Мильгамма — таблетки — инструкция по применению

Рисомар Фернандес — невролог. Закончил Federal University of Pernambuco. Участник международных конгрессов неврологов. Автор статей, посвященных проблемам и заболеваниям периферической нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Согласно инструкции по применению таблеток Мильгамма, устранятся дефицит витаминов группы B, рацион обогащается тиамином и пиридоксином. При недостаточном поступлении с пищей, плохом усвоении и дисбалансе кишечных симбионтов необходимо доставить витамины извне.т

Таблетки Мильгамма — инструкция

Производитель из Германии выпускает два варианта витаминов Мильгамма в таблетках с инструкцией по применению. Задача таблетированных средств – восполнение недостатка витаминов B1 (тиамина) и B6 (пиридоксина). Роль витаминов:

  • тиамин необходим для нервных окончаний и проводящих пучков. Без него теряется кожная чувствительность, нарушается моторика ЖКТ и сердечный ритм;
  • пиридоксин регулирует белковый обмен, кроветворение, состояние кожи, ногтей, волос.

Применение препарата целесообразно при:

  • доказанном полиавитаминозе группы B;
  • поражении периферических нервов (лицевого, тройничного, шейных, межреберных, пояснично-крестцовых, седалищного);
  • мышечных болях неясного происхождения.

Из-за побочных последствий – аллергии, кожных высыпаний, головной боли, тошноты, нарушения сердечного ритма, не рекомендуется использовать:

  • в период вынашивания плода и лактации;
  • до совершеннолетия;
  • при патологиях углеводного обмена;
  • гиперчувствительным к составу препарата;
  • при сердечной недостаточности.

Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и другие виды деятельности с повышенным вниманием. Передозировка отмечена в исключительных случаях и проявляется искажением чувствительности, мышечной слабостью. При первых признаках передозировки выпить литр воды, вызвать рвоту надавливанием на корень языка. Далее принять активированный толчёный уголь из расчёта: таблетка на 10 кг веса.

Таблетки Мильгамма — цена

Стоимость таблеток Мильгамма Композитум в России, Украине, Белоруссии, Казахстане отличается. Таблица демонстрирует разброс цен в пересчёте на российский рубль.

Цена, руб. За 30 штук За 60 штук
Россия 600 1100
Беларусь 800 1400
Казахстан 700 1200
Украина 800 1400

Цена драже Мильгамма примерно одинакова в разных странах.

Состав таблеток Мильгамма

Различия в составе вариаций препарата Мильгамма представлены в таблице.

Препарат Мильгамма Композитум Мильгамма Моно 300
Активное вещество Бенфотиамин 100 мг

Пиридоксина гидрохлорид 100 мг

Бенфотиамин 300 мг
Форма Круглые белые драже Белые длинные таблетки с насечками
Форма выпуска 15 драже в блистере 10 таблеток в блистере
Наличие в аптеках РФ есть нет

В официальной инструкции по применению таблеток Мильгамма вещество бенфотиамин заявлено как растворимый маслами предшественник тиамина. Быстрее тиамина расщепляется и всасывается тонким кишечником, поступает в общий кровоток и оказывает лечебное действие. Не накапливается тканями, выводится с мочой. Проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке.

Таблетки Мильгамма Композитум — инструкция по применению

Препарат используют у взрослых вне стадии беременности и лактации, с установленным гиповитаминозом, не имеющих аллергии, нарушений обмена веществ и ритма сердца. Схема приёма драже в таблице.

Схема лечения Острые симптомы Поддерживающая терапия
Доза препарата 3 драже/сутки 1 драже/сутки
Курс лечения 4 недели 6 месяцев

Каждое принятое драже запивают 200 мл тёплой кипячёной воды. Дозировка и длительность курса лечения подбирается врачом по индивидуальным показаниям.

Таблетки Мильгамма Композитум — инструкция по применению и отзывы

Отзывы на Мильгамма Композитум свидетельствуют о популярности препарата.

Драгунов П.Ю.
мануальный терапевт Отличный препарат из категории витаминов В 10.08.2018 15:16 Оценка: 5 В составе комплексной терапии поражения нервных корешков шейного, плечевого, пояснично-крестцового отделов позвоночника давно и с успехом назначаю Мильгамму Композитум. Пациенты охотнее принимают драже, чем прибегают к болезненным инъекциям. Индивидуально рассчитав кратность и длительность приёма, удаётся избежать побочных последствий при высокой эффективности лечения. Достоинства

Хорошо переносится

Обезболивающий эффект при острых состояниях

Недостатки

Редко, бывают аллергические реакции и индивидуальная непереносимость

Евгения
25 лет Не понравился эффект 12.09.2018 15:19 Оценка: 3 Сижу в жару под кондиционером в офисе, прихватило спину. Позвонила маме, та сказала, что ей выписывали Мильгамму в уколах от спины. Уколы делать боюсь, да и не умею, а вот таблетки купила, дорогие кстати. Пропила 3 дня и всю обсыпало прыщами, которых даже в школе не наблюдалось. Спине, правда, полегчало. Но прыщи…Упаковку не допила и выбросила, а это почти 500 рублей. Достоинства

Таблетки удобнее принимать, чем делать уколы

Недостатки

Дорогие

Высыпали прыщи

Марина
41 год Помог, но очень дорого обходится лечение 21.01.2019 18:47 Оценка: 4 Препарат назначил врач в комплексном лечении осложнений остеохондроза. По моему препарат очень дорогой, с учетом того, что это витамины. Поскольку шейный остеохондроз лечится довольно долго, приобрела упаковку 60 капсул. Так выгоднее получается. Эффект почувствовала после комплекса лечения. Достоинства

Драже легко проглатывать

Помог в лечении остеохондроза

Недостатки

Дорогие витамины

Таблетки Мильгамма Композитум — инструкция по применению и цена

В среднем по России цена таблеток Мильгамма Композитум составляет:

  • за 30 драже – от 550 до 700 рублей;
  • за 60 драже – от 900 до 1100 рублей.

Цена таблеток Мильгамма Композитум с инструкцией по применению в аптеках Москвы, Санкт-Петербурга приближается к 600 рублей за 30 штук и 1000 рублей за 60 штук.

Таблетки Мильгамма Моно 300 — инструкция по применению

Мильгамма Моно 300 имеют в составе 300 мг предшественника тиамина. Рекомендуются в случае:

  • недостатка тиамина;
  • поражении миокарда у алкоголиков;
  • лечения диабета, ожирения;
  • беременности и лактации;
  • ишемической болезни сердца;
  • патологии периферических нервов.

Запрещаются несовершеннолетним и гиперчувствительным к составу лекарства. В инструкции по применению Мильгаммы Моно 300 доза соответствует:

  • дважды за сутки при ярких проявлениях заболевания;
  • по одной в день при симптомах средней тяжести.

Минимальный срок приёма Мильгаммы Моно 300 – от 20 дней.

Цена Мильгамма Моно 300

На территории РФ препарат Мильгамма Моно 300 не реализуется. Ближайшие страны, где можно приобрести лекарство: Украина, Белоруссия, Казахстан. Средняя цена упаковки в пересчёте на российские рубли представлена в таблице.

Страна Цена 30 таблеток, рублей
Белоруссия 1300
Казахстан 1200
Украина 950

Российскому потребителю можно принимать драже Мильгамма Композитум по 500 – 700 рублей за 30 штук. Доза Композитум составляет 3 драже за сутки в течение месяца при остром процессе и полгода по драже в день для лёгкой формы заболевания.

Таблетки Мильгамма — инструкция по применению детям

Производитель Worwag Pharma GmbH & Co.KG указывает, что таблетки Мильгамма Моно 300 и драже Мильгамма Композитум детям до 18 лет не назначают. Причиной является отсутствие данных о безопасности и положительном лечебном эффекте препарата у детей. Дефицит тиамина и пиридоксина у детей устраняется:

  • от года до 3 лет — сиропом Пиковит по чайной ложке дважды за день;
  • от 3 до 7 лет – жевательными пастилками Пиковит Комплекс, по 4-5 пастилок за день;
  • с 7 до 12 лет – драже Пиковит Форте, по одному после еды;
  • с 12 лет – таблетками Мульти-Табс Интенсив или Мульти-Табс B комплекс, по одной после еды.

Курс витаминотерапии для детей и подростков длится 1 месяц. Затем делают перерыв на три месяца, при наличии показаний повторяют.

Отзывы на таблетки Мильгамма

Отзывы на таблетки Мильгамма с инструкцией по применению касаются цены и эффективности препарата.

Людмила
43 года Неплохой витаминный препарат 15.08.2018 19:56 Оценка: 4 Таблетки Мильгамма Моно 300 пила при воспалении тройничного нерва вместе с другими лекарствами. Облегчение пришло через 3 дня. Были небольшие высыпания на коже, кружилась голова, подташнивало, но врач успокоила, что это обычная побочка. И правда, всё прошло после лечения. Цена таблеток соответствует качеству. Кстати, сестре тоже помогла Мильгамма от боли в руках Достоинства

Эффективно работает

Удобно принимать

Недостатки

Побочные реакции

Айгуль
19 лет Помог при шейном остеохондрозе 23.08.2018 20:59 Оценка: 5 Стала затекать шея, наверно, после экзаменов. Врач сказала, что это начальный шейный остеохондроз и порекомендовала драже Мильгамма Композитум. Цена завышенная (по моему скромному мнению), да и эффект сомнительный. Я ходила на массаж, делала гимнастику. В комплексе всё сработало, шея больше не беспокоит. Достоинства

Комплекс витаминов

Не вызывает неприятных побочных симптомов

Недостатки

Дороговат

Валентина
51 год Забыла о боли в спине 09.10.2018 16:07 Оценка: 4 Когда делали ремонт в квартире, надорвала спину. Боль была такая, что ни сидеть, ни повернуться, ни спать я не могла. Пришлось отправиться к невропатологу. Назначил терапию из нескольких препаратов в числе которых была и Мильгамма. Врач предложила на выбор уколы или таблетки. Я предпочла принимать драже. С удивлением отметила, что это комплекс витаминов В, производства Германия. Через пару дней самочувствие заметно улучшилось. Боль прошла. Достоинства

Есть эффект

Восполняет недостаток витаминов

Недостатки

Несмотря на то, что это витамины, нужно внимательно следить за дозировкой

Дороговат

Ощущался дискомфорт в желудке, т.к. у меня гастрит

Таблетки Мильгамма — аналоги — инструкция по применению

Российским потребителям доступен Комбилипен Табс — аналог таблеток Мильгамма:

  • выпускается в таблетках с содержанием 100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина гидрохлорида и 2 мкг цианокобаламина;
  • показан при невралгиях, невритах, полинейропатиях, болях при дегенеративных изменениях в позвоночнике;
  • запрещен детям, беременным, кормящим, склонным к аллергии, больным с сердечной недостаточностью;
  • в редких случаях бывает кожная сыпь, подташнивание, учащение сердцебиения;
  • принимать 1-3 таблетки после еды со стаканом воды в течение месяца.

Цена таблеток Комбилипен Табс производства российской компании Фармстандарт из Уфы держится на уровне:

  • за 30 штук – 220-300 рублей;
  • за 60 штук – 370-500 рублей.

Имея идентичный Мильгамме Композитум состав, препарат Комбилипен Табс в 2 раза дешевле и обогащен витамином B12. Цианокобаламин активирует кроветворение, повышает содержание гемоглобина в эритроцитах.

120526 Рисомар Фернандес 06.08.2018

Мильгамма® композитум (Milgamma® compositum)

Последняя актуализация описания производителем 25.05.2020 Фильтруемый список 25.05.2020

Действующее вещество:

Бенфотиамин + Пиридоксин (Benfotiamine + Pyridoxine)

АТХ

A11DB Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12

Фармакологические группы

  • Витамины
  • Витамины

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • E51 Недостаточность тиамина
  • E53.1 Недостаточность пиридоксина
  • G99 Другие поражения нервной системы при болезнях, классифицированных в других рубриках

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активные вещества:
бенфотиамин 100 мг
пиридоксина гидрохлорид 100 мг
вспомогательные вещества
ядро: целлюлоза микрокристаллическая — 222,0 мг; повидон (значение К=30) — 8,0 мг; высокоцепочечные парциальные глицериды — 5,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг; кроскармеллоза натрия — 3,0 мг; тальк — 5,0 мг
оболочка: шеллак 37% в пересчете на сухое вещество — 3,00 мг; сахароза — 92,399 мг; кальция карбонат — 91,675 мг; тальк — 55,130 мг; акации камедь — 14,144 мг; крахмал кукурузный — 10,230 мг; титана диоксид (Е171) — 14,362 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,138 мг; повидон (значение К=30) — 7,865 мг; макрогол 6000 — 2,023 мг; глицерол 85% в пересчете на сухое вещество — 2,865 мг; полисорбат 80 — 0,169 мг; воск горный гликолевый — 0,120 мг

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — B6-витаминоподобное, тиаминоподобное.

Фармакодинамика

Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы).

Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) — пиридоксальфосфат — является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоацетат-трансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), α-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бóльшая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая — в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции по механизму насыщения при концентрациях <2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях >2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью и всасывается, в основном не превращаясь в тиамин. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты — тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Особенно высокие уровни данных коферментов наблюдаются в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге.

Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в ходе пассивной диффузии. В сыворотке крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфотазой с образованием пиридоксаля.

Оба витамина выводятся преимущественно с мочой. Примерно 50% тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (T1/2) из крови бенфотиамина составляет 3,6 ч. T1/2 пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2–5 ч. Биологический T1/2 тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 нед.

Показания препарата Мильгамма® композитум

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата;

врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтазный дефицит (каждая таблетка содержит 92,4 мг сахарозы);

беременность;

грудное вскармливание (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

детский возраст в связи с отсутствием данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности и грудного вскармливания (см. «Противопоказания»).

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок); в отдельных случаях — головная боль.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 мес).

Со стороны ЖКТ: очень редко — тошнота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — угревая сыпь, повышенное потоотделение.

Со стороны ССС: частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения) — тахикардия.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

В терапевтических дозах пиридоксин (витамин В6) может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, пеницилламина, циклосерина), употребление алкоголя и длительный прием эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к недостаточности витамина В6 в организме.

При приеме одновременно с фторурацилом отмечается дезактивация тиамина (витамина В1), поскольку фторурацил конкурентно подавляет фосфорилирование тиамина до тиамина дифосфата.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 табл./сут. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 табл. 3 раза в день. После 4 нед лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе и рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 табл./сут. По возможности доза должна быть снижена до 1 табл./сут с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.

Передозировка

Симптомы: учитывая широкий терапевтический диапазон, передозировка бенфотиамина при приеме внутрь является маловероятной. Прием высоких доз пиридоксина (витамина В6) в течение короткого промежутка времени (в дозе более 1 г/сут) может привести к кратковременному появлению нейротоксических эффектов. При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 мес также возможно развитие нейропатий. Передозировка, как правило, проявляется в виде развития сенсорной полинейропатии, которая может сопровождаться атаксией. Прием препарата в крайне высоких дозах может приводить к конвульсиям. На новорожденных и младенцев препарат может оказать сильное седативное действие, вызвать гипотонию и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ).

Лечение: при приеме пиридоксина в дозе, превышающей 150 мг/кг массы тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Провокация рвоты наиболее эффективна в течение первых 30 мин после приема препарата. Может потребоваться принятие экстренных мер.

Особые указания

При применении препарата в дозе 100 мг/сут на протяжении более 6 мес возможно развитие сенсорной периферической нейропатии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет никаких предостережений относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл., покрытых оболочкой, в контурной ячейковой упаковке (блистере) из ПВХ/ПВДХпленки и алюминиевой фольги. По 1, 2 или 4 бл. (по 15 табл., покрытых оболочкой, в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При упаковке на ЗАО «Радуга Продакшн», Россия. По 1, 2 или 4 бл. (по 15 табл., покрытых оболочкой, в каждом) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения. Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Верваг Фарма», 121170, РФ, Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.

Тел.: +7 (495) 382-85-56.

Производитель. Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Германия/Mauermann-Arzneimittel KG, Germany.

Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пекинг, Германия. Санкт-Себастиан-Штрассе 13, 82343 Ашеринг, Германия.

При упаковке на ЗАО «Радуга Продакшн», Россия:

Производитель. Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Германия/Mauermann-Arzneimittel KG, Germany.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Мильгамма® композитум

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мильгамма® композитум

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
E51 Недостаточность тиамина B1-витаминная недостаточность
Авитаминоз B1
Гиповитаминоз B1
Дефицит витамина B1
Дополнительный источник витаминов группы В
Источник витамина группы В
Сниженное поступление витамина B1 в организм
E53.1 Недостаточность пиридоксина B6-гиповитаминоз
Гиповитаминоз B6
Гиповитаминоз В6
Дополнительный источник витамина В6
Источник витамина B6
Недостаточность витамина B6
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Мильгамма® композитум

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Одна таблетка содержит

активные вещества: бенфотиамин 100 мг

пиридоксина гидрохлорид 100 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, повидон К 30, тальк, глицериды неполные высших жирных кислот

состав оболочки: шеллак, сахароза, кальция карбонат, тальк, акации порошок, крахмал кукурузный, титана диоксид Е 171, кремния диоксид коллоидный, повидон К 30, макрогол-6000, глицерин (85 %) (в расчете на безводный), полисорбат 80, воск горный гликолевый

Описание

Круглые, двояковыпуклые, белые таблетки (драже), покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12. Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и В12.

Код АТХ А11 DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь 100 мг бенфотиамина максимальные уровни в крови 102 нг/мл, достигаются через 1,2 часа. После перорального приема бенфотиамина (пролекарственная форма тиамина (витамина В1)) всасывание происходит путем пассивной диффузии и пропорционально дозе. Это является существенным отличием бенфотиамина от других водорастворимых производных тиамина с дозозависимым двойным транспортом, когда активное энерго- и Na+-всасывание идет при концентрациях до  2 µмоль с кинетикой насыщения и пассивная диффузия — при дозах  2 µмоль. В отличие от водорастворимых производных тиамина, бенфотиамин всасывается сразу пассивно, быстрее и легче преодолевает барьер кишечной адсорбции, что приводит к более высокой концентрации в крови и

риод лактации d gthbjl kfrnfwbb

яцеввнительно малых доз. более высоко 000000000000000000000000000000000000000000тканях, даже при приеме сравнительно малых доз.

Витамин В6 и его производные всасываются в основном в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта посредством пассивной диффузии и выделяются из организма в течение 2-5 часов. Степень всасывания уменьшается после резекции желудка и у пациентов с синдромом мальадсорбции. В толстой кишке резорбции не происходит. Витамин В6, образованный микроорганизмами в толстом кишечнике, не воспринимается.

Метаболизм

Для прохождения через слизистую оболочку кишечника предполагается механизм передачи, при котором переход от серозной оболочки в кровь зависит от АТФазы. Для всасывания фосфатные остатки должны отделяться от фосфорилированных производных тиамина фосфатазой. Всасывание интенсивнее всего происходит в петлях двенадцатиперстной кишки, менее – в верхнем и центральном тонком кишечнике. Основными продуктами выделения являются тиамина карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд пока не идентифицированных метаболитов.

При пероральном применении бенфотиамина дефосфорилирование до S-бензоилтиамина (SBT) индуцируется в кишечнике фосфатазой. SBT является жирорастворимым, и, следовательно, имеет высокую степень проницаемости. Он также расщепляется без значительного преобразования в тиамин. Ферментативное дебензоилирование до тиамина и биологически активных коферментов происходит только на более позднем этапе.

С помощью ауторадиографа на интактных животных удалось показать особенно высокие уровни накопления радиоактивно маркированного бенфотиамина в мозге, сердечной мышце и диафрагме.

Пиридоксина гидрохлорид обнаруживается примерно в 60% в виде пиридоксаль-5-фосфата, до 15% в виде пиридоксина и до 14% в виде пиридоксаля в плазме крови, по большей части связанным с альбумином. Транспортная форма – пиридоксаль. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат связывается с альбумином, гидролизуется в пиридоксаль с помощью алкалин-фосфатазы. В эритроцитах пиридоксаль фосфат в основном связан с гемоглобином. Печень является основным органом трансформации пиридоксина и пиридоксамина, поступающими с пищей. Витамин В6 откладывается в печени, около 50% также присутствует в мышцах, связывается с гликоген-фосфорилазой. Пиридоксин также откладывается в мозге, где усвоение, возможно, происходит через процесс насыщения. Уровень витамеров пиридоксина в плазме крови отражает концентрацию пиридоксина в печени.

Клиренс

Оба витамина выделяются, в основном, с мочой. Период полувыведения бенфотиамина составляет около 4 часов, период биологического полураспада – около 3 недель. Основные продукты выделения – тиамина карбоновая кислота, пирамин, тиамин и ряд пока не идентифицированных метаболитов. Период полувыведения пиридоксина гидрохлорида составляет около 2-5 часов после перорального приема.

Фармакодинамика

Организм человека является тиамин-гетеротропным с содержанием витамина В1 до 30 мг. Из-за высокой скорости обмена веществ и ограниченного количества тиамин необходимо принимать ежедневно в достаточном количестве для покрытия потребности в нем. Минимальная потребность человека в тиамине составляет 0,2 – 0,3 мг/1000 ккал. Чтобы избежать дефицита тиамина, рекомендуемое потребление витамина В1 для мужчин составляет 1,3-1,5 мг в сутки, для женщин – от 1,1 до 1,3 мг в сутки. В период беременности необходима дополнительная доза в 0,3 мг и 0,5 мг в сутки – на период лактации.

Содержание витамина В6 в организме человека составляет 40-150 мг, при этом ежедневная почечная экскреция составляет 1,7 – 2,6 мг или 2,2 – 2,4%. Потребность зависит от белкового обмена и возрастает с потреблением белка. Для покрытия дефицита суточная потребность в витамине В6 для мужчин составляет 2,3 мг, для женщин – 2,0 мг в сутки. В период беременности необходима дополнительная доза в 1,0 мг в сутки и в период лактации – 0,6 мг в сутки.

Основная коферментная форма тиамина или бенфотиамина — это тиамина дифосфат (ТДФ). ТДФ функционирует как кофермент во многих реакциях, участвующих в углеводном и энергетическом метаболизме, в работе дегидрогеназы α-кетокислоты, декарбоксилазы α-кетокислоты, фосфокетолазы, транскетолазы катализируемых реакций пентозофосфатных путей. Некоферментная функция обнаружена в нервных тканях. ТДФ концентрируется в нейронных клетках и других возбудимых тканях, таких как скелетные мышцы, и быстрее гидролизуется при нервной стимуляции. Поскольку производство энергии в нервных клетках, главным образом, реализуется при окислении глюкозы, достаточный запас витамина В1 является необходимым для нейронной функции. Экспериментальные/ клинические исследования выявили эффективность Мильгамма® композитум выходящую за рамки простого восполнения дефицита В1, и в первую очередь, в лечении нарушений углеводного обмена и их последствий. Более обширные данные имеются для лечения диабетической и алкогольной полинейропатии.

В своей фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат, PALP), витамин В6 является коферментом ряда ферментов, вступающих во все неокислительные обмены аминокислот. Посредством декарбоксилирования он вовлекается в образование физиологически активных аминов (адреналин, гистамин, серотонин, допамин, тирамин), через трансаминирование в анаболические и катаболические обменные процессы (например, глутамат-оксалацетат-трансаминаза, глутамат-пируват трансаминаза, γ-аминомасляная кислота, α-кетоглутарат трансаминаза), а также в различные типы расщепления и синтеза аминокислот. Витамин В6 вмешивается в различные четыре точки метаболизма триптофана. В сочетании с синтезом гемоглобина витамин В6 катализирует образование α-амино-β-кетоадипической кислоты.

Витамины группы В в больших дозах имеют обезболивающие и противоневралгические свойства по причине их влияния на медиаторы, оказывающие обезболивающее действие непосредственно на нервы. Нейротропные витамины — бенфотиамин (В1) и пиридоксина гидрохлорид (В6) — оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы. Высокие дозы витаминов В1 и В6 (превышающие в 50-100 раз физиологические дозы суточной потребности) оказывают обезболивающее действие, которое объясняется участием витамина В1 в синтезе серотонина, а также регенерирующее влияние на поврежденные нервные волокна, за счет восстановления миелиновой оболочки нервов. Тиамин и его фосфаты, а также пиридоксина гидрохлорид могут предотвращать образование конечных продуктов ускоренного гликолизирования белков (AGE-продуктов), что является патогенетически важным механизмом в токсичности глюкозы при сахарном диабете и диабетической полинейропатии.

Бенфотиамин и пиридоксин характеризуются низкой токсичностью и хорошей переносимостью в дозировке препарата.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

  • невралгия

  • неврит, болевой синдром шейно-плечевого отдела позвоночника

  • нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная)

  • радикулопатия, люмбоишалгия

Взрослым рекомендуется принимать по 1 таблетке Мильгамма® композитум 1 раз в сутки. В начале лечения препарат вводится в течение минимум 4 недель в случае неврологических расстройств, вызванных дефицитом витаминов В1/В6 ; в течение 4-6 недель в случае диабетической и алкогольной полиневропатии и поддерживающей терапии болезненных нервных расстройств.

При острых состояниях, после предварительной консультации с врачом, можно увеличить количество приемов до 1 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность курса лечения в режиме по 1 таблетке х 3 раза в сутки, не должна превышать 4 недель, далее следует уменьшить количество приемов до 1 таблетки х 1 раз в сутки, для снижения риска развития нейропатии, связанной с избыточным поступлением витамина В6.

При отсутствии или недостаточной терапевтической эффективности по истечении 4 недель при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6; 4-6 недель при лечении диабетической и алкогольной нейропатии и болезненных нервных расстройств, соответственно, метод лечения следует пересмотреть.

Таблетки, покрытые оболочкой, следует запивать большим количеством воды.

Пациенты пожилого возраста

Рекомендуется обычная дозировка.

Пациенты с нарушением функции почек

Препарат может назначаться в обычной дозировке.

Пациенты с нарушением функции печени

Фармакокинетика и клинический опыт в отношении пациентов с нарушениями функции печени отсутствуют. Безопасность и эффективность препарата в отношении пациентов с нарушением функции печени не установлены.

Очень редко

  • аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке)

  • анафилактический шок

  • тахикардия

  • угревая сыпь

  • потливость

  • желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, абдоминальный дискомфорт, абдоминальная боль, диарея, гиперсекреция желудочного сока

Неизвестно

  • периферическая сенсорная нейропатия (при длительности применения свыше 6 месяцев)

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата

  • наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания

глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Тиамин инактивируется 5-флуорурацилом, поскольку 5-флуорурацил ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамина пирофосфат.

Терапевтические дозы витамина Вб снижают эффект левоподы (L-dopa). Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазина, изониазида, D-пеницилламина, циклосерина), алкоголя и длительное применение эстрогенсодержащих оральных контрацептивов могут привести к дефициту витамина В6.

Длительный прием препарата Мильгамма® композитум (в течение более 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии. Длительное лечение с применением пиридоксина в больших дозах может привести к нейротоксическим эффектам, которые обратимы, если употребление чрезмерных доз пиридоксина прекращается немедленно после их проявления.

Беременность и период лактации

Во время беременности и в период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,4 – 1,6 мг, а витамина В6 – 2,4 – 2,6 мг. Прием доз больше рекомендуемых не проверен на безопасность. Поэтому Мильгамма® композитум противопоказана в период беременности.

Витамины В1 и В6 проникают в материнское молоко.

Высокие дозы витамина B6 могут препятствовать выработке молока. Поэтому Мильгамм® композитум противопоказана в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не требуется соблюдения особых мер предосторожности.

При должным образом терапевтическом применении бенфотиамина проявление передозировки маловероятно.

Высокие дозы витамина В6 могут привести к нейротоксическим эффектам при краткосрочном применении (дозы свыше 1 г/день). Передозировка, как правило, проявляется в форме сенсорных полинейропатий, возможно с атаксией. Экстремально высокие дозы могут проявляться в виде судорог. Высокая седация, гипотония и нарушения дыхания (диспноэ, апноэ) могут проявиться у новорожденных и грудных детей.

Применение в течение более 6 месяцев могут вызывать развитие нейротоксических эффектов.

Лечение:

Если были приняты чрезмерные дозы пиридоксина гидрохлорида в количестве более 150мг/кг веса тела, рекомендуется вызвать рвоту и принять активированный уголь. Рвота наиболее эффективна в первые 30 минут после приема препарата, могут потребоваться меры интенсивной терапии.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинил-хлоридной/поливинилдихлоридной пленки и алюминиевой фольги.

По 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности

Без рецепта

Упаковщик Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Германия, Пёкинг

Владелец регистрационного удостоверения

Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ,

Кальвер штрассе 7, 71034 Бёблинген, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии,

050000, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303

Мильгамма 30 таблеток

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *