Максипим

Максипим: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. Лекарственное взаимодействие
  4. 13. Аналоги
  5. 14. Сроки и условия хранения
  6. 15. Условия отпуска из аптек
  7. 16. Отзывы
  8. 17. Цена в аптеках

Латинское название: Maxipime

Код ATX: J01DE01

Действующее вещество: цефепим (Cefepime)

Актуализация описания и фото: 08.10.2019

Максипим – антибактериальный препарат широкого спектра действия; относится к цефалоспориновым антибиотикам IV поколения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, представляющего собой белую или почти белую массу, иногда с желтоватым оттенком (по 500 мг или 1000 мг в стеклянных прозрачных флаконах, укупоренных пробкой и алюминиевым колпачком типа flip-off; в картонной пачке один флакон и инструкция по применению Максипима).

Состав на один флакон:

  • действующее вещество: цефепим (в виде гидрохлорида моногидрата цефепима) – 500 мг или 1000 мг;
  • вспомогательные компоненты: L-аргинин.

При фасовке порошка производится перезакладка действующего вещества в размере 5%, что требуется для обеспечения заявленной дозировки в полном объеме при извлечении препарата из флакона.

Фармакологические свойства

Активный компонент Максипима – цефепим, антибиотик из группы цефалоспоринов, обладающий широким спектром действия, механизм которого связан с подавлением синтеза белков клеточной стенки бактерий.

Препарат проявляет бактерицидные свойства в отношении различных грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая большинство штаммов, устойчивых к цефалоспоринам III поколения (например, цефтазидиму) или аминогликозидам. Цефепим обладает резистентностью к гидролизу большинством бета-лактамаз, продуцируемых бактериями, имеет низкое сродство к данным бета-лактамазам, а также может достаточно быстро проникать в клетки грамотрицательных бактерий. Установлено, что цефепим обладает очень высоким сродством к ПСБ (пенициллинсвязывающему белку) 3-го типа, высоким сродством – к ПСБ 2-го типа и умеренным сродством – к ПСБ типов 1а и 1б.

К цефепиму чувствительны следующие микроорганизмы:

  • грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pneumoniae (в том числе штаммы, обладающие средней резистентностью к пенициллину – минимальная подавляющая концентрация составляет 0,1–1 мкг/мл), Streptococcus bovis (группа D), другие гемолитические Streptococcus spp. (группы F, G и C), Streptococcus spp. группы Viridans, Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A); Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus (в том числе штаммы, которые продуцируют бета-лактамазы), Staphylococcus saprophyticus, другие штаммы Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus hominis);
  • грамотрицательные аэробные бактерии: Salmonella spp.; Acinetobacter calcoaceticus (включая подштаммы lwoffii и anitratus); Gardnerella vaginalis; Aeromonas hydrophila; Klebsiella spp. (в том числе Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca и Klebsiella pneumoniae); Capnocytophaga spp.; Morganella morganii; Escherichia coli; Pseudomonas spp. (в том числе Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas putida и Pseudomonas aeruginosa); Citrobacter spp. (включая Citrobacter freundii и Citrobacter diversus); Legionella spp.; Campylobacter jejuni; Enterobacter spp. (в том числе Enterobacter sakazakii, Enterobacter aerogenes и Enterobacter cloacae); Shigella spp.; Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzas, Haemophilus ducreyi; Yersinia enterocolitica; Hafnia alvei; Proteus spp. (в том числе Proteus vulgaris и Proteus mirabilis); Moraxella catarrhalis (включая штаммы, которые продуцируют бета-лактамазы); Providencia spp. (в том числе Providencia stuartii и Providencia rettgeri); Neisseria meningitides и Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, которые продуцируют бета-лактамазы); Serratia spp. (в том числе Serratia liquefaciens и Serratia marcescens); Pantoea agglomerans (известный ранее как Enterobacter agglomerans);
  • анаэробные бактерии: Veillonella spp.; Bacteroides spp.; Mobiluncus spp.; Prevotella melaninogenicus (ранее известный как Bacteroides melaninogenicus); Fusobacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Clostridium perfringens.

К цефепиму устойчивы Clostridium difficile, Bacteroides fragilis, многие штаммы Stenotrophomonas maltophilia (известные ранее как Pseudomonas maltophilia и Xanthomonas maltophilia), а также штаммы энтерококков и стафилококков, устойчивые к метициллину (чаще всего они резистентны и к цефалоспориновым антибиотикам).

После в/в (внутривенного) и в/м (внутримышечного) введения цефепим абсорбируется полностью. Его максимальная концентрация в плазме крови при введении в дозах 500 мг и 1000 мг составляет 39,1 ± 3,5 мкг/мл и 81,7 ± 5,1 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной плазменной концентрации – 1,4 ± 0,9 ч и 1,6 ± 0,4 ч соответственно.

В терапевтических концентрациях цефепим обнаруживается в мокроте, слизистой оболочке бронхов, желчи и желчном пузыре, аппендиксе, буллезной и перитонеальной жидкости, простате и моче. Степень связывания с белками плазмы в среднем составляет 16,4% и не зависит от сывороточной концентрации вещества.

В результате метаболизма цефепим превращается в N-метилпирролидин, который подвергается дальнейшему метаболизму с образованием оксида N-метилпирролидина.

Вещество выводится путем клубочковой фильтрации в почках (средний почечный клиренс – 110 мл/мин). С мочой экскретируется около 85% неизмененного цефепима, примерно 6,8% оксида N-метилпирролидина, приблизительно 2,5% эпимера цефепима и менее 1% N-метилпирролидина.

Т1/2 препарата после введения доз в диапазоне 250–2000 мг составляет около 2 ч. Среднее значение общего клиренса – 120 мл/мин. В исследованиях, когда здоровым добровольцам вводили в/в по 2000 мг цефепима каждые 8 ч (на протяжении 9 дней), кумуляции не наблюдалось.

У больных с почечной недостаточностью увеличивается период полувыведения, при этом между общим клиренсом и КК (клиренсом креатинина) имеется линейная зависимость. У пациентов на гемодиализе Т1/2 составляет около 13 ч, а при проведении непрерывного перитонеального диализа – 19 ч. Если функция почек нарушена, требуется скорректировать дозу Максипима.

При нарушениях функции печени фармакокинетика препарата не изменяется, поэтому Максипим применяют в обычных дозах.

У пациентов старше 65 лет отмечалось снижение почечного клиренса и увеличение показателя AUC (площадь под кривой «концентрация – время») по сравнению с добровольцами молодого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек необходимо скорректировать дозу Максипима.

Возраст и пол больного существенно не влияют на объем распределения и общий клиренс цефепима (с учетом поправки на массу тела пациента).

Показания к применению

Антибиотик Максипим применяют у детей и взрослых для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к цефепиму:

  • инфекции нижних дыхательных путей, в том числе бронхит и пневмония;
  • гинекологические инфекции (у взрослых);
  • фебрильная нейтропения;
  • инфекции органов брюшной полости, в том числе инфекции желчных путей и перитонит;
  • заражение крови без метастатических гнойников (септицемия);
  • бактериальный менингит (у детей);
  • осложненные и неосложненные инфекции мочевыделительных путей, в том числе пиелонефрит;
  • инфекции мягких тканей и кожи.

У взрослых пациентов Максипим применяют в качестве профилактики потенциальных инфекций при проведении полостных оперативных вмешательств.

Противопоказания

Максипим противопоказан грудным детям в возрасте младше 2 месяцев, а также лицам с индивидуальной повышенной чувствительностью к ингредиентам препарата и/или другим бета-лактамным, пенициллиновым и цефалоспориновым антибиотикам.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью (КК менее 50 мл/мин) и при наличии указаний в анамнезе на заболевания пищеварительного тракта (особенно при колите).

Максипим, инструкция по применению: способ и дозировка

Приготовленный из порошка Максипим раствор вводят в/в или в/м. Лечение антибиотиком можно начинать еще до определения возбудителя, так как препарат обладает широким спектром действия.

Путь введения и дозу цефепима устанавливают индивидуально, учитывая тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизма-возбудителя и функцию почек пациента.

При тяжелых или угрожающих жизни инфекциях в приоритете находится в/в путь введения Максипима.

Взрослым пациентам и детям с весом более 40 кг (при условии нормальной функции почек) препарат назначают в дозе 500–2000 мг каждые 8–12 ч:

  • инфекции мочевыделительных путей (легкая и средняя степень тяжести) – по 500–1000 мг в/м или в/в два раза в сутки (каждые 12 ч);
  • другие инфекции (легкая и средняя степень тяжести) – по 1000 мг в/м или в/в два раза в сутки (каждые 12 ч);
  • тяжелые инфекции – по 2000 мг в/в два раза в сутки (каждые 12 ч);
  • очень тяжелые, в том числе угрожающие жизни, инфекции – по 2000 мг в/в три раза в сутки (каждые 8 ч).

С целью профилактики потенциальных инфекций при проведении оперативных вмешательств препарат вводят в дозе 2000 мг на протяжении 30 мин в/в, за 1 ч до планируемой операции. После инфузии цефепима пациенту дополнительно вводят 500 мг метронидазола в/в. Максипим и метронидазол вводят отдельно, не смешивая. После введения цефепима необходимо промыть инфузионную систему.

При длительных операциях, которые продолжаются более 12 ч, рекомендуется ввести повторно Максипим и метронидазол в тех же дозах.

Детям в возрасте от 2 месяцев и старше (с весом до 40 кг) препарат назначают в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч (при бактериальном менингите и нейтропенической лихорадке – каждые 8 ч).

Средняя продолжительность курса лечения – от 7 до 10 дней, но при тяжелых и угрожающих жизни инфекциях терапия может быть более длительной.

У пациентов с нарушениями функции почек начальная доза Максипима аналогична начальной дозе цефепима для больных с нормальной функцией почек, а вот поддерживающие дозы следует скорректировать, учитывая КК:

  • инфекции легкой и средней степени тяжести: КК 30–50 мл/мин – по 500–1000 мг один раз в сутки (каждые 24 ч); КК 11–29 мл/мин – по 500 мг один раз в сутки (каждые 24 ч); КК 10 мл/мин и менее – по 250 мг один раз в сутки (каждые 24 ч);
  • тяжелые инфекции: КК 30–50 мл/мин – по 2000 мг один раз в сутки (каждые 24 ч); КК 11–29 мл/мин – по 1000 мг один раз в сутки (каждые 24 ч); КК 10 мл/мин и менее – по 500 мг один раз в сутки (каждые 24 ч);
  • очень тяжелые, в том числе угрожающие жизни инфекции: КК 30–50 мл/мин – по 2000 мг два раза в сутки (каждые 12 ч); КК 11–29 мл/мин – по 2000 мг один раз в сутки (каждые 24 ч); КК 10 мл/мин и менее – по 1000 мг один раз в сутки (каждые 24 ч).

За 3 ч гемодиализа из организма больного удаляется около 68% общего количества Максипима. После окончания сеанса следует ввести повторную дозу цефепима, равную начальной (исходной) дозе. У пациентов, которые находятся на непрерывном перитонеальном диализе (в амбулаторных условиях), цефепим можно применять в дозах 500–2000 мг (исходя из тяжести инфекции), но интервал между введениями разовых доз должен составлять не менее 48 ч.

У детей при нарушениях функции почек дозу Максипима корректируют так же, как и у взрослых, учитывая КК.

Для приготовления растворов, в зависимости от способа введения, можно использовать следующие растворы:

  • в/в введение: 0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор глюкозы; вода для инъекций;
  • в/м введение: 0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор глюкозы; вода для инъекций; 0,5% или 1% раствор лидокаина гидрохлорида; бактериостатическая вода для инъекций с бензиловым спиртом или парабеном.

Раствор для в/в введения готовят путем растворения порошка в 5 мл или 10 мл растворителя (к флакону с 500 мг цефепима необходимо добавить 5 мл растворителя, к флакону с 1000 мг цефепима – 10 мл растворителя). Полученный раствор вводят в/в струйно в течение 3–5 мин или в течение не менее 30 мин через специальную инфузионную систему (приготовленный раствор смешивают с другими растворами для в/в введения). Растворы Максипима совместимы со следующими растворами: 0,9% раствор хлорида натрия; 5% или 10% раствор глюкозы; раствор Рингера с лактатом и 5% раствор глюкозы; 0,9% раствор хлорида натрия и 5% раствор глюкозы; лактат натрия, 60% раствор.

Для приготовления раствора для в/м введения к флакону с 500 мг цефепима необходимо добавить 1,3 мл растворителя, а к флакону с 1000 мг цефепима – 2,4 мл растворителя.

Во время хранения порошок во флаконе с препаратом может потемнеть, но это не влияет на его терапевтические свойства.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – жидкий стул; нечасто – рвота, тошнота, псевдомембранозный и другие виды колитов; редко – запор, боли в животе; частота неизвестна – нарушения процесса пищеварения;
  • дыхательная система: редко – одышка;
  • сердечно-сосудистая система: редко – расширение кровеносных сосудов; частота неизвестна – различные кровотечения;
  • центральная нервная система: нечасто – головные боли; редко – головокружение, судороги, расстройства вкуса, парестезии; частота неизвестна – кратковременная потеря сознания, ступор, миоклонические судороги, спутанность сознания, энцефалопатия, кома, галлюцинации;
  • мочевыделительная система: частота неизвестна – токсическая нефропатия, почечная недостаточность;
  • аллергические реакции: часто – сыпь на коже; нечасто – кожный зуд, крапивная сыпь, эритема; редко – анафилактические реакции; частота неизвестна – мультиформная эритема, анафилактический шок, синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз;
  • лабораторные показатели: часто – повышение общего билирубина, эозинофилия, увеличение активности щелочной фосфатазы и других ферментов печени, удлинение частичного тромбопластинового или протромбинового времени, анемия; нечасто – уменьшение количества нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов, повышение креатинина сыворотки и азота мочевины; частота неизвестна – гемолитическая и апластическая анемия, снижение уровня лейкоцитов;
  • инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, инфекции влагалища; редко – кандидозы;
  • реакции в месте введения: часто – боль и флебит в месте укола; нечасто – воспаление и повышение температуры в месте инъекции;
  • прочие реакции: редко – изменение вкуса, эритема, озноб, генитальный зуд, вагинит, ложноположительная проба на антиглобулиновый тест (без гемолиза).

Передозировка

При передозировке Максипима у больного появляются миоклонические судороги, возникают симптомы энцефалопатии (галлюцинации, спутанность сознания, кома и ступор) и наблюдается повышенная нервно-мышечная возбудимость.

В случае значительной интоксикации, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, показано проведение гемодиализа, а также другое необходимое симптоматическое лечение.

Особые указания

В практике применения антибиотика Максипим отмечены случаи возникновения у больных энцефалопатии (обычно она обратима), почечной недостаточности, миоклонуса и/или судорог. Чаще всего подобные реакции возникали у пациентов с имеющимися нарушениями функции почек и при использовании цефепима в дозах, превышающих рекомендованные. Как правило, признаки нейротоксичности исчезают после прерывания терапии и/или после гемодиализа, однако зарегистрированы отдельные случаи летального исхода. Больным с нарушениями функции почек, а также при наличии других факторов риска, замедляющих выведение препарата, необходимо скорректировать терапевтическую дозу.

Перед назначением Максипима следует убедиться в отсутствии аллергии на препарат, другие пенициллиновые, цефалоспориновые и бета-лактамные антибиотики. Если у больного возникает аллергическая реакция, цефепим следует отменить и провести необходимые мероприятия для устранения аллергии.

Чувствительность микроорганизмов-возбудителей к цефепиму может изменяться со временем, а также в зависимости от географического положения, поэтому после идентификации патогенных бактерий следует определить их чувствительность к конкретному антибиотику с помощью соответствующих тестов.

Как и при лечении другими антибиотиками, терапия цефепимом может сопровождаться развитием суперинфекции (колонизацией нечувствительной к препарату микрофлоры). В этом случае больному назначают другие антибактериальные препараты.

Лечение цефепимом в редких случаях может приводить к возникновению Clostridium difficile-ассоциированной диареи, протекающей как в легкой, так и в тяжелой форме (иногда вплоть до смертельного исхода). При подозрении на данное заболевание необходимо уточнить диагноз. Если подтверждается CDAD (Clostridium difficile-associated diarrhea), Максипим следует отменить и назначить другие антибиотики, активные в отношении Clostridium difficile.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние Максипима на способность пациента управлять автотранспортом и выполнять другую работу, требующую концентрации внимания, не изучалось. Однако, учитывая вероятность возникновения некоторых побочных реакций со стороны нервной системы, во время лечения препаратом желательно воздерживаться от подобного вида работ.

Применение при беременности и лактации

Адекватные и строго контролируемые исследования цефепима в период беременности не проводились, поэтому у беременных женщин применение Максипима возможно только в тех случаях, когда ожидаемая для матери польза существенно выше потенциального риска для плода.

Цефепим проникает в грудное молоко в очень незначительных концентрациях. В период лактации применение Максипима возможно после оценки соотношения польза для матери/риск для ребенка.

Применение в детском возрасте

Максипим не рекомендуется применять у грудных детей до 2 месяцев. Профиль безопасности цефепима у детей и взрослых пациентов одинаков.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (значение КК менее 30 мл/мин) следует скорректировать режим дозирования Максипима.

Лекарственное взаимодействие

Раствор цефепима нельзя смешивать с растворами нетилмицина сульфата, тобрамицина сульфата, гентамицина, ванкомицина и метронидазола (из-за фармацевтической несовместимости). Указанные антибиотики можно вводить до или после цефепима, тщательно промывая инфузионную систему перед введением нового препарата.

По результатам исследований in vitro был установлен синергизм действия Максипима и аминогликозидов. В связи с чем одновременное применение препаратов может привести к развитию нефротоксичности, также возрастает ототоксичность аминогликозидных антибиотиков.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей темном месте при температуре +15…+30 °С.

Срок годности препарата – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Максипиме

По имеющимся немногочисленным отзывам о Максипиме можно сделать вывод, что препарат очень эффективен, особенно при тяжелых и очень тяжелых инфекциях, угрожающих жизни. Специалисты отмечают, что в ряде случаев цефепим является незаменимым, так как действует на бактерии, устойчивые к пенициллиновым антибиотикам и цефалоспоринам III поколения.

К недостаткам средства, по словам пациентов, относится то, что препарат рецептурный, не всегда есть в наличии в аптеках и имеет стоимость выше средней.Начало формы

Цена на Максипим в аптеках

Цена на Максипим во флаконах по 0,5 г колеблется от 55 до 170 руб. (за один флакон). Препарат во флаконах по 1 г можно купить в среднем за 380 руб.

Цефепим

Лечение болезней бактериальной природы.

Антибиотики часто нужны в нашей жизни, но, к сожалению у микроорганизмов формируется резистентность (привыкание) к определенному виду антибиотика. К счастью фармакология не стоит на месте и в продажу поступают всё новые и новые виды антибиотиков, которые успешно лечат разные заболевания микробной природы, при этом всё легче переносятся больным.

Несколько лет назад у меня был гайморит. Без прокола не обошлось и прошедшей зимой опять было воспаление.

Но на этот раз я была настороже, знала симптомы и поняла, что опять та же проблема. Поэтому обратилась к врачу раньше — это и решило исход болезни: прокол не понадобился.

Я обошлась одними уколами. Хотя снимок рентгеновский всё-таки делали.

Антибиотик с незнакомым названием.

Чтобы не заниматься бессмысленным лечением таблетками, врач назначила мне, как она сказала, очень сильный антибиотик для ведения через кожу, то есть в виде инъекции — такой способ введения всегда предпочтительнее, ведь в желудке часть действующего вещества разрушается.

Уколы себе я могу делать сама, поэтому это не стала проблемой.

Антибиотик называется цефепим.

Продаётся лекарство во флаконах. В одном флакон содержится 1 г действующего вещества, мне назначили вводить именно в этом количестве дважды в день: утром и вечером по одному грамму.

Где купить.

Цефепим не нашелся в ближайших аптеках, пришлось обзванивать, но всё-таки нашла я его в аптеке в шаговой доступности. На курс лечения купила 20 флаконов.

При покупке мне дали инструкцию, в которой написано, что это антимикробный препарат, который может справиться со многими видами воспалительных процессов, перечисление названий микроорганизмов на латыни следовало дальше и список был довольно внушительный.

Это все бактерии полости рта, стрептококки и их штаммы и много других.

Лечение цефепимом применяется при различных инфекциях мочевыводящих путей, дыхательных путей, кожи и тканей, инфекциях желудочно-кишечного тракта, при гинекологических проблемах воспалительного характера и в ряде других заболеваний.

Препарат нужно вводить глубоко в мышцу. Перед применением порошок разводят в растворе воды для инъекций, можно брать 5 или 10 мл. Также можно добавить и лидокаин, но я думаю, что в этом нет необходимости, потому что введение препарата оказалось безболезненным. Разведение препарата аналогично приготовлению цефтриаксона.

Цена лечения.

Если сравнивать цену, то цефепим стоит недешево, но моё состояние быстро стало улучшаться, антибиотик явно очень сильный.

Уже после второго укола перестала болеть голова и стала проходить слабость.

Я проделала всё-таки полный курс лечения, хотя было искушение прервать его, потому что через 4 дня я полностью, как мне казалось, восстановилась, но с гайморитом лучше не шутить. После окончания лечения мне сделали контрольный рентгеновский снимок, где не выявилось никаких проблем и даже остаточных явлений не было.

Единственный минус этого препарата — это дороговизна, стоимость лечения составила более 2000 р.

Препарат должен быть назначен лечащим врачом.

Цефепим разрешен в педиатрической практике, но здесь дозу рассчитывает врач исходя из веса ребенка. Пациентам с заболеванием почек он также назначается по особой схеме.

Побочные действия.

Они отмечаются очень редко, переносимость препарата очень хорошая.

Возможные побочки, конечно, указаны в инструкции, но я переносила его отлично. Лечение благополучно завершилась, рекомендовать его или нет — решать конкретно доктору.

Я могу только отметить его высокую эффективность.

Приготовленный для введения раствор нельзя хранить более суток.

Перед применением обязательно проконсультируйтесь со специалистом

Видео обзор

Все(5)

Цефепим Верим Надеемся Снова ждём: Киевский 14 октября THE HATTERS — FOREVER YOUNG FOREVER DRUNK (feat. Just Femi) Руки Вверх! — Лишь о тебе мечтая Максицеф — официальная инструкция по применению.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l’utilisation d’un médicament

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM — Обновлено: 30/11/2015

Наименование препарата

МАКСИЛАЗА РОСТ АЛЬФА-АМИЛАЗА 3000 U. CEIP, таблетка с покрытием

Альфа-амилаза

обрамленный

Внимательно прочитайте эту брошюру, прежде чем принимать это лекарство. Он содержит важную информацию для вашего лечения.

· Это лекарство можно использовать для самолечения, то есть без консультации или рецепта врача.

· Если симптомы сохраняются в течение 5 дней, если они ухудшаются или появляются новые симптомы, обратитесь за советом к фармацевту или врачу.

· Эта брошюра предназначена для того, чтобы помочь вам использовать это лекарство. Держите там, вам может понадобиться прочитать это снова.

НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ ЭТУ МЕДИЦИНУ В РАМКАХ ДОСТУПА К ДЕТЯМ

Сводная запись

В этой брошюре:

1. ЧТО ТАКОЕ МАКСИЛАЗНОЕ АЛЬФА-АМИЛАЗНОЕ ГОРЛОТКО ХОРОШО 3000 U. CEIP, таблетка с покрытием И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ МАКСИЛАЗУ АЛЬФА-АМИЛАЗЫ 3000 UG ГОРЛОГО СТЕНЫ CEIP, таблетки с покрытием?

3. КАК ПРИНЯТЬ МАКСИЛАЗУ АЛЬФА-АМИЛАЗУ ЧЕРЕЗ WASH 3000 U. CEIP, таблетка с покрытием?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. КАК ХРАНИТЬ МАКСИЛАЗНЫЙ АЛЬФА-АМИЛАЗНЫЙ РОСТ 3000 U. CEIP, покрытая оболочкой таблетка?

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

1. ЧТО ТАКОЕ МАКСИЛАЗНОЕ АЛЬФА-АМИЛАЗНОЕ ГОРЛОТКО ХОРОШО 3000 U. CEIP, таблетка с покрытием И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?

Фармакотерапевтический класс

ФЕРМЕНТЫ С ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ ВИДОМ.

Терапевтические показания

Это лекарство показано взрослым при легкой боли в горле и без лихорадки.

2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ МАКСИЛАЗУ АЛЬФА-АМИЛАЗЫ 3000 UG ГОРЛОГО СТЕНЫ CEIP, таблетки с покрытием?

Список информации, необходимой перед приемом лекарств

Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Cons-показания

Никогда не принимайте MAXILASE ALPHA-AMYLASE 3000 U. CEIP THERAPY, таблетки с покрытием в следующих случаях:

· История аллергии на альфа-амилазу или любой из компонентов таблетки.

Меры предосторожности при использовании; специальные предупреждения

Будьте особенно осторожны с MAXILASE ALPHA-AMYLASE THROAT 3000 U. CEIP, покрытый оболочкой:

Особые предупреждения

Применение этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лаппозной лаппы или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).

Применение этого препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкоза-галактоза или дефицитом сахарозы / изомальтазы (редкие наследственные заболевания).

Это лекарство содержит азокраситель (E110, оранжево-желтый) и может вызывать аллергические реакции.

Меры предосторожности при использовании

Существует форма сиропа, более подходящая для ребенка.

В случае возникновения общих признаков инфекции, таких как :

· высокая температура (> 38,5 ° C) и постоянная (более 3 дней),

· другие симптомы, такие как: боль в горле или головная боль, тошнота, рвота, боль или выделения из уха, боль в лице,

· Сохранение симптомов без улучшения, более 5 дней.

ОБРАТИТЕСЬ К СВОЕМУ ВРАЧУ.

Если вы сомневаетесь, не стесняйтесь обратиться за советом к врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими наркотиками

Прием или использование других лекарств

Если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Взаимодействие с едой и напитками

Не применимо

Взаимодействие с растительными продуктами или альтернативными методами лечения

Не применимо

Используйте во время беременности и кормления грудью

Беременность и кормление грудью

беременность

Лучше всего не использовать это лекарство во время беременности.

Если вы обнаружите, что вы беременны во время лечения, обратитесь к врачу, потому что только он может судить о необходимости продолжения.

кормление

Следует избегать использования этого лекарства во время кормления грудью.

Попросите вашего врача или фармацевта за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Как правило, во время беременности и кормления грудью всегда обращайтесь к врачу или фармацевту за советом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

спорт

Не применимо

Влияние на способность управлять автомобилем или использовать машины

Не применимо

Список наполнителей с известным эффектом

Список вспомогательных веществ с известным эффектом: S оранжево-желтый (E110), сахароза, лактоза.

3. КАК ПРИНЯТЬ МАКСИЛАЗУ АЛЬФА-АМИЛАЗУ ЧЕРЕЗ WASH 3000 U. CEIP, таблетка с покрытием?

Инструкция по правильному использованию

Не применимо

Дозировка, способ и / или способ (ы) введения, частота введения и продолжительность лечения

дозировка

ЗАБРОНИРОВАНО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ.

1 таблетка 3 раза в день во время еды.

Режим администрирования

Оральный путь.

Глотайте таблетку, не разжевывая ее со стаканом воды.

Продолжительность лечения

Не продлевайте лечение более 5 дней без консультации с врачом.

При отсутствии улучшения, как в случае постоянных симптомов, примите медицинский совет.

Симптомы и инструкции в случае передозировки

Не применимо

Инструкция по пропуску одной или нескольких доз

Не применимо

Риск синдрома отмены

Не применимо

4. Каковы возможные побочные эффекты?

Описание побочных эффектов

Как и все лекарства, таблетка MAXILASE РОСТ АЛЬФА-АМИЛАЗА 3000 U. CEIP, покрытая оболочкой, может вызывать побочные эффекты, хотя не все их получают.

· Из-за наличия альфа-амилазы редкие аллергические реакции, обычно кожные, особенно крапивница и ангионевротический отек, в этом случае прекращают лечение;

· Возможность возникновения респираторного дискомфорта (бронхоспазм).

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. КАК ХРАНИТЬ МАКСИЛАЗНЫЙ АЛЬФА-АМИЛАЗНЫЙ РОСТ 3000 U. CEIP, покрытая оболочкой таблетка?

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не используйте MAXILASE ALPHA-AMYLASE 3000 U. ECIP THERAPY, таблетка с покрытием после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия консервации

Хранить при температуре ниже 25 ° С.

При необходимости предостерегайте от некоторых видимых признаков ухудшения

Лекарства не следует выбрасывать вместе со сточными водами или мусором. Спросите своего фармацевта, что делать с неиспользованными лекарствами. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Полный список активных веществ и вспомогательных веществ

Что содержит MAXILASE ALPHA-AMYLASE 3000 U. GOLD MUD? CEIP, покрытая оболочкой таблетка?

Активное вещество:

Альфа-амилаза ……………………………………….. ………………………………………….. ………………… 3000 U. CEIP *

Для таблетки с покрытием.

* Это 2143 единиц Европейской Фармакопеи на таблетку. Единица CEIP соответствует количеству фермента в мг, которое катализирует гидролиз 1 мг крахмала за 10 секунд в условиях анализа.

Другие компоненты:

Кармелозный кальций, повидон, стеариновая кислота, коллоидный безводный диоксид кремния, лактоза, лактоза, отбеленный шеллак без кофеина, гуммиарабик, сахароза, тальк, диоксид титана (E171), оранжево-желтый S (E110), белый пчелиный воск.

Фармацевтическая форма и содержание

Что такое MAXILASE ALPHA-AMYLASE THROAT 3000 U. CEIP, таблетка в оболочке и содержимое упаковки?

Это лекарство выпускается в форме таблеток с покрытием (по 15, 24 или 30 таблеток в блистерной упаковке).

Имя и адрес владельца торговой лицензии и владельца производственной лицензии, ответственного за выпуск партии, если они отличаются

держатель

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНЦИЯ

82 ПРОСПЕКТ РАСПАЙЛ

94250 Джентилли

эксплуатации

САНОФИ АВЕНТИС ФРАНЦИЯ

82 ПРОСПЕКТ РАСПАЙЛ

94250 Джентилли

производитель

SANOFI WINTHROP INDUSTRY

1 УЛИЦА ДЕВЫ

AMBARES & LAGRAVE

33565 УГЛЕРОДНЫЙ БЕЛЫЙ CEDEX

или

2735 CACEM

ПОРТУГАЛИЯ

Названия лекарств в государствах-членах Европейского экономического пространства

Не применимо

Дата утверждения уведомления

Последняя дата утверждения этого уведомления: {дата}.

AMM при исключительных обстоятельствах

Не применимо

Интернет-информация

Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте Afssaps (Франция).

Информация зарезервирована для медицинских работников

Не применимо

другой

ЗДОРОВЬЕ ОБРАЗОВАНИЕ СОВЕТЫ:

В связи с главным образом вирусным происхождением патологий, которые могут вызывать боль в горле и без лихорадки, необходимо предпринять простые действия, чтобы избежать загрязнения окружающей среды, включая:

· часто мойте руки

· держаться подальше от пожилых и маленьких детей (рекомендуется носить маску)

· избегать курения

· достаточно выпить

· сморкаться часто с помощью одноразовых салфеток

· смочить слизистую оболочку носа подходящими моющими растворами

· жить в помещениях с влажной атмосферой (при необходимости используйте увлажнитель воздуха),

· регулярно проветривать комнату

ВАШ ФАРМАЦЕВ, ВАШ ДОКТОР, ЗНАЙТЕ ЛЕКАРСТВА.

НЕ СТЕСНЯЙТЕСЬ, ЧТОБЫ ЗАПРОСИТЬ ТОЧНОСТЬ.

НИКОГДА НЕ ОСТАВЛЯЙТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ НАПИТОК ДЛЯ ДЕТЕЙ

Характеристики Максипим (Цефепим, Maxipime) 1г фл. №1

  • Действующее вещество: Цефепима гидрохлорид
  • Форма выпуска: порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения

Доставка Максипим Spindale

Стоимость курьерской доставки: 200 руб (оплата при получении)

Заказы свыше 3000 руб — доставляется бесплатно.

Стоимость почтовой доставки: 450 рублей (по предоплате)

Действует для всех остальных регионов РФ, которые НЕ входят в список «городов курьерской доставки»

Состав и форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения

1 фл.

цефепима дигидрохлорида моногидрат

500 мг

1 г

вспомогательные вещества: L-аргинин

В коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное широкого спектра.

Фармакодинамика

Цефепим подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки. Обладает широким спектром действия в отношении различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, в т.ч. штаммов, резистентных к аминогликозидам и цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высоко устойчив к гидролизу большинства бета- лактамаз, обладает малым сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

Активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus pyogenes (стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae(стрептококки группы B); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину — МПК от 0,1 до 1 мкг/мл); другие бета-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), Streptococcus bovis (группа D), стрептококки группы Viridans. Большинство штаммов энтерококков, например Enterococcus faecalis и стафилококки, резистентные к метициллину, резистентны к большинству цефалоспориновых антибиотиков, включая цефепим.

Цефепим неактивен в отношении некоторых штаммов Xanthomonas maltophilia (Pseudomonas maltophilia).

Анаэробы: Bacteroides sp., включая Bacteroides melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, относящиеся к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium sp.; Mobiluncus sp.; Peptostreptococcus sp.; Veillonella sp. Цефепим неактивен в отношении Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика

Средние концентрации цефепима в плазме крови у взрослых здоровых мужчин в различные сроки после однократного 30-минутного в/в введения и их фармакокинетические параметры приведены в таблице 1. T1/2 цефепима из организма составляет в среднем около 2 ч. Общий клиренс составляет в среднем 120 мл/мин. При в/в ведении 2 г препарата с интервалом в 8 ч в течение 9 дней кумуляции препарата не наблюдалось.

Таблица 1

Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл) после внутривенного введения

После в/м введения цефепим всасывается полностью. Средние концентрации цефепима в плазме крови после однократного в/м введения и их фармакокинетические параметры приведены в таблице 2.

Таблица 2

Средние концентрации цефепима в плазме (мкг/мл) после внутримышечного введения

Терапевтические концентрации цефепима обнаруживаются в следующих жидкостях и тканях: моче, желчи, перитонеальной, буллезной жидкости, слизистом секрете бронхов, простате, аппендиксе и желчном пузыре.

Цефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N- метилпирролидина. Цефепим выводится почти полностью за счет почечных механизмов регуляции, главным образом путем гломерулярной фильтрации (почечный клиренс составляет в среднем 110 мл/мин). В моче обнаруживается приблизительно 85% от введенной дозы неизмененного цефепима, менее 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N- метилпирролидина и около 2,5% эпимера цефепима. Связывание цефепима с плазменными белками составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.

После однократного в/в введения 1 г препарата больным старше 65 лет отмечалось увеличение фармакокинетического показателя AUC и уменьшение почечного клиренса по сравнению с молодыми больными. Поэтому при нарушенной функции почек больным старшего возраста может потребоваться корректировка дозы.

У больных с различной степенью почечной недостаточности T1/2 из организма увеличивается. При тяжелых нарушениях функции почек, требующих проведения сеансов диализа, T1/2 составляет в среднем 13 ч — при гемодиализе и 19 ч — при перитонеальном диализе. Больным с нарушенной функцией почек требуется корректировка дозы.

Фармакокинетика цефепима у больных с нарушенной функцией печени или муковисцидозом не изменена. Корректировки дозы для таких больных не требуется.

У детей в возрасте от 2 мес до 11 лет после однократного введения дозы 50 мг/кг массы тела в/в или в/м и после введения нескольких доз препарата каждые 8 ч (n=29) или каждые 12 ч (n=13), но не менее 48 ч, общий клиренс и объем распределения составляли (3,3±1,0) мл/мин/кг и (0,3 ± 0,1) л/кг. Выведение цефепима в неизмененном виде с мочой составляло (60,4±30,4)% от введенной дозы, а почечный клиренс в среднем составил (2,0±1,1) мл/мин/кг. Возраст и пол пациентов не оказывали существенного влияния на общий клиренс и объем распределения с учетом поправки на массу тела каждого.

При введении цефепима в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч (n=13) кумуляции препарата не отмечалось, в то время как Сmах, площадь под кривой AUC и T1/2 увеличивались примерно на 15% в стационарном состоянии при введении по схеме 50 мг/кг каждые 8 ч. Фармакокинетические параметры цефепима у детей после в/в введения в дозе 50 мг/кг сравнимы с фармакокинетическими параметрами препарата у взрослых после в/в введения 2 г. После в/м введения Cmax цефепима в плазме крови в равновесном состоянии составляла в среднем 68 мкг/мл за медиану 0,75 ч . Через 8 ч после в/м введения концентрации цефепима в плазме крови составляли в среднем 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность цефепима после в/м инъекции составляла в среднем 82%.

Таблица 3

Концентрации препарата в СМЖ и в плазме крови у детей больных бактериальным менингитом

** возраст от 3,1 мес до 12 лет со стандартным отклонением в возрасте ±3 года.

Доза препарата 50 мг/кг массы тела при в/в введении в течение от 5 до 20 мин каждые 8 ч . Концентрации в плазме и СМЖ определены в конце введения на 2-й или 3-й день лечения препаратом.

Показания препарата Максипим®

  • инфекции нижних дыхательных путей (включая пневмонию, бронхит);
  • инфекции мочевыводящих путей, как осложненные (в т.ч. пиелонефрит), так и неосложненные;
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • интраабдоминальные инфекции (включая перитонит и инфекции желчевыводящих путей);
  • гинекологические инфекции;
  • септицемия;
  • фебрильная нейтропения;
  • бактериальный менингит у детей;
  • профилактика инфекций при полостных хирургических операциях.

Способ применения и дозы

Дозы и путь введения зависят от чувствительности микроорганизмов возбудителей, тяжести инфекции, а также состояния функции почек у больного. В/в путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.

Таблица 4

Дозировки взрослым и детям с массой тела более 40 кг при нормальной функции почек

Вид инфекции

Доза и путь введения

Периодичность введения

Инфекции мочевого тракта, легкие и средней тяжести

500 мг–1г в/в или в/м

каждые 12 ч

Другие инфекции, легкие и средней тяжести

1 г в/в или в/м

каждые 12 ч

Тяжелые инфекции

2 г в/в

каждые 12 ч

Очень тяжелые и угрожающие жизни инфекции

2 г в/в

каждые 8 ч

Для профилактики возможных инфекций при проведении хирургических операций: за 60 мин до начала хирургической операции вводится 2 г препарата в/в в течение 30 мин. По окончании вливания — дополнительно 500 мг метронидазола в/в. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с препаратом Максипим. Инфузионную систему перед введением метронидазола следует промыть (см. Внутривенное введение). Во время длительных (более 12 ч) хирургических операций через 12 ч после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата Максипим с последующим введением метронидазола.

Детям от 2 мес максимальная доза не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза детям с массой тела до 40 кг при неосложненных инфекциях мочевых путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекциях кожи и кожных структур, пневмонии, а также при эмпирическом лечении нейтропенической лихорадки составляет 50 мг/кг каждые 12 ч. Больным с нейтропенической лихорадкой и бактериальным менингитом — каждые 8 ч. Обычная продолжительность лечения составляет 7–10 дней; тяжелые инфекции могут потребовать более продолжительного лечения.

Нарушение функции почек. Больным с нарушенной функцией почек (Cl креатинина — менее 30 мл/мин) исходная доза препарата должна быть такой же как и больным с нормальной функцией почек.

Таблица 5

Рекомендуемые поддерживающие дозы цефепима

Cl креатинина, мл/мин

Рекомендуемые поддерживающие дозы

Обычная доза, корректировки дозы не требуется

2 г каждые 8 ч

2 г каждые 12 ч

1 г каждые 12 ч

500 мг каждые 12 ч

30–50

2 г каждые 12 ч

2 г каждые 24 ч

1 г каждые 24 ч

500 мг каждые 24 ч

11–29

2 г каждые 24 ч

1 г каждые 24 ч

500 мг каждые 24 ч

500 мг каждые 24 ч

1 г каждые 24 ч

500 мг каждые 24 ч

250 мг каждые 24 ч

250 мг каждые 24 ч

При гемодиализе за 3 ч удаляется из организма приблизительно 68% от дозы препарата. По завершении каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную исходной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно использовать в исходных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 ч.

Детям при нарушенной функции почек рекомендуется уменьшение дозы или увеличение интервала между введениями, как указано выше в таблице 5.

Подготовка раствора для в/в введения

Для в/в введения препарат растворяют в 5 или 10 мл стерильной воды для инъекций, 5% растворе декстрозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в приведенной ниже таблице 6, вводят в/в в течение 3–5 мин. Для введения через систему для в/в вливания приготовленный раствор совмещают с другими растворами для в/в вливаний и вводят в течение не менее 30 мин. Растворы препарата в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместимы со следующими парентеральными растворами: 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций; 5 или 10% растворами декстрозы для инъекций; 1/6 М раствором натрия лактата для инъекций, раствором 5% декстрозы и 0,9% натрия хлорида для инъекций; раствором Рингера с лактатом и 5% раствором декстрозы для инъекций.

Растворы препарата Максипим, как и большинство других бета-лактамных антибиотиков, не должны вводиться одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетилмицина сульфата. При назначении препарата Максипим с перечисленными препаратами следует вводить каждый антибиотик отдельно.

Подготовка раствора для в/м введения

Максипим растворяют в стерильной воде для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5 или 1% растворе лидокаина гидрохлорида, как указано ниже в таблице 6.

Таблица 6

Объем раствора для разведения

Приблизительный объем полученного раствора, мл

Приблизительная концентрация цефипима, мг/мл

Внутривенное введение

500 мг/флакон

5,6

1 г/флакон

11,3

2 г/флакон

12,5

Внутримышечное введение

500 мг/флакон

1,3

1,8

1 г/флакон

2,4

3,6

При хранении порошок во флаконе или раствор может потемнеть, однако это не влияет на активность препарата.

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам и пенициллинам, L-аргинину).

Применение при беременности и кормлении грудью

Испытания на животных продемонстрировали отсутствие воздействия на репродуктивную функцию и какого-либо вредного воздействия на плод. Однако адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, поэтому препарат следует применять во время беременности только под наблюдением врача. Цефепим выделяется с грудным молоком в очень низких концентрациях и его применение возможно в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Максипим обычно хорошо переносится. Частота побочных эффектов, связанных с применением препарата, низкая. Наиболее частыми были побочные эффекты со стороны ЖКТ и аллергические реакции. Ниже перечислены побочные эффекты, возникавшие с частотой >0,1–1% (исключения приведены в скобках):

Гиперчувствительность: сыпь (1,8%), зуд, крапивница.

ЖКТ: диарея (1,2%), тошнота, рвота, колиты (включая псевдомембранозный колит).

ЦНС: головная боль.

Прочие: повышение температуры, вагинит, эритема.

Эффекты, возникавшие с частотой 0,05–0,1%: абдоминальные боли, запор, одьшка, головокружение, парастезии, покраснение кожи, генитальный зуд, изменение вкуса, озноб и кандидозы.

Анафилактические реакции и судороги отмечались с частотой менее 0,05%.

Отклонения данных лабораторных анализов. Во время клинических исследований побочные эффекты, носившие транзиторный характер и возникавшие с частотой ≤2% (исключения приведены в скобках) были следующие: повышение АЛТ (3,2%), АСТ (2,7%), ЩФ, общего билирубина, анемия, эозинофилия, увеличение ПВ или частичного тромбопластинового времени и положительный результат теста Кумбса без гемолиза (18,3%). Временное повышение азота мочевины крови и/или креатинина сыворотки и транзиторная тромбоцитопения отмечались менее чем у 0,5% больных.

Также отмечались транзиторная лейкопения и нейтропения (менее 0,5% случаев). Перечисленные ниже побочные эффекты и измененные данные лабораторных анализов также отмечались при применении других антибиотиков группы цефалоспоринов: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, множественная эритема, токсический некролиз эпидермиса, колит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, кровоточивость, судороги, нарушение функции печени, включая холестаз, и ложноположительные результаты анализов на глюкозу мочи.

Безопасность применения препарата у детей и у взрослых одинакова. Наиболее частым побочным эффектом у детей была сыпь.

Взаимодействие

В испытаниях in vitro было продемонстрировано синергидное действие препарата Максипим по отношению к аминогликозидам.

При одновременном применении препаратов риск развития нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков возрастает.

При значительной передозировке описаны симптомы энцефалопатии.

В случаях значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек показан гемодиализ.

До применения препарата Максипим следует установить, отмечались ли в прошлом у больного реакции гиперчувствительности к цефепиму, другим цефалоспоринам, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам. При развитии тяжелой аллергической реакции во время введения препарата Максипим может потребоваться неотложное в/в введение ГКС, антигистаминных, вазопрессорных препаратов, в/в вливание физиологического раствора и проведение мер, направленных на поддержание функции дыхания.

Для идентификации микроорганизма-возбудителя и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. Однако Максипим® может применяться в монотерапии еще до идентификации микроорганизма возбудителя, т.к. обладает широким спектром антибактериального действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. При риске смешанной аэробно/анаэробной (включая Bacteroides fragilis) инфекции лечение препаратом Максипим в комбинации с препаратом, действующим на анаэробы, можно начинать до идентификации возбудителя.

При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. При возникновении диареи во время лечения препаратом необходимо подтвердить диагноз колита. Легкие формы колита обычно исчезают после прекращения применения препарата; умеренные или тяжелые случаи могут потребовать соответствующего лечения.

Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Максипим может приводить к колонизации нечувствительной микрофлоры. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принятие соответствующих мер.

Применение у детей

Препарат рекомендуется применять у детей с 2 мес. Безопасность и эффективность у детей младше 2 мес не установлена.

Условия хранения препарата Максипим®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Приготовленные растворы стабильны в течение 24 ч при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2–8 °C).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Максипим®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Где купить Максипим Spindale

Препарат доставляется по всей России и СНГ. Товар оплачивается только при получении. Как правило, цена на Максипим Spindale в аптеках значительно выше, нежели в интернете. Проконсультироваться и получить более детальную информацию о товаре можно указав контакты на официальном сайте, оператор перезвонит в течении нескольких минут.

Цена со скидкой на официальном сайте составляет 1970 руб.

Максипол лекарство цена

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *