Меверин

Состав и форма выпуска:

Капсулы по 10 штук в пластинке (контурной ячейковой упаковке), по 1 или 3 пластинки, помещенные в картонную пачку.

1 капсула препарата Меверин содержит:

  • Мебеверина гидрохлорида – 200мг;
  • Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

Фармакологическое действие:

Меверин – миотропный спазмолитический препарат, влияющий на гладкомышечный слой органов пищеварительной системы. В состав препарата входит активный компонент мебеверин.

Действие препарата наиболее выражено в отношении гладкомышечного слоя толстого кишечника, при этом мебеверин не оказывает влияния на нормальную перистальтику кишечника.

Механизм действия препарата основан на его способности блокировать прохождение ионов натрия внутрь гладкомышечных клеток.

Препарат не оказывает влияния на М-холинорецепторы, а также не вызывает развития рефлекторной гипотонии кишечника.
Препарат после перорального применения подвергается пресистемному гидролизу и не выявляется в плазме крови. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками в виде метаболитов, незначительное количество препарата выводится печенью.
Мебеверин не кумулирует в организме.

Показания к применению:

Меверин предназначен для симптоматической терапии болевого синдрома, которым сопровождаются спазмы гладкой мускулатуры органов пищеварительного тракта.
Препарат также применяют для терапии пациентов с синдромом раздраженного кишечника при кишечных расстройствах и чувстве дискомфорта в животе, а также пациентов со спазмами кишечника вторичного генеза, которые вызваны заболеваниями желчевыводящих путей, печени и поджелудочной железы.

Способ применения:

Меверин предназначен для перорального применения. Капсулу препарата следует глотать целиком, не следует принимать капсулы с поврежденной оболочкой. Продолжительность терапии и дозы мебеверина определяет лечащий врач.
Обычно рекомендуется назначение 200мг (1 капсулы) препарата с интервалом 12 часов. Для достижения максимального терапевтического эффекта капсулы следует принимать за 20 минут до приема пищи.

Побочные действия:

Препарат Меверин неплохо переносится пациентами. Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы и ангионевротического отека в период терапии препаратом.

Противопоказания:

Меверин не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к мебеверину и другим компонентам препарата.
Препарат не используют для лечения детей в возрасте младше 15 лет.
Пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует читывать, что капсулы препарата Меверин содержат сахарозу.

Беременность:

Меверин может применяться для терапии беременных, в случае если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.
Нет противопоказаний к применению препарата в период лактации, так как мебеверин не проникает в грудное молоко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Без особенностей.

Передозировка:

При применении препарата Меверин в дозах, которые значительно превышают рекомендуемые, у пациентов возможно развитие чрезмерной возбудимости центральной нервной системы.

Специфического антидота нет. При приеме завышенных доз препарата Меверин показано промывание желудка и прием энтеросорбентных препаратов. В случае необходимости назначают симптоматическую терапию.

Условия хранения:

Препарат Меверин годен в течение 2 лет при условии хранения в сухих помещениях с температурой не выше 25 градусов.

Обратите внимание!

Это описание препарата Меверин есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

  • Фармакологические свойства
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Особенности применения
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Состав

Меверин — синтетическое антихолинергические средства, естерификовани третичные амины. Мебеверин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты.

Меверин — миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта. В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладкомышечных клеток, предотвращает вхождение ионов натрия в клетку и спазма гладких мышц внутренних органов. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. В отличие от холинолитических средств, Меверин не действует на М-холинорецепторы и не вызывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (сухость во рту, нарушения зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение Меверину ® не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.

Дети.

Мебеверин также является эффективным для ослабления симптомов синдрома раздраженного кишечника у детей.

Режим дозирования капсул рассчитан на основе безопасности и переносимости мебеверина.

Фармакокинетика.

Абсорбция.

Мебеверин быстро и полностью абсорбируется после перорального применения в форме таблеток. Благодаря пролонгированному высвобождению препарата из капсулы его можно принимать два раза в день.

Распределение.

При многократном применении Меверину никакой значительной кумуляции не возникает.

Метаболизм.

Меверина гидрохлорид главным образом метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе метаболизма расщепляют эфирные связи с образованием вератровой кислоты и мебеверинового спирта.

Вывод.

Мебеверином не выводится в неизменном виде, он полностью метаболизируется, а метаболиты выводятся практически полностью. Вератровая кислота выводится с мочой. Мебевериновый спирт также выводится почками в виде соответствующих карбоксильной или деметилкарбоксильнои кислот.

Дети.

Фармакокинетические исследования у детей не проводились.

Показания к применению

Взрослые и дети в возрасте от 10 лет:

  • симптоматическое лечение боли, спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в кишечнике при синдроме раздраженного кишечника;
  • лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных органическими заболеваниями.

Способ применения

Для перорального применения.

Взрослым и детям старше 10 лет принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером). Капсулу глотают, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Если один или несколько доз пропущено, пациенту следует принять следующую дозу, как положено. Пропущенную (ые) дозу (ы) не следует принимать дополнительно к регулярной дозы.

Нет данных о специфическом риск для больных пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и / или печени. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеупомянутых групп пациентов.

Дети.

Не следует применять Меверин , капсулы, детям в возрасте до 3 лет в связи с отсутствием клинических данных для этой возрастной категории. Также не следует применять Меверин , капсулы, детям в возрасте от 3 до 10 лет из-за высокого содержания действующего вещества.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из неактивных компонентов препарата. Паралитический илеус.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Проводились исследования взаимодействия с алкоголем. Исследования in vitro и in vivo на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия мебеверина и этанола.

Особенности применения

В связи с содержанием сахарозы пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахараз-изомальтазною недостаточностью рекомендуется применение препарата.

Не следует применять пациентам с порфирией.

Поскольку препарат не оказывает обычных антихолинергических побочных эффектов его можно применять пациентам с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.

С осторожностью применять препарат больным с выраженной печеночной и почечной недостаточностью, сердечными блокадами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Существуют только очень ограниченные данные о применении мебеверина беременными. Исследования репродуктивной токсичности у животных недостаточны. Меверин не рекомендуется применять во время беременности.

Неизвестно, выводится мебеверин или его метаболиты в грудное молоко. Экскреция мебеверина в грудное молоко животных не исследована. Меверин не следует применять в период кормления грудью.

Нет клинических данных о влиянии на мужскую или женскую фертильность; однако исследования на животных не свидетельствуют о вредных эффектах мебеверина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. Фармакодинамическая и фармакокинетический профиль, а также постмаркетинговый опыт не свидетельствуют о каком-либо вредное воздействие на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Передозировка

При передозировке теоретически может наблюдаться возбуждение центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверином симптомы отсутствовали или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического или кардиоваскулярного происхождения. Специфический антидот неизвестен. Рекомендовано симптоматическое лечение. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которая диагностирована в течение 1:00 с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

Побочные реакции

Сообщалось о следующих побочных реакциях, которые возникали спонтанно в течение постмаркетингового применения. Частоту по имеющимся данным точно определить невозможно.

Наблюдались аллергические реакции преимущественно со стороны кожи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, ангионевротический отек, отек лица и сыпь.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (анафилактические реакции).

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Упаковка

Капсулы по 200 мг № 10 в блистере, 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Состав

  • действующее вещество: 1 капсула содержит мебеверина гидрохлорида, пеллеты, содержащие субстанцию, в пересчете на мебеверина гидрохлорид — 200 мг
  • вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак;
  • оболочка капсулы: титана диоксид (Е 171), желатин.
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Меверин

Международное непатентованное название

Мебеверин

Лекарственная форма

Капсулы 0,2 г

Одна капсула содержит

активное вещество – мебеверина гидрохлорида, пеллеты, содержащие субстанцию, в пересчете на мебеверина гидрохлорид 0,2 г;

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак;

состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы номер 1, белого цвета. Содержимое капсул – гранулы (пеллеты) белого или почти белого, или белого с кремоватым оттенком цвета, сферической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Код АТХ А03А А04

Фармакокинетика

При приеме внутрь мебеверин подвергается пресистемному гидролизу и не определяется в плазме крови. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно почками в виде соответствующих карбоксильной и диметилкарбоксильной кислот, в небольших количествах – с желчью.

Капсулы Меверина имеют свойство продолжительного высвобождения. После многоразового приема не наблюдается значительной кумуляции препарата.

Фармакодинамика

Меверин – миотропный спазмолитик с избирательным действием на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Применяется для лечения больных с функциональными нарушениями пищеварительного тракта, сопровождающихся болью спастического характера, а также при вторичных спазмах вследствие органических заболеваний органов пищеварения.

В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладкомышечных клеток, предупреждает вхождение ионов натрия в клетку и спазм гладких мышц внутренних органов. В отличие от холинолитических средств, Меверин не действует на М-холинорецепторы и не вызывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (ощущение сухости во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение Меверина не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение абдоминальной боли, устранение спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в кишечнике при синдроме “раздраженной толстой кишки”

  • лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза, вызванных заболеваниями печени, поджелудочной железы, кишечника и желчных протоков

Способ применения и дозы

Взрослым назначают Меверин по 1 капсуле 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Капсулу проглатывают, не разжевывая, и запивают водой. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные действия

Редко:

  • аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: зуд кожи, крапивница, отек Квинке, отек лица, кожные высыпания

  • реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

–наследственная непереносимость фруктозы, сахарозо-изомальтозная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились.

Особые указания

Поскольку препарат не вызывает обычные антихолинергические побочные эффекты, он может применяться пациентами с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.

Особые клинические группы пациентов

Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. Симптомы обычно быстро обратимы. Возможны симптомы со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.

Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.

По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 оС до 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО “Киевмедпрепарат”.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО “Киевмедпрепарат”, Украина

Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан

050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»

Меверин — инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕБЕВЕРИН

(MEBEVERINE)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: mebeverine;

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули білого кольору; вміст капсул — гранули (пелети) білого або майже білого, або білого з кремуватим відтінком кольору, сферичної форми;

склад: 1 капсула містить мебеверину гідро хлориду, пелети, що містять субстанцію, у перерахуванні на мебеверину гідро хлорид 0,2 г (200 мг);

допоміжні речовини, що входять до складу пелет: цукроза, крохмаль кукурудзяний, повідон, етилцелюлоза, тальк, шелак.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Мебеверин. Код АТС А 03А А 04.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Мебеверин – міотропний спазмолітик з вибірковою дією на гладкі м’язи шлунково-кишкового тракту. Усуває спазм, не впливаючи на нормальну перистальтику кишечнику. Застосовують для лікування хворих із функціональними порушеннями травного тракту, що супроводжуються болем спастичного характеру, а також при вторинних спазмах внаслідок органічних захворювань органів травлення. У терапевтичних дозах препарат блокує натрієві канали мембран гладких м’язових клітин, запобігає входженню іонів натрію в клітину і спазму гладких м’язів внутрішніх органів. На відміну від холінолітичних засобів, Мебеверин не діє на М-холінорецептори і не спричиняє характерних для спазмолітичних засобів з М-холіноблокуючою дією побічних ефектів (відчуття сухості в роті, порушення зору, затримка сечовипускання), що дозволяє застосовувати його для пацієнтів із гіпертрофією передміхурової залози або глаукомою. Застосування Мебеверину не супроводжується розвитком рефлекторної гіпотонії кишечнику.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо зазнає пре системного гідролізу і не визначається у плазмі крові. Метаболізується у печінці до вератрової кислоти та мебеверинового спирту. Виводиться переважно нирками у вигляді відповідних карбоксильної та диметилкарбоксильної кислот, у невеликих кількостях – із жовчю.

Капсули Мебеверину мають властивості тривалого вивільнення. Після багаторазового застосування не спостерігається значної кумуляції препарату.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування болю, зняття спазмів, кишкових розладів і відчуття дискомфорту у кишечнику при синдромі “подразненої товстої кишки”; лікування шлунково-кишкових спазмів вторинного генезу, спричинених захворюваннями печінки, підшлункової залози, кишечнику та жовчних протоків.

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають Мебеверин по 1 капсулі 2 рази на добу за 20 хв. до їди (зранку та ввечері). Капсулу ковтають, не розжовуючи, і запивають водою. Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально.

Побічна дія. У поодиноких випадках можливі алергічні реакції – кропив’янка, набряк Квінке, набряк обличчя, шкірні висипи.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Мебеверин у капсулах не призначений для лікування дітей.

Передозування. У деяких випадках при передозуванні можливе підвищення збудливості ЦНС.

Специфічний антидот невідомий. Рекомендується при передозуванні промивання шлунка і симптоматичне лікування.

Особливості застосування. Оскільки препарат не виявляє звичайних антихолінергічних побічних ефектів, він може застосовуватись пацієнтами з гіпертрофією передміхурової залози і глаукомою. Застосування в період вагітності або годування груддю. При призначенні у період вагітності необхідно співвідносити користь для матері з потенційним ризиком для плода.

При призначенні у терапевтичних дозах Мебеверин не виділяється в грудне молоко.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не описані.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 оС до 25 оС.

Термін придатності – 2 роки.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. Капсули по 0,2 г № 10 у блістері, 3 блістери в пачці.

Виробник. ВАТ «Київ медпрепарат».

Адреса. Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Меверин инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *