Луцентис

Луцентис (ранибизумаб) представляет собой лекарственный препарат, основное назначение которого является интравитреальное введение с антивазопролиферативной целью. Интравитреальная инъекция является одним из самых эффективных методов терапевтического воздействия в современной офтальмологической практике. Таким способом лекарственные препараты могут попадать непосредственно к цели своего влияния – сетчатке глаза для лечении различной тяжелой патологии глазного дна. Сертифицированным лекарственным средством для интравитреального введения является препарат Луцентис, о котором и пойдет речь в данной статье.

Что такое Луцентис

Действующим веществом препарата Луцентис является ранибизумаб, который, с биохимической точки зрения, представляет собой фрагмент человеческого рекомбинантного моноклонального антитела, предназначенный для внутриглазного введения. Многие патологические состояния глазного дна, в том числе влажная форма макулярной дегенерации и диабетическая ретинопатия, сопровождаются разрастанием аномальных по строению и функциональным свойствам новообразованных кровеносных сосудов. Такие сосуды являются неполноценными, склонны к частым разрывам, что сопровождается кровоизлияниями в сетчатку глаза, стекловидное тело и субретинальное пространство.

Подобный патологический процесс является, по сути, бесконечным и приводит к необратимой потере зрения. Приостановить пролиферацию патологических кровеносных сосудов помогает особая группа препаратов – антивазопролиферативные агенты. К этой группе и относится ранибизумаб или Луцентис. Укол Луцентиса связывает и, тем самым, блокирует биологическую активность человеческого сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), что и препятствует росту кровеносных сосудов.

Состав и форма выпуска Луцентиса

Препарат Луцентис представляет собой стерильный бесцветный или бледно-желтый слегка опалесцирующий раствор, находящийся в заполненном производителем одноразовом шприце или стеклянном одноразовом флаконе. Стерильный раствор содержит 10 мг/мл ранибизумаба. Вспомогательные вещества, содержащиеся в растворе, – гистидин, полисорбат, трегалозы дигидрат. Объем раствора во флаконе – 2,3 мл. Флакон препарата не может быть использован для нескольких пациентов, соответственно один укол Луцентиса рассчитан только на одно интравитреальное введение. Производитель препарата Луцентис – Novartis Pharma (Швейцария). Хранить препарат необходимо в холодильнике соблюдая температурный режим – 2-8 °C. Замораживать препарат запрещено. Хранить необходимо в защищенном от света месте. Нарушение условий хранения или транспортировки может повлиять на лечебные свойства препарата.

Механизм действия Луцентиса

Препарат Луцентис (Ранибизумаб) представляет собой фрагмент антитела к эндотелиальному фактору роста сосудов А (VEGF-A). Доказано, что именно VEGF-A вызывает неоваскуляризацию и пропотевание жидкости через сосудистую стенку, — процессы, лежащие в основе прогрессирования влажной формы макулярной дегенерации и других заболеваний сетчатки глаза. Применение Луцентиса приводит к связыванию VEGF-A, препятствуя тем самым взаимодействию молекул данного вещества с одноименными рецепторами (VEGFR1 и VEGFR2). Описываемые рецепторы локализуются на поверхности эндотелиальных клеток, выстилающих внутреннюю стенку капилляров. Укол Луцентиса приводит к редукции эндотелиальной пролиферации, уменьшению пропотевания жидкости через сосудистую стенку и формированию гораздо меньшего количества новых функционально неполноценных кровеносных сосудов.

По данным фармакокинетического анализа, период полувыведения ранибизумаба из стекловидного тела после укола Луцентиса при использовании стандартной дозировки 0, 5 мг составляет около 9 дней. Концентрация лекарственного препарата в плазме уменьшается пропорционально его элиминации из полости глазного яблока. Следует отметить, что концентрация ранибизумаба в плазме в 90000 раз меньше его концентрации в полости глазного яблока. Это означает, что системного действия препарат фактически не оказывает.

Показания к применению Луцентиса

Инструкцией по применению Луцентиса, а также данными множества научных исследований, определены следующие показания к интравитреальному введению данного препарата:

  • Неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации.
  • Отек макулы, возникающий в результате окклюзии ретинальной вены.
  • Диабетическая ретинопатия, проявляющая отеком макулы.
  • Хориоидальная неоваскуляризация, вызванная миопией.

Данный список показаний является общим. Необходимость интравитреального введения Луцентиса определяется лечащим врачом для каждого конкретного пациента исходя из клинической картины, а также динамики состояния глазного дна.

Частота приема и дозировка Луцентиса

Препарат Луцентис предназначен исключительно для интравитреального введения. Частота введения и режим дозирования зависит от вида патологии глазного дна:

  • При неоваскулярной (влажной) форме макулярной дегенерации 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) укол Луцентиса рекомендовано выполнять с интервалом 1 интравитреальное введение препарата 1 раз в месяц (минимальный промежуток между инъекциями – 28 дней). Во время лечения необходим периодический осмотр глазного дна и контроль остроты зрения. Допустимо урежение введения препарата после 3-хкратного последовательного введения при условии стабилизации состояния и улучшения остроты зрения. Допустимо, чтобы укол Луцентиса выполнялся 1 раз в 3 месяца после последовательного 4-хкратного применения препарата.
  • Базовый режим дозирования при возникающем в результате блокады ретинальной вены отеке макулы, а также при диабетической патологии сетчатки аналогичный — 0,5 мг (0,05 мл 10 мг/мл раствора) Луцентиса рекомендовано для интравитреального введения 1 раз в месяц. Ежемесячный укол Луцентиса должен чередоваться с контролем состояния глазного дна и остроты зрения.
  • Вызванная миопией хориоидальная неоваскуляризация требует интравитреального введения 0,5 мг Луцентиса каждый месяц в течение трех месяцев. По показаниям курс лечения можно повторять.

Контроль динамики заболевания осуществляется посредством оценки остроты зрения, а также проведением флуоресцентной ангиографии и оптической когерентной томографии. При неоваскулярной форме макулярной дегенерации, а также в случае ассоциированной с патологической миопией хориоидальной неоваскуляризации отсутствие отрицательной динамики по остроте зрения и состоянию сетчатки считается мерой эффективности терапии. При отсутствии эффекта от нескольких введений Луцентиса врач вправе отменить терапию, не дожидаясь окончания курса лечения. Применение Луцентиса можно сочетать с лазерной коагуляцией сетчатки.

Интравитреальное введение Луцентиса

Интравитреальное введение Луцентиса является оперативным вмешательством на глазном яблоке, поэтому должно проводиться в стерильной операционной. Оптимальной профилактикой послеоперационных инфекционных осложнений является соблюдение всех правил асептики, а также обработка операционного поля йодсодержащим антисептиком, при отсутствии аллергической реакции на йод. Перед манипуляцией врач проводит осмотр глазного дня и измерение внутриглазного давления. Толщина иглы для интравитреального введения Луцентиса – 27-30G. Место введения располагается в 3,5-4 мм от лимба, в так называемом pars plana, чтобы не задеть сетчатку и хрусталик. После прохождения иглы в полость глазного яблока производится постепенное интравитреальное введение Луцентиса в стекловидное тело. Укол Луцентиса является практически безболезненным, поэтому местной анестезии в виде глазных капель или геля с анестетиком достаточно.

Укол Луцентиса

Контроль внутриглазного давления необходимо проводить в течение 30 минут после интравитреального введения Луцентиса. Также специалистом обязательно проводится контроль перфузии по ретинальной артерии. Через 3-7 дней после манипуляции необходим офтальмологический осмотр для контроля состояния глазного дна и раннего выявления инфекционных осложнений. Профилактическое введение антибиотика после интравитреального применения Луцентиса остается на усмотрение лечащего врача.

Противопоказания к введению Луцентиса

Противопоказания к применению описываемого препарата определяются не только свойствами самого лекарственного средства, но и методикой его использования. Существуют ситуации, когда само по себе интравитреальное введение Луцентиса противопоказано тому или иному пациенту. Применение Луцентиса противопоказано в следующих клинических ситуациях:

  • Индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к ранибизумабу, ранее возникавшие аллергические реакции на введение данного препарата.
  • Доказанные инфекционно-воспалительные процессы глазного яблока и периокулярной области.
  • Беременность и период лактации также являются противопоказаниям к применению Луцентиса.
  • Возраст пациента до 18 лет, поскольку научные исследования по применению Луцентиса у пациентов детского возраста не проводились.

Как и показания, так и противопоказания к интравитреальному введению Луцентса определяются лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.

Препараты-аналоги Луцентиса

Группа антипролиферативных средств представлена не только Луцентисом. Существуют и другие препараты со схожим механизмом действия. Рассмотрим некоторые из них:

  • Авастин. Действующим веществом данного препарата является бевацизумаб, который по механизму действия схож с ранибизумабом или Луцентисом. Авастин активно применялся с целью химиотерапевтического лечения онкологических заболеваний. Позже были проведены научные исследования и доказана эффективность Авастина, как антипролиферативного агента. Бевацизумаб применяется для терапии диабетической ретинопатии, хориоидальной неоваскуляризации и неоваскулярной макулярной дегенерации.
  • Эйлеа. Действующее вещество данного препарата – афлиберцепт. Данное средство было одобрено для терапии патологии глазного дна в 2011 году. Показания к применению сходи с таковыми у Луцентиса. Особенностью данного средства является его способность связывать не только эндотелиальный сосудистый фактор роста, но и плацентарный фактор роста. Особенностью данного препарата является более продолжительное время действия.
Авастин (бевацизумб) и препарат Эйлеа (афлиберцепт)

Выбор препарата из группы антивазопролиферативных средств всегда остается за лечащим врачом. Пациента всегда подробно информируют обо всех особенностях, на основании полученной информации он дает согласие на интравитреальное введение Луцентиса или любого другого его аналога.

Луцентис. Цена и стоимость лечения

Цена лечения Луцентисом включает не только стоимость препарата, но и саму процедурой интравитреального введения. Данная процедура, несмотря на кажущуюся несложность, является не менее ответственной манипуляцией, чем другие разновидность вмешательств в офтальмологии. Существует риск развития инфекционных осложнений после введения препарата в полость глазного яблока. Поэтому подобная манипуляция должна проводиться только высококвалифицированным специалистом в условиях стерильности. Необходимость проведения интравитреального введения Луцентиса в специализированной операционной, а также использование большого количества расходных материалов и определяет стоимость применения Луцентиса. Цена препарата Луцентис в розничной аптечной сети России составляет 50000-52000 рублей. Стоимость интравитреального введения препарата колеблется в диапазоне 18000-25000 рублей. Также необходимо помнить о контрольных посещениях офтальмолога в процессе лечения, а также о назначаемых врачом диагностических манипуляциях.

Луцентис. Отзывы и рекомендации

Луцентис – один из современных и безопасных антивазопролиферативных агентов, применение которого успешно помогает остановить прогрессирование таких грозных офтальмологических заболеваний, как диабетическая ретинопатия и неоваскулярная (влажная) форма макулярной дегенерации. Применение Луцентиса имеет большое количество положительных отзывов как среди пациентов с патологией сетчатки, так и среди практикующих врачей-офтальмологов. Его использование помогло сохранить и улучшить зрение огромному количеству пациентов. И если Вам ранее выполнялся укол Луцентиса, будем признательны, если Вы оставите свой отзыв о препарате на нашем сайте на странице Отзывы. Ведь возможно, что именно Ваш опыт и отзыв о Луцентисе поспособствуют выбору других пациентов.

Луцентис раствор : инструкция по применению

Луцентис применяется только для интравитреального введения. Флакон предназначен для однократного применения. Применение более одной инъекций из одного флакона может привести к загрязнению и последующей инфекции. Введение препарата должен выполнять только квалифицированный врач-офтальмолог, имеющий опыт проведения интравитреальных инъекций.

Рекомендуемая доза Луцентиса составляет 0,5 мг в виде однократной интравитреальной инъекции. Эта доза соответствует объему инъекции 0,05 мл. При повторных введениях в тот же глаз интервал между двумя дозами должен составлять не менее 1 месяца.

Лечение начинают с одной инъекции в месяц и проводят до достижения максимальной остроты зрения и/или отсутствия признаков активности заболевания, т.е. отсутствия изменения остроты зрения и других объективных и субъективных проявлений заболевания в ходе лечения. У пациентов с экссудативной ВМД, ДМО и окклюзией вен сетчатки (ОВС) на начальном этапе могут потребоваться последовательные ежемесячные инъекции три и более раз.

После этого интервалы в контроле и лечении должны определяться врачом на основании активности заболевания по результатам определения остроты зрения и/или анатомических параметров. Если, по мнению врача, визуальные и анатомические параметры указывают на то, что пациент не получает пользы от дальнейшего лечения, лечение Луцентисом следует прекратить. Контроль за активностью заболевания может включать клиническое обследование, функциональные и визуализирующие исследования (напр., оптическую когерентную томографию или флуоресцентную ангиографию).

Если пациенты получают лечение по схеме назначения с увеличением интервала между инъекциями, при достижении максимальной остроты зрения и/или отсутствии признаков активности заболевания эти интервалы можно ступенчато увеличивать до возобновления признаков активности заболевания или ухудшения зрения. Увеличение интервала между введениями за один этап может составлять не более двух недель при экссудативной ВМД и вплоть до одного месяца при ДМО. При ОВС интервалы между инъекциями также можно постепенно увеличивать, однако нет достаточных данных, чтобы рекомендовать продолжительность этих интервалов. Если активность заболевания возобновляется, интервалы между введениями следует, соответственно, сократить.

При лечении нарушений зрения из-за ХНВ патологической миопии многим пациентам обычно достаточно одной или двух инъекций препарата в первый год лечения, однако некоторым может потребоваться более частое применение препарата.

Применение Луцентиса и лазерной фотокоагуляции при ДМО и макулярном отеке, вызванном окклюзией ветвей центральной вены сетчатки

Был получен небольшой опыт введения Луцентиса одновременно с лазерной фотокоагуляцией. При применении в один и тот же день Луцентис нужно вводить минимум через 30 минут после лазерной фотокоагуляции. Луцентис можно применять пациентам, которым лазерная фотокоагуляция проводилась ранее.

Применение Луцентиса в сочетании с фотодинамической терапией Визудином при ХНВ вследствие патологической миопии

Опыта одновременного применения препаратов Луцентис и Визудин не имеется.

Способ применения

Как и все препараты для парентерального введения, раствор перед применением необходимо визуально проверить на наличие механических частиц или изменение цвета.

Введение препарата проводят в стерильных условиях, включающих: дезинфекцию рук как при хирургическом вмешательстве, стерильные перчатки и салфетки, стерильный векорасширитель (или эквивалент), стерильный инструмент для парацентеза (если нужно). Следует внимательно просмотреть аллергологический анамнез пациента перед выполнением интравитреальной инъекции. Перед инъекцией необходимо назначить соответствующую анестезию и местное бактерицидное средство широкого спектра действия для дезинфекции кожи вокруг глаз, века и поверхности глаза.

Иглу для инъекций нужно ввести на 3,5-4 мм кзади от лимба в полость стекловидного тела, отклоняясь от горизонтального меридиана и направляя иглу по направлению к центру глазного яблока. Затем ввести 0,05 мл раствора; место прокола склеры нужно менять при последующих инъекциях.

Неиспользованный препарат или остатки материалов следует утилизировать согласно локальным требованиям.

Флакон препарата предназначен только для одноразового использования.

Флакон стерилен. Не используйте флакон в случае повреждения упаковки. Стерильность флакона нельзя гарантировать, если целостность упаковки нарушена. Не используйте флакон, если раствор изменил цвет, помутнел или содержит механические включения.

Во время приготовления раствора Луцентиса для интравитреального введения следует придерживаться нижеследующей инструкции.

А. Внешнюю часть резиновой пробки продезинфицировать перед забором содержимого флакона.Соединить 5-микрометровую фильтровальную иглу с 1 мл шприцом в асептических условиях. Нажать фильтровальной иглой на центр пробки флакона, пока игла не коснется дна флакона.Убрать весь раствор из флакона, держа его вертикально и немного наклонив для удобства окончания забора.
В. Убедиться, что поршень поднят достаточно, а флакон и игла пустые.Оставить фильтровальную иглу во флаконе, отсоединив от нее шприц. Фильтровальную иглу следует утилизировать после забора раствора, ее не используют для проведения инъекции.
С. В асептических условиях плотно присоединить иглу для инъекции к шприцу.Осторожно удалить колпачок иглы для инъекции, чтобы не разъединить иглу со шприцом.Примечание: придерживать за основу иглы при удалении колпачка.
D. 8. Тщательно удалить воздух из шприца и отрегулировать дозу на уровне 0,05 мл. Шприц готов для проведения инъекции.Примечание: не протирать иглу для инъекции. Не тянуть поршень обратно.
После инъекции не закрывать иглу колпачком, не снимать ее со шприца. Поместить шприц вместе с иглой в контейнер для утилизации острых предметов либо утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Любой неиспользованный продукт или остатки материалов следует утилизировать согласно локальным требованиям.

Применение у отдельных групп пациентов

Нарушение функции печени

Луцентис не исследовался у пациентов с нарушением функции печени. Однако для применения у этой популяции никакие особые меры не нужны.

Нарушение функции почек

Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Опыт применения у пациентов старше 75 лет с ДМО ограничен.

Побочные реакции

Резюме профиля безопасности

Большая часть сообщенных побочных реакций при применении Луцентиса связана с процедурой интравитреальной инъекции.

Наиболее часто сообщаемыми побочными реакциями со стороны глаз после инъекции Луцентиса являются следующие: боль в глазах, гиперемия глаз, повышение внутриглазного давления, витрит, отслойка стекловидного тела, кровоизлияние в сетчатку, нарушение зрения, плавающие помутнения стекловидного тела, кровоизлияние в конъюнктиву, раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазу, усиленное слезотечение, блефарит, сухость глаза и зуд в глазу.

Наиболее часто сообщаемыми неокулярными побочными реакциями являются головная боль, назофарингит и артралгия.

Более редкие, но более серьезные побочные реакции представлены эндофтальмитом, слепотой, отслойкой сетчатки, разрывом сетчатки и ятрогенной травматической катарактой (смотрите раздел «Меры предосторожности»).

Пациентов следует информировать о симптомах данных возможных побочных реакций, а также о необходимости немедленно сообщить своему врачу о появлении таких симптомов, как боль в глазу или усиление ощущения дискомфорта, усиление покраснения глаза, нечеткость или ухудшение остроты зрения, увеличение числа мелких пятен в поле зрения, повышение чувствительности к свету.

Нежелательные реакции, возникавшие после введения Луцентиса в рамках клинических исследований, резюмированы в таблице далее.

Табличный перечень нежелательных реакций#

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органными классами и в соответствии с частотой их возникновения, определяемой следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100 до

Инфекции и инвазии

очень частые ринофарингит

частыеинфекция мочевых путей*

Со стороны крови и лимфатической системы

частыеанемия

Со стороны иммунной системы

частыегиперчувствительность

Психические расстройства

частыетревожность

Со стороны нервной системы

очень частыеголовная боль

Со стороны органа зрения

очень частые воспаление стекловидного тела, отслойка стекловидного тела, кровоизлияния в сетчатку глаза, нарушение зрения, боль в глазу, плавающие помутнения стекловидного тела, кровоизлияния в конъюнктиву, раздражение глаза, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, блефарит, сухость глаз, гиперемия глаза, чувство зуда в глазу

частыедегенерация сетчатки, нарушения функций сетчатки глаза, отслойка

сетчатки глаза, разрыв сетчатки, отслойка пигментного эпителия сетчатки, отрыв пигментного эпителия сетчатки, снижение остроты зрения, кровоизлияния в стекловидное тело, нарушение функции стекловидного тела, увеит, ирит, иридоциклит, катаракта, субкапсулярная катаракта, помутнение задней капсулы, точечный кератит, повреждение роговицы, воспаление передней камеры глаза, нечеткость зрения, геморрагия в месте инъекции, кровоизлияние в глаз, конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, выделения из глаза, фотопсия, фотофобия, ощущение дискомфорта в глазу, отек век, боль в веке, гиперемия конъюнктивы

нечастые слепота, эндофтальмит, гипопион, гифема, кератопатия, спайки радужки,

отложения на роговице, отек роговицы, образование стрий на роговице, боль в области инъекции, раздражение в месте инъекции, неприятные ощущения в глазу, раздражение века

Со стороны дыхательной системы

частыекашель

Со стороны желудочно-кишечного тракта

частыетошнота

Со стороны кожи и подкожных тканей

частыеаллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд, эритема)

Со стороны костно-мышечной системы

очень частыеартралгия

Исследования

очень частые повышение внутриглазного давления

#Побочными реакциями считали нежелательные явления (как минимум у 0,5 процентных пунктов пациентов), которые возникали с большей частотой (как минимум на 2 процентных пункта) у пациентов, получавших Луцентис 0,5 мг, чем у пациентов, получавших контрольное лечение (плацебо или ФДТ вертепорфином).

* Наблюдалось только у пациентов с ДМО

Метаанализ сводных данных по безопасности из завершенных рандомизированных двойных маскированных глобальных исследований выявил повышение частоты несерьезных неокулярных раневых инфекции/воспалений у пациентов с ДМО при лечении ранибизумабом в дозе 0,5 мг (1,85/100 пациенто-лет) по сравнению с контролем (0,27/100 пациенто-лет). Причинно-следственная связь с ранибизумабом остается неизвестной.

Нежелательные реакции, связанные с классом препарата: В исследованиях III фазы экссудативной ВМД общая частота неокулярных кровоизлияний — нежелательного явления, потенциально связанного с применением системных ингибиторов VEGF (сосудистого эндотелиального фактора роста), была несколько выше у пациентов, получавших ранибизумаб, по сравнению с контрольной группой.

Однако закономерности среди различных кровоизлияний не было. Существует теоретический риск появления артериальных тромбоэмболических осложнений после интравитреального введения ингибиторов VEGF. В клинических исследованиях Луцентиса с участием пациентов с ВМД, ДМО, ОВС и патологической миопией наблюдалась низкая частота появления артериальных тромбоэмболических осложнений и не было существенных различий между группами, получавшими ранибизумаб и контрольными группами.

Памятка пациенту при лечении макулодистрофии

ПРЕПАРАТОМ ЛУЦЕНТИС И ДРУГИМИ ИНТРАВИТРЕАЛЬНЫМИ ИНЪЕКЦИЯМИ

Препараты: «Луцентис», «Эйлиа» («Афлиберцепт»), «Озурдекс».

Вам предстоит микрохирургическая операция, которая заключается во введении лекарственного вещества в стекловидное тело (внутрь глаза). Сама по себе процедура быстрая и безболезненная. Проводится она под местной анестезией (глазные капли).

В день операции вам еще раз проверят зрение, измерят внутриглазное и артериальное давление, закапают капли. После введения лекарственного препарата вам измерят внутриглазное давление, при необходимости хирург снова осмотрит глазное дно. Общее время пребывания в клинике в день операции 1,5—2 часа. Выданные после операции капли («Сигницеф» или «Флоксал») необходимо закапывать 4 раза в день в оперированный глаз на протяжении 5 дней, включая день операции. После операции в течение суток не рекомендуется тереть глаз, в который вводили препарат. На глаз будет наклеена повязка, которую можно будет снять дома. Даты последующих визитов назначаются хирургом индивидуально. В стоимость лечения глаз интравитреальными инъекциями входит:

  • предоперационный осмотр хирурга,
  • операция – интравитреальное введение «Луцентис», «Афлиберцепт» или «Озурдекс»,
  • послеоперационный осмотр хирурга,
  • оптическая когерентная томография и осмотр хирурга в период между инъекциями по назначению врача.

Вы должны знать:

  • «Луцентис» и «Афлиберцепт» используют для подавления роста патологических новообразованных сосудов в сетчатке и других тканях глаза, которые являются причиной снижения зрения. «Озурдекс» положительно воздействует на состояние центральных отделов сетчатки после перенесенного тромбоза вен сетчатки, при лечении диабетической ретинопатии.
  • Эффект от введения препарата проявляется уже в ближайшие часы после его введения и продолжается в среднем в течение месяца («Луцентис») или 2 месяцев («Афлиберцепт»).
  • «Луцентис», «Афлиберцепт» и «Озурдекс» являются высокоспецифичными препаратами, что обусловливает их эффективность и объясняет высокую стоимость.
  • Эффективность данного лечения доказана масштабными исследованиями, проведенными в медицинских центрах США и Европы. Его применение на сегодняшний день является новым «золотым» стандартом лечения дистрофии глаза, влажной возрастной макулодистрофии, диабетической ретинопатии, тромбозов вен сетчатки, осложненной миопии и ряда других заболеваний сетчатки.
  • Введение препаратов не проводится на фоне обострения хронических воспалительных заболеваний, нестабилизированного артериального давления и сахара крови.
  • Препарат не вводят сразу в оба глаза.
  • Если вы используете капли для снижения внутриглазного давления, продолжайте капать их в день операции и после нее в прежнем режиме.
  • Курс составляет от 1 до 3 инъекций препаратов с интервалом в один—два месяца, допустимо чередование «Луцентис» и «Афлиберцепт» после разрешения хирурга.
  • После инъекции в крайне редких случаях развивается эндофтальмит (внутриглазное воспаление), повышается внутриглазное давление, возможна отслойка сетчатки.
  • При появлении любых неприятных ощущений, изменении зрения, боли в глазу, покраснении, необходимо показаться лечащему хирургу без предварительной записи!
  • Беременность является противопоказанием для лечения препаратами «Луцентис» или «Афлиберцепт». Применение «Озурдэкс» во время беременности разрешено.

Зачем нужны уколы в глаза

Проблемы с глазами – не такое уж редкое явление. Специалисты в один голос говорят, что одним из эффективных средств в борьбе с глазными болезнями являются уколы в глаза. Это связано с тем, что лекарственный препарат сразу попадает в больное место и начинает действовать. Выделяют несколько видов инъекций. Офтальмолог назначает ту или иную форму инъекционной терапии, в зависимости от заболевания и индивидуальных особенностей организма.

В каких случаях делают процедуру

Если человеку сложно моргать, тревожат постоянные боли, а капли не дают эффекта, врач-офтальмолог обычно назначает укол в глаз. Подобные инъекции делают только специалисты, самостоятельно вводить лекарство не стоит, так как можно навредить органу ещё сильнее. Такая процедура выполняется очень тонкой иголкой. Сам препарат, длительность курса и количество уколов определяет врач, исходя из специфики заболевания.

Офтальмологи сходятся во мнении, что интравитреальная инъекция – крайне действенный способ лечения глазных болезней. Эта процедура хорошо помогает в купировании воспалительных процессов, которые, в свою очередь, бывают нескольких типов:

  • увеит;
  • иридоциклит;
  • конъюнктивит.

Помимо воспалений, инъекции в глаз назначают при:

  • механических повреждениях органа;
  • выявлении тромбов в венозных сплетениях сетчатки;
  • макулярной дегенерации, обычно встречается в пожилом возрасте;
  • отслойке сетчатки, глаукоме и подобных патологиях;
  • астигматизме, атрофии, блефарите;
  • аутоиммунных патологиях (офтальмопатия эндокринного типа, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит).

Виды уколов

Специалисты выделяют несколько видов инъекций в глазное яблоко и классифицируют их в зависимости от того, как именно препарат вводится.

  1. Ретробульбарная инъекция. Характерной особенностью этого вида уколов является достаточно глубокое введение иглы – около трёх сантиметров в краевую область глазницы. Выполняется через кожу нижнего века, параллельно стенке орбиты глаза. В этом случае лекарственный препарат попадает беспрепятственно в глазное яблоко.
  2. Подконъюнктивальная инъекция. Этот способ подразумевает введение иглы ровно под конъюнктиву в области нижнего века. Процедура является крайне болезненной и неприятной, укол делается только после того, как врач закапает обезболивающие капли. Манипуляция производится не один раз, а три раза с промежутком в одну минуту. Для этого вида инъекции врач использует инсулиновый шприц.
  3. Интравитреальная инъекция. Для неё характерно введение лекарства прямо через стекловидное тело очень тонкой иголкой. Перед началом процедуры проводится местное обезболивание.
  4. Парабульбарная инъекция. Парабульбарное пространство – это такие ткани клетчатки, которые находятся между надкостницей и глазным яблоком. Укол производится через нижнее веко, игла проходит параллельно нижней стенке орбиты.

Противопоказания зависят от типа препарата и индивидуальной восприимчивости к нему.

Не рекомендуется пытаться делать инъекции в домашних условиях или доверять своё здоровье знакомым, родственникам и другим людям, которые ничего не понимают в офтальмологии. Процедуру могут выполнять только врач или медсестра.

Обычно не рекомендуется делать уколы в глаза:

  • беременным;
  • кормящим грудью;
  • несовершеннолетним;
  • тем, у кого проблемы с почками и печенью.

Но каждый случай индивидуален, и решение принимает лечащий врач, исходя из терапевтических целей.

Препараты для уколов в глаза

Каждый тип заболевания подразумевает лечение соответствующим ему лекарственным препаратом. Его назначает врач после тщательного осмотра и ознакомления с медицинской картой пациента для выявления индивидуальных особенностей.

Лекарственные препараты для глаз делятся на:

  • антибиотики;
  • витаминные комплексы;
  • гормональные;
  • ферментативные.

Одним из популярных препаратов является раствор «Эйлеа», который производится в Италии. Его активно применяют для лечения заболеваний органов зрения. Но, кроме него, есть ещё несколько эффективных средств, которые хорошо зарекомендовали себя и активно используются офтальмологами.

Антиангиогенная терапия при помощи препаратов «Авастин» и «Луцентис»

Чтобы предотвратить формирование новых микрососудов из уже существующих капилляров, проводят антиангиогенную терапию, в ходе которой зачастую применяется «Авастин». Этот препарат относят к классу противоопухолевых. Он блокирует процессы разрастания и способствует остановке роста свежих сосудов. Помимо этого, отлично борется с причинами заболевания. Зачастую это явление вызвано такими патологиями, как влажная форма макулярной дегенерации у пожилых людей, диабетическая ретинопатия и так далее.

Главным активным химическим веществом «Авастина» является бевацизумаб. Именно он при проникновении в белок помогает остановить разрастание тканей и блокирует рост опухоли, если она есть.

Офтальмолог вводит препарат в стекловидное тело, направление игры – в сторону центральных отделов. Доза равняется 1,25 мг. Вводить состав надо раз в месяц. Курс состоит из нескольких инъекций. Более 60 % пациентов отмечает стабилизацию зрения после окончания лечения.

Аналогом этого препарата является не менее известный «Луцентис». У него те же функции и действие. Единственное различие двух лекарств в том, что активным химическим веществом в «Авастине» является бевацизумаб, а в «Луцентисе» – ранибизумаб. Но у обоих препаратов одинаковое воздействие на организм, показания и противопоказания, к которым относятся беременность, кормление грудью и проблемы с почками и печенью.

Оба лекарства оцениваются как действенные, они постоянно показывают отличные результаты. Но лучше слов говорят цифры. Статистика применения этих препаратов говорит, что у 92 % пациентов, которые лечились «Авастином» или «Луцентисом», сохранилось зрение. А у 70 % больных оно даже обострилось после приёма «Луцентиса». У тех, кто лечился «Авастином», показатели ещё лучше – зрение в среднем улучшалось на 1,9 буквы.

«Фибс»

Данное лекарственное средство создано на основе биогенных стимуляторов. Благодаря этому «Фибс» увеличивает скорость регенерации и улучшает обменные процессы. Его применяют в лечении различных заболеваний:

  • воспалительные процессы в роговице и у краёв век;
  • разные виды конъюнктивита;
  • заболевания, провоцирующие потерю зрения;
  • помутнение стекловидного тела.

Активным химическим веществом в этом лекарственном препарате выступают экстракты лиманной грязи, коричная кислота и кумарина.

Противопоказания к применению «Фибса»:

  • проблемы с сердцем и сосудами;
  • заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • беременность;
  • период лактации;
  • проблемы с почками.

Курс лечения обычно длится на протяжении месяца или чуть дольше. Специалист вводит препарат один раз в день. Повторение курса, если таковое потребуется, можно назначить только через два месяца после первого.

«Озурдекс»

Лекарственный препарат имеет вид импланта. В нём содержатся гормон дексаметазон и другие вспомогательные вещества: сополимер молочной и гликолевой кислоты.

Дексаметазон является сильнодействующим кортикостероидом, поэтому крайне эффективно справляется с воспалительными процессами, оказывает противоотёчное действие, препятствует росту новых сосудов, утолщает стенки капилляров и активность фибробластов. Помимо этого данное вещество показывает отличные результаты в борьбе с окклюзией вен сетчатки и помогает восстановить кровообращение в капиллярах.

Статистика лечения этим препаратом убедительна: у большинства пациентов уменьшилась толщина сетчатки в два и более раз, что приблизило её к норме, а острота зрения возросла с 5 % до 65 %.

Но у столь эффективного лекарства есть свои противопоказания:

  • индивидуальная непереносимость;
  • трахома;
  • глаукома;
  • различные виды инфекций – от бактериальных до вирусных.

«Реаферон ЕС»

Это иммуномодулирующий препарат, который эффективно борется с опухолями и вирусами. Останавливает размножение вирусов в заражённых клетках. Применяется в лечении, если у пациента:

  • конъюктивит;
  • уевит;
  • воспаление наружной оболочки и роговицы глаза.

Главным активным веществом выступает интерферон альфа 2а, который содержит в себе 165 аминокислот.

Курс обычно состоит из 15-20 инъекций, но окончательное решение о схеме терапии принимает лечащий врач. Уколы делаются ежедневно.

Не рекомендуется использовать людям, у которых наблюдаются:

  • проблемы с почками и печенью;
  • сердечные заболевания;
  • беременность и период кормления грудью;
  • нарушения психики.

Препарат также противопоказан людям, которые уже принимают иммунодепрессивные препараты.

«Эмоксипин»

Этот лекарственный препарат обладает сильнодействующим эффектом. Показывает отличные результаты при лечении:

  • катаракты;
  • патологий сосудистой системы глаз;
  • кислородного голодания;
  • глаукомы;
  • кератита;
  • повреждений роговицы глаза.

Главным активным химическим веществом является метилэтилпиридинола гидрохлорид, благодаря ему «Эмоксипин» проявляет свойства антиоксиданта, антигипоксанта, сосудоукрепляющего средства и антиагреганта. А это значит, что лекарство уменьшает количество свободных радикалов, которые плохо влияют на организм, повышает стойкость к недостатку кислорода, делает сосуды более прочными и менее проницаемыми, мешает образовываться тромбам.

Специалист вводит данный лекарственный препарат под конъюнктиву, ретробульбарно или парабульбарно.

Противопоказан людям, которые уже принимают другие медикаменты, обладают индивидуальной непереносимостью препарата, беременны или кормят грудью.

Подготовка и проведение процедуры

При подготовке и выполнении инъекционной манипуляции важно соблюдать следующие правила.

  1. Перед процедурой проводится тщательное обезболивание глазного яблока, обычно с помощью новокаина или дикаина в виде глазных капель. Спустя пять минут можно начинать вводить препарат.
  2. Интравитреальные инъекции в глаз выполняет только опытный офтальмолог с помощью одноразовых инструментов.
  3. При выполнении процедуры субконъюнктивальным, ретробульбарным или парабульбарным способами надо обработать зону, куда будет вводиться иголка, 70-процентным раствором этилового спирта.
  4. После того, как процедура окончена, пациенту необходимо прижать ватку, смоченную в антибактериальном растворе на несколько минут.

Как делают укол

Порядок инъекционной процедуры зависит от того, как именно будет вводиться лекарственный препарат. Но, в любом случае, всё это будет происходить в строго стерильных условиях амбулаторно.

Врач расширяет зрачок с помощью специальных капель, они начинают действовать спустя 20-30 минут.

Острота зрения будет оставаться сниженной на протяжении ещё 12 часов после окончания процедуры.

Игла вводится либо в край глазницы, либо срезом по направлению к глазному яблоку, либо рядом с лимбой, либо в субтеноновое пространство. Всё зависит от заболевания и цели инъекции. Это решает только лечащий врач.

Возможные осложнения

Как и многие медицинские процедуры, интравитреальная инъекция может вызвать ряд возможных осложнений:

  • могут начаться воспалительные процессы;
  • хрусталик может подвергнуться механическому повреждению;
  • нередко бывает, что у пациентов повышается внутриглазное давление;
  • иногда встречается отслаивание сетчатки или её разрыв;
  • может начаться кровоизлияние.

Стоимость интравитреальных инъекций, и где можно пройти процедуру

Процедуру можно провести после тщательного осмотра специалистом и диагностики заболевания в офтальмологическом центре. Чтобы установить диагноз, придётся пройти несколько исследований, которые назначит опытный врач.

Описываемая процедура – не из дешёвых. Сама инъекция стоит 200-300 рублей, без учёта цены препарата. А вместе с ней суммы колеблются от 10 000 до 70 000 рублей. Всё зависит от медицинского центра, квалификации врача и самого препарата.

Но здоровье всегда стоит своих денег, надо лишь довериться профессионалам, ведь глаза помогают нам видеть этот прекрасный мир, любимых людей, заниматься важными делами и просто наслаждаться. Они – важнейший орган чувств, который требует своевременного лечения и заботы.

Луцентис

Инструкция по применению Луцентис

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Активное вещество: ранибизумаб 10 мг.

Показания к применению Луцентис

Лечение неоваскулярной (влажной) формы возрастной макулярной дегенерации у взрослых. Лечение снижения остроты зрения, связанного с диабетическим отеком макулы в качестве монотерапии или в сочетании с лазерной коагуляцией (ЛК) у пациентов, у которых ранее проводилась ЛК.

Противопоказания к применению Луцентис

  • повышенная чувствительность к ранибизумабу или любому другому компоненту препарата;
  • подтвержденные или предполагаемые инфекции глаза или инфекционные процессы периокулярной локализации;
  • интраокулярное воспаление;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у данной категории больных не изучалась);
  • беременность и период лактации.

С осторожностью: пациентам с известной гиперчувствительностью в анамнезе, при наличии факторов риска развития инсульта препарат следует вводить только после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Рекомендации по применению

Рекомендуемая доза препарата Луцентис составляет 0,5 мг (0,05 мл) 1 раз в месяц в виде инъекции в стекловидное тело. Первые 3 инъекции препарата Луцентис выполняют с частотой 1 раз в месяц последовательно в течение 3 мес, затем лечение препаратом прекращают (фаза стабилизации) и регулярно (не менее 1 раза в месяц) проверяют остроту зрения.. При снижении остроты зрения более чем на 5 букв по шкале ETDRS (1 строчка по таблице Снеллена) лечение препаратом возобновляют.

До введения препарата Луцентис следует проконтролировать качество растворения и цвет раствора. Препарат нельзя использовать при изменении цвета раствора и появлении нерастворимых видимых частиц.

Инъекцию препарата в стекловидное тело следует проводить в асептических условиях, включающих обработку рук медицинских работников, использование стерильных перчаток, салфеток, векорасширителя (или его аналога) и при необходимости инструментов для парацентеза.

Перед введением препарата необходимо провести соответствующую дезинфекцию кожи век и области вокруг глаз, анестезию конъюнктивы и терапию антимикробными препаратами широкого спектра.

Антимикробные препараты следует закапывать в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки в течение 3 дней до и после введения препарата.

Препарат Луцентис следует вводить в стекловидное тело на 3,5–4 мм кзади от лимба, избегая горизонтального меридиана и направляя иглу к центру глазного яблока. Объем введенного препарата составляет 0,05 мл.

Следующая инъекция препарата проводится в другую половину склеры. Поскольку в течение 60 мин после инъекции препарата Луцентис может повышаться внутриглазное давление, следует контролировать его, перфузию диска зрительного нерва и при необходимости применять соответствующее лечение.

За один сеанс введение препарата Луцентис проводят только в один глаз.

Фармакологическое действие

Луцентис оказывает ингибирующее ангиогенез действие. При введении ранибизумаба в стекловидное тело (1 раз в месяц) пациентам с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД) Cmax в плазме крови была низкой и недостаточной для ингибирования биологической активности VEGF-A на 50% (11–27 нг/мл по данным исследований клеточной пролиферации in vitro). При введении препарата в стекловидное тело в диапазоне доз от 0,05 до 1,0 мг. Cmax ранибизумаба в плазме была пропорциональна его дозировке. Основываясь на результатах фармакокинетического анализа и учитывая выведение ранибизумаба из плазмы крови, средний T1/2 препарата (доза 0,5 мг) из стекловидного тела в среднем составлял около 9 дней.

При введении препарата Луцентис в стекловидное тело (1 раз в месяц) Cmaxранибизумаба в плазме крови достигается в течение суток после инъекции и находится в диапазоне 0,79–2,90 нг/мл. Cmin ранибизумаба в плазме крови находится в диапазоне 0,07–0,49 нг/мл. Концентрация ранибизумаба в сыворотке крови приблизительно в 90000 раз ниже таковой в стекловидном теле.

Побочные действия Луцентис

Инфекции и инвазии: очень часто — назофарингит; часто — грипп.

Со стороны системы кроветворения: часто — анемия.

Психические нарушения: часто — тревога.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; иногда — инсульт.

Со стороны органа зрения: очень часто — интраокулярное воспаление, воспаление стекловидного тела, отслойка стекловидного тела, ретинальные кровоизлияния, зрительные нарушения, боль в глазах, помутнения в стекловидном теле, повышение внутриглазного давления, конъюнктивальные кровоизлияния, раздражение глаз, чувство «инородного тела» в глазах, слезотечение, блефарит, синдром «сухого» глаза, покраснение глаз, чувство зуда в глазах; часто — дегенеративные изменения сетчатки, поражение сетчатки, отслойка сетчатки, разрывы сетчатки, отслойка пигментного эпителия сетчатки, разрыв пигментного эпителия, снижение остроты зрения, кровоизлияния в стекловидное тело, поражение стекловидного тела, увеит, ирит, иридоциклит, катаракта, субкапсулярная катаракта, помутнение задней капсулы хрусталика, точечный кератит, эрозии роговицы, клеточная опалесценция в передней камере глаза, нечеткость зрения, кровоизлияние в месте инъекции, глазные кровоизлияния, конъюнктивит, аллергический конъюнктивит, выделения из глаз, фотопсия, светобоязнь, чувство дискомфорта в глазах, отек век, болезненность век, гиперемия конъюнктивы; иногда — слепота, эндофтальмит, гипопион, гифема, кератопатия, спайки радужки, отложения в роговице, отек роговицы, стрии роговицы, боль и раздражение в месте инъекции, атипичные ощущения в глазу и раздражение век.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота.

Дерматологические нарушения: часто — аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд).

Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгии.

Проводить лечение препаратом должен только офтальмолог, имеющий опыт выполнения интравитреальных инъекций.

Введение препарата Луцентис следует всегда проводить в асептических условиях. Кроме того, в течение 1 нед после инъекции препарата необходимо наблюдать за больным с целью выявления возможного местного инфекционного процесса и проведения своевременной терапии. Следует информировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать врачу обо всех симптомах, которые могут свидетельствовать о развитии эндофтальмита.

При инъекции в стекловидное тело ингибиторов эндотелиального фактора роста A (VEGF-A) возможно развитие артериальных тромбоэмболических осложнений.

При инъекции в стекловидное тело ингибиторов эндотелиального фактора роста A (VEGF-A) возможно развитие артериальных тромбоэмболических осложнений.

Риск развития инсульта может быть выше при наличии у пациентов факторов риска, включая перенесенный ранее инсульт или транзиторные нарушения мозгового кровообращения в анамнезе.

При проведении терапии препаратом у женщин детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.

Симптомы: в клинических исследованиях и при применении препарата в клинической практике отмечались случаи непреднамеренной передозировки препарата. В указанных случаях при передозировке препарата Луцентис наиболее часто отмечались повышение внутриглазного давления и боль в глазу.

Лечение: в случае передозировки препарата следует обязательно контролировать внутриглазное давление; при необходимости пациент должен находиться под наблюдением врача.

Взаимодействие препарата Луцентис с другими лекарственными препаратами не изучалось. Препарат Луцентис не следует смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами или растворителями.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Срок годности: 3 года.

Условия отпуска

Без рецепта

Луцентис

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *