Людиомил

Людиомил– тетрациклический антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Выпускают следующие лекарственные формы Людиомила:

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий: бесцветный, прозрачный (в ампулах по 5 мл; 10 ампул в пачке картонной);
  • Таблетки, покрытые светло-желтой пленочной оболочкой: слегка двояковыпуклые, со скошенными краями, круглые, с гравировкой «CG» на одной и «СО» на другой стороне; на поперечном разрезе – белое ядро (в блистерах по 10 шт.; 5 блистеров в пачке картонной);
  • Таблетки, покрытые серо-оранжевой пленочной оболочкой: круглые, со скошенными краями, слегка двояковыпуклые, с гравировкой «CG» на одной и «DP» на другой стороне; на поперечном разрезе – белое ядро (в блистерах по 10 шт.; 3 или 10 блистеров в пачке картонной);
  • Таблетки, покрытые оболочкой (в блистерах по 10 шт.; 3 блистера в пачке картонной).

В одной ампуле содержится:

  • Действующее вещество: мапротилина метансульфонат – 25 мг;
  • Вспомогательные компоненты: вода для инъекций, метансульфоновая кислота, маннитол.

Состав 1 таблетки с гравировкой «СО»; «DP»:

  • Действующее вещество: мапротилина гидрохлорид – 10 мг и 25 мг соответственно;
  • Вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция фосфат;
  • Оболочка: гипромеллоза, тальк, титана диоксид, полисорбат 80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный (таблетки с гравировкой «DP»).

В состав 1 таблетки, покрытой оболочкой, входят:

  • Действующее вещество: мапротилина гидрохлорид – 50 мг;
  • Вспомогательные компоненты: крахмал пшеничный, кремний коллоидный безводный, титана оксид, кальция фосфат, железа оксид желтый, лактозы моногидрат, полисорбат 80, стеариновая кислота, магния стеарат, тальк, гидроксипропилцеллюлоза, железа оксид красный.

Показания к применению

Людиомил применяют для лечения следующих заболеваний/нарушений:

  • Депрессия: инволюционная, эндогенная, реактивная, психогенная, невротическая, астеническая, соматогенная, менопаузальная, маскированная;
  • Состояние апатии (в особенности у пациентов пожилого возраста);
  • Соматические или психосоматические проявления у пациентов с депрессией и/или при наличии тревоги;
  • Иные депрессивные нарушения настроения, сопровождающиеся дисфорией, раздражительностью или тревогой.

Противопоказания

Для применения концентрата и таблеток противопоказаниями являются:

  • Выраженные нарушения функции почек или печени;
  • Острое отравление алкоголем, психотропными или снотворными препаратами;
  • Закрытоугольная глаукома, задержка оттока мочи (к примеру, вследствие заболеваний предстательной железы);
  • Заболевания, сопровождающиеся судорожным синдромом или сниженным порогом судорожной готовности (к примеру, алкоголизм, повреждения головного мозга различной этиологии);
  • Острая стадия инфаркта миокарда и нарушения внутрисердечной проводимости;
  • Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и в течение 2 недель после их отмены;
  • Возраст до 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или перекрестная гиперчувствительность к трициклическим антидепрессантам.

Кроме того, таблетки Людиомил противопоказаны при глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимости лактозы, дефиците лактазы.

Мапротилин с осторожностью следует применять при гипертиреозе, сердечно-сосудистых заболеваниях (в том числе при ишемической болезни сердца, аритмии, инфаркте миокарда в анамнезе), повышении внутриглазного давления, тяжелых хронических запорах и задержке оттока мочи в анамнезе, пациентам пожилого возраста и больным, получающим препараты гормонов щитовидной железы.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза – 150 мг (превышать ее нельзя).

В период терапии препаратом пациенты должны пребывать под медицинским наблюдением.

Режим дозирования устанавливают в индивидуальном порядке и изменяют его в период лечения с учетом состояния пациента и его реакции на лекарственное средство. К примеру, можно повысить вечернюю дозу с одновременным понижением дневной, либо вся суточная доза может быть принята днем в один прием.

Попытка уменьшения дозы Людиомила допускается лишь после того, как будет отмечено существенное уменьшение выраженности симптомов. Однако если при этом состояние пациента ухудшится, дозу следует незамедлительно повысить до первоначального уровня.

Цель лечения препаратом заключается в достижении терапевтического эффекта при использовании наименьшей эффективной дозы. В особенности это важно для подростков и пациентов пожилого возраста, которым (в отличие от пациентов промежуточных возрастных групп) присуща нестабильность вегетативной нервной системы и более выраженная реакция на терапию.

Режим дозирования:

  • Депрессия умеренной и средней степени выраженности: по 25 мг 1-3 раза в день или 25-75 мг 1 раз в день (в зависимости от реакции на терапию и выраженности симптомов);
  • Выраженная депрессия: по 25 мг 3 раза в день или 75 мг 1 раз в день, с возможным увеличением, при необходимости, до максимальной суточной дозы – 150 мг, которую можно применять в один прием или разделять на несколько (в зависимости от эффекта терапии и переносимости препарата);
  • Прочие депрессивные нарушения настроения: начальная доза для детей и подростков – по 10 мг 3 раза в день или 25 мг 1 раз в день, с возможным постепенным повышением каждый раз на небольшую величину, при необходимости, до 25 мг 3 раза в день или до 75 мг 1 раз в день (в зависимости от переносимости и реакции на лечение).

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 3 раза в день или 25 мг 1 раз в день, с возможным постепенным увеличением каждый раз на небольшую величину, при необходимости, до 25 мг 3 раза в день или 75 мг 1 раз в день (в зависимости от переносимости и эффекта терапии).

Приготовленный из концентрата раствор вводят внутривенно. Рекомендуемая суточная доза составляет от 25 до 100 мг.

Внутривенное введение Людиомила допускается в тех случаях, когда эффект при приеме таблеток оказался недостаточным, либо у пациента наблюдается рефрактерная депрессия к пероральной терапии.

Для приготовления инфузионного раствора от 25 до 50 мг препарата (содержимое 1-2 ампул) разводят 250 мл изотонического раствора глюкозы или натрия хлорида. Длительность инфузии должна составлять 1,5-2 ч.

Если требуется более высокая доза (75-150 мг), содержимое 3-6 ампул разводят 500 мл раствора. Длительность инфузии в таком случае составляет 2-3 ч.

Как только будет отмечена четкая положительная динамика симптомов (в большинстве случаев на 7-14 день терапии), необходимо перейти на пероральный прием Людиомила.

Рекомендуемая суточная доза для начала лечения у пациентов старше 60 лет: 1 ампула (25 мг), разведенная в 250 мл раствора глюкозы или физиологического раствора. Продолжительность инфузии – 1,5-2 ч. При необходимости, в зависимости от ответа на терапию и переносимости препарата, суточная доза может быть постепенно увеличена в 2 или 3 раза (50 или 75 мг концентрата, разведенные 250 или 500 мл раствора). В таких случаях продолжительность инфузии составляет 2-3 ч.

Нельзя резко отменять лекарственное средство или снижать его дозу, так как это может стать причиной развития побочных реакций.

Побочные действия

  • Центральная и периферическая нервная система: очень часто – миоклонус, сонливость, тремор, головная боль, головокружение; часто – нарушение внимания, седативный эффект, дизартрия, парестезия, снижение памяти; редко – атаксия, акатизия, судороги; очень редко – нарушения координации движений, обморочные состояния, дискинезия, нарушение вкусовых ощущений;
  • Психические нарушения: часто – нарушение либидо, маниакальные расстройства, усиление симптомов депрессии, агрессивность, ночные кошмары, тревога, бессонница, ажитация, нарушение сна, беспокойство; редко – повышенная возбудимость, галлюцинации (в основном у пациентов пожилого возраста), делириозные расстройства, угнетение сознания различной степени; очень редко – деперсонализация, активация симптомов психоза;
  • Сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения, приливы, ортостатическая гипотензия, синусовая тахикардия; редко – аритмии; очень редко – увеличение интервала QT, желудочковая фибрилляция, нарушения внутрисердечной проводимости (к примеру, изменения интервала PQ, блокада ножек пучка Гиса, расширение комплекса QRS), желудочковая тахикардия, пурпура, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия;
  • Желудочно-кишечный тракт: очень часто – сухость во рту; часто – запор, тошнота, дискомфорт в животе, рвота; редко – диарея; очень редко – сопровождающийся или не сопровождающийся желтухой, гепатит, стоматит;
  • Кожные покровы: часто – фотосенсибилизация, сыпь, гипергидроз, крапивница, аллергический дерматит; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона, зуд, токсический эпидермальный некролиз, алопеция, кожный васкулит, мультиформная эритема;
  • Эндокринная система и обмен веществ: часто – повышение аппетита; иногда – повышение массы тела; очень редко – синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
  • Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: очень редко – заложенность носа, бронхоспазм, аллергический альвеолит с эозинофилией или без нее;
  • Система кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз;
  • Органы чувств: часто – нарушения аккомодации, затуманивание зрения; очень редко – шум в ушах;
  • Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань: часто – мышечная слабость;
  • Выделительная и репродуктивная система: часто – эректильная дисфункция, нарушения мочеиспускания; очень редко – галакторея, гипертрофия молочной железы, задержка мочи;
  • Лабораторно-инструментальные исследования: часто – электрокардиографические нарушения; редко – отклонения функциональных тестов печени, выраженное увеличение артериального давления; очень редко – нарушения на электроэнцефалограмме;
  • Общие: очень часто – утомляемость; часто – лихорадка; очень редко – местные или общие отеки;
  • Прочие: очень редко – кариес, падения.

В случаях быстрого снижения дозы препарата или его внезапной отмены иногда возникают: головная боль, тошнота, диарея, боли в животе, рвота, тревога, усиление депрессии или рецидив депрессивных нарушений настроения, повышенная возбудимость, бессонница.

Особые указания

У пациентов с шизофренией при приеме препарата возможно обострение психотической симптоматики.

У пациентов с циклическими биполярными расстройствами в случае применения Людиомила в период депрессивной фазы заболевания отмечались маниакальные или гипоманиакальные эпизоды. При этом может потребоваться снижение дозы препарата (вплоть до его отмены) и назначение антипсихотических лекарственных средств.

В случаях тяжелых депрессий повышенный риск суицида может сохраняться вплоть до наступления значительной ремиссии.

У пациентов с депрессией (и у детей, и у взрослых) может усиливаться депрессия, суицидальное поведение или иные психопатологические симптомы вне зависимости от того, принимают они антидепрессанты или нет.

Проведенные краткосрочные исследования показали, что у детей, подростков и пациентов в возрасте до 25 лет с депрессиями и иными психиатрическими нарушениями, прием антидепрессантов увеличивал риск суицидального поведения и суицидальных мыслей. В редких случаях антидепрессанты способствуют обострению суицидальных тенденций (намерений).

Опекуны и семьи пациентов, получающих терапию антидепрессантами по различным показаниям, должны быть поставлены в известность о необходимости вести наблюдение за больными, что связано с риском возникновения иных психопатологических симптомов, и немедленно сообщать о таких симптомах лечащим врачам.

Мапротилин может провоцировать развитие лекарственных психозов у пациентов пожилого возраста и предрасположенных больных, в особенности в ночное время. В большинстве случаев психозы купируются самостоятельно по прошествии нескольких дней после отмены лекарственного средства.

При необходимости проведения электросудорожной терапии в период применения Людиомила, ее следует осуществлять только под тщательным врачебным контролем. Несмотря на то, что имеются лишь отдельные сообщения об изменении числа лейкоцитов в периферической крови в период применения препарата, следует периодически контролировать этот показатель и быть настороженным в отношении таких симптомов, как боль в горле и лихорадка. Придерживаться этих рекомендаций особенно важно в первые месяцы терапии и при длительном применении препарата.

В случаях продолжительного лечения мапротилином необходим регулярный контроль показателей функции почек и печени.

В связи с возможностью возникновения кариеса при длительном приеме препарата рекомендуется систематически посещать стоматолога.

Перед проведением местной или общей анестезии необходимо заранее предупреждать анестезиолога о лечении Людиомилом. Продолжение приема препарата является более безопасным в сравнении с нарушениями, которые могут возникнуть вследствие резкой отмены его применения перед операцией.

Если в период терапии возникают нарушения со стороны центральной нервной системы, рекомендуется воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Мапротилин обладает высокой активностью, в связи с этим только лечащий врач может учесть лекарственное взаимодействие Людиомила с принимаемыми одновременно с ним препаратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре до 30 °С.

Срок годности концентрата и таблеток – 5 лет.

Аналоги Людиомил

  • Аллергия251
  • Антибиотики457
  • Антипаразитные и противомикробные158
  • Антисептики и дезинфицирующие средства259
  • Болеутоляющие препараты646
  • Варикоз240
  • Витамины и минералы1603
  • Вредные привычки49
  • Гастроэнтерология1447
  • Гинекология369
  • Гомеопатия47
  • Гормональные препараты293
  • Дерматология1248
  • Диагностические препараты11
  • Заболевания крови317
  • Заболевания нервной системы1314
  • Иммунитет318
  • Лекарства для глаз388
  • Опорно-двигательный аппарат883
  • Простуда и грипп1415
  • Противовирусные препараты100
  • Противогеммороидальные63
  • Противоопухолевые230
  • Пульмонология352
  • Сахарный диабет228
  • Сердечно-сосудистые1956
  • Стоматологические средства85
  • Урология462
  • Чаи, бальзамы, сиропы978

  • Инъекционные товары283
  • Медицинские приборы873
  • Первая помощь533
  • Перевязочные материалы549
  • Расходные материалы352
  • Уход за больными667
  • Функциональное белье1027
  • Интимные товары266
  • Бандаж700
  • Корректоры осанки73
  • Корсеты72
  • Матрасы4
  • Обувь54
  • Подушки35
  • Средства реабилитации492
  • Стельки401
  • Товары для стоп152
  • Контактные линзы193
  • Растворы для линз69
  • Аксессуары для линз3
  • Очки119
  • Аксессуары для очков20
  • Оправы5
  • Косметика для рук309
  • Косметика для лица3130
  • Аксессуары для ухода за лицом38
  • Маникюр и педикюр559
  • Средства для загара423
  • Декоративная косметика224
  • Мужская косметика242
  • Парфюмерия20
  • Косметика для тела1351
  • Косметика для ног347
  • Косметика для волос1961
  • Для ванны и душа1120
  • Удаление волос120
  • Антибактериальные средства312
  • Уход за полостью рта1517
  • Женская гигиена542
  • Дезодоранты216
  • Бумага туалетная29
  • Влажные салфетки211
  • Ватные изделия125
  • Бумажные изделия65
  • Репелленты123
  • Прокладки для подмышек19
  • Аксессуары для дома76
  • Ароматерапия488
  • Бытовая техника5
  • Бытовая химия41
  • Очистка воды4
  • Спальные принадлежности8
  • Средства от насекомых48
  • Товары для уборки3
  • Товары детской гигиены1190
  • Кормление ребенка350
  • Для беременных и кормящих434
  • Питание243
  • Товары для кормящих56
  • Подгузники детские293
  • Соски и пустышки335
  • Купание ребенка402
  • Безопасность14
  • Игрушки121
  • Продукты для диабетиков101
  • Пищевые продукты656
  • Продукты для похудения162
  • Спортивное питание196
  • Энтеральное питание45
  • Чаи и растворимые напитки39
  • Вода и соки246

Людиомил: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакодинамика и фармакокинетика
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  1. 9. Применение с алкоголем
  2. 10. Лекарственное взаимодействие
  3. 11. Аналоги
  4. 12. Сроки и условия хранения
  5. 13. Условия отпуска из аптек
  6. 14. Отзывы
  7. 15. Цена в аптеках

Латинское название: Ludiomil

Код ATX: N06AA21

Действующее вещество: Мапротилин (Maprotiline)

Производитель: Новартис фарма АГ (Швейцария)

Актуализация описания и фото: 05.08.2019

Людиомил – тетрациклический психотропный препарат хорошо сбалансированного антидепрессивного действия, улучшающий настроение, устраняющий возбуждение, тревожность и психомоторную заторможенность.

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: круглые, со скошенными краями, слегка двояковыпуклые, светло-желтого цвета, ядро – белое; на одной из сторон гравировка «CG», на другой – «CO» (по 10 шт. в блистерах, 5 блистеров в картонной пачке);
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: круглые, со скошенными краями, слегка двояковыпуклые, серо-оранжевого цвета, ядро – белое; на одной из сторон гравировка «CG», на другой – «DP» (по 10 шт. в блистерах, 3 или 10 блистеров в картонной пачке);
  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачная бесцветная жидкость (по 5 мл в ампулах, 10 ампул в картонной пачке).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • Действующее вещество: мапротилина гидрохлорид – 10 или 25 мг;
  • Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный кукурузный, кальция фосфат, диоксид кремния коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, стеариновая кислота;
  • Оболочка: гипромеллоза, тальк, полисорбат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый; дополнительно в составе таблеток 25 мг – краситель железа оксид красный.

Состав 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий:

  • Действующее вещество: мапротилина метансульфонат – 5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: метансульфоновая кислота, маннитол, вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Людиомил представляет собой тетрациклический антидепрессант, относящийся к группе неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов. При этом активный компонент лекарственного средства – мапротилин – также обладает терапевтическими свойствами, присущими трициклическим антидепрессантам. Для препарата характерен сбалансированный спектр действия, выражающийся в устранении психомоторной заторможенности, тревожности и ажитации, а также улучшении настроения. При маскированной депрессии Людиомил благоприятно действует на соматические проявления.

Мапротилин оказывает выраженное ингибирующее влияние на обратный захват норадреналина пресинаптическими нейронами коры головного мозга, сопровождающийся крайне незначительным торможением обратного захвата серотонина. Для соединения характерны слабое либо умеренно выраженное сродство к центральным альфа1-адренорецепторам, значительный ингибирующий эффект по отношению к гистаминовым Hi-рецепторам и м-холиноблокирующее действие в умеренной степени.

Длительная терапия Людиомилом может привести к изменениям в функциональном состоянии нейроэндокринной системы (эндорфинергическая система, мелатонин, гормон роста) и/или системы нейромедиаторов (гамма-аминомасляная кислота, серотонин, норадреналин).

При однократном пероральном приеме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, действующее вещество препарата всасывается полностью, но с маленькой скоростью. Средний показатель абсолютной биодоступности равен 66–70%. После однократного приема Людиомила в дозе 50 мг максимальный уровень мапротилина в плазме крови равен 48–150 нмоль/л (13–47 нг/мл) и регистрируется в пределах 8 часов.

Если суточная доза Людиомила при повторном приеме внутрь или внутривенном введении составляет 150 мг, равновесная концентрация его активного компонента в крови достигается в течение второй недели лечения и равна 320–1270 нмоль/л (100–400 нг/мл). Этот показатель не зависит от того, принята ли была вся суточная доза однократно или она была разделена на 3 приема. Значения равновесной концентрации линейно зависят от принятой дозы Людиомила, хотя у некоторых пациентов наблюдаются значительные отклонения от этого правила.

Коэффициент распределения мапротилина между плазмой и кровью равен 1,7. Среднестатистическое значение кажущегося объема распределения достигает 23–27 л/кг. Мапротилин связывается с белками плазмы на 88–90%, независимо от характера заболевания и возраста больного. Содержание данного вещества в спинномозговой жидкости составляет 2–13% от его содержания в сыворотке крови.

Мапротилин преимущественно метаболизируется, в неизмененном виде через почки выводится только 2–4% действующего вещества препарата. Основной метаболит – десметиловое производное, обладающее фармакологической активностью. При гидроксилировании и/или метоксилировании образуются несколько метаболитов, имеющих второстепенное значение и выводящихся через почки в виде конъюгатов.

Период полувыведения мапротилина в среднем равен 43–45 часам. Среднее значение общего клиренса находится в диапазоне 510–570 мл/мин. После приема однократной дозы активное вещество выводится на протяжении 21 дня: 2/3 дозы выводится через почки (в виде конъюгатов или в неизмененном виде) и примерно 1/3 дозы – с калом.

При приеме мапротилина фармакокинетические параметры изменяются в зависимости от дозы в диапазоне 25–150 мг.

У пациентов преклонного возраста наблюдается повышение уровня мапротилина в плазме вследствие снижения активности метаболизма данного соединения и ослабления почечной функции. У больных данной категории (возраст более 60 лет), в отличие от больных молодого возраста, прием одной и той же дозы Людиомила приводит к более высоким равновесным концентрациям активного компонента в крови и более длительному периоду полувыведения. По этой причине суточную дозу необходимо уменьшить в 2 раза.

Пациенты с дисфункциями почек легкой и средней степени тяжести не нуждаются в коррекции дозы мапротилина (при условии сохранности функции печени). Выведение метаболитов через почки тормозится, но этот процесс компенсируется их более интенсивным выведением с желчью. Половые и национальные различия не отражаются на обмене мапротилина, однако нельзя исключать индивидуальные различия, обусловленные генетическими особенностями метаболизма.

  • Депрессии: инволюционные и эндогенные, реактивные, психогенные и невротические (в т. ч. депрессия истощения), маскированные, соматогенные, а также менопаузная (климактерическая) депрессия;
  • Депрессивные нарушения настроения, характеризующиеся дисфорией, раздражительностью или тревожностью;
  • Состояние апатии (особенно для пациентов пожилого возраста);
  • Жалобы соматического или психосоматического характера у больных при наличии тревожности и/или депрессии.
  • Выраженные нарушения работы почек;
  • Выраженные нарушения работы печени;
  • Задержка мочеиспускания (например, в результате болезней предстательной железы);
  • Патологии, сопровождающиеся сниженным порогом судорожной готовности или судорожным синдромом (алкоголизм, травмы головного мозга любого происхождения);
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Внутрисердечные блокады, острая (вторая) стадия инфаркта миокарда;
  • Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • Острая интоксикация снотворными, психотропными веществами или алкоголем;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства;
  • Перекрестная повышенная чувствительность к трициклическим антидепрессантам.

При беременности Людиомил применяют, когда предполагаемая польза от терапии значительно превышает риски для плода. При назначении препарата беременным его требуется отменить как минимум за 7 недель до возможного родоразрешения (если это позволяет состояние беременной), чтобы избежать развития у новорожденных одышки, летаргии, раздражительности, тахикардии, артериальной гипотензии, судорог, нервного возбуждения и гипотермии.

В связи с попаданием мапротилина в грудное молоко, при лактации необходимо прекращать или применение препарата, или грудное вскармливание.

Инструкция по применению Людиомила: способ и дозировка

В процессе терапии Людиомилом пациенту необходимо находиться под наблюдением врача.

Режим дозирования подбирается индивидуально, с учетом состояния больного и его реакции на мапротилин. К примеру, допускается повысить вечернюю дозу за счет одновременного снижения дневной, либо назначить всю суточную дозу на 1 прием в дневное время.

После регистрации существенного снижения степени выраженности симптомов можно попытаться уменьшить дозу препарата. Но если состояние больного из-за этого ухудшится, дозу следует незамедлительно повысить до исходной.

Таблетки Людиомил принимают внутрь, глотая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования:

  • Депрессии средней и умеренной степени выраженности (в основном при амбулаторном лечении): по 25 мг 1-3 раза в сутки или 25-75 мг 1 раз в сутки, в зависимости от симптоматики и эффективности лечения;
  • Выраженные депрессии (в основном при лечении в стационаре): по 25 мг 3 раза в сутки или 75 мг 1 раз в сутки; в случае необходимости суточную дозу рекомендуется постепенно повысить до максимальной – 150 мг, принимаемой за 1 раз или разделенной на несколько приемов, в зависимости от эффективности лечения и переносимости препарата;
  • Прочие депрессивные нарушения настроения, а также для детей, подростков и пациентов пожилого возраста: по 10 мг 3 раза в сутки или 25 мг 1 раз в сутки; в случае необходимости суточную дозу можно постепенно (с каждым приемом на небольшую величину) повысить до 25 мг 3 раза в сутки или до 75 мг 1 раз в сутки, в зависимости от эффективности лечения и переносимости препарата.

Максимальную суточную дозу (150 мг) превышать нельзя.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий Людиомил может быть назначен при недостаточном эффекте от приема препарата внутрь, или при депрессии, рефрактерной к пероральной терапии. В виде внутривенных инфузий мапротилин рекомендуется в суточной дозе от 25 мг до 100 мг.

Для приготовления инфузионного раствора 25-50 мг мапротилина (от 5 до 10 мл концентрата (1-2 ампулы)) разводят в 250 мл глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида, время инфузии – 1,5-2 часа; для более высокой дозы –75-150 мг мапротилина (от 15 до 30 мл концентрата (3-6 ампул)) разводят в 500 мл глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида, время инфузии – 2-3 часа.

По достижении уверенной положительной динамики симптомов, как правило, на протяжении 1-2 недель, следует переходить на пероральную форму лекарственного средства.

Пожилым пациентам (старше 60 лет) для инфузии рекомендуется начальная доза 25 мг (1 ампула), разведенная в 250 мл глюкозы или физиологического раствора, время введения – 1,5-2 часа. При дальнейшей терапии, в случае необходимости, в зависимости от реакции на лечение и переносимость препарата, суточную дозу допускается постепенно увеличить до 50-75 мг (2-3 ампулы), разведенных в 250-500 мл глюкозы или физиологического раствора, время введения – 2-3 часа.

В случае резкого снижения дозы или внезапной отмены препарата возможно развитие нежелательных побочных реакций, включая синдром отмены.

Клинический опыт использования Людиомила в детском возрасте ограничен, поэтому режим дозирования необходимо рассматривать как приблизительные рекомендации. Подросткам при необходимости допускается использовать препарат в такой же дозе, как и взрослым.

Согласно инструкции, Людиомил, как другие трициклические антидепрессанты, может вызывать следующие побочные эффекты:

  • Психический статус (центральная и периферическая нервная система): часто – чувство усталости, сонливость; иногда – беспокойство, повышение аппетита, сонливость в дневное время, чувство напряженности, чувство тревоги, маниакальное состояние, агрессивность, гипоманиакальное состояние, нарушения памяти, бессонница, нарушения сна, ночные кошмары, нарушения концентрации внимания, усиление депрессии; редко – спутанность сознания, делирий, нервозность, галлюцинации (преимущественно в пожилом возрасте); в отдельных случаях – деперсонализация, активация признаков психоза;
  • Неврологический статус (центральная и периферическая нервная система): часто – головная боль, легкое головокружение, миоклонус, мелкоразмашистый тремор; иногда – дизартрия, парестезии (чувство покалывания, онемение), мышечная слабость, головокружение; редко – атаксия, судороги, акатизия; в отдельных случаях – дискинезия, изменения показателей электроэнцефалограммы, расстройства координации движений;
  • Антихолинергические реакции: часто – сухость во рту; иногда – потливость, приливы, запор, затуманивание зрения, нарушения мочеиспускания, нарушения аккомодации; в отдельных случаях – кариес, стоматит;
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – сердцебиения, синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия, клинически незначимые изменения ЭКГ (интервала ST или зубца T) у пациентов, ранее не имевших отклонений со стороны сердца; редко – повышение артериального давления, аритмии; в отдельных случаях – обмороки, нарушения внутрисердечной проводимости (блокада ножек пучка Гиса, расширение комплекса QRS, изменения интервала PQ);
  • Пищеварительная система: иногда – дискомфорт в животе, тошнота, рвота; редко – повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, щелочных фосфатаз), диарея; в отдельных случаях – гепатит с желтухой или без;
  • Дерматологические реакции: иногда – фотосенсибилизация, аллергические кожные ответы (крапивница, сыпь), изредка с лихорадкой; в отдельных случаях – пурпура, отеки (общие либо местные), зуд, кожный васкулит, мультиформная эритема, алопеция;
  • Эндокринная система и обмен веществ: иногда – увеличение массы тела, нарушения потенции и либидо; в отдельных случаях – галакторея, увеличение молочных желез, синдром неадекватной секреции вазопрессина;
  • Дыхательная система: в отдельных случаях – бронхоспазм, аллергический альвеолит с эозинофилией или без;
  • Система кроветворения: в отдельных случаях – агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения;
  • Органы чувств: в отдельных случаях – нарушения вкусовых ощущений, шум в ушах, заложенность носа;
  • Другое: иногда вследствие внезапной отмены или быстрого снижения дозы – боли в животе, тошнота, рвота, диарея, чувство тревоги, головная боль, бессонница, раздражительность, усиление депрессии или депрессивных нарушений настроения, по поводу которых проводилось лечение (обычно эффекты преходящи, слабо выражены и не всегда четко связаны с дозой препарата и его уровнем в плазме крови, проходят после прекращения приема мапротилина или снижения дозы; зачастую сложно отличить побочные реакции от признаков депрессии, таких как нарушения сна, общая слабость, волнение, чувство тревоги, сухость во рту, запор).

При развитии серьезных побочных эффектов, к примеру, со стороны центральной и периферической нервной системы, Людиомил требуется отменить.

Передозировка

Для передозировки Людиомила характерны такие же признаки и жалобы, что и в случае трициклических антидепрессантов. Основные осложнения – нарушения сердечной деятельности и неврологические расстройства. У детей случайный пероральный прием препарата считают очень серьезным происшествием, грозящим летальным исходом, причем независимо от количества принятой дозы.

Жалобы на плохое самочувствие при передозировке обычно возникают в течение 4 часов после приема Людиомила и оказываются максимально выраженными спустя 24 часа. Поскольку мапротилин всасывается с низкой скоростью (объясняется антихолинергическим действием лекарственного средства), имеет продолжительный период полувыведения и участвует в гепатоэнтеральной рециркуляции, риск для жизни больного остается ощутимым на протяжении 4–6 дней.

Симптомы передозировки Людиомила выражаются следующим образом:

  • ЦНС: судороги, хореоатетоидные движения, ригидность мышц, кома, ступор, атаксия, сонливость, усиление рефлексов, возбуждение, беспокойство;
  • сердечно-сосудистая система: сердечная недостаточность, шок, артериальная гипотензия, нарушения внутрисердечной проводимости, тахикардия, аритмии; очень редко – остановка сердца;
  • прочие: анурия либо олигурия, угнетение дыхания, потливость, цианоз, мидриаз, лихорадочное состояние, рвота.

Специфический антидот отсутствует, поэтому назначается симптоматическая и поддерживающая терапия. Больные, у которых наблюдаются признаки передозировки Людиомила, особенно дети, должны находиться в стационаре под тщательным контролем врача в течение не менее 72 часов.

Необходимо как можно быстрее сделать промывание желудка, а если пациент остается в сознании – вызвать рвоту. Если больной потерял сознание, перед промыванием желудка проводят интубацию трахеи; провоцировать рвоту в этом случае нельзя. Указанные выше мероприятия следует проводить, если со времени приема препарата прошло до 12 часов и более, поскольку антихолинергическое действие Людиомила ингибирует скорость всасывания его действующего вещества. Чтобы снизить скорость всасывания мапротилина, используют активированный уголь.

При лечении передозировки применяют современные методы интенсивной терапии, заключающиеся в постоянном мониторинге электролитов и газового состава крови, а также функций сердца. При необходимости прибегают к противосудорожной терапии, ИВЛ и другим реанимационным методам. Физостигмин при передозировке Людиомила сейчас не используется, поскольку имеются достоверные сведения, подтверждающие его способность вызывать судорожные припадки, асистолию и выраженную брадикардию. Эффективность гемодиализа и перитонеального диализа очень мала из-за низких концентраций мапротилина в плазме крови.

По стандартной классификации психических заболеваний в диагностическом и статистическом руководстве по психическим заболеваниям – DSM-IV и международной статистической классификации болезней – МКБ-10, состояния, перечисленные в разделе «Показания» определяются следующим образом: депрессивный эпизод, рекуррентное депрессивное расстройство или большая депрессия.

У пациентов с шизофренией на фоне лечения трициклическими антидепрессантами может обостряться психотическая симптоматика, также при циклических биполярных расстройствах в депрессивной фазе заболевания (на фоне терапии трициклическими антидепрессантами) отмечались маниакальные либо гипоманиакальные эпизоды. При развитии таких осложнений может потребоваться снижение дозы мапротилина, вплоть до отмены, и назначение нейролептиков.

Повышенная вероятность суицидальных действий в случае тяжелых депрессий может сохраняться до наступления значительной ремиссии. Как у детей, так и у взрослых, при депрессии могут наблюдаться суицидальное поведение и/или усиление депрессии, а также другие психопатологические симптомы независимо от того, получают они антидепрессанты или нет. По результатам краткосрочных исследований пациентов детского и подросткового возраста, у которых была диагностирована депрессия и другие психиатрические нарушения, было выявлено, что прием антидепрессантов может увеличивать риск суицидального поведения и суицидальных мыслей. Изредка антидепрессанты могут быть причиной обострения суицидальных тенденций (намерений).

На всех стадиях терапии требуется тщательный мониторинг пациентов, принимающих препарат по любому из показаний. Также следует изучать клиническую картину на предмет ухудшения состояния, суицидальных действий и других психопатологических симптомов, особенно в начале курса или при коррекции дозирования. Необходимо рассмотреть возможность изменения режима терапии, вплоть до отмены Людиомила, особенно, если такие изменения появились внезапно, ярко выражены или не были отмечены до приема препарата.

Основная задача при применении Людиомила – достижение терапевтического эффекта с использованием препарата в наименьшей эффективной дозе. Это особенно значимо для подростков, больных старше 18 лет при незавершенных процессах роста и пожилых людей. У этих категорий пациентов обычно нестабильна вегетативная нервная система и более выражена реакция на мапротилин.

Электросудорожную терапию во время применения Людиомила можно проводить исключительно под тщательным врачебным наблюдением.

Есть отдельные данные об изменении в периферической крови числа лейкоцитов при терапии Людиомилом, в связи с чем необходим периодический контроль этого показателя, также требуется особое внимание в отношении таких симптомов, как боли в горле или лихорадка. Наиболее актуально выполнение этих рекомендаций в первые месяцы терапии и при продолжительном лечении, в ходе которого дополнительно следует производить контроль показателей функции почек и печени.

При наличии в анамнезе данных о повышенном внутриглазном давлении, тяжелых хронических запорах или задержке оттока мочи, особенно в случае гипертрофии предстательной железы, мапротилин рекомендуется применять с осторожностью. Так как Людиомил оказывает некоторое влияние, свойственное трициклическим антидепрессантам, которые могут, например, способствовать развитию паралитической кишечной непроходимости (особенно в пожилом возрасте или у пациентов стационара), его необходимо применять с осторожностью, а при образовании запора следует принять соответствующие меры. Нельзя исключить присущее трициклическим антидепрессантам антихолинергическое влияние: уменьшение слезоотделения и относительное повышение количества слизи в слезной жидкости, что может способствовать повреждению эпителия роговицы при ношении контактных линз.

При гипертиреозе, а также пациентам, принимающим препараты гормонов щитовидной железы, из-за возможности повышения частоты побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, препарат необходимо применять с осторожностью.

Длительная терапия антидепрессантами может быть причиной кариеса зубов, поэтому в процессе лечения Людиомилом рекомендуется систематически проходить санацию у стоматолога.

Необходимо предупреждать анестезиолога до проведения местной либо общей анестезии о применении Людиомила. Продолжение курса терапии мапротилином более безопасно в сравнении с теми проблемами, которые могут возникнуть из-за резкой отмены препарата непосредственно перед операцией. Родственников и опекунов, как детей, так и взрослых, принимающих антидепрессанты (независимо от показаний), необходимо предупредить о том, что за больными требуется постоянное наблюдение из-за риска других психопатологических симптомов, включая суицидальное поведение, о которых следует немедленно извещать лечащего врача.

Применение с алкоголем

Сочетание Людиомила с лекарственными средствами, содержащими этанол, или спиртными напитками может привести к угнетению деятельности нервной системы.

  • Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) – существует вероятность выраженных лекарственных взаимодействий, ведущих к развитию гиперпирексии, тремора, генерализованных клонических судорог, делирия, вплоть до летального исхода (важно соблюдать интервал минимум в 2 недели между применением ингибиторов МАО и Людиомилом);
  • Вещества, оказывающие влияние на передачу возбуждения в адренергических синапсах: бетанидин, резерпин, гуанетидин, клонидин и альфа-метилдопа – мапротилин может снижать или даже полностью блокировать их антигипертензивное действие (если одновременно с терапией Людиомилом необходимо лечить артериальную гипертензию, следует использовать вещества/препараты другого типа (вазодилататоры, диуретики или β-адреноблокаторы), не претерпевающие выраженной биотрансформации; кроме того, необходимо иметь в виду, что внезапный отказ от приема Людиомила может спровоцировать выраженную артериальную гипотензию);
  • Симпатомиметики: норадреналин или норэпинефрин, адреналин или эпинефрин, эфедрин, изопреналин и фенилэфрин (включая случаи, когда они входят в состав местных анестетиков, например, применяющихся в стоматологии, или капель в нос) – мапротилин может потенцировать сердечно-сосудистые реакции (необходим мониторинг пациентов, включающий контроль артериального давления и сердечного ритма, а также тщательный подбор дозы);
  • Антихолинергические препараты: фенотиазины, антипаркинсонические средства, атропин, бипериден, антигистамины – возможно потенцирование их действия на зрачок глаза, центральную нервную систему, мочевой пузырь и кишечник;
  • Антиаритмические средства (хинидин и т. п.) – их антихолинергическое действие может быть синергично мапротилину с выраженностью, зависящей от доз (такая комбинация не рекомендована);
  • Основные группы транквилизаторов – возможно повышение в плазме концентрации мапротилина, снижение порога судорожной готовности и развитие судорог; мапротилин с тиоридазином могут вызвать развитие тяжелых аритмий;
  • Лекарственные препараты/вещества, активирующие микросомальные ферменты печени: карбамазепин, оральные контрацептивы, барбитураты – возможно усиление метаболизма мапротилина и, соответственно, снижение эффективности препарата (в случае необходимости рекомендуется пересматривать дозировку указанных средств); кроме того, возможно увеличение в сыворотке крови концентрации карбамазепина или фенитоина, и учащение свойственных им побочных действий, что может потребовать коррекции доз;
  • Метилфенидат – может приводить к повышению концентрации трициклических антидепрессантов в плазме крови и усилению их действия;
  • β-адреноблокаторы, характеризующиеся значительной биотрансформацией (пропранолол и др.) – возможно повышение в плазме крови концентрации мапротилина (при необходимости такого сочетания важно регулярно определять уровень мапротилина в плазме и корректировать его дозу);
  • Кумариновые производные – возможно усиление антикоагулянтного действия из-за ингибирования их метаболизма в печени (рекомендуется отслеживать протромбиновое время, и в случае необходимости – снизить дозу антикоагулянта);
  • Производные сульфонилмочевины или инсулин – возможно потенцирование их гипогликемического действия (пациентам с сахарным диабетом требуется регулярный мониторинг уровня глюкозы в крови, как в начале курса лечения, так и по его окончании);
  • Флуоксетин или флувоксамин – могут привести к существенному повышению уровня мапротилина в крови и к развитию соответствующих побочных эффектов (из-за продолжительного периода полувыведения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина эти побочные эффекты могут долго сохраняться);
  • Алкоголь, барбитураты и другие средства, обладающие угнетающим влиянием на ЦНС – их влияние на организм может оказаться более выраженным;
  • Бензодиазепины – может усиливаться их седативное действие;
  • Циметидин – ингибирует метаболизм некоторых трициклических антидепрессантов, вследствие чего повышается их концентрация в крови и увеличивается частота нежелательных реакций (нарушения зрения, сухость во рту) (о подобном взаимодействии с мапротилином не сообщалось, но нельзя исключить, что при их одновременном применении может потребоваться уменьшение дозы Людиомила).

Аналоги

Аналогами Людиомила являются: Мапротибене, Мапротилин.

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Людиомиле

Согласно отзывам, Людиомил положительно влияет на состояние здоровья человека. По мнению многих пациентов, он является эффективным препаратом, при лечении которым отмечаются ощущение легкости, бодрость, улучшение настроения. Прием его приводит к полному исчезновению большинства симптомов соматических расстройств, являющихся причиной депрессии.

Однако некоторые больные отмечают ряд побочных эффектов, среди которых головная боль, сонливость, слабость, заторможенность. Часто в процессе лечения Людиомилом повышается масса тела как у мужчин, так и у женщин, что очень беспокоит пациентов при общей результативности терапии.

Препарат хорошо переносится и благоприятно влияет на состояние ЦНС. Однако как антидепрессант он оказывает сильное воздействие на организм, поэтому не рекомендуется изменять дозировку и схему лечения, которые назначил врач. Многие пациенты утверждают, что найти Людиомил в аптеках очень сложно.

Цена на Людиомил в аптеках

На данный момент препарат во всех аптечных учреждениях отсутствует в свободной продаже. Ранее цена на Людиомил составляла 650–850 рублей.

Людиомил инструкция

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *