Медрол — инструкция по применению

Регистрационный номер:

П N015350/01-250609

Торговое название: Медрол®

Международное непатентованное название:

метилпреднизолон.

Состав
В одной таблетке содержится:
активное вещество метилпреднизолон 4 мг, 16 мг или 32 мг;
вспомогательные вещества: лактоза, сахароза, парафин жидкий (в таблетках дозировками 16 мг и 32 мг), кальция стеарат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный высушенный (в таблетках дозировкой 4 мг).

Лекарственная форма:

таблетки.

Описание
Таблетки 4 мг: эллиптической формы белого цвета, на одной стороне таблетки нанесено крест-накрест 2 риски, на другой стороне выдавлено «UPJOHN».
Таблетки 16 мг: эллиптической формы белого цвета, на одной стороне таблетки нанесено крест-накрест 2 риски, на другой стороне выдавлено «UPJOHN 73».
Таблетки 32 мг: эллиптической формы белого цвета, на одной стороне таблетки нанесено крест-накрест 2 риски, на другой стороне выдавлено «UPJOHN 176».

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероидное средство.

Код АТХ: Н02АВ04.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика
Глюкокортикостероиды (ГКС), проникая через клеточные мембраны, образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК и последующий синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект ГКС при системном применении. ГКС не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, но также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен. Они также оказывают влияние на сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему.

Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ
Большинство показаний к применению ГКС обусловлено их противовоспалительными, иммунодепрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются следующие терапевтические эффекты:

  • уменьшение количества иммуноактивных клеток вблизи очага воспаления;
  • уменьшение вазодилатации;
  • стабилизация лизосомальных мембран;
  • ингибирование фагоцитоза;
  • уменьшение продукции простагландинов и родственных им соединений.

Доза, соответствующая 4 мг метилпреднизолона, оказывает такое же противовоспалительное действие, как и 20 мг гидрокортизона.

Метилпреднизолон обладает лишь незначительной минералокортикоидной активностью (200 мг метилпреднизолона эквивалентны 1 мг дезоксикортикостерона).

Влияние на углеводный и белковый обмен
ГКС оказывают катаболическое действие в отношении белков. Высвобождающиеся аминокислоты превращаются в процессе глюконеогенеза в печени в глюкозу и гликоген. Потребление глюкозы в периферических тканях снижается, что может привести к гипергликемии и глюкозурии, особенно угольных с риском развития сахарного диабета.

Влияние на жировой обмен
ГКС обладают липолитическим действием, которое в первую очередь проявляется в области конечностей. ГКС также оказывают липогенетическое действие, которое наиболее выражено в области грудной клетки, шеи и головы. Все это приводит к перераспределению жировых отложений.

Максимальная фармакологическая активность ГКС проявляется, не на пике концентрации в плазме, а уже после него, следовательно, действие препаратов обусловлено в первую очередь их влиянием на активность ферментов.

Фармакокинетика.
Всасывание метилпреднизолона происходит в основном в проксимальном отделе тонкой кишки, где оно примерно в 2 раза больше, чем в дистальном отделе. Связь метилпреднизолона с белками (альбумином и транскортином) — примерно 40 — 90 %.

Метаболизм метилпреднизолона осуществляется в печени и качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основные метаболиты — 20р-гидроксиметилпреднизолон и 20р-гидрокси-6а-метилпреднизон.

Выведение. Метаболиты выводятся, в основном, с мочой в несвязанной форме, а также в форме глюкуронидов и сульфатов, которые образуются преимущественно в печени и частично — в почках. Метилпреднизолон — ГКС с промежуточной продолжительностью действия. За счет внутриклеточной активности выявляется выраженное различие между периодом полувыведения метилпреднизолона из плазмы крови (примерно 3,3 часа) и периодом полувыведения из организма в целом (примерно 12-36 часов). Фармакотерапевтическое действие сохраняется даже тогда, когда уже не определяется уровень препарата в крови.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

Эндокринные заболевания

  • Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора -гидрокортизон или кортизон; при необходимости синтетические аналоги могут применяться в сочетании с минералокортикоидами; особое значение добавление минералокортикоидов имеет в педиатрической практике).
  • Врожденная гиперплазия надпочечников
  • Хронический и подострый тиреоидит
  • Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

Неэндокринные заболевания

1. Заболевания опорно-двигательного аппарата (в т.ч. ревматические) (в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

  • Псориатический артрит
  • Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами)
  • Анкилозирующий спондилит
  • Острый и подострый бурсит
  • Острый неспецифический тендосиновит
  • Острый подагрический артрит
  • Постгравматический остеоартрит
  • Синовит при остеоартрите
  • Эпикондилит

2. Системные заболевания соединительной ткани (в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)

  • Острый ревмокардит
  • Системная красная волчанка
  • Системный дерматомиозит (полимиозит)
  • Ревматическая полимиалгия
  • Гигантоклеточный артериит

3. Кожные болезни

  • Пузырчатка
  • Герпетиформный буллезный дерматит
  • Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
  • Эксфолиативный дерматит
  • Грибовидный микоз
  • Тяжелый псориаз
  • Тяжелый себорейный дерматит

4. Аллергические реакции (тяжелые некурабельные состояния, при которых неэффективна обычная терапия)

  • Сезонный или круглогодичный аллергический ринит
  • Сывороточная болезнь
  • Бронхиальная астма
  • Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам
  • Контактный дерматит
  • Атопический дерматит

5. Глазные болезни (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)

  • Аллергические краевые язвы роговицы
  • Глазной опоясывающий герпес
  • Воспаление переднего сегмента глаза
  • Диффузный задний увеит и хориоидит
  • Симпатическая офтальмия
  • Аллергический конъюнктивит
  • Кератит
  • Хориоретинит
  • Неврит зрительного нерва
  • Ирит и иридоциклит

6. Болезни органов дыхания

  • Симптоматический саркоидоз
  • Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
  • Бериллиоз
  • Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
  • Аспирационный пневмонит

7. Гематологические заболевания

  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых
  • Вторичная тромбоцитопения у взрослых
  • Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
  • Эритробластопения (эритроцитарная анемия)
  • Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

8. Онкологические заболевания (в качестве паллиативной терапии)

  • Лейкозы и лимфомы у взрослых
  • Острые лейкозы у детей

9. Отечный синдром

  • Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, или нефритическим синдромом идиопатического типа, или вызванного системной красной волчанкой.

10. Заболевания желудочно-кишечного тракта (для выведения больного из критического состояния)

  • Язвенный колит
  • Регионарный энтерит

11. Нервная система

  • Обострения рассеянного склероза
  • Отек головного мозга, обусловленный опухолью

12. Другие показания к применению

  • Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)
  • Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда

13. Трансплантация органов

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.
  • Системные грибковые инфекции

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ препарат следует использовать в следующих случаях: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе), неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцесса, дивертикулит; сахарный дибет и предрасположенность к нему; гиперлипидемия; миастения gravis, остеопороз, гипотиреоз, гипертиреоз, острый психоз, острый и подострый инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тяжелое нарушение функции печени (особенно сопровождающееся гипоальбуминемией) или почек, открытоугольная глаукома, простой герпес (глазная форма), ветряная оспа, корь, стронгилоидоз, СПИД, ВИЧ — инфекция; активный и латентный туберкулез, тяжелые бактериальные или вирусные инфекционные заболевания (увеличивает риск развития суперинфекции, маскирует симптомы заболевания), допустимо применение препарата только на фоне специфической терапии.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.

Начальная доза препарата может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно применение более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сутки), отек мозга (200-1000 мг/сутки) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сутки). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При недостаточности надпочечников — внутрь 0,18 мг/кг или 3,33 мг/кв.м в сутки в 3 приема, при других показаниях — по 0,42-1,67 мг/кг или 12,5-50 мг/кв.м в сутки в 3 приема.

Следует подчеркнуть, что требуемая доза может варьировать и должна подбираться индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию. Отмену препарата после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата.

Могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, например, изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависящий от состояния больного.

АЛЬТЕРНИРУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ

Альтернирующая терапия — это такой режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза ГКС вводится через день утром. Целью такой терапии является достижение у больного, принимающего препарат в течение длительного времени, максимального клинического эффекта, и при этом сведение к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, синдром отмены ГКС и задержка роста у детей.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нарушение водно-электролитного баланса: задержка натрия, хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, повышение артериального давления, задержка жидкости в организме, потеря калия и гипокалиемический алкалоз.

Костно-мышечные: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов трубчатых костей, разрывы сухожилий, в особенности Ахиллова сухожилия.

Желудочно-кишечные: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишки.

После лечения ГКС наблюдалось повышение уровня аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (ACT) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими-либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Дерматологические: медленное заживление ран, петехии и экхимозы, истончение и снижение прочности кожи.

Метаболические: отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.

Неврологические: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль головного мозга, психические расстройства, судороги.

Эндокринные: нарушения менструального цикла, гирсутизм, развитие синдрома Кушинга, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, появление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих средствах у больных диабетом, задержка роста у детей.

Офтальмологические: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва, экзофтальм

Иммунологические: стертая клиническая картина при инфекционных заболеваниях, активизация латентных инфекций, возникновение инфекций, вызванных условно-патогенными возбудителями, реакции повышенной чувствительности, включая аллергические системные реакции, возможно подавление реакций при проведении кожных проб. Другие: синдром отмены ГКС.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки. Специфического антидота не существует. Частый повторный прием (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного времени может привести к развитию синдрома Кушинга и других осложнений, характерных для длительной терапии ГКС. Лечение симптоматическое. Метилпреднизолон выводится при диализе.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Приведенные ниже примеры взаимодействия лекарственных средств могут иметь важное клиническое значение. Совместное применение метилпреднизолона и циклоспорина вызывает взаимное торможение метаболизма, поэтому вероятно, что побочные эффекты, связанные с применением каждого из этих препаратов в качестве монотерапии, при их совместном применении могут возникать чаще (при совместном применении этих препаратов были отмечены случаи возникновения судорог).

Терапевтическое действие метилпреднизолона снижается под влиянием индукторов микросомальных ферментов печени (эфедрин, теофиллин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин), что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.

Олеандомицин, кетоконазол. пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы могут подавлять метаболизм ГКС и снижать их клиренс, увеличивать период полувыведения, терапевтические и токсические эффекты метилпреднизолона. В этом случае, чтобы избежать явлений передозировки, следует снизить дозу метилпреднизолона.

Метилпреднизолон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене метилпреднизолона. При совместном применении с салицилатами возрастает риск развития гастропатий. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с особой осторожностью.

Метилпреднизолон оказывает влияние на действие пероральных антикоагулянтов. Сообщается об усилении или уменьшении эффекта антикоагулянтов, принимаемых одновременно с метилпреднизолоном. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей коагуляции.

Из-за возникающей гипокалиемии повышает токсичность сердечных гликозидов (развитие аритмий).

Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрийсодержащие препараты — отеков и повышения АД.

Алкоголь и НПВП повышают опасность развития ульцерации ЖКТ и кровотечения. В комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы метилпреднизолона из-за сложения терапевтического эффекта.

В комбинации с парацетамолом возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образование токсического метаболита парацетамола).

Метилпреднизолон снижает действие гипогликемических средств.

Одновременное назначение антацидов снижает всасывание метилпреднизолона.

Высокие дозы метилпреднизолона снижают эффективность соматотропина.

Андрогены в комбиниции с метилпреднизолоном увеличивают риск развития отеков.Метилпреднизолон снижает эффективность вакцин (живые вакцины на фоне метилпреднизолона могут вызвать болезнь).

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обуславливать необходимость повышения дозы.

Антитиреоидные препараты и тиреоидные гормоны: клиренс метилпреднизолона снижается при гипотиреозе и повышается при гипертиреозе, поэтому дозу метилпреднизолона следует подбирать на основании результатов функциональных тестов.

Метилпреднизолон ускоряет метаболизм изониазида, мексилетина, что приводит к снижению плазменных концентраций препаратов, особенно у «быстрых» ацетиляторов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

  • Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.
  • Следует применять наиболее низкую дозу препарата, обеспечивающую достаточный терапевтический эффект, при необходимости снижение дозы следует проводить постепенно.
  • На фоне терапии ГКС возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонности к психотическим реакциям.
  • Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне ГКС-терапии, показано увеличение дозы препарата до, во время и после стрессовой ситуации.
  • Больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
  • На фоне ГКС-терапии некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением ГКС, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать легко, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем, чем более высокие дозы ГКС применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
  • Использование препарата Медрол при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если препарат назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация процесса. Во время продолжительного лечения ГКС такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
  • Препарат следует применять с осторожностью при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку при этом возможна перфорация роговицы.
  • Длительное использование ГКС может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и провоцировать присоединение вторичной глазной грибковой или вирусной инфекции. Могут развиться аллергические реакции (например, ангионевротический отек).
  • Средние и большие дозы гидрокортизона или кортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку ионов натрия и воды и повышенную экскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических ГКС (в т.ч. метилпреднизолона), за исключением случаев, когда они применяются в высоких дозах. Необходимо ограничение потребления поваренной соли с пищей и назначение препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.
  • Остеопороз является частым и, в то же время, редко диагностируемым побочным эффектом, развивающимся при длительном применении высоких доз ГКС.
  • У детей, получающих препарат длительно ежедневно по несколько раз в сутки, может отмечаться задержка роста, поэтому такой режим дозирования следует применять только по абсолютным показаниям. Применение альтернирующей терапии обычно позволяет избежать или свести к минимуму этот побочный эффект.
  • Проявления вторичной недостаточности коры надпочечников, развивающейся на фоне терапии ГКС, можно свести к минимуму постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может наблюдаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому в любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить ГКС. Одновременно может быть нарушена секреция минералокортикоидов, в связи с чем необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.
  • Отмечается более выраженный эффект ГКС у больных с гипотиреозом и циррозом печени.
  • Не существует единого мнения о вероятности развития пептической язвы в ходе терапии ГКС. Терапия ГКС может маскировать симптомы пептической язвы, в связи с чем возможно возникновение перфорации или кровотечения без выраженного болевого синдрома.
  • ГКС следует назначать с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, если существует угроза перфорации стенок ЖКТ, развития абсцесса или другой гнойной инфекции, а также при дивертикулите, при наличии свежих кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении gravis.
  • Отмечены случаи развития саркомы Калоши у больных, получавших терапию ГКС (при их отмене может наступить клиническая ремиссия).
  • Канцерогенное и мутагенное действие препарата, а также его неблагоприятное влияние на репродуктивные функции не установлено.

Беременность и кормление грудью
В ряде исследований на животных показано, что введение высоких доз ГКС самкам может приводить к возникновению уродств у плода. Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. ГКС следует назначать при беременности только по абсолютным показаниям.

ГКС легко проникают через плаценту. Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников. Влияние ГКС на течение и исход родов неизвестно.

ГКС выделяются с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата Медрол в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

ФОРМА ВЫПУСКА:

таблетки 4 мг:

  • 1,3 или 10 блистеров из ПВХ/А1-фольга по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке
  • 1 флакон темного стекла по 30 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.

таблетки 16 мг:

  • 1 блистер из ПВХ/А1-фольга по 14 таблеток или 5 блистеров по 10 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке.
  • 1 флакон темного стекла по 50 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке

таблетки 32 мг

  • 1 флакон темного стекла по 20 или 50 таблеток с инструкцией по применению в картонной пачке

СРОК ГОДНОСТИ: 5 лет.
Не применять по истечении срока годности!

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: При температуре не выше 25 °С. Список Б. Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: по рецепту.

Производитель:

Пфайзер Италия С.р.Л, Италия 63046 Марино дель Тронто, Асколи Пичено, Италия

Претензии потребителей направлять по адресу Представительства: 109147, Москва, Таганская ул. 21.

Отзывы о препарате МЕДРОЛ

Имя: Любовь Ненашева
Отзыв: Мой сын болен хроническим гломерулонефритом. Была почечная недостаточность. Назначили медрол в дозе 48 мг. Обнаружили побочные эффекты — психоз, бардовые растяжки на животе, лекарственный гепатит, вследствие чего было довольно много жидкости в животе в течение 4 месяцев, сахарный диабет (21 единица). Довели до реанимации. Очень тяжело выходил из этого состояния. Растяжки на животе и под мышками так и остались (пьёт медрол в дозе 16 мг). Снижала дозу постепенно (резко нельзя). Сахарный диабет, благодаря травам и «Диэнаю» ушёл, жидкость в животе тоже ушла, благодаря препаратам «Диэнай». Хочу уменьшить ещё дозу медрола… Повышенное давление, вызванное медролу остаётся (160 на 90). Экзофтальм тоже остаётся. Пьём уже полтора года… Почечной недостаточности нет. Имя: Андрей Стегницкий
Отзыв: Врач назначил медрол, по лечению ревматологичного артрита, на протяжении 2 мнесяцов принимал, начал сыпаться песок с зубов, по сути он вымывает кальций, начал много ходить в туалет, и он действовал, как мочегонный, и однозначно не советую принимать такие лекарства. Отказался от них самовольно, хотя врач говорил без него не останавливать приём медрола. Имя: Валентина Костина
Отзыв: пью медрол 4 месяца стало лучше а как его отменить сижу на дозе 4 мг чтобы сделать перерыв Имя: Лариса Думинская
Отзыв: У меня воспаленние седалищного нерва.Назначили медрол 16mg, Очень боюсь этот препарат. Имя: Angik79
Отзыв: Полимиолит тяжелой формы, Назначили медрол 56мг с последующим с нижением по 4 мг. Побочных явных вроде нету, пока Имя: павел че
Отзыв: Псориатический артрит .на медроле полгода. Постепенно вышел на половину от 4.пока все ок. Имя: ella.kononenko.1999@bk.ru
Отзыв: Я принимаю медрол 4мг более года,наверное один из вышеперечисленных симптом,основная растяжки и изменение в настроении.

Отзывы о препарате МЕТИПРЕД

Имя: Лилия Кузнецова
Отзыв: я метипред пью уже 3 недели по 1 таблетке в день, чтобы понизить уровень тестостерона. высыпания на коже в качестве побочки Имя: Вера Данилова
Отзыв: я метипред пью уже 3 недели по 1 таблетке в день, чтобы понизить уровень тестостерона. высыпания на коже в качестве побочки Имя: Александр Дурейко
Отзыв: я пью метипред полгода у меня ревматоидный артрид как начинаю уменьшать дозу восполительный процесс возростает что делать Имя: .
Отзыв: Мне назначили при диагнозе «расеенном склерозе»,как думаете есть эффект. Имя: Амина Гончарова
Отзыв: здравствуйте ! подскажите пожалуйсто как восстановить потерю микроэлиментов при употребление метипреда. Имя: Татьяна ((((((((
Отзыв: а я пью метипред 5 лет,у меня ревматоидный артрит.пью 1,5 таблетки,начинаю уменьшать ,боли возобновляются Имя: Ирина Колегаева
Отзыв: Мне кажется, у Вас пеедозировка. Моя врач-гинеколог прописала по 1/4 таблетки в день с тем же диагнозом

Купить Витамины

Купить со скидкой

Промокод для скидки MAT6375

Имя: Галина Мачугина
Отзыв: пью 4мг около года вес не прибавляется чувствую лучше хочу постепенно отменить Имя: Татьяна Гудкова
Отзыв: минимальнная лечебная доза Имя: Валерий Колесник
Отзыв: минимальнная лечебная доза Имя: Светлана)))))
Отзыв: Пью этот препарат с июня месяца, постепенно снижая дозировку, как советовал врач, с 2-х таблеток съехала на пол таблетки. Начинаю принимать четвертинку, начинает все болеть. С него трудно слезть, а надо, уж больно много побочных действий. Ухудшение зрения я уже почувствовала. Имя: Эльвира Чомаева
Отзыв: Пью этот препарат с июня месяца, постепенно снижая дозировку, как советовал врач, с 2-х таблеток съехала на пол таблетки. Начинаю принимать четвертинку, начинает все болеть. С него трудно слезть, а надо, уж больно много побочных действий. Ухудшение зрения я уже почувствовала. Имя: Зимфира Ярославцева
Отзыв: здравствуйте ! подскажите пожалуйсто как восстановить потерю микроэлиментов при употребление метипреда. Имя: Зимфира Ярославцева
Отзыв: Здравствуйте! А сколько времени Вы принимали метипрет? Я уже принимаю 10 лет,не знаю как отойти от него вообще. И можно ли после такого срока приема ((( Имя: зина вебер
Отзыв: По истечении какого времени наступает облегчении при приеме метипреда ,ревматоидный артрит,принимаем 1 таб. Имя: Елена Игнатова
Отзыв: Ужасно переношу этот препарат. Высокое давление, пульс выше 100, слабость, тремор, судороги то в наге, то в руке, а часто сразу в двух руках, машину водить невозможно, бессонница. Имя: Olga Bukh
Отзыв: Скажите пожалуйста, можно ли принимать травы вместе с этим лекарством ? Имя: надеждани
Отзыв: моя жена беременна,у нее ревматоидный артрит,врач назначила метиприд одну четвертую часть таб.,что делать у нее сильные боли в сустсвах,подскажите пожалуйста кто знает,заранее спасибо. Имя: Анастасия Медведева
Отзыв: Сколько раз уже принимала этот препарат и не поправлялась ни на грамм

Медрол® (Medrol®)

Последняя актуализация описания производителем 25.06.2004 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Метилпреднизолон* (Methylprednisolone*)

АТХ

H02AB04 Метилпреднизолон

Фармакологическая группа

  • Глюкокортикостероиды

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
метилпреднизолон 4 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; сахароза

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров или во флаконах темного стекла по 30 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки 1 табл.
метилпреднизолон 16 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; парафин жидкий; сахароза

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 1 блистер; или во флаконах темного стекла по 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Таблетки 1 табл.
метилпреднизолон 32 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат; крахмал кукурузный; лактоза; парафин жидкий; сахароза

во флаконах темного стекла по 20 или 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — глюкокортикоидное.

Способ применения и дозы

Внутрь. Доза может варьироваться и должна подбираться индивидуально в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию. Начальная доза — от 4 до 48 мг/сут в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно достаточно более низких доз, хотя отдельным больным могут потребоваться и более высокие дозы. Высокие дозы могут потребоваться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг/сут), отек мозга (200–1000 мг/сут) и трансплантация органов (до 7 мг/кг/сут). Если через достаточный период времени не будет получен удовлетворительный клинический эффект, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии.

Детям дозу определяет врач с учетом массы или поверхности тела. При недостаточности надпочечников — 0,18 мг/кг или 3,33 мг/м2/сут в 3 приема, при других показаниях — по 0,42–1,67 мг/кг или 12,5–50 мг/м2/сут в 3 приема.

Отмену препарата после длительной терапии рекомендуется проводить постепенно. Если при лечении получен хороший эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения исходной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена наиболее низкая доза, позволяющая поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата.

Могут возникнуть ситуации, при которых потребуется коррекция дозы, например изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влияние на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависящий от состояния больного.

Альтернирующая терапия.

Альтернирующая терапия — режим дозирования, при котором удвоенная суточная доза глюкокортикостероидов вводится через день утром. Целью такой терапии является достижение у больного, принимающего препарат в течение длительного времени, максимального клинического эффекта при сведении к минимуму некоторых нежелательных эффектов, таких как подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром отмены глюкокортикостероидов и задержка роста у детей.

Условия хранения препарата Медрол®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Медрол®

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Медрол

Медрол: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. При нарушениях функции почек
  2. 11. При нарушениях функции печени
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Medrol

Код ATX: H02AB04

Действующее вещество: метилпреднизолон (methylprednisolone)

Производитель: Pfizer Italia S.r.L. (Италия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 171 руб.

Медрол – глюкокортикостероид (ГКС) для приема внутрь.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: эллиптической формы, белого цвета, на одной стороне нанесены две насечки (крест-накрест), на другой – гравировка логотипа, по 4 мг (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров; по 30 шт. в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон); по 16 мг (в контурной ячейковой упаковке по 10 шт., в картонной пачке 5 упаковок, или по 14 шт., в картонной пачке 1 упаковка; по 50 шт. в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон); по 32 мг (по 20 или 50 шт. в стеклянных флаконах темного цвета, в картонной пачке 1 флакон). В каждой пачке также содержится инструкция по применению Медрола.

Активное вещество – метилпреднизолон, в 1 таблетке с гравировкой:

  • UPJOHN – 4 мг;
  • UPJOHN 73 – 16 мг;
  • UPJOHN 176 – 32 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток с надписью:

  • UPJOHN: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный высушенный, сахароза, кальция стеарат;
  • UPJOHN 73 и UPJOHN 176: парафин жидкий, кальция стеарат, лактоза, крахмал кукурузный, сахароза.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Метилпреднизолон – активное вещество Медрола, является глюкокортикостероидом. Проникает через клеточные мембраны и образует комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. В дальнейшем происходит проникновение этих комплексов в клеточное ядро, где они связываются с ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислотой, в частности – с хроматином) и стимулируют транскрипцию мРНК (матричной рибонуклеиновой кислоты) и последующий биосинтез разных ферментов. Этот механизм действия обуславливает эффект ГКС от системного применения.

Метилпреднизолон оказывает существенное воздействие на иммунный ответ и воспалительный процесс, также вещество оказывает влияние на углеводный, жировой и белковый обмен, сердечно-сосудистую и центральную нервную системы и скелетные мышцы.

Как и прочие ГКС, метилпреднизолон обладает противовоспалительными, противоаллергическими и иммунодепрессивными свойствами. Благодаря этому происходит достижение следующих терапевтических эффектов:

  • ингибирование фагоцитоза;
  • уменьшение числа иммуноактивных клеток около очага воспаления, а также продукции простагландинов и родственных им соединений;
  • стабилизация лизосомальных мембран;
  • снижение вазодилатации.

Выраженность противовоспалительного действия 4 мг метилпреднизолона и 20 мг гидрокортизона сопоставима.

У метилпреднизолона отмечается лишь незначительная минералокортикоидная активность (метилпреднизолон в дозе 200 мг эквивалентен 1 мг дезоксикортикостерона).

Катаболическое действие на белки проявляется в виде превращения высвобождающихся в процессе глюконеогенеза в печени аминокислот в гликоген и глюкозу. При этом отмечается снижение потребления глюкозы в периферических тканях, что может приводить к глюкозурии и гипергликемии, в особенности у пациентов с риском возникновения сахарного диабета.

Липолитическое действие метилпреднизолона проявляется в первую очередь в области конечностей. Также вещество оказывает липогенетическое действие, которое имеет наибольшую выраженность в области грудной клетки, головы и шеи. В комплексе это способствует перераспределению жировых отложений.

Максимальная фармакологическая активность метилпреднизолона проявляется не на пике плазменной концентрации, а уже после него. Из этого следует, что действие Медрола обусловлено главным образом влиянием на активность ферментов.

Всасывание вещества происходит преимущественно в проксимальном отделе тонкой кишки (величина всасывания примерно в 2 раза превышает таковое в дистальном отделе).

Уровень связывания с белками (транскортином и альбумином) – приблизительно 40–90%.

Процесс метаболизма метилпреднизолона происходит в печени, он качественно сходен с метаболизмом кортизола. Основными метаболитами являются 20р-гидрокси-6а-метилпреднизон и 20р-гидроксиметилпреднизолон.

Выведение метаболитов происходит главным образом в несвязанной форме с мочой. Также вещество выводится в виде сульфатов и глюкуронидов, которые образуются в печени (в основном) и в почках (частично).

Метилпреднизолон является ГКС с промежуточной продолжительностью действия. Из-за внутриклеточной активности определяется выраженное различие между T1/2 (периодом полувыведения) из плазмы крови (около 3,3 часа) и T1/2 из организма в целом (около 12–36 часов). Фармакотерапевтическое действие метилпреднизолона сохраняется даже тогда, когда уровень активного вещества в крови уже не определяется.

  • Аспирационный пневмонит, симптоматический саркоидоз, диссеминированный или молниеносный туберкулез легких (в составе соответствующей противотуберкулезной химиотерапии), синдром Леффлера (при отсутствии эффекта терапии другими препаратами), бериллиоз;
  • Комбинированная терапия туберкулезного менингита с субарахноидальным блоком или при угрозе блока;
  • Эндокринные патологии: врожденная гиперплазия надпочечников, первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность, подострый и хронический тиреоидит, гиперкальциемия на фоне злокачественных новообразований;
  • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура и вторичная тромбоцитопения (у взрослых больных), аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная гипопластическая анемия, эритроцитарная анемия;
  • Лечение острых форм системных заболеваний соединительной ткани при ревмокардите, системном дерматомиозите (полимиозит), системной красной волчанке, ревматической полимиалгии, гигантоклеточном артериите (в отдельных случаях показано в качестве поддерживающей терапии);
  • Кожные патологии: пузырчатка, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), герпетиформный буллезный дерматит, грибовидный микоз, эксфолиативный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелый псориаз;
  • Дополнительная (кратковременная) терапия заболеваний опорно-двигательного аппарата, включая ревматические патологии: при обострении или острых формах псориатического артрита, ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит), анкилозирующего спондилита, бурсита, неспецифического тендосиновита, подагрического артрита, посттравматического остеоартрита, эпикондилита, синовита при остеоартрите;
  • Лечение тяжелых (инвалидизирующих) состояний (в случае неэффективности обычной терапии) при сезонном или круглогодичном аллергическом рините, реакциях гиперчувствительности к лекарственным средствам, сывороточной болезни, контактном дерматите, атопическом дерматите, бронхиальной астме;
  • Хронические и тяжелые острые воспалительные и аллергические процессы, связанные с заболеваниями глаз: кератит, неврит зрительного нерва, хориоретинит, ирит и иридоциклит, аллергические краевые язвы роговицы, воспаление переднего сегмента глаза, аллергический конъюнктивит, симпатическая офтальмия, диффузный задний увеит и хориоидит;
  • Паллиативная терапия при онкологических заболеваниях: у взрослых – лейкозы и лимфомы, у детей – острые лейкозы;
  • Стимуляция диуреза и достижение ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдром без уремии, на фоне системной красной волчанки или идиопатического типа;
  • Острые формы язвенного колита и регионарного энтерита (для выведения пациента из критического состояния);
  • Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда;
  • Отек головного мозга на фоне опухоли мозга, обострение рассеянного склероза;
  • В составе комплексной терапии при трансплантации органов.

  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью необходимо назначать таблетки Медрол больным с эзофагитом, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, гастритом, кишечным анастомозом (в ближайшем анамнезе), латентной или острой пептической язвой, дивертикулитом, неспецифическим язвенным колитом (при угрозе перфорации или абсцесса), гиперлипидемией, сахарным диабетом и предрасположенностью к нему, остеопорозом, миастенией, гипотиреозом, острым психозом, гипертиреозом, подострым и острым инфарктом миокарда, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, выраженным нарушением функции почек или печени (особенно на фоне сопутствующей гипоальбуминемии), открытоугольной глаукомой; при простом герпесе (глазная форма), ВИЧ-инфекции (СПИД), кори, ветряной оспе, стронгилоидозе.

При латентном и активном туберкулезе, тяжелых формах вирусных или бактериальных инфекций применение Медрола возможно только в составе специфической терапии (маскирует симптомы болезни и повышает риск развития суперинфекции).

Не рекомендуется назначение при системных грибковых инфекциях.

В период беременности применение Медрола допустимо исключительно по абсолютным показаниям.

Медрол, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Медрол принимают внутрь.

Режим дозирования назначает врач на основании клинических показаний.

Подбор дозы необходимо производить индивидуально, учитывая реакцию больного на терапию.

Рекомендованное суточное дозирование:

  • Взрослые: начальная доза – 4-48 мг, далее коррекцию производят в зависимости от характера заболевания и состояния больного. Так при рассеянном склерозе доза может составлять 200 мг, отеке мозга – 200-1000 мг, трансплантации органов – из расчета до 7 мг на 1 кг веса тела в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта в результате достаточного периода приема Медрола препарат следует заменить другим средством;
  • Дети: доза определяется с учетом площади поверхности тела или веса ребенка, так для лечения недостаточности надпочечников доза может составлять 3,33 мг на 1 м2 или 0,18 мг на 1 кг в сутки, для других показаний – 12,5-50 мг на 1 м2 или по 0,42-1,67 мг на 1 кг в сутки. Суточную дозу равномерно распределяют на 3 приема.

Отмену Медрола после длительного применения следует проводить постепенно.

При положительной динамике лечения, постепенно снижая исходную дозу, больному следует подобрать наиболее низкую поддерживающую дозу, которая позволит сохранить достигнутый клинический эффект.

Применение препарата необходимо сопровождать постоянным контролем режима дозирования. Коррекция дозы может потребоваться при изменении клинического состояния в случае обострения заболевания, наступления ремиссии, индивидуальной реакции больного на Медрол или на фоне стрессовых ситуаций, непосредственно не связанных с болезнью.

Применение Медрола показано с использованием метода альтернирующей терапии, при которой удвоенная суточная доза принимается 1 раз утром через день. Данный метод лечения позволяет при длительном приеме достигнуть максимального клинического эффекта и существенно снизить побочные действия препарата, связанные с замедлением роста у детей, подавлением гипофизарно-надпочечниковой системы, синдромом отмены ГКС.

  • Пищеварительная система: желудочное кровотечение, пептическая язва (с риском прободения и кровотечения), панкреатит, перфорация кишки, эзофагит, повышение активности аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы и щелочной фосфатазы в сыворотке крови (обычно изменения носят преходящий и незначительный характер);
  • Обмен веществ: хроническая сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, задержка натрия, повышение артериального давления, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, задержка жидкости в организме, отрицательный азотистый баланс на фоне катаболизма белков;
  • Эндокринная система: развитие синдрома Кушинга, гирсутизм, подавление гипофизарно-надпочечниковой системы, снижение толерантности к углеводам, появление латентного сахарного диабета, у больных сахарным диабетом повышение потребности в пероральных гипогликемических средствах или инсулине, нарушения менструального цикла; у детей – замедление роста;
  • Костно-мышечная система: мышечная слабость, стероидная миопатия, остеопороз, разрывы сухожилий (чаще ахиллова сухожилия), компрессионные переломы позвонков, патологические переломы, асептический некроз эпифизов трубчатых костей;
  • Нервная система: повышение внутричерепного давления, психические расстройства, псевдоопухоль головного мозга, судороги;
  • Орган зрения: повышение внутриглазного давления с риском повреждения зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, экзофтальм;
  • Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в том числе аллергические системные реакции, возможно, подавление реакций при кожных пробах;
  • Дерматологические реакции: петехии и экхимозы, замедление процессов заживления ран, снижение прочности и истончение кожи;
  • Прочие: активизация латентных инфекций, искажение клинической картины при инфекционных патологиях, возникновение условно-патогенных инфекций, синдром отмены ГКС.

Клинические симптомы острой передозировки не описаны. Сведений о случаях острой токсичности при передозировке ГКС практически нет.

Основные симптомы (при частом повторном приеме – ежедневно либо несколько раз в неделю, на протяжении длительного периода): синдром Кушинга и другие осложнения, характерные для продолжительной терапии ГКС.

Терапия: симптоматическая.

Специфического антидота нет. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Особые указания

Учитывая высокую степень риска развития осложнений при глюкокортикоидной терапии, назначать Медрол следует в наиболее низких дозах, обеспечивающих клинический эффект. В случае коррекции режима терапии дозу препарата снижают постепенно.

Применение Медрола может потенцировать развитие психических расстройств, включая бессонницу, эйфорию, депрессию, острые психотические проявления, или усиливать имеющуюся эмоциональную нестабильность больного. Склонным к психотическим реакциям больным в период стресса или после него показано повышение дозы препарата.

В период приема Медрола в дозе, производящей иммунодепрессивный эффект, больному нельзя вводить живые или живые ослабленные вакцины, показано введение убитых или инактивированных вакцин, при этом реакция на их введение может быть снижена. Если доза не обладает иммунодепрессивным действием, иммунизация может проводиться по соответствующим показаниям.

Действие Медрола может стирать клиническую картину некоторых инфекций или вызывать развитие новых. В период приема препарата организм может утрачивать устойчивость к инфекциям или способность к локализации инфекционного процесса.

Риск развития инфекционных осложнений повышается пропорционально увеличению принимаемой дозы Медрола как при монотерапии, так и при комбинации с другими иммунодепрессантами. Инфекции, вызванные патогенными микроорганизмами (вирусами, грибами, бактериями, гельминтами или простейшими), могут протекать в легкой и тяжелой форме, вплоть до летального исхода.

При активном туберкулезе применение показано при лечении диссеминированного и молниеносного туберкулеза, в комбинации с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. При назначении пациентам с положительными туберкулиновыми пробами или латентным туберкулезом может произойти реактивация процесса, поэтому лечение следует сопровождать строгим врачебным контролем. Длительный прием метилпреднизолона у таких больных следует проводить с одновременным назначением соответствующего профилактического лечения.

С осторожностью следует применять при лечении простого герпеса глаз из-за риска перфорации роговицы.

Длительная терапия препаратом может способствовать присоединению вторичной глазной вирусной или грибковой инфекции, вызвать развитие аллергических реакций, возникновение задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва.

Высокие дозы метилпреднизолона могут стать причиной повышения артериального давления, экскреции калия, задержки ионов натрия и воды. В период лечения больному следует ограничить потребление поваренной соли и назначить прием препаратов калия.

Медрол повышает выведение кальция.

Частым побочным эффектом продолжительного применения высоких доз препарата является остеопороз.

Длительный ежедневный режим дозирования с приемом Медрола по несколько раз в сутки при лечении детей должен применяться только по абсолютным показаниям, поскольку может вызывать задержку роста ребенка. Альтернирующая терапия позволяет свести к минимуму или избежать этого нежелательного эффекта.

Постепенное снижение дозы препарата позволяет свести к минимуму проявления вторичной недостаточности коры надпочечников. Этот тип патологии может наблюдаться после окончания лечения еще в течение нескольких месяцев, поэтому при возникновении любых стрессовых ситуаций в указанный период необходимо повторное назначение Медрола. В связи с возможным нарушением секреции минералокортикоидов показано сопутствующее назначение минералокортикоидов и/или электролитов.

Более выраженное действие глюкокортикостероидов отмечается у пациентов с циррозом печени и гипотиреозом.

Терапия может маскировать признаки пептической язвы, поэтому без выраженных болей у больного может возникнуть кровотечение или перфорация.

На фоне терапии отмечены случаи развития у больных саркомы Капоши, при отмене Медрола возможно наступление клинической ремиссии.

Негативное влияние на репродуктивную функцию, мутагенное и канцерогенное действие препарата не установлено.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку во время терапии Медролом возможно развитие головокружений, слабости и нарушений зрения, рекомендуется лицам, управляющим транспортными средствами, а также занятым видами деятельности, требующими быстрой психомоторной реакции и высокой концентрации внимания, соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

  • беременность: применение Медрола возможно только по абсолютным показаниям;
  • период лактации: терапия противопоказана.

Соответствующие исследования влияния ГКС на репродуктивную функцию человека не проводились. При необходимости применения Медрола у женщин детородного возраста либо во время беременности требуется оценка возможного положительного эффекта в сравнении с потенциальным риском для эмбриона, плода или матери.

При нарушениях функции почек

Пациентам с тяжелыми нарушениями почечной функции Медрол назначается с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Пациентам с тяжелыми нарушениями печеночной функции (в особенности на фоне сопутствующей гипоальбуминемии) Медрол назначается с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • индукторы микросомальных ферментов печени (фенитоин, эфедрин, фенобарбитал, теофиллин, рифампицин): снижение терапевтического действия метилпреднизолона; в таких случаях может потребоваться увеличение дозы Медрола;
  • циклоспорин: взаимное торможение метаболизма, при этом возрастает вероятность развития побочных эффектов этих препаратов; есть сведения о развитии судорог при сочетанном применении средств;
  • ацетилсалициловая кислота (длительная терапия в высоких дозах): увеличение ее клиренса; это может привести к уменьшению сывороточного уровня салицилатов или увеличению риска токсичности салицилатов в случае отмены метилпреднизолона; при сочетанной терапии с салицилатами вероятность развития гастропатии возрастает. Больным с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в комбинации с Медролом нужно с особой осторожностью;
  • кетоконазол, олеандомицин, пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы: подавление метаболизма метилпреднизолона и снижение его клиренса, увеличение T1/2, терапевтического и токсического эффектов; с целью снижения вероятности развития передозировки дозу Медрола следует уменьшить;
  • сердечные гликозиды: их токсичность повышается; возможно развитие аритмий;
  • пероральные антикоагулянты: усиление или уменьшение их эффекта; с целью поддержания необходимого эффекта антикоагулянта требуется постоянно определять показатели коагуляции;
  • натрийсодержащие препараты: риск появления отеков и повышения артериального давления увеличивается;
  • ингибиторы карбоангидразы, тиазидные диуретики, амфотерицин В, прочие ГКС: риск развития гипокалиемии возрастает;
  • парацетамол: риск развития гепатотоксичности увеличивается (связано с образованием токсического метаболита парацетамола и индукцией печеночных ферментов);
  • алкоголь и нестероидные противовоспалительные препараты: возрастает вероятность кровотечения и развития ульцерации желудочно-кишечного тракта; может потребоваться снижение дозы метилпреднизолона, что связано с суммацией терапевтического эффекта;
  • антациды: всасывание метилпреднизолона снижается;
  • гипогликемические средства: их эффективность снижается;
  • андрогены: риск развития отеков возрастает;
  • соматотропин: его эффективность снижается (в сочетании с высокими дозами метилпреднизолона);
  • митотан и прочие ингибиторы функции коры надпочечников: развитие взаимодействия, из-за чего может потребоваться увеличение дозы;
  • вакцины: их эффективность снижается (на фоне метилпреднизолона живые вакцины могут вызвать соответствующую болезнь);
  • изониазид, мексилетин: ускорение их метаболизма, это приводит к уменьшению плазменных концентраций препаратов, в особенности у быстрых ацетиляторов;
  • тиреоидные гормоны и антитиреоидные препараты: клиренс метилпреднизолона уменьшается при гипотиреозе и возрастает при гипертиреозе, в связи с чем доза Медрола должна подбираться на основании результатов функциональных тестов.

Аналоги

Аналогами Медрола являются: Делтасон, Преднизолон, Метипред, Депо-Медрол, Солу-Медрол, Лемод.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 20-25°C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Медроле

Отзывы о Медроле указывают на высокую эффективность препарата в сравнении с аналогами. Отмечают, что для достижения улучшения состояния и его поддержания необходима постоянная терапия. Также сообщают о развитии побочных эффектов, в некоторых случаях они имеют выраженный характер. Стоимость часто оценивается как высокая.

Цена на Медрол в аптеках

Примерная цена на Медрол составляет: по 4 мг (30 шт.) – 150–201 руб., по 16 мг (50 шт.) – 626–746 руб., по 32 мг (20 шт.) – 663–726 руб.

Медрол 4

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *