Описание и инструкция препарата Методжект

Методжект – средство, которое используется для торможения развития опухолей. Действующим веществом препарата является метотрексат.

Данный компонент препятствует делению клеток. В особенной степени, это относится к тканям, которые активно растут.

В их число входят и злокачественные опухоли. Но, конечно, Методжект воздействует в той или иной мере на здоровье всего организма, тормозя обмен, снижая иммунитет.

Применяется при:

  • Некоторых видах рака – молочной железы, легкого, печени, кожи, крови и так далее;
  • Тяжелом ревматоидном артрите (когда основное лечение не приносит результата);
  • Тяжелом псориазе (когда лечение другими препаратами неэффективно);

Выпускают Методжект в виде раствора для инъекций – подкожных, внутримышечных и внутривенных. В каждом случае назначаются индивидуальные дозировки и применяются схемы, разработанные для терапии разных типов онкологии.

Если проводится лечение псориаза, то основную терапию не прекращают. Инструкция препарата Методжект сообщает, что перед его назначением пациент должен пройти обследование, а далее необходимо контролировать состояние его печени, крови, мочевыделительной и дыхательной систем.

Противопоказан при:

  • Тяжелых патологиях почек или печени;
  • Патологиях крови, связанных со снижением количества лейкоцитов, тромбоцитов;
  • Иммунодефиците;
  • Беременности и лактации;

Получая терапию Методжектом, женщины должны надежно предохраняться от возможной беременности, так как данное лекарство способно оказать токсическое действие на плод и вызвать его мутации.

Побочные эффекты

Методжект способен нарушить процесс кроветворения, снижая образование новых клеток крови. Также, может снизиться количество сперматозоидов, вырабатываемой спермы. Для женщин описаны нарушения менструального цикла.

Со стороны пищеварительной системы возможны тошнота и рвота, анорексия, воспаления ротовой полости и глотки, поражения печени и так далее. Действие лекарства на нервную систему приводит к чувству усталости, головокружениям. Поражение почек метотрексатом приводит к появлению крови в моче, циститу.

Аллергические реакции на препарат могут иметь различные формы: от кожных, до системных.

Причины псориаза на руках, традиционное и народное лечение

Дерматологические заболевания – это группа патологических изменений, затрагивающих кожные покровы. Среди них выделяется артропатический псориаз, поражающий руки в целом или пальцы. Болезнь проявляется специфическими бляшками, которые образуются на ладонях и разгибательных частях конечностей.

Помимо физического дискомфорта псориаз причиняет психологические страдания, ведь руки всегда находятся на виду и пугают окружающих. Опасаться не стоит – псориаз не передается через рукопожатия, посуду и предметы гигиены. Но лечить его нужно обязательно, иначе расчесанная кожа станет виновницей инфицирования организма.

Схема применения и режим дозирования для взрослых и детей

Детям в возрасте до 16 лет при полиартритной форме ювенильного хронического артрита рекомендуемая доза метотрексата составляет 10-15 мг/м2 поверхности тела в нед. При недостаточной эффективности лечения доза может быть увеличена вплоть до 20 мг/м2/нед. Из-за ограниченности данных о п/к и в/в применении у детей препарат при ювенильном артрите следует применять в/м.

Как принимать Методжект? Метотрексат назначают при сильных болях и прогрессировании ревматоидного или псориатического артрита подкожно. Интегрированная в шприц игла не предназначена для внутривенного введения. Инструкция по применению медикамента:

  1. Взрослым пациентам с ревматоидной формой артрита назначают введение препарата 1 раз в неделю, дозировка 7,5 мг. Максимальное количество метотрексата не должно превышать 25 мг за 7 дней. При диагнозе псориатический артрит дозировка постепенно увеличивается на 2,5 мг в неделю.
  2. Детям до 16 лет назначают введение медикамента 1 раз в 7 дней. Рекомендуемое количество препарата составляет 10–15 мг/м2 поверхности тела.

Внимание! Врачи не рекомендуют использовать метотрексат детям до трехлетнего возраста. Но нередко его назначают даже грудничкам. Результат применения раствора для подкожного введения наступит примерно через 2-6 недель, зависит от течения заболевания.

Перед применением Методжекта пациент проходит комплексное обследование. Поскольку лекарство сильно влияет на функционирование почек и печени, эти органы необходимо обследовать. Каждый месяц во время лечения медикаментов понадобится сдавать анализ крови, это необходимо для достижения максимального эффекта и предотвращения сильного повреждения органов печени и почек.

Противопоказания к использованию лекарства

Раствор для подкожного введения имеет некоторые противопоказания. При них не допускается использование лекарства в лечебных целях. К противопоказаниям относят:

  • индивидуальная непереносимость компонентов медикаментозного средства;
  • алкоголикам этот препарат нельзя назначать;
  • иммунодефицитное состояние пациента;
  • выраженное нарушение функционирование почек или печек;
  • лекарство запрещено в применении при лейкопении, тромбоцитопении;
  • гипоплазия костного мозга.

Раствор Методжект противопоказан при наличии язв в желудочно-кишечном тракте или ротовой полости. Лекарство не разрешается использовать беременным женщинам и в период кормления ребенка грудью.

Также медикамент запрещено назначать пациентам, у которых в медицинской карточке есть сведения о хронических инфекционных заболевания. В частности, от туберкулеза, ВИЧ, сифилиса или гонореи.

Противопоказан Методжект и при выраженной анемии.

Что касается возраста, с которого можно использовать лекарство для лечения ревматоидного артрита, то ограничений нет. Медикамент можно использовать даже детям в возрасте до 1 года. Отзывы говорят о том, что лекарство эффективно действует даже при псориазе.

Рекомендации по применению

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Методжектом можно лечиться только после того, как будет установлено, что у больного нет к нему противопоказаний.

Чтобы это выяснить, пациент должен пройти такие виды диагностики:

  • общий и биохимический анализ крови;
  • флюорография грудной клетки;
  • исследование почек на предмет их функциональности;
  • проведение анализов на наличие паразитов в желудочно-кишечном тракте.

В ходе лечения врач постоянно контролирует показатели крови. При необходимости проводится коррекция дозы.

Упаковка Методжекта комплектуется иглой. Вводить препарат нужно внутримышечно или подкожно. При наличии определенных навыков это можно делать самостоятельно.

Эффект от применения Методжекта начинает проявляться не ранее, чем через месяц. Это выражается в ослаблении болевого синдрома, снижении отечности и прекращении разрушительных процессов в суставах.

  • полиартрит у больных со сложными формами хронического артритав активной фазе;
  • тяжелые формы псориазаи псориатического артрита у взрослых пациентов, в случаях отсутствии реакции на обычную терапию;
  • ювенальный ревматоидный полиартрит.

Препарат Методжект должен назначаться квалифицированными врачами, ознакомленными со свойствами и особенностями применения метотрексата. Данный препарат вводится подкожно, внутривенно или внутримышечно в зависимости от заболевания и особенностей лечения 1р/неделю.

В состав упаковки входит инъекционная игла, предназначенная для подкожного введения препарата, в иных случаях применяют иглы, предназначенные для внутривенного или внутримышечного введения.

Инструкция на Методжект:рекомендуемая первоначальная доза для взрослых пациентов с ревматоидным артритом — 7,5 мг вещества. Доза препарата может быть увеличена в зависимости от формы и выраженности заболевания, а также переносимости вещества метотрексата, но не должна быть больше 25 мг в неделю.

С момента начала приема препарата реакция на лечение наблюдается через 1-2 месяца, после получения желаемых результатов дозу можно снижать и корректировать до наиболее эффективной низкой дозы.

Противопоказания

Необходимо соблюдать осторожность при следующих заболеваниях:

  • асцит;
  • дегидратация;
  • заболевания, связанные с непроходимостью ЖКТ;
  • хроническая недостаточность почек;
  • заболевания вирусной или бактериальной природы (в настоящий момент или недавно перенесенные) паразитарного и инфекционного характера: герпес, виремическая фаза опоясывающего герпеса, язвенная болезнь желудка, амебиаз, воспалительные процессы и инфекции слизистой ротовой полости;
  • рвота, а также диарея;
  • язвенные поражения двенадцатиперстной кишки;
  • пожилой возраст.

Метотрексат при псориазе приносит пользу или вред?

Метотрексат при псориазе используют в экстренных случаях. Недуг тяжёлой и средней степени требует лечения препаратом, которым прежде справлялись с раком. Оправдана ли такая терапия? Насколько полезна эта методика? Не слишком ли большие риски влечет за собой применение Метотрексата?

Читайте далее »

  • Против рака и псориаза?
  • Чтобы глаза не разбегались: формы выпуска и аналоги
  • Узнать препарат из тысячи: Метотрексат-Эбеве
  • Как не навредить себе? Правила приёма
  • Метотрексат: когда организм не рад?
  • Чем лечение отзовётся?
  • Хуже не стало? Отзывы пациентов

Пациентам необходимо узнать пользе препарата и о цене, которую им придётся выплатить из кошелька или из собственного здоровья.

Против рака и псориаза?

Когда не приходится ожидать эффекта от прочих лекарств и даже от фотохимиотерапии, псориатикам приходится прибегать к радикальным средствам – например, к химиотерапии Метотрексатом. Этим лекарством в XX веке лечили только онкологические заболевания.

Теперь к списку показаний добавился и псориаз в тяжёлой и средней стадиях.

Цена Методжекта, где купить

В настоящее время в связи с развитием медицины и расширением отрасли торговли купить медицинские препараты не представляется проблематичным, а цена Методжекта в среднем варьируется от 770 рублей до 1500 рублей за упаковку.

При этом цена Методжект 15 мг в Москве составляет в среднем 1160 рублей, а упаковка данного препарата объемом 20 мг обойдется в среднем около 1400 российских рублей. Также имеется возможность купить Методжект 15 мг в Москве, используя сеть Интернет.

Отзывы о Методжекте

Светлана, 49 лет, Москва

Год назад врачи поставили неутешительный диагноз — ревматоидный артрит ног. Таблетки и мази приносили только временное облегчение.

Потом болезнь снова начинала прогрессировать. Доктор после изучения моих анализов порекомендовал попробовать Методжект.

Результат порадовал — боли в суставах прошли уже через 2 недели. Спустя 2 месяца доктор констатировал факт, что сустав начал понемногу восстанавливаться.

Очень рада, но цена огорчает. Выкраивать несколько тысяч рублей в месяц довольно проблематично.

— Регулярные уколы Методжекта вывели меня из обострения, когда я уже не могла ни руками нормально шевелить, ни терпеть постоянные боли. Чтобы поддержать организм, я постоянно принимаю фолиевую кислоту.

— Мне сделали пять инъекций. Уже после первой стало заметно легче. Конечно, было чувство оглушенности, иногда тошнота. Но это все терпимо и куда лучше, чем боли и отекшие суставы.

— Укололи мне первый раз Методжект 15 мг и я не знала, на каком свете нахожусь. Очень тошнило, очень плохо было. Наверное, стоит снизить дозу. Боюсь, что следующий укол не переживу.

— Надо подбирать дозы индивидуально. От 10 мг чувствую тошноту, заторможенность. Но могу работать в этом состоянии.

— Стала чувствовать, что ритм сердца нарушается. Это пугает.

Наиболее распространенные отзывы о Методжекте на форумах в сети Интернет:

      • Методжект, а также некоторые иные лекарственные препараты, в состав которых входит метотрексат, являются одними из наиболее эффективных средств при таких заболеваниях, как серонегативный полиартрит, ревматоидный артрит, коксартроз, псориатический артрит и др.;
      • применение и дозировка препарата должны очень строго контролироваться;
      • эффект от действия препарата наблюдается от 6 месяцев и более с момента начала применения;
      • обязательный ежедневный прием таблеток с фолиевой кислотой для снижения гепатотоксического действия препарата;
      • многие больные принимают Методжект на протяжении 5 и более лет, поддерживая на протяжении этого периода необходимую дозу лекарства в организме.

Отзывы при псориазе: отмечается достаточная эффективность вещества метотрексат при соответствующем курсе лечения.

Методжект

Методжект: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  10. 10. Применение в детском возрасте
  1. 11. При нарушениях функции почек
  2. 12. При нарушениях функции печени
  3. 13. Применение в пожилом возрасте
  4. 14. Лекарственное взаимодействие
  5. 15. Аналоги
  6. 16. Сроки и условия хранения
  7. 17. Условия отпуска из аптек
  8. 18. Отзывы
  9. 19. Цена в аптеках

Латинское название: Metoject

Код ATX: L01BA01

Действующее вещество: метотрексат (methotrexate)

Производитель: Oncotec Pharma Produktion (Германия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 537 руб.

Методжект – антиметаболит, противоопухолевый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Методжекта:

В 1 мл раствора для п/к введения содержатся:

  • действующее вещество: метотрексат динатрия – 54,84 мг, что соответствует 50 мг метотрексата (приготовлено по прописи: метотрексат – 50 мг, натрия гидроксид – 9,6 мг);
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

В 1 мл раствора для инъекций содержатся:

  • действующее вещество: метотрексат динатрия – 10,96 мг, что соответствует 10 мг метотрексата (приготовлено по прописи: метотрексат – 10 мг, натрия гидроксид – 1,76 мг);
  • вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Методжект – цитотоксический препарат, является антагонистом фолиевой кислоты, антиметаболитом. Оказывает противоопухолевое и иммунодепрессивное действие. Противоопухолевая активность направлена на ингибирование синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), что происходит благодаря конкурентному ингибированию фермента дигидрофолатредуктазы, участвующего в превращении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту. Тетрагидрофолиевая кислота является переносчиком углеродных фрагментов, участвующих в синтезе пуриновых нуклеотидов и их производных.

Неизвестно, чем обусловлена эффективность метотрексата в лечении ревматоидного артрита (включая ювенильный хронический артрит), псориаза и псориатического артрита: либо его иммуносупрессивным действием, либо противовоспалительным.

Не установлена степень влияния повышения экстрацеллюлярной концентрации аденозина, вызванного метотрексатом в местах воспаления, на результативность терапии.

Фармакокинетика

Биодоступность метотрексата составляет почти 100% независимо от пути введения.

С белками плазмы связывается приблизительно 50% введенной дозы.

Метотрексат в форме полиглутаматов после распределения обнаруживается в высоких концентрациях в тканях почек, печени и особенно селезенки. Здесь он может сохраняться в течение продолжительного времени, вплоть до нескольких месяцев.

При лечении малыми дозами в спинномозговой жидкости скапливается в минимальном количестве.

Для периода полувыведения характерна высокая вариабельность, он может составлять от 3 до 17 часов. При наличии плеврального выпота или асцита появляется дополнительный объем распределения, который может увеличивать время полувыведения в 4 раза.

В печени метаболизируется около 10% введенной дозы. Основной метаболит метотрексата – 7-гидроксиметотрексат, он обладает фармакологической активностью.

В неизмененном виде препарат выводится преимущественно почками в результате клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.

С желчью выводится приблизительно 5–20% метотрексата и 1–5% его основного метаболита. В кишечнике происходит их последующая значительная реабсорбция.

При нарушении функции почек процесс выведения значительно замедляется. Влияние нарушения функции печени на период выведения метотрексата не установлено.

Показания к применению

  • полиартрит на фоне активной формы тяжелого ювенильного хронического артрита при отсутствии адекватного терапевтического эффекта от нестероидных противовоспалительных средств;
  • активная форма ревматоидного артрита у взрослых пациентов;
  • тяжелые генерализованные формы псориаза и псориатического артрита у взрослых пациентов при отсутствии эффекта от обычной терапии (в том числе фототерапия, PUVA-терапия, лечение ретиноидами).
  • алкоголизм;
  • печеночная недостаточность;
  • тяжелая степень почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 20 мл/мин;
  • гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, лейкопения, выраженная анемия и другие нарушения кроветворения в анамнезе;
  • выраженный иммунодефицит;
  • острая или хроническая форма тяжелого инфекционного заболевания, включая туберкулез, ВИЧ-инфекцию;
  • активная фаза язвенной болезни желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • язвы ротовой полости;
  • одновременная вакцинация живыми вакцинами;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 3-х лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Методжекта.

Следует соблюдать осторожность при назначении раствора для инъекций пациентам со следующими сопутствующими заболеваниями или состояниями: асцит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, обструктивные патологии ЖКТ, язвенный колит, дегидратация, рвота, диарея, перитонеальный или плевральный выпот, хроническая почечная недостаточность, инфекционные и паразитарные заболевания вирусной, бактериальной или грибковой этиологии (включая анамнез и недавний контакт с больным) – виремическая фаза опоясывающего герпеса, простой герпес, ветряная оспа, амебиаз, корь, стронгилоидоз, в том числе при подозрении на него (риск развития тяжелой генерализованной формы); уратный нефроуролитиаз (включая анамнез), подагра (включая анамнез), воспаление и инфекции слизистой оболочки рта, астения, период после химио- или лучевой терапии, пожилой возраст.

Инструкция по применению Методжекта: способ и дозировка

Раствор для п/к введения

Раствор Методжект применяют только для п/к инъекций, интегрированная в шприц игла уже для этого приспособлена.

Содержимое шприца предназначено только для однократного введения, смешивать его с другими лекарственными средствами запрещается.

Пациент должен быть ясно проинформирован об однократном еженедельном режиме введения.

Рекомендованное дозирование для п/к введения Методжекта у взрослых:

  • ревматоидный артрит: начальная доза – 7,5 мг. При условии хорошей переносимости и для достижения терапевтического эффекта разовую дозу можно постепенно увеличивать по 2,5 мг в неделю. Разовая доза не должна превышать 25 мг ввиду высокой токсичности препарата. Клиническое действие препарата, как правило, наступает после 4–8 инъекций. В дальнейшем для назначения поддерживающей дозы начальную дозу постепенно снижают до максимально низкой эффективной дозы. Лечение проводят длительно (до 10 лет и дольше);
  • псориаз и псориатический артрит: за 7 дней до начала лечения следует ввести тест-дозу в размере 5–10 мг. При отсутствии реакций непереносимости больному назначают начальную дозу – 7,5 мг. В дальнейшем дозу постепенно увеличивают, обычно до 25 мг. Клинический эффект наступает после 2–6 инъекций. Для назначения поддерживающей дозы используемую дозу снижают до наиболее низкой эффективной дозы. Максимальная доза – 30 мг в неделю (применяют лишь в исключительных, клинически оправданных случаях).

При решении врача о введении Методжекта пациентом самостоятельно он должен быть обучен технике выполнения п/к инъекций. При этом первую самостоятельную инъекцию больной должен провести в присутствии врача.

Методика введения препарата

Введение Методжекта требует соблюдения стандартных требований по гигиене и асептике. Перед процедурой необходимо тщательно вымыть руки.

  1. Следует убедиться в соответствии дозировки шприца назначенной дозе и проверить срок годности раствора.
  2. После вскрытия упаковки и блистера, содержащего наполненный шприц с препаратом, визуально проверить раствор на предмет отсутствия в нем посторонних частиц. При обнаружении посторонних частиц раствор применять нельзя.
  3. Приготовив шприц с препаратом, выбрать место для инъекции . Нельзя вводить препарат в уплотненные участки тела или имеющие болезненность, нарушение целостности кожного покрова, покраснение или гематому.
  4. Приняв нужное положение (сидя или лежа), выбранное место для инъекции обработать дезинфицирующей салфеткой или пропитанным 70% раствором этанола тампоном, подождать 30 секунд. В это время, стягивая и одновременно поворачивая, снять защитный колпачок с иглы. Нельзя допускать прикосновения стерильной иглы с какими-либо предметами!
  5. Полностью ввести иглу под углом 90 градусов в сформированную между пальцами складку кожи и медленно и равномерно выдавить из шприца весь объем препарата.
  6. После введения раствора извлечь иглу под тем же углом и покрыть (не тереть!) место инъекции стерильной марлевой повязкой или стерильным тампоном. При необходимости можно использовать лейкопластырь.

Нельзя вводить Методжект в положении стоя.

Каждую последующую инъекцию следует делать в новом месте.

Раствор для инъекций

Раствор Методжект предназначен для п/к, внутримышечного (в/м) или внутривенного (в/в) введения.

Для в/м и в/в введения необходимо использовать специальные иглы, поскольку иглу в упаковке можно применять только для п/к инъекции.

Применение каждой из форм Методжекта показано 1 раз в неделю. Для введения рекомендуется назначить конкретный день недели.

Лечение должен проводить врач с опытом применения метотрексата.

Дозу и продолжительность терапии врач определяет индивидуально.

Рекомендованное дозирование для в/м, в/в и п/к введения Методжекта у взрослых:

  • ревматоидный артрит: начальная доза – 7,5 мг. При хорошей переносимости и для достижения терапевтического эффекта разовую дозу можно постепенно увеличивать по 2,5 мг в неделю. Разовая доза не должна превышать 25 мг из-за высокой токсичности препарата. Клиническое действие препарата обычно наступает после 4–8 инъекций. Затем для назначения поддерживающей дозы начальную дозу следует постепенно снижать до максимально низкой эффективной дозы. Лечение длительное, может превышать 10 лет;
  • псориаз и псориатический артрит: за одну неделю до начала лечения следует ввести тест-дозу в размере 5–10 мг. При отсутствии реакций непереносимости больному назначают начальную дозу – 7,5 мг. Далее дозу постепенно увеличивают, обычно до 25 мг. Клинический эффект наступает после 2–6 инъекций. Для назначения поддерживающей дозы используемую дозу следует снизить до наиболее низкой эффективной дозы. Максимальная доза – 30 мг в неделю, может применяться только в исключительных, клинически оправданных случаях.

При переходе с пероральной формы приема метотрексата на парентеральную терапию может возникнуть потребность в снижении дозы. Это связно с различиями в биодоступности препаратов.

Согласно существующим стандартам лечения Методжект следует применять в сочетании с препаратами фолиевой кислоты.

При лечении полиартритной формы ювенильного хронического артрита у детей в возрасте до 16 лет показано только в/м введение препарата. Разовую дозу метотрексата рекомендуется определять из расчета по 10–15 мг на 1 м2 поверхности тела. При отсутствии достаточного клинического эффекта дозу можно повысить до 20 мг на 1 м2 в неделю.

Особые категории пациентов

При почечной недостаточности требуется коррекция дозы Методжекта в зависимости от показателя КК:

  • КК больше 50 мл/мин: обычная доза;
  • КК 20–50 мл/мин: 50% от обычной дозы;
  • КК меньше 20 мл/мин: применение препарата запрещено.

При печеночной недостаточности с уровнем концентрации билирубина больше 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л) применение метотрексата противопоказано.

С большой осторожностью следует применять Методжект при выраженных нарушениях функции печени (включая анамнез), особенно если они возникли на фоне употребления алкоголя.

При назначении препарата пациентам в пожилом возрасте следует учитывать возможные изменения запаса в организме фолатов и возрастные нарушения функции почек и печени.

У пациентов с плевральным выпотом, асцитом появляется дополнительный объем распределения, который может значительно увеличивать период полувыведения препарата. Поэтому у данной категории больных следует рассмотреть вопрос о снижении дозы Методжекта или отмене лечения метотрексатом.

Побочные действия

  • со стороны пищеварительной системы: очень часто – потеря аппетита, диспепсия, тошнота, стоматит, повышение уровня активности трансаминаз; часто – диарея, язвы в полости рта; иногда – рвота, цирроз, жировое перерождение и фиброз печени, энтерит, гепатотоксичность (печеночная недостаточность, острый гепатит), понижение уровня сывороточного альбумина; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; очень редко – рвота с примесью крови, кровотечение из ЖКТ (включая гематемезис, мелену); возможно – панкреатит;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления (АД), перикардит, перикардиальная тампонада, перикардиальный выпот, тромбоэмболия (включая артериальный тромбоз, тромбоз глубоких вен, тромбоз церебральных сосудов, легочную эмболию, тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки);
  • со стороны системы кроветворения: часто – анемия (включая апластическую), нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения; иногда – панцитопения; очень редко – тяжелая форма угнетения функции костного мозга, агранулоцитоз;
  • инфекции: возможно – ухудшение заживления ран, нокардиоз, угрожающие жизни цитомегаловирусные инфекции (ЦМВ) (включая ЦМВ-пневмонию), оппортунистические инфекции (включая пневмоцистную пневмонию), криптококкоз, сепсис (включая фатальный), гистоплазмоз, вызванные Herpes simplex и Herpes zoster инфекции (включая диссеминированные формы);
  • аллергические реакции: всевозможные проявления (включая анафилактический шок), лихорадка, аллергический васкулит;
  • со стороны нервной системы: часто – сонливость, головная боль, ощущение усталости; иногда – головокружение, депрессия, чувство смятения; очень редко – боль, парестезия конечностей, слабость мышц, нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус), судороги, менингизм, паралич; возможно – лейкоэнцефалопатия;
  • со стороны органов чувств: редко – конъюнктивит; очень редко – нарушение зрения (включая преходящую слепоту), ретинопатия; возможно – звон в ушах;
  • со стороны органов дыхания: часто – пневмония или интерстициальный альвеолит, симптомы потенциально тяжелой интерстициальной пневмонии (лихорадка, сухой непродуктивный кашель и одышка); иногда – фарингит; редко – легочный пневмоцистоз, легочный фиброз, бронхиальная астма, легочная недостаточность; возможно – носовое кровотечение, плевральный выпот;
  • со стороны половой системы: редко – воспаление и изъязвление влагалища; очень редко – утрата полового влечения, вагинальные выделения, нарушения менструального цикла, импотенция, олигоспермия, бесплодие;
  • со стороны мочевыделительной системы: иногда – болезненное мочеиспускание, воспаление и язвенное поражение мочевого пузыря, гиперурикемия, гематурия, почечная недостаточность; редко – олигурия, тяжелая почечная недостаточность, азотемия, анурия;
  • со стороны эндокринной системы: возможно – сахарный диабет;
  • со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, артралгия, остеопороз, высокий риск переломов, остеонекроз; возможно – некроз мягких тканей;
  • новообразования: отдельные случаи – возникновение лимфом (хотя результаты исследований не подтверждают увеличение частоты случаев лимфом на фоне терапии метотрексатом);
  • со стороны обмена веществ: гипогаммаглобулинемия, увеличенная потливость; редко – нарушения электролитного баланса;
  • дерматологические реакции: часто – дерматит, эритема, кожный зуд, экзантема; иногда – облысение, фотосенсибилизация, увеличение ревматических узлов, васкулит, вызванные Herpes zoster инфекции, кожные герпетиформные высыпания, акне, крапивница, экхимоз; редко – повышенная пигментация; очень редко – острые паронихии, изменения пигментации ногтей, синдром Стивенса – Джонсона, фурункулез, телеангиэктазия, синдром Лайелла; при лечении псориаза – жжение кожи; редко – появление на коже болезненных эрозивных бляшек;
  • местные реакции: при в/м введении – чувство жжения в месте инъекции, разрушение жировой клетчатки, формирование асептического абсцесса; очень редко при п/к введении – реакции в месте введения в виде повреждения окружающих тканей и развития липодистрофии, стерильного абсцесса.

Передозировка

Симптомы: проявление токсического действия метотрексата в основном со стороны системы кроветворения.

Лечение: введение (по возможности немедленно) специфического антидота – кальция фолината или натрия фолината.

В течение первого часа после незначительной передозировки метотрексата необходимо ввести в/в или в/м дозу кальция фолината или натрия фолината, равную или превышающую дозу препарата. Введение натрия фолината или кальция фолината необходимо продолжать до достижения уровня концентрации метотрексата в сыворотке крови ниже 10-7 моль/л.

При значительной передозировке требуется проведение гидратации организма, подщелачивание мочи. Это позволит предупредить преципитацию метотрексата и/или его метаболитов в почечных канальцах. Применение гемодиализа и перитонеального диализа выведение метотрексата не ускоряют. Есть сведения об эффективности применения аппарата высокоскоростного диализа для прерывистого гемодиализа.

Особые указания

Тяжесть и частота нежелательных эффектов лечения метотрексатом не находится в прямой зависимости от дозы или частоты применения. Поэтому всем пациентам необходимо регулярно проходить медицинское обследование через короткий промежуток времени. О первых признаках побочных явлений пациент должен информировать лечащего врача.

Следует учитывать, что при потере жидкости на фоне выраженной рвоты и диареи может усилиться токсичность метотрексата.

Особенно тщательно следует проводить контроль токсичности у больных асцитом и плевральным выпотом, поскольку при дополнительном объеме распределения снижается скорость выведения препарата из организма. В случае необходимости следует снизить дозу Методжекта или отменить лечение. Перед началом терапии следует дренировать выпот из брюшной или плевральной полости.

При применении Методжекта необходимо строго соблюдать правила обращения с цитотоксическими препаратами. Нельзя допускать попадания метотрексата на кожный покров и слизистые оболочки, при случайном попадании его следует немедленно смыть большим количеством воды с мылом.

Больные ювенильным ревматоидным артритом должны состоять на учете у детского ревматолога.

До начала лечения больные должны быть проинформированы о риске развития тяжелых побочных реакций (включая фатальные) и необходимых мерах безопасности.

Лечение Методжектом должно начинаться после проведения медицинского обследования: развернутый клинический анализ крови, биохимический анализ крови по определению концентрации билирубина, активности ферментов печени, сывороточного альбумина. Тщательное исследование функции почек, рентген грудной клетки. У больных туберкулезом и вирусным гепатитом следует провести дополнительное диагностическое обследование для оценки активности болезни.

С целью выявления на ранней стадии признаков токсического воздействия или побочных эффектов и своевременного оказания медицинской помощи требуется тщательный контроль состояния больного в период лечения. В течение первых шести месяцев терапии обследование должно проводиться каждый месяц, далее – 1 раз в 2 месяца.

Контроль состояния больного включает следующие диагностические мероприятия:

  • обследование слизистой полости рта и глотки;
  • развернутый клинический анализ крови, включая подсчет форменных элементов крови, определение числа тромбоцитов;
  • исследование функции печени, включая биопсию печени у больных псориазом;
  • проведение функциональных тестов и анализа мочи для контроля состояния почек;
  • обследование дыхательной системы.

Следует учитывать влияние Методжекта на иммунную систему, возможно ухудшение ответа на вакцинацию и нарушение результатов иммунологических тестов. Особая осторожность требуется при лечении пациентов с хроническими инфекционными заболеваниями (туберкулез, Herpes zoster, гепатит B или C) из-за риска их обострения. В период лечения следует отказаться от иммунизации.

При низких дозах метотрексата возрастает вероятность возникновения злокачественных лимфом, при их появлении лечение следует прекратить.

В случае проявления диареи и язвенного стоматита необходимо временно отменить Методжект, поскольку возрастает риск развития геморрагического энтерита и наступления смерти больного на фоне интерстициальной перфорации.

У пациентов с псориазом Методжект должен применяться только после подтверждения диагноза биопсией и/или после консультации дерматолога.

В период лечения необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового облучения, особенно следует беречься больным псориазом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Методжект может вызывать сонливость и головокружение, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Методжекта в период вынашивания и кормления грудью.

Поскольку метотрексат обладает тератогенными свойствами, женщинам в период лечения противопоказано зачатие, это может вызвать врожденные уродства или смерть плода.

В случае если зачатие наступило во время применения Методжекта, необходимо проведение тщательного обследования на предмет оценки риска воздействия лечения на плод.

Из-за риска генотоксического действия препарата, до начала его применения планирующим беременность женщинам необходимо получить консультацию врача-генетика. Пациентам мужского пола следует рекомендовать консервацию спермы.

До начала терапии женщинам в детородном возрасте необходимо провести надежный тест на беременность для ее исключения.

В период лечения Методжектом и не менее 6 месяцев после его отмены пациентам детородного возраста обоих полов требуется применять надежные методы контрацепции.

Применение в детском возрасте

Из-за недостаточности сведений о безопасности и эффективности лечения противопоказано применение Методжекта у детей в возрасте до 3 лет.

При лечении полиартритной формы ювенильного хронического артрита у детей в возрасте до 16 лет показано только в/м введение Методжекта. Разовую дозу метотрексата рекомендуется определять из расчета по 10–15 мг на 1 м2 поверхности тела. При отсутствии достаточного клинического эффекта дозу можно повысить до 20 мг на 1 м2 в неделю.

При нарушениях функции почек

При тяжелой степени почечной недостаточности с КК меньше 20 мл/мин применение Методжекта противопоказано.

При почечной недостаточности с показателем КК 20–50 мл/мин обычная доза должна быть уменьшена в 2 раза.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности с уровнем концентрации билирубина больше 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л) применение метотрексата противопоказано.

С большой осторожностью следует применять Методжект при выраженных нарушениях функции печени (включая анамнез), особенно если они возникли на фоне употребления алкоголя.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам в пожилом возрасте может потребоваться уменьшение обычной дозы Методжекта из-за сокращения запаса в организме фолатов и снижения функции печени или почек, связанных с возрастом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Методжекта:

  • алкоголь при регулярном его употреблении увеличивает вероятность проявления гепатотоксичности препарата;
  • лефлуномид вызывает повышение риска развития панцитопении и гепатотоксичности;
  • гепато- и гематотоксичные (включая ретиноиды, лефлуномид, азатиоприн, сульфасалазин) лекарственные средства увеличивают риск проявления гепато- и гематотоксичности метотрексата. При необходимости сопутствующей терапии указанными средствами больному следует обеспечить тщательное наблюдение;
  • пероральные формы не всасывающихся антибактериальных средств широкого спектра действия, хлорамфеникол, тетрациклины вызывают угнетение кишечной флоры, подавляют бактериальный метаболизм, поэтому могут оказывать влияние на энтерогепатическую циркуляцию метотрексата;
  • пенициллины, гликопептиды, цефалотин, ципрофлоксацин, сульфонамиды могут понижать скорость выведения метотрексата почками и вызывать увеличение его концентрации в плазме и риска проявления желудочно-кишечной и гематологической токсичности;
  • лекарственные средства, воздействующие на костный мозг, в том числе в виде побочного эффекта (включая сульфонамиды, сульфаметоксазол, хлорамфеникол, триметоприм, пириметамин) могут вызывать выраженное угнетение кроветворения;
  • салицилаты, тетрациклины, противовоспалительные и гипогликемические средства, сульфонамиды, диуретики, дифенилгидантоин, дифенин, фенитоин, аминобензойная кислота, хлорамфеникол могут замещать связанный с белками плазмы метотрексат и приводить к усилению его токсичности;
  • препараты пиразолонового ряда, слабые органические кислоты, пробенецид, другие нестероидные противовоспалительные средства могут даже при низких дозах метотрексата понижать скорость его выведения и повышать его гематологическую токсичность;
  • сульфонамиды, триметоприм, сульфаметоксазол и другие средства, вызывающие дефицит фолатов, повышают риск токсичности метотрексата. Поэтому при дефиците фолиевой кислоты следует соблюдать особую осторожность;
  • витамины, лекарственные препараты, содержащие фолиниевую, фолиевую кислоты и их производные, понижают эффективность препарата;
  • циклоспорин, препараты золота, гидроксихлорохин, сульфасалазин, пеницилламин, азатиоприн и другие противоревматические средства не оказывают влияния на токсическое действие метотрексата;
  • сульфасалазин может повышать действие и развитие побочных эффектов препарата;
  • меркаптопурин повышает свою концентрацию в плазме;
  • омепразол, пантопразол и другие ингибиторы протонного насоса могут понижать выведение метотрексата и 7-гидроксиметотрексата и вызывать развитие нежелательных эффектов;
  • теофиллин может понижать свой клиренс, поэтому необходим контроль уровня теофиллина в плазме;
  • напитки, содержащие кофеин и теофиллин (кофе, содержащие кофеин безалкогольные напитки, чай) – следует исключить их употребление в больших количествах из рациона больного.

Аналоги

Аналогами Методжекта являются Метортрит и Метотрексат.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света месте, не замораживать.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Методжекте только положительные. Прием препарата позволяет быстро купировать суставную боль. Использование при ревматоидном артрите не только снимает опухоль и воспаление, но и позволяет больным обходиться без обезболивающих средств. Пользователи отмечают удобство применения, не требующее посторонней помощи.

К недостаткам все пациенты относят высокую стоимость препарата, учитывая необходимость длительного применения, и трудности с его приобретением в некоторых регионах.

Цена на Методжект в аптеках

Цена на Методжект 10 мг/мл за 1 шприц 1,5 мл может составлять 924–1189 рублей.

Методжект 10

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *