Лечение китайской пневмонии 2020, лекарства

Эпидемия коронавирусной инфекции в КНР наделала немало шума. Не в последнюю очередь, потому что болезнь трудно поддается диагностике, а вакцины от нее пока не разработано. И тем не менее лечат коронавирус в Китае вполне успешно. Доказательство тому – почти 500 выздоровевших.

В конце статьи вы также найдете тест, с помощью которого сможете проверить свои знания о коронавирусной инфекции COVID-2019 и отделить правду от мифов.

Что известно о симптомах китайского коронавируса?

Новый штамм коронавируса 2019-nCoV, заразный для людей, был впервые выявлен в декабре 2019 года в китайской провинции Хубэй и конкретно в её административном центре, городе Ухань. Болезнь получила официальное название COVID-2019 (COrona VIrus Disease 2019).

При этом, несмотря на громкое название «китайская пневмония», коронавирусная инфекция далеко не всегда поражает легкие. Известно, что это происходит в 17% случаев, когда иммунитет пациента слишком слаб, чтобы эффективно противостоять вирусу

В остальных случаях болезнь мало отличима от ОРВИ или гриппа, либо и вовсе может протекать бессимптомно. Именно это создает трудности с диагностикой и составлением полной клинической картины. Инфекция COVID-2019 может проявляться в нескольких клинических симптомах:

При этом симптомы нарастают постепенно, а наибольшая одышка развивается примерно к 6–8 дню заражения. Гипоксемия, то есть снижение кислорода в тканях, наблюдается примерно у 30% заболевших. Судя по статистике, наиболее тяжелые формы китайской пневмонии наблюдаются у пожилых и людей трудоспособного возраста с ослабленным иммунитетом. В группе риска находятся все курильщики, особенно с приобретенными респираторными заболеваниями (ХОБЛ, эмфизема, бронхиальная астма). Дети заражаются коронавирусом реже и переносят его гораздо легче

Методы диагностики коронавируса

Медицинскому работнику при осмотре пациента с легкими жалобами нужно учитывать, посещал ли человек КНР и другие страны с неблагоприятной эпидемиологической ситуацией в последние 14 дней, либо контактировал ли он с кем-то из заболевших.

Основной метод, который позволяет заподозрить COVID-2019 у человека, является полимеразная цепная реакция (ПЦР) на выявление определенных последовательностей белков РНК SARS-CoV-2. Метод не дает стопроцентного результата, поэтому его делают только двум категориям граждан:

  • прибывающим из зоны неблагоприятной эпидемиологической обстановки, либо тем, кто контактировал с заболевшим;

  • при явных симптомах COVID-19 (температура, кашель, одышка и т.д.).

В первом случае для надежности ПЦР-тест делают трижды, во втором — дважды. По рекомендациям Минздрава РФ дальнейшие методы диагностики коронавируса включают в себя:

  1. Физикальное обследование. Термометрия, аускультация и перкуссия легких, пальпация лимфоузлов, визуальный осмотр слизистых носоглотки;

  2. Лабораторная диагностика. Под ней подразумеваются общий анализ крови, биохимический анализ крови, исследование уровня C-реактивного белка в сыворотке, пульсоксиметрия для выявления дыхательной недостаточности;

  3. Рентгенограмма грудной клетки;

  4. Компьютерная томография легких;

  5. Электрокардиография (ЭКГ).

Вне зависимости от тяжести состояния пациента надлежит госпитализировать с помещением в отдельную палату. К слову, именно поэтому китайские власти строят в эпицентре эпидемии новый больничный комплекс на 20 тысяч пациентов. Ничего эффективнее изолирования больных, чтобы не допустить распространение вируса, не придумано.

Какими лекарствами лечат коронавирус?

Собственно, лечение коронавирусной инфекции предполагает несколько мер:

  • Этиотропная терапия, то есть применение лекарств, направленных на уничтожение возбудителя;

  • Патогенетическая терапия – то есть сдерживание инфекции и нормализация работы внутренних органов;

  • Симптоматическая терапия – облегчение состояния больного (снижение жара, лихорадки, облегчение насморка и т.д.).

Основные лекарства, которыми лечат коронавирус, относятся к категории сильнодействующих. Принимать их следует исключительно по назначению лечащего врача и под его наблюдением! Все лечение COVID-19 по сути относится к экспериментальному: никаких надежных препаратов от этой болезни ещё не разработано и нет в продаже

Рибавирин в комбинации с лопинавиром/ритонавиром (Калетра)

Рибавирин известен в качестве средства для борьбы с респираторно-сцинтиальным вирусом, гепатитом С. Сдерживает размножение коронавируса и таким образом помогает иммунной системе справиться с ним. При этом у лекарства очень серьезные побочные эффекты, в частности – гемолитическая анемия.

Лопинавир/ритонавир, или Калетра применяется против коронавируса почти с самого начала эпидемии. Это широко известный антиретровирусный препарат, используется в основном для сдерживания ВИЧ-инфекции. В высоких дозах и при бесконтрольном приеме способен вызвать проблемы с печенью, панкреатит, сбои сердечного ритма и т.д.

Ремдесивир

Это новый, ещё не до конца протестированный аналог вирусного препарата, разработанный для борьбы с лихорадкой Эбола. Патент на лекарство принадлежит американской фармацевтической компании Gilead Sciences (Джилид Сайенсис).

Совсем недавно 6 февраля в КНР началось выборочное клиническое тестирование этого препарата на пациентах с коронавирусной инфекцией. Сообщается, что в конце января пациент с тяжелой формой пневмонии полностью выздоровел, однако, до конца не ясно — было ли это вызвано приемом именно ремдесивира или комбинации препаратов.

Антимикробные препараты

Для пациентов с выраженным воспалением легких показан прием антибиотиков (амоксициллин, левофлоксацин, моксифлоксацин, цефалоспорины и т.д.)

Азитромицин

В числе антибиотиков часто упоминается и этот препарат. Ряд исследований при этом утверждает, что он эффективен против вируса Зика и пандемического гриппа H1N1. В февральском отчете китайских врачей , что азитромицин получали 24 пациента с COVID-19. При этом, очевидно, сработала комбинация препаратов.

Ингибиторы протеаз

Основа патогенетической терапии – апротинин. Это антиферментный препарат, предназначенный для лечения заболеваний печени. Его предписывается вводить с помощью капельницы, а также ингаляций.

Гидрокортизон

Показан пациентам с тяжелой пневмонией и/или септическим шоком. Вводится внутривенно.

Для облегчения симптомов также показаны:

  1. Жаропонижающие препараты (ибупрофен, парацетамол);

  2. Средства от насморка (назальные препараты);

  3. Препараты для лечения бронхита (муколитики, бронхолитики).

При легком течении болезни пациентам предписано обильное питье – от 3,5 литров жидкости в день, а также энтеросорбенты, если есть симптомы рвоты, диареи, отечный синдром.

Тяжелым пациентам, находящимся в отделении интенсивной терапии, показаны капельницы с физраствором, раствором глюкозы и аскорбиновой кислоты, альбумин и ремаксол.

Тоцилизумаб

Препарат, применяемый для лечения ревматоидного артрита.

Рекомбинантный интерферон альфа

Применяется для лечения гепатита C

Рекомбинатный интерферон бета Ib

Лекарство для лечения рассеянного склероза.

Фавипиравир

Японский препарат под торговой маркой «Авиган», который был разработан как лекарство борьбы с гриппом. В настоящий момент также относится к экспериментальным препаратам, хотя китайский врачи заявляют, что он сокращает время выздоровления до 4 дней и лучше очищает легкие в комбинации с ингаляционным интерфероном.

Цитостатики

Цитостатические препараты относятся к группе противоопухолевых и препятствуют делению клеток организма, включая раковые. К таковым препаратам относятся, в частности, руксолитиниб и барицитиниб.

Лекарства от малярии против коронавируса

Пару недель назад по мировым СМИ прокатилась информация о том, что лекарства от малярии показали клиническую эффективность против коронавируса. Мы решили, что стоит разобрать эту ситуацию поподробнее и разъяснить, почему это не совсем правда.

Хлорохин и гидроксихлорохин

Оба препарата используются для борьбы с малярией, которая вызывается простейшими из семейства плазмодий. Являются более безопасными производными от всем известного алкалоида хинина, который в XIX веке использовался против малярии. В России продается под торговым наименованием Плаквенил.

Почему именно они? Дело в том, что препараты этой группы давно испытывают на вирусах. Отмечалась активность хлорохина при противодействию вирусам бешенства, гепатитов A и C, некоторых штаммов гриппа, вирусов Зика и Эбола… Теперь, очевидно, пришло время протестировать их на новой болезни. К примеру, группа врачей из Марселя в этой статье полагает, что именно хлорохин и гидроксихлорохин могут быть эффективны против коронавируса SARS-CoV-2.

Китайские медики и ученые, естественно, тоже начали проверять действие этих препаратов, обнаружив их эффективность in vitro (на живых клетках).

В общем, об этом вскоре написали мировые информагентства, далее на столь значимые сведения обратили внимание известные люди, вроде Илона Маска. Президент США Дональд Трамп тоже не остался в стороне и посвятил гидроксихлорохину от коронавируса запись в твиттере

— Donald J. Trump (@realDonaldTrump) March 21, 2020
Дональд Трамп:
«Гидроксихлорохин и азитромицин, принимаемые вместе, имеют реальный шанс стать одним из самых больших прорывов в истории медицины. Управление FDA сдвинуло горы — спасибо! Надеюсь, что они будут оба (Г лучше работает с A, International Journal of Antimicrobial Agents)»

Помогает ли Плаквенил при коронавирусе?

Лекарства от малярии помимо основной своей задачи — уничтожения плазмодий — ещё и обладают функцией иммунодепрессанта и тем самым, по-видимому, тормозят распространение COVID-19. Проблема в том, что для подтверждения этого пока не хватает клинических наблюдений.

Исследования в Италии и КНР проводились на малой выборке пациентов и были обзорными, а значит не лишенными недостатков. Для знающих английский язык есть подробная статья, которая разбирает итальянское исследование и все его ошибки и упущения (а их немало).

Выделим эту мысль особо: помогает ли Плаквенил и прочие лекарства на основе гидроксихлорохина, НЕ ИЗВЕСТНО. Да и в целом все лечение COVID-19 сейчас носит экспериментальный характер, поэтому должно проводиться строго под наблюдением врачей

Но, очевидно, некоторым гражданам информации в СМИ оказалось достаточно, чтобы скупить все запасы Плаквенила. Ну как же! Чудо-пилюля изобретена… Вон, Илон Маск пишет! А между прочим эти препараты реально нужны многим людям.

На минуточку: Плаквенил каждый день вынуждены принимать пациенты с аутоиммунными заболеваниями, например, системной красной волчанкой. А они сейчас реально не могут найти этот препарат в аптеках из-за паникеров

Смерти от хлорохина

Это ещё далеко не все. Некоторые альтернативно одаренные додумались принимать хлорохин для профилактики коронавируса. Не имея никаких симптомов, они решили, что это отличная идея… Прописать самим себе неизвестные дозы сильнодействующего препарата.

Ну… от страшного COVID-19 они не умерли, но статистику трупов все-таки пополнили. Смерти от хлорохина . Серьезная заявка в кандидаты Премии Дарвина-2020…

Мы не желаем злорадствовать, оно само получается. Просто хотим предостеречь: не хотите умереть — не занимайтесь самолечением! Помогают лекарства от малярии, вроде хлорохина или гидроксихлорохина, от коронавируса ещё надвое сказано, а побочные эффекты от них очень серьезные — вплоть до сердечной недостаточности и инфаркта

Когда придумают лекарство от коронавируса?

Вдобавок ко всему хочется повторить ещё раз, что реально действующего лекарства от коронавируса сейчас нет. Все лечение по сути экспериментальное. Всемирная организация здравоохранения только-только объявила конкурс на поиск молекулы-кандидата против COVID-19.

Прошло всего каких-то три месяца с начала масштабной эпидемии, за это время невозможно изобрести что-то толкового, а тем более вакцину или действующий препарат. Сейчас идет время накопления фактического материала и определенных выводов, которые только со временем оформятся в методики лечения. Поэтому, когда придумают лекарство от коронавируса, никто вам не скажет

Даже если какое-то исследование фармпрепаратов по COVID-19 есть в научных журналах, это вовсе не означает, что лекарство реально работает против этой конкретной болячки.

Чтобы доказать эффективность, препарат должен:

  1. Пройти слепое рандомизированное двойное (а то и тройное) исследование. Это когда ни исполнители, ни испытуемые не знают всех деталей эксперимента;

  2. Быть протестирован на большой выборке людей из разных половозрастных групп. Не на 25 пациентах, а именно на многих сотнях и даже тысячах. Причем в выборке должны учитываться образ жизни, хронические заболевания, масса тела и ещё масса более тонких параметров.

На достоверные исследования лекарств, порой, уходят годы и миллионы долларов.

Невозможно за месяц и парочку наблюдений в миланской клинике (даже самой прекрасной с самыми профессиональными вирусологами на свете) сказать помогают хлорохин и гидроксихлорохин от коронавируса или нет. Так что повторим в третий раз: не занимайтесь самолечением и не кидайтесь в аптеку за плаквенилом и прочими ему подобными препаратами только потому, что вы что-то где-то услышали или прочитали

Когда переводят в реанимацию при коронавирусе?

Согласно клиническим рекомендациям Минздрава РФ, для перевода в ОРИТ тяжелого пациента достаточно одного из жизнеугрожающих признаков:

  1. Нарастающая и выраженная одышка;

  2. Периферический цианоз (посинение кожных покровов);

  3. Частота дыхания > 30 в минуту;

  4. Сатурация SpO2 < 90%;

  5. Артериальное давление АДсист < 90 мм рт. ст.;

  6. Шок (мраморность конечностей, акроцианоз, холодные конечности, симптом замедленного сосудистого пятна (>3 сек), лактат более 3 ммоль/л);

  7. Дисфункция центральной нервной системы (оценка по шкале комы Глазго менее 15 баллов);

  8. Острая почечная недостаточность (мочеотделение < 0,5 мл/кг/ч в течение 1 часа или повышение уровня креатинина в два раза от нормального значения);

  9. Печеночная дисфункция (увеличение содержания билирубина выше 20 мкмоль/л в течение 2-х дней или повышение уровня трансаминаз в два раза и более от нормы);

  10. Коагулопатия (число тромбоцитов < 100 тыс./мкл или их снижение на 50% от наивысшего значения в течение 3-х дней).

Как долго лечится коронавирус?

Четких сроков лечения китайской пневмонии не установлено – все зависит от тяжести состояния больного. Тем не менее, дабы не допустить распространения болезни, пациента держат в стационаре до полного выздоровления, то есть ровно до тех пор, пока анализы крови не придут в норму.

Кроме того, нужно учитывать побочные эффекты от лекарств (а они весьма серьезны). Иными словами, лечиться коронавирус из Китая может достаточно долго – от двух недель до нескольких месяцев. Известно, что вирусный клиренс у сравнительно молодых и здоровых пациентов занимает около 8 дней, и все это время они остаются заразными ( ). Тем, кто перенес болезнь тяжело, очевидно, для полного очищения от вируса требуется гораздо больше времени

При этом инкубационный период болезни составляет до 14 дней, то есть человек будучи заразным не испытывает особых симптомов и вполне может перезаражать всех вокруг. Вирус может передаваться как бытовым путем, то есть с плохо приготовленной пищей, так и через прямой контакт с зараженными, либо по воздуху.

Статистика коронавируса 2020 онлайн в России и мире

Всю актуальную информацию по распространению COVID-2019 можно отследить в нашем разделе МОНИТОРИНГ. Здесь отображается статистика распространения коронавируса в режиме реального времени в России и мире.

Вакцина и лекарства от коронавируса: когда ждать и как идут разработки

Недавно на весь мир прогремели новости о том, что ученые сразу нескольких исследовательских центров создали вакцины против коронавируса, а также готовятся представить противовирусный препарат, направленный на борьбу с COVID-19. Однако, по словам самих ученых, все эти сообщения значительно преувеличены, поскольку на создание эффективной вакцины уходят годы и колоссальные средства.

Так, в интернете уже появилось множество сообщений с фотографиями, на которых изображен флакон с надписью: «Коронавирусная вакцина» и громким заявлением, что вакцина, созданная израильскими учеными, уже вот-вот «выйдет в люди», пишет Сorriere. Но правда такова, что такие фото – всего лишь результат фотошопа, а не продукт, представленный в лаборатории. В сообщениях самих исследователей речь идет о вакцине против инфекционного бронхита — штамма коронавируса, который поражает птицу, и о том, что, возможно, ее удастся адаптировать под борьбу с COVID-19.

В этом году вакцину ждать не стоит

Ракурс

В частности, в результате исследований, как объяснили в самом израильском институте, было обнаружено, что «коронавирус птицы имеет высокое генетическое сходство с COVID-19 человека и использует тот же механизм распространения, что увеличивает вероятность получения адаптированной вакцины в более короткие сроки». Однако, увы, им понадобится еще много времени, чтобы закончить протоколы безопасности, которые позволят провести испытания in vivo.

Кстати, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США Энтони Фаучи во время совещания в Белом доме заявил, что вакцина, созданная и протестированная в течение года, не является вакциной, которую можно использовать, и отметил, что вряд ли можно надеяться получить общедоступные безопасные вакцины даже в 2021 году.

Конечно же, в мировой практике были случаи, когда вакцину создавали и допускали к использованию в течение нескольких месяцев. Все происходило в 2015 году, когда бушевала эпидемия вируса Зика. Так, спустя всего семь месяцев вакцина была готова к испытаниям, но, к счастью, в ней уже не было необходимости, поскольку эпидемия сошла на нет. Ныне многие питают надежду, что такой же сценарий произойдет и с COVID-19.

Объяснил Фаучи и ситуацию с вакциной против коронавируса, разработанную американскими учеными. В частности, речь идет об экспериментальной вакцине мРНК-1273, первую партию которой направили в Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний для проведения первой фазы испытания на людях. Итак, даже в случае успешного прохождения всех необходимых проверок, клинические испытания начнутся не раньше мая.

В этом году вакцину ждать не стоит

Австралийские ученые также недавно объявили, что разработали вакцину против COVID-19, которую вскоре планируют испытывать на людях. Согласно их сообщению, это другой тип вакцины быстрого реагирования: она способна влиять на аминокислотную последовательность, чем обеспечивает стабильность белка, и тем самым вызывает сильный и точный иммунный ответ. Исследователи обещают уже предстоящим летом провести первые испытания на ста здоровых и взрослых добровольцах.

Это то, что касается вакцин. Теперь об экспериментальном противовирусном препарате Remdesivir, над которым ученые только работают, но все его воодушевленно ждут. Итак, сообщалось, что лекарство, используемое для лабораторных исследований против Sars и Mers и проявившее эффективность при нейтрализации нового штамма коронавируса 2019-nCoV, допущено к испытаниям на пациентах. В действительности имеется множество опасений по поводу этого препарата, и Remdesivir до сих пор не получил никакого разрешения, позволяющего начать клинические испытания.

В любом случае эксперты считают, что оставлять идею создания вакцины и лекарства от нового коронавируса нельзя. Даже если к лету эпидемия исчезнет, вирус может вновь активизироваться осенью. Вместе с тем в перспективе разработок может появиться еще одна трудность – экономическая. Так, согласно некоторым данным, для финансирования текущих и новых исследовательских проектов необходимо не менее 2 млрд долларов.

Ранее OBOZREVATEL рассказывал, чем коронавирус отличается от гриппа.

Жми! Подписывайся! Читай только лучшее!

Читайте все новости по теме «Коронавирус» на OBOZREVATEL.

Кто убьет коронавирус: найдена молекула для точечного лекарства против 2019-nCoV

Не существует ни одного препарата, который рассчитан именно на подавление коронавируса, считают специалисты по всему миру. Поэтому сегодня китайские врачи испытывают уже существующие лекарства и народные средства, пытаясь методом перебора найти средства, которые остановили бы распространение 2019-nCoV. При этом, как выяснили «Известия», еще в 2014 году ученые открыли так называемую молекулу К22, которая способна победить коронавирус MERS, несколько лет назад ставший причиной эпидемии ближневосточного респираторного синдрома. Есть вероятность, что К22 могла бы сработать и против «китайского коронавируса». Ведущие российские вирусологи в беседе с «Известиями» подтвердили эту возможность.

Одна из 16 тысяч

Из-за эпидемии, которую в КНР вызвал 2019-nCoV, ученые по всему миру ищут лекарства, которые подавляли бы размножение вируса в человеческом организме. Как уже сообщали «Известия», китайскими врачами отобраны 30 препаратов и средств народной медицины, которые потенциально могли бы оказать лечебное воздействие. Среди них — 12 препаратов от ВИЧ, иммунодепрессант, лекарства против респираторно-синцитиального вируса, интерферон и даже средство, назначаемое при шизофрении.

Все эти поиски — следствие отсутствия специфического препарата, который был бы предназначен для уничтожения именно коронавирусов. Различия между видами вирусов так велики, что препараты, предназначенные против подавления одних видов, не работают в других случаях.

Н3 Фото: Global Look Press/dpa/Arne Dedert

Однако, как выяснили «Известия», за последние годы всё же были найдены специфические молекулы, которые нацелены именно на подавление коронавирусов, вызывающих заболевания верхних и нижних дыхательных путей. Правда, до создания лекарств дело еще не дошло. Такую молекулу открыли ученые из Гетеборгского университета в Швеции и Института вирусологии и иммунологии в Берне (Швейцария), которые в 2014 году пытались создать лекарство от MERS (Middle East respiratory syndrome, ближневосточного респираторного синдрома. — «Известия») — коронавируса, передающегося человеку от верблюдов и летучих мышей.

Ученые выяснили, что одной из перспективных мишеней для противовирусных препаратов могут быть компоненты человеческой клетки — мембраны, которые вирус использует для размножения. Исследователи провели скрининг более 16 000 молекул, чтобы найти те, которые блокировали размножение вируса в клетках человека. Самую эффективную из них назвали K22.

Хитрый прием

Обычно мишенями для противовирусных лекарств выступают фрагменты самого вируса. Но здесь специалистами был применен хитрый прием: они решили использовать часть больной клетки. Как известно, вирус, как паразит, использует для размножения механизмы клетки своего «хозяина» — в данном случае человека. Вирус стимулирует образование везикул (пузырьков, в которых размножается РНК вируса. — «Известия»), с помощью которых и происходит размножение. К22 блокирует этот механизм, дезактивируя белок, ответственный за образование («сборку») этих везикул.

— Перспективная молекула К22 нарушала образование двухмембранных везикул, которые участвовали в самокопировании вирусной РНК, — рассказал «Известиям» заведующий инфекционным отделением университетской клиники H-Clinic Данила Коннов. — Тем самым демонстрировался выраженный противовирусный эффект в отношении всех типов исследуемых коронавирусов, в том числе и MERS.

Обычно мембраны не являются стандартными мишенями терапии — чаще она направлена на белки или полисахариды, но в данном случае подход дал определенный результат.

Н4 Фото: ТАСС/Zuma/Julie Rogers

— Это необычная мишень и интересный механизм работы молекулы, — считает кандидат биологических наук, PhD, руководитель отдела молекулярной генетики инновационной биотехнологической компании BIOCAD Дмитрий Мадера. — Поэтому искать молекулы, которые будут схожи по механизму действия, а также пригодны в качестве лекарственного препарата, — правильное направление.

Поиск нужно продолжать, уверен он. Тем более когда-нибудь появятся штаммы, резистентные и к антиретровирусной терапии.

— Однако молекул можно найти много, но от этого очень далеко до лекарства. Она может оказаться токсичной для организма, нестабильной, плохо доставляться и т.д. Между К22, активной в культуре клеток, и активным, протестированным, зарегистрированным препаратом огромная дистанция, которую мало какие молекулы успешно проходят, — подчеркнул эксперт.

Экономика лекарства

С этим мнением согласен и директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний им. Е.И. Марциновского Сеченовского университета Александр Лукашев.

— Авторы в исходной статье говорят скорее о возможном новом направлении в разработке лекарств. По-хорошему на основе этой молекулы делают библиотеку сходных веществ, скрининг противовирусной активности, далее повторяют несколько раз этот цикл. Затем начинается процесс разработки лекарства из лучшего варианта, который занимает месяцы и годы, обычно 3–5 лет, и стоит порядка миллиарда долларов. Вероятность пройти весь путь у молекулы — около 1%, по многим причинам разработку бросают на полпути. В конце под препарат строят выделенные производственные линии и лицензируют. Поэтому К22 практически бесполезна в разрезе сегодняшней эпидемии.

Н5 Фото: РИА Новости/Павел Лисицын

Создание лекарств от редких (не ежегодных эпидемий) невыгодно фармкомпаниям. Именно это основная причина того, что до сих пор не существует ни одного препарата от коронавирусной инфекции. Непреодолимых технических или научных препятствий тут нет.

— Сейчас лекарство нужно, но еще месяц назад на него никто не выделил бы и миллиона долларов, не говоря уже о 100 млн, — отметил Александр Лукашев. — В прошлом году в США разорились три фирмы — разработчика новых антибиотиков, а у них экономика была на порядок лучше, чем для препаратов от коронавируса. Понятно, что обществу лекарство нужно, но разработка настолько дорогая, что фармкомпаниям это неинтересно.

Новый поворот

В условиях вспышки коронавирусной инфекции 2019-nCoV о необходимости поиска эффективного лечения заговорили вновь, и К22 могла бы стать перспективным «кандидатом».

— Потенциал у новой стратегии лечения коронавирусной инфекции с использованием ингибитора мембранных везикул, без сомнения, есть, — отметил в разговоре с «Известиями» Данила Коннов. — Тем более подобная стратегия потенциально позволяет остановить репликацию вируса и развитие болезни на самых ранних этапах, до развития угрожающих жизни состояний. Но остаются вопросы, на которые необходимо получить ответы.

Главный из них, будет ли эта стратегия эффективна «в поле», то есть в популяции заболевших людей, хватит ли ее противовирусного потенциала для использования изолированно или нужна будет комбинация с другими противовирусными препаратами. И, наконец, насколько безопасным будет применение этих препаратов у людей.

Н1 Фото: ТАСС/EPA/YUAN ZHENG

— Результаты тестов К22 показали достаточно эффективное подавление размножения коронавируса в культуре клеток, — рассказал «Известиям» руководитель лаборатории геномной инженерии МФТИ Павел Волчков. — Но для практического применения любое лекарственное средство должно соответствовать трем показателям: финансово-экономическому (целесообразность вложений в разработку нового аппарата), степени токсичности и степени проницаемости — биораспределению, скорости выведения препарата из организма. Несоответствие любому из параметров дисквалифицирует более 99% молекул. К сожалению, на данный момент в открытых источниках нет информации о том, смогли ли разработчики найти инвестиции для финансирования доклинических и последующих клинических испытаний К22.

На первый взгляд К22 выглядит привлекательно, но процесс проработки вопроса с малыми молекулами может занять от пяти до десяти лет, напомнил Павел Волчков.

Через глаза

Во вторник власти Китая заявили, что общее число зараженных новым коронавирусом возросло до 4515 человек, 106 больных скончались. По сведениям госкомитета КНР по вопросам здравоохранения, среди заболевших 976 пациентов находятся в тяжелом состоянии. При этом 60 человек были выписаны из больниц.

Счетчик китайского издания South China Morning Post 28 января сообщил о 4635 случаях по всему миру (в понедельник вечером их было 2901). 4562 из них зарегистрированы на материковой территории Китая, восемь — в Гонконге, по семь — в Макао и Тайване, еще 36 — в других странах Азии.

Н2 Фото: ТАСС/AP/MAS

Представитель госкомитета по вопросам здравоохранения Ли Синван сообщил и новые сведения о механизмах передачи коронавируса нового типа: 2019-nCoV может попасть в человеческий организм контактным путем через слизистую оболочку глаза.

По словам чиновника, для лечения заболевших требуется около недели, а в более тяжелых случаях — две. Китайские власти уверены, что пик распространения коронавируса в стране наступит через 7–10 дней, но масштабного роста заболеваемости уже не будет.

В мире развернулась гонка за создание вакцины от коронавируса

Не менее 35 лабораторий по всему миру пытаются создать вакцину от коронавируса. За прошедшую неделю несколько из них объявили о планах начать клинические испытания. Кто создает вакцину и сколько им еще нужно времени — в обзоре РБК.

Фото: Reuters

Как создаются вакцины

В мире не менее 35 лабораторий и институтов занимаются разработкой вакцины от коронавируса. За прошедшую неделю несколько компаний объявили о планах начать клинические испытания первой фазы уже имеющихся у них прототипов. При этом большинство мировых экспертов, а также Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сходятся на том, что для разработки вакцины потребуется до полутора лет.

Для создания вакцины нужно определить компоненты, из которых она будет состоять. Существует несколько подходов к их подбору. Можно использовать безопасные штаммы живых бактерий или вирусов (аттенуированные штаммы), убитые штаммы (инактивированные) или производить вакцину без непосредственного возбудителя (рекомбинантные). После определения компонентов, куда кроме антигенов возбудителя могут входить дополнительные вещества, которые усилят иммунный ответ организма, разработчики получают так называемый кандидатный вакцинный препарат.

Далее следует этап его исследования, который подразделяется на доклинические и клинические исследования. Доклинические исследования проходят in vitro и in vivo, то есть вне живого организма и на животных. Среди требований к доклиническим исследованиям есть условие, что как минимум одно животное не должно быть грызуном. Сами лабораторные животные при этом должны быть чувствительны к возбудителю. На этапе доклинических исследований должна быть продемонстрирована безопасность вакцины, а также необходимо проверить иммунный ответ — организм животного должен вырабатывать антитела к вакцине. Кроме того, важно проверить протективность вакцины, то есть удостовериться, что вакцинация обеспечивает защиту и к возбудителю у животного сформировался иммунитет.

После того как будут получены убедительные данные по иммуногенности, безопасности и эффективности, разработчик вакцины предоставляет результаты регулятору и получает разрешение к исследованию вакцины на людях. Обычно они проводятся на здоровых добровольцах. Исследования на человеке также делятся на три фазы: проверка безопасности, подбор дозы и изучение эффективности вакцины. Для того, чтобы доказать эффективность: необходимо провакцинировать большое количество людей и провести сравнение с невакцинированными людьми. Есть еще четвертая фаза исследования, но она проводится уже после того, как препарат зарегистрирован, — она необходима для оптимизации его применения.

Трудности при разработке вакцины могут возникнуть из-за того, что COVID-19 — это РНК-содержащий вирус, а поэтому имеет высокую частоту мутаций, сказал РБК ученый-вирусолог из Кентского университета Джереми Россман. «Стандартные вакцины позволяют человеку вырабатывать антитела к поверхностным белкам вируса, его оболочке, но сам вирус способен мутировать. Именно из-за таких изменений гриппа мы прививаемся от него ежегодно», — пояснил эксперт.

На каком этапе работы по вакцине от COVID-19

В США первой компанией, начавшей клинические испытания, стала Moderna — она приступила к тестам 16 марта при исследовательском центре Kaiser Permanente Washington Health Research Institute. В рамках исследования две дозы препарата с интервалом в месяц введут 45 добровольцам в возрасте от 18 до 55 лет. Прототип получил название mRNA-1273. Особенность подхода Moderna заключается в том, что в вакцине нет возбудителя — там только кусочек его генетического кода. Также разработкой вакцины в США занимаются Arcturus Therapeutics, Johnson & Johnson и Inovio Pharmaceuticals in the U.S.

Основные игроки в Европе — две немецкие биофармацевтические компании BioNTech и CureVac. Они специализируются на исследованиях матричной РНК (мРНК) терапии, также известной как «антисмысловая терапия». Этот метод лечения основан на выключении синтеза белка, участвующего в развитии заболевания. CureVac собирается начать клинические тесты своей вакцины летом. Вакцину от коронавируса компания разрабатывает совместно с федеральным Институтом имени Пауля Эрлиха по производству вакцин и биомедицинских лекарственных средств (Paul-Ehrlich-Institut fur Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel). В понедельник, 16 марта, CureVac сообщила о намерении нарастить свои производственные мощности, чтобы в будущем иметь возможность производить «миллиарды вакцин».

BioNTech планируют начать клинические испытания в апреле этого года. Компании помогает в разработке китайская Fosun Pharma и американский Pfizer.

В Китае в ближайшее время также должны начаться клинические испытания. Прототип вакцины названный Ad5-nCoV разработала Академия военно-медицинских наук Китая (China’s Academy of Military Medical Sciences) совместно с гонконгской компанией CanSino Biologics. 16 марта они получили разрешение от властей Китая на проведение тестов на людях. Исследователи собираются ввести вакцину 108 здоровым людям от 18 до 60 лет в трех разных дозировках, свидетельствует запись в национальном реестре клинических испытаний. Тесты будут проводиться в лаборатории в Ухане.

В Великобритании первые клинические испытания вакцины под названием ChAdOx1 начнутся в следующем месяце — прототип разрабатывает группа ученых из Оксфордского университета. В марте должны начаться доклинические тесты на животных — они пройдут в лаборатории Портон-Даун под Солсбери.

18 марта о начале испытаний сообщила и Всемирная организация здравоохранения.

Гонка между Китаем и США

Между Китаем и США разворачивается гонка за первенство в создании вакцины. Для Китая первым создать вакцину стало вопросом национального престижа, Пекин рассматривает сложившуюся ситуацию как отличную возможность распространить свое влияние в мире за счет оказания помощи странам, страдающим от эпидемии, пишет The New York Times. Китай предоставляет своих специалистов и оказывает гуманитарную помощь Европе — 18 марта Пекин объявил о планах отправить в Европу более 2 млн медицинских масок и 50 тыс. тестов на коронавирус.

США же, как стало известно из публикации немецкого издания Welt am Sonntag, пытались за $ 1 млрд перекупить вирусологов CureVac и перевезти штаб-квартиру компании из немецкого Тюбингена в США. Предложение о продаже главе CureVac Даниэлю Маникелле было сделано 2 марта на встрече Дональда Трампа с топ-менеджерами фармацевтических компаний в Белом доме. Через неделю, 11 марта, Маникелла неожиданно и без объяснения причин покинул CureVac, а вместо него председателем правления компании стал ее создатель Ингмар Хёрр, который отошел от управления в 2018 году.

Планы администрации США вызвали негативную реакцию руководства ФРГ. Министр экономики страны Петер Альтмайер и глава МВД Хорст Зеехофер подтвердили, что американцы пытались купить CureVac. Больше всего немцев возмутил тот факт, что исследователям предлагалось сделать свои наработки доступными только американцам. Власти Германии не позволят, чтобы другие страны присваивали себе исключительные права на наработки немецких вирусологов, разрабатывающих вакцину от коронавируса, заявил глава МИД Германии Хайко Маас.

Чего добились российские ученые

20 марта стало известно, что новосибирский вирусологический центр «Вектор» начал проводить доклинические тесты экспериментальной вакцины. Роспотребнадзор утверждает, что разработаны прототипы, основанные «на шести различных технологических платформах». 19 марта российский Минздрав заявил, что группе ученых из НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева удалось расшифровать геном коронавируса. Тогда же было опубликовано изображение возбудителя.

Еще три прототипа вакцины созданы Федеральным медико-биологическим агентством (ФМБА), запущены исследования на мышах. Об этом РБК рассказала экс-министр здравоохранения, руководитель ФМБА Вероника Скворцова. «Первые результаты испытаний вакцины против нового штамма коронавируса SARS-CoV-2 ФМБА планирует получить в июне 2020 года, второй этап планируется завершить к началу третьего квартала 2020 года. Первая фаза клинических исследований займет 5 месяцев. Вторая и третья фазы клинических исследований занимают 15 месяцев, однако в случае применения протокола ВОЗ возможно исключить клинические исследования II-III фаз. Таким образом, в случае крайней необходимости через 11 месяцев мы можем получить уже готовую вакцину», — заключила она.

По словам главного технолога филиала «Медгамал» Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Минздрава Александра Семихина, если вакцина нужна оперативно, как в случае с коронавирусом, Минздрав имеет право зарегистрировать вакцинный препарат без подтверждения эффективности, если потенциальная польза значительно превышает риск от его применения. «Обычно от этапа разработки до выхода на исследования на человека проходит полгода, и это если речь идет о масштабном научном центре, который работает без выходных. В среднем минимум год уходит на то, чтобы препарат прошел все этапы до его регистрации», — пояснил эксперт.

Руководитель медицинского отдела «Нанолек» Вадим Калиниченко также отмечает, что в случае с коронавирусом может быть сокращено количество добровольцев и время на проведение исследований. «Но сокращение объема и продолжительности испытаний не означает разрешение исследовать препарат нетщательно. Дальнейшее уточнение профилей эффективности и безопасности продолжается в пострегистрационном периоде», — уточнил Калиниченко.

В Москве за сутки 536 человек заболели коронавирусом

В Москве за сутки у 536 человек подтвердился коронавирус COVID-19. Об этом сообщили в столичном управлении Роспотребнадзора. Таким образом, по состоянию на 5 апреля в городе зафиксировано 3893 случая заражения.

Реклама

Ведомство добавило, что зарегистрированные случаи COVID-2019 обрабатываются по отработанному алгоритму — выясняется, с кем контактировал заразившийся, включая членов семьи и коллег.

Всего в России зафиксировали 658 новых случаев заболевания в 14 регионах, скончались еще два человека, 22 — выздоровели. Таким образом, по данным оперштаба, на 5 апреля в нашей стране можно говорить о 5389 заболевших, из которых умерли 45 человек, а выздоровели — 355.

Большинство пациентов с диагнозом COVID-19 заразились контактным способом, заявила ранее вице-премьер Татьяна Голикова. Привезенных случаев насчитывается 808. По словам Голиковой, чаще всего инфекция попадает в Россию из таких стран, как Италия, Испания, Франция, Германия и ОАЭ. В целом на территорию РФ коронавирус завезли из 73 стран.

Мэр Москвы Сергей Собянин в эфире телеканала «Россия-1» заявил, что Москва находится в самой высокой группе риска по распространению новой коронавирусной инфекции среди регионов России.

«Что касается Москвы, мы находимся в самой высокой группе риска в силу того, что огромное количество людей проехало через Москву или побывало за границей», — подчеркнул градоначальник.

Мэр добавил, что в связи с этим власти столицы принимают «максимально жесткие» решения, которые необходимы для профилактики распространения инфекции.

По мнению Собянина, добросовестное выполнение требований по социальной дистанцированности жителями Москвы позволит сгладить пики распространения новой коронавирусной инфекции в городе и уменьшить нагрузку на систему здравоохранения.

«Если мы выдержим добросовестно уровень социальной дистанцированности, дистанционной работы, уменьшив нагрузку на контакты, которые способствуют передаче инфекции, мы сделаем большое дело с точки зрения сглаживания пиков, нормальной работы здравоохранения», — отметил мэр.

Собянин также сообщил, что власти Москвы зарезервировали максимальное число больниц в городе под борьбу с коронавирусной инфекцией.

«Мы приняли решение о мобилизации максимально большого количества больниц для борьбы с коронавирусом, максимум всего, что возможно, мы зарезервировали и готовим к этому вызову», — уточнил он. По его словам, речь идет о почти 20 тыс. коек в региональных, федеральных и частных клиниках.

Ранее, 4 апреля, для пресечения завоза новых случаев вируса из-за границы Россия временно приостановила все международные авиарейсы по возвращению своих граждан из-за границы, ограничение имеет открытую дату.

Как указали в оперативном штабе по коронавирусу, решение принято «в целях максимальной защиты здоровья наших граждан и ограничения новой волны завозных случаев заболевания на территории России».

«Чтобы возобновить работу по вывозу россиян, находящихся за рубежом и желающим выехать в РФ, гражданам необходимо заполнить специальную форму на едином портале госуслуг. На основе этих данных будет организовано формирование графика вывоза в Россию в условиях осложняющейся эпидемиологической обстановки», — уточнили в штабе.

Как пояснила вице-премьер Татьяна Голикова, вывоз россиян из стран со вспышками коронавируса приостановили для сбора необходимой информации.

«Временный тайм-аут — это два дня, суббота и воскресенье. Он нужен для того, чтобы мы четко представляли, кто, из какой страны, в каком количестве и куда прилетит на территорию России. Мы никого не бросаем, мы сделаем цивилизованный график прилета на территорию Российской Федерации с одной лишь целью — обеспечить здоровье тех, кто здесь сегодня живет», — подчеркнула она.

По словам вице-премьера, МИД представил списки россиян, остающихся за рубежом, затем их данные были переданы МВД для сверки. В результате не удалось установить личности половины из находящихся за границей граждан.

«Отсутствие возможности их идентифицировать означает, что мы не понимаем, есть ли это фактические граждане и если они есть, то в какую точку они полетят», — отметила вице-премьер.

Нашли препарат от коронавируса

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *