Содержание скрыть

Миноциклин (Minocyclin): инструкция по применению, аналоги и отзывы пациентов

Миноциклин — антибактериальный препарат, относящийся к классу тетрациклинов. Средство отличается широким спектром действия в отношении различных представителей патогенной флоры. Вместе с тем медикамент характеризуется высоким профилем безопасности, что позволяет применять его в составе комплексной терапии инфекционных заболеваний.

Миноциклин широко используется в дерматологии: доктора часто назначают средство от прыщей, вызванных чувствительными к влиянию антибиотика бактериями. В последние годы появились публикации о новых областях возможного применения препарата.

Производитель

Миноциклин — препарат-дженерик, содержащий одноименное действующее вещество. Производитель лекарственного средства (международное торговое название Minocyclin-ratiopharm) — немецкая фармацевтическая компания Ratiopharm. В 2010 году фирма стала одним из подразделений израильского гиганта в области медицины и фармацевтики — Teva.

Инструкция по применению

Миноциклин не предназначен для самостоятельного использования. Дозы и длительность приема, которые указывает инструкция по применению, требуют согласования с врачом.

Лекарственная форма

Антибиотики практически не выпускаются в виде таблеток (за исключением некоторых препаратов и форм Solutab), что связано с особенностями фармакокинетики. Миноциклин доступен в твердых капсулах с различным дозированием активного ингредиента.

Описание и состав

Действующее вещество лекарства — соединение, обладающее бактериостатической активностью, миноциклин (содержится в виде гидрохлорида). Концентрация составляет 54 и 108 мг, что соответствует 50 мг и 100 мг активного компонента в одной капсуле.

Капсулы отличаются по внешнему виду. Верхняя половина зеленого оттенка, а нижняя — темно-розового и светло-розового цвета при дозировке 100 и 50 мг активного компонента соответственно.

Фармакологическая группа

Препарат является антибиотиком из группы тетрациклинов.

Фармакодинамика

Принцип действия антибактериального вещества обусловлен ингибированием процессов биосинтеза белковых соединений (жизненно необходимых для существования микробной клетки). Миноциклин обратимо блокирует связывания одной из структурных частиц РНК с 30S субъединицей рибосомы.

Таким образом вещество останавливает построение пептидной цепи. Однако сила терапевтического действия препарата напрямую зависит от показателей, характеризующей AUC (в медицинской литературе обозначается площадь под кривой «концентрация — время») и интенсивности бактериальной контаминации.

Развитие резистентности к Миноциклину может быть вызвано несколькими причинами. В первую очередь это мутация мембранных каналов, обеспечивающих поступление лекарственного вещества внутрь патогенной клетки. Также возможно возникновение специфических механизмов защиты рибосомных протеинов, что препятствует связь антибактериального соединения с рибосомой. Крайне редко специалисты отмечают инактивацию препарата ферментами.

В экспериментах на животных при длительном приеме регистрировали изменение функциональной активности щитовидной железы, пожелтение зубной эмали вследствие накопления действующего вещества в костной ткани. Мутагенный и канцерогенный потенциал не выявлен. Также не установлено влияния препарата на работу репродуктивной системы.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема капсулы активный компонент практически в полном объеме всасывается из верхних отделов тонкого кишечника. Терапевтические концентрации в плазме отмечают спустя полчаса, максимальные (на уровне 2–3 мг/л) — через 1–2 часа. При однократном внутривенном введении препарата в дозе 200 мг содержание миноциклина в крови составляет 4–7 мг/мл.

Распределение. Распространяется по всем тканям организма. Особенно высокие концентрации отмечают в печени и желчном пузыре. Также обнаруживается в гайморовых пазухах, плевре. Проникает через гематоэнцефалический барьер. В очагах воспаления при менингите концентрация активного компонента достигает 50% от таковой в сыворотке крови. Связывается с белками на 75%. Проходит через плаценту и попадает в грудное молоко. Способен кумулировать, в костной ткани образует соединения с ионами Са2+.

Биотрансформация. Порядка половины принятой дозы подвергается метаболизму с образованием терапевтически неактивных соединений.

Элиминация. Период полувыведения составляет от 14 до 22 часов, но может существенно изменяться при сопутствующих заболеваниях почек и печени. Выделение осуществляется преимущественно через ЖКТ (с желчью либо путем непосредственной секреции из кровотока в просвет кишечника). Около трети дозы элиминируется почками.

Фармакокинетические параметры у отдельных категорий пациентов. При поражении почек период полувыведения значительно изменяется. Сопутствующие заболевания печени повышают риск лекарственного гепатита. У детей (старше 8 лет, до этого возраста применение средства противопоказано) параметры фармакокинетики Миноциклина схожи со взрослыми. Данных о фармакологических особенностях препарата у больных старше 65 лет нет.

О действующем веществе

Миноциклина гидрохлорид — бактериостатическое средство, относящееся к классу тетрациклинов. Международное непатентованное наименование — Minocycline. Эмпирическая формула — С23Н27N307ˑНCl. Молекулярная масса — 493,94. Внешне представляет собой желтый порошок кристаллической структуры, чувствителен к действию света.

Проявляет бактериостатическую активность в отношении:

  • золотистого стафилококка (в том числе резистентного к пенициллину и тетрациклину);
  • эпидермального стафилококка (устойчивого к действую Метициллина);
  • β-гемолитического стафилококка;
  • энтерококков;
  • пневмококков;
  • штаммов ацинетобактер;
  • бруцелл;
  • бордетелл;
  • штаммов цитробактер;
  • штаммов энтеробактер;
  • кишечной палочки;
  • микобактерий;
  • актиномицетов (в том числе штаммов Nocardia);
  • микоплазм;
  • хламидий;
  • риккетсий;
  • уреаплазм;
  • анаэробных бактерий (пептострептококков, клостридий, эубактерий и др.).

При подозрении на инфекцию, вызванную гемофильной палочкой, клебсиеллой, гонококком или менингококком рекомендуют предварительно сделать бакпосев с определением чувствительности к действию антибактериального средства.

Показания к применению

Использование целесообразно при инфекциях, спровоцированных чувствительной к действию медикамента патогенной бактериальной флорой.

Препарат прописывают при:

  • инфекциях желчного пузыря и желчевыводящих путей;
  • бактериальных поражениях урогенитального тракта, в том числе циститы, гонорея, пиелонефриты, спровоцированные гонококком, кишечной палочкой, протеем, клебсиеллой, энтеробактер;
  • гонорейном поражении слизистой оболочки прямой кишки и горла, сифилисе (при наличии противопоказаний к антибиотикам из группы пенициллинов);
  • инфекциях кожи и мягких тканей (абсцесс, фурункулез, импетиго, пиодерма), вызванных бактериями штамма Staphylococcus, протеем, кишечной палочкой (при некоторых заболеваниях Миноциклин является препаратом выбора и назначается при непереносимости или резистентности к другим антибиотикам);
  • поражениях респираторного тракта, в том числе бронхиты, фарингиты, пневмонии, бронхопневмонии, синуситы и тонзиллиты, вызванные гемофильной палочкой, клебсиеллой, энтеробактер (Миноциклин не прописывают при острых поражениях горла).

Кроме того препарат назначают при орнитозе, чуме, туляремии, бруцеллезе, холере, листериозе, сибирской язве, актиномикозе. В составе комбинированной терапии возможно применение медикамента при амебиазе, носительстве менингококка для предупреждения развития заболевания.

Противопоказания

Перечень ограничений к приему включает следующие заболевания и состояния:

  • индивидуальная непереносимость входящих в состав препарата лекарственных и терапевтически неактивных веществ;
  • тяжелые аллергические реакции на Доксициклин и другие антибиотики тетрациклиновой группы в анамнезе;
  • порфирия;
  • терминальные поражения печени и почек;
  • критическое снижение количества лейкоцитов;
  • системная красная волчанка;
  • миастения (myasthenia gravis);
  • детский возраст до 8 лет (в зарубежных источниках, в частности, по информации, приведенной на сайте FDA, рекомендуют воздержаться от применения Миноциклина до достижения 13 лет).

В связи с особенностями фармакокинетики препарата, его прием противопоказан при вынашивании ребенка. Также на период терапии следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и режим дозирования

Перед началом курса терапии врач должен объяснить пациенту, что за лекарство Миноциклин, описать вероятные побочные реакции, четко разъяснить важность соблюдения дозировки и продолжительности лечения.

Взрослые. На начальной стадии терапии суточная доза составляет 400 мг препарата, затем — по 200 мг в сутки. Общую дозу делят на два приема со строгим интервалом 12 часов.

Дети (с массой тела больше 50 кг или старше 13 лет в соответствии с рекомендациями американской FDA). Начальная дозировка составляет 4 мг/кг, затем ее понижают до 2 мг/кг. Тактика применения такая же — суточное количество пьют в два приема с интервалом 12 часов.

Точную дозировку и продолжительность терапии определяет врач в соответствии с основным диагнозом и предполагаемой чувствительностью к действию Миноциклина. Принимают лекарство целиком, запивая достаточным количеством воды или молока при повышенной кислотности либо язвенных поражениях слизистой оболочки ЖКТ.

Побочные действия

На фоне применения возможно развитие следующих осложнений:

  • Влияние на ЦНС: повышение внутричерепного давления, головокружение (крайне редко — нарушение речи), головные боли, сонливость, судорожные расстройства.
  • Гастроинтестинальные осложнения: патологическое снижение аппетита, тошнота и рвота, нарушения стула, диспепсические симптомы, стоматиты, глоссит, энтероколит, поражения поджелудочной желез, изъязвления слизитой оболочки ЖКТ. В единичных случаях — псевдомембранозный колит.
  • Воздействие на костную ткань, включая зубы: изменение цвета зубной и гипоплазия эмали (особенно у детей, не достигших 13-летнего возраста), крайне редко — артриты и другие поражения соединительной ткани.
  • Влияние на почки: нечасто — интерстициальные нефриты и другие поражения органа, носит дозозависимый характер.
  • Осложнения со стороны эпидермального покрова: сыпь различного характера, редко — выпадение волос, фоточувствительность, крапивница, изменение окраса ногтей, губ, кожи и слизистых. В единичных случаях — синдром Стивенса-Джонсона, васкулиты, токсический эпидермальный некролиз.
  • Реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, полиартралгии, анафилактические состояния.
  • Аутоиммунные осложнения со стороны печени, миокарда, кожных покровов.
  • Влияние на респираторный тракт: кашель, диспноэ, крайне редко — бронхоспазм, манифестация астмы, пульмонарная эозинофилия, пневмониты.

Пациенты также могут предъявлять жалобы на повышение температуры, нарушения работы печени. Отмечают изменения со стороны лабораторных анализов, печеночных проб, гормональных тестов.

Известны случаи формирование псевдоопухоли мозга, проявляющейся в виде головной боли и расстройств зрения. Как правило, большинство побочных реакций носят обратимый характер и быстро исчезают после прекращения приема лекарственного средства.

Взаимодействие

Пенициллины. Одновременно не назначают из-за взаимного снижения антибактериальной активности.

Антикоагулянты. Необходимо уменьшение дозы из-за снижения свертываемости крови.

Антациды. Снижают биодоступность Миноциклина. Перерыв между приемом должен составлять не менее 1–1,5 часов.

Изотретиноин. Назначают с осторожностью.

Алкалоиды. Лечение проводят под постоянным контролем.

Гормональные контрацептивы. Снижается противозачаточная активность, что требует использования дополнительных средств предупреждения нежелательной беременности.

Цитостатики. Высок риск побочных реакций.

Совместимость с алкоголем

Потребление спиртного противопоказано.

Особые указания и меры предосторожности

При развитии тяжелой аллергии прием прекращают.

При упорной диарее исключают псевдомембранозный колит.

При длительном приеме или сопутствующих заболеваниях печени постоянно контролируют функции органа для предупреждения аутоиммунного гепатита.

Из-за повышения фоточувствительности пациенту следует избегать прямых солнечных лучей.

После приема препарата не рекомендуют принимать горизонтальное положение 30–40 минут во избежание язвенной болезни.

Передозировка

При передозировке возможны повреждения поджелудочной железы, печени и почек. Лечение симптоматическое.

Условия хранения

При комнатной температуре (но не выше 25°С).

Срок хранения

Срок хранения (при соблюдении надлежащих условий) составляет 4 года.

Прекращение терапии

Средняя продолжительность терапии составляет 4–6 недель. Прекращение лечения возможно только по усмотрению врача.

Аналоги

Миноциклина гидрохлорид входит в состав отечественного препарата Минолексин. В США и Канаде аналогами антибиотика являются таблетки Dynacin, Minocin, Vectrin. Аналогов нового поколения также нет, так как Миноциклин считается одним из наиболее эффективных антибиотиков тетрациклиновой группы.

Цена и где купить

Миноциклин не зарегистрирован в России. Купить в Москве и Санкт-Петербурге можно лишь аналог отечественного производства. В аптеке есть в наличии только Минолексин. Найти в продаже качественный немецкий препарат реально только в странах Европы. Поэтому при необходимости лечения доктора рекомендуют заказать лекарство у посредников, которые имеют возможность купить средство, напрмер в Германии, и организовать доставку в Россию.

Стоимость 50 капсул препарата Миноциклин-Ратиофарм с дозировкой 100 мг составляет 85 евро, с концентрацией активного компонента 50 мг — 70 евро. Цена будет ниже при заказе нескольких упаковок.

Отзывы врачей

Алексей Викторович Писчанко, инфекционист

Миноциклин назначаю не часто. Но препарат незаменим при тяжелых инфекциях, резистентных к применению других антибиотиков. Несмотря на обширный перечень побочных реакций, хорошо переносится, подходит для использования в педиатрии.

Отзывы пациентов

Оксана, 39 лет

Миноциклин прописали дочери при сильной угревой сыпи. Лечение пришлось продолжать несколько месяцев, но и результат лечения виден. Кожа очистилась, что не могло не сказаться на психологическом комфорте. Из побочных действий не было даже расстройства пищеварения. Не пришлось прибегать к использованию пробиотиков.

Как не купить подделку

Необходимо проверить купленный препарат на соответствие надписей на блистерах и картонной упаковке. Также просматривают кассовые и другие документы. Специалисты рекомендуют не приобретать Миноциклин с рук у сомнительных продавцов. Надежные посредники предоставляют оригинальный чек из лицензированной иностранной аптеки, в которой приобреталось лекарство.

Кассовые документы являются гарантией качества покупки сертифицированного лекарственного средства. По коду, пропечатанному на чеке, можно проверить сертификат препарата. Для этого нужно позвонить в аптеку, где оно приобреталось (реквизиты аптеки также указаны на кассовом документе) и по коду выяснить всю информацию о покупке. Однако, для этого необходимы знания английского языка.

Результаты клинических испытаний

Данные клинических исследований не только подтверждают эффективность препарата, но и расширяют перечень показаний к его применению.

Нейровоспалительная гипотеза шизофрении и некоторые новые терапевтические подходы

Психиатры активно изучают роль воспаления в патогенезе развития шизофрении. Еще в 1973 году H. MacDonald в своих трудах указал на противовоспалительный эффект миноциклина, независящий от его противомикробного эффекта. В начале 21 века ученые научно доказали, что антибиотик может оказывать ингибирующее действие на активацию микроглии.

Также обнаружилось, что миноциклин снижает апоптоз нейронов и олигодендроцитов при влиянии различных повреждающих фак¬торов, а также сокращает некроз клеток. Антибиотик может понижать продукцию металлопро¬теиназы лейкоцитами, вызывая уменьшение трансмиграции в ЦНС лейкоцитов. Излишнее накопление в центральной нервной системе различных подтипов нейровоспа¬лительных клеток приводит к изменению нейронального функционирования и увеличению токсического действия.

В 2007 году T. Miyaoka описал 2 клинических случая положительного эффекта лечения миноциклином больных с обострением шизофрении. При наступлении ремиссии антибиотик не отменяли и на протяжении двух лет наблюдения заболевание не проявлялось. Дальнейшие многочисленные исследования с участием животных и людей показали положительное течение болезни (без обострений) при приеме миноциклина.

Одно из последних клинических исследований (результаты опубликованы в 2018 год) было проведено с участием 70 больных. 54 пациента — в группе, принимавших мино-циклин в дозировке 200 мг в день. Остальные — плацебо. После 2,5 лет наблюдения миноциклин доказал свою эффективность при оценке негативной симптоматики по шкале SANS и по шкале общего клинического впечатления (CGI).

Антибиотик помог улучшить когнитивные и исполнительные функции. У пациентов улучшилась память, когнитивное переключение и планирование. Было установлено, что действие миноциклина по отношению к нега¬тивной симптоматике и когнитивным нарушениям обусловлено активацией лобной коры.

Доказана противовоспалительная активность миноциклина, что позволяет назначать его пациентам на начальных этапах заболевания. При приеме препарата в терапевтических дозах улучшение состояния отмечают у 52% пациентов.

Терапия угревой сыпи

С 2006 года FDA утвердило новые рекомендации по использованию миноциклина в лечении угревой болезни, которые смогли значительно снизить некоторые зависимые от дозировки нежелательные эффекты.

Клинические испытания подтвердили, что миноциклин активнее проникает в жировые фолликулы и угнетает рост P. acnes эффективнее, чем тетрациклин и эритромицин. Возможность приема антибиотика с пищей значительно снижает вероятность побочных действий со стороны пищеварительного тракта.

Исследования, проведенные японскими учеными, установили, что миноциклин значительно подавляет синтез P. granulosum — микроорганизма, чаще других встречающего акне. L. Резистентность патогенной флоры составляет менее 5%. Действие миноциклина в лечении акне реализуется за счет его высокой липофильности. Антибиотик активно проникает в сальные железы и накапливается в пилосебоцитном комплексе. Оказывая противовоспалительный эффект, обусловленный угнетением нейтрофильного хемотаксиса, миноциклин способствует ингибиции провоспалительных цитокинов и подавлению в кожном сале синтезирования жирных кислот и бактериальных липаз.

Применение миноциклина как в монотерапии, так и в сочетании с наружными противомикробными средствами устраняло основные проявления угревой сыпи у 97–100% пациентов на фоне хорошей переносимости.

Эффективность при рассеянном склерозе

Результативность приема миноциклина при РС также объясняют влиянием на ЦНС, однако точный механизм действия не установлен. После курса лечения вероятность развития острой симптоматики снижалась до 30%.

Миноциклин и иммунология: иммунотропные свойства

C 2007 года изучаются иммунотропные характеристики препарата. Так, доказано влияние миноциклина на апоптоз и фагоцитарную активность клеток. Проводятся исследования относительно возможности приема лекарства при ревматоидных заболеваниях.

Схема лечения таблицей

Диагноз Режим дозирования
Взрослые
Хламидиоз, уреаплазмоз и другие поражения мочеполового тракта По 100 мг дважды в сутки, возможно сокращение лечения до полутора недель
Поражения органов малого таза у женщин Прописывают в терапевтической дозе, часто в комбинации с антибиотиками из группы цефалоспоринов
Сифилис Назначают при непереносимости или устойчивости к пенициллинам по 200 мг в сутки
Гонококковые инфекции По 200 мг дважды в сутки, далее — по 100 мг в сутки. Лечение прекращают после лабораторного подтверждения выздоровления
Угревая сыпь По 1 мг/кг, возможен прием до 3 месяцев
Дети и подростки
Вне зависимости от диагноза Начальная доза — 4 мг/кг, поддерживающая — 2 мг/кг в сутки

Условия продажи в аптеках

В России медикамент не зарегистрирован. Для приобретения в странах Европы врач выписывает рецепт на латинском языке.

Оксана Свиридова

Аналоги препарата миноциклина гидрохлорид

реклама

Сколько раз в день Вы принимаете это лекарство?
1 раз в день 2 раза в день 3 раза в день 4 раза в день

Представлены синонимы (аналоги) лекарства миноциклина гидрохлорид, взаимозаменяемые по воздействию на организм препараты, содержащие одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

  1. Описание препарата
  2. Список аналогов и цены
  3. Отзывы
  4. Официальная инструкция по применению

Описание препарата

Миноциклина гидрохлорид — Антибиотик группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие за счет подавления синтеза белка путем обратимого связывания с рибосомальной субъединицей 30S чувствительных микроорганизмов.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphyloccocus aureus, Streptococcus spp., Nocardia spp., Listeria spp., Bacillus anthracis; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Esherichia coli, Klebsiella spp., Shigella spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp.; анаэробных бактерий: Clostridium spp., Bacteroides spp.
Миноциклин активен также в отношении Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Chlamydia spp., Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.
реклама

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Миноциклина гидрохлорид, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тева, Зентива.

Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Минолексин
50мг №20 капс (АВВА РУС ОАО (Россия) 609.10
100мг №20 капс (АВВА РУС ОАО (Россия) 1301.30
Миноциклин* (Minocycline*)
Миноциклина гидрохлорид
Миноциклина гидрохлорида дигидрат

реклама

Отзывы

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

реклама

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Международное непатентованное название:

Миноциклина гидрохлорид

Торговое название:

Минолексин®

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

Активное вещество: Миноциклина гидрохлорид дигидрат (в пересчете на Миноциклина гидрохлорид) 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (73,5 мг/147,0 мг), повидон низкомолекулярный (8,75 мг/17,5 мг), крахмал картофельный (7,0 мг/14,0 мг), магния стеарат (1,75 мг/3,5 мг), лактозы моногидрат (до 175,0 мг/до 350,0 мг).
Капсулы твердые желатиновые:
для 50 мг: вода (13-16 %), краситель хинолиновый желтый (0,5833 % — 0,75 %), краситель солнечный закат желтый (Е110) (0,0025 % — 0,0059 %), титана диоксид (0,9740 % — 2,0 %), желатин (до 100 %).
для 100 мг: вода (13 — 16 %), титана диоксид (2,0 % — 2,1118 %), желатин (до 100%).

Описание:

Твердые желатиновые капсулы №2 с корпусом и крышечкой желтого цвета (для дозировки 50 мг), №0 с корпусом и крышечкой белого цвета (для дозировки 100 мг). Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Фармакологическая группа:

Антибиотик — тетрациклин.

Код ATX:

J01AA08

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Полусинтетический антибиотик из группы тетрациклинов. Оказывает бактериостатическое действие на клетки чувствительных штаммов микроорганизмов за счет обратимого ингибирования синтеза белка на уровне 30S субъединиц рибосом. Обладает широким спектром антибактериальной активности.
Чувствительность микроорганизмов:
Аэробные грамположительные:
Некоторые из приведенных ниже микроорганизмов показали резистентность к миноциклину, поэтому перед применением рекомендуется провести лабораторные исследование чувствительности. Антибиотики группы тетрациклинов не рекомендуются для лечения стрептококковых и стафилококковых инфекций, если не показана чувствительность микроорганизмов к миноциклину.

  • Bacillus anthracis
  • Listeria monocytogenes
  • Staphylococcus aureus
  • Streptococcus pneumoniae
  • Аэробные грамотрицательные:

  • Bartonella bacilliformis
  • Brucella species
  • Calymmatobacterium granulomatis
  • Campylobacter fetus
  • Francisella tularensis
  • Haemophilus ducreyi
  • Vibrio cholerae
  • Yersinia pestis
  • Для указанных ниже микроорганизмов настоятельно рекомендуется проведение исследовании чувствительности к миноциклину:

  • Acinetobacter species
  • Enterobacter aerogenes
  • Escherichia coli
  • Haemophilus influenzae
  • Klebsiella species
  • Neisseria gonorrhoeae*
  • Neisseria meningitidis *
  • Shigella species
  • Дополнительно:

  • Actinomyces species
  • Borrelia recurrentis
  • Chlamydia psittaci
  • Chlamydia trachomatis
  • Clostridium species
  • Entamoeba species
  • Fusobacterium nucleatum subspecies fusiforme
  • Mycobacterium marinum
  • Mycoplasma pneumoniae
  • Propionibacterium acnes
  • Rickettsiae
  • Treponema pallidum subspecies pallidum
  • Treponema pallidum subspecies pertenue
  • Ureaplasma urealyticum
  • Приём пищи не оказывает существенного влияния на степень абсорбции миноциклина. Миноциклина гидрохлорид имеет высокую степень растворимости в липидах и низкую афинность в отношении связывания Са2+. Быстро всасывается из пищеварительного тракта пропорционально принятой дозе. Максимальная концентрация миноциклина в плазме крови (Сmах) после приема внутрь 200 мг составляет 3,5 мг/л и достигается (tmax) через 2-4 часа. Связывание с белками крови составляет 75 %, влияние различных заболеваний на этот параметр не исследовано.
    Объём распределения составляет 0,7 л/кг. Миноциклина гидрохлорид хорошо проникает в органы и ткани: через 30 — 45 минут после приёма внутрь обнаруживается в терапевтических концентрациях в почках, селезёнке, тканях глаза, плевральной и асцитической жидкостях, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (20 — 25 % от уровня, определяемого в плазме). Проходит через плаценту, проникает в материнское молоко.
    При повторных введениях препарат может кумулировать. Накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе и костной ткани. В костях и зубах образует нерастворимые комплексы с Са2+. Подвергается кишечнопечёночной рециркуляции, 30-60% принятой дозы выводится с кишечным содержимым; 30% выделяется почками за 72 часа (из них 20-30% — в неизменённом виде), при тяжёлой хронической почечной недостаточности — только 1-5%. Период полувыведения (T1/2) миноциклина равен приблизительно 16 часам.

    Показания к применению:

    Миноциклина гидрохлорид применяется для лечения следующих заболеваний при условии чувствительности патогенных микроорганизмов:

  • Угревая болезнь
  • Инфекции кожи
  • Пятнистая лихорадка, тифозная лихорадка, брюшной тиф, лихорадка Ку (коксиеллёз), риккетсиоз везикулезный и клещевая лихорадка
  • Инфекции дыхательных путей
  • Лимфогранулема венерическая
  • Орнитоз
  • Трахома (инфекционный кератоконъюктивит)
  • Конъюктивит с включениями (паратрахома)
  • Негонококковый уретрит, инфекции канала шейки матки и заднего прохода у взрослых
  • Циклическая лихорадка
  • Шанкроид
  • Чума
  • Туляремия
  • Холера
  • Бруцеллез
  • Бартонеллез
  • Паховая гранулема
  • Сифилис
  • Гонорея
  • Фрамбезия (тропическая гранулема, невенерический сифилис)
  • Листерриоз
  • Сибирская язва
  • Ангина Венсана
  • Актиномикоз
  • В случае острого кишечного амебиаза допускается применение миноциклина в качестве дополнения к амебицидным препаратам.
    При тяжелой форме угревой сыпи Миноциклина гидрохлорид может применяться в качестве дополнительной терапии.
    Оральное применение миноциклина показано при бессимптомном носительстве Neisseria meningitidis для эрадикации менингококков из носоглотки.
    Для предотвращения возникновения резистентности применение миноциклина рекомендуется в соответствии с результатами лабораторных исследований, включая серотипирование и определение чувствительности возбудителей. По этой же причине не рекомендуется использование миноциклина в профилактических целях в случае высокого риска заболевания менингококковым менингитом.
    Оральное применение миноциклина не рекомендуется для лечения менингококковых инфекций.
    Опыт клинического применения показывает эффективность миноциклина в лечении инфекций Mycobacterium marinum, однако, в настоящее время эти данные не подтверждены результатами контролируемых клинических исследований.

    Противопоказания:

  • Гиперчувствительность к миноциклину, тетрациклинам и другим компонентам препарата
  • Порфирия
  • Тяжелая печеночная и почечная недостаточность
  • Лейкопения
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Системная красная волчанка
  • Детский возраст до 8 лет (период развития зубов)
  • Одновременный прием с изотретиноином
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, Глюкозо-галактозная мальабсорбция
  • С осторожностью:
    Нарушения функций печени и почек, одновременное применение с гепатотоксичными лекарственными препаратами.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, после еды. Рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (можно молоком) для уменьшения риска раздражения и язвообразования в пищеводе.
    Начальная доза препарата Минолексин® составляет 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), в дальнейшем принимают по 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов (два раза в сутки).
    Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
    Инфекции мочеполовой системы и аногенитальной области, вызванные хламидиями и уреаплазмами: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 7-10 дней.
    Воспалительные заболевания органов малого таза у женщин в острой стадии: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 ч, иногда в сочетании с цефалоспоринами.
    Первичный сифилис у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 10-15 дней.
    Гонорея: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) два раза в сутки в течение 4-5 дней, либо однократно 300 мг.
    Неосложненные гонококковые инфекции (исключая уретриты и аноректальные инфекции) у мужчин: начальная доза — 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг), поддерживающая — 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) через каждые 12 часов в течение минимум 4-х дней с последующей микробиологической оценкой выздоровления через 2-3 дня после прекращения приема препарата.

    Неосложненный гонококковый уретрит у мужчин: 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) каждые 12 часов в течение 5 дней.
    Угревая сыпь: 50 мг (1 капсула по 50 мг) в сутки, продолжительным курсом 6-12 нед.
    На фоне приема препарата, из-за антианаболического эффекта, присущего препаратам группы тетрациклинов, может наблюдаться повышение уровня мочевины в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек это не требует отмены препарата. У пациентов с выраженным нарушением функции почек может наблюдаться развитие азотемии, гиперфосфатемии и ацидоза. В этой ситуации необходим контроль уровня мочевины и креатинина в плазме крови, и максимальная суточная доза миноциклина не должна превышать 200 мг.
    Фармакокинетика миноциклина у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 80 мл/мин) на данный момент изучена недостаточно для того, чтобы сделать вывод о необходимости коррекции дозы.
    При нарушениях функции печени препарат применять с осторожностью. Детям старше 8 лет при инфекциях, вызванных чувствительными к миноциклину возбудителями: начальная доза — 4 мг/кг, затем 2 мг/кг каждые 12 часов.

    Начальная доза Поддерживающая доза
    Детям с массой более 25 кг 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг) 50 мг (1 капсула по 50 мг) каждые 12 часов

    Побочное действие:

    Спектр нежелательных явлений, связанных с приемом миноциклина, не отличается от других тетрациклинов.
    Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, стоматит, глоссит, дисфагия, гипоплазия зубной эмали, энтероколит, псевдомембранозный колит, панкреатит, воспалительные поражения (в т.ч. грибковые) в ротовой полости и аногенитальной области, гипербилирубинемия, холестаз, увеличение содержания «печеночных» ферментов, печеночная недостаточность, в том числе терминальная, гепатит, включая аутоиммунный.
    Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вульвовагинит, интерстициальный нефрит, дозозависимое повышение содержания мочевины в плазме крови.
    Со стороны кожных покровов: облысение, узловатая эритема, пигментация ногтей, кожный зуд, токсический эпидермальный некроз, васкулит, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, баланит.
    Со стороны дыхательных путей: одышка, бронхоспазм, обострения астмы, пневмония.
    Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, ограничение подвижности и отеки суставов, изменение окраски костной ткани, мышечные боли (миалгия).
    Аллергические реакции: крапивница, ангионевротическая эдема, полиартралгия, анафилактические реакции (в т.ч. шок), анафилактоидная пурпура (Пурпура Шенлейна — Геноха), перикардит, обострения системной волчанки, инфильтрация легких, сопровождающаяся эозинофилией.
    Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтроцитопения, панцитопения, эозинопения, эозинофилия.
    Со стороны центральной нервной системы: судороги, головокружения, онемения (в т.ч. конечностей), заторможенность, вертиго, повышение внутричерепного давления у взрослых, головные боли.

    Со стороны органов чувств: шум в ушах и нарушения слуха.
    Со стороны обмена веществ: щитовидная железа: единичный случай возникновения злокачественного новообразования, изменение окраски (по результатам пато-морфологических исследований), нарушения функции.
    Прочие: изменение окраски ротовой полости (язык, десна, нёбо), изменение окраски зубной эмали, лихорадка, окрас выделений (например, пота).
    Симптомы: чаще всего наблюдаются головокружение, тошнота и рвота.
    Лечение: Селективный антидот для миноциклина на данный момент неизвестен.
    В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата, обеспечить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию. Гемо- и перитонеальный диализ выводят Миноциклина гидрохлорид в незначительных количествах.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    Препараты группы тетрациклина снижают протромбиновую активность плазмы крови, что может вызвать необходимость снижения доз антикоагулянтов у пациентов, находящихся на противосвертывающей терапии.
    В связи с тем, что бактериостатические препараты влияют на бактерицидное действие пенициллинов, следует избегать одновременного назначения препаратов групп пенициллинов и тетрациклинов.
    Абсорбция тетрациклинов нарушается при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминий, кальций, магний или железосодержащими препаратами, что может привести к снижению эффективности антибиотикотерапии.
    Отмечены случаи терминальной почечной токсичности при одновременном приеме метоксифрурана и препаратов группы тетрациклинов.
    Одновременный прием антибиотиков группы тетрациклинов и оральных контрацептивов может привести к снижению эффективности контрацепции.
    Следует избегать приема изотретиноина непосредственно перед, одновременно и непосредственно после приема миноциклина, поскольку оба препарата способны вызывать доброкачественное повышение внутричерепного давления;
    Одновременный прием препаратов группы тетрациклинов с алкалоидами спорыньи и их производными увеличивает риск развития эрготизма.

    Особые указания

    При длительном применении миноциклина следует регулярно контролировать клеточный состав периферической крови, проводить функциональные печеночные пробы, определять концентрацию азота и мочевины в сыворотке.
    При использовании противозачаточных препаратов с эстрогенами во время терапии миноциклином следует применять дополнительные средства контрацепции или их комбинации.
    Возможно ложное повышение уровня катехоламинов в моче при их определении флуоресцентным методом.
    При исследовании биоптата щитовидной железы у пациентов, длительно получавших тетрациклины, следует учитывать возможность темно-коричневого окрашивания ткани в микропрепаратах.
    На фоне приема препарата и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи, вызванной Clostridium dificile (псевдомембранозного колита). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
    Во избежание развития резистентности, применять Миноциклина гидрохлорид следует только в соответствии с результатами исследования чувствительности патогенных микроорганизмов. Если исследование чувствительности микроорганизмов невозможно, следует принимать во внимание эпидемиологию и профиль чувствительности микроорганизмов в конкретном регионе.
    В случае венерических заболеваний, при подозрении на сопутствующий сифилис, перед началом лечения необходимо провести исследования методом микроскопии в темном поле. Серологическую диагностику сыворотки крови рекомендуется проводить не реже одного раза в четыре месяца.
    Необходима периодическая лабораторная диагностика функций организма, в том числе гематопоэтической и почечной функций, а также состояния печени.
    Алгоритмы действия при возникновении некоторых побочных эффектов:
    В случае развития суперинфекции прием миноциклина необходимо прекратить и назначить адекватную терапию.
    В случае повышения внутричерепного давления прием миноциклина необходимо прекратить.
    Диарея — часто встречающееся расстройство, связанное с приемом антибиотиков. В случае возникновения диареи во время лечения миноциклином необходимо срочно обратиться к врачу.
    Антибиотики группы тетрациклина вызывают повышение чувствительности к прямому солнечному и ультрафиолетовому излучению. В случае возникновения эритем следует прекратить прием антибиотика.
    Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами:
    Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с тем, что у миноциклина присутствует такой побочный эффект, как головокружение (см. раздел «Форма выпуска:» Капсулы 50 мг и 100 мг.
    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
    По 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Срок годности:

    2 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия хранения:

    В защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту.

    Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация принимающая претензии:

    ОАО «АВВА РУС», Россия, 121614,
    г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д.30, корп. 9.

    Адрес места производства:

    ОАО «АВВА РУС», Россия, 610044,
    Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а.

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Миноциклин таблетки

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *