Микардис

Микардис: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Micardis

Код ATX: C09CA07

Действующее вещество: телмисартан (telmisartan)

Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 699 руб.

Микардис – антагонист рецепторов ангиотензина II, антигипертензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: продолговатой формы, почти белого или белого цвета, на одной стороне – гравировка «51Н» (таблетки 40 мг) или «52Н» (таблетки 80 мг), на другой – символ фирмы (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 2 или 4 блистера с таблетками 40 мг либо 2, 4 или 8 блистеров с таблетками 80 мг и инструкция по применению Микардиса).

Действующее вещество: телмисартан, его содержание в 1 таблетке составляет 40 или 80 мг.

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, поливидон (коллидон 25), сорбитол, меглюмин, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество Микардиса – телмисартан, является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Характеризуется высоким сродством к подтипу AT1-рецепторов ангиотензина II, через который осуществляется действие ангиотензина II. Телмисартан не оказывает агонистическое действие в отношении ангиотензина II и вытесняет его из связи с рецептором, а связь образует только с подтипом AT1-рецепторов ангиотензина II, при этом связывание носит длительный характер.

Препарат не обладает сродством к другим рецепторам ангиотензина, включая подтип AT2. Их функциональное значение и эффект возможной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого при применении телмисартана увеличивается, не изучены.

Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в крови. Не блокирует ионные каналы и не ингибирует ренин в плазме крови. Не подавляет кининазу II (ангиотензинпревращающий фермент) и фермент, который также обладает разрушающей способностью в отношении брадикинина, поэтому увеличения побочных эффектов, вызванных брадикинином, не ожидается.

При приеме в дозе 80 мг телмисартан полностью блокирует гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие препарата отмечается в течение 3 ч после первого приема, сохраняется в течение 24 ч и остается значимым в период до 48 ч. Выраженный антигипертензивный эффект развивается через 4–8 недель постоянного приема Микардиса.

У пациентов с артериальной гипертензией Микардис снижает диастолическое и систолическое артериальное давление, при этом не влияет на частоту сердечных сокращений.

После резкой отмены телмисартана показатели артериального давления постепенно возвращаются к исходному уровню, что не сопровождается развитием синдрома отмены.

Телмисартан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема Микардиса внутрь. Его биологическая доступность составляет 50%. В случае одновременного приема пищи снижается значение AUC (площади под кривой «концентрация – время»): показатель колеблется от 6% (при дозе телмисартана 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема Микардиса плазменная концентрация препарата выравнивается вне зависимости от времени, когда принималась пища.

Телмисартан характеризуется высокой связью с белками плазмы (преимущественно альбумином и альфа1- гликопротеином) – более 99,5%. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии в среднем составляет 500 л.

Метаболизируется препарат путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой, вследствие чего образуются фармакологически неактивные метаболиты. Выводится преимущественно через кишечник в неизмененном виде, менее 2% дозы выводится почками.

Период полувыведения – более 20 ч. Общий плазменный клиренс – 900 мл/мин, печеночный кровоток – 1500 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях:

  • пол: у женщин показатели максимальной концентрации и AUC выше, чем у мужчин, примерно в 3 и 2 раза соответственно, при этом значимые различия в эффективности Микардиса не отмечены;
  • пожилой возраст: фармакокинетические параметры у пожилых пациентов не отличаются от таковых у молодых, поэтому коррекция дозы не требуется;
  • детский возраст от 6 до 18 лет: при применении Микардиса в дозе 1 мг/кг или 2 мг/кг в течение 4 недель показатели фармакокинетики телмисартана примерно аналогичны таковым у взрослых, что подтверждает нелинейность фармакокинетики вещества, особенно в отношении максимальной концентрации;
  • почечная недостаточность и гемодиализ: характеристики телмисартана не меняются, поэтому коррекция дозы не требуется. Гемодиализ не способствует выведению препарата из организма;
  • легкие и умеренные нарушения функции печени (классы А и В по шкале Чайлд – Пью): суточная доза телмисартана не должна превышать 40 мг.

Показания к применению

Микардис – препарат для лечения артериальной гипертензии.

Также лекарственное средство применяется для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и, соответственно, смертности у людей старше 55 лет с высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Наследственная непереносимость фруктозы (из-за содержания сорбитола);
  • Выраженные нарушения функции печени (класс C в соответствии со шкалой Чайлд-Пью);
  • Обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
  • Первичный альдостеронизм;
  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам таблеток Микардис.

Относительные:

  • Гиперкалиемия;
  • Гипонатриемия;
  • Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;
  • Стеноз аортального и митрального клапана;
  • Снижение объема циркулирующей крови вследствие диареи или рвоты, ограничения приема поваренной соли и/или предшествующей терапии диуретиками;
  • Нарушения функции печени и/или почек;
  • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • Состояния после трансплантации почки.

Микардис, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Микардис следует принимать внутрь. Прием пищи на эффективность препарата не влияет.

При артериальной гипертензии лечение рекомендуется начинать с суточной дозы 40 мг в 1 прием. При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу увеличивают до 80 мг в 1 прием, при этом следует учитывать, что максимальное гипотензивное действие Микардиса развивается в течение 4-8 недель после начала терапии.

Для снижения риска сердечно-сосудистой заболеваемости рекомендуют принимать по 80 мг 1 раз в сутки. В начале лечения может потребоваться дополнительная коррекция артериального давления.

Суточная доза Микардиса для пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (классы A и B по шкале Чайлд-Пью) не должна превышать 40 мг.

Побочные действия

  • Инфекции: инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), сепсис (в т.ч. с летальным исходом);
  • Система кроветворения: снижение концентрации гемоглобина, эозинофилия, анемия, тромбоцитопения;
  • Дыхательная система: одышка;
  • Центральная нервная система: депрессия, тревожность, обморок, бессонница, вертиго;
  • Сердечно-сосудистая система: выраженное снижение артериального давления, брадикардия, ортостатическая гипотензия, тахикардия;
  • Пищеварительная система: повышение активности печеночных ферментов, дискомфорт в области желудка, диспепсия, сухость во рту, диарея, метеоризм, боль в животе, рвота, а также нарушения функции печени или заболевания печени (в постмаркетинговых наблюдениях эти нарушения были выявлены у пациентов из Японии);
  • Мочевыделительная система: повышение концентрации мочевой кислоты и креатинина в крови, нарушение функции почек (в т.ч. острая почечная недостаточность);
  • Костно-мышечная система: судороги икроножных мышц, боль в спине, сухожилиях и нижних конечностях, миалгия, артралгия;
  • Орган зрения: зрительные расстройства;
  • Кожа и подкожные ткани: гипергидроз;
  • Аллергические реакции: сыпь (в т.ч. лекарственная), кожный зуд, экзема, токсическая сыпь, повышенная чувствительность (крапивница, эритема, ангионевротический отек), анафилактические реакции, ангионевротический отек (в т.ч. со смертельным исходом);
  • Прочие: астения, гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке;
  • Лабораторные показатели: повышение уровня креатинфосфокиназы крови, гиперкалиемия; гипогликемия у больных сахарным диабетом.

Передозировка

Случаи передозировки зарегистрированы не были. Возможно выраженное снижение артериального давления, развитие тахикардии и брадикардии.

Гемодиализ неэффективен. В качестве лечебных мер показано проведение симптоматической терапии.

Особые указания

У некоторых пациентов вследствие подавления ренин-ангиотензиновой системы (РААС), особенно при одновременном применении нескольких средств, оказывающих действие на эту систему, нарушается функция почек, вплоть до острой почечной недостаточности. По этой причине терапия, сопровождающаяся двойной блокадой РААС (например, комбинация Микардиса с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента или прямого ингибитора ренина), должна проводиться индивидуально и под тщательным контролем функции почек, включающим мониторинг концентрации креатинина и калия в сыворотке крови.

Если сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности РААС (например, при хронической сердечной недостаточности или заболеваниях почек, в т.ч. стенозе почечной/ых артерии/ий), применение влияющих на эту систему препаратов может привести к развитию острой артериальной гипотензии, олигурии, гиперазотемии и даже острой почечной недостаточности.

В случае одновременного применения Микардиса с калийсодержащими добавками, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащей пищевой солью или любыми другими средствами, которые повышают концентрацию калия в крови, следует контролировать этот показатель в процессе лечения.

У пациентов с сахарным диабетом с наличием сопутствующих дополнительных сердечно-сосудистых рисков (например, ишемической болезни сердца) возрастает вероятность фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. При этом ИБС у больных сахарным диабетом может протекать бессимптомно и быть недиагностированной. По этой причине, для своевременного выявления и лечения ИБС, перед назначением Микардиса пациентам с сахарным диабетом необходимо провести соответствующие диагностические исследования, включающие пробу с физической нагрузкой.

Микардис менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Специальные клинические исследования по поводу влияния Микардиса на способность к концентрации внимания и скорость реакций не проводились. Однако учитывая вероятность развития таких побочных эффектов, как сонливость и головокружение, рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Исследования влияния телмисартана на фертильность человека не проводились.

В I триместре беременности антагонисты рецепторов ангиотензина II запрещены. В случае диагностирования беременности во время лечения следует немедленно отменить Микардис и при необходимости назначить альтернативную терапию (гипотензивные средства других групп, разрешенные к применению в период вынашивания).

Во II и III триместрах беременности применение Микардиса не рекомендовано. Хотя тератогенные влияния в доклинических исследованиях не выявлены, установлена фетотоксичность (снижение функции почек, замедление оссификации черепа, олигогидрамнион) и неонатальная токсичность (артериальная гипотензия, гиперкалиемия, почечная недостаточность).

Таким образом, Микардис противопоказан во время беременности. Если по какой-то причине препарат применялся во II триместре, рекомендуется проведение ультразвукового исследования костей и почек у плода. Новорожденные, матери которых получали телмисартан, должны находиться под тщательным контролем в отношении развития артериальной гипотензии.

Женщинам, которые планируют беременность, необходимо изначально назначать альтернативную терапию.

В период лактации применение Микардиса противопоказано.

Применение в детском возрасте

Безопасность телмисартана в детском и юношеском возрасте не установлена, поэтому Микардис не применяют для лечения пациентов до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью, в том числе находящимся на гемодиализе, не требуется коррекция дозы Микардиса.

С осторожностью Микардис должен применяться в следующих случаях: нарушение функции почек, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояния после трансплантации почки.

При нарушениях функции печени

Микардис противопоказан при выраженных нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлд – Пью) и нарушениях проходимости желчевыводящих путей.

При легких и умеренных нарушениях печеночной функции (классы А и В по шкале Чайлд – Пью) максимально допустимая суточная доза телмисартана – 40 мг.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста не требуется изменять режим дозирования Микардиса.

Лекарственное взаимодействие

  • Другие антигипертензивные средства: усиливается их действие;
  • Дигоксин: увеличивается его концентрация в плазме крови;
  • Рамиприл: повышается его максимальная и суммарная (в течение всего времени наблюдения) концентрация в 2,5 раза, однако клиническая значимость такого взаимодействия не установлена;
  • Препараты лития: отмечается обратимое увеличение их концентрации в крови, сопровождающееся токсическим действием;
  • Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в т.ч. ацетилсалициловая кислота, неселективные НПВП и ингибиторы циклооксигеназы 2 типа: возрастает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием (перед назначением такой комбинации необходимо провести исследование функции почек и компенсировать объем циркулирующей крови). Также возможно снижение антигипертензивного действия телмисартана.

Аналоги

Аналогами Микардиса являются: Прайтор, Телмиста, Телмисартан-Рихтер, Хипотел.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от влаги, при температуре до 30 ºС.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Микардисе

В немногочисленных отзывах о Микардисе пациенты в основном описывают его как эффективное антигипертензивное средство с малым числом побочных эффектов. Однако многие выказывают недовольство в отношении высокой стоимости препарата.

Цена на Микардис в аптеках

Примерные цены Микардиса: 14 таблеток по 40 мг – 481–502 руб., 28 таблеток по 40 мг – 1054–1147 руб., 28 таблеток по 80 мг – 948–1049 руб.

Микардис — инструкция по применению

Регистрационный номер: П N015387/01

Торговое название препарата: Микардис®

Международное непатентованное название (МНН): телмисартан

Лекарственная форма: таблетки

Описание
Таблетки 40 мг
Белые или почти белые продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка «51Н», на другой стороне — символ фирмы.
Таблетки 80 мг
Белые или почти белые продолговатой формы таблетки, на одной стороне гравировка «52Н», на другой стороне — символ фирмы.

Фармакотерапевтическая группа: ангиотензина II рецепторов антагонист.
Код ATX С09СА07

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Телмисартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу АТ1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин И из связи с рецептором, не обладая действием агониста в отношении этого рецептора.
Телмисартан связывается только с подтипом АТ1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ2 рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Снижает концентрацию альдостерона в крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином побочных эффектов не ожидается.
У пациентов телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3-х часов после первого приема телмисартана. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов. Выраженный гипотензивный эффект обычно развивается через 4-8 недель после регулярного приема.
У пациентов, страдающих артериальной гипертензией, телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление (АД), не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены».

Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность -50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmах (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.
Связь с белками плазмы крови — 99,5%, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином.
Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации — 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения (Т½) — более 20 час. Выводится через кишечник в неизменном виде, выведение почками — менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин.) по сравнению с «печеночным» кровотоком (около 1500 мл/мин.).
Пожилые пациенты
Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе.
Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.
У детей
Основные показатели фармакокинетики телмисартана у детей в возрасте от 6 до 18 лет, в целом, сопоставимы с данными полученными при лечении взрослых, и подтверждают нелинейность фармакокинетики телмисартана, особенно в отношении Сmах.

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия.
  • Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов в возрасте 55 лет и старше с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
  • Беременность
  • Период кормления грудью
  • Обструктивные заболевания желчевыводящих путей
  • Выраженные нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью)
  • Наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол)
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

С осторожностью

  • Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки,
  • Нарушения функции печени и/или почек (см. также Особые указания),
  • Снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) вследствие предшествующей диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты
  • Гипонатриемия,
  • Гиперкалиемия,
  • Состояния после трансплантации почки (опыт применения отсутствует),
  • Хроническая сердечная недостаточность,
  • Стеноз аортального и митрального клапана,
  • Идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз,
  • Первичный альдостеронизм (эффективность и безопасность не установлены)

Способ применения и дозы
Внутрь, вне зависимости от приема пищи.
Артериальная гипертензия
Начальная рекомендованная доза препарата Микардис® составляет 1 таб. (40 мг) один раз в сутки. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, максимальная рекомендованная доза препарата Микардис® может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Снижение сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности
Рекомендованная доза — 1 таблетка препарата Микардис® 80 мг, i раз в сутки.
В начальный период лечения может потребоваться дополнительная коррекция АД.
Нарушение функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью, в том числе у больных находящихся на гемодиализе, коррекции режима дозирования не требуется.
Нарушение функции печени
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью, соответственно) суточная доза препарата Микардис® не должна превышать 40 мг.
Пожилые пациенты
Режим дозирования не требует изменений.

Побочное действие
Наблюдаемые случаи побочных эффектов не коррелировали с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.
Инфекции:
Сепсис, включая сепсис с летальным исходом, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), инфекции верхних дыхательных путей.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы:
Анемия, эозинофилия, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы:
Тревожность, бессонница, депрессия, обморок.
Со стороны органов зрения и слуха:
Зрительные расстройства, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Брадикардия, тахикардия, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия
Со стороны дыхательной системы:
Одышка.
Со стороны пищеварительной системы:
Боль в животе, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в области желудка, рвота, нарушение функции печени.
Аллергические реакции:
Анафилактические реакции, повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата, ангионевротический отек (со смертельным исходом), экзема, эритема, кожный зуд, сыпь (в том числе, лекарственная), гипергидроз, крапивница, токсическая сыпь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (симптомы, схожие с проявлением тендинита).
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
Общие:
Боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, астения (слабость), гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом).
Лабораторные показатели:
Снижение концентрации гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина в крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК).

Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Телмисартан может увеличивать гипотензивный эффект других антигипертензивных средств. Другие виды взаимодействий, имеющие клиническую значимость, не выявлены. Сочетанное применение с дигоксином, варфарином, гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию. Отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
При одновременном использовании телмисартана и рамиприла наблюдалось повышение AUC0-24 и Сmах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость этого явления не установлена.
При одновременном назначении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическим действием. В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при назначении ангиотензина II рецепторов антагонистов. При одновременном назначении препаратов лития и ангиотензина II рецепторов антагонистов рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови.
Лечение нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, может вызвать развитие острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов. Препараты, действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВП и телмисартан, в начале лечения должен быть компенсирован ОЦК и проведен контроль функции почек.
Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном лечении с НПВП.

Особые указания
У некоторых пациентов, вследствие подавления РААС, особенно при использовании комбинации средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС, должна проводиться строго индивидуально и при тщательном контроле функции почек (в том числе периодический мониторинг концентрации калия и креатинина в сыворотке).
В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки), назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и, в редких случаях, острой почечной недостаточностью.
Основываясь на опыте применения других средств, влияющих на РААС, при совместном назначении препарата Микардис® и калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих добавок, калийсодержащей пищевой соли, других средств, повышающих концентрацию калия в крови (например, гепарина), следует контролировать этот показатель у пациентов.
В качестве альтернативы препарат Микардис® может использоваться в комбинации с тиазидными диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые дополнительно оказывают гипотензивный эффект (например, препарат МикардисПлюс® 40 мг/12,5 мг, 80 мг/)2,5 мг).
У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг/сутки и в комбинации с гидрохлортиазидом 12,5-25 мг была хорошо переносима и эффективна. Микардис® менее эффективен у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует принимать во внимание возможность развития головокружения и сонливости, что требует соблюдения осторожности.

Форма выпуска
Таблетки 40 мг и 80 мг.
По 7 таблеток в блистер из полиамид/алюминий/ПВХ. По 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку (для дозировки 40 мг). По 2, 4 или 8 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку (для дозировки 80 мг).

Условия хранения
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30°С в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
4 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» Бингср Штрассе 173,
55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Производитель
Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ
Бингерштрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
ООО «Берингер Ингельхайм» 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А стр.3

Инструкция по применению таблеток Микардис — при каком давлении и как принимать?

Микардис — препарат от давления оказывает выраженное гипотензивное действие, благодаря чему активно применяется для лечения гипертонической болезни. Однако таблетки имеют достаточно обширный список противопоказаний и побочных эффектов, поэтому перед началом курса нужно обязательно изучить инструкцию и проконсультироваться со специалистом!

Информация о препарате

Лекарство от давления Микардис относится к фармакологической группе блокаторов рецепторов ангиотензина.

Таблетки обладают пролонгированным эффектом, а при продолжительном, курсовом применении стабилизируют показатели артериального давления, устраняют другую неприятную симптоматику, улучшая состояние и качество жизни людей, больных гипертонией.

Форма выпуска

Препарат от давления Микардис выпускается производителем у удобной таблетированной форме. Продается лекарство в блистерах по 7 таблеток, упакованных в картонную коробку, включающую в себя 4 таких блистера.

Упаковка таблеток Микардис

Состав таблеток

Основным активно действующим компонентом препарата является телмисартан. В состав таблеток включены также вспомогательные ингредиенты: повидон, меглумин, кислота стеариновая, сода каустическая и глюцетол.

Цена и условия продажи

Точная цена препарата зависит от таких факторов, как компания-производитель и дозировка основного действующего вещества. Средняя стоимость таблеток Микардис составляет около 1000 рублей за упаковку, содержащую в себе 28 капсул. Приобрести препарат в аптечных сетях можно исключительно по предъявлению соответствующего врачебного рецепта.

Условия хранения

Сберегать препарат рекомендуется в сухом и затененном месте, недоступном для детей и животных. Оптимальный температурный режим хранения должен быть не выше +30°С.

Фармакодинамика — как влияет на давление

Таблетки от давления Микардис характеризуются наличием ярко выраженных антигипертензивных свойств. Механизм действия препарата обусловлен его способностью вытеснять ангиотензин без сопутствующей блокировки самого рецептора, а также уменьшать показатели альдостерона в крови пользователя.

Благодаря этим фармакологическим качествам Микардис помогает от давления. К числу преимуществ данного препарата, в сравнении с различными аналогами, относится отсутствие влияния на пульс, частотность сердечных сокращений.

Медикамент снижает давление через 3 часа с момента употребления таблеток, эффект сохраняется более 24 часов. Однако в силу того, что препарат обладает накопительным действием, максимально выраженный гипотензивный эффект наблюдается у пациентов по истечении от 1 до 2 месяцев терапевтического курса.

Препарат блокирует рецепторы ангиотензина 2

Фармакокинетика Микардиса

Ингредиенты препарата хорошо и быстро всасываются, попадая в область желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи замедляет эти процессы и показатели биодоступности таблеток.

Микардис снижает давление через несколько часов, когда достигается максимальный уровень концентрации препарата в крови. Гипотензивный эффект сберегается на протяжении суток, что позволяет избежать частого употребления таблеток.

Выводится из организма преимущественно через кишечник с каловыми массами, и лишь 20% препарата выходит при помощи почечного аппарата с мочой.

Когда назначают Микардис

Терапевты рекомендуют пациентам принимать Микардис при давлении в случае наличия следующих клинических показаний:

  • Артериальная гипертензия;
  • Заболевания кардиологического характера;
  • Гипертоническая болезнь.

Микардис при повышенном давлении назначается также больным, страдающим сахарным диабетом, ишемической болезнью, имеющим в анамнезе инсульт или же инфаркт с целью профилактики развития осложнений сердечно-сосудистого характера.

Когда прием противопоказан

Доктора запрещают пациентам пить при давлении Микардис в случае наличия следующих клинических противопоказаний:

  • Тяжелая форма сахарного диабета;
  • Дисфункция почечного аппарата;
  • Обезвоживание организма (в связи с интоксикацией, обильной рвотой, диареей);
  • Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам, содержащимся в таблетках;
  • Гипотоническая болезнь (стабильно пониженные показатели артериального давления);
  • Сердечная недостаточность, протекающая в хронической форме;
  • Субаортальный идиопатический стеноз, гипертрофического характера;
  • Повышенные показатели калия и натрия в крови больного;
  • Альдостеронизм двухстороннего характера;
  • Обструктивные поражения желчевыводящих путей;
  • Малокровие.

Не назначают таблетки людям, перенесшим в недавнем времени хирургические вмешательства или же сильные кровопотери.

С осторожностью Микардис используют для терапии людей с печеночной дисфункцией, обструктивными нарушениями билиарного характера, стенозе почечных артерий.

Пациентам с почечной недостаточностью лекарство не назначают

Применение при беременности и грудном вскармливании

Микардис при высоком давлении строго противопоказано принимать женщинам, ожидающим рождения малыша. Если о беременности стало известно во время терапевтического курса, необходимо сразу же отменить препарат.

Обусловлено это тем, что действующие вещества таблеток, проникая через плацентарный барьер, могут нанести вред здоровья будущего ребенка, провоцировав такие врожденные патологии, как гипотоническая болезнь, дисфункция почечного аппарата.

Запрещено принимать препарат и во время грудного кормления в связи с повышенными рисками развития гипертонии у малыша. При необходимости лечения Микардисом в период лактации младенца следует перевести на искусственное кормление.

Микардис не используется для терапии маленьких пациентов в возрасте младше 18 лет. Объясняется это отсутствием достоверной информации о влиянии препарата на детский организм.

Инструкция по применению и дозировки

Инструкция по применению Микардиса рекомендует употреблять таблетки в целом виде (без предварительного разжевывания и измельчения), запивая водой.

Первоначальная дозировка при давлении у людей с диагностированной гипертонической болезнью составляет 40 мг в день. При отсутствии должного гипотензивного эффекта и хорошей переносимости препарата суточная доза таблеток может быть увеличена на 50% — до 80 мг.

С целью профилактики патологий сердечно-сосудистого характера препарат пьют раз в день, в количестве 80 мг.

Максимальная суточная доза препарата для пациентов, страдающих нарушениями печеночных функций, не должна превышать 40 мг.

Средняя продолжительность терапевтического курса составляет около 1-2 месяцев.

Микардис принимают целиком, запивая водой

Вероятные побочные реакции

Применение таблеток Микардис для снижения давления может вызывать следующие побочные действия:

  • Нарушения пульса (тахикардия или же брадикардия);
  • Одышка;
  • Резкое и слишком сильное снижение показателей артериального давления;
  • Процессы воспалительного характера;
  • Болезненные ощущения, локализованные в области живота;
  • Бронхиты;
  • Гиперкалиемия;
  • Ощущение постоянной сухости в ротовой полости;
  • Гипернатриемия;
  • Депрессивные состояния;
  • Фарингит;
  • Тошнота и приступы рвоты;
  • Болезненные ощущения, локализованные в районе грудной клетки;
  • Анемия:
  • Депрессивные состояния;
  • Апатия, вялость, повышенная утомляемость;
  • Тромбоцитопения (понижение показателей свертываемости крови);
  • Нарушение функций зрительного аппарата;
  • Высыпания на кожных покровах;
  • Беспричинные страхи, тревожность, нервозность.
  • Нарушения сна;
  • Мускульные боли;
  • Нарушение печеночных функций.

О любых нежелательных реакциях, возникающих во время лечения, следует сообщать специалисту!

Передозировка лекарством

Передозировка Микардисом проявляется резким снижением кровяного давления, тахикардией или же брадикардией.

Лечение носит индивидуальный, симптоматический характер.

Фармакологические взаимодействия

Сочетание таблеток Микардис с нестероидными противовоспалительными препаратами, снижает их гипотензивный эффект и может стать причиной развития почечной недостаточности.

Одновременный прием с другими медикаментами гипотензивного действия, грозит сильным снижением кровяного давления до критических отметок и развитием гипотонического криза.

Комбинации с Дигоксином или же Рампилом, повышают показатели последних в крови больного, что важно учитывать при дозировании препаратов.

Аналогично проявляется сочетание Микардиса с препаратами лития, АПФ-ингибиторами.

Сочетание с Ибупрофеном или другими НПВС снижает эффект препарата

Заменители Микардиса

На современном фармацевтическом рынке можно найти и приобрести следующие аналоги Микардиса:

  • Тезео;
  • Ангиаканд;
  • Валсартан;
  • Микардис Плюс;
  • Ордисс;
  • Козаар;
  • Хипотел;
  • Кандесартан;
  • Тельмиста;
  • Блоктран.

Микардис при гипертонии — это эффективный препарат, позволяющий не только нормализовать показатели артериального давления, но и улучшить общее состояние больного. Принимать таблетки следует только по назначению доктора, строго соблюдая рекомендованную дозировку и схему лечения.

Микардис инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *