Линекс — инструкция по применению

Регистрационный номер

П N012084/01-060807

Торговое название препарата

Линекс®

Лекарственная форма

капсулы

1 капсула содержит:
Лебенин, порошок (В 1 г порошка содержится смесь биомассы живых бактерий вида L. Acidophilus (sp. L. gasseri) не менее 4,5 х 107 КОЕ, вида В. infantis не менее 3,0×107 КОЕ, вида E.faecium не менее 4,5×107 КОЕ) – 5,04 мг.
Общее количество живых лиофилизированных бактерий не менее 1,2 х 107 КОЕ/кап.
вспомогательные вещества: лактоза 98,28 мг, декстрин – 13,16 мг, крахмал картофельный – до 280,00 мг (в составе субстанции Лебенин); магния стеарат – 8,40 мг;
оболочка капсулы – титана диоксид (Е 171) – 2,00 %, желатин – до 100 %.

Описание: непрозрачные капсулы с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Эубиотик.

Код ATX: A07FA51

Фармакологические свойства

Линекс® нормализует микрофлору кишечника.
Одна капсула препарата Линекс® содержит не менее 1,2 х 107 живых лиофилизированных молочнокислых бактерий: Lactobacillus acidophilus, Bifidobacterium infantis, Enterococcus faecium. Живые молочнокислые бактерии являются нормальной составляющей естественной микрофлоры кишечника и содержатся уже в пищеварительном тракте новорожденного ребенка.
Эти бактерии имеют большое биохимическое значение для человеческого организма:
— брожение лактозы сдвигает рН фактор в кислую сторону. Кислотная окружающая среда угнетает рост патогенных и условно патогенных бактерий и обеспечивает оптимальное действие пищеварительных ферментов;
— участвуют в синтезе витаминов группы В, К, аскорбиновой кислоты, повышая тем самым резистентность организма к неблагоприятным факторам внешней среды;
— участвуют в метаболизме желчных пигментов и желчных кислот;
— синтезируют вещества с антибактериальной активностью;
— повышает иммунную реактивность организма.

— Лечение и профилактика дисбактериозов.
Дисбактериоз проявляется следующими симптомами: диарея (понос), диспепсия (нарушение пищеварения), запоры, метеоризм (вздутие живота), тошнота, отрыжка, рвота, боли в животе, возможны аллергические кожные реакции.

Гиперчувствительность к компонентам препарата или молочным продуктам.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Линекс® при беременности и в период лактации считается безопасным.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Линекс® следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Детям до 3-х лет и пациентам, которые не могут проглотить целую капсулу, ее необходимо вскрыть, содержимое высыпать в ложку и смешать с небольшим количеством жидкости.
Новорожденные и дети до 2-х лет: по 1 капсуле 3 раза в день;
Дети от 2 до 12 лет: по 1-2 капсулы 3 раза в день
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 2 капсулы 3 раза в день.
Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится. Сообщений о нежелательных эффектах нет, однако нельзя исключить возможность возникновения реакций гиперчувствительности.

Данных о симптомах передозировки нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нежелательного взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечено.
Состав препарата позволяет принимать Линекс® одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики и химиотерапевтические препараты.

Не следует запивать Линекс® горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем.
Необходимо прокосультироваться с лечащим врачом перед приемом препарата, если у Вас:
— температура тела выше 38° С,
— следы крови или слизи в стуле,
— диарея длится более двух дней и сопровождается острыми болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,
— хронические заболевания – сахарный диабет, СПИД.
При лечении диареи необходимо возмещение потерянной жидкости и электролитов.

Влияние на способности к концентрации внимания: Линекс® не оказывает влияния на психофизическую активность.

Капсулы
Первичная упаковка
По 6, 7 или 8 капсул в блистер из Ал./Ал. фольги.
Вторичная упаковка
По 1,2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8 блистеров по 6, 7 или 8 капсул в пачке картонной вместе с инструкцией по применению (инструкция напечатана на бумаге со светящимися при УФ излучении графическими элементами в виде логотипа ««).

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Без рецепта.

Производитель

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Линекс®

Международное непатентованное название

Нет

Капсулы

Одна капсула содержит

активное вещество – порошок лебенина1 280 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат,

капсула: титана диоксид (Е 171), желатин, вода очищенная, гипромеллоза,

порошок лебенина1: молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 5.04 мг, лактоза 98.28 мг, декстрин 13.16 мг, крахмал картофельный до 280 мг,

молочнокислые бактерии, устойчивые к антибиотикам2 (1 г порошка лебенина содержит): не менее 1.2 × 108 КОЕ молочнокислых бактерий, устойчивых к антибиотикам (не менее 4.5 × 107 КОЕ Lactobacillus acidophilus (L. gasseri), не менее 3.0 × 107 КОЕ Bifidobacterium infantis и не менее 4.5 × 107 КОЕ (Enterococcus faecium)

Описание

Желатиновые капсулы белого цвета, содержимое капсул – порошок белого цвета

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Комбинация микроорганизмов, продуцирующих молочную кислоту с другими препаратами

Код АТХ А07FA51

Фармакокинетика

Компоненты, входящие в состав препарата, не поступают в системный кровоток, а оказывают локальное действие в желудочно-кишечном тракте, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Капсулы Линекс содержат три различных вида жизнеспособных лиофилизированных молочнокислых бактерий, которые являются частью нормальной микрофлоры кишечника и участвуют в создании и поддержании баланса и функции кишечной микрофлоры.

Входящие в состав Линекс бифидобактерии, лактобактерии и нетоксигенный молочнокислый энтерококк являются обычной частью микрофлоры кишечника. Эти бактерии действуют профилактическим и терапевтическим способом посредством многочисленных механизмов:

— ферментация лактозы смещает pH в кислую область. Кислая среда предотвращает рост вредных и условно вредных бактерий, и делает возможным оптимальное действие пищеварительных ферментов

— участвуют в синтезе витаминов B1, B2, B6, B12 и витамин K

— участвуют в метаболизме желчных кислот и желчных пигментов

-предотвращают прикрепление вредных микроорганизмов к стенке кишечника

— синтезируют антибиотические субстанции (бактериоцины)

— стимулируют гуморальную и кишечную иммунную систему.

— для профилактики и в качестве вспомогательного средства при дисбиозе (дисбактериозе), диарее, вздутии живота и других желудочно-кишечных нарушениях, которые вызваны: вирусными и бактериальными инфекциями желудочно-кишечного тракта у новорожденных, детей и взрослых (например, ротавирусная инфекция, диарея «путешественников»); антибиотиками широкого спектра действия и химиотерапевтическими препаратами; лучевой терапией брюшной полости и тазовых органов.

Грудным детям и детям до 2 лет

Рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день, после приема пищи. Если ребенок не может проглотить капсулу, ее можно вскрыть и смешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода. Это не влияет на жизнеспособность бактерий, входящих в состав препарата.

У детей раннего возраста уровень кислотности желудочного сока ниже, чем у взрослых, поэтому бактерии Линекс устойчивы к действию желудочного сока у детей и достигают кишечника в неизменном виде.

Детям от 2 до 6 лет

Рекомендуется принимать по 1 — 2 капсулы 3 раза в день, после приема пищи. Капсулу необходимо вскрыть и перемешать содержимое с небольшим количеством жидкости — чай, сок, подсахаренная вода.

Детям от 6 до 12 лет

Рекомендуется по 1 — 2 капсулы 3 раза в день после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет

Рекомендуется по 2 капсулы 3 раза в день, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Максимальная разовая доза — 2 капсулы.

Максимальная суточная доза — 6 капсул.

Длительность лечения зависит от причины развития дисбактериоза и индивидуальных особенностей организма.

Если состояние больного после двух дней лечения Линекс не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Очень редко:

— аллергические реакции

— повышенная чувствительность (непереносимость) к любому из компонентов препарата или молочным продуктам

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено взаимодействия Линекс с другими лекарствами.

Состав Линекс позволяет принимать его с антибиотиками и химиотерапевтическими средствами, но в разное время. В целях повышения эффективности рекомендуется принимать Линекс не ранее чем через три часа после применения антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.

Не следует запивать препарат горячими напитками и принимать одновременно с алкоголем. Одна капсула содержит 98,28 мг лактозы, в связи с этим требуется осторожность при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Перед приемом Линекс следует проконсультироваться с лечащим врачом в следующих случаях:

— повышение температуры тела выше 38 С

— наличие крови или слизи в стуле

— при диарее, продолжающейся больше 2-х дней

— при острой диарее, сопровождающейся дегидратацией и резкой потерей веса

— при диарее, сопровождающейся сильными болями

— при наличии других хронических заболеваний (диабет), иммунологической недостаточности (СПИД, ВИЧ)

— детский возраст младше 6 лет

При самостоятельном лечении Линекс, необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов, путем приема дополнительного количества жидкости.

Препарат содержит остатки молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.

Беременность и лактация

Лечение диареи у беременных и кормящих женщин должно проводиться под контролем лечащего врача.

Так как нет достаточных данных по безопасности применения Линекс во время беременности и кормления грудью, использование препарата не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к концентрации внимания.

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 8 капсул в контурные ячейковые упаковки из фольги алюминиевой.

По 2 или 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Лек д.д., Словения

Колодворска цеста 27, Менгес, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

Лек Фармасьютикалс д.д., Словения

Веровшкова 57, Любляна, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96

Применение Линекса в период грудного вскармливания

После рождения ребенка иммунная защита организма слабеет. Женщина чаще подвержена инфекциям, в том числе кишечным расстройствам, что опасно не только для мамы, но в периоде лактации и для малыша. Поэтому врачи нередко советуют принимать Линекс при грудном вскармливании для снижения симптоматики и борьбы с патогенами.

Общая характеристика медикамента

Линекс является эффективным пробиотиком, содержащим несколько штаммов полезных для организма бактерий. Задача препарата состоит в очищении от ядовитых соединений, восстановлении естественной микрофлоры, в подавлении жизнедеятельности болезнетворных микроорганизмов.

Выпускается средство в виде порошка, заключенного в капсулы белого цвета. В одной упаковке находятся 2 контурные ячейки с 8 штуками. Можно приобрести сразу 32 таблетки в баночке из темного стекла.

В составе присутствуют:

  • бифидобактерии;
  • лактобактерии;
  • энтерококки.

Благодаря наличию нескольких полезных микроорганизмов, Линекс обладает широким спектром действия, позволяет снизить влияние большинства патогенов, проникших в ЖКТ.

Дополнительные компоненты:

  • молочный сахар;
  • крахмал.

Активные ингредиенты, попадая в ЖКТ, не всасываются в кровоток. Напротив, Линекс образует защитную пленку на поверхности слизистых, которая препятствует усвоению токсинов. Лечение пробиотиком помогает нормализовать пищеварение, повысить выработку аскорбиновой кислоты, а также витаминов группы В и К, которые значительно повышают иммунитет.

Компоненты лекарственного средства не разносятся из ЖКТ в прочие органы, поэтому исключено попадание в грудное молоко. Кроме того, Линекс не представляет опасности для младенца и часто применяется в терапии новорожденных.

Показания к использованию

Линекс при гв рекомендуют, если женщина при вскармливании сталкивается со следующими проблемами:

  1. Дисбактериоз.
  2. Поносы и запоры на фоне приступов тошноты.
  3. Аллергическая реакция на пищевые продукты.
  4. Усиленное газообразование.
  5. Болезненность в эпигастрии.
  6. Инфекции с повышением температуры и рвотой.

Разрешается применение в комплексной терапии. Но необходимо использовать лекарственные средства с промежутками в 1,5–2 часа.

Запрещено принимать Линекс при лактации, если у женщины имеется индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, в частности, молочного сахара.

Можно ли принимать кормящей женщине?

Так как препарат не всасывается в кровоток, является безопасным и для мамы, и для младенца. Не оказывает влияния на грудное вскармливание, не снижает выработку молока.

Совместимость с лактацией

Линекс при кормлении грудью не оказывает негативного воздействия. Напротив, препарат помогает продуцированию антител, которые из организма женщины проникают в молоко и усваиваются малышом. В результате происходит укрепление иммунной защиты ребенка.

Врачи советуют принимать пробиотик не только для терапии, но и для профилактики дисбактериозов.

Дозировка

Линекс для кормящих мам назначают в соответствии с инструкцией:

  1. При грудном вскармливании рекомендуется принимать по 2 таблетки (капсулы).
  2. Прием повторяют 3 раза в сутки после еды.
  3. Проглатывая препарат, нужно пить обычную кипяченую воду. Лучше не использовать минералку, даже с выпущенными газами, так как эффективность терапии снизится.

Хотя Линекс и считается безопасным, и опускается в аптеках без предъявления рецептурного листа, самостоятельное назначение, особенно при грудном вскармливании, недопустимо.

Возможные последствия

Если после 2-недельного курса самочувствие не улучшилось, необходимо проконсультироваться с врачом и заменить препарат. Доктор назначит средства, разрешенные при ГВ, с учетом противопоказаний.

Прием в периоде грудного вскармливания также прекращают при наличии побочных эффектов:

  1. Длительное повышение температуры.
  2. Появление слизи и крови в каловых массах.
  3. Понос, обезвоживание, приводящие к потере веса.

Подобные явления наблюдаются крайне редко, но не исключаются.

Нельзя употреблять Линекс одновременно с горячими напитками. Это приведет к гибели полезных бактерий, и терапия не окажет положительного результата.

Отзывы

Определиться с решением, стоит или нет принимать Линекс при естественном кормлении, помогут комментарии женщин, уже использовавших препарат:

Ксения, 28 лет, Самара

У меня после родов живот частенько болел. Пучило все, газы плохо отходили. Врач назначил Линекс, сказала, что лекарство безопасное, можно кормить малышку грудью. Попробовала и не пожалела. Буквально на следующий день стало намного легче.

Кристина, 23 года, Брянск

Я сама пью Линекс для профилактики и даю ребенку. Сынишке уже 2 года, всякие инфекции «цепляются» редко. Пробиотик посоветовал педиатр, еще при лактации. С тех пор с проблемами почти не сталкиваемся.

Ольга, 32 года, Москва

Долго восстанавливалась после родов. У меня был сильный дисбактериоз, периодически тошнило. Пробовала пить травки от поноса, но не помогали. Посоветовалась с терапевтом, прошла обследование. Оказалось, сильно нарушена микрофлора кишечника. Врач назначил Линекс. Опасалась принимать, так как боялась за сынишку, но рискнула. Очень быстро состояние пришло в норму, больше нет неприятных симптомов. И на мальчике моем лечение никак не отразилось. Растет крепким и здоровым!

Резюме

Если женщина придерживается грудного вскармливания, следует с осторожностью использовать препараты. Некоторые из них проникают в молоко и могут причинить вред ребенку. Линекс относится к безопасным лекарственным средствам, не оказывает негативного воздействия на младенца. Но применять пробиотик желательно по назначению врача, чтобы исключить вероятность развития побочных эффектов.

Врач-практик. Закончила в 2012 году с отличием Витебский государственный медицинский университет по специальности «лечебное дело». За достижения в работе удостоена почетной грамоты.

Линекс для чего он?

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *