Ломфлокс

  • Состав
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
  • Особенности применения
  • Применение в период беременности и кормления грудью
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
  • Способ применения и дозы
  • Дети
  • Передозировка
  • Побочные реакции
  • Срок годности
  • Условия хранения
  • Упаковка
  • Категория отпуска
  • Производитель
  • Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Состав

действующее вещество: lomefloxacin;

1 таблетка содержит ломефлоксацина гидрохлорида эквивалентно ломефлоксацина 400 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала (тип А), кросповидон, тальк, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого или почти белого цвета, капсулоподобные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой на одной стороне и монограммой LOMFLOX 400 на другой стороне.

Фармакологическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Код АТХ J01M A07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бактерицидное действие ломефлоксацина, как и других фторхинолонов, основано на его способности блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу. Антибактериальный спектр препарата содержит резистентны к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также полирезистентные микроорганизмы.

Ломфлокса оказывает противотуберкулезное действие. Препарат действует на расположенные наружно и внутриклеточно Mycobacterium tuberculosis , сокращает срок их выделения из организма, обеспечивает более быстрый рассасывания инфильтратов.

Фармакокинетика.

Ломефлоксацин практически полностью (95-98%) всасывается из желудка. После приема 400 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-1,4 ч и составляет 3-3,5 мкг / мл. Ломефлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкости организма, где создаются височиши концентрации препарата, чем в плазме крови: значение максимальной концентрации ломефлоксацина в моче выше, чем в плазме крови, в 100 раз, в тканях — в 2-7 раз.

После однократного приема 400 мг препарата стойкая концентрация в моче составляет минимум 35 мкг / мл, что значительно превышает максимальную угнетающее концентрацию для большинства возбудителей. Период полувыведения ломефлоксацина у пациентов без нарушения функции почек составляет 8-9 часов, что обеспечивает пролонгированное действие и эффективность на протяжении суток при однократном приеме. Примерно 65% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Ломефлоксацин предназначается для лечения взрослых при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных чувствительными к Ломефлоксацин микроорганизмами от легкой до умеренной инфекции в случаях:

  • инфекции нижних дыхательных путей

Бактериальное обострение хронического бронхита, вызванное возбудителями Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis . Ломефлоксацин НЕ признчаеться для империческое лечения при бактериальных обострениях хронического бронхита, если существует вероятность что Streptococcus Pneumoniae является возбудителем.

  • инфекции мочевыводящих путей;

При неосложненных (в том числе рецидивирующих) инфекциях мочевых путей (цистит, пиелонефрит, простатит, уретрит) вызванных Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , или Staphylococcus saprophyticus .

При осложненных инфекциях возбудителями Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae ,

Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , Citrobacter diversus , or Enterobacter cloacae .

Была установлена безопасность и эффективность ломефлоксацина при лечении пациентов при синегнойной бактериемии.

  • предоперационная и после операционная профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний инфекций мочевыводящей системы при трансуретральных вмешательствах (в том числе при аденектомии, дистанционной литотрипсии) и трансректальное биопсии предстательной железы;

Ранние и поздние послеоперационные периоды (от 3 до 5 дней и от 3 до 4 недель после операции).

Трансуретральные хирургические процедуры: для уменьшения случаев инфекции мочевыводящих путей у

ранний послеоперационный период (3-5 дней после операции).

  • острая и хроническая гонорея
  • острый и рецидивирующий хламидиоз (включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию);
  • острые и хронические гнойные инфекции кожи и мягких тканей, инфицированные раны.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ломефлоксацина и в других хинолонов (производных хинолинкарбоновой кислоты) и другим компонентам препарата эпилепсия повреждения центральной нервной системы (ЦНС) с пониженным судорожным порогом (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС) в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

одновременное применение ломефлоксацина со средствами, снижающими кислотность желудочного сока (минеральными антацидами), в том числе сукральфатом, и препаратами, содержащими железо, вызывает снижение противомикробного эффекта в результате снижения его биодоступности, поэтому ломефлоксацин следует принимать за 2:00 до приема указанных препаратов.

Циметидин в результате значительного увеличения периода полураспада и AUC влияет на выведение других хинолонов. Клинически значимых изменений фармакокинетики Ломефлоксацин (AUC, Cmax или Tmax) при одновременном применении с омепразолом не наблюдалось при разовом приеме дозы ломефлоксацина. Ломефлоксацин повышает действие пероральных антикоагулянтов, увеличивает токсичность НПВП. Пробенецид замедляет выделение почками ломефлоксацина. Совместное применение с теофиллином может повысить порог судорожной активности, привести к повышению концентрации последнего в плазме крови и развития побочных эффектов, в связи с этим нужно адекватно снижать его дозу. Концентрация теофиллина существенно не меняется путем добавления ломефлоксацина. При одновременном применении с циклоспорином в отдельных случаях возможно повышение концентрации сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходимо проводить регулярный контроль (дважды в неделю этого показателя). АПФ — повышенные сывороточные уровни циклоспорина было зарегистрировано при одновременном применении циклоспорина с другими представителями класса хинолонов. При применении с фенитоином отмечается значительное снижение сухожильного активности и никаких существенных изменений в среднем AUC, Cmax, Cmin или Tmax (хотя Cmax увеличилась на 11%). При применении с кофеином приводит к повышенной концентрации их в плазме крови и ЦНС и риска развития судорог и не приводит к каким-либо статистически или клинически значимых изменений в фармакокинетике. Варфарин — фторхинолоны могут усилить влияние всеми антикоагулянтами, варфарином или его производными. Когда эти продукты принимается параллельно, следует внимательно следить за протромбинового и другими тестами коагуляции.

Ломефлоксацин не следует применять одновременно с употреблением алкоголя.

Особенности применения

Пациентам, принимающим препарат, следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами. При первых признаках фотосенсибилизации (повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отек, появление волдырей, сыпь, зуд, дерматит) или гиперчувствительности, лечение необходимо прекратить. Фторхинолоны также могут вызвать стимуляцию центральной нервной системы (ЦНС), которая может привести к тремора, возбуждения, беспокойства, светобоязни, судом, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, токсичных психозов, при таких проявлениях нейротоксического реакции прием препарата следует отменить.

Назначение ломефлоксацина увеличивает риск развития резистентных бактерий. Для профилактики дисбактериозов одновременно с Ломефлоксацин назначать ферментные препараты, бифидумбактерин, для профилактики кандидоза — противогрибковые препараты (нистатин, леворин).

При возникновении во время или после лечения тяжелых и длительных поносов следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующей терапии.

В некоторых случаях тяжелые реакции гиперчувствительности наблюдаются уже после первого приема ломефлоксацина. В очень редких случаях могут прогрессировать анафилактические реакции, угрожающие жизни пациента. В этих случаях прием ломефлоксацина необходимо прекратить и немедленно провести медикаментозное лечение.

Следует с осторожностью применять ломефлоксацин с сопутствующими препаратами, которые могут вызывать пролонгации интервала QT (например, антиаритмические препараты класса Ia или iii) и больным, у которых в анамнезе имеются такие заболевания, сопровождающиеся удлинением интервала QT.

Сообщалось о случаях периферической полинейропатии у больных, принимавших хинолоны. При появлении признаков нейропатии следует немедленно прекратить прием ломефлоксацина.

При любых признаках тендинита необходимо немедленно прекратить лечение препаратом и избегать физической нагрузки, чтобы предупредить возможность разрыва ахиллова сухожилия и других сухожилий.

Продолжительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя к препарату и клинической картиной, но не менее 3 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью нужно регулировать дозу индивидуально, поскольку ломефлоксацин выводится прежде всего почками. Например, пациентам с клиренсом креатинина 10 мл / мин, но менее 40 мл / мин, начальная доза составляет 400 мг однократно, в дальнейшем поддерживающая доза — 200 мг 1 раз в сутки.

С осторожностью следует принимать препарат больным церебральным атеросклерозом, заболеваниями центральной нервной системы.

Поскольку препарат содержит лактозу, пациенты с такими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.

У людей пожилого возраста с сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с опасностью развития побочных реакций со стороны ЦНС препарат следует назначать только по жизненным показаниям.

Применение в период беременности и кормления грудью

Препарат противопоказан для применения в период беременности. На период лечения кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам во время лечения рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Применять внутрь (не разжевывая, запивая водой) до или после еды. Доза препарата и продолжительность лечения зависят от вида, степени тяжести инфекции и клинической эффективности примененной терапии и в целом составляет 1 таблетку (400 мг) 1 раз в сутки и не превышает 7-10 дней. В частности выделяются следующие виды и степени тяжести инфекции:

  • при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей — 400 мг 1 раз в сутки в течение 3-5 дней
  • при неосложненном цистите, вызванном Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis , или Staphylococcus saprophyticus — 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
  • при неосложненном цистите у женщин, вызванный Escherichia coli — 400 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней
  • при осложненных инфекциях мочевыводящих путей — 400 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней
  • профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей при трансуретральных операциях — 400 мг однократно, за 2-6 ч до операции;
  • при острой гонореи — 600 мг однократно, при хронической гонорее — 600 мг в сутки в течение 5 дней на фоне специфической иммунотерапии;
  • при урогенитальном хламидиозе, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию, в том числе гонорейно-хламидийную, принимать по 400-600 мг 1 раз в сутки до 28 дней
  • хламидийная инфекция у больных ревматизмом — 400 мг в сутки в течение 20 дней хламидийный конъюнктивит — 400 мг в сутки, курс лечения — до 10 дней;
  • микоплазменная инфекция — 400-800 мг в сутки, курс лечения — до 10 дней;
  • при острых и хронических гнойных инфекциях мягких тканей, лечении инфицированных ран и ожогов — 400 мг 1 раз в сутки в течение 5-14 дней
  • хронический остеомиелит — 400-800 мг в сутки, курс лечения — от 3 до 8 недель
  • при неосложненном бронхите и пневмонии — 400 мг 1 раз в сутки до 10 дней
  • при осложненных инфекциях нижних отделов дыхательных путей, в том числе пневмококковой пневмонии, обострении хронического бронхита — 400-800 мг 1-2 раза в сутки в течение 14 дней
  • при остром бактериальном обострении хронического бронхита — 400 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней
  • при туберкулезе принимать препарат по 400 мг 2 раза в сутки 14-28 дней и дольше.
  • при Трансректальное биопсии предстательной железы — 400 мг однократно за 1 — 6 ч до процедуры.

Пациентам с почечной недостаточностью нужно регулировать дозу индивидуально, поскольку ломефлоксацин выводится прежде всего почками.

Например пациентам с клиренсом креатинина 10 мл / мин, но менее 40 мл / мин, начальная доза составляет 400 мг однократно, в дальнейшем поддерживающая доза — 200 мг 1 раз в сутки. Гемодиализ удаляет только незначительное количество ломефлоксацина (3% за 4:00). Пациенты, проходящие гемодиализ, должны получать начальную ударную дозу 400 мг с последующей ежедневной и поддерживающей дозе 200 мг (1/2 таблетки) один раз в день в течение всего срока лечения.

Дети

Препарат не назначать детям.

Передозировка

Наблюдается усиление побочных эффектов (тремор, потеря сознания, гиперсаливация, тошнота, рвота, снижение активности, одышка, судороги). При случайном и / или сознательном передозировке следует очистить желудок, вызвав рвоту и / или путем промывания, обеспечить достаточное гидратацию организма. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Побочные реакции

При длительном применении могут возникнуть:

общие расстройства: потливость, приливы, слабость, повышенная утомляемость, сниженная переносимость высокой температуры, боль в спине, астения, отек лица, озноб, гриппоподобные симптомы, склонность к респираторным инфекциям, боли в суставах, сухожилиях и мышцах.

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, изжога, сухость во рту, жажда, отсутствие аппетита, повышение аппетита, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, запор, желудочно-кишечные кровотечения, воспаления желудочно-кишечного тракта, дисфагия, стоматит, изменение цвета языка, изменение вкуса, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов слуха: боль в ушах, звон в ушах.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, потеря и спутанность сознания, ажитация, тревожность, нарушения сна, бессонница, сонливость, психоэмоциональное возбуждение, галлюцинации, нарушение координации движений, депрессия, деперсонализация, параноидные реакции, нарушение мышления, нарушение концентрации внимания, озноб, тремор, парестезии, подергивание мышц, судороги в мышцах, гиперкинезы, цереброваскулярные расстройства, атаксия, кома, гипертония. Как правило, эти реакции проявляются уже после первого приема препарата.

В таких случаях следует немедленно отменить ломефлоксацин и проинформировать врача.

Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде сыпи, крапивницы, зуда, изредка — реакции фотосенсибилизации, многоформная эритема, гиперемия, точечные кровоизлияния (петехии).

Со стороны кроветворной и лимфатической системы: пурпура, лимфаденопатия, повышение фибринолиза, очень редко наблюдается уменьшение количества лейкоцитов, эритроцитов и / или тромбоцитов (лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения), например, вследствие пониженного образования новых форменных элементов крови в костном мозге (супрессия кроветворения в костном мозге, которая исчезает после отмены ломефлоксацина), а также снижение количества эритроцитов вследствие их повышенного распада (гемолитическая анемия).

Обмен веществ, метаболизм: гипергликемия, гипогликемия, гипокалиемия, подагра.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, диплопия, конъюнктивит, фотофобия, боль в глазах, слезотечение.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: у женщин — вагинальный кандидоз, вагинит, лейкорея, нарушения менструального цикла, боли в промежности, межменструальные кровотечения, у мужчин — эпидидимит, орхит.

Инфекции и инвазии : вирусные инфекции, молочница, грибковая инфекция.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко наблюдается легкое преходящее нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов и билирубина в сыворотке крови в связи с желтухой вследствие сниженного выделения билирубина (холестатическая желтуха), воспаление печени (гепатит).

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко наблюдается нарушение функции почек, например, увеличение в крови уровня веществ, которые выводятся почками (как креатинин) или острое воспаление почек (интерстициальный нефрит) вплоть до острой почечной недостаточности, гематурия, дизурические расстройства, анурия, отеки, полиурия, задержка мочи, болезненное, затрудненное мочеиспускание, повышение азота мочевины крови.

Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, одышка, кашель, носовое кровотечение, бронхоспазм, расстройства дыхания, увеличение выделения мокроты, бронхоспазм, стридор, угнетение дыхания, боль в грудной клетке, эмболия легочной артерии.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, тендинит.

Со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эксфолиативный изменения кожи, различные высыпания, экзема, акне, изменение цвета кожи, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, язвы на коже, гиперпигментация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях наблюдается учащенное сердцебиение (тахикардия), артериальная гипертензия / гипотензия, инфаркт миокарда, приступы стенокардии, сердечная недостаточность, брадикардия, аритмия, экстрасистолия, цианоз, кардиомиопатия, васкулит, флебит.

Лабораторные показатели: моноцитоз, эозинофилия, лейкоцитоз, повышение АЛТ, АСТ, билирубина, щелочной фосфатазы, повышение уровня гаммаглутамилтрансферазы, гипопротеинемия, увеличение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитемия, изменения уровня электролитов в крови, альбуминурия, макроцитоз.

За исключением очень редких случаев, все побочные явления, которые наблюдаются в результате приема ломефлоксацина, исчезают после отмены препарата.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 5 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке;

По 5 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке, по 4 упаковки в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ипка Лабораториз Лимитед.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Плот №255 / 1, виладж — Атал, Ю.Т. Дадра и Нагар Хавели, 396230 — Сильвасса, Индия

Ломфлокс — инструкция по применению

Международное непатентованное название

Синонимы

Максаквин

Фармакотерапевтическая группа

Противoмикробный препарат группы фторхинoлонов

Состав

1 таблетка покрытая оболочкой содержит 400 мг ломефлоксацина гидрохлорида

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов (дифторхинолон с пиперазиновой группой в хинолоновом кольце). Действует бактерицидно. Ингибирует активность фермента ДНК-гиразы, участвующего в транскрипции и репликации ДНК бактерий. Высокоактивен в отношении грамотрицательных аэробных микроорганизмов:

Умеренно чувствительны к препарату Proteus mirabilis, Proteus stuartii, Providencia rettgery, Pseudomonas aeruginosa (ломфлокс эффективнее гентамицина, цефатоксима, цефтазидима), Serratia Liquefaciens и marcesscens, Klebsiella oxytoca и ozaenae, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes и agglomerans, Haemophilus parainfluenzae, Providencia alcalifaciens, Aeromonas hydrophila, Hafnia alvei, Mycobacterium tuberculosis, Chlamidia trachomatis, Bordetella pertussis, а так же некоторые грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (ломефлоксацин значительно более эффективен, чем норфлоксацин или налидиксовая кислота).

Устойчивы к препарату Streptococcus spp, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealiticum и анаэробные бактерии. Холерный вибрион и парагемолитический вибрион восприимчивы к ломефлоксацину. Ureaplazma urealyticum, Mycoplasma pneumonae и Mycoplasma hominis также чувствительны к препарату.

Обладает выраженной противотуберкулезной активностью. На большинство микроорганизмов действует в низкой концентрации.

Резистентность развивается редко, в основном к стафилококку, синегнойной палочке.

Фармакокинетика

После приема 400 мг Ломефлоксацина, максимальная концентрация в сыворотке примерно 3-5,2 мг/л достигалась через два часа. Не наблюдалось накоплений при множественном назначении дозы 400 мг один раз в день или 300 мг три раза в день на протяжении 7 дней. При приеме 400 мг/день для чувствительных энтеробактеров была концентрация выше МИК 90 по крайней мере в течение 12 часов. Полупериод данной плазматической концентрации изменяется от 7 до 9 часов. Около 10% препарата связывается с белком и быстро проникает в большинство тканей. Концентрации после достижения желчи, простаты, легочной ткани, бронхиального секрета в общем повышаются вслед за плазматическим уровнем.

При пероральном приеме из ЖКТ абсорбируется 98% препарата.

Хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма, где создаются более высокие концентрации, чем в плазме. Выводится почками, в основном, в неизмененном виде (70-80%). Период полувыведения 8-9 ч. У пациентов с нарушением почечной функции как время полувыведения, так и площадь под кривой зависимости плазматической концентрации от времени (ППК) существенно увеличивается, что делает необходимым регулирование дозы. При разовом приеме препарат эффективен в течении 24 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, простатит);
  • острая и хроническая гонорея;
  • острый и рецидивирующий хламидиоз, хламидийный конъюнктивит;
  • инфекции нижних отделов дыхательного тракта, включая обострение хронического бронхита, пневмонии;
  • инфекции костей и суставов, включая хронический остиомиелит;
  • острые и хронические гнойные инфекции мягких тканей;
  • инфекционные энтероколиты и холециститы;
  • инфицированные раны;
  • акушерские и гинекологические инфекции;
  • профилактика при трансуретальном вмешательстве;
  • холера (тяжелая форма течения);
  • туберкулез (в составе комплексной терапии с основными противотуберкулезными препаратами, а так же при устойчивости к противотуберкулезным препаратам)

Режим дозирования

При инфекциях мочевыводящих путей обычно назначают по 400 мг 1 раз в сутки в течение не более 10 дней (неосложненные формы) или 10-14 дней (осложненные формы).

При острой гонорее назначают 600 мг однократно, при хронической гонорее — 600 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней.

При урогенитальном хламидиозе, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию применяют в дозе 400-600 мг 1 раз в сутки на протяжении 28 дней.

При острых и хронических гнойных инфекциях мягких тканей, инфицированных ранах назначают по 400 мг 1 раз в сутки в течение 5-14 дней.

При остиомиелите применяют в дозе 400-800 мг в сутки. Курс лечения до 14 дней.

Для профилактики перед трансуретальным хирургическим вмешательством может быть назначен в виде однократной дозы 400 мг за 2-6 часов до процедуры.

При тяжелом течении холеры назначают по 400 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней.

При туберкулезе применяют в дозе 400 мг 2 раза в сутки в течение 14-28 дней, при необходимости — более длительно.

При инфекциях нижних дыхательных путей, острых бронхитах, бронхопневмониях назначают в дозе 400 мг в сутки на протяжении 10 дней.

Пациентам пожилого возраста в большинстве случаев можно назначать обычные дозы, если у них клиренс креатинина не менее 40 мл/мин.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин, дозы должны быть изменены в соответствии со степенью почечной недостаточности. За первоначальной дозой в 400 мг должны следовать дозы по 200 мг 1 раз в день на протяжении курса лечения. Нет необходимости снижать дозу для пациентов с циррозом печени, если почечные функции адекватны. Принимают препарат независимо от приема пищи.

Побочное действие

Редко: тошнота, диарея, боль в эпигастрии, головная боль, нарушения сна, колебания настроения, возбуждение, тремор, депрессия.

При излишнем воздействии ультрафиолетовых лучей может наблюдаться умеренный эффект фотосенсибилизации. В таком случае лечение следует прекратить. Может вызывать артропатию у растущего организма. Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи и других проявлений.

Противопоказания

  • беременность и лактация;
  • повышенная чувствительность к ломефлоксацину и другим хинолонам;
  • дети и подростки в возрасте до 18 лет

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с выраженным церебральным атеросклерозом, страдающим эпилепсией и другими заболеваниями ЦНС.

В случае появления на фоне лечения таких симптомов, как судороги, возбуждение, светобоязнь, спутанность сознания, галлюцинации, препарат следует отменить.

Во время лечения рекомендуется избегать длительного воздействия солнечного или ультрафиолетового света. При применении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Может вызвать головокружение и нарушение внимания, поэтому не следует заниматься деятельностью требующей координации (работать на сложном оборудовании, водить автомобиль).

На уровне других хинолонов может вмешиваться в метаболизм кофеина (чай/кофе), уменьшая клиренс, удлиняя период полураспада и усиливая симптомы передозировки кофеина.

Во время курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости.

Лекарственное взаимодействие

Не следует применять полисахариды с антипепсиновым действием или антациды, содержащие магний или алюминий в течение 4-х часов до и 2-х часов после приема Ломефлоксацина, так как при этом снижается его биодоступность. Минеральные добавки или витамины, содержащие железо или минералы, не следует принимать в течение 2 часов после приема . Есть данные, что Н2-антагонисты (циметидин, ранитидин) могут нарушать элиминацию хинолонов, что приводит к увеличению времени полувыведения и ППК.

В отличие от других хинолонов не ингибирует метаболизм теофиллина, поэтому перерасчет дозы теофиллина не нужен.

Хинолоны могут усугублять эффект оральных антикоагулянтов варфарина или его дериватов, при их сопутствующем назначении. Протромбиновый показатель или другие показатели коагуляции необходимо проверять и проводить мониторинг.

Отсутствует перекрестная резистентность с пенициллинами, цефалоспоринами, аминогликозидами, ко-тримоксазолом, метронидазолом.

Ломфлокс используют в комбинированной терапии с изониазидом, пиразинамидом, стрептомицином, этамбутолом.

Форма выпуска

5 таблеток по 400 мг покрытых пленочной оболочкой

Препарат произведен в сотрудничестве с фирмой IРСА Laboratotres Ltd, Индия

Ломфлокс: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  8. 8. Особые указания
  9. 9. Применение при беременности и лактации
  1. 10. Применение в детском возрасте
  2. 11. При нарушениях функции почек
  3. 12. При нарушениях функции печени
  4. 13. Лекарственное взаимодействие
  5. 14. Аналоги
  6. 15. Сроки и условия хранения
  7. 16. Условия отпуска из аптек
  8. 17. Отзывы
  9. 18. Цена в аптеках

Латинское название: Lomflox

Код ATX: J01MA07

Действующее вещество: ломефлоксацин (Lomefloxacin)

Производитель: Ипка Лабораториз, Лтд. (Ipca Laboratories, Ltd) (Индия)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Цены в аптеках: от 383 руб.

Ломфлокс – антибактериальное средство группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 4 или 5 шт. в блистере, в пачке картонной 1, 4 или 5 блистеров и инструкция по применению Ломфлокса).

Действующее вещество: ломефлоксацин (в форме гидрохлорида), его содержание в 1 таблетке составляет 400 мг.

Дополнительные вещества: натрия крахмала гликолат, пропиленгликоль, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, кросповидон, натрия лаурилсульфат, крахмал, лактоза, поливинилпирролидон.

Состав оболочки, покрывающей таблетку: метиленхлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза, изопропанол, титана диоксид.

Фармакодинамика

Действующим веществом Ломфлокса является ломефлоксацин – синтетическое противомикробное вещество широкого спектра бактерицидного действия из группы фторхинолонов.

Механизм действия обусловлен способностью препарата блокировать ДНК-гиразу бактерии за счет образования комплекса с ее тетрамером, нарушения транскрипции и репликации ДНК, что приводит к гибели микробной клетки.

Ломефлоксацин обладает также выраженным постантибиотическим эффектом.

Ломфлокс проявляет активность в отношении следующих микроорганизмов:

  • грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis;
  • грамотрицательные аэробы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Pseudomonas aeruginosa, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Providencia rettgeri, Legionella pneumophila, Klebsiella pneumonia, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus stuartii;
  • прочие: микобактерии туберкулеза (расположенные как вне-, так и внутриклеточно), хламидии, некоторые штаммы микоплазмы и уреаплазмы.

Эффективность ломефлоксацина снижается в кислой среде.

Резистентность к Ломфлоксу развивается медленно.

К действию ломефлоксацина устойчивы анаэробы, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Pseudomonas cepacia, стрептококки (большинство групп A, B, D, G).

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт после перорального приема Ломфлокса, ломефлоксацин почти полностью всасывается.

При приеме Ломфлокса в дозе 400 мг максимальная плазменная концентрация составляет 3–5,2 мг/л, отмечается через 1,5–2 ч. При применении ломефлоксацина в этой дозировке концентрация препарата превышает максимальную подавляющую для большинства возбудителей минимум в течение 12 ч.

С белками плазмы вещество связывается только на 10%. Быстро проникает в большинство тканей и биологических жидкостей организма, достигая уровня обычно в 2–7 раз превышающего плазменные, особенно в моче, макрофагах и тканях предстательной железы.

Период полувыведения ломефлоксацина из организма – 7–9 ч. Примерно 70–80% препарата выводится в неизмененном виде с мочой в течение суток.

При нарушениях функции почек период полувыведения существенно увеличивается.

Показания к применению

Ломфлокс – препарат для лечения заболеваний инфекционно-воспалительного характера, возбудителями которых являются чувствительные к препарату микроорганизмы:

  • Инфекции костей и суставов (включая хронический остеомиелит);
  • Инфекции кожи и мягких тканей;
  • Инфекции мочеполовой системы, в том числе осложненные;
  • Хламидийные, гонококковые и смешанные инфекции (как острые, так и хронические);
  • Инфекционные холециститы и энтероколиты;
  • Средний отит;
  • Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в том числе обострение пневмонии и хронического бронхита);
  • Туберкулез легких (остропрогрессирующие формы заболевания, плохая переносимость рифампицина, множественная лекарственная устойчивость микобактерий, туберкулез и сопутствующие неспецифические воспалительные процессы).

Также Ломфлокс применяется для профилактики развития инфекционных осложнений при проведении трансуретральных хирургических вмешательств.

  • Эпилепсия, церебральный атеросклероз и другие состояния/заболевания с предрасположенностью к судорогам;
  • Возраст до 15 лет;
  • Период беременности и лактации;
  • Повышенная чувствительность к препарату и/или другим хинолонам.

Ломфлокс, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Ломфлокс следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Стандартная суточная доза составляет 400 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Пациентам с нарушением функции почек в первый день назначают 400 мг, далее – по 200 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от показаний:

  • Инфекции мочевых путей: неосложненные – 3 дня, осложненные – 10-14 дней;
  • Обострение хронического бронхита: 7-10 дней;
  • Инфекции кожи и кожных структур: 10-14 дней;
  • Острая неосложненная гонорея: 1-3 дня;
  • Хроническая осложненная гонорея: 7-14 дней;
  • Острый хламидиоз: 14 дней;
  • Рецидивирующий хламидиоз, в т.ч. смешанная бактериально-хламидийная инфекция: 14-21 день;
  • Туберкулез: 28 дней (в составе комплексной терапии с пиразинамидом, изониазидом, этамбутолом);
  • Сопутствующие инфекции при туберкулезе: 14-21 день.

Для профилактики инфекций мочеполовой системы после трансуретральной операции и осложнений при проведении биопсии предстательной железы назначают по 1 таблетке за 2-6 часов до операции/исследования.

Побочные действия

  • Сердечно-сосудистая система: васкулит, угнетение сердечно-легочной функции;
  • Дыхательная система: отек гортани и/или легких;
  • Желудочно-кишечный тракт: болезненность слизистой оболочки ротовой полости, псевдомембранозный колит;
  • Мочевыделительная система: задержка мочи, полиурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
  • Скелетно-мышечная система: тендинит, миалгия, разрыв связок, артралгия;
  • Центральная и периферическая нервная система: головная боль, вертиго, атаксия, тремор, судороги, расстройства сна, галлюцинации, спутанность сознания, тревожность, светобоязнь, депрессия, диплопия, извращение вкуса;
  • Система кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения;
  • Печень: гепатит;
  • Обмен веществ: гипогликемия;
  • Дерматологические и аллергические реакции: гиперпигментация, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, анафилактические реакции, отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

До настоящего времени сообщения о случаях передозировки не поступали.

Особые указания

Во время терапии следует избегать воздействия ультрафиолетовых лучей. Риск фотохимической реакции можно снизить, если принимать препарат в вечернее время суток.

Пациентам с циррозом печени коррекция дозы не требуется, но при условии, что не нарушены функции почек.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Ломфлокс может вызывать нарушения внимания и головокружение, поэтому степень ограничения по поводу управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих высокой скорости реакций и/или повышенного внимания, должна определяться в индивидуальном порядке после оценки влияния препарата на пациента.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применять таблетки Ломфлокс во время беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применять Ломфлокс для лечения детей и подростков до 15 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам с сопутствующим нарушением функции почек в первый день лечения назначают Ломфлокс в дозе 400 мг, далее – по 200 мг в сутки.

При нарушениях функции печени

Если не нарушена функция почек, при нарушениях функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Ломефлоксацин противопоказано назначать в комбинации с рифампицином, т.к. эти препараты являются конкурентными антагонистами на микробном уровне.

Антацидные средства, витамины, сукральфат и другие препараты, содержащие железо, алюминий или магний, замедляют всасывание ломефлоксацина, поэтому между их приемами следует соблюдать как минимум 2-часовые перерывы.

Ломфлокс повышает активность пероральных антикоагулянтов, увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств.

Пробенецид замедляет почечную экскрецию ломефлоксацина.

Аналогами Ломфлокса являются: Ксенаквин, Ломацин, Ломефлоксацин, Лофокс, Максаквин, Окацин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, недоступном для детей, при температуре до 25 ºС.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ломфлоксе

Мнения о препарате противоречивы. В положительных отзывах о Ломфлоксе описывается его эффективность, однако, как правило, при применении в составе комплексной терапии, поэтому оценить степень именно его действия и переносимости сложно.

В сообщениях отрицательного характера пациенты жалуются на отсутствие эффекта от проведенной терапии или на развитие побочных явлений, среди которых сухость и горечь во рту, тошнота, расстройство стула, головная боль, головокружение, заторможенность.

Врачи же отмечают, что неэффективным Ломфлокс может оказаться только в том случае, если было проведено недостаточно точное обследование. Перед назначением препарата требуется не только определить вид возбудителя бактериальной инфекции, но и установить его чувствительность к ломефлоксацину.

Цена на Ломфлокс в аптеках

В зависимости от аптечной сети цена на Ломфлокс может варьировать в пределах 306–500 руб. за упаковку, содержащую 5 покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Ломфлокс применение

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *