствующие периоды, но не реже чем через каждые 6 мес, нужно оценивать необходимость в дальнейшем лечении препаратом Ницериум 30 УНО.

Особенности применения:

В целом в рекомендованных терапевтических дозах ницерголин не вызывает изменений АД; у пациентов, склонных к АГ, препарат может постепенно снижать уровень АД.

При слабой брадикардии ницерголин можно применять только с особой осторожностью.

Для лечения больных подагрой или с гиперуремией в анамнезе или во время лечения препаратами, влияющими на метаболизм и экскрецию мочевой кислоты, ницерголин нужно применять с осторожностью.

Исходя из исследования фармакокинетики и переносимости, нет необходимости менять дозу препарата для пациентов пожилого возраста.

Ницерголин нельзя применять одновременно со средствами, возбуждающими ЦНС, α- и β-адреномиметиками. При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами необходимо контролировать параметры свертывания крови.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом сниженного всасывания глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать Ницериум 30 УНО.

Во время лечения ницерголином нельзя употреблять алкогольные напитки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Ницерголин не следует назначать во время беременности, поскольку опыт относительно безопасности его применения в этот период отсутствует. Не следует применять препарат в период кормления грудью, поскольку неизвестно, попадает ли ницерглин в материнское молоко.

Дети. Препарат не назначают детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на ницерголин во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Побочные действия:

Нежелательные эффекты возникают редко и обычно связаны с сосудорасширяющим действием препарата. Возможны незначительное снижение АД, головокружение, особенно у пациетов с артериальной гипотензией. Иногда наблюдается временное покраснение кожи, преходящий, слабо выраженный приток крови, ощущение сжатия головы, утомляемость, приступы стенокардии, ощущение холода в конечностях, повышенное потоотделение, увеличение кислотности желудочного сока, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, боль в конечностях, нарушение эякуляции, кожная сыпь, сонливость, бессонница.

В отдельных случаях возможны незначительные желудочные расстройства, которые можно предотвратить, принимая препарат вместе с едой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Поскольку ницерголин угнетает агрегацию тромбоцитов и уменьшает вязкость крови, нужно чаще контролировать параметры коагуляции крови, особенно у пациентов, предрасположенных к таким нарушениям.

При одновременном приеме Ницериум 30 УНО может усиливать сердечные эффекты β-адреноблокаторов и действие препаратов, снижающих АД. Эффективность симпатомиметиков, стимулирующих α- или β-рецепторы, может ослабляться, если их принимать одновременно с ницерголином.

Антациды и колестирамин замедляют всасывание препарата.

Поскольку ницерголин метаболизируется с помощью фермента CYP 2D6, нельзя исключить взаимодействия с препаратами (такими как хинидина сульфат, большинство антипсихотических средств, в том числе клозапин, рисперидон, галоперидол, тиоридазин), которые тоже метаболизируются этим ферментом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ницерголину, другим алкалоидам спорыньи или какому-либо из ингредиентов препарата. Недавно перенесенный инфаркт миокарда, острые кровотечения, тяжелая брадикардия (<50 уд./мин), артериальная гипотензия, ортостатическая дисрегуляция, одновременное лечение симпатомиметиками, стимулирующими α- или β-рецепторы. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст.

Передозировка:

До этого времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. В случае передозировки может наблюдаться значительное снижение АД.

Лечение — симптоматическое. В случае передозировки или интоксикации необходимо сразу же прекратить прием препарата, промыть желудок.

Врач оценивает тяжесть передозировки и принимает решение относительно необходимых мер. В лечении приоритет отдается симптоматическим мероприятиям. Если пациент в сознании, нужно как можно быстрее вызвать у него рвоту с целью уменьшения количества резорбированного препарата.

Дальнейшие действия для уменьшения резорбции: промывание желудка, прием активированного угля и ускорение пассажа желудочно-кишечного содержимого (натрия сульфат).

В случае снижения АД необходимо осуществить в/в введение жидкости, введение непрямых, а возможно, также и прямых α-симпатомиметиков; в случае вазоспазма — вазодилататоров (в зависимости от ситуации и признаков — блокаторов β-адренорецепторов, антагонистов кальция, папаверина, теофиллина). Всегда необходимым является мониторинг сердечно-сосудистой системы.

Специфический антидот неизвестен.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 10 капсул в блистере, по 3 (3 х 10) блистера в картонной коробке.

Опубликовано: 27 окт 2018

Ницериум 30 уно

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *