МЕТИНДОЛ РЕТАРД Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Метиндол Ретард обладает выраженным противовоспалительным и слабую обезболивающее действие.
Механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов, в результате чего снижается их содержание в периферической крови. Индометацин обладает способностью также блокировать взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, что приводит к снижению болевой чувствительности в центре воспаления.
Оказывает тормозящее действие на простагландиновый синтез путем угнетения циклооксигеназы. Кроме того, уменьшает и тромбоцитарную агрегацию, и липоксигеназного активность в области воспаления, соответственно, и лейкотриены; также уменьшает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз.

Фармакокинетика

.
Индометацин при пероральном применении быстро всасывается в пищеварительном тракте.
Всасывания: при пероральном применении 80-90% дозы всасывается через слизистую оболочку тонкой кишки и в меньшей степени через слизистую оболочку желудка. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-2 часов.
Распределение распределяется по всем тканям и органам. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в сустав, при этом концентрация индометацина в синовиальной жидкости повышается. Связывается с белками плазмы крови в 90-98% и поэтому способен смещать другие лекарственные средства и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.
Метаболизм метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгации.
Вывод: период полувыведения индометацина составляет между 2,6 и 11,2 часами, или в среднем — 5,8 часа. 60-75% выводится почками, из них 10-20% в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Метиндол Ретард применяется для непродолжительного симптоматического лечения острой и хронической боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит, коксит, острые воспалительные состояния скелетных мышц, боль в крестцово-поясничной области позвоночника; воспаление околосуставных тканей (бурсит, тендинит, синовит, тендовагинит, тенонит) воспаление, боль и отеки, связанные с ортопедическими процедурами.
Первичная дисменорея.

Способ применения

Режим дозирования препарата Метиндол Ретард устанавливается индивидуально с учетом клинического течения заболевания.
Лечение проводят в течение наиболее возможного короткого времени наименьшей эффективной дозой для уменьшения вероятности возникновения побочных реакций.
Взрослые.
Заболевания мышечной и костно-суставной систем: 1 таблетка (75 мг) 1 раз в течение суток, в зависимости от клинического состояния пациента. Максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Дисменорея: 1 таблетка (75 мг) в сутки, начиная с момента появления симптомов спазматического боли в нижней части живота или кровотечения и продолжая при продолжительности симптомов.
Больные пожилого возраста. Этой возрастной группе необходимо принимать минимальную дозу в течение короткого срока применения и строго придерживаться указанного лечения из-за повышенной возможность появления побочных действий.
Примечание: для уменьшения риска появления побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта необходимо всегда принимать препарат во время или после еды, запивая стаканом воды или молока.
Таблетки глотать целиком, не разжевывая.
Рекомендуется начинать лечение с малых доз, увеличивая их при необходимости. Во время лечения необходимо избегать приема спиртных напитков. В случае пропуска очередной дозы можно ее пополнить только в течение 2:00 после предусмотренного времени приема. Если в течение этого времени не будет принято пропущенной дозы, необходимо ее пропустить и принять следующую дозу по плану. Нельзя удваивать дозу.

Побочные действия

Со стороны пищеварительного тракта и печени : тошнота, потеря аппетита, рвота, диспепсия, боль в эпигастральной области, боль в животе, нарушение вкуса, запор, диарея, метеоризм, язвенный стоматит, в единичных случаях — развитие язвы пищеварительного тракта (которые могут создавать стеноз или непроходимость), кровотечение из сигмовидной кишки (даже без язвы или дивертикула), перфорация сигмовидной кишки (например , дивертикул или карцинома), усиление боли в животе или обострения заболевания у пациентов с язвенным колитом или болезнью Кронн, а также регионарный илеит, язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация или кровотечение пищеварительного тракта, зас той желчи (холестаз), желтуха, гастроэнтерит, проктит, кишечные стриктуры, молотый, гематемезис, изжога; повышение сывороточных аминотрансаминаз (АЛТ, АСТ), повышение уровня билирубина, токсический гепатит, фульминантной гепатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, дезориентация, лихорадка, отек мозга, нервозность, асептический менингит, сонливость, нарушение концентрации внимания, помрачение сознания, судороги, нарушение чувствительности, включая парестезии, периферическая нейропатия, нарушения памяти, непроизвольные движения; в единичных случаях — депрессия, тревожность, нарушения сна; раздражительность, у пациентов, в анамнезе имеют депрессию, психотические реакции, эпилепсией или паркинсонизм, возможно ухудшение течения заболевания, бессонница, деперсонализация, дизартрия, галлюцинации, кома, страх, возбуждение, утомляемость.
Со стороны мочеполовой системы : единичные случаи развития интерстициального нефрита и нефротического синдрома с симптомами гематурии, протеинурии, острая почечная недостаточность, вагинальные кровотечения, боль в молочных железах, их увеличение, гинекомастия, отеки, папиллярный некроз.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях гемолитическая и апластическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбопластических микроангиопатия, нейтропения, угнетение функции костного мозга, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания и связанная с ним петехии, экхимозы, анемия вторичная по кровотечений желудочно-кишечного тракта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, аритмия, ангииты, повышение артериального давления, отеки, артериальная гипотензия, покраснение лица, васкулит, стенокардия, застойная сердечная недостаточность, пальпитация (сердцебиение).
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, крапивница, ангионевротический отек, светочувствительность, буллезная сыпь, узловая эритема, сыпь, покраснение, дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, полиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, потеря волос, обострение псориаза, экземы, эксфолиативный дерматит, пурпура.
Со стороны органа слуха и равновесия: звон и шум в ушах, нарушение слуха, глухота, вертиго.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, нарушение зрения, неврит зрительного нерва, диплопия, конъюнктивит. Боль в биляочний области; у некоторых больных при длительном лечении наблюдались отложения на роговице, а также аномалии сетчатки или желтого пятна (макулы), ретинопатия и кератинопатия (что связано с отложением инометацину в сетчатке и роговице).
Со стороны иммунной системы: неспецифические аллергические реакции, анафилактический шок, повышенная реактивность дыхательных путей, которая проявляется в виде астмы, бронхоспазма, одышка, кожные реакции, а именно: сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек, злущуючий или пузырчатый дерматоз ( включая полиморфную эритему и эпидермальный некролиз).
Со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперкалиемия, повышение уровня мочевины, глюкозурия, повышение уровня печеночных ферментов, увеличение массы тела, задержка жидкости, повышение потоотделения.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: легочная субтропическая эозинофилия, носовое кровотечение, бронхоспазм, астматические приступы, острый респираторный дистресс, одышка.
Со стороны костно-м ‘ мышечной и соединительной тканей мышечная слабость, ускорение хрящевой дегенерации.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Метиндол Ретард являются:
— Повышенная чувствительность к индометацина и другим компонентам препарата или к другим противовоспалительным нестероидных средств.
— Наличие в анамнезе приступов астмы, крапивницы или ринита после применения других противовоспалительных нестероидных средств.
— Желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, связанные с применением нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе. Тяжелая сердечная, почечная и печеночная недостаточность.
— Ангионевротический отек.
— Одновременное применение других противовоспалительных нестероидных средств, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы — 2 — повышенный риск возникновения побочных эффектов.
— Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит и / или энтероколит, полипы в носу. Беременность, кормление грудью, детский возраст.
— Пред- и постоперационный боль при операции аортокоронарного шунтирования.

Беременность

Применение препарата Метиндол Ретард противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать применения двух или более НПВП в связи с повышенным риском возникновения побочных эффектов.
Не рекомендуется одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой и ее производными через усиленный риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Более того, ацетилсалициловая кислота может снизить уровень индометацина в крови.
При одновременном приеме с антибактериальными средствами может повышаться риск возникновения судорог, с ципрофлоксацином — риск кожных реакций и нейротоксичность.
Одновременное применение зальцитабина и индометацина вызывает изменения в их фармакодинамици.
Одновременное применение зидовудина и индометацина повышает риск гематологической токсичности. Риск проявления токсичности индометацина повышается при применении с ритонавиром.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклофосфамидом в связи с возникновением водной интоксикации. Индометацин способен снижать канальцевую секрецию метотрексата, таким образом усиливая токсичность.
Следует с осторожностью применять одновременно с антидепрессантами (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина) из-за повышения риска кровотечений.
Действие производных сульфонилмочевины может усиливаться НПВП. В редких случаях одновременное применение с метформином может вызвать метаболический ацидоз.
С осторожностью следует применять одновременно с противоэпилептическими препаратами в связи с усилением действия фенитоина.
Одновременное применение с галоперидолом усиливает сонливость.
При назначении индометацина пациентами, которые лечатся непрямыми антикоагулянтами, следует усилить контроль за показателями протромбинового времени, в связи с усилением действия варфарина.
С осторожностью следует применять одновременно с клопидогрелом в связи с повышенным риском кровотечений. Индометацин способен подавлять агрегацию тромбоцитов и продлевать кровотечений.
У пациентов, принимающих пробенецид, возможно повышение уровня индометацина в плазме крови, из-за чего нужно снизить его дозу.
Индометацин способен значительно снижать Антигипертензионные действие β-адреноблокаторов (частично путем угнетения синтеза простагландинов). У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может развиться гиперкалиемия.
Следует с осторожностью применять одновременно с α-адренорецепторов, β-блокаторами, ингибиторами АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина-2, гидралазином или нифедипином.
Индометацин способен снижать эффективность различных типов диуретиков. Он может уменьшить мочегонное и гипотензивное действие тиазидов и фуросемида, а также вызвать блокирование повышение активности ренина плазмы крови, вызванная фуросемидом. Диуретики повышают риск нефротоксичности НПВП.
НПВП могут повышать концентрацию сердечных гликозидов в сыворотке крови, снижать скорость клубочковой фильтрации и способствовать обострению сердечной недостаточности.
НПВП могут усиливать токсичность циклоспорина (возможно, путем снижения синтеза почечного простациклина).
Одновременное применение с кортикостероидами повышает риск язв и кровотечений в пищеварительном тракте. Их одновременное применение позволяет снизить дозировку этих препаратов.
При одновременном приеме с препаратами лития индометацин повышает концентрацию лития в крови и усиливает риск развития токсических эффектов.
Следует избегать одновременного приема с триамтерен из-за возникновения обратной почечной недостаточности.
При одновременном приеме с дифлунизала снижается почечный клиренс индометацина и существенно повышается его концентрация в плазме крови, что может привести к желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном приеме с такролимусом повышается риск нефротоксичности.
Индометацин повышает биодоступность дифосфонатов при одновременном применении с тилудроновою кислотой.
При одновременном приеме с безодиазепинамы повышается риск возникновения головокружения.
При одновременном приеме с дермопресином усиливается действие последнего.
Следует избегать приема нестероидных противовоспалительных средств в течение 8-12 суток после применения мифепристона.
Индометацин способен снижать скорость выведения баклофена, и таким образом повышать уровень его токсического действия.
У пациентов при одновременном приеме индометацина и Муромонаб-CD3 повышается риск развития психоза и энцефалопатии.
При одновременном приеме с сосудорасширяющими средствами повышается риск кровотечений.
Индометацин способен искажать результаты лабораторных анализов: вызвать повышение уровня одного или более печеночных ферментов, препарат может быть причиной получения ошибочно отрицательных результатов при пробе подавления дексаметазона.
Одновременное применение НПВП и ингибиторов ЦОГ-2 повышает риск развития «анальгезирующего» нефропатии и папиллярного некроза почек. Поэтому необходимо избегать их одновременного применения.
Индометацин может повышать концентрацию дигоксина в плазме крови.
Индометацин удлиняет и усиливает действие солей лития, поэтому необходима коррекция доз последних в начале комбинированного лечения и мониторинг концентрации лития.
Пробенецид потенцирует действие индометацина, поэтому при их одновременном применении рекомендуется снижать дозу последнего. При необходимости увеличения доз индометацина делать это необходимо с осторожностью и кратными количествами.
Одновременное применение индометацина и иммуносупрессоров приводит к усилению их токсичности.
Необходимо контролировать время кровотечения и протромбиновый индекс. Индометацин конкурентно взаимодействует с антикоагулянтами кумаринового в местах связывания с белками плазмы крови, в результате чего повышается их концентрация в плазме крови.
Одновременное применение хинолонов и индометацина может повысить риск развития судорог у пациентов при наличии или отсутствии данных об эпилепсии или судороги в анамнезе.
Индометацин не изменяет терапевтическую эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина.

Передозировка

В случае приема избыточного количества препарата Метиндол Ретард возможно возникновение тошноты, рвоты, головной боли, головокружения, дезориентации, сонливости, нарушения памяти.

Показано симптоматическое лечение и обеспечение основных жизненных функций. Следует спровоцировать рвоту или, если это возможно, сделать промывание желудка. После опорожнения желудка необходимо принять 20-50 мг активированного угля. Необходимо обеспечить надлежащий диурез, контролировать функции почек и печени.
Больного следует госпитализировать, если этого требует его состояние. Необходимо вести строгое наблюдение в течение нескольких дней. При возникновении частых или длительных судорог необходимо ввести диазепам. Индометацин не может быть выведен из организма с помощью гемодиализа.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Метиндол Ретард — таблетки по 75 мг.
Упаковка: 25, № 50 (25х2) в блистере.

Состав

1 таблетка Метиндол Ретард содержит индометацина 75 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, евдрагит RSРО, тальк, магния стеарат.

Дополнительно

Применение препарата Метиндол Ретард детям противопоказано.
Побочное действие можно уменьшить при применении возможной минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего времени.
Побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта и печени можно уменьшить, если принимать индометацин во время или после еды, или при одновременном приеме с молоком или антацидами.
Риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта выше при применении высоких доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией. Таким пациентам лечение НПВП следует начинать с низкой возможной дозы, принимая во внимание необходимость применения протективных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) могут быть связаны со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для индометацина.
Лечение индометацином пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или сосудисто-мозговой болезнью необходимо проводить только после тщательной оценки соотношения риск / польза. Такую оценку нужно проводить и до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, табакокурение).
Индометацин применяется с особой осторожностью пациентам с гиперчувствительностью к лекарственным препаратам и пищевых продуктов.
Индометацин следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием почек (клиренс креатинина <30 мл) из-за возможного поражения почек.
Серьезные кожные реакции (включая летальный исход) очень редко наблюдаются при применении НПВП и касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроза. Самый высокий риск появления указанных реакций в начале лечения. Прием лекарственного средства следует прекратить еще при первых кожных реакциях или другим признакам гиперчувствительности.
При приеме лекарственных препаратов из группы НПВС существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов в возрасте старше 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, принимающих β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики. Таким пациентам необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать индометацин пациентам с психическими расстройствами, депрессией, паркинсонизмом, эпилепсией, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, а также пациентам с геморрагическим диатезом и повышенной склонностью к кровотечениям в связи с обострением состояния.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушением функции почек, печени или сердца или состояниями, которые склонны к задержке жидкости в организме, поскольку индометацин вызывает ослабление функции почек и застой жидкости.
Пациентам с пониженным кровотоком, в которых почечные простагландины играют важную роль в поддержании почечной перфузии, нестероидные противовоспалительные средства могут спровоцировать выраженную почечную декомпенсацию. В группу риска возникновения подобной реакции входят пациенты с почечной или печеночной дисфункцией, сахарным диабетом, пациенты пожилого возраста, пациенты с пониженным объемом межклеточной жидкости, застойной сердечной недостаточностью, сепсисом, а также пациенты, которые одновременно принимают нефротоксические препараты. Таким пациентам необходимо контролировать функцию почек во время приема препарата.
Следует быть осторожными, применяя препарат пациентам с бронхиальной астмой в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.
Кровотечения, язвы или перфорации пищеварительного тракта могут появиться без предварительных симптомов, поэтому прием препарата следует прекратить. Больные, имеющие такие заболевания в анамнезе, должны предупредить об этом врача.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с аномалиями сигмовидной кишки, язвенным колитом или болезнью Крона.
У пациентов могут возникать отложения на роговице или аномалии сетчатки, поэтому они должны периодически проходить офтальмологические исследования.
Пациенты, длительно принимающих Метиндол ретард, должны периодически проводить исследования крови, функции печени или желудка, чтобы как можно раньше выявить любой нежелательное воздействие.
В редких случаях прием индометацина может маскировать проявления инфекционно-воспалительного процесса, а также следует быть осторожными при применении живых вакцин.
Следует помнить о повышенном риске кровотечений, поскольку индометацин угнетает агрегацию тромбоцитов.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам после хирургических вмешательств, поскольку продолжительность кровотечений у них может быть увеличена.
Применение индометацин может снизить женскую фертильность, и женщинам, которые хотят забеременеть, не следует применять препарат.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца с застоем жидкости или отеками. Длительный прием в больших количествах индометацина может повышать риск артериального тромбоза.

У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани возможно повышение риска развития вирусного менингита.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не рекомендуется назначать препарат водителям и лицам, работа которых требует большой скорости психических и физических реакций из-за возможного возникновения побочных реакций (шум в ушах, головокружение, сонливость, нарушение слуха и зрения), которые могут нарушить активное внимание и рефлексы.Дополнительно:
Применение препарата детям противопоказано.
Побочное действие можно уменьшить при применении возможной минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего времени.
Побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта и печени можно уменьшить, если принимать индометацин во время или после еды, или при одновременном приеме с молоком или антацидами.
Риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта выше при применении высоких доз НПВС у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией. Таким пациентам лечение НПВП следует начинать с низкой возможной дозы, принимая во внимание необходимость применения протективных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).
Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) могут быть связаны со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для индометацина.
Лечение индометацином пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или сосудисто-мозговой болезнью необходимо проводить только после тщательной оценки соотношения риск / польза. Такую оценку нужно проводить и до начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, табакокурение).
Индометацин применяется с особой осторожностью пациентам с гиперчувствительностью к лекарственным препаратам и пищевых продуктов.
Индометацин следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием почек (клиренс креатинина <30 мл) из-за возможного поражения почек.
Серьезные кожные реакции (включая летальный исход) очень редко наблюдаются при применении НПВП и касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроза. Самый высокий риск появления указанных реакций в начале лечения. Прием лекарственного средства следует прекратить еще при первых кожных реакциях или другим признакам гиперчувствительности.
При приеме лекарственных препаратов из группы НПВС существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов в возрасте старше 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, принимающих β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ и калийсберегающие диуретики. Таким пациентам необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать индометацин пациентам с психическими расстройствами, депрессией, паркинсонизмом, эпилепсией, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, а также пациентам с геморрагическим диатезом и повышенной склонностью к кровотечениям в связи с обострением состояния.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с нарушением функции почек, печени или сердца или состояниями, которые склонны к задержке жидкости в организме, поскольку индометацин вызывает ослабление функции почек и застой жидкости.
Пациентам с пониженным кровотоком, в которых почечные простагландины играют важную роль в поддержании почечной перфузии, нестероидные противовоспалительные средства могут спровоцировать выраженную почечную декомпенсацию. В группу риска возникновения подобной реакции входят пациенты с почечной или печеночной дисфункцией, сахарным диабетом, пациенты пожилого возраста, пациенты с пониженным объемом межклеточной жидкости, застойной сердечной недостаточностью, сепсисом, а также пациенты, которые одновременно принимают нефротоксические препараты. Таким пациентам необходимо контролировать функцию почек во время приема препарата.
Следует быть осторожными, применяя препарат пациентам с бронхиальной астмой в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.
Кровотечения, язвы или перфорации пищеварительного тракта могут появиться без предварительных симптомов, поэтому прием препарата следует прекратить. Больные, имеющие такие заболевания в анамнезе, должны предупредить об этом врача.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с аномалиями сигмовидной кишки, язвенным колитом или болезнью Крона.
У пациентов могут возникать отложения на роговице или аномалии сетчатки, поэтому они должны периодически проходить офтальмологические исследования.
Пациенты, длительно принимающих Метиндол ретард, должны периодически проводить исследования крови, функции печени или желудка, чтобы как можно раньше выявить любой нежелательное воздействие.
В редких случаях прием индометацина может маскировать проявления инфекционно-воспалительного процесса, а также следует быть осторожными при применении живых вакцин.
Следует помнить о повышенном риске кровотечений, поскольку индометацин угнетает агрегацию тромбоцитов.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам после хирургических вмешательств, поскольку продолжительность кровотечений у них может быть увеличена.
Применение индометацин может снизить женскую фертильность, и женщинам, которые хотят забеременеть, не следует применять препарат.
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца с застоем жидкости или отеками. Длительный прием в больших количествах индометацина может повышать риск артериального тромбоза.
У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани возможно повышение риска развития вирусного менингита.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не рекомендуется назначать препарат водителям и лицам, работа которых требует большой скорости психических и физических реакций из-за возможного возникновения побочных реакций (шум в ушах, головокружение, сонливость, нарушение слуха и зрения), которые могут нарушить активное внимание и рефлексы.

Основные параметры

Название: МЕТИНДОЛ РЕТАРД

Метиндол: инструкция и показания по применению препарата

Патологии опорно-двигательного аппарата и другие заболевания, сопровождающиеся ярко выраженным болевым синдромом, могут доставлять серьезные неудобства.

У человека, постоянно испытывающего боль, ухудшается настроение и качество сна, снижается физическая и умственная работоспособность.

Для устранения неприятного симптома назначается медикаментозное лечение, включающее использование НПВП – нестероидных противовоспалительных препаратов.

Одним из таких лекарств является Метиндол, выпускаемый в разных лекарственных формах.

Препарат назначается пациентам, достигшим 18 лет, и отпускается из аптек по рецепту.

Инструкция по применению

Медикамент оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное действие. Угнетает циклооксигеназу, участвующую в метаболизме арахидоновой кислоты, ингибирует биосинтез ПГ.

Подавляет воспалительные реакции, уменьшает продукцию мукополисахаридов, угнетает перемещение полиморфно-ядерных гранулоцитов в очаги воспаления, снижает повышенную температуру тела, снимает тугоподвижность суставов, ослабляет боли средней и малой интенсивности. Обладает некоторой противосвертывающей активностью.

Форма выпуска, состав

Лекарство выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • таблетки ретард (1 блистер содержит 25 таблеток, 1 картонная пачка содержит 1 или 2 блистера);
  • драже (1 блистер содержит 30 драже, 1 картонная пачка содержит 1 блистер);
  • раствор для инъекций (1 ампула содержит 2 мл препарата, 1 картонная упаковка содержит 10 ампул);
  • мазь (1 туба содержит 30 мг препарата, 1 картонная упаковка содержит 1 тубу).

Активным компонентом Метиндола является индометацин. Драже содержат 25 мг действующего вещества, таблетки – 75 мг. В 1 мл раствора для инъекций находится 30 мг индометацина, а в 1 г мази – 50 мг.

Лекарство применяется при наличии следующих патологий и симптомов:

  • Дегенеративные и воспалительные болезни опорно-двигательного аппарата: псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, болезнь Персонейджа-Тернера (невралгическая амиотрофия), болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), артрит при болезни Рейтера и Педжета, ревматизм, подагрический артрит (при острых приступах подагры рекомендуется применять быстродействующие лекарственные формы).
  • Альгодисменорея, перикардит (симптоматическая терапия), вторичный гиперальдостеронизм (синдром Барттера), незаращение боталлова протока, наличие воспалительных процессов в малом тазу (включая аднексит), роды (в качестве токолитического и анальгезирующего средства).
  • Болевой синдром: зубные и головные (в том числе при менструальном синдроме) боли, миалгия, ишиас, люмбаго, невралгия, бурсит и тендинит (особенно при локализации в районе плеча и предплечья), периоды после оперативных вмешательств и травм, сопровождающиеся воспалительными процессами.
  • Лихорадочный синдром (в том числе при лимфогранулематозе, других лимфомах, печеночных метастазах опухолей) – при неэффективности парацетамола и АСК.
  • Инфекционно-воспалительные болезни ЛОР органов, сопровождающиеся выраженным болевым синдромом (параллельно с другими препаратами): тонзиллит, отит, фарингит.

Способ применения, дозировка

Способ применения Метиндола зависит от выбранной лекарственной формы.

Драже принимают 2 или 3 раза в день. Лечение начинают с 25 мг препарата, после чего дозу еженедельно увеличивают на 25 мг. Принимать больше 150-200 мг в день не следует.

Таблетки при острых состояниях принимают по 1 штуке дважды в день на протяжении 5-10 суток, затем по 1 штуке 1 раз в день (вечером) на протяжении 5-7 суток. При хронических состояниях принимают по 1 таблетке в день однократно.

Раствор для инъекций вводится в мышцу по 60 мг. Кратность применения – от 1 до 2 раз в день. Длительность терапии – 7-14 суток.

Мазь наносят на пораженные участки тела тонким слоем и сильно втирают в кожу. Проводят такую процедуру от 2 до 4 раз в день.

Взаимодействие с другими препаратами

Индометацин повышает плазменные концентрации метотрексата, препаратов лития, дигоксина. Результатом может стать усиление токсичности перечисленных средств.

Одновременное применение индометацина и парацетамола чревато развитием нефротоксичных эффектов.

Вероятность развития кровотечений в ЖКТ повышается при параллельном приеме этанола, кортикотропина, колхицина и ГКС.

Индометацин снижает эффективность мочегонных препаратов, гипотензивных и урикозурических лекарственных средств (в том числе адреноблокаторов). Усиливает побочные эффекты других НПВС, АСК, ГКС, МКС, эстрогенов.

Риск гиперкалиемии возрастает на фоне лечения калийсберегающими диуретиками.

Препараты Au и циклоспорин повышают нефротоксичность индометацина (возможно, из-за подавления в почках синтеза Pg).

Активный компонент Метиндола усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств, а также инсулина. Усиливает действие антиагрегантов, антикоагулянтов, тромболитиков (урокиназы, алтеплазы, стрептокиназы). Результатом становится высокий риск развития кровотечений.

Колестирамин и антациды снижают абсорбцию индометацина.

Цефамандол, цефотетан, пликамицин, цефаперазон и вальпроевая кислота повышают вероятность развития гипопротромбинемий и кровотечений.

Миелотоксические лекарства усиливают проявления гематотоксичности Метиндола.

Индометацин усиливает токсичность зидовудина. Делает вероятным развитие токсических эффектов аминогликозидов у новорожденных (из-за снижения почечного клиренса и повышения концентрации в крови).

Видео: «Что такое болезнь Педжета?»

А знаете ли вы, что…

Мочевыделительная система: нарушенная почечная функция, гематурия, нефротический синдром, протеинурия, нефрит интерстициальный, некроз сосочков.

Система пищеварения: боли в животе, изжога, НПВП-гастропатия, рвота, нарушенная функция печени (гипербилирубинемия, повышенная активность трансаминаз печени), тошнота, снижение аппетита, диарея. При долгом применении в больших количествах – изъязвление слизистой ЖКТ.

Органы чувств: снижение слуха, диплопия, помутнение роговицы, нарушение вкуса, шум в ушах, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Нервная система: головокружение, возбуждение, чрезмерная утомляемость, депрессия, боли головные, бессонница, раздражительность, сонливость, периферическая невропатия.

Система гемостаза, органы кроветворения: анемия (в том числе апластическая, гемолитическая), тромбоцитопения, агранулоцитоз, кровотечения (десневые, геморроидальные, желудочно-кишечные, маточные), лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.

ССС: усугубление или развитие явлений ХСН, отечный синдром, тахиаритмия, повышение АД.

Лабораторные показатели: лейкопения, гипергликемия, гиперкалиемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, глюкозурия.

Реакции аллергические: бронхоспазм, кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд; единичные случаи – токсический эпидермальный некролиз, эритема узловатая, анафилактический шок, фотосенсибилизация.

Другое: усиленное потоотделение, аутоиммунная гемолитическая анемия, асептический менингит (обычно при наличии аутоиммунных болезней), апластическая анемия.

Передозировка индометацина приводит к появлению рвоты, тошноты, головокружения, сильных головных болей, дезориентации, нарушений памяти. Для тяжелых случаев характерны парестезии, судороги, онемение конечностей.

Задача врачей, столкнувшихся с передозировкой, – быстро вывести препарат из организма и назначить симптоматическое лечение. Гемодиализ не проводится.

Медикамент не применяется при:

  • язвенной болезни 12-типерстной кишки, желудка;
  • заболеваниях печени, почек;
  • бронхиальной астме;
  • беременности;
  • энтероколите;
  • грудном вскармливании;
  • энтерите;
  • лечении детей до 14 лет;
  • индивидуальной непереносимости компонентов Метиндола.

Дополнительными противопоказаниями к использованию мази являются: болезнь Паркинсона, эпилепсия, психозы, гипербилирубинемия, лейкопения, нарушения зрения, тромбоцитопения.

При беременности, лактации

Кормящим и беременным Метиндол не назначают.

Во время терапии требуется контроль функционального состояния почек, печени. Также следует наблюдать за картиной периферической крови.

Если пациент нуждается в определении 17-кетостероидов, лекарство отменяют за двое суток до исследования.

Для уменьшения и предупреждения диспепсических явлений применяются антацидные медикаменты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта, управлению механизмами

Во время лечения Метиндолом могут возникать побочные реакции со стороны ЦНС. Поэтому пациент должен следить за своим состоянием и быть предельно осторожным при выполнении потенциально опасных работ (например, вождении автомобиля).

Применение в педиатрии

Детям до 14 лет Метиндол не назначают.

Условия, продолжительность хранения

Препарат должен находиться в защищенном от света и влаги месте, при температуре 15-21°C. Дети не должны иметь доступа к Метиндолу и домашней аптечке в целом. Использовать таблетки и драже можно в течение 5 лет с даты выпуска, а раствор для инъекций и мазь – в течение 3 лет.

Цена

Условия продажи

Медикамент продается по рецепту.

Средняя цена в России

Цена Метиндола в России составляет 150-300 рублей.

Средняя стоимость в Украине

В Украине лекарство обходится в 70-250 гривен.

Если применение Метиндола не представляется возможным, следует попросить врача о подборе аналога – препарата с аналогичным действием.

Таким лекарством может стать:

  • Аэртал;
  • Алмирал;
  • Бол-Ран;
  • Диклоберл;
  • Индометацин;
  • Индометацин-Альтфарм;
  • Индометацин-Биосинтез.

Видео: «Обзор препарата Индометацин»

Отзывы

Пациенты хвалят Метиндол за эффективность, безопасность, возможность применения у подростков (начиная с 14 лет). Лекарство переносится хорошо, практически не вызывает побочных реакций.

Получить больше информации о Метиндоле можно из отзывов, размещенных в конце статьи. Если вы уже применяли лекарство, расскажите о нем другим нашим читателям.

  • Метиндол применяется при болезнях опорно-двигательного аппарата и других патологиях, сопровождающихся болевым синдромом.
  • Активный компонент — индометацин.
  • Может назначаться пациентам, достигшим 14 лет.
  • Не применяется для лечения беременных, кормящих женщин.
  • Выпускается в виде таблеток, драже, мази, раствора для инъекций.

С этой статьей читают:

  • В инструкции по применению Дилаксы Вы узнаете о показаниях, способах приема и аналогах препарата
  • Прочесть инструкцию к обезболивающему средству Долак можно на странице https://spinatitana.com/preparaty/npvs/dolak-instruktsiya.html
  • Подробнее о препарате на основе индометацина Индовазин Вы можете изучить

Автор статьи: Андреев Андрей Сергеевич Ортопед, Травматолог Уже в течение 18 лет проводит диагностику и терапию больных с заболеваниями позвоночника, суставов и всей костной системы в целом. Среди диагнозов, которые лечит врач: остеохондроз, остеопороз, артрит, миозит, сколиоз.Другие авторы

Метиндол® (Metindol®)

Последняя актуализация описания производителем 31.07.2003 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Индометацин* (Indomethacin*)

АТХ

M02AA23 Индометацин

Фармакологическая группа

  • НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • I80 Флебит и тромбофлебит
  • M00-M25 Артропатии
  • M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
  • M10 Подагра
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела

Состав и форма выпуска

1 г мази содержит индометацина 50 мг; в тубах по 30 г, в картонной коробке 1 туба.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — анальгезирующее, противовоспалительное.

Ингибирует биосинтез ПГ вследствие угнетения циклооксигеназы, участвующей в метаболизме арахидоновой кислоты.

Фармакодинамика

Подавляет воспалительную реакцию, угнетает миграцию полиморфно-ядерных гранулоцитов в очаг воспаления, уменьшает продукцию мукополисахаридов, снимает тугоподвижность суставов, снижает повышенную температуру тела, ослабляет боли малой и средней интенсивности, обладает противосвертывающей активностью.

Показания препарата Метиндол®

Ревматоидные артриты, анкилозирующий спондилит, посттравматические и др. воспалительные состояния суставов, тендовагинит, синовит, острые приступы подагры, флебиты, синдром Барттера, невралгии, миалгии.

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВС), язвенная болезнь ЖКТ, заболевания печени и почек, бронхиальная астма, эпилепсия, психозы, болезнь Паркинсона, нарушения зрения, лейкопения, тромбоцитопения, гипербилирубинемия, беременность, лактация (следует отказаться от грудного вскармливания).

Головная боль, головокружение, депрессии, психозы, нарушения зрения и слуха, тошнота, рвота, кровотечение из ЖКТ, изъязвление толстой кишки, гипертензия, вагинальные кровотечения, отеки.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в крови и токсичность гентамицина и амикацина. Усиливает эффекты антикоагулянтов и производных сульфаниламидов, уменьшает — мочегонных и антигипертензивных (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы) средств. Этиловый спирт увеличивает вероятность побочных проявлений; производные салициловой кислоты — отрицательное влияние на ЖКТ. На фоне Метиндола возрастает содержание в плазме лития.

Способ применения и дозы

Местно, наносят тонким слоем на пораженные суставы или участки тела 2–4 раза в сутки и сильно втирают в кожу.

Меры предосторожности

Для выявления повышенной чувствительности необходимо для первой аппликации использовать минимальное количество мази.

Отсутствие лечебного эффекта в течение 2–4 нед применения требует отмены лечения и назначения др. препарата.

Условия хранения препарата Метиндол®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–21 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Метиндол®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения Невралгии корешкового происхождения
Патология позвоночника
Пояснично-крестцовый радикулит
Радикулит пояснично-крестцовый
Радикулоневрит
I80 Флебит и тромбофлебит Воспаление поверхностных вен
Воспалительные заболевания вен
Глубокий венозный тромбофлебит
Заболевание вен
Заболевание вен нижних конечностей
Заболевания периферических сосудов
Заболеваниях периферических сосудов
Мигрирующие флебиты
Недостаточность вен нижних конечностей
Обострение хронического тромбофлебита
Острый тромбофлебит
Острый тромбофлебит поверхностных вен
Перифлебит
Перифлебит поверхностный
Поверхностное воспаление вен
Поверхностный тромбофлебит
Поверхностный флебит
Тромбофлебит
Тромбофлебит глубоких вен
Тромбофлебит поверхностный
Флебит
Флебит глубоких вен
Флебит поверхностных вен
Флебопатия
Хронический тромбофлебит
Эндофлебит
M05 Серопозитивный ревматоидный артрит Артрит ревматоидный серопозитивный
M10 Подагра Обострение подагры
Острая суставная атака при подагре
Острый подагрический приступ
Подагрическая атака
Рецидивирующие приступы подагры
Хроническая подагра
M30-M36 Системные поражения соединительной ткани Коллагенозы
M45 Анкилозирующий спондилит Анкилозирующий спондилоартрит
Анкилозирующий спондилоартроз
Бехтерева болезнь
Болевой синдром при острых воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болезни позвоночного столба
Болезнь Бехтерева
Болезнь Бехтерева-Мари-Штрюмпелля
Мари-Штрюмпеля болезнь
Ревматический спондилит
Спондилоартрит анкилозирующий
M60 Миозит Воспалительное заболевание мягких тканей
Миозиты
Фиброзит
Фибромиозит
M65 Синовиты и тендосиновиты Воспалительное заболевание мягких тканей
Неспецифический тендосиновит
Острый тендовагинит
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Тендовагинит
Тендовагинит (теновагинит)
Тендосиновит
Тендосиновит (теносиновит)
Теносиновит
M71 Другие бурсопатии Бурсит
Бурсопатия
Воспалительное заболевание мягких тканей
Заболевания мягких тканей
Отечный синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Подострый бурсит
M77.9 Энтезопатия неуточненная Капсулит
Периартрит
Периартропатия
Тендинит
Тендопатия
M79.0 Ревматизм неуточненный Дегенеративное ревматическое заболевание
Дегенеративные и ревматические заболевания сухожилий
Дегенеративные ревматические заболевания
Локализованные формы ревматизма мягких тканей
Ревматизм
Ревматизм с выраженным аллергическим компонентом
Ревматизм суставной и внесуставной
Ревматическая атака
Ревматические жалобы
Ревматические заболевания
Ревматические заболевания межпозвоночного диска
Ревматическое заболевание
Ревматическое заболевание позвоночника
Ревматоидные заболевания
Рецидивы ревматизма
Суставной и внесуставной ревматизм
Суставной и мышечный ревматизм
Суставной ревматизм
Суставной синдром при ревматизме
Хроническая ревматическая боль
Хронический суставной ревматизм
M79.1 Миалгия Болевой синдром при мышечно-суставных заболеваниях
Болевой синдром при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата
Болевые ощущения в мышцах
Болезненность мышц
Болезненность мышц при тяжелых физических нагрузках
Болезненные состояния опорно-двигательного аппарата
Боли в костно-мышечной системе
Боли в мышцах
Боли в состоянии покоя
Боли мышц
Боль в мышцах
Боль костно-мышечная
Миалгии
Миофасциальные болевые синдромы
Мышечная боль
Мышечная боль в покое
Мышечные боли
Мышечные боли неревматического происхождения
Мышечные боли ревматического происхождения
Острая мышечная боль
Ревматическая боль
Ревматические боли
Синдром миофасциальный
Фибромиалгия
M79.2 Невралгия и неврит неуточненные Болевой синдром при невралгии
Брахиалгия
Затылочная и межреберная невралгия
Невралгии
Невралгические боли
Невралгия
Невралгия межреберных нервов
Невралгия заднего большеберцового нерва
Неврит
Неврит травматический
Невриты
Неврологические болевые синдромы
Неврологические контрактуры со спазмами
Острый неврит
Периферический неврит
Посттравматическая невралгия
Сильная боль неврогенного характера
Хронический неврит
Эссенциальная невралгия
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль Болевой синдром в онкологической практике
Болевой синдром выраженный
Болевой синдром при злокачественных новообразованиях
Болевой синдром при онкологических заболеваниях
Болевой синдром при опухолях
Болевой синдром у онкологических больных
Боли при злокачественных новообразованиях
Боли при злокачественных образованиях
Боли при опухолях
Боли у онкологических больных
Боль при метастазах в кости
Боль при онкологических заболеваниях
Злокачественный болевой синдром
Интенсивная хроническая боль
Интенсивный болевой синдром
Интенсивный некупируемый болевой синдром
Интенсивный хронический болевой синдром
Некупирующаяся боль
Некупирующиеся боли
Опухолевая боль
Посттравматический болевой синдром
Сильные боли
Хроническая боль
Хронический болевой синдром
R52.2 Другая постоянная боль Болевой синдром неревматического происхождения
Болевой синдром при вертеброгенных поражениях
Болевой синдром при невралгии
Болевой синдром при ожогах
Болевой синдром слабый или умеренный
Невропатическая боль
Невропатические боли
Периоперационная боль
Умеренная и выраженная боль
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром
Умеренный и сильный болевой синдром
Ушная боль при отите

Метиндол ретард инструкция по применению

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *