Фармакоэкономическая оценка эффективности препаратов железа при коррекции анемии в ходе подготовки пациентов к обширным плановым оперативным вмешательствам

Адекватная терапия анемии у хирургических больных относится к важнейшим задачам, решаемым в предоперационном периоде врачами различных специальностей. Это обусловлено широкой распространенностью анемии в хирургической практике и доказанной корреляцией уровня гемоглобина с ранними и отдаленными послеоперационными исходами. На сегодняшний день убедительно доказано, что уровень гемоглобина крови ниже 10 г/дл является независимым предиктором неблагоприятного исхода операции. В связи с этим, меры, направленные на предупреждение и коррекцию анемии в ходе предоперационной подготовки пациентов и на последующих этапах их ведения, потенциально снижают риск послеоперационной смерти, сердечно-сосудистых событий, пневмонии и других осложнений послеоперационного периода .

Этиология анемии у хирургических больных разнообразна. Она может быть обусловлена как острой кровопотерей, так и длительно существующим дефицитом железа, витамина В12, хроническим воспалительным процессом и т.д. При этом по данным ряда исследований, дефицит железа выявляется в предоперационном периоде с высокой частотой. Так, железодефицитная анемия обнаруживается у 37% больных, направляемых на кардиохирургические и ортопедические операции , у 52,1% – на операции по поводу рака желудка, у 40-58% — по поводу колоректального рака , у 70% – по поводу миомы матки . Анемия в предоперационном периоде может привести к неблагоприятным последствиям: такие пациенты в последующем чаще нуждаются в проведении гемотрансфузий, что, в свою очередь, сопряжено с большим риском развития инфекционных осложнений и увеличению сроков госпитализации . Этим объясняется необходимость коррекции анемии в предоперационном периоде с применением железосодержащих препаратов.

Тактика лечения железодефицитной анемии в предоперационном периоде строится с учетом необходимости быстрого восстановления уровня гемоглобина и депо железа в организме . Несмотря на то, что в ряде случаев применение пероральных железосодержащих препаратов удобнее для пациента, они неэффективны при синдроме мальабсорбции и часто вызывают нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (у 10-40% пациентов). Кроме того, для достижения значимого эффекта необходим их длительный прием, что в итоге негативно влияет на приверженность к лечению. Вместе с этим, в последние годы получила распространение альтернативная стратегия: применение препаратов железа для внутривенного введения . Данные препараты показаны в тех случаях, когда необходимо быстро восполнить запасы железа в организме, имеются нарушения всасывания железа в кишечнике или выявлена плохая переносимость пероральных железосодержащих препаратов .

Наиболее часто применяемыми препаратами для внутривенного введения, как в мире, так и в России являются карбоксимальтозат железа, сахарат железа, глюконат железа и декстран железа. Безопасность и эффективность указанных препаратов зависят от их молекулярной массы, стабильности и состава. Комплексы с низкой молекулярной массой (глюконат железа) менее стабильны и, соответственно, более легко высвобождают железо в плазму. «Свободное» железо в плазме может катализировать образование реактивных форм кислорода, которые способны вызвать перекисное окисление липидов и, как следствие, повреждение тканей, в частности, ткани печени . Еще одним недостатком комплексов с низкой молекулярной массой является то, что значительная часть препарата выводится через почки в первые 4 часа после приема и недоступна для использования в процессах эритропоэза . Кроме того, при использовании декстрана и глюконата железа могут развиваться тяжелые анафилактические реакции .

В связи с вышесказанным наибольший интерес вызывает новый препарат для внутривенного введения – железа карбоксимальтозат (Феринжект®, Vifor Pharma, Швейцария). Результаты рандомизированных клинических исследований продемонстрировали, что его применение позволяет быстро восполнить дефицит железа, избежать развития реакций гиперчувствительности, характерных для декстран-содержащих препаратов, и обеспечить медленное высвобождение железа, что снижает риск токсического воздействия . В отличие от сахарата и глюконата железа, железа карбоксимальтозат может вводиться в более высокой дозе: за одну 15-минутную внутривенную капельную инфузию пациент может получить до 1 000 мг железа , в то время как максимальная доза железа в виде сахарата составляет 500 мг и вводится в течение 3,5 ч, а длительность инфузии максимальной дозы декстрана железа достигает 6 ч. Кроме того, перед первой инфузией или инъекцией сахарата и декстрана железа рекомендуется вводить тест-дозу препарата . Очевидно, что применение большой дозы железа карбоксимальтозата позволяет сократить необходимое число инфузий и добиться коррекции анемии в короткие сроки, что и требуется при предоперационной подготовке больного.

Исходя из изложенного, целью настоящего исследования стал фармакоэкономический анализ эффективности карбоксимальтозата железа (КМЖ) и сахарата железа (СЖ) при коррекции железодефицитной анемии (ЖДА) в ходе подготовки пациентов к плановым обширным хирургическим вмешательствам.

Матералы и методы

Фармакоэкономический анализ применения препаратов железа для внутривенного введения, используемых для коррекции анемии при подготовке пациентов к плановой обширной операции, выполняли методом моделирования с определением затратной эффективности рассматриваемых медицинских технологий в рамках анализа влияния на бюджет . Исследование проводили с позиции государственной системы здравоохранения.

При построении фармакоэкономической модели за основу были взяты данные многоцентрового проспективного исследования Bisbe и соавт. с участием 76 пациентов с некардиальной хирургической патологией (рак толстой кишки, гинекологическая патология, артропластика) и анемией, получающих в предоперационном периоде для восполнения дефицита железа КМЖ (Феринжект®). Группу сравнения составили 84 пациента, получавшие в предоперационном периоде препарат СЖ (Венофер®). Анализируемые группы пациентов были сопоставимы по степени дефицита железа и исходному уровню гемоглобина (Табл. 1). С целью выявления различий между группами в качестве конечных точек исследования использовали следующие показатели: кумулятивная доза введенного железа, число введений препарата, конечный уровень Hb, частота восстановления уровня железа, коррекции анемии и потребность пациентов в проведении дополнительных медицинских вмешательств, в частности, гемотрансфузий (ГТ). По результатам исследования определено, что применение КМЖ для коррекции дефицита железа у пациентов с некардиальной хирургической патологией и анемией в рамках предоперационной подготовки является клинически более эффективной стратегией по сравнению с назначением СЖ. Особенность дозирования Феринжекта® обуславливает более высокую приверженность пациентов к лечению, что благотворно влияет на эффективность терапии. Так, при меньшем числе сеансов терапии (2 в группе КМЖ по сравнению с 5 в группе СЖ, p<0,001) у значительно большего числа пациентов в группе КМЖ удалось полностью восполнить дефицит железа: 82% в группе КМЖ по сравнению с 62% в группе СЖ (p=0,007). При этом целевого уровня гемоглобина (определяемого в соответствии с рекомендациями ВОЗ: ≥12 г/дл. для женщин и Hb ≥13 г/дл. для мужчин) в группе КМЖ достигло 72% пациентов по сравнению с 59% в группе СЖ (p<0,05). Также в ходе анализа было установлено, что пациенты, получавшие Феринжект®, достоверно реже (в 2,7 раза, p<0,05) нуждались в проведении гемотрансфузий как во время операции, так и в послеоперационном периоде (Табл. 1).

Таблица 1. Базовые характеристики пациентов и конечные точки исследования (E. Bisbe и соавт. )

Показатель Группа СЖ Группа КМЖ p
Число пациентов 76 84
Исходный уровень Hb, г/дл. 10,1 10,4 NS
Общий дефицит железа, мг 1 000 950 NS
Кумулятивная доза введенного железа, мг 1 010 1 120 NS
Число введений 5 2 <0,001
Конечный уровень Hb, г/дл 12,1 12,5 NS
Восстановление уровня железа, % 62 82 0,007
Коррекция анемии**, % 59 72 <0,05
Гемотрансфузии, % 24 9 <0,05

* Согласно определению ВОЗ: Hb ≥12 г/дл. у женщин, и Hb ≥13 г/дл. у мужчин.
NS – различия между группами статистически недостоверны.

Соответственно этому, на первом этапе нашего исследования в рамках разработанной модели, рассматривали стратегии коррекции анемии в двух равных по числу (100 человек в каждой) и сопоставимых по клиническим и иным характеристикам группах пациентов, в предоперационном периоде получающих: 1-я группа – карбоксимальтозат железа (Феринжект®); 2-я группа – сахарат железа (Венофер®). Режим дозирования препаратов соответствовал требованиям инструкций по применению, средняя кумулятивная доза железа на 1 пациента и кратность введения препаратов определялись по данным исследования E. Bisbe и соавт. (Табл. 1). Пациенты группы КМЖ за 1 внутривенную инфузию получали от 500 до 1 000 мг железа (10-20 мл препарата) в зависимости от cтепени дефицита железа и массы тела пациента. В группе СЖ пациенты получали внутривенно 100-200 мг железа (5-10 мл препарата) 1-3 раза в неделю. Максимальная допустимая доза железа в неделю, вводимого в виде КМЖ, не превышала 1 000 мг, в виде СЖ – 600 мг. Средняя кумулятивная доза железа на одного хирургического пациента на курс терапии в группе КМЖ составила 1 120 мг, среднее число сеансов терапии – 2; в группе СЖ – 1 010 мг, вводимых за 5 сеансов.

В ходе исследования было принято, что коррекцию анемии у хирургических больных проводят на догоспитальном этапе, и в каждом случае препараты железа вводят под медицинским наблюдением в условиях дневного стационара.

На втором этапе исследования в рамках анализа влияния на бюджет оценивали затраты системы здравоохранения на этапах до и после внедрения новой технологии. Новой внедряемой технологией считали применение карбоксимальтозата железа (Феринжект®), текущей стратегией – использование сахарата железа (Венофер®).

Анализ эффективности. В качестве показателя клинической эффективности проводимой терапии в условиях модели считали число пациентов с восполненным дефицитом железа и достигнувших целевых уровней гемоглобина. Также учитывали вероятность проведения гемотрансфузий в зависимости от применяемой медицинской технологии.

Анализ затрат. Учитывали финансовые затраты на фармакотерапию ЖДА на догоспитальном этапе, а также ожидаемые затраты на проведение гемотрансфузий во время операции и в послеоперационном периоде. Расчет затрат на фармакотерапию сравниваемыми препаратами в условиях модели включал определение стоимости кумулятивной дозы препаратов, а также затраты на пребывание пациентов в дневном стационаре. Цены на препараты Венофер®, Ликферр100® и Аргеферр® были равны предельным отпускным ценам производителя, зарегистрированным в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 30 июля 2012 г. №1378-р «Об установлении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2013 год», по состоянию на 7 апреля 2013 года. Цена препарата Феринжект® соответствовала предполагаемой предельной отпускной цене производителя для включения в перечень ЖНВЛП (Табл. 2). Стоимость пребывания в дневном стационаре соответствовала нормативу финансовых затрат на 1 пациенто-день лечения, утвержденному территориальной программой государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи в городе Москва на 2013 год.

Таблица 2. Зарегистрированные предельные отпускные цены производителя на рассматриваемые препараты парентерального железа по состоянию на 7.04.2013 и расчетная стоимость 100 мг железа в условиях модели.

* Моделируемая цена.

Таблица 3. Стоимость медицинских услуг в условиях разработанной модели.

* Территориальная программа государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи в городе Москва на 2013 год

Анализ «затраты-эффективность». Показатель «затраты-эффективность» (costeffectiveness ratio, CER) рассчитывали по формуле:

CER = C / Ef,

где С – стоимость фармакотерапии терапии всех пациентов в группе (в рублях); Ef – эффективность терапии.

Коэффициент эффективности приращения затрат (инкрементальный коэффициент, ICER), который демонстрирует объем средств, который необходимо затратить на достижение терапевтического эффекта у 1 дополнительного пациента при назначении более эффективной и более дорогостоящей медицинской технологии, рассчитывали по формуле:

ICER = (C1 – C2) / (Ef1 – Ef2),

где С1 и С2 – общие прямые затраты в сравниваемых группах (в рублях);
Ef1 и Ef2 – эффективность терапии в группах.

В рамках анализа чувствительности результатов исследования моделировали изменение цены препаратов Феринжект® и Венофер® в диапазоне от -30% до +30%. Кроме того, в фармакоэкономическую модель были введены препараты-дженерики СЖ, представленные на российском рынке: Ликферр100® (ФармФирма «Сотекс») и Аргеферр® (Genfa Medica). Поскольку, по данным ряда исследований, для достижения терапевтического эффекта, сопоставимого с таковым при терапии оригинальным препаратом СЖ (Венофер®), требуется увеличение кумулятивной дозы дженерика СЖ до 20-35% , рассматривали возможные изменения затратной эффективности терапии ЖДА и бюджетных расходов при увеличении исходной дозы СЖ (1 010 мг) на 10%, 20%, 30%, 40%.

Результаты

При моделировании затрат на фармакотерапию железодефицитной анемии (Табл. 4) в рассматриваемых группах было выявлено, что затраты в группе пациентов, получавших Феринжект®, составляли 1 064 084,00 руб. на 100 пациентов, в группе Венофера® – 943 815,58 руб. При этом анализ структуры медицинских затрат на коррекцию предоперационной анемии показал, что затраты на дневной стационар в группе карбоксимальтозата железа в 2,5 раза ниже в сравнении с группой Венофера® (100 884,00 руб. и 252 210,00 руб., соответственно) (Табл. 5).

Таблица 4. Затраты на терапию железодефицитной анемии из расчета на 1 пациента.

Группа
пациентов
Кумулятивная
доза железа
Затраты
на препарат
Число
введений
Затраты
на дневной
стационар
Суммарные
затраты
Феринжект® 1 120 9 632,00 2 1 008,84 10 640,84
Венофер® 1 010 6 916,06 5 2 522,10 9 438,16

Таблица 5. Затраты в анализируемых группах в расчете на 100 пациентов и значения коэффициента «затраты-эффективность» по показателям частоты устранения железодефицитного состояния и коррекции анемии.

Группа пациентов Затраты на
100 пациентов, руб.
Восполнение
дефицита железа
Коррекция анемии
Число пациентов CER Число пациентов CER
Феринжект® 1 064 084,00 82 12 976,63 72 14 778,94
Венофер® 943 815,58 62 15 222,83 59 15 996,87

На основании данных о стоимости и клинической эффективности терапии, нами была рассчитана затратная эффективность рассматриваемых медицинских технологий. Значение коэффициента «затраты-эффективность» по показателю частоты восполнения дефицита железа в группе Феринжекта® составило 12 976,63 руб., для Венофера® – 15 222,83 руб. на 1 пациента. Итоговый показатель CER с учетом частоты коррекции анемии для Феринжекта® – 14 778,94 руб., для Венофера® — 15 996,87 руб. на 1 пациента, достигшего целевого уровня гемоглобина (Табл. 5).

Таким образом, с точки зрения затратной эффективности, Феринжект® представляется предпочтительной стратегией. Коэффициент эффективности приращения затрат (ICER) в расчете на одного дополнительного пациента, достигшего при назначении Феринжекта клинического результата — восполнения дефицита железа или коррекции анемии, составил 6 013,42 и 9 251,42

При проведении анализа влияния на бюджет было выявлено, что затраты на коррекцию анемии в предоперационном периоде в группе КМЖ по сравнению с группой СЖ оказались выше в 1,4 раза (963 200,00 и 691 605,58 руб., соответственно). Однако, стратегия применения КМЖ является более предпочтительной за счет меньших затрат на дневной стационар (в 2,5 раза) и затрат на проведение гемотрансфузий (в 3 раза) (Табл. 6).

Таблица 6. Анализ влияния на бюджет в расчете на 100 пациентов.

Группа
пациентов
Этап оказания медицинской помощи Суммарные
затраты, руб.
Догоспитальный Госпитальный
Затраты на
препараты
железа, руб.
Затраты на
дневной
стационар, руб.
Затраты на ГТ,
руб.
Феринжект® 963 200,00 100 884,00 75 943,62 1 140 027,62
Венофер® 691 605,58 252 210,00 202 516,32 1 146 331,90

Проведенный анализ чувствительности результатов исследования выявил устойчивость показателя затратной эффективности к изменению цены (Табл. 7, 8).

Таблица 7. Анализ чувствительности показателя «затраты-эффективность» в восполнении дефицита железа при изменении стоимости препаратов железа для внутривенного введения.

Таблица 8. Анализ чувствительности показателя «затраты-эффективность» в коррекции анемии при изменении стоимости препаратов железа для внутривенного введения

Анализ чувствительности результатов, предусматривавший выявление изменений бюджетных расходов и затратной эффективности терапии ЖДА при назначении воспроизведенных препаратов СЖ, показал, что при применении препарата Ликферр100® совокупные затраты в группе из 100 пациентов составляют от 1 030 022,32 до 1 361 024,72 руб., в то время как в группе Аргеферра® – от 1 146 172,32 до 1 523 634,72 руб. (Табл. 9). Затратная эффективность препаратов Ликферр100® и Аргеферр® в коррекции анемии находилась в диапазонах от 15 994,17 руб./ед. до 22 391,84 руб./ед. и от 14 025,53 руб./ед. до 19 635,74 руб./ед., соответственно. При этом назначение препарата Аргеферр® (15 994,17 руб./ед.) представляется менее затратно эффективным в сравнении с Феринжектом® — (14 778,94 руб./ед.) и равным по показателю CER Веноферу® (15 996,87 руб./ед.) даже в отсутствии изменений кумулятивной дозы препарата, а увеличение дозы Ликферра100® всего на 10% приводило к схожему результату (15 855,55 руб./ед.) (Рис. 1). Следует при этом отметить, что в клинических исследованиях было показано, что для достижения терапевтического эффекта, сопоставимого с таковым при терапии оргигинальным препаратом СЖ, требуется увеличение кумулятивной дозы дженериков СЖ на 20-35%.


Рисунок 1. Анализ чувствительности результатов в группе сахаратов железа. Изменение показателя «затраты-эффективность» при увеличении кумулятивной дозы генерических препаратов СЖ для достижения терапевтического эффекта (коррекция анемии), сопоставимого с таковым при терапии оригинальным препаратом.

Таблица 9. Анализ влияния на бюджет для генерических препаратов сахарата железа.

Группа
пациентов
Этап оказания медицинской помощи Суммарные
затраты, руб.
Догоспитальный Госпитальный
Затраты на
препараты
железа, руб.
Затраты на
дневной
стационар, руб.
Затраты на ГТ
руб.
Ликферр100® 575 296,00 –
805 414,40
252 210,00 –
353 094,00
202 516,32 1 030 022,32 –
1 361 024,72
Аргеферр® 691 446,00 –
968 024,40
1 146 172,32 –
1 523 634,72

Заключение

При сопоставлении рассмотренных стратегий фармакотерапии железодефицитной анемии у пациентов перед обширными оперативными вмешательствами очевидно клинико-экономическое преимущество препарата Феринжект®, при использовании которого показатели CER значительно ниже по сравнению с альтернативными медицинскими технологиями. Как оригинальный препарат сахарата железа, так и его аналоги уступают КМЖ. Результаты анализа влияния на бюджет продемонстрировали, что стратегия с применением КМЖ является наиболее предпочтительной за счет меньших совокупных затрат.

Фармакоэкономическое преимущество препарата КМЖ (Феринжект®) обусловлено, прежде всего, его высокой эффективностью по показателям частоты достижения коррекции анемии, превышающей таковые у препарата СЖ (Венофер®). Кроме того, важное значение имеют меньшие сопутствующие затраты, связанные с пребыванием в дневном стационаре.

При проведении исследования мы учитывали как прямые затраты на лекарственные средства и их введение, так и затраты, связанные с применением дополнительных медицинских вмешательств, в частности гемотрансфузий. Схожие данные были получены в европейском фармакоэкономическом исследовании Wilson P.D. et al (2013). , в котором при проведении анализа влияния на бюджет препарат Феринжект® был определен как ресурсосберегающая технология системы здравоохранения при применении у пациентов в условиях дневного стационара. В то же время, клинико-экономические аспекты применения КМЖ на территории РФ оставались неизученными. Проведенное нами исследование продемонстрировало, что карбоксимальтозат железа (Феринжект®) является наиболее клинически и экономически целесообразной стратегией для устранения железодефицитного состояния и коррекции ЖДА у пациентов в периоперационном периоде. Следует отметить, что при расчетах мы учитывали затраты на лечение в условиях дневного стационара. Очевидно, что различия в затратах могут возрастать, если оно будет проводиться в госпитальных условиях.

  1. Чичерин И.Н., Вязников В.А., Чичерина Н.И. Тактика проведения заместительной гемотрансфузии и лечения анемии на этапах периоперационного периода у кардиохирургических пациентов пожилого возраста // Анналы хирургии. – 2010. – №3. – С. 68-70.
  2. Kumar A. Perioperative management of anemia: Limits of blood transfusion and alternatives to it // Cleveland Clinic Journal of Medicine. – 2009. – №76(Suppl 4). – Pp. S112-118.
  3. Preoperative iron deficiency increases transfusion requirements and fatigue in cardiac surgery patients: a prospective observational study / P. Piednoir, N. Allou, F. Driss // European Journal of Anaesthesiology. – 2011 – №28(11) – Pp. 796-801.
  4. Grey D.E., Smith V., Finlayson J. Iron studies and red cell transfusion in cardiothoracic and orthopaedic surgical patients: a retrospective audit at a tertiary hospital // Vox Sanguinis. – 2012. – №102(2). – Pp. 150-158.
  5. Anemia after gastrectomy for early gastric cancer: long-term follow-up observational study / C.H. Lim, S.W. Kim, W.C. Kim // World Journal of Gastroenterology. – 2012. – №18(42). – Pp. 6114-6119.
  6. Multicenter cross-sectional study of anemia in patients with gastric and colorectal cancer before and after the operation / J.C. Yu , J.N. Ge, Y. Tang // Zhonghua Wai Ke Za Zhi. – 2011. – №49(1). – Pp. 53-56.
  7. Ho C.H., Yu Y.B., Wu P.H. The prevalence of iron deficiency anemia and its clinical implications in patients with colorectal carcinoma // Journal of Chinese Medical Association. – 2008. – №71(3). – Pp. 119-122.
  8. Бурлев В.А., Коноводова Е.Н., Барабанова О.Э.. Лечение железодефицитной анемии у больных с миомой матки // Гинекология. – 2003. – №4. – С. 174-178.
  9. Goodnough LT, Shander A, Spivak JL, et al. Detection, evaluation, and management of anemia in the elective surgical patient. Anesth Analg 2005; 101:1858–61.
  10. Dunne JR, Malone D, Tracy JK, Gannon C, Napolitano LM: Perioperative anemia: An independent risk factor for infection, mortality, and resource utilization in surgery. J Surg Res 2002; 102:237–44.
  11. Протокол ведения больных. Железодефицитная анемия. Утв. Министерством здравоохранения и социального развития РФ 22 октября 2004 г.
  12. Моисеев С.В. Железа карбоксимальтозат (Феринжект®) – новый внутривенный препарат для лечения железодефицитной анемии // Клиническая фармакология и терапия. – 2012. – №21(2). – С. 48-53.
  13. Preoperative use of intravenous iron: a new transfusional therapy / E. Bisbe, C. Rodriguez, A. Ruiz // Revista Espanola de Anestesiologia y Reanimacion. – 2005. – №52(9). – Pp. 536-540.
  14. Perioperative anaemia management: consensus statement on the role of intravenous iron / P. Beris, M. Munoz, J.A Garcia-Erce, // British Journal of Anaesthesia. – 2008. – №100(5). – Pp. 599-604.
  15. Management of anaemia in the pre-operative period. Oxford Regional Transfusion Committee. Draft Guidelines and protocols. – 2005. – 10 p. Available at: transfusionguidelines.org.uk/docs/pdfs/rtc-scent_p…
  16. Применение препаратов железа для внутривенного введения в лечении родильниц с анемией / Е.Н. Коноводова, А.А. Подымова, И.В. Закревская, Р.С.-Э.Докуева // Consilium Medicum – Т. 13. – №6. – 2011. – С. 18-20.
  17. Crichton R et al. Iron Therapy With Special Emphasis on Intravenous Administration. 4th edition. London, Boston: International Medical Publishers; 2008.
  18. Chertow, GM, Mason, PD, Vaage-Nilsen, O, et al. Update on adverse drug events associated with parenteral iron. Nephrol Dial Transplant 2006;21:378–382.
  19. Breymann C. Iron supplementation during pregnancy. Fetal and maternal medicine review 2002; 13(1):1–29.
  20. Kulnigg S. et al.Anjvel intravenous iron formulation for treatment of anemia in inflammatory bowel disease: the ferric carboxymaltose (FERINJECT®) . Randomized controlled trial. Am J Gastroenterol 2007; 103(5):1182-1192.
  21. Инструкция по применению препарата Феринжект®.
  22. Интсрукция по применению препарата Аргеферр®.
  23. Инструкция по применению препарата Космофер®.
  24. Ряженов В.В., Горохова С.Г., Бунятян Н.Д. Анализ влияния на бюджет: особенности применения метода // Фармация. – 2011. – №1. – С. 41–44.
  25. A multicentre comparative study on the efficacy of intravenous ferric carboxymaltose and iron sucrose for correcting preoperative anaemia in patients undergoing major elective surgery / E. Bisbe, J.A. Garcia-Erce, A.I. Diez-Lobo // British Journal of Anaesthesia. – 2011. – 107(3). – Pp. 477-478.
  26. Do two intravenous iron sucrose preparations have the same efficacy? / J. Rottembourg, A. Kadri, E. Leonard // Nephrology Dialysis Transplantation. – 2011. – №0. – Pp. 1–6.
  27. Comparison of adverse event profile of intravenous iron sucrose and iron sucrose similar in postpartum and gynecologic operative patients / E.S. Lee, B.R. Park, J.S. Kim // Current Medical Research & Opinion. – 2013. – №29(2). – Pp. 141–147.
  28. Wilson PD, Hutchings A, Jeans A, Macdougall IC. An analysis of the health service efficiency and patient experience with two different intravenous iron preparations in a UK anaemia clinic. J Med Econ. 2013;16(1):108-14

Ликферр 100, р-р д/инъ в/в 20мг/мл амп 5мл №5

Состав.

Раствор для внутривенного введения 1 мл
действующее вещество:
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (в пересчете на железо (III) 20 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — до pH 11; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы.

Раствор: коллоидный, от красно-коричневого до коричневого цвета.

Фармакологическое действие.
Противоанемическое.

Фармакодинамика.

Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Представляет собой коллоидный раствор, который состоит из сфероидальных железо-углеводных наночастиц. В ядре (центре) каждой частицы находится железа (III) гидроксид. Ядро окружено оболочкой из сахарозы, которая стабилизирует железа (III) гидроксид, медленно высвобождает биоактивное железо и сохраняет полученные частицы в коллоидном растворе. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кДа, вследствие чего его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.

Активное вещество препарата — железа (III) гидроксид сахарозный комплекс — при попадании в организм диссоциирует в ретикулоэндотелиальной системе на железо и сахарозу. Благодаря более низкой стабильности железа сахарата по сравнению с трансферрином наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа. Полициклический гидроксид железа (III) частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом — апоферритином митохондрий печени. Показатель Hb повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии ЛС, содержащими железо (II). Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению Hb на 2–3%; в период беременности — на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).

Фармакокинетика.

После однократного в/в введения препарата Ликферр100®, содержащего 100 мг железа, Cmax железа (в среднем — 538 мкмоль) достигается спустя 10 мин после инъекции. T1/2 — 6 ч. Vss составляет примерно 8 л, что указывает на низкое распределение железа в жидких средах организма.

Выделение железа почками первые 4 ч после инъекции составляет менее 5% от общего клиренса. Спустя 24 ч содержание железа сыворотки возвращается к первоначальному (до введения) значению, и примерно 75% сахарозы покидает сосудистое русло.

Показания.

● железодефицитные состояния (в т.ч. железодефицитная и острая постгеморрагическая анемия) у больных при необходимости быстрого восполнения железа;

● у больных, которые не переносят пероральные препараты железа;

● наличие заболеваний ЖКТ, при которых пероральные препараты железа не могут использоваться.

Противопоказания.

● повышенная чувствительность к компонентам препарата Ликферр100®;

● анемия, не связанная с дефицитом железа;

● наличие признаков перегрузки железом (гемосидероз, гемохроматоз) или нарушение процесса его утилизации;

● I триместр беременности (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).

С осторожностью: бронхиальная астма; экзема; поливалентная аллергия; аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа (в связи с высоким риском развития аллергических реакций — см. «Особые указания»); печеночная недостаточность; острые инфекционные заболевания; низкая железосвязывающая способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты; сахарный диабет (см. «Особые указания»); возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности).

Применение при беременности и кормлении грудью.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации безопасность применения препарата не установлена. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание (при необходимости применения препарата) или отменить препарат.

Побочные действия.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.

Со стороны ССС: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, приливы крови к лицу, периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: преходящие вкусовые нарушения (особенно металлический привкус во рту), разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышение потливости.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.

Прочие: астения, боль в груди, спине, чувство тяжести в груди, слабость, чувство недомогания, бледность, повышение температуры тела, озноб.

Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата), флебит, ощущение жжения, гематома.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или развились любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие.

Недопустимо одновременное назначение препарата Ликферр100® с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Ликферр100® можно смешивать в одном шприце только с 0,9% раствором натрия хлорида. Никакие другие растворы для в/в введения и терапевтические препараты добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия. Совместимость с контейнерами из иных материалов чем стекло, ПЭ и ПВХ, не изучена.

Если больной принимает другие препараты, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы.

В/в (медленно струйно или капельно), а также в венозный участок диализной системы. Препарат не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной (кумулятивной) терапевтической дозы препарата.

Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу. Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Капельное введение

Ликферр100® предпочтительнее вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Ликферр100® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 — например 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Полученный раствор вводится со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее чем за 15 мин; 200 мг — в течение 30 мин; 300 мг — в течение 1,5 ч; 400 мг — в течение 2,5 ч; 500 мг — в течение 3,5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3,5 ч, независимо от общей дозы препарата.

Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100® необходимо ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100® (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин. При отсутствии нежелательных явлений оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.

Струйное введение

Препарат Ликферр100® также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью 1 мл препарата Ликферр100® (20 мг железа) в минуту — например 5 мл препарата Ликферр100® (100 мг железа) вводится в течение 5 мин. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Ликферр100® (200 мг железа) за одну инъекцию.

После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.

Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Ликферр100® следует ввести тест-дозу: 1 мл препарата Ликферр100® (20 мг железа) взрослым и детям с массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1,5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 1–2 мин. При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется зафиксировать руку в вытянутом положении.

Введение в диализную систему

Ликферр100® возможно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.

Расчет дозы

Перед введением необходимо индивидуально рассчитать общий дефицит железа в организме по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (Нb в норме — Нb больного (г/л) × 0,24 + депонированное железо (мг).

Для больных с массой тела менее 35 кг:

— количество депонированного железа = 15 мг/кг;

— нормальный показатель Нb = 130 г/л.

Для больных с массой тела более 35 кг:

— количество депонированного железа = 500 мг;

— нормальный показатель Нb = 150 г/л.

Затем следует рассчитать кумулятивную (курсовую) дозу препарата Ликферр100®, которую необходимо будет ввести для восполнения дефицита железа в организме, по следующей формуле:

Общий объем препарата (мл) = Общий дефицит железа (мг)/ 20 мг/мл.

Примерные значения общего дефицита железа и общего объема препарата для введения на курс терапии приведены в таблице.

Таблица

Общий объем препарата Ликферр100® для лечения

Масса тела, кг Кумулятивная (курсовая) терапевтическая доза препарата Ликферр100® для введения
Нb 60 г/л Нb 75 г/л Нb 90 г/л Нb 105 г/л
Fe, мг мл Fe, мг мл Fe, мг мл Fe, мг мл
5 160 8 140 7 120 6 100 5
10 320 16 280 14 240 12 220 11
15 480 24 420 21 380 19 320 16
20 640 32 560 28 500 25 420 21
25 800 40 700 35 620 31 520 26
30 960 48 840 42 740 37 640 32
35 1260 63 1140 57 1000 50 880 44
40 1360 68 1220 61 1080 54 940 47
45 1480 74 1320 66 1140 57 980 49
50 1580 79 1400 70 1220 61 1040 52
55 1680 84 1500 75 1300 65 1100 55
60 1800 90 1580 79 1360 68 1140 57
65 1900 95 1680 84 1440 72 1200 60
70 2020 101 1760 88 1500 75 1260 63
75 2120 106 1860 93 1580 79 1320 66
80 2220 111 1940 97 1660 83 1360 68
85 2340 117 2040 102 1720 86 1420 71
90 2440 122 2120 106 1800 90 1480 74

Кратность введения определяется врачом, но не чаще чем через день.

Взрослые, в т.ч. пожилые (старше 65 лет) больные: 5–10 мл Ликферр100® (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю.

Дети: имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата Ликферр100® (3 мг железа)/кг 1–3 раза в неделю, в зависимости от показателя Нb.

Максимально переносимая разовая доза для взрослых, в т.ч. пожилых (старше 65 лет) больных

Для струйного введения: 10 мл препарата Ликферр100® (200 мг железа), продолжительность введения — не менее 10 мин.

Для капельного введения: в зависимости от показаний, разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимально допустимая разовая доза составляет 7 мг железа/кг и вводится 1 раз в неделю, но не более 500 мг железа.

Kaк правило, большие дозы ассоциируются с более высокой частотой нежелательных явлений.

В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.

Если спустя 1–2 нед после начала лечения препаратом Ликферр100® не происходит улучшение гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.

Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови

Доза препарата Ликферр100®, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по указанной ниже формуле.

Если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Ликферр100®) приводит к такому же повышению концентрации Нb, как и переливание 1 единицы крови (400 мл с концентрацией Нb 150 г/л).

Количество железа, которое необходимо восполнить, мг = количество единиц потерянной крови × 200 или необходимый объем препарата Ликферр100®, мл = количество единиц потерянной крови × 10.

При снижении содержания Нb: следует использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.

Количество железа, которое нужно восполнить, мг = масса тела, кг × 0,24 × (нормальный показатель Hb — Hb больного), г/л.

Например: масса тела — 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л — необходимое количество железа = 150 мг, необходимый объем препарата Ликферр100® = 7,5 мл.

Больные с хроническими почечными заболеваниями, находящиеся на гемодиализе и получающие дополнительное лечение эритропоэтином

Препарат вводится строго в/в. Сама инъекция должна проводиться как можно медленнее, продолжительность введения увеличивается по мере повышения дозы. Процедура не представляет особой сложности для гемодиализных больных, т.к. у них обычно имеется подходящий в/в доступ. Препарат вводится в 0,9% растворе натрия хлорида в течение не менее 15 мин в течение 2 последних часов сеанса гемодиализа.

Абсолютный дефицит железа (фаза коррекции анемии)

— 30–50 мг железа/сеанс диализа

или

— 1000 мг железа в течение 6–10 нед.

Фаза поддерживающей терапии

Назначаются различные дозы, в различных режимах:

— 10–25 мг железа/сеанс диализа

или

— 100 мг железа/ 1 раз в месяц (в зависимости от концентрации ферритина сыворотки).

Фаза коррекции Hb

— 150 мг железа для повышения концентрации на 10 г/л.

Передозировка.

Симптомы: снижение АД (признаки коллапса проявляются в течение 30 мин), симптомы гемосидероза.

Лечение: симптоматическое, при необходимости — ЛС, связывающие железо (хелаторы), например дефероксамин.

Особые указания.

Следует строго соблюдать скорость введения препарата Ликферр100® (при быстром введении препарата может снижаться АД). Более высокая частота развития нежелательных побочных реакций (особенно — снижение АД), в т.ч. и тяжелых, ассоциируется с увеличением дозы. Таким образом, время введения препарата, приводимое в разделе «Способ применения и дозы», должно строго соблюдаться, даже если пациент не получает препарат в максимально переносимой разовой дозе.

В период введения препарата Ликферр100® необходимо контролировать параметры гемодинамики.

Ликферр100® должен назначаться только тем больным, у которых диагноз анемии подтвержден соответствующими лабораторными данными (например результатами определения ферритина сыворотки или показателями Hb и гематокрита, количества эритроцитов и их параметров — среднего объема эритроцита или среднего содержания Hb в эритроците).

В/в препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые могут быть потенциально опасными для жизни. Больные бронхиальной астмой, экземой, атопическими заболеваниями, поливалентной аллергией, аллергическими реакциями на иные препараты железа, а также пациенты, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или недостаточность фолиевой кислоты, имеют повышенный риск развития аллергических или анафилактоидных реакций (см. «Противопоказания», С осторожностью).

Исследования, проведенные у пациентов, имеющих реакции повышенной чувствительности к декстрану железа, показали отсутствие осложнений на фоне лечения препаратом.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, т.к. попадание препарата Ликферр100® за пределы сосуда приводит к некрозу тканей и коричневому окрашиванию кожи. В случае развития данного осложнения рекомендуется (если игла еще находится в сосуде) ввести небольшое количество 0,9% раствора натрия хлорида. Для ускорения выведения железа и предотвращения его дальнейшего проникновения в окружающие ткани рекомендуется нанесение на место инъекции гепаринсодержащих препаратов (гель или мазь наносят легкими движениями, не втирая).

Недопустимо введение препарата при наличии осадка.

В 1 мл препарата Ликферр100® содержится от 260 до 340 мг сахарозы. Эти данные необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. При капельном введении препарата, в зависимости от показаний, максимально переносимая разовая доза может достигать 500 мг железа, что соответствует введению 8,5 г сахарозы. При пересчете данного количества углеводов в ХЕ (1 ХЕ = 12 г углеводов), оно соответствует 0,7 ХЕ.

Во время терапии стимуляторами эритропоэза обмен железа контролируется при помощи таких показателей, как концентрация ферритина сыворотки и насыщение трансферрина железом (НТЖ). Определение количества гипохромных эритроцитов и концентрации Hb в ретикулоцитах помогает принять решение о необходимости назначения препаратов железа в/в, когда имеется гиперферритинемия и низкий НТЖ. Риск перегрузки железом компенсируется кровопотерями во время процедур, связанных с диализом (теряется 1–3 г железа в год). Следует регулярно контролировать концентрацию ферритина сыворотки. Концентрация ферритина сыворотки выше 500 мкг/л (при нормальном показателе С-реактивного белка), сохраняющаяся длительное время, может свидетельствовать о ятрогенной перегрузке железом. В таких случаях препараты железа следует отменять (терапия стимуляторами эритропоэза должна продолжаться). В связи с тем, что железо стимулирует рост большинства микроорганизмов, препараты железа следует отменять при развитии острых бактериальных инфекций. Также терапия препаратами железа в/в должна проводиться с осторожностью у пациентов с перманентными диализными катетерами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально опасными механизмами. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или работе с потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска.

Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл. По 5 мл в ампулы светозащитного стекла с цветной точкой и насечкой или бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца или без дополнительных цветных колец.

По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке с крышкой неразъемной из пленки ПВХ или без крышки. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона.

По 3 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или полиэтилентерефталатной или из ленты полистирольной. 1, 2 или 8 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

По 5 мл во флаконы бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками, снабженными пластмассовыми крышечками с надписью на английском языке «FLIP OFF» или без надписи. 1 фл. в пачке из картона. 3 или 5 фл. в штативе из картона и пачке из картона.

Производитель.

1. Хелп С.А., 45500, Греция, Педини Иоаннина.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

2. Самрудх Фармасьютиклз ПВТ. Лтд., J-174, М.И.Д.К., Тарапур, Бойсар, Диет Тейн, 401506, Индия.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

3. Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Участок №П-1, И.Т.Б.Т. Парк, Фаза-И, М.И.Д.К., Хинджвади, Пуна, 411057, Индия.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». Претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Условия отпуска из аптек.

По рецепту.

Ликферр100® (Likferr 100®)

Последняя актуализация описания производителем 25.08.2017 Фильтруемый список 25.08.2017

Действующее вещество:

Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (Ferric (III) hydroxide sacharose complex)

АТХ

B03AC02 Железа оксида сахарат

Фармакологические группы

  • Противоанемическое средство, препарат железа для парентерального введения
  • Противоанемическое средство, препарат железа для парентерального введения

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • D50 Железодефицитная анемия
  • E61.1 Недостаточность железа
  • K63.9 Болезнь кишечника неуточненная

3D-изображения

Раствор для внутривенного введения 1 мл
действующее вещество:
железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (в пересчете на железо (III) 20 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — до pH 11; вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Раствор: коллоидный, от красно-коричневого до коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоанемическое, восполняющее дефицит железа.

Фармакодинамика

Механизм действия. Активный компонент препарата Ликферр100® — железо-сахарозный комплекс — состоит из ядра многоядерного гидроксида железа (III), окруженного большим количеством нековалентно связанных молекул сахарозы. Средняя молекулярная масса этого комплекса примерно равна 43 кДа. Структура многоядерного железосодержащего ядра сходна со структурой ядра белка ферритина — физиологического депо железа. Этот комплекс предназначен для создания управляемого источника утилизируемого железа для белков, отвечающих за транспорт и депонирование железа в организме (соответственно трансферрина и ферритина).

После в/в введения многоядерное железосодержащее ядро этого комплекса захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. На следующем этапе железо используется для синтеза Hb, миоглобина и других железосодержащих ферментов либо хранится преимущественно в печени в форме ферритина.

Фармакокинетика

Распределение. Феррокинетика железо-сахарозного комплекса, меченного 52Fe и 59Fe, оценивалась у пациентов с анемией и ХПН. В течение первых 6–8 ч 52Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом. Считается, что захват радиоактивной метки селезенкой, богатой макрофагами, является типичным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.

После в/в введения однократной дозы препарата, содержащей 100 мг железа, здоровым добровольцам суммарные Cmax железа в сыворотке достигались через 10 мин после инъекции, при этом средняя концентрация составляла 538 мкмоль/л. Vd центральной камеры полностью соответствовал объему плазмы (около 3 л).

Биотрансформация. После инъекции сахароза по большей части распадается, а многоядерное железосодержащее ядро захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 нед после введения утилизация железа эритроцитами составляла от 59 до 97%.

Выведение. Средняя молекулярная масса железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения через почки.

Выведение железа почками в первые 4 ч после инъекции дозы, содержащей 100 мг железа, составляло менее 5% от введенной дозы. Через 24 ч суммарная концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня перед введением препарата. Выведение сахарозы почками составляло примерно 75% от введенной дозы.

Показания препарата Ликферр100®

Лечение железодефицитных состояний в следующих случаях:

— при клинической потребности в быстром восполнении запасов железа;

— у пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;

— при наличии активного воспалительного заболевания кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.

Противопоказания

повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу или любому компоненту, входящему в состав препарата;

анемия, не обусловленная дефицитом железа;

наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации;

I триместр беременности.

С осторожностью: бронхиальная астма; экзема; поливалентная аллергия; аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа; лица, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты.

Также осторожность требуется при введении препаратов железа пациентам с печеночной недостаточностью, острыми или хроническими инфекционными заболеваниями и лицам, у которых повышены показатели ферритина сыворотки крови, в связи с тем, что парентерально вводимое железо может оказывать неблагоприятное действие при наличии бактериальной или вирусной инфекции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Умеренное количество данных по применению препарата, содержащего железо-сахарозный комплекс, беременными женщинами во II и III триместрах беременности не выявило каких-либо угроз для матери или новорожденного.

Препарат следует применять во время II и III триместра беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В I триместре беременности применение противопоказано.

Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Количество данных по выделению железа с грудным молоком человека после в/в введения железо-сахарозного комплекса ограничено. В рамках небольшого клинического исследования здоровые, кормящие грудью матери с дефицитом железа получали 100 мг в виде железо-сахарозного комплекса. Через 4 дня после лечения содержание железа в грудном молоке не повышалось, и разницы в сравнении с контрольной группой (n=5) не наблюдалось. Нельзя исключить тот факт, что железо из препарата может поступать новорожденному/младенцу с молоком матери, поэтому следует проводить оценку соотношения риска и пользы.

Побочные действия

Наиболее частой нежелательной побочной реакцией, регистрировавшейся в рамках клинических исследований препарата, содержащего железо-сахарозный комплекс, было изменение вкусовых ощущений, которое наблюдалось с частотой 4,5 явления на 100 субъектов. Наиболее важными серьезными нежелательными реакциями, связанными с применением препарата, содержащего железо-сахарозный комплекс, являлись реакции гиперчувствительности, которые наблюдались в рамках клинических исследований с частотой 0,25 явления на 100 субъектов.

Ниже перечислены нежелательные побочные реакции, зарегистрированные в рамках клинических исследований и пострегистрационном периоде.

Со стороны иммунной системы: нечасто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусовых ощущений; нечасто — головная боль, головокружение, парестезия, гипестезия; редко — обморок, сонливость; частота неизвестна — сниженный уровень сознания, спутанность сознания, потеря сознания, тревога, тремор.

Со стороны сердца: редко — ощущение сердцебиения; частота неизвестна — брадикардия, тахикардия.

Со стороны сосудов: часто — снижение АД, артериальная гипертензия; нечасто — гиперемия, флебит; частота неизвестна — сосудистый коллапс, тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка; частота неизвестна — бронхоспазм.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; нечасто — рвота, боль в животе, диарея, запор.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожный зуд, кожная сыпь; частота неизвестна — крапивница, эритема.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в конечностях, боль в спине.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — хроматурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте инъекции/инфузии (боль, экстравазация, раздражение, кровоподтек, зуд, изменение окрашивания кожи в месте инъекции/инфузии); нечасто — озноб, астения, утомляемость, периферические отеки, боль; редко — боль в груди, гипергидроз, пирексия: частота неизвестна — холодный пот, общее недомогание, бледность.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности ГГТ, АЛТ, АСТ, повышение уровня ферритина в плазме крови; редко — повышение активности ЛДГ в крови.

Взаимодействие

Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат Ликферр100® не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание перорального железа может снижаться, поэтому терапию пероральными препаратами железа следует начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.

Препарат Ликферр100® можно смешивать только со стерильным 0,9% раствором натрия хлорида. При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск выпадения осадка и/или взаимодействия.

Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, ПЭ и ПВХ, не изучена.

Способ применения и дозы

В/в, путем капельной инфузии или медленной инъекции, или непосредственно в венозный участок диализной системы.

Перед вскрытием ампулы/флаконы нужно осмотреть на наличие возможного осадка или повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.

Введение препарата должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций, в условиях специализированного отделения.

Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии, включающей 0,1% раствор эпинефрина (адреналин), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты.

Тест-доза не является надежным прогностическим фактором развития в последующем реакций гиперчувствительности, в связи с чем ее предварительное введение не рекомендуется.

Во время введения препарата и непосредственно после введения пациенты должны находиться под наблюдением врача.

При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено.

Необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 мин после каждого введения препарата Ликферр100® в терапевтической дозе и на предмет отсутствия нежелательных явлений.

В/в капельная инфузия

Непосредственно перед инфузией препарат Ликферр100® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида, а полученный раствор следует вводить следующим образом (см. таблицу 1).

Таблица 1

Доза препарата, мг железа Доза препарата, мл Максимальный объем разведения стерильного 0,9% раствора натрия хлорида, мл Минимальное время инфузии
100 5 100 15 мин
200 10 200 30 мин
300 15 300 1,5 ч
400 20 400 2,5 ч
500 25 500 3,5 ч

В/в инъекция

Препарат Ликферр100® может вводиться путем медленной в/в инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту, и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию.

Инъекция в венозный участок диализной системы

Препарат Ликферр100® можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для в/в инъекции.

Дозы

Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата Ликферр100®, которую нельзя превышать.

Общая кумулятивная доза препарата Ликферр100®, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании содержания Hb и массы тела. Дозу препарата Ликферр100® следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони.

При массе тела менее 35 кг: целевое содержание Hb = 130 г/л, а количество депонированного железа = 15 мг/кг.

При массе тела 35 кг и больше: целевое содержание Hb = 150 г/л, а количество депонированного железа = 500 мг.

* Коэффициент 0,24 = 0,0034 (содержание железа в Hb = 0,34%) × 0,07 (масса крови «7% от массы тела) × 1000 (перевод (г) в (мг).

Общее количество препарата Ликферр100®, которое следует ввести (мл), = Общий дефицит железа (мг)/20 мг железа (мл).

Общее количество препарата Ликферр100® (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического содержания Hb и целевого содержания Hb*

Таблица 2

Масса тела, кг Общее количество препарата Ликферр100® (20 мг железа на мл), которое следует ввести
Нb 60 г/л Нb 75 г/л Нb 90 г/л Нb 105 г/л
Fe, мг мл Fe, мг мл Fe, мг мл Fe, мг мл
5 160 8 140 7 120 6 100 5
10 320 16 280 14 240 12 220 11
15 480 24 420 21 380 19 320 16
20 640 32 560 28 500 25 420 21
25 800 40 700 35 620 31 520 26
30 960 48 840 42 740 37 640 32
35 1260 63 1140 57 1000 50 880 44
40 1360 68 1220 61 1080 54 940 47
45 1480 74 1320 66 1140 57 980 49
50 1580 79 1400 70 1220 61 1040 52
55 1680 84 1500 75 1300 65 1100 55
60 1800 90 1580 79 1360 68 1140 57
65 1900 95 1680 84 1440 72 1200 60
70 2020 101 1760 88 1500 75 1260 63
75 2120 106 1860 93 1580 79 1320 66
80 2220 111 1940 97 1660 83 1360 68
85 2340 117 2040 102 1720 86 1420 71
90 2440 122 2120 106 1800 90 1480 74

* При массе тела менее 35 кг: целевое содержание Hb = 130 г/л; при массе тела 35 кг и больше: целевое содержание Hb = 150 г/л.

Для перевода Hb (ммоль) в Hb (г/л) нужно умножить первое значение на 16.

Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений.

Если через 1–2 нед не наблюдается ответа со стороны гематологических параметров, первоначальный диагноз следует пересмотреть.

Расчет дозы для восполнения запасов железа после кровопотери или при сдаче аутологичной крови

Дозу препарата, необходимую для компенсации дефицита железа, можно рассчитать по нижеприведенным формулам.

Если количество потерянной крови известно: введение 200 мг железа (10 мл препарата Ликферр100®) должно приводить приблизительно к такому же повышению концентрации Hb, что и переливание 1 порции крови (400 мл с концентрацией Hb =150 г/л).

Количество железа, которое необходимо восполнить (мг), = Количество порций потерянной крови×200 мг

или

Необходимый объем препарата Ликферр100® = Количество порций потерянной крови×10 мл.

Если содержание Hb ниже желаемого — формула предполагает, что депо железа пополнять не требуется.

Стандартные дозы

Пациенты взрослого и пожилого возраста. 5–10 мл препарата Ликферр100® (100–200 мг железа) 1–3 раза в неделю.

Дети. Имеется умеренное количество данных о применении препарата у детей в рамках исследований. В случае клинической необходимости применения не рекомендуется превышать дозу 0,15 мл препарата Ликферр100® (3 мг железа) на 1 кг не чаще 3 раз в неделю.

Максимально переносимая разовая и недельная дозы (пациенты взрослого и пожилого возраста)

Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:

— 10 мл препарата Ликферр100® (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 мин.

Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще 1 раза в неделю:

— пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Ликферр100®), вводимые в течение минимум 3,5 ч;

— пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг, вводимые в течение минимум 3,5 ч.

Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в таблице 1, даже если пациент не получил максимальной переносимой разовой дозы.

Передозировка

Симптомы: перегрузка железом, которая может проявляться симптомами гемосидероза.

Лечение: использование хелатирующего средства железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.

Особые указания

Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными, поэтому в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующих процедур. После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа также отмечались реакции повышенной чувствительности.

В течение как минимум 30 мин после каждой инъекции препарата Ликферр100® необходимо наблюдение за пациентами на предмет отсутствия нежелательных явлений.

Пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму, экзему, другие виды атопических аллергий или аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, препарат Ликферр100® следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты в особенности могут иметь риск развития аллергической реакции.

Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме.

Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Ликферр100®. У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения риска и пользы.

Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, поскольку это может привести к появлению боли, развитию воспаления и окрашиванию кожи в коричневый цвет. В случаях непреднамеренного проникновения препарата в околовенозное пространство лечение следует проводить в соответствии со стандартами медицинской практики.

Препарат Ликферр100® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих исследований (в т.ч. уровня ферритина в сыворотке, насыщения трансферрина, содержания Hb, эритроцитарных показателей — MCV, МСН, МСНС).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания. Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (в т.ч. головокружение, спутанность сознания (см. «Побочные действия») могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 20 мг/мл.

По 5 мл в ампуле светозащитного нейтрального стекла I типа с цветной точкой и насечкой. По 5 мл в ампуле бесцветного нейтрального стекла I типа с цветным кольцом разлома или цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят 1, 2 или 3 цветных кольца или без дополнительных цветных колец.

По 5 амп. в контурной ячейковой упаковке с крышкой неразъемной из пленки ПВХ или без крышки. 1 контурная ячейковая упаковка в пачке из картона.

По 3 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ или из ленты полистирольной. 1, 2 или 8 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

По 5 мл во флаконе бесцветного нейтрального стекла I типа, укупоренном резиновой пробкой и обжатом алюминиевым колпачком, снабженном пластмассовой крышечкой с надписью на английском языке FLIP OFF или без надписи.

1 фл. в пачке из картона. 3 или 5 фл. в штативе из картона в пачке из картона.

Производитель

Хелп С.А., 45500, Греция, Педини Иоаннина.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30;

или

Самрудх Фармасьютиклз ПВТ. Лтд., J-174, М.И.Д.К., Тарапур, Бойсар, Диет Тейн, 401506, Индия.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30;

или

Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Участок №П-1, И.Т.Б.Т. Парк, Фаза-11. М.И.Д.К., Хинджвади, Пуна, 411057, Индия.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/адрес для приема претензий потребителей: ЗАО «ФармФирма «Сотекс». 141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Ликферр100®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ликферр100®

раствор для внутривенного введения 20 мг/мл — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
D50 Железодефицитная анемия Анемии вследствие нарушений синтеза гемоглобина и обмена железа
Анемия железодефицитная
Железо/фолиеводефицитная анемия
Железодефицитные анемии
Недостаток железа в пище
E61.1 Недостаточность железа Выраженный дефицит железа
Дефицит железа
Дефицит железа и фолиевой кислоты при беременности
Дефицит железа у женщин во время беременности
Железодефицитные состояния после операций
Латентный дефицит железа
Нарушения всасывания железа из ЖКТ
Недостаток железа в периоды беременности и кормления грудью
Недостаточное пищевое поступление железа
Недостаточное поступление железа с пищей
Повышенная потребность в железе
Повышенная потребность в железе во время менструаций
K63.9 Болезнь кишечника неуточненная Воспаление тонкого кишечника
Воспалительные заболевания кишечника
Глютеновая болезнь
Глютеновая энтеропатия
Меланоз толстой кишки
Хроническое воспаление кишечника
Энтеропатия

ФЕРРОЛЕК Инструкция по применению

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Дополнительно

Препарат Ферролек — антианемическое средство, которое восполняет дефицит ионов железа в организме при железодефицитных анемиях различного генеза, стимулирует эритропоэз. При курсовом лечении препаратом происходит постепенная регрессия клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожи) и лабораторных проявлений анемии.
.
При связывании с белками плазмы образуется трансферрин, который поступает в красный костный мозг. Накапливается в клетках печени, ретикулоэндотелиальной системы, мышечной ткани.

Показания к применению

Препарат Ферролек применяется для лечения железодефицитных состояний в ситуациях, когда необходимо быстрое восполнение запасов железа (тяжелая постгеморрагическая анемия, терапия эритропоэтином), а также при неэффективности терапии пероральными препаратами (синдром нарушенного кишечного всасывания, хронический энтероколит, неспецифический язвенный колит, после резекции желудка, тонкого кишечника).

Курсовая доза препарата Ферролек-Здоровье определяется уровнем гемоглобина, массой тела и полом пациента. В таблице приведены значения для ее определения. Эта доза обеспечивает восстановление уровня гемоглобина до нормы и пополнение истощенных запасов железа.
Более точно курсовая доза (D) может быть вычислена исходя из массы тела пациента (М) и уровня гемоглобина (Нb): для женщин – D — 0,00476 х М х (148-Нb) + 6; для мужчин – D — 0,00476 х М х (148-Нb) + 14; для детей до 15 лет – D — 0,00476 х М х (148-Нb), где: D — курсовая доза препарата в миллилитрах; М — масса тела, кг; Нb — уровень гемоглобина у пациента до начала лечения, г/л.
Внутримышечное введение: общее количество препарата Ферролек-Здоровье определяется по дозовой таблице или вычислением. Пациентам, ведущим умеренно активный образ жизни, инъекции вводятся ежедневно, попеременно в разные ягодицы. Пациентам, ведущим неактивный образ жизни, или лежачим больным частоту инъекций уменьшают до одной или двух еженедельно.
Ферролек-Здоровье вводится глубоко в мышцу для уменьшения риска подкожных осложнений. Детям старше 4 месяцев: 0,6 мл на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки). Взрослым и пациентам преклонного возраста: 2-4 мл (100 – 200 мг железа) в зависимости от уровня гемоглобина.
Внутривенное введение: Ферролек-Здоровье вводят внутривенно струйно со скоростью 1 мл/мин, но объем препарата не должен превышать 10 мл за 1 инъекцию (содержимое ампулы разводить 0,9 % раствором хлорида натрия до 10 мл).
Струйное внутривенное введение должно применяться лишь в том случае, когда капельное введение не показано.
Детям старше 4 месяцев: 0,6 мл на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа на 1 кг массы тела в сутки). Взрослым и пациентам преклонного возраста: 2 мл (100 мг железа) в зависимости от уровня гемоглобина.
Максимальная суточная доза: для детей старше 4 месяцев – 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела (7 мг железа на 1 кг массы тела в сутки); для взрослых – 4 мл препарата.
При капельном введении необходимое количество препарата разводят в 200–400 мл 0,9 % раствора хлорида натрия. Разовая доза для взрослых составляет 2 мл препарата, для детей старше 4 месяцев – 0,6 мл препарата на 1 кг массы тела.
Если при внутривенном применении появились какие-либо побочные реакции, введение необходимо немедленно прекратить. Начальная скорость введения не превышает 10 капель в минуту. При отсутствии побочных реакций скорость увеличивают до 45–60 капель в минуту.
Максимальная суточная доза препарата при капельном введении составляет 10 мл для взрослых, для детей старше 4 месяцев – 0,14 мл препарата на 1 кг массы тела, 1 ампулу (100 мг) разводят в 50 мл 9 % раствора хлорида натрия.

Гипертермия, головная боль, головокружение, артериальная гипотензия, артралгия, воспаление в месте инъекции (покраснение кожи); аллергические реакции (кожный зуд); тошнота, рвота, запор, диарея.

Противопоказаниями к применению препарата Ферролек являются: гиперчувствительность к препарату; анемия, не обусловленная дефицитом железа; избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз); нарушения синтеза гемоглобина (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия); выраженные нарушения гемостаза (гемофилия) из-за образования гематомы; первый триместр беременности; дети до 4 месяцев.

Беременность

Препарат Ферролек применять во время беременности противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя смешивать препарат Ферролек с другими лекарственными средствами.

Передозировка препарата Ферролек может привести к острой перегрузке железом, проявляющейся как гемосидероз.
Лечение. В случае тяжелого отравления вводят дефероксамин внутривенно медленно: детям – 15 мг/ч, взрослым – 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении внутримышечно вводят детям по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым – по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 0С.
Не допускать замораживания.
Срок годности — 2 года.

Ферролек — раствор для инъекций, 50 мг/мл.
По 2 мл в ампулах №3, №5 или №10.
Состав:
1 мл раствора Ферролек содержит 50 мг железа (в форме железа декстрана).
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Дополнительно

Вначале всем пациентам вводят внутримышечно или внутривенно тестодозу – 0,5 мл препарата. При внутривенном введении тестовая доза должна вводиться медленно, по меньшей мере 30 секунд.
Хотя побочное действие препарата может быть обнаружено в первые несколько минут после инъекции, необходимо, чтобы прошло не меньше часа до введения начальной терапевтической дозы.
Ферролек-Здоровье может вводиться внутривенно или внутримышечно. Внутривенное капельное введение должно осуществляться только в условиях больницы. Внутривенное введение не делается больным с астмой.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени и почек.
Применение препарата при лечении пациентов пожилого возраста не повышает риск развития побочных эффектов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет сообщений о том, что применение препарата снижает концентрацию внимания при управлении транспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.
Как и другие препараты железа для парентерального применения, Ферролек-Здоровье не назначают одновременно с пероральными препаратами железа. Интервал между парентеральным применением препарата и началом применения пероральных форм железа должен составлять не менее 5 дней.

Основные параметры

Название: ФЕРРОЛЕК
Код АТХ: B03AC06 — Железа оксид декстран комплекс

Ликферр 100

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *