Липивин® -10; -20; -40

Найти где купить

Н
А
В
И
Г
Ц
Я

10 таблеток в блистере, по 1 или 3 или 10 блистеров в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 10 мг, 20 мг и 40 мг N10 (1×10); N30 (3×10); N100 (10×10) (блистеры)

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит: Активное вещество: аторвастатина 10 или 20 или 40 мг в виде аторвастатина кальциевой соли; Вспомогательные вещества: Микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, лактоза, прежелатинизированный крахмал, очищенный тальк, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, дихлорметан, изопропиловый спирт, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксид титана, красный оксид железа.

Фармакологические свойства:

Аторвастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов. Снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме крови. Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими лекарственными средствами. Снижает уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов; вызывает повышение уровня холестерина-липопротеинов высокой плотности и аполипопротеина А. Снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими лекарственными средствами. Снижает риск развития ишемических осложнений (в т.ч. развитие смерти от инфаркта миокарда), риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда. Не оказывает канцерогенного и мутагенного действия. Терапевтический эффект отмечается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода лечения. Метаболизируется преимущественно в печени под действием цитохрома CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием активных метаболитов. Не выводится в ходе гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы. При печеночной недостаточности у больных алкогольным циррозом печени концентрация препарата в крови значительно повышается. Почечная недостаточность не влияет на концентрацию препарата в плазме.

Показания к применению:

Гиперхолестеринемия Липивин® назначается в качестве дополнения к диете для лечения пациентов с повышенным уровнем общего холестерина, холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), аполипопротеина В и триглицеридов, а также для повышения уровня холестерина ЛПВП (липопротеина высокой плотности) у больных с первичной гиперхолестеринемией (наследственной гетерозиготной и ненаследственной гиперхолестеринемией), комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (Фредриксоновский тип IIа и IIb), повышенным уровнем триглицерида в плазме (Фредриксоновский тип III), в тех случаях, когда диета не оказывает достаточного эффекта. Аторвастатин также показан для понижения уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией в тех случаях, когда нет достаточной реакции на диету или другие нелекарственые мероприятия. Профилактика сердечно-сосудистых осложнений Пациентам без клинических признаков сердечно-сосудистого заболевания, с дислипидемией или без нее, но со множественными факторами риска ишемической болезни сердца, такими как курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, низкий холестерин ЛПВП (Х-ЛПВП), или с ранней ишемической болезнью сердца в семейном анамнезе, показано применение аторвастатина для: • уменьшения риска летальности при ишемической болезни сердца и нефатального инфаркта миокарда; • уменьшения риска развития инсульта; • уменьшения риска подвергнуться операции реваскуляризации и риска развития стенокардии; • уменьшение риска госпитализации по поводу ХСН; • уменьшение риска развития стенокардии. Применение у детей (пациенты в возрасте 10-17 лет) Липивин® показан в качестве дополнения к диете для снижения уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности), аполипопротеина В у девочек после менархе и у мальчиков в возрасте 10-17 лет с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией в анамнезе, если после соответствующей пробной лечебной диеты имеются следующие показатели: а. уровень холестерина — ЛПНП остается > 190 мг/дл или б. уровень холестерина — ЛПНП остается > 160 мг/дл и при этом: * имеется наследственная предрасположенность к раннему развитию сердечно- сосудистых заболеваний или * на данный момент у детей имеются 2 или более других факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Способ применения:

Внутрь, принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. До начала терапии следует перейти на диету, обеспечивающую снижение липидов в крови, и соблюдать ее в течение всего времени лечения. При профилактике ишемической болезни сердца начальная доза для взрослых — 10 мг 1 раз в сутки. Изменять дозу следует с интервалом не менее 2-4 недели под контролем липидных показателей в плазме. Максимальная суточная доза — 80 мг в 1 прием. При одновременном приеме с циклоспорином максимальная суточная доза аторвастатина составляет 10 мг; с кларитромицином — 20 мг; с итраконазолом — 40 мг. При первичной гиперхолестеринемии и комбинированной (смешанной) гиперлипидемии по 10 мг 1 раз в сутки. Эффект проявляется в течение 2 недели, максимальный эффект наблюдается в течение 4 недель. При гомозиготной семейной гиперхолестеринемии назначают по 80 мг 1 раз в сутки (снижение содержания ЛПНП на 18-45%). Перед началом терапии больному необходимо назначить стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения. При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать. Детям от 10 до 17 лет (только мальчики и менструирующие девочки) при гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии начальная доза – 10 мг 1 раз с сутки. Повышать дозу следует не ранее, чем через 4 недели и более. Максимальная суточная доза – 20 мг (применение доз свыше 20 мг не изучено). Лицам пожилого возраста и больным с заболеваниями почек изменять режим дозирования не требуется. Больным с нарушениями функции печени необходимо соблюдать осторожность в связи с замедлением выведения препарата из организма. Необходимо тщательно контролировать клинические и лабораторные показатели функции печени и при их значительных патологических изменениях дозу необходимо уменьшить или отменить препарат. Применение в педиатрии Клинические данные об эффективности и безопасности применения у детей отсутствуют. Аторвастатин может быть назначен детям только врачом специалистом. Опыт применения аторвастатина для лечения детей ограничивается только лишь небольшой популяцией больных (возраст 10-17 лет), страдающих некоторыми формами тяжелой дислипидемией (как н-р., гомозиготная семейная гиперхолестеринемия). Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 10 мг; в зависимости от эффективности и переносимости препарата она может быть увеличена до 80 мг в сутки. Последующее наблюдение за развитием этих детей не осуществлялось. Гетерозиготная наследственная гиперхолестеринемия у детей (в возрасте 10-17 лет) — рекомендованная стартовая доза аторвастатина составляет 10 мг/день, максимальная рекомендованная доза — 20 мг/день (дозы выше 20 мг не изучались в исследованиях у данной популяции пациентов). Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от рекомендованной цели лечения. Изменение дозы следует проводить с интервалами 4 недели или более. Использование в комбинации с другими лекарственными соединениями — в случае если необходимо одновременное применение аторвастатина и циклоспорина, доза аторвастатина не должна превышать 10 мг.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: часто — бессонница, головная боль, астенический синдром; недомогание, головокружение, редко — периферическая нейропатия; очень редко — амнезия, парестезия, гипестезия, депрессия. Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, диарея, абдоминальная боль, диспепсия, метеоризм, запор; редко — рвота, анорексия; очень редко — гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто – миалгия, боль в спине, артралгия; редко — судороги мышц, миозит, очень редко — миопатия, рабдомиолиз. Аллергические реакции: редко — крапивница, зуд, кожная сыпь, буллезная сыпь, очень редко — анафилаксия, полиморфная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла. Со стороны органов кроветворения: редко — тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: редко — гипо- или гипергликемия, повышение активности сывороточной КФК. Со стороны эндокринной системы: сахарный диабет — частота развития будет зависеть от присутствия или отсутствия факторов риска (глюкоза натощак ≥ 5,6, индекс массы тела >30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов, гипертензия в анамнезе). Прочие: редко – шум в ушах, утомление, сексуальные расстройства, периферические отеки, увеличение массы тела, боль в груди, алопеция, случаи развития интерстициальных заболеваний, особенно при длительном применении; очень редко – геморрагический инсульт (при одновременном приеме в больших дозах и ингибиторами CYP3А4) , вторичная почечная недостаточность.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, активные заболевания печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза) неясного генеза, женщины репродуктивного возраста, не использующие адекватные методы контрацепции, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), совместный прием с ингибиторами протеазы ВИЧ (telaprevir, tipranavir+ritonavir). Липивин® можно назначать женщине репродуктивного возраста только, если достоверно известно, что она небеременна и проинформирована о потенциальной опасности препарата для плода. C осторожностью: алкоголизм, заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, геморрагический инсульт, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травма,

Лекарственное взаимодействие:

При одновременном назначении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессивных, противогрибковых лекарственных (относящихся к азолам) и никотинамида концентрация аторвастатина в плазме и риск возникновения миопатии с рабдомиолизом и почечной недостаточности повышается. Антациды снижают концентрацию на 35% (влияние на содержание холестерина ЛПНП не меняется). Одновременный прием аторвастатина с варфарином может усиливать в первые дни действие варфарина на показатели свертывания крови (уменьшение протромбинового времени). Этот эффект исчезает через 15 дней совместного приема указанных препаратов. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме (при одновременном применении с эритромицином Cmax аторвастатина увеличивается на 40%). Ингибиторы протеазы ВИЧ являются ингибиторами СYP3A4. Совместное применение ингибиторов протеазы ВИЧ и статинов повышает уровень статинов в сыворотке крови, что в редких случаях приводит к развитию миалгии, а в исключительных случаях к рабдомиолизу, острому воспалению и распаду поперечнополосатых мышц, ведущего к миоглобулинурии и острой почечной недостаточности. Последнее осложнение в трети случаев заканчивается смертью. При применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сутки концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20%. Увеличивает концентрацию (при назначении с аторвастатином в дозе 80 мг/сутки) пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон на 30% и этинилэстрадиол на 20%. Гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности, несмотря на снижение концентрации аторвастатина на 25% при его одновременном использовании с колестиполом. Одновременное применение с лекарственными средствами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в т.ч. кетоконазолом, спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность). Употребление грейпфрутового сока во время лечения может привести к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Во время лечения, следует избегать употребление этого сока.

Особые указания:

Аторвастатин может вызвать повышение показателей сывороточной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Следует иметь в виду, что увеличение КФК в 10 раз по сравнению с нормой, сопровождающееся миалгией и мышечной слабостью могут быть связаны с миопатией, лечение следует прекратить. При одновременном применении аторвастатина с ингибиторами протеаз цитохрома CYP3A4 (циклоспорин, кларитромицин, итраконазол) начальную дозу следует начинать с 10 мг; при кратковременном курсе лечения антибиотиками прием аторвастатина следует отменить. Применять аторвастатин с осторожностью и в минимальной эффективной дозе с ингибиторами протеазы ВИЧ: lopinavir + ritonavir. Доза аторвастатина не должна превышать 20 мг в сутки при совместном приеме с ингибиторами протеазы ВИЧ: fosamprenavir, darunavir+ritonavir, fosamprenavir + ritonavir, saguinavir + ritonavir. Доза аторвастатина не должна превышать 40 мг в сутки при совместном приеме с ингибитором протеазы ВИЧ nelfinavir. Необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 и 12 недель после начала применения препарата или после увеличения дозы, а также периодически (каждые 6 месяцев) во время всего периода применения (до полной нормализации состояния пациентов, у которых уровни трансаминаз превышают нормальные). Повышение показателей «печеночных» трансаминаз наблюдается в основном в первые 3 месяца применения препарата. Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу при повышении показателей АСТ и АЛТ более чем в 3 раза. Следует временно прекратить применение аторвастатина при развитии клинической симптоматики, предполагающей наличие острой миопатии, или при наличии факторов, предрасполагающих к развитию острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелые инфекции, снижение АД, обширные оперативные вмешательства, травма, метаболические, эндокринные или выраженные электролитные нарушения). Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения аторвастатина, однако, связь с приемом препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности. При применении матерями в I триместр беременности ловастатина (ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы) с декстроамфетамином известны случаи рождения детей с деформацией костей, трахео-эзофагеальным свищом, атрезией ануса. В случае возникновения беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода. Некоторые данные свидетельствуют, что статины как класс повышают уровень глюкозы в крови, а у пациентов с высоким риском развития диабета могут вызвать повышение уровня сахара в крови, которое требует соответствующего лечения. Однако преимущества статинов в отношении снижения рисков сердечно-сосудистых заболеваний превышает небольшое увеличение риска развития диабета, поэтому не следует прекращать применение статинов. Есть основания для периодического мониторинга гликемии у пациентов из группы риска (глюкоза натощак 5,6-6,9 ммоль/л, индекс массы тела >30 кг/м2, повышение уровня триглицеридов, гипертензия), согласно действующим рекомендациям. Влияние на способность к управлению транспортом и потенциально опасными механизмами: сообщений о неблагоприятном влиянии аторвастатина на концентрацию внимания не имеется. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка:

Симптомы: специфические признаки передозировки не установлены. Вероятными симптомами могут являться боли в области печени, острая почечная недостаточность; при длительном применении миопатия и рабдомиолиз. Лечение: специфического антидота нет, симптоматическая терапия и мероприятия по предупреждению дальнейшего всасывания (промывание желудка и прием активированного угля). Аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови вследствие чего, гемодиализ неэффективен. При развитии миопатии, с последующим рабдомиолизом и острой почечной недостаточности (редко) — немедленная отмена препарата и введение диуретика и раствора натрия гидрокарбоната. Рабдомиолиз может привести к развитию гиперкалиемии, для устранения которой требуется внутривенное введение хлорида кальция или глюконата кальция, инфузия глюкозы с инсулином, использование ионообменников ионов калия или, в тяжелых случаях проведения гемодиализа.

Условия хранения:

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25оС.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска:

По рецепту.

Производитель:

Mediwin Pharmaceuticals,Индия

Описания:

Липивин® -10 мг : белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые, таблетки покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон. Липивин® – 20 мг: розовые или светло розового цвета , круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон. Липивин® – 40 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Код ATX:

Лидевин

Лидевин: инструкция по применению и отзывы

  1. 1. Форма выпуска и состав
  2. 2. Фармакологические свойства
  3. 3. Показания к применению
  4. 4. Противопоказания
  5. 5. Способ применения и дозировка
  6. 6. Побочные действия
  7. 7. Передозировка
  1. 8. Особые указания
  2. 9. Лекарственное взаимодействие
  3. 10. Аналоги
  4. 11. Сроки и условия хранения
  5. 12. Условия отпуска из аптек
  6. 13. Отзывы
  7. 14. Цена в аптеках

Латинское название: Lidevine

Код ATX: N07BB01

Действующее вещество: Дисульфирам (Disulfiram)

Производитель: Laboratoire Tradiphar (Франция)

Актуализация описания и фото: 09.08.2019

Лидевин – препарат, предназначенный для лечения алкогольной зависимости.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток: плоскоцилиндрических, круглых, белого с кремоватым оттенком цвета (возможны вкрапления), с фаской, с крестообразной риской на одной из сторон (по 10 шт. в блистере, в пачке картонной 2 блистера).

Активные вещества, содержащиеся в 1 таблетке:

  • Дисульфирам – 500 мг;
  • Аденин (витамин В4) – 0,5 мг;
  • Никотинамид (витамин В3) – 0,3 мг.

Дополнительные компоненты: повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Действие Лидевина основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, участвующей в процессах метаболизма этилового спирта. Это обуславливает повышенное содержание в организме метаболита этанола – ацетальдегида, отвечающего за негативные ощущения (понижение артериального давления, тахикардию, приливы крови к лицу, тошноту, рвоту и т. п.). Такие симптомы делают для пациента употребление алкоголя после приема Лидевина крайне неприятным, вызывая условно-рефлекторное отвращение к запаху и вкусу спиртных напитков. Максимальный лечебный эффект наблюдается через 12 часов после приема внутрь, а его длительность охватывает 10–14 дней после окончания терапии.

Сочетание дисульфирама с витаминами В3 и В4 гарантирует выраженную клиническую реакцию на употребление алкоголя даже в незначительных количествах, сводит к минимуму побочные эффекты, снижает токсичность дисульфирама и является средством профилактики развития гиповитаминозов и алкогольной полинейропатии.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасываемость дисульфирама из ЖКТ составляет 70–90%. Данное соединение быстро метаболизируется путем восстановления до дитиокарбамата, который самостоятельно выводится в форме глюкурон-конъюгата, либо преобразуется в сульфид углерода, частично (4–53%) выводящийся через легкие, и диэтиламин.

Показания к применению

Лидевин применяется для лечения хронического алкоголизма и профилактической терапии с целью предупреждения рецидивов заболевания.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Злокачественные новообразования;
  • Неврит зрительного нерва;
  • Глаукома;
  • Невриты слухового нерва;
  • Декомпенсированные сердечно-сосудистые заболевания;
  • Сахарный диабет;
  • Нарушения кроветворения;
  • Тиреотоксикоз;
  • Бронхиальная астма;
  • Туберкулез легких;
  • Эмфизема легких;
  • Заболевания почек;
  • Тяжелая печеночная недостаточность;
  • Обострение язвенной болезни желудка;
  • Полиневрит различной этиологии;
  • Психические заболевания;
  • Судорожный синдром любого происхождения, эпилепсия;
  • Беременность;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные:

  • Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии;
  • Сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации;
  • Наличие остаточных явлений после нарушения мозгового кровообращения;
  • Антабусные (дисульфирамовые) психозы в анамнезе;
  • Гипотиреоз (особенно в случае риска сочетания Лидевина с алкоголем);
  • Возраст старше 60 лет.

Инструкция по применению Лидевина: способ и дозировка

Таблетки Лидевин принимают внутрь.

Разовая доза составляет 125-500 мг (расчет по дисульфираму), кратность приема – 2 раза в сутки.

Спустя 7-10 дней лечения проводят дисульфирамалкогольную пробу (пациенту после 500 мг препарата дают 20-30 мл 40% водки). Если реакция слабая, дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл, максимально допустимая доза – 100-120 мл водки. Повторную пробу проводят через 1-2 дня в стационаре и спустя 3-5 дней амбулаторно, в зависимости от результата корректируют дозу препарата и/или алкоголя.

После основного лечения Лидевин можно применять в поддерживающей дозе, составляющей 125-200 мг/сутки, в течение 1-3 лет.

Побочные действия

  • Реакции, обусловленные действием дисульфирама: головные боли, ухудшение памяти, астения, спутанность сознания, кожные аллергические реакции, неврит зрительного нерва, полиневропатия нижних конечностей, металлический привкус во рту, у больных с колостомой – неприятный запах; в отдельных случаях (у пациентов с никелевой экземой, не страдающих хроническим алкоголизмом) – гепатит;
  • Реакции, обусловленные взаимодействием дисульфирама с этиловым спиртом: аритмия, приступы стенокардии; редко – неврологические расстройства, инфаркт миокарда; в единичных случаях – отек мозга, сердечно-сосудистый коллапс, дыхательная недостаточность;
  • Реакции, обусловленные длительным приемом Лидевина: редко – гастрит, гепатит, психозы (напоминают алкогольные), а также обострение полиневрита и тромбоз сосудов головного мозга (у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

При употреблении более чем 50-80 мл 40% водки есть риск развития отеков, судорог, тяжелых нарушений функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. В этом случае показано срочное введение аналептиков, проведение дезинтоксикационной терапии и дополнительной симптоматической, если возникает необходимость.

Передозировка

В настоящий момент случаи передозировки практически неизвестны. При сочетании препарата с приемом алкоголя возможно нарушение сознания вплоть до коматозного состояния, осложнения со стороны ЦНС, сердечно-сосудистый коллапс. В качестве лечения рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Лидевин может быть назначен только после тщательного обследования больного и предупреждения о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии в случае употребления алкоголя или приема этанолсодержащих лекарственных средств.

Лекарственное взаимодействие

Согласно инструкции, Лидевин противопоказано принимать одновременно с алкоголем и лекарственными средствами, содержащими этанол, т.к. это чревато развитием реакции непереносимости, проявляющейся приливами, рвотой, тахикардией, эритемой.

Нежелательно назначать таблетки Лидевин в комбинации со следующими препаратами:

  • Изониазид: высока вероятность нарушения координации движений и поведения;
  • Средства из группы производных нитро-5-имидазола (орнидазол, метронидазол, тинидазол, секнидазол): риск развития делириозных расстройств и спутанности сознания;
  • Фенитоин: возможно развитие его токсических эффектов.

Комбинации, требующие осторожности и, возможно, коррекции доз:

  • Теофиллин: замедление его биотрансформации;
  • Бензодиазепины: усиление седативного эффекта;
  • Варфарин и другие пероральные антикоагулянты: риск развития кровотечений;
  • Трициклические антидепрессанты: усиление реакций непереносимости алкоголя, особенно у пациентов, которые во время лечения Лидевином употребляют спиртные напитки.

Аналоги

Аналогами Лидевина являются: Антабус, Тетурам, Дисульфирам, Эспераль, Колме.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лидевине

Отзывы о Лидевине как врачей, так и пациентов на сегодняшний день неоднозначны. Среди них встречаются как положительные, так и отрицательные, но первых все же больше. Препарат довольно эффективно борется с алкоголизмом, однако многих пациентов пугают противопоказания и побочные эффекты.

Цена на Лидевин в аптеках

Цена на Лидевин в аптеках колеблется от 1272 до 1728 рублей за упаковку, содержащую 20 таблеток.

Лидевин (Lidevine)

Последняя актуализация описания производителем 01.07.2002 Фильтруемый список

Действующее вещество:

Дисульфирам* (Disulfiram*)

АТХ

N07BB01 Дисульфирам

Фармакологическая группа

  • Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • F10.2 Синдром алкогольной зависимости
  • Y57.3 Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении специальных средств для лечения алкоголизма, вызывающих непереносимость алкоголя

Состав и форма выпуска

1 делимая таблетка содержит дисульфирама 0,5 г, никотинамида (витамина B3) 0,0003 г, аденина (витамина B4) 0,0005 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антиалкогольное.

Блокирует ацетальдегидегидрогеназу.

Фармакодинамика

Повышает концентрацию ацетальдегида (метаболит этилового спирта), вызывающего отрицательные ощущения (прилив крови к лицу, тошнота, рвота, тахикардия, понижение АД и др.), и тем самым формирует условно-рефлекторное отвращение ко вкусу и запаху спиртных напитков.

Показания препарата Лидевин

Хронический алкоголизм (лечение и профилактика рецидивов).

Абсолютные: гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов слуха (неврит слухового нерва) и глаз (глаукома, неврит зрительного нерва), бронхиальная астма, эмфизема и туберкулез легких, тяжелая печеночная недостаточность, болезни органов кроветворения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, эпилепсия и судорожный синдром любого генеза, психические заболевания, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, болезни почек, злокачественные опухоли, полиневрит любой этиологии, беременность.

Относительные: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, остаточные явления после нарушения мозгового кровообращения, ранее перенесенный дисульфирамный (антабусный) психоз, пожилой возраст (старше 60 лет).

Головная боль, металлический привкус во рту, потеря памяти, спутанность сознания, астения, полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва, неприятный запах у больных с колостомой (связан с выделением сульфида углерода), кожные аллергические реакции.

Способ применения и дозы

Внутрь, не ранее чем через 12–24 ч после последнего употребления алкоголя, по 0,125–0,5 г 2 раза в сутки по индивидуальной схеме. Через 7–10 дней проводят дисульфирам-алкогольную пробу (назначение 20–30 мл 40% водки после приема 0,5 г препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10–20 мл (максимально 100–120 мл). Пробу повторяют через 1–2 дня в стационаре и через 3–5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата при необходимости. В дальнейшем поддерживающая доза — 0,0125–0,2 г/сут в течение 1–3 лет.

Меры предосторожности

Пациент должен быть предупрежден об опасности реакции непереносимости спиртных напитков.

С осторожностью назначают больным с почечной недостаточностью или гипотиреоидизмом (особенно при риске возможного сочетания с алкоголем).

Условия хранения препарата Лидевин

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лидевин

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
F10.2 Синдром алкогольной зависимости Алкоголизм
Алкогольная зависимость
Дипсомания
Зависимость от алкоголя
Запойное пьянство
Запойное состояние
Злоупотребление алкоголя
Идеаторное нарушение при алкоголизме
Квартальный запой
Навязчивое влечение к алкоголю
Невротические симптомы при алкоголизме
Патологическое влечение к алкоголю
Психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
Снижение влечения к алкоголю
Хронический алкоголизм

Фармакологические свойства препарата Лидевин

Фармакодинамика. Дисульфирам является ингибитором многих энзимов. Ингибирование дегидрогенизованного ацетальдегида приводит к повышению концентрации ацетальдегида, метаболита этилового спирта, который является причиной неприятных для пациента проявлений: прилива крови к лицу, тошноты и рвоты, ощущения недомогания, усиленного сердцебиения, гипотензии. Такого рода последствия делают крайне неприятным любое употребление алкоголя, которое происходит после применения препарата.
Фармакокинетика. После приема внутрь препарат абсорбируется в ЖКТ быстро, но не полностью (70–90%). Продолжительность действия около 48 ч. Большая часть препарата быстро метаболизируется в печени путем восстановления в диэтилтиокарбонат, который выделяется с мочой, в виде глюкуронконъюгированой формы и ингибирует образование норадреналина в организме, что, в свою очередь, приводит к снижению АД. Другая часть препарата трансформируется в диэтиламин и сероуглерод (соответственно 4 и 53%) и выводится с выдыхаемым воздухом (через легкие). 5–20% выводится печенью в неизмененном виде.

Показания к применению препарата Лидевин

Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.

Применение препарата Лидевин

Препарат назначают после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях терапии. Принимать Лидевин можно не ранее чем через 12–24 ч после последнего употребления алкоголя. Препарат принимают внутрь, взрослым назначают по 1/4–1 таблетке (125–500 мг). Через 7–10 дней терапии проводят дисульфирамалкогольную пробу (20–30 мл 40% этанола после приема 1 таблетки препарата), при слабой реакции дозу алкоголя повышают на 10–20 мл (максимальная доза составляет 100–120 мл). Пробу повторяют через 1–2 дня в стационаре и через 4–5 дней амбулаторно, при необходимости — с последующей коррекцией доз алкоголя и/или препарата. В дальнейшем переходят на поддерживающую дозу 1/4–1/2 т аблетки (125–250 мг) в сутки в течение 1–3 лет непрерывно.

Противопоказания к применению препарата Лидевин

Абсолютные: тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы, органов слуха (неврит слухового нерва) и зрения (глаукома, неврит зрительного нерва), БА, эмфизема легких, туберкулез легких, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелые нарушения кроветворения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, эпилепсия и судорожный синдром любого генеза, психические заболевания, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, заболевания почек, злокачественные новообразования, полиневриты различной этиологии, период беременности, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.
Относительные: сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации, пожилой возраст (старше 60 лет), язва желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, остаточные явления нарушений мозгового кровообращения, дисульфирамовые (антабусные) психозы в анамнезе.
Запрещается применять препараты, которые содержат дисульфирам, без осознанного согласия пациента.

Побочные эффекты препарата Лидевин

Со стороны ЖКТ: металлический привкус во рту, неприятный запах изо рта (галитоз), тошнота, рвота, боль в животе, диарея; неприятный запах у больных с колостомией (связанный с присутствием сульфида углерода).
Со стороны печени: часто наблюдается повышение уровня трансаминаз; редко – гепатит, в том числе молниеносная форма гепатита с летальным исходом (у пациентов без хронического алкоголизма с аллергическим контактным дерматитом, вызванным никелем).
Со стороны ЦНС: полиневрит нижних конечностей, неврит зрительного нерва, психоневрологические расстройства (потеря памяти, спутанность сознания), сонливость и утомляемость в начале лечения, головная боль; при продолжительном применении возможно развитие энцефалопатии и эпилептических приступов или судорог, развитие психозов, обострение полиневрита, неврит зрительного нерва, ухудшение памяти, астения, отек мозга.
Со стороны кожи: аллергическая кожная сыпь, при сочетании с алкоголем возможно возникновение интенсивного румянца на лице, появление эритемы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях – нарушение сердечного ритма, приступы стенокардии, у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями может наблюдаться тромбоз сосудов головного мозга (поэтому при наличии жалоб на парестезии в области конечностей и лица, нужно немедленно отменить применение препарата); при продолжительном применении препарата возможно развитие сердечно-сосудистой недостаточности, инфаркта миокарда, коллапса, аритмии, описаны случаи развития дыхательной недостаточности.

Особые указания по применению препарата Лидевин

Пациентов следует предупредить об опасности развития реакции непереносимости спиртных напитков (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). Дисульфирам следует принимать с осторожностью пациентам с печеночной и/или печеночной недостаточностью или гипотиреоидизмом, особенно при наличии риска возможного сочетания с алкоголем (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).
При одновременном применении препарата и алкоголя может наблюдаться угнетение сознания вплоть до состояния комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение — симптоматическое.
Период беременности и кормления грудью. Лидевин противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат не применяется у детей в возрасте до 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Применение препарата отрицательно влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами, поэтому препарат не следует назначать лицам, профессиональная деятельность которых требует быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия препарата Лидевин

Противопоказанные комбинации
Алкоголь: реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Не следует употреблять спиртные напитки и лекарственные средства, содержащие спирт. При употреблении алкоголя в количестве больше 50–80 мл 40% этанола, возможно развитие тяжелых нарушений функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В таком случае немедленно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.
Нежелательные комбинации:
— изониазид: нарушение поведения и координации движений;
— нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания.
— фенитоин: существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме крови с токсическими симптомами (в результате подавления его метаболизма).
Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации препарата в плазме крови при лечении дисульфирамом и после него.
Комбинации, требующие повышенной осторожности:

  • варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): усиление эффекта пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и коррекция дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены дисульфирама;
  • теофиллин: дисульфирам ингибирует метаболизм теофиллина. Поэтому дозу теофиллина следует корригировать (снижение дозы) в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме крови;
  • бензодиазепины: дисульфирам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окисления (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Необходима коррекция дозы бензодиазепина в соответствии с клиническими проявлениями;
  • трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя, если пациенты, которых лечили дисульфирамом, употребляют спиртные напитки.

Передозировка препарата Лидевин, симптомы и лечение

При одновременном приеме препарата и алкоголя возможно угнетение сознания вплоть до развития комы, сердечно-сосудистый коллапс, неврологические осложнения. Лечение симптоматическое. При употреблении алкоголя в количестве больше 50–80 мл 40% этанола возможно развитие тяжелых нарушений функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В таком случае немедленно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят анальгетики, проводят симптоматическое лечение.

Лидевин инструкция цена отзывы

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *