Митомицин

Показания

Эффективность препарата мотивирует многих купить Митомицин в Израиле, однако для этого необходимо точно знать, поможет ли он именно с вашим диагнозом. Так что предварительно необходимо пройти обследование и получить рекомендацию врача.

Показанием для назначения может стать выявленный и подтвержденный результатами анализов, инструментальных исследований и биопсии рак с локализацией в:

  • желудочно-кишечном тракте, включая колоректальную область;
  • желчном пузыре и печени;
  • легких, шее и голове;
  • мочевыделительной системе;
  • молочной железе;
  • репродуктивных органах мужчин и женщин (вульве, шейке матки, эндометрии, предстательной железе);
  • поджелудочной железе.

Помимо этого, Митомицин активно применяют, чтобы вылечить лимфатический лейкоз хронического течения, мезотелиому и миелолейкоз.

Способ применения и дозы

Препарат вводят различными способами в зависимости от месторасположения злокачественного новообразования. Так, при обнаружении опухолей в мочевом пузыре предполагается применение Митомицина непосредственно в данный орган либо через вену. В остальных случаях врач может назначить инъекционное введение в плевру, брюшную полость или артерию. Дозировка подбирается индивидуально с учетом диагноза и степени запущенности болезни, переносимости пациентом терапии, а также того, насколько эффективной она является.

Пациентам следует предоставить доктору полную информацию о принимаемых медикаментах и перенесенных заболеваниях, а также текущем состоянии здоровья. Это в сочетании с результатами лабораторных и инструментальных обследований даст возможность исключить противопоказания к применению Митомицина, такие как:

  • у женщин – любой триместр беременности и период грудного вскармливания;
  • несовершеннолетний возраст (препарат рассчитан на лечение больных старше 18 лет);
  • высокие показатели креатинина (более 150 мкмоль на литр), которые свидетельствуют о хронической дисфункции почек;
  • аллергическая реакция со стороны иммунной системы, указанная в анамнезе;
  • угнетение костномозгового кроветворения в сочетании с анемическими проявлениями;
  • инфекционный процесс на острой стадии, спровоцированный заражением организма бактериями, грибками либо вирусами;
  • высокий риск развития внутренних кровотечений.

Фармакологическое действие

Антибиотик, структурно имеющий определенное сходство с брунеомицином, проникает непосредственно в мутировавшие клетки, замещает алкильные группы и препятствует генерации ДНК. Митомицин характеризуется избирательным действием, то есть ингибитирует не все гены, а только те, которые связаны с опухолевым процессом. В средних и малых дозах препарат не является сильным иммунносупрессором, то есть в незначительной степени снижает активность природных защитных механизмов. При значительном количестве активного вещества происходит подавление особых типов белков и формирования рибонуклеиновой кислоты.

Для достижения максимальной концентрации основного компонента в крови требуется 17 минут (при введении внутривенно). Десятая часть лекарства выводится в изначальной форме через мочевыделительную систему, а биологические трансформации при попадании в организм

Рекомендации и другие особенности

  • латинское наименование – Mitomycinum;
  • индивидуальный код в реестре Chemical Abstracts Service — 50-07-7;
  • варианты форм выпуска – флаконы с раствором по 5 мг и 20 мг;
  • активный ингредиент – митомицин, антибактериальное и противомикробное вещество, созданное в лабораторных условиях из грибов Streptomyces caespitosus, отличается термической стабильностью и легкостью растворения в составах органического происхождения;
  • условия правильного хранения – диапазон температур от +15 до +25 градусов Цельсия, защита от непосредственного контакта с ультрафиолетовыми лучами, отсутствие доступа для детей.

При необходимости комбинирования Митомицина с некоторыми препаратами есть риск развития негативных реакций со стороны организма, а именно:

  • если пациент ранее лечился с применением Доксорубицина либо продолжает его прием, то может усилиться токсическое воздействие на сердечно-сосудистую систему;
  • совместный прием с живыми вакцинами против вирусов провоцирует ярко выраженные побочные эффекты, а при употреблении вместе с инактивированными делает их действие менее эффективным;
  • высокая вероятность ГУС (гемолитико-уремического синдрома), которая может привести к почечной недостаточности, фиксируется в случае комбинирования с такими лекарствами как тамоксифен и фторурацил;
  • при одновременном употреблении с нефротоксинами провоцирует интоксикацию почек, а с ингибиторами функций костного мозга – усиливает их воздействие;
  • повышенная опасность воспалительных процессов в легких существует при терапии Митомицина с винкаалкалоидами и при вдыхании составов с концентрацией кислорода более 50 процентов.

Как и другие противоопухолевые средства, Митомицин способен оказывать миелосупрессивное действие и ряд других эффектов на организм, что вызывает реакцию в виде:

  • периодических болей в голове;
  • повышения температурных показателей тела;
  • некротического поражения тканей, кровоизлияния и образования тромба с воспалением стенки вены в месте введения;
  • развития целлюлита;
  • патологического уменьшения волосяного покрова на голове, которое после завершения курса пропадает;
  • высыпаний и эритемы;
  • появления полос багрового цвета на ногтевых пластинах;
  • снижения количества лейкоцитов и тромбоцитов в составе крови;
  • анорексической симптоматики;
  • нарушений в работе желудочно-кишечного тракта, в частности, рвоте и тошноте, разжижении фекальных масс и воспалении слизистых оболочек ротовой полости;
  • ухудшения функциональности печени;
  • гематурии и протеинурии;
  • непродуктивном кашле без выделений;
  • отечности;
  • признаках цистита и дисфункции мочевого пузыря в случае введения внутрипузырным способом;
  • СН (сердечной недостаточности) застойного типа;
  • инфильтрации легких;
  • почечной дисфункции, которая сохраняется даже после окончания лечения;
  • кумулятивного миелосупрессивного синдрома;
  • увеличения выработки креатинина;
  • микроангиопатической гемолитической анемии.

Лечение онкобольных с применением Митомицина предполагает тщательный мониторинг состояния здоровья, а именно – сдачу анализов на определение показателей лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина общего клеточного состава. Аналогичные лабораторные исследования проводятся в течение семи недель после принятия последней дозы лекарственного средства.

Митомицин-С Киова — инструкция по применению

Регистрационный номер:

ПN014894/01-20032

Торговое название препарата: Митомицин-С Киова

Международное непатентованное название — Митомицин

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для инъекций

Состав
1 флакон содержит:
Активное вещество: митомицин 2 мг, 10 мг или 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид.

Описание
Кристаллы или кристаллический порошок сине-фиолетового цвета.

Фармакотерапевтическая группа — противоопухолевое средство, антибиотик.

Код АТС: L01DC03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Митомицин — противоопухолевый антибиотик, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Ингибирует синтез ДНК, при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в Gi и S- фазах митоза. После ферментативной активации в тканях он действует как би- или трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и другие цитостатики, оказывает миелосупрессивное действие.
Фармакокинетика
При внутривенном введении в дозах 30, 20 и 10 мг Сmах — 2.4, 1.7 и 0.52 мкг/мл, соответственно. Метаболизируется, преимущественно, В печени; в некоторой степени в других тканях, включая почки. Скорость ее обратно пропорциональна Сmах. Период полувыведения двухфазный (5-15 минут начальная фаза и около 50 минут — конечная). Выводится митомицин в основном почками (около 10% в неизмененном виде). Не проникает через гематоэнцефалический барьер. При введении в мочевой пузырь практически не всасывается.

Показания к применению
Рак желудка, рак поджелудочной железы, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой кишки и прямой кишки, рак пищевода, рак молочной железы, рак шейки матки, рак эндометрия, рак вульвы, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к митомицину
  • Выраженное угнетение функции костного мозга
  • Выраженные нарушения функции почек
  • Нарушение свертываемости крови, повышенная кровоточивость
  • Беременность и период кормления грудью

С осторожностью — острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии, детский возраст.

Способ применения и дозы
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Препарат вводится внутривенно струйно медленно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря). При необходимости препарат может быть введен внутриартериально, внутриплеврально или внутрибрюшинно.
Обычно Митомицин применяется в следующих дозах:

  • 20 мг/м2 внутривенно 1 раз в 4-6 недель;
  • 2 мг/м2 внутривенно в 1-5 и 8-12 дни каждые 4-6 недель;
  • 10 мг/м2 внутривенно в 1 день каждые 6-8 недель в сочетании с другими цитостатиками;
  • 30-40 мг в 30-60 мл (концентрация не более 1 мг/мл) стерильного водного раствора внутрипузырно еженедельно, в течение 6-8 недель и далее ежемесячно в течение 6 месяцев.

Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой Митомицином, при последующих внутривенных введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности функции костного мозга:

Минимальные показатели крови после приема предыдущей дозы (в 1 мкл крови) Рекомендуемая следующая доза препарата
Лейкоциты Тромбоциты (% от предыдущей дозы)
более 3000 и/или более 75000 100%
2000 — 2999 25000 — 74999 70%
менее 2000 менее 25000 50%

Если перед началом планируемого следующего курса лечения показатели крови восстановились (лейкоциты до 4000/мм3 и тромбоциты до 100000/мм3 крови), то митомицин можно вводить в скорректированных согласно таблице дозах. При использовании митомицина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами дозу препарата следует скорректировать соответствующим образом.
Приготовление раствора для внутривенного введения.
Митомицин растворяют обычно водой для инъекций до концентрации 0,4 мг/мл.

Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Угнетение функции костного мозга может возникнуть в любое время в течение 8 недель. Наибольшее снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в среднем наблюдается через 4 недели, восстановление показателей крови в среднем через 10 недель после введения препарата. Митомицин вызывает кумулятивную миелосупрессию.
Со стороны дыхательной системы: одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких. В случае возникновения легочной токсичности применение митомицина следует прекратить и назначить лечение глюкокортикостероидами.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитический уремический синдром, сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности. Более редкими проявлениями синдрома могут быть отек легких, нейропатии, повышение артериального давления синкопальные состояния. Развитие гемолитического уремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин внутривенно в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах превышающих 60 мг.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит или эзофагит, тошнота, рвота, анорексия, диарея, нарушение функции печени.
Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция, иногда кожная сыпь или изъязвления, багровые полосы на ногтях.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (у больных ранее получавших доксорубицин).
Местные реакции: тромбофлебит, при попадании препарата под кожу — покраснение, боль, воспаление подкожной жировой клетчатки, некроз.
При внутрипузырном применении — раздражение мочеполовых путей, дизурические расстройства, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, цистит, гематурия и другие симптомы местного раздражения, атрофия мочевого пузыря. Сыпь и зуд на руках и в области гениталий.
Прочие: повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног; багровые полосы на ногтях, повышенная утомляемость или слабость.

Передозировка
Специфический антидот при передозировке препарата неизвестен. В случаях передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.
При предварительном или одновременном введении больным винкаалкалоидов с препаратом митомицин возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и оксигенотерапию (ингаляция смеси, содержащей более 50% кислорода).
У больных, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности.

Особые указания
Митомицин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.
Внутривенное введение проводится только медленно, с большой осторожностью (тщательно избегая попадания раствора в экстравазальное пространство).
На протяжении курса лечения и в течение 8 недель после его окончания необходим контроль за показателями периферической крови (количество лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина) и концентрацией креатинина и мочевины в сыворотке крови.
При концентрации креатинина в сыворотке крови
Женщинам и мужчинам во время лечения и в течение 3-х месяцев после окончания терапии Метамицином следует использовать надежные способы контрацепции.

Форма Выпуска
По 2мг, 10мг, 20мг во флаконы из прозрачного бесцветного стекла. Для дозировки 2мг в картонную коробку с ячейками по 10 флаконов с инструкцией по применению. Для дозировок,10мг и 20мг — каждый флакон помещают вместе с инструкцией по применению в картонную коробочку. 5 картонных коробочек помещают в одну картонную коробку как групповую упаковку.

Условия хранения В недоступном для детей месте. При температуре не выше 30°С

Срок годности
4 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Производитель
КИОВА ХАККО КОГИО Ко., Лтд., 1-6-1 Отемачи Чийода-ку, Токио, Япония
Представительство в Москве: Россия, Москва 123610 Центр международной торговли Краснопресненская набережная, 12, № 9, 13 этаж.

Митомицин-C Киова

Описание препарата

Митомицин C Киова относится к противоопухолевым антибактериальным препаратам. Разработан для подавления роста клеток новообразования. Может использоваться как монопрепарат или в комбинации с другими медикаментами. Дозировка, метод введения, а также продолжительность терапии определяет лечащий врач в каждом случае индивидуально. Рак пищеварительных желез диагностируют гораздо чаще по сравнению с другими типами злокачественных опухолей (саркомы, ГИСО, ГИСТ). Болезненное новообразование формируется из внутренней выстилки органов пищеварения. В зависимости от места образования различают несколько типов рака ЖКТ – прямой и толстой кишки, печени, желудка, пищевода и т.д. Чаще всего диагностируют злокачественные опухоли толстой кишки и желудка. В инструкции по применению Митомицин C Киова значится, что спровоцировать развитие заболевания может злоупотребление спиртными напитками, табакокурение, наличие хронических проблем с органами желудочно-кишечного тракта, включая гепатит, гастрит. Размытые симптомы зачастую не позволяют установить точный диагноз на ранней стадии. При появлении острой боли и неприятных ощущений в области живота необходимо обратиться за помощью к специалисту. В таких случаях для исключения развития злокачественных образований назначают ультразвуковую диагностику, анализ крови (развернутый и биохимический). К более точным методам исследования пищеварительного тракта относят послойное исследование структуры внутренних органов и систем (компьютерная томография), обследование внутренних органов и тканей с использованием явления ядерного магнитного резонанса (магнитно-резонансная томография). Все перечисленные способы исследования организма позволяют зафиксировать размер злокачественного образования, точное его место расположения, а также наличие вторичных опухолевых узлов в близлежащих и удаленных органах. Для определения наиболее подходящей тактики терапии назначают и другие диагностические процедуры – ФГДС, эндоскопическое исследование толстой кишки (прямой и ободочной кишок), обследование кишечника с применением сигмоскопа. Митомицин C Киова назначают и при других локализациях злокачественных образований – в легких, молочных железах, мочеточниках и так далее. Лечение онкологических заболеваний предусматривает, как правило, использование целого ряда процедур. При этом учитываются индивидуальные показатели организма пациента, полученные в результате диагностики, анамнез, ранее использованные методы терапии и препараты. Современная медицина предусматривает применение нескольких направлений для лечения злокачественных образований органов желудочно-кишечного тракта – радиохирургическое, лучевая терапия IMRT, химиотерапия, а также прием препаратов, купирующих дальнейшее развитие заболевания. Приобрести Митомицин C Киова в Москве и других регионах страны можно только по рецепту врача.

МИТОМИЦИН-С КИОВА

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Передозировка
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействие с другими лекарствами
  • Условия хранения
  • Состав
  • Дополнительно

Митомицин-С Киова – это антибиотик с противоопухолевым действием, который применяется при раке органов ЖКТ, опухолях мочеполовой системы у женщин и мужчин, новообразованиях, локализованных в области головы и шеи, при хроническом миеломоноцитаром лейкозе. Основной действующий компонент препарата – Митомицин.

Фармакологические свойства

Митомицин-С Киово имеет широкий спектр противоопухолевой активности и сильного действия против пересаженных опухолевых клеток, например, карцинома Эрлиха, саркома 180, Лейкемия РЗ88, саркома Йошида.

Митомицин-С Киово способен комбинироваться с ДНК в раковых клетках и замедлять репродукцию ДНК с помощью образования перекрестной связи с двойной скрученной ДНК, обеспечивает противоопухолевый эффект. Было доказано, что клетки во второй половине пребиосинтетичного периода (G 1) и в первой половине биосинтетического периода (S) ДНК высокочувствительные к этим препаратам.

Фармакокинетика. Изменения уровня в сыворотке крови у онкологических больных, получивших Митомицин-С Киово однократно внутривенно при различных дозировках препарата, были такими: на ранней стадии после введения препарата поддерживается высокий уровень его концентрации и оказывается выраженный дозозависимый характер. При введении Митомицина-С Киово в дозе 2 мг он проявляется в сыворотке крови в течение 30 минут в дозе 10 мг — 60 минут, а при дозе 20 мг и 30 мг — в течение 120 минут после введения.

Период полувыведения Митомицина-С Киово из сыворотки составляет 54 минут.

При однократном введении Митомицина-С Киово онкологическим больным через 4:00 было выведено с мочой 4,3 — 3,8% неметаболизованного препарата.

Митомицин-С Киова применяется для снижения симптомов, связанных с такими заболеваниями, как:

  • хроническая лимфатическая лейкемия, хроническая миелогенная лейкемия;
  • рак желудка, колоректальный рак;
  • рак легких, поджелудочной железы, печени;
  • рак шейки матки, рак эндометрия, молочной железы;
  • рак головы и шеи, мочевого пузыря.

Способ применения

Митомицин-С Киова применяют внутривенно, в специализированных лечебных учреждениях.

Длительность курса лечения и дозировка определяется в индивидуальном порядке, и зависит от веса, возраста пациента, типа и тяжести заболевания, сопутствующих заболеваний.

В единичных дозировках – внутривенно, медленно (1 мл в минуту) по 4-6 мг в сутки 1-2 два раза в неделю.

При дальнейшем применении вводят по 2 мг митомицина 1 раз в день.

Периодическое применение производится в более высоких дозировках — по 10-30 мг 1-3 (или более) раза в неделю.

Может применяться с другими антинеопластиками. В этом случае дозировка снижается.

После разведения раствор во флаконе можно использовать только один раз. Раствор, оставшийся после использования, следует утилизировать.

Средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

  • тромбоцитопении;
  • нарушениях свертываемости крови;
  • повышенной кровоточивости.

В связи с потенциальным нефротоксическим действием митомицин противопоказан пациентам, у которых уровень креатинина в сыворотке крови превышает 1,7 мг / л.

Препарат противопоказано применять беременным женщинам.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Прием Митомицина нарушает развитие эмбрионов, поэтому во время терапии и в течение минимум 90 суток после её завершения пациенты должны использовать надежные контрацептивы. Лечение препаратом нужно начинать только после того, как исключена вероятность беременности.

Передозировка

Передозировка может вызвать усиление побочных эффектов, в частности:

  • лихорадки;
  • тошноты, рвоты;
  • миелосупрессии.

При этом следует произвести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Отмечали легочной токсичности (отек легких, интерстициальная пневмония и легочный фиброз), сопровождающихся лихорадкой, кашлем, одышкой, аномальной рентгенографию легких и эозинофилией.

В случае проявлений легочной токсичности следует прекратить лечение и принять соответствующие меры, например, назначение преднизолона.

Кожная токсичность возникала у небольшого числа больных, проявлялась в виде алопеции (хотя менее часто и менее тяжелыми проявлениями, чем с некоторыми другими цитотоксическими агентами) кровотечение, были зарегистрированы высыпания и язвы во рту.

Сообщалось о следующих побочных реакции в месте введения лекарственного средства: сосудистый боль, флебит, тромбоз, инфильтраты или некроз в месте введения, боль, покраснение, эритема, волдыри, эрозии и язвы, которые могут привести к некрозу кожи / мышц.

Инфекции: бактериальные, вирусные или грибковые инфекции, сепсис и септический шок.

Новообразования: миелодиспластический синдром, острый миелоидный лейкоз, острый лейкоз.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: миелосупрессия, панцитопения, нейтропения, гранулоцитопения, лейкопения, эритропения, микроангиопатической гемолитическая анемия, гемолитический уремический синдром, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения, склонность к кровотечениям, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: могут возникать реакции гиперчувствительности, в том числе шок и анафилактоидные реакции, в таких случаях пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Если возникают такие симптомы как зуд, сыпь, приливы, потливость, одышка и снижение артериального давления, лечения необходимо немедленно прекратить и принять соответствующие меры.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, экзема, дерматит, включая десквамационное дерматит, целлюлит; алопеция усиленное потоотделение, лихорадка, лейкоцитопластический васкулит, пурпура.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; приливы.

Со стороны органов дыхания и средостения: интерстициальная пневмония, бронхоспазм, пневмонит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • тошнота и рвота, иногда сразу после лечения, но они, как правило, легкие и непродолжительные;
  • диарея, запор, дискомфорт в животе, стоматит, анорексия.

Со стороны пищеварительной системы: паренхиматозные расстройства печени, холецистит, желтуха.

Введение в печеночную артерию может вызвать гастродуоденальной язвы, кровотечения, перфорации, расстройств печени и желчевыводящих путей, таких как холецистит, холангит (склероз), Биллом, некроз желчных протоков и паренхиматозные заболевания печени.

Со стороны почек: почечная недостаточность, включая острую, расстройства функции почек, цистит, гемолитический уремический синдром или протеинурия (альбуминурия), гематурия, тяжелая нефропатия, отеки.

Со стороны мочевыделительной системы: вследствие инстилляции препарата в мочевой пузырь возможные цистит, атрофия мочевого пузыря, сокращение мочевого пузыря (поллакиурия, дизурия), кальциноз, некроз мочевого пузыря, перфорация мочевого пузыря и некроз полового члена.

Общие расстройства: недомогание, гипертермия, озноб, отеки, генерализованная слабость и летаргия.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении митомицина с препаратами, вызывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности.

При предварительном или одновременном введении Митомицина-С Киово и алкалоидов барвинка розового возникает одышка и выраженный бронхоспазм. Нарушение дыхания может отмечаться через несколько минут или часов после введения алкалоидов барвинка. Показано симптоматическое лечение.

Описаны случаи острых нарушений дыхания у пациентов, получавших препарат совместно с другими химиопрепаратами перед хирургической операцией, в случае применения во время операции дыхательной смеси содержание кислорода в которой превышал 50 %. В связи с этим к оксигенотерапии таких больных следует подходить с осторожностью, назначая кислород в концентрации, необходимой для обеспечения достаточного насыщения артериальной крови.

При применении Митомицин-С Киово в комбинации с тамоксифеном усиливается риск развития уремического гемолитического синдрома.

Винбластин усиливает легочную токсичность митомицина.

Антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные препараты, тромболитических средства повышают риск кровотечений при одновременном применении с митомицином.

Условия хранения

Температура хранения не должна быть выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Состав

Основное активное вещество: митомицин.

Входящие в состав вспомогательные компоненты: натрия хлорид.

Дополнительно

Препарат применяют в условиях специализированных лечебных учреждений.

Чтобы избежать ангиалгии, флебита и тромбоза, введение препарата следует проводить так медленно, как только это возможно, уделяя тщательное внимание выбору места и метода проведения инъекции.

Введение следует проводить с осторожностью, чтобы не допустить экстравазации препарата, так как попадание лекарственного средства за пределы сосуда может привести местные язвы, целлюлит, склероз или некроз тканей. В случае экстравазации необходимо немедленно инфильтрировать этот участок 8,4% раствором натрия бикарбоната, после чего сделать инъекцию 4 мг дексаметазона. Системное введение 200 мг витамина В 6 может улучшить восстановление поврежденных тканей.

Препарат может вызвать серьезные побочные реакции, такие как угнетение костного мозга, поэтому необходимо часто проводить лабораторные исследования (контроль гематологических показателей, печеночные пробы, исследование функции почек) и обращать особое внимание на периферическое анализ крови, включая количество тромбоцитов.

При любых отклонениях от нормы следует проводить соответствующую коррекцию — уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Лечение можно проводить, если количество лейкоцитов выше 3 x 10 9 / л и количество тромбоцитов 90 x 10 9 или выше. Максимальное снижение возникает примерно после 4-х недель лечения, токсичность кумулятивной, с повышением риска после каждого курса лечения.

Внутриартериальное введение может вызвать поражение кожи, которое может проявляться такими симптомами как боль, покраснение, эритема, волдыри, эрозии и язвы, причиной таких проявлений является некроз кожи или мышц.

При введении через печеночную артерию по причине попадания раствора препарата в другие места, кроме целевого назначения может возникнуть гастродуоденальная язва, геморрагии, перфорация и другие осложнения. Локализация конца катетера и участок распределения лекарственного средства должны быть подтверждены рентгенографически или иным способом, обращая внимание на возможное отклонение или смещение катетера и скорость инфузии. В случае развития симптомов необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры.

Долгосрочное применение следует проводить с большой осторожностью из-за возможности возникновения тяжелых и длительных побочных реакций.

Иногда сообщалось о тяжелой почечной токсичность после лечения, поэтому функцию почек необходимо контролировать до начала лечения и после каждого курса лечения.

Следует обратить особое внимание в случае применения Митомицина-С Киово детям и пациентам со следующими состояниями:

  • с такими побочными эффектами, как нарушения функции печени или почек, поскольку они могут усилиться;
  • угнетение костного мозга и склонность к кровотечениям, поскольку возможно усиление кровотечений;
  • инфекционными заболеваниями, поскольку они могут стать более тяжелыми из-за угнетения функции костного мозга;
  • следует обратить особое внимание на выявление или увеличение тенденций к инфекционным заболеваниям и кровотечения с ветряной оспой (возможны системные нарушения с летальным исходом).

В случае применения пациентам репродуктивного возраста и детям следует принять во внимание возможность негативного влияния на половые железы. Безопасность Митомицину-С Киово по применению детям не изучалась. Необходимо обращать особое внимание на проявления побочных реакций при применении детям.

Поскольку происходит угнетение физиологических функций у пациентов пожилого возраста, угнетение функции костного мозга может быть длительным и может возникнуть нарушение функции почек. Этой группе пациентов необходимо применять Митомицин-С Киово с осторожностью, тщательно следить за состоянием пациентов и обращать особое внимание на дозировку и интервал введения.

Возникновение острого лейкоза (в некоторых случаях — фаза прелейкемии) и МДС могут отмечаться у пациентов при одновременном применении Митомицин-С Киово и других противоопухолевых лекарственных средств.

Митомицин-С Киово несовместим с низким значением рН в процессе приготовления раствора препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, если отмечается генерализованная слабость и летаргия.

Митомицин инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *